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1、复习题复习题一填空题1中国药典的主要内容由凡例、正文 、附录和索引四部分组成。2判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定 三者的检验结果。3药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。4. 药物鉴别方法要求_专属性强_， 再现性好 ，_灵敏度高 、_操作简便 、_快速 。5. 常用的鉴别方法有 化学鉴别法 、 光谱鉴别法 、 色谱鉴别法 和 生物学法 。6中国药典规定：检查项下包括 有效性 、 均一性 、 纯度要求 与安全性四个方面。7. 制订药品质量标准必须坚持 安全有效 、 技术先进 、 经济合理 、 不断完善 的原
2、则。8重金属和砷盐检查时，常把标准铅和标准砷先配成储备液，这是为了_减少误差。9. 中国药典规定检查药物中重金属时以_铅_为代表。 多数药物是在酸性条件下检查重金属，其溶液的 pH 值应在_弱酸性_，所用的显色剂为_硫代乙酰胺试液_。1.药物鉴别方法要求_专属性强_， 再现性好 ，_灵敏度高 、_操作简便 、_快速 。2.药物的一般鉴别试验包括 化学鉴别 法、 光谱鉴别 法和 色谱鉴别 法。4.复方阿司匹林制剂中加入枸橼酸钠的目的_防止阿司匹林水解_ 。6.药物中存在的杂质，主要有两个来源，一是_生产过程中_引入，二是_储存_过程中产生。7.葡萄糖中的特殊杂质是_糊精_。8.“精密称定”系指称
3、取重量应准确至所取重量的千分之一； “称定”系指称取重量应准确至所取重量的 百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 10 。9.药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品 生产 、 供应 、 使用 、 检验 和 药政管理部门 共同遵循的法定依据。10 “三致试验”是指 致畸 、 致癌 、 致突变 。二、选择题1.药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析 (D)七类典型药物为例进行分析2.目前， 中华人民共和国药典的最新版为( C )(A)2010 年版 (B)20
4、03 年版 (C)2015 年版 (D)2007 年版3.下列叙述中不正确的说法是 （ B ）(A)鉴别反应完成需要一定时间 (B)鉴别反应不必考虑“量”的问题(C)鉴别反应需要有一定的专属性 (D)鉴别反应需在一定条件下进行4药物杂质限量检查的结果是1.0ppm，表示（ D ）(A)药物中杂质的重量是1.0g(B)在检查中用了 1.0g 供试品，检出了 1.0g(C)在检查中用了 2.0g 供试品，检出了 2.0g (D)药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一5药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它（ D ）(A)是有疗效的物质 (B)是对药物疗效有不利影响的物质(C)是对人体健康有害的
5、物质 (D)可以考核生产工艺和企业管理是否正常6微孔滤膜法是用来检查（ C ）(A)氯化物 (B)砷盐 (C)重金属 (D)硫化物7干燥失重主要检查药物中的（ D ）(A)硫酸灰分 (B)灰分 (C)易碳化物 (D)水分及其他挥发性成分8. 药物中的重金属是指( D )(A)Pb(B)影响药物安全性和稳定性的金属离子(C)原子量大的金属离子(D)在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质9药品杂质限量是指( B )(A)药物中所含杂质的最小允许量 (B)药物中所含杂质的最大允许量(C)药物中所含杂质的最佳允许量 (D)药物的杂质含量10硫氰酸盐法是检查药品中的( B )(A)氯化物 (
6、B)铁盐 (C)重金属 (D)砷盐11对于药物中的硫酸盐进行检查时，所用的显色剂是( D )(A)AgNO3 (B)H2S (C)硫代乙酰胺 (D)BaCl212对药物中的氯化物进行检查时，所用的显色剂是( C )(A)BaCl2 (B)H2S (C)AgNO3 (D)硫代乙酰胺13. 干燥失重检查法主要是控制药物中的水分，其他挥发性物质，对于含有结晶水的药物其干燥温度为( B )(A)105 (B)180 (C)140 (D)10214有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质，中国药典采用( A )(A)与标准比色液比较的检查法 (B)用 HPLC 法检查(C)用 TLC 法检查 (D)用
7、GC 法检查15. AAS 是表示( C )(A)紫外分光光度法 (B)红外分光光度法(C)原子吸收分光光度法 (D)气相色谱法16为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循( B )2(A)药物分析 (B)国家药典 (C)物理化学手册 (D)地方标准17除一般规定外，药品稳定性实验的影响因素不包括( D )(A)强光 (B)高温 (C)高湿度 (D)pH18. 测定维生素 C 注射液的含量时，在操作过程中要加入丙酮，这是为了( D )(A)保持维生素 C 的稳定(B)增加维生素 C 的溶解度(C)使反应完全 (D)消除注射液中抗氧剂的干扰19药物的杂质来源有( A )(A)
8、药品的生产过程中 (B)药品的使用过程中(C)药品的运输过程中 (D)药品的研制过程中20维生素 A 含量用生物效价表示，其效价单位是( D )(A)IU (B)g (C)ml (D)IU/g21GMP 是指( B )(A)药品非临床研究质量管理规范 (B)药品生产质量管理规范 (C)药品经营质量管理规范 (D)药品临床试验质量管理规范22根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A )(A)鉴别，检查，质量测定 (B)生物利用度 (C)物理性质 (D)药理作用23.氯化物检查中加入硝酸的目的是( C )(A)加速氯化银的形成 (B)加速氧化银的形成(C)除去 CO3、SO4、C2O4、
9、PO4的干扰 (D)改善氯化银的均匀度24.药物的鉴别试验是证明( B )(A)未知药物真伪 (B)已知药物真伪(C)已知药物疗效 (D)未知药物纯度25药物不纯，则熔距( A )(A)增长 (B)缩短 (C)不变 (D)消失26.下列药物的碱性溶液，加入铁氰化钾后，再加正丁醇，显蓝色荧光的是( B )(A)维生素 A (B)维生素 B1(C)维生素 C (D)维生素 D27. 测定熔点时，测定易粉碎的固定应用( A )(A) 第一法 (B) 第二法 (C) 第三法 (D) 第四法28下列不属于物理常数的是( B )(A)折光率 (B)溶解度 (C)比旋度 (D)相对密度三、名词解释1. 一般
10、杂质答：一般杂质在药物在生产和储藏中容易引入的杂质2特殊杂质答：特殊杂质在该药物在生产和储藏中可能引入的特有杂质2-2-2-3-2. 药物的鉴别试验答：药物的鉴别试验是根据药物的分子结构、 理化性质，采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪。4. 专属鉴别试验答： 药物的专属鉴别试验是证实某一种药物的依据， 它是根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性不同， 选用某些特有的灵敏的定性反应， 来鉴别药物的真伪。5. 杂质限量答：杂质限量是指药物所含杂质的最大允许量6.色谱鉴别法答：色谱鉴别法是利用不同物质在不同色谱条件下，产生各自的特征色谱行为(Rf值或保留时间)进行的鉴别试验
11、。7.恒重答：恒重是指供试品连续两次干燥或灼烧后的重量差异在0.3mg 以下的重量8.一般鉴别试验答： 一般鉴别试验是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征， 通过化学反应来鉴别药物的真伪。四、简答题1药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？答: 保证人们用药安全、合理、有效，完成药品质量监督工作。2药品质量标准答: 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。3. 对乙酰氨基酚中对氨基酚检查的原理是什么？答： 利用对氨基酚在碱性条件下可与亚硝基铁氰化钠生成蓝色配位化合物， 而对乙酰氨基无此反应。4. 选
12、择药物鉴别方法的基本原则？答：1)方法要有一定的专属性、灵敏性、且便于推广；2)化学法与仪器法相结合，每种药品一般选用24 种方法进行鉴别试验，相互取长补短；3)尽可能采用药典中收载的方法。5. 简述中国药典对药物中氯化物检查法的原理，方法及限量计算公式？-+稀 HNO3答：(1)原理 Cl + Ag AgCl(白色浑浊)(2)方法：利用氯化物在硝酸酸性溶液中与硝酸银试液作用，生成氯化银白色浑浊液， 与一定量的标准氯化钠溶液在相同的条件下的与氯化银浑浊液比较， 判断供试品中氯化物是否超过限量。CV(3)计算公式 L100S2. 什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？答: 空白试验是不加供试品或
13、以等量溶剂代替供试液的情况下，同法操作所得的结果；标准品、对照品是用于鉴别、检查、含量测定的物质。3药品检验工作的基本程序是什么?答: 取样、检验(鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。4. 阿司匹林中的主要特殊杂质是什么？检查此杂质的原理是什么？答：(1)阿司匹林中的特殊杂质为水杨酸。(2)检查的原理是利用阿司匹林结构中无酚羟基，不能与 Fe 作用，而水杨酸则可与 Fe 作用成紫堇色，与一定量水杨酸对照液生成的色泽比较，控制游离水杨酸的含量。5. 简述药物分析的性质？答: 它主要运用化学， 物理化学， 或生物化学的方法和技术研究化学结构已明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法， 也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。3+3+
