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1、第二节第二节 栓剂生产设备栓剂生产设备Suppositories1第二节第二节 栓剂生产设备栓剂生产设备学习目标学习目标知识目标知识目标l掌握栓剂的概念、种类及质量要求n熟悉栓剂生产的常用设备n能力目标能力目标n会使用栓剂产生设备,能制备栓剂2第二节第二节 栓剂生产设备栓剂生产设备3第二节第二节 栓剂生产设备栓剂生产设备n一.概述n(二)栓剂的灌封设备4一.概述栓剂的概念栓剂的分类n按腔道分n按范围分n按剂型分栓剂(suppositories)系指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。 肛门栓：圆椎、圆柱、鱼雷形 阴道栓：球形、卵形、扁鸭嘴形尿道栓 局部作用、全身作用 普通栓、中空栓、双层栓
2、5一.概述释放扩散吸收药物从基质中释放出来药物扩散、溶解入直肠分泌液通过血管、淋巴管进入体循环产生全身作用或局部作用6栓剂的形状栓剂的形状7栓剂的形状栓剂的形状8栓剂质量评价基质性质稳定，不妨碍主药作用基质性质稳定，不妨碍主药作用其释药速度能符合医疗要求其释药速度能符合医疗要求对粘膜无刺激、无毒性、无过敏性等。对粘膜无刺激、无毒性、无过敏性等。 9栓剂质量评价具有适宜的硬度，当塞入腔道时不变形，不破碎；具有适宜的硬度，当塞入腔道时不变形，不破碎；在体温下易软化、融化、能与体液混合或溶于体液。在体温下易软化、融化、能与体液混合或溶于体液。 10n1.栓剂的生产方法：搓捏法n 冷压法 n 热熔法n
3、制栓时所用的润滑剂:水溶性或亲水二.栓剂的生产设备基质的栓剂脂肪性基质的栓剂适用小量生产适用大量生产用油类为润滑剂如植物油、液体石蜡软肥皂、甘油一份与95%乙醇制成的乙醇溶液注意其优缺点11二.栓剂的生产设备小量用栓模 鱼雷形栓剂栓模鱼雷形栓剂栓模栓模栓模 扁鸭嘴形扁鸭嘴形外形外形: :圆锥形鱼雷形圆锥形鱼雷形1213栓剂的制备示例栓剂的制备示例化胶化胶化胶化胶注模注模注模注模14成型成型成型成型拆模拆模拆模拆模 栓剂的制备示例栓剂的制备示例15成品成品栓剂的制备示例栓剂的制备示例16半自动注模及包装法半自动注模及包装法 此种工艺用半自动灌注机和包装机生产。此种工艺用半自动灌注机和包装机生产。
4、在半自动灌注机上手工灌注药液和铲除余料，而模具自动转位及冷却。在半自动灌注机上手工灌注药液和铲除余料，而模具自动转位及冷却。在包装机上手工使栓剂就位，其后由机器自动完成塑料盒成型或铝塑热在包装机上手工使栓剂就位，其后由机器自动完成塑料盒成型或铝塑热封及成品冲切等工作。封及成品冲切等工作。其流程如图所示。其流程如图所示。半自动生产班产可达半自动生产班产可达粒。粒。 17自动化生产及包装法自动化生产及包装法 此工艺中栓剂是灌注在塑压成型的简易此工艺中栓剂是灌注在塑压成型的简易塑模中，在经封合、冷却、冲切、装盒塑模中，在经封合、冷却、冲切、装盒等工艺过程。等工艺过程。这种全自动化过程的班产量达这种全
5、自动化过程的班产量达粒以上。粒以上。 18二.栓剂的生产设备(一)配料设备(二)栓剂的灌封设备栓剂在工业生产中最常用且较先进的配料设备 19二.栓剂的生产设备工作原理:灌装 冷却固化 封口 整型 剪断成型特点主要参数(二).栓剂的灌装设备满盈 20二.栓剂的生产设备n工作原理工作原理:成卷的的塑料片材经栓剂制壳机正压吹塑成型,自动进入灌注工序,已搅拌均匀的药液通过高精度计量泵自动进入灌装空壳后,被剪成许多等长的片段,经过低温定型,变成固体颗粒,通过整形封口、打印批号和剪切工序,制成成品栓剂(二)栓剂的灌封设备21自动旋转式制栓机饲料装置及料斗旋转式冷却台栓剂抛出台冷冻剂入口或出口刮削设备2223UKLX120A型栓剂生产自动线 24栓剂的包装与贮存栓剂的包装与贮存n包装材料包装材料：硬纸、蜡纸、锡纸、塑料、：硬纸、蜡纸、锡纸、塑料、铝箔等铝箔等n贮藏条件贮藏条件：一般：一般3 03 0以下密闭保存以下密闭保存25作业:1.栓剂的定义、种类、质量要求2.栓剂的生产设备.26
