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1、课堂守则课堂守则 ：设施设施小休小休签到表签到表电话电话礼仪礼仪其它其它课程大纲课程大纲第一章第一章 五大核心工具简介及关联性五大核心工具简介及关联性第二章第二章 产品质量先期策划内容详解产品质量先期策划内容详解第三章第三章 生产件批准内容详解生产件批准内容详解第四第四 章章 相关的工具应用及案例分析相关的工具应用及案例分析ISO/TS16949五大核心工具简介五大核心工具简介ISO/TS16949 ISO/TS16949 ISO/TS16949 ISO/TS16949 的组成内容的组成内容的组成内容的组成内容-五大手册五大手册五大手册五大手册ISO/TS16949相关核心工具培训相关核心工具
2、培训APQPAdvanced Product Quality PlanningAccording to AIAGs (QS9000) APQP Manual. - 产品品质量先期策划量先期策划理论基础理论基础组织多功能小组定义范围Team-to-Team 信息沟通培训同步工程控制计划控制计划阶段样件试生产生产产品质量先期策划产品质量先期策划-APQP简介简介多功能小组工程（典型的领导者）质保采购工程制造原料控制销售/营销资源可能包括顾客和供应商的参与产品质量先期策划产品质量先期策划-APQP简介简介策划 PLNNING产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT
3、过程设计和开发 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT产品与过程确认 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生产 PRODUCTION反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策划 PLNNING概念提出/批准Concept Initiation/Approval项目批准Program Approval样件Prototype试生产Pilot投产Launch计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMEN
4、T VERIFICATION产品设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION产品质量策划进度图表产品质量策划进度图表产品质量先期策划主要项目 A AP PQPQP的最终产品的最终产品 ? ?PPAPProduction Part Approval ProcessProduction Part Approval ProcessAccording to AIAG
5、s (QS9000) APQP Manual. -生生产件批准程序件批准程序 要求 提交等级 等级1 等级2 等级3 等级4 等级5设计记录RSS*R 专利设计部件/详细资料RRR*R 其它零部件/详细资料RSS*R工程更改文件，如果有RSS*R顾客工程批准，如果需要RRS*R设计FMEARRS*R过程流程图RRS*R过程FMEARRS*R尺寸结果RSS*R材料、性能试验结果RSS*R初始过程研究RRS*R测量系统分析研究RRS*R合格的实验室文件RSS*R控制计划RRS*R零件提交保证书（PSW）SSSSR外观批准报告AAR，如适用 SSS*R产品样品RSS*R标准样品RRR*R检查辅具RR
6、R*R符合顾客特殊要求的记录RRS*R散装材料检查表SSS*RS组织必须向顾客产品提交，并在适当的场所保留记录或者文件的副本。R=组织必须在适当的场所保存，并在顾客要求时可供顾客评审。*=组织必须在适当的场所保存，并在有要求时向顾客提交。保保存存 /提提交交要要求求PPAP生产件批准程序就是生产件批准程序就是顾客的要求顾客的要求；如：如：大众大众Formel Q通用通用通用汽车顾客特殊要求通用汽车顾客特殊要求海马海马供应商质量控制手册供应商质量控制手册日产日产联合供应商指南联合供应商指南本田本田QAV生产件批准程序生产件批准程序-PPAP简介简介FMEAFailure Mode and Eff
7、ect AnalysisAccording to AIAGs (QS9000) APQP Manual.-潜在的失效模式与后果分析潜在的失效模式与后果分析什么是什么是 FMEA ？依照其发生在失效的风险优先排列并采取行动排除或降低其发生的为未来使用和持续改进提供文件化的预防经验/方法FMEA自身并不是问题的解决者， 它通常与其它问题解决的工具联合使用“FMEA提出问题解决的时机并不是解决问题” FMEA 是先期质量策划中评价潜在失效模式及其起因的一种工具FMEAs的关联的关联失效模式后 果原 因SFMEA问题的分支问题 问题产生的原因DFMEA问题产生的原因来自SFMEA准确的后果定义来自SF
8、MEA设计失效模式产生的原因PFMEA问题产生的原因来自DFMEA和DFMEA相同的后果详细的过程失效模式产生的原因 FMEA 的时间顺序的时间顺序概念初始设计设计完成样件制造设计/过程确认生产开始DFMEAPFMEADFMEA 开始早于过程，完成时间在早期的图样完成但任何工具的制造开始之前PFMEA 开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产计划制定和生产批准之前典型的典型的开发开发三部曲三部曲FMEA的顺序的顺序过程功能要求潜在失效模式潜在失效的后果严重度数S级别潜在失效的起因/机理频度数现行设计控制不易探测度数D风险顺序数RPN建议措施责任和目标完成日期措施结果预防探测采取的措施严
9、重度数频度数不易探测度数R.P.N功能、特征或要求会有什么问题无功能部分功能功能过强功能降级功能间歇非预期功能有多糟糕起因是什么后果是什么发生频率如何怎样预防和探测该方法在探测时有多好能做些什么设计更改过程更改特殊控制采用新程序或指南的更改 跟踪评审确认控制计划风险顺序度数风险顺序度数 RPNRPN = ( S ) x ( O ) x ( D )S=Severity 严重度严重度O=Likelihood of Occurrence 频度频度D=Likelihood of Detection 探测度探测度RPN 流程流程项目/功能潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效的起因/机理频度O现行
10、设计控制探测度DRPN项目/功能潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效的起因/机理频度O现行设计控制探测度DRPNDFMEAPFMEA来自经验和数据来自预测设计过程起因后果控制失效模式频度严重度探测度SPCStatisticl Process ControlAccording to AIAGs (QS9000) APQP Manual.-统计过程控制SPC概念概念通过收集收集、计算计算、分析分析和改进改进数据的手段，从而了解制造过程其最最佳范围佳范围(低成本、低风险)，并确定其控制范围的异常和正常规律异常和正常规律，达成一种事先事先预测预测并实施改进措施的方法。找范围：制造过程的某一个范
11、围。 用数据说话，改进再提高用数据说话，改进再提高!关键特性关键特性A. 与安全安全及法律法规法律法规有关叫特殊特性特殊特性，也叫安全特性安全特性；B. 与功能功能、性能性能有关的叫重要特性重要特性。确定关键特性的准则：确定关键特性的准则：顾客指定的特性，一般在图纸或设计数据中体现；顾客指定的特性，一般在图纸或设计数据中体现；国家或行业相应的法律、法规所规定的特性；国家或行业相应的法律、法规所规定的特性；由公司自行制定由公司自行制定 ；上级主管指定；上级主管指定； 任何一个产品都应该有关键特性，要运用八二原则，抓任何一个产品都应该有关键特性，要运用八二原则，抓 住关键的少数。住关键的少数。变差
12、变差(波动波动)变差：单个输出单个输出之前不可避免不可避免的差异。普通原因：随着时间推移具有稳定的稳定的且可重复可重复的过程中的 许多变差的原因。 特殊原因：指造成不是始终作用于过程的偏差 原因，但是 他们一旦出现一旦出现会导致整个过程的分布发生了明明 显的改变显的改变,如果不解决，他们会继续用不可预知 的变差来影响结果。正态分布正态分布(1)正态分布在我们自然界中间很多数据都呈这种状态，中间 高，二边低，左右基本对称。 当X=U时曲线处于最高点，当X向左或向右无限延伸时 ，这种曲线不断的降低，但永远跟X轴不产生相交。 位置 分布宽度 形状正态分布正态分布(2)所有的正态分布都可以转化为标准正
13、态分布，用N(01)表示，特点为：整个正态分布的面积为1 +1+2+3321X68.26%95.45%99.73%分布控制图代号控制图名称备 注正态分布（计量值）均值极差控制图均值标准差控制图中位值极差图单值-极差图 常用的控制图常用的控制图(计量型计量型)常用的控制图常用的控制图(计数型计数型)分布控制图代号控制图名称备 注二项分布(计件值)p不合格品控制图统计学中说，当二项分布和泊松分布，当数据超过一定数额时，它们可以近似转化为正态分布。np不合格品数控制图泊松分布(计点值)u单位不合格数控制图c不合格数控制图用途分类用途分类分析用分析用-通过样本数据计划控制图的上中下 限，汇出控制图，以
14、便判断过程是 否处于稳定状态。 控制用控制用-通过分析控制图分析出的上中下限 给到现场使用与控制。什么是控制图上控制限中 线下控制限什么是控制图什么是控制图控制图的制作及应用控制图的制作及应用 X bar -R控制图是计量值最常用的、最重要的控制图X bar -R控制图的控制限x x （barbar）（均值）（均值）（均值）（均值） 的控制限的控制限的控制限的控制限UCL = x + A2RCL = xLCL = x - A2RR(极差）的控制限UCL = D4RCL = RLCL = D3 R d2 1.128 1.693 2.059 2.326 2.534 2.704 分别分析极差图和均值
15、图,找出特殊原因变差数据。判断原理：超出控制限的点；连续七点全在中心线一侧；连续七点呈上升或下降趋势（含相等的相邻点）；明显的非随机图形；相对中心线，数据过于集中或过于分散。（一般情况，大约有2/3数据分布在中心线周围1/3控制限范围内。）分析极差图和均值图分析极差图和均值图Cp=（USL-LSL）/6Cpk =（USL-u）/3与（u-LSL）/3较小者-3+3uLSLUSL规范中心规范中心（目标值）（目标值） 过程能力与能力指数过程能力与能力指数 什么是过程能力指数什么是过程能力指数能力指数Cp和Cpk表示过程能力满足技术规范的程度Cpk值与，技术规范的宽度，分布和技术规范的相对位置有 关
16、当过程均值与规范中心值重合时， CpCpk 过程能力与能力指数过程能力与能力指数 过程能力指数的评价标准MSAMeasurement System AnalysisAccording to AIAGs (QS9000) MSA Manual.-测量系统分析关于测量关于测量测量：赋值给具体事物以表示它们之间关于特定特性的关系。赋值过程即为测量过程，而赋予的值定义测量值。量具：任何用来获得测量结果的装置，经常用来特指用在车间的装置，包括用来测量合格不合格的装置。测量系统：用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合；用来获得测量结果的整个过程。MSA方法的分类方法的分类MSA
17、计计量型量型计计数型数型破坏型破坏型计量型计量型MSA计计量型量型位置分析位置分析离散分析离散分析稳稳定性分析定性分析偏倚分析偏倚分析线线性分析性分析重复性分析重复性分析再再现现性分析性分析稳稳定性分析定性分析测量系统的测量系统的统计统计特性特性Bias偏倚(Accuracy准确性)Repeatability重复性(precision)Reproducibility再现性Linearity线性Stability稳定性偏偏倚倚偏倚：是测量结果的观测平均值与基准值的差值。基准值的取得可以通过采用更高等级的测量设备进行多次测量，取其平均值。造成过份偏倚的可能原因造成过份偏倚的可能原因仪器需要校准仪器
18、、设备或夹紧装置的磨损磨损或损坏的基准，基准出现误差校准不当或调整基准的使用不当仪器质量差设计或一致性不好线性误差应用错误的量具不同的测量方法设置、安装、夹紧、技术测量错误的特性量具或零件的变形环境温度、湿度、振动、清洁的影响违背假定、在应用常量上出错应用零件尺寸、位置、操作者技能、疲劳、观察错误重重复复性性指由同一个操作人员用同一种量具经多次测量同一个零件的同一特性时获得的测量值变差（四同）重复重复性性不好的可能原因不好的可能原因零件(样品)内部：形状、位置、表面加工、锥度、样品一致性。仪器内部：修理、磨损、设备或夹紧装置故障，质量差或维护不当。基准内部：质量、级别、磨损方法内部：在设置、技
19、术、零位调整、夹持、夹紧、精密度的变差评价人内部：技术、职位、缺乏经验、操作技能或培训、感觉、疲劳。环境内部：温度、湿度、振动、亮度、清洁度的短期起伏变化。违背假定：稳定、正确操作仪器设计或方法缺乏稳健性，一致性不好应用错误的量具量具或零件变形，硬度不足应用：零件尺寸、位置、操作者技能、疲劳、观察误差(易读性、视差)再再现现性性由不同操作人员，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差（三同一异）再现性不好的可能潜在原因再现性不好的可能潜在原因零件(样品)之间：使用同样的仪器、同样的操作者和方法时，当测量零件的类型为A,B,C时的均值差。仪器之间：同样的零件、操作者、和环境，
20、使用仪器A,B,C等的均值差标准之间：测量过程中不同的设定标准的平均影响方法之间：改变点密度，手动与自动系统相比，零点调整、夹持或夹紧方法等导致的均值差评价人(操作者)之间：评价人A,B,C等的训练、技术、技能和经验不同导致的均值差。对于产品及过程资格以及一台手动测量仪器，推蕮进行此研究。环境之间：在第1,2,3等时间段内测量，由环境循环引起的均值差。这是对较高自动化系统在产品和过程资格中最常见的研究。违背研究中的假定仪器设计或方法缺乏稳健性操作者训练效果应用零件尺寸、位置、观察误差(易读性、视差)稳稳定定性性是测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差。不稳定的可
21、能原因不稳定的可能原因仪器需要校准，需要减少校准时间间隔仪器、设备或夹紧装置的磨损正常老化或退化缺乏维护通风、动力、液压、过滤器、腐蚀、锈蚀、清洁磨损或损坏的基准，基准出现误差校准不当或调整基准的使用不当仪器质量差设计或一致性不好仪器设计或方法缺乏稳健性不同的测量方法装置、安装、夹紧、技术量具或零件变形环境变化温度、湿度、振动、清洁度违背假定、在应用常量上出错应用零件尺寸、位置、操作者技能、疲劳、观察错误线线 性性指测量系统在预期的工作范围内偏倚的变化。线性误差的可能原因线性误差的可能原因仪器需要校准，需减少校准时间间隔；仪器、设备或夹紧装置磨损；缺乏维护通风、动力、液压、腐蚀、清洁；基准磨损
22、或已损坏；校准不当或调整基准使用不当；仪器质量差；设计或一致性不好；仪器设计或方法缺乏稳定性；应用了错误的量具；不同的测量方法设置、安装、夹紧、技术；量具或零件随零件尺寸变化、变形；环境影响温度、湿度、震动、清洁度；其它零件尺寸、位置、操作者技能、疲劳、读错。风险分析法风险分析法-Kappa(计数型)风险分析法风险分析法-K风险分析法风险分析法-K风险分析法风险分析法-K让 Po=在对角栏中，观测比例的总和 Pe=在对角栏中，期望比例的总和风险分析法风险分析法-K风险分析法风险分析法-K风险分析法风险分析法-K风险分析法风险分析法-K工作坊工作坊1请简述ISO/TS16949五大核心工具之间相
23、互关联性？APQPAdvanced Product Quality PlanningAccording to AIAGs (QS9000) APQP Manual. - 产品品质量先期策划量先期策划组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。 在进行设计和开发策划时，组织应确定： a)设计和开发阶段； b)适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动； c)设计和开发的职责和权限。 组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。 随着设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。注：设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的，根据产品和组织的 具体情况
24、，可单独或以任何组合的方式进行并记录。7.3.1 设计和开发的策划 产品质量先期策划产品质量先期策划-APQP简介简介7.3.1.1 多方论证的方法组织应采用多方论证的方法进行产品实现的准备工组织应采用多方论证的方法进行产品实现的准备工 作，包括：作，包括： 特殊特性的开发特殊特性的开发/最终确定和监视；最终确定和监视；FMEAs的开发和评审的开发和评审，包括采取降低潜在风险包括采取降低潜在风险 的措施的措施 。控制计划的开发和评审控制计划的开发和评审注：多方论证方法通常包括组织的设计、制造、工 程、质量、生产和其它适当的人员。 产品质量先期策划产品质量先期策划-APQP简介简介A AP PQ
25、PQP的目的的目的 ? ? 制定产品质量计划来开发产品，满足顾客要求，达到顾客满意. 及时完成关键任务. 按时通过生产件批准. 持续地满足顾客的规范 持续改进A AP PQPQP的益处的益处 ? ? 引导资源使顾客满意. 促进对所需更改的早期识别. 避免晚期更改. 以最低的成本及时提供优质产品. APQP提供了一套可供遵循的前后连贯的工作步骤理论基础理论基础组织多功能小组定义范围Team-to-Team 信息沟通培训同步工程控制计划控制计划阶段样件试生产生产产品质量先期策划产品质量先期策划-APQP简介简介确定范围确定范围 任命一名项目小组组长 确定小组成员的作用和责任 确认和了解顾客（内、外
26、部）及其期望 评估评估项目可行性（设计、性能要求和制造过程） 确定成本、时间安排和应考虑的限制条件 确定需要从顾客那里得到那些帮助 确定确定报告的程序和方法 设计设计开发计划（如果项目进行）多功能小组工程（典型的领导者）质保采购工程制造原料控制销售/营销资源可能包括顾客和供应商的参与产品质量先期策划产品质量先期策划-APQP简介简介包括顾客和供应商包括顾客和供应商 顾客是开发项目的发起者 供应商有义务组成多功能小组进行开发 过程的管理 供应商期望他的分供商履行同样的职能培训培训 顾客需求和期望 团队工作 过程基本技巧 开发技巧开发技巧 APQP方法方法 FMEA MSA PPAP每个每个APQ
27、P是唯一的是唯一的产品和程序不同顾客需求和期望的时间和顺序不同产品的复杂程度新的更改的质量策划循环质量策划循环 PDCAPLAN 首先改善你的操作，通过找出事件中存在的问题（确定应着手的问题点），得出解决这次问题的方案DO 首先在小范围内改变设定去解决问题，在测试中判定首先在小范围内改变设定去解决问题，在测试中判定这一改变是否可行这一改变是否可行CHECK 判定所希望的效果达成与否，同时，继续确定变动因素，从而判定任何可能出现的问题ACT 如果试验成功，将此变动纳入正常工作中，如果不成功重新开始P阶段控制计划控制计划 Control Plans 样件 在制造过程中，对尺寸测量和材料 与性能试验
28、的描述。 试生产- 在样件试制后，全面生产之前所 进行的尺寸测量和材料与性能试 验的描述。 生产生产 - 在大批量生产中，将提供产品在大批量生产中，将提供产品/ 过程特性，过程控制，试验和过程特性，过程控制，试验和 测量系统的综合文件测量系统的综合文件项目计划的基础项目计划的基础 任务 范围 目标 如何测量 需求 解释和说明 市场分析 可行性（时间、资源、工厂空间等） 控制体系 成本预测 小组项目计划的定义项目计划的定义 任务目标、顾客和方法 范围包括与不包括（可利用工艺的考虑） 目标技术、利润、性能、质量 需求可交付的 解释和说明适宜的标准 市场分析年产量的预测，运行时效，目标开始（交付）日
29、期，目标价格，竞争对手，等 可行性目前设备、工具的使用程度 控制体系回答诸如以下问题： -如何有序发展-谁来接受报告 -如何改变工艺-如何界定职责、权限、任务 小组 人员组成及任命负责人 专有信息专有信息 Proprietary informationAPQP 中的某些信息属专有信息，在未事先征得主管许可的情况下，不得向部门以外的人透露。包括不得向顾客透露这类消息。顾客的特殊要求顾客的特殊要求Customer-Specific Requirements 顾客可能有特殊要求，开始APQP之前应首先了解这些特殊要求。 此外，顾客可能有特定的表单或格式。在此情况下，只有经过顾客书面批准方可使用其它的
30、格式。A AP PQPQP的最终产品的最终产品 ? ?典型的典型的开发开发三部曲三部曲工具工具/文件联接文件联接顾客需求潜在需求和/约束设计特性过程特性过程流程特性矩阵特性矩阵测量系统分析测量系统分析DFMEAPFMEA控制计划控制计划过程能力SPC过程指导书A AP PQP QP 阶段阶段阶段1 计划和确定项目阶段2 产品设计和开发阶段3 过程设计和开发阶段4 产品和过程确认阶段5 反馈、评定和纠正措施产品质量计划责任矩阵产品质量计划责任矩阵APQP 阶段阶段设计设计制造制造供应商供应商定义范围定义范围xxx计划和确定项目计划和确定项目x产品设计和开发产品设计和开发X可行性可行性Xxx过程设
31、计和开发过程设计和开发Xxx产品和过程确认产品和过程确认xxx反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施xxx控制计划方法论控制计划方法论策划 PLNNING产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT过程设计和开发 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT产品与过程确认 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生产 PRODUCTION反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策划 PLNNING概念提出/批准Concept Initiation/Approval
32、项目批准Program Approval样件Prototype试生产Pilot投产Launch计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION产品设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION产品质量策划进度图表产品质量策划进度图表APQP阶段
33、阶段1：计划和确定项目：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM第一阶段 输入输入 顾客呼声 业务计划/营销策略 产品/过程指标 产品/过程设想 产品可靠性研究 顾客输入 服务 第一阶段 输出输出 设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 特殊产品和过程特性的初始清单 产品保证计划 管理者支持 APQP阶段阶段1：计划和确定项目计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM 市场调研 保修记录和质量信息 小组经验 建议 抱怨 数据和/或其它的信息顾客呼声顾客呼声关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段阶段1：计划和确定项目计划和确定项目
34、PLAN AND DEFINE PROGRAM市场调研市场调研 对顾客的采访 顾客意见征询与调查 新产品质量和可靠性研究 竞争产品质量的研究 运行情况良好报告（TGR) Things Gone Right顾客呼声顾客呼声关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段阶段1：计划和确定项目计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM保修记录和质量信息 运行情况不良（TGW) Things Gone Wrong 保修报告 能力指数 供方工厂内部质量报告 顾客工厂退货和废品 现场退货产品分析顾客呼声顾客呼声关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段阶段1：计划和确定项目计划和
35、确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM小组经验小组经验来自更高层体系或过去质量功能展开（QFD）项目的输入 媒介的评论和分析：杂志和报刊报告、经销商评价等 顾客的信件和建议 运行情况良好（TGR)/不良报告(TGW) 政府法律/法规要求 现场服务报告 合同评审关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段阶段1：计划和确定项目计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM业务计划 进度、成本、投资 产品定位 研究与开发资源 设定产品质量计划的框架业务计划业务计划/营销策略营销策略关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段阶段1：计划和确定项目计划和确定项目
36、PLAN AND DEFINE PROGRAM营销策略 确定目标顾客 确定主要销售网点 确定主要竞争对手 SWOT (Strengths、Weaknesses、Opportunities、Threats)业务计划业务计划/营销策略营销策略关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段阶段1：计划和确定项目计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM何为指标何为指标 - 用于识别可供比较的标准的系统性方法，提出可测量的性能目标 - 包括世界水平或最优水平的识别一种能成功地实施下列活动的方法一种能成功地实施下列活动的方法 - 识别合适的基准 - 了解你目前状况和基准之间产生差距的
37、原因 - 制定一缩小差距，符合基准或超过基准的计划产品产品/过程指标过程指标关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段阶段1：计划和确定项目计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM设计目标就是将顾客的呼声转化为初步并具设计目标就是将顾客的呼声转化为初步并具体的设计任务体的设计任务设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计任务中失在随后的设计任务中设计目标设计目标关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段阶段1：计划和确定项目计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM可靠性目标可靠性目标 - 是在顾
38、客需要和期望，项目目标及可靠性基准的基础上是在顾客需要和期望，项目目标及可靠性基准的基础上制定的制定的质量目标质量目标 - 基于持续改进的目标基于持续改进的目标 - PPM (Parts per million) - 缺陷水平缺陷水平 - 废品降低率废品降低率可靠性和质量目标可靠性和质量目标关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段阶段1：计划和确定项目计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM由顾客和供方根据产品和过程经验确定由顾客和供方根据产品和过程经验确定KPCs/KCCs 基于顾客需要和期望分析的产品设想基于顾客需要和期望分析的产品设想可靠性目标可靠性目标/要求
39、的确定要求的确定类似零件的失效模式及后果分析类似零件的失效模式及后果分析 产品和过程特殊特性的初始明细表产品和过程特殊特性的初始明细表关键术语和基本概念关键术语和基本概念KPCs/KCCsKPCs 是一种产品特性，当其在合理范围内出现变差时，会引起顾客不满，影响安全性或违反某些法规。 可由顾客或跨部门小组确定。KCCs 未减少KPC的变差，必须加以控制的过程特性。APQP阶段阶段1：计划和确定项目计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM将设计目标转化为设计要求将设计目标转化为设计要求 概述项目要求概述项目要求可靠性，耐久性和分配目标和可靠性，耐久性和分配目标和/或要求的确定
40、或要求的确定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素的评定制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素的评定失效模式的评定失效模式的评定制定初始工程标准的要求制定初始工程标准的要求产品保证计划产品保证计划关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段阶段1：计划和确定项目计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM 产品质量策划小组成功的关键之一是高层产品质量策划小组成功的关键之一是高层管理者对此工作的兴趣，承诺和支持，小组在管理者对此工作的兴趣，承诺和支持，小组在每一产品质量策划阶段结束
41、时将新情况报告给每一产品质量策划阶段结束时将新情况报告给管理者以保持其兴趣，并进一步促进他们的承管理者以保持其兴趣，并进一步促进他们的承诺和支持。诺和支持。管理者支持管理者支持关键术语和基本概念关键术语和基本概念使设计接近定型使设计接近定型 对设计进行验证，以保证达到全部要求对设计进行验证，以保证达到全部要求 对生产和质量保证需求进行评估对生产和质量保证需求进行评估目的目的APQP阶段2：产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION输入输入 设计目标 可靠性和质量目标 初始材料清单 初始过程流程图 特殊产品和过程特性的初始 清单 产
42、品保证计划 管理者支持 APQP阶段2：产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION输出输出 设计责任部门的输出 产品质量策划小组的输出 设计责任部门的输出设计责任部门的输出 DFMEA 可制造性和装配的设计可制造性和装配的设计 设计验证设计验证 设计评审设计评审 样件制造样件制造-控制计划控制计划 工程图样工程图样 材料规范材料规范 图样和规范更改图样和规范更改 APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION产品产品质量策划小组的输出质量
43、策划小组的输出 新设备、工装和设施要求新设备、工装和设施要求特殊产品和过程特性特殊产品和过程特性样件控制计划样件控制计划量具量具/试验装置的要求试验装置的要求DFMEA的更新的更新小组可行性承诺和管理者支持小组可行性承诺和管理者支持 2024/7/ 是一种同步技术过程，用来优化设计功能，可制是一种同步技术过程，用来优化设计功能，可制造性和易于装配之间的关系造性和易于装配之间的关系可制造性和装配设计可制造性和装配设计关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION设计、
44、概念、功能和对制造变差的敏感性设计、概念、功能和对制造变差的敏感性制造和制造和/或装配过程或装配过程尺寸公差尺寸公差性能要求性能要求部件数部件数过程调整过程调整材料搬运材料搬运DFEMA 例表例表APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONDFMEA关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION分析工具分析工具必须适时更新必须适时更新以前分析的产品和过程特性增加或改变的原
45、因以前分析的产品和过程特性增加或改变的原因如果没有设计控制需获得顾客的如果没有设计控制需获得顾客的DFMEADFMEA检查清单检查清单设计验证设计验证关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION检查方法检查方法试验方法试验方法产品设计包括了所有涉及输入内容产品设计包括了所有涉及输入内容 设计文件发布前的评审设计文件发布前的评审 CAD/数据数据与确认的区别：与确认的区别：确认是指将生产部件在实际环境中使用（确认是指将生产部件在实际环境中使用（QS9000要求在实际
46、要求在实际环境中进行确认）环境中进行确认）验证通常仅指案头验证通常仅指案头/计算机检查计算机检查设计评审设计评审关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION防止问题和误解的有效方法防止问题和误解的有效方法检测进展和向管理者报告的检测进展和向管理者报告的途径途径涉及验证过程的跟踪涉及验证过程的跟踪对与部件和总成相关的产品对与部件和总成相关的产品和过程进行确认和过程进行确认样件制造样件制造控制计划控制计划关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发
47、和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION保证产品和服务符合所要求的规范和报告数据保证产品和服务符合所要求的规范和报告数据保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求将关注问题，变差和将关注问题，变差和/或费用影响传达给顾客或费用影响传达给顾客对尺寸测量和材料与性能试验的描述对尺寸测量和材料与性能试验的描述控制计划例表控制计划例表频次.数量控制方法样本评估 / 测量技术产品 / 工序规范 / 公差反应计
48、划方法工序产品编号特殊特性分类制造用机器、装置、夹具、工装工序名称 / 操作描述特性供应商代号日期 (修订)其它批准 / 日期 (如要求)客户质量批准 / 日期 (如要求)客户工程批准 / 日期 (如要求)日期(制订)其它批准 / 日期 (如要求)供应商 / 工厂批准 / 日期核心小组主要联系人 / 电话部件 / 工序编号供应商 / 工厂部件名称 / 描述部件编号 / 最近更改等级o 样件 试生产 生产控制计划编号样件制造样件制造控制计划控制计划关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT
49、 VERIFICATION保证产品和服务符合所要求的规范和报告数据保证产品和服务符合所要求的规范和报告数据保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求将关注问题，变差和将关注问题，变差和/或费用影响传达给顾客或费用影响传达给顾客如果使用将来生产用的工装，则对过程进行验证如果使用将来生产用的工装，则对过程进行验证是一种在生产工具制造以前及时发现和解决实际问题是一种在生产工具制造以前及时发现和解决实际问题的好办法的好办法 新设备、工装和设施要求新设备、工装和设施要求关键术语和
50、基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 新设备、工装和设施要求的初步识别新设备、工装和设施要求的初步识别 确定它们的开发时间流程确定它们的开发时间流程 确定能力需求确定能力需求 确定接收时间确定接收时间 产品和过程的特殊特性清单产品和过程的特殊特性清单关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 通过设计特性的发展重新评审和更新第一阶段的
51、通过设计特性的发展重新评审和更新第一阶段的初始清单初始清单 信息来源信息来源 DFMEA SFMEA 如适用如适用 PFMEA 以往的历史以往的历史 必须包括在样件、试生产、生产控制计划中必须包括在样件、试生产、生产控制计划中 必须经过小组的讨论来确定必须经过小组的讨论来确定 检验和试验设备需求检验和试验设备需求关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION检验、测量和试验设备的初步识别检验、测量和试验设备的初步识别需求时间的识别需求时间的识别 测量系统分析完成时间
52、的管理测量系统分析完成时间的管理 设备操作人员设备操作人员 生产试验的运行生产试验的运行 小组可行性承诺和管理者支持小组可行性承诺和管理者支持关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 能达到质量要求吗？能达到质量要求吗？ 有足够的过程能力吗？有足够的过程能力吗？ 能按预定计划完成吗？能按预定计划完成吗？ 成本是否适中？成本是否适中？ 确保所提出的设计能以顾客可接受的价格付诸于确保所提出的设计能以顾客可接受的价格付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量的交货制造、
53、装配、试验、包装和足够数量的交货 客户：_日期：_部件编号：_部件名称：_可行性所考虑事项可行性所考虑事项我们产品质量策划小组已考虑过下列问题，而无意进行全面的可行性评价，所提供的图样和规范用作分析是否满足所有规定要求的基础，对于“否”的答案，有说明我们所担心的内容的注释和 / 或为达到规定要求建议进行的更改。小组可行性承诺结论 可行: 产品能按规定生产 可行: 建议作更改(见附件) 不可行: 使制造的产品达到规定的要求需作设计修订签名转包商样件制造转包商样件制造关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DE
54、VELOPMENT VERIFICATION供应商参与，如适用供应商参与，如适用所需的样品数量所需的样品数量依照作业指导书、控制计划进行核对依照作业指导书、控制计划进行核对供应商样件制造供应商样件制造关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION零件的有效性零件的有效性设备、工装的适用性设备、工装的适用性检测设备的适用性检测设备的适用性APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION输出输出
55、包装标准包装标准产品产品/过程质量体系评审过程质量体系评审过程流程图过程流程图场地平面布置图场地平面布置图特性矩阵图特性矩阵图PFMEA试生产控制计划试生产控制计划过程指导书过程指导书测量系统分析计划测量系统分析计划初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划包装规范包装规范管理者支持管理者支持其它的输出其它的输出- 更新的设备、工装、设施的清单更新的设备、工装、设施的清单- 更新的过程流程更新的过程流程- 更新的更新的PFMEAAPQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION包装标准包装标准来自顾客来自顾客来自样件和试生产
56、的运行来自样件和试生产的运行关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION包装规范包装规范关键术语和基本概念关键术语和基本概念- 针对单独的产品针对单独的产品- 顾客的包装顾客的包装- 适当的通用标准适当的通用标准- 必须确保交付质量必须确保交付质量- 和原有原料操作设备的一致性和原有原料操作设备的一致性APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION产品产品/过程质量体系评审过程质量体系评审小组必须评价建立的
57、质量体系手册确保来小组必须评价建立的质量体系手册确保来自自APQP的改变得以反映的改变得以反映来自来自QS9000改变必须反映到控制计划中改变必须反映到控制计划中关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION过程流程图过程流程图描述现行或建议的过程流程描述现行或建议的过程流程更新的过程流程图更新的过程流程图分析制造、装配过程自始至终的机器、材分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化的原因。强调过程变料、方法和人力变化的原因。强调过程变化原因的影响。分析总的过程而不是过程
58、化原因的影响。分析总的过程而不是过程中的单个步骤中的单个步骤PFMEA、特性矩阵、控制计划的需要、特性矩阵、控制计划的需要关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION过程流程图示例过程流程图示例关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION场地平面布置图场地平面布置图确定检验和试验点的可接受性确定检验和试验点的可接受性控制图的位置控制图的位置目视辅具目视辅具缺陷材料的储存
59、区缺陷材料的储存区关键材料的流程和控制计划关键材料的流程和控制计划关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION特性矩阵图特性矩阵图关键术语和基本概念关键术语和基本概念 是推荐用来显示过程参数和制造工位之是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术间关系的分析技术APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONPFMEA关键术语和基本概念关键术语和基本概念对新的对新的/修改的过程的一种规范化的评审和修改的
60、过程的一种规范化的评审和分析分析为新的为新的/修改的过程指导其预防，解决或监修改的过程指导其预防，解决或监控潜在的过程问题控潜在的过程问题PFMEA是一种动态文件，当发生失效模式是一种动态文件，当发生失效模式时需要对它进行评审和更新时需要对它进行评审和更新APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION试生产控制计划试生产控制计划关键术语和基本概念关键术语和基本概念 在样件研制后批量生产前，找到正式生产过程生效前要实施的附加产品/过程控制- 过多频繁的检验和/或试验- 过多的过程检验和最终检验和/或统计评价检验点- 多余
61、的审核APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION过程指导过程指导关键术语和基本概念关键术语和基本概念操作者的工作指导操作者的工作指导来源来源- FMEAs- 控制计划控制计划- 工程图样和规范工程图样和规范- 材料规范材料规范- 目视标准目视标准- 行业水准行业水准- 过程流程图过程流程图- 场地平面布置场地平面布置- 特性矩阵特性矩阵- 包装标准包装标准 - 过程参数过程参数- 操作者经验操作者经验- 操作要求操作要求- 操作过陈操作过陈- 易于理解的操作易于理解的操作- 参数的设置参数的设置APQP阶段3：过程
62、设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONMSA 计划计划关键术语和基本概念关键术语和基本概念- 线性线性- 准确度准确度- 重复性重复性- 再现性再现性- 目视标准目视标准- 行业水准行业水准- 过程流程图过程流程图- 场地平面布置场地平面布置- 特性矩阵特性矩阵- 包装标准包装标准APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION测量的准确度测量的准确度关键术语和基本概念关键术语和基本概念量具的最小刻度是0.001英寸量具的最小刻度是0.01英寸APQP阶段3
63、：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION测量的偏倚和重复性测量的偏倚和重复性关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION初始过程能力研初始过程能力研究计划究计划关键术语和基本概念关键术语和基本概念- 必须包括控制计划中识别的特殊特性必须包括控制计划中识别的特殊特性输出输出 试生产试生产测量系统评价测量系统评价初始过程能力研究初始过程能力研究生产件审批生产件审批生产确认试验生产确认试验包装评价包装评价生产控制计划生产
64、控制计划质量策划认定和管理者支质量策划认定和管理者支持持 APQP阶段4： 产品和过程确认产品和过程确认PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 采用正式生产工装、设备、环境（包括操作者），采用正式生产工装、设备、环境（包括操作者），设施和循环时间进行试生产设施和循环时间进行试生产开始对制造过程有效性进行验证开始对制造过程有效性进行验证顾客规定的最少数量顾客规定的最少数量一般一般300件件过程指导文件和控制计划过程指导文件和控制计划APQP阶段4： 产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 试生产试生产关键术语和基本概念关键
65、术语和基本概念初始的过程能力研究初始的过程能力研究MSA最终的可行性最终的可行性过程评价过程评价产品的确认试验产品的确认试验PPAP包装评价包装评价循环时间分析循环时间分析设计更改设计更改质量计划的审定质量计划的审定APQP阶段4： 产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 试生产产品用途试生产产品用途关键术语和基本概念关键术语和基本概念 在生产当中或之前，使用规定的测量装在生产当中或之前，使用规定的测量装 置和方法按工程规范，检查控制计划所标识置和方法按工程规范，检查控制计划所标识 的的KCCs/KPCs，并进行测量系统的评价，并进行测量系统
66、的评价APQP阶段4： 产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION MSA关键术语和基本概念关键术语和基本概念 针对控制计划所标识针对控制计划所标识 的的KCCs/KPCs，评，评价生产过程是否已准备就绪价生产过程是否已准备就绪- 通常最少需要通常最少需要100件件- 如果运行较少也可能如果运行较少也可能- Ppk1.67是可接受的，除非有其它规定是可接受的，除非有其它规定- Ppk1.67时应制定改进计划，除非有其它规定时应制定改进计划，除非有其它规定APQP阶段4： 产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VAL
67、IDATION 初始过程能力研究初始过程能力研究关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段4： 产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION PPAP 范围范围关键术语和基本概念关键术语和基本概念生产件生产件通常通常300件件散装材料散装材料包括内部和外部的信息来源包括内部和外部的信息来源第一次产品转运前的批准要求第一次产品转运前的批准要求第二部分第二部分“顾客特殊要求顾客特殊要求”的指导的指导APQP阶段4： 产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION PPAP 关键术语和基本概念关键术语和基
68、本概念生产件的批准生产件的批准正式生产条件下生产的零件正式生产条件下生产的零件- 工装、量具、操作者、设备、过程设置（速工装、量具、操作者、设备、过程设置（速度、循环时间、压力、温度）度、循环时间、压力、温度）目的证明使用装备生产的产品符合设计要求目的证明使用装备生产的产品符合设计要求如果不知道提交等级，与顾客联系如果不知道提交等级，与顾客联系默认为默认为3级级顾客批准预先所需的产品数量顾客批准预先所需的产品数量APQP阶段4： 产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 生产生产确认确认试验试验关键术语和基本概念关键术语和基本概念 确认由正式生
69、产工装和过程制造确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足第出来的产品是否满足第1至第至第3阶段要阶段要求的工程标准的工程试验求的工程标准的工程试验APQP阶段4： 产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 包装评价包装评价 关键术语和基本概念关键术语和基本概念包装必须与顾客或供应商的使用说明相一致包装必须与顾客或供应商的使用说明相一致评定产品防护评定产品防护小组必须评价顾客制定的包装小组必须评价顾客制定的包装评价通常采用样件或产品的装运试验评价通常采用样件或产品的装运试验APQP阶段4： 产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AN
70、D PROCESS VALIDATION 生产控制计划生产控制计划关键术语和基本概念关键术语和基本概念试生产控制计划的更新试生产控制计划的更新增加增加 - 抽样计划抽样计划 - 控制方法控制方法 - SPC、检查、特征数据和防错技术、检查、特征数据和防错技术 - 反应计划反应计划顾客的批准，除非另有规定顾客的批准，除非另有规定不合格品的清晰标识、隔离和评定不合格品的清晰标识、隔离和评定 附录: 产品质量策划汇总和签字产品质量策划汇总和签字 日期：日期：_产品名称：产品名称：_产品编号：产品编号：_客户：客户：_制造工厂：制造工厂：_1. 1. 初始工序能力分析初始工序能力分析Ppk - Ppk
71、 - 特殊特性特殊特性2. 2. 控制计划批准控制计划批准( (如要求如要求) )已批准：是已批准：是/ /否否* *批准日期：批准日期：_3. 3. 初期生产样品特性种类初期生产样品特性种类尺寸尺寸外观外观实验室实验室性能性能4. 4. 量具与试验装置测量系统分析量具与试验装置测量系统分析特殊特性特殊特性5. 5. 工序监控工序监控工序监控指导书工序监控指导书工序卡工序卡目视辅具目视辅具6. 6. 包装包装/ /发运发运包装批准包装批准装运试行装运试行7. 7. 签字签字_小组成员小组成员 / / 职位职位 / / 日期日期小组成员小组成员 / / 职位职位 / / 日期日期APQP阶段5：
72、反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION输入输入 试生产结果试生产结果测量系统评价测量系统评价初始过程能力研究初始过程能力研究生产件审批生产件审批生产确认试验生产确认试验包装评价包装评价生产控制计划生产控制计划质量策划认定和管理者支质量策划认定和管理者支持持输出输出 减少变差减少变差顾客满意顾客满意交付和服务交付和服务APQP阶段5：反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION减少变差减少变差关键术语和基本概念关键术语和基本概念使用控制图和其他统计技术来减少变差使用控制图
73、和其他统计技术来减少变差应用分析和纠正措施来减少变差应用分析和纠正措施来减少变差 持续改进，注意产生变差的特殊原因和普通持续改进，注意产生变差的特殊原因和普通原因原因持续改进，减少产生变差的特殊原因和普通持续改进，减少产生变差的特殊原因和普通原因原因APQP阶段5：反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION顾客满意顾客满意关键术语和基本概念关键术语和基本概念产品和服务详细的策划活动和所显示的过程能力并不总能保证顾客满意产品和服务应在顾客环境中完成 评价产品质量策划工作的有效性可在顾客使用产品的阶段进行为了达到顾客满意，供方和顾客应合
74、作以进行必要的改动来纠正缺陷APQP阶段5：反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION交付和服务交付和服务关键术语和基本概念关键术语和基本概念不断注意改善质量、价格和服务供方和顾客共同来倾听顾客呼声 通过减少过程、库存和质量成本达到降低价格，并未下一个产品提供合理的零件或系统 附录4 克莱斯勒、福特和通用汽车公司的特殊特性和符号定义：非主要特性“标准”通用汽车公司北美部福特汽车公司克莱斯勒汽车公司专用术语符号标准无定义：主要特性（与安全或法规无关）指这种产品特性：在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客对产品的满意程度（非安全或法规
75、方面），例如配合、功能、安装或外观，或者制造或加工此产品的能力指那些对顾客满意程度重要的产品、过程和试验要求，其质量策划拘谨应包括在控制计划之中指确认受控过程的特定特性，并因此要求统计过程控制（SPC）测量过程稳定性、能力，控制零件寿命是指限于那些在（生产）零件图样、工具和夹具及辅助工装程序方面的强制验证，但现行过程控制不须强制的最关键特性专用术语符号配合/功能-重要特性-SC无菱形-五边形-定义：主要特性（与安全或法规有关）指这种产品特性：在可预料的合理范围内变动会显著影响产品的安全特性或政府法规的符合性（如：易燃性、车内人员保护、转向控制、制动等），排放、噪声、无线电干扰等等指那些能与政府
76、法规符合性或车辆/产品功能安全性并包括在控制计划之中需要特殊生产者、装配、发运、或监控的产品要求（尺寸、规范、试验）或过程参数安全特性被定义为工程部分标明的适用于零件、材料和装配作业的规范或产品要求，它需要特殊生产控制以保证符合政府和车辆安全、排放、噪声或防盗要求专用术语符号安全/符合关键特性-CC盾形-基准确定基准确定 基准确定是一种识别比较标准的系统方法，它为确定可度量的性能目标，以及建立产品设计和过程设计的概念提供输入。此外它还能提供有关改进业务过程和工作程序的概念。 产品和过程的基准确定应包括：对研究对象的性能度量以及如何达到该性能的调研基础上对世界级或最高级的识别。基准确定应成为开发
77、、超越对比的公司能力的新设计和过程的阶石。关键路径法关键路径法 关键路径法可以是PERT图和甘特（GANT）表，它表明了要求在预期的最长时间内完成任务的时间顺序。它可以提供以下有价值的信息： 相互关系； 对问题的及早预测； 责任的识别； 资源识别、分配和平衡。 附录 术语试验设计（试验设计（DOE） 经设计的试验是根据规定的设计矩阵图系统地改变潜在的有影响过程变量的试验或一系列试验。其响应按以下条件进行评价： （1）在受试的变量中识别有影响变量， (2）在变量水平所代表的范围内对影响进行定量， （3）对过程中发生作用的原因系统的特性有一个更好的了解， （4）对影响和相互关系进行比较。 在产品/
78、过程开发循环的早期采用这种技术可以导致（1）改善过程结果，（2）减少围绕公称值或目标值的变异性，（3）节省开发时间，（4）降低总成本。可制造性和装配设计可制造性和装配设计 可制造性和装配设计是一种优化设计功能、制造和装配方便性之间关系的同步工程过程。改进装配和制造的设计是一个重要的步骤。应及早与工厂代表在设计过程上进行协商以评审部件或系统，并对特定的装配和制造要求提供输入。具体尺寸公差应在相似过程的基础上确定。该设计将有助于明确所要求的装置和所需的任何过程更改。失效模式分析（失效模式分析（Failure Modes Analysis）(FMA) 用来分析当前和以往过程的失效模式数据，以防止这些
79、失效模式将来再发生的正式的结构化的程序。附录附录 术语术语防错（防错（POKAYOKE） 防错（POKAYOKE）是一种消除错误的技术，通常称之为“防止失效”。防错应作为控制重复性任务或行为的预防性技术。该技术用来减少顾客的顾虑。质量功能展开（质量功能展开（QFD） QFD是一种将顾客呼声转化为技术要求和操作条款，并将所转化的信息，以 文件形式列在矩阵表中的系统化的程序。 QFD重点放在最重要的项目上，并提供将目标准确地定在选定区域，以提高竞争优势的方法。 对于特定产品，QFD技术可以用作质量策划过程的一个组成部分，特别是QFD第阶段产品策划将顾客的要求，（即：顾客呼声）转化为相应的控制特性或
80、设计要求。QFD提供了将通用的顾客要求转化为规定的最终产品和过程控 制特性的方法。 附录附录 术语术语工作坊工作坊2以以”电动牙刷电动牙刷”为例为例, 进行进行APQP策划策划:l制定产品保证计划制定产品保证计划:-市场分析;-已有产品问题分析(维修情况/用户调查/质量信息);-成本分析;-设计目标确定(尺寸/性能/可靠性/寿命等);-初始过程流程;-初始材料清单(结构草图结构草图);-初始特殊特性分析特殊特性分析(产品/过程);l制定制定APQP进度表进度表;l选择其中一个零件的某一代表工序完成控制计划选择其中一个零件的某一代表工序完成控制计划;l制定初始过程能力研究计划制定初始过程能力研究
81、计划;l根据控制计划完成测量系统研究计划根据控制计划完成测量系统研究计划; 新产品开发常见的几个问题新产品开发常见的几个问题 一、项目进度控制一、项目进度控制二、项目开发质量二、项目开发质量 三、项目开发资源三、项目开发资源四、项目开发考核四、项目开发考核 一、项目进度控制 常见存在的问题常见存在的问题1.各项目间的协调不到位；各项目间的协调不到位； 2.未识别关键点和关键路线；未识别关键点和关键路线；3.未明确各关键节点的监控职责；未明确各关键节点的监控职责；4.顾客需求不明确；顾客需求不明确；5.试制与产量产能试制与产量产能 ；6.未进行各阶段的评审和总结等。未进行各阶段的评审和总结等。
82、一、项目进度控制 解放方法解放方法1.明确各项目间的协调职责，在管理层中指派一明确各项目间的协调职责，在管理层中指派一人负责各项目进度协调和监控，合理分配各项目人负责各项目进度协调和监控，合理分配各项目间的资源并定期如开项目调例会。间的资源并定期如开项目调例会。2.项目组长根据项目开发输入的要求，准确识别项目组长根据项目开发输入的要求，准确识别项目开发的关键时间节点，确定关键路线，并在项目开发的关键时间节点，确定关键路线，并在项目组成员中合理分配资源。项目组成员中合理分配资源。3.项目组长依项目组长依APQP实施计划的时间节点进行动实施计划的时间节点进行动态跟踪和评审。态跟踪和评审。 一、项目
83、进度控制 解放方法解放方法4.顾客代表密切与顾客进行联系，及时、准顾客代表密切与顾客进行联系，及时、准确地将顾客信息反馈项目组。确地将顾客信息反馈项目组。5.试制计划在过程设计和开发中应尽早明确，试制计划在过程设计和开发中应尽早明确，以便生产计划部门能进行生产平衡、预留、以便生产计划部门能进行生产平衡、预留、试制产能。试制产能。6.明确各阶段的输入、输出评审和总结，寻明确各阶段的输入、输出评审和总结，寻求管理者支持。求管理者支持。PPAPProduction Part Approval ProcessProduction Part Approval ProcessAccording to AI
84、AGs (QS9000) APQP Manual. -生生产件批准程序件批准程序 目目 录录1. 1. 概述概述2. 2. 什么是什么是PPAPPPAP3. PPAP3. PPAP的过程要求的过程要求 ( (I.2)I.2)4. 4. 顾客的通知和提交要求顾客的通知和提交要求( (I.3)I.3)5. 5. 提交要求提交要求 - - 证据等级证据等级 ( (I.4)I.4) 6. 6. 零件提交状态零件提交状态 ( (I.5)I.5)7. 7. 记录的保存记录的保存 ( (I.6)I.6)8. 8. 戴姆勒克莱斯勒特殊说明戴姆勒克莱斯勒特殊说明 ( (II.1)II.1)9. 9. 福特特殊说
85、明福特特殊说明( (II.2)II.2)10. 10. 通用特殊说明通用特殊说明( (II.3)II.3)11. 11. 卡车卡车OEMOEM特殊说明特殊说明 ( (II.4)II.4)12. 12. 散装材料散装材料 - -特殊要求特殊要求( (附录附录F)F)13. 13. 轮胎工业轮胎工业 - -特殊要求特殊要求( (附录附录G)G)14. 14. 附表附表7.3.6.3 产品批准过程组组织织应应符符合合顾顾客客认认可可的的产产品品和和制制造造过程的批准程序。过程的批准程序。备备注注：产产品品批批准准应应在在制制造造过过程程验验证证之后完成。之后完成。该产品和制造过程批准程序也应适该产品
86、和制造过程批准程序也应适用于供方。用于供方。 生产件批准程序生产件批准程序-体系要求体系要求1.1 QS-9000要求：4.2.4 产品批准程序4.2.4.1 总则 供方应应完全符合生产件批准程序（生产件批准程序（PPAPPPAP）手册里规定的所有要求。 4.2.4.2 对分承包方的要求供方对分承包方应该应该 采用零件批准程序(如：PPAP). 注：某些顾客要求供方对其分承包方采用PPAP(PPAP(见部分II) 4.2.4.3 工程更改确认供方应应 验证工程更改被适当的确认。见4.12, 4.16和PPAP。 注：该要求适用于供方和分承包方生产件批准程序生产件批准程序-体系要求体系要求 核心
87、工具简介核心工具简介 - PPAP- PPAPPPAP 的问题 1、 顾客是怎样选择供方的？2、 为什么既要批准产品，还要批准过程？3、 使学员掌握顾客进行生产件批准的过程？2. 什么是什么是 PPAP？ 2.1 目的目的规定了生产件批准的一般要求，通过供方准备和提交文件、样品，使顾客能够确定：供方是否理解了顾客设计记录和规范的所有要求；生产过程是否具有潜在能力，按规定节拍生产满足顾客要求的产品PPAPPPAP要要求求提提交交的的1919项项内内容容 要求 提交等级 等级1 等级2 等级3 等级4 等级5设计记录RSS*R 专利设计部件/详细资料RRR*R 其它零部件/详细资料RSS*R工程更
88、改文件，如果有RSS*R顾客工程批准，如果需要RRS*R设计FMEARRS*R过程流程图RRS*R过程FMEARRS*R尺寸结果RSS*R材料、性能试验结果RSS*R初始过程研究RRS*R测量系统分析研究RRS*R合格的实验室文件RSS*R控制计划RRS*R零件提交保证书（PSW）SSSSR外观批准报告AAR，如适用 SSS*R产品样品RSS*R标准样品RRR*R检查辅具RRR*R符合顾客特殊要求的记录RRS*R散装材料检查表SSS*RS组织必须向顾客产品提交，并在适当的场所保留记录或者文件的副本。R=组织必须在适当的场所保存，并在顾客要求时可供顾客评审。*=组织必须在适当的场所保存，并在有要
89、求时向顾客提交。2. 什么是什么是 PPAP？2.2 适用范围适用范围适用于提供散装材料、生产材料、生产零部件、维修服务件的内、外部供方。对于散装材料，PPAP不要求，除非顾客要求。标准类或维修服务零件的供方必须遵循PPAP，除非顾客放弃。注1：参见第二部分顾客特殊说明中的附加信息。有关PPAP的任何疑问可以向顾客产品批准部门咨询。 注2：顾客可以正式放弃PPAP要求。顾客应记录放弃的相关内容。2. 什么是什么是 PPAP？2.3 定义定义生产件生产件用于PPAP的零件必须取自重要的生产过程；该过程必须是1小时到8小时的生产，且规定的生产数量至少300件连续生产的零件，除非顾客另有规定；采用正
90、式批量生产所用的工装、量检具、过程，材料、操作员、环境和过程参数（如进给量/转速/压力/温度/节拍等）生产出的产品；不同的冲模、铸模、工装或模型要分别取样测量验证，并对代表性零件进行试验。散装材料散装材料无规定的“零件”数量要求。如需要提交样件时，必须使样件处于代表过程操作的“稳定状态”。 3 (I.2) PPAP要求要求 综述应满足所有规定要求，如设计记录和技术规范。对于散装材料，还需有散装材料要求检查表。任何不符合要求的检测结果都会造成供方不得提交零件、文件和/或记录的原因。PPAP所有的检验和试验应由有资格的试验室完成（QS-9000/4.10.6).所有商业性或独立试验室应是认可的实验
91、室机构（QS-9000/4.10.7).委托外部实验室时，应带有实验室名称的报告格式或采用正规的实验室报告格式,并填写实验室名称、试验日期、采用标准。只指示只指示 “符合符合/不符合不符合”不能接受不能接受.无论提交等级，供方应保存每个零件或同族零件的 PPAP记录 (QS-9000/4.16)，I.2.2.1-I.2.2.15和I.2.2.19项的记录应归入PPAP零件文档，以便查询。16、17、18项记录应准备好，以便在PPAP 过程中向顾客提供。若有例外、偏差或不能满足要求，都应通知顾客以获得批准，并确定适当的纠正措施。 3 (I.2) PPAP的过程要求I.2 PPAP要求提交的19项
92、内容I.2.2.1 设计记录设计记录有设计职责有设计职责全部的产品设计记录，包括零件的:诸如：产品图纸、技术要求、规范标准（材料、工程、制造、检验、试验、标识等标准）、其它引用的相关标准 （如国家、企业标准）散装材料：原材料标识、成分、过程参数、成品技术规范和接收准则。专利设计的零部件/零件不需要提交。无设计职责无设计职责从顾客处接收的全部的有关产品设计记录。I.2 PPAP要求提交的要求提交的1919项内容项内容I.2.2.2 I.2.2.2 任何授权的任何授权的工程更改文件工程更改文件在产品、零件和工装上已做了更改，但设计记录尚未体现。无论是否顾客设计的产品，若有工程（产品设计）更改，必须
93、获得授权的工程更改文件。I.2.2.3 I.2.2.3 顾客工程批准（如需要）顾客工程批准（如需要）当设计记录有规定时，无论顾客设计的或自行设计的产品。具有顾客产品工程批准的证据。注：散装材料，应在散装材料要求检查表（附录F） “工程批准”栏中签字，和/或包含在顾客批准的材料清单中。I.2 PPAP要求提交的要求提交的1919项内容项内容I.2.2.4 I.2.2.4 设计设计FMEA针对有设计职责的组织（非顾客设计）。初次确定产品的特殊特性。散装材料，当材料要求检查表中有规定要求时，要在D-FMEA前准备一份设计矩阵表（见附录F）。I.2.2.5 I.2.2.5 过程流程图过程流程图从进货到
94、存储、发运，产品的全过程。描绘整个过程步骤、顺序。对于共性零件，可采用通用的流程图。可采用自己的格式，除非顾客要求。对于散装材料，对应于过程流程描述。I.2 PPAP要求提交的要求提交的1919项内容项内容I.2.2.6 I.2.2.6 过程过程FMEA 采用AIAG FMEA参考手册。分析特性失效对后续过程、装配、OEM装配、最终用户、政府法规、安全等的影响和严重程度。进一步确定产品和过程的特殊特性。从人、机、料、法、环方面寻找根本原因、机理。尽量采取防错措施。一族相似零件和材料制造过程可采用共同的FMEA。散装材料，有关严重度、发生频度、和不可探测度的评分系统，参见附录F。I.2 PPAP
95、要求提交的要求提交的1919项内容项内容I.2.2.7 I.2.2.7 尺寸检验结果尺寸检验结果 （见附页表格）按设计记录和控制计划进行尺寸验证。针对不同的生产过程、加工单元、生产线、冲模、铸模、工装或模型要分别取样检验验证。对所有产品尺寸特性检验 -即全尺寸检验。对所有零件做唯一标识，对应尺寸检验结果。将其中之一做为标准样件，对应有尺寸检验结果。采用方便格式，覆盖所有特性。I.2 PPAP要求提交的要求提交的1919项内容项内容I.2.2.7 I.2.2.7 全尺寸检验结果全尺寸检验结果 （续）标明设计记录日期、更改级别和所有已体现在零件上，但未体现在设计记录上的授权工程更改文件。测量结果要
96、为计量型数值，除非要求为计数型。在所有辅助文件上记录更改级别、图纸日期、供方名称和零件号。辅助文件，如：补充的尺寸检验结果单、示意图、轨迹图、截面图、CMM检测点结果几何尺寸及公差表、或其它与零件图配合使用的图纸。在提交批准前，先进行内部判定符合性。存在不符合时，提交前，与顾客协商。散装材料 -通常不适用。 I.2 PPAP要求提交的要求提交的1919项内容项内容I.2.2.8 I.2.2.8 材料材料/ /性能试验结果记录性能试验结果记录根据设计记录或控制计划检验和测试：I.2.2.8.1I.2.2.8.1 材料试验结果材料试验结果针对所有零件和产品材料的化学、物理、金相要求。列出试验样品数
97、量和每项试验的实际结果。原始报告，或复印件，结果判定有不符合时，提交前，与顾客协商。标明尚未体现在设计记录，但已批准的工程更改文件。结果报告标明：试验零件的设计记录更改级别、编号、日期和试验技术规范的更改级别；进行试验日期。材料分承包方名称，顾客要求时，顾客批准的分承包名单的分承包方代码号。I.2 PPAP要求提交的要求提交的1919项内容项内容I.2.2.8 I.2.2.8 材料材料/ /性能试验结果记录性能试验结果记录 (续)I.2.2.8.2 I.2.2.8.2 性能试验结果性能试验结果针对所有零件和产品材料，根据设计记录或控制计划对性能、功能规定要求。以一种易懂的格式，列出试验样品数量
98、和每项试验的实际结果。性能和功能试验原始报告，或复印件，结果判定有不符合时，提交前，与顾客协商。标明尚未体现在设计记录，但已批准的工程更改文件。结果报告标明：设计记录更改级别、编号、日期和试验技术规范的更改级别。进行试验日期。I.2 PPAP要求提交的要求提交的1919项内容项内容I.2.2.9 I.2.2.9 初始过程分析初始过程分析针对所有顾客指定、自行确定的所有特殊特性。关注计量型数据而不是计数型数据；取得客户同意时,可使用以前的长期数据代替初始数据要求;质量指数 -过程能力指数和性能指数：Cpk: 用R/d2Ppk: 用每个测量数据进行计算在进行MSA了解测量系统误差对研究测量结果的影
99、响之后，分析测定初始过程能力或性能以确定是否可接受。所测组数至少25，每组至少4件，即至少100件。短期分析，不预测时间变化和人、机、料、法、环、测量的波动所产生的影响。接受准则： - Ppk 1.67 满足要求. - 1.33 Ppk 1.67 目前可接受. - Ppk 1.33 不满足要求,与顾客联系I.2 PPAP要求提交的要求提交的1919项内容项内容I.2.2.9 I.2.2.9 初始过程能力分析初始过程能力分析（续）对于单侧公差或非正态分布过程对于单侧公差或非正态分布过程： - 与顾客共同确定接受准则。不稳定过程：不稳定过程：评价、判定，消除特殊原因不能及时消除的，通知顾客，在PP
100、AP前提供纠正措施计划。不符合时：不符合时：在PPAP前提供纠正措施计划100%检验，修订控制计划。I.2.2.10 I.2.2.10 测量系统分析测量系统分析（MSA）采用顾客（AIAG MSA）手册。针对所有用于生产的量检具、测量仪器、试验设备。分析研究测量系统相应的测量统计特性：如：偏倚、线性、稳定性、重复性和再现性重复性和再现性接受准则：低于10%的：测量系统可接受；10%30%的:根据应用的重要性,量检具成本，维修的费用等可能是可接受；大于30%的：测量系统不可接受，测量系统需要改进。进行各种努力发现问题并改正。散装材料：- 一般不适用,可在策划期与顾客协商。I.2 PPAP要求提交
101、的要求提交的1919项内容项内容I.2.2.11 I.2.2.11 合格的实验室文件合格的实验室文件供方自己内部的实验室：一份证明文件，包括：实验室范围（QS-9000/4.10.6，TS16949/7.6.3.1） 说明符合QS-9000第三版要求和 4.10.7, TS16949 7.3.6.2外部委托的实验室：认可的实验室。获得ISO/IEC导则 17025或国家的等效认可。I.2 PPAP要求提交的要求提交的1919项内容项内容I.2.2.12 I.2.2.12 控制计划控制计划参见AIAG APQP和控制计划手册。必须制定，并规定所有的过程控制内容。对于共性零件，可采用相同的控制计划
102、。与顾客协商，是否在PPAP提交批准前, 要获得控制计划的顾客批准。应该采用APQP和控制计划手册中格式，必须包含该控制计划中所有项目内容。（见附页）I.2 PPAP要求提交的要求提交的1919项内容项内容I.2.2.13 I.2.2.13 零件提交保证书零件提交保证书 （PSW)完成所有要求的测量和试验，经过判定后,填写PSW。每一个零件号, 填写一份单独的PSW，除非顾客同意。针对不同的铸模/型腔/生产工艺，填写PSW。PSW中零件重量为净重, 单位为Kg，并要求精确到小数点后4位。.随机抽取10件，计算填写平均值.散装材料的PSW，重量可不填。供方组织内代表最终签字认可。（附表见后）I.
103、2 PPAP要求提交的要求提交的1919项内容项内容 I.2 PPAP要求提交的19项内容I.2.2.14 I.2.2.14 外观批准报告（外观批准报告（AAR)设计记录上有外观项目要求的零件。外观：颜色、纹理或表面对要求提交的一个或系列零件。（附表见后）I.2 PPAP要求提交的要求提交的1919项内容项内容I.2.2.15 I.2.2.15 散装材料要求检查表散装材料要求检查表仅用于散装材料。由顾客和供方共同商定检查表内容。完成所有栏目内容，除非栏目不要求。（见附页）I.2 PPAP要求提交的要求提交的1919项内容项内容I.2.2.16 I.2.2.16 生产件样品生产件样品来自批量生产
104、件根据顾客要求提供生产件样品I.2 PPAP要求提交的要求提交的1919项内容项内容I.2.2.17 I.2.2.17 标准样品标准样品来自批量生产件。由供方保存。必须标明客户批准日期;直到获得同一零件号经顾客批准的新标准样品。做为生产件设计记录、控制计划或检验标准的参考或标准适用。针对不同铸模、型腔、工装和过程的生产件均要保留相应的标准样品。I.2 PPAP要求提交的要求提交的1919项内容项内容I.2.2.18 I.2.2.18 检验辅具检验辅具检验辅具总清单。包括检验夹具、量检具、卡具、量规、模形、模板、聚酯薄膜。顾客要求时，与PPAP文件一起提交批准。文件化与产品工程更改相一致的检验辅
105、具更改。进行MSA 分析。在产品生命有效期内对检验辅具提供预防性维护。I.2 PPAP要求提交的要求提交的1919项内容项内容I.2.2.19 I.2.2.19 顾客特殊要求顾客特殊要求供方承诺满足顾客特殊要求的项目。保存与顾客特殊要求相关的全部记录。散装材料在散装材料要求检查表中。4 (I.3) 通知顾客和提交要求通知顾客和提交要求1. 相对以前批准的零件或产品，采用其它结构和材料。如，已记载在偏差（允许）报告中或注明在设计记录中。I.3.1 通知顾客下列9种情况，供方应通知顾客, 由顾客决定PPAP内容：2. 用新的工装或修改后工装(易损工装除外)、冲模、铸模、模型(包括使用附加工装或更换
106、工装）。3. 对现有工装或设备进行大修或重排后的生产。对生产设备的略微调整以满足安全要求(如安装防护盖,消除潜在ESD风险),可不需要顾客批准，但导致工艺流程变化则需要。仅适用于由于其独特外型或功能，而预计可能影响到最终产品的整体的工装。这不是指标准工具 (新的或修理过的)，诸如标准测量仪器，螺丝刀(手动或电动)。大修指重新改造、更新工装或设备，以提高加工能力、修改其现有功能。与正常维护、修理或更换配件不同。后者不改变性能,且验证方法已确定。重排指对已成文的工艺流程图进行改变(包括新工艺的增加) 4 (I.3) 通知顾客和提交要求通知顾客和提交要求4. 转移工装和设备到其他生产场地或附近生产场
107、所生产.I.3.1 通知顾客下列9种情况，供方应通知顾客，由顾客决定PPAP内容：5. 零件、不同材料、服务（如热处理、电镀）的分承包方发生变化，且影响到顾客安装、产品外形、功能、耐久性和性能要求.6. 工装停止生产使用达12个月或更长时间后重新投入使用.生产加工工装和/或设备在一个或多个场地的建筑物或设施之间移动。零件停止供货，且现有工装批量生产停止达12个月或更长时间，要求通知顾客。唯一例外是，该零件产量低，如用于维修或特殊车型。但顾客会对维修件要求一定的PPAP供方负责批准不影响顾客产品安装、外形、耐久性、功能和性能要求的分承包方材料和服务。 4 (I.3) 通知顾客和提交要求7. 产品
108、和过程更改 (内或外部)，且影响到顾客安装、产品外形、功能、耐久性和性能。I.3.1 通知顾客下列9种情况，供方应通知顾客,由顾客决定PPAP内容：8. 对于散装材料仅仅：新的或现有分承包方提供的带有特殊特性原材料的新货源原无外观要求，产品外观属性发生变化。同样的工艺但更改了参数(不同于已批准产品的PFMEA参数, 包括包装).更改超出了已批准产品DFMEA(产品成分、原料成分含量)。9. 试验/检验方法的改变-新技术 （不影响验收标准）任何影响到顾客产品安装、外形、功能、性能和/或耐久性要求的更 改，要求通知顾客。注：以上方面应是在合同评审中认同 的顾客规范的一部分。这些更改通常影响到产品性
109、能。试验方法的改变，供方有书面资料证明新方法提供的测量结果与原方法相同。4 (I.3) 通知顾客和提交要求通知顾客和提交要求1. 新零件或新产品（以前从未提供给指定顾客的指定零件、材料或颜色）。I.3.2 向顾客提交下列4种情况，供方应在第一批生产件发运前提交PPAP申请：2. 对以前提交零件的不合格处进行纠正。新产品（最初发放）或以前已批准的零件，重新或更改了产品/零件号（如后缀），则要求提交。在系列产品中增加新零件或新材料时，可使用同系列产品已获完全批准的适当的PPAP文件。对以前提交零件不符合的纠正. “不符合”之处涉及：顾客要求的产品性能尺寸或能力问题分承包方问题临时批准转为完全批准试
110、验，包括材料、性能、工程确认问题4 (I.3) 通知顾客和提交要求通知顾客和提交要求3. 设计记录、技术规范或生产零件材料及零件编号的工程更改。I.3.2 向顾客提交下列4种情况，供方应在第一批生产件发运前提交PPAP申请：以上情况，除非顾客产品批准部门放弃这项要求。无论顾客是否要求一份正式提交申请，供方必须要评审和更新PPAP文件里的所有项目，使其反映当前生产过程状态。PPAP文件必须包含同意本次放弃的顾客零件批准负责部门人员的姓名和日期。4. 对散装材料仅限于：供方采用以前未使用过的新工艺技术。任何对生产产品/零件设计记录、技术规范及材料的工程更改，需要提交申请。1. 由供方或分承包方生产
111、的零件，其图纸级别更改，但不影响提供给顾客的产品设计记录。4 (I.3) 通知顾客和提交要求通知顾客和提交要求I.3.3 无需通知顾客的情况下列7种情况，供方不必通知顾客和向顾客提交申请：2. 同一车间移动设备或工装(用于同类设备、不改变工艺流程、不拆工装)。或正在同一车间内移动设备(同样设备，不改变工艺流程)。4. 更换相同量检具3. 设备改变（基于相同技术和方法的相同工艺流程）。5. 过程流程不变，调整操作人员工作内容。6. 过程流程不变，降低过程FMEA中的RPN值的改进(不改变工艺流程)变化不会影响顾客的产品安装、外形、功能、耐久性及性能要求。一些设备被设计为可移动式，如快速装卸的轮子
112、。加工单元的外观、位置的改变不会影响到工艺流程。控制计划与工艺流程均未改变。如新设备、附加设备、更换部件或设备规格的变化。根据量检具维护计划所做更换精益生产允许调整工作内容，以消除疑难问题。包括加强控制、增加样本容量及频次，安装防错装置。7. 对于散装材料：已批准零件的DFMEA改变（配方范围和包装设计）。过程FMEA的改变。不明显影响特殊特性的变化（包含在已批准的标准极限范围内）。已批准的产品原料成分的改变（不改变化学抽象服务CAS）和/或对已批准的分承包方的更改变化。无特殊特性的原材料分供方生产地点发生变化。无特殊特性的原材料新货源。顾客/销售验收公差带的加严。这些变化属于已批准的产品/工
113、艺参数的变化，由供方跟踪检查，有效地持续地保证符合产品的既定使用性能。4 (I.3) 通知顾客和提交要求通知顾客和提交要求I.3.3 无需通知顾客的情况下列7种情况，供方不必通知顾客和向顾客提交申请(续)：必须按顾客规定要求提交项目和必须按顾客规定要求提交项目和/或记录或记录等级1 只向顾客提交保证书(外观批准报告，若有)。等级2 向顾客提交保证书和产品样品及部分支持文件。等级3 向顾客提交保证书和产品样品及整套支持文件。等级4 保证书和顾客规定的其它要求。等级5 在供方制造场所准备保证书、产品、样品和整套的支持数据 ，以供评审。等级3为常规提交等级，散件材料提交通常为等级1。（保存/提交要求
114、表见附页）5 (I.4) 向顾客提交向顾客提交 -证据等级证据等级 要求 提交等级 等级1 等级2 等级3 等级4 等级5设计记录RSS*R 专利设计部件/详细资料RRR*R 其它零部件/详细资料RSS*R工程更改文件，如果有RSS*R顾客工程批准，如果需要RRS*R设计FMEARRS*R过程流程图RRS*R过程FMEARRS*R尺寸结果RSS*R材料、性能试验结果RSS*R初始过程研究RRS*R测量系统分析研究RRS*R合格的实验室文件RSS*R控制计划RRS*R零件提交保证书（PSW）SSSSR外观批准报告AAR，如适用 SSS*R产品样品RSS*R标准样品RRR*R检查辅具RRR*R符合
115、顾客特殊要求的记录RRS*R散装材料检查表SSS*RS组织必须向顾客产品提交，并在适当的场所保留记录或者文件的副本。R=组织必须在适当的场所保存，并在顾客要求时可供顾客评审。*=组织必须在适当的场所保存，并在有要求时向顾客提交。保保存存 /提提交交要要求求顾客顾客PPAP状态状态完全批准满足顾客所有技术规范和要求。可根据顾客订货计划发运批准的零件，应保持满足顾客所有要求。临时批准已明确影响生产批准不符合的根本原因；提交了措施计划，已安排再次提交批准日期；允许按限定时间或零件数量发运；到使用截止期或授权发货数量已满，仍未完成措施计划，则转为拒收。散装材料，可使用“散装材料临时批准”表格或相当的表
116、格。拒收重新提交。提交更改的的产品和文件。6 (I.5) PPAP提交状态提交状态7 (I.6) PPAP记录的保存记录的保存PPAP的记录保存期限为： 产品有效期时间再加一个日历年。QS-9000第3版4.16.1记录保存期限记录中应包含被替代零件的PPAP文件，在新的PPAP文件中引证其存在。注：如将旧文件中的原材料供方提供的材料证书纳入新的文件中，标明新零件只有尺寸的变化。这应在针对新旧零件进行PPAP“差距分析”中确定。工作坊工作坊3请列出工作坊2中产品APQP输出的PPAP清单？n 针对你的主要产品, 分析其供应商物料构成, 并确 定其PPAP提交内容; (参考以下清单式样)螺丝轴承
117、焊锡丝纸箱1图纸VV2ECNXV19工作坊工作坊4请列出工作坊2中产品APQP输出的供方PPAP清单？8 (II.1) 戴姆勒克莱斯勒公司特殊说明戴姆勒克莱斯勒公司特殊说明II.1.1 提交等级指定为“自我认可”的，提交等级为1。一般为提交等级2。II.1.2 提交按互联网中，“戴姆勒克莱斯勒公司供应伙伴信息网” SPIN指定的路径进行提交。提交试生产材料，按SPIN指定的路径提交PSW。按本手册规定提交PSW是永久性要求。II.1.3 检验辅具若有尺寸检验，必须提交检查辅具。若免除此要求，与顾客联系。8 (II.1) 戴姆勒克莱斯勒公司特殊说明戴姆勒克莱斯勒公司特殊说明II.1.4 外观批准
118、要求若设计记录包括外观特性，要完成外观批准报告。AAR适用于内部和外部件。在PSW提交前，AAR 要得到其汽车公司设计室的认可签字。II.1.5 供方申请产品更改 -SRPCSRPC使供方有机会对不影响性能、装配、质量、耐久性、保修、顾客满意度或成本的次要的尺寸和标准变化放宽。在SRPC之前，应努力解决问题。所有SRPC应文件化，并在提交PSW前得到批准。应在PSW的附加工程更改栏内注明批准的SRPC。8 (II.1) 戴姆勒克莱斯勒公司特殊说明戴姆勒克莱斯勒公司特殊说明II.1.6 临时批准授权 -IAA对于较迟的设计更改，使供方可满足生产件提交日期要求和工厂生产要求。通过IAA程序进行供货
119、，直到永久性工装/工艺制造的产品得到批准和满足生产要求。II.1.7 戴姆勒克莱斯勒公司采购供应代表“顾客”指其采购供应代表。“顾客产品批准部门”传动系统、冲压和零件接受部门。II.1.8 第三方实验室若规定使用第三方实验室，必须得到其批准，或得到ILAC、APLAC成员，即美国实验室认可协会A2LA、加拿大标准委员会SCC或实验室认可局L-A-B的认可。9 (II.2) 福特公司特殊说明福特公司特殊说明II.2.1 零件批准部门外部供方，指其供方技术支持办公室STA或顾客代表.内部供方，指其负责批准部门或FAD质量办公室。II.2.2 ES（工程规范）福特参照PPAP本手册指定的性能试验。I
120、I.2.3 限用物质供方按福特工程材料规范WSS-M99P9999-A1自我确认。供方应证实其材料符合规范标准，以及符合生产国或福特产品接收地的相应法规。注：塑料产品标识，建议采用ISO组织规定的符号，并按恰当的方式在PSW表中表明其符合性。9 (II.2) 福特公司特殊说明福特公司特殊说明II.2.4 临时批准生产件提交中确定有不符合时，经福特产品工程师批准可用。在WERS系统发出“警报”，规定其使用的时间和数量。一旦可采用永久工装/工艺生产，需提交PSW。若因试验不完整或未完成，完成后要提交新的PSW。II.2.5 控制计划尽可能早提交给顾客评审，至少在生产件提交之前。必须包括所有的关键和
121、重要的特性。对于控制项目和指定的产品，要获得其产品和零件批准部门 的签字批准。PSW可能要附上经过批准的控制计划。9 (II.2) 福特公司特殊说明福特公司特殊说明II.2.6 外观项的批准具有外观标准（*）的零件，应由福特设计质量办公室审批。与PPAP一同提交。注：所有内饰件、外饰件、行李箱等是目视可见的。II.2.7 零件提交等级外部供方，由STA产品工程师确定。内部供方，由负责批准的部门或FAO质量办公室确定。散装材料按本手册要求。II.2.8 更改管理所有设计更改应清晰描述，并参照PSW表的“附加工程更改” 中工程通知编号。供方应随时准备提供PPAP的所有文件资料。所有Job#1更改(
122、如经营改变、新货源、生产地改变等)，要经过正式批准。9 (II.2) 福特公司特殊说明福特公司特殊说明II.2.8 更改管理 （续）若向多家福特工厂供货，必须获得所有工厂的相应职能部门的批准。PSW表“仅供顾客使用”栏内。II.2.9 同族产品可在一个PSW上提交同族多个零件号。所有产品规范应清楚注释在PSW上。II.2.10 标签要求发送到福特欧洲工厂供方，无论新的或更改的产品，在包装箱四侧贴上橙色标签（据EU3441标准，尺寸A5）。传动系统的供方必须唯一的供方PSW 编号标识在每个 PSW标签上。II.2.11 生产节拍是PSW提交的一部分。所有工装到位，正式人员和系统（见QS-9000
123、第II部分）9 (II.2) 福特公司特殊说明福特公司特殊说明II.2.12 实验室资格证明文件PPAP手册中实验室范围及文件的要求不适用于福特。II.2.13供方申请工程批准 -SREASREA程序适用于所有无在线（WERS）能力的内、外供方。更改实施前，提交SREA，填写表格1638，通过批准。批准后，PSW提交中包含批准的SREA复印件。传动系统供方应向顾客具体工厂提供一份批准的SREA复印件。9 (II.2) 福特公司特殊说明福特公司特殊说明II.2.13 供方申请工程批准 -SREA (续）过程更改过程更改以下过程更改要求SREA：热处理、电镀/涂层和焊接；供方自行设计的电子零件的制
124、造工艺更改（电容器、电阻器、集成电路和类似零件）；产品异地生产。达到全面服务全面服务状态，或顾客负责设计的部门不提出的供方可免除SREA。控制项目或排放系统的零部件的过程更改，一定要求SREA，不能免除。根据供方在更改过程管理中的表现，福特保留对其它情况要求提交SREA的权利。供方负责对其分承包方实施此程序。SREA程序之各项因素表格和流程包括在此PPAP手册中(见附页)10 (II.3) 通用汽车公司特殊说明通用汽车公司特殊说明II.3.1 适用范围生产、服务和综合服务零部件，以及原材料、商品的第1、2、3级供方。散装材料、原材料和非直接材料的PPAP由采购部决定。若要求并按PPAP手册第I
125、部分规定进行。II.3.2 零部件批准要求II.3.2.1 PSW表 （CFG-1001）II.3.2.2 外观批准报告用于有颜色、纹理、光泽度或织物要求的零件，但BIW（白色本体）的零部件不要ARR。外观批准可能与零件检验和试验同时进行。II.3.2.3 样品等级2和3提交，要求2个带标签样品。采购部另有规定除外。10 (II.3) 通用汽车公司特殊说明通用汽车公司特殊说明II.3.2 零部件批准要求 （续） II.3.2.4 设计记录整个PPAP提交过程，使用经产品工程师签署的、有EWO号和日期标记的图纸。所有供方设计记录应由GM批准。需要时,有证据表明符合每个具体零部件的设计规范。对于已
126、建立数据库的CAD零部件，GM设计数据库中的最新更改水平是检查依据。II.3.2.5 材料、性能和可靠性试验结果按以下两种方式获批准：在PPAP之前获批准，然后提交批准证据；在PPAP提交的同时提交试验数据或结果。数据为1年内的。10 (II.3) 通用汽车公司特殊说明通用汽车公司特殊说明II.3.2 零部件批准要求 （续） II.3.2.5 材料、性能和可靠性试验结果 （续） 在“需工程批准”或“功能表现的工程货源批准”栏判定“是”，并在图纸或设计记录上有要求的，必须提交GM-E364表。 II.3.2.6 控制计划控制计划参见APQP参考手册。要求试生产控制计划按 GP-12“早期生产遏止
127、”程序化.所有要求PPAP的零部件要符合 GP-12。当要求提交一份生产控制计划时，按 GP-12规定，也必须提交一份试生产控制计划。 II.3.2.7 初始过程分析PPAP初始过程分析中可接受的最低Cpk或Ppk值为1.67。10 (II.3) 通用汽车公司特殊说明通用汽车公司特殊说明II.3.3 将供方建议的修改通知顾客 在实施前，与采购部门一同评审要做的更改。应提交足够的信息来详细解释理由，可增加附页。检查是否等级1的提交。供方将收到装运通知书，或要求较高提交等级通知。II.3.4 不需要通知顾客的情况关于I.3.3中第1项的情况, 必须根据以上II.3.3的要求通知GM.若更新的设计已
128、反映了产品更改,且已按PPAP要求第2、3内容要求提前获批准。图纸上已标注了更改日期及EWO号。II.3.5 提交等级第1级供方若建立了所要求的等级，且相应的文件存档，可不保存其分承包方所有文件。10 (II.3) 通用汽车公司特殊说明通用汽车公司特殊说明II.3.5 提交等级 （续）等级2是GM在欧洲的供方自动提交等级,除非顾客另要求。II.3.6 零件提交状态II.3.6.1 完全批准零件符合GM已批准的图纸上的要求，符合PPAP要求。图纸应是完全发放或有EWO号、产品工程人员签字及日期多腔工装的每个腔应符合PPAP所列要求,完全提交或批准。II.3.6.2 临时批准没有完全批准，在临时批
129、准下向顾客发货。要求提供纠正措施计划,填写“临时补救工作单”GM1411。要延期，则再次发出 GM1411，并更改临时批准有效日期。所有临时批准均要求零件号按A、B、C、D和E分类。11 (II.3) 通用汽车公司特殊说明通用汽车公司特殊说明II.3.6 零件提交状态 （续）II.3.6.2 临时批准 （续）A-100%生产工装件，满足设计规范，生产批准不完整。B- 100%生产工装件，要求返修，以满足GM1411表中的设计规范。C- 不是100%生产工装件，但满足GM1411表中的设计规范。D- 生产件不满足GM1411表中的设计规范、E- 生产件不满足GM1411表中的设计规范，整车要改型
130、销 售。II.3.6.3 拒收未能满足要求，必须重新提交，不允许向顾客发货。11 (II.3) 通用汽车公司特殊说明通用汽车公司特殊说明II.3.6 零件提交状态 （续）II.3.6.4 GM内部零件提交状态的互惠性一个GM部门的生产批准状态适用于所有的GM，把保证书和文件的副本提供给新的部门，以表明批准。可能要求零部件试作生产运行。临时批准不能自动授权向GM其它部门发运。II.3.7 包装和标签单独包装，并贴有GM的“生产批准样品提交”的标签。见GM1387表。成集装箱的右上角贴上标签，注明发出地和到达地，两侧均可看到。零件与文件包装在一起。11 (II.4) 卡车卡车OEM特殊说明特殊说明
131、由AIAG与载货汽车和重型设备（THEG）共同制定，适用于向载货汽车供货的供方。II.4.1 批量试生产在APQP前，应与顾客商讨、确定样品数量。载货汽车行业试生产批量一般较小，但要确保足够的数量用于初始过程能力分析和有效确认试验，最少数量为30件。若计划产量达不到30件样品，可进行PPAP临时批准，此时要有对特殊特性的100%尺寸检验报告。生产达到30件后，对其进行检验分析，完成批准。II.4.2 尺寸检验和试验结果确认不接受检验图纸（检验结果标明在图纸上）。提供一份图纸复印件，对图上每个尺寸、试验或规范做唯一编号，并与尺寸和试验结果报告中的特性编号对应。11 (II.4) 卡车卡车OEM特
132、殊说明特殊说明II.4.3 初始过程分析确定试生产件的数量，至少30件，进行初始过程分析。当顾客估计年用量少于500件，供方对顾客规定的特殊特性 应文件化规定采用下列方式之一：100%检验并记录结果；至少30件进行首次过程能力分析，并在生产期间采用SPC。用下列方法之一分析计量型特殊特性的过程稳定性：X-R 图，n=5, 至少绘制6个子组。X-MR 移动极差图，至少30个数据点。首次短期分析，连续获取试生产中零件数据作图。若顾客同意，可用对同一设备上同样的或类似的工艺进行的长期分析结果进行扩充或替代短期分析。11 (II.4) 卡车卡车OEM特殊说明特殊说明II.4.4 初始过程能力分析接收准
133、则使用30-300件零件进行分析，应采用下表作为过程能力的标准：长期的过程能力最低要求 短期的最低接受准则 (30件) 1.00 1.33 1.33 1.79 1.67 2.24II.4.5 测量系统分析研究针对产品和过程特殊特性的各种量检具和测量设备。MSA内容，如，R&R、偏倚、线性和稳定性。对 “同族”量检具进行的MSA是不能接受的。II.4.6 特殊特性要求（见附表）II.4.7 零件提交保证书（见附表TAG-1001 /1999.7）12 附录附录F 散装材料散装材料 -特殊说明特殊说明F.1 概述必须符合此附录要求，或以此为指导阐明PPAP要求。 此附录是最低要求，供方和/或顾客可
134、加以补充。 F.2 适用性某种散装材料获得OEM批准后，就不需要向供应链的其它环节提交PPAP。供方指定的具有特殊特性成分的，供方有责任要求其分承包方采用PPAP。散装材料包括(不限于)：粘合剂和密封剂、化学制品、涂料、发动机冷却液、纤维材料、膜片和膜夹层；黑色和有色金属、铸造用材、燃油、玻璃、润滑剂；单聚体、预聚物和聚合物、工作液。 12 附录附录F 散装材料散装材料 -特殊说明特殊说明F.3 顾客工厂联系分三个重要部分：制定顾客过程矩阵表；依据过程矩阵表确定特殊特性；依据过程矩阵表制定系统地指导纠正措施的控制计划。F.3.1 顾客职责供方与顾客共同承担顾客工厂联系责任。该联系确定了具有特殊
135、特性的顾客工厂过程步骤和最终产品属性之间的相互影响。在散装材料经过化学或物理转换时，这种联系尤为重要。F.3.2 顾客工厂联系 -声明适用于由散装材料(如罐装油漆)转换成最终产品(如漆膜)。不适用所有的散装材料(如洗涤液、发动机机油)。12 附录F 散装材料 -特殊说明F.3.2 顾客工厂联系 -声明 (续)适用于由散装材料(如罐装油漆)转换成最终产品(如漆膜)。不适用所有的散装材料(如洗涤液、发动机机油)。应向顾客提供双方协议规定的散装材料特性的产品。散装材料转换成最终产品过程中，其特性和最终产品属性两者可能均受顾客过程控制的影响。PPAP不要求顾客过程FMEA和控制计划。双方可确定将顾客工
136、厂的过程步骤与特殊特性形成对应矩阵，在影响明显时，可采用PFMEA。采用PFMEA后确定的特殊特性可编入过程控制计划，监控和持续改进这些特殊控制特性。F.3.3 顾客工厂联系 -指南进行散装材料过程控制的一套顾客工厂指南：12 附录附录F 散装材料散装材料 -特殊说明特殊说明F.3.3 顾客工厂联系 -指南 (续)1. 组建由顾客相关人员组成的跨部门团队(包括供方代表)。2. 推选顾客团队领导 -顾客过程负责人(如总工艺师、工段长).3. 确定顾客过程每个环节的关键操作、使用步骤和过程参数。4. 评审供方设计矩阵表和设计FMEA被指定为特殊特性项的运用情况。 评审需要控制的 项目其期望的最终产
137、品属性。5. 根据上条，编制特殊特性和属性清单。6. 采用第3条作首行，第5条作首列，编制顾客过程矩阵表顾客过程矩阵表。7. 开展顾客过程FMEA，重点对特殊特性影响大的过程环节。 (按本附录F开展PFMEA)8. 依据顾客过程矩阵表和PFMEA，确定特殊特性。9. 针对所有受影响的顾客过程环节制定控制计划，该计划(见APQP 手册)至少包括影响特殊特性的所有过程步骤。10. 用适当方法(控制图/检查表等)监控和记录所有特殊特性.11. 确保特殊特性的稳定性，并尽可能不断改进。12 附录附录F 散装材料散装材料 -特殊说明特殊说明F.4 零件提交保证书顾客要求时，应准备并提交PSW批准。PSW
138、中不适用的内容可不提供(如重量、尺寸)。若顾客不要求，则不需要准备PSW。顾客指定“自我认可”的供方，仅提交PSW作为PPAP批准证据。除非顾客另有要求。对其它供方，PPAP批准的证据是由双方签署的保证书或其它顾客批准的文件。F.5 设计矩阵表F.5.1 概述散装材料供方通常关心设计中产品的化学性质和功能。采用设计矩阵可以达到完成设计FMEA的目的。12 附录附录F 散装材料散装材料 -特殊说明特殊说明F.5 设计矩阵表 (续)F.5.1 概述设计矩阵表确定了各配制成分、成分特性、产品特性、过程约束和顾客使用条件之间复杂的相互影响。F.5.2 设计矩阵制定 （见附页）矩阵表建立了顾客期望与产品
139、设计项目之间的联系。编制矩阵表可参考下列说明：沿水平栏，列出功能 (期望属性/潜在失效模式)。沿竖直列，列出设计项作为潜在原因 (种类/特性)：组成成分、成分特性、产品特性、过程限制、使用条件 (顾客过程约束)规定每个设计项的限值范围和单位。12 附录附录F 散装材料散装材料 -特殊说明特殊说明F.5 设计矩阵表 (续)F.5.2 设计矩阵制定 (续)编制矩阵表可参考下列说明： (续)分析潜在原因项超出稳健最大值或最小值，出现的失效模式以及其影响和关系强弱，采用数字、字母、符号表示两者关系。对设计矩阵打分，审阅初始特殊特性评价的分类/特性，确定第1列中的特殊特性。将有严重负面影响的潜在原因列入
140、设计FMEA中。F.6 特殊特性F.6.1 概述若产品特性/属性在正常变动中超出设计的稳健限值范围，引起严重影响，则应将其确定为特殊特性，并必须进行特殊控制。12 附录附录F 散装材料散装材料 -特殊说明特殊说明F.6 特殊特性F.6.1 概述若产品特性/属性在正常变动中超出设计的稳健限值范围引起严重影响，则应将其确定为特殊特性，并必须进行特殊控制.特殊特性-说明表:示例#说明差别-通过最终产品流程,展示材料流程,(如%固态树脂, %UVA预定值)这些不必考虑为特殊特性-产品特性如：粘度、%非挥发固体成分、%树脂A。最终产品属性如：外观、漆膜生成、FAVSS安全、耐久性。-制造过程参数(控制特
141、性)如：温度、压力、混合比、试验方案。对于散装材料,通常发生的是散装材料转换成最终产品。应该了解散装产品特性(所供应产品的特征)和最终属性(转换后产品的特征)间的差别。产品设计阶段,可控制产品特性，以获得最终产品属性(不意味着控制特性)。在散装材特殊特性和/或产品和关键控制特性12 附录附录F 散装材料散装材料 -特殊说明特殊说明特殊特性-说明表 (续)示例#说明差别-供方可选择使用“S”(安全) 或“SP”(特殊的)，或“K”(关键) 等。-当要求采用顾客确定的符号时，可采用要求的符号，如盾牌、三角和钻石等符号。材料的制造过程中,过程参数是控制特性。散装产品转换成最终产品的过程中，通过顾客过
142、程控制特性可以控制散装产品特性和最终产品属性。特殊特性和/或产品和关键控制特性1供方可在他们自己的工作文上采用其内部的符号来规定殊特性。对于顾客指定/标明的特殊性，需在顾客要求的文件上和发运标签上使用顾客指定的符号。顾客确定的特殊特性符号2-顾客转换过程参数(控制特性)如：液体流量、温度/湿度、气压。12 附录附录F 散装材料散装材料 -特殊说明特殊说明F.6.2 特殊特性-详述下图展示潜在特殊特性在供应链中的流程(油漆从材料到产品)：供方(II级)散装产品特性 (原材料)%固态树脂A供方(II级)制造控制特性 树脂合成温度供方(I级)散装产品特性油漆粘度供方(I级)制造控制特性容器混合速率顾
143、客转换控制特性溶剂缩减率最终产品属性漆膜形成；无下陷12 附录附录F 散装材料散装材料 -特殊说明特殊说明F.7 设计FMEA （见附表）F.7.1 失效影响及严重度等级识别潜在失效影响和确定严重度的2步备选方法：列出失效影响：对消费者影响 -确定产品最终使用者（如购车人）所经受损失的一般状况。对顾客影响 -确定产品中间使用者(如OEM)所经受损失的一般状况。对每种失效影响确定严重度见FMEA手册的严重度等级定义和评定标准；相乘得到每项RPN的目的，是区分在分类中项目的风险顺序。下表是严重度打分指南。如果你的情况只使用小范围的等级，可以编制自己的等级表，使其有明显差别。若是在最终顾客后面2级以
144、上的分承包方，应该调整其数值来反映你顾客的顾客感觉的影响。12 附录附录F 散装材料散装材料 -特殊说明特殊说明F.7.1 失效影响及严重度等级 （续）失效影响及严重度受影响方失效影响严重度消费者（如车主）顾客（如汽车制造商）车主安全安全车主严重不满（失去车主信任）车主中等不满（不方便）车主略有不满（烦）工厂安全问题可能回收停线保修费用废品法规罚款中等程度返工(如：20%或中等程度修理)工厂不满意少量返工（如：10%或简单修理） 10864 12 附录附录F 散装材料散装材料 -特殊说明特殊说明F.7.2 潜在原因/失效机理和设计矩阵表若采用设计矩阵表，从中列出高负面影响的特性作为与潜在失效模
145、式相关的潜在原因/失效机理。失效机理通常描述成超过或低于某一限值。这些限值确定了产品批准的界限和其后的更改通知要求。F.7.3 发生频度等级下面提供确定发生频度的备选方法：在FMEA手册中的发生频度分级很难用于散装材料，通常数值很小，难以在最终风险中区分出来。下面矩阵表推荐进行替换：发生频度打分频 度依据类型实际经历相似经历假设无根据低123中456高12 附录附录F 散装材料散装材料 -特殊说明特殊说明F.7.3 发生频度等级 （续）实际经历：从具体的最终产品和潜在失效模式的相应试验中得到.相似经历：基于相似产品或工艺和潜在失效模式。假设：基于对材料的化学影响和潜在失效模式的充分理解.发生频
146、度确定：高 -重复发生的失效中 -偶然发生的失效低 -相对少发生的失效F.7.4 现行设计控制作为FMEA手册的补充，散装材料的设计控制还包括：设计实验（DOEs) -列出实验编号。顾客确认试验和试生产 -如砂砾板件、喷出防护板（列出顾客参考号）试验方案 -列出试验方法、标准操作规程等。分承包方技术规范变化。制订实际稳健限值范围。应该用数字标识设计控制，以便能够理解相关的控制内容。12 附录附录F 散装材料散装材料 -特殊说明特殊说明F.7.5 不可探测度等级下面提供确定不可探测度的备选方法：在FMEA手册中，不可探测度分级很难用于散装材料。通常数值很小，难以在最终风险中区分出来。可用下面矩阵
147、表，该矩阵表在评估R&Rs百分率和证据质量的基础上，将探测度探测度评价为能实际探测出失效原因和/或失效模式的现行控制现行控制能力。设计控制探测度试验方法R&R证据质量DOE(响应表面分析)筛选实验假设/经验无证据100%12 附录附录F 散装材料散装材料 -特殊说明特殊说明F.7.5 不可探测度等级 （续）DOE（响应表面分析）：用适当的统计工具分析对称设计空间。筛选实验：为开发DOE设置筛选设计或梯形评价。假设/经验：基于类似产品或过程的信息/数据。注：若顾客和供方无其它协议，推荐采用上述R&R限值。 R&R计算最初可基于设计矩阵表限值。F.8 过程FMEA过程FMEA等级表 （见附表）严重
148、度等级表发生频度等级表不可探测度等级表12 附录附录F 散装材料散装材料 -特殊说明特殊说明F.9 控制计划F.9.1 概述用于强调特殊产品/过程特性及其控制。将控制方法、指导说明和技术规范/公差限值联结起来，形成一个文件。本控制计划并不用于重新制订已在批次单、工作指导书和试验方案等其它控制资料出现的技术条件和/或公差限值。F.9. 控制计划 -制定参阅APQP和控制计划手册。样件控制计划用于评估试验和开发方案的试验、评价和与相关的技术规范/公差一览表。这可能是唯一针对具体产品的控制计划.试生产控制计划在产品增加生产规模期间和正式生产前使用的产品/过程控制特性、影响特殊特性的过程控制、相关的试
149、验和测量系统的文件汇编。12 附录附录F 散装材料散装材料 -特殊说明特殊说明F.9. 2 控制计划 -制定 (续)生产控制计划正式生产前使用的产品/过程控制特性、影响特殊特性的过程控制、相关的试验和测量系统的文件汇编。试生产和生产控制计划可用于同族产品或过程。F.10 特殊特性的初始过程能力分析散装材料制造涉及多行业的不同的生产过程，从大量生产到年生产12次。在足够的样品用来试验前，通常生产过程已完成或已就位。到重新生产产品前，人员和/或设备已变更。生产过程有多个输入变量，很多控制变量和多种产品波动。变量也不是线性关系。对这些变量和控制之间的影响和相互关系通常被误解。多路工艺过程通常相互联系
150、，有时之间还有反馈。在反应时间上考虑时间进程和延迟。对零件变量的测量远不如对零件的测量来得精确。因此在许多情况下，必须采用相关变量。12 附录附录F 散装材料散装材料 -特殊说明特殊说明F.11 MSA研究散装材料在取样后通常要求进一步加工，以便进行测量。测量在本质上是破坏性的,这样就不能对同一样品再次试验。加工业中重要特性的测量误差（如粘度和纯度）比机械工业中特性的测量（如尺寸）要大得多。测量误差可能占可观察到的总误差的50%以上。通常采用标准的试验方法（如ASTM、AMS、ISO）。这样供方不需要再验证偏倚、线性、稳定性和GR&R.当采用标准试验时，不要进行MSA研究。但供方了解所采用的试
151、验方法中测量综合误差仍然是很重要的。对无标准试验方法或“对供方是新的”试验方法，在计划阶段，须得到关于MSA实际要求的顾客意见。对每个与特殊特性有关的试验方法，应采用所有的MSA研究，而不是针对用该试验方法测量的单个产品。MSA研究应该尽可能广泛地应用在涉及所有产品的特殊试验方法。若结果误差难以接受，研究应该在更窄的范围内进行或应该采取措施，改进试验方法。12 附录F 散装材料 -特殊说明F.12 散装材料要求检查表按下列使用散装材料要求检查表：要求/目标日期：对检查表每一项，填写完成目标日期或“NR”不要求。主要负责人-顾客：标明审查和批准该项目负责人的姓名和职务。备注/条件：表明作为附件提
152、供有关项特定信息或参考资料。如用作设计矩阵的特殊格式或用作MSA研究的可接受允差。批准：填写最初审查和接受该项的顾客负责人的姓名。计划同意人：标明制定和同意该计划的人。F.13 标准样品F.13.1 概述对标准样品或与之相当的样品要求，应该得到顾客和供方的同意：实物样品实物样品对于在相当长的时间内是稳定的、不发生变化的（物理和化学成分）散装材料，实物样品可作为标准样品。12 附录F 散装材料 -特殊说明F.13 标准样品 （续）F.13.1 概述分析样品记录分析样品记录随时间而改变的散装材料，但能用适当的分析技术定量，分析记录是一种合适的标准样品。（如紫外或红外光谱“指印”，原子吸收或气体色谱
153、-质谱分析）制造样品记录制造样品记录不能被明显的识别或随时间而改变的散装材料，应该生产一份制造样品记录。记录中应该包括支持PSW的最后“生产控制计划”的制造“制造生产批量”所需要的信息。该记录对可存储在各种文件和/或电子系统中的信息，提供“审核线路”。 下面是完成本任务推荐的基本信息：生产产品的数量；重要性能结果。使用的原材料（包括制造商、批次和重要性质记录）。制造散装材料所需的关键设备；上述的有关所生产材料的分析样品记录。用来生产散装材料的批次标签。12 附录附录F 散装材料散装材料 -特殊说明特殊说明F.13 标准样品 （续）F.13.2油漆制造标准样品记录 -举例油漆制造标准样品记录 -
154、批/次制造记录（见附页）油漆制造标准样品记录 -产品试验结果（见附页）油漆制造标准样品记录 -成分分析证书（见附页）F.14 临时批准大部分产品在初次使用时将获得完全批准。不能获得完全批准时，可进行“散装材料临时批准”。“散装材料临时批准表”见附页13 附录附录G 轮胎工业轮胎工业 -特殊说明特殊说明G.1 概述和适用性应符合PPAP要求，并使用本附录做为指南来确定要求。每个OEM通过设计试验来选择轮胎结构（技术批准），减少在PPAP期间重复所有试验的需要。每个OEM规定具体的PPAP确认试验。G.2 PPAP过程要求指南G.2.1 批量试生产除非OEM另有规定，PPAP试生产批量数由供方决定
155、。现行行业做法是至少30个轮胎。已批准的生产过程中，采用附加模具不需要PPAP。采用附加模具，供方应使用其内部认可规则和文件。PPAP提交样品是在按控制计划规定的，且已批准的生产过程，硫化 18个小时的轮胎中选取的。13 附录附录G 轮胎工业轮胎工业 -特殊说明特殊说明G.2 PPAP过程要求指南 （续）G.2.2 零件重量（质量）单位为Kg ，称重到小数点后2位（xx.xx)。PSW上的平均计算值到小数后4位（xx.xxxx)。G.2.3 外观批准报告（AAR）不是OEM 的外观项，不适用。G.2.4 材料试验结果试验仅适用成品，不适用原材料。通常不要求化学、物理或金相试验。G.2.5 过程
156、流程图对相似零件族可通用。G.2.6 P-FMEA对相似零件族可通用。13 附录附录G 轮胎工业轮胎工业 -特殊说明特殊说明G.2 PPAP过程要求指南 （续）G.2.7 D-FMEA对相似零件族可通用。G.2.8 控制计划对相似零件族可通用。除非另有规定，轮胎业通常不要求顾客评审和批准控制计划。G.2.9 总则通常由顾客和供方指定均匀性和平衡性为特殊特性。G.2.10 MSA研究轮胎业的试验是破坏性的，MSA研究是有限的，不针对R&R。G.2.11 标准样品通常不要求保存样品。13 附录附录G 轮胎工业轮胎工业 -特殊说明特殊说明G.2 PPAP过程要求指南 （续）G.2.12 检验辅具不需要检验辅具。G.3 向顾客提交 等级保存/提交要求。提交（S）和保留（R）项的报告保存在供方指定的合适地点。14 附表附表1.PPAP保存/提交要求表2.零件提交保证书 （CFG-1001/1999.7）3.外观批准报告4.FMEA-设计和过程（FMEA手册）5.控制计划（APQP和控制计划手册）6.生产件批准-尺寸测量结果 （CFG-1003/1995.5）7.生产件批准-材料试验结果（CFG-1004/1995.5）8.生产件批准-性能试验结果（CFG-1005/1995.5）THE ENDTHANK YOU
