CNAL的相关规则和政策简介.ppt

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1、CNAL的相关规则和政策的相关规则和政策（Accreditation Regulations and Policy ）简简 介介 与本实验室的认可申请有关者与本实验室的认可申请有关者 CNAL/AR01:2002 认可程序规则认可程序规则CNAL/AR04:2002 认可标志与认可证书管认可标志与认可证书管 理规则理规则CNAL/AR07:2002 能力验证规则能力验证规则CNAL/AR10:2002 量值溯源政策量值溯源政策CNAL/AR11:2002 测量不确定度政策测量不确定度政策 1 CNAL/AR01:2003 认可程序规则认可程序规则 1.1 认可条件认可条件 认可是自愿的，但申请

2、方必须满足下列认可是自愿的，但申请方必须满足下列条件方可获得认可：条件方可获得认可： 具有明确的法律地位，具备承担法律责具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力。任的能力。 符合符合CNAL颁布的认可准则。颁布的认可准则。 遵守遵守CNAL认可规则、认可政策的有关认可规则、认可政策的有关规定，履行相关义务。规定，履行相关义务。附：认可实验室对认可机构的附：认可实验室对认可机构的 义务和承诺义务和承诺 1 遵守认可机构的政策和要求；遵守认可机构的政策和要求；2 保持认可的检测技术能力；保持认可的检测技术能力；3 积极参加认可机构组织的检测能力验证积极参加认可机构组织的检测能力验证 活动；活动；

3、4 正确使用认可标志；正确使用认可标志；5 及时通报实验室质量体系的变动情况；及时通报实验室质量体系的变动情况；6 按时足额的交纳认可费用。按时足额的交纳认可费用。1.2 正式申请正式申请 按照按照CNAL秘书处的要求提供申请资料，并交纳秘书处的要求提供申请资料，并交纳申请费用。申请费用。 CNAL秘书处审查申请方正式提交的申请资料，秘书处审查申请方正式提交的申请资料，若提交的资料齐全、填写清楚、正确，对若提交的资料齐全、填写清楚、正确，对CNAL的相的相关要求基本了解，质量体系正式运行超过关要求基本了解，质量体系正式运行超过6个月个月，且，且进行了完整的内审和管理评审，申请方的运作处于稳进行

4、了完整的内审和管理评审，申请方的运作处于稳定运行状态，则可以正式受理，并在定运行状态，则可以正式受理，并在3个月内安排现个月内安排现场评审（申请方造成的延误除外）。场评审（申请方造成的延误除外）。 1.2 正式申请（续）正式申请（续） 在资料审查、协商或初访过程中秘书处在资料审查、协商或初访过程中秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知申应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请方，以便其采取相应的措施。请方，以便其采取相应的措施。 申请方得到正式受理后，只要可能，将申请方得到正式受理后，只要可能，将要求申请方必须参加适宜的能力验证计划。要求申请方必须参加适宜的能力验证计划。实验室认可申请书的

5、填写说明实验室认可申请书的填写说明 1 承检产品的能力达到承检产品的能力达到100%时，则可以填写承时，则可以填写承 检的产品名称和对应的检验方法标准检的产品名称和对应的检验方法标准2 如承检的产品能力达不到如承检的产品能力达不到100%时，则填写承时，则填写承 检产品所对应的承检参数；检产品所对应的承检参数；3 使用借用仪器设备要说明；使用借用仪器设备要说明；4 使用实验室内部方法要注明。使用实验室内部方法要注明。 检测领域代码详见检测领域代码详见17个领域个领域370项产品的分类项产品的分类 目录（在网站上查找：目录（在网站上查找：） （详见实验室认可申请书的填写举例）详见实验室认可申请书

6、的填写举例） 1.3 现场评审现场评审 评审重点：评审重点： 技术能力的有效性。技术能力的有效性。 量值溯源的政策和应用。量值溯源的政策和应用。 对测量不确定度评定的政策和应用能。对测量不确定度评定的政策和应用能。 对参加实验室间能力验证和比对结果的对参加实验室间能力验证和比对结果的 评审。评审。 内审中不符合项的报告、跟踪和验证的内审中不符合项的报告、跟踪和验证的 质量。质量。对认可实验室评审的具体要求对认可实验室评审的具体要求 1 质量体系内审和管理评审的质量；质量体系内审和管理评审的质量；2 质量体系文件受控的理解及控制效果；质量体系文件受控的理解及控制效果；3 仪器设备检定仪器设备检定

7、/校准和确认的总体计划；校准和确认的总体计划；4 仪器设备检定仪器设备检定/校准状态标识的管理；校准状态标识的管理；5 质量控制（检测质量保证措施）的总体计划及实施效果；质量控制（检测质量保证措施）的总体计划及实施效果；6 外部服务和供应商信息的收集（收集的内容和渠道）；外部服务和供应商信息的收集（收集的内容和渠道）；7 人员技术档案的建立与管理；人员技术档案的建立与管理；8 仪器设备档案的建立与管理；仪器设备档案的建立与管理；9 原始记录的信息量和规范性；原始记录的信息量和规范性；10仪器设备期间检查（运行检查）的方法和效果；仪器设备期间检查（运行检查）的方法和效果；11统计技术的应用；统计

8、技术的应用；12不确定度的评估及运用；不确定度的评估及运用；13检测检测/校准报告的质量（足够详细的信息，完整的数据和校准报告的质量（足够详细的信息，完整的数据和确确 切的单位制，正确的结论）切的单位制，正确的结论） 附：对实验室技术能力的评审方式附：对实验室技术能力的评审方式 1 增加现场目击试验比例；增加现场目击试验比例； 2 注重与方法标准的符合性评审；注重与方法标准的符合性评审； 3 没有做过的项目原则上不予承认：没有做过的项目原则上不予承认： 没有试验报告的；没有试验报告的； 没有经过实验室内部能力评审的；没有经过实验室内部能力评审的； 4 强调认可范围的有效性；强调认可范围的有效性

9、； 5 强调认可测试项目而不是强调认可测试项目而不是“标准标准”； 6 执行的标准应是方法标准，纯粹的规格标准不执行的标准应是方法标准，纯粹的规格标准不 能获得认可能获得认可 1.4 认可评定认可评定 认可评定定义：认可委员会根据认可条件对文认可评定定义：认可委员会根据认可条件对文件评审、现场评审或认可规则允许的其他来源得到件评审、现场评审或认可规则允许的其他来源得到的客观证据进行符合性审查，以作出认可或维持认的客观证据进行符合性审查，以作出认可或维持认可与否的决定。可与否的决定。 CNAL秘书处负责将评审报告及其推荐意见提秘书处负责将评审报告及其推荐意见提交评定委员会，评定委员会对申请认可方

10、与认可要交评定委员会，评定委员会对申请认可方与认可要求的符合性进行评价并作出决定。对经评定有异议求的符合性进行评价并作出决定。对经评定有异议的，将退回秘书处处理。的，将退回秘书处处理。 评定合格的申请方，由秘书处办理批准手续。评定合格的申请方，由秘书处办理批准手续。1.5 批准发证批准发证 CNAL主任签发认可证书。主任签发认可证书。 CNAL向已认可机构颁发认可证书和认可向已认可机构颁发认可证书和认可通知书，阐明批准的认可范围和授权签字人。通知书，阐明批准的认可范围和授权签字人。认可证书有效期认可证书有效期5年。年。 CNAL秘书处负责将获得认可的机构及其秘书处负责将获得认可的机构及其被认可

11、范围列入已认可机构名录，予以公布。被认可范围列入已认可机构名录，予以公布。1.6 监督评审监督评审 监督评审的目的是为了证实已认可机构在认可有效期内监督评审的目的是为了证实已认可机构在认可有效期内持续地符合认可要求，并保证在认可规则和认可准则修订持续地符合认可要求，并保证在认可规则和认可准则修订后，及时将有关要求纳入质量体系。所有已认可机构均须接后，及时将有关要求纳入质量体系。所有已认可机构均须接受受CNAL的监督评审。的监督评审。 已认可机构应在认可批准后的已认可机构应在认可批准后的12个月内，接受个月内，接受CNAL安安排的第一次定期监督评审，以后每隔排的第一次定期监督评审，以后每隔18个

12、月应接受一次定期个月应接受一次定期监督评审。监督评审。 每次定期评审的范围可以是认可领域的一部分，以及认每次定期评审的范围可以是认可领域的一部分，以及认可要求的部分内容。在认可有效期内的定期监督评审应覆盖可要求的部分内容。在认可有效期内的定期监督评审应覆盖已认可机构的全部领域和认可机构的全部认可要求。已认可机构的全部领域和认可机构的全部认可要求。 定期监督评审不需要已认可机构申请，有关要求与现场定期监督评审不需要已认可机构申请，有关要求与现场评审程序和初次认可相同。评审程序和初次认可相同。 定期监督评审应尽可能与已认可机构的扩项评审结合。定期监督评审应尽可能与已认可机构的扩项评审结合。1.7

13、复评审复评审 已认可机构应在认可有效期（已认可机构应在认可有效期（5年年）到期）到期前前6 个月个月向向CNAL提出复评审申请。提出复评审申请。CNAL在在认可有效期到期前应根据已认可机构的申请认可有效期到期前应根据已认可机构的申请组织复评审，以决定是否延续认可至下一个组织复评审，以决定是否延续认可至下一个有效期。有效期。 复评审的其他要求和程序与初次认可一复评审的其他要求和程序与初次认可一致，是针对全部认可范围和全部要素的评审。致，是针对全部认可范围和全部要素的评审。 1.8 已认可机构的变更处理已认可机构的变更处理变更通知：变更通知： 已认可机构在发生影响其活动和运行的下述任何已认可机构在

14、发生影响其活动和运行的下述任何变化时，负责人应及时书面通知认可委员会：变化时，负责人应及时书面通知认可委员会： 已认可机构名称、地址、法律地位变化。已认可机构名称、地址、法律地位变化。 已认可机构的高级管理人员、授权签字人发已认可机构的高级管理人员、授权签字人发 生变更。生变更。 认可范围内的重要设备、环境、检测认可范围内的重要设备、环境、检测/校准工校准工 作范围及检测作范围及检测/校准项目发生重大变化。校准项目发生重大变化。1.8 已认可机构的变更处理（续）已认可机构的变更处理（续）变更的处理变更的处理： CNAL在得到变更通知并核实情况后，在得到变更通知并核实情况后，视变更性质可以采取以

15、下措施：视变更性质可以采取以下措施： 进行监督评审或提前进行复评审。进行监督评审或提前进行复评审。 扩大、缩小、暂停或撤销认可。扩大、缩小、暂停或撤销认可。 对新申请的的授权签字人候选人考核。对新申请的的授权签字人候选人考核。 对变更的情况进行登记备案。对变更的情况进行登记备案。2.CNAL/AR04:2003认可标志与认可标志与 认可证书管理规则认可证书管理规则 认可标志是认可标志是CNAL资格认可的图形标资格认可的图形标识，认可证书是已认可机构获得认可的证明识，认可证书是已认可机构获得认可的证明文件。严格控制并保证正确使用认可标志和文件。严格控制并保证正确使用认可标志和认可证书，防止误用、

16、滥用、误导性宣传而认可证书，防止误用、滥用、误导性宣传而引起的对社会有关方面的利益损害，以及对引起的对社会有关方面的利益损害，以及对CNAL的信誉造成的不良影响。的信誉造成的不良影响。 CNAL认可标志认可标志2.1 认可标志的使用和管理认可标志的使用和管理 在认可有效期内，认可标志可用在认可范围内在认可有效期内，认可标志可用在认可范围内的报告的报告/证书和专用宣传品上。使用认可标志时，必证书和专用宣传品上。使用认可标志时，必须与本机构获认可的证书号一起使用，证书号置于须与本机构获认可的证书号一起使用，证书号置于认可标志的正下方。认可标志只能按规定式样成比认可标志的正下方。认可标志只能按规定式

17、样成比例地放大或缩小，应清晰可辨，不得变形使用。认例地放大或缩小，应清晰可辨，不得变形使用。认可标志颜色为蓝色和白色。可标志颜色为蓝色和白色。 在报告在报告/证书上使用认可标志时，应在该报告证书上使用认可标志时，应在该报告/证证书的左上角印制认可标志和认可证书号。在加盖认书的左上角印制认可标志和认可证书号。在加盖认可标志的报告可标志的报告/证书中，如包含认可范围以外的项目证书中，如包含认可范围以外的项目或分包项目，则应加以明显标注或说明。或分包项目，则应加以明显标注或说明。 2.1 认可标志的使用和管理（续）认可标志的使用和管理（续） 加盖认可标志的报告加盖认可标志的报告/证书必须由证书必须由

18、CNAL批准的授批准的授 权签字人签发，授权签字人有责任监督认可标志权签字人签发，授权签字人有责任监督认可标志 的使用和认可状态的宣传。的使用和认可状态的宣传。 认可标志或认可说明不得附在产品上。认可标志或认可说明不得附在产品上。 认可标志的使用不得引起如下误导：认可标志的使用不得引起如下误导：CNAL对已对已 认可机构所出具的报告认可机构所出具的报告/证书负责，或证书负责，或CNAL认可认可 了某一产品。了某一产品。 未获认可、暂停、撤销、注销认可的机构不得未获认可、暂停、撤销、注销认可的机构不得 使用认可标志。使用认可标志。2.2 认可证书的使用和管理认可证书的使用和管理 已认可机构向客户

19、表明其认可的能力时，认可已认可机构向客户表明其认可的能力时，认可 证书与认可证书附件必须同时使用。证书与认可证书附件必须同时使用。 已认可机构的名称、地址、或已认可机构的名称、地址、或CNAL的认可要求的认可要求 以及其他原因发生变更时，以及其他原因发生变更时，CNAL将换发认可证将换发认可证 书。当已认可机构认可范围扩大或缩小，或依据书。当已认可机构认可范围扩大或缩小，或依据 标准发生变更时，标准发生变更时，CNAL只增发认可证书附件。只增发认可证书附件。 暂停、撤销、注销认可的机构应立即交还认可暂停、撤销、注销认可的机构应立即交还认可 证书。证书。 3 CNAL/AR11:2003 测量不

20、确定度政策测量不确定度政策 CNAL充分考虑目前国际上与合格评定充分考虑目前国际上与合格评定相关的各方对测量不确定度的关注，以及测相关的各方对测量不确定度的关注，以及测量不确定度对测量、试验结果的可信性、可量不确定度对测量、试验结果的可信性、可比性和可接受性的影响。比性和可接受性的影响。 CNAL注意到测量不确定度概念应用的注意到测量不确定度概念应用的时间不长，因此，时间不长，因此，CNAL将按照将按照“目标明确、目标明确、重要先行、循序渐进重要先行、循序渐进”的原则，逐步开展测量的原则，逐步开展测量不确定度的评定和应用。不确定度的评定和应用。3.1 CNAL对校准实验室的测量不确定度政策对校

21、准实验室的测量不确定度政策 在认可实验室的能力时：必须要求校准实验室在认可实验室的能力时：必须要求校准实验室和开展自校准的检测试验室制定测量不确定度评定和开展自校准的检测试验室制定测量不确定度评定程序，并将其用于所有类型的校准工作。程序，并将其用于所有类型的校准工作。 在认可实验室时：要求实验室组织校准系统的在认可实验室时：要求实验室组织校准系统的设计人员或熟练操作人员评定相关项目的测量不确设计人员或熟练操作人员评定相关项目的测量不确定度；要求具体实施校准的人员正确应用和报告测定度；要求具体实施校准的人员正确应用和报告测量不确定度；要求实验室建立维护评定测量不确定量不确定度；要求实验室建立维护

22、评定测量不确定度有效性的机制。度有效性的机制。3.1 CNAL对校准实验室的测量不确定对校准实验室的测量不确定 度政策（续度政策（续1） 校准实验室的测量不确定度评定程序和方法，应符校准实验室的测量不确定度评定程序和方法，应符 合合JJF1059-1999测量不确定度评定和表示测量不确定度评定和表示的有的有 关要求。对于校准和自校准所建立的计量标准和校关要求。对于校准和自校准所建立的计量标准和校 准方法，均须提供测量不确定度评定报告；对承担准方法，均须提供测量不确定度评定报告；对承担 量值传递的标准和仪器设备，应在其校准证书上报量值传递的标准和仪器设备，应在其校准证书上报 告测量不确定度。告测

23、量不确定度。 为便于用户比较实验室的能力和水平，对一般应为便于用户比较实验室的能力和水平，对一般应 用，扩展不确定度对应用，扩展不确定度对应95%的置信水准。在表述实的置信水准。在表述实 验室能力时，采用最佳测量能力，即根据日常校准验室能力时，采用最佳测量能力，即根据日常校准 系统，被校样品接近理想状态时的最小测量不确定系统，被校样品接近理想状态时的最小测量不确定 度，在校准证书上应出具测量结果的不确定度。度，在校准证书上应出具测量结果的不确定度。3.2 CNAL对检测实验室的测量不确定度政策对检测实验室的测量不确定度政策 在认可实验室的能力时：必须要求检测实验室制定与检测在认可实验室的能力时

24、：必须要求检测实验室制定与检测 工作特点相适应的测量不确定度评定程序，对于不同的检工作特点相适应的测量不确定度评定程序，对于不同的检 测项目和检测对象，可以采用不同的评定方法。测项目和检测对象，可以采用不同的评定方法。 在认可实验室时：要求实验室组织检测系统的设计人员或在认可实验室时：要求实验室组织检测系统的设计人员或 熟练操作人员评定相关项目的测量不确定度；要求具体实熟练操作人员评定相关项目的测量不确定度；要求具体实 施检测的人员正确应用和报告测量不确定度；要求实验室施检测的人员正确应用和报告测量不确定度；要求实验室 建立维护评定测量不确定度有效性的机制。建立维护评定测量不确定度有效性的机制

25、。 实验室应有能力对对每一项有数值要求的测量结果进行测实验室应有能力对对每一项有数值要求的测量结果进行测 量不确定度评定。当不确定度与检测结果的有效性或应用量不确定度评定。当不确定度与检测结果的有效性或应用 有关、或在用户要求时、或当不确定度影响到对规范限度有关、或在用户要求时、或当不确定度影响到对规范限度 的符合性时、当测试方法中有规定时和的符合性时、当测试方法中有规定时和CNAL有要求（如有要求（如 认可准则在特殊领域的应用说明中有规定）时检测报告必认可准则在特殊领域的应用说明中有规定）时检测报告必 须提供测量结果的不确定度。须提供测量结果的不确定度。3.2 CNAL对检测实验室的不确定度

26、政策（续对检测实验室的不确定度政策（续1） 在采用新的检测方法之前，应制定相关项目的测量不确在采用新的检测方法之前，应制定相关项目的测量不确 定度评定方法。定度评定方法。 对所采用的非标准方法、实验室自己设计和研制的方对所采用的非标准方法、实验室自己设计和研制的方 法、超出预定使用范围的标准方法进行确认时，以及对经法、超出预定使用范围的标准方法进行确认时，以及对经 过扩展和修改的标准方法重新进行确认时，应包括对测量过扩展和修改的标准方法重新进行确认时，应包括对测量 不确定度的评定。不确定度的评定。 由于某些检测方法的性质，决定了无法从计量学和统计由于某些检测方法的性质，决定了无法从计量学和统计

27、 学角度对测量不确定度进行有效而严格的评定，这时至少学角度对测量不确定度进行有效而严格的评定，这时至少 应通过分析方法，列出各主要的不确定度分量，并作出合应通过分析方法，列出各主要的不确定度分量，并作出合 理的评定。同时应确保测量结果的报告形式不会使用户造理的评定。同时应确保测量结果的报告形式不会使用户造 成对所给测量不确定度的误解。成对所给测量不确定度的误解。 3.2 CNAL对检测实验室的不确定度政策（续对检测实验室的不确定度政策（续2） 检测试验室测量不确定度评定所需的严密程度取决于：检测试验室测量不确定度评定所需的严密程度取决于： 检测方法的要求；检测方法的要求； 用户的要求；用户的要

28、求； 用于确定是否符合某标准用于确定是否符合某标准/规范所依据的误差限的规范所依据的误差限的 宽窄。宽窄。 为了便于用户比较实验室的能力和水平，对于一般应为了便于用户比较实验室的能力和水平，对于一般应 用，扩展不确定度应对应用，扩展不确定度应对应95%的置信水准。在表述实验室的置信水准。在表述实验室 的能力时，一般采用最佳测量能力，即根据日常检测系的能力时，一般采用最佳测量能力，即根据日常检测系 统，被检样品接近理想状态时评定的最小测量不确定度，统，被检样品接近理想状态时评定的最小测量不确定度， 在检测报告上应出具测量结果的不确定度。在检测报告上应出具测量结果的不确定度。 附：对认可实验室测量

29、不确定度的附：对认可实验室测量不确定度的 基本评审要求基本评审要求 1开始尝试并有证据开始尝试并有证据2有完整详细的不确定度评定工作计划有完整详细的不确定度评定工作计划3对人员进行过测量不确定度的培训对人员进行过测量不确定度的培训4建立维护评定测量不确定度有效性的机制建立维护评定测量不确定度有效性的机制5编制测量不确定度评定的程序文件编制测量不确定度评定的程序文件6每个认可领域有一个测量不确定度的报告每个认可领域有一个测量不确定度的报告4. CNAL/AR10:2003 量值溯源政策量值溯源政策 量值溯源的一致性是国际间相互承认测量结果量值溯源的一致性是国际间相互承认测量结果 的前提条件，的前

30、提条件，CNAL将量值溯源视为测量结果可将量值溯源视为测量结果可 信性的基础。信性的基础。 CNAL承认国际计量局（承认国际计量局（BIPM）框架下，签署框架下，签署 互认协议（互认协议（MRA）并能证明可溯源至并能证明可溯源至SI国际单位国际单位 制的或经济体的最高计量基（标）准。制的或经济体的最高计量基（标）准。 CNAL承认符合计量法规定的国家计量基（标）承认符合计量法规定的国家计量基（标） 准。准。4.1 量值溯源的途径量值溯源的途径 可以通过多种途径直接或间接实现量值溯源可以通过多种途径直接或间接实现量值溯源 依据计量法规定建立的内部最高计量标准（即依据计量法规定建立的内部最高计量标

31、准（即参考标准），通过使用法定计量检定机构或校准实参考标准），通过使用法定计量检定机构或校准实验室所建立的适当等级的计量标准的定期检定或校验室所建立的适当等级的计量标准的定期检定或校准，溯源至国家计量基（标）准；实验室内部使用准，溯源至国家计量基（标）准；实验室内部使用的最高计量标准，需要时按照国家量值传递的要求的最高计量标准，需要时按照国家量值传递的要求实施向下传递。实施向下传递。 将工作计量器具送至法定计量检定机构或被认将工作计量器具送至法定计量检定机构或被认可的校准实验室，通过使用相应等级的社会公用计可的校准实验室，通过使用相应等级的社会公用计量标准进行定期计量检定或校准实现量值溯源。量

32、标准进行定期计量检定或校准实现量值溯源。4.1 量值溯源的途径（续）量值溯源的途径（续） 将工作计量器具（需要时）按照国家量值溯源体将工作计量器具（需要时）按照国家量值溯源体 系的要求溯源至本部门（本行业）的最高计量标系的要求溯源至本部门（本行业）的最高计量标 准，进而溯源至国家计量基（标）准。准，进而溯源至国家计量基（标）准。 当实验室使用标准物质进行测量时，只要可能，当实验室使用标准物质进行测量时，只要可能， 标准物质必须溯源至标准物质必须溯源至SI测量单位测量单位或有证标准物或有证标准物 质。质。CNAL承认经国务院计量行政部门批准机构承认经国务院计量行政部门批准机构 提供的有证标准物质

33、。提供的有证标准物质。 当溯源至国家计量基（标）准不可能或不适应当溯源至国家计量基（标）准不可能或不适应 时，则应溯源至公认实物标准，或通过比对试时，则应溯源至公认实物标准，或通过比对试 验、参加能力验证等途径提供证明。验、参加能力验证等途径提供证明。附：现场评审方法附：现场评审方法 1检查溯源图检查溯源图2检查校准、检定证书或测试报告检查校准、检定证书或测试报告3检查有证标准物质清单检查有证标准物质清单4认可实验室要：认可实验室要： 索取提供校准、检定或测试机构的授权范围的证明；索取提供校准、检定或测试机构的授权范围的证明； 对校准、检定证书应有信息和数据的要求；对校准、检定证书应有信息和数

34、据的要求； 学会阅读和使用校准证书、检定证书的数据；学会阅读和使用校准证书、检定证书的数据； 能够根据校准、检定数据判别仪器是否合格能用、降级能够根据校准、检定数据判别仪器是否合格能用、降级 使用或不能使用。使用或不能使用。5认可实验室应能：认可实验室应能： 绘制各种物理和化学量的溯源图；绘制各种物理和化学量的溯源图； 培训计量、校准的管理人员；培训计量、校准的管理人员； 提出对校准或溯源的总体要求；提出对校准或溯源的总体要求； 若证书无数据时能够举证并且会用。若证书无数据时能够举证并且会用。附：申请书中关于量值溯源描述的基本思路附：申请书中关于量值溯源描述的基本思路 合法溯源机构的类别合法溯

35、源机构的类别 1. 县级以上国家法定计量检定机构县级以上国家法定计量检定机构 2. 授权的法定计量检定机构授权的法定计量检定机构 3. 经过认可具有能力的校准机构经过认可具有能力的校准机构 4. 具有能力验证水平的实验室具有能力验证水平的实验室技术要求说明技术要求说明 1. 计量标准器名称计量标准器名称 2. 测量范围测量范围 3. 最大允差最大允差/准确度等级准确度等级/扩展不确定度扩展不确定度 4. 标准物质的量值或协议实物标准标准物质的量值或协议实物标准 5. 给出比对的详细结果给出比对的详细结果附：申请书中关于量值溯源描述的基本思路附：申请书中关于量值溯源描述的基本思路（续）（续）测量

36、仪器名称测量仪器名称/被测量的参数被测量的参数相关工作要求，如：相关工作要求，如： 测量范围测量范围 测量准确度测量准确度 测量准确度等级测量准确度等级 最大允许误差最大允许误差 校准不确定度校准不确定度4.2 校准的要求校准的要求 应选择溯源体系图中适当等级的法定计量检定机应选择溯源体系图中适当等级的法定计量检定机 构或校准实验室提供的校准服务。构或校准实验室提供的校准服务。 CNAL有要求有要求 时，应能提供该法定计量检定机构或校准实验室时，应能提供该法定计量检定机构或校准实验室 能力的证明。能力的证明。 校准实验室提供的校准证书（报告）应能提供溯校准实验室提供的校准证书（报告）应能提供溯

37、 源性的有关信息，包括测量不确定度和包含因子源性的有关信息，包括测量不确定度和包含因子 的说明。的说明。 实验室进行自校准时，应符合国家有关规定，并实验室进行自校准时，应符合国家有关规定，并 能证实其具备从事校准的能力。自校准方法必须能证实其具备从事校准的能力。自校准方法必须 评审和确认，校准结果必须加以纪录。校准人员评审和确认，校准结果必须加以纪录。校准人员 应经过必要的培训，并获得相应的资格。应经过必要的培训，并获得相应的资格。 5 CNAL/AR07:2003 能力验证规则能力验证规则 能力验证是能力验证是CNAL实验室认可评审技术的重要补充，是实验室认可评审技术的重要补充，是判断和监控

38、实验室能力的有效手段，也是实验室通过外部措判断和监控实验室能力的有效手段，也是实验室通过外部措施补充其内部质量控制方法的技术。同时，能力验证还是维施补充其内部质量控制方法的技术。同时，能力验证还是维持认可机构间国际互认的基础之一。持认可机构间国际互认的基础之一。 现场评审组在依据现场评审组在依据CNAL的认可准则及有关标准对申请的认可准则及有关标准对申请方申请范围内的技术能力和质量管理进行现场评审的同时，方申请范围内的技术能力和质量管理进行现场评审的同时，将利用参与能力验证活动的情况及结果，有时还将安排测量将利用参与能力验证活动的情况及结果，有时还将安排测量审核。审核。CNAL将把申请方在能力

39、验证中的表现作为认可委决将把申请方在能力验证中的表现作为认可委决定是否认可的重要依据。定是否认可的重要依据。 申请认可实验室在获得认可前，只要可能，应至少参加申请认可实验室在获得认可前，只要可能，应至少参加一次能力验证活动。一次能力验证活动。 已认可实验室，只要可能，其每一获认可的主要领域每已认可实验室，只要可能，其每一获认可的主要领域每4年应至少参加一次适当的能力验证活动。年应至少参加一次适当的能力验证活动。5.1 能力验证名词术语能力验证名词术语 能力验证能力验证（proficiency testing）：）：利用实验室间比对确定利用实验室间比对确定 实验室的校准实验室的校准/检测能力。检

40、测能力。 能力验证活动：所有与能力验证有关的的活动称为能力验能力验证活动：所有与能力验证有关的的活动称为能力验 证活动。它包含了能力验证计划、实验室间比对计划和测证活动。它包含了能力验证计划、实验室间比对计划和测 量审核。量审核。 能力验证计划：某一为确定实验室在某个特殊领域的检能力验证计划：某一为确定实验室在某个特殊领域的检 测、测量和校准能力而设计和运作的能力验证项目。测、测量和校准能力而设计和运作的能力验证项目。 实验室间比对实验室间比对(interlaboratory comparison)：按照预先规按照预先规定定 的条件，由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行的条件，由两个或多

41、个实验室对相同或类似被测物品进行 校准校准/检测的组织、实施和评价。检测的组织、实施和评价。 实验室间比对计划：某一项具体运作的实验室间比对。实验室间比对计划：某一项具体运作的实验室间比对。 测量审核测量审核(measurement audit)：实验室对被测物品实验室对被测物品（材料（材料 或制品）盲样或制品）盲样进行实际测试，将测试结果与参考值进行比进行实际测试，将测试结果与参考值进行比 较的活动。较的活动。 5.2 CNAL承认的能力验证承认的能力验证 实验室认可的国际组织，如亚太实验室认可合作实验室认可的国际组织，如亚太实验室认可合作 组织（组织（APLAC）、）、欧洲认可合作组织（欧

42、洲认可合作组织（EA）等等 开展的能力验证活动。开展的能力验证活动。 国际区域性计量组织，如国际计量局（国际区域性计量组织，如国际计量局（BIPM）亚亚 太计量规划组织等开展的国际比对活动。太计量规划组织等开展的国际比对活动。 与认可委员会签署相互承认协议的认可机构组织与认可委员会签署相互承认协议的认可机构组织 的能力验证活动。的能力验证活动。 与认可委员会签署相互承认协议的认可机构认可与认可委员会签署相互承认协议的认可机构认可 的能力验证计划提供者所组织的能力验证活动。的能力验证计划提供者所组织的能力验证活动。5.3 能力验证计划结果的利用能力验证计划结果的利用 参加了能力验证且结果满意的实

43、验室，原则上在参加了能力验证且结果满意的实验室，原则上在4年内年内 不再被安排测量审核和现场试验。不再被安排测量审核和现场试验。 对于能力验证出现可疑结果的实验室，对于能力验证出现可疑结果的实验室，CNAL将向其提将向其提 供技术咨询，建议其采取相应的纠正措施。供技术咨询，建议其采取相应的纠正措施。 对能力验证出现不满意结果的已认可实验室和申请实验对能力验证出现不满意结果的已认可实验室和申请实验 室，室，CNAL将要求其采取有效的纠正措施。将要求其采取有效的纠正措施。 对已认可实验室，当不满意结果超出了其认可项目所依对已认可实验室，当不满意结果超出了其认可项目所依 据标准据标准/规范的允差范围时，应停止其证书规范的允差范围时，应停止其证书/报告中使用报告中使用 CNAL认可标志，只有在完成纠正活动并经认可标志，只有在完成纠正活动并经CNAL确认确认 后，方可继续使用。后，方可继续使用。 对于申请实验室，对其出现不满意结果的项目，应进行对于申请实验室，对其出现不满意结果的项目，应进行 确认并得到满意结果后，再予以认可。确认并得到满意结果后，再予以认可。endTHANK YOU！ 祝顺利通过认可！