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1、临床科研设计报告书、论临床科研设计报告书、论文和综述的撰写文和综述的撰写1临床科研设计书、论文和综述的撰写z科研设计报告或开题报告是临床科研设计报告或开题报告是临床科研工作的第一道工序。科研工作的第一道工序。2临床科研设计书、论文和综述的撰写临床科研设计的内容临床科研设计的内容l立题依据researchbackgroundl研究目的researchobjectivesl科研假设researchhypothesisl设计方案designl研究地点settingl研究对象patients/Participantsl样本大小计算samplesizeestimationl干预方法interventio
2、nl研究因素studyfactor3临床科研设计书、论文和综述的撰写l数据收集和分析datacollectionandanalysisl预期结果plannedoutcomesl质量控制qualitycontroll预试验pilotstudyl医德问题ethicsl管理和时间安排administrationandtimetablel经费预算budget4临床科研设计书、论文和综述的撰写临床科研选题原则临床科研选题原则z常见病、多发病；选择疾病负担(burden of disease)大的病种进行研究；z目前的研究现状，国内外动态，尚何问题？z要有创造性、先进性和科学性；z要有临床意义和临床价值；
3、具有可行性z说服他人认识到课题的重要性。5临床科研设计书、论文和综述的撰写临床科研设计方案的选择临床科研设计方案的选择U描述性研究与分析性研究U观察性研究与试验性研究U回顾性研究与前瞻性研究6临床科研设计书、论文和综述的撰写(1)描述性研究：描述性研究：病例报告普查(2)分析性研究：分析性研究：病例对照前瞻性调查(3)实验性研究：实验性研究：随机对照试验7临床科研设计书、论文和综述的撰写研究对象z写明目标人群、样本人群、纳入标准、排除标准及病人入组时的一般资料。z描述研究对象需要说明病人的来源：门诊、病房、教学医院？是连续样本还是随机样本？z诊断标准是什么？公认还是自己制定？z若采用随机化，应
4、说明随机化的方法。8临床科研设计书、论文和综述的撰写样本大小计算z一类错误的概率：0.05，有单、双侧之分；z二类错误出现的概率，一般定为0.8；z允许误差或差值，根据文献、预试验与实际要求决定；z总体标准差或总体率：查文献、预试验或合理假设。9临床科研设计书、论文和综述的撰写质量控制质量控制选择性偏倚随机测量偏倚盲法混杂偏倚配对、分层、多因素分析10临床科研设计书、论文和综述的撰写论文、综述的撰写论文、综述的撰写l论著撰写的格式和要求都有规定1978年VANCOUVERGROUPICMJE(INTERNATIONALCOMMITTEEOFMEDICALJOURNALEDITORS)lHayh
5、es RB: More informative abstractsrevisited(Ann Intern Med1990;113:69-76)11临床科研设计书、论文和综述的撰写文文题题m醒目、简单、20个汉字以内m不可缩写，可有副标题（RCT）m文题相合m吸引读者12临床科研设计书、论文和综述的撰写引言（叙言）引言（叙言）(introduction)l研究问题的来源、重要性（来龙去脉），可从文献中来、也可从实际工作中来。需要简明扼要介绍；所要研究的问题，准备如何解决。l本文目的、理由l和文中各部分无重复l字数：30013临床科研设计书、论文和综述的撰写材料与方法材料与方法materiala
6、ndmethods篇幅最大篇幅最大:分析性,实验性研究1500/4000字理由：读者重复，审者复核内容：内容：研究对象：诊断、纳入/排除标准，样本数、对象的一般特征，研究对象的分组等。（目标人群样本人群）研究方法统计分析方法14临床科研设计书、论文和综述的撰写研究方法研究方法z基本设计方案基本设计方案S治疗性研究：m随机对照m非随机对照m交叉对照m前后对照m安慰剂对照m双盲，开放S诊断研究：m金标准对照m盲法15临床科研设计书、论文和综述的撰写S预后研究：m前瞻性队列m回顾性队列m起始队列（inceptioncohort）S病因研究：m随机对照m队列m病例对照m横断面16临床科研设计书、论文和
7、综述的撰写S描述性：m病例分析m普查m抽样调查S经济学分析：m成本效果m成本效用m成本效益17临床科研设计书、论文和综述的撰写z研究场所：研究场所：人群或社区，医学中心，基层医院，门诊，住院z试试验验措措施施及及方方法法：药名、剂量、用法、试剂、仪器z盲法：盲法：安慰剂、保证措施z测量指标，判断结果标准测量指标，判断结果标准z控制偏倚措施控制偏倚措施18临床科研设计书、论文和综述的撰写统计分析方法统计分析方法u资料收集方法u统计方法u计算机，软件19临床科研设计书、论文和综述的撰写结结果果 ：论文的核心：论文的核心w数据表达完整，报告例数与入选对象一致；剔除理由、例数、失访数等应交待清楚。w两
8、组基线情况均衡性检验；w应同时报告绝对数（10/20例）及相对数（50），同时报告95CI和P值；如果统计学没有意义，应指明是否有临床意义。20临床科研设计书、论文和综述的撰写结结果果 ：论文的核心：论文的核心w诊断试验应报告灵敏度、特异度、预测值、似然比、ROC曲线；w文字部分和图表部分不重复；w统计表与统计图要按统计学规定制作；w篇幅：占全文1/31/4。21临床科研设计书、论文和综述的撰写 例数 均数标准差 t值 P值A组 20 12 2.5 3.18 0.0029B组 22 10 1.5 三横线表：22临床科研设计书、论文和综述的撰写讨讨论论精华部分精华部分n将本文取得的结果与文献或过
9、去的工作进行对比，寻找其间的关系，从理论上对实验和观察的结果进行分析和综合，为文章的结论提供依据。n结合研究发现进行讨论，而不是重复（可能机制、临床应用范围、对总体推论）。n和文献同类研究结果比较，而不是综述。n研究不足处讨论，内部外部真实度。23临床科研设计书、论文和综述的撰写参考文献：参考文献：YouCH,LeeKY,CheyWY,et al.Electrogastrographicstudyofpatientswithunexplainednausea,bloatingandvomiting.Gastroenterology,1980,79(2):311-31524临床科研设计书、论文和
10、综述的撰写结构式摘要结构式摘要v国内：目的、方法、结果、结论。v国外：目的、设计、研究场所、研究对象、干预措施、主要结果的测量方法、结果、结论。25临床科研设计书、论文和综述的撰写综综 述述z类型：类型：1.叙述性文献综述：根据特定目的，收集有关文献资料，采用定性分析的方法，对于论文中阐述的观点进行分析和评价，用自己的观点将一系列文献进行归纳、综合成文。2.系统综述：meta-analysis26临床科研设计书、论文和综述的撰写综述撰写重要性综述撰写重要性 z继续教育z选题立题基础z特点：新、快 27临床科研设计书、论文和综述的撰写系统综述的特点系统综述的特点o对作者要求高；o经过临床流行病学严格评价，筛选出高质量原著；o定量综述（Meta分析）；o高级综述，具有一定权威性、导向性（Cochrane协作网）；o临床科研立题依据 。28临床科研设计书、论文和综述的撰写系统综述的步骤系统综述的步骤 z确立综述目的；z确立资料来源和收集资料；z按循证医学原则方法进行评价；z应用描述性方法将资料进行数量上合并；z应用Meta-分析进行定量综合；z小结和分析综合结果；z提出应用指南。29临床科研设计书、论文和综述的撰写ThankYou30临床科研设计书、论文和综述的撰写
