《158河北省临床实验室室内质控结果室间比对分析与总结》由会员分享，可在线阅读，更多相关《158河北省临床实验室室内质控结果室间比对分析与总结（54页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、河北省临床实验室室内质控结果河北省临床实验室室内质控结果室间比对分析与总结室间比对分析与总结河北省临床检验质量管理与控制中心主任河北省临床检验质量管理与控制中心主任 河北省儿童医院河北省儿童医院冯志山冯志山一、我省临床实验室室内质我省临床实验室室内质 控结果室间比对运行控结果室间比对运行文件要求文件要求卫办医政发(2010)108号 卫生部“关于加强医疗质量控制中心建设推进同级医疗机构检查结果互认工作的通知”v河北省三级医疗机构临床实验室室内质控工河北省三级医疗机构临床实验室室内质控工作会议作会议v时间：2010 年8月12-14日v地点：张家口市召开v全体委员、河北省三级医院检验科负责人40
2、人。启 动全省质控管理网络框架全省质控管理网络框架 一点多站一线一点多站一线 一点：省质控中心、一点：省质控中心、 一站：各地质控中心一站：各地质控中心 一线：监控网络，室内质控实施上一线：监控网络，室内质控实施上 传监控与质量评价传监控与质量评价 方法：方法：同一质控品、同一软件，上传室内质控结果到省临床检验质量管理与控制中心。 启动时间： 2010年10月每日24时以前(节假日除外) 上传项目（暂定）：八项生化项目 丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、肌酸激酶(CK)、 钾(K)、钠(Na)、葡萄糖(Glu)、总蛋白 (Prot)、总胆固醇(TC)、尿素(Urea)。省临床检验质量管理与控制中心
3、任务省临床检验质量管理与控制中心任务v做好实时上传数据的接收、检查、汇总、反馈 、交流，提供指导性意见和咨询。v发现问题或缺失及时与各临床实验室负责人或上传数据负责人以 或网络形式联系 v每月累积汇总、统计处理、分析，汇总成“河北省临床实验室室内质控结果室间比对分析报告”反馈给各临床实验室负责人，定期上报省卫生厅医政处。v 截止2011年3月底室内质控结果实时上传已运行6个月，印刷“河北省临床实验室室内质控结果室间比对分析报告” 五册。二、二、20102010年年1010月和月和20112011年年3 3月我省临床实验室月我省临床实验室室内质控结果实时上传室间比对参加情况室内质控结果实时上传室
4、间比对参加情况 年月总参加数质控物水平2质控物水平32010.102524（16）17（16）2010.1132（25+7）30（22）24（22）2010.1235（27+8）33（24）26（24）2011.0135（27+8）33（24）26（24）2011.0233（25+8）32（23）24（23）2011.0333（25+8）32（23）24（23） 未进行室内质控结果数据上传正在积极的准备中三级医疗机构临床实验室尽快完成。三、我省临床实验室室内质三、我省临床实验室室内质 控结果上传八项生化项目方法学统计控结果上传八项生化项目方法学统计 项目ALTCKTPTCUreaKNaGlu方
5、法UV without P5P NAC activa-ted Biuret试剂空白CHOD-PAPUrease UV ISE direct ISE indirectISE directISE indirectGODHK酶电极法2010.09252525252571871891332010.1025252525252010.11323232323242842891852010.12353535353511241124111952010.01353535353510251025111862010.0233333333332010.033333333333四、我省临床实验室室内质控结果四、我省临床实
6、验室室内质控结果 实时上传数据统计学处理实时上传数据统计学处理v方法学显著性差异：丙氨酸氨基转移酶方法学显著性差异：丙氨酸氨基转移酶(ALT)(ALT)、肌酸激酶、肌酸激酶(CK)(CK)、总蛋白、总蛋白(Port)(Port)、总胆固醇、总胆固醇(TC)(TC)、尿素、尿素(Urea)(Urea)测定项目测定项目采用的方法学一致，钾采用的方法学一致，钾(K)(K)、钠、钠(Na)(Na)、葡萄糖、葡萄糖(Glu) (Glu) 分析项分析项目经统计学处理，方法学上没有显著性差异。目经统计学处理，方法学上没有显著性差异。v计算各临床实验室月均值和计算各临床实验室月均值和CVCV：将各临床实验室每
7、日上传的：将各临床实验室每日上传的室内质控结果按分析项目计算各临床实验室的月均值和室内质控结果按分析项目计算各临床实验室的月均值和CVCVv计算全省月均值和计算全省月均值和CVCV：将本月所有临床实验室每日上传的室：将本月所有临床实验室每日上传的室内质控结果按分析项目分别进行累积汇总，以加权法计算，内质控结果按分析项目分别进行累积汇总，以加权法计算，依次剔除在均值依次剔除在均值3SD3SD以外数据，直到所有回报数据均在均以外数据，直到所有回报数据均在均值值3SD3SD范围内后计算得出各分析项目的全省月均值和范围内后计算得出各分析项目的全省月均值和CVCV表表2 23232家临床实验室质控物水平
8、家临床实验室质控物水平2 2质控结果质控结果 月均值和变异系数一览表月均值和变异系数一览表（）（） 为了便于各临床实验室间直观比对，以实验室代码为横为了便于各临床实验室间直观比对，以实验室代码为横坐标，全省月均值、全省月均值坐标，全省月均值、全省月均值1SD1SD、全省月均值、全省月均值2SD2SD、全省月均值全省月均值3SD3SD为纵坐标，将质控物水平为纵坐标，将质控物水平2 2和质控物水平和质控物水平3 3的每项分析项目各临床实验室月均值作图。的每项分析项目各临床实验室月均值作图。 质控物水平质控物水平2 2丙氨酸氨基转移酶丙氨酸氨基转移酶(ALT)(ALT)室内质控结果月均值图室内质控结
9、果月均值图 由图可见，由图可见，1717家临床实验室室内质控结果月均值在全省月均值家临床实验室室内质控结果月均值在全省月均值1SD1SD范范围内，围内，7 7家室内质控结果月均值在全省月均值家室内质控结果月均值在全省月均值2SD2SD范围内范围内。我省参加室内质控结果实时上传的实验室室内质控结果总体情况： 质控物水平2和质控物水平3钠(Na)测定全省数据变异系数最小(1.2%；2.0%)，丙氨酸氨基转移酶(ALT)质控物水平2、肌酸激酶(CK)质控物水平3测定全省数据变异系数最大(5.8%；6.8%)。其他项目相对稳定。 质控物水平2和质控物水平3八项生化测定项目变异系数均有不同程度的逐渐减小
10、。 由此看出，我省室内质控有一定改进，也反映各实验室负责人对此项工作的重视。 测定项目变异系数多次位于全省最大的实验室请结合实验室的具体情况分析查找原因。 详见月分析报告 五、我省各临床实验室五、我省各临床实验室 间以及与全球参加实验室同方法学组间以及与全球参加实验室同方法学组 比对分析比对分析 统计学参数统计学参数v“SDISDI”为为“标准差指数标准差指数”，是衡量相对不正确度的参数，是衡量相对不正确度的参数 计算公式及判读标准如下：计算公式及判读标准如下： SDI = ( SDI = (实验室月均值实验室月均值 省均值省均值) / ) / 省标准差省标准差 |SDI| |SDI|分析分析
11、 1.0 1.0 良好的正确度良好的正确度 1.0 1.5 1.0 1.5 可接受的正确度，可能需要对检测系统进行检查可接受的正确度，可能需要对检测系统进行检查 1.5 2.0 1.5 2.0 临界的正确度，推荐对检测系统进行检查临界的正确度，推荐对检测系统进行检查 “CVR“CVR” ” 为为“变异系数比例变异系数比例”，是衡量相对不精密度的，是衡量相对不精密度的参数参数 计算公式及判读标准如下：计算公式及判读标准如下： CVR = CVR = 实验室实验室CV / CV / 省省CVCV CVR CVR分析分析 1.0 1.0 良好的精密度良好的精密度 1.0 1.5 1.0 1.5 可接
12、受的精密度，可能需要对检测系统进行检查可接受的精密度，可能需要对检测系统进行检查 1.5 2.0 1.5 2.0 临界的精密度，推荐对检测系统进行检查临界的精密度，推荐对检测系统进行检查 2.0 2.0 不可接受的精密度，通常需要采取纠正措施不可接受的精密度，通常需要采取纠正措施表4丙氨酸氨基转移酶(ALT)室内质控结果全省实验室间比对情况 （见月分析报告）图图17 17 丙氨酸氨基转移酶丙氨酸氨基转移酶(ALT)(ALT)质控水平质控水平2 2全省各实全省各实验室间验室间SDISDI和和CVRCVR比较图比较图 （见月分析报告）表20 丙氨酸氨基转移酶(ALT)室内质控结果与全球参加实验室同
13、方法学组的比对情况（见月分析报告） 通过我省实验室之间以及与使用同一质控品全球参加实验室同方法学组月均值、SD、CV进行横向比对，可见：v我省质控物水平2的钠(Na)、钾(K)、葡萄糖(Glu)、总蛋白(Port)、总胆固醇(TC)、尿素(Urea)项目测定的正确度和精密性很好，均值与相同方法学组的均值较接近，SDI、CVR全部或大部分在可接受的范围内； 钾(K)、葡萄糖(Glu)测定项目|SDI|、的实验室数明显减少。v质控物水平3的丙氨酸氨基转移酶(ALT)、葡萄糖(Glu)总蛋白(Port)、总胆固醇(TC)、尿素(Urea) )项目测定的正确度和精密性很好，均值与相同方法学组的均值较接
14、近，SDI、CVR全部或大部分在可接受的范围内； 丙氨酸氨基转移酶(ALT)、肌酸激酶(CK)、钠(Na)、钾(K)、萄糖(Glu) 测定项目|SDI|、的实验室数明显减少。个别实验室在某测定项目与全球参加实验室比对存在明显差异，希望各实验室负责人对具体情况进行综合分析、考虑，通过与全球的比对促进我们的工作，不断改进、提高实验室的质量控制水平。全球结果全省实验室质控物水平2质控结果月均值和变异系数 17家实验室质控物水平3质控结果月均值和变异系数2010年年10月三级医疗机构临床实验室月三级医疗机构临床实验室室内质控结果实时上传数据统计学处理室内质控结果实时上传数据统计学处理 质控物水平2丙氨
15、酸氨基转移酶(ALT)室内质控结果月均值图 质控物水平3丙氨酸氨基转移酶(ALT) 室内质控结果月均值图 由图可见，9家临床实验室室内质控结果月均值在全省月均值1SD范围内，8家室内质控结果月均值在全省月均值2SD范围内；按可接受范围为判断，13家室内质控结果月均值在可接受范围内，有4家室内质控结果月均值不在可接受范围内 。质控物水平2肌酸激酶(CK)室内质控结果月均值图 由图可见，17家临床实验室室内质控结果月均值在全省月均值1SD范围内，7家室内质控结果月均值在全省月均值2SD范围内；按可接受范围为判断，24家室内质控结果月均值均在可接受范围内。质控物水平3肌酸激酶(CK)室内质控结果月均
16、值图 由图可见，12家临床实验室室内质控结果月均值在全省月均值1SD范围内，5家室内质控结果月均值在全省月均值2SD范围内；按可接受范围为判断，17家室内质控结果月均值均在可接受范围内。质控物水平2钾(K)室内质控结果月均值图 由图可见，21家临床实验室室内质控结果月均值在全省月均值1SD范围内，3家室内质控结果月均值在全省月均值2SD范围内；按可接受范围为3.644.14 mmol/L判断，24家室内质控结果月均值在均可接受范围内。质控物水平3钾(K)室内质控结果月均值图 由图可见，14家临床实验室室内质控结果月均值在全省月均值1SD范围内，3家室内质控结果月均值在全省月均值2SD范围内；按
17、可接受范围为6.947.44 mmol/L判断，16家室内质控结果月均值在可接受范围内，1家室内质控结果月均值不在可接受范围内。 质控物水平2钠(Na)室内质控结果月均值图 由图可见， 19家临床实验室室内质控结果月均值在全省月均值1SD范围内，4家室内质控结果月均值在全省月均值2SD范围内，1家室内质控结果月均值在全省月均值+3SD范围内；按可接受范围为判断，17家室内质控结果月均值在可接受范围内，7家室内质控结果月均值不在可接受范围内。质控物水平3钠(Na)室内质控结果月均值图 由图可见，13家临床实验室室内质控结果月均值在全省月均值1SD范围内，4家室内质控结果月均值在全省月均值2SD范
18、围内；按可接受范围为判断，10家室内质控结果月均值在可接受范围内，7家室内质控结果月均值不在可接受范围内。质控物水平2葡萄糖(Glu)室内质控结果月均值图 由图可见， 16家临床实验室室内质控结果月均值在全省月均值1SD范围内，8家室内质控结果月均值在全省月均值2SD范围内；按可接受范围为6.517.19 mmol/L判断，24家室内质控结果月均值均在可接受范围内。质控物水平3葡萄糖(Glu)室内质控结果月均值图 由图可见， 15家临床实验室室内质控结果月均值在全省月均值1SD范围内，2家室内质控结果月均值在全省月均值2SD范围内；按可接受范围为判断，15家室内质控结果月均值在可接受范围内，2
19、家室内质控结果月均值不在可接受范围内。 质控物水平2总蛋白(Pro)室内质控结果月均值图 由图可见， 18家临床实验室室内质控结果均值在全省月均值1SD范围内，6家室内质控结果月均值在全省月均值2SD范围内；按可接受范围为53.2358.83 g/L判断，19家室内质控结果月均值在可接受范围内, 5家室内质控结果月均值不在可接受范围内。质控物水平3总蛋白(Prot)室内质控结果月均值图 由图可见， 12家临床实验室室内质控结果月均值在全省月均值1SD范围内，5家室内质控结果月均值在全省月均值的2SD范围内；按可接受范围为66.2773.25 g/L判断，13家室内质控结果月均值在可接受范围内,
20、 4家室内质控结果月均值不在可接受范围内。质控物水平2总胆固醇(TC)室内质控结果月均值图 由图可见， 16家临床实验室室内质控结果月均值在全省月均值1SD范围内，8家室内质控结果月均值在全省月均值2SD范围内；按可接受范围为4.575.05 mmol/L判断，19家室内质控结果月均值在可接受范围内, 5家室内质控结果月均值不在可接受范围内。质控物水平3总胆固醇(TC)室内质控结果均值图 由图可见， 11家临床实验室室内质控结果月均值在全省月均值1SD范围内，6家室内质控结果月均值在全省月均值2SD范围内；按可接受范围为6.527.20 mmol/L判断，11家室内质控结果月均值在可接受范围内
21、, 6家室内质控结果月均值不在可接受范围内。质控物水平2尿素(Urea)室内质控结果月均值图 由图可见， 17家临床实验室室内质控结果月均值在全省月均值1SD范围内，7家室内质控结果月均值在全省月均值2SD范围内；按可接受范围为13.4014.66 mmol/L判断，15家室内质控结果月均值在可接受范围内, 9家室内质控结果月均值不在可接受范围内。 质控物水平3尿素(Urea)室内质控结果月均值图 由图可见， 10家临床实验室室内质控结果月均值在全省月均值1SD范围内，7家室内质控结果月均值在全省月均值2SD范围内；按可接受范围为23.8626.10 mmol/L判断，15家室内质控结果月均值
22、在可接受范围内, 2家室内质控结果月均值均不在可接受范围内。 2010年年10月三级医疗机构临床实验室月三级医疗机构临床实验室室内质控结果与全球参加实验室室内质控结果与全球参加实验室同方法组的比较同方法组的比较v此比较结果用SDI和CVR表示vSDI(标准差指数)：是衡量相对不正确度的参数，计算公式及判读标准如下： SDI = (实验室均值 组均值) / 组标准差vCVR(变异系数比例)：是衡量相对不精密度的参数，计算公式及判读标准如下： CVR = 实验室CV / 组CV ALT室内质控结果与全球参加实验室室内质控结果与全球参加实验室同方法组的比较情况同方法组的比较情况 水平2水平3水平2水
23、平3医院SDICVRSDICVR医院SDICVRSDICVR*2960.950.3*6820.450.3*411-0.250.3-0.110.5*765-0.040.20.190.2*4351.810.30.620.3*7770.940.11.240.5*4471.870.73.020.8*8092.640.34.350.5*459-0.220.2*812-0.640.4*486-1.100.2-0.370.3*8480.440.5*4980.660.2*8520.330.30.560.2*5570.150.4*8641.910.33.310.4*5690.130.60.260.8*8881.
24、700.32.210.6*6310.140.5*889-0.090.30.050.4*6550.550.21.440.3*9081.980.33.520.4*667-1.170.6-0.070.5*9110.200.20.660.3CK室内质控结果与全球参加实验室室内质控结果与全球参加实验室同方法组的比较情况同方法组的比较情况水平2水平3水平2水平3医院SDICVRSDICVR医院SDICVRSDICVR*296-0.290.2*682-0.070.4*4110.680.20.890.4*7650.400.21.050.2*4352.720.13.630.1*7771.560.31.760.4
25、*4471.140.21.120.2*8092.110.93.111.2*4590.350.2*8121.980.1*4862.490.13.800.3*8482.270.2*4980.380.7*8522.540.32.820.3*5570.600.3*8641.140.31.570.4*569-0.610.30.570.4*8881.230.12.900.1*6310.730.3*8890.160.20.250.2*6551.310.22.120.2*9082.570.43.020.4*6670.640.31.160.2*911-0.230.3-0.010.2K室内质控结果与全球参加实验室
26、室内质控结果与全球参加实验室同方法组的比较情况同方法组的比较情况水平2水平3水平2水平3医院SDICVRSDICVR医院SDICVRSDICVR*2961.850.5*682-0.730.2*4110.250.70.681.0*7653.110.20.200.3*4352.420.3-3.160.6*777-0.490.3-3.332.0*447-0.161.1-0.471.2*8093.692.20.540.8*4593.280.3*8120.820.5*4863.280.4-0.750.7*8483.030.2*4980.410.8*8520.000.70.540.8*5570.160.4
27、*8640.160.10.410.5*5690.490.9-1.091.6*8880.570.20.200.5*6313.360.2*889-0.410.40.480.6*6552.950.6-1.090.6*9081.720.5-0.140.8*6672.620.2-1.900.6*9110.490.3-0.140.5Na 室内质控结果与全球参加实验室室内质控结果与全球参加实验室同方法组的比较情况同方法组的比较情况水平2水平3水平2水平3医院SDICVRSDICVR医院SDICVRSDICVR*296-0.910.4*682-0.580.3*4110.761.40.721.4*765-0.7
28、80.4-1.340.3*435-0.750.4-1.450.2*777-0.450.50.270.4*447-0.820.8-0.620.9*8092.600.70.030.5*4590.370.2*8120.411.3*486-1.200.8-1.850.9*848-1.670.4*498-0.290.8*8520.290.80.160.4*5571.661.3*8640.860.50.560.4*5693.021.41.181.5*8881.190.70.280.6*631-0.040.6*8890.370.80.320.3*655-0.410.4-1.230.3*908-0.330.6
29、-0.200.7*667-0.850.5-1.840.6*9110.840.4-0.180.2Glu室内质控结果与全球参加实验室室内质控结果与全球参加实验室同方法组的比较情况同方法组的比较情况水平2水平3水平2水平3医院SDICVRSDICVR医院SDICVRSDICVR*2960.870.2*6820.390.2*4110.960.60.940.7*765-1.240.5-2.460.8*4350.460.2-0.130.3*777-0.440.30.360.7*4470.550.50.120.4*8091.320.61.490.9*4591.050.4*8120.560.2*4860.09
30、0.40.300.4*8481.780.3*4980.510.4*852-0.880.5-0.821.1*5572.600.5*8642.370.51.140.7*5691.640.51.850.7*8880.080.3-0.240.5*6312.470.4*889-0.080.4-0.030.3*6552.420.4-0.560.6*9080.590.90.940.9*6670.640.30.200.46*9110.560.3-0.030.6TP室内质控结果与全球参加实验室室内质控结果与全球参加实验室同方法组的比较情况同方法组的比较情况水平2水平3水平2水平3医院SDICVRSDICVR医院
31、SDICVRSDICVR*296-1.280.4*6821.320.3*4112.010.50.750.1*7650.100.9-0.160.3*435-0.600.2-0.250.1*777-0.380.40.260.1*4470.270.40.160.1*8090.040.70.270.2*4591.140.2*8120.790.4*4861.900.50.390.1*848-0.280.4*4982.490.5*8520.511.00.460.2*5570.510.5*8640.890.40.490.1*5690.800.4-0.210.1*8880.600.4-0.210.1*631-
32、0.040.5*8892.550.30.900.1*6550.470.6-0.060.1*908-1.290.6-0.400.6*667-0.400.6-0.150.2*9110.890.60.480.3TC 室内质控结果与全球参加实验室室内质控结果与全球参加实验室同方法组的比较情况同方法组的比较情况水平2水平3水平2水平3医院SDICVRSDICVR医院SDICVRSDICVR*296-0.890.3*6820.130.2*4110.930.60.760.5*765-0.130.4-0.700.8*435-0.840.1-1.520.2*777-0.040.4-0.170.5*4471.56
33、0.71.230.8*8091.020.50.730.4*459-0.220.1*812-0.620.4*486-0.220.2-0.530.3*848-0.360.5*4980.840.8*8520.711.70.361.5*5571.640.4*8640.710.50.000.5*5690.000.3-1.560.3*8880.800.1-0.930.2*631-0.180.3*8890.360.50.230.6*6550.090.7-0.600.8*9081.240.41.190.4*667-0.760.3-1.360.4*9111.380.31.190.3Urea 室内质控结果与全球参
34、加实验室室内质控结果与全球参加实验室同方法组的比较情况同方法组的比较情况水平2水平3水平2水平3医院SDICVRSDICVR医院SDICVRSDICVR*2960.250.3*682-0.780.2*411-0.140.10.270.2*7650.580.10.210.1*4351.030.20.390.1*777-0.700.10.150.0*4470.100.20.390.1*809-0.320.40.150.2*4590.620.1*8121.030.3*4860.700.30.360.1*8480.440.2*4980.310.4*852-0.550.20.210.1*5570.480.4*8640.270.20.480.1*5690.330.40.210.2*8880.440.10.540.1*6310.960.2*889-0.130.20.160.1*6550.560.30.150.1*908-1.370.3-0.360,1*6670.440.20.090.1*9110.080.10.270.1
