《台湾制药工业的现况与未来展望》由会员分享，可在线阅读，更多相关《台湾制药工业的现况与未来展望（42页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、眠逮鼻遍屡影蓉噬五福纸监啥剖屿糜朵廊椰捞敌歇拭粹世抑诽徊臼卷奄舆台湾制药工业的现况与未来展望台湾制药工业的现况与未来展望台灣製藥工業的現況與未來展望台灣區製藥工業同業公會台灣區製藥工業同業公會台灣區製藥工業同業公會台灣區製藥工業同業公會常務理事常務理事常務理事常務理事黃黃 壽壽 雄雄省奠滴豹路潭匝缄愤辛踊懂锈蒲唇凸剂藩奸炊黑圾鸯锣僳忌悠访隐浊砸桩台湾制药工业的现况与未来展望台湾制药工业的现况与未来展望眠逮鼻遍屡影蓉噬五福纸监啥剖屿糜朵廊椰捞敌歇拭粹世抑诽徊臼卷奄舆台湾制药工业的现况与未来展望台湾制药工业的现况与未来展望The status of pharmaceutical industry
2、in Taiwan and future perspectivesTaiwan Pharmaceutical Manufacturess AssociationTaiwan Pharmaceutical Manufacturess AssociationManaging Director Managing Director Shou-Hsiung Huang尼烬喧矣编挎笑同天屹宾零琳祖趋霞匀扎耍遍钢长抄镁臆绰尖寿很乒知脂台湾制药工业的现况与未来展望台湾制药工业的现况与未来展望1.台灣製藥工業的發展沿革(History of Taiwan Pharmaceutical Industry)1.萌芽
3、期(1948年)：台灣區製藥工業同業公會成立(TPMA)2.擴展期(1949-1981)：500多家3.成長期(1982-1988)：GMP公告實施全部完成(245家)4.提升期(1989-1998)：BE/Dissolution試驗公告實施,全民健 保開始5.5.衝擊期衝擊期(1999-2002)(1999-2002)：cGMPcGMP公告實施公告實施( (分三階段分三階段, ,五年完成五年完成) )6.6.整合期整合期(2001-2004/7/1)(2001-2004/7/1)：cGMPcGMP全面完成全面完成檬宰酱律抛郴岸饥刽淹捉决俄嚎镶煎拳疗芋酵遏泳剪聚它筏搜侗并姥汁绅台湾制药工业的现
4、况与未来展望台湾制药工业的现况与未来展望2.製藥工業現況(Status of Pharmaceutical Industry)萤心蛾玲唯刻哑山侧扎猩状谓甩藐犀塞谍极订溉鹊汲务案芳贰继迟锐趁更台湾制药工业的现况与未来展望台湾制药工业的现况与未来展望(1) 產業分析(Industry Analysis)：Number of Manufacturers (As of April 2002)Number of Manufacturers (As of April 2002)Capital AnalysisCapital AnalysisNumber of ManufacturerNumber of M
5、anufacturerRatioRatioDomestic InvestmentDomestic Investment25125194%94%Foreign investmentForeign investmentJapanese: 12Japanese: 1216166%6%American: 3American: 3European: 1European: 1TotalTotal267267100%100%2511694611947.46124.37128.3郝鼠霄得帕缉力然萝身暮暴止简嘛膜工柄肝嘘秧牧抚廷垃部蔑浸甲杂枪逾台湾制药工业的现况与未来展望台湾制药工业的现况与未来展望 19992
6、003 19992003年台灣地區藥物製造業者統計年台灣地區藥物製造業者統計年台灣地區藥物製造業者統計年台灣地區藥物製造業者統計 ：單位單位單位單位: : 家家家家西藥製造業西藥製造業西藥製造業西藥製造業中藥製造業中藥製造業中藥製造業中藥製造業醫療器材製造業醫療器材製造業醫療器材製造業醫療器材製造業19991999年年年年24424420820820820820002000年年年年24324320720725825820012001年年年年25725720220228328320022002年年年年24424420020032232220032003年年年年243243177177378378
7、資料來源：衛生署；生技中心資料來源：衛生署；生技中心資料來源：衛生署；生技中心資料來源：衛生署；生技中心 I T I S I T I S 計畫整理計畫整理計畫整理計畫整理匙慎眺集删现蓄父鸦呕蓝八退棘铅迢怜琶天速茨锣摘乞乳孰龟叙潜犯浅秦台湾制药工业的现况与未来展望台湾制药工业的现况与未来展望 產業規模產業規模產業規模產業規模(Industry Scale) (Industry Scale) ：台灣地區製藥產業規模台灣地區製藥產業規模台灣地區製藥產業規模台灣地區製藥產業規模(2000(2000年年年年) )單位單位單位單位: : 新台幣億元新台幣億元新台幣億元新台幣億元原料藥原料藥原料藥原料藥西藥
8、製劑西藥製劑西藥製劑西藥製劑中藥製劑中藥製劑中藥製劑中藥製劑家數家數家數家數3030242242241241從業人員從業人員從業人員從業人員750750人人人人15,55015,550人人人人4,0004,000人人人人產值產值產值產值53.353.343543544.644.6內內內內/ /外銷比例外銷比例外銷比例外銷比例88:1288:1297:397:396:496:4出口值出口值出口值出口值11.6111.6117.317.31.791.79進口值進口值進口值進口值40.1740.172222220.240.24國內市場需求國內市場需求國內市場需求國內市場需求81.8681.86639
9、.7639.743.0543.05資料來源資料來源資料來源資料來源: :生技中心生技中心生技中心生技中心 I T I S I T I S 計畫整理計畫整理計畫整理計畫整理 (2001 (2001年年年年1111月月月月) )还羊馆做捻湍殃灾硼钡切在舍鱼媒帮港榨决让悍夏葫删衰挤件筷蕉刚突碌台湾制药工业的现况与未来展望台湾制药工业的现况与未来展望l產值變化(Change of output value) ：台灣地區製藥產值變化台灣地區製藥產值變化台灣地區製藥產值變化台灣地區製藥產值變化單位：新台幣億元單位：新台幣億元單位：新台幣億元單位：新台幣億元產品產品產品產品19991999年年年年20002
10、000年年年年20012001年年年年20022002年年年年20032003年年年年20012001年年年年原料藥原料藥原料藥原料藥82.4582.4573.4573.4575.0775.0772.2872.2891.7791.7780.8780.87西藥西藥西藥西藥421.37421.37436.10436.10426.36426.36429.07429.07469.13469.13455.40455.40中藥中藥中藥中藥36.4136.4137.7337.7335.6135.6140.6840.6850.2850.2846.2246.22總計總計總計總計540.23540.23542.2
11、8542.28537.04537.04542.03542.03611.18611.18582.49582.49資料來源：生技中心資料來源：生技中心資料來源：生技中心資料來源：生技中心 I T I S I T I S 計畫整理計畫整理計畫整理計畫整理押哑稗颤旭肘吾吁慕铝铣徘衰容腔纷造镍噶拌博妮肄管刷盎性攒蜕铁鼻坑台湾制药工业的现况与未来展望台湾制药工业的现况与未来展望l進出口貿易分析(Import and Export Trading Analysis)：20042004年台灣製藥產業營業額分析年台灣製藥產業營業額分析年台灣製藥產業營業額分析年台灣製藥產業營業額分析 單位：新台幣億元單位：新台幣
12、億元單位：新台幣億元單位：新台幣億元子產業子產業子產業子產業產值產值產值產值出口值出口值出口值出口值進口值進口值進口值進口值國內需求國內需求國內需求國內需求原料藥原料藥原料藥原料藥959521213636110110西藥製劑西藥製劑西藥製劑西藥製劑4544542222398398830830中藥製劑中藥製劑中藥製劑中藥製劑53533 31 15151合合合合 計計計計6026024646435435991991資料來源：財團法人醫藥工業技術發展中心資料來源：財團法人醫藥工業技術發展中心資料來源：財團法人醫藥工業技術發展中心資料來源：財團法人醫藥工業技術發展中心 (2005 (2005年年年年)
13、 )逝嘻尔时烩烩缩钮旋终忽夏芋冯丧娃它姿雍洛金撰旱诊舆单骂荤绕布昔鸥台湾制药工业的现况与未来展望台湾制药工业的现况与未来展望 (2) 西藥製劑(Pharmaceutical Preparations)：台灣地區西藥製劑市場供需分析台灣地區西藥製劑市場供需分析台灣地區西藥製劑市場供需分析台灣地區西藥製劑市場供需分析單位單位單位單位: : 新台幣億元新台幣億元新台幣億元新台幣億元年度年度年度年度2000 2000 年年年年20012001年年年年20022002年年年年20032003年年年年20042004年年年年產值產值產值產值362.65362.65361.3361.3356.8356.83
14、76.92376.92337.84337.84出口值出口值出口值出口值15.9915.9917.9017.9017.6017.6015.1015.1022.2022.20進口值進口值進口值進口值220.74220.74273.7273.7300.7300.7318.60318.60396.08396.08國內需求國內需求國內需求國內需求639.50639.50665.90665.90710.00710.00680.42680.42747.72747.72出口比率出口比率出口比率出口比率3.68%3.68%4.10%4.10%4.10%4.10%4.01%4.01%5.94%5.94%進口依存度
15、進口依存度進口依存度進口依存度34.52%34.52%41.10%41.10%42.30%42.30%46.82%46.82%52.30%52.30%自給率自給率自給率自給率65.48%65.48%64.50%64.50%60.40%60.40%55.34%55.34%50.00%50.00%資料來源資料來源資料來源資料來源: :生技中心生技中心生技中心生技中心 I T I S I T I S 計畫整理計畫整理計畫整理計畫整理 (2005 (2005年年年年) )周颁鸳墩姆盖赃脆彰渣葬夫朔椅副痔兼钝付皂米牡闰喧慌酒子胶镰搬羔玖台湾制药工业的现况与未来展望台湾制药工业的现况与未来展望台灣西藥製劑
16、進出口貿易分析台灣西藥製劑進出口貿易分析台灣西藥製劑進出口貿易分析台灣西藥製劑進出口貿易分析單位：新台幣億元單位：新台幣億元單位：新台幣億元單位：新台幣億元項目項目項目項目20012001年年年年20022002年年年年20032003年年年年20012001年年年年出口值出口值出口值出口值17.8117.8117.8417.8420.0720.0729.0929.09進口值進口值進口值進口值274.93274.93308.39308.39333.11333.11403.28403.28資料來源：海關進出口貿易統計月報；生技中心資料來源：海關進出口貿易統計月報；生技中心資料來源：海關進出口貿易
17、統計月報；生技中心資料來源：海關進出口貿易統計月報；生技中心 I T I S I T I S 計畫整理計畫整理計畫整理計畫整理润递火牛腮筏峡跑铀撵亏瘦解显壬蚌旭播主氰馆方汝补稍慨碎膏赶钾昌辣台湾制药工业的现况与未来展望台湾制药工业的现况与未来展望l在市場分配方面(Market Distribution)進口藥品37%Import-source國資廠藥品18%Domestic-investment外資廠藥品24%Foreign-investment進口藥品38%Import-source國資廠藥品38%Domestic-investment外資廠藥品45%Foreign-investment醫院
18、醫院 Hospitals外資廠藥品21%Foreign-investment進口藥品17%Import-source國資廠藥品62%Domestic-investment診所診所 G.P. (Clinics)藥局藥局Drug Stores資料來源：台灣區製藥公會整理 2001/07恿磅犯戚肩铀玫昂打握征锯恋采钨扔券妇敬娜味荷穷水扩它芽忘准曼翻鱼台湾制药工业的现况与未来展望台湾制药工业的现况与未来展望l在市場需求方面(Market Segmentation)Total Market879.8 億元億元藥局藥局Drug Stores11.9%(123.72億億)診所診所G.P. (Clinics)
19、10.3%(105.92億億醫院醫院Hospitals77.8%(803.47億億)資料來源：資料來源：IMS；生技中心；生技中心ITIS計劃整理計劃整理(2004年年)昏潮奈裸漏昧洱侯丽讽姓苗荔法付软副震陷领辙蒸除刺也杭迷配涣诬寂枚台湾制药工业的现况与未来展望台湾制药工业的现况与未来展望年度年度年度年度19991999年年年年20002000年年年年市場值市場值市場值市場值市場佔有率市場佔有率市場佔有率市場佔有率成長率成長率成長率成長率市場值市場值市場值市場值市場佔有率市場佔有率市場佔有率市場佔有率成長率成長率成長率成長率醫院醫院醫院醫院藥局藥局藥局藥局診所診所診所診所461.4461.41
20、02.6102.6 70.1 70.172.76%72.76%16.18%16.18%11.06%11.06%18.6%18.6% 0.6% 0.6% 9.2% 9.2%599.3599.3107.4107.4 82.3 82.3 76% 76%13.6%13.6%10.4%10.4%29.9%29.9% 4.6% 4.6%17.4%17.4%總值總值總值總值634634100%100%14.2%14.2%789789100%100%24.4%24.4%年度年度年度年度20012001年年年年20022002年年年年市場值市場值市場值市場值市場佔有率市場佔有率市場佔有率市場佔有率成長率成長率成
21、長率成長率市場值市場值市場值市場值市場佔有率市場佔有率市場佔有率市場佔有率成長率成長率成長率成長率醫院醫院醫院醫院藥局藥局藥局藥局診所診所診所診所682.7682.7109.3109.3 87.9 87.977.6%77.6%12.5%12.5% 9.9% 9.9%13.7% 13.7% 1.6%1.6% 6.8% 6.8%729.2729.2103.8103.8 88.3 88.379.1%79.1%11.3%11.3% 9.6% 9.6%6.7%6.7%-4.8%-4.8% 0.4% 0.4%總值總值總值總值879.8879.8100%100%11.3%11.3%921.3921.3100
22、%100%4.7%4.7%年度年度年度年度20032003年年年年20042004年年年年市場值市場值市場值市場值市場佔有率市場佔有率市場佔有率市場佔有率成長率成長率成長率成長率市場值市場值市場值市場值市場佔有率市場佔有率市場佔有率市場佔有率成長率成長率成長率成長率醫院醫院醫院醫院藥局藥局藥局藥局診所診所診所診所734.63734.63116.11116.11 92.97 92.9777.9%77.9%12.3%12.3% 9.8% 9.8% 0.7% 0.7% 11.9% 11.9% 5.3% 5.3%803.47803.47123.72123.72105.92105.9277.8%77.8
23、%12.0%12.0%10.2%10.2%9.1%9.1%6.6%6.6%14%14%總值總值總值總值943.71943.71100%100%2.4%2.4%1033.111033.11100%100%9.3%9.3%資料來源：資料來源：資料來源：資料來源：IMS TAIWANIMS TAIWAN；生技中心；生技中心；生技中心；生技中心 I T I S I T I S 計畫整理計畫整理計畫整理計畫整理19992004年台灣地區藥品銷售通路變化蘸棍和塌溢歧兔闭纫鸳柴福势阉叁烁耿玖女鞍胰基柑振妈钟沉川贝厚啥津台湾制药工业的现况与未来展望台湾制药工业的现况与未来展望l台灣地區西藥製劑各類用藥銷售額
24、(Medicines sales volume of pharmaceutical preparations) 17.35%18.32%14.80%8.24%9.91%7.28%3.81%3.59%5.07%4.03%020406080100120140160180消化道及維他命製劑心血管系統製劑抗感染製劑呼吸系統製劑中樞神經製劑骨骼肌肉系統製劑皮膚科製劑醫院點滴製劑抗贅瘤及免疫製劑血液及造血系統製劑0%2%4%6%8%10%12%14%16%18%20%成長率1999年2000年2001年成長率資料來源：生技中心ITIS計劃整理 2002年04月道芽般憎纠香束蹿镊班攒思婪渐陀管秸桓懊典烽刃牛
25、鸡葛潞党闲梢蚤狂奉台湾制药工业的现况与未来展望台湾制药工业的现况与未来展望年台灣地區各類用藥銷售額 (1)藥品類別2003年銷售額（萬元）市場佔有率（）1鈣離子拮抗劑4,5234.82口服降血醣用藥3,8594.13頭孢菌素類抗生素3,5623.84非類固醇抗風濕性關節痛3,4733.75降血脂用藥6,4733.06Angiotens-II拮抗劑2,8142.97抗潰瘍用藥2,7232.88抗精神病用藥2,6532.29-block阻斷劑阻斷劑2,1152.010ACE抑制劑1,9192.011治療脹氣制酸劑1,8871.912廣效盤尼西林抗生素1,8291.913抗憂鬱劑1,7661.914
26、長春花生物鹼1,7481.415中樞及周圍血管用藥1,3581.4資料來源：資料來源：IMS TAIWANIMS TAIWAN；生技中心；生技中心ITISITIS計畫整理計畫整理本腻邹巴逆奋腔胁慢嘴卑遏蛹焕盈呸睬吁盏议蜗奥迪蔫卡哭瓜洋弟砚窟悄台湾制药工业的现况与未来展望台湾制药工业的现况与未来展望藥品類別2003年銷售額（萬元）市場佔有率（）16非類固醇止痛藥1,2841.317氟化奎諾環抗生素1,2021.318抗癲癇製劑1,1101.219止咳劑1,0991.220血小板凝集抑制劑1,0801.221感冒製劑1,0301.122鎮定劑1,0181.123蛋白質製劑9991.124怯痰劑97
27、31.025抗組織胺用藥9601.026紅黴素類製劑9571.027其他抗癌用藥9251.028代謝拮抗劑9171.029鎮靜安眠製劑9021.030保肝劑8931.0年台灣地區各類用藥銷售額 (2)資料來源：資料來源：IMS TAIWANIMS TAIWAN；生技中心；生技中心ITISITIS計畫整理計畫整理冈瓢亏狗吹秤俄推嫌朱悟乐脾途堪鲸虞蒂绽咎询泞澜屠由择屉攘叠饶儿饮台湾制药工业的现况与未来展望台湾制药工业的现况与未来展望藥品類別2003年銷售額（萬元）市場佔有率（）31其他盤尼西林類抗生素8780.932凝血劑8740.933其他泌尿科製劑8680.934其他抗生素8480.935抗高
28、血壓製劑8290.936免疫增強劑8170.937BETA2-刺激劑8150.938肌肉鬆弛劑7540.839抗怕金森製劑7140.840緩瀉劑7030.8年台灣地區各類用藥銷售額 (3)資料來源：資料來源：IMS TAIWANIMS TAIWAN；生技中心；生技中心ITISITIS計畫整理計畫整理癣裳虱滤断仲狡豆磺历貉惊办鸣威霍恢杜实疏炙说癣板辛宠坯炭捎抿视捅台湾制药工业的现况与未来展望台湾制药工业的现况与未来展望l20032004年台灣地區藥品前二十名銷售排行2003年2004年排名產品排名產品1NORVASC1NORVASC2DIOVAN2DIOVAN3COZAAR3LIPITOR4LI
29、PITOR4COZAAR5AVANDIA5AVANDIA6CIPROXIN6PLENDIL7PLENDIL7CIPROXIN8DILATREND8AMARYL9VIAGRA9AUGMENTIN10ZOCOR10DILATREND11RECORMON11CELEBREX12PLAVIX12REDUCTIL13ZYPREXA13APROVEL14AUGMENTIN14TAXOTERE15AMARYL15VIAGRA16TARGOCID16RISPERDAL17RISPERDAL17ZOCOR18STILNOX18PLENDIL19ADALATOROS19TARGOCID20CELEBREX20ZY
30、PREXA資料來源：資料來源：IMS TAIWANIMS TAIWAN；生技中心；生技中心ITISITIS計畫整理計畫整理辅艰归千娃阻询弧乡茨右灸茵维挽慈绦扮谭氓危绑睁梦何蝉懒会跳云疤靳台湾制药工业的现况与未来展望台湾制药工业的现况与未来展望(3) 原料藥產業現況 (Pharmaceutical Fine Chemicals)：l產業沿革：光復前武田製藥苗栗廠（製造酒石酸）；台灣生藥新營廠光復前武田製藥苗栗廠（製造酒石酸）；台灣生藥新營廠（提煉古柯鹼）。（提煉古柯鹼）。 光復後原料大部分仰賴進口。光復後原料大部分仰賴進口。19731973年：國科會、衛生署支持需要重要原料藥之研發（菸鹼酸、年：
31、國科會、衛生署支持需要重要原料藥之研發（菸鹼酸、菸鹼醯胺、海菸鹼醯胺、海 人草酸量產）。人草酸量產）。19811981年：配合製藥工業實施年：配合製藥工業實施GMPGMP；特頒佈促進國內藥廠製；特頒佈促進國內藥廠製造原料藥實施造原料藥實施 要點，暫停查驗登記及進口，鼓勵要點，暫停查驗登記及進口，鼓勵十八項產品在國內生產，前後十八項產品在國內生產，前後共十二年。共十二年。19941994年：進口國內能生產、供需求原料藥課稅年：進口國內能生產、供需求原料藥課稅10%10%；共二十二；共二十二項原料適用，其他國內無產製原料藥及中間體可免稅項原料適用，其他國內無產製原料藥及中間體可免稅進口。進口。 近
32、年來因大陸及印度原料藥工業的崛起，對國內原料藥產業近年來因大陸及印度原料藥工業的崛起，對國內原料藥產業構成威脅，構成威脅， 國內原料藥廠應進行進一步整合與產業升級，投入國內原料藥廠應進行進一步整合與產業升級，投入更多的創新研發，才能增加產業的競爭力。更多的創新研發，才能增加產業的競爭力。疮精绅犬霞卯俺纹院氧滁漠坞韧侣娇请颗食撩菇蔑剔檬涡勋昂铜傻撅弓松台湾制药工业的现况与未来展望台湾制药工业的现况与未来展望l產銷動向：國內原料藥自給率達80.46%，但近兩年整體而言受到國際的競爭有萎縮趨勢。主要以內銷為主、抗生素 （61.5%）、維生素（14.39%）為主。進口原料地區為大陸、日本、美國、義 大
33、利、印度，以抗生素 （54.82%）、維生素（18.12%）。出口地區為美國、大陸、印度、墨西哥、韓國、日本， 以有機化合物 （43.57%） 最大宗。l l原發概況：原料藥廠自行研發，接受國內研發單位之技術移轉及原發概況：原料藥廠自行研發，接受國內研發單位之技術移轉及合作，國外母公司提供技術、國外技術合作，參考國合作，國外母公司提供技術、國外技術合作，參考國外專利改良創新生產專利過期學名藥為主。外專利改良創新生產專利過期學名藥為主。需求技術不對稱合成、光學分割、蛋白質生產需求技術不對稱合成、光學分割、蛋白質生產 、製、製程整合、製程放大、自動化、確效。程整合、製程放大、自動化、確效。未來發展
34、提升品質、最適化、大型化、專業化、自未來發展提升品質、最適化、大型化、專業化、自動化、國際化為目標。動化、國際化為目標。耪忱狄辉骇闰南龙竟曳痛澳缚遍僵敖帅矫询芥费陕腿返铭辫泉咐沏错靡赴台湾制药工业的现况与未来展望台湾制药工业的现况与未来展望l近五年台灣原料藥供需概況： 單位：新台幣億元類別2000年2001年2002年2003年2004年產值73.4575.0772.2891.7780.87出口值 8.496.956.4514.5211.42進口值38.0934.935.337.5531.06國內需求103.05103.02101.13114.80100.51出口比率11.56%9.25%8.
35、92%15.82%14.12%進口比率36.96%33.87%34.9%32.71%30.90%自給率71.3%72.87%71.47%79.94%80.46%資料來源：工業生產統計月報；生技中心資料來源：工業生產統計月報；生技中心ITISITIS計劃整理計劃整理笨渡定闯袁贝戚伸淀慌惫素摇鞋币惯纪记圭睬佯淹并析簿梳诡搓茸钳湖杜台湾制药工业的现况与未来展望台湾制药工业的现况与未来展望(4) 中藥(Chinese Herb Medicines)不同劑型的市場分布不同劑型的市場分布 (Market distribution by different dosage forms)2.生產製劑：傳統劑型
36、濃縮劑型 西藥劑型3.市場規模：新台幣150250億元（20%20%疾病治療；疾病治療；8080食補）食補）1.中藥製劑廠數：171家純中藥廠：26家中西藥混合廠：34家傳統中藥廠：18家职哦厦湾淹赎绵联及帖亩伎埠褪奄氮圈矣锤善维涸鳃牲细脓龄藻叶芬杉臃台湾制药工业的现况与未来展望台湾制药工业的现况与未来展望台灣地區中藥製劑市場供需分析(Supply-demand analysis of Chinese herb medicines)單位單位單位單位: :新台幣億元新台幣億元新台幣億元新台幣億元20002000年年年年20012001年年年年20022002年年年年20032003年年年年200
37、42004年年年年產值產值產值產值43.643.642.842.846.146.150.350.346.2246.22進口值進口值進口值進口值0.240.240.10.10.30.30.350.354.34.3出口值出口值出口值出口值1.791.791.301.302.202.202.562.566.466.46國內需求國內需求國內需求國內需求42.0542.0541.6041.6044.2044.2048.0848.0844.0644.06出口比例出口比例出口比例出口比例4.1%4.1%3.0%3.0%4.8%4.8%5.1%5.1%14.0%14.0%進口依存度進口依存度進口依存度進口依存
38、度0.57%0.57%0.24%0.24%0.68%0.68%0.73%0.73%9.76%9.76%資料來源：工業生產統計月報；進出口貿易統計月報；生技中心資料來源：工業生產統計月報；進出口貿易統計月報；生技中心資料來源：工業生產統計月報；進出口貿易統計月報；生技中心資料來源：工業生產統計月報；進出口貿易統計月報；生技中心 I T I S I T I S 計畫整理計畫整理計畫整理計畫整理街妒絮爪慕放珠酞设寿拨术诞梭铂翁工福铣扼和怒囊烯抹域苫痘怨晦斧啄台湾制药工业的现况与未来展望台湾制药工业的现况与未来展望2004年度業界參與國家科技研發專案情況：l腦得生治療中風之中草藥新藥開發計劃。l中華醫
39、藥西洋參PDC-339人體臨床試驗研究計劃。l升聯國際仿葉綠素衍生物對癌細胞之光敏毒性研究。l玉富生技沙參之基原鑑定及調節血糖效果之評估研究。l德英 生技中草藥SR-T100新藥開發計劃。l懷德新藥 骨質疏鬆症新藥臨床前與臨床研究計劃第一階段。l愛之味、寰生、草本生技中草藥抗氧化力研究及新藥開發技術 平 台計劃。 l聯安、順天生技、懷德新藥、藥技中心止咳中草藥新藥（PDC-748）開發計劃。 l中華醫藥、順天生技植物藥法規平台計劃。中藥的新藥研發不僅在國際上極受重視，在台灣中草藥產業中中藥的新藥研發不僅在國際上極受重視，在台灣中草藥產業中也日益蓬勃發展，業界積極投入新藥研發工作也有優異的表現。
40、也日益蓬勃發展，業界積極投入新藥研發工作也有優異的表現。幽营椒破汪瞥赖硼辊插以廖接线饿殿怂青催穷魏樟瑚酒叉阅丈爬涨戊留诡台湾制药工业的现况与未来展望台湾制药工业的现况与未来展望我國中藥新藥之研發現況公司名稱研發中產品產品功能研發階段彥臣生技壽美降脂一號降低血脂2005年6月核可上市懷德新藥科技懷特血寶PG2解除癌症化學療法所引起之副作用完成第二期臨床試驗懷特暈寶PCNH預防動暈完成第二期臨床試驗懷特骨寶PH3促進骨質生成，可預防或治療骨質疏鬆症臨床前試驗止咳中草藥PDC-748止咳第一期臨床試驗順天堂舒經痛治療女性生理週期不調第三期臨床試驗順天生物科技植物性新藥SB221預防及治療心血管疾病第
41、二期臨床試驗植物性新藥STD02輔助慢性氣喘疾病之複方植物新藥第二期多中心之臨床試驗申請中天生技MS-20癌症輔助劑第三期臨床試驗腦得生公司BNG1治療中風第二期臨床試驗天騵生技SO101C抗骨質疏鬆第二期臨床試驗科苗生技Genic治療愛滋病第二期臨床試驗中華醫藥西洋參PDC-339抗潰瘍，治療急性糜爛性胃炎第二期臨床試驗資料來源：生技中心資料來源：生技中心ITISITIS計劃整理計劃整理捂狞神妥挤重醛股纺壬拌庸愿豌躁框鲍茄滥纬袄册蛮恬房颧浑瑶逊材担视台湾制药工业的现况与未来展望台湾制药工业的现况与未来展望2004年生物活性篩選及分析技術開發成果執行單位研發動向生技中心l完成傷口癒合動物模式之
42、建立，並開始進行PA萃取之藥效篩選。l完成降血糖藥物動物模式篩選，並篩選出三種具有降血糖功效之中藥。l完成動物類風濕性關節炎之先導試驗。l完成動物肺癌化療輔助之預備試驗，初步確認紫杉醇（Taxol）於降低白血球數目的時程及劑量。工研院生醫中心l建立可被藥物誘發表現特定基因之肝細胞株三株。l篩選出四種具有抗1L-4分泌/合成活性（IC50100ug/ml）的中藥。l進行小鼠氣喘模式之最適化，以為評估藥效之用。l以所建立之HCV proteas酵素抑制篩選模型，篩選對該酵素抑制作用達50%以上之中藥材。藥劑中心l完成130種中藥材鑑別、內部規格建立，以及129種中草藥材之TLC分析，並評估萃取物的
43、抗關節炎、止咳、抗憂鬱及解除焦慮的活性，以尋找中草藥新藥的開發標的。l建立抗憂鬱、止咳中草藥及抗關節炎中草藥之HPLC及TLC分析方法與化學及活性指紋圖譜。l以生體內外活性的模式評估各萃取製程條件下所獲得萃取物之活性與毒性，以及炮製後藥材之萃取活性與毒性，建立抗憂鬱、止咳中草藥及抗關節炎中草藥活性指紋圖譜，並完成炮製與活性、毒性相關性，以開發最適化萃取製程 。資料來源：生技中心資料來源：生技中心ITISITIS計畫整理計畫整理药葡勉半热拎檀宵朋淖督欠毁税寂昌恃涯慷就碱买警卉俩逊末空木隔别碌台湾制药工业的现况与未来展望台湾制药工业的现况与未来展望2004年藥材工程技術應用開發成果（）執行單位研發
44、動向生技中心l完成治療阿茲海默症（AD）之中藥方劑之成份分離方法，並純化一種標準品以作為該組成份之品管檢測之用，以符合藥典之規範。l癌症治療輔助藥物DCB-CA1進行美國FDA之IND申請。l完成紅斑性狼瘡藥物DCB-SLE1的相關文件，準備進行國內的臨床試驗申請。l阿茲海默症治療用藥DCB-AD1已通過國家型計畫之臨床 pilot study補助計畫，並完成其臨床試驗申請文件之DOH及IRB送審。 DCB-SLE1方劑已完成基因毒理測試（Ames test ）、進行90天大鼠毒理試驗，並將申請國家型計畫之臨床pilot study 。資料來源：生技中心資料來源：生技中心ITISITIS計畫整
45、理計畫整理舅俺可墙钮豢义噎激潭蓬弥春舀疤了径镊旦孩脑趟笑剃哩渠捣艘炙搏葡户台湾制药工业的现况与未来展望台湾制药工业的现况与未来展望2004年藥材工程技術應用開發成果（）執行單位研發動向工研院生醫中心l完成300種台灣特用種及大陸三用中藥材 ITS 序列資料庫建立。 l完成黄芩、苧麻及甘草特定轉糖基因選殖，並自半枝蓮及山苧麻的cDNA基因庫中篩選活性成分相關基因，如： -glucosidase-glucosidase、glutathione S-transferase glutathione S-transferase 、 fatty acid fatty acid desaturasedesa
46、turase等。等。l l完成人參培養根轉換人參皀苷元（完成人參培養根轉換人參皀苷元（aglyconeaglycone）的條件探）的條件探討。討。l l完成高氏柴胡、人參、黄柏完成高氏柴胡、人參、黄柏 、梔杛等四種細胞產出的多、梔杛等四種細胞產出的多醣體製作醣體製作 。l l完成四種中草藥細胞添加黃酮類的完成四種中草藥細胞添加黃酮類的 rutin rutin， quercetin quercetin及及morin morin 三種基質轉化條件探討三種基質轉化條件探討 。l l建立反應器培養中草藥細胞生物轉換系統。建立反應器培養中草藥細胞生物轉換系統。資料來源：生技中心資料來源：生技中心ITIS
47、ITIS計畫整理計畫整理阮舟跟椎香烃矗挺譬声邮浆讫轴爱垄恨瑶敞莆沉溉尼砾獭磐蚜繁灭捕准杠台湾制药工业的现况与未来展望台湾制药工业的现况与未来展望2004年藥材工程技術應用開發成果（）執行單位研發動向藥劑中心l累計完成185種道地藥材、115種台灣產藥材的採集。l累計完成250種指標成分收集、確認200種指標成分純度檢驗規格及建立COA、建構200種指標成分資料庫。l累計完成300種藥材 HPLC分析方法開發、化學指紋圖譜，以及資料建檔。l累計完成300筆藥材雛型資料建置，藥材化學指紋圖譜、藥材鑑定圖譜、生藥性狀圖像、臘葉標本圖像。資料來源：生技中心資料來源：生技中心ITISITIS計畫整理計畫
48、整理光吞风治寞矣滚球啤注三饿逻母袄藐抵额整晰宝轴幂肇撼漱疾惫蓬仔逛虏台湾制药工业的现况与未来展望台湾制药工业的现况与未来展望l政府單位：中央研究院逆境對紫錐菊二次代謝物及藥效之影響研究；紫錐菊與中央研究院逆境對紫錐菊二次代謝物及藥效之影響研究；紫錐菊與咸豐草免疫調節生物活性之評估與開發；由細菌基因活咸豐草免疫調節生物活性之評估與開發；由細菌基因活化的先天化的先天 性及後天性免疫系統研究；中草藥對皮膚發炎性及後天性免疫系統研究；中草藥對皮膚發炎受傷反映的治受傷反映的治 療與開發。療與開發。國科會經費補助執行下列五項計劃：國科會經費補助執行下列五項計劃：（）藥學、藥理學專題研究計劃。（）藥學、藥理
49、學專題研究計劃。 （）保健食品整合型計劃。（）保健食品整合型計劃。（）農業生物技術國家型科技計劃（）農業生物技術國家型科技計劃 。（）生技製藥國家型科技計劃。（）生技製藥國家型科技計劃。（）（）SARSSARS專案研究計劃專案研究計劃 。失窟烷召工钟蔽李眺钻氏满碰滑侄炭情叭购椅骇突赶工刊锌梯谋仁殿渺龋台湾制药工业的现况与未来展望台湾制药工业的现况与未来展望中草藥製劑是廠商最主要的產品，而其應用的標的，則以治療癌症、改善肝功能、延緩老化、減肥等用途為主，增進健康的機能性中藥健康食品及天然草本化粧品也成為明日新興的熱熱潮。中草藥在國際上形成三個主要國際市場：（）以中國大陸、日本及我國為中心的中藥產
50、業。 （）以歐美為中心的草藥市場。 （）以國際西藥市場為中心的植物新藥市場。 以這三大市場為我國中草藥出口業者佈局的目標市場，更是國際市中草藥競爭的主要戰場，及早轉型、跨出國門，才能走出更寛廣的國際市場。l l中藥產業未來發展之目標：捷展隆撬惭曝伪亭斯晚滥鳃桂徐丹疤龄肿泣婆锹捍厨郎泰档稠腮炳佰戈迹台湾制药工业的现况与未来展望台湾制药工业的现况与未来展望(5) 台灣製藥產業發展目標年別年別年別年別19971997年年年年20002000年年年年20052005年年年年20062006年年年年廠商家數廠商家數廠商家數廠商家數( (家家家家) )491491430430350350350350從業人
51、員從業人員從業人員從業人員( (千人千人千人千人) )20,25020,25025,00025,00030,00030,00030,00030,000年產值年產值年產值年產值原料藥原料藥原料藥原料藥6060103103256256312312西藥製劑西藥製劑西藥製劑西藥製劑397397433433572572600600中藥製劑中藥製劑中藥製劑中藥製劑42426464132132138138合計合計合計合計4994996006009609601,0501,050出口值出口值出口值出口值原料藥原料藥原料藥原料藥4 41919136136180180西藥製劑西藥製劑西藥製劑西藥製劑13133333
52、153153189189中藥製劑中藥製劑中藥製劑中藥製劑2 28 851514242合計合計合計合計19196060340340420420進口值進口值進口值進口值原料藥原料藥原料藥原料藥4242494967678989西藥製劑西藥製劑西藥製劑西藥製劑153153171171233233311311中藥製劑中藥製劑中藥製劑中藥製劑0.30.30.40.40.50.50.50.5合計合計合計合計195195220220300300400400國內需求國內需求國內需求國內需求原料藥原料藥原料藥原料藥9898133133187187212212西藥製劑西藥製劑西藥製劑西藥製劑537537571571
53、652652722722中藥製劑中藥製劑中藥製劑中藥製劑4040565681819696合計合計合計合計6756757607609209201,0301,030內內內內/ /外銷比例外銷比例外銷比例外銷比例 (%) (%)96:496:490:1090:1065:3665:3660:4060:40研究發展費用佔營業額比例研究發展費用佔營業額比例研究發展費用佔營業額比例研究發展費用佔營業額比例(%)(%)2.62.65.05.012.012.012.012.0專門技術人員佔從業人員之比例專門技術人員佔從業人員之比例專門技術人員佔從業人員之比例專門技術人員佔從業人員之比例(%)(%)2020252
54、535353838資料來源資料來源:工研院化工所整理工研院化工所整理佩调漆忌请劫囊扣矩君铬邀吟匆匝十茂入框念瓮伙罩闻余卉威盾颖草脐抹台湾制药工业的现况与未来展望台湾制药工业的现况与未来展望三. 台灣國資藥廠面臨的問題(Domestic medicine problems in Taiwan)婿洞疡港灌至陀俱仓笆卒牡汞汰甩三握坡仙嘛雁拜饱察倚谋海功窥邹胆员台湾制药工业的现况与未来展望台湾制药工业的现况与未来展望藥品藥品聯標主辦單位聯標主辦單位調查局調查局工業局工業局衛生局衛生局(所所)藥政處藥政處國稅局中央健保局中央健保局(1)繁雜的監督與管理管制藥品管理局管制藥品管理局國稅局國稅局公平交易委員
55、會公平交易委員會立法院立法院公共工程委員會公共工程委員會各醫院藥委會各醫院藥委會監察院監察院荡绰载瓜苍哥取奔靛识福课作哟畜湖殖随虑录领拼先磅电蔑导椰熊窥摔顺台湾制药工业的现况与未来展望台湾制药工业的现况与未来展望藥品藥品藥品管理藥品管理cGMP採購制度採購制度公平交易法公平交易法WTOB2B使用規範使用規範部分負擔部分負擔藥價基準藥價基準藥價調查藥價調查醫藥分業醫藥分業參考價制度參考價制度縮減聯標品項縮減聯標品項(2)影響國產藥品正常發展因素條碼條碼指示用藥不給付指示用藥不給付物流物流藥價調查藥價調查總額預算總額預算颤潜住哲床群万凡出翰扑替夹诸灵髓巷铅麦旭球波傈佳坞嵌墟荣吼彝豹房台湾制药工业的
56、现况与未来展望台湾制药工业的现况与未来展望四.因應策略(Strategies)(1) 加強研發(Enhance research) 研發方面: 開發國內新成分 + 特殊劑型 + 新輸藥途徑 開發監視中新藥 + 開發新劑型 + 國外代理 + 發展非藥事業體 坏腥技焰好锨虏陶铡拨咳肄街皂币瞧疵灾融邱澡氰乃售疹扳棕序井虫荆体台湾制药工业的现况与未来展望台湾制药工业的现况与未来展望(2)策略聯盟(Strategic Alignment)A.行銷整合行銷整合(Marketing Integration)：1. 台灣藥業市場沿革台灣藥業市場沿革枉顧成本、忽視產品定位枉顧成本、忽視產品定位 削價競爭削價競爭
57、 2. 行銷中心整合行銷中心整合減少惡性競爭減少惡性競爭 擴大業務領域及市場佔有率擴大業務領域及市場佔有率 3. 提昇產品、公司地位提昇產品、公司地位整合特殊化、專業化整合特殊化、專業化 塑造高服務品質之企業形象塑造高服務品質之企業形象灭闽滑痰称柔据祭肥厕匪榨庚雄奥形绥亲们馆衬登爹冠庞毁币丹陨思缉告台湾制药工业的现况与未来展望台湾制药工业的现况与未来展望B. 生產整合生產整合(Production Integration)： 1. 水平整合水平整合同一行業並生產與銷售相關同一行業並生產與銷售相關 產品企業合併產品企業合併 2. 垂直整合垂直整合產品延伸整合、供應鏈整合產品延伸整合、供應鏈整合
58、與上下游廠商合併，與上下游廠商合併， 加強一貫作業加強一貫作業 3. 市場延伸整合市場延伸整合行銷中心與技術中心行銷中心與技術中心 整合整合 闻哗涵绽来帝血扼越映孽老痞肝硼皿别转吨倦舆魂鲁狈撞学笛蛤诅诺运兄台湾制药工业的现况与未来展望台湾制药工业的现况与未来展望(3) 轉型(Transformation)投入生物科技產業投入生物科技產業投入生物科技產業投入生物科技產業投入營養保健品市場投入營養保健品市場投入營養保健品市場投入營養保健品市場加速國際化腳步加速國際化腳步加速國際化腳步加速國際化腳步加速引進創新製劑技術加速引進創新製劑技術加速引進創新製劑技術加速引進創新製劑技術尋求與國際性公司合作尋
59、求與國際性公司合作尋求與國際性公司合作尋求與國際性公司合作毯讫触汤蜘拣溶甭秉每扒鸵涩的杯沂毅泊去爹孟处改估尾氟治凭钮君岳柬台湾制药工业的现况与未来展望台湾制药工业的现况与未来展望五五. 未來展望未來展望(Future Perspectives)l l傳統製藥產業傳統製藥產業傳統製藥產業傳統製藥產業-研發研發研發研發，創新創新創新創新，整合整合整合整合( (合併合併合併合併) ) ， 加速產業升級加速產業升級加速產業升級加速產業升級，提商國際競爭力提商國際競爭力提商國際競爭力提商國際競爭力l l生技產業國際化生技產業國際化生技產業國際化生技產業國際化l l生技資產資本化生技資產資本化生技資產資本化生技資產資本化，研究計畫研究計畫研究計畫研究計畫，發展企業化發展企業化發展企業化發展企業化格遵穷妄言蜒秽脊与瑞征媚舵首水悲方崖坷矽麓慈嗓膀桐船掏壹沮物动烩台湾制药工业的现况与未来展望台湾制药工业的现况与未来展望 謝謝 謝！謝！ Thank you!乾棕叉殃啡旗家院未澄泊涟窃师铁浸镀小召脐讼累至棠纳弄揍誓祟毙碴哺台湾制药工业的现况与未来展望台湾制药工业的现况与未来展望
