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1、CECE认证入门资料认证入门资料第一部分：CE认证介绍n n一、.什么是CE标志n n二、.CE 标志的意义n n三、.CE标志的接受对象是谁第二部分、指令和协调标准第二部分、指令和协调标准n n一、一、. .什么是指令：指令就是技术法规什么是指令：指令就是技术法规n n二、二、. .制定指令的法律依据：两个制定新指令的依制定指令的法律依据：两个制定新指令的依据：据：n n1. 85/C136/01 :1. 85/C136/01 :关于技术协调与标准新方法决议关于技术协调与标准新方法决议 （19851985年年5 5月）月）n n新方法指令制定的原则新方法指令制定的原则; ;n n2. 93/
2、465/EEC 2. 93/465/EEC 关于用于协调指令的不同阶段合格关于用于协调指令的不同阶段合格评定模式及加施和使用评定模式及加施和使用CECE合格标志规则的决定；合格标志规则的决定；n n术语：合格评定术语：合格评定n n三、新方法指令的主要内容条款：三、新方法指令的主要内容条款：n n1) 1) 范围条款：指令所涵盖的产品或拟预防危险的性质。范围条款：指令所涵盖的产品或拟预防危险的性质。n n2).2).投放市场和交付使用条款：规定成员国采取措施，确投放市场和交付使用条款：规定成员国采取措施，确保符合指令要求的产品才能投放市场和交付使用。保符合指令要求的产品才能投放市场和交付使用。
3、n n3).3).基本要求条款：包括基本要求条款：包括“基本要求、基本安全要求、基基本要求、基本安全要求、基本安全卫生要求本安全卫生要求”，是第二条总要求的具体化。，是第二条总要求的具体化。n n4).4).自由流通条款：成员国有义务允许符合自由流通条款：成员国有义务允许符合2 2，3 3条和自由条和自由流通条款的产品投放市场和交付使用。产品应随附流通条款的产品投放市场和交付使用。产品应随附CECE标志、标志、ECEC合格声明，一旦加施，加施人就对产品安全负有责任。合格声明，一旦加施，加施人就对产品安全负有责任。n n5).5).符合性认定条款：按指令所规定标准制造的产品，应符合性认定条款：按
4、指令所规定标准制造的产品，应认为符合指令所规定的基本要求。这些标准是：认为符合指令所规定的基本要求。这些标准是： n n A.A.欧盟官方公告上公布的协调标准。欧盟官方公告上公布的协调标准。n n B. B.各成员国确认满足指令所规定要求的标准（应向欧共体和其各成员国确认满足指令所规定要求的标准（应向欧共体和其他成员国通报）他成员国通报）n n6).6).公布的标准目录的管理条款：公布的标准目录的管理条款：n n A. A. 欧共体根据专门委员会意见，决定标准的撤出和修改。欧共体根据专门委员会意见，决定标准的撤出和修改。n n B. B. 在没有协调标准时，成员国应采取措施将视为满足指令要在没
5、有协调标准时，成员国应采取措施将视为满足指令要求所规定要求的，有用和重要的国家标准和技术规范通知有关各方。求所规定要求的，有用和重要的国家标准和技术规范通知有关各方。n n7).7).专门委员会条款专门委员会条款n n8).8).安全保证条款：安全保证条款：A A 如果某成员国确认加施了如果某成员国确认加施了CECE标志和（或）标志和（或）ECEC合格声明的产品，按预定用途使合格声明的产品，按预定用途使用时，可能危及人员、家畜或财产安全，则应采用时，可能危及人员、家畜或财产安全，则应采取一切措施从市场上撤除这些产品，主管成员国取一切措施从市场上撤除这些产品，主管成员国应对责任人采取行动，并将这
6、些措施通知欧共体应对责任人采取行动，并将这些措施通知欧共体委员会，说明理由。委员会，说明理由。n n9).9).合格评定条款：具体规定了合格评定的程序。合格评定条款：具体规定了合格评定的程序。n n10.10.公告机构条款：官方公告经批准的能实施第三公告机构条款：官方公告经批准的能实施第三方合格评定的机构名单及其范围。方合格评定的机构名单及其范围。n n11.CE11.CE标志条款：规定了标志的型式、尺寸及其他标志条款：规定了标志的型式、尺寸及其他要求，还规定了应对不适当加施标示的人采取措要求，还规定了应对不适当加施标示的人采取措施。施。n n12.12.指令的转换规则条款：指令的转换规则条款
7、：n n第四条、八条和十一条对责任人作了规定。第四条、八条和十一条对责任人作了规定。n n四、四、四、四、. .协调标准：协调标准：协调标准：协调标准：n n“ “欧盟协调标准欧盟协调标准” ”是指由是指由CEN(“CEN(“欧洲标准化委员会欧洲标准化委员会” ”的英文缩写的英文缩写) )、CENELEC(CENELEC(欧洲电工标准委员会欧洲电工标准委员会) )和和ETSIETSI（欧洲电信标准化协会）根据欧盟委员会与（欧洲电信标准化协会）根据欧盟委员会与各成员国商议后发布的命令制定并批准实施的各成员国商议后发布的命令制定并批准实施的欧欧洲洲标准。协调标准的标题和代号必须在欧共体官标准。协调
8、标准的标题和代号必须在欧共体官方公报上发布，并指明与其相对应的新方法指令，方公报上发布，并指明与其相对应的新方法指令， 制造商制造商的产品只要符合由官方公报公布、且已被的产品只要符合由官方公报公布、且已被转化为国家标准的协调标准，即可推定该产品符转化为国家标准的协调标准，即可推定该产品符合相应的欧盟指令的基本要求。执行协调标准是合相应的欧盟指令的基本要求。执行协调标准是一种自愿性行为，制造商可以自由选择采用任何一种自愿性行为，制造商可以自由选择采用任何其他技术方法来确保符合基本要求。其他技术方法来确保符合基本要求。第三部分第三部分 机械产品应遵循的指令和机械产品应遵循的指令和标准标准n n机械
9、指令：机械指令：2006/42/EEC2006/42/EEC机械指令机械指令n n低电压指令低电压指令2006/95/EEC2006/95/EECn n电磁兼容指令电磁兼容指令2004/108/EC2004/108/EC，以及其他指令。，以及其他指令。n n新版机械指令新版机械指令2006/42/EC 2006/42/EC 将于将于20092009年年1212月月2929日起执行，取代现行的机械指令日起执行，取代现行的机械指令 98/37/EC98/37/EC。n n机械产品主要应遵循机械产品主要应遵循2006/42/EEC2006/42/EEC机械指令。机械指令。n n一、适用范围：一、适用
10、范围：n n1. 1.适用机械指令的机械：适用机械指令的机械：n n机械、可互换设备、安全部件：同机械、可互换设备、安全部件：同98/37/EC98/37/EC指令指令n n提升附件、提升附件、n n链、索、带、链、索、带、n n可拆卸的机械传动装置、可拆卸的机械传动装置、n n半成品机械、半成品机械、n n建筑场所用升降机，建筑场所用升降机，n n以及速度低于以及速度低于0.15m/s0.15m/s的提升机、的提升机、n n载人用骑车乘式非公路用车。载人用骑车乘式非公路用车。2. 2.术语：（术语：（a a）“ “机械机械” ”（machinerymachinery）为）为(I)(I)与驱动
11、系统装配在一起或准备与驱动系统装配在一起的机械装与驱动系统装配在一起或准备与驱动系统装配在一起的机械装置，不直接通过人力或物力来运转，包括连接用零部件，零部件中至置，不直接通过人力或物力来运转，包括连接用零部件，零部件中至少有一个运动件，这些零部件组装在一起可用于某种特定的用途；少有一个运动件，这些零部件组装在一起可用于某种特定的用途；(II)(II)以上第以上第(I)(I)条中提到的机械装置，但仅缺少能够在现场将它们连条中提到的机械装置，但仅缺少能够在现场将它们连接起来或与动力源相连接的零部件；接起来或与动力源相连接的零部件；(III)(III)以上第以上第(1)(1)、(II)(II)条中
12、提到的机械装置，己经为安装做好了准备，条中提到的机械装置，己经为安装做好了准备，只有被安装到运输工具、建筑物或某结构上时才能够发挥其原功能；只有被安装到运输工具、建筑物或某结构上时才能够发挥其原功能；(Iv)(Iv)以上第以上第(I)(I)、(II)(II)、(III)(III)条中提到的机械装置或半成品机械的组合条中提到的机械装置或半成品机械的组合装置，为达到相同的目的，对其进行排列和控制以便作为一个整体发装置，为达到相同的目的，对其进行排列和控制以便作为一个整体发挥功能；挥功能；(v)(v)连接用零件或部件的组合装置，这些零部件中至少有一个运动连接用零件或部件的组合装置，这些零部件中至少有
13、一个运动件，它们组装在一起，预定用于提升重物，惟一的动力源是直接为人件，它们组装在一起，预定用于提升重物，惟一的动力源是直接为人力。力。(b)“(b)“可更换设备可更换设备”interchangeable equipment”interchangeable equipment是指机械装置或牵引机交付使用是指机械装置或牵引机交付使用后，由操作员自己将这种设备与该装置或牵引机组装存一起，以便改后，由操作员自己将这种设备与该装置或牵引机组装存一起，以便改变其功能或获得一种新功能，但可互换设备不是工具。变其功能或获得一种新功能，但可互换设备不是工具。(c)“(c)“安全零部件安全零部件”(safety
14、 component)”(safety component)是指一种部件：是指一种部件：以发挥安全功能为目的；以发挥安全功能为目的；可单独在市场上销售；可单独在市场上销售；发生故障及或异常时会危及人员安全；且发生故障及或异常时会危及人员安全；且无需此零部件机器亦可发挥功能，或者以一般零部件替换后，机无需此零部件机器亦可发挥功能，或者以一般零部件替换后，机器仍可发挥功能。器仍可发挥功能。 (d) “(d) “升降机附件升降机附件” ”（lifting accessorylifting accessory）是指一种部件或设备，其不附属于升降机械，可用于）是指一种部件或设备，其不附属于升降机械，可用
15、于固定负载，此时通常置于升降机械和负载之间或者放在负载上；也可预定用于构成负固定负载，此时通常置于升降机械和负载之间或者放在负载上；也可预定用于构成负载的整体部分，独立地投放市场；吊索和其部件也被称为升降机械的附载的整体部分，独立地投放市场；吊索和其部件也被称为升降机械的附(e) “(e) “链条、绳索和丝带链条、绳索和丝带” ”（chains, ropes and webbing0chains, ropes and webbing0是指在设计和结构上用于举升目的、属是指在设计和结构上用于举升目的、属于升降机或升降机配件的一部分的链条、绳索及带子。于升降机或升降机配件的一部分的链条、绳索及带子
16、。(f) “(f) “可拆卸的机械传动装置可拆卸的机械传动装置” (removable mechanical transmission device)” (removable mechanical transmission device)是指自行式机械是指自行式机械( (或牵或牵引机引机) )和其他机器之间的可拆卸动力传输部件，自行式机械和其他机器之间的可拆卸动力传输部件，自行式机械( (或牵引机或牵引机) )和其他机器之间和其他机器之间首先通过固定轴承来连接。当此装置带有防护装置投放市场时，将被作为一个产品考首先通过固定轴承来连接。当此装置带有防护装置投放市场时，将被作为一个产品考虑。虑。(
17、g) “(g) “半成品机械半成品机械”(partly completed machinery)”(partly completed machinery)是指已几乎组成机械，但因驱动系统仅部分完是指已几乎组成机械，但因驱动系统仅部分完成，而无法自行执行特定功能的总成件。半成品机械仅能用于并入或装入一个或多个成，而无法自行执行特定功能的总成件。半成品机械仅能用于并入或装入一个或多个机械装置或其他半成品机械，以组成适用本指令的机器。机械装置或其他半成品机械，以组成适用本指令的机器。(h) “(h) “投放市场投放市场”(placing on the market)”(placing on the
18、market)是指为经销或使用目的，首次在欧盟境内推出的机器或是指为经销或使用目的，首次在欧盟境内推出的机器或半成品机器，而不论推出的目的是为了作为奖品来提供还是免费提供。半成品机器，而不论推出的目的是为了作为奖品来提供还是免费提供。(i) “(i) “制造商制造商”(manufacturer)”(manufacturer)是指设计和或制造本指令规定的之机械或半成品机械的任何自是指设计和或制造本指令规定的之机械或半成品机械的任何自然人或法人。机械或半成品机械将以制造商的名义或商标在市场上销售，或是由制造然人或法人。机械或半成品机械将以制造商的名义或商标在市场上销售，或是由制造商自行使用。制造商
19、应负责确保该机械或半成品机械符合本指令之规定。若无任何制商自行使用。制造商应负责确保该机械或半成品机械符合本指令之规定。若无任何制造商符合上述定义，则依本指令规定将机械或半成品机械投放市场或交付使用的任何造商符合上述定义，则依本指令规定将机械或半成品机械投放市场或交付使用的任何自然人或法人，均视为本指令定义的制造商；。自然人或法人，均视为本指令定义的制造商；。i)“i)“授权代表授权代表”(authorised representative)”(authorised representative)是指接受制造商书面授权、依本指令规定为制造商履是指接受制造商书面授权、依本指令规定为制造商履行全部
20、或部分义务或完成全部或部分手续的任何自然人或法人，惟法人应以在欧盟境行全部或部分义务或完成全部或部分手续的任何自然人或法人，惟法人应以在欧盟境内成立者为限。内成立者为限。(k)“(k)“交付使用交付使用”(putting into service)”(putting into service)是指本指令所涵盖的机械在欧盟范围内按其预定使用是指本指令所涵盖的机械在欧盟范围内按其预定使用目的的首次使用。目的的首次使用。(i) “(i) “协调标准协调标准”(harmonised standard)”(harmonised standard)是指由欧洲标准化委员会是指由欧洲标准化委员会CENCEN）
21、、欧洲电气技术标准化）、欧洲电气技术标准化委员会（委员会（CENELECCENELEC）或欧洲电信标准协会（）或欧洲电信标准协会（ETSIETSI）等标准化机构根据欧洲议会与理事）等标准化机构根据欧洲议会与理事会于会于1998?61998?6月月2222日颁布的指令日颁布的指令98/34/EC98/34/EC（有关提供技术标准、规范及资讯社会服务领（有关提供技术标准、规范及资讯社会服务领域相关信息的程序）的一种非强制性的技术规范。域相关信息的程序）的一种非强制性的技术规范。n n三、附件内容：三、附件内容：三、附件内容：三、附件内容：n n指令附件指令附件I I：规定了机械及安全零部件必须符合
22、的：规定了机械及安全零部件必须符合的基本安全与卫生要求。基本安全与卫生要求。n n1. 1.基本安全与卫生要求：基本安全与卫生要求：n n1.1 1.1 概述：概述： n n1.21.2控制（操纵）：控制（操纵）：n n1.3.1.3.机械危险的防护：机械危险的防护：n n1.4 1.4 防护装置和保护装置的特殊性要求；防护装置和保护装置的特殊性要求；n n1.5 1.5 其他危险的防护；其他危险的防护；n n1.6 1.6 维护；维护；n n1.7 1.7 指示器；指示器；n n2. 2. 某些类型机械的基本安全与卫生要求：某些类型机械的基本安全与卫生要求：n n3. 3. 机械移动导致特殊
23、危险就基本安全与卫生要求；机械移动导致特殊危险就基本安全与卫生要求；n n4. 4. 为排除因起升作业造成的特殊风险而规定的基为排除因起升作业造成的特殊风险而规定的基本安全与卫生要求：本安全与卫生要求：n n附件附件附件附件II:II:机械机械机械机械ECEC合格声明内容；合格声明内容；合格声明内容；合格声明内容；n n1. 1.机械机械ECEC合格声明合格声明n n2. 2.制造商及其在欧盟的授权代理商声明制造商及其在欧盟的授权代理商声明n n3. 3.单独投放市场的安全零部件的单独投放市场的安全零部件的ECEC合格声明；合格声明；n n附件附件 III: CE III: CE合格标志：规定
24、了标志的尺寸、图样；合格标志：规定了标志的尺寸、图样；略略n n附件附件附件附件 IV IV ：危险机械：危险机械：危险机械：危险机械 ：n nA.A.机械：木材加工类等；起重用的车辆；机械：木材加工类等；起重用的车辆；B.B.安全零安全零部件；部件；n n附件附件附件附件 V : EC V : EC合格声明合格声明合格声明合格声明；签署合格声明的法律意义和；签署合格声明的法律意义和要求；要求；n n1.EC1.EC合格声明是制造商或其在欧盟授权代理商声称合格声明是制造商或其在欧盟授权代理商声称投放市场的机械完全符合适用于该机械的基本安全投放市场的机械完全符合适用于该机械的基本安全卫生要求的程
25、序；卫生要求的程序；n n2. 2.声明一旦签署，制造商或其在欧盟授权代理商有声明一旦签署，制造商或其在欧盟授权代理商有权在机械上加贴权在机械上加贴CECE标志；标志；n n3. 3.编写编写ECEC合格声明之前，制造商或其在欧盟授权代合格声明之前，制造商或其在欧盟授权代理商应确保下列文件在其所在地已备妥并能供任何理商应确保下列文件在其所在地已备妥并能供任何检查用。检查用。n n1 1）技术设计文件）技术设计文件n n2 2）批量生产时，为确保机械始终符合本指令要求）批量生产时，为确保机械始终符合本指令要求的内部措施；的内部措施；n n4. 4.文件自最后一台机械制造日期起至少保存文件自最后一
26、台机械制造日期起至少保存1515年；年；文件应使用欧盟一种官方语言；文件应使用欧盟一种官方语言；n n附件附件 VI ：EC型式试验；型式试验；适用对象：1.食品机械 2.便携式和手导式机械 3.木材和类似材料的加工机械；申请对象：欧盟批准的公告机构欧盟公 告的有权从事批准范围内型式试 验的公证行 n n四、协调标准及其三个层次：四、协调标准及其三个层次：四、协调标准及其三个层次：四、协调标准及其三个层次：1.A1.A类：类：类：类：指导性的基础标准指导性的基础标准指导性的基础标准指导性的基础标准 EN 292-1 EN 292-1 ：机械安全：机械安全 基本概念和设计通则基本概念和设计通则
27、第一部分：基第一部分：基 本术语、方法本术语、方法 （ISO/TR12100,GB/T15706.1-2007ISO/TR12100,GB/T15706.1-2007） EN 292-1:1996 EN 292-1:1996 基本概念和设计通则基本概念和设计通则 第二部分：技术原第二部分：技术原 理理 和规范和规范 (ISO/TR12100-2,GB/T15706.2-2007) (ISO/TR12100-2,GB/T15706.2-2007) EN 1050-1996 EN 1050-1996 机械安全机械安全 风险评价风险评价 ISO/DIS 14121,GB/T16856-1997 IS
28、O/DIS 14121,GB/T16856-1997） EN 414-2000 EN 414-2000 机械安全机械安全 安全标准的起草和表述原则安全标准的起草和表述原则 EN 1070-1994 EN 1070-1994 机械安全机械安全 术语等术语等 EN60204-1:1998 EN60204-1:1998 机械安全机械安全 机械电气设备机械电气设备 第一部分：一般第一部分：一般 要求要求 n n2.B2.B类标准（通用安全标准）类标准（通用安全标准）类标准（通用安全标准）类标准（通用安全标准）n n3.C3.C类标准（各类产品安全标准）：指针对特定的机械产品规定详类标准（各类产品安全标
29、准）：指针对特定的机械产品规定详类标准（各类产品安全标准）：指针对特定的机械产品规定详类标准（各类产品安全标准）：指针对特定的机械产品规定详细安全技术要求的标准细安全技术要求的标准细安全技术要求的标准细安全技术要求的标准n n4. 4.标准的应用标准的应用标准的应用标准的应用n n1 1）. .合格评定时顺序选用以下标准：合格评定时顺序选用以下标准：合格评定时顺序选用以下标准：合格评定时顺序选用以下标准：n n（1 1）. .协调标准（见指令附录协调标准（见指令附录协调标准（见指令附录协调标准（见指令附录6 6）n n（2 2）. .欧盟各成员国提醒可使用的有关国家标准和技术规范欧盟各成员国提
30、醒可使用的有关国家标准和技术规范欧盟各成员国提醒可使用的有关国家标准和技术规范欧盟各成员国提醒可使用的有关国家标准和技术规范n n（3 3）. .可供参考的可供参考的可供参考的可供参考的ENEN标准草案标准草案标准草案标准草案n n（4 4）可供参考的欧盟成员国的国家标准）可供参考的欧盟成员国的国家标准）可供参考的欧盟成员国的国家标准）可供参考的欧盟成员国的国家标准n n（5 5）.ISO.ISO、IECIEC颁布的有关标准。颁布的有关标准。颁布的有关标准。颁布的有关标准。n n2 2）. .标准使用中注意的问题第四部分标准使用中注意的问题第四部分标准使用中注意的问题第四部分标准使用中注意的问
31、题第四部分 ： 普通机械产品加贴普通机械产品加贴普通机械产品加贴普通机械产品加贴CECE标志标志标志标志的工作步骤和方法的工作步骤和方法的工作步骤和方法的工作步骤和方法n n步骤一：达到指令的基本要求；步骤一：达到指令的基本要求；步骤一：达到指令的基本要求；步骤一：达到指令的基本要求；n n步骤二：准备技术文件；步骤二：准备技术文件；步骤二：准备技术文件；步骤二：准备技术文件；n n步骤三：编写步骤三：编写步骤三：编写步骤三：编写ECEC合格声明；合格声明；合格声明；合格声明；n n步骤四：加施步骤四：加施步骤四：加施步骤四：加施CECE标志；标志；标志；标志；n n一、步骤一：达到指令基本要
32、求一、步骤一：达到指令基本要求n n1.机械主要应满足机械指令附件机械主要应满足机械指令附件I规定的基规定的基本安全要求，有些还有满足低电压电气和本安全要求，有些还有满足低电压电气和电磁兼容指令规定的基本安全要求。因此，电磁兼容指令规定的基本安全要求。因此，要有人专门研究指令。要有人专门研究指令。n n2.首先核对应满足上述指令规定的那些基本首先核对应满足上述指令规定的那些基本要求，以及如何符合这些要求要求，以及如何符合这些要求。建议利用以下核对表：n n表一：机械指令附件表一：机械指令附件表一：机械指令附件表一：机械指令附件I I中基本安全与卫生要求核对表：中基本安全与卫生要求核对表：中基本
33、安全与卫生要求核对表：中基本安全与卫生要求核对表：章条号章条号章条内容章条内容对对照照标记标记采采 用用 标标 准准采用其采用其他措施他措施ENEN标标准准ISO/IECISO/IEC标标准准欧盟国家欧盟国家标标准准1.11.1概述概述1.1.11.1.1定定义义1.1.21.1.2安全安全总总原原则则1.1.31.1.3材料和物材料和物产产品品1.1.41.1.4照明照明1.1.51.1.5便于便于储储运运1.21.2控制控制1.2.11.2.1控制系控制系统统的安全性和可靠性的安全性和可靠性1.2.21.2.2控制装置控制装置1.31.3机械危机械危险险的防的防护护1.41.4防防护护装置
34、和保装置和保护护装置的特性要求装置的特性要求1.51.5其他危其他危险险的防的防护护1.61.6维护维护1.71.7指示器指示器注：本核对表仅列了对一般机械的基本安全要求章条，对特殊机械（如食品机械、木材加工机械.），还应按机械指令附件I增加相应内容。n n表二表二表二表二 低电压电气指令附件低电压电气指令附件低电压电气指令附件低电压电气指令附件I I中基本安全要求核对表中基本安全要求核对表中基本安全要求核对表中基本安全要求核对表 章条章条号号章条内容章条内容对对照照标标记记采采 用用 标标 准准采用其他措施采用其他措施ENEN标标准准ISO/IECISO/IEC标标准准欧盟国家欧盟国家标标准
35、准1 1一般要求一般要求1 1（a a）在在电电气气设备设备上上应应加注使用加注使用特性、特性、识别识别及遵守事及遵守事项项，必要，必要时时可在随同可在随同的文件上。的文件上。1 1（b b）制造商名称、商制造商名称、商标标名称或名称或商商标应标应清晰地印在清晰地印在电电气气设备设备上或印制在包上或印制在包装箱上装箱上1 1（c c）电电气气设备设备及其零部件的制及其零部件的制造造应应确保安全的适当确保安全的适当的装配及的装配及连连接。接。1 1（d d）电电气气设备设备的的设计设计制造，在制造，在其其设计设计用途内使用与用途内使用与维维修情况下，必修情况下，必须须确确保符合本附件保符合本附件
36、I I第第2 2条条和第和第3 3条的要求条的要求. .2 2防止防止电电气气设备设备引起的危引起的危险险3 3防止部分因素影响防止部分因素影响电电气气设设备备的影响的影响序号序号内容内容对对照照标记标记采采 用用 标标 准准采用其他采用其他措施措施ENEN标标准准ISO/IECISO/IEC标标准准欧盟国家欧盟国家标标准准1 1装置所装置所产产生的生的电电磁干磁干扰扰不能超不能超过过无无线线电电和通信和通信设备设备以以及其他装置按及其他装置按预预定工作允定工作允许许水平。水平。2 2装置装置对电对电磁干磁干扰应扰应具具有足有足够够的固有抗的固有抗干干扰扰度水平，使度水平，使其能按其能按预预定
37、工作定工作运行运行3 3随装置的随装置的说说明明书书中必中必须须有能使装置按有能使装置按预预定用途使用所定用途使用所需的信息。需的信息。表三表三 电磁兼容指令中基本安全要求核对表电磁兼容指令中基本安全要求核对表序号序号危危险类险类型型危危险险内容内容危危险险分析分析采取的措施采取的措施标标准号准号或技或技术术文件号文件号危危险险区区出出现现概率概率 严严重程重程度度按按标标准准设计设计防防护护信信息息1 11.11.11.21.21.31.31.41.41.51.51.61.61.71.71.81.81.91.91.101.101.111.111.121.12机械原因（起因于）机械原因（起因于
38、）-形状：形状：-相相对对位置：位置：-质质量和量和稳稳定性（位定性（位能）：能）：-质质量和速度（量和速度（动动能）：能）：-机械机械强强度不度不够够：-位能的聚焦：位能的聚焦：. .弹弹性元件性元件. .压压力下的液体或气体力下的液体或气体. .真空真空挤压挤压危危险险剪切危剪切危险险切割或切断危切割或切断危险险缠绕缠绕危危险险吸入或卷入危吸入或卷入危险险冲冲击击危危险险刺刺伤伤或扎上危或扎上危险险摩擦或磨摩擦或磨损损危危险险高高压压流体流体喷喷射危射危险险零件抛出危零件抛出危险险稳稳定性危定性危险险滑倒滑倒绊绊倒或跌倒危倒或跌倒危险险表四：与表四：与EN292有关的危害分析表有关的危害分
39、析表2 22.12.12.22.22.32.32.42.42.52.5电电器危器危险险电电接触（直接或接触（直接或间间接）接）绝缘绝缘危危险险静静电电热辐热辐射射外部外部对电对电气气设备设备的危的危险险3 33.13.13.23.2热热危危险险由由热热接触和接触和热热源源辐辐射引起射引起的的的的烧伤烧伤或或烫伤烫伤由由过热过热或或过过冷冷对对健康造成健康造成的危害的危害4 44.14.14.24.2噪声危噪声危险险听力听力丧丧失或其他生理紊乱失或其他生理紊乱干涉干涉语语言通言通讯讯和声响信号和声响信号5 5振振动动危危险险6 66.16.16.26.26.36.36.46.4幅射危幅射危险险电
40、电弧弧激光激光离子化幅射源离子化幅射源使用高使用高频电频电磁磁场场的的电电器器7 77.17.17.27.27.37.3材料和物材料和物质质的危的危险险有毒液体有毒液体气体气体雾雾烟及粉烟及粉尘尘火灾和爆炸火灾和爆炸生物和微生物生物和微生物8 8 8.18.18.28.28.38.38.48.48.58.58.68.6忽忽视视人人类类工效学原工效学原则产则产生的危生的危险险有害健康的姿有害健康的姿势势或或过过度用力度用力没有充分考没有充分考虑虑人体手臂或脚腿人体手臂或脚腿结结构构要求要求忽忽视视人人员员防防护护装装备备的使用不适当的的使用不适当的区域照明区域照明精神精神紧张负紧张负担担过过重或
41、不足重或不足人的差人的差错错9 9综综合危合危险险101010.110.110.210.210.310.310.410.410.510.5能量供能量供应应中断中断机械零件破机械零件破损损及其及其他功能紊乱造成的危他功能紊乱造成的危险险机械或控制系机械或控制系统统能量供能量供应应中断中断机械零件意外甩出机械零件意外甩出压压力气体或液力气体或液体的意外体的意外喷喷出出控制系控制系统统的故障或失灵的故障或失灵装配装配错误错误倾倾覆覆机器机器稳稳定性意外定性意外丧丧失失111111.111.111.211.211.311.311.411.411.511.511.611.611.711.711.811.
42、811.911.911.1011.10安全措施安全措施错误错误安全装置安装安全装置安装错误错误或不正确定位或不正确定位产产生的危生的危险险防防护护装置装置安全（防安全（防护护）装置）装置起起动动-停止装置停止装置安全符号和信号安全符号和信号信息和信息和报报警系警系统统能量供能量供应应切断系切断系统统急停装置急停装置工作上的上料和卸料装置工作上的上料和卸料装置安全安全调调整和整和维维修用的主要修用的主要设备设备和件和件排气装置排气装置序号序号章条内容章条内容对对照照标记标记采取措施采取措施标标准号或技准号或技术术文件号文件号按按标标准准设计设计防防护护信息信息1 12 23 34 45 56 6
43、。供供电电电电源源使用使用环环境境电电磁兼容磁兼容电电源接法及源接法及电电源开关源开关直接直接电电源源间间接接电电源源。表五表五 EN60204-1安全技术要求核对表安全技术要求核对表 n n二、步骤二、步骤二、步骤二、步骤2-2-准备技术文件准备技术文件准备技术文件准备技术文件n n技术文件内容：技术文件内容：技术文件内容：技术文件内容：n n第一类：基本技术文件第一类：基本技术文件第一类：基本技术文件第一类：基本技术文件：基本要求核对表、危险：基本要求核对表、危险分析表、标准清单、有关图样、计算分析记录、分析表、标准清单、有关图样、计算分析记录、使用说明等。使用说明等。n n第二类：每个危
44、险的专门技术文件第二类：每个危险的专门技术文件第二类：每个危险的专门技术文件第二类：每个危险的专门技术文件，包括不使用，包括不使用协调标准时所采取的措施报告、计算分析记录、协调标准时所采取的措施报告、计算分析记录、检验结果等。检验结果等。n n第三类：产品生产的质量保证措施第三类：产品生产的质量保证措施第三类：产品生产的质量保证措施第三类：产品生产的质量保证措施，必要时包括，必要时包括准备向公告机构申报的文件准备向公告机构申报的文件。序号序号题题 目目技技术术文件号文件号1 11.11.11.21.21.31.31.41.41.51.51.61.62 2序号序号 基本的技基本的技术术文件文件基
45、本安全要求核基本安全要求核对对表表危危险险分析表分析表有关技有关技术标术标准和准和规规范范使用使用说说明明书书（可包括操作手册。（可包括操作手册。维维修手册。修手册。编编程手册等）程手册等）机械和机械防机械和机械防护护外外观图观图（指出操作者位置）（指出操作者位置）各有关的各有关的图样图样，如：，如： 电电气接气接线图线图 液液压压布布线图线图 气气动动布布线图线图 控制控制软软件件 检验检验用的用的详细详细零件零件图图每个危每个危险险的的专门专门技技术术文件文件 题题 目目 2.12.1不不应应用用协调标协调标准准时时消除或减少危消除或减少危险险所采取的措施所采取的措施。 。 技术文件号表表
46、4-6技术文件核对清单技术文件核对清单n n三、步骤三、步骤三、步骤三、步骤3 3：编写：编写：编写：编写ECEC合格声明合格声明合格声明合格声明模式模式1 1ECEC合格声明合格声明合格声明合格声明我们（制造商名称）声明下列几项由我们全权负责：我们（制造商名称）声明下列几项由我们全权负责：机械名称：机械名称：机械型号：机械型号：出厂编号：出厂编号：制造年份：制造年份： 该机械符合：该机械符合：2006/42/EC2006/42/EC机械指令（机械指令（2006/95/EC2006/95/EC低电压电气指令；低电压电气指令；89/336/EC89/336/EC电磁兼容指令。电磁兼容指令。）。）
47、 用户如对该机械作出修正、补充或不按使用说明书的要求操作，则由用户自行负责。用户如对该机械作出修正、补充或不按使用说明书的要求操作，则由用户自行负责。 我们将把下列技术文件存档供检查：我们将把下列技术文件存档供检查： 使用说明书使用说明书 机械图纸机械图纸 检验记录检验记录 （其他技术文件）（其他技术文件） 代理商代理商 制造商制造商 （名称）（名称） （名称）（名称） （地址）（地址） （地址）（地址） （电话）（电话） （电话）（电话） 。 。 。 。 。 。 （用印刷体）（用印刷体） （签发地点和日期）（签发地点和日期） （声明人签字）（声明人签字） 附件：基本安全要求核对表附件：基本安
48、全要求核对表ECEC合格声明合格声明合格声明合格声明我们（制造商名称）声明下列几项由我们全权负责：我们（制造商名称）声明下列几项由我们全权负责：机械名称：机械名称：机械型号：机械型号：出厂编号：出厂编号：制造年份：制造年份： 该机械符合：该机械符合：2006/42/EC2006/42/EC机械指令（机械指令（2006/95/EC2006/95/EC低电压电气指令；低电压电气指令；89/336/EC89/336/EC电磁兼容指令。）电磁兼容指令。） 用户如对该机械作出修正、补充或不按使用说明书的要求操作，则由用户自行负责。用户如对该机械作出修正、补充或不按使用说明书的要求操作，则由用户自行负责。
49、 采用的主要协调标准如下：采用的主要协调标准如下： EN 292-1:1991EN 292-1:1991EN 292-2:1995EN 292-2:1995EN 60204-1:2006 EN 60204-1:2006 . . 我们将把下列技术文件存档供检查：我们将把下列技术文件存档供检查： 使用说明书使用说明书 机械图纸机械图纸 检验记录检验记录 （其他技术文件）（其他技术文件） 代理商代理商 制造商制造商 （名称）（名称） （名称）（名称） （地址）（地址） （地址）（地址） （电话）（电话） （电话）（电话） 。 。 。 。 。 。 （用印刷体）（用印刷体） （签发地点和日期）（签发地点
50、和日期） （声明人签字）（声明人签字） 附件：基本安全要求核对表附件：基本安全要求核对表n n四、加贴四、加贴四、加贴四、加贴CECE标志：标志：标志：标志：n n1.CE1.CE标志只证明机械符合所有涉及的指令所规定的安全卫生要求，它不是质量标志。标志只证明机械符合所有涉及的指令所规定的安全卫生要求，它不是质量标志。n n2. 2.按指令附件按指令附件IIIIII的要求复制，并牢固加贴于明显部位。的要求复制，并牢固加贴于明显部位。n n3. 3.机械上不允许贴与机械上不允许贴与CECE标志相混淆的其他标志。标志相混淆的其他标志。n n第五部分：合格评定第五部分：合格评定第五部分：合格评定第五
51、部分：合格评定n n合格评定的内容：合格评定的内容：合格评定的内容：合格评定的内容：n n基本内容：基本内容：基本内容：基本内容：n n设计阶段：设计阶段：设计阶段：设计阶段：设计阶段按新方法指令要求，根据产品不同有三种模式：设计阶段按新方法指令要求，根据产品不同有三种模式：n n* * 制造商自己进行，发表制造商自己进行，发表ECEC合格声明合格声明n n* * 公告机构参与的公告机构参与的ECEC型式试验型式试验n n* * 公告机构参与进行质量管理体系认证。公告机构参与进行质量管理体系认证。n n内容：设计时是否遵循并满足了指令规定的基本要求。包括对产品可能产生的所有危险进内容：设计时是
52、否遵循并满足了指令规定的基本要求。包括对产品可能产生的所有危险进行分析、评估，对采取消除措施的确认，甚至质量体系评审。如：消除、减少危险的方法、行分析、评估，对采取消除措施的确认，甚至质量体系评审。如：消除、减少危险的方法、采用的技术标准和规范、图样、计算结果、样机的型式试验等。采用的技术标准和规范、图样、计算结果、样机的型式试验等。n n生产阶段：四种模式生产阶段：四种模式: :n n * * 制造商自己进行制造商自己进行n n* *发表发表ECEC合格声明合格声明n n* * 公告机构参与产品检验公告机构参与产品检验n n* * 公告机构参与进行质量管理体系认证。公告机构参与进行质量管理体
53、系认证。n n内容：评定制造商确保所提供的产品始终符合设计要求的能力（与样机一致）内容：评定制造商确保所提供的产品始终符合设计要求的能力（与样机一致）n n 质量管理措施，如原材料零部件采购、生产过程和产品检验的控制。质量管理措施，如原材料零部件采购、生产过程和产品检验的控制。n n以质量管理体系认证为基础的模式：（包括设计和生产阶段）以质量管理体系认证为基础的模式：（包括设计和生产阶段）n n必须把对产品符合指令所规定的基本要求纳入质量目标、质量策划、质量手册和控制文件。必须把对产品符合指令所规定的基本要求纳入质量目标、质量策划、质量手册和控制文件。所使用的协调标准或技术方法措施应文件化。（
54、一般的所使用的协调标准或技术方法措施应文件化。（一般的QMSQMS认证不行）认证不行）n n2 2合格评定程序及流程图：合格评定程序及流程图：制造商机械和安全部件的类型（附件IV）非附件IV中的机械或部件技术结构文件（附件V）与基本要求相符的EC合格声明属附件IV并且符合标准要求提交公告机构的技术文件（附件VI）以验证文件的符合性提交公告机构的技术文件（附件VI）属附件IV，不满足或只满足部分标准要求，或没有相关标准EC型式检验（附件VI）模式B1)EC型 式 检 验 （ 附 件VI）模式B1）符合EC型式检验所覆盖型式的合格声明制造商 选择n n合格评定程序的选择的原则：合格评定程序的选择的
55、原则：* *如果没有其他原因，不应选择严于指令所规定的其他程序。如果没有其他原因，不应选择严于指令所规定的其他程序。* *同一种产品可能规定一种，也可能规定几种合格评定程序，对于后者，可选择同一种产品可能规定一种，也可能规定几种合格评定程序，对于后者，可选择其中一种。其中一种。* *同一种产品可能需要同时遵循几个指令，而这些指令所规定的合格评定都要遵同一种产品可能需要同时遵循几个指令，而这些指令所规定的合格评定都要遵守。守。n n合格评定程序及咨询、认证机构的选择合格评定程序及咨询、认证机构的选择合格评定程序及咨询、认证机构的选择合格评定程序及咨询、认证机构的选择1. 1.一些认识误区：一些认
56、识误区： 1 1）加贴）加贴CECE标志并不一定要经政府部门授权或第三方认证。标志并不一定要经政府部门授权或第三方认证。 2 2）熟悉欧盟指令、标准和产品的咨询机构能提供很好的建议。）熟悉欧盟指令、标准和产品的咨询机构能提供很好的建议。 3 3）企业最终并唯一对加贴）企业最终并唯一对加贴CECE标志后的法律责任和后果负责。标志后的法律责任和后果负责。 4 4）只有欧盟官方公告的公告机构才有资格在指定的范围内进行合格评定。）只有欧盟官方公告的公告机构才有资格在指定的范围内进行合格评定。2. 2.合格评定程序和咨询、认证机构的选择合格评定程序和咨询、认证机构的选择 1 1）在指令所规定的合格评定程
57、序范围内选择）在指令所规定的合格评定程序范围内选择 A A如果产品需遵循两个以上程序，选均规定的、共同的程序或能相互兼容的如果产品需遵循两个以上程序，选均规定的、共同的程序或能相互兼容的程序。程序。 B B公告机构参与程度决定收费高低，满足要求情况下，选收费低的。公告机构参与程度决定收费高低，满足要求情况下，选收费低的。 C C根据自己可能存在的不足，可以选择公告机构参与较多的程序。根据自己可能存在的不足，可以选择公告机构参与较多的程序。2 2）在指令规定范围外选择合格评定程序）在指令规定范围外选择合格评定程序 经销商要求或为增强顾客满意度或为提高企业知名度，可以有意识地选择其经销商要求或为增强顾客满意度或为提高企业知名度，可以有意识地选择其他程序，但他程序，但 应涵盖指令规定的程序，不能满足时，应作必要补充。应涵盖指令规定的程序，不能满足时，应作必要补充。 咨询、认证机构的选择：略。咨询、认证机构的选择：略。结束结束
