质量三体系培训课件

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1、ISO900+ISO14001+GB/T28001ISO900+ISO14001+GB/T28001质量环境安全整合体系标准知识培训教材质量环境安全整合体系标准知识培训教材目录目录第一篇:基础知识第一篇:基础知识第二篇:第二篇:整合体系标准知识解析整合体系标准知识解析第三篇:整合体系审核知识讲解第三篇:整合体系审核知识讲解第一篇:基础知识第一篇:基础知识什么是质量管理体系什么是质量管理体系什么是环境管理体系什么是环境管理体系什么职业健康安全管理体系什么职业健康安全管理体系三体系的异同三体系的异同三体系整合的必要性三体系整合的必要性三体系整合的基础三体系整合的基础 第一篇基础知识:什么是质量管理

2、体系第一篇基础知识:什么是质量管理体系质量:质量: 一组固有特性满足要求的程度一组固有特性满足要求的程度第一篇基础知识:什么是质量管理体系第一篇基础知识:什么是质量管理体系质量管理:质量管理: 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 质量目标质量目标质量方针质量方针质量策划质量策划质量控制质量控制质量保证质量保证质量改进质量改进 质量管理质量管理第一篇基础知识:什么是质量管理体系第一篇基础知识:什么是质量管理体系 质量管理体系:质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系在质量方面指挥和控制组织的管理体系第一篇基础知识:什么是环境管理体系第一篇基础知识:什

3、么是环境管理体系环境:环境: 组织活动的外部存在,包括空气、水、土地、自然资源、植物、组织活动的外部存在,包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人,以及它们之间的相互关系。动物、人,以及它们之间的相互关系。ISO14001 第一篇基础知识:什么是环境管理体系第一篇基础知识:什么是环境管理体系环境管理体系(环境管理体系(EMSEMS):): 整个管理体系的一个组成部分,包括为制定、实施、实现、评审整个管理体系的一个组成部分,包括为制定、实施、实现、评审和保持环境方针所需的组织结构、计划活动、职责、惯例、程序、和保持环境方针所需的组织结构、计划活动、职责、惯例、程序、过程和资源。过程和资源。第

4、一篇基础知识:什么是职业健康安全管理体系第一篇基础知识:什么是职业健康安全管理体系职业健康安全:职业健康安全: 影响工作场所内员工、临时工作人员、合同方人员、影响工作场所内员工、临时工作人员、合同方人员、访问者和其他人员健康和安全的条件和因素。访问者和其他人员健康和安全的条件和因素。第一篇基础知识:什么是职业健康安全管理体系第一篇基础知识:什么是职业健康安全管理体系职业健康安全管理体系职业健康安全管理体系(OHSMSOHSMS) 总的管理体系一部分,便于组织对与其他业务相关的职业健康安全总的管理体系一部分,便于组织对与其他业务相关的职业健康安全风险的管理。包括制定、实施、实现、评审和保持职业健

5、康安全方风险的管理。包括制定、实施、实现、评审和保持职业健康安全方针所需的组织结构、策划活动、职责、惯例、程序、过程和资源。针所需的组织结构、策划活动、职责、惯例、程序、过程和资源。第一篇基础知识:三体系的异同第一篇基础知识:三体系的异同相同点:相同点: 都要求建立方针和目标都要求建立方针和目标 都遵循制定都遵循制定实施实现实施实现评审评审保持的循环活动(保持的循环活动(PDCAPDCA原理)原理) 都是组织管理体系的组成部分都是组织管理体系的组成部分 都要求确定组织结构都要求确定组织结构 都要求提供必要的资源都要求提供必要的资源 都强调持续改进都强调持续改进 都要求明确职责,任命管理者代表都

6、要求明确职责,任命管理者代表 都要求建立文件化的管理体系并加以实施和保持,保留证据都要求建立文件化的管理体系并加以实施和保持,保留证据 都要求进行管理评审和内审都要求进行管理评审和内审第一篇基础知识:三体系的异同第一篇基础知识:三体系的异同不同之处:不同之处:服务对象不同服务对象不同 QMS QMS:产品的质量:产品的质量 EMS EMS:组织活动的外部存在:组织活动的外部存在周围环境周围环境 OHSMS OHSMS:组织活动场所内所有的人员:组织活动场所内所有的人员目的不同:目的不同: QMS QMS:提高产品质量,增强顾客满意度,降低质量管理成本:提高产品质量,增强顾客满意度,降低质量管理

7、成本 EMS EMS:通过节能降耗,降低成本,降低或消除对环境的不良影响,提升组织的对:通过节能降耗,降低成本,降低或消除对环境的不良影响,提升组织的对外形象外形象 OHSMS OHSMS:提高组织安全意识,降低或消除安全风险,降低安全管理成本:提高组织安全意识,降低或消除安全风险,降低安全管理成本关注焦点不同关注焦点不同: QMS QMS:提供的产品质量是否合格,是否满足顾客要求,增强顾客的满意:提供的产品质量是否合格,是否满足顾客要求,增强顾客的满意 EMS EMS:组织的活动对周围环境的影响包括有益和有害的:组织的活动对周围环境的影响包括有益和有害的 OHSMS OHSMS:组织的活动中

8、对组织活动范围内人员的安全性方面:组织的活动中对组织活动范围内人员的安全性方面第一篇基础知识:三体系整合基础第一篇基础知识:三体系整合基础 任何一个组织都有活动(如生产活动、车辆运行、物体搬运、液任何一个组织都有活动(如生产活动、车辆运行、物体搬运、液化气燃烧等)、产品和服务化气燃烧等)、产品和服务 有活动必然会对周围环境造成影响有活动必然会对周围环境造成影响 有活动就必然带有不同程度的风险有活动就必然带有不同程度的风险第一篇基础知识:三体系整合基础第一篇基础知识:三体系整合基础产品质量产品质量 人员安全人员安全 环境影响环境影响EMSQMSOHMS产品输入输出过程产品输入输出过程对环境产生影

9、响对环境产生影响如耗电、水耗、如耗电、水耗、原材料损耗原材料损耗对作业人员人身安全影对作业人员人身安全影响如高温、噪声大损伤响如高温、噪声大损伤听力等听力等第一篇基础知识:三体系整合基础第一篇基础知识:三体系整合基础产品质量产品质量 人员安全人员安全 环境影响环境影响EMSQMSOHMS影响产品质量稳定性影响产品质量稳定性环境污染严重环境污染严重作业人员生理心作业人员生理心理不舒适理不舒适第一篇基础知识:三体系整合基础第一篇基础知识:三体系整合基础QMS产品质量提高产品质量提高废弃料减少废弃料减少跑冒滴漏现象少跑冒滴漏现象少设备故障率低设备故障率低EMS污水量减少污水量减少作业环境噪声低作业环

10、境噪声低废弃物减量废弃物减量耗电量低耗电量低标识明显标识明显出错机会少出错机会少意外事故降低意外事故降低OHMS工伤事故少工伤事故少作业环境噪声低作业环境噪声低作业环境适宜作业环境适宜安全保障可靠安全保障可靠心情舒畅心情舒畅第一篇基础知识:三体系整合基础第一篇基础知识:三体系整合基础质量方针质量方针质量目标质量目标环境方针环境方针环境目标环境目标安全方针安全方针安全目标安全目标文件管理、记录管理、内审管理、不符合管理文件管理、记录管理、内审管理、不符合管理管理评审管理评审 纠正纠正/预防措施预防措施内外沟通内外沟通第一篇基础知识:三体系整合的必要性第一篇基础知识:三体系整合的必要性 节省时间和

11、成本 从质量、环境、安全三方面共同提升组织形象 便于组织操作 提高组织的质量、安全与环境意识 为组织消除非技术贸易壁垒 顺利进入国际一体化市场和迎接WTO的冲击 为组织提供同样的竞争平台 整合优化资源,节省资源,降低管理成本 增强市场效益和经济效益 节省时间和人力、物力的投入成本 避免重复性的工作多次产生 第二篇第二篇三体系整合标准知识解析三体系整合标准知识解析目录目录第一章范围第一章范围 1.1 1.1总则总则 1.2 1.2应用应用第二章引用标准第二章引用标准第三章术语和定义第三章术语和定义第四章一体化管理体系要求第四章一体化管理体系要求 4.1 4.1总则总则 4.2 4.2一体化管理体

12、系文件要求一体化管理体系文件要求 4.2.1 4.2.1总则总则 4.2.2 4.2.2管理手册管理手册 4.2.3 4.2.3文件控制文件控制 4.2.4 4.2.4记录控制记录控制 目录目录第五章管理职责和体系策划 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3一体化管理体系方针 5.4.1一体化管理体系策划 5.4.2环境因素识别与评价 5.4.3危险源辨识、风险评价与控制策划 5.4.4法律法规及其他要求 5.4.5一体化管理体系目标指标 5.4.6管理方案 5.5.1职责和权限 5.5.2管理者代表 5.5.3信息交流 目录目录 5.5.15.5.1职责和权限职责和权限 5.5.2

13、5.5.2管理者代表管理者代表 5.5.3 5.5.3信息交流信息交流 5.6 5.6管理评审管理评审 5.6.1 5.6.1总则总则 5.6.2 5.6.2管理评审输入管理评审输入 5.6.3 5.6.3管理评审输出管理评审输出第六章资源管理第六章资源管理 6.1 6.1资源提供资源提供 6.2 6.2人力资源人力资源 6.3 6.3基础设施基础设施 6.4 6.4工作环境工作环境 目录目录第七章第七章 产品实现和体系运行控制产品实现和体系运行控制 7.17.1产品实现策划产品实现策划 7.2 7.2与顾客有关的过程与顾客有关的过程 7.3 7.3设计和开发设计和开发 7.4 7.4采购采购

14、 7.5.1 7.5.1生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制 7.5.2 7.5.2生产和服务提供的确认生产和服务提供的确认 7.5.3 7.5.3标识和可追溯性标识和可追溯性 7.5.4 7.5.4顾客财产顾客财产 7.5.5 7.5.5产品防护产品防护 7.5.6 7.5.6环境运行控制环境运行控制 7.5.7 7.5.7职业健康安全运行控制职业健康安全运行控制 7.6 7.6应急响应和准备应急响应和准备 7.7 7.7监视和测量装置控制监视和测量装置控制目录目录第八章测量、分析和改进第八章测量、分析和改进 8.18.1总则总则 8.2.1 8.2.1顾客满意顾客满意 8.2.2 8.

15、2.2内审内审 8.2.3 8.2.3过程的监视和测量过程的监视和测量 8.2.4 8.2.4产品监视和测量产品监视和测量 8.2.5 8.2.5环境监测和测量环境监测和测量 8.2.6 8.2.6职业健康安全绩效测量和监视职业健康安全绩效测量和监视 8.3.18.3.1不合格品控制不合格品控制 8.3.2 8.3.2环境不符合控制环境不符合控制 8.3.3 8.3.3事故、事件不符合控制事故、事件不符合控制 8.4 8.4数据分析数据分析 8.5.1 8.5.1持续改进持续改进 8.5.2 8.5.2纠正措施纠正措施 8.5.3 8.5.3预防措施预防措施 第一章范围第一章范围1.11.1总

16、则总则 本标准为有下列需求的组织规定了要求本标准为有下列需求的组织规定了要求 需要证实有能力提供满足顾客和适用法律法规要求的产品需要证实有能力提供满足顾客和适用法律法规要求的产品 通过建立体系,降低或消除组织的职业健康安全风险通过建立体系,降低或消除组织的职业健康安全风险 通过建立体系,降低或减少组织对周围环境的影响通过建立体系,降低或减少组织对周围环境的影响 实施、保持并持续实施、保持并持续 改进一体化管理体系改进一体化管理体系 通过体系的有效应用,旨在增强相关方的满意度通过体系的有效应用,旨在增强相关方的满意度 寻求外部组织对其质量环境健康安全管理体系的认证寻求外部组织对其质量环境健康安全

17、管理体系的认证/ /注注册册 自我鉴定和声明符合本标准自我鉴定和声明符合本标准 第一章范围第一章范围1.21.2应用应用 本标准的所有要求是通用的,适用于各种类型、不同规模和提供不同本标准的所有要求是通用的,适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织产品的组织 对本标准的应用程度取决于组织的方针、活动性质、运行条件以及所对本标准的应用程度取决于组织的方针、活动性质、运行条件以及所提供产品的特点提供产品的特点 当本标准的任何要求因组织实际情况以及所提供的产品的特点而不适当本标准的任何要求因组织实际情况以及所提供的产品的特点而不适用时,可以考虑进行删减用时,可以考虑进行删减. . 删减仅限于质量

18、管理体系中的第七章的内容删减仅限于质量管理体系中的第七章的内容7.17.5.5 第二章引用的标准第二章引用的标准GB/T19000GB/T19000:2000idtISO9000:20002000idtISO9000:2000 质量管理体系质量管理体系 基础和术语基础和术语GB/T24001:1996idtISO14001GB/T24001:1996idtISO14001:20042004 第三章第三章: :定义定义GB/T28001:2000GB/T28001:2000 第三章第三章: :术语和定义术语和定义第三章术语和定义第三章术语和定义:质量管理方面质量管理方面质量管理质量管理 在质量方

19、面指挥和控制组织的协调的活动在质量方面指挥和控制组织的协调的活动体系(系统)体系(系统) 相互关联或相互作用的一组要素相互关联或相互作用的一组要素管理体系管理体系 建立方针和目标并实现这些目标的体系建立方针和目标并实现这些目标的体系第三章术语和定义第三章术语和定义:质量管理方面质量管理方面过程过程 利用资源将输入转化为输出的一组相互关联利用资源将输入转化为输出的一组相互关联或相互作用的活动或相互作用的活动第三章术语和定义第三章术语和定义:质量管理方面质量管理方面程序为进行某项活动或过程所规定的途径程序可以形成文件,也可以不形成文件书面或文件化程序中通常包括活动的目的和范围;做什么和谁来做,何时

20、、何地和如何做;应使用什么材料、设备和文件;如何对活动进行控制和记录。(即5W2H/4M1E) 第三章术语和定义第三章术语和定义:质量管理方面质量管理方面产品产品 过程的结果过程的结果合格合格 满足要求满足要求不合格不合格 未满足要求未满足要求缺陷缺陷 未满足与预期用途或规定用途有关的要求未满足与预期用途或规定用途有关的要求第三章术语和定义第三章术语和定义:环境管理方面环境管理方面环境因素:环境因素: 一个组织的活动、产品或服务中能够与环境发生相互作用的一个组织的活动、产品或服务中能够与环境发生相互作用的要素。要素。重要环境因素重要环境因素 具有或能够产生重大环境影响的环境因素具有或能够产生重

21、大环境影响的环境因素第三章术语和定义第三章术语和定义:环境管理方面环境管理方面环境影响环境影响 全部或部分地由组织的活动、产品或服务给环境造全部或部分地由组织的活动、产品或服务给环境造 成的任何有害或有意的变化。成的任何有害或有意的变化。第三章术语和定义第三章术语和定义:职业健康安全方面职业健康安全方面事故事故 造成死亡、疾病、伤害、损坏或其他损失的以外情况。造成死亡、疾病、伤害、损坏或其他损失的以外情况。事件事件 导致或可能导致事故的情况导致或可能导致事故的情况 第三章术语和定义第三章术语和定义:职业健康安全方面职业健康安全方面危险源危险源 可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境或这些情况组

22、合的可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境或这些情况组合的根源或状态。根源或状态。危险源辨识危险源辨识 识别危险源的存在并确定其特性的过程识别危险源的存在并确定其特性的过程第三章术语和定义第三章术语和定义:职业健康安全方面职业健康安全方面风险风险 某一特定危险情况发生的可能性和后果的组合。某一特定危险情况发生的可能性和后果的组合。风险评价风险评价 评估风险大小以及确定风险是否可容许的全过程。评估风险大小以及确定风险是否可容许的全过程。安全安全 免除了不可接受的损害风险的状态免除了不可接受的损害风险的状态可容许风险可容许风险 根据组织的法律义务和职业健康安全方针,已降至组织可接受根据组织的法律义

23、务和职业健康安全方针,已降至组织可接受程度的风险。程度的风险。第三章术语和定义第三章术语和定义:通用方面通用方面组织组织l职责权限和相互关系得到安排的一组人员及设施职责权限和相互关系得到安排的一组人员及设施l组织可以是公有的,也可以是私有的包括公司、组织可以是公有的,也可以是私有的包括公司、集团、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理集团、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合。商、社团或上述组织的部分或组合。第三章术语和定义第三章术语和定义:通用方面通用方面相关方与组织的业绩或成就有利益关系的团体或个人与组织的职业健康安全绩效有关的或受其职业健康安全绩效影响的个人或

24、团体关注组织的环境表现(行为)或受其环境表现(行为)影响的个人或团体QMS与EMS、OHSMS三者的相关方相同吗?请举例说明第三章术语和定义第三章术语和定义:质量管理方面质量管理方面顾客满意顾客满意定义:顾客对其要求已被满足的程度的感受定义:顾客对其要求已被满足的程度的感受任何一个组织听取顾客的意见,主要指整体意见任何一个组织听取顾客的意见,主要指整体意见组织获取顾客满意信息的方法包括:组织获取顾客满意信息的方法包括:下发顾客调查表下发顾客调查表去顾客那里访问去顾客那里访问开座谈会开座谈会委托中介组织委托中介组织通过消费者协会、媒体反馈信息通过消费者协会、媒体反馈信息顾客既可以是组织内部的,也

25、可以是外部的顾客既可以是组织内部的,也可以是外部的第三章术语和定义第三章术语和定义:通用方面通用方面最高管理者最高管理者o在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人o职责职责制定方针制定方针进行管理评审进行管理评审制定质标制定质标提供资源提供资源向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性任命管理者代表任命管理者代表第三章术语和定义第三章术语和定义:通用方面通用方面目标:目标: 组织在质量、环境、健康安全方面所要追求的目的。组织在质量、环境、健康安全方面所要追求的目的。备注:对于环境、健康安全目标可行时应予以量化。备注:对于

26、环境、健康安全目标可行时应予以量化。 对于质量目标必须量化。对于质量目标必须量化。第三章术语和定义第三章术语和定义:通用方面通用方面持续改进持续改进定义:增强满足要求的能力的循环活动定义:增强满足要求的能力的循环活动组织不断对一体化管理体系各过程的改进组织不断对一体化管理体系各过程的改进 识别过程识别过程P确定过程确定过程P过程的有效动作过程的有效动作D监控过程监控过程C测量分析过程测量分析过程C该过程不必同时发生于活动该过程不必同时发生于活动的所有方面的所有方面持续改进持续改进A第三章术语和定义第三章术语和定义:通用方面通用方面纠正纠正 为消除已发现的不合格所采取的措施为消除已发现的不合格所

27、采取的措施纠正措施纠正措施 为消除已发现的不合格或其他不期望情况为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施的原因所采取的措施 预防措施预防措施 未消除潜在的不合格或其他潜在不期望情未消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施况的原因所采取的措施第四章一体化管理体系要求第四章一体化管理体系要求第四章标准条文解析第四章标准条文解析4一体化管理体系要求一体化管理体系要求 组织应按照本标准的要求建立一体化管理体系,形成文件,加以组织应按照本标准的要求建立一体化管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性实施和保持,并持续改进其有效性 a.识别一体化管理体系所需的过程及

28、其在组织中的应用识别一体化管理体系所需的过程及其在组织中的应用 识别上述过程存在的环境因素和危险源识别上述过程存在的环境因素和危险源 评价环境因素和危险源评价环境因素和危险源,确定重要环境因素和重大危险源确定重要环境因素和重大危险源 确定这些过程中的顺序和相互作用确定这些过程中的顺序和相互作用 确定为确保这些过程的有效运行和控制所需以及控制环境因素确定为确保这些过程的有效运行和控制所需以及控制环境因素危险源的准则和方法危险源的准则和方法 第四章标准条文解析第四章标准条文解析确保可以获得必要的资源和信息确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的行为以支持这些过程的行为/改善环境表改善环境表现

29、现/降低或消除危险和对这些过程的监视降低或消除危险和对这些过程的监视监视、测量和分析这些过程监视、测量和分析这些过程实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程环境实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程环境表现健康安全绩效的持续改进表现健康安全绩效的持续改进第四章标准条文解析第四章标准条文解析组组织织应应按按照照本本标标准准的的要要求求管管理理这这些些过过程程重重要要环环境境因因素素重要危险源重要危险源针针对对组组织织所所选选择择的的任任何何影影响响产产品品符符合合要要求求的的外外包包过过程程,组组织织应应确确保保对对实实施施控控制制。对对此此类类外外包包过过程程的的

30、控控制制应应在在质质量量管理体系中加以识别。管理体系中加以识别。对对于于组组织织所所选选择择外外包包的的环环境境管管理理活活动动或或与与健健康康安安全全相相关关的的活活动动,组组织织应应按按照照本本标标准准的的要要求求管管理理这这些些活活动动以以及及有有关的健康安全,并识别其存在的环境因素或危险源关的健康安全,并识别其存在的环境因素或危险源第四章标准条文解析第四章标准条文解析4242一体化管理体系文件要求一体化管理体系文件要求 421 421总则总则 一体化管理体系文件应包括一体化管理体系文件应包括 形成文件的方针和目标形成文件的方针和目标 管理手册管理手册 本标准所要求的形成文件的程序本标准

31、所要求的形成文件的程序 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件 本标准所要求的记录本标准所要求的记录第四章标准条文解析第四章标准条文解析第四章标准条文解析第四章标准条文解析程序文件程序文件方针目标方针目标管理手册管理手册记录记录/表格表格工作文件工作文件合并合并合并合并第四章标准条文解析第四章标准条文解析本标准出现本标准出现“形成文件的程序或建立并保持,形成文件的程序或建立并保持, 程序程序”之之处,即要求建立该程序,形成文件,加以实施和保持。处,即要求建立该程序,形成文件,加以实施和保持。不同组织的一体化管理体系文件的多少与详略程度取

32、决于:不同组织的一体化管理体系文件的多少与详略程度取决于: 组织的规模和活动的类型组织的规模和活动的类型/ /识别的重要环境因素识别的重要环境因素/ /重大危险源重大危险源 过程及其相互作用的复杂程度过程及其相互作用的复杂程度 人员的能力人员的能力备注:文件可采用任何的形式或类型的媒体。备注:文件可采用任何的形式或类型的媒体。第四章标准条文解析第四章标准条文解析4.2.24.2.2管理手册管理手册组织应编制和保持管理手册,管理手册应包括:组织应编制和保持管理手册,管理手册应包括: a) a)管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性 b) b)为管理体

33、系编制的形成文件的程序或对其引用为管理体系编制的形成文件的程序或对其引用 c) c)管理体系各过程之间的相互作用的表述管理体系各过程之间的相互作用的表述 d) d)提供查询相关文件的途径提供查询相关文件的途径备注:备注:QMSQMS要求编制质量手册要求编制质量手册 EMS/OHSMS EMS/OHSMS不要求编制手册不要求编制手册第四章标准条文解析第四章标准条文解析4.2.34.2.3文件控制文件控制管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件,应依据型的文件,应依据4.2.44.2.4的要求进行控制。的要求进行控制。应编制形成文件的

34、程序,以规定以下方面所需的控制应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制 a) a)文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的 b) b)对文件进行定期评审,必要时予以修订并再次得到对文件进行定期评审,必要时予以修订并再次得到 批准批准 c) c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别确保文件的更改和现行修订状态得到识别 d) d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本确保在使用处可获得适用文件的有关版本 e) e)确保文件保持清晰,易于识别与查找确保文件保持清晰,易于识别与查找 第四章标准条文解析第四章标准条文解析 f) f)确保外来文件确保外来

35、文件(质量方面)(质量方面)得到识别,并控制其分发得到识别,并控制其分发 g) g)防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作 废文件时,对这些文件进行适当的标识废文件时,对这些文件进行适当的标识 h) h)所有文件均须字迹清楚,注明日期包括修订日期,所有文件均须字迹清楚,注明日期包括修订日期,标识明确,妥善保管并在规定期限内予以留存标识明确,妥善保管并在规定期限内予以留存(ISO14000+GB/T28001)(ISO14000+GB/T28001)。备注:备注:ISO9001要求必要时对文件进行评审要求必要时对文件进行评审 ISO14001

36、+GB/T28001要求必须对进行定期评审要求必须对进行定期评审第四章标准条文解析第四章标准条文解析文件编制(确定文件名称、内容、编号、版本文件编制(确定文件名称、内容、编号、版本/ /状态、格式等)状态、格式等)(再再)审核)审核(再再)批准()批准(文件本身及发放范围文件本身及发放范围)(再)发放(再)发放更改(更改(必要时必要时)旧文件回收旧文件回收 保留(保留(需要时需要时)废除废除标识标识定期评审定期评审第四章标准条文解析第四章标准条文解析识别识别标识标识获取获取更新(必要时)更新(必要时)分发分发批准发放范围批准发放范围对于外来文件的管理对于外来文件的管理第四章标准条文解析第四章标

37、准条文解析4.2.4记录控制记录控制 应建立并保持质量记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行应建立并保持质量记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。质量记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文的证据。质量记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序,以规定质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期件的程序,以规定质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。限和处置所需的控制。第五章:管理职责和管理体系策划第五章:管理职责和管理体系策划第第五五章标准条文解析章标准条文解析5.1 5.1 管理承诺管理承诺 最最高高管管理理者者应应通通过过以以下下活活动动,对

38、对建建立立、实实施施一一体体化化管管理理体体系系并并持续改进其有效性所作出承诺提供证据:持续改进其有效性所作出承诺提供证据: a) a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性; b) b) 制定方针;制定方针; c) c) 确保目标的制定;确保目标的制定; d) d) 进行管理评审;进行管理评审; e) e) 确保资源的获得。确保资源的获得。第第五五章标准条文解析章标准条文解析5 5 条文解析条文解析 管理承诺管理承诺 1) 1)含义:作出承诺含义:作出承诺-建立、实施并持续改进其有效性。建立、实施并持续改进其有效性。 2) 2)使用的手段:使用的

39、手段: a. a.宣传满足顾客、法律法规要求的重要性宣传满足顾客、法律法规要求的重要性 b. b.制定方针制定方针 c. c.管理评审管理评审 d. d.资源配备资源配备 E. E.确保目标的制定确保目标的制定 3) 3)以上活动的证据以上活动的证据第第五五章标准条文解析章标准条文解析5.2 5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 最最高高管管理理者者应应以以增增强强顾顾客客满满意意为为目目标标,确确保保顾顾客客的的要要求求得到确定并予以满足(见得到确定并予以满足(见7.2.17.2.1和和8.2.18.2.1)第第五五章标准条文解析章标准条文解析5.2 5.2 条文解析条文解析目标:顾客满

40、意目标:顾客满意流程:了解顾客要求流程:了解顾客要求-确定要求确定要求-满足要求满足要求第第五五章标准条文解析章标准条文解析5.3 5.3 一体化管理体系方针一体化管理体系方针 质量方针质量方针最高管理者应确保质量方针:最高管理者应确保质量方针:a) a) 与组织的宗旨相适应;与组织的宗旨相适应;b) b) 包包括括对对满满足足要要求求和和持持续续改改进进质质量量管管理理体体系系有有效效性性的的承承诺;诺;c) c) 提供制定和评审质量目标的框架;提供制定和评审质量目标的框架;d) d) 在组织内得到沟通和理解;在组织内得到沟通和理解;e) e) 在持续适宜性方面得到评审。在持续适宜性方面得到

41、评审。第第五五章标准条文解析章标准条文解析质量方针条文解析质量方针条文解析1)1)含义:组织总的宗旨和方向含义:组织总的宗旨和方向2)2)内容:内容:o与总体经营方针与总体经营方针相适应、协调相适应、协调o满足满足产品质量和顾客要求产品质量和顾客要求o对持续改进质量管理体系有效性对持续改进质量管理体系有效性作出承诺作出承诺o提供提供制定制定和评审质量和评审质量目标的框架目标的框架3)3)实施实施o大力宣传贯彻,内部沟通和理解;大力宣传贯彻,内部沟通和理解;o解释含义解释含义o评审其适宜性;评审其适宜性;4)4)控制控制 批准批准-发布发布-评审评审-修改修改第第五五章标准条文解析章标准条文解析

42、环境方针环境方针最高管理者制定本组织的环境方针并确保它:最高管理者制定本组织的环境方针并确保它:a) a) 适合于组织的活动、产品或服务的性质、规模与环境影响;适合于组织的活动、产品或服务的性质、规模与环境影响;b) b) 包括对持续改进和污染预防的承诺;包括对持续改进和污染预防的承诺;c) c) 包括对遵守有关环境法律、法规和组织应遵守的其他要求的承诺;包括对遵守有关环境法律、法规和组织应遵守的其他要求的承诺;d) d) 提供建立和评审环境目标和指标的框架;提供建立和评审环境目标和指标的框架;e) e) 形成文件,付诸实施,予以保持,并传达到全体员工;形成文件,付诸实施,予以保持,并传达到全

43、体员工;f) f) 可为公众所获取。可为公众所获取。ISO140012004/4.2第第五五章标准条文解析章标准条文解析职业健康安全方针职业健康安全方针 组织应有一个经组织应有一个经最高管理者批准最高管理者批准的职业健康安全方针,该方针应的职业健康安全方针,该方针应清楚阐明职业健康安全总目标和改进职业健康安全绩效的承诺清楚阐明职业健康安全总目标和改进职业健康安全绩效的承诺。第第五五章标准条文解析章标准条文解析职业健康安全方针应:职业健康安全方针应: 适合组织的职业健康安全风险的性质和规模适合组织的职业健康安全风险的性质和规模 包括持续改进的承诺包括持续改进的承诺 包括组织至少遵守现行职业健康安

44、全法规和组织接受的包括组织至少遵守现行职业健康安全法规和组织接受的其他要求的承诺其他要求的承诺 形成文件,实施并保持形成文件,实施并保持 传达到全体员工,使其认识各自的职业健康安全义务传达到全体员工,使其认识各自的职业健康安全义务 可为相关方所获取可为相关方所获取 定期评审,以确保其与组织保持相关何和适宜。定期评审,以确保其与组织保持相关何和适宜。第第五五章标准条文解析章标准条文解析职业安全健康方针示例职业安全健康方针示例预防为主,控制电建施工危险;预防为主,控制电建施工危险;强化监督,遵守有关法律法规;强化监督,遵守有关法律法规;以人为本,提高全员安全素质;以人为本,提高全员安全素质;科学管

45、理,实现绩效持续改进。科学管理,实现绩效持续改进。第第五五章标准条文解析章标准条文解析5.45.4一体化管理体系策划一体化管理体系策划5.4.15.4.1体系策划体系策划最高管理者应确保:最高管理者应确保:a) a) 对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及4.14.1的要求。的要求。b) b) 在在对对质质量量管管理理体体系系的的变变更更进进行行策策划划和和实实施施时时,保保持持质质量量管管理理体体系系的完整性。的完整性。ISO9001:2000/5.4.2 第第五五章标准条文解析章标准条文解析5.4.2环境因素环境因素 标准原文标准原文 组组织织

46、应应建建立立并并保保持持一一个个或或多多个个程程序序,用用来来确确定定其其活活动动、产产品品或或服服务务中中它它能能够够控控制制,或或可可以以对对其其施施加加影影响响的的环环境境因因素素,从从中中判判定定那那些些对对环环境境具具有有重重大大影影响响,或或可可能能具具有有重重大大影影响响的的因因素素。组组织织应应确确保保在在建建立立环环境境目目标时,对与这些重大影响有关的因素加以考虑。标时,对与这些重大影响有关的因素加以考虑。(ISO14001ISO14001:2004/ 4.3.12004/ 4.3.1环境因素)环境因素)第第五五章标准条文解析章标准条文解析 条文解析条文解析 组织应建立多少程

47、序,以满足组织确定的重要环境因素为准组织应建立多少程序,以满足组织确定的重要环境因素为准组织识别的环境因素包括组织应能够控制或可以对其施加影响组织识别的环境因素包括组织应能够控制或可以对其施加影响组织建立环境目标时,应考虑识别的重大环境因素或组组织建立环境目标时,应考虑识别的重大环境因素或组织的重大因素是组织建立环境目标的输入内容之一织的重大因素是组织建立环境目标的输入内容之一组织识别环境因素应包含组织活动、产品或服务涉及的所有过程组织识别环境因素应包含组织活动、产品或服务涉及的所有过程组织识别环境因素应考虑组织识别环境因素应考虑三种时态:过去三种时态:过去现在现在将来将来 三三种种状状态态:

48、正正常常异异常常紧急情况紧急情况 七大方面:七大方面:第第五五章标准条文解析章标准条文解析环境因素主要表现在七个方面:环境因素主要表现在七个方面:向水体的排放向水体的排放向大气的排放向大气的排放固体废弃物固体废弃物土壤污染土壤污染噪声污染噪声污染资源能源的消耗资源能源的消耗其他的地域环境及社会问题其他的地域环境及社会问题第第五五章标准条文解析章标准条文解析环环境境因因素素自身能够控制的自身能够控制的能够施加影响的能够施加影响的重大环境因素重大环境因素评价评价环境目标指标环境目标指标输输入入活动活动产品产品服务服务更新更新变化变化第第五五章标准条文解析章标准条文解析重大环境因素的识别流程重大环境

49、因素的识别流程 建建立立程程序序识识别别环环境境因因素素整整理理环环境境因因素素判判定定环环境境因因素素确确定定级级别别识识别重大环境因素别重大环境因素建立环境目标应考虑建立环境目标应考虑环境因素的更新与重新识别环境因素的更新与重新识别 三种时态:过去三种时态:过去现在现在将来将来 例例如如房房地地产产开开发发企企业业开开发发时时,应应对对所所选选择择的的地地点点进进行行地地质质勘勘察察识识别别过过去遗留的环境因素如地底下有无存在环境危险源;去遗留的环境因素如地底下有无存在环境危险源; 在确定后应考虑施工过程中能够产生的环境影响的环境因素;在确定后应考虑施工过程中能够产生的环境影响的环境因素;

50、 验验收收通通过过交交付付后后应应考考虑虑所所用用的的原原材材料料如如装装饰饰用用的的涂涂料料以以后后能能对对周周围围环环境境产生什么影响产生什么影响 第第五五章标准条文解析章标准条文解析三种状态:三种状态: 正正常常如如机机器器设设备备正正常常运运转转情情况况下下能能够够产产生生什什么么环环境境影响;影响; (异异常常)机机器器启启动动或或停停机机时时又又能能产产生生什什么么环环境境影影响响和和机器设备发生故障时能够产生什么环境影响;机器设备发生故障时能够产生什么环境影响; (紧急)天灾人祸发生时如火灾、地震等(紧急)天灾人祸发生时如火灾、地震等第第五五章标准条文解析章标准条文解析环境因素登

51、记表环境因素登记表部门部门序序号号活动活动/ /产品产品/ /服务服务环境因素环境因素环境影响环境影响水水大大气气土土壤壤固废固废噪噪声声资源资源能源能源其其他他第第五五章标准条文解析章标准条文解析环境因素总览表环境因素总览表序序号号活动活动/ /产产品品/ /服务服务存在存在部门部门环境因素环境因素环境影响环境影响水水大大气气土土壤壤固废固废噪噪声声资源资源能源能源其其他他第第五五章标准条文解析章标准条文解析环境因素评价记录环境因素评价记录序序号号活动活动/ /产产品品/ /服务服务存在存在部门部门环境环境因素因素环境环境影响影响评价因子评价因子评价评价得分得分是否重是否重要环境要环境因素因

52、素A AB BC C评价人评价人/ /日期日期确认人确认人/ /日期日期第第五五章标准条文解析章标准条文解析o5.4.3对危险源辨识、风险评价和风险控制策划对危险源辨识、风险评价和风险控制策划 组织应建立并保持程序,以持续改进危险源辨识、风险评价何实施必组织应建立并保持程序,以持续改进危险源辨识、风险评价何实施必要的控制措施。这些程序应包含:要的控制措施。这些程序应包含: 常规和非常规活动常规和非常规活动 所有进入工作场所的人员(包含合同方人员和访问者)所有进入工作场所的人员(包含合同方人员和访问者) 的活动的活动 工作场所的设施(无论由本组织还是由外界所提供)工作场所的设施(无论由本组织还是

53、由外界所提供) 组织应确保在建立职业健康安全目标时,考虑这些风险评价的结果和组织应确保在建立职业健康安全目标时,考虑这些风险评价的结果和控制的效果,将此信息形成文件并及时更新。控制的效果,将此信息形成文件并及时更新。第第五五章标准条文解析章标准条文解析组织的危险源辨识和风险评价的方法应:组织的危险源辨识和风险评价的方法应: 依据风险的范围依据风险的范围 、性质和时限性进行确定,以确保该方、性质和时限性进行确定,以确保该方 法是主动性的而不是被动性的法是主动性的而不是被动性的 规定风险分级,识别可通过规定风险分级,识别可通过4.3.34.3.3(目标)和(目标)和4.3.44.3.4职业健职业健

54、 康安全管理方案中所规定年的措施来消除或控制的风险。康安全管理方案中所规定年的措施来消除或控制的风险。 为确定设施要求、识别培训需求和或开展运行控制措施的为确定设施要求、识别培训需求和或开展运行控制措施的 能力相适应;能力相适应; 规定对所要求的活动进行监视,以确保其及时有效的实施规定对所要求的活动进行监视,以确保其及时有效的实施GB/T28001:20014.3.1 第第五五章标准条文解析章标准条文解析o组织的危险源辨识和风险评价的方法应:组织的危险源辨识和风险评价的方法应: 依据风险的范围依据风险的范围 、性质和时限性进行确定,以确保该方、性质和时限性进行确定,以确保该方 法是主动性的而不

55、是被动性的法是主动性的而不是被动性的 规定风险分级,识别可通过规定风险分级,识别可通过4.3.34.3.3(目标)和(目标)和4.3.44.3.4职业健职业健 康安全管理方案中所规定年的措施来消除或控制的风险。康安全管理方案中所规定年的措施来消除或控制的风险。 为确定设施要求、识别培训需求和或开展运行控制措施的为确定设施要求、识别培训需求和或开展运行控制措施的 能力相适应;能力相适应; 规定对所要求的活动进行监视,以确保其及时有效的实施规定对所要求的活动进行监视,以确保其及时有效的实施第第五五章标准条文解析章标准条文解析要求组织建立程序文件要求组织建立程序文件 目的:持续进行危险源辨识、风险评

56、价和采取的控制措施。目的:持续进行危险源辨识、风险评价和采取的控制措施。危险源辨识应考虑的内容:危险源辨识应考虑的内容: 组织常规的生产活动和非常规的生产活动组织常规的生产活动和非常规的生产活动 人员:进入组织工作场所的所有人员人员:进入组织工作场所的所有人员 设施:包括组织自身的和租用外界的或顾客提供的设施:包括组织自身的和租用外界的或顾客提供的 识别的危险源应定期更新识别的危险源应定期更新第第五五章标准条文解析章标准条文解析1、危险源与危险源辨识、危险源与危险源辨识危险源:可能造成人员伤亡、疾病、财产损危险源:可能造成人员伤亡、疾病、财产损失、工作环境破坏的根源或状态;失、工作环境破坏的根

57、源或状态;危险源辨识:识别危险源的存在并确定其特危险源辨识:识别危险源的存在并确定其特性的过程。性的过程。识别危险源的存在识别危险源的存在确定危险源确定危险源确定其特性确定其特性确定可能导致的事故的可能性和后果确定可能导致的事故的可能性和后果的严重性的严重性例如:焊接作业的危害辨识:例如:焊接作业的危害辨识:焊接作业焊接作业电焊烟尘电焊烟尘气溶胶形式气溶胶形式呼吸道吸入呼吸道吸入电焊工尘肺电焊工尘肺第第五五章标准条文解析章标准条文解析危险源的分类危险源的分类依据导致事故和职业危害的直接原因依据导致事故和职业危害的直接原因(六类六类) 物理性因素物理性因素 设备设施缺陷设备设施缺陷 防护缺陷防护

58、缺陷 电危害电危害 噪声危害噪声危害 高温区域作业高温区域作业 标志缺陷标志缺陷 粉尘与气溶胶粉尘与气溶胶 电磁辐射电磁辐射 其他其他 第第五五章标准条文解析章标准条文解析化学性因素化学性因素 易燃易爆性物质易燃易爆性物质 自燃性物质自燃性物质 有毒物质有毒物质 腐蚀性物质腐蚀性物质 其他其他生物性因素生物性因素 致病微生物(如细菌、病毒等)致病微生物(如细菌、病毒等) 传染病媒介物传染病媒介物 致害动物致害动物 第第五五章标准条文解析章标准条文解析心理、生理性因素心理、生理性因素 负荷超限负荷超限 健康状况异常健康状况异常 从事禁忌作业从事禁忌作业 心理异常心理异常 辩识功能缺陷辩识功能缺陷

59、 其他心理、生理性危险危害因素其他心理、生理性危险危害因素行为性因素行为性因素 指挥错误指挥错误 操作失误操作失误 监护失误监护失误 其他错误其他错误 其他行为性因素其他行为性因素第第五五章标准条文解析章标准条文解析依据GB64411986企业伤亡事故分类标准,将危险源分为16类 物体打击 车辆伤害 机械伤害 起重伤害 触电 淹溺,包括高处坠落淹溺,不包括矿山、透水淹溺 灼烫。火焰、高温物体、化学灼伤、物理灼伤、不含电灼伤和火灾灼伤 火灾 高处坠落。不包括触电坠落 第第五五章标准条文解析章标准条文解析 坍塌 放炮 火药爆炸 化学性爆炸,可燃性气体、粉尘与空气混合形成爆炸性混合物, 发生爆炸事故

60、 物理性爆炸,如容器超压爆炸、轮胎爆炸等 中毒和窒息,包括中毒、缺氧、中毒窒息 其他伤害第第五五章标准条文解析章标准条文解析危险源辩识应考虑的内容:危险源辩识应考虑的内容: 三种状态:正常、异常和紧急状态三种状态:正常、异常和紧急状态 三种时态:过去、现在和将来三种时态:过去、现在和将来 七种类型(依据职业病和职业病患者处理办法的规定):七种类型(依据职业病和职业病患者处理办法的规定): 生产性粉尘生产性粉尘 毒物毒物 噪声振动噪声振动 高温高温 低温低温 辐射(电离辐射、非电离辐射)辐射(电离辐射、非电离辐射) 其他危险源其他危险源第第五五章标准条文解析章标准条文解析或六种类型或六种类型 物

61、理性危害因素物理性危害因素 化学性危害因素化学性危害因素 生物性危害因素生物性危害因素 行为性危害因素行为性危害因素 生理心理性危害因素生理心理性危害因素 其他因素其他因素第第五五章标准条文解析章标准条文解析2、风险、风险(2.19)与风险评价与风险评价(2.20)风险:某一特定危险情况发生的可能性风险:某一特定危险情况发生的可能性与后果的结合。与后果的结合。风险评价:评价风险大小并确定其是否风险评价:评价风险大小并确定其是否可容许的全过程。可容许的全过程。如焊接作业中电焊工尘肺的风险评价:如焊接作业中电焊工尘肺的风险评价:电焊电焊烟尘烟尘电焊工电焊工尘肺尘肺相当可能发生相当可能发生每天工作暴

62、露每天工作暴露重大,致残重大,致残焊接焊接作业作业不可接不可接受风险受风险第第五五章标准条文解析章标准条文解析风险评价常用的方法:风险评价常用的方法:打分法又称打分法打分法又称打分法专家评定法专家评定法经验判断法经验判断法纵向对比法纵向对比法横向对比法横向对比法第第五五章标准条文解析章标准条文解析工作活动分类工作活动分类危险源辩识危险源辩识风险评价风险评价判定风险是否可容许判定风险是否可容许评审措施计划的充分性评审措施计划的充分性编制风险控制措施计划(如有必要)编制风险控制措施计划(如有必要)原则原则个体防护装置降低风险消除危险源优先原则优先原则控制措施策划控制措施策划第第五五章标准条文解析章

63、标准条文解析备注:对于危险源辨识、风险评价与控制策划将进行备注:对于危险源辨识、风险评价与控制策划将进行专题培训专题培训第第五五章标准条文解析章标准条文解析5.4.45.4.4法律法规和其他要求法律法规和其他要求 组织应建立并保持程序,用来确定适用其活动、产组织应建立并保持程序,用来确定适用其活动、产 品或服务中环境因素的法律,以及其他应遵守的品或服务中环境因素的法律,以及其他应遵守的要要 求,并建立获取这些法律和要求的渠道。求,并建立获取这些法律和要求的渠道。ISO14001 组织应建立并保持程序,以识别和获得适用法规和组织应建立并保持程序,以识别和获得适用法规和 其他职业健康安全要求。其他

64、职业健康安全要求。 组织应及时更新有关法规和其他要求的信息,并将组织应及时更新有关法规和其他要求的信息,并将 这些信息传达给员工和其他有关的相关方。这些信息传达给员工和其他有关的相关方。GB/T28001:2001432 第第五五章标准条文解析章标准条文解析 条文解析条文解析 建立程序文件建立程序文件 识别识别- -获取获取- -判断适用性判断适用性- -传达传达- -更新更新 识别的依据识别的依据确定的环境因素和危险源确定的环境因素和危险源 获取的方法获取的方法网上下载、书店、环保部门、相关方、咨网上下载、书店、环保部门、相关方、咨询公司、认证机构等询公司、认证机构等 判断适用性判断适用性适

65、用的条款适用的条款 传达传达组织内部和相关方组织内部和相关方 更新更新及时及时 时机:时机: 环境因素更新或危险源更新环境因素更新或危险源更新 国家法律法规或其他要求变化时国家法律法规或其他要求变化时第第五五章标准条文解析章标准条文解析 条文解析条文解析 其他要求其他要求 与当地政府部门签署的协议与当地政府部门签署的协议 与相关方之间签署的协议与相关方之间签署的协议 组织所接受的要求或某些承诺组织所接受的要求或某些承诺第第五五章标准条文解析章标准条文解析5.4.5一体化管理体系目标指标ISO9001:20005.4.1ISO9001:2000 最最高高管管理理者者应应确确保保在在组组织织的的相

66、相关关职职能能和和层层次次上上建建立立质质量量目目标标,质质量量目目标标包包括括满满足足产产品品要要求求所所需需的的内内容容(见见7.1 7.1 a a)。质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。ISO9001:20005.4.1 第第五五章标准条文解析章标准条文解析 条文解析条文解析: 质量目标在相关职能和层次上建立(与质量管理体系相关)质量目标在相关职能和层次上建立(与质量管理体系相关) 公司要有总目标公司要有总目标 职能部门和班组要建立分目标职能部门和班组要建立分目标 与质量方针保持一致与质量方针保持一致 包含产品要求方面的内容即产品在质量

67、方面的要求包含产品要求方面的内容即产品在质量方面的要求 可测量:必须定量不可定性可测量:必须定量不可定性备注:确定质量目标的原则:备注:确定质量目标的原则:SMARTSMART第第五五章标准条文解析章标准条文解析环境目标和指标环境目标和指标 标准原文标准原文 组组织织应应针针对对其其内内部部每每一一个个有有关关职职能能和和层层次次,建建立立并并保保持持环环境境目目标标和和指指标标。环境目标与指标应形成文件。环境目标与指标应形成文件。组织在建立与评审环境目标时,应考虑法律与其他要求它组织在建立与评审环境目标时,应考虑法律与其他要求它自身的重要环境因素、可选的技术方案、财务、运行和经自身的重要环境

68、因素、可选的技术方案、财务、运行和经营要求,以及各相关方的观点。营要求,以及各相关方的观点。目标和指标应符合环境方针,并包括对污染预防的承诺目标和指标应符合环境方针,并包括对污染预防的承诺ISO14001ISO14001:2004 4332004 433第第五五章标准条文解析章标准条文解析 条文解析条文解析 与重要环境因素有关的职能和层次上建立环境目标指标与重要环境因素有关的职能和层次上建立环境目标指标 建立环境目标要考虑的内容建立环境目标要考虑的内容 相关环境法律法规的要求相关环境法律法规的要求 确定的重要环境因素确定的重要环境因素 相关方的观点相关方的观点 可选的技术方案可选的技术方案 财

69、务财务 运行和经营要求运行和经营要求 环境方针环境方针 对环境目标管理上的要求对环境目标管理上的要求 形成文件形成文件 包括污染预防的承诺包括污染预防的承诺 可量化(可行时)也可不量化可量化(可行时)也可不量化第第五五章标准条文解析章标准条文解析示例:示例: 序序号号目标目标指标指标1 1净化达净化达标,减标,减量排放量排放污水各项指标达到广东省水污染物排放标准二级标准污水各项指标达到广东省水污染物排放标准二级标准DB44/26-2001DB44/26-20012 2废气各项指标达到广东省大气污染物排放标准二级标准废气各项指标达到广东省大气污染物排放标准二级标准DB44/27-2001DB44

70、/27-20013 3提高全提高全员环境员环境意识意识关键岗位人员每年环境意识方面培训不低于关键岗位人员每年环境意识方面培训不低于4848小时小时4 4全员每年至少有一次环境意识方面的培训全员每年至少有一次环境意识方面的培训第第五五章标准条文解析章标准条文解析o职业健康安全目标职业健康安全目标 组织应对其内部各有关职能和层次,建立并保持形成文件组织应对其内部各有关职能和层次,建立并保持形成文件的职业健康安全目标。如可行,目标宜予以量化。的职业健康安全目标。如可行,目标宜予以量化。 组织在建立和评审职业健康安全目标时,应考虑:组织在建立和评审职业健康安全目标时,应考虑: 法规和其他要求法规和其他

71、要求 职业健康安全危险源和风险职业健康安全危险源和风险 可选择的技术方案可选择的技术方案 财务、运行和经营要求财务、运行和经营要求 相关方的意见相关方的意见目标应符合职业健康安全方针,包括对持续改进的承诺。目标应符合职业健康安全方针,包括对持续改进的承诺。GB/T28001GB/T28001:2001 2001 4.3.34.3.3 第第五五章标准条文解析章标准条文解析 条文解析条文解析 与重大危险源有关的职能和层次上建立安全目标与重大危险源有关的职能和层次上建立安全目标 建立安全目标要考虑的内容建立安全目标要考虑的内容 相关健康安全法律法规的要求相关健康安全法律法规的要求 确定的重大危险源确

72、定的重大危险源 相关方的观点相关方的观点 可选的技术方案可选的技术方案 财务财务 运行和经营要求运行和经营要求 职业健康安全方针职业健康安全方针 对安全目标管理上的要求对安全目标管理上的要求 形成文件形成文件 包括污染预防的承诺包括污染预防的承诺 可量化(可行时)也可不量化可量化(可行时)也可不量化第第五五章标准条文解析章标准条文解析示例: 1)1)完善高处作业安全防护设施完善高处作业安全防护设施 2) 2)降低设备故障率降低设备故障率 3 3)杜绝认为重大伤亡事故)杜绝认为重大伤亡事故 4 4)劳保用品发放到位率)劳保用品发放到位率100%100%第第五五章标准条文解析章标准条文解析三标对目

73、标要求的相同之处:三标对目标要求的相同之处: 相关职能和层次上建立相关职能和层次上建立 与方针保持一致与方针保持一致 形成文件形成文件 考虑相关法律法规的要求考虑相关法律法规的要求 第第五五章标准条文解析章标准条文解析三标对目标要求不同之处:三标对目标要求不同之处:量化方面量化方面输入内容输入内容QMSQMS必须量化必须量化产品产品/ / 相关法律法规相关法律法规/ / 方针方针EMSEMS不一定不一定重大环境因素重大环境因素/ / 相关环境法律法规相关环境法律法规/ / 财务财务/ / 运行和经营运行和经营/ / 相关方观相关方观点点/ / 技术方案技术方案/ / 环境方针环境方针OHSMS

74、OHSMS不一定不一定重要危险源重要危险源/ / 相关健康安全法律法相关健康安全法律法规规/ / 财务财务/ / 运行和经营运行和经营/ / 相关方相关方观点观点/ / 技术方案技术方案/ / 健康安全方针健康安全方针第第五五章标准条文解析章标准条文解析5.4.65.4.6环境管理方案环境管理方案 标准原文标准原文 组组织织应应制制定定并并保保持持一一个个或或多多个个旨旨在在实实现现环环境境目目标标和和指指标标的的环环境境管管理理方方案,其中应包括:案,其中应包括: a. a. 规定组织的每一有关职能和层次实现环境目标和指标的职责。规定组织的每一有关职能和层次实现环境目标和指标的职责。 b.

75、b. 实现目标和指标的方法和时间表。实现目标和指标的方法和时间表。 如如果果一一个个项项目目涉涉及及到到新新的的开开发发和和新新的的或或修修改改的的活活动动、产产品品或或服服务务,就就应对有关方案进行修订,以确保环境管理与该项目相适应。应对有关方案进行修订,以确保环境管理与该项目相适应。 ISO14001:2004/ ISO14001:2004/4.3.44.3.4环境管理方案环境管理方案第第五五章标准条文解析章标准条文解析5.4.7职业健康安全管理方案职业健康安全管理方案 组织应制定并保持职业健康安全管理方案,以实现其目标。方案组织应制定并保持职业健康安全管理方案,以实现其目标。方案应包含形

76、成文件的:应包含形成文件的: 为实现目标所赋予组织有关职能喝层次的职责和权限为实现目标所赋予组织有关职能喝层次的职责和权限 实现目标的方法和时间表实现目标的方法和时间表 应定期并且在计划的时间间隔内对职业健康安全管理方案进行评应定期并且在计划的时间间隔内对职业健康安全管理方案进行评审,必要时应针对组织的活动、产品、服务或运行条件的变化审,必要时应针对组织的活动、产品、服务或运行条件的变化对职业健康安全管理方案进行修订。对职业健康安全管理方案进行修订。 GB/T28001:2001/4.3.4职业健康安全管理方案职业健康安全管理方案第第五五章标准条文解析章标准条文解析5.5.1职责和权限最高管理

77、者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。对组织的活动、设施和过程的职业健康安全风险有影响的对组织的活动、设施和过程的职业健康安全风险有影响的从事管理、执行和验证工作的人员,应确定其作用、职从事管理、执行和验证工作的人员,应确定其作用、职责和权限,并予以沟通,以便与职业健康安全管理。责和权限,并予以沟通,以便与职业健康安全管理。职业健康安全的最终责任由最高管理者承担。职业健康安全的最终责任由最高管理者承担。所有承担管理者职责的人员,都应表明其对职业健康安全所有承担管理者职责的人员,都应表明其对职业健康安全绩效持续改进的承诺。绩效持续改进的承诺。

78、第第五五章标准条文解析章标准条文解析条文解析条文解析: : 最高管理者确保组织内的职责和权限得到规定最高管理者确保组织内的职责和权限得到规定, ,尤其对质尤其对质量、环境以及职业健康安全风险有影响的岗位量、环境以及职业健康安全风险有影响的岗位. . 例如:组织结构图例如:组织结构图 职能分配表职能分配表 岗位职责说明书岗位职责说明书第第五五章标准条文解析章标准条文解析5.5.25.5.2管理者代表管理者代表最最高高管管理理者者应应指指定定一一名名管管理理者者,无无论论该该成成员员在在其其他他方方面面的的职职责责如何,应具有以下方面的职责和权限:如何,应具有以下方面的职责和权限: a) a) 确

79、保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持; b) b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求; c) c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。注注:管管理理者者代代表表的的职职责责可可包包括括与与质质量量管管理理体体系系有有关关事事宜宜的的外外部部联络。联络。第第五五章标准条文解析章标准条文解析条文解析:条文解析:ISO9001+GB/T28001ISO9001+GB/T28001要求只能有一名管理者代表要求只能有一名管理者代表IS

80、O14001ISO14001可以有多名可以有多名ISO9001+ISO14001ISO9001+ISO14001管理者代表来自于管理者管理者代表来自于管理者GB/T28001GB/T28001来自于最高管理者来自于最高管理者ISO9001ISO9001管理者代表的职责四方面管理者代表的职责四方面ISO14001+GB/T28001ISO14001+GB/T28001管理者代表的职责两方面管理者代表的职责两方面第第五五章标准条文解析章标准条文解析5.5.35.5.3信息交流信息交流ISO9001ISO9001:20002000553553内部沟通内部沟通 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过

81、程,并确保最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通对质量管理体系的有效性进行沟通ISO14001ISO14001:20042004443443信息交流信息交流组组织织应应建建立立并并保保持持一一套套程程序序,用用于于有有关关其其环环境境因因素素和和环环境境管理体系的:管理体系的:a.a.组织内各层次和职能间的内部信息交流。组织内各层次和职能间的内部信息交流。b.b.外部相关方联络的接收、文件形成和答复。外部相关方联络的接收、文件形成和答复。组组织织应应考考虑虑对对涉涉及及重重要要环环境境因因素素的的外外部部联联络络的的处处理理,并并记记录其决定。录其决定

82、。 第第五五章标准条文解析章标准条文解析GB/T28001:2001(4.4.3协商和沟通)组织应具有程序,确保与员工和其他相关方就相关职业健组织应具有程序,确保与员工和其他相关方就相关职业健康安全信息进行相互沟通。康安全信息进行相互沟通。组织应将员工参与和协商的安排形成文件,并通报相关方。组织应将员工参与和协商的安排形成文件,并通报相关方。 员工应:员工应: 参与风险管理方针和程序的制定和评审参与风险管理方针和程序的制定和评审 参与商讨影响工作场所职业健康安全的任何变化参与商讨影响工作场所职业健康安全的任何变化 参与职业健康安全事务参与职业健康安全事务 了解谁是职业健康安全的员工代表和指定的

83、管理者代表了解谁是职业健康安全的员工代表和指定的管理者代表第第五五章标准条文解析章标准条文解析条文解析条文解析定义:信息的传递定义:信息的传递目的:确保体系的有效性目的:确保体系的有效性对象:对内对象:对内: :不同层次和职能之间、不同职能部门之间、不不同层次和职能之间、不同职能部门之间、不 同层次的人员之间纵向和横向同层次的人员之间纵向和横向 对外对外: :与环保部门、劳动安全部门、政府部门、监与环保部门、劳动安全部门、政府部门、监 测机构、认证机构、咨询机构等的信息交流测机构、认证机构、咨询机构等的信息交流方式:简报、内部刊物、声像、信息传阅、开会、交谈等方式:简报、内部刊物、声像、信息传

84、阅、开会、交谈等第第五五章标准条文解析章标准条文解析内容:内容:体系运行情况成功地方、不足之处以及体系的建立产生的效益体系运行情况成功地方、不足之处以及体系的建立产生的效益法律法规的传达与遵循情况法律法规的传达与遵循情况方针目标及管理方案贯彻实施情况方针目标及管理方案贯彻实施情况相关方就职业健康安全、环境影响方面的反馈与投诉相关方就职业健康安全、环境影响方面的反馈与投诉体系的持续改进体系的持续改进组织安全生产情况总结组织安全生产情况总结安全事故、环境污染事故的整改情况安全事故、环境污染事故的整改情况新工艺、新设备的引进以及由此产生的安全注意事项和环境影响新工艺、新设备的引进以及由此产生的安全注

85、意事项和环境影响第第五五章标准条文解析第章标准条文解析第五五章标准条文解析章标准条文解析5.65.6管理评审管理评审ISO9001ISO9001:20005.62000 5.6.1 5.6.1 总则总则 最最高高管管理理者者应应按按策策划划的的时时间间间间隔隔评评审审质质量量管管理理体体系系,以以确确保保其其持持续续的的适适宜宜性性、充充分分性性和和有有效效性性,评评审审应应包包括括评评价价质质量量管管理理体体系系改改的的机机会会和和变变更更的的需需要要,包包括括质质量量方方针和质量目标。针和质量目标。 应保持管理评审的记录(见应保持管理评审的记录(见4.2.44.2.4)第第五五章标准条文解

86、析章标准条文解析5.6.2 5.6.2 评审输入评审输入 管理评审的输入应包括以下方面的信息:管理评审的输入应包括以下方面的信息: a) a) 审核结果;审核结果; b) b) 顾客反馈;顾客反馈; c) c) 过程的业绩和产品的符合性;过程的业绩和产品的符合性; d) d) 预防和纠正措施的状况;预防和纠正措施的状况; e) e) 以往管理评审的后续措施;以往管理评审的后续措施; f) f) 经策划的可能影响质量管理体系的变更。经策划的可能影响质量管理体系的变更。 g) g) 改进的建议。改进的建议。第第五五章标准条文解析章标准条文解析5.6.3 5.6.3 评审输出评审输出 管理评审的输出

87、应包括与以下方面有关的管理评审的输出应包括与以下方面有关的 任何决定和措施:任何决定和措施: a) a) 质量管理体系及其过程的改进;质量管理体系及其过程的改进; b) b) 与顾客要求有关的产品的改进;与顾客要求有关的产品的改进; c) c) 资源需求。资源需求。第第五五章标准条文解析章标准条文解析ISO14001ISO14001:20044.62004 组织的最高管理者应按其规定的时间间隔,对环境管理体系进行评审,以组织的最高管理者应按其规定的时间间隔,对环境管理体系进行评审,以确保体系的持续适用性、充分性与有效性。确保体系的持续适用性、充分性与有效性。管理评审过程应确保收集必要的信息,供

88、管理者进行评价工作。管理评审过程应确保收集必要的信息,供管理者进行评价工作。评审工作应形成文件。评审工作应形成文件。管理评审应根据环境管理体系审核的结果、不断变化的客观环境和持续改管理评审应根据环境管理体系审核的结果、不断变化的客观环境和持续改进的承诺,指出对方针、目标以及环境管理体系的其他要素加以修正的可进的承诺,指出对方针、目标以及环境管理体系的其他要素加以修正的可能的需要。能的需要。第第五五章标准条文解析章标准条文解析GB/T28001:20014.6GB/T28001:2001 组织的最高管理者应按规定的时间间隔对职业健康安组织的最高管理者应按规定的时间间隔对职业健康安全管理体系进行评

89、审,以确保体系的持续适宜性、充全管理体系进行评审,以确保体系的持续适宜性、充分性和有效性。管理评审过程应确保收集到必需的信分性和有效性。管理评审过程应确保收集到必需的信息以供管理者进行评价。管理评审应形成文件息以供管理者进行评价。管理评审应形成文件管理评审应根据职业健康安全管理体系审核的结果、管理评审应根据职业健康安全管理体系审核的结果、环境的变化和对持续改进的承诺,指出可能需要修改环境的变化和对持续改进的承诺,指出可能需要修改的职业健康安全方针、目标以及其他要素。的职业健康安全方针、目标以及其他要素。第第五五章标准条文解析章标准条文解析条文解析条文解析: :评审主持者组织的最高管理者评审主持

90、者组织的最高管理者评审频次评审频次 由组织自行策划由组织自行策划评审的目的确保管理体系的持续适宜性、充分性和有效评审的目的确保管理体系的持续适宜性、充分性和有效 性,包括方针和目标性,包括方针和目标第第五五章标准条文解析章标准条文解析充分性:充分性:体体系系是是否否符符合合本本标标准准的的要要求求(是是否否覆覆盖盖所所有有要要素素、编编制制的的文文件件是是否否符符合合本本标准的要求等)标准的要求等)所所制制定定的的方方针针是是否否符符合合本本标标准准的的要要求求(一一个个框框架架、两两个个承承诺诺、形形成成文文件件、为公众所获取等)为公众所获取等)所识别的环境因素所识别的环境因素/ /危险源是

91、否完全危险源是否完全所定的管理方案是否考虑组织的实际情况(六个方面)所定的管理方案是否考虑组织的实际情况(六个方面)所所建建立立的的管管理理方方案案与与运运行行控控制制程程序序是是否否包包括括了了所所识识别别的的所所有有重重要要环环境境因因素素和重大危险源和重大危险源第第五五章标准条文解析章标准条文解析适宜性适宜性 所建立的管理体系是否符合组织的实际情况所建立的管理体系是否符合组织的实际情况 所建立的管理体系文件是否具有可操作性所建立的管理体系文件是否具有可操作性 所所保保存存的的记记录录是是否否具具有有对对管管理理体体系系所所涉涉及及的的活活动动、产产品品或服务可追溯性或服务可追溯性 所建立

92、的管理方案是否合理和可行所建立的管理方案是否合理和可行 所确定的目标指标是否具有可实现性所确定的目标指标是否具有可实现性 所所建建立立的的管管理理方方案案与与运运行行控控制制是是否否能能满满足足所所识识别别的的重重要要环境因素环境因素/ /重大危险源的控制需要重大危险源的控制需要第第五五章标准条文解析章标准条文解析有效性有效性 组组织织所所建建立立的的管管理理体体系系是是否否得得到到有有效效实实施施 管理方案是否按规定的期限完成管理方案是否按规定的期限完成 目标与指标是否得到实现目标与指标是否得到实现 识别的重要环境因素识别的重要环境因素/ /重大危险源是否得到有效控制,减重大危险源是否得到有

93、效控制,减 少或降低了其污染以及安全风险少或降低了其污染以及安全风险 组织的各项活动是否满足了适宜法律法规的要求组织的各项活动是否满足了适宜法律法规的要求 第第五五章标准条文解析章标准条文解析评审的内容评审的内容: : 审核的结果(包括外部审核和内部审核)审核的结果(包括外部审核和内部审核) 过程的业绩和产品的符合性过程的业绩和产品的符合性 目标指标以及管理方案的实施完成情况目标指标以及管理方案的实施完成情况 各部门所负责的部门体系运行情况各部门所负责的部门体系运行情况 组织建立实施体系产生的效益组织建立实施体系产生的效益 产品质量的合格情况分析包括原材料产品质量的合格情况分析包括原材料 法律

94、法规的遵循情况分析报告法律法规的遵循情况分析报告 环境监测以及安全监测的符合情况环境监测以及安全监测的符合情况 顾客及相关方反馈顾客及相关方反馈 顾客满意度调查分析报告顾客满意度调查分析报告 年度顾客顾客投诉情况分析报告年度顾客顾客投诉情况分析报告 年度相关方针对环境影响以及安全方面的投诉情况分析年度相关方针对环境影响以及安全方面的投诉情况分析 第第五五章标准条文解析章标准条文解析评审内容:评审内容:上次管理评审的后续跟踪措施上次管理评审的后续跟踪措施纠正预防措施的实施情况(包括审核产生的不合格、日常产生的纠正预防措施的实施情况(包括审核产生的不合格、日常产生的不合格以及相关方的投诉整改)不合

95、格以及相关方的投诉整改)可能影响管理体系的变更因素分析(包括内部环境和外部环境)可能影响管理体系的变更因素分析(包括内部环境和外部环境) 内部环境:内部环境: 组织结构的重大变化组织结构的重大变化/ /覆盖范围的变化覆盖范围的变化/ /新产品新工艺的投产新产品新工艺的投产/ /资源的变化资源的变化/ /组织地理位置的变化等组织地理位置的变化等 外部环境:外部环境: 相关适宜法律法规的要求发生变化相关适宜法律法规的要求发生变化/ /标准的升版标准的升版/ /相关方的严重相关方的严重投诉等投诉等改进的建议改进的建议第第五五章标准条文解析章标准条文解析评审结果:评审结果: 与顾客有关的产品改进与顾客

96、有关的产品改进 管理体系及其有效性的改进管理体系及其有效性的改进 资源需求资源需求 针对相关方反馈或组织当前的环境安全绩效进行的改针对相关方反馈或组织当前的环境安全绩效进行的改进进第六章第六章: :资源管理资源管理第六章标准条文解析第六章标准条文解析6.16.1资源提供资源提供ISO9001:20006.1ISO9001:2000 组织应确定并提供以下方面所需的资源:组织应确定并提供以下方面所需的资源: a) a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性; b) b) 通过满足顾客要求,增进顾客满意。通过满足顾客要求,增进顾客满意。ISO14001I

97、SO14001:20044.4.12004 管理者应为环境管理体系的实施与控制提供必要的资源管理者应为环境管理体系的实施与控制提供必要的资源, ,其中包括人力其中包括人力资源和专项技能、技术以及财力资源资源和专项技能、技术以及财力资源GB/T28001GB/T28001:200120014.4.14.4.1结构和职责结构和职责管理者应为实施、控制和改进职业健康安全管理体系提供必要的资源管理者应为实施、控制和改进职业健康安全管理体系提供必要的资源注注: :资源可包括人力资源、专项技能、技术和财力资源资源可包括人力资源、专项技能、技术和财力资源第六章标准条文解析第六章标准条文解析6.2人力资源IS

98、O9001:2000基于适当的教育、培训、技能和经验,从事影响产品质量基于适当的教育、培训、技能和经验,从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。工作的人员应是能够胜任的。第六章标准条文解析第六章标准条文解析ISO9001:2000组织应:组织应: a) a) 确定从事影响产品质量工作的人员所必要的确定从事影响产品质量工作的人员所必要的 能力;能力; b) b) 提供培训或采取其他措施以满足这些需求;提供培训或采取其他措施以满足这些需求; c) c) 评价所采取措施的有效性;评价所采取措施的有效性; d) d) 确保员工意识到所从事活动的相关性和重要确保员工意识到所从事活动的相关性和重要 性,

99、以及如何为实现质量目标作出贡献;性,以及如何为实现质量目标作出贡献; e) e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录保持教育、培训、技能和经验的适当记录 (见(见4.2.44.2.4)第六章标准条文解析第六章标准条文解析ISO14001:20044.4.2培训、意识和能力培训、意识和能力组织应确定培训的需求。应要求其工作可能对环境产生重大响的所有人员组织应确定培训的需求。应要求其工作可能对环境产生重大响的所有人员都经过相应的培训。都经过相应的培训。应建立并保持一套程序,使处于每一有关职能与层次的人员都意识到:应建立并保持一套程序,使处于每一有关职能与层次的人员都意识到:a.a.符合环境方针与

100、程序和符合环境管理体系要求的重要性。符合环境方针与程序和符合环境管理体系要求的重要性。b.b.他们工作活动中实际的潜在重大环境影响,以及个人工作的改进所带来他们工作活动中实际的潜在重大环境影响,以及个人工作的改进所带来 的环境效益。的环境效益。c.c.他们在执行环境方针与程序,实现环境管理体系要求,包括准备与响应他们在执行环境方针与程序,实现环境管理体系要求,包括准备与响应 方面的作用与职责。方面的作用与职责。d.d.偏离规定的运行程序的潜在后果。偏离规定的运行程序的潜在后果。从事可能产生重大环境影响的工作的人员应具备适当的教育、培训和从事可能产生重大环境影响的工作的人员应具备适当的教育、培训

101、和(或)工作经验,胜任他所担任的工作。(或)工作经验,胜任他所担任的工作。第六章标准条文解析第六章标准条文解析GB/T28001:20014.4.2培训、意识和能力培训、意识和能力对于其工作可能影响工作场所内职业健康安全的人员,应有相应的对于其工作可能影响工作场所内职业健康安全的人员,应有相应的工作能力。在教育、培训和(或)经历方面,组织应对其能力作出工作能力。在教育、培训和(或)经历方面,组织应对其能力作出适当的规定。适当的规定。组织应建立并保持程序,确保处于各有关职能和层次的员工都意识到:组织应建立并保持程序,确保处于各有关职能和层次的员工都意识到: 符合职业健康安全方针、程序和职业健康安

102、全管理体系要求的重要性。符合职业健康安全方针、程序和职业健康安全管理体系要求的重要性。 在工作活动实际的或潜在的职业健康安全后果,以及个人工作的改进所在工作活动实际的或潜在的职业健康安全后果,以及个人工作的改进所带来的职业健康安全效益。带来的职业健康安全效益。 在执行职业健康安全方针和程序,实现职业健康安全管理体系要求,包在执行职业健康安全方针和程序,实现职业健康安全管理体系要求,包括应急准备和响应要求(见括应急准备和响应要求(见447)方面的作用和职责。)方面的作用和职责。 偏离规定的运行程序的潜在后果。偏离规定的运行程序的潜在后果。第六章标准条文解析第六章标准条文解析6.3基础设施ISO9

103、001:2000组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时,基础设施包括:设施。适用时,基础设施包括: a) a) 建筑物、工作场所和相关的设施;建筑物、工作场所和相关的设施; b) b) 过程设备(硬件和软件);过程设备(硬件和软件); c) c) 支持性服务,如运输或通讯。支持性服务,如运输或通讯。第六章标准条文解析第六章标准条文解析6.4 6.4 工作环境工作环境ISO9001:20006.4ISO9001:2000 组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。组织应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。第

104、七章第七章:产品实现和体系运行控制产品实现和体系运行控制第七章标准条文解析第七章标准条文解析7.1产品实现策划产品实现策划ISO9001:20007.1 ISO9001:2000 组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致(见他过程的要求相一致(见4.14.1)。)。在对产品实现进行策划时,组织应确定以下方面的适当内容:在对产品实现进行策划时,组织应确定以下方面的适当内容: a) a) 产品的质量目标和要求;产品的质量目标和要求; b) b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求;针对

105、产品确定过程、文件和资源的需求; c) c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品 接收准则;接收准则; d) d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。 策划的输出形式应适于组织的运作方式。策划的输出形式应适于组织的运作方式。注注1 1、对对应应用用于于特特定定产产品品、项项目目或或合合同同的的质质量量管管理理体体系系的的过过程程(包包括括产产品品实实现现过程)和资源作出规定的文件可称之为质量计划。过程)和资源作出规定的文件可称之为质量计划。 2 2、组织也可将条款

106、、组织也可将条款7.37.3的要求应用于产品实现过程的开发。的要求应用于产品实现过程的开发。第七章标准条文解析第七章标准条文解析7.2与顾客有关的过程ISO9001:20007.2.1 ISO9001:2000 组织应确定:组织应确定: a) a) 顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求;顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求; b) b) 顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用 途所必需的要求;途所必需的要求; c) c) 与产品有关的法律法规要求;与产品有关的法律法规要求; d) d) 组织确定的任何附加要求。组织确定的任何附加

107、要求。第七章标准条文解析第七章标准条文解析7.2.2 7.2.2 与产品有关的要求的评审与产品有关的要求的评审 组组织织应应评评审审与与产产品品有有关关的的要要求求。评评审审应应在在组组织织向向顾顾客客作作出出提提供供产产品品的的承承诺诺之之前前进进行行(如如:提提交交标标书书、接接受受合合同同或或订订单单及及接接收收合合同同或或订订单单的的更更改),并应确保:改),并应确保: a) a) 产品要求得到规定;产品要求得到规定; b) b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决;与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决; c) c) 组织有能力满足规定的要求。组织有能力满足规定的要求。

108、评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持(见评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持(见4.2.44.2.4)。)。 若顾客提供的要求没有形成文件,组织在接受顾客要求前应对顾客若顾客提供的要求没有形成文件,组织在接受顾客要求前应对顾客 要求进行确认。要求进行确认。 若产品要求发生变更,组织应确保相关文件得到修改,并确保相若产品要求发生变更,组织应确保相关文件得到修改,并确保相 关人员知道已变更的要求。关人员知道已变更的要求。 注注:在在某某些些情情况况中中,如如网网上上销销售售,对对每每一一个个订订单单进进行行正正式式的的评评审审可可能能是是不不实实际际的的。而而代代之之对对有有关关的的产产品

109、品信信息息,如如产产品品目目录录、产产品品广广告告内内容容等等进行评审。进行评审。第七章标准条文解析第七章标准条文解析7.2.3 7.2.3 顾客沟通顾客沟通 组组织织应应对对以以下下有有关关方方面面确确定定并并实实施施与与顾顾客客沟沟通通的的有有效安排:效安排: a) a) 产品信息;产品信息; b) b) 问询、合同或订单的处理,包括对其修改;问询、合同或订单的处理,包括对其修改; c) c) 顾客反馈,包括顾客抱怨。顾客反馈,包括顾客抱怨。7.2.17.2.1识别要求识别要求7.2.27.2.2评审产品要求评审产品要求7.2.3 7.2.3 与顾客沟通与顾客沟通7.2 7.2 与顾客有关

110、的过程与顾客有关的过程顾客明示的产品要求顾客明示的产品要求顾客未明示的产品要求顾客未明示的产品要求法律、法规及国家强制性标准法律、法规及国家强制性标准组织自身附加的要求组织自身附加的要求时间:向顾客提出承诺之前时间:向顾客提出承诺之前内容:内容:目的:明确要求;有能力满足要求目的:明确要求;有能力满足要求记录:评审结果所采取的措施记录:评审结果所采取的措施更改:产品要求有变化时更改:产品要求有变化时提供产品信息(售前)提供产品信息(售前)问讯合同或定单处理(售中)问讯合同或定单处理(售中)处理顾客意见与投诉(售后)处理顾客意见与投诉(售后)确定产品要求包括非书面的确定产品要求包括非书面的解决不

111、一致的问题(相对以前)解决不一致的问题(相对以前)组织的满足能力组织的满足能力7.3 7.3 设计和开发设计和开发7.3.1 7.3.1 设计和开发策划设计和开发策划 组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。 在进行设计和开发策划时,组织应确定:在进行设计和开发策划时,组织应确定: a) a) 设计和开发阶段;设计和开发阶段; b) b) 适于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动;适于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动; c) c) 设计和开发的职责和权限。设计和开发的职责和权限。 组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行组织应对参与设计

112、和开发的不同小组之间的接口进行 管理,以确保有效的沟通,并明确职责分工。管理,以确保有效的沟通,并明确职责分工。 随设计和开发的进展,在适当时,策划的输出应予更随设计和开发的进展,在适当时,策划的输出应予更 新。新。第七章标准条文解析第七章标准条文解析7.3 7.3 条文解析条文解析7.3.1 7.3.1 设计和开发策划设计和开发策划组织必须对产品的设计和开发进行策划和控制。组织必须对产品的设计和开发进行策划和控制。设计和开发的策划必须确定以下内容:设计和开发的策划必须确定以下内容:1.1.开发过程的阶段(与产品特点相符合)开发过程的阶段(与产品特点相符合)2.2.各阶段的评审、验证和确认活动

113、各阶段的评审、验证和确认活动3.3.职责权限职责权限4.4.组织接口必须加以管理,确保沟通、明确职责组织接口必须加以管理,确保沟通、明确职责5.5.策划输出的阶段性更新策划输出的阶段性更新第七章标准条文解析第七章标准条文解析7.3.2 7.3.2 设计和开发输入设计和开发输入 应确定与产品要求有关的输入,并保持记录应确定与产品要求有关的输入,并保持记录 (见(见4.2.44.2.4)。这些输入应包括:)。这些输入应包括: a) a) 功能和性能要求;功能和性能要求; b) b) 适用的法律法规要求;适用的法律法规要求; c) c) 适用时,以前类似设计提供的信息;适用时,以前类似设计提供的信息

114、; d) d) 设计和开发所必需的其他要求。设计和开发所必需的其他要求。 应对这些输入进行评审,以确保其充分性与适宜性,应对这些输入进行评审,以确保其充分性与适宜性, 要求应完整、清楚,并且不能自相矛盾要求应完整、清楚,并且不能自相矛盾。第七章标准条文解析第七章标准条文解析7.3.2 条文解析条文解析设计输入应形成记录,输入内容应包括:设计输入应形成记录,输入内容应包括:产品功能和性能要求产品功能和性能要求适用的法律法规要求适用的法律法规要求以前类似设计提供的适用信息以前类似设计提供的适用信息其它要求其它要求要点:必须评审,确保要求完整、明确、不矛盾。要点:必须评审,确保要求完整、明确、不矛盾

115、。第七章标准条文解析第七章标准条文解析7.3.3 设计和开发输出设计和开发输出设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出,并应在放行前得到批准。验证的方式提出,并应在放行前得到批准。设计和开发输出应:设计和开发输出应:a) 满足设计和开发输入的要求;满足设计和开发输入的要求;b) 给出采购、生产和服务提供适当的信息;给出采购、生产和服务提供适当的信息;c) 包含或引用产品接收准则;包含或引用产品接收准则;d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。第七章标准条文解析第七章标准条

116、文解析7.3.3 条文解析条文解析形式:形成文件,输出与输入对应。(如图纸、报告、计算书等)形式:形成文件,输出与输入对应。(如图纸、报告、计算书等)要求:满足输入要求要求:满足输入要求 为生产、服务的运作提供适当的信息为生产、服务的运作提供适当的信息 提供产品验收的准则提供产品验收的准则 规定安全和正常使用的重要特性规定安全和正常使用的重要特性目的:符合性判断目的:符合性判断.时期:在文件发放前批准时期:在文件发放前批准.(例:三级校审等(例:三级校审等.)第七章标准条文解析第七章标准条文解析 7.3.4 7.3.4 设计和开发评审设计和开发评审在适宜的阶段,应依据策划的安排(见在适宜的阶段

117、,应依据策划的安排(见7.3.17.3.1)对设)对设计和开发进行系统的评审,以便:计和开发进行系统的评审,以便: a) a) 评价设计和开发的结果满足要求的能力;评价设计和开发的结果满足要求的能力; b) b) 识别任何问题并提出必要的措施。识别任何问题并提出必要的措施。 评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的 职能的代表,评审结果及任何必要措施的记录应予保持职能的代表,评审结果及任何必要措施的记录应予保持 (见(见4.2.44.2.4)。)。第七章标准条文解析第七章标准条文解析7.3.4 7.3.4 条文解析条文解析目的:即作可行性

118、判断(例如参数确定、方案选择、特目的:即作可行性判断(例如参数确定、方案选择、特 性、特征的界定)性、特征的界定) 评价满足要求的能力评价满足要求的能力 找出问题解决问题找出问题解决问题时间:适当的阶段,由组织自己策划时间:适当的阶段,由组织自己策划形式:系统的评审。形式:系统的评审。参加者:包括与被评审阶段有关的职能方代表参加者:包括与被评审阶段有关的职能方代表记录:记录:a)评审结果评审结果 b)跟踪措施跟踪措施第七章标准条文解析第七章标准条文解析 7.3.5 7.3.5 设计和开发验证设计和开发验证为为确确保保设设计计和和开开发发输输出出满满足足输输入入的的要要求求,应应依依据据策策划划

119、的的安安排(见排(见7.3.17.3.1)对设计和开发进行验证。)对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持(见验证结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.44.2.4)。)。 第七章标准条文解析第七章标准条文解析7.3.5 7.3.5 条文解析条文解析目的:目的:确保输出满足输入要求确保输出满足输入要求, ,即用多种形式作符合性即用多种形式作符合性 判断。判断。记录:记录:a)a)验证结果验证结果 b) b)后续跟踪措施后续跟踪措施验证的方法:验证的方法: a. a.变换计算变换计算 b. b.类似比较类似比较 c. c.试验证实试验证实 d. d.三级校审三级校审时间:

120、时间:依据策划的安排依据策划的安排第七章标准条文解析第七章标准条文解析 7.3.6 7.3.6 设计和开发确认设计和开发确认 为为确确保保产产品品能能够够满满足足规规定定的的使使用用要要求求或或已已知知预预期期用用途途的的要要求求,应按所策划的安排(见应按所策划的安排(见7.3.17.3.1)对设计和开发进行确认。)对设计和开发进行确认。 只要可行,确认应在产品交付或实施之前完成。只要可行,确认应在产品交付或实施之前完成。 确认结果及任何必要措施的记录应予保持(见确认结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.44.2.4)。)。第七章标准条文解析第七章标准条文解析7.3.6 7.3.6 条文

121、解析条文解析目目 的:的:验证产品满足使用或预期用途要求,即作可实用性判断。验证产品满足使用或预期用途要求,即作可实用性判断。 有困难,局部确认。有困难,局部确认。确认时期:确认时期:依据组织自身的策划安排,只要可行交付和依据组织自身的策划安排,只要可行交付和 实施之前完成。实施之前完成。记录要求:记录要求: a) a)确认结果确认结果 b) b)后续措施后续措施确认方法确认方法/ /方式:方式: a) a)对样品进行测试对样品进行测试 b) b)模拟试验模拟试验 c) c)聘请专家一起确认聘请专家一起确认 d) d)与顾客一起确认与顾客一起确认第七章标准条文解析第七章标准条文解析7.3.7

122、7.3.7 设计和开发更改的控制设计和开发更改的控制应应识识别别设设计计和和开开发发的的更更改改,并并保保持持记记录录. .适适当当时时,应应对对设设计计和和开开发发的的更更改改进进行行评评审审、验验证证和和确确认认,并并在在实实施施前前得得到到批批准准,设设计计和和开开发发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。更改评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见更改评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.44.2.4)。)。第七章标准条文解析第七章标准条文解析7.3.7 7.3.7 条文解析条文解析标识标识 文件化

123、文件化 评价评价 验证验证 确认(流程)确认(流程)标标 识:识:设计文件更改应标识。设计文件更改应标识。文文 件件 化:化:更改不能口头表达,要用文件方式传达。更改不能口头表达,要用文件方式传达。评审内容:评审内容:a)a)是否影响产品的组成部分如原材料是否影响产品的组成部分如原材料 b) b)对已交付的产品的影响。对已交付的产品的影响。评审结果:评审结果:保持记录,包括后续措施保持记录,包括后续措施 实施前得到批准。实施前得到批准。评审时机:评审时机:适当时,由组织自身安排适当时,由组织自身安排第七章标准条文解析第七章标准条文解析7.4 7.4 采购采购7.4.1 7.4.1 采购过程采购

124、过程 组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。 对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购 的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。的产品对随后的产品实现或最终产品的影响。 组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选 择供方。择供方。 应制定选择、评价和重新评价的准则。应制定选择、评价和重新评价的准则。 评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持 (见(见4.2.44.2.4)。)。第七章标准条文解

125、析第七章标准条文解析7.4.2 7.4.2 采购信息采购信息 采购信息应表述拟采购的产品,适当时包括:采购信息应表述拟采购的产品,适当时包括: a) a) 产品、程序、过程和设备批准的要求;产品、程序、过程和设备批准的要求; b) b) 人员资格的要求;人员资格的要求; c) c) 质量管理体系的要求。质量管理体系的要求。 在在与与供供方方沟沟通通前前,组组织织应应确确保保所所规规定定的的采采购购要要求求充分与适宜的。充分与适宜的。第七章标准条文解析第七章标准条文解析 7.4.3 7.4.3 采购产品的验证采购产品的验证 组织应建立并实施检验或其他必要的活动,组织应建立并实施检验或其他必要的活

126、动, 以确保采购的产品满足规定的采购要求。以确保采购的产品满足规定的采购要求。 当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时 组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品 放行的方法作出规定。放行的方法作出规定。第七章标准条文解析第七章标准条文解析解析解析 明确采购要求(产品方面)明确采购要求(产品方面)选择合格供方选择合格供方实施采购实施采购产品验证产品验证分类选择分类选择 制定评价准则制定评价准则 制定重新评价准则制定重新评价准则 再评价再评价评价记录保持评价记录保持六个方面要求六个方面要求保证要求清楚、完整、适宜保证要求清楚

127、、完整、适宜组织自身处组织自身处供方处供方处第七章标准条文解析第七章标准条文解析7.5 7.5 生产和服务提供生产和服务提供7.5.1 7.5.1 生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制组组织织应应策策划划并并在在受受控控条条件件下下进进行行生生产产和和服服务务提提供供,适用时,受控条件应包括:适用时,受控条件应包括: a) a) 获得表述产品特性的信息;获得表述产品特性的信息; b) b) 必要时,获得作业指导书;必要时,获得作业指导书; c) c) 使用适宜的设备;使用适宜的设备; d) d) 获得和使用监视和测量装置;获得和使用监视和测量装置; e) e) 实施监视和测量;实施监视和测

128、量; f) f) 放行、交付和交付后活动的实施。放行、交付和交付后活动的实施。第七章标准条文解析第七章标准条文解析7.5.1 7.5.1 生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制o了了解解并并获获得得生生产产要要求求或或依依据据(工工艺艺图图纸纸、作作业业指指导导书书、合合同或订单、生产计划等)同或订单、生产计划等)o对于作业指导书,必要时建立并获取对于作业指导书,必要时建立并获取o设备运作正常满足生产要求设备运作正常满足生产要求o监控装置齐全,实施监控监控装置齐全,实施监控o考虑产品放行及交付后的活动考虑产品放行及交付后的活动第七章标准条文解析第七章标准条文解析7.5.2 7.5.2 生产和

129、服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证 时,组织应对任何这样的过程实施确认。时,组织应对任何这样的过程实施确认。 这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。 确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。 组织应对这些过程作出安排,适用时包括:组织应对这些过程作出安排,适用时包括: a) a) 为过程的评审和批准所规定的准则;为过程的评审和批准所规定的准则; b) b) 设备的认

130、可和人员资格的鉴定;设备的认可和人员资格的鉴定; c) c) 使用特定的方法和程序;使用特定的方法和程序; d) d) 记录的要求(见记录的要求(见4.2.44.2.4);); e) e) 再确认。再确认。第七章标准条文解析第七章标准条文解析7.5.2 7.5.2 条文解析条文解析 确认对象确认对象-特殊过程特殊过程 确认目的确认目的证实特殊过程能力以达到策划的结果。证实特殊过程能力以达到策划的结果。 确认的内容适用时包括:确认的内容适用时包括: a)a)对过程的能力进行确认对过程的能力进行确认 b)b)对人员资格鉴定对人员资格鉴定 c)c)设备的认可设备的认可 d)d)对方法和程序严格执行对

131、方法和程序严格执行 e)e)对记录有可追溯性对记录有可追溯性 再确认时机再确认时机 a)a)定期定期 b)b)当原条件发生变化时当原条件发生变化时 确认方法确认方法 a)a)模拟试验模拟试验/ /b)b)顾客试用顾客试用/ /c)c)专家评定专家评定/ /d)d)过程控制过程控制第七章标准条文解析第七章标准条文解析7.5.3 7.5.3 标识和可追溯性标识和可追溯性 适当时,组织应在产品实现的全过程中使用适适当时,组织应在产品实现的全过程中使用适 宜的方法识别产品。宜的方法识别产品。 组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。 在有可追溯性要求的场合,组织

132、应控制并记在有可追溯性要求的场合,组织应控制并记 录产品的唯一性标识(见录产品的唯一性标识(见4.2.44.2.4)。)。注注:在在某某些些行行业业,技技术术状状态态管管理理是是保保持持标标识识和和可可追追溯溯性的一种方法。性的一种方法。第七章标准条文解析第七章标准条文解析7.5.3 7.5.3 条文解析条文解析标识方法:产品本身的特性标识标识方法:产品本身的特性标识 产品的检验和试验状态产品的检验和试验状态 唯一性的记录唯一性的记录标识目的:防止混淆或误用标识目的:防止混淆或误用 保持可追溯性保持可追溯性标识时机:需要时标识产品产品标识时机:需要时标识产品产品 根据测量结果标识产品状态根据测

133、量结果标识产品状态 有追溯要求时用记录有追溯要求时用记录第七章标准条文解析第七章标准条文解析7.5.4 7.5.4 顾客财产顾客财产 组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。 组织应识别、验证、保护供其使用或构成产品一部组织应识别、验证、保护供其使用或构成产品一部 分的顾客财产。分的顾客财产。 若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时 ,应报告顾客,并保持记录(见,应报告顾客,并保持记录(见4.2.44.2.4)。)。 注:顾客财产可包括知识产权。注:顾客财产可包括知识产权。 第七章标准条文解析第七

134、章标准条文解析7.5.4 7.5.4 条文解析条文解析爱护、及时报告。爱护、及时报告。 标识标识-验证验证-维护维护-记录记录-报告报告 包括知识产权。包括知识产权。不同于组织财产所有权归顾客非组织不同于组织财产所有权归顾客非组织第七章标准条文解析第七章标准条文解析7.5.5 7.5.5 产品防护产品防护 在内部处理和交付到预定的地点期间,组织应针对在内部处理和交付到预定的地点期间,组织应针对 产品的符合性提供防护,这种防护应包括标识、搬产品的符合性提供防护,这种防护应包括标识、搬 运、包装、贮存和保护。运、包装、贮存和保护。 防护也应适用于产品的组成部分。防护也应适用于产品的组成部分。第七章

135、标准条文解析第七章标准条文解析条文解析条文解析 防护的范围产品及其组成部分防护的范围产品及其组成部分 防护过程在组织内部及交付过程中防护过程在组织内部及交付过程中 防护目的确保产品的符合性防护目的确保产品的符合性 防护阶段:防护阶段: 第七章标准条文解析第七章标准条文解析756756环境运行控制环境运行控制ISO14001ISO14001:20044.4.62004 组织应根据其方针、目标和指标,确定与所标识的重要环境因素有关的运行组织应根据其方针、目标和指标,确定与所标识的重要环境因素有关的运行与活动。应针对这些活动(包括维护工作)制定计划,确保他们在程序规定与活动。应针对这些活动(包括维护

136、工作)制定计划,确保他们在程序规定的条件下进行。程序的建立应符合下述要求:的条件下进行。程序的建立应符合下述要求: a. a. 对对于于缺缺乏乏程程序序指指导导可可能能导导致致偏偏离离环环境境方方针针和和目目标标与与指指标标的的运运行行,应应建建立立并并保持一套以文件支持的程序。保持一套以文件支持的程序。 b. b. 在程序中对运行标准予以规定。在程序中对运行标准予以规定。对于组织所使用的产品和服务中可标识的重要环境因素,应建立并保持一套对于组织所使用的产品和服务中可标识的重要环境因素,应建立并保持一套管理程序,并将有关的程序与要求通报供方和承包方。管理程序,并将有关的程序与要求通报供方和承包

137、方。第七章标准条文解析第七章标准条文解析控制的对象控制的对象与组织重要环境因素有关的运行与活动与组织重要环境因素有关的运行与活动即过程即过程 程序的建立程序的建立如如“污水排放管理规定污水排放管理规定”、 “ “粉尘排放管理规定粉尘排放管理规定”、 “ “噪声排放管理规定噪声排放管理规定” “ “厂区草坪绿化管理规定厂区草坪绿化管理规定” “ “危险化学品管理规定危险化学品管理规定” 应符合:建立的时机或必要性规定运行标准应符合:建立的时机或必要性规定运行标准 对对于于组组织织所所使使用用的的产产品品和和服服务务中中可可标标识识的的重重要要环环境境因因素素,应应建建立立并并保保持持一一套套管管

138、理理程程序序如如“对对相相关关方方施施加加影影响响程程序序”,并并将将有有关关的的程程序序与与要要求求通通报报供供方方和和承承包包方方,确确保保其其向向组组织织所所提提供供的的产产品品或服务符合组织规定的要求。或服务符合组织规定的要求。第七章标准条文解析第七章标准条文解析7.5.77.5.7职业健康安全运行控制职业健康安全运行控制GB/T28001:20014.4.6GB/T28001:2001 组织应识别与所认定的、需要采取控制措施的风险有关的运行和活动。组织应识别与所认定的、需要采取控制措施的风险有关的运行和活动。组织应针对这些活动(包括维护工作)加以策划,通过以下方式确保它组织应针对这些

139、活动(包括维护工作)加以策划,通过以下方式确保它们在规定的条件下运行:们在规定的条件下运行: (1) (1)对于因缺乏形成文件的程序而可能导致偏离职业健康安全方针、目对于因缺乏形成文件的程序而可能导致偏离职业健康安全方针、目 标的运行情况,建立并保持文件化的程序;标的运行情况,建立并保持文件化的程序; (2) (2)在程序中规定运行标准;在程序中规定运行标准; (3) (3)对于组织所购买和使用的货物、设备和服务中已标识的职业健康安对于组织所购买和使用的货物、设备和服务中已标识的职业健康安 全风险,建立并保持程序,并将有关程序和要求通报供方和合同方。全风险,建立并保持程序,并将有关程序和要求通

140、报供方和合同方。 (4) (4)建立并保持程序,用于工作场所、过程、装置、机械、运行程序和工建立并保持程序,用于工作场所、过程、装置、机械、运行程序和工 作组织的设计,包括与人的能力相适应,以便从根本上消除或降低职作组织的设计,包括与人的能力相适应,以便从根本上消除或降低职业健康安全风险。业健康安全风险。第七章标准条文解析第七章标准条文解析条文解析条文解析: :控制对象:控制对象: 运行和活动运行和活动 组织内部的组织内部的 如车辆安全使用管理规定、机械设备操作安全规程、如车辆安全使用管理规定、机械设备操作安全规程、 锅炉房安全操作规程、喷漆工安全操作注意事项、锅炉房安全操作规程、喷漆工安全操

141、作注意事项、 电焊工安全操作注意事项、叉车安全操作规程等。电焊工安全操作注意事项、叉车安全操作规程等。 与相关方有关的与相关方有关的 制定运行准则制定运行准则 通报给相关方通报给相关方第七章标准条文解析第七章标准条文解析76应急准备和响应应急准备和响应ISO14001:2004组织应建立并保持一套程序,以确定潜在的事故或紧急情况,组织应建立并保持一套程序,以确定潜在的事故或紧急情况,做出响应,并减少或预防可能伴随的环境影响。做出响应,并减少或预防可能伴随的环境影响。必要时,特别是在事故或紧急情况发生后,组织应对应急准备必要时,特别是在事故或紧急情况发生后,组织应对应急准备和响应的程序予以评审和

142、修订。和响应的程序予以评审和修订。可行时,组织还应定期试验上述程序。可行时,组织还应定期试验上述程序。第七章标准条文解析第七章标准条文解析GB/T28001:20014.4.7GB/T28001:2001 组织应建立并保持计划和程序,确定潜在的事件或紧组织应建立并保持计划和程序,确定潜在的事件或紧急情况,并作出响应,以便预防和减少可能随之引发的急情况,并作出响应,以便预防和减少可能随之引发的疾病和伤害。疾病和伤害。 组织应评审其应急准备和响应的计划和程序,尤其是组织应评审其应急准备和响应的计划和程序,尤其是在事件或紧急情况发生后。在事件或紧急情况发生后。 如果可行,组织还应定期测试这些程序如果

143、可行,组织还应定期测试这些程序 第七章标准条文解析第七章标准条文解析条文解析条文解析对象:潜在的事件或紧急情况如火灾、台风、人员意外对象:潜在的事件或紧急情况如火灾、台风、人员意外 电伤亡、危险化学品爆炸、危险化学品泄露电伤亡、危险化学品爆炸、危险化学品泄露等天等天 灾人祸现象灾人祸现象目的:减少或预防由此引发的与职业健康安全不符合的目的:减少或预防由此引发的与职业健康安全不符合的 情况如人员伤亡、财产损失以及带来的环境情况如人员伤亡、财产损失以及带来的环境影响影响评审:必要时予以评审确定的程序,尤其上述情况发生评审:必要时予以评审确定的程序,尤其上述情况发生 后,予以修订后,予以修订如果可行

144、,定期演习程序如果可行,定期演习程序(可可模模拟拟整整个个过过程程也也可可以以模模拟拟其其中中某某个个环环节节,前前提提是是可行,可制定演习方案等)可行,可制定演习方案等)第七章标准条文解析第七章标准条文解析应急准备应急准备对象:潜在的事件和紧急情况对象:潜在的事件和紧急情况目的:预防和减少随上述情况引发的人员健康目的:预防和减少随上述情况引发的人员健康 问题以及环境影响问题以及环境影响应急响应的措施应急响应的措施对象:针对确定的控制措施失效情况所采取的补救对象:针对确定的控制措施失效情况所采取的补救 措施和抢救行动措施和抢救行动目的:防止随后或减少随后上述情况目的:防止随后或减少随后上述情况

145、引发的人员健引发的人员健 康安全以及相应的环境影响康安全以及相应的环境影响第七章标准条文解析第七章标准条文解析7.77.7监视和测量装置控制程序监视和测量装置控制程序ISO9001:20007.6 ISO9001:2000 组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置,为产品符组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置,为产品符合确定的要求(见合确定的要求(见7.2.17.2.1)提供证据。)提供证据。组织应建立过程,以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求组织应建立过程,以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。相一致的方式实施。为确保结果有效,

146、必要时,测量设备应:为确保结果有效,必要时,测量设备应:a) a) 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在 使使用用前前进进行行校校准准或或检检定定。当当不不存存在在上上述述标标准准时时,应应记记录录校校准准或或检检定定的的依据;依据;b) b) 必要时进行调整或再调整;必要时进行调整或再调整;c) c) 得到识别,以确定其校准状态;得到识别,以确定其校准状态;d) d) 防止可能使测量结果失效的调整;防止可能使测量结果失效的调整;e) e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效;在搬运、维护和贮存期间防止损坏或

147、失效;第七章标准条文解析第七章标准条文解析此此外外,当当发发现现设设备备不不符符合合要要求求时时,组组织织应应对对以以往往测测量量结结果果的的有有效效性性进进行行评评价价和和记记录录。组组织织应应对对该该设设备备和和任任何何受受影影响响的的产产品品采采取取适适当当的的措措施施。校校准准和和验验证证结结果的记录应予保持(见果的记录应予保持(见4.2.44.2.4)。)。 当当计计算算机机软软件件用用于于规规定定要要求求的的监监视视和和测测量量时时,应应确确认其满足预期用途的能力。认其满足预期用途的能力。 确认应在初次使用前进行,并在必要时再确认。确认应在初次使用前进行,并在必要时再确认。 注:作

148、为指南,参见注:作为指南,参见GB/T19022.1GB/T19022.1和和GB/T19022.2GB/T19022.2。第七章标准条文解析第七章标准条文解析ISO14001:2004监测设备应予以校准并妥善维护,并根据组织的程序保存监测设备应予以校准并妥善维护,并根据组织的程序保存校准与维护记录。校准与维护记录。GB/28001:20014.5.1GB/28001:2001 如果绩效和测量监视需要设备,组织应建立并保持程序,如果绩效和测量监视需要设备,组织应建立并保持程序,对这类设备进行校准和维护,并保存校准和维护活动及结对这类设备进行校准和维护,并保存校准和维护活动及结果的记录果的记录。

149、第七章标准条文解析第七章标准条文解析7.77.7条文解析条文解析v识别监视和测量的要求及所需要的监视和测量装置;识别监视和测量的要求及所需要的监视和测量装置;v确保在用装置的能力满足需要。确保在用装置的能力满足需要。v对装置要求:必要时,对装置要求:必要时,1)1)定期校准,当不存在可溯源的标准时记录校准依据定期校准,当不存在可溯源的标准时记录校准依据2)2)避免校准失效的调整避免校准失效的调整3)3)贮存、维护、搬运期间防止损坏和失效贮存、维护、搬运期间防止损坏和失效4)4)校准结果必须记录校准结果必须记录5)5)发现偏离,必须评价和纠正并保持记录发现偏离,必须评价和纠正并保持记录6)6)软

150、件软件-必须确认。必须确认。第七章标准条文解析第七章标准条文解析7.7 7.7 条文解析条文解析根据国家计量局根据国家计量局19991999年第年第6 6号文件,除强制性号文件,除强制性(安全、卫生、(安全、卫生、A A类强检设备)检验设备需由类强检设备)检验设备需由专业检定部门校准外,企业均可自检。专业检定部门校准外,企业均可自检。a.a.有检定依据标准或方法有检定依据标准或方法b.b.有检定记录有检定记录中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目录 (一九九九年一月十九日调整实施)(一九九九年一月十九日调整实施) 对于用于环境和安全监测的仪器设备

151、必须进行校准并保存对于用于环境和安全监测的仪器设备必须进行校准并保存校准和维护记录校准和维护记录( (送外校准送外校准).).第八章第八章: :监视、测量分析和改进监视、测量分析和改进第八章标准条文解析第八章标准条文解析8.1 8.1 总则总则组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程过程: :a) a) 证实产品的符合性;证实产品的符合性;b) b) 确保确保 管理体系的符合性;管理体系的符合性;c) c) 持续改进持续改进 管理体系的有效性。管理体系的有效性。这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。这应包括对统计

152、技术在内的适用方法及其应用程度的确定。第八章标准条文解析第八章标准条文解析8.2监视和测量8.2.1顾客满意作为对质量管理体系业绩的一种测量,组织应对顾客有关作为对质量管理体系业绩的一种测量,组织应对顾客有关组织是否满足其要求的感受的信息进行监视,并确定获取组织是否满足其要求的感受的信息进行监视,并确定获取和利用这种信息的方法。和利用这种信息的方法。第八章标准条文解析第八章标准条文解析条文解析:现代企业经营理念:现代企业经营理念:以顾客为中心以顾客为中心 达到顾客满意达到顾客满意 实现永续经营实现永续经营顾客满意度测量顾客满意度测量 信息收集途径:顾客投诉、与顾客沟通、问卷调查、消费报告、行信

153、息收集途径:顾客投诉、与顾客沟通、问卷调查、消费报告、行 业研究、评论等业研究、评论等 信息统计分析利用:信息统计分析利用:a)分析方法分析方法 b)分析频次分析频次第八章标准条文解析第八章标准条文解析解析 顾客满意管理体系的组成顾客满意管理体系的组成 顾客满意度信息获取顾客满意度信息获取 顾客满意度信息分析顾客满意度信息分析 顾客满意度改进顾客满意度改进 顾客满意实现顾客满意实现 顾客反馈如顾客抱怨顾客反馈如顾客抱怨与顾客直接沟通与顾客直接沟通问卷和调查问卷和调查委托中介行业调查研究结果行业调查研究结果新闻媒体报道或专业组织反映新闻媒体报道或专业组织反映统计技术(统计技术(QC手法)手法)P

154、-D-C-A循环圈方法循环圈方法第八章标准条文解析第八章标准条文解析顾客满意度信息获取顾客满意度信息获取如顾客抱怨处理如顾客抱怨处理顾客满意度调查等顾客满意度调查等 顾客满意度信息分析顾客满意度信息分析如抱怨分析如抱怨分析调查结果分析调查结果分析顾客满意度改进顾客满意度改进P-D-C-AP-D-C-A循环循环统计技术应用统计技术应用纠正纠正/ /预防措施预防措施顾客满意实现顾客满意实现评价改进效果评价改进效果巩固效果巩固效果纳入标准化纳入标准化顾客满意持续改进顾客满意持续改进第八章标准条文解析第八章标准条文解析8.2.2内审ISO9001:2000组织应按策划的时间间隔进行内部审核,以确定质量

155、管理体系是否:组织应按策划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否:a) a) 符符合合策策划划的的安安排排(见见7.17.1)、本本标标准准的的要要求求以以及及组组织织所所确确定定的的质质量量管管理理体体系的要求;系的要求; b) b) 得到有效实施与保持。得到有效实施与保持。考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,组织应对考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,组织应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不审核员的选择和

156、审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。应审核自己的工作。策划和实施审核以及报告结果和保持记录(见策划和实施审核以及报告结果和保持记录(见4.2.44.2.4)的职责和要求)的职责和要求, ,应在应在形成文件的程序中作出规定。形成文件的程序中作出规定。负责受审区域的管理者应确保及时采取措施,以消除已发现的不合格及其负责受审区域的管理者应确保及时采取措施,以消除已发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告(见原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告(见8.5.28.5.2)。)。注:作为指南,参见注:作为指南,参见GB/T19

157、021.1GB/T19021.1、GB/T19021.2GB/T19021.2及及GB/T19021.3GB/T19021.3。第八章标准条文解析第八章标准条文解析ISO14001ISO14001:20044.5.42004 组织应指定并保持用于定期开展环境管理体系审核的一个或多个组织应指定并保持用于定期开展环境管理体系审核的一个或多个方案和一些程序,进行审核的目的是:方案和一些程序,进行审核的目的是:a.a.判定环境管理体系:判定环境管理体系: 是否符合环境管理工作的预定安排和本标准的要求;是否符合环境管理工作的预定安排和本标准的要求; 是否得到了正确的实施和保持;是否得到了正确的实施和保持

158、;b.b.向管理者报送审核结果。向管理者报送审核结果。组织的审核方案(包括时间表)的制定,应立足于所涉及活动的组织的审核方案(包括时间表)的制定,应立足于所涉及活动的环境重要性和以前的审核结果。环境重要性和以前的审核结果。为全面起见,审核程序中应包括审核的范围、频次和方法,以及为全面起见,审核程序中应包括审核的范围、频次和方法,以及实施审核和报告结果的职责与要求。实施审核和报告结果的职责与要求。第八章标准条文解析第八章标准条文解析GB/T28001:2001组织应建立并保持审核的方案和程序,定期开展职业健康安全管理体系审组织应建立并保持审核的方案和程序,定期开展职业健康安全管理体系审核,以便:

159、核,以便:(1)(1)判定职业健康安全管理体系是否:判定职业健康安全管理体系是否: 符合职业健康安全管理的策划安排,包括本标准的要求;符合职业健康安全管理的策划安排,包括本标准的要求; 得到了正确的实施和保持;得到了正确的实施和保持; 有效地满足组织的方针和目标。有效地满足组织的方针和目标。(2)(2)评审以往审核的结果;评审以往审核的结果;(3)(3)向管理者提供审核结果的信息。向管理者提供审核结果的信息。审核方案审核方案( (包括日程安排包括日程安排) ),应基于组织活动的风险评价结果和以往审核的,应基于组织活动的风险评价结果和以往审核的结果。审核程序中应既包括审核的范围、频次、方法和能力

160、,以及实施审结果。审核程序中应既包括审核的范围、频次、方法和能力,以及实施审核和报告审核结果的职责和要求。核和报告审核结果的职责和要求。如果可能,审核应由与所审核活动无直接责任的人员进行如果可能,审核应由与所审核活动无直接责任的人员进行第八章标准条文解析第八章标准条文解析8.2.28.2.2解析解析(1 1)审核策划审核策划策划内容策划内容考虑因素考虑因素?审核依据审核依据审核准备审核准备审核实施审核实施审核报告审核报告不合格跟踪与验证不合格跟踪与验证记录保持记录保持首次会议首次会议-现场审核现场审核-末次会议末次会议审核计划审核计划审核组组建审核组组建审核检查表审核检查表受审方文件的熟悉受审

161、方文件的熟悉结果结果:审核方案审核方案第八章标准条文解析第八章标准条文解析条文解析条文解析审核策划的七要素审核策划的七要素: 以往审核结果以往审核结果 审核范围审核范围 各受审区域的重要性各受审区域的重要性 审核频次审核频次 审核方法审核方法 审核任务分配与时间分配审核任务分配与时间分配 审核员的选择与组长任命审核员的选择与组长任命编制程序文件编制程序文件审核员的能力审核员的能力不合格的跟踪与验证不合格的跟踪与验证第八章标准条文解析第八章标准条文解析条文解析条文解析(3)(3)审核目的审核目的: : 证实体系的符合性证实体系的符合性 证实体系的有效性证实体系的有效性 向管理者报送审核结果向管理

162、者报送审核结果 第八章标准条文解析第八章标准条文解析8.2.38.2.3过程的监视和测量过程的监视和测量ISO9001:20008.2.3 ISO9001:2000 组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。果的能力。当未能达到所策划的结果时,在适当时应采取适当的纠正当未能达到所策划的结果时,在适当时应采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。和纠正措施,以确保产品的符合性。第八章标准条文解析第八章标准条文解析ISO1400

163、1:2004组织应建立并保持一套以文件支持的程序,对可能具有重组织应建立并保持一套以文件支持的程序,对可能具有重大环境影响的运行与活动的关键特性进行例行监测和测大环境影响的运行与活动的关键特性进行例行监测和测量。其中应包括对环境表现、量。其中应包括对环境表现、有关的运行控制有关的运行控制、对组织环、对组织环境目标和指标符合情况的跟踪信息进行记录。境目标和指标符合情况的跟踪信息进行记录。第八章标准条文解析第八章标准条文解析GB/T28001:20014.5.1GB/T28001:2001 组织应建立和保持程序,对职业健康安全绩效进行常规监视组织应建立和保持程序,对职业健康安全绩效进行常规监视和测

164、量。程序应规定:和测量。程序应规定: (1) (1)适合组织所需的定性和定量测量;适合组织所需的定性和定量测量; (2) (2)对组织的职业健康安全目标的满足程度的监视;对组织的职业健康安全目标的满足程度的监视; (3) (3)主动性的绩效测量,即监视是否符合职业健康安全管理主动性的绩效测量,即监视是否符合职业健康安全管理 方案、运行准则和适用的法规要求;方案、运行准则和适用的法规要求; (4) (4)被动性的绩效测量,即监视事故、疾病、事件和其它不被动性的绩效测量,即监视事故、疾病、事件和其它不 良的职业健康安全绩效的历史证据;良的职业健康安全绩效的历史证据; (5) (5)记录充分的监视与

165、测量数据和结果,以便于随后的纠正记录充分的监视与测量数据和结果,以便于随后的纠正 和预防措施的分析。和预防措施的分析。 绩效测量包括职业健康安全管理活动和结果的测量绩效测量包括职业健康安全管理活动和结果的测量第八章标准条文解析第八章标准条文解析8.2.3条文解析 过程的监视和测量范围过程的监视和测量范围 质量管理体系覆盖的所有过程(符合组织的策划)质量管理体系覆盖的所有过程(符合组织的策划) 按照组织根据所识别的环境因素和危险源确定的控制措施实施是否按照组织根据所识别的环境因素和危险源确定的控制措施实施是否可以降低或减少职业健康安全风险和环境影响可以降低或减少职业健康安全风险和环境影响 过程的

166、监视和测量方法组织应明确过程的监视和测量方法组织应明确 过程的监视和测量目的证实过程的能力过程的监视和测量目的证实过程的能力 监视和测量结果不合格(实施结果与期望值不相符)监视和测量结果不合格(实施结果与期望值不相符) 采取纠正和纠正措施改进采取纠正和纠正措施改进 与内审的根本区别与内审的根本区别: : 内审强调实施的有效性,即所做与所写的一致性,即重在有效性内审强调实施的有效性,即所做与所写的一致性,即重在有效性 本条款强调实施的结果与期望值的相符程度。本条款强调实施的结果与期望值的相符程度。第八章标准条文解析第八章标准条文解析8.2.48.2.4产品的监视和测量产品的监视和测量ISO900

167、1:20008.2.4 ISO9001:2000 组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排(见足。这种监视和测量应依据所策划的安排(见7.17.1),在产品实现过),在产品实现过程适当阶段进行。程适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员(见应保持符合接收准则的证据。记录应指明有权放行产品的人员(见4.2.44.2.4)。)。除非得到有关授权人员的批准,适用时得到客的批准,否则在策划除非得到有关授权人员的批准,适用时得到客的批准,否则在策划的安排(见的安排(见7

168、.17.1)已圆满完成之前,不能放行产品和交付服务。)已圆满完成之前,不能放行产品和交付服务。第八章标准条文解析第八章标准条文解析8.2.4 8.2.4 条文解析条文解析1 1)产品包括)产品包括: :采购产品、过程产品、最终产品采购产品、过程产品、最终产品2 2)产品测量和监控策划)产品测量和监控策划3 3)实施监视和测量活动并形成记录)实施监视和测量活动并形成记录4 4)除非得到授权人员的批准,适用时得到顾客批准,否则在所)除非得到授权人员的批准,适用时得到顾客批准,否则在所有策划安排均已圆满完成之前,不得放行产品和交付服务。有策划安排均已圆满完成之前,不得放行产品和交付服务。(紧急放行)

169、(紧急放行)确定测量和监视点确定测量和监视点确定测量和监视特性确定测量和监视特性确定验收准则和方法确定验收准则和方法包括产品标准和包括产品标准和抽样方案以及抽样方案以及判定接收标准判定接收标准第八章标准条文解析第八章标准条文解析8.2.58.2.5环境监测和测量环境监测和测量ISO14001ISO14001:20044.5.12004 组织应建立并保持一套以文件支持的程序,对可能具有重大环组织应建立并保持一套以文件支持的程序,对可能具有重大环境影响的运行与活动的关键特性进行例行监测和测量。其中应境影响的运行与活动的关键特性进行例行监测和测量。其中应包括对环境表现、有关的运行控制、对组织环境目标

170、和指标符合包括对环境表现、有关的运行控制、对组织环境目标和指标符合情况的跟踪信息进行记录。情况的跟踪信息进行记录。监测设备应予以校准并妥善维护,并根据组织的程序保存校准与监测设备应予以校准并妥善维护,并根据组织的程序保存校准与维护记录。维护记录。组织应建立并保持一个以文件支持的程序,以定期评价对有关环组织应建立并保持一个以文件支持的程序,以定期评价对有关环境法律、法规的遵循情况。境法律、法规的遵循情况。第八章标准条文解析第八章标准条文解析 条文解析条文解析 组织应建立程序组织应建立程序如环境监测和测量控制程序如环境监测和测量控制程序监测和测量的内容:监测和测量的内容: 对可能具有重大环境影响的

171、运行与活动的关键特性进行例行监测和测量。对可能具有重大环境影响的运行与活动的关键特性进行例行监测和测量。包括对环境表现如组织所取得的环境绩效包括对环境表现如组织所取得的环境绩效有有关关的的运运行行控控制制如如组组织织所所确确定定的的运运行行标标准准执执行行情情况况与与效效果果如如何何/ /组组织织环环境境目目标标和和指指标标符符合合情情况况如如环环境境目目标标指指标标的的实实现现情情况况以以及及环环境境管管理理方方案案的的实施效果实施效果第八章标准条文解析第八章标准条文解析环境法律、法规的遵循情况评价环境法律、法规的遵循情况评价 组织的相关活动组织的相关活动 垃圾的分类垃圾的分类 危险废弃物的

172、管理危险废弃物的管理 三废排放量及标准三废排放量及标准 危险化学品的贮存、运输、使用危险化学品的贮存、运输、使用 灭火器的种类灭火器的种类 机动车辆的尾气排放机动车辆的尾气排放 与相关适宜的环境法律法规要求是否一致与相关适宜的环境法律法规要求是否一致 第八章标准条文解析第八章标准条文解析建立程序应包括的内容:建立程序应包括的内容: 监测和测量的内容监测和测量的内容 监测和测量的时机与频次监测和测量的时机与频次 监测和测量记录的归档与保存监测和测量记录的归档与保存 监监测测设设备备的的管管理理(采采购购校校准准标标识识校校准准的的 记录保存记录保存使用与维护使用与维护维护有关记录的保存)维护有关

173、记录的保存)第八章标准条文解析第八章标准条文解析环境管理体系运行检查记录环境管理体系运行检查记录日期日期序序号号检查项目检查项目检查结果检查结果异常处理异常处理验证人验证人 符合符合 不符合不符合 符合符合 不符合不符合 符合符合 不符合不符合 符合符合 不符合不符合 符合符合 不符合不符合 符合符合 不符合不符合检查人检查人第八章标准条文解析第八章标准条文解析法律法规遵循性评价记录法律法规遵循性评价记录评价日期评价日期序序号号项目项目相关法律相关法律法规法规适用条款适用条款符合性判符合性判断断备注备注污水排放情况污水排放情况固体废弃物分类固体废弃物分类危险废弃物处理危险废弃物处理噪声排放噪声

174、排放粉尘排放粉尘排放方针的符合性方针的符合性评价人评价人第八章标准条文解析第八章标准条文解析8.2.68.2.6职业健康安全绩效监视和测量职业健康安全绩效监视和测量4.5.14.5.1绩效测量和监视绩效测量和监视组织应建立和保持程序,对职业健康安全绩效进行常规监视和测量。程序应规定: (1)适合组织所需的定性和定量测量; (2)对组织的职业健康安全目标的满足程度的监视; (3)主动性的绩效测量,即监视是否符合职业健康安全管理方案、运行 准则和适用的法规要求; (4)被动性的绩效测量,即监视事故、疾病、事件和其它不良的职业健 康安全绩效的历史证据; (5)记录充分的监视与测量数据和结果,以便于随

175、后的纠正和预防措施 分析。如果绩效和测量监视需要设备,组织应建立并保持程序,对这类设备进行校准和维护,并保存校准和维护活动及结果的记录。第八章标准条文解析第八章标准条文解析 条文解析条文解析 主动性的绩效监视和测量主动性的绩效监视和测量即事故、事件或不符合发生前即事故、事件或不符合发生前进行的监视和测量,主要是检查组织职业健康安全活动的进行的监视和测量,主要是检查组织职业健康安全活动的符合性如:符合性如: 对职业健康安全方针、目标的实现程度进行的监视和测对职业健康安全方针、目标的实现程度进行的监视和测量量 职业健康安全运行情况进行的例性监视和测量职业健康安全运行情况进行的例性监视和测量 职业健

176、康安全管理方案实施情况职业健康安全管理方案实施情况 规定的安全运行准则实施情况规定的安全运行准则实施情况 相关安全法律法规的遵循情况相关安全法律法规的遵循情况 第八章标准条文解析第八章标准条文解析 被动性的绩效监视和测量被动性的绩效监视和测量即事故或不符合发生后进行的监视和测即事故或不符合发生后进行的监视和测量量 活动,如:活动,如: 事故发生后情况的调查事故发生后情况的调查 目的:调查、分析和记录职业健康安全管理体系的失败案例。目的:调查、分析和记录职业健康安全管理体系的失败案例。 如:如:组织内发生的事故案例组织内发生的事故案例 组织内发生的事件组织内发生的事件 组织内财产的损失案例组织内

177、财产的损失案例第八章标准条文解析第八章标准条文解析绩效测量和监视的方法绩效测量和监视的方法 使用检查表检查现场的职业健康安全情况使用检查表检查现场的职业健康安全情况 职业健康安全巡查职业健康安全巡查 预先评估预先评估 定期检查机械设备的技术状态定期检查机械设备的技术状态 安全抽样:检测特定的职业健康安全方面结果如工作场所噪声安全抽样:检测特定的职业健康安全方面结果如工作场所噪声 环境抽样:如监测工作场所空气在化学、物理或生物因素中的环境抽样:如监测工作场所空气在化学、物理或生物因素中的 暴露情况、挥发性气体在空气中的浓度并暴露情况、挥发性气体在空气中的浓度并与有关规与有关规 定比较定比较 行为

178、抽样:评估员工的行为以识别可能需要纠正的不安全工作行为抽样:评估员工的行为以识别可能需要纠正的不安全工作 习惯习惯第八章标准条文解析第八章标准条文解析对用于健康安全绩效监视和测量的设备管理对用于健康安全绩效监视和测量的设备管理: 识别判断(何种设备、所需要的精度等如声级计、光线识别判断(何种设备、所需要的精度等如声级计、光线强度测量仪、空间化学品浓度监测仪等)强度测量仪、空间化学品浓度监测仪等) 确认其状态确认其状态 校准(校准计划、校准周期、标识、校准方式、校准记校准(校准计划、校准周期、标识、校准方式、校准记录等)录等) 维护(维护记录等)维护(维护记录等)第八章标准条文解析第八章标准条文

179、解析8.3.18.3.1不合格品控制不合格品控制ISO9001:20008.3 ISO9001:2000 组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置止非预期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。组织应通过下列一种或几种途径,处置不合格品。组织应通过下列一种或几种途径,处置不合格品。 a) a) 采取措施,消除发现的不合格;采取措施,消除发现的不合格; b) b) 经有关授权人员批准,适用时经顾

180、客批准,让步使经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使 用、放行或接收不合格品;用、放行或接收不合格品; c) c) 采取措施,防止其原预期的使用或应用。采取措施,防止其原预期的使用或应用。 第八章标准条文解析第八章标准条文解析应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录,应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录(见包括所批准的让步的记录(见4.2.44.2.4)。)。在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证,以证实符在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证,以证实符合要求。合要求。当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织应采取与当在交付或开始使用后发

181、现产品不合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。第八章标准条文解析第八章标准条文解析8.3.1 8.3.1 条文解析条文解析( (要求编制程序文件要求编制程序文件) )1 1)目的:防止不合格品的非预期使用和交付)目的:防止不合格品的非预期使用和交付2 2)程序:)程序: 顾客投诉顾客投诉 内部审核内部审核 过程监控过程监控 质量检验质量检验 外审外审发现不合格品发现不合格品标识、记录、通知、隔离标识、记录、通知、隔离评审评审决定处置措施决定处置措施让步接收让步接收降级、报废降级、报废返工、返修返工、返修再检再检原材料退货原材料退货

182、通知供方通知供方标识记录标识记录批准批准第八章标准条文解析第八章标准条文解析8.3.28.3.2环境不符合控制环境不符合控制ISO14001ISO14001:20044.5.22004 组织应建立并保持一套程序,用来规定有关的职责和权组织应建立并保持一套程序,用来规定有关的职责和权限,对不符合进行处理与调查,采取措施减少由此产生的限,对不符合进行处理与调查,采取措施减少由此产生的影响,采取纠正与预防措施并予完成。影响,采取纠正与预防措施并予完成。任何旨在消除已存在和潜在不符合的原因的纠正或预防措任何旨在消除已存在和潜在不符合的原因的纠正或预防措施,应与问题的严重性和伴随的环境影响相适应。施,应

183、与问题的严重性和伴随的环境影响相适应。对于纠正与预防措施所引起的对程序文件的任何更改,组对于纠正与预防措施所引起的对程序文件的任何更改,组织均应遵照实施并予以记录。织均应遵照实施并予以记录。第八章标准条文解析第八章标准条文解析 条文解析条文解析 要求:要求: 建建立立程程序序文文件件如如“环环境境违违章章控控制制程程序序”和和“纠纠正正/ /预预防防措措施施控控制制程程序序” 程序的作用程序的作用 规定有关的职责和权限规定有关的职责和权限 不不符符合合的的处处理理与与调调查查的的职职责责和和权权限限(原原因因分分析析制制定定措措施施实实施措施措 施施验证措施)验证措施) 对对不不符符合合进进行

184、行调调查查与与处处理理调调查查产产生生的的原原因因、采采取取措措施施、实实施施措措 施防止不符合的再次发生(即遵循施防止不符合的再次发生(即遵循PDCAPDCA循环圈)循环圈) 措措施施与与不不符符合合或或潜潜在在不不符符合合、问问题题的的严严重重性性以以及及伴伴随随的的环环境境影影响响 相适应相适应 措施应实施完成措施应实施完成 对对于于措措施施引引起起文文件件的的更更改改,应应按按照照4.4.5 要要求求实实施施并并 记录记录第八章标准条文解析第八章标准条文解析8.3.38.3.3职业健康安全不符合职业健康安全不符合GB/T28001:20014.5.2GB/T28001:2001 组织应

185、建立并保持程序,确定有关的职责和权限,以便:组织应建立并保持程序,确定有关的职责和权限,以便:(1)(1)处理和调查处理和调查 事故事故 事件事件 不符合;不符合;(2)(2)采取措施减小因事故、事件或不符合产生的影响;采取措施减小因事故、事件或不符合产生的影响;(3)(3)采取纠正和预防措施并予以完成;采取纠正和预防措施并予以完成;(4)(4)确认所采取的纠正和预防措施的有效性。确认所采取的纠正和预防措施的有效性。这些程序应要求,对于所有拟定的纠正和预防措施,在其实施前应先通这些程序应要求,对于所有拟定的纠正和预防措施,在其实施前应先通过风险评价过程评审。过风险评价过程评审。为消除实际和潜在

186、不符合原因而采取的任何纠正和预防措施,应与问题为消除实际和潜在不符合原因而采取的任何纠正和预防措施,应与问题的严重性和面临的职业健康安全风险相适应。的严重性和面临的职业健康安全风险相适应。组织应实施并予以记录因纠正和预防措施而引起的对形成文件化程序的组织应实施并予以记录因纠正和预防措施而引起的对形成文件化程序的任何更改任何更改. .第八章标准条文解析第八章标准条文解析事故、事件与不符合的关系事故、事件与不符合的关系 定义定义 事故:造成死亡、疾病、伤害、损坏或其他损失的意外情况事故:造成死亡、疾病、伤害、损坏或其他损失的意外情况 事件:导致或可能导致事故的情况事件:导致或可能导致事故的情况 不

187、符合:任何与工作标准、惯例、程序、法规、管理体系绩效等的偏离,不符合:任何与工作标准、惯例、程序、法规、管理体系绩效等的偏离, 其结果能够直接或间接导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破其结果能够直接或间接导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破 坏或这些情况的组合。坏或这些情况的组合。区别区别 事件不一定造成事故,包含事故事件不一定造成事故,包含事故 不符合包括事件与事故不符合包括事件与事故处理方法处理方法 事故要调查,采取纠正事故要调查,采取纠正/预防措施改进,要报告上级主管部门预防措施改进,要报告上级主管部门 事件要调查,但未必采取纠正事件要调查,但未必采取纠正/预防措施,必须采取纠正预防措施

188、,必须采取纠正 不符合处理方法包含上述两种情况不符合处理方法包含上述两种情况第八章标准条文解析第八章标准条文解析理解理解 要求组织建立程序,目的要求组织建立程序,目的 处理调查事故、事件或不符合处理调查事故、事件或不符合 对纠正和预防措施的要求对纠正和预防措施的要求 评价评价 实施前:防止产生新的危险源或风险,程序实施前:防止产生新的危险源或风险,程序风险评价过程风险评价过程 实施后:是否彻底消除产生事故、事件或不符合的原因实施后:是否彻底消除产生事故、事件或不符合的原因 与问题的严重性和影响大小相适应:小题大做或大题小做与问题的严重性和影响大小相适应:小题大做或大题小做 若引起文件更改,则必

189、须按照若引起文件更改,则必须按照4.4.5 要求实施并记要求实施并记录录第八章标准条文解析第八章标准条文解析8.4 数据分析ISO9001:2000组织应确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜组织应确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。数据分析应提供以下有关方面的信息:数据分析应提供以下有关方面的信息: a) a) 顾客满意(见顾客满意(见8.2.1

190、8.2.1);); b) b) 与产品要求的符合性(见与产品要求的符合性(见7.2.17.2.1);); c) c) 过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会;过程和产品的特性及趋势,包括采取预防措施的机会; d) d) 供方。供方。第八章标准条文解析第八章标准条文解析8.4 8.4 条文解析条文解析1)1)目的目的: :确定、收集、分析数据、证实质量管理体系的适宜性、寻求持续改进。确定、收集、分析数据、证实质量管理体系的适宜性、寻求持续改进。2 2)程序程序统计技术统计技术数据收集数据收集分析整理分析整理获取信息获取信息有效利用有效利用a)a)标准化标准化 b) b)决策决策 c) c

191、)纠正预防纠正预防a)a)抽样抽样 b) b)统计手法统计手法a)a)问题点问题点 b) b)改善点改善点 c) c)侧重点侧重点收集测量监视记录、历史资料、顾客收集测量监视记录、历史资料、顾客满意调查结果、供应商的相关信息满意调查结果、供应商的相关信息针对发现的不符合潜在不符合如何改进防止不符合的(再)发生针对发现的不符合潜在不符合如何改进防止不符合的(再)发生. .2.2纠正措施纠正措施/8.5.3/8.5.3预防措施预防措施第八章标准条文解析第八章标准条文解析3 3)常用统计技术:常用统计技术: a.a.检查表检查表b.b.层别法层别法c.c.推移图推移图d.d.柏拉图柏拉图e.e.因果

192、图因果图f.f.控制图控制图g.g.直方图直方图4)数据分析结果至少提供四个方面信息数据分析结果至少提供四个方面信息 顾客对组织的产品及服务满意情况顾客对组织的产品及服务满意情况 与产品要求的符合性与产品要求的符合性 过程的发展趋势过程的发展趋势 产品的趋势产品的趋势 有关供方的信息如供货质量、交付期、有关供方的信息如供货质量、交付期、售后改进等售后改进等第八章标准条文解析第八章标准条文解析8.5.18.5.1纠正措施纠正措施ISO9001:20008.5.1 ISO9001:2000 组组织织应应利利用用质质量量方方针针、质质量量目目标标、审审核核结结果果、数数据据分分析析、纠纠正正和和预预

193、防防措措施施以以及及管管理理评评审审,持持续续改改进进质质量量管管理理体体系系的有效性。的有效性。ISO14001 第八章标准条文解析第八章标准条文解析8.5.1 8.5.1 条文解析条文解析问题意识问题意识危机意识危机意识改进意识改进意识日常改进日常改进重大改进重大改进检查、统计、分析、检查、统计、分析、纠正、预防纠正、预防内部审核内部审核管理评审管理评审方针、目标调整方针、目标调整机构调整、过程改进机构调整、过程改进b.b.持续改进过程:持续改进过程:a.a.持续改进依据:持续改进依据:方针、目标、内外审核、数据分析纠正、预防措施、管理评审、体系方针、目标、内外审核、数据分析纠正、预防措施

194、、管理评审、体系的有效性的有效性C.C.持续改进过程四大阶段、七大工具、八个步骤持续改进过程四大阶段、七大工具、八个步骤第八章标准条文解析第八章标准条文解析8.5.2 8.5.2 纠正措施纠正措施组组织织应应采采取取措措施施,以以消消除除不不合合格格的的原原因因,防防止止不不合合格格的的再再发发生生,纠纠正正措措施施应与所遇到的不合格的影响程序相适应。应与所遇到的不合格的影响程序相适应。应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求:应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求: a) a) 评审不合格(包括顾客抱怨评审不合格(包括顾客抱怨/ /相关方的投诉);相关方的投诉); b) b) 确定不合

195、格的原因;确定不合格的原因; c) c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求,评价确保不合格不再发生的措施的需求,措施应与发现的不符合措施应与发现的不符合 的严重性和伴随的环境影响以及健康安全风险相适应的严重性和伴随的环境影响以及健康安全风险相适应 ISO14001+GB/T28001ISO14001+GB/T28001;d)d) 对于事故事件以及职业健康安全的不符合采取的措施在实施前对于事故事件以及职业健康安全的不符合采取的措施在实施前 应先通过风险评价过程进行评审应先通过风险评价过程进行评审 第八章标准条文解析第八章标准条文解析 e) e) 确定和实施所需的措施;确定和实施所需的措施; f

196、) f) 记录所采取措施的结果(见记录所采取措施的结果(见4.2.4);4.2.4); g) g) 评审所采取的纠正措施。评审所采取的纠正措施。 h)h) 对于措施的实施导致体系文件的更改应按照实施并对于措施的实施导致体系文件的更改应按照实施并 予以记录予以记录第八章标准条文解析第八章标准条文解析8.5.3 8.5.3 预防措施预防措施 组织应确定措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生。组织应确定措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生。 预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求:应编制形成文件的程序

197、,以规定以下方面的要求: a) a) 确定潜在不合格及其原因;确定潜在不合格及其原因; b) b) 评价防止不合格发生的措施的需求评价防止不合格发生的措施的需求, ,措施应与发现的不符合措施应与发现的不符合 的严重性和伴随的环境影响以及健康安全风险相适应的严重性和伴随的环境影响以及健康安全风险相适应 ISO14001+GB/T28001ISO14001+GB/T28001;C)C) 对于事故事件以及职业健康安全的不符合采取的措施在实施对于事故事件以及职业健康安全的不符合采取的措施在实施 前应先通过风险评价过程进行评审前应先通过风险评价过程进行评审 第八章标准条文解析第八章标准条文解析 d) d) 确定并实施所需的措施;确定并实施所需的措施; e) e) 记录所采取措施的结果(见记录所采取措施的结果(见4.2.44.2.4);); f) f) 评审所采取的预防措施。评审所采取的预防措施。 g) g) 对于措施的实施导致体系文件的更改应按照实施并对于措施的实施导致体系文件的更改应按照实施并 予以记录予以记录

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