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1、产品基础知识简介产品基础知识简介利德曼技术部利德曼技术部产品基础知识PPT课件摘摘要要一、产品基础知识一、产品基础知识一、产品基础知识一、产品基础知识二、产品种类及特点二、产品种类及特点二、产品种类及特点二、产品种类及特点 三、常用专有名词三、常用专有名词三、常用专有名词三、常用专有名词产品基础知识PPT课件一、产品基础知识一、产品基础知识1.1.生化诊断试剂盒的概念生化诊断试剂盒的概念生化诊断试剂盒的概念生化诊断试剂盒的概念 生化诊断试剂盒为由一定的化学品或者酶类组成的生化诊断试剂盒为由一定的化学品或者酶类组成的多成分混合试剂（多成分混合试剂（ReagentReagent），最终以水溶液的方
2、），最终以水溶液的方式，与待检测物发生一系列化学或者生化反应，通式，与待检测物发生一系列化学或者生化反应，通过生成物或反应物中某种物质的吸光度变化，测量过生成物或反应物中某种物质的吸光度变化，测量待检测物中某种特定物质的含量待检测物中某种特定物质的含量。产品基础知识PPT课件一、产品基础知识一、产品基础知识2.2.生化诊断试剂盒的组成生化诊断试剂盒的组成生化诊断试剂盒的组成生化诊断试剂盒的组成 试剂盒一般由一种或两种试剂组成，由两种试剂组试剂盒一般由一种或两种试剂组成，由两种试剂组成的分别称为成的分别称为R1R1和和R2R2，但每种试剂均含有多于一种，但每种试剂均含有多于一种的化学组分，而非简
3、单的一种化学成分。部分试剂的化学组分，而非简单的一种化学成分。部分试剂盒中包含有标准液（校准液），用于建立标准曲线盒中包含有标准液（校准液），用于建立标准曲线产品基础知识PPT课件产品组成产品组成试剂2R2试剂1R1校准液产品基础知识PPT课件 一、产品基础知识一、产品基础知识3.3.产品的适用范围：产品的适用范围：产品的适用范围：产品的适用范围： 医医医医院院院院检检检检验验验验科科科科生生生生化化化化室室室室的的的的各各各各类类类类全全全全自自自自动动动动、半半半半自自自自动动动动生生生生化化化化仪仪仪仪，分光光度计。适用于仪器自动以及手工操作。分光光度计。适用于仪器自动以及手工操作。分光
4、光度计。适用于仪器自动以及手工操作。分光光度计。适用于仪器自动以及手工操作。产品基础知识PPT课件血清（主要）、血浆、尿液以及体液血清（主要）、血浆、尿液以及体液血清（主要）、血浆、尿液以及体液血清（主要）、血浆、尿液以及体液（脑脊液、胸腹水等）中的各种酶和代谢产物，（脑脊液、胸腹水等）中的各种酶和代谢产物，（脑脊液、胸腹水等）中的各种酶和代谢产物，（脑脊液、胸腹水等）中的各种酶和代谢产物，用于协助临床医生诊断。用于协助临床医生诊断。用于协助临床医生诊断。用于协助临床医生诊断。4.产品的检测对象：产品的检测对象：产品基础知识PPT课件 血血清清：血血浆浆除除去去纤纤维维蛋蛋白白原原后后所所余余
5、下下的的淡淡黄黄色色透透明明液液体体叫叫血血清清，血血清清不会凝固。不会凝固。 血血浆浆：血血液液中中去去除除血血细细胞胞和和血血小小板板后后余余下下部部分分就就是是血血浆浆。它它是是一一种种半半透透明明的的淡淡黄黄色色粘粘稠稠状状液液体体，当当血血液液流流出出血血管管时时，其其中中纤纤维维蛋蛋白白元元即即可可变变为为纤纤维维蛋蛋白白，并并和和血血细细胞胞凝凝固固成成块块，有有止止血血作作用用。 加加入入抗抗凝凝剂剂( (肝肝素素、EDTAEDTA、草酸盐、柠檬酸盐、草酸盐、柠檬酸盐) )。产品基础知识PPT课件二、产品种类二、产品种类1 1 1 1、按检测类别：、按检测类别：、按检测类别：、
6、按检测类别： 肝功类肝功类肝功类肝功类 血脂类血脂类血脂类血脂类 胰功类胰功类胰功类胰功类 肾功类肾功类肾功类肾功类 心肌酶类心肌酶类心肌酶类心肌酶类 免疫类免疫类免疫类免疫类 血糖类血糖类血糖类血糖类 离子类离子类离子类离子类 血栓与凝血血栓与凝血血栓与凝血血栓与凝血2 2 2 2、按外观、按外观、按外观、按外观： 液体试剂；液体试剂；液体试剂；液体试剂； 干粉、冻干试剂；干粉、冻干试剂；干粉、冻干试剂；干粉、冻干试剂； 冻干血清（标准、质控）；冻干血清（标准、质控）；冻干血清（标准、质控）；冻干血清（标准、质控）； 液体标准、质控品（如：免疫类多项标准、质控）液体标准、质控品（如：免疫类多
7、项标准、质控）液体标准、质控品（如：免疫类多项标准、质控）液体标准、质控品（如：免疫类多项标准、质控）产品基础知识PPT课件液体试剂液体试剂产品基础知识PPT课件液体试剂液体试剂产品基础知识PPT课件 液体试剂特点液体试剂特点1)试剂直接上机使用。试剂直接上机使用。 批内、批间差异小，稳定期可达18个月。2）多种通用仪器包装规格。）多种通用仪器包装规格。 直接放入试剂仓中，使用方便。3）单试剂节省试剂位。）单试剂节省试剂位。 为自动生化仪扩展实验项目提供充足空间。 如：TG,CHO,GLU,AMY,CA,MG,P4）种类齐全。）种类齐全。几乎涵盖生化检验的全部项目。 产品基础知识PPT课件干粉
8、、冻干试剂干粉、冻干试剂1)1)冻冻冻冻干干干干试试试试剂剂剂剂大大大大多多多多需需需需采采采采用用用用缓缓缓缓冲冲冲冲液液液液溶溶溶溶解解解解，干干干干粉粉粉粉试试试试剂剂剂剂采采采采用用用用蒸馏水或去离子水溶解后使用。蒸馏水或去离子水溶解后使用。蒸馏水或去离子水溶解后使用。蒸馏水或去离子水溶解后使用。冻干试剂：制备试剂的工序为冻干，试剂的外观为结晶状。冻干试剂：制备试剂的工序为冻干，试剂的外观为结晶状。冻干试剂：制备试剂的工序为冻干，试剂的外观为结晶状。冻干试剂：制备试剂的工序为冻干，试剂的外观为结晶状。干粉试剂：试剂的外观为粉末状干粉试剂：试剂的外观为粉末状干粉试剂：试剂的外观为粉末状干
9、粉试剂：试剂的外观为粉末状 。2)2)原包装试剂稳定周期长达原包装试剂稳定周期长达原包装试剂稳定周期长达原包装试剂稳定周期长达3030个月。个月。个月。个月。3)3)复复复复溶溶溶溶后后后后，各各各各试试试试剂剂剂剂稳稳稳稳定定定定时时时时间间间间不不不不同同同同。超超超超过过过过稳稳稳稳定定定定期期期期后后后后，试剂以失效处理。试剂以失效处理。试剂以失效处理。试剂以失效处理。产品基础知识PPT课件干粉试剂干粉试剂产品基础知识PPT课件冻干试剂冻干试剂产品基础知识PPT课件定值、质控血清定值、质控血清产品基础知识PPT课件校准、质控血清介绍校准、质控血清介绍n n1)1)校校校校准准准准血血血
10、血清清清清（多多多多项项项项标标标标准准准准液液液液）：含含含含有有有有常常常常规规规规检检检检验验验验的的的的全全全全部部部部项项项项目目目目的的的的定定定定值值值值血血血血清清清清，用用用用以以以以建建建建立立立立标标标标准准准准曲曲曲曲线线线线的的的的校校校校准准准准物物物物。通通通通常常常常由由由由著著著著名名名名的的的的临临临临床床床床化化化化学学学学实验室使用标准或参比试验方法确定。（实验室使用标准或参比试验方法确定。（实验室使用标准或参比试验方法确定。（实验室使用标准或参比试验方法确定。（ 罗氏称为罗氏称为罗氏称为罗氏称为C.F.A.SC.F.A.S）n n2)2)质质质质控控控
11、控血血血血清清清清：日日日日常常常常用用用用以以以以监监监监控控控控测测测测量量量量的的的的准准准准确确确确度度度度和和和和测测测测量量量量结结结结果果果果可可可可信信信信性性性性的的的的一一一一个个个个指指指指标标标标。提提提提供供供供常常常常规规规规检检检检测测测测项项项项目目目目靶靶靶靶值值值值和和和和一一一一定定定定范范范范围围围围（一一一一般般般般为为为为2SD2SD）数数数数值值值值的的的的血血血血清清清清。用用用用适适适适当当当当的的的的标标标标准准准准品品品品以以以以参参参参考考考考方方方方法法法法定定定定值值值值，用用用用于于于于质质质质量量量量控控控控制制制制，不不不不用用
12、用用于于于于标标标标准准准准化化化化。监监监监测测测测时时时时最最最最好好好好用用用用高高高高低低低低两两两两个个个个浓浓浓浓度度度度的的的的质质质质控控控控血血血血清清清清，一一一一个个个个浓浓浓浓度度度度在在在在正正正正常常常常范范范范围围围围内内内内，另另另另一一一一个个个个应应应应在在在在病病病病理理理理情情情情况况况况下下下下可可可可能能能能出出出出现现现现的高浓度或低浓度。质控血清分为：的高浓度或低浓度。质控血清分为：的高浓度或低浓度。质控血清分为：的高浓度或低浓度。质控血清分为：产品基础知识PPT课件定值、质控血清定值、质控血清n n3)3)采用人或动物血清为基质，符合采用人或动
13、物血清为基质，符合采用人或动物血清为基质，符合采用人或动物血清为基质，符合IFCCIFCC质量标准。质量标准。质量标准。质量标准。n n4)4)项项项项目目目目齐齐齐齐全全全全、数数数数据据据据准准准准确确确确。包包包包含含含含各各各各种种种种酶酶酶酶类类类类项项项项目目目目的的的的定定定定值值值值，避免各种输入避免各种输入避免各种输入避免各种输入K K因数造成结果的偏差。因数造成结果的偏差。因数造成结果的偏差。因数造成结果的偏差。n n5)5)稳稳稳稳定定定定时时时时间间间间长长长长。分分分分装装装装后后后后，避避避避免免免免反反反反复复复复冻冻冻冻融融融融，在在在在-20-20度度度度条件
14、下，可保存条件下，可保存条件下，可保存条件下，可保存2 2个月。个月。个月。个月。产品基础知识PPT课件三、常用专有名词三、常用专有名词1.1.准确度准确度准确度准确度2.2.精密度（精密度（精密度（精密度（SDSD）及变异系数（）及变异系数（）及变异系数（）及变异系数（CVCV）3.3.线性范围（线性范围（线性范围（线性范围（linearitylinearity）4.4.灵敏度（灵敏度（灵敏度（灵敏度（sensitivitysensitivity）5.5.特异性（特异性（特异性（特异性（specificityspecificity）6.6.稳定性稳定性稳定性稳定性7.7.相关系数和回归方程相
15、关系数和回归方程相关系数和回归方程相关系数和回归方程8.8.质控工作中涉及的概念及理解质控工作中涉及的概念及理解质控工作中涉及的概念及理解质控工作中涉及的概念及理解产品基础知识PPT课件1、准确度、准确度n n临床准确性（临床准确性（ClinicalAccuracy）：n n衡量检验项目对于不同健康状况的区分能力。衡量检验项目对于不同健康状况的区分能力。衡量检验项目对于不同健康状况的区分能力。衡量检验项目对于不同健康状况的区分能力。如：如：如：如：n n健康与疾病；健康与疾病；n n良性与恶性疾病；良性与恶性疾病；n n对治疗的反应性与不反应性；对治疗的反应性与不反应性；n n预测疾病的好转与
16、恶化预测疾病的好转与恶化n n狭义概念（狭义概念（ Accuracy）：与靶值符合程度）：与靶值符合程度20产品基础知识PPT课件准确度准确度n n与靶值相符程度与靶值相符程度将试剂盒以配套标准液定标后检测不同水平的质控各将试剂盒以配套标准液定标后检测不同水平的质控各将试剂盒以配套标准液定标后检测不同水平的质控各将试剂盒以配套标准液定标后检测不同水平的质控各3 3次，计算次，计算次，计算次，计算3 3次均值，计算均值与靶值的偏差，判断其是否次均值，计算均值与靶值的偏差，判断其是否次均值，计算均值与靶值的偏差，判断其是否次均值，计算均值与靶值的偏差，判断其是否在可接受范围内。在可接受范围内。在可
17、接受范围内。在可接受范围内。n n回收实验回收实验在人血清样本中加入一定体积的标准溶液或纯品，每个在人血清样本中加入一定体积的标准溶液或纯品，每个在人血清样本中加入一定体积的标准溶液或纯品，每个在人血清样本中加入一定体积的标准溶液或纯品，每个浓度重复测定浓度重复测定浓度重复测定浓度重复测定3 3次，按以下公式计算回收率。次，按以下公式计算回收率。次，按以下公式计算回收率。次，按以下公式计算回收率。 注：注：注：注：标准溶液体积与血清体积比应不大于标准溶液体积与血清体积比应不大于标准溶液体积与血清体积比应不大于标准溶液体积与血清体积比应不大于1 1：2020，或加入体积比不会产生基质的，或加入体
18、积比不会产生基质的，或加入体积比不会产生基质的，或加入体积比不会产生基质的变化，加入标准溶液后的样品总浓度必须在试剂盒的线性范围内。变化，加入标准溶液后的样品总浓度必须在试剂盒的线性范围内。变化，加入标准溶液后的样品总浓度必须在试剂盒的线性范围内。变化，加入标准溶液后的样品总浓度必须在试剂盒的线性范围内。21产品基础知识PPT课件回收率计算公式回收率计算公式n n用真正测得的结果与其理论值比较计用真正测得的结果与其理论值比较计算它们的回收率。算它们的回收率。10010%回收率是反应回收率是反应准确度准确度关系的参数关系的参数22产品基础知识PPT课件2、精密度、精密度n n在同一条件下在同一条
19、件下在同一条件下在同一条件下, ,用同一方法对某一物理量测定多次时用同一方法对某一物理量测定多次时用同一方法对某一物理量测定多次时用同一方法对某一物理量测定多次时, ,所测得各数值间相互接近的程度所测得各数值间相互接近的程度所测得各数值间相互接近的程度所测得各数值间相互接近的程度, ,常以标准偏差常以标准偏差常以标准偏差常以标准偏差（SDSD）、变异系数（）、变异系数（）、变异系数（）、变异系数（CVCV）表示。）表示。）表示。）表示。n nSDSD、CVCV越小说明精密度越高。越小说明精密度越高。越小说明精密度越高。越小说明精密度越高。n n精密度用以表示测量方法的重现性。用于评价试剂精密度
20、用以表示测量方法的重现性。用于评价试剂精密度用以表示测量方法的重现性。用于评价试剂精密度用以表示测量方法的重现性。用于评价试剂盒的重复性。盒的重复性。盒的重复性。盒的重复性。23产品基础知识PPT课件计算方法计算方法n nMeanMean（AVERAGEAVERAGE）（）（）（）（ 所有测值均值）所有测值均值）所有测值均值）所有测值均值）n nSDSD（STDEVSTDEV）（标准偏差）（标准偏差）（标准偏差）（标准偏差）n nCVCV（变异系数）（变异系数）（变异系数）（变异系数）24产品基础知识PPT课件准确度和精密度的关系准确度和精密度的关系产品基础知识PPT课件3、线性范围、线性范围
21、n n线性（线性（Linearity）-曲线接近直线程度的量曲线接近直线程度的量n n试剂线性：检测有意义的上限试剂线性：检测有意义的上限-它能判断测得的浓度或活性值与设定的浓它能判断测得的浓度或活性值与设定的浓它能判断测得的浓度或活性值与设定的浓它能判断测得的浓度或活性值与设定的浓度或活性值之间的比例关系的范围。度或活性值之间的比例关系的范围。度或活性值之间的比例关系的范围。度或活性值之间的比例关系的范围。 26产品基础知识PPT课件4、灵敏度、灵敏度（sensitivity）n n分析灵敏度（空白限）：来源于零的在统计学分析灵敏度（空白限）：来源于零的在统计学分析灵敏度（空白限）：来源于零
22、的在统计学分析灵敏度（空白限）：来源于零的在统计学上有意义的最小检测浓度，即小于此浓度的可上有意义的最小检测浓度，即小于此浓度的可上有意义的最小检测浓度，即小于此浓度的可上有意义的最小检测浓度，即小于此浓度的可以认为是零。以认为是零。以认为是零。以认为是零。n n功能灵敏度：检测系统或方法测值有意义的最功能灵敏度：检测系统或方法测值有意义的最功能灵敏度：检测系统或方法测值有意义的最功能灵敏度：检测系统或方法测值有意义的最低值，定量低限。低值，定量低限。低值，定量低限。低值，定量低限。n n一般分析灵敏度比功能灵敏度高一般分析灵敏度比功能灵敏度高一般分析灵敏度比功能灵敏度高一般分析灵敏度比功能灵
23、敏度高1010倍左右倍左右倍左右倍左右27产品基础知识PPT课件5.特异性（特异性（specificity）n n 指在分析测定中只对某一成分起反应，指在分析测定中只对某一成分起反应，指在分析测定中只对某一成分起反应，指在分析测定中只对某一成分起反应，其它物质对反应毫无影响或基本无影响。在其它物质对反应毫无影响或基本无影响。在其它物质对反应毫无影响或基本无影响。在其它物质对反应毫无影响或基本无影响。在临床中，标本中的溶血、胆红素、脂血或其临床中，标本中的溶血、胆红素、脂血或其临床中，标本中的溶血、胆红素、脂血或其临床中，标本中的溶血、胆红素、脂血或其它药物和食物成分时干扰测定的主要因素。它药物
24、和食物成分时干扰测定的主要因素。它药物和食物成分时干扰测定的主要因素。它药物和食物成分时干扰测定的主要因素。部分影响可通过双波长，或改进检测方法来部分影响可通过双波长，或改进检测方法来部分影响可通过双波长，或改进检测方法来部分影响可通过双波长，或改进检测方法来消除或降低。消除或降低。消除或降低。消除或降低。 产品基础知识PPT课件抗干扰抗干扰n n干扰是指在测定某分析物的浓度或活干扰是指在测定某分析物的浓度或活性时，受另一非分析物影响而导致测性时，受另一非分析物影响而导致测定结果增高定结果增高(正干扰正干扰)或降低或降低(负干扰负干扰)。n n内源性干扰内源性干扰-标本中存在的标本中存在的n
25、n外源性干扰外源性干扰-外界污染的外界污染的29产品基础知识PPT课件外源性干扰外源性干扰n n标本收集中的添加物如抗凝剂，防腐标本收集中的添加物如抗凝剂，防腐剂，稳定剂，容器和塞子的污染等。剂，稳定剂，容器和塞子的污染等。n n试剂中的杂质和杂酶等。试剂中的杂质和杂酶等。 30产品基础知识PPT课件内源性干扰内源性干扰n n血清中固有的代谢产物，如肌酐酶法血清中固有的代谢产物，如肌酐酶法测定时血清中的肌酸等。测定时血清中的肌酸等。n n病理情况下生成的：如胆红素，脂类，病理情况下生成的：如胆红素，脂类，蛋白质，血红蛋白等。蛋白质，血红蛋白等。n n治疗药物，肠道营养、治疗药物，肠道营养、Vc
26、等。等。31产品基础知识PPT课件6 6、相关系数和回归方程、相关系数和回归方程 用用于于评评价价两两种种方方法法结结果果是是否否具具有有可可比比性性。通通常常用用相相关关系系数数和和回回归归方方程程来来表表示示。X X和和Y Y在在坐坐标标系系上上形形成成一一个个点点，通过两者之间形成的关系，分析两者的相关性。通过两者之间形成的关系，分析两者的相关性。 r r是是样样本本的的相相关关系系数数(0r1)(0r1)，越越接接近近一一条条直直线线说说明明两两者者的的相相关关性性越越好好。0.90r0.950.90r0.95表表示示两两者者形形成成一一条条平平滑滑的直线。的直线。0.95r0.990
27、.95r0.99表示一条良好的直线。表示一条良好的直线。 回回归归方方程程：表表示示两两者者之之间间的的相相互互依依存存的的数数量量关关系系。Y=AX+B Y=AX+B 。主要用于准确度的检测。主要用于准确度的检测。 对于生化试剂遇到：各试剂或各种方法间相关的比较对于生化试剂遇到：各试剂或各种方法间相关的比较。产品基础知识PPT课件产品基础知识PPT课件7 7、质控工作中涉及的概念及理解、质控工作中涉及的概念及理解 质控分为：质控分为：质控分为：质控分为：n n室内质控室内质控室内质控室内质控n n室间质控室间质控室间质控室间质控 产品基础知识PPT课件7 71 1 室内质控（室内质控（IQC
28、IQC）n n 为为为为监监监监测测测测和和和和评评评评价价价价实实实实验验验验室室室室的的的的质质质质量量量量控控控控制制制制，提提提提高高高高常常常常规规规规工工工工作作作作中中中中批批批批间和日间标本监测的一致性。间和日间标本监测的一致性。间和日间标本监测的一致性。间和日间标本监测的一致性。n n 选选选选择择择择稳稳稳稳定定定定均均均均一一一一的的的的血血血血清清清清作作作作为为为为质质质质控控控控血血血血清清清清。血血血血清清清清复复复复溶溶溶溶后后后后确确确确保保保保在在在在测测测测量量量量期期期期限限限限内内内内储储储储存存存存条条条条件件件件恒恒恒恒定定定定。每每每每天天天天将
29、将将将质质质质控控控控血血血血清清清清随随随随同同同同病病病病人人人人标标标标本本本本同同同同时时时时测测测测定定定定。以以以以均均均均值值值值X X为为为为靶靶靶靶线线线线，XSDXSD为为为为警警警警戒戒戒戒线线线线，建建建建立立立立质质质质控控控控图图图图。如如如如果果果果测测测测量量量量值值值值在在在在2SD2SD以以以以外外外外则则则则为为为为失失失失控控控控。SD=CVXSD=CVX100100（CVCV为给定值）。为给定值）。为给定值）。为给定值）。产品基础知识PPT课件室内质控图室内质控图产品基础知识PPT课件7 72 2 室间质评（室间质评（EQCEQC）由由由由实实实实验验
30、验验室室室室以以以以外外外外的的的的某某某某个个个个机机机机构构构构（通通通通常常常常为为为为卫卫卫卫生生生生部部部部和和和和各各各各省省省省、市市市市或或或或自自自自治治治治区区区区的的的的临临临临床床床床检检检检验验验验中中中中心心心心）对对对对各各各各实实实实验验验验室室室室常常常常规规规规工工工工作作作作的的的的质质质质量量量量进进进进行行行行检检检检测测测测和和和和评评评评定定定定，以以以以评评评评价价价价各各各各室室室室工工工工作作作作质质质质量量量量，用用用用以以以以校校校校正正正正和和和和提提提提高高高高各各各各室室室室常常常常规规规规检检检检测测测测的的的的准准准准确确确确度
31、度度度，建建建建立立立立起起起起各各各各实实实实验验验验室室室室之之之之间间间间的可比性。的可比性。的可比性。的可比性。每每每每年年年年定定定定期期期期由由由由各各各各地地地地临临临临检检检检中中中中心心心心发发发发放放放放质质质质控控控控物物物物，由由由由各各各各个个个个实实实实验验验验室室室室在在在在规规规规定定定定的的的的日日日日期期期期内内内内检检检检测测测测，并并并并在在在在规规规规定定定定的的的的日日日日期期期期内内内内将将将将结结结结果果果果报报报报到到到到临临临临检检检检中中中中心心心心，临临临临检检检检中中中中心心心心对对对对数数数数据据据据进进进进行行行行统统统统计计计计，
32、计算出各室间的偏差以及计算出各室间的偏差以及计算出各室间的偏差以及计算出各室间的偏差以及VISVIS成绩回报给各实验室。成绩回报给各实验室。成绩回报给各实验室。成绩回报给各实验室。室间质评需要有良好的室内质控的基础。室间质评需要有良好的室内质控的基础。室间质评需要有良好的室内质控的基础。室间质评需要有良好的室内质控的基础。偏差：值测量值与平均值之差。偏差：值测量值与平均值之差。偏差：值测量值与平均值之差。偏差：值测量值与平均值之差。（V V）偏差（偏倚）偏差（偏倚）偏差（偏倚）偏差（偏倚）%=%=（测量结果（测量结果（测量结果（测量结果 靶值）靶值）靶值）靶值）100100变异指数：变异指数：
33、变异指数：变异指数：VIVIVIVI=VISVIS=V/CCV=V/CCV CCVCCV为为为为选选选选定定定定的的的的变变变变异异异异系系系系数数数数，为为为为常常常常数数数数。不不不不同同同同的的的的项项项项目目目目值值值值不不不不同。同。同。同。VIS80VIS80为优秀，为优秀，为优秀，为优秀， 80VIS15080VIS150为及格，为及格，为及格，为及格， 大于大于大于大于150150为不及格。为不及格。为不及格。为不及格。产品基础知识PPT课件7 73 3 造成偏差的原因造成偏差的原因一、随机误差一、随机误差一、随机误差一、随机误差1 1校准物使用不当。校准物使用不当。校准物使用
34、不当。校准物使用不当。 （包包包包括括括括：复复复复溶溶溶溶是是是是否否否否准准准准确确确确，保保保保存存存存时时时时间间间间是是是是否否否否超超超超过过过过期期期期限限限限，方方方方法法法法选选选选择择择择是是是是否否否否与与与与试试试试剂盒推荐方法一致）剂盒推荐方法一致）剂盒推荐方法一致）剂盒推荐方法一致）2 2试试试试剂剂剂剂保保保保存存存存不不不不当当当当，未未未未按按按按照照照照试试试试剂剂剂剂保保保保存存存存条条条条件件件件要要要要求求求求，引引引引起起起起试试试试剂剂剂剂受受受受污污污污染染染染或或或或失失失失效效效效。导致反应不完全或者反应底物耗尽。导致反应不完全或者反应底物耗
35、尽。导致反应不完全或者反应底物耗尽。导致反应不完全或者反应底物耗尽。3 3仪仪仪仪器器器器使使使使用用用用不不不不当当当当。如如如如：未未未未能能能能按按按按期期期期、按按按按时时时时作作作作仪仪仪仪器器器器的的的的维维维维护护护护保保保保养养养养。出出出出现现现现仪仪仪仪器器器器的的的的滤滤滤滤光光光光片片片片、透透透透光光光光窗窗窗窗或或或或比比比比色色色色杯杯杯杯受受受受污污污污染染染染，或或或或电电电电源源源源、光光光光源源源源不不不不稳稳稳稳定定定定，使使使使测测测测定定定定的的的的吸光度不稳定。吸光度不稳定。吸光度不稳定。吸光度不稳定。4 4操作人员的偶然误差。操作人员的偶然误差。
36、操作人员的偶然误差。操作人员的偶然误差。产品基础知识PPT课件7 73 3 造成偏差的原因造成偏差的原因二、系统误差二、系统误差二、系统误差二、系统误差1 1仪仪仪仪器器器器系系系系统统统统误误误误差差差差。如如如如：仪仪仪仪器器器器加加加加样样样样方方方方式式式式，仪仪仪仪器器器器提提提提供供供供反反反反应应应应物物物物温温温温度度度度的的的的精精精精确度等。确度等。确度等。确度等。2 2方方方方法法法法学学学学的的的的缺缺缺缺陷陷陷陷。如如如如副副副副反反反反应应应应的的的的发发发发生生生生，试试试试剂剂剂剂的的的的特特特特异异异异性性性性差差差差，导导导导致致致致标标标标本本本本中非测定
37、成分的干扰。中非测定成分的干扰。中非测定成分的干扰。中非测定成分的干扰。3 3操操操操作作作作误误误误差差差差，在在在在正正正正常常常常的的的的操操操操作作作作条条条条件件件件下下下下，实实实实验验验验室室室室操操操操作作作作人人人人员员员员的的的的操操操操作作作作规规规规程程程程与实验条件存在差异而引起的误差。与实验条件存在差异而引起的误差。与实验条件存在差异而引起的误差。与实验条件存在差异而引起的误差。降低偏差的方法：降低偏差的方法：降低偏差的方法：降低偏差的方法：1 1加加加加强强强强各各各各实实实实验验验验室室室室操操操操作作作作人人人人员员员员的的的的标标标标准准准准化化化化操操操操
38、作作作作规规规规程程程程。认认认认真真真真做做做做好好好好室室室室内内内内质质质质控控控控的记录和检测。及时发现和解决失控的根本原因。的记录和检测。及时发现和解决失控的根本原因。的记录和检测。及时发现和解决失控的根本原因。的记录和检测。及时发现和解决失控的根本原因。2 2有有有有效效效效避避避避免免免免操操操操作作作作中中中中的的的的交交交交叉叉叉叉污污污污染染染染，及及及及时时时时对对对对所所所所用用用用仪仪仪仪器器器器维维维维护护护护保保保保养养养养。对对对对试试试试剂的开封有标示和记录，避免适用失效的试剂。剂的开封有标示和记录，避免适用失效的试剂。剂的开封有标示和记录，避免适用失效的试剂。剂的开封有标示和记录，避免适用失效的试剂。产品基础知识PPT课件谢谢大家！谢谢大家！产品基础知识PPT课件
