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1、国家注册国家注册QMS审核员培训教师审核员培训教师高级审核员高级审核员高级工程师高级工程师欢迎参加欢迎参加结合型内审员培训班结合型内审员培训班结合型内审员培训班自我介自我介绍1966年大学年大学毕业，曾在一家大型化工厂工作，曾在一家大型化工厂工作12年年福建省福建省质量量协会副秘会副秘书长、曾任福建、曾任福建质量管理量管理总编7年年；福州森海企福州森海企业顾问有限公司有限公司总经理；咨理；咨询了了约80个企个企业。国家注册国家注册QMS高高级审核核员、验证审核核员、审核核员教教师，德国德国TV、DQS注册注册审核核员；19871987、19891989年在中央年在中央电视台一、二套各台一、二套
2、各讲7 7节质量管理量管理课；19921992年聘年聘为清清华大学大学经济管理学院管理学院硕士士论文校外指文校外指导教教师；曾聘任曾聘任为中中质协教育、教育、QC小小组工作委工作委员会委会委员；曾聘曾聘为国家国家质量管理量管理奖评审员，评审过长虹、西虹、西飞、海、海尔、宝、宝钢、大众、三菱、三洋等大型企、大众、三菱、三洋等大型企业。曾到日本、美国、德国、法国、香港、台湾等曾到日本、美国、德国、法国、香港、台湾等10个国家地区学个国家地区学习考察。考察。结合型内审员培训班学学习要求要求n积极参与培极参与培训全全过程程n不不迟到、不早退、不缺勤，上到、不早退、不缺勤，上课时关关闭手机、手机、BP机
3、机n不从事与培不从事与培训无关的活无关的活动n不得携不得携带与学与学习无关的物品无关的物品进入教室入教室n遵守培遵守培训和考和考试纪律律n课堂内禁止吸烟堂内禁止吸烟结合型内审员培训班第一章第一章 结合型管理体系概述合型管理体系概述1 管理体系标准的产生和发展管理体系标准的产生和发展n质量管理体系量管理体系标准的准的产生和生和发展展n环境管理体系的境管理体系的产生生标准和准和发展展n职业健康安全管理体系健康安全管理体系标准的准的产生生背景背景结合型内审员培训班经济发展市场竞经济发展市场竞争的需要争的需要ISOTC176负责制定标准负责制定标准1987年版年版100多个国多个国家采用家采用第一次修
4、订：第一次修订：1994局部修订局部修订第二次修订：第二次修订：2000全面修订全面修订A） 质量管理体系的产生和发展质量管理体系的产生和发展结合型内审员培训班ISO19011质量质量/环境管理体环境管理体系审核指南系审核指南ISO9004业绩改进业绩改进指南指南ISO9001要求要求ISO9000族族2000版版ISO9000基础和术语基础和术语20082008修订修订修订修订20052005修订修订修订修订结合型内审员培训班测测量量、分分析和改进析和改进质质量量管管理理体体系系持持续续改改进进资源管理资源管理管理职责管理职责客客顾顾产品产品客客顾顾输入输入输出输出产品产品实现实现要要求求满
5、满意意A AP PD DC C结合型内审员培训班ISO9001ISO9001ISO9001ISO9001：2000200020002000标标准目准目准目准目录录及文件要求及文件要求及文件要求及文件要求1范围:1.1总则1.2应用2引用标准3术语和定义4质量管理体系:4.1总要求4.2文件要求5管理职责5.15.25.35.45.55.6管理质量方针策划职责、权限和沟通管理评审承诺6资源管理6.16.26.36.4资源的提供人力资源基础设施工作环境总则质量手册文件控制记录控制评审输出评审输入总则总则能力、意识和培训管理承诺以顾客为关注焦点质量目标质量管理体系策划职责和权限管理者代表内部沟通结合
6、型内审员培训班7产品实现7.17.27.37.47.57.6产品实现的策划与顾客有关的过程设计和开发采购生产和服务提供 监视和测量装置的控制顾客沟通与产品有关要求的评审与产品有关要求的确定设计和开发更改的控制设计和开发确认设计和开发验证设计和开发评审设计和开发输出设计和开发输入设计和开发策划采购产品的验证采购信息采购过程产品防护顾客财产标识和可追溯性生产和服务提供过程的确认生产和服务提供的控制结合型内审员培训班8测量、分析和改进8.18.28.38.48.5总则监视和测量不合格品控制数据分析改进顾客满意内部审核过程的监视和测量产品的监视和测量持续改进纠正措施预防措施结合型内审员培训班标准标准企
7、业企业三层文件程序文件质量手册结合型内审员培训班B B）环境管理体系境管理体系标准的准的产生和生和发展展保护环境和资源保护环境和资源的需要的需要ISOTC207负责制定标准负责制定标准1996年版年版5个标准个标准重要标准重要标准140012004年年11月月15日发布日发布2005年年5月月15日实施日实施结合型内审员培训班世界十大世界十大环境境问题结合型内审员培训班环境管理体系环境管理体系 ( (EMS) EMS) 模式模式结合型内审员培训班4.2环境方针4.3.3目标、指标和方案4.3.2法律与其他要求4.3.1环境因素4.4.4环境管理体系文件4.4.5文件控制4.4.6运行控制4.4
8、.7应急准备和响应4.4.1组织结构和职责4.4.2培训、意识和能力4.4.3信息交流4.5.3不符合、纠正与预防措施4.5.1监测和测量4.5.4记录4.5.5环境管理体系审核管理评审4.5.2合规性评价结合型内审员培训班C C）职业健康安全管理体系健康安全管理体系产生的背景生的背景全球全球职业健康安全状况健康安全状况1忽忽视劳动条件和条件和环境状况的改善境状况的改善2产生新的生新的职业健康安全健康安全问题3据国据国际劳工工组织统计；a)每年生每年生产伤亡事故亡事故为2.5亿起；起；每天每天68.5万起；万起；每分每分钟475.6起起.结合型内审员培训班b) b) 全球每年死于工全球每年死于
9、工伤事故和事故和职业病人病人数数约为110110万万( (职业病占病占1/4)1/4)。这高于每年高于每年交通事故死亡交通事故死亡9999万人、暴力死亡万人、暴力死亡56.356.3万人、万人、局部局部战争死亡争死亡50.250.2万人和万人和爱滋病死亡滋病死亡31.231.2万人。万人。 C) C) 初步估算每天有初步估算每天有30003000人死于工作，人死于工作，ILOILO估估计劳动疾病到疾病到20202020年将翻一番年将翻一番结合型内审员培训班13个发达国家提个发达国家提出出OHSAS18001GB/T28001职业健康安全职业健康安全管理体系规范管理体系规范2001年年12月发布
10、月发布2002年年1月月1日实施日实施2002年年12月发布月发布2003年年6月月1日实施日实施GB/T28002职业健康安全职业健康安全管理体系管理体系指南指南结合型内审员培训班管理评审管理评审检查和纠正检查和纠正措施措施职业健康安职业健康安全方针全方针策划策划实施与运行实施与运行持续改进持续改进职业健康安全管理体系职业健康安全管理体系模式模式结合型内审员培训班科学的工作程序科学的工作程序PDCA循循环P计计划划D实实施施C检检查查A处处置置结合型内审员培训班危危险险源源辨辨识识风风险险评评价价和和风风险险控制策划控制策划文件文件控制控制机机构构和和职职责责培培训训意意识识与与能能力力协商
11、与交流协商与交流运运行行控控制制应应急急预预案案与响应与响应记录与记记录与记录管理录管理事事故故、事事件件、不不符符合合纠纠正正与与预防措施预防措施绩效测量与绩效测量与监测监测管理评审管理评审审审核核管理方管理方案案目目标标方针方针法规与其法规与其他要求他要求结合型内审员培训班从上从上图可以看出可以看出: :n体系主体系主线:4.24.3.34.3.44.4.6n管理核心管理核心:4.3.1n基本要求基本要求:4.3.2n控制关控制关键:4.4.64.4.7n监控保障机制控保障机制:4.5.14.5.44.64.5.2n前提条件前提条件:4.4.1n保保证条件条件:4.4.24.4.34.4.
12、44.4.54.5.3结合型内审员培训班2 2有关的基本有关的基本术语和定和定义n管理体系管理体系n质量管理体系量管理体系n环境管理体系境管理体系n职业健康安全体系健康安全体系n结合型管理体系合型管理体系结合型内审员培训班3 3组织构筑构筑结合型管理体系的可行性合型管理体系的可行性环境环境质量质量职业健职业健康安全康安全上层上层下层下层方针层方针层执行层执行层管理层管理层结合型内审员培训班EMSQMSOHSMS结合型内审员培训班三个管理体系要求的共同点三个管理体系要求的共同点1.建立总方针、目标建立总方针、目标2.过程模式过程模式3.PDCA循环循环4.建立文件化管理体系建立文件化管理体系5.
13、规定职责分工规定职责分工6.建立目标、指标建立目标、指标7.遵循法律法规遵循法律法规结合型内审员培训班1.实现持持续改改进2.开展内部开展内部审核和管理核和管理评审3.控制不符合控制不符合4.确定有关人确定有关人员的必要能力的必要能力5.进行文件控制行文件控制6.进行行记录控制控制进行沟通交流行沟通交流7.控制控制监视和和测量量装置装置8.任命管理者代表任命管理者代表结合型内审员培训班结合型体系结合型体系结合型内审员培训班组织实施三个施三个标准最大的不同点准最大的不同点是其是其对象不同：象不同：n组织按按ISO9001：2000标准建立的准建立的质量管理体系量管理体系其其对象是象是顾客。客。n
14、组织按按ISO14001标准建立的准建立的环境管理体系，其境管理体系，其对象是社会和相关方。象是社会和相关方。n组织按按OHSMS职业安全安全卫生生标准建立的准建立的职业安全安全卫生管理体系其生管理体系其对象是象是组织员工和相关方工和相关方结合型内审员培训班组织构筑构筑结合型管理体系的必要性合型管理体系的必要性n减少重复减少重复n降低成本降低成本三个体系标准条款之间的对对照表三个体系标准条款之间的对对照表结合型内审员培训班第二章第二章GB/T19001GB/T24001GB/T28001标准的结构、应用范围、基本术语和定义结合型内审员培训班三个三个标准的准的结构构n引言部分引言部分n正文部分正
15、文部分n附附录结合型内审员培训班三个三个标准的准的应用范用范围n三个三个标准适用于所有准适用于所有组织建立、建立、实施、施、保持、改保持、改进n都可以用于都可以用于证实相相应的管理体系的管理体系n认证复盖的范复盖的范围不同不同结合型内审员培训班三个三个标准的准的术语和定和定义nQMS：80-7(质量、产品、过程、程序、不合格、缺陷、设计和开发）nEMS：20-5（环境、环境影响、环境因素、环境绩效、污染预防）nOHSMS：17-8（安全、事故、事件、风险、可允许风险、危险源、危险源辨识、风险评价）n有关有关审核的：核的：14n含含义相同的：持相同的：持续改改进、组织、相关方、相关方、不合格、文
16、件、不合格、文件、记录、程序等、程序等结合型内审员培训班第三章第三章 三个三个标准共用部分的理解要点准共用部分的理解要点1标准要求准要求2理解要点理解要点相同点相同点不同点不同点？结合型内审员培训班1 1总要求要求n标准要求：准要求：建立、建立、实施、保持、持施、保持、持续改改进管理体系管理体系n理解要点：理解要点：PDCA工作程序工作程序结合型内审员培训班2 2文件要求文件要求n标准要求；准要求；文件要求文件要求文件控制文件控制记录控制控制n理解要点：相同点：文件化休系理解要点：相同点：文件化休系不同点：不不同点：不强制要求制要求编制手册制手册结合型内审员培训班3 3管理管理职责n标准要求准
17、要求n理解要求理解要求管理承管理承诺质量、量、环境、安全方境、安全方针以以顾客客为关注焦点关注焦点环境因素境因素危危险源源策划策划目目标目目标指指标和方案和方案职责、权限与沟通限与沟通信息交流信息交流协商和沟通商和沟通管理管理评审结合型内审员培训班4 4资源管理源管理n资源提供源提供n人力人力资源源能力意能力意识和培和培训n基基础设施施n工作工作环境境结合型内审员培训班5 5产品品实现n产品品实现的策划的策划实施和运行施和运行实施和运行施和运行n与与顾客有关的客有关的过程程n设计和开和开发n采采购n生生产和服和服务提供提供结合型内审员培训班66测量、分析和改量、分析和改进n总则n监视和和测量量
18、检查检查和和纠正措施正措施n内部内部审核核n过程的程的监视和和测量量n产品的品的监视和和测量量n不合格控制不合格控制不符合不符合纠正和正和预防措施防措施应急准急准备和响和响应事故事件不符合事故事件不符合纠正和正和预防措施防措施应急准急准备和响和响应结合型内审员培训班n数据分析数据分析n改改进环境方境方针安全管理方安全管理方针n待待续改改进目目标指指标和方案和方案管理方案管理方案n纠正措施正措施预防措施防措施不符合不符合纠正和正和预防措施防措施事故事件不符合事故事件不符合纠正和正和预防措施防措施结合型内审员培训班第四章第四章 法律、法法律、法规及其他要求及其他要求n法律法法律法规的表的表现形式形
19、式n法律法法律法规体系体系结合型内审员培训班宪法宪法环境保护环境保护地方地方法规法规环境保护环境保护国际公约国际公约环境资源环境资源保护法保护法其他法律中的其他法律中的环境保护条款环境保护条款污染防治法污染防治法环境保护环境保护行政行政法规法规环境保护环境保护法法环境保护环境保护部门部门规章规章国家环境保护国家环境保护总局总局全国人大通过全国人大通过人大常委通过人大常委通过国务院通过国务院通过结合型内审员培训班法律法律确定所需要的法律法规确定所需要的法律法规确定所应遵守的要求确定所应遵守的要求建立渠道建立渠道及时获取以上信息及时获取以上信息法规法规条例条例规章规章制度制度产品标准产品标准上级规
20、定上级规定设计规范设计规范与官方协议与官方协议公约公约省、市环保局省、市环保局社会媒体社会媒体咨询机构咨询机构网络下载网络下载公约公约结合型内审员培训班2 2产品品质量法律、法量法律、法规n中中华人民共和国人民共和国产品品质量法量法n中中华人民共和国人民共和国标准化法准化法n中中华人民共和国人民共和国计量法量法n中中华人民共和国消人民共和国消费者者权益保益保护法法结合型内审员培训班3 3环境保境保护法律、法法律、法规1.中中华人民共和国人民共和国环境保境保护法法2.中中华人民共和国大气人民共和国大气污染防治法染防治法3.中中华人民共和国噪声人民共和国噪声污染防治法染防治法4.中中华人民共和国固
21、体人民共和国固体废物物污染防治法染防治法5.中中华人民共和国水人民共和国水污染防治法染防治法6.中中华人民共和国海洋人民共和国海洋环境保境保护法法结合型内审员培训班7.中中华人民共和国人民共和国环境影响境影响评价法价法8.中中华人民共和国清人民共和国清洁生生产促促进法法9.中中华人民共和国人民共和国节约能源法能源法10.中中华人民共和国人民共和国渔业法法11.中中华人民共和国人民共和国矿产资源法源法12.中中华人民共和国草原法人民共和国草原法13.中中华人民共和国土地管理法人民共和国土地管理法结合型内审员培训班环境保境保护行政法行政法规n国国务院关于院关于环境保境保护若干若干问题决定决定n国国
22、务院建院建设项目目环境保境保护条例条例n国国务院排院排污费征收管理条例征收管理条例结合型内审员培训班环境管理制度境管理制度n环境影响境影响评价制度价制度n“三同三同时”制度制度n征收排征收排污费制度制度n限期治理制度限期治理制度n排排污申申报登登记n环境保境保护许可可证制度制度n污染物排放染物排放问题控制制度控制制度结合型内审员培训班环境影响评价制度环境影响评价制度n定义：是指在环境的开发利用之前，对该开发或建设项目的选址、设计、施工和建成后将对周围环境产生的影响、拟采取的防范措施和最终不免的环境影响进行调查、预测和评估。适用范围：对环境有影响的一切基本建设项目、技术改造项目和区域开发建设项目
23、，其中包括中外合资、中外合作、外商独资的建设项目。n形式： 环境影响报告书：对环境有较大影响的项目 环境影响报告表：对环境影响较小的项目结合型内审员培训班“三同时三同时”制度制度n定义：建设项目中的环境保护设施，必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用。n适用范围： 新建、改建、扩建项目 技术改造项目 一切可能对环境造成污染和破坏的工程项目 确有经济效益的综合利用项目结合型内审员培训班环境境标准准nGB3838-2002地表水地表水环境境质量量标准准nGB8978-1996污水水综合排放合排放标准准nGB3095-1996空气空气质量量标准准nGB16297-1996大气大气污染物染物综
24、合排放合排放标准准nGB3096-1993城市区域城市区域环境噪声境噪声标准准nGB12348-1990工工业企企业厂界噪声厂界噪声标准准结合型内审员培训班3 3职业健康安全法律、法健康安全法律、法规n劳动法中法中华人民共和国人民共和国n中中华人民共和国安全生人民共和国安全生产法法n中中华人民共和国人民共和国职业病防治法病防治法n中中华人民共和国消防法人民共和国消防法n中中华人民共和国工会法人民共和国工会法结合型内审员培训班职业健康安全管理制度健康安全管理制度n安全生安全生产责任制任制n职业健康安全措施健康安全措施计划制度划制度n职业健康安全教育制度健康安全教育制度n职业健康安全健康安全检查制
25、度制度n伤亡事故和亡事故和职业病病统计报告和告和处理制度理制度n危危险化学品安全管理条例化学品安全管理条例n八种安全八种安全监察条例察条例结合型内审员培训班第五章第五章 环境因素和危境因素和危险源的源的识别和和评价价n环境因素的境因素的识别及危及危险源的源的识别和和评价价是建立是建立环境与境与职业健康安全管理体系的健康安全管理体系的龙头或核心工作或核心工作n是需要全是需要全员、全部、全部门参与的工作参与的工作结合型内审员培训班1 1环境因素的境因素的识别和和评价价n识别环境因素识别环境因素n评价重要环境因素评价重要环境因素n重要环境因素控制的策划重要环境因素控制的策划结合型内审员培训班识别环境
26、因素境因素应考考虑结合型内审员培训班a)a)常常规活活动：生：生产、开停机、例行、开停机、例行检修修活活动，b)b)非常非常规活活动： 开停机、例行开停机、例行检修修期期间异常情况异常情况, ,临时抢修、毒物泄漏、火灾、修、毒物泄漏、火灾、台台风、洪水等情况、洪水等情况c)c)所有所有进入作入作业场所人所人员的活的活动：包括包括员工、合同方、工、合同方、访问者等者等d d）作作业场所内的所内的设施：建筑物、装置、施：建筑物、装置、设备、车辆及租及租赁设施。施。结合型内审员培训班八种八种类型：型：a) a) 向大气的排放；向大气的排放； b) b) 向水体的排放；向水体的排放； c) c) 向土
27、地的排放；向土地的排放； d) d) 原材料和自然原材料和自然资源的使用；源的使用； e) e) 能源使用；能源使用； f) f) 能量能量释放（如放（如热、辐射、振射、振动等）；等）； g) g) 废物和副物和副产品；品； h) h) 物理属性，如大小、形状、物理属性，如大小、形状、颜色、外色、外观等等识别环境因素境因素应考考虑结合型内审员培训班环境因素境因素评价价标准准序号项目评价内容1发生的可能性连续5分，1次/日4分，1次/周3分，1次/月2分，1次/年以上1分2影响范围全球5分，国家范围危害4分，厂区周边3分，厂区内2分，车间内1分，无影响0分3结果的重要性量极大直接危害5分，量较大
28、影响人体健康3分，量很少无危害0分4污水8.5 6.5 5分, 8-8.5或6.5-7 3分, 7-8 1分5PH超标5分，-1至于-3 4分，-3至-5 3分，-5至-7 2分少于7 1分6噪声db指标危险废物5分，工业废物3分，生活废物1分7固体废物可预报性事前几乎不能预报5分，一定程度的可预报3分，几乎全部可以预报1分结合型内审员培训班8可预报性可预报性法规规定环境管理状况法规规定环境管理状况9资源利用情资源利用情况可恢复性况可恢复性一年以上恢复一年以上恢复5分，半年可恢复分，半年可恢复3分，一周恢复分，一周恢复3分，一天以上恢复分，一天以上恢复2分，一天内恢复分，一天内恢复1分，自分，
29、自然消失然消失0分分 10法规规定法规规定超标超标5分，经常超标分，经常超标4分，偶尔超标分，偶尔超标3分，尚未分，尚未发现有超标现象发现有超标现象2分，完全符合分，完全符合1分分 11环境管理状环境管理状况况未加控制未加控制5分，控制情况很差分，控制情况很差4分，控制已较好分，控制已较好但仍可改善但仍可改善1分，已完全控制分，已完全控制0分分 计算方计算方式式:总分大于总分大于40分以上为重要环境因分以上为重要环境因素素 结合型内审员培训班2 2危危险源源辩识、风险评价和价和风险控制控制n危危险源的源的识别n风险评价和价和风险等等级n风险控制策划控制策划结合型内审员培训班5、包括三种状包括三
30、种状态，三个，三个时态和七种和七种类型。型。l l三种状三种状态：正常、异常和：正常、异常和紧急状急状态（如爆（如爆炸）炸）l l三个三个时态：过去（如去（如遗留的危害）留的危害）现在将在将来（潜在的法来（潜在的法规要求）要求）l l七种七种类型：物理、化学、生物、心理、生型：物理、化学、生物、心理、生理、行理、行为、其他、其他n与安全方与安全方针、监测、内、内审、法律、沟通、法律、沟通、纠正措正措施条款有关施条款有关结合型内审员培训班作作业条件危条件危险性性评价法价法D=LEC D=LEC D D危危险性大小、即危性大小、即危险性分性分值 L L发生事故的可能性大小生事故的可能性大小 E E
31、人体暴露在人体暴露在这种危种危险环境中的境中的频繁程度繁程度 C C一旦一旦发生事故会造成的生事故会造成的损失后果失后果 结合型内审员培训班发生事故的可能性（发生事故的可能性（L L）暴露的频繁程度（暴露的频繁程度（E E）分值分值事故发生的可能性事故发生的可能性分值分值 暴露的频繁程度暴露的频繁程度 1010完全可能预料完全可能预料1010连续暴露连续暴露6 6相当可能相当可能6 6 每天工作时间暴露每天工作时间暴露3 3可能、但不经常可能、但不经常3 3每周一次每周一次1 1可能性小，可能性小，完全意外完全意外2 2 每月一次每月一次0.50.5很不可能，很不可能，可以设想可以设想1 1每
32、年几次每年几次0.20.2极不可能极不可能0.5 0.5 非常罕见非常罕见0.10.1实际不可能实际不可能结合型内审员培训班发生事故产生的后果（发生事故产生的后果（C C）危险等级划分（危险等级划分（D D）分值分值 后果后果 分值分值 危险程度危险程度 100100大灾难，许多人死亡大灾难，许多人死亡73207320极其危险，不能继续作极其危险，不能继续作业业40 40 灾难，数人死亡灾难，数人死亡160-320160-320高度危险，要立即整改高度危险，要立即整改1515非常严重，一人死亡非常严重，一人死亡70-16070-160显著危险，需要整改显著危险，需要整改7 7严重，重伤严重，重
33、伤20-7020-70一般危险，需要注意一般危险，需要注意3 3重大，致残重大，致残2020稍有危险，可以接受稍有危险，可以接受1 1引人注目，需要救护引人注目，需要救护 结合型内审员培训班危害因素危害因素汇总表表序序号号作作业业活活动动危危害害因因素素状状态态可能导可能导致的事致的事故故作业条件危险性作业条件危险性评价评价评评价价控控制制措措施施LECD结合型内审员培训班结合型内审员培训班第六章第六章 结合型管理体系合型管理体系审核概核概论n审核的概念和核的概念和术语为获得得审核核证据并据并对其其进行客行客观的的评价，以确定价，以确定满足足审核准核准则的程度所的程度所进行的系行的系统的、独立
34、的形成文件的的、独立的形成文件的过程。程。1 1 审核的特点：核的特点：n系系统性：正性：正规、有序、有策划、有授、有序、有策划、有授权，按程序，按程序进行；行；n独立性：独立性：审核核员与受与受审核方及受核方及受审核部核部门无利害关系，内无利害关系，内审员不能不能审核自己的工作，第三方核自己的工作，第三方认证审核的核的审核核员不能不能审核自己咨核自己咨询过的企的企业。n文件化：文件化：审核核过程程应形成文件如：形成文件如：审核方案、核方案、审核核计划、划、文件文件审查报告、告、检查表、表、审核核证据据记录、不符合、不符合报告、告、审核核报告等均告等均应形成文件。形成文件。结合型内审员培训班2
35、 2 审核目的：核目的：n评价受价受审核核对象象满足要求或准足要求或准则的程度的程度3 3 审核的核的对象：象：n可以是可以是产品、品、过程、管理体系，管理体系程、管理体系，管理体系可以是可以是质量管理体系、量管理体系、环境管理体系、安境管理体系、安全健康管理体系等。全健康管理体系等。结合型内审员培训班管理体系管理体系审核的分核的分类n内内审第一方第一方审核核n外外审：第二方第二方审核核第三方第三方审核核n特殊情况下特殊情况下还还有有结合合审核核联合合审核核结合型内审员培训班管理体系管理体系审核的目的核的目的第一方第一方审审核的目的核的目的n确定体系是否确定体系是否符合策划的安排、符合策划的安
36、排、国家有关管理国家有关管理标标准的准的要求和要求和组织组织确定的体系要求确定的体系要求有效有效实实施和保持施和保持是最高管理者推是最高管理者推进进持持续续改改进进的的一一种管理种管理手段手段n外部外部审审核前的准核前的准备备结合型内审员培训班第二方第二方审审核的目的和核的目的和依依据据 n目的目的对对候候选选供方供方进进行行评评定的手段定的手段合同合同签签定后定后,对对供方体系的供方体系的检查检查和和评评价价,，促促进进供方持供方持续续改改进进n依据依据组织对组织对供方的需求供方的需求(合同合同签订签订前前)合同合同(合同合同签订签订后后)有关的法律、法有关的法律、法规规供方的供方的质质量管
37、理体系文件量管理体系文件结合型内审员培训班第三方第三方认证审认证审核的目的核的目的 n检查检查、评评定受定受审审核方的体系符合核方的体系符合国家国家有关管理有关管理标标准的程度准的程度，决定能否推荐决定能否推荐通通过过或或继续继续保持保持认证认证注册注册n查证查证是否是否满满足有关法律、法足有关法律、法规规的要求的要求n减少第二方减少第二方审审核，核，节约费节约费用和用和时间时间n促促进进受受审审核方持核方持续续改改进进体系和体系和过过程的程的有效性有效性结合型内审员培训班结合型管理体系合型管理体系审核的范核的范围1、业务方面方面a)明确明确组织的活的活动、产品、服品、服务所涉及的所涉及的范范
38、围及由此引起的重大及由此引起的重大环境、安全因素境、安全因素和相关的影响；和相关的影响；b)将有重大将有重大环境、安全因素和相关影响的境、安全因素和相关影响的部部门作作为审核核对象。象。结合型内审员培训班2、现场方面方面a)明确的地址范明确的地址范围的整个的整个现场，相关部，相关部门。考考虑现场的的规模和模和业务的的变动，可以在，可以在任何任何现场进行随机抽行随机抽样。包括地址范包括地址范围内的外部作内的外部作业部部门（如（如基建）基建）结合型内审员培训班 b) b) 临时性性现场：如如建建筑筑公公司司的的现场这类临时性性现场，其其本本身身不不作作为登登记对象象，而而是是以以开开展展这一一业务
39、的的组织为对象象，现场仅仅作作为该组织的的管理体系管理体系实施状况的施状况的证明而被抽明而被抽样检查。 c) c) 无特定无特定现场的登的登记对象：象：如如一一些些服服务业，其其业务现场不不固固定定，登登记范范围根根据据组织及及所所提提供供的的服服务来来规定定。体体系系的的运运行行状状况况可可在在一一部部分分服服务现场审核核。例例如如，搬搬家家公公司司的的实际工工作作现场是是不不固固定定的的，可可在在其其实际服服务的部分的部分现场进行行审核。核。结合型内审员培训班内部内部审核的依据核的依据国国 家家 有有 关关 管管 理理 标 准准 :GB/T19001、 GB/T24001、GB/T2800
40、1等等管理体系文件管理体系文件:管理手册、程序文件、第三管理手册、程序文件、第三层文件。文件。合同：合同：销售合同售合同相关的法律法相关的法律法规：通用及相关国家、行：通用及相关国家、行业标准准结合型内审员培训班管理体系管理体系审核的一般步核的一般步骤n审核的启核的启动n文件文件评审n现场审核活核活动的准的准备n现场审核活核活动的的实施施n审核核报告的告的编制、批准和分制、批准和分发n审核后核后续活活动的的实施施结合型内审员培训班内部内部审核的核的时机的机的频度度n初次、初次、n常常规n追加追加审核核结合型内审员培训班内部内部审核的一般程序核的一般程序n内内审策划策划n审核准核准备n现场审核核
41、n编写写审核核报告告n纠正措施的跟踪正措施的跟踪验证第七章第七章 内部管理体系审核活动内部管理体系审核活动结合型内审员培训班内内审策划策划n领导重重视n管理者代表管理者代表亲自抓自抓n职能部能部门管理管理n内内审员队伍伍n编写程序写程序结合型内审员培训班内内审的准的准备n制制订内内审年度与年度与实施施计划划n组成成审核核组n收集并收集并审阅有关文件有关文件n编制制检查表表n将将审核核实施施计划通知受划通知受审核部核部门结合型内审员培训班结合型体系合型体系审核核员n审核核组成成员具具备三种管理体系的三种管理体系的审核核员资格、格、应熟悉有关的法律法熟悉有关的法律法规和其他要和其他要求（包括求（包
42、括质量的、量的、环境的和境的和职业健康安健康安全的）全的）结合型内审员培训班内部管理体系内部管理体系审核的准核的准备内部管理体系内部管理体系审核的准核的准备过程程一、编制内部管理体系一、编制内部管理体系审核年度计划审核年度计划三、内部管理体系审核的三、内部管理体系审核的准备准备二、编制内部管理体系二、编制内部管理体系审核日程表审核日程表四、通知四、通知1、编制年度计划、编制年度计划2、管理者代表任命审核负责人、管理者代表任命审核负责人1、决定适用范围（活动、部门等）、决定适用范围（活动、部门等）基于活动的重要程度决定内审日程基于活动的重要程度决定内审日程1、选拔内审员、选拔内审员,组成内审组组
43、成内审组2、准备审核准则、准备审核准则管理方针管理方针管理手册管理手册程序、标准等程序、标准等上次内审报告上次内审报告3、编制检查表、编制检查表4、准备各种必需品、准备各种必需品5、文件预审、文件预审1、确认内审时间、确认内审时间2、和受审核部门负责人协商、和受审核部门负责人协商结合型内审员培训班结合型合型审核核计划的划的编制制1生生产部部n质量：量：7.1；7.5；8.3；8.5n环境境/安全：安全：4.3.1；4.3.4；4.4.2；4.4.6；4.4.7；2采采购部部n质量量:7.4；7.5.3；7.5.4n环境境/安全安全:4.4.2；4.4.3；4.4.6；4.4.7；4.5.1；4
44、.5.2结合型内审员培训班检查表的作用表的作用a)明确与明确与审核目核目标有关的有关的样本本b)使使审核程序核程序规范化；范化；c)保持保持审核核进度；度；d)作作为审核核记录存档存档。结合型内审员培训班内内审实施施n召开首次会召开首次会议n进行行现场审核核n确定不合格确定不合格项及及编制不合格制不合格报告告n汇总分析分析审核核结果果n编写写审核核报告告结合型内审员培训班内部管理体系内部管理体系审核的核的实施施内部管理体系内部管理体系审核的核的实施施过程：程：一、首次会议一、首次会议三、审核组会议三、审核组会议二、内部管理体系审核的二、内部管理体系审核的实施实施1、和受审核部门负责人的审核前会
45、唔、和受审核部门负责人的审核前会唔介绍内审员介绍内审员确认内审目的范围确认内审目的范围协商内审实施办法协商内审实施办法确认总结会议和末次会议时间确认总结会议和末次会议时间1、决定不符合、决定不符合2、编制内审报告（草案）、编制内审报告（草案）1、向受审核者说明内审宗旨、向受审核者说明内审宗旨2、根据抽样方法实施审核、根据抽样方法实施审核3、收集审核证据、收集审核证据4、根据检查表进行内审、根据检查表进行内审5、判定不符合时，经受审核部门负责人确认、判定不符合时，经受审核部门负责人确认结合型内审员培训班现场审核技巧核技巧、客、客观证据：据：a)存在的客存在的客观事事实。b)被被访问的的、对被被审
46、核核的的质量量活活动负有有责任的人的任的人的谈话。c)现行有效的行有效的质量文件中的量文件中的规定和定和质量量记录可以可以证明当前明当前发生的生的质量活量活动。结合型内审员培训班面面谈开始开始时不必一定涉及不必一定涉及标准内容，可从其他准内容，可从其他话题引引起起对方方兴趣，并趣，并调节气氛；气氛；积极沟通，在符合体系要求极沟通，在符合体系要求时要表要表扬或肯定或肯定对方；方；以激励的方式交以激励的方式交谈，让对方明白你已注意到方明白你已注意到对方的工方的工作和作用；作和作用；提提问时要求要求对方回答具体化；方回答具体化；成功审核的技巧成功审核的技巧结合型内审员培训班不能不能为达到达到审核目的
47、而核目的而对对方方发出指示、命出指示、命令，或措令，或措词不礼貌；不礼貌；回避争回避争论及人事关系；及人事关系；不能用批不能用批评的口气的口气对待所得信息；待所得信息；如果如果发现不符合，不符合，则迅速迅速记录并确并确认，不要，不要过多批多批评，避免引起，避免引起对方反感；方反感；不能在不能在说明明审核情况核情况时指名批指名批评当事人；当事人；要牢要牢记发现不符合的目的是不符合的目的是为了了审核者和受核者和受审核者双方利益，目的是解决核者双方利益，目的是解决环境境问题结合型内审员培训班结合型号合型号审核抽核抽样n样本的抽取，尽可能本的抽取，尽可能选取可以同取可以同时反映反映质量、量、环境和境和
48、职业健康安全管理状况的健康安全管理状况的客客观证据。据。n也可以分也可以分别针对单一体系抽一体系抽样。结合型内审员培训班不合格的不合格的类型：型：a)体系性体系性:质量体系文件与有关的法律、量体系文件与有关的法律、法法规、质量保量保证标准、合同等的要求、准、合同等的要求、不符。不符。b)实施性施性:未按文件未按文件规定定实施。施。c)效果性效果性:由于由于实施不施不够认真，或某些偶真，或某些偶发原因而原因而导致效果未能达到要求致效果未能达到要求。结合型内审员培训班不合格不合格报告的内容：告的内容：n注注意意不不合合格格事事实的的描描述述、客客观证据据力力求求具具体体。应描描述述事事情情发生生在
49、在什什么么地地方方、什什么么时间、什什么么职务的的人人、做做了了什什么么错事。不要描述事。不要描述发生的原因，和生的原因，和过程。程。结合型内审员培训班该写该写不该写不该写1 1、与时间有关的要写、与时间有关的要写1 1、涉及人名不要写、涉及人名不要写2 2、与数量有关的要写、与数量有关的要写2 2、自己的习惯用语不要写、自己的习惯用语不要写3 3、与记录有关的要写、与记录有关的要写3 3、省略语不要写、省略语不要写4 4、与文件有关的要写、与文件有关的要写4 4、不明确的字眼不要写、不明确的字眼不要写5 5、与参数有关的要写、与参数有关的要写5 5、涉及机密内容的不要写、涉及机密内容的不要写
50、6 6、与接口有关的要写、与接口有关的要写7 7、与重大环境因素有关的要写、与重大环境因素有关的要写8 8、与法律、法规的条款有关的要写、与法律、法规的条款有关的要写9 9、要写被审方使用的专业术语、要写被审方使用的专业术语1010、与地点有关的要写、与地点有关的要写结合型内审员培训班 不合格事实描述实例不合格事实描述实例v 车间少数少数质量量记录有乱写乱画有乱写乱画现象象 v 在在工工段段长工工作作台台上上有有一一份份没没有有受受控控标识的操作的操作规范范v 检验员对检验结果没有做果没有做记录结合型内审员培训班v酿造造车间2002.82002.8有有5 5份份操操作作记录( (标识号号: :
51、QR-QR-7.5.1-3)7.5.1-3)有乱写乱画有乱写乱画现象象 (4.2.4) (4.2.4)v在在装装配配工工段段长工工作作台台上上见到到一一份份水水压试验的的操操作作规范范( (Q/CA-7.5.1-1),Q/CA-7.5.1-1),没没有有任任何何受受控控标识 (4.2.3)(4.2.3)v不不能能提提供供20022002年年1010月月进货的的液液碱碱检验记录. . (8.2.4)(8.2.4)结合型内审员培训班案例与分析案例与分析n案例案例1某商某商场n没有没有对设施施进行定期行定期维护。n什么设施，无法追溯？什么设施，无法追溯？结合型内审员培训班n对2002年年9月月27日
52、日10月月27日所日所进场的水泥，提供不出物理性能的水泥，提供不出物理性能检验记录。n多少水泥，无法追溯？是否多少水泥，无法追溯？是否设定准则设定准则必必须检验须检验？案例案例22某建筑施工企业某建筑施工企业结合型内审员培训班n查温湿控制温湿控制记录，温度、湿度控制，温度、湿度控制已超出已超出规定范定范围。n哪天的记录，事实不清？规定是多少，哪天的记录，事实不清？规定是多少，描述不准？描述不准？案例案例3 3： 某公司试验室某公司试验室结合型内审员培训班审核核组会会议 1 1、决定不符合、决定不符合 内内审组成成员对同一受同一受审核部核部门的的见解有解有时也也会有不同，此会有不同，此时应进行内
53、部交流、行内部交流、协调，内，内审组对不符合有最不符合有最终决定决定权。 2 2、编制制审核核报告（草案）告（草案） 3 3、总结本次本次审核活核活动的的优缺点缺点结合型内审员培训班体系有效性体系有效性评价价在在现场取取证结束束时，审核核组必必须对受受审核方核方的管理体系的有效性作出正确的管理体系的有效性作出正确评价，主要从以下价，主要从以下几个方面来几个方面来进行：行：-管理体系文件是否符合管理体系文件是否符合标准要求并适合准要求并适合组织实际情况；情况；-方方针目目标是否得到有效是否得到有效实施；施；-重要重要过程程/环境境/安全因素是否得到有效控制；安全因素是否得到有效控制；-环境、安全
54、境、安全绩效效/产品、服品、服务质量是否符合法律量是否符合法律法法规和其他要求。和其他要求。-是否已是否已经建立自我改建立自我改进的机制等。的机制等。结合型内审员培训班n-如果三个体系的如果三个体系的结论一致，可以直接一致，可以直接进行判断；行判断；n-如果如果质量量/环境境/安全管理体系中有差异，安全管理体系中有差异，就不能就不能针对一体化体系一体化体系进行整体判断，行整体判断，而只能分而只能分别做做结论。结合型内审员培训班审核核报告的告的编制制内容内容应包括：包括：a)审核的目的和范核的目的和范围；b)审核核组成成员和和受受审部部门名名称称审及及其其负责人；人；c)审核的日期；核的日期；d
55、)审核依据的文件；核依据的文件；e)观察察结果果（管管理理体体系系有有效效性性评价价及及不符合不符合报告）；告）；结合型内审员培训班末次会末次会议1 1、宣布内部、宣布内部审核核结果果 在末次会在末次会议上，上，对不符合的不符合的纠正措施，内正措施，内审员可在下可在下述述4 4个方面个方面向受向受审核部核部门建建议： a) a) 尽快尽快纠正不符合；正不符合； b) b) 确定确定问题原因，采取原因，采取预防行防行动； c) c) 重新重新评价价环境影响；境影响； d) d) 和和质量体系及其他管理体系的量体系及其他管理体系的协调。2 2、双方确、双方确认内内审报告，做好末次会告，做好末次会议
56、记录a)a)阐明包括体系的良好之明包括体系的良好之处在内的一般印象；在内的一般印象；b)b)总结各各领域的不符合；域的不符合；c)c)回答回答对不符合的提不符合的提问；d)d)协商商纠正措施；正措施；e)e)做好末次会做好末次会议记录。结合型内审员培训班内部管理体系内部管理体系审核核报告和跟踪告和跟踪内部管理体系内部管理体系审核核报告和跟踪告和跟踪过程程一、编写内部管理体系一、编写内部管理体系审核报告审核报告三、跟踪内审三、跟踪内审二、内审报告的实施跟二、内审报告的实施跟踪踪1、编制内审报告、编制内审报告2、内审报告中应附有不符合的、内审报告中应附有不符合的准确记录及其纠正措施的要求准确记录及
57、其纠正措施的要求1、接受完成纠正措施的汇报、接受完成纠正措施的汇报2、确认纠正措施是否按计划实施、确认纠正措施是否按计划实施3、向受审核部门传达对纠正措施的评价。、向受审核部门传达对纠正措施的评价。若评价良好，则内审完成若评价良好，则内审完成4、必要时制定确认纠正措施有效性的内、必要时制定确认纠正措施有效性的内审跟踪计划审跟踪计划1、确认纠正措施的适当性和有效性、确认纠正措施的适当性和有效性2、若纠正措施的效果得到确认，则、若纠正措施的效果得到确认，则纠正措施完成纠正措施完成结合型内审员培训班纠正措施及跟踪正措施及跟踪验证n分析原因分析原因n提出提出纠正措施建正措施建议n进行行纠正和采取正和采取纠正措施正措施n纠正措施的正措施的验证结合型内审员培训班联络办法联络办法n通通讯地址：福州市福新中路地址：福州市福新中路4949号号7 7303303n邮编：350011350011n电话：059105918365873383658733n传真：真：059105918365873383658733n手机：手机：1386060012013860600120n电子信箱：子信箱：n网址：网址：结合型内审员培训班
