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1、1u20012001年，扬子江集团投资年，扬子江集团投资 3.53.5亿亿 元，成立上海海尼药业，公司位于元，成立上海海尼药业，公司位于上上海市南汇区周浦工业经济园，占地总面积约海市南汇区周浦工业经济园，占地总面积约2323万万平方米，现有总建筑平方米，现有总建筑面积面积7 7万多平方米。万多平方米。u主要产品：主要产品：信坦信坦（尼莫地平注射液）、（尼莫地平注射液）、兰迪兰迪（苯磺酸氨氯地平片）、（苯磺酸氨氯地平片）、田力田力（转化糖电解质注射液）、（转化糖电解质注射液）、雪苏雪苏（氯雷他定片）、海超（加替沙（氯雷他定片）、海超（加替沙星）、山苏（单硝酸异山梨酯胶囊）、伊疏（阿仑膦酸钠片）、
2、加奇星）、山苏（单硝酸异山梨酯胶囊）、伊疏（阿仑膦酸钠片）、加奇（盐酸多奈哌齐胶囊）、器官保护液（即将上市）等。（盐酸多奈哌齐胶囊）、器官保护液（即将上市）等。2u上海市高新技术企业上海市高新技术企业u20022002年底，国家人事部批准在海尼设立年底，国家人事部批准在海尼设立 企业博士后科研工作站企业博士后科研工作站。 u2005.5 2005.5 海尼药业通过国家计量体系认证（上海市第十五家，海尼药业通过国家计量体系认证（上海市第十五家，上海医药行业第一家上海医药行业第一家 ）。）。u20082008年生产总值年生产总值 6 6亿元亿元 ，位列上海医药企业，位列上海医药企业 前七位前七位
3、。3液体车间：液体车间：总建筑面积为总建筑面积为6600m6600m2 2，其中，其中1010万级净化面万级净化面积积达达220m220m2 2, , 1 1万级净化面积万级净化面积达达587m587m2 2。生生产产能能力力：大大容容量量注注射射剂剂20002000万万袋袋，小小容容量量注注射射剂剂1 1亿亿支支。微漏检漏仪：瑞士微漏检漏仪：瑞士WilcooWilcoo公司的最新设备，公司的最新设备，检出率达检出率达100.0100.0；目前中国非；目前中国非PVCPVC软袋包软袋包装大输液行业仅此我们海尼采用微漏检漏仪。装大输液行业仅此我们海尼采用微漏检漏仪。灯检灯检4固体车间：固体车间：
4、总建筑面积为总建筑面积为6183m6183m2 2，其中，其中3030万级净化面万级净化面积积达达1286m1286m2 2。年设计生产能力：片剂年设计生产能力：片剂2 2亿片、硬胶囊剂亿片、硬胶囊剂2 2亿粒、颗粒剂亿粒、颗粒剂1 1亿袋。亿袋。德国格拉特公司德国格拉特公司流化床喷雾干燥制粒机流化床喷雾干燥制粒机德国菲特公司压片机德国菲特公司压片机216000216000片片/ /小时小时德国德国MG-2MG-2公司胶囊充填机公司胶囊充填机 1414万粒万粒/ /小时小时5信坦信坦( (尼莫地平注射液尼莫地平注射液) ) 预防预防预防预防和和治疗治疗治疗治疗由于蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起
5、的由于蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤缺血性神经损伤.6o交感能神经抑制剂：富马酸比索洛尔，盐酸特拉唑嗪o利尿降压药：氢氯噻嗪o-受体阻滞剂：阿替洛尔o钙通道阻滞剂：硝苯地平，氨氯地平（兰迪）o血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)：卡托普利，依那普利（依苏）o血管紧张素受体拮抗剂（ARB）：氯沙坦（缓宁），缬沙坦，厄贝沙坦（科苏）抗高血压药分类抗高血压药分类7 尼莫地平属尼莫地平属双氢吡啶类钙通道阻滞剂，双氢吡啶类钙通道阻滞剂，原原研药研药尼膜同（尼膜同（ Nimotop）注射液由德国拜尔）注射液由德国拜尔公司研制，于公司研制，于1985年年4月上市，月上市，用于预防和治用于预防和
6、治疗由于蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺疗由于蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。血性神经损伤。 我国最早于我国最早于1986年由中国医学科学院药年由中国医学科学院药物研究所和山东新华制药厂研制成功，物研究所和山东新华制药厂研制成功，1989年开始投放市场。年开始投放市场。 产品简介产品简介 8 我公司与我公司与2004年年12月份正式进行月份正式进行新品第一批试生产，与新品第一批试生产，与2005年年1月投放月投放市场。市场。 为了提升药品的品质，为了提升药品的品质，2005年年6月月转至上海海尼生产。（海尼为进口线，转至上海海尼生产。（海尼为进口线，总部为国产线）总部为国产线
7、） 产品简介产品简介 9分子结构图分子结构图C21H26N2O7 418.4510 尼莫地平属尼莫地平属双氢吡啶类钙通道阻滞剂双氢吡啶类钙通道阻滞剂，它通，它通过抑制钙离子进入细胞而过抑制钙离子进入细胞而抑制血管平滑肌细胞抑制血管平滑肌细胞的收缩的收缩。尼莫地平因具有较高的亲脂性而尼莫地平因具有较高的亲脂性而易通易通过血脑屏障过血脑屏障，从而对脑动脉有较强的作用。从而对脑动脉有较强的作用。 尼莫地平通过对与钙通道有关的神经元受尼莫地平通过对与钙通道有关的神经元受体和脑血管受体的作用，体和脑血管受体的作用，保护神经元的功能保护神经元的功能，改善脑供血，增加脑的缺血耐受力。改善脑供血，增加脑的缺血
8、耐受力。 作用机制作用机制11o降压作用。降压作用。o抑制脑血管痉挛引起的脑组织缺血。抑制脑血管痉挛引起的脑组织缺血。 产品特点产品特点双重功效双重功效12 预防预防和和治疗治疗由于蛛网膜下腔出血后脑血管痉由于蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤挛引起的缺血性神经损伤. 适适 应应 症症用法用量用法用量 静脉滴注给药：静脉滴注给药： 临床用前取尼莫地平注射临床用前取尼莫地平注射20ml（4mg）注入）注入500ml5%葡萄糖注射液或葡萄糖注射液或生理盐水中，混合均匀后立即静滴。注意遮光，避生理盐水中，混合均匀后立即静滴。注意遮光，避免阳光直射。免阳光直射。 脑池滴注：脑池滴注： 将新
9、配制的尼莫地平稀释液将新配制的尼莫地平稀释液(1毫升尼毫升尼莫地平注射液加莫地平注射液加19毫升林格氏液毫升林格氏液)加温至与血液温加温至与血液温度相同后于手术中脑池滴注，尼莫地平稀释液配制度相同后于手术中脑池滴注，尼莫地平稀释液配制后必须立即使用。后必须立即使用。13 治疗期治疗期 预防性预防性用药用药o静脉治疗应在静脉治疗应在出血后出血后4天内天内开始，并在血管痉挛最大危开始，并在血管痉挛最大危险期连续给药，例如持续到蛛网膜下腔出血后的险期连续给药，例如持续到蛛网膜下腔出血后的10-14天。天。o如果在预防性应用尼莫地平期间经外科手术去除了出血如果在预防性应用尼莫地平期间经外科手术去除了出
10、血原因，应继续静脉输注本品治疗，至少持续至术后第原因，应继续静脉输注本品治疗，至少持续至术后第5天。天。o静脉输注治疗结束后，建议继续口服尼莫地平片静脉输注治疗结束后，建议继续口服尼莫地平片7天，天，每隔每隔4小时服用一次（每次小时服用一次（每次60mg，每日，每日6次）。次）。 用法用量用法用量14 治疗期治疗期 治疗性治疗性用药用药o如果蛛网膜下腔出血后已经出现，血管痉挛引起的缺如果蛛网膜下腔出血后已经出现，血管痉挛引起的缺血性神经功能损伤，治疗应血性神经功能损伤，治疗应尽早尽早开始，并持续开始，并持续至少至少5天，最长天，最长14天。天。o其后建议口服尼莫地平片其后建议口服尼莫地平片7天
11、，每隔天，每隔4小时服用一次小时服用一次（每次（每次60mg，每日，每日6次）。次）。 o如果在使用尼莫地平注射液预防或治疗期间，出血灶如果在使用尼莫地平注射液预防或治疗期间，出血灶已经外科手术治疗，手术后继续应用本品输液治疗至已经外科手术治疗，手术后继续应用本品输液治疗至少少5天。天。 用法用量用法用量15 用法用量用法用量.如果耐受性良好尤其血压无明显下降时如果耐受性良好尤其血压无明显下降时2小时后，如无不适小时后，如无不适若患者发生不良反应若患者发生不良反应估计体重估计体重70公斤的患者公斤的患者 2h后，剂量可增至后，剂量可增至1mg/h宜从宜从1mg/h开始开始可增至可增至2mg/h
12、应减小剂量或停止治疗应减小剂量或停止治疗 最初最初2h，可按照，可按照0.5mg/h给药给药16临床应用临床应用o“早期、足程、足量早期、足程、足量”-规范化使用尼莫地规范化使用尼莫地平防治脑血管痉挛。平防治脑血管痉挛。n早期早期 o蛛网膜下腔出血（蛛网膜下腔出血（SAH）一旦发生，尽早使用）一旦发生，尽早使用n足程足程o疗程时间：持续至少疗程时间：持续至少5-14天。天。n足量足量 o体重体重70公斤公斤48mg/d，持续静滴，持续静滴2mg/h17 注意事项注意事项o光线光线对尼莫地平在输液中的稳定性影响最大对尼莫地平在输液中的稳定性影响最大, 其次其次是是输液种类输液种类, 最后是最后是
13、温度温度, n使用尼莫地平输液时一定要使用尼莫地平输液时一定要避光避光避光避光，另外，另外, 在在20、避光、避光条件下条件下, 尼莫地平输液均显酸性尼莫地平输液均显酸性, 且且pH 值较稳定值较稳定 。n尼莫地平注射液在以下尼莫地平注射液在以下3 种溶媒中随着时间的延长，含种溶媒中随着时间的延长，含量均发生不同程度的下降。在量均发生不同程度的下降。在0.9 %氯化钠注射液中氯化钠注射液中稳定性最好稳定性最好,葡萄糖氯化钠注射液次之，在葡萄糖氯化钠注射液次之，在 5 %葡萄糖葡萄糖注射液中最不稳定注射液中最不稳定。n尼莫地平注射液对低温、高温稳定性良好尼莫地平注射液对低温、高温稳定性良好18o
14、尼莫地平的尼莫地平的“不相容性不相容性”n由于尼莫地平可被聚氯乙烯由于尼莫地平可被聚氯乙烯(PVC)吸收，所以在输注吸收，所以在输注尼莫地平时仅允许尼莫地平时仅允许使用聚乙烯使用聚乙烯(PE)输液管输液管。n尼莫地平在玻璃容器中浓度稳定，而尼莫地平在玻璃容器中浓度稳定，而PVC 材质的包材质的包装袋对其影响较大装袋对其影响较大,使其浓度迅速下降。使其浓度迅速下降。n将其注射液经中心静脉插管用输液泵连续静脉输注将其注射液经中心静脉插管用输液泵连续静脉输注,也可用输液泵经三通阀与也可用输液泵经三通阀与0.9 %氯化钠等溶媒，以氯化钠等溶媒，以大致大致1 4 的比例同时输注的比例同时输注,从而避免从而避免PVC 材质输液器材质输液器对尼莫地平的吸附对尼莫地平的吸附,保证疗效。保证疗效。 注意事项注意事项19o脑水肿及颅内压明显升高时使用尼莫地平注射脑水肿及颅内压明显升高时使用尼莫地平注射液应慎用。液应慎用。o低血压患者（收缩压地域低血压患者（收缩压地域100毫米汞柱）需慎毫米汞柱）需慎用。用。o本品含有乙醇，不能与乙醇不相溶的药物配伍。本品含有乙醇，不能与乙醇不相溶的药物配伍。 注意事项注意事项20信坦小结信坦小结o双重功效：降血压；抑制脑血管痉挛引起的脑组织缺血。o临床使用：早期、足程、足量2122
