检验检测机构资质认定技术负责人

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1、检验检测机构机构资质认定定-技技术负责人人 目目 录一、一、资质认资质认定根本概念及最新政策定根本概念及最新政策二、二、检验检测检验检测人人员员通用根底知通用根底知识识三、三、检验检测检验检测机构技机构技术负责术负责人人/授授权签权签字人通用知字人通用知识识 第一第一节 资质认定根本概念定根本概念及最新政策及最新政策 1 1、概述、概述 2 2、资质认定主要法律法定主要法律法规、文件、文件 3 3、资质认定管理方法定管理方法 4 4、资质认定最新政策要求定最新政策要求 1、概述、概述检验检测检验检测机构机构依法成立，依据相关依法成立，依据相关标标准或者技准或者技术术标标准，利用准，利用仪仪器器

2、设备设备、环环境境设设施等技施等技术术条件和条件和专业专业技能，技能，对产对产品或者法律法品或者法律法规规规规定的特定定的特定对对象象进进行行检验检测检验检测的的专业专业技技术组织术组织。检验检测检验-对产品或工序过程中的实体，进行度量，测量，检查和实验分析，并将结果与规定值进行比较和确定是否合格所进行的活动。检验检测与科研有区与科研有区别检测-用指定的方法检验测试某种物体(气体、液体、固体)指定的技术性能。资质认定定CMA与与实验室室认可可CNAS1检验检测实验室的室的资质-CMA、CAL、CNAS-其他行其他行业准入准入门槛农产品、建筑、公路、交品、建筑、公路、交通、通、铁道、安道、安监等

3、等-其他国其他国际组织互互认CB、UL、ETL、TUV等等 2)CMA 2)CMA 资质认资质认定定 证书证书有效期自有效期自20212021年年8 8月月1 1日起日起6 6年年检验检测检验检测机构机构资质认资质认定，定，简简称称资质认资质认定，俗称定，俗称计计量量认证认证在中在中华华人民共和国境内，向社会出具具有人民共和国境内，向社会出具具有证证明作用的数据和明作用的数据和结结果，必果，必须须通通过资质认过资质认定定(CMA)(CMA)。是中国特色的一。是中国特色的一项项行政行政许许可可制度。制度。依据国家依据国家质检总质检总局局163163号令号令? ?检验检测检验检测机构机构资质认资质

4、认定管理方法定管理方法? ?CMACMA资质资质分国家分国家级级 国家国家认监认监委委发证发证 和省和省级级 省省质监发证质监发证 通通过资质认过资质认定，可以依据定，可以依据证书证书附表在其附表在其检测报检测报告上加盖告上加盖CMACMA标标志志强强调调法律主体法律主体责责任任1 1 企企业业法人、事法人、事业业法人、其他法人、其他组织组织 企企业业法人分支机构、特殊普法人分支机构、特殊普通合伙企通合伙企业业、民政部、民政部门门登登记记的民的民办办非企非企业单业单位等位等 2 2 机关或者事机关或者事业单业单位的内位的内设设机构，不具机构，不具备备法人法人资资格，可由其法格，可由其法人授人授

5、权权 3 3 生生产产企企业业内部内部实验实验室不可以，但生室不可以，但生产产企企业业出出资设资设立的具有法立的具有法人人资资格的可以格的可以目前目前实实施的施的CMACMA制度，制度，仅对检测实验仅对检测实验室，不室，不对计对计量量实验实验室室CMAFCMAF 食品食品检验检验机构机构资质认资质认定定 寿寿终终正寝！正寝！3)CAL 审查认审查认可可 ，证书证书有效期有效期3年年CAL标标志是志是质监质监部部门门依法依法设设置或依法授置或依法授权权的的检验检验机构的机构的专专用用标标志。志。质监质监部部门门的一的一项项行政行政许许可，即将取消可，即将取消 修改修改标标准化法、准化法、产产品品

6、质质量法量法 CAL对质监对质监系系统统的的质检质检院院 所所 称称“验验收，收，对对行行业业授授权权站叫站叫“授授权权，统统称称“审查认审查认可可承担承担产产品品质质量量监监督抽督抽查查任任务务的的检验检验机构需要有机构需要有CAL资质资质，但，但随着随着CAL概念的弱化以及概念的弱化以及CAL的即将取消，的即将取消，总总局的国抽局的国抽/风险风险监测监测/专项专项等，都不再等，都不再强强调调CAL资质资质目前，国家市目前，国家市场场局局认证监认证监管司在管司在2021年的工作会年的工作会议议上已上已经经表表态态：取消：取消CAL。但一直没有正式文件下来，我省目前仍在等。但一直没有正式文件下

7、来，我省目前仍在等文件，在此期文件，在此期间维间维持持4)CNAS4)CNAS 实验实验室室认认可可 ，证书证书有效已改有效已改为为6 6年年是自愿性的。是自愿性的。CNASCNAS标标志代表着志代表着该实验该实验室通室通过过了国家了国家认认可委可委的考核的考核认认可，可，说说明明该实验该实验室具室具备备了按相了按相应认应认可准那么开展可准那么开展检检测测或校准效或校准效劳劳的技的技术术能力，即管理水平和技能力，即管理水平和技术术能力到达一定能力到达一定层层次次实验实验室室认认可，由中国合格可，由中国合格评评定国家定国家认认可委可委员员会会 简简称称“国家国家认认可委可委 组织组织和运作。和运

8、作。该该委委员员会是国家会是国家认监认监委的下属事委的下属事业单业单位位只要有法律地位，第一方、第二方、第三方均可自愿申只要有法律地位，第一方、第二方、第三方均可自愿申请请通通过过CNASCNAS认认可的可的实验实验室，如果未取得室，如果未取得CMACMA资质资质，在中，在中华华人民人民共和国境内，不允共和国境内，不允许许向社会出具具有向社会出具具有证证明作用数据和明作用数据和结结果，果，即不可以作即不可以作为为公正公正检测检测的第三方的第三方实验实验室室认认可，依据可，依据实验实验室室认认可准那么。国家可准那么。国家认认可委有一套可委有一套较严谨较严谨的管理制度，涉及文件的管理制度，涉及文件

9、300300多个多个国家国家认认可委，代表我国参加了国可委，代表我国参加了国际实验际实验室室认认可合作可合作组织组织ILACILAC以及以及亚亚太太实验实验室室认认可合作可合作组织组织APLACAPLAC，并与，并与APLACAPLAC成成员签员签订订了了检测结检测结果互果互认协议认协议，因此，因此实验实验室室认认可是一可是一项项国国际际化的活化的活动动 2、资质认资质认定主要法律法定主要法律法规规、文件、文件163号令含15个附件165号令一个准那么+假设干个补充要求检验检测机构资质认定评审准那么及释义食品检验机构资质认定条件检验检测机构资质认定司法鉴定机构评审补充要求检验检测机构资质认定刑

10、事技术机构评审补充要求检验检测机构资质认定机动车平安技术检验机构评审补充要求检验检测机构资质认定环境监测机构评审补充要求2021年5月1日实施检验检测机构资质认定工程检测机构评审补充要求已立项检验检测机构资质认定电气检测机构评审补充要求已立项检验检测机构资质认定防雷检测机构评审补充要求已立项2、资质认资质认定主要法律法定主要法律法规规、文件、文件RB/T214-2021RB/T214-2021检验检测检验检测机构机构资质认资质认定能力定能力评评价价 检验检测检验检测机构通用要求机构通用要求RB/T215-2021RB/T215-2021检验检测检验检测机构机构资质认资质认定能力定能力评评价价

11、食品食品检验检验机构要求机构要求RB/T216-2021RB/T216-2021检验检测检验检测机构机构资质认资质认定能力定能力评评价价 食品复食品复检检机构要求机构要求RB/T217-2021RB/T217-2021检验检测检验检测机构机构资质认资质认定能力定能力评评价价 医医疗疗器械器械检验检验机构要求机构要求RB/T218-2021RB/T218-2021检验检测检验检测机构机构资质认资质认定能力定能力评评价价 机机动车动车平安技平安技术检验术检验机机构要求构要求RB/T219-2021RB/T219-2021检验检测检验检测机构机构资质认资质认定能力定能力评评价价 司法司法鉴鉴定机构要

12、求定机构要求RB/T220-2021RB/T220-2021检验检测检验检测机构机构资质认资质认定能力定能力评评价价 信息平安信息平安检验检测检验检测机构机构要求要求RB/T213-2021RB/T213-2021检验检测检验检测机构机构资质认资质认定能力定能力评评价价 评审员评审员管理要求管理要求2、资质认资质认定主要法律法定主要法律法规规、文件、文件计量法认证认可条例食品平安法资质认定政策163号令管理方法及15个附件、165号令检验检测机构资质认定评审准那么、食品检验机构资质认定条件假设干个补充要求RB/T系列标准的上位法?2、资质认资质认定主要法律法定主要法律法规规、文件、文件2021

13、年以来与年以来与资质认定有关的文件精神定有关的文件精神国家国家认监委关于委关于实施施“方法的假方法的假设干意干意见202149关于关于实施食品施食品检验机构机构资质认定的工作通知定的工作通知202163关于关于进一步明确一步明确检验检测机构机构资质认定工作有关定工作有关问题的通知的通知20212号号关于印关于印发检验检测机构机构资质认定相关配套文件的通知定相关配套文件的通知202110号号关于关于简化相关化相关检验检测标准准变更流程的公告更流程的公告-认监委委2021年第年第9号公告号公告关于推关于推进检验检测机构机构资质认定定统一一实施的通知国施的通知国认实202112号号关于关于检验检测机

14、构机构资质认定工作采用相关定工作采用相关认证认可行可行业标准的通知国准的通知国认实202128号号关于关于标准和推准和推进司法司法鉴定定认证认可工作的通知可工作的通知-司司发通【通【2021】89号号司法司法部部国家市国家市场监管管总局局按照国家按照国家认监委要求，并委要求，并结合我省合我省实际，自，自2021年年1月月1日起，在日起，在检验检测机构机构资质认定受理、定受理、评审和管理中全面和管理中全面实施五施五项认证认可行可行业标准。准。-赣质监认发202125号号关于已关于已经取得取得CMA证书企企业法人复法人复查换证政策政策关于事关于事业单位性位性质的机构申的机构申请资质认定受理条件定受

15、理条件关于授关于授权签字人和技字人和技术负责人能力人能力问题的的说明明2021-9-4省局省局认证处推荐性行业标准：RB/T214-2021检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求?检验检测机构资质认定能力评价食品检验机构要求)(RB/T215-2021)、?检验检测机构资质认定能力评价食品复检机构要求)(RB/T216-2021)、?检验检测机构资质认定能力评价医疗器械检验机构要求)(RB/T217-2021)、?检验检测机构资质认定能力评价机动车检验机构要求?(RB/T218-2021)?检验检测机构资质认定能力评价司法鉴定机构要求?(RB/T219-2021)背景背景资料料1计量

16、量认证资质认定定1计量量认证的前世的前世1985年年9月月6日日?中中华人民共和国人民共和国计量法量法?第第二十二条二十二条:为社会提供公社会提供公证数据的数据的产品品质量量检验机构，必机构，必须经省省级以以上人民政府上人民政府计量行政部量行政部门对其其计量量检定、定、测试的能力和可的能力和可靠性考核合格。靠性考核合格。1987年年2月月1日，国日，国务院院发布布?中中华人民共和国人民共和国计量法量法实施施细那么那么?中，将中，将对产品品质量量检验机构的考核称之机构的考核称之为“计量量认证第三十二条至第三十六条第三十二条至第三十六条。1985年国家年国家计量局量局1SO/IEC导那么那么25制

17、定了制定了对产品品质量量检验机构机构计量量认证的考核的考核标准。准。1987年年7月月10日，日，国家国家计量局公布了量局公布了?产品品质量量检验机构机构计量量认证管理方法管理方法?，1990年年7月月20日，国家技日，国家技术监督局批准了督局批准了?产品品质量量检验机构机构计量量认证技技术考核考核标准准?俗称俗称50条，条，1990年年11月月1日日实施。施。2000年年10月月24日，国家日，国家质量技量技术监督局督局发布了布了?产品品质量量检验机构机构计量量认证/审查认可可(验收收)评审准那么准那么(试行行)?2资质认定的今生定的今生(一一)资质认定概念的出定概念的出现2001年年8月月

18、29日，国家日，国家认监委成立，委成立，产品品质量量检验机构机构计量量认证审查认可可(验收收)职能划能划转到国家到国家认监委。委。2003年年11月月1日，日，?认证认可条例可条例?(中中华人民共和国国人民共和国国务院令第院令第390号号)实施，第十六条：向社会出具具有施，第十六条：向社会出具具有证明作用明作用的数据和的数据和结果的果的检查机构、机构、实验室，室，应当具当具备有关法律、有关法律、行政法行政法规规定的根本条件和能力，并依法定的根本条件和能力，并依法经认定后，方可定后，方可从事相从事相应活活动，认定定结果由国果由国务院院认证认可可监督管理部督管理部门公布。根据此条公布。根据此条规定

19、，确立了向社会出具具有定，确立了向社会出具具有证明作用的明作用的数据和数据和结果的果的检查机构、机构、实验室室资质认定制度。定制度。(二二)资质认定管理方法和准那么的定管理方法和准那么的发布布2006年年4月月1日，日，实验室和室和检查机构机构资质认定管理方法定管理方法86号令号令)实施施2007年年1月月1日，日，?实验室室资质认定定评审准那么准那么?2021年年8月月1日，日，检验检测机构机构资质认定管理方法定管理方法131号号令令)实施施2021年年8月月1日，日，检验检测机构机构资质认定定评审准那么准那么试行行2021年年8月月1日，日，检验检测机构机构资质认定定评审准那么准那么3资质

20、认定的来世定的来世A：行行业标准准RB/T214-2021检验检测机构机构资质认定能力定能力评价价检验检测机构通用要求机构通用要求B：未知？：未知？背景背景资料料2检验检测机构面机构面临的改革的改革中央中央编办整合整合检验检测认证机构，第一步各个系机构，第一步各个系统内整合，第二步跨系内整合，第二步跨系统整合，第三部推向市整合，第三部推向市场？国有国有检验检测实验室室事事业单位位分分类市市场政府政府买效效劳保存少数政府性保存少数政府性质的的实验室公益一室公益一类国国办发202158号文，把号文，把检验检测作作为高技高技术效效劳业。8个主要的高技个主要的高技术效效劳业之一。之一。国国务院关于印院

21、关于印发质量开展量开展纲要要2021-2021年的年的通知。加通知。加强检验检测等社会中介等社会中介组织建建设，推，推动质量量效效劳的市的市场化化进程。程。国国务院关于加院关于加强开展生开展生产性效性效劳业促促进产业结构构调整升整升级的指的指导意意见2021.8.7。十一。十一项主要任主要任务中的第中的第六六项。?国国务院院办公公厅关于推广随机抽关于推广随机抽查标准事中事后准事中事后监管的通知管的通知?2021-8，在全国全面推行，在全国全面推行“双随机、一公双随机、一公开，即在开，即在监管管过程中随机抽取程中随机抽取检查对象，随机象，随机选派派执法法检查人人员，抽，抽查情况及情况及查处结果及

22、果及时向社会公开。向社会公开。对检验检测实验室承担室承担执法法监督的技督的技术支撑，提出了双随机要求。支撑，提出了双随机要求。?财政部政部国家开展改革委关于清理国家开展改革委关于清理标准一批行政事准一批行政事业性收性收费有关政策的通知有关政策的通知?财政部、国家政部、国家发改委改委财税【税【2021】20号号背景背景资料料2国国财税税2021年年20号文号文?关于清理关于清理标准一批行政事准一批行政事业性收性收费有关政策的通知有关政策的通知?自自2021年年4月月1日起，取消或停征日起，取消或停征41项中央中央设立的行政立的行政事事业性收性收费。同。同级财政政预算。其中，行政算。其中，行政单位

23、和位和财政政补助事助事业单位有关位有关经费支出，支出，纳入相关入相关单位位预算予以保障；算予以保障；经费自理事自理事业单位有关位有关经费支出，通支出，通过安排其上安排其上级主管主管部部门工程支出的方式予以解决。工程支出的方式予以解决。农业：12.检验检测费。包括：新。包括：新饲料、料、进口口饲料添加料添加剂质量复核量复核检验费，饲料及料及饲料添加料添加剂委托委托检验费，新，新兽药、进口口兽药质量量标准复核准复核检验费，进出口出口兽药检验费，兽药委托委托检验费，农作物委托作物委托检验费，农机机产品品测试检验费，农业转基因生物基因生物检测费，渔业船舶和船用船舶和船用产品品检验费背景背景资料料2质检

24、：14.产品品质量量监督督检验费含工含工业产品生品生产许可可证发证检验费，不含按，不含按经营效效劳性收性收费管理的自愿委托管理的自愿委托检验费15.计量收量收费即行政即行政审批和批和强制制检定收定收费。非。非强制制检定收定收费不得列入行政事不得列入行政事业性收性收费，不得，不得强制企制企业接受效接受效劳并收并收费食食药：17.检验费。包括：。包括：药品品检验费，医，医疗器械器械产品品检验费背景背景资料料2-十九大三局合一，事十九大三局合一，事业单位改革位改革辽宁已宁已经出台事出台事业单位改革方法位改革方法3、资质认资质认定管理方法修定管理方法修订订后的主要差异后的主要差异86号令与号令与163

25、号令号令 与与检验检验机构有关的局部机构有关的局部 1 名称和定名称和定义义差异差异8686号令号令 修修订订前前 检验检测机构机构实验室室：是指从事科学实验、检验检测和校准活动的技术机构检查机构：是指从事与机构：是指从事与认证有关的有关的产品品设计、产品、效品、效劳、过程或者生程或者生产加工加工场所所的核的核查，并确定其符合，并确定其符合规定定要求的技要求的技术机构机构依法成立，依据相关依法成立，依据相关标准或者技准或者技术标准，利用准，利用仪器器设备、环境境设施等施等技技术条件和条件和专业技能，技能，对产品或者法律法品或者法律法规规定的特定定的特定对象象进行行检验检测的的专业技技术组织。2

26、资质认定的形式定的形式差异差异8686号令号令 、131131号令号令163163号令，号令，165165号令号令资质认定定食品食品检验机构机构资质认定定审查认可可计量量认证检查机构？机构？资质认定定食品食品检验机构机构资质认定定计量量认证3审查认可可CAL、CNAS认可可8686号令号令 修修订订前前 163163号令号令 修修订订后后 鼓励鼓励认可，可，取得取得认可的，可的，资质认定定简化化审查认可和计量认证合并评审同同时申申请资质认定和定和CNAS认可的机构可的机构合并合并评审同步同步评审：！未明确！未明确！未明确！未明确验收和授权CAL命运：与检验检测机构资质认定合并实施，但沿用颁发有

27、效期为3年的验收或者授权证书。4资质认定的条件定的条件8686号令号令 修修订订前前 163163号令号令 修修订订后后 设备设施能够独立调配使用的固定的和可移动的检测、校准和检查设备设施质量体系-公正、独立、适应；授权签字人要求工程师以上职称设备设施从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施管理体系独立、公正、科学、诚信符合特定要求授权签字人提出了“同等能力规定差异差异授授权签字人字人“同等能力同等能力规定定一一普普通通检验检测机机构构：授授权签字字人人应当当具具有有中中级及及以以上上技技术职称称或或者者同同等等能能力力，“博博士士研研究究生生毕业，从从事事相相关关专业检验检测工工作作1年年及

28、及以以上上；硕士士研研究究生生毕业，从从事事相相关关专业检验检测工工作作3年年及及以以上上；大大学学本本科科毕业，从从事事相相关关专业检验检测工工作作5年年及及以以上上；大大学学专科科毕业，从从事事相相关关专业检验检测工作工作8年及以上可年及以上可视为同等能力。同等能力。二二食食品品检验机机构构：“食食品品、生生物物、化化学学等等专业博博士士研研究究生生毕业，从从事事食食品品检验工工作作1年年及及以以上上；食食品品、生生物物、化化学学等等专业硕士士研研究究生生毕业，从从事事食食品品检验工工作作3年年及及以以上上；食食品品、生生物物、化化学学等等专业大大学学本本科科毕业，从从事事食食品品检验工工

29、作作5年年及及以以上上；食食品品、生生物物、化化学学等等专业大大学学专科科毕业，从从事事食食品品检验工工作作8年年及及以以上上可可视为?食食品品检验机机构构资质认定定评审准准那那么么?中中规定的同等能力。定的同等能力。三三机机动车平平安安技技术检验机机构构：资质认定定评审时，应当当按按照照公公安安部部、质检总局局?关关于于加加强和和改改进机机动车检验工工作作的的意意见?中中“技技术负责人人、质量量负责人人、报告告授授权签字字人人具具备机机动车相相关关专业大大专及及以以上上学学历或或者者中中级及及以上工程技以上工程技术职称或者技称或者技师及以上技及以上技术等等级的要求的要求执行。行。5关于关于“

30、变更的要求更的要求8686号令号令 修修订订前前 163163号令号令 修修订订后后 对变更无规定在释义中有要求对扩项有规定机构名称、地址、法人性质、法定代表人、最高管理者、技术负责人、检验检测报告授权签字人变更；资质认定检验检测工程取消的；检验检测标准或者检验检测方法变更的，办理变更手续；扩项、重大变更影响其符合资质认定条件的，需评审差异差异6资质认定的申定的申请差异差异8686号令号令 修修订订前前 163163号令号令 修修订订后后 有效期3年证书到期前6个月提出复查申请技技术评审的有关要求：的有关要求： 有效期内不进行监督评审，可以进行监督检查； 有效期6年证书到期前3个月提出延续申请

31、复评可采取“书面或“现场评审7明确了一些明确了一些长期未明确的期未明确的问题一、不含一、不含检验检测方法的各方法的各类产品品标准、限准、限值标准可准可不列入不列入检验检测机构机构资质认定的能力范定的能力范围，但在出具，但在出具检验检测报告告时可作可作为判定依据直接使用，判定依据直接使用，资质认定部定部门不将其不将其视为超超资质认定范定范围检验检测。二、二、检验检测机构机构为科研、教学、内部科研、教学、内部质量控制等活量控制等活动出具出具检验检测数据、数据、结果果时，检验检测依据在依据在检验检测机构机构资质认定定证书规定的定的检验检测能力范能力范围之内的，之内的，检验检测报告上可以不告上可以不标

32、注注资质认定定标志；志；在能力范在能力范围之外的之外的检验检测依据局部或者全部不在依据局部或者全部不在检验检测机构机构资质认定定证书规定的定的检验检测能力范能力范围之之内的，不得内的，不得标注注检验检测机构机构资质认定定标志。志。未未标注注资质认定定标志的志的检验检测报告，告，应注明不具有注明不具有对社会的社会的证明作用。明作用。8从从业标准的准的规定定分包分包规定定分包的要求分包的要求分包的要求分包的要求承包方取得资质认定，且有能力完成分包工作。分包执行应当按照评审准那么的规定进行。在检验检测报告中应注明分包情况，以防止误导或形成欺诈。存在分包情况的报告，仍可使用资质认定标志。分包情况下，应

33、保存委托方书面同意分包的证据，以备查。 承包方有承包方有承包方有承包方有资资质质有能力有能力有能力有能力 分包情况在分包情况在分包情况在分包情况在报报告中注明告中注明告中注明告中注明 分包分包分包分包应应征得征得征得征得委托方委托方委托方委托方书书面面面面同意同意同意同意4、资质认资质认定政策最新要求定政策最新要求关于关于实实施施“方法的假方法的假设设干意干意见见 2021 49关于关于实实施食品施食品检验检验机构机构资质认资质认定的工定的工作通知作通知 2021 63关于关于进进一步明确一步明确检验检测检验检测机构机构资质认资质认定定工作有关工作有关问题问题的通知的通知 2021 2号号关于

34、印关于印发检验检测发检验检测机构机构资质认资质认定相定相关配套文件的通知关配套文件的通知 2021 10号号关于关于简简化相关化相关检验检测标检验检测标准准变变更流程更流程的公告的公告认监认监委委2021年第年第9号公告号公告关于推关于推进检验检测进检验检测机构机构资质认资质认定定统统一一实实施的通知施的通知 国国认实认实 2021 12号号4、资质认资质认定政策最新要求定政策最新要求关于关于检验检测检验检测机构机构资质认资质认定工作定工作采用相关采用相关认证认认证认可行可行业标业标准的通知准的通知 国国认实认实 2021 28号号关于关于标标准和推准和推进进司法司法鉴鉴定定认证认认证认可工作

35、的通知可工作的通知-司司发发通【通【2021】89号号司法部司法部国家市国家市场监场监管管总总局局按照国家按照国家认监认监委要求，并委要求，并结结合我合我省省实际实际，自，自2021年年1月月1日起，在日起，在检验检验检测检测机构机构资质认资质认定受理、定受理、评审评审和管理和管理中全面中全面实实施五施五项认证认项认证认可行可行业标业标准。准。-赣质监认发赣质监认发 2021 25号号关于已关于已经经取得取得CMA证书证书企企业业法人复法人复查查换证换证政策政策关于事关于事业单业单位性位性质质的机构申的机构申请资质认请资质认定受理条件定受理条件关于授关于授权签权签字人和技字人和技术负责术负责人

36、能力人能力问问题题的的说说明明 2021-9-4省局省局认证处认证处 国家国家认监认监委关于委关于实实施施?检验检测检验检测机构机构资质认资质认定定管理方法管理方法?的假的假设设干意干意见见 国国认实认实 2021 49号号 一一 关于关于检验检测检验检测机构机构资质认资质认定定实实施范施范围围按照按照“法无授法无授权权不可不可为为的法治原那么，依照的法治原那么，依照?计计量法量法?及其及其实实施施细细那么、那么、?认证认认证认可条例可条例?等等有关法律、行政法有关法律、行政法规规的的规规定，向社会出具具有定，向社会出具具有证证明作用的数据和明作用的数据和结结果的果的检验检测检验检测机构，机构

37、，应应当依法当依法经经国家国家认证认认证认可可监监督管理部督管理部门门 以下以下简简称国家称国家认监认监委委 或者各省、自治区、直或者各省、自治区、直辖辖市人民政府市人民政府质质量技量技术术监监督部督部门门 市市场监场监督管理部督管理部门门 (以下以下简简称省称省级资质级资质认认定部定部门门)资质认资质认定定 计计量量认证认证 。二关于二关于检验检测机构主体准入条件机构主体准入条件1但凡依法但凡依法设立的法人和其他立的法人和其他组织，其依法注册、登，其依法注册、登记的的经营范范围或者或者业务范范围包括包括检验检测，并且能，并且能够独立、公正从独立、公正从业的，均可申的，均可申请检验检测机构机构

38、资质认定。其他定。其他组织包括：依法取得工商行政机关包括：依法取得工商行政机关颁发的的?营业执照照?的企的企业法人分支机构、特殊普通合伙企法人分支机构、特殊普通合伙企业、民政部、民政部门登登记的民的民办非企非企业单位位法人等符合法律法法人等符合法律法规规定的机构。定的机构。2假假设检验检测机构是机关或者事机构是机关或者事业单位的内位的内设机构，不具机构，不具备法人法人资格，可由其法人授格，可由其法人授权，申，申请检验检测机构机构资质认定。其定。其对外出具的外出具的检验检测报告或者告或者证书的法律的法律责任由其所在法人任由其所在法人单位承担，并予以明示。位承担，并予以明示。3生生产企企业内部的内

39、部的检验检测机构不在机构不在检验检测机构机构资质认定范定范围之内。生之内。生产企企业出出资设立的具有法人立的具有法人资格的格的检验检测机构可以申机构可以申请检验检测机构机构资质认定，定，应当遵循当遵循检验检测机构客机构客观独立、公正公开、老独立、公正公开、老实守信的相关从守信的相关从业规定。定。4取消取消“在在华设立外立外资检验检测机构的外方投机构的外方投资者，需要具有者，需要具有3年以上年以上检验检测从从业经历的准入的准入规定。定。三关于三关于调整有关整有关检验检测机构机构资质、资格格许可可权限限1国家国家认监委不再委不再对各省、自治区、直各省、自治区、直辖市、副省市、副省级城市、方城市、方

40、案案单列市的列市的质检院所以及省院所以及省级纤维检验机构机构实施施验收收许可工作，可工作，交由省交由省级资质认定部定部门负责管理，上述机构首次申管理，上述机构首次申请、复、复查换证、变更含更含扩项等事等事项均由省均由省级资质认定部定部门负责实施。省施。省级资质认定部定部门对相关相关检验检测机构的机构的验收和授收和授权工作与工作与检验检测机构机构资质认定合并定合并实施，但沿用施，但沿用颁发有效期有效期为3年的年的验收或者授收或者授权证书，自，自2021年年8月月1日起日起执行。行。CAL证书有效期仍有效期仍为3年年2国家国家认监委不再委不再对省省级纤维检验机构机构实施施检验检测机构机构资质认定，

41、交由省定，交由省级资质认定部定部门负责管理，上述机构首次申管理，上述机构首次申请、复、复查换证、变更含更含扩项等事等事项均由省均由省级资质认定部定部门负责实施，自施，自2021年年8月月1日起日起执行。行。四关于四关于检验检测机构机构资质认定分定分级实施施1国家国家认监委委负责国国务院有关部院有关部门以及相关行以及相关行业主管部主管部门依法依法设立的立的检验检测机机构构资质认定工作，包括四定工作，包括四类机构：一是机构：一是经国家事国家事业单位登位登记管理局登管理局登记的事的事业单位法位法人；二是人；二是经国家工商国家工商总局登局登记注册或者核准名称的企注册或者核准名称的企业法人；三是国法人；

42、三是国务院有关部院有关部门以以及相关行及相关行业主管部主管部门直属管直属管辖的机构；四是国的机构；四是国务院有关部院有关部门、相关行、相关行业主管部主管部门、相、相关行关行业协会根据需要，与国家会根据需要，与国家认监委共同确定委共同确定纳入国家入国家级资质认定管理范定管理范围的机构。的机构。省省级资质认定部定部门负责本行政区域内依法本行政区域内依法设立的立的检验检测机构的机构的资质认定工作。定工作。2检验检测机构根据机构根据业务开展需要，在异地依法开展需要，在异地依法设立的分支机构含分公司、子立的分支机构含分公司、子公司等，公司等，应当向分支机构所在地省当向分支机构所在地省级资质认定部定部门申

43、申请检验检测机构机构资质认定。定。纳入国家入国家认监委委资质认定管理范定管理范围的的检验检测机构，在异地依法机构，在异地依法设立的分支机构与立的分支机构与总部部实行行统一管理体系的，可以向国家一管理体系的，可以向国家认监委申委申请检验检测机构机构资质认定。定。五关于五关于检验检测机构机构资质认定的技定的技术评审1国家国家认监委和省委和省级资质认定部定部门以下以下统称称资质认定部定部门应当按照当按照?检验检测机构机构资质认定定评审准那么准那么?、评审补充要求和充要求和评审程序程序规定定实施技施技术评审，确定，确定评审关关键控制点，加控制点，加强对检验检测机构技机构技术和管理能力核和管理能力核查，

44、简化文件化文件审查。各直属出入。各直属出入境境检验检疫局疫局协助国家助国家认监委委实施所属施所属检验检测机构的技机构的技术评审。?检验检测机构机构资质认定定评审准那么准那么?于于2021年年1月月1日正式日正式实施，在正式施，在正式实施之前，原施之前，原?实验室室资质认定定评审准那么准那么?依然适用。依然适用。2资质认定部定部门应当自受理申当自受理申请之日起，之日起，45个工作日内完成技个工作日内完成技术评审工作，由于工作，由于申申请人自身原因，无法在人自身原因，无法在规定定时限内完成的除外。限内完成的除外。资质认定部定部门委托委托专业技技术机构机构组织实施技施技术评审工作的，工作的，应当与被

45、委托机构当与被委托机构签订委托委托协议，并，并对其其实施有效施有效监督，保督，保证技技术评审活活动公正、客公正、客观。被委托机构不得利用技。被委托机构不得利用技术评审增加申增加申请人人负担、担、谋取不取不当利益。当利益。3资质认定部定部门应当根据当根据检验检测机构的申机构的申请事事项、自我声明和分、自我声明和分类监管情况，管情况，确定复确定复查换证评审方式，减少不必要的方式，减少不必要的现场评审；对检验检测机构依法机构依法设立的分支机立的分支机构，可以根据具体情况构，可以根据具体情况简化文件化文件审查、减少、减少现场评审内容，采信相关内容，采信相关评价价结果，防止果，防止重复重复评审。六关于六

46、关于检验检测机构机构资质认定定证书有效期有效期的的衔接接检验检测机构机构资质认定定证书有效期由有效期由3年年调整整为6年。本次年。本次资质认定定证书有效期有效期调整整为自然自然过渡，目前渡，目前检验检测机构持有的机构持有的资质认定定证书，在，在有效期内仍然有效，有效期届有效期内仍然有效，有效期届满前，按照前，按照规定申定申请复复查换证。自。自2021年年8月月1日起，日起，统一一颁发有效有效期期为6年的年的检验检测机构机构资质认定定证书。七关于七关于检验检测人人员的有关要求的有关要求1检验检测机构授机构授权签字人字人应当具有中当具有中级及以上技及以上技术职称或者同等能力，称或者同等能力，“博士

47、研究生博士研究生毕业，从事相关，从事相关专业检验检测工作工作1年及以上；年及以上；硕士研究生士研究生毕业，从事相关，从事相关专业检验检测工作工作3年及以上；大学本科年及以上；大学本科毕业，从事相关，从事相关专业检验检测工作工作5年及以上；大学年及以上；大学专科科毕业，从事相关，从事相关专业检验检测工作工作8年及年及以上可以上可视为具有同等能力。具有同等能力。2食品食品检验机构授机构授权签字人字人应当具有中当具有中级及以上技及以上技术职称或者同等能称或者同等能力，力，“食品、生物、化学等食品、生物、化学等专业博士研究生博士研究生毕业，从事食品，从事食品检验工作工作1年及年及以上；食品、生物、化学

48、等以上；食品、生物、化学等专业硕士研究生士研究生毕业，从事食品，从事食品检验工作工作3年及年及以上；食品、生物、化学等以上；食品、生物、化学等专业大学本科大学本科毕业，从事食品，从事食品检验工作工作5年及以年及以上；食品、生物、化学等上；食品、生物、化学等专业大学大学专科科毕业，从事食品，从事食品检验工作工作8年及以上年及以上可可视为具有同等能力。具有同等能力。八八关于关于检验检测报告或者告或者证书的的责任任1取得取得检验检测机构机构资质认定的机构定的机构对其出具的其出具的检验检测报告告或者或者证书负责，并承担相，并承担相应法律法律责任。任。检验检测机构因自身原因机构因自身原因导致致检验检测结

49、果果错误、偏离或者其他后果的，、偏离或者其他后果的，应当自行承担相当自行承担相应解解释、召回或者、召回或者赔偿责任。涉及任。涉及违反相关法律法反相关法律法规的，的，还应依法追究依法追究其相关法律其相关法律责任。任。2检验检测机构机构应当在当在资质认定的能力范定的能力范围内开展内开展检验检测工工作，不含作，不含检验检测方法的各方法的各类产品品标准、限准、限值标准可不列入准可不列入检验检测机构机构资质认定的能力范定的能力范围，但在出具，但在出具检验检测报告或者告或者证书时可可作作为判定依据使用。判定依据使用。九九关于关于检验检测机构机构资质认定定标志、志、检验检测专用章的用章的规定定1检验检测机构

50、在机构在资质认定定证书确定的能力范确定的能力范围内，内，对社会出具具有社会出具具有证明作用数据、明作用数据、结果果时，应当当标注注检验检测机构机构资质认定定标志，并加盖志，并加盖检验检测专用章。用章。检验检测机构机构资质认定定标志志应按照国家按照国家认监委有关委有关标志管理的文件志管理的文件规定，符合尺寸、比例、定，符合尺寸、比例、颜色方面的要求，并准确、清晰色方面的要求，并准确、清晰标注注证书编号。号。检验检测机构机构资质认定定标志加盖志加盖或者印刷在或者印刷在检验检测报告或者告或者证书封面，封面，颜色建色建议为红色、色、蓝色或者黑色。色或者黑色。检验检测专用章加盖在用章加盖在检验检测报告封

51、面的机构名称位置或者告封面的机构名称位置或者检验检测结论位置，位置，骑缝位置位置也也应加盖。加盖。检验检测专用章用章应说明明检验检测机构完整的、准确的名称。机构完整的、准确的名称。检验检测机构在其出具的各机构在其出具的各类检验检测报告或者告或者证书上均上均应加盖加盖检验检测专用章，用以用章，用以说明明该检验检测报告或者告或者证书由其出具，并由由其出具，并由该检验检测机构机构负责。检验检测机构机构应当建立当建立检验检测专用章的管理制度，并用章的管理制度，并对检验检测专用章的使用用章的使用进行行标准管理。准管理。九九关于关于检验检测机构机构资质认定定标志、志、检验检测专用章的用章的规定定2检验检测

52、机构机构为科研、教学、内部科研、教学、内部质量控制等活量控制等活动出具出具检验检测数据、数据、结果果时，在，在资质认定定证书确定的确定的检验检测能力范能力范围内的，出具的内的，出具的检验检测报告或者告或者证书上可上可以不以不标注注检验检测机构机构资质认定定标志；在志；在资质认定定证书确定的确定的检验检测能力范能力范围外的，出具的外的，出具的检验检测报告或者告或者证书上不得上不得标注注检验检测机构机构资质认定定标志。志。十关于十关于检验检测机构机构资质认定的定的监督管理督管理1国家国家认监委委负责制定制定检验检测机构机构资质认定定监督管理制度，督管理制度，组织对获得得检验检测机构机构资质认定的机

53、构定的机构实施施监督督检查并并负责对省省级资质认定部定部门实施的施的检验检测机构机构资质认定工作定工作进行行监督和指督和指导。国家国家认监委在委在组织实施国家施国家级检验检测机构机构资质认定的定的监督督检查时，可以采取三种方式：一是委托行，可以采取三种方式：一是委托行业检验检测机构机构资质认定定评审组，组织实施相关行施相关行业领域国家域国家级检验检测机构机构资质认定的定的监督督检查；二是委托直属出入境；二是委托直属出入境检验检疫局疫局组织实施施检验检疫系疫系统检验检测机构机构资质认定的定的监督督检查；三是直接；三是直接组织实施施检验检测机构机构资质认定定监督督检查。十关于十关于检验检测机构机构

54、资质认定的定的监督管理督管理2省省级资质认定部定部门负责所所辖区域区域检验检测机构机构资质认定的定的监督管督管理。原那么上，省理。原那么上，省级资质认定部定部门负责对辖区内取得省区内取得省级检验检测机构机构资质认定定证书的机构的机构进行行监督督检查；需要；需要时，根据国家，根据国家认监委的安排，也可以委的安排，也可以对辖区内取得国家区内取得国家级检验检测机构机构资质认定的机构定的机构进行行监督督检查。省省级资质认定部定部门应当当贯彻落落实国家国家认监委有关委有关监督管理的工作制度和年督管理的工作制度和年度度监督督检查方案，并方案，并组织实施。省施。省级资质认定部定部门也可以也可以结合本行政区域

55、的合本行政区域的监管管实际，制定适，制定适应本区域情况的本区域情况的细化化监管制度或者管制度或者检查方案，但不方案，但不应与国与国家家认监委的委的总体制度要求相矛盾，也不体制度要求相矛盾，也不应形成不必要的重复形成不必要的重复检查。有关。有关细化化的地方的地方监管制度和年度管制度和年度检查方案方案应当在当在实施前向国家施前向国家认监委委备案。省案。省级资质认定部定部门可以直接可以直接组织实施，也可以施，也可以组织地市、地市、县级质量技量技术监督部督部门市市场监督管理部督管理部门共同共同实施施对辖区内区内检验检测机构机构资质认定的定的监督督检查。十关于十关于检验检测机构机构资质认定的定的监督管理

56、督管理3地市、地市、县级质量技量技术监督部督部门市市场监督管理部督管理部门根据省根据省级资质认定部定部门的安排，的安排，结合本行政区域的合本行政区域的实际监管需要，可以管需要，可以组织对所所辖区域内的区域内的检验检测机构机构进行行资质认定定监督督检查，依法，依法查处违法行法行为，并将，并将查处结果上果上报省省级资质认定部定部门。涉及国家。涉及国家认监委或者其他省委或者其他省级资质认定部定部门的，的，应及及时上上报省省级资质认定定部部门，由其省，由其省级资质认定部定部门负责向国家向国家认监委委报告，或者向其他省告，或者向其他省级资质认定部定部门通通报。十一十一关于关于检验检测机构机构资质认定分定

57、分类监督管理督管理1根据根据风险程度分程度分类监管管检验检测风险在不同区域、在不同区域、领域或者不同域或者不同时期会有差异，期会有差异，资质认定部定部门应从从实际出出发，识别获得得资质认定定证书的的检验检测机构的机构的业务特点和特点和风险点，逐步形成与点，逐步形成与实际情况相适情况相适应的的风险管理机制。以管理机制。以下下为风险程度程度较高高领域：域：a.涉及平安的涉及平安的领域，例如食品平安、信息平安、域，例如食品平安、信息平安、环境平安、建筑境平安、建筑平安等平安等领域；域；b.涉及司法涉及司法鉴定、定、质量仲裁等量仲裁等领域；域；c.涉及民生、公益和消涉及民生、公益和消费者利益的者利益的

58、领域，如装域，如装饰装修材料装修材料检验、机、机动车平安技平安技术检验等等领域。域。资质认定部定部门应对从事上述从事上述领域工作的域工作的检验检测机构重点关注。机构重点关注。十一十一关于关于检验检测机构机构资质认定定分分类监督管理督管理2根据自我声明根据自我声明进行行监管管鼓励鼓励检验检测机构通机构通过自我声明，自我声明，对有有关关质量体系的有效运行、技量体系的有效运行、技术能力的能力的变更、更、分支机构的分支机构的设立和运行等立和运行等进行自我承行自我承诺，资质认定部定部门可以先期信任此可以先期信任此类承承诺，减，减少或者不少或者不进行行现场评审。资质认定部定部门应对检验检测机构自我声明事机

59、构自我声明事项进行事后核行事后核查或者根据或者根据举报进行行调查，杜，杜绝虚假自我虚假自我声明的行声明的行为。十一十一关于关于检验检测机构机构资质认定分定分类监督管理督管理3根据根据举报投投诉进行行监管管对于于检验检测机构机构违法法违规行行为的的举报，资质认定部定部门经调查核核实后，除按照行政后，除按照行政处理、理、处分程序分程序进行相行相应处置外，置外，还应当当将涉事将涉事检验检测机构的机构的违法法违规行行为记录入其入其诚信档案，加信档案，加强对其后其后续跟踪和跟踪和检查。十一十一关于关于检验检测机构机构资质认定分定分类监督管理督管理4其他其他监管方式管方式资质认定部定部门还应通通过检验检测

60、机构年机构年度度报告、告、“双随机抽双随机抽查、专项监督督检查、能力能力验证、统计制度或者利用国家制度或者利用国家认可机可机构的构的监督督结果等其他果等其他监督管理方式，形成督管理方式，形成全国互全国互联互通的互通的监督管理模式。督管理模式。资认定部定部门应进一步完善一步完善检验检测效效劳业统计制度，制度，充分利用充分利用统计制度的根本信息，建立制度的根本信息，建立检验检测机构机构诚信档案数据信档案数据库，并据此，并据此实施分施分类监管。管。十二十二关于关于检验检测机构机构资质认定定能力能力验证的的规定定资质认定部定部门应有有组织、有方案、有重、有方案、有重点地开展能力点地开展能力验证或者比或

61、者比对活活动，应当当积极争取极争取财政部政部门对能力能力验证活活动的的补贴。资质认定部定部门应科学科学规划能力划能力验证工程数工程数量，确保量，确保质量，防止随意量，防止随意设置能力置能力验证工工程，增加程，增加检验检测机构机构负担。担。检验检测机构参加机构参加资质认定部定部门组织开展的能力开展的能力验证或者比或者比对活活动，经初初测和和补测，能力，能力验证结果不果不满意，技意，技术能力不能力不能能满足足资质认定要求的，定要求的，检验检测机构机构应当及当及时按照按照资质认定部定部门的要求的要求进行整改，行整改，整改后仍不整改后仍不满足要求的，足要求的，资质认定部定部门应当当对其其资质能力范能力

62、范围进行行调整。整。认监委关于委关于实施食品施食品检验机构机构资质认定定工作的通知工作的通知国国认实202163号号一一食品食品检验机构机构资质认定范定范围依据新修依据新修订的的?食品平安法食品平安法?相关相关规定，从事食品、食品添加定，从事食品、食品添加剂、以及食品平、以及食品平安安标准准规定的食品相关定的食品相关产品品检验的机构，的机构，按照食品按照食品检验机构机构进行管理，行管理，实施食品施食品检验机构机构资质认定。从事供食用的源于定。从事供食用的源于农业的初的初级产品食用品食用农产品品检验检测活活动的机构按照的机构按照?农产品品质量平安法量平安法?关于关于农产品品质量平安量平安检测机构

63、的机构的规定定进行管理。行管理。二食品检验机构资质认定申请要求自2021年10月1日起，申请首次评审、复查评审的食品检验机构不再使用?食品检验机构资质认定申请书?，统一填报?检验检测机构资质认定申请书?。对于综合性检验检测机构，应单独列明食品检验能力及食品检验领域授权签字人。原食品检验机构资质认定证书有效期内申请扩项、变更的，沿用原食品检验机构资质认定工作表格。三食品检验机构资质认定评审要求对食品检验机构进行资质认定评审时，需同时依据?检验检测机构资质认定评审准那么?和?食品检验机构资质认定评审准那么?。食品检验机构资质认定条件四食品四食品检验机构机构资质认定定证书及及标志志自自2021年年1

64、0月月1日起，日起，资质认定部定部门应当按照当按照?国国家家认监委关于印委关于印发检验检测机构机构资质认定配套工作程序定配套工作程序和技和技术要求的通知要求的通知?国国认实202150号要求，号要求，为食食品品检验机构机构统一一颁发有效期有效期为6年的年的检验检测机构机构资质认定定证书。资质认定定证书编号号专业领域域类别编码为“00，并在并在证书中以中以“检验检测能力含食品及授能力含食品及授权签字人字人见证书附表的形式加以附表的形式加以备注，食品注，食品检验机构机构资质认定定标志志统一使用一使用“CMA形成的形成的图案和案和资质认定定证书编号。号。对于具于具备食品食品检验能力的能力的综合性合性

65、检验检测机构，机构，应在其在其证书附表中，将食品附表中，将食品检验能力和食品能力和食品领域的授域的授权签字人字人单独列明。独列明。本次食品本次食品检验机构机构资质认定定证书及及标志志调整整为自然自然过渡，目前渡，目前检验检测机构所持有的食品机构所持有的食品检验机构机构资质认定定证书，在有效期内仍然有效，出具，在有效期内仍然有效，出具检验报告告时仍然使仍然使用用CMA标志，有效期届志，有效期届满前，按照前，按照规定程序申定程序申请复复查换证。国家国家认监委关于委关于进一步明确一步明确检验检测机机构构资质认定工作有关定工作有关问题的通知的通知国国认实20212号号近期在近期在对各地的各地的监督督检

66、查中中发现有的有的地方在地方在执行中与行中与标准性文件要求不一致，准性文件要求不一致，同同时也也为落落实国家国家审计署署对资质认定提定提出的相关要求，出的相关要求，现就就检验检测机构机构资质认定有关工作定有关工作进一步明确。一步明确。一一资质认定部定部门应当当认真真贯彻落落实行行政政许可制度改革的要求，可制度改革的要求，执行放行放宽主体主体准入条件、允准入条件、允许租租赁设备和分包、和分包、许可可非非标方法等方法等释放放红利的政策措施，利的政策措施，简化化审批手批手续，标准准审批流程。批流程。二二为标准准产品品标识标签的的检验检测行行为，降低因，降低因标识标签检验检测不不标准准导致的致的许可可

67、风险，本通知，本通知发布之日起，布之日起，检验检测机构申机构申请标识标签检验检测能力能力资质认定定时，假，假设检验检测机构机构仅对产品品标识标签的完整性、的完整性、标准性准性进行核行核查，不不对产品的品的实物与物与标识标签内容真内容真实性性进行行检验检测，应在限制范在限制范围予以予以说明。明。资质认定部定部门对检验检测机构提交的机构提交的标识标签相关相关标准准进行行资质认定定评审时，应审核核检验检测机构是否具机构是否具备标识标签真真实性性检验检测的技的技术能力。取得含限能力。取得含限制范制范围标识标签工程工程资质认定的机构，定的机构，在在对外出具相关外出具相关检验检测报告告时，应在在委托合同及

68、委托合同及检验检测报告上注明告上注明标识标签检验检测结果果“不包括内容真不包括内容真实性的性的核核实或或类似描述。似描述。三三资质认定部定部门在受理在受理资质认定申定申请时，不得，不得设置前置条件，国家置前置条件，国家质检中中心、省心、省级质检院所、出入境院所、出入境检验检疫技疫技术机构、国家机构、国家级司法司法鉴定机构可自愿申定机构可自愿申请实验室和室和检验机构机构认可。可。资质认定部定部门要加要加强信息化建信息化建设，推行，推行“互互联网网+政政务效效劳建建设。四四为便利便利检验检测机构机构办理招投理招投标等等相关事相关事务，资质认定部定部门可根据可根据实际情情况况为检验检测机构核机构核发

69、资质认定定证书副副本式本式样见附件，附件，资质认定定证书正、正、副本具副本具备同等法律效力。同等法律效力。国家国家认监委关于印委关于印发检验检测机构机构资质认定相定相关配套文件的通知关配套文件的通知(国国认实202110号号正式印正式印发?检验检测机构机构资质认定定专业技技术评价机构管理要求价机构管理要求?及及?检验检测机构机构资质认定定申申请书?、?检验检测机构机构资质认定定评审报告告?、?检验检测机构机构资质认定定审核表核表?等文件。等文件。为确保新旧文件的有序确保新旧文件的有序过渡。自渡。自2021年年7月月1日正日正式施行。式施行。一?检验检测机构资质认定专业技术评价机构管理要求? 对

70、专业技术评价机构的管理要求，与检验检测机构无关，略二?检验检测机构资质认定申请书?二?检验检测机构资质认定申请书?二?检验检测机构资质认定申请书?二?检验检测机构资质认定申请书?“检验检测能力能力应依据国家、行依据国家、行业、地方、国、地方、国际、区域、区域标准。依据其他准。依据其他标准或方法的，准或方法的，应在在“说明中注明；明中注明； 以以产品品标准申准申请检验检测能力的，能力的，对于不具于不具备检验检测能力的参数，能力的参数，应在在“限制范限制范围中注明；只能中注明；只能检验检测“产品品标准的非主要参数的，不得准的非主要参数的，不得以以产品品标准申准申请； 多多场所的所的检验检测机构，机

71、构，应按照不同按照不同场所分所分别填写本表；填写本表； 本表本表对“家用家用电器等的填写器等的填写仅为“例如。例如。检验检测机构可不受本机构可不受本“例如限制，依据自身行例如限制，依据自身行业特点填写。例如：特点填写。例如：“家用家用电器，以器，以汉字数字字数字一、二、三一、二、三)为序，序，设立通立通栏填写填写检验检测大大类；以阿拉伯数字；以阿拉伯数字1 1、2 2、33为序，填写序，填写类别( (产品品/ /参数参数/ /工程工程) ) ；以次；以次级阿拉伯数字、阿拉伯数字、为序，序，填写填写产品品/ /参数参数/ /工程的名称；工程的名称； 对于具于具备食品食品检验能力的能力的综合性合性

72、检验检测机构，本表食品能力和非食机构，本表食品能力和非食品能力分开填写；品能力分开填写； 可使用可使用xlsxls文件格式制作。文件格式制作。二?检验检测机构资质认定申请书?二?检验检测机构资质认定申请书?注：注：申申请时，该表的前表的前4项与与?申申请书?附表附表1对应，为了了简化此表化此表的填写，参数相同的不重复填写，序号可以不的填写，参数相同的不重复填写，序号可以不连续； 溯源方式填写：溯源方式填写：检定、校准、内部校准等；定、校准、内部校准等；多多场所的所的检验检测机构，按不同机构，按不同场所分所分别填写；填写； 确确认意意见分分为“符合和符合和“不符合两种，不符合两种，检验检测机构机

73、构应对仪器器设备检定校准的数据和定校准的数据和结果果进行分析，判断是否符合行分析，判断是否符合检验检测标准、准、技技术标准、程序的要求。准、程序的要求。三?检验检测机构资质认定评审报告?对评审组的要求，与检验检测机构无关，略四?检验检测机构资质认定审核表?关于变更，我省已经出台相关配套措施 -名称变更 -地址变更 -法人性质变更 人员变更 -检验检测工程取 -检验检测标准变更国家国家认监委委2021年第年第9号公告号公告关于关于简化相关化相关检验检测标准准变更流程的公告更流程的公告根据中根据中华人民共和国国家人民共和国国家标准准2021年第年第7号号公告，国家公告，国家质检总局、国家局、国家标

74、准委将准委将?水泥包装水泥包装袋袋?等等1077项强制性国家制性国家标准准转化化为推荐性国家推荐性国家标准名准名录详见上述公告附件。上述公告附件。为做好做好强制性制性标准整合精准整合精简后后检验检测机机构构资质认定工作的定工作的衔接，便利接，便利检验检测机构机构对外外提供提供检验检测效效劳，鉴于上述于上述1077项标准准仅涉涉及及标准性准性质、标准代号准代号转化，国家化，国家认监委委经研究研究决定：自上述决定：自上述标准准转化之日起，允化之日起，允许已取得原已取得原标准所涉准所涉检验检测能力的机构直接使用能力的机构直接使用转化后的推化后的推荐性荐性标准开展准开展检验检测活活动，并在后，并在后续

75、资质认定定申申请时办理相关手理相关手续。国家国家认监委国委国认实202112号号国家国家认监委国委国认实202112号号国家国家认监委国委国认实202112号号国家国家认监委国委国认实202112号号国家国家认监委国委国认实202112号号国家国家认监委国委国认实202112号号国家国家认监委国委国认实202112号号国家国家认监委国委国认实202112号号国家国家认监委国委国认实202112号号国家国家认监委国委国认实202112号号国家国家认监委国委国认实202112号号国家国家认监委国委国认实202128号号国家国家认监委国委国认实202128号号国家国家认监委国委国认实202128号号

76、国家国家认监委国委国认实202128号号司司发通【通【2021】89号号司法部司法部国家市国家市场监管管总局局关于关于标准和推准和推进司法司法鉴定定认证认可工作的通知可工作的通知各省、自治区、直各省、自治区、直辖市司法市司法厅局、局、质量技量技术监督局督局( (市市场监督管理督管理部部门) )，新疆生，新疆生产建建设兵兵团司法局、司法局、质量技量技术监督局：督局：为贯彻落落实党中央、国党中央、国务院关于健全院关于健全统一司法一司法鉴定管理体制的定管理体制的实施施意意见要求，要求，严格司法格司法鉴定登定登记管理、管理、质量管理，依据量管理，依据? ?全国人民代表大全国人民代表大会常会常务委委员会

77、关于司法会关于司法鉴定管理定管理问题的决定的决定? ?以下以下简称称? ?决定决定? ?的的规定，在定，在总结工作工作经验的根底上，的根底上，经认真研究，就真研究，就标准和推准和推进司法司法鉴定定认证认可工作通知如下：可工作通知如下：一、范一、范围与形式与形式一依据一依据? ?决定决定? ?第五条第三第五条第三项规定，定，对于法人或者其他于法人或者其他组织申申请从事的司法从事的司法鉴定定业务范范围需要需要检测实验室的，申室的，申请人人应当具当具备相相应的的检测实验室，并且室，并且该检测实验室室应当通当通过资质认定包括定包括计量量认证或者或者实验室室认可；可；对于申于申请从事的司法从事的司法鉴定

78、定业务范范围不是必需具不是必需具备检测实验室的，可不必室的，可不必须通通过资质认定或者定或者实验室室认可。可。司司发通【通【2021】89号号司法部司法部国家市国家市场监管管总局局关于关于标准和推准和推进司法司法鉴定定认证认可工作的通知可工作的通知 二结合司法鉴定管理和认证认可工作实践，法人或者其他组织鉴定业务的，应当具备相应的通过资质认定或者实验室认可的检测实验室。二、工作要求三已经司法行政机关审核登记的司法鉴定机构，业务范围包括法医物证、法医毒物、微量物证、环境损害鉴定的，其设立单位相应的检测实验室应当于2021年12月31日前通过资质认定或者实验室认可。司法行政机关应当严格落实?司法部关

79、于严格准入 严格监管 提高司法鉴定质量和公信力的意见?司发202111号要求，对到期未到达要求的司法鉴定机构限期整改，限期整改后仍不符合要求的，依法注销其相应的业务范围。司司发通【通【2021】89号号司法部司法部国家市国家市场监管管总局局关于关于标准和推准和推进司法司法鉴定定认证认可工作的通知可工作的通知四法人或者其他四法人或者其他组织申申请从事司法从事司法鉴定定业务，或者已，或者已经审核登核登记的司法的司法鉴定机构申定机构申请增加增加鉴定定业务范范围，所申，所申请的的鉴定定业务范范围包括法医物包括法医物证、法医毒物、微量物、法医毒物、微量物证、环境境损害害鉴定的，其相定的，其相应的的检测实

80、验室室应当首先通当首先通过资质认定或者定或者实验室室认可。可。五申五申请资质认定的定的检测实验室室应当当满足足?检验检测机构机构资质认定管理方法定管理方法?(质检总局令第局令第163号号)规定的条件。定的条件。鉴于于司法司法鉴定定领域域检测活活动的特殊性，相关的特殊性，相关检测实验室申室申请资质认定或者定或者实验室室认可可时,应当取得司法行政部当取得司法行政部门的推荐的推荐,且且所申所申请的的专业类别2年内年内应当参加当参加过能力能力验证活活动并取得并取得“满意意结果，取得果，取得资质认定或者定或者实验室室认可后，可后，证书有效期有效期内所有工程内所有工程应当按要求参加能力当按要求参加能力验证

81、活活动并取得并取得“满意意结果。果。司司发通【通【2021】89号号司法部司法部国家市国家市场监管管总局局关于关于标准和推准和推进司法司法鉴定定认证认可工作的通知可工作的通知四法人或者其他组织申请从事司法鉴定业务，或者已经审核登记的司法鉴定机构申请增加鉴定业务范围，所申请的鉴定业务范围包括法医物证、法医毒物、微量物证、环境损害鉴定的，其相应的检测实验室应当首先通过资质认定或者实验室认可。五申请资质认定的检测实验室应当满足?检验检测机构资质认定管理方法?(质检总局令第163号)规定的条件。鉴于司法鉴定领域检测活动的特殊性，相关检测实验室申请资质认定或者实验室认可时, 应当取得司法行政部门的推荐,

82、且所申请的专业类别2年内应当参加过能力验证活动并取得“满意结果，取得资质认定或者实验室认可后，证书有效期内所有工程应当按要求参加能力验证活动并取得“满意结果。 六司法鉴定机构已经取得资质认定证书的，其设立单位相应的检测实验室申请资质认定时，国家认证认可监督管理委员会以下简称认监委和省级市场监督管理部门可采信相应的资质认定结果，简化许可程序。七认监委和省级市场监督管理部门按照?关于实施的假设干意见?(国认实202149号)中分级实施的规定，受理相关检测实验室的资质认定申请，并优先选择熟悉司法鉴定业务工作的专家实施评审。八司法鉴定机构可以按照中国合格评定国家认可委员会规定的有关程序和要求，申请司法

83、鉴定机构实验室认可。司司发通【通【2021】89号号司法部司法部国家市国家市场监管管总局局关于关于标准和推准和推进司法司法鉴定定认证认可工作的通知可工作的通知四法人或者其他组织申请从事司法鉴定业务，或者已经审核登记的司法鉴定机构申请增加鉴定业务范围，所申请的鉴定业务范围包括法医物证、法医毒物、微量物证、环境损害鉴定的，其相应的检测实验室应当首先通过资质认定或者实验室认可。五申请资质认定的检测实验室应当满足?检验检测机构资质认定管理方法?(质检总局令第163号)规定的条件。鉴于司法鉴定领域检测活动的特殊性，相关检测实验室申请资质认定或者实验室认可时, 应当取得司法行政部门的推荐,且所申请的专业类

84、别2年内应当参加过能力验证活动并取得“满意结果，取得资质认定或者实验室认可后，证书有效期内所有工程应当按要求参加能力验证活动并取得“满意结果。 九九 司法部、司法部、认监认监委共同成立国家委共同成立国家资质认资质认定司法定司法鉴鉴定定评审评审组组，设设在司法部司法在司法部司法鉴鉴定管理局，定管理局，负责协负责协助开展国家助开展国家认监认监委委组织组织的司法的司法鉴鉴定行定行业检测实验业检测实验室室资质认资质认定技定技术评审术评审、司法、司法鉴鉴定行定行业资质认业资质认定定评审员评审员的的继续继续教育培教育培训训、司法、司法鉴鉴定行定行业资质业资质认认定技定技术术要求制定、司法要求制定、司法鉴鉴

85、定行定行业检测实验业检测实验室能力室能力验证验证和日和日常常监监督工作。各地司法行政机关和市督工作。各地司法行政机关和市场监场监督管理部督管理部门应门应当加当加强强沟通沟通协调协调，建立工作机制，共同做好本地区司法，建立工作机制，共同做好本地区司法鉴鉴定行定行业业检测实验检测实验室室资质认资质认定管理工作。定管理工作。三、加三、加强强组织领导组织领导 十十 司法司法鉴鉴定定认证认认证认可工作是保可工作是保证证司法司法鉴鉴定定质质量的必要量的必要手段。各地司法行政机关和市手段。各地司法行政机关和市场监场监督管理部督管理部门门要从要从维护维护司法司法公正、促公正、促进进社会公平正社会公平正义义的高

86、度，提高的高度，提高认识认识、统统一思想，加一思想，加强强沟通、密切沟通、密切协协作，作，认认真真组织组织落落实实。司司发通【通【2021】89号号司法部司法部国家市国家市场监管管总局局关于关于标准和推准和推进司法司法鉴定定认证认可工作的通知可工作的通知四法人或者其他组织申请从事司法鉴定业务，或者已经审核登记的司法鉴定机构申请增加鉴定业务范围，所申请的鉴定业务范围包括法医物证、法医毒物、微量物证、环境损害鉴定的，其相应的检测实验室应当首先通过资质认定或者实验室认可。五申请资质认定的检测实验室应当满足?检验检测机构资质认定管理方法?(质检总局令第163号)规定的条件。鉴于司法鉴定领域检测活动的特

87、殊性，相关检测实验室申请资质认定或者实验室认可时, 应当取得司法行政部门的推荐,且所申请的专业类别2年内应当参加过能力验证活动并取得“满意结果，取得资质认定或者实验室认可后，证书有效期内所有工程应当按要求参加能力验证活动并取得“满意结果。十一各地司法行政机关要及十一各地司法行政机关要及时将本文件将本文件传达至每一个达至每一个司法司法鉴定机构及其定机构及其设立立单位，位，组织相关相关负责人人认真学真学习。特特别是是对现有的、有的、业务范范围包括法医物包括法医物证、法医毒物、微、法医毒物、微量物量物证、环境境损害害鉴定的司法定的司法鉴定机构及其定机构及其设立立单位，要位，要明确相关工作要求和明确相

88、关工作要求和时间安排。安排。? ?司法部司法部 国家国家认证认可可监督管理委督管理委员会关于全面推会关于全面推进司法司法鉴定机构定机构认证认可工作的通知可工作的通知? ?司司发通通20212021114114号及号及? ?检验检测机构机构资质认定定司法司法鉴定机构定机构评审补充充要求要求? ?同同时废止。止。本通知本通知贯彻落落实过程中遇到程中遇到问题，请及及时报司法部和司法部和国家市国家市场监管管总局。局。 环境境损害司法害司法鉴定定业务对应的的资质认定定/ /认可可工程工程为：水、气、声、土壤、固体：水、气、声、土壤、固体废物等常物等常规环境境检测工工程。程。司司发通【通【2021】89号

89、号司法部司法部国家市国家市场监管管总局局关于关于标准和推准和推进司法司法鉴定定认证认可工作的通知可工作的通知四法人或者其他组织申请从事司法鉴定业务，或者已经审核登记的司法鉴定机构申请增加鉴定业务范围，所申请的鉴定业务范围包括法医物证、法医毒物、微量物证、环境损害鉴定的，其相应的检测实验室应当首先通过资质认定或者实验室认可。五申请资质认定的检测实验室应当满足?检验检测机构资质认定管理方法?(质检总局令第163号)规定的条件。鉴于司法鉴定领域检测活动的特殊性，相关检测实验室申请资质认定或者实验室认可时, 应当取得司法行政部门的推荐,且所申请的专业类别2年内应当参加过能力验证活动并取得“满意结果，取

90、得资质认定或者实验室认可后，证书有效期内所有工程应当按要求参加能力验证活动并取得“满意结果。司司发通【通【2021】89号号司法部司法部国家市国家市场监管管总局局关于关于标准和推准和推进司法司法鉴定定认证认可工作的通知可工作的通知四法人或者其他组织申请从事司法鉴定业务，或者已经审核登记的司法鉴定机构申请增加鉴定业务范围，所申请的鉴定业务范围包括法医物证、法医毒物、微量物证、环境损害鉴定的，其相应的检测实验室应当首先通过资质认定或者实验室认可。五申请资质认定的检测实验室应当满足?检验检测机构资质认定管理方法?(质检总局令第163号)规定的条件。鉴于司法鉴定领域检测活动的特殊性，相关检测实验室申请

91、资质认定或者实验室认可时, 应当取得司法行政部门的推荐,且所申请的专业类别2年内应当参加过能力验证活动并取得“满意结果，取得资质认定或者实验室认可后，证书有效期内所有工程应当按要求参加能力验证活动并取得“满意结果。司司发通【通【2021】89号号司法部司法部国家市国家市场监管管总局局关于关于标准和推准和推进司法司法鉴定定认证认可工作的通知可工作的通知四法人或者其他组织申请从事司法鉴定业务，或者已经审核登记的司法鉴定机构申请增加鉴定业务范围，所申请的鉴定业务范围包括法医物证、法医毒物、微量物证、环境损害鉴定的，其相应的检测实验室应当首先通过资质认定或者实验室认可。五申请资质认定的检测实验室应当满

92、足?检验检测机构资质认定管理方法?(质检总局令第163号)规定的条件。鉴于司法鉴定领域检测活动的特殊性，相关检测实验室申请资质认定或者实验室认可时, 应当取得司法行政部门的推荐,且所申请的专业类别2年内应当参加过能力验证活动并取得“满意结果，取得资质认定或者实验室认可后，证书有效期内所有工程应当按要求参加能力验证活动并取得“满意结果。赣质监认发202125号号按照国家按照国家认监委要求，并委要求，并结合我省合我省实际，自，自2021年年1月月1日起，在日起，在检验检测机构机构资质认定受理定受理、评审和管理中全面和管理中全面实施五施五项认证认可行可行业标准。准。-赣质监认发202125号号关于企

93、关于企业法人内法人内设检验检测机构机构换证复复查关于事关于事业单位性位性质的机构申的机构申请资质认定受理条定受理条件件关于授关于授权签字人和技字人和技术负责人能力人能力问题的的说明明2021-9-4省局省局认证处关于授关于授权签字人和技字人和技术负责人能力人能力问题的的说明明2021-9-4省局省局认证处关于授关于授权签字人和技字人和技术负责人能力人能力问题的的说明明2021-9-4省局省局认证处“方法中的15个附件1、附件1检验检测机构资质认定公正性和保密性要求2、附件2检验检测机构资质认定专业技术评价机构根本要求3、附件3检验检测机构资质认定评审员管理要求4、附件4检验检测机构资质认定标志

94、及其使用要求5、附件5检验检测机构资质认定证书及其使用要求6、附件6检验检测机构资质认定检验检测专用章使用要求7、附件7检验检测机构资质认定分类监管实施意见8、附件8检验检测机构资质认定评审工作程序9、附件9检验检测机构资质认定评审准那么10、附件10检验检测机构资质认定刑事技术机构评审补充要求11、附件11检验检测机构资质认定司法鉴定机构评审补充要求12、附件12检验检测机构资质认定许可公示表13、附件13检验检测机构资质认定申请书格式14、附件14检验检测机构资质认定评审报告格式15、附件15检验检测机构资质认定审批表格式附件附件6检验检测机构机构资质认定定检验检测专用章使用要用章使用要求

95、求一、一、为了了对检验检测专用章用章进行管理，行管理，标准准检验检测行行为，根据，根据?检验检测机构机构资质认定管理方法定管理方法?，制定本要，制定本要求。求。二、二、检验检测机构向社会出具具有机构向社会出具具有证明作用的明作用的检验检测数据、数据、结果的，果的，应当在其当在其检验检测报告或告或证书上加盖上加盖检验检测专用章用章,用以用以说明明该检验检测报告或告或证书由其出具，由其出具，并由并由该检验检测机构机构负责。三、三、检验检测专用章用章应说明明检验检测机构完整的、准确机构完整的、准确的名称。的名称。检验检测专用章加盖在用章加盖在检验检测报告或告或证书封封面的机构名称位置或面的机构名称位

96、置或检验检测结论位置，位置，骑缝位置也位置也应加盖。加盖。四、四、检验检测机构机构应加加强对检验检测专用章管理，建立用章管理，建立相相应的的责任制度和用章登任制度和用章登记制度，安排制度，安排专人人负责保管和保管和使用，用章使用，用章记录资料要存档料要存档备查。五、五、检验检测专用章的式用章的式样要要经过本本单位法人或法人授位法人或法人授权人批准。人批准。六、六、检验检测专用章的式用章的式样变更，也更，也须要要经过本本单位法位法人或法人授人或法人授权人批准。人批准。七、七、检验检测专用章用章应含以下内容：本含以下内容：本单位名称、位名称、“检验检测专用章字用章字样、五星、五星标识。专用章形状通

97、常用章形状通常为圆形，参考式形，参考式样如下。如下。八、八、丧失失检验检测专用章的，用章的，单位要及位要及时声明作声明作废。九、本要求自九、本要求自发文之日起文之日起实施。施。几个需要明确的几个需要明确的1、关于体系文件是否要重新、关于体系文件是否要重新编写写换版版2、关于、关于检验报告中告中检验依据、判定依据、依据、判定依据、检验结论3、关于国外、关于国外标准、外省地准、外省地标、企、企业标准、准、团体体标准的准的资质认定定4、关于分包是否必、关于分包是否必须本身有本身有资质5、关于多个授、关于多个授权签字人字人签发同一份同一份报告告6、关于局部工程取得、关于局部工程取得资质的的报告告 第二

98、第二节 检验检测人人员通用根底知通用根底知识 1 1、质量管理量管理 2 2、结果的果的质量保量保证 3 3、信用、信用诚信与信与职业道德道德 质量管理量管理1、根本概念、根本概念一、一、质量管理体系量管理体系1定定义：(QualityManagementSystem,QMS组织建立建立质量方量方针和和质量目量目标，以及，以及实现这些目些目标的的过程，相互关程，相互关联或相互作用的一或相互作用的一组要素。要素。2原那么原那么ISO9000-以客以客户为关注焦点关注焦点-领导作用作用-全全员参与参与-过程方法程方法-改改进-循循环决策决策-关系管理关系管理二、二、质量管理体系运行与量管理体系运行

99、与监控控1前期准前期准备-建立建立组织机构：明确法律地位授机构：明确法律地位授权、内部、内部组织框框图、人人员及及岗位位职责-编写管理体系文件，按照写管理体系文件，按照4层构架手册、程序文构架手册、程序文件、作件、作业指指导书、记录表格表格-运行体系：原那么上不少于运行体系：原那么上不少于6个月食品个月食品检验机构机构资质认定条件第九条：管理体系定条件第九条：管理体系应当已当已经连续运行至少运行至少6个个月，完成内部月，完成内部审核和管理核和管理评审。-技技术能力的自我确能力的自我确认：拟申申报资质认定的定的检验标准，准，经过技技术确确认，包括人，包括人员、设备、不同基、不同基质样本、方法、本

100、、方法、设施施环境、境、质控措施控措施2申申请资质3 日常日常维护维护1.对员对员工的工的总总要求要求。熟悉并理解本。熟悉并理解本组织组织的的质质量方量方针针:。熟悉所在部。熟悉所在部门门的的职责职责:。明确本人的。明确本人的质质量量职责职责和和权权力力:。清楚本人工作所依据的文件。清楚本人工作所依据的文件:。严严格格执执行文件行文件规规定的工作，并做好定的工作，并做好记录记录:。熟。熟练练掌握工作技能掌握工作技能2.对对最高管理者最高管理者(层层)的要求的要求。批准并。批准并贯彻质贯彻质量方量方针针:。制定。制定质质量目量目标标及及实实施方法，施方法，。掌握本。掌握本组织组织各部各部门职责门

101、职责和重要的接口方式和重要的接口方式:。了解本。了解本组织质组织质量体系运作情况量体系运作情况:。了解本。了解本组织组织的的质质量工作状量工作状态态:。为质为质量体系的正常运作配量体系的正常运作配备备必要的必要的资资源，源，3 日常日常维护维护3.对对部部门负责门负责人的要求人的要求。理解。理解质质量方量方针针、目、目标标:。熟悉本部。熟悉本部门门的的质质量量职责职责和相关的和相关的质质量体系文件量体系文件:。熟悉本部。熟悉本部门门与相关部与相关部门门的工作接口的工作接口:。明确。明确对对下属的工作要求下属的工作要求:。掌握本部。掌握本部门门的的质质量工作情况。量工作情况。4.对对文件与文件与

102、资资料管理人料管理人员员的要求的要求。熟悉所管理的文件范。熟悉所管理的文件范围围:。熟悉文件管理程序。熟悉文件管理程序:。掌握文件修改情况。掌握文件修改情况。熟悉文件的。熟悉文件的归归档工作档工作。随随时时可出示所需的文件和可出示所需的文件和记录记录3 日常日常维护维护5.对仅对仅器器设备设备管理人管理人员员的要求的要求。熟悉本。熟悉本岗岗位位职责职责。熟悉。熟悉设备设备管理程序管理程序。做好做好设备设备台台账账、验验收和日常收和日常维护维护保养工作保养工作。了解。了解设备设备性能、性能、结结构和使用要求，构和使用要求，。熟悉熟悉设备设备周期周期检检定要求定要求;。掌握掌握设备设备保养方案制定

103、方法保养方案制定方法6.对检验检测对检验检测人人员员的要求的要求。熟悉本熟悉本岗岗位位职责职责;。清楚工作所依据的文件。清楚工作所依据的文件;。做好工作中所需的做好工作中所需的质质量量记录记录;。了解与本人有关的工作接口。了解与本人有关的工作接口;。熟悉本。熟悉本组织组织的的质质量体系文件和自己工作相关的局部量体系文件和自己工作相关的局部;。了解本。了解本组织组织的的组织组织机构、机构、质质量量责责任人、管理者代表等任人、管理者代表等;。了解。了解实实施施质质量管理体系的目的及所量管理体系的目的及所实实施施标标准的根本知准的根本知识识2、质质量量监监督督一、一、质质量量监监督督员员通用要求通用

104、要求4.2.5由熟悉由熟悉检验检测检验检测目的、程序、方法和目的、程序、方法和结结果果评评价的人价的人员员，对检验检测对检验检测人人员员包括包括实习员实习员工工进进行行监监督。督。检验检测检验检测机构机构应设应设置覆盖其置覆盖其检验检测检验检测能力范能力范围围的的监监督督员员。监监督督员应员应熟悉熟悉检验检测检验检测目的、程序、方法和能目的、程序、方法和能够评够评价价检验检测结检验检测结果；果；应应按方案按方案对检验检测对检验检测人人员进员进行行监监督。督。检验检验检测检测机构可根据机构可根据监监督督结结果果对对人人员员能力能力进进行行评评价并确定其培价并确定其培训训需求，需求，监监督督记录应

105、记录应存档，存档，监监督督报报告告应输应输入管理入管理评审评审。足足够够的的权权利：最高管理者任命利：最高管理者任命足足够够的人数：覆盖所有能力范的人数：覆盖所有能力范围围足足够够的能力：熟悉的能力：熟悉检验检测检验检测目的、程序、方法和目的、程序、方法和结结果果评评价的人价的人员员监监督督对对象：人象：人检验检测检验检测人人员员二、二、质量量监督督员监督要点督要点在在现场监督督时，主要注意完成以下几，主要注意完成以下几项工作工作:(1)对记录报告常告常规核核查，确保符合有关法，确保符合有关法规、程序以及、程序以及必要必要时与与顾客达成的合同客达成的合同义务，(2)进行行现场目目击，客，客观地

106、地观察以下几方面内容察以下几方面内容:上上岗人人员的的资格确格确认和和资格保持，格保持，是否按作是否按作业指指导书规定步定步骤操作操作仪器器设备操作操作(含含维修修)是否正确是否正确环境条件境条件设施是否施是否调整到整到规定要求定要求抽抽样方法及其操作、方法及其操作、样品品标识、样品制品制备的符合性的符合性数据数据处理及理及结果判定、表述合理性果判定、表述合理性3考核考核二、二、质量量监督督员监督要点督要点质量量监督中易出督中易出现的主要的主要问题如下如下:1)对质量量监督重要性督重要性认识缺乏，缺乏，资源得不到保障，无源得不到保障，无视监督工作督工作;(2)监督流于形式，走督流于形式，走过场

107、，起不到真正，起不到真正监督把关的作用督把关的作用;(3)质量量监督督员数量不数量不够或或专业不能覆盖或不能不能覆盖或不能胜任任:(4)监督目的不清楚督目的不清楚;(5)监督内容不明确督内容不明确;(6)无无监督方案或方案内容不全，不具有操作性督方案或方案内容不全，不具有操作性:7)监督有效性不督有效性不够(监督督对象、象、频次、次、时机、内容、机、内容、方法、依据、方法、依据、记录等等)，(8)监督督记录表表设计不合理，不合理，监督内容无法督内容无法记录:(9)监督督结果果处置不当，未置不当，未进行有效性行有效性评价价10)监督情况未作督情况未作为年度管理年度管理评审的的输人。人。3、期、期

108、间核核查一、概念一、概念通用要求：通用要求： 当需要利用期当需要利用期间核核查以保持以保持设备检定或定或校准状校准状态的可信度的可信度时，应建立和保持相关的程序。建立和保持相关的程序。【条文解条文解释】8、需要、需要时，检验检测机构机构对特定特定设备应编制期制期间核査程序，确核査程序，确认方法和方法和频率。率。检验检测机构机构应根据根据设备的的稳定性和使用情况来判断定性和使用情况来判断设备是否需要是否需要进行期行期间核核查，判断依据包括但不限于：，判断依据包括但不限于：a)设备检定或校准周期；定或校准周期；b)历次次检定或校准定或校准结果；果；c)质量控制量控制结果；果；d)设备使用使用频率；

109、率；e)设备维护情况；情况；f)设备操作人操作人员及及环境的境的变化；化；g)设备使用范使用范围的的变化。化。二、需要二、需要实施期施期间核核查设备对测量量设备的核的核查，不能一概而，不能一概而论，需要，需要进行期行期间核核查的主要是的主要是“测量量仪器，而且是器，而且是对测量量结果有重要果有重要影响的影响的测量量仪器。器。所所谓对测量有重要影响，就是看其是否直接影响示量有重要影响，就是看其是否直接影响示值的的测量。不必量。不必对所有的所有的设备进行，而是行，而是应对那些疑心不那些疑心不能能满足足稳定性要求的定性要求的测量量设备进行。行。需要需要进行期行期间核核查的的测量量设备：(1)使用使用

110、频繁的繁的测量量设备:(2)测量重要参数的量重要参数的测量量设备:(3)计量性能的量性能的稳定性定性(或或测量重复性量重复性)相相对于于计量准确度量准确度不不够理想的理想的测量量设备(4)新新购置或接近使用寿命的置或接近使用寿命的测量量设备(5)使用使用环境比境比较恶劣的劣的测量量设备期间核查期间核查校准校准检定检定目的目的解决仪器设备稳不稳解决仪器设备稳不稳解决仪器设备准不准解决仪器设备准不准解决仪器设备合解决仪器设备合格不合格格不合格主体主体检验检测机构自身检验检测机构自身有资格的校准机构有资格的校准机构经授权的法定计经授权的法定计量部门量部门方法方法使用参考标准；与相同使用参考标准；与相

111、同等级的另一个设备或几等级的另一个设备或几个设备进行比对；对稳个设备进行比对；对稳定的被测件的量值再次定的被测件的量值再次测定；也可用高等级仪测定；也可用高等级仪器设备进行核查。器设备进行核查。校准是采用经溯源的校准是采用经溯源的计量标准根据校准规计量标准根据校准规范进行校准。范进行校准。检定是采用经溯检定是采用经溯源的计量标准根源的计量标准根据检定规程进行据检定规程进行检定。检定。对象对象当需要时进行，包括某当需要时进行，包括某些关键性能需要控制、些关键性能需要控制、稳定性差、使用频度高稳定性差、使用频度高和使用环境条件恶劣等和使用环境条件恶劣等仪器设备。仪器设备。凡是对检测、校准和凡是对检

112、测、校准和抽样结果的准确性或抽样结果的准确性或有效性有显著影响的有效性有显著影响的所有设备，包括辅助所有设备，包括辅助测量设备测量设备有检定规程的仪有检定规程的仪器设备器设备期间核查期间核查校准校准检定检定周期周期在两次校准的间隔在两次校准的间隔内自行确定内自行确定由自行规定校准证书由自行规定校准证书（或校准标签）不应（或校准标签）不应包含对校准时间间隔包含对校准时间间隔的建议，除非已与客的建议，除非已与客户达成协议。该要求户达成协议。该要求可能被法规取代。可能被法规取代。由法规规定由法规规定范围范围检验检测机构自己检验检测机构自己规定（一般选择经规定（一般选择经常用的一个点）常用的一个点）校

113、准规范规定的或用校准规范规定的或用客户要求的各个点客户要求的各个点检定规程规定的检定规程规定的各个点各个点期期间核核查定定义：为了确定了确定计量量标准、准、标准物准物质和其他和其他测量量仪器是否保持其原器是否保持其原有状有状态而而进行的操作。行的操作。使用使用频率高、年限率高、年限长、易失准、数据可疑、易失准、数据可疑、单纯检定定/ /校准不能保校准不能保证在有效期在有效期内正确可靠的内正确可靠的仪器器设备 争争论：1.1.每次都每次都带有有标样的的设备分析分析仪器器 2. 2. 是不是每个机构都必是不是每个机构都必须做，每年都一做，每年都一样做做三、三、实施期施期间核核查的方法的方法期期间核

114、核查的方法很多，一般主要有三种的方法很多，一般主要有三种1高一精度等高一精度等级的的计量量标准、准、仪器器设备、标准物准物质2同精度等同精度等级的的仪器器设备比比对3稳定的物定的物质/样品品四、期四、期间核核查数据数据处理理1En值法法2H值法法五、期五、期间核核查作作业指指导书1.核核查目的目的要求要求编写本次期写本次期间核核查的目的的目的(保持保持测量量设备的可信状的可信状态)2.核核查方法方法根据根据仪器器设备的的实际情况，情况，选定方式。定方式。3.核核查条件条件1环境条件境条件:为确保核确保核查过程中被核程中被核查对象正常所必象正常所必须的如温度、湿度、气的如温度、湿度、气压、灰、灰

115、尘、电磁干磁干扰等等)环境条件。境条件。2核核查标准准(样品品)及其他及其他设备，用的，用的(核核查)标准和被核准和被核在在设备应描述其描述其计量特性，如量特性，如测量范量范围、准确度等、准确度等级或或测量不确定度量不确定度4.核核查工程、技工程、技术条件和操作方法条件和操作方法1核核查工程工程:原那么上核原那么上核查测量量设备的关的关键参数。参数。选择被核被核查设备的根本的根本测量范量范围及常用及常用测量点量点(示示值)进行核行核查。2技技术条件条件:是指各核是指各核查所采用的核所采用的核查标准的信息准的信息3操作方法操作方法:步步骤应具体、明确。具体、明确。5、记录格式格式 4、分包 通用

116、要求4.5.5 检验检测机构需分包检验检测工程时，应分包给已取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包工程的检验检测机构，具体分包的检验检测工程和承担分包工程的检验检测机构应事先取得委托人的同意。出具检验检测报告或证书时，应将分包工程予以区分。 检验检测机构实施分包前，应建立和保持分包的管理程序，并在检验检测业务洽谈、合同评审和合同签署过程中予以实施。 检验检测机构不得将法律法规、技术标准等文件禁止分包的工程实施分包。 检验检测机构需分包检验检测工程时，应分包给依法取得资质认定并有能力完成分包工程的检验检测机构，具体分包的检验检测工程应当事先取得委托人书面同意，检验检测报告或证书应表达分包工程，

117、并予以标注。 4、分包 【条文解释】 1、检验检测机构因工作量、关键人员、设备设施、环境条件和技术能力等原因，需分包检验检测工程时，应分包给依法取得检验检测机构资质认定并有能力完成分包工程的检验检测机构，具体分包的检验检测工程应当事先取得委托人同意，并在检验检测报告或证书中清晰标明分包情况。检验检测机构应要求承担分包的检验检测机构提供合法的检验检测报告或证书，并予以使用和保存。 2、检验检测机构实施分包前，应制定分包的管理程序，包括控制文件、事先通知客户并经客户书面同意、对分包方定期评价或采信资质认定部门的认定结果，建立合格分包方名录并正确选用。该程序在检验检测业务洽谈、合同评审和合同签署过程

118、中予以实施。 3、除非是客户或法律法规指定的分包，检验检测机构应对分包结果负责。产生分包的需求主要有以下两种形式：生分包的需求主要有以下两种形式：1 1“有能力的分包指一个有能力的分包指一个检验检测机构机构拟分包的工程是其已分包的工程是其已获得得检验检测机构机构资质认定的技定的技术能力，但因工作量急增、关能力，但因工作量急增、关键人人员暂缺、缺、设备设施故障、施故障、环境状况境状况变化等原因，化等原因，暂时不不满足足检验检测条件而条件而进行的分包。分包行的分包。分包应分包分包给获得得检验检测机构机构资质认定并有相定并有相应技技术能力的另一能力的另一检验检测机构，机构，该检验检测机构可出具包含另

119、一机构可出具包含另一检验检测机构分包机构分包结果的果的检验检测报告或告或证书，其，其报告或告或证书中中应明确明确分包工程，并注明承担分包的另一分包工程，并注明承担分包的另一检验检测机构的名称和机构的名称和资质认定定许可可编号。号。2 2“没有能力的分包指一个没有能力的分包指一个检验检测机构机构拟分包的工程是其未分包的工程是其未获得得检验检测机构机构资质认定的技定的技术能力，能力，实施分包施分包应分包分包给获得得检验检测机构机构资质认定并有相定并有相应技技术能力的另一能力的另一检验检测机构。机构。检验检测机构可将分包局部的机构可将分包局部的检验检测数据、数据、结果，由承担分包的另一果，由承担分包

120、的另一检验检测机构机构单独出具独出具检验检测报告或告或证书，不将另一，不将另一检验检测机构的机构的分包分包结果果纳入自身入自身检验检测报告或告或证书中。假中。假设经客客户许可，可，检验检测机构可将分包机构可将分包给另一另一检验检测机构的机构的检验检测数据、数据、结果果纳入入自身的自身的检验检测报告或告或证书，在其，在其报告或告或证书中中应明确明确标注分包工注分包工程，且注明自身无相程，且注明自身无相应资质认定定许可技可技术能力，并注明承担分包的能力，并注明承担分包的另一另一检验检测机构的名称和机构的名称和资质认定定许可可编号。号。5、合同、合同评审通用要求：通用要求：检验检测机构机构应建立和保

121、持建立和保持评审客客户要求、要求、标书、合同的程序。、合同的程序。对要求、要求、标书、合同的偏离、合同的偏离、变更更应征得客征得客户同意同意并通知相关人并通知相关人员。当客当客户要求出具的要求出具的检验检测报告或告或证书中中包含包含对标准或准或标准的符合性声明如合格准的符合性声明如合格或不合格或不合格时，检验检测机构机构应有相有相应的的决定决定规那么。那么。假假设标准或准或标准不包含决定准不包含决定规那么内容，那么内容，检验检测机构机构选择的决定的决定规那么那么应与客与客户沟通并得到同意。沟通并得到同意。检验检测机构机构应建立和保持建立和保持评审客客户要求、要求、标书、合同的程序。、合同的程序

122、。对要求、要求、标书、合同、合同的偏离、的偏离、变更更应征得客征得客户同意并通知相关同意并通知相关人人员。5、合同、合同评审【条文解【条文解释】1、检验检测机构机构应依据制定的依据制定的评审客客户要要求、求、标书和合同的相关程序，和合同的相关程序，对合同合同评审和和对合同的偏离加以有效控制，合同的偏离加以有效控制，记录必要必要的的评审过程或程或结果。果。2、检验检测机构机构应与客与客户充分沟通，了解充分沟通，了解客客户需求，并需求，并对自身的技自身的技术能力和能力和资质状状况能否况能否满足客足客户要求要求进行行评审。假。假设有关有关要求要求发生修改或生修改或变更更时，需，需进行重新行重新评审。

123、对客客户要求、要求、标书或合同有不同意或合同有不同意见，应在在签约之前之前协调解决。解决。3、对于出于出现的偏离，的偏离，检验检测机构机构应与客与客户沟通并取得客沟通并取得客户同意，将同意，将变更事更事项通知通知相关的相关的检验检测人人员。6、效、效劳和供和供给品的采品的采购通用要求：通用要求：检验检测机构机构应建立和保持建立和保持选择和和购置置对检验检测质量有影响的效量有影响的效劳和和供供给品的程序。品的程序。明确效明确效劳、供、供给品、品、试剂、消耗材料等、消耗材料等的的购置、置、验收、存收、存储的要求，并保存的要求，并保存对供供给商的商的评价价记录。检验检测机构机构应建立和保持建立和保持

124、选择和和购置置对检验检测质量有影响的效量有影响的效劳和供和供给品的品的程序。明确效程序。明确效劳、供、供给品、品、试剂、消耗材、消耗材料的料的购置、置、验收、存收、存储的要求，并保存的要求，并保存对供供给商的商的评价价记录和合格供和合格供给商名商名单。6、效、效劳和供和供给品的采品的采购【条文解【条文解释】1、为保保证采采购物品和相关效物品和相关效劳的的质量，量，检验检测机构机构应当当对采采购物品和相关效物品和相关效劳进行有效的控制和管理，行有效的控制和管理，应按制定的程序按制定的程序对效效劳、供、供给品、品、试剂、消耗材料的、消耗材料的购置、置、验收、存收、存储进行控制，以保行控制，以保证检

125、验检测结果的果的质量。量。2、采、采购效效劳，包括，包括检定和校准效定和校准效劳，仪器器设备购置，置，环境境设施的施的设计和施工，和施工，设备设施的运施的运输、安装和保养，、安装和保养，废物物处理等。理等。3、检验检测机构机构应对影响影响检验检测质量的量的重要消耗品、供重要消耗品、供给品和效品和效劳的供的供货单位和位和效效劳提供者提供者进行行评价，并保存价，并保存这些些评价的价的记录7、记录的管理的管理通用要求：通用要求：4.5.11检验检测机构机构应建立和保建立和保持持记录管理程序，确保管理程序，确保记录的的标识、贮存、存、保保护、检索、保存和索、保存和处置符合要求。置符合要求。【条文解【条

126、文解释】1、记录分分为质量量记录和技和技术记录两两类：a质量量记录指指检验检测机构管理体系活机构管理体系活动中的中的过程和程和结果的果的记录，包括合同，包括合同评审、分包控制、采分包控制、采购、内部、内部审核、管理核、管理评审、纠正措施、正措施、预防措施和投防措施和投诉等等记录；b技技术记录指指进行行检验检测活活动的信息的信息记录，应包括原始包括原始观察、察、导出数据和建立出数据和建立审核路径有关信息的核路径有关信息的记录，检验检测、环境境条件控制、条件控制、员工、方法确工、方法确认、设备管理、管理、样品和品和质量量监控等控等记录，也包括，也包括发出的每出的每份份检验检测报告或告或证书的副本。

127、的副本。2、每项检验检测的记录应包含充分的信息，该检验检测在尽可能接近原始条件情况下能够重复。3、记录应包括抽样人员、每项检验检测人员和结果校核人员的签字或等效标识。4、观察结果、数据应在产生时予以记录。不允许补记、追记、重抄。5、书面记录形成过程中如有错误，应采用杠改方式，并将改正后的数据填写在杠改处。实施记录改动的人员应在更改处签名或等效标识。6、所有记录的存放条件应有平安保护措施，对电子存储的记录也应采取与书面媒体同等措施，并加以保护及备份，防止未经授权的侵入及修改，以防止原始数据的丧失或改动。7、记录可存于不同媒体上，包括书面、电子和电磁。8、内、内审审略略 质质量量负责负责人、内人、

128、内审员审员培培训训内容内容 9、管理、管理评审评审略略 质质量量负责负责人、内人、内审员审员培培训训内容内容 结果的果的质量保量保证结果的果的质量保量保证的主要手段：的主要手段：能力能力验证测量量审核核实验室室间的比的比对内部内部质控：控：质控控样、标样、样品复品复测、人、人员比比对加加标回收、回收、样品不同特性相关性品不同特性相关性检验通用要求通用要求检验检测机构机构应建立和保持建立和保持质量控制程量控制程序，序，监控控检验检测活活动的有效性和的有效性和结果果质量。量。检验检测机构可采用定期使用机构可采用定期使用标准物准物质、定期使用、定期使用经过检定或校准的具有溯源性的替代定或校准的具有溯

129、源性的替代仪器、器、对设备的功的功能能进行行检查、运用工作、运用工作标准与控制准与控制图、使用相同或、使用相同或不同方法不同方法进行重复行重复检验检测、保存、保存样品的再次品的再次检验检测、分析、分析样品不同品不同结果的相关性、果的相关性、对报告数据告数据进行行审核、参加能力核、参加能力验证或机构之或机构之间比比对、盲、盲样检验检测等等进行行监控。控。检验检测机构所有数据的机构所有数据的记录方方式式应便于便于发现其开展其开展趋势，假，假设发现偏离偏离预先判据，先判据，应采取有效的措施采取有效的措施纠正出正出现的的问题，防止出，防止出现错误的的结果。果。质量控制量控制应有适当的方法和方案并加以有

130、适当的方法和方案并加以评价。价。【条文解释】1、检验检测机构应制定质量控制程序，明确检验检测过程控制要求，覆盖资质认定范围内的全部检验检测工程类别，有效监控检验检测结果的稳定性和准确性。2、检验检测机构应分析质量控制的数据，当发现质量控制数据超出预先确定的判据时，应采取有方案的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。3、检验检测机构应建立和有效实施能力验证或者检验检测机构间比对程序，如通过能力验证或者机构间比对发现某项检验检测结果不理想时，应系统地分析原因，采取适宜的纠正措施，并通过试验来验证其有效性。4、检验检测机构应参加资质认定部门所要求的能力验证或者检验检测机构间比对活动。信用信用诚

131、信与信与职业道德道德一、一、信用信用诚信信1、国家政策、国家政策?诚信信业管理条例管理条例?社会信用体系建社会信用体系建设规划划纲要要2021-2021?2、信用、信用标准准2021年底年底28个国家相关个国家相关标准准3、规章制度章制度资质认定的分定的分级管理、自我声明、年度管理、自我声明、年度报告、告、数据数据库、网上公示、网上公示二、二、 职业道德道德 163 163号令第二十二条号令第二十二条 检验检测机构及其人机构及其人员从事从事检验检测活活动，应当遵当遵守国家相关法律法守国家相关法律法规的的规定，遵循客定，遵循客观独立、公平公正、独立、公平公正、老老实信用原那么，恪守信用原那么，恪

132、守职业道德，承担社会道德，承担社会责任。任。 严格格标准，依法准，依法经营 诚信信为本，信誉第一本，信誉第一 团结协作，共同开展作，共同开展 维护次序，公平次序，公平竞争争 独立公正，抵抗干独立公正，抵抗干扰 履行承履行承诺，维护权益益 科学准确，科学准确，严禁虚假禁虚假 制度公开，接受制度公开，接受监督督 三、三、 诚信建信建设诚信信责任任 - -依法运依法运营 - - - -标准运准运营 - -科学科学诚信信经济与效与效劳责任任 - -创新开展新开展 - -提高效提高效劳水平水平社会社会责任任 平安平安 权益益 社会公益社会公益 报告告 环保保 四、四、 资源源统计和社会和社会责任任报告告

133、 一参与每年的一参与每年的检验检测业数据数据统计 二社会二社会责任任报告告 1. 1.编制原那么制原那么 (1) (1)完整性。符合完整性。符合对外披露本机构工作外披露本机构工作业绩报告告的一般格式和的一般格式和结构要求构要求;遵守国家新遵守国家新闻、信息及广告等有、信息及广告等有关法律法关法律法规的要求的要求;涵盖国家涵盖国家认监委委? ?国家国家产品品质量量监督督检验中心社会中心社会责任任报告制度告制度实施指施指导意意见? ?的相关内容。的相关内容。 (2) (2)客客观性。客性。客观、真、真实地反映本机构在地反映本机构在报告期告期内履行社会内履行社会责任的整体任的整体绩效、存在效、存在问

134、题和缺乏以及改和缺乏以及改进方方案等，符合履行社会案等，符合履行社会责任的任的实际情况，未情况，未经证实的信息不的信息不应出出现在在报告中。告中。 (3) (3)关关键性。性。报告所披露的内容告所披露的内容对本机构的可持本机构的可持续开展以及利益相关方均有关开展以及利益相关方均有关键性影响，能性影响，能够较好地表达本好地表达本机构履行社会机构履行社会责任的任的实践特点践特点:提供有关数据、深表和提供有关数据、深表和图片以丰富片以丰富报告内容。告内容。 (4) (4)利益相关方参与。利益相关方参与。较全面地反映本机构与利益全面地反映本机构与利益相关方的沟通情况，客相关方的沟通情况，客观、真地反映

135、利益相关方的要求和、真地反映利益相关方的要求和期望。期望。 2.报告内容概述(1)前言。主要包括:本机构及主要负责人对报告内容真实性的承诺;报告的时和范围界定;报告编制的依据:本机构的社会责任战略、方针、目标和或价值理念(2)社会责任管理体系和制度的建立情况。主要包括:本机构建立的履行社会资的措施及制度规定，相关体系运行和自我改进情况，利益相关方的识别和参与等。3)履行社会责任情况。参照?国家产品质量监督检验中心社会责任报告制度指导意见?(第三局部)的提示，并结合本机构的实践和理解，客观、真实反映本机构的情况。(4)结语。主要包括:本机构对未来履行社会责任的开展方案，报告反响、联系方式等。 第

136、三第三节 检验检测机构技机构技术负责人人/ /授授权签字人通用知字人通用知识 一一检验检测机构技机构技术负责人人/ /授授权签字人任字人任 职要求及要求及岗位位职责 二根底知二根底知识 三三检验报告告报告告审批批 四案例分析四案例分析 技术负责人任职要求及岗位职责一、准那么中引出的概念准那么“具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。此条款中“管理人员包含了技术负责人。“相适应包含了需要相关能力、资格等条件。检验检测机构专业技术人员和管理人员的业务素质、专业，工作经历和能力应符合工作需要；人员的道德素养和职业操守适应工作要求，人员的数量应与工作相适应。通俗的说就是，技术负责人

137、和授权签字人是需要具备一定的条件的。授权签字人任职要求及岗位职责准那么4.2.1检验检测机构应建立和保持人员管理程序，对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行标准管理。检验检测机构应与其人员建立劳动或录用关系，明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系，使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源，履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。此条款规定检验检测机构应书面规定对质量有影响的所有管理人员、操作人员和核查人员的职责、权力和相互关系。管理人员是指所有对质量、技术负有管理职责的人，包括最高管理者、质量负责人、技术负责人、授权签字人、部门主管及各管理岗位人员。机构必须将其职责、权力

138、和相互关系予以规定。一般质量手册在相关章节中明确描述岗位设置、权利、义务等。二、任职要求通用要求4.2.3“检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力。全面负责技术运.指定关键管理人员的代理人。此条款规定:技术负责人全面负责检验检测机构的技术运作，可以是一人，也可以是多人，以覆盖检验检测机构不同的技术活动范围。技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或者同等能力，胜任所承担的工作。检验检测机构应在体系文件中明确规定技术负责人的具体职责，对于关键管理人员(包括最高管理者、技术负责人、质量负责人等)，应指定代理人，以便其因各种原因不在岗位时，有人员能够代行其有关职责和权力

139、以确保检验检测机构的各项工作持续正常地进行。技术负责人在体系运行中全面负责单位的技术活动运作，包括重大技术问题的决策、检验检测技术的开发与应用、设备使用操作指导书，以及各种技术类文件的审批、技术人员技术能力确实认等。对技术工作负全责，此外，还要确保检验检测机构技术运作所需的资源。在现场评审时,是被评审的重要人员之一。技术负责人应具备以下任职条件。(1)中级及以上相关专业技术职称或同等能力，以下情况可视为同等能力:-博士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动1年及以上；硕士研究生毕业，从事相关专业检验检测活动3年及以上；-大学本科毕业，从事相关专业检验检测活动5年及以上-大学专科毕业，从事相关专业

140、检验检测活动8年及以上。(2)熟悉业务(包括熟悉准那么、相关法律法规、检测技术流程)、经考核合格。(3)有相关专业经验及相应的培训经历。(4)有实际工作能力(5)有任命文件，属于管理层，要有相应的权利资源6满足特殊行业、评审补充要求等三、岗位要求1)明确技术类员工的岗位职责和任职的根本条件，组织实施技术类员工的岗位培训，并对培训进行有效性评价。对技术类员工进行监督，对技术类员工的能力进行确任、签发上岗证予以任用上岗。(2)依据标准、技术标准和程序，识别检验检测所需要的环境条件，对环境条件进行控制。(3)依据检验检测标准或者技术标准，配备满足要求的设备和设施，并对它们进行有效的维护，包括设备的配

141、置和管理、量值溯源及其结果确认、期间核查，确保其功能正常。(4)制定、审查和批准本机构的技术文件。(5)对客户要求、标书、合同从技术角度进行评审把关。(6)制定效劳和供给品的采购要求并监督效劳和供给品的验收。(7)组织新开展检测工程的评审，如果方法发生了变更，组织重新证实;组织对非标方法确实认。(8)组织制定抽样方案并监督其正确实施。(9)依据标准、技术标准制定样品管理的技术要求，并监督其正确实施。(10)明确检验检测过程控制要求，制定质量控制方案，分析质量控制的数据，制定相应的预防措施，以防止报告错误的结果。(11)制定报告、记录的抽查机制并组织实施，以保证技术记录和报告的真实性、可靠性。(

142、12)从事特殊行业和领域的检验检测话动，按照评审补充要求的规定，配置满足要求的技术资源、制定相应的规定和措施，以满足特殊行业和领域的需要。(13)负责其他相关的技术工作。授权签字人任职要求及岗位职责一、从准那么中引出的概念准那么4.2“具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。-此条款中“检验检测技术人员包含了授权签字人。-此条款中“相适应包含了需要相关能力资格等条件。检验检测机构专业技术人员和管理人员的业务素质，所学习的专业、工作经历和技术业务能力应符合工作需要，人员的道德素养和职业操守适应工作要求:人员的数量应当与工作相适应。通俗地说就是授权签字人是需要具备一定条件的。通

143、用要求4.2.4“检验检测机构的投权签宇人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力，并经资质认定部门批准。非授权签宇人不得签发检脸检测报告或证书。此条款规定:授权签字人是由检验检测机构提名，经资质认定部门考核批准后，在其资质认定授权的能力范围内签发检验检测报告或证书的人员。非授权签字人不得对外签发检验检测报告或证书。检验检测机构不得设置授权签字人的代理人员。二、任职要求授权签字人应符合以下条件:a.熟悉检验检测机构资质认定相关法律法规的规定,熟悉?检验检测机构资质认定评审准那么?及其相关的技术文件的要求;b.具备从事相关专业检验检测的工作经历，掌握所承担签字领域的检验检测技术，熟悉所承担签字

144、领域的相应标准或者技术标准;C.熟悉检验检测报告或证书审核签发程序，具备对检验检测结果做出评价的判断能力:d.检验检测机构对其签发报告或证书的职责和范围应有正式授权;e.检验检测机构授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。人员是最珍贵的资源，一个机构水平上下优劣，很大程度上取决于人员素质与水平，特别是对关键人员的任职资格条件应加以规定，如受教育程度、理论根底、实际工作能力(包括组织管理能力)、工作经验等。检验检测机构应明确规定授权签字人的资格条件检验检测机构的授权签字人是与检验检测机构的技术能力、技术水平、检验结果质量密切相关的关键人员,其技术职称、工作经验等应符合要求。-评审中考

145、核授权签字人应具备的7个条件a.具备相应的工作经历b.具备相应的职责权利;C.熟悉或掌握有关仪器设备的检定校准状态;d.熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法:e.熟悉检验检测机构管理和检测报告审核签发程序;f.具备对检测结果做出相应评价的判断能力;g.熟悉(检验检测机构资质认定评审准那么)以及相关的法律法规、技术文件的要求。-授权签字人应当满足规定的以下资格条件:a有必要的专业知识和相应的工作经历，熟悉授权签字范围内有关检测标准和检测方法及检测程序，能对检测结果作出正确的评价，了解检测结果的不确定度，b熟悉资质认定许可规那么和政策、资质认定许可条件，特别是获准资质认定许可机构义务，以及带

146、资质认定许可标志检测报告或证书的使用规定，c.在对检测结果的正确性负责的岗位上任职，并有相应的管理职权，d.检验检测机构明确其职权，对其签发的报告/证书具有最终技术审核职责，对于不符合资质认定许可要求的结果和报告证书具有否决权，e.通过资质认定部门考核批准，获得所在机构的授权文件。三、岗位职责授权签字人岗位职责包括以下方面:(1)审查核实检测数据的真实性、确保检验检测报告内容的完整性、检验检测报告结论的可靠性:(2)协助技术负责人进行人员的培训、监督、能力确认工作;(3)协助技术负责人进行对检验检测方法确实认工作:(4)协助技术负责人进行有效的质量控制工作。一般来说，技术负责人是单位的领导层确

147、保实验室运作质量所需的资源，授权签字人可以是某个检测室的主任或技术引领人；技术负责人可以兼任授权签字人。资质认定定授权签字人在签批报告前注意以下方面1、拟签批的报告是不是自己授权范围2、报告中所有工程是否通过资质认定3、仪器设备量程精度是否满足标准要求、是否在有效检定周期内、4、标准是否现行有效5、检验人员是否具备上岗资格6、原始记录是否齐全，具有可追溯性7、是否按照客户预期的期望开展工作对照合同评审确定的工程8、数据结果是否存在逻辑性错误9、需要在备注栏标注的信息是否都有，如分包、不确定度、声明、更正/补充等10、其他，如整体格式、编号、页码、签名、样品状态描述等根底知识1.数据处理一、有效

148、数字测量结果的有效位数代表结果的准确程度。10.00ml10.0ml10ml二、数据运算-加减法：小数点后最少的为准，参与下步运算多一位-乘除法：有效位数最少的为准，参与下步运算多一位三、数据修约1修约间隔修约间隔的整数倍2修约规那么四舍六入五观察。2.检出限出限/定量限定量限检出限出限-是指是指对某一特定的分析某一特定的分析方法在方法在给定的可靠程度内可以从定的可靠程度内可以从样品中品中检测待待测物物质的最小的最小浓度度或最小量或最小量。 1仪器器检测限：相限：相对于背景于背景仪器器检测的最小的可靠信号，通常用信噪比的最小的可靠信号，通常用信噪比S/N表示，当表示，当S/N3或或2定定义为仪

149、器器检测下限。三倍的噪声的峰高下限。三倍的噪声的峰高2方法方法检测限：即某方法可限：即某方法可检测的最小的最小浓度。通常用外推法可求得方法度。通常用外推法可求得方法的的检测下限。其方法是在低下限。其方法是在低浓度范度范围下下测试3个个浓度，每个度，每个浓度水平均分度水平均分别测试屡次屡次计算其算其标准偏差，以准偏差，以标准偏差准偏差浓度用度用线性回性回归法法计算或算或绘制回制回归线，然后把回，然后把回归线延延长外推和外推和纵坐坐标的交点的的交点的标准偏差即准偏差即为方法的方法的检测限，限，故故这里是把里是把浓度度为零零时的的标准偏差定准偏差定义为方法方法检测限。限。3样品品检测限：即相限：即相

150、对于空白可于空白可检测的最小的最小样本含量。定本含量。定义样本本检测限限为3倍空白倍空白标准偏差。从准偏差。从统计学的学的观点点，检测限限应表示表示为样品信号品信号为空白空白样品品值加上加上3倍空白倍空白样品信号品信号标准差准差对应的的样品品浓度。度。定量限定量限 - -是指是指样品中被品中被测物能被物能被定量定量测定的最低量，其定的最低量，其测定定结果果应具有一定的准确度。定量限表达了具有一定的准确度。定量限表达了分析方法是否具分析方法是否具备灵敏的定量灵敏的定量检测能力。能力。 常用信噪比法确定定量限。一般以常用信噪比法确定定量限。一般以信噪比信噪比为1010：1 1时相相应的的浓度或注入

151、度或注入仪器的量确定定量限。器的量确定定量限。 未未检出出-顾名思名思义，没有，没有检测出来。并不出来。并不代表代表样品中不含，技品中不含，技术水平、方法等原因，水平、方法等原因，都可能未都可能未检出，所以一定要出，所以一定要报检出限出限报告告小于小于检出限出限精密度精密度-是指是指规定的条件下，同一个均匀定的条件下，同一个均匀样品，品，经过屡次取屡次取样测定所得定所得结果之果之间的接近的接近程度程度 。准确度准确度-是指用是指用该方法方法测定的定的结果与真果与真实值或参考或参考值接近的程度，一般以百分回收率接近的程度，一般以百分回收率表示表示 。3.设备设备管理及量管理及量值值溯源溯源准那么

152、：具准那么：具备备从事从事检验检测检验检测活活动动所必需的所必需的检验检测设备检验检测设备设设施。施。通用要求通用要求检验检测检验检测机构机构应应配配备满备满足足检验检测检验检测 包括抽包括抽样样、物品制、物品制备备、数据、数据处处理与分析理与分析 要求的要求的设备设备和和设设施。施。用于用于检验检测检验检测的的设设施，施，应应有利于有利于检验检测检验检测工作的正常开工作的正常开展。展。设备设备包括包括检验检测检验检测活活动动所必需并影响所必需并影响结结果的果的仪仪器、器、软软件、件、测测量量标标准、准、标标准物准物质质、参考数据、参考数据、试剂试剂、消耗品、消耗品、辅辅助助设备设备或相或相应

153、组应组合装置。合装置。检验检测检验检测机构机构应应配配备满备满足足检验检测检验检测 包括抽包括抽样样、物品、物品制制备备、数据、数据处处理与分析理与分析 要求的要求的设备设备和和设设施。用于施。用于检验检检验检测测的的设设施，施，应应有利于有利于检验检测检验检测工作的正常开展。工作的正常开展。检验检检验检测测机构使用非本机构的机构使用非本机构的设备时设备时，应应确保确保满满足本准那么要足本准那么要求。求。【条文解释】1、检验检测机构应正确配备检验检测所需要的仪器设备,包括抽样工具、物品制备、数据处理与分析。所用仪器设备的技术指标和功能应满足要求,量程应与被测参数的技术指标范围相适应。2、检验检

154、测机构的设施包括固定和非固定设施，这些设施应满足相关标准或者技术标准的要求，防止影响检验检测结果的准确性。3、检验检测机构租用仪器设备开展检验检测时，应确保：a)租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系；b)本检验检测机构可全权支配使用，即：租用的仪器设备由本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准，并对使用环境和贮存条件进行控制；c)在租赁合同中明确规定租用设备的使用权；d)同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共用租赁。设备设施的维护检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施管理程序，以确保设备和设施的配置、使用和维护满足检验检测工作要求检验检测机构应建立和保持检验检测设备和

155、设施管理程序，以确保设备和设施的配置、维护和使用满足检验检测工作要求。【条文解释】检验检测机构应建立相关的程序文件，描述检验检测设备和设施的平安处置、运输、存储、使用、维护等的规定,防止污染和性能退化。检验检测机构应确保设备在运输、存储和使用时,具有平安保障。检验检测机构设施应满足检验检测工作需要。通用要求：通用要求：检验检测设备，包括硬件和，包括硬件和软件件设备应得到保得到保护，以防止，以防止出出现致使致使检验检测结果失效的果失效的调整。整。检验检测机构的参考机构的参考标准准应满足溯源要求。无法溯源到国足溯源要求。无法溯源到国家或国家或国际测量量标准准时，检验检测机构机构应保存保存检验检测结

156、果果相关性或准确性的相关性或准确性的证据。据。当需要利用期当需要利用期间核核查以保持以保持设备的可信度的可信度时，应建立和保建立和保持相关的程序。持相关的程序。针对校准校准结果果产生的修正信息，生的修正信息，检验检测机构机构应确保在其确保在其检测数据及相关数据及相关记录中加以利用并中加以利用并备份和份和更新更新 检验检测机构机构应对检验检测结果、抽果、抽样结果的准确性或有果的准确性或有效性有效性有显著影响的著影响的设备，包括用于，包括用于测量量环境条件等境条件等辅助助测量量设备有方案地有方案地实施施检定或校准。定或校准。设备在投入使用前，在投入使用前，应采用采用检定或校准等方式定或校准等方式,

157、 ,以确以确认其是否其是否满足足检验检测的要求，的要求，并并标识其状其状态。 针对校准校准结果果产生的修正信息，生的修正信息，检验检测机构机构应确保确保在其在其检测结果及相关果及相关记录中加以利用并中加以利用并备份和更新。份和更新。检验检测设备包括硬件和包括硬件和软件件应得到保得到保护，以防止出，以防止出现致使致使检验检测结果失效的果失效的调整。整。检验检测机构的参考机构的参考标准准应满足足溯源要求。无法溯源到国家或国溯源要求。无法溯源到国家或国际测量量标准准时，检验检测机构机构应保存保存检验检测结果相关性或准确性的果相关性或准确性的证据。据。 当需要利用期当需要利用期间核核查以保持以保持设备

158、检定或校准状定或校准状态的可的可信度信度时，应建立和保持相关的程序。建立和保持相关的程序。 【条文解【条文解释释】1、对检验检测结对检验检测结果有果有显显著影响的著影响的设备设备，包括，包括辅辅助助测测量量设备设备 例例如用于如用于测测量量环环境条件的境条件的设备设备 ,检验检测检验检测机构机构应应制定制定检检定或校定或校准方案，确保准方案，确保检验检测结检验检测结果的果的计计量溯源性。量溯源性。2、检验检测检验检测机构机构应应确保用于确保用于检验检测检验检测和抽和抽样样的的设备设备及其及其软软件到件到达要求的准确度，并符合相达要求的准确度，并符合相应应的的检验检测检验检测技技术术要求。要求。

159、设备设备 包包括用于抽括用于抽样样的的设备设备 在投入使用前在投入使用前应进应进行行检检定或校准等方式，定或校准等方式，以确以确认认其是否其是否满满足足检验检测标检验检测标准或者技准或者技术标术标准。准。3、检验检测设备检验检测设备包括硬件和包括硬件和软软件件应应得到保得到保护护，以防止出，以防止出现现致使致使检验检测结检验检测结果失效的果失效的调调整。整。4、无法溯源到国家或国、无法溯源到国家或国际测际测量量标标准准时时，测测量量结结果果应应溯源至溯源至RM、公、公认认的或的或约约定的定的测测量方法、量方法、标标准，或通准，或通过过比比对对等途径，等途径，证证明其明其测测量量结结果与同果与同

160、类检验检测类检验检测机构的一致性。当机构的一致性。当测测量量结结果溯果溯源至公源至公认认的或的或约约定的定的测测量方法、量方法、标标准准时时，检验检测检验检测机构机构应应提提供供该该方法、方法、标标准的来源等相关准的来源等相关证证据。据。5、检验检测检验检测机构需要内部校准机构需要内部校准时时，应应确保：确保：a)设备满设备满足足计计量溯源要求；量溯源要求；b)限于非限于非强强制制检检定的定的仪仪器器设备设备；c)实实施内部校准的人施内部校准的人员经员经培培训训和授和授权权；d)环环境和境和设设施施满满足校准方法要求；足校准方法要求；e)优优先采用先采用标标准方法，非准方法，非标标方法使用前方

161、法使用前应经应经确确认认；f 进进行行测测量不确定度量不确定度评评估；估；g 可不出具内部校准可不出具内部校准证书证书，但，但应对应对校准校准结结果予以果予以汇总汇总；h 质质量控制和量控制和监监督督应应覆盖内部校准工作。覆盖内部校准工作。6、当、当仪仪器器设备经设备经校准校准给给出一出一组组修正信息修正信息时时,检验检测检验检测机构机构应应确保有关确保有关数据得到及数据得到及时时修正修正,计计算机算机软软件也件也应应得到更新，并在得到更新，并在检验检测检验检测工作工作中加以使用。中加以使用。【条文解【条文解释释】7、检验检测检验检测机构在机构在设备设备定期定期检检定或校准后定或校准后应进应进

162、行确行确认认，确，确认认其其满满足足检验检测检验检测要求前方可使用。要求前方可使用。对检对检定或校准的定或校准的结结果果进进行确行确认认的内容的内容应应包括：包括：a)检检定定结结果是否合格，是否果是否合格，是否满满足足检验检测检验检测方法的要求；方法的要求；b)校准校准获获得的得的设备设备的准确度信息是否的准确度信息是否满满足足检验检测检验检测工程、参数的要工程、参数的要求，是否有修正信息，求，是否有修正信息，仪仪器是否器是否满满足足检验检测检验检测方法的要求；方法的要求；c)适用适用时时，应应确确认设备认设备状状态标识态标识。8、需要、需要时时，检验检测检验检测机构机构对对特定特定设备应编

163、设备应编制期制期间间核査程序，确核査程序，确认认方方法和法和频频率。率。检验检测检验检测机构机构应应根据根据设备设备的的稳稳定性和使用情况来判断定性和使用情况来判断设备设备是否需要是否需要进进行期行期间间核核查查，判断依据包括但不限于：，判断依据包括但不限于：a)设备检设备检定或校准周期；定或校准周期；b)历历次次检检定或校准定或校准结结果；果；c)质质量控制量控制结结果；果；d)设备设备使用使用频频率；率；e)设备维护设备维护情况；情况；f)设备设备操作人操作人员员及及环环境的境的变变化；化；g)设备设备使用范使用范围围的的变变化。化。 通用要求：检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备及

164、其软件的记录。 用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件，如可能，应加以唯一性标识。 检验检测设备应由经过授权的人员操作并对其进行正常维护。 假设设备脱离了检验检测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在使用前对其功能和检定、校准状态进行核查，并得到满意结果。 【条文解释】1、检验检测机构应建立对检验检测具有重要影响的设备及其软件的记录，并实施动态管理,及时补充相关的信息。记录至少应包括以下信息：a) 设备及其软件的识别；b) 制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；c) 核查设备是否符合标准；d) 当前位置适用时；e) 制造商的说明书如果有，或指明其地点；【条文解【条文解释释】f)检检定

165、、校准定、校准报报告或告或证书证书的日期、的日期、结结果及复印件，果及复印件，设备调设备调整、整、验验收收准那么和下次校准的准那么和下次校准的预预定日期；定日期；g)设备维护设备维护方案，以及已方案，以及已进进行的行的维护记录维护记录 适用适用时时 ；h)设备设备的任何的任何损损坏、故障、改装或修理。坏、故障、改装或修理。2、检验检测检验检测机构机构应应指定人指定人员员操作重要的、关操作重要的、关键键的的仪仪器器设备设备以及技以及技术术复复杂杂的大型的大型仪仪器器设备设备,未未经经指定的人指定的人员员不得操作不得操作该设备该设备。3、设备设备使用和使用和维护维护的最新版的最新版说说明明书书 包

166、括包括设备设备制造商提供的有关手制造商提供的有关手册册 应应便于便于检验检测检验检测人人员员取用。用于取用。用于检验检测检验检测并并对结对结果有影响的果有影响的设备设备及其及其软软件，如可能，均件，如可能，均应应加以唯一性加以唯一性标识标识。4、应对经检应对经检定或校准的定或校准的仪仪器器设备设备的的检检定或校准定或校准结结果果进进行确行确认认。只要。只要可行，可行，应应使用使用标签标签、编码编码或其他或其他标识标识确确认认其其检检定或校准状定或校准状态态。5、仪仪器器设备设备的状的状态标识态标识可分可分为为“合格、合格、“准用和准用和“停用三种停用三种,通通常以常以“绿绿、“黄、黄、“红红三

167、种三种颜颜色表示。色表示。6、设备设备脱离了脱离了检验检测检验检测机构，机构，这类设备这类设备返回后，在使用前返回后，在使用前,检验检检验检测测机构机构须对须对其功能和其功能和检检定、校准状定、校准状态进态进行核行核查查，得到，得到满满意意结结果前果前方可使用。方可使用。 通用要求：设备出现故障或者异常时，检验检测机构应采取相应措施，如停止使用、隔离或加贴停用标签、标记，直至修复并通过检定、校准或核查说明能正常工作为止。应核查这些缺陷或偏离对以前检验检测结果的影响。 设备出现故障或者异常时，检验检测机构应采取相应措施，如停止使用、隔离或加贴停用标签、标记，直至修复并通过检定、校准或核查说明设备

168、能正常工作为止。应核查这些缺陷或超出规定限度对以前检验检测结果的影响。 【条文解【条文解释释】曾曾经过载经过载或或处处置不当、置不当、给给出可疑出可疑结结果，或已果，或已显显示有缺陷、示有缺陷、超出超出规规定限度的定限度的设备设备，均，均应应停止使用。停止使用。这这些些设备应设备应予隔离以予隔离以防防误误用，或加用，或加贴标签贴标签、标记标记以清晰以清晰说说明明该设备该设备已停用，直至已停用，直至修复。修复后的修复。修复后的设备为设备为确保其性能和技确保其性能和技术术指指标标符合要求符合要求,必必须须经检经检定、校准或核定、校准或核查说查说明其能正常工作前方可投入使用。明其能正常工作前方可投入

169、使用。检检验检测验检测机构机构还应对这还应对这些因缺陷或超出些因缺陷或超出规规定极限而定极限而对过对过去去进进行行的的检验检测检验检测活活动动造成的影响造成的影响进进行追溯，行追溯，发现发现不符合不符合应执应执行不行不符合工作的符合工作的处处理程序，理程序，暂暂停停检验检测检验检测工作、不工作、不发发送相关送相关检验检验检测报检测报告或告或证书证书，或者追回之前的，或者追回之前的检验检测报检验检测报告或告或证书证书。通用要求：检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。标准物质应尽可能溯源到国际单位制(SI)单位或有证标准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查。 检验检测机构应建立和

170、保持标准物质管理程序。可能时，标准物质应溯源到SI单位或有证标准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查。【条文解释】检验检测机构应建立和保持标准物质的管理程序。可能时，标准物质应溯源到SI单位或有证标准物质。检验检测机构应对标准物质进行期间核查，同时按照程序要求，平安处置、运输、存储和使用标准物质，以防止污染或损坏，确保其完整性。4.检测检测依据依据 文件控制文件控制/方法确方法确认认 一、受控文件一、受控文件文件控制的目的是防止文件的非文件控制的目的是防止文件的非预预期使用，受期使用，受控文件控文件仅仅包括有包括有“年号的文件，不是所有的文件年号的文件，不是所有的文件都都应应受控

171、。受控。通用要求：通用要求：4.5.3检验检测检验检测机构机构应应建立和保持控制建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序，明确文件的其管理体系的内部和外部文件的程序，明确文件的标识标识、批准、批准、发发布、布、变变更和更和废废止，防止使用无效、止，防止使用无效、作作废废的文件。的文件。【条文解【条文解释释】1、检验检测检验检测机构依据制定的文件管理控制程序，机构依据制定的文件管理控制程序，对对文件的文件的编编制、制、审审核、批准、核、批准、发发布、布、标识标识、变变更和更和废废止等各个止等各个环节实环节实施控制，并依据程序控制管理体施控制，并依据程序控制管理体系的相关文件。文件包括法律法

172、系的相关文件。文件包括法律法规规、标标准、准、标标准性准性文件、文件、质质量手册、程序文件、作量手册、程序文件、作业业指指导书导书和和记录记录表表格，以及通知、方案、格，以及通知、方案、图纸图纸、图图表、表、软软件等。件等。2、文件可承载在各种载体上，可以是数字存储设施如光盘、硬盘等，或是模拟设备如磁带、录像带或磁带机，还可以采用缩微胶片、纸张、相纸等。3、检验检测机构应定期审查文件，防止使用无效或作废文件。失效或废止文件一般要从使用现场收回，加以标识后销毁或存档。如果确因工作需要或其他原因需要保存在现场的，必须加以明显标识，以防误用。二、受控文件的唯一性标识受控文件是否有唯一性标识和编号，应

173、有发放清单和发放签收记录。作废文件应及时收回。受控文件不是盖一个“受控章即可，而是要求(1)有受控文件清单(2)有受控文件发放和回收记录表，受控文件要有“发放号:(3)作废文件及时收回:(4)一般不允许文件合订本受控。文件的复印件是否可以作为受控文件，是一个有争议的问题，没有相关标准对此作出明确规定,但要确保该文件与原版一致。三、受控文件应定期审核和跟踪检验检测机构应采取措施，对标准实施不同断的跟踪.定期对标准技术标准进行清理和检查，(1)在用标准要定期审核。确认是现行有效的。在用标准，要有定期的文件查新记录。(2)工作现场应能够得到相应文件的现行版本的受控文件。(3)如果需要，检验检測机构应

174、编制检测工作需要的各类作业指导书。作业指导书应经过批准和进行受控管理。(4)检验检测机构的作业指导书主要包括以下几个方面的内容a对标准进行补充的操作标准b设备的操作标准:c样品制备操作标准d期间核查作业指导书;e测量不确定度评定作业指导书f结果的内部质控作业指导书g其他四、标准发生变化后验证实质性变化和无实质性变化1、确认人员的适应性，培训检测人员:2、确认设备的适应性，配备适合的仪器、设备和试剂等:3、确认相应的作业指导书的适应性。按照新方法，选择不同的基质样本，开展试验，以证实已经掌握的新方法，提供检出限、定量限、精密度、准确度的记录。4、确认记录报告格式的适应性，审查和修改原始记录和报告

175、格式5、完成确认后，填写(检验检测机构资质认定标准变更申请审批表).报省局认证处批准6、如果检验方法、技术指标或参数提高，检验检测机构必须新配备相应的仪器设备才能满足标准要求，属于实质性质变化。应该按新工程进行评审。五、在合同评审中涉及的方法评价评审客户的要求。客户要求应合理、明确。对于不符合诚信原那么的要求，检验检测机构应耐心解释并明确说明其态度。如客户的专业知识缺乏，检验检测机构应向客户说明自己的能力、效劳范围，看能否满足要求，客户的要求，还应包括隐含的要求，例如法律法规方面的要求。检验检测机构应公示其检测能力(认证证书附表)。检验检测机构超项检验是违反法律法规的行为。六、非标准方法确实认

176、在无规定的方法和程序时，检验检测机构应开发特定的检验检测方法和程序。使用非标准检验检测方法的程序，至少应该包含以下信息(1)适当的标识(2)范围;(3)检验检测样品类型的描述(4)被测定的参数或量和范围，(5)仪器和设备，包括技术性能要求(6)所需的参考标准和标准物质:(7)要求的环境条件和所需的稳定周期:(8)程序的描述，包括:a物品的附加识别标志、处置、运输、存储和准备b工作开始前所进行的检查;c检查设备工作是否正常，需要时，在每次使用之前对设备进行校准和调整d观察和结果的记录方法,需遵循的平安措施:(9)接受(或拒绝)的准那么、要求;(10)需记录的数据以及分析和表达的方法11)不确定度

177、或评定不确定度的程序。5.专业技技术人人员的能力确的能力确认通用要求通用要求检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认并持并持证上上岗。应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员，对检验检测人员包括实习员工进行监督。5.专业技技术人人员的能力确的能力确认在在对人人员能力能力进行确行确认时，应特特别关注以下几点关注以下几点:(1)技技术人人员是否按操作是否按操作规程正确的使用和操作程正确的使用和操作仪器器设备?(2)环境条件境条件设置得正确与否，置得正确与否，监控与否，控与否，记录与否与否?(3)方

178、法方法选择正确与否，正确与否，热练与否，操作正确与否与否，操作正确与否?(4)样品品选择正确与否，正确与否，标识正确正确吗?制制备是否符合要求是否符合要求?(5)是否是否对检测结果果进行及行及时记录，各种原始数据是否正确，各种原始数据是否正确?检验报告的审批1检验报告签批前应关注1、拟签批的报告是不是自己授权范围2、报告中所有工程是否通过资质认定3、仪器设备量程精度是否满足标准要求、是否在有效检定周期内、4、标准是否现行有效5、检验人员是否具备上岗资格6、原始记录是否齐全，具有可追溯性7、是否按照客户预期的期望开展工作对照合同评审确定的工程8、数据结果是否存在逻辑性错误9、需要在备注栏标注的信

179、息是否都有，如分包、不确定度、声明、更正/补充等10、其他，如整体格式、编号、页码、签名、样品状态描述等检验报告的要求通用要求4.5.20 结果报告 4.5.21 结果说明 4.5.22 抽样结果 4.5.23 意见和解释 4.5.24 分包结果 4.5.25 结果传送和格式 4.5.26 修改 4.5.27 记录和保存检验报告的要求检验报告是告是实验室的最室的最终产品，品，报告的告的科学性、可靠性和准确性直接关系到客科学性、可靠性和准确性直接关系到客户的切的切身利益，也关系到身利益，也关系到实验室的形象和信誉。室的形象和信誉。4.5.20结果报告检验检测机构应准确、清晰、明确、客观地出具检验

180、检测结果，符合检验检测方法的规定，并确保检验检测结果的有效性。结果通常应以检验检测报告或证书的形式发出。检验检测报告或证书应至少包括以下信息：4.5.20结果报告a)标题；b)标注资质认定标志，加盖检验检测专用章适用时；c)检验检测机构的名称和地址，检验检测的地点如果与检验检测机构的地址不同；d)检验检测报告或证书的唯一性标识如系列号和每一页上的标识，以确保能够识别该页是属于检验检测报告或证书的一局部，以及说明检验检测报告或证书结束的清晰标识；e)客户的名称和联系信息；f)所用检验检测方法的识别；g)检验检测样品的描述、状态和标识；h)检验检测的日期；对检验检测结果的有效性和应用有重大影响时，

181、注明样品的接收日期或抽样日期；4.5.20结果报告i)对检验检测结果的有效性或应用有影响时，提供检验检测机构或其他机构所用的抽样计划和程序的说明；j)检验检测报告或证书签发人的姓名、签字或等效的标识和签发日期；k)检验检测结果的测量单位适用时；l)检验检测机构不负责抽样(如样品是由客户提供)时,应在报告或证书中声明结果仅适用于客户提供的样品；m)检验检测结果来自于外部提供者时的清晰标注；n)检验检测机构应做出未经本机构批准，不得复制全文复制除外报告或证书的声明。4.5.21结果说明当需对检验检测结果进行说明时，检验检测报告或证书中还应包括以下内容：a)对检验检测方法的偏离、增加或删减，以及特定

182、检验检测条件的信息，如环境条件；b)适用时，给出符合或不符合要求或标准的声明；c)当测量不确定度与检验检测结果的有效性或应用有关，或客户有要求，或当测量不确定度影响到对标准限度的符合性时，检验检测报告或证书中还需要包括测量不确定度的信息；d)适用且需要时，提出意见和解释；e)特定检验检测方法或客户所要求的附加信息。报告或证书涉及使用客户提供的数据时，应有明确的标识。当客户提供的信息可能影响结果的有效性时，报告或证书中应有免责声明。4.5.22抽样结果检验检测机构从事抽样时，应有完整、充分的信息支撑其检验检测报告或证书。4.5.23意见和解释当需要对报告或证书做出意见和解释时，检验检测机构应将意

183、见和解释的依据形成文件。意见和解释应在检验检测报告或证书中清晰标注。4.5.24分包结果当检验检测报告或证书包含了由分包方所出具的检验检测结果时，这些结果应予清晰标明。4.5.25结果传送和格式当用、或其他电子或电磁方式传送检验检测结果时，应满足本标准对数据控制的要求。检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进行的各种检验检测类型，并尽量减小产生误解或误用的可能性。4.5.26修改检验检测报告或证书签发后，假设有更正或增补应予以记录。修订的检验检测报告或证书应标明所代替的报告或证书，并注以唯一性标识。4.5.27记录和保存检验检测机构应对检验检测原始记录、报告、证书归档留存，保证其具有可追溯性

184、。检验检测原始记录、报告、证书的保存期限通常不少于6年。【条文解释】1、检验检测机构应准确、清晰、明确和客观地出具检验检测报告或证书，可以书面或电子方式出具。检验检测机构应制定检验检测报告或证书控制程序，保证出具的报告或证书满足以下根本要求：1检验检测依据正确，符合客户的的要求；2报告结果及时，按规定时限向客户提交结果报告；3结果表述准确、清晰、明确、客观，易于理解；4使用法定计量单位。2、检验检测报告或证书应有唯一性标识。3、检验检测报告或证书批准人的签字或等效的标识。4、检验检测报告或证书应当按照要求加盖资质认定标志和检验检测专用章。5、检验检测机构公章可替代检验检测专用章使用，也可公章与

185、检验检测专用章同时使用；建议检验检测专用章包含五角星图案，形状可为圆形或者椭圆形等。检验检测专用章的称谓可依据检验检测机构业务情况而定，可命名为检验专用章或检测专用章。6、检验检测机构开展由客户送样的委托检验时，检验检测数据和结果仅对来样负责。【条文解释】当客户需要对检验检测结果做出说明，或者检验检测过程中已经出现的某种情况需在报告做出说明，或对其结果需要做出说明时，检验检测机构应本着对客户负责的精神和对自身工作的完备性要求，对结果报告给出必要的附加信息。这些信息包括：对检验检测方法的偏离、增加或删减，以及特定检验检测条件的信息，如环境条件；相关时，符合或不符合要求、标准的声明；适用时，评定测

186、量不确定度的声明。当不确定度与检测结果的有效性或应用有关，或客户的指令中有要求，或当不确定度影响到对标准限度的符合性时，还需要提供不确定度的信息；适用且需要时，提出意见和解释；特定检验检测方法或客户所要求的附加信息。检验检测机构从事包含抽样环节的检验检测任务，并出具检验检测报告或证书时，其检验检测报告或证书还应包含但不限于以下内容：抽样日期；抽取的物质、材料或产品的清晰标识适当时，包括制造者的名称、标示的型号或类型和相应的系列号；抽样位置，包括简图、草图或照片；所用的抽样方案和程序；抽样过程中可能影响检验检测结果的环境条件的详细信息；与抽样方法或程序有关的标准或者技术标准，以及对这些标准或者技

187、术标准的偏离、增加或删减等。1、检验检测结果不合格时，客户会要求检验检测机构做出“意见和解释，用于改进和指导。对检验检测机构而言，“意见和解释属于附加效劳。对检验检测报告或证书做出“意见和解释的人员，应具备相应的经验，掌握与所进行检验检测活动相关的知识，熟悉检测对象的设计、制造和使用，并经过必要的培训。2、检验检测报告或证书的意见和解释可包括但不限于以下内容：a对检验检测结果符合或不符合要求的意见客户要求时的补充解释；b履行合同的情况；c如何使用结果的建议；d改进的建议。1、当需要使用、或其他电子电磁手段来传送检验检测结果时，检验检测机构应满足保密要求，采取相关措施确保数据和结果的平安性、有效

188、性和完整性。当客户要求使用该方式传输数据和结果时，检验检测机构应有客户要求的记录，并确认接收方的真实身份前方可传送结果，切实为客户保密。2、必要时，检验检测机构应建立和保持检验检测结果发布的程序，确定管理部门或岗位职责，对发布的检验检测结果、数据进行必要的审核。1、当需要对已发出的结果报告作更正或增补时，应按规定的程序执行，详细记录更正或增补的内容，重新编制新的更正或增补后的检验检测报告或证书，并注以区别于原检验检测报告或证书的唯一性标识。2、假设原检验检测报告或证书不能收回，应在发出新的更正或增补后的检验检测报告或证书的同时，声明原检验检测报告或证书作废。原检验检测报告或证书可能导致潜在其他

189、方利益受到影响或者损失的，检验检测机构应通过公开渠道声明原检验检测报告或证书作废，并承担相应责任。修改报告，必须重发，并有唯一性标识，一般实验室通行的做法是：发一份与原编号一样，但是带有“更或“G，在检验报告的备注栏声明：本报告是原XXX编号检验报告的更正件，原XXX编号检验报告作废。补充报告，是原报告内容的补充，与原报告同时有效。一般实验室通行的做法是：发一份与原编号一样，但是带有“补或“B，在检验报告的备注栏声明：本报告是原XXX编号检验报告的补充件，原XXX编号检验报告与本报告同时有效。1、检验检测机构建立检验检测报告或证书的档案，应将每一次检验检测的合同委托书、检验检测原始记录、检验检测报告或证书等一并归档。2、检验检测报告或证书档案的保管期限应不少于6年，假设评审补充要求另有规定，那么按评审补充要求执行。案例 案例 案例 案例 案例 谢谢！Thanks 省省质检院院 马冰峰冰峰206a