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1、-标签管理程序标签管理程序1.1.目的目的 ：对产 品标 签、已印刷 的包 装材 料的设 计、使用 、保管、发放及 销毁 进行控制 ，确 保不 发生 污染、 混杂 及丢 失。2.2. 范围范围 ：本程 序适 用于 标签 设计 、使 用、保 管、 发放 与销 毁。3.3. 职责：职责：3.1 产品 标签 由技 术部门 统一 设计 ，质 量部审 核批 准。3.2 标签 制作 、废 品销毁 由采 购部 负责 。3.3 标签 验收 、保 管、发 放由 仓库 派专 人负责 。4.4.程序程序 ：4.1 标签 设计 与印 刷4.1.1 产品 标签由 技术部 门统 一设 计， 企业形 象设 计部 门审 核，
2、质 量部 批准 后试印，标准 样本 分发 给质控 、供销、仓库 、车间 等部 门验 收核 对。所有标 样和 文字说明 资料 由技 术部 门、质量部 存档 。标签应与 监督 管理 部门 批准的 内容 一致 并符合产 品包 装管 理办 法规定。4.1.2 交付 外单位 设计的 标签 ，由 技术 部门提 供技 术内 容、 要求、 其余 程序 同 4.1.1。4.1.3 采购 部门在 订制标 签时 应与 供应 商签定 合同 ，防 止标 签外流 ，印 刷时 应派质监 员监 督， 印刷 过程中 的废 品应 监督 销毁。4.2 标签 的验 收与 贮存4.2.1 标签 进厂， 仓库专 人应 按标 准样 本检查
3、 外观 、尺 寸、 式样、 颜色 、文 字内容，查看 有否 污染 、破损 ，凡不符 合要 求，点数封 存，指定专 人及 时销 毁，做好记录 ，并 由监 销人 审查签 字。1 / 41 / 4-4.2.2 质量 部应对 每批标 签检 查是 否注 明生产 单位 、注册商 标、批准文 号、品名、规格 、生产批 号、装量、用法 、剂量 、生产日 期、效期 等内 容。并按厂 订标 准样本要 求核 对内 容， 还应检 查印 刷质 量， 符合要 求后 ，签 发检 验合格 证。4.2.3 标签 必须按 品种、 规格 、批 号分 类，专 柜存 放， 并上 锁专人 管理 。4.2.4 每批 新印的 标签必 须留
4、洋存 档， 并注明 印刷 单位 、印 刷日期 、印 刷数 量和验收 入库 日期 。4.3 标签 的发 放和 使用4.3.1 各种 产品标 签应按 计划 由车 间专 人领取 ，仓 库保 管员 按车间 填写 的需 料单限额 发放 ，并 填写 标签发 放记 录， 领、 发料人 均应 在需 料送 料单上 签字 。4.3.2 车间 领取人 员按厂 订标 准实 样核 对厂名 、规 格或 批号 、数量 ，并 检查 印刷质量 ，做好验 收记 录并负 责保 管。标签 宜按品 种、规格 、批号分类 ，存放在 专柜内上 锁保 管， 做好 出入数 量帐 册。4.3.3 产品 贴签工 序由专 人向 车间 领取 标签，
5、车间 根据 生产 计划及 中间 品检 验合格单 限额 发放 ，并 填写领 取记 录。4.3.4 产品 贴签工 序应填 报实 用数 量。 如果实 用数 与领 用数 发生差 额时 ，应 查明差额 原因 ，并 做好 记录。4.3.5 标签 不得改 做他用 或涂 改后 再用 。4.4 标签 的销 毁4.4.1 车间 或贴签 工序剩 余的 印有 批号 的标签 ，不 得退 回仓 库，应 指定 两人 负责销毁 ，并 做好 销毁 记录。4.4.2 由印 刷厂印 好批号 的标 签， 发剩 时或该 批号 取消 时， 仓库指 定专 人及 时销毁， 做好 记录 ，并 由监销 人审 查签 字。4.4.3 废止 使用标
6、签的销 毁， 应在 规定 期限内 完成 。2 / 42 / 4-4.4.4 印刷 产品标 签的摸 版在 未终 止使 用前， 制药 企业 应采 取严格 防止 标签 外流措施 ；如 摸版 要淘 汰，制 药企 业应 收回 后保管 或监 销。4.4.5 印有 品名、 商标等 标记 的包 装材 料，应 视同 标签 管理 。5 5 相关相关 文件文件6 6 记录记录6.1标 签发 放领取记录 6.2标 签退 库销 毁记录 标签标签 发放发放 领取领取 记录记录年名称月日标签标签 退库退库 销毁销毁 记录记录退库日期标签名称批号标签张数3 / 43 / 4批号件数标签张数发放人领取人退库人收件人销毁日期销毁人证明人-4 / 44 / 4
