《临床实验室安全管理1》由会员分享，可在线阅读，更多相关《临床实验室安全管理1（149页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理第一第一节概述概述第二第二节实验室生物安全管理体系室生物安全管理体系第三第三节实验室生物安全室生物安全风险评估估第四第四节临床床实验室生物安全防室生物安全防护第五第五节实验用菌（毒）种及用菌（毒）种及废弃物弃物处理理第六第六节临床床实验室其他安全室其他安全第九章第九章 临床实验室安全管理临床实验室安全管理临床床实验室是医室是医疗机构病原体最集中区域机构病原体最集中区域也是科研工作的特殊也是科研工作的特殊场所所这些病原体些病原体对实验室工作人室工作人员、周、周围人人员及及环境境具有一定的潜在危害具
2、有一定的潜在危害它甚至可以造成疾病的流行，危及广大群众的健它甚至可以造成疾病的流行，危及广大群众的健康和生命安全，妨碍社会康和生命安全，妨碍社会经济发展及和展及和谐社会的社会的建建设，使得，使得实验室生物安全管理成室生物安全管理成为临床床实验室室安全管理工作的核心安全管理工作的核心 第一节第一节 概述概述 一、一、实验室生物安全有关概念室生物安全有关概念 二、二、临床床实验室主要危害源室主要危害源 三、相关的法律法三、相关的法律法规和和标准准 四、四、实验室的常用安全室的常用安全标识一、实验室生物安全的有关概念一、实验室生物安全的有关概念1.生物因子生物因子( biological agent
3、s)2.生物危害生物危害（biohazard）3.生物危生物危险(biorisk)4.气溶胶气溶胶（aerosols）5.生物安全生物安全（biosafety）6.实验室生物安全室生物安全（laboratory biosafety） 1生物因子生物因子( biological agents)是可能引起感染、是可能引起感染、过敏或中毒的所有微小生物体，包括基因修敏或中毒的所有微小生物体，包括基因修饰的、的、细胞培养的和寄生于人体的一切微生物和其他相胞培养的和寄生于人体的一切微生物和其他相关的生物活性物关的生物活性物质2. 生物危害生物危害（biohazard）是由生物因子是由生物因子对环境及境及
4、生物体的健康所造成的危害生物体的健康所造成的危害一、一、实验室生物安全的有关概念室生物安全的有关概念3. 生物危生物危险(biorisk) 是生物因子将要或可能形成是生物因子将要或可能形成的危害，是的危害，是伤害概率和害概率和严重性的重性的综合，又叫合，又叫风险。研究病原微生物是有一定研究病原微生物是有一定风险，生物安全，生物安全实验室室能能够降低降低这种种风险4. 气溶胶气溶胶（aerosols）是指是指悬浮于气体介浮于气体介质中的粒中的粒子，一般直径子，一般直径为0.001m100m的固的固态或液或液态微小粒子形成的相微小粒子形成的相对稳定的分散体系定的分散体系一、一、实验室生物安全的有关
5、概念室生物安全的有关概念5. 生物安全生物安全（biosafety）是指人是指人们对于由于由动物、植物、植物、微生物等生物体物、微生物等生物体给人人类健康和自然健康和自然环境可能境可能造成不安全的防范造成不安全的防范6. 实验室生物安全室生物安全（laboratory biosafety） 是指在是指在实验室从事病原微生物室从事病原微生物实验活活动中，采取措施避中，采取措施避免病原微生物免病原微生物对工作人工作人员和相关人和相关人员造成危害、造成危害、对环境造成境造成污染和染和对公众造成公众造成伤害，保害，保证实验研研究的科学性并保究的科学性并保护被被实验对象免受象免受污染染 返回返回节目目录
6、 一、一、实验室生物安全的有关概念室生物安全的有关概念二、临床实验室的主要危害源二、临床实验室的主要危害源（一）生物危害源（一）生物危害源（二）化学危害源（二）化学危害源（三）物理危害源（三）物理危害源（一）生物危害源（一）生物危害源生物危害源生物危害源主要由病原微生物引起的主要由病原微生物引起的包括包括细菌、病毒、真菌及寄生虫等菌、病毒、真菌及寄生虫等实验室相关感染的原因：被室相关感染的原因：被锐器刺器刺伤 吸入气溶胶吸入气溶胶 被被动物咬物咬伤或抓或抓伤 感染性材料感染性材料处理不当理不当 （二）化学危害源（二）化学危害源化学危害源化学危害源主要指在主要指在临床床实验室的操作室的操作过程中
7、所程中所使用的危使用的危险性化学品引起的危害。包括：性化学品引起的危害。包括：易燃性化学品、易爆性化学品、腐易燃性化学品、易爆性化学品、腐蚀性化学品、性化学品、强酸性化学品、有毒性化学品、有害性化学品酸性化学品、有毒性化学品、有害性化学品入侵方式：通入侵方式：通过吸入、接触、食入、吸入、接触、食入、针刺及破刺及破损皮肤等方式侵入皮肤等方式侵入（三）物理危害源（三）物理危害源临床床实验室中物理危害源室中物理危害源主要放射性核素的主要放射性核素的辐射、紫外射、紫外线和激光光源照和激光光源照射、射、电磁磁场、噪音等的危害、噪音等的危害1放射性核素放射性核素 使用理由、限度和地点使用理由、限度和地点进
8、行行评估估 2. 紫外紫外线和激光光源和激光光源 提供个人防提供个人防护装装备 3. 电 主要危害是引起火灾主要危害是引起火灾 4. 噪音噪音 采用工程控制措施采用工程控制措施 返回返回节目目录 三、相关的法律法规和标准三、相关的法律法规和标准（一）国（一）国际的相关法律法的相关法律法规（二）我国生物安全法律、法（二）我国生物安全法律、法规和和标准准（一）国际的相关法律法规（一）国际的相关法律法规20世世纪5060年代欧美国家开始关注年代欧美国家开始关注实验室生物安全室生物安全问题世界世界卫生生组织在在1983年出版了年出版了实验室生物室生物安全手册安全手册（第一版）（第一版）WHO于于199
9、3年年组织编写了写了该手册的第二版。手册的第二版。2004年年WHO正式正式发布了布了实验室生物安全室生物安全手册手册（第三版）（第三版） （二）我国有关生物安全的法律法规和标准（二）我国有关生物安全的法律法规和标准1. 我国有关生物安全的法律法我国有关生物安全的法律法规 （1）中中华人民共和国人民共和国传染病防治法染病防治法（2）病原微生物病原微生物实验室生物安全管理条例室生物安全管理条例（3） 医医疗废物管理条例物管理条例2我国有关实验室生物安全的标准和规范我国有关实验室生物安全的标准和规范（1 1）中）中华人民共和国国家人民共和国国家标准：准：实验室生物安全通用要求室生物安全通用要求（G
10、B19489-2008）、）、医学医学实验室安全要求室安全要求（GB19781-2005/ISO15190）、）、生物安全生物安全实验室建室建设技技术规范范（GB50346-2004）（2 2）中）中华人民共和国人民共和国卫生行生行业标准：准：微生物和生物医学微生物和生物医学实验室生物安全通用准室生物安全通用准则、人人间传染的病原微生物名染的病原微生物名录、可感染人可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运本运输管理管理规定定（3 3）国家）国家环境保境保护总局：局：病原微生物病原微生物实验室生物安全室生物安全环境境管理管理办法法（第（第32号）号） 返回
11、返回节目目录 四、实验室的安全标识四、实验室的安全标识（一）生物危害（一）生物危害标识（二）感染性物品（二）感染性物品标识（三）（三）电离离辐射射标识（四）危（四）危险化学品警示化学品警示标识 授授权人人员方可方可进入入生物安全水平：生物安全水平：-责任人：任人：-紧急急联系系电话：-白天白天电话：- 家庭家庭电话：-必必须得到上述得到上述责任人的授任人的授权方可方可进入入生物危害警告生物危害警告标识感染性物品感染性物品标识 当心当心电离离辐射射标识爆炸品爆炸品标识 易燃气体、不燃气体易燃气体、不燃气体 易燃液体易燃液体标识氧化氧化剂标识 腐腐蚀品品标识 返回章目返回章目录 警示警示标识 第二
12、节第二节 实验室生物安全管理体系实验室生物安全管理体系 一、生物安全管理一、生物安全管理组织体系体系 二、生物安全管理体系文件二、生物安全管理体系文件三、生物安全管理三、生物安全管理规章制度章制度四、生物安全管理四、生物安全管理规范范五、五、记录与与资料的管理料的管理一、生物安全管理组织体系一、生物安全管理组织体系（一）国家病原微生物（一）国家病原微生物实验室生物安全室生物安全专家委家委员会会（二）地区病原微生物（二）地区病原微生物实验室生物安全室生物安全专家委家委员会会（三）医（三）医疗机构生物安全管理委机构生物安全管理委员会会（四）（四）实验室主任与安全管理室主任与安全管理员一、生物安全管
13、理组织体系一、生物安全管理组织体系实验室安全室安全负责人的工作人的工作(1)生物安全、生物安全保障以及技生物安全、生物安全保障以及技术规章方面的咨章方面的咨询工作。工作。(2)对技技术方法、程序和方案、生物因子、材料和方法、程序和方案、生物因子、材料和设备定期定期进行内部安全行内部安全检查 (3)记录违反生物安全方案或程序的情况反生物安全方案或程序的情况, ,与有关人与有关人员讨论并并提出改提出改进的的办法法(4)进行生物安全行生物安全继续教育和适当的生物安全培教育和适当的生物安全培训(5)对于所有涉及潜在泄漏或意外事故于所有涉及潜在泄漏或意外事故调查, ,并将并将调查结果以果以及及处理意理意
14、见及及时向向实验室主任和生物安全委室主任和生物安全委员会会报告告一、生物安全管理组织体系一、生物安全管理组织体系(6)在出在出现涉及感染性物涉及感染性物质溢出或其他事故溢出或其他事故时, ,要确要确保清除保清除污染染(7)确保医确保医疗废弃物的正确管理弃物的正确管理(8)根据国家根据国家规定定, ,制定病原微生物的运入制定病原微生物的运入/ /运出的程运出的程序序(9)对涉及感染性物涉及感染性物质实验的的计划、方案以及操作程划、方案以及操作程序序, ,要在具体操作要在具体操作实施以前施以前进行生物安全行生物安全审查。(10)负责实验室室应急急预案的演案的演练与与实施等施等 返回返回节目目录 二
15、、生物安全管理体系文件二、生物安全管理体系文件体系文件的体系文件的编制一般都采用四制一般都采用四层“金字塔金字塔”建构建构第一第一层生物安全管理手册生物安全管理手册，主要叙述生物安，主要叙述生物安全原全原则、方、方针、意、意图和指令等和指令等第二第二层是是程序文件程序文件，是将生物安全管理指令、，是将生物安全管理指令、意意图转化化为行行动的途径和相关的途径和相关联的行的行动第三第三层是是作作业指指导书(SOP)，是用来指，是用来指导相相关活关活动的的实验操作技操作技术细节性文件性文件第四第四层是是记录，是用来，是用来阐明安全关明安全关联活活动的的表达方式，它可追溯性提供表达方式，它可追溯性提供
16、结果的果的证据据二、生物安全管理体系文件二、生物安全管理体系文件1生物安全管理手册生物安全管理手册核心是生物安全方核心是生物安全方针、目、目标、原、原则、组织机构机构及各及各组成要素的描述成要素的描述手册中手册中“方针目标方针目标”应口号式生物安全方针应口号式生物安全方针概述生物安全目标，明确实验室对生物安全管概述生物安全目标，明确实验室对生物安全管理的承诺理的承诺二、生物安全管理体系文件二、生物安全管理体系文件2生物安全管理程序文件生物安全管理程序文件是是对生物安全活生物安全活动进行全面策划和管理，是行全面策划和管理，是对各各项生物安全管理活生物安全管理活动的方法所作的的方法所作的规定，不涉
17、及定，不涉及纯技技术性性细节。程序文件一般包括；文件。程序文件一般包括；文件标题、目的、适用范目的、适用范围、职责、工作流程、工作流程、记录表格目表格目录、支持性文件等。、支持性文件等。 返回返回节目目录 三、生物安全管理规章制度三、生物安全管理规章制度1 1建立安全管理制度的基本原建立安全管理制度的基本原则 制定生物安全管理制度必制定生物安全管理制度必须根据相关根据相关的法律法的法律法规、标准，并准，并结合本合本实验室情况室情况还应考考虑其科学性、合理性和可操作性其科学性、合理性和可操作性控制源控制源头、切断途径、避免危害、切断途径、避免危害三、生物安全管理规章制度三、生物安全管理规章制度2
18、 2基本基本规章制度章制度实验室安全管理制度室安全管理制度生物安全防生物安全防护制度制度内内务清清洁制度制度实验室消毒室消毒灭菌制度菌制度安全培安全培训制度制度微生物微生物实验室菌室菌(毒毒)种管理制度种管理制度传染病病原体染病病原体报告制度。告制度。防火、防防火、防电、防意外事故管理制度、防意外事故管理制度尖尖锐器具安全使用制度器具安全使用制度实验室医室医疗废弃物弃物处理制度理制度 返回返回节目目录 四、生物安全管理规范四、生物安全管理规范构成构成临床床实验室生物安全的三要素：室生物安全的三要素：工作人工作人员、硬件和、硬件和软件件人是核心要素，又是最宝人是核心要素，又是最宝贵的要素的要素实
19、验室或者室或者实验室的室的设立立单位位应当每年定期当每年定期对工工作人作人员进行培行培训，保，保证其掌握其掌握实验室技室技术规范、范、操作操作规范、生物安全防范、生物安全防护知知识和和实际操作技能，操作技能，并并进行考核行考核四、生物安全管理规范四、生物安全管理规范病原微生物病原微生物实验室生物安全管理条例室生物安全管理条例规定：定：实验室室应当每年定期当每年定期对工作人工作人员进行培行培训，保，保证其掌握其掌握实验室技室技术规范、操作范、操作规范、生物安全防范、生物安全防护知知识和和实际操作操作技能，并技能，并进行考核行考核工作人工作人员经考核合格的，方可上考核合格的，方可上岗对实验室相关人
20、室相关人员，包括，包括实验室操作人室操作人员、保、保洁人人员等也等也要要进行行岗前培前培训和考核，持和考核，持证上上岗同同时要要进行周期性行周期性( (一般每年一次一般每年一次) )生物安全知生物安全知识的的继续教教育，并育，并记入个人技入个人技术档案。档案。 返回返回节目目录 五、记录与资料的管理五、记录与资料的管理将所取得的将所取得的结果或所完成的活果或所完成的活动以以记录方式形成方式形成的文件，它可追溯性提供的文件，它可追溯性提供证据据实验室活室活动的表达方式之一的表达方式之一记录还可可为纠正措施、正措施、预防措施的防措施的验证提供提供证据据实验室采取室采取纠正措施、正措施、预防措施的防
21、措施的过程与效果程与效果可以通可以通过相相对的的记录予以予以验证 返回章目返回章目录 第三节第三节 实验室生物安全风险评估实验室生物安全风险评估 一、生物因子一、生物因子风险程度分程度分级二、病原微生物危害程度分二、病原微生物危害程度分类三、三、实验室生物安全防室生物安全防护分分级 四、四、风险评估估一、生物因子风险程度分级一、生物因子风险程度分级级风险 : 低个体危害，低群体危害。低个体危害，低群体危害。 不会不会导致健康工作者和致健康工作者和动物致病的物致病的细菌、真菌、菌、真菌、病毒和寄生虫等生物因子。病毒和寄生虫等生物因子。 级风险： 中等个体危害，有限群体危害。中等个体危害，有限群体
22、危害。 能引起人或能引起人或动物物发病，但一般情况下病，但一般情况下对健康工作健康工作者、群体、家畜或者、群体、家畜或环境不会引起境不会引起严重危害的病原重危害的病原体。体。实验室感染不室感染不导致致严重疾病，具重疾病，具备有效治有效治疗和和预防措施，并且防措施，并且传播播风险有限。有限。一、生物因子风险程度分级一、生物因子风险程度分级级风险： 高个体危害，低群体危害。高个体危害，低群体危害。 能引起人能引起人类或或动物物严重疾病，或造成重疾病，或造成严重重经济损失，但通常不能因偶然接触而在个体失，但通常不能因偶然接触而在个体间传播，或播，或能使用抗生素、抗寄生虫能使用抗生素、抗寄生虫药治治疗
23、的病原体的病原体 。级风险： 高个体危害，高群体危害。高个体危害，高群体危害。 能引起人能引起人类或或动物非常物非常严重的疾病，一般不能治重的疾病，一般不能治愈，容易直接或愈，容易直接或间接或因偶然接触在人与人，或接或因偶然接触在人与人，或动物与人，或人与物与人，或人与动物，或物，或动物与物与动物物间传播的播的病原体。病原体。 返回返回节目目录 二、病原微生物危害程度分类二、病原微生物危害程度分类我国在我国在病原微生物病原微生物实验生物安全管理条例生物安全管理条例中，中，按危害程度将病原微生物分按危害程度将病原微生物分为四四类。一一类：能能够引起人引起人类或者或者动物非常物非常严重疾病的微重疾
24、病的微生物，以及我国尚未生物，以及我国尚未发现或者已或者已经宣布消宣布消灭和微和微生物。生物。二二类：能能够引起人引起人类或者或者动物物严重疾病，比重疾病，比较容容易直接或者易直接或者间接在人与人、接在人与人、动物与人、物与人、动物与物与动物物间传播的微生物。播的微生物。二、病原微生物危害程度分二、病原微生物危害程度分类类三三类：能能够引起人引起人类或或动物疾病，但一般情况物疾病，但一般情况下下对人、人、动物或者物或者环境不构成境不构成严重危害，重危害，传播播风险有限，有限，实验室感染后很少引起室感染后很少引起严重疾病，重疾病，并且具并且具备有效治有效治疗和和预防措施的微生物。防措施的微生物。
25、四四类：通常情况下不会引起人通常情况下不会引起人类或者或者动物疾病物疾病的微生物。的微生物。 返回返回节目目录 三、实验室生物安全防护分级三、实验室生物安全防护分级1一一级生物安全防生物安全防护实验室（室（BSL-l）2二二级生物安全防生物安全防护实验室（室（BSL-2）3三三级生物安全防生物安全防护实验室（室（BSL-3）4四四级生物安全防生物安全防护实验室（室（BSL-4）与与风险等等级相相对应的生物安全水平、操作和的生物安全水平、操作和设备选择危害等危害等级生物安全水平生物安全水平实验室室类型型实验室操作室操作安全安全设施施 BSL-1 基基础教学、研究教学、研究GMT 不需要；开放不需
26、要；开放实验室室 BSL-2 初初级卫生服生服务、诊断断 GMT、防、防护服、服、开放开放实验室，需要室，需要BSC 微生物危害微生物危害标识用于可能生成的气溶胶用于可能生成的气溶胶 BSL-3 特殊的特殊的诊断、研究断、研究在在BSL-2上增加特上增加特BSC和（或）其他所有和（或）其他所有殊防殊防护服、服、进入制入制实验室工作所需的基本室工作所需的基本度、定向气流度、定向气流设备 BSL-4 危危险病原体研究病原体研究在在BSL-3上增加气上增加气锁级或或级BSC并穿并穿入口、出口淋浴、入口、出口淋浴、污着正着正压服、双开服、双开门高高染物的特殊染物的特殊处理理压灭菌器，菌器，经过滤空空
27、气气病原微生物危害等病原微生物危害等级划分与生物安全划分与生物安全实验室的分室的分级分类分类病原微生物实验生物安全管病原微生物实验生物安全管理条例理条例等级等级代号代号实验室生物安全通用要求实验室生物安全通用要求（GB19489-2004）四类在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物级BSL1低个体危害，低群体危害。不会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等生物因子。三类能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。级BSL2中等个体危害，有限群体危害。能引起人或动物发病
28、，但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原体。实验室感染不导致严重疾病，具备有效治疗和预防措施，并且传播风险有限。二类能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物级BSL3高个体危害，低群体危害。能引起人类或动物严重疾病，或造成严重经济损失，但通常不能因偶然接触而在个体间传播，或能使用抗生素、抗寄生虫药治疗的病原体。一类能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭和微生物级BSL4高个体危害，高群体危害。能引起人类或动物非常严重的疾病，一般不能治愈，容易直接或间接或因偶然接触在人与人，或动物
29、与人，或人与动物，或动物与动物间传播的病原体。 返回返回节目目录 四、风险评估四、风险评估（一）（一）风险评估的含估的含义（二）（二）风险评估范估范围（三）（三）风险评估估时间（四）（四）评估人估人员（五）制定（五）制定评估估报告告（六）（六）评估估办法法（一）（一） 风险评估的含义风险评估的含义风险评估估（risk assessment）是）是评估估风险的大的大小以及确定小以及确定风险是否可接受的全是否可接受的全过程程风险控制控制（risk control）为降低降低风险而采取的而采取的综合措施合措施风险评估是估是实验室生物安全的核心工作室生物安全的核心工作（二）风险评估范围（二）风险评估范
30、围（1）生物安全）生物安全风险评估估 涉及病原微生物危害涉及病原微生物危害评估、估、实验室室实验活活动风险评估、估、设施施设备安全安全风险评估、人估、人员健康健康监测等多方面内容。等多方面内容。（2）风险评估内容估内容 至少包括生物因子已知或未知的生物学特性至少包括生物因子已知或未知的生物学特性生物因子的种生物因子的种类、来源、来源、传染性、染性、传播途径、易感性、潜伏播途径、易感性、潜伏期、期、剂量量-效效应关系、致病性、关系、致病性、变异性、在异性、在环境中的境中的稳定性、定性、与其他生物和与其他生物和环境的交互作用、相关境的交互作用、相关实验数据、流行病学数据、流行病学资料、人料、人员安
31、全状况安全状况评估、估、预防和治防和治疗方案等方案等（三）风险评估时间（三）风险评估时间风险评估始于估始于实验室室设计建造之前建造之前实施于施于实验活活动之中之中定期的定期的阶段性再段性再评估估因工作条件、人因工作条件、人员变动适适时重新重新评估估保保证风险评估估报告的及告的及时性性保保证有关管理有关管理规程、程、标准操作程序可行性准操作程序可行性（四）评估人员（四）评估人员 实验室生物安全工作涉及室生物安全工作涉及病原微生物、建筑病原微生物、建筑设计工程、防工程、防护材料材料空气空气动力等不同的力等不同的专业领域域是管理与研究并重的是管理与研究并重的综合性工作合性工作需要需要对该领域及域及实
32、验研究有研究有经验、有、有资历的的专业人人员进行行评估工作估工作 （五）制定评估报告（五）制定评估报告 各种因素的各种因素的风险发生概率程度、生概率程度、针对这些些风险采采取的取的风险控制措施以及控制措施以及风险发生后的生后的补救方法救方法风险评估估报告告应得到有关生物安全主管部得到有关生物安全主管部门的的审批程序批程序审批是批是对评估估结果的果的论证（六）评估办法（六）评估办法 具体具体评估估办法法应按照国家按照国家标准准实验室生物安全通用要求室生物安全通用要求（GB19489-2008）严格格实行行 返回章目返回章目录 第四节第四节 临床实验室生物安全防护临床实验室生物安全防护一、一、实验
33、室生物安全防室生物安全防护类型型二、二、实验室主要的安全室主要的安全设备三、个人安全防三、个人安全防护用具用具四、四、临床床实验室技室技术规范范五、五、临床床实验室消毒与室消毒与灭菌菌六、六、临床床实验室室应急事故急事故处理理 一、实验室生物安全防护的类型一、实验室生物安全防护的类型1.一一级防防护(primary barrier) 主要采用主要采用规范范实验技技术和适当的安全和适当的安全设备保保护实验室工作人室工作人员和室内和室内环境安全免受境安全免受感染性物感染性物质污染染包括安全包括安全设备和个体防和个体防护装装备一、实验室生物安全防护的类型一、实验室生物安全防护的类型2.二二级防防护(
34、secondary barrier) 二二级防防护包括包括实验室室设施施设计和和严格格规范的操作流程范的操作流程以保以保护实验室外室外环境不受感染性物境不受感染性物质污染染生物安全防生物安全防护的三个要素的三个要素实验室操作及技室操作及技术、安全、安全设备和和实验室室设施施设 返回返回节目目录 二、实验室二、实验室主要的主要的安全设备安全设备（一）生物安全柜（一）生物安全柜（二）超（二）超净工作台工作台（三）通（三）通风柜柜（四）洗眼器（四）洗眼器（五）（五）紧急急喷淋装置淋装置（六）消毒（六）消毒设施及用品施及用品生物安全柜生物安全柜（biosafety cabinet ，BSCs ）是是处
35、理危理危险性微生物性微生物时所用的箱型空气所用的箱型空气净化安全装置。化安全装置。是在操作具有感染性的是在操作具有感染性的实验材料材料时，为保保护操作操作者本人、者本人、实验室内外室内外环境以及境以及实验材料，使其避材料，使其避免在操作免在操作过程中可能程中可能产生的感染性气溶胶和生的感染性气溶胶和溅出出物而物而设计的一种的一种实验室安全防室安全防护设备。 （一）生物安全柜（一）生物安全柜（一）生物安全柜（一）生物安全柜1. 种种类介介绍2. 生物安全柜使用要求生物安全柜使用要求3. 生物安全柜操作生物安全柜操作规范范4. 生物安全柜生物安全柜检测要求要求1. 种类介绍种类介绍级生物安全柜生物
36、安全柜级生物安全柜：生物安全柜：级A1型、型、 级A2型、型、 级B1型、型、 级B2型型级生物安全柜生物安全柜生物安全柜生物安全柜(负压柜负压柜)级：级：设计简单，目前仍广泛使用。设计简单，目前仍广泛使用。保护操作者和环境，不保护操作对象。保护操作者和环境，不保护操作对象。级：级：保护操作者和操作对象。保护操作者和操作对象。操作危险度操作危险度2 2 级和级和3 3 级微生物。级微生物。穿正压防护服可处理危险度穿正压防护服可处理危险度4 4 级微生物。级微生物。级：级：对操作者防护最好。对操作者防护最好。操作危险度操作危险度4 4 级微生物。适用于三级和四级生物安级微生物。适用于三级和四级生
37、物安全水平实验室。全水平实验室。级生物安全柜原理级生物安全柜原理A A：前开口：前开口B B：窗口：窗口C C：排：排风HEPA 过滤器器D D：压力排力排风系系统不能不能对实验样品品进行行保保护安全柜内的空气可以通安全柜内的空气可以通过HEPA 过滤器按下列器按下列方式排出：方式排出：（a a）排到）排到实验室中，然室中，然后再通后再通过实验室排室排风系系统排到建筑物外面排到建筑物外面（b b）通）通过建筑物的排建筑物的排风系系统排到建筑物外面排到建筑物外面 （c c）直接排到建筑物外）直接排到建筑物外面面级生物安全柜级生物安全柜级生物安全柜有不同的类型：级生物安全柜有不同的类型：A A型（
38、型（30%30%排出）：排出）：A1A1、A2A2型型B B型又分为：型又分为：B1 B1 （70%70%接管道外排）接管道外排） B2 B2 （100%100%接管道外排）接管道外排） 不同于不同于级生物安全柜之处为：级生物安全柜之处为：只让经只让经HEPAHEPA过滤的（无菌的）空气流过工作台过滤的（无菌的）空气流过工作台面面级级A1 型生物安全柜原理图型生物安全柜原理图A A：前开口：前开口B B：窗口：窗口C C：排：排风HEPA 过滤器器D D：后面的：后面的压力排力排风系系统E E：供供风HEPA 过滤器器F F：风机机级级B1 型生物安全柜原理图型生物安全柜原理图A A：前开口：
39、前开口B B：窗口：窗口C C：排：排风HEPA 过滤器器D D：供供风HEPA 过滤器器E E：负压压力排力排风系系统F F：风机机G G：送：送风HEPA 过滤器器安全柜需要有与建筑安全柜需要有与建筑物排物排风系系统相相连接的接的排排风接口接口级生物安全柜级生物安全柜所有接口都是密封的所有接口都是密封的有一个有一个专门的外置排的外置排风系系统控制气流控制气流安全柜内部始安全柜内部始终处于于负压状状态（约124.5Pa）只有通只有通过连接在安全柜上的橡胶手套，手才能接在安全柜上的橡胶手套，手才能伸入安全柜伸入安全柜级生物安全柜级生物安全柜A A：用于：用于连接等臂接等臂长手套的手套的舱孔孔B
40、 B：窗口：窗口C C：两个排：两个排风HEPA 过滤器器D D：送送风HEPA 过滤器器E E：双开：双开门高高压灭菌器或菌器或传递箱箱F F：化学浸泡槽：化学浸泡槽安全柜需要有与安全柜需要有与独立的独立的建筑物建筑物排排风系系统相相连接的排接的排风接口接口根据保护类型的需要选择适宜的生物安全柜根据保护类型的需要选择适宜的生物安全柜保护类型保护类型BSC的选择的选择针对危险组1-3微生物的人员保护级、级、级针对危险组4微生物的人员保护，手套箱实验室级针对危险组1-3微生物的人员保护,防护服实验室级、级产品保护级,仅当涉及层流时用级针对微量的不稳定的放射性核/化学药品的保护级B1,向室外排风的
41、级A2针对不稳定的放射性核/化学药品的保护级、级B2，级 摆放位置、操作、物品放位置、操作、物品摆放、操作和放、操作和维修修 紫外紫外线灯、明火、溢出、清灯、明火、溢出、清洁和消毒、清和消毒、清 除除污染、个体防染、个体防护装装备、警、警报器、器、检测2. 生物安全柜使用要求生物安全柜使用要求3. 生物安全柜操作规范生物安全柜操作规范1. 人人员要培要培训2. 必必须运行正常运行正常3. 使用使用时不能打开玻璃不能打开玻璃观察察挡板板4. 放置尽可能少的器材或放置尽可能少的器材或标本本5. 不能使用本生灯不能使用本生灯6. 在安全柜的中后部操作、不要使用其他物品阻在安全柜的中后部操作、不要使用
42、其他物品阻挡空气格空气格栅、尽量减少手臂的伸、尽量减少手臂的伸进伸出、尽可能减伸出、尽可能减少操作者身后的人少操作者身后的人员流流动、不、不进行文字工作行文字工作7. 工作开始前和工作开始前和结束后，束后，风机机应至少运行至少运行5分分钟4. 生物安全柜检测要求生物安全柜检测要求（1）人）人员、产品及交叉品及交叉污染保染保护试验（2）柜体泄漏）柜体泄漏试验（3）HEPA过滤器泄漏器泄漏试验（4）下降气流流速）下降气流流速测试（5）流入气流流速）流入气流流速测试（6）气流烟）气流烟雾模式模式测试（7）噪声）噪声（8）照度）照度（9）振）振动（二）（二） 超净工作台超净工作台超超净工作台的气流是由
43、外部工作台的气流是由外部经HEPA过滤后后进入入操作区，通操作区，通过操作区后由超操作区后由超净工作台前、工作台前、侧开口开口区流向操作者一区流向操作者一侧而而进入入实验室。室。超超净工作台只能保工作台只能保护实验材料，不能保材料，不能保护操作人操作人员及及环境。境。超超净工作台只适用于无毒、无味、无刺激性工作台只适用于无毒、无味、无刺激性挥发气体以及无感染性的气体以及无感染性的实验材料操作。材料操作。超超净工作台工作台（三）（三） 通通 风风 柜柜通通风柜是可以有效遏制毒性、刺激性或者易燃柜是可以有效遏制毒性、刺激性或者易燃材料的安全材料的安全设备在在实验操作操作时往往会往往会产生各种有害气
44、体、臭气、生各种有害气体、臭气、湿气以及易燃、易爆、腐湿气以及易燃、易爆、腐蚀性物性物质，为了保了保护使用者的安全，防止使用者的安全，防止实验中的中的污染物染物质向向实验室室扩散，在散，在污染源附近要使用排染源附近要使用排风设备尤其是当尤其是当试验过程中出程中出现操作失操作失误，蒸汽和灰，蒸汽和灰尘从使用器皿中大量泄出从使用器皿中大量泄出时，通，通风柜可起到后柜可起到后备安全保障作用安全保障作用通通风柜柜（四）（四） 洗眼器洗眼器洗眼器是安全和洗眼器是安全和劳动保保护必必备的的设备，是接，是接触酸、碱、有机物等有毒、腐触酸、碱、有机物等有毒、腐蚀性物性物质场合合必必备的的应急、保急、保护设施施
45、洗眼器的洗眼器的类型很多，如复合式洗眼器、立式型很多，如复合式洗眼器、立式洗眼器、壁挂式洗眼器、便携式洗眼器、台洗眼器、壁挂式洗眼器、便携式洗眼器、台式洗眼器式洗眼器每周每周应测试洗眼器与水供洗眼器与水供应连接的装置以确接的装置以确保其功能的正常并冲掉保其功能的正常并冲掉积水水洗眼器洗眼器（五）紧急喷淋装置（五）紧急喷淋装置一般安装在使用苛性碱和腐一般安装在使用苛性碱和腐蚀性化学品附近性化学品附近的地方的地方定期定期测试喷淋装置以保淋装置以保证其功能正常，其次其功能正常，其次数依数依实验室的复室的复杂程度和程度和规模而定模而定尽可能提供舒适的水温；地面排水通常尽可能提供舒适的水温；地面排水通常
46、设在在紧急急喷淋装置附近淋装置附近紧急急喷淋淋装装置置（六）消毒设施及用品（六）消毒设施及用品临床床实验室生物安全防室生物安全防护常采用的消毒三种方式常采用的消毒三种方式化学消毒化学消毒高高压灭菌菌焚焚烧可在具体工作中可在具体工作中应根据根据实际情况来情况来选择不同的消不同的消毒方式毒方式 返回返回节目目录 三、个人安全防护用品三、个人安全防护用品 1. 实验服服2. 护目目镜3. 面罩面罩4. 手套手套5. 鞋鞋安全防安全防护用具是避免操作人用具是避免操作人员暴露于气溶胶、暴露于气溶胶、喷溅物以及意外接种等危物以及意外接种等危险的一个屏障的一个屏障应根据所根据所进行工作的性行工作的性质来来选
47、择防防护用具用具常用的安全防常用的安全防护用具有用具有实验服、服、护目目镜、面罩、手套和鞋等、面罩、手套和鞋等三、个人安全防护用品三、个人安全防护用品 实验服服面罩面罩护目目镜鞋套鞋套手套手套实验服实验服 隔离衣隔离衣 连体防护连体防护 靴套使用方法示意图靴套使用方法示意图鞋套使用方法示意图鞋套使用方法示意图乳胶手套乳胶手套 聚脂手套聚脂手套 聚氯乙烯手套聚氯乙烯手套 眼睛防护装备眼睛防护装备 a .安全安全镜大多数情况大多数情况, ,佩戴佩戴侧面面带有有护罩的罩的安全眼安全眼镜能能够保保护工工作人作人员避免受到大部分避免受到大部分实验室操作所室操作所带来的来的损害害 b .安全护目镜安全护目
48、镜 只有在只有在进行有可能行有可能发生化学和生物生化学和生物污染物染物质溅出的出的实验时，必，必须佩戴佩戴护目目镜防护面罩（对整个脸部进行防护）防护面罩（对整个脸部进行防护） 一次性面罩一次性面罩 一次性防护面具一次性防护面具 一次性防护面具一次性防护面具 正压防护服正压防护服 使用中的全罩式防护面具使用中的全罩式防护面具 正压面罩正压面罩（头盔正压式呼吸防护系统）（头盔正压式呼吸防护系统） 返回返回节目目录 四、临床实验室技术规范四、临床实验室技术规范（一）一（一）一级生物安全防生物安全防护实验室（室（BSL-1）（二）二（二）二级生物安全防生物安全防护实验室（室（BSL-2）（三）三（三）
49、三级生物安全防生物安全防护实验室（室（BSL-3）（四）四（四）四级生物安全防生物安全防护实验室（室（BSL-4）（一）一级生物安全防护实验室（一）一级生物安全防护实验室（BSL-1）适用于已知不会适用于已知不会导致健康工作者和致健康工作者和动物致病的生物致病的生物因子（物因子（细菌、真菌、病毒和寄生虫等）的操作菌、真菌、病毒和寄生虫等）的操作对实验室工作人室工作人员和和环境的潜在危害性最小境的潜在危害性最小（一）一级生物安全防护实验室（一）一级生物安全防护实验室1标准的微生物操作准的微生物操作规程程限制或禁止非本限制或禁止非本实验室人室人员进入入工作人工作人员处理完后，脱下手套、离开理完后，
50、脱下手套、离开实验室之前要洗手室之前要洗手不不许在工作区内在工作区内饮食、喝水、抽烟、化食、喝水、抽烟、化妆、处理理隐形眼形眼镜，食物要放在工作区域以外的食物要放在工作区域以外的专用橱柜或冰箱内用橱柜或冰箱内禁止使用口吸移液，禁止使用口吸移液，应使用移液器吸取液体使用移液器吸取液体制定制定锐利器具安全操作利器具安全操作规程程（一）一级生物安全防护实验室（一）一级生物安全防护实验室1标准的微生物操作准的微生物操作规程程操作尽可能操作尽可能细心，以减少心，以减少飞溅物或气溶胶的物或气溶胶的产生生每天至少消毒一次工作台面，活性物每天至少消毒一次工作台面，活性物质溅出出时应及及时消毒消毒所有的培养物、
51、所有的培养物、废弃物在运出弃物在运出实验室前，室前，应使用可行的方法使用可行的方法进行消毒行消毒灭活活制定有效的防鼠防虫措施制定有效的防鼠防虫措施当存在当存在传染源染源时，应在在实验室入口室入口处贴上生物危上生物危险标志，注志，注明致病因子名称、研究室明致病因子名称、研究室负责人姓名及人姓名及电话号号码（一）一级生物安全防护实验室（一）一级生物安全防护实验室2实验室生物安全室生物安全设备和防和防护要求要求 操作生物安全一操作生物安全一级的生物因子，一般无的生物因子，一般无须生生物安全柜等特殊防物安全柜等特殊防护装置和装置和设备穿戴工作服穿戴工作服,防止自身衣服被防止自身衣服被污染或弄染或弄脏若
52、手部皮肤有破若手部皮肤有破损或皮疹或皮疹应戴上手套戴上手套操作中操作中应戴保戴保护眼罩眼罩（一）一级生物安全防护实验室（一）一级生物安全防护实验室3实验室室设施要求施要求 实验室室应该有控制有控制进入的入的门实验室室应配配备洗手池，并靠近出口洗手池，并靠近出口处实验室地面室地面应易于清洗、防滑、不宜易于清洗、防滑、不宜铺设地毯地毯实验台面台面应防水、耐防水、耐热、耐酸碱、耐有机溶、耐酸碱、耐有机溶剂及其及其他用于的消毒他用于的消毒药品品实验室器材室器材设施之施之间应固定，并保持一定的固定，并保持一定的间距便距便于清于清扫如果如果实验室有窗室有窗户应安装安装纱窗窗（二）二级生物安全防护实验室（二
53、）二级生物安全防护实验室二二级生物安全防生物安全防护实验室（室（BSL-2）接触致病生物因子的接触致病生物因子的实验室工作人室工作人员要要经过特殊培特殊培训在在资深工作人深工作人员的指的指导下工作下工作（二）二级生物安全防护实验室二）二级生物安全防护实验室1 1标准的微生物操作准的微生物操作规程程同同BSL-1，特殊安全操作，特殊安全操作规程程1 1）在开展）在开展传染病原体操作染病原体操作时，实验室室负责人人应禁止或限制其他禁止或限制其他人人员进入入2 2）只有那些明确病原体潜在危）只有那些明确病原体潜在危险性并符合特殊要求（如性并符合特殊要求（如经过免免疫接种）的人疫接种）的人员才能才能进
54、入入实验室室3 3）实验室入口室入口处贴上生物危害上生物危害标志，在志，在实验室内必室内必须佩戴的个佩戴的个人防人防护设施施4 4）实验室人室人员接受适当与接受适当与实验有关的免疫接种或有关的免疫接种或检测（如乙型（如乙型肝炎病毒疫苗或卡介苗皮肝炎病毒疫苗或卡介苗皮试）5 5）必要）必要时对实验室或其他高危人室或其他高危人员进行基准血清行基准血清样本收集并保本收集并保存存6 6）标准操作准操作规程或生物安全手册中程或生物安全手册中应包括生物安全程序包括生物安全程序（二）二级生物安全防护实验室（二）二级生物安全防护实验室1 1标准的微生物操作准的微生物操作规程程7 7）工作人）工作人员要每年要接
55、受要每年要接受1 1次最新知次最新知识的培的培训。8 8）对于于污染的染的锐利器具，要利器具，要严格遵守以下格遵守以下规定：定：针、注射器及其他、注射器及其他锐器器应限制在限制在实验室内使用；可用其室内使用；可用其他器具替代操作他器具替代操作注射和吸取感染性物注射和吸取感染性物质时要用一次性注射器；用要用一次性注射器；用过的的针头不得弯曲、剪断、折断、直接置于不得弯曲、剪断、折断、直接置于坚壁容器中壁容器中适当适当时使用使用带针头套的注射器、无套的注射器、无针头注射器和其他安注射器和其他安全装置全装置禁止直接用手禁止直接用手处理破碎的玻璃器具，必理破碎的玻璃器具，必须用其他工具用其他工具（如刷
56、子、簸箕、（如刷子、簸箕、夹子或子或镊子等）子等）处理，盛装理，盛装污染的染的针头、锐器、破碎玻璃的容器在器、破碎玻璃的容器在丢弃前需弃前需进行消毒行消毒处理理（二）二级生物安全防护实验室（二）二级生物安全防护实验室1 1标准的微生物操作准的微生物操作规程程9 9）实验室室设备和工作台面在和工作台面在进行完感染性物行完感染性物质的操作后的操作后进行常行常规消毒，消毒，污染的染的设备必必须根据相根据相应规定定进行消毒行消毒10）培养物、）培养物、组织、体液、体液样本或具潜在感染性的本或具潜在感染性的废物必物必须放放在密在密闭、防漏的容器内，防止、防漏的容器内，防止发生泄漏）生泄漏）发生溢出事故造
57、生溢出事故造成感染性物成感染性物质扩散散时，应立即立即报告告实验室室负责人，要人，要进行行适当的医学适当的医学评估、估、监测以及妥善以及妥善处理，并保留理，并保留书面面记录12）与）与实验无关的无关的动物不允物不允许进入入实验室室（二）二级生物安全防护实验室（二）二级生物安全防护实验室2 2实验室生物安全室生物安全设备和防和防护要求要求二二级生物安全柜或个人防生物安全柜或个人防护装装备或物理防或物理防护可能可能产生感染性气溶胶或生感染性气溶胶或飞溅物的物的实验过程程, 处理高理高浓度或大体度或大体积的感染性生物，密封的的感染性生物，密封的转头或离心管或离心管, ,可以在开放的可以在开放的实验室
58、离心室离心生物安全柜外操作感染性微生物生物安全柜外操作感染性微生物时, ,要佩戴面目防要佩戴面目防护装置装置要穿着要穿着专用的工作服等防用的工作服等防护服服, ,在离开在离开时必必须脱下脱下当手可能接触到有潜在感染性的物当手可能接触到有潜在感染性的物质、污染的表面或染的表面或设备时, ,必必须戴手套。戴手套。处理后的手套不能再理后的手套不能再进行冲洗、使用或行冲洗、使用或接触接触“干干净”的表面的表面( (键盘、电话等等),脱下手套后立即洗手脱下手套后立即洗手（二）二级生物安全防护实验室（二）二级生物安全防护实验室3 3实验室室设施要求施要求实验室室门应带锁应配配备各种消毒各种消毒设施，如高施
59、，如高压灭菌装置、化学消毒装菌装置、化学消毒装置等置等新建新建实验室室选址址应远离公共离公共场所所生物安全柜要放在生物安全柜要放在远离离门、开放的窗、开放的窗户、走、走动比比较频繁的繁的实验室区域以及其他具有潜在破坏性的室区域以及其他具有潜在破坏性的设备处, ,以以维持生物安全柜的气流参数持生物安全柜的气流参数（三）三级生物安全防护实验室（三）三级生物安全防护实验室（BSL-3）1 1操作操作规程程标准的微生物安全操作准的微生物安全操作规程同程同BSL-2特殊安全操作特殊安全操作规程，在程，在BSL-2特殊安全操作特殊安全操作规程的基程的基础上，上，对实验室室设备和工作台面消毒、和工作台面消毒
60、、锐器的器的处理、生物安全柜的理、生物安全柜的应用、用、废弃物的弃物的处理等有一些特殊的要求理等有一些特殊的要求（三）三级生物安全防护实验室（三）三级生物安全防护实验室2 2实验室生物安全室生物安全设备和防和防护要求要求进入入实验室室时应穿防穿防护服，操作完服，操作完毕必必须脱下工作服脱下工作服涉及感染性材料的操作均涉及感染性材料的操作均应在在级或或级生物安全柜中生物安全柜中进行，当不得不在生物安全柜外行，当不得不在生物安全柜外进行行时，必，必须采用适当的个采用适当的个体体综合防合防护装置和物理防装置和物理防扩散散设备在在进行感染性行感染性实验操作操作时，必，必须使用面部防使用面部防护设备和呼
61、吸和呼吸保保护装置装置在在实验室中必室中必须配配备有效的消毒有效的消毒剂、眼部清洗、眼部清洗剂或生理或生理盐水，可配水，可配备应急急药品品（三）三级生物安全防护实验室（三）三级生物安全防护实验室3 3实验室室设施要求施要求在在BSL-2实验室的室的设施基施基础上上实验室室应单独隔离区域，禁止随便独隔离区域，禁止随便进入，入，经过两道自两道自动门洗手池洗手池为手免接触式或脚踏式或肘手免接触式或脚踏式或肘动式或全自式或全自动式，下水式，下水必必须经过消毒消毒处理理应设置置缓冲区，冲区，缓冲区的面冲区的面积不宜超不宜超过实验室面室面积的的1/8实验室室应密密闭，所有的，所有的门窗需关窗需关闭和密封，
62、无和密封，无缝隙、表面隙、表面应光滑防水、耐腐光滑防水、耐腐蚀在在实验室内室内应备有有对实验废弃物弃物进行消毒行消毒处理的措施理的措施应安装管道式安装管道式废气排放系气排放系统建建议在在实验室的入口室的入口处设置可置可视的的监测系系统（四）四级生物安全防护实验室（四）四级生物安全防护实验室（BSL-4）在在BSL-3技技术规范的基范的基础上更上更为严格格实验人人员和和实验材料材料进出出实验室有特殊的要求室有特殊的要求实验室入口室入口应安装上安装上锁的安全的安全门所有所有进入入实验室的人室的人员都要都要签名登名登记日期和日期和时间实验人人员入室前入室前应更更换衣服，只能衣服，只能经淋浴淋浴间和更
63、衣室和更衣室进出出实验室，每次离开室，每次离开实验室前都室前都应进行消毒性淋浴行消毒性淋浴实验材料和用品材料和用品应通通过双双层门的高的高压灭菌菌仓、熏蒸消毒、熏蒸消毒仓或气体或气体闸门送入，所有操作必送入，所有操作必须级生物安全柜中生物安全柜中进行行任何未任何未经高高压或熏蒸消毒的物或熏蒸消毒的物质不得不得转移出移出实验室室 返回返回节目目录 五、临床实验室的消毒与灭菌五、临床实验室的消毒与灭菌（一）常用的消毒（一）常用的消毒灭菌方法菌方法（二）化学消毒（二）化学消毒（三）（三） 临床床实验室消毒措施室消毒措施（四）焚（四）焚烧（一）常用的消毒灭菌方法（一）常用的消毒灭菌方法1 1物理的消毒
64、物理的消毒灭菌方法菌方法用物理因素用物理因素杀菌或清除病菌或清除病原微生物及其他有害微生物，称原微生物及其他有害微生物，称为物理消毒物理消毒灭菌菌法。法。（1 1）热力力灭菌法菌法（heat sterilization） 湿湿热灭菌法：菌法：湿湿热灭菌法是菌法是最最常用的常用的灭菌法菌法其其杀菌机制：在湿菌机制：在湿热条件下蛋白条件下蛋白质吸收水分容易吸收水分容易变性或凝固，水分子的穿透力比空气大，更易均性或凝固，水分子的穿透力比空气大，更易均匀匀传递热能，蒸汽有潜能，蒸汽有潜热存在。所以存在。所以该法的法的灭菌菌效率比干效率比干热灭菌法高。主要包括：高菌法高。主要包括：高压蒸气蒸气灭菌菌法、
65、法、间歇蒸气歇蒸气灭菌法、流通蒸气消毒法、煮沸法、菌法、流通蒸气消毒法、煮沸法、巴氏消毒法巴氏消毒法（一）常用的消毒灭菌方法（一）常用的消毒灭菌方法1 1物理的消毒物理的消毒灭菌方法菌方法 干干热灭菌法：菌法：其机制是高温能使菌体蛋白分子其机制是高温能使菌体蛋白分子变性及性及细胞胞质浓缩，使新，使新陈代代谢受到障碍而死亡；受到障碍而死亡；可可杀死一切微生物，包括芽胞菌，死一切微生物，包括芽胞菌，还可以破坏可以破坏热原原质（2 2）辐射射杀菌法菌法（radiation sterilization）：通）：通过紫外紫外线照射和照射和射射线的高能量的高能量电子束，使菌体蛋子束，使菌体蛋白白发生光解、
66、生光解、变性、核酸性、核酸酶被破坏。主要方法有：被破坏。主要方法有：紫外紫外线法、法、电离离辐射法、微波法射法、微波法（一）常用的消毒灭菌方法（一）常用的消毒灭菌方法（3）超声波）超声波杀菌法（菌法（ultrasonic）：）：超声波的超声波的灭菌菌机制是利用其通机制是利用其通过水水时产生的空（腔）化作用，生的空（腔）化作用，从而造成从而造成细菌的崩破与裂解，革菌的崩破与裂解，革兰阴性菌阴性菌对其尤其尤为敏感敏感 常与其他方法合用，起到增效作用。常与其他方法合用，起到增效作用。（4）过滤除菌法（除菌法（filtration）：）：采用采用滤器通器通过物理物理阻留的方法将液体或空气中的阻留的方法
67、将液体或空气中的细菌除去的方法，菌除去的方法，以达到以达到无菌无菌目的目的 主要用于不耐高温主要用于不耐高温灭菌的血清、毒素、抗生素、菌的血清、毒素、抗生素、药液和空气除菌，不能去除病毒、支原体和液和空气除菌，不能去除病毒、支原体和L型型细菌菌（一）常用的消毒灭菌方法（一）常用的消毒灭菌方法（二）化学消毒（二）化学消毒化学消毒是指用化学化学消毒是指用化学药物作用于微生物和病原体，使其蛋物作用于微生物和病原体，使其蛋白白质变性，失去正常功能而死亡性，失去正常功能而死亡具有具有杀菌作用的化学菌作用的化学药物称物称为化学消毒化学消毒剂，具有抑制微生，具有抑制微生物生物生长繁殖的繁殖的药物称物称为防腐
68、防腐剂主要方法有：浸泡法、擦拭法、熏蒸法、主要方法有：浸泡法、擦拭法、熏蒸法、喷雾法，法，环氧乙氧乙烷气体密气体密闭消毒法消毒法适用于不耐高温的物品，如适用于不耐高温的物品，如锐利器械（如刀、剪刀、利器械（如刀、剪刀、缝针等）、内等）、内镜、塑料、塑料导管、光学管、光学仪器及皮肤、黏膜，病人的器及皮肤、黏膜，病人的分泌物、排泄物、分泌物、排泄物、实验室空气等均可采用此法室空气等均可采用此法（二）化学消毒（二）化学消毒各种消毒各种消毒剂可按照其作用效力分可按照其作用效力分为三三类：高效消毒高效消毒剂：甲：甲醛、戊二、戊二醛、过氧乙酸、氧乙酸、环氧乙氧乙烷、有机汞化合物等，可以有机汞化合物等，可以
69、杀灭包括包括细菌繁殖体、芽菌繁殖体、芽孢、真菌、病毒在内一切微生物，可用作真菌、病毒在内一切微生物，可用作灭菌菌剂中效消毒中效消毒剂：有乙醇、酚：有乙醇、酚类、碘、含、碘、含氯消毒消毒剂等，等，可可杀灭细菌芽菌芽孢以外的其他各种微生物以外的其他各种微生物低效消毒低效消毒剂：包括新：包括新洁尔灭、洗必泰等，不能、洗必泰等，不能杀灭细菌芽菌芽孢、结核杆菌和核杆菌和亲水水类病毒，可病毒，可杀灭结核杆核杆菌以外的其他菌以外的其他细菌繁殖体、真菌和菌繁殖体、真菌和亲脂脂类病毒病毒(三三) 临床实验室消毒措施临床实验室消毒措施临床床实验室分清室分清洁区、半区、半污染区、染区、污染区染区目前目前实验室一般使
70、用含室一般使用含氯消毒消毒剂进行消毒行消毒1清清洁区区 办公室、盥洗室、休息室、培养基室等公室、盥洗室、休息室、培养基室等每天开窗通每天开窗通风换气，擦拭桌面、地面。每周用消毒液气，擦拭桌面、地面。每周用消毒液500mg/L有效有效氯擦拭。擦拭。2半半污染区染区 包括包括缓冲冲间、更衣室及、更衣室及卫生通道等区域，可生通道等区域，可能存在致病菌能存在致病菌污染染空气消毒常采用紫外灯照射消毒、空气空气消毒常采用紫外灯照射消毒、空气净化器消毒化器消毒门窗、桌面等物体表面用窗、桌面等物体表面用500mg/L有效有效氯擦拭消毒擦拭消毒工作用鞋用工作用鞋用500mg/L有效有效氯擦拭，工作衣、隔离衣通常
71、由擦拭，工作衣、隔离衣通常由医院洗衣房医院洗衣房统一消毒一消毒处理理( (三三) 临床实验室消毒措施临床实验室消毒措施3污染区染区 包括包括实验室室样本收集区、本收集区、处理区、培养区、理区、培养区、鉴定定药敏区和敏区和废弃物弃物处理区域等。理区域等。（1）空气消毒用紫外灯照射消毒、空气）空气消毒用紫外灯照射消毒、空气净化器消毒。化器消毒。（2）手消毒常用）手消毒常用250mg/L有效有效氯或或专用洗手液消毒用洗手液消毒（3）门窗、桌面、窗、桌面、贵重重仪器器设备等物体表面消毒需用等物体表面消毒需用500mg/L有效有效氯擦拭擦拭（4）被）被样品品污染的表面消毒用染的表面消毒用1000mg/L
72、有效有效氯消毒消毒30min60min被病毒和被病毒和结核杆菌核杆菌污染表面消毒要用染表面消毒要用2000mg/L有效有效氯消消毒毒30min（四）焚（四）焚 烧烧在在临床床实验室生物安全防室生物安全防护工作中，焚工作中，焚烧环节是是医医疗废弃物消毒的弃物消毒的终末末环节在在处理那些理那些经过或事先未或事先未经清除清除污染的染的动物尸体物尸体以及解剖以及解剖组织或其他或其他实验室室废弃物弃物时，焚，焚烧是一是一种有效的方法种有效的方法但要在指定地点，但要在指定地点，应符合有关符合有关规定定一般交由一般交由废弃物弃物处理部理部门完成完成 返回返回节目目录 六、临床实验室应急事故处理六、临床实验室
73、应急事故处理（一）刺（一）刺伤、切割、切割伤或擦或擦伤（二）潜在感染性物（二）潜在感染性物质的食入的食入（三）潜在危（三）潜在危险性气溶胶的性气溶胶的释放（柜外）放（柜外）（四）容器破碎及感染性物（四）容器破碎及感染性物质的溢出的溢出（五）未装可封（五）未装可封闭离心桶的离心机内盛有潜在感染离心桶的离心机内盛有潜在感染性物性物质的离心管的离心管发生破裂生破裂（六）在可封（六）在可封闭的离心桶内离心管的离心桶内离心管发生破裂生破裂（七）火灾和自然灾害（七）火灾和自然灾害（八）（八）紧急救援、急救援、联系系对象象（九）急救装（九）急救装备（一）刺伤、切割伤或擦伤（一）刺伤、切割伤或擦伤1受受伤人人
74、员应当脱下防当脱下防护服，清洗双手和受服，清洗双手和受伤部位使用适当的皮肤消毒部位使用适当的皮肤消毒剂，必要，必要时进行医行医学学处理理2要要记录受受伤原因和相关的微生物，并原因和相关的微生物，并应保留保留完整适当的医完整适当的医疗记录（二）潜在感染性物质的食入（二）潜在感染性物质的食入应脱下受害人的防脱下受害人的防护服，并服，并进行医学行医学处理理要要报告食入材料的告食入材料的鉴定和事故定和事故发生的生的细节并保留完整适当的医并保留完整适当的医疗记录（三）潜在危险性气溶胶的释放（三）潜在危险性气溶胶的释放1所有人所有人员必必须立即撤离相关区域，任何暴露人立即撤离相关区域，任何暴露人员都都应接
75、接受医学咨受医学咨询2应当立即通知当立即通知实验室室负责人和生物安全人和生物安全员3为了使气溶胶排出和使了使气溶胶排出和使较大的粒子沉降，在一定大的粒子沉降，在一定时间内内（例如（例如1h内）内）严禁人禁人员入内。如果入内。如果实验室没有中央通室没有中央通风系系统，则应推推迟进入入实验室（例如室（例如24h）4应张贴“禁止禁止进入入”的的标志，志，过了相了相应时间后，在生物后，在生物安全安全员的指的指导下来清除下来清除污染染5应穿戴适当的防穿戴适当的防护服和呼吸保服和呼吸保护装装备（四）容器破碎及感染性物质的溢出（四）容器破碎及感染性物质的溢出1应当立即用布或当立即用布或纸巾覆盖受感染性物巾覆
76、盖受感染性物质污染或受感染物染或受感染物质溢洒的破碎物品。在上面倒上消毒溢洒的破碎物品。在上面倒上消毒剂，并使其作用适当，并使其作用适当时间。2然后将布、然后将布、纸巾以及破碎物品清理；玻璃碎片巾以及破碎物品清理；玻璃碎片应用用镊子子清理。清理。3用消毒用消毒剂擦拭擦拭污染区域。如果用簸箕清理破碎物，染区域。如果用簸箕清理破碎物，应当当对其其进行高行高压灭菌或放在有效的消毒液内浸泡。用于清理菌或放在有效的消毒液内浸泡。用于清理的布、的布、纸巾和抹布等巾和抹布等应当放在盛放当放在盛放污染性染性废弃物的容器内。弃物的容器内。4所有所有这些操作些操作过程中都程中都应戴手套。如果戴手套。如果实验表格或
77、其他表格或其他打印或手写材料被打印或手写材料被污染，染，应将将这信息复制，并将原件置于信息复制，并将原件置于盛放盛放污染性染性废弃物的容器内。弃物的容器内。 （五）未装封闭离心桶感染性物质离心管破裂（五）未装封闭离心桶感染性物质离心管破裂1如果机器正在运行如果机器正在运行时发生破裂或生破裂或怀疑疑发生破裂，生破裂，应关关闭机器机器电源，源，让机器密机器密闭30min使气溶胶沉使气溶胶沉积。2如果机器停止后如果机器停止后发现破裂，破裂，应立即将盖子盖上，并密立即将盖子盖上，并密闭30min。3发生上述两种情况生上述两种情况时都都应通知生物安全通知生物安全员。随后的所有。随后的所有操作都操作都应戴
78、戴结实的手套（如厚橡胶手套），必要的手套（如厚橡胶手套），必要时可在外可在外面戴适当的一次性手套。面戴适当的一次性手套。4当清理玻璃碎片当清理玻璃碎片时应当使用当使用镊子，或用子，或用镊子子夹着棉花来着棉花来进行。所有破碎的离心管、玻璃碎片、离心桶、十字行。所有破碎的离心管、玻璃碎片、离心桶、十字轴和和转子都子都应放在无腐放在无腐蚀性的、已知性的、已知对相关微生物具有相关微生物具有杀灭活活性的消毒性的消毒剂内。未破内。未破损的的带盖离心管盖离心管应放在另一个有消毒放在另一个有消毒剂的容器中，然后回收。的容器中，然后回收。5离心机内腔离心机内腔应用适当用适当浓度的同种消毒度的同种消毒剂擦拭，并再
79、次擦擦拭，并再次擦拭，然后用水冲洗并干燥。拭，然后用水冲洗并干燥。6清理清理时所使用的全部材料都所使用的全部材料都应按感染性按感染性废弃物弃物处理。理。（五）未装封闭离心桶感染性物质离心管破裂（五）未装封闭离心桶感染性物质离心管破裂（六）在可封闭的离心桶内破裂（六）在可封闭的离心桶内破裂1所有密封离心桶都所有密封离心桶都应在生物安全柜内装卸。在生物安全柜内装卸。2如果如果怀疑在安全杯内疑在安全杯内发生破生破损，应该松开安全松开安全杯盖子并将离心桶高杯盖子并将离心桶高压灭菌。安全杯也可以采用菌。安全杯也可以采用化学消毒的方法化学消毒的方法处理。理。（七）火灾和自然灾害（七）火灾和自然灾害应事先告
80、知消防人事先告知消防人员和其他服和其他服务人人员房房间有潜在的感染有潜在的感染性物性物质。要参要参观实验室，室，让他他们熟悉熟悉实验室的布局和室的布局和设备。发生自然灾害生自然灾害时，应就就实验室建筑内和（或）附近建筑室建筑内和（或）附近建筑物的潜在危物的潜在危险向当地或国家向当地或国家紧急救助人急救助人员提出警告提出警告只有在受只有在受过训练的的实验室工作人室工作人员的陪同下，他的陪同下，他们才能才能进入入这些地区些地区感染性物感染性物质应收集在防漏的盒子内或收集在防漏的盒子内或结实的一次性袋子的一次性袋子中。由生物安全人中。由生物安全人员依据当地的依据当地的规定决定定决定继续利用或是利用或
81、是最最终丢弃弃（八）紧急救援、联系对象（八）紧急救援、联系对象应在在实验室内室内显著位置著位置张贴以下以下电话号号码及地址：及地址：实验室、研究所所室、研究所所长、实验室室负责人人生物安全生物安全员、消防、消防队医院急救机构医医院急救机构医务人人员水、气和水、气和电的的维修部修部门工程技工程技术人人员、警察。、警察。 （九）急救装备（九）急救装备 1急救箱，包括常用的和特殊的解毒急救箱，包括常用的和特殊的解毒剂。2合适的合适的灭火器和火器和灭火毯。火毯。3有效防有效防护化学物化学物质和和颗粒的粒的滤毒罐的全面罩式防毒面具。毒罐的全面罩式防毒面具。4全套防全套防护服。服。5房房间消毒消毒设备，如
82、，如喷雾器和甲器和甲醛熏蒸器等。熏蒸器等。6工具，如工具，如锤子、斧子、扳手、螺子、斧子、扳手、螺丝刀、梯子和刀、梯子和绳子。子。7担架。担架。8划分危划分危险区域界限的器材和警告区域界限的器材和警告标示。示。 返回章目返回章目录 第五节第五节 实验用菌种及废弃物处理实验用菌种及废弃物处理 一、菌（毒）种的保藏与管理一、菌（毒）种的保藏与管理 二、二、临床床实验室室废弃物弃物处理理一、菌（毒）种的保藏与管理一、菌（毒）种的保藏与管理（1）生物安全管理部）生物安全管理部门要建立菌（毒）种管理要建立菌（毒）种管理监督程序。督程序。（2）菌毒种）菌毒种储藏藏环境是要合乎境是要合乎规范并具范并具备相相
83、应等等级菌毒种菌毒种保藏的基本保藏的基本设备和生物安全保障和生物安全保障设施。施。（3）菌（毒）种）菌（毒）种储藏藏设施要求双人双施要求双人双锁。（4）保藏的菌种，要有）保藏的菌种，要有详细的背景和相关的背景和相关资料。料。（5）菌（毒）种分离是要有）菌（毒）种分离是要有标准的操作准的操作细则，并有相，并有相应的的原始原始记录。（6）进行行II级生物危害微生物生物危害微生物实验的原始的原始记录自菌种开启自菌种开启（分离）到菌种保藏或（分离）到菌种保藏或销毁，可溯源。，可溯源。（7）实验记录要有要有实验人、复核人、人、复核人、实验日期，日期，实验室室负责人要人要对记录内容核内容核查。（8）销毁记
84、录要有包括要有包括销毁方式、方式、销毁物品明物品明细、灭菌温度菌温度与与时间。（9）要有菌毒种）要有菌毒种灭活方法活方法验证程序，程序，验证原始原始记录。（10）要有用于菌毒种或培养物）要有用于菌毒种或培养物销毁的高的高压锅检测报告。告。（11）实验室室废弃物要使用弃物要使用专用包装物、容器，要有明用包装物、容器，要有明显的的警示警示标识和警示和警示说明。明。（12）具有）具有处理菌毒种或培养物泄漏所需消毒制理菌毒种或培养物泄漏所需消毒制剂及其他物及其他物品。品。 一、菌（毒）种的保藏与管理一、菌（毒）种的保藏与管理 返回返回节目目录 二、临床实验室废弃物处理二、临床实验室废弃物处理（一）（一
85、）废弃物的含弃物的含义指指废物（物（Waste）是指使用者不再使用的一切）是指使用者不再使用的一切物物质即将要即将要丢弃的所有物品弃的所有物品医医疗废弃物是指医弃物是指医疗卫生机构在医生机构在医疗、预防、防、保健以及其他相关活保健以及其他相关活动中中产生的具有直接或者生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的接感染性、毒性以及其他危害性的废物物（二）废弃物的处理（二）废弃物的处理1所有不再需要的所有不再需要的样本、培养物和其他生物性材料本、培养物和其他生物性材料应弃置弃置于于专门设计的、有的、有标记的用于的用于处置危置危险废弃物的弃物的专用容器用容器内，生物内，生物废弃物容器的充弃物容器
86、的充满量不能超量不能超过其其设计容量。容量。2利器（包括利器（包括针头、小刀、金属和玻璃等）、小刀、金属和玻璃等）应直接弃置于直接弃置于锐器收集容器内，不得器收集容器内，不得对废弃弃针头等等锐器器进行折弯、折断、行折弯、折断、回盖等回盖等处理。理。3实验室管理室管理层应确保由确保由经过适当培适当培训的人的人员使用适当的使用适当的个人防个人防护装装备和和设备处理危理危险废弃物。弃物。4不允不允许积存垃圾和存垃圾和实验室室废弃物，已装弃物，已装满容器定期运走。容器定期运走。（二）废弃物的处理（二）废弃物的处理5在去在去污染或最染或最终处置之前，置之前，应存放在指定的安全地方，存放在指定的安全地方，
87、通常在通常在实验室区的室区的污物物间。6所有弃置的所有弃置的实验室生物室生物样本、培养物和被本、培养物和被污染的染的废弃物弃物在从在从实验室中取走之前，室中取走之前，应使其达到生物学安全水平。使其达到生物学安全水平。7实验室室废弃物弃物应置于适当的密封且防漏容器中安全运出置于适当的密封且防漏容器中安全运出实验室。室。8有害气体、气溶胶、有害气体、气溶胶、污水、水、废液（包括放射性液（包括放射性废液）液）应经适当的无害化适当的无害化处理后排放，理后排放，动物尸体和物尸体和组织的的处置和焚置和焚化化应符合国家相关的要求。符合国家相关的要求。9所有所有废弃物容器的弃物容器的颜色和危害色和危害标志均志
88、均应符合通用符合通用标准。准。废弃物的清运及交接均弃物的清运及交接均应严格的格的记录，记录应妥善保存。妥善保存。 返回章目返回章目录 第六节第六节 临床实验室其他安全临床实验室其他安全 一、一、临床床实验室化学室化学试剂安全安全 二、二、临床床实验室放射安全室放射安全一、临床实验室化学试剂安全管理一、临床实验室化学试剂安全管理（一）化学（一）化学试剂的毒性作用的毒性作用（二）化学（二）化学试剂中毒中毒时的的应急急处理理（一）化学试剂的毒性作用（一）化学试剂的毒性作用许多化学多化学药品都有不同的毒性作用品都有不同的毒性作用对血液、肺、肝血液、肺、肝脏、肾脏以及其他器官和以及其他器官和组织产生不良
89、影响或生不良影响或严重重损害害有些化学有些化学试剂不能被立即不能被立即识别对人体健康人体健康损伤另外另外长期反复接触有机溶期反复接触有机溶剂也可造成皮肤也可造成皮肤损害害出出现过敏和腐敏和腐蚀症状症状有些化学有些化学药品品还具有致癌性或致畸性具有致癌性或致畸性（二）化学试剂中毒时的应急处理（二）化学试剂中毒时的应急处理1 1误食食时的的应急急处理方法理方法可可饮入下述任一种入下述任一种东西：如牛奶、西：如牛奶、鸡蛋、面蛋、面粉、淀粉、土豆泥的粉、淀粉、土豆泥的悬浮液以及水等浮液以及水等于于500毫升蒸毫升蒸馏水中，加入水中，加入约50克活性炭，克活性炭，饮用前再添加用前再添加400毫升蒸毫升蒸
90、馏水水用手指或匙子的柄摩擦患者的喉用手指或匙子的柄摩擦患者的喉头或舌根，或舌根，催其呕吐催其呕吐（二）化学试剂中毒时的应急处理（二）化学试剂中毒时的应急处理2 2沾着皮肤沾着皮肤时的的应急急处理理 用自来水不断淋湿皮肤用自来水不断淋湿皮肤脱去衣服，在皮肤上用大量自来水冲洗，再脱去衣服，在皮肤上用大量自来水冲洗，再分分别用弱酸或碱溶液洗用弱酸或碱溶液洗涤，起到中和作用，起到中和作用不要使用化学解毒不要使用化学解毒剂（二）化学试剂中毒时的应急处理（二）化学试剂中毒时的应急处理3进入眼睛入眼睛时的的应急急处理理 翻开眼翻开眼睑用用紧急冲淋洗眼器洗急冲淋洗眼器洗涤5分分钟 返回返回节目目录 二、临床实
91、验室放射安全二、临床实验室放射安全（一）放射性核素工作的安全操作（一）放射性核素工作的安全操作规范范（二）放射性核素工作的安全措施（二）放射性核素工作的安全措施二、临床实验室放射安全二、临床实验室放射安全（一）放射性核素工作的安全操作（一）放射性核素工作的安全操作规范范1辐射区域射区域（1）辐射射标志志 放射性核素的操作区域放射性核素的操作区域应位于与主位于与主实验室室邻接的接的小房小房间里里或位于或位于远离其他离其他设施的施的实验室指定区域室指定区域辐射区域的入口射区域的入口处应张贴国国际辐射射标志志实验人人员进入入实验室必室必须穿工作服，戴安全眼穿工作服，戴安全眼镜及一次性手套及一次性手套
92、二、临床实验室放射安全二、临床实验室放射安全（2）保）保护原原则 尽可能减少在尽可能减少在辐射区域的射区域的时间尽可能增大与尽可能增大与辐射源之射源之间的距离的距离屏蔽屏蔽辐射源，操作射源，操作时实验人人员应穿含高密度穿含高密度铅的的防防护服服当有其它技当有其它技术时尽量不使用放射性核素尽量不使用放射性核素使用穿透力或能量最低的放射性核素使用穿透力或能量最低的放射性核素二、临床实验室放射安全二、临床实验室放射安全2实验区域区域 限制放射性核素的用量限制放射性核素的用量辐射容器用射容器用辐射射标志志标示（包括放射性核素种示（包括放射性核素种类、活性及活性及检测日期）日期）工作工作结束后，用束后，
93、用辐射射计测量工作区域、防量工作区域、防护服和服和手的手的辐射情况射情况二、临床实验室放射安全二、临床实验室放射安全3放射性放射性废弃物区域弃物区域 要定期从工作区域清除放射性要定期从工作区域清除放射性废弃物弃物要正确要正确记录放射性物放射性物质的使用和的使用和处理情况理情况在需弃置的包装上在需弃置的包装上应有明有明显的的标识 （二）放射性核素工作的安全措施（二）放射性核素工作的安全措施1接触放射性核素接触放射性核素实验人人员接受放射性基接受放射性基础知知识和放射性和放射性防防护的指的指导和培和培训2实验室要具室要具备放射性核素使用的操作程序，放射性事故放射性核素使用的操作程序，放射性事故时应采取的各采取的各项措施措施3实验室室应指派放射防指派放射防护员，负责放射性防放射性防护监督，督，仪器器维护记录等相关工作等相关工作4. 操作人操作人员应随身佩戴随身佩戴电离离辐射射监测器器,定期定期检查受受辐射的程射的程度。定期度。定期对操作人操作人员进行必要的体格行必要的体格检查 返回章目返回章目录 返回返回总目目录
