化妆品标签标识的监管[1]-2课件

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1、化妆品标签标识的监管化妆品标签标识的监管广东省食品药品监督管理局化妆品安全监管处郑彦云 监管体系n国家食品药品监督管理局国家食品药品监督管理局n国家质量监督检验检疫总局国家质量监督检验检疫总局n卫生部卫生部n国家工商行政管理总局国家工商行政管理总局n国家安全生产监督管理局国家安全生产监督管理局n发改委发改委n公安部公安部n商务部商务部n税务局税务局n消防局消防局n环保局环保局法律与法规、标准与规范法律与法规、标准与规范中华人民共和国广告法中华人民共和国广告法中华人民共和国商标法中华人民共和国商标法中华人民共和国标准化法中华人民共和国标准化法中华人民共和国产品质量法中华人民共和国产品质量法中华人

2、民共和国价格法中华人民共和国价格法消费者权益保护法消费者权益保护法反不正当竞争法反不正当竞争法法律与法规、标准与规范法律与法规、标准与规范化妆品卫生监督条例化妆品卫生监督条例突发公共卫生事件应急条例突发公共卫生事件应急条例进出口化妆品监督检验管理办法进出口化妆品监督检验管理办法化妆品广告管理办法化妆品广告管理办法 工业产品生产许可证管理办法工业产品生产许可证管理办法 广东省产品质量监督条例广东省产品质量监督条例产品标示标注规定产品标示标注规定定量包装商品计量监督规定定量包装商品计量监督规定易燃气雾剂企业安全管理规定易燃气雾剂企业安全管理规定化妆品卫生监督条例实施细则化妆品卫生监督条例实施细则化

3、妆品产品生产许可证换（发）证实施细则化妆品产品生产许可证换（发）证实施细则消费品使用说明消费品使用说明 化妆品通用标签化妆品通用标签化妆品卫生标准化妆品卫生标准化妆品卫生规范化妆品卫生规范化妆品生产企业卫生规范化妆品生产企业卫生规范法律与法规、标准与规范法律与法规、标准与规范监督依据：监督依据：n化妆品卫生监督条例化妆品卫生监督条例 n化妆品卫生监督条例实施细则化妆品卫生监督条例实施细则 n化妆品卫生规范化妆品卫生规范 n健康相关产品命名规定健康相关产品命名规定n消费品使用说明消费品使用说明 化妆品通用标签化妆品通用标签n国务院办公厅关于开展打击商业欺诈专项国务院办公厅关于开展打击商业欺诈专项

4、 行动的通知行动的通知与化妆品标签说明书有关的政与化妆品标签说明书有关的政策性文件策性文件：n卫生部发布关于规范化妆品的标签标识和宣传卫生部发布关于规范化妆品的标签标识和宣传 加强化妆品监管的公告加强化妆品监管的公告n卫生部关于防晒化妆品卫生部关于防晒化妆品SPFSPF值测定和标识有关值测定和标识有关问题的通知问题的通知n卫生部关于委托加工化妆品包装标识标注规定卫生部关于委托加工化妆品包装标识标注规定的通知的通知n卫生部关于印发染发剂原料名单（试行）卫生部关于印发染发剂原料名单（试行）的通知的通知化妆品卫生监督条例对标签标化妆品卫生监督条例对标签标识的规定识的规定n第十二条：化妆品标签上应当注

5、明第十二条：化妆品标签上应当注明产品名称、产品名称、厂名厂名、并注明生产企业、并注明生产企业卫生许可证编号卫生许可证编号；小包；小包装或说明书上应当注明装或说明书上应当注明生产日期和有效使用期生产日期和有效使用期限限。特殊用途化妆品，还应注明。特殊用途化妆品，还应注明批准文号批准文号。对。对可能引起不良反应的化妆品，应注明可能引起不良反应的化妆品，应注明使用方法、使用方法、注意事项注意事项。 化妆品标签、小包装或者说明书上化妆品标签、小包装或者说明书上不不得注有适应症、不得宣传疗效，不得使用医疗得注有适应症、不得宣传疗效，不得使用医疗术语。术语。化妆品卫生监督条例对标签标化妆品卫生监督条例对标

6、签标识的规定识的规定n第十四条：第十四条：化妆品的广告宣传不得有下化妆品的广告宣传不得有下列内容：列内容： （一一）化化妆妆品品名名称称、制制法法、效效用用或或者者性性能能有虚假夸大的；有虚假夸大的； （二二）使使用用他他人人名名义义保保证证或或以以暗暗示示方方法法使人误解其效用的；使人误解其效用的； （三）宣传医疗作用的。（三）宣传医疗作用的。消费品使用说明消费品使用说明 化妆品通用标签化妆品通用标签n国家技术监督局国家技术监督局19951995年批准、发布年批准、发布GB5296.3-1995GB5296.3-1995消费品使用说明消费品使用说明 化妆化妆品通用标签品通用标签代替代替GB5

7、296.3-87GB5296.3-87n强制性标准强制性标准消费品使用说明消费品使用说明-化妆品通用标签化妆品通用标签 GB 5296.3-1995GB 5296.3-1995标签标签 粘贴、印刷在销售包装上及置于销售包粘贴、印刷在销售包装上及置于销售包装内的说明性材料。装内的说明性材料。消费品使用说明消费品使用说明-化妆品通用标签化妆品通用标签 GB 5296.3-1995GB 5296.3-1995标签的形式标签的形式 1 1、直接印刷或粘贴在产品容器上；直接印刷或粘贴在产品容器上； 2 2、小包装上的标签；、小包装上的标签； 3 3、小包装内放置的说明性材料。、小包装内放置的说明性材料。

8、消费品使用说明消费品使用说明-化妆品通用标签化妆品通用标签 GB 5296.3-1995GB 5296.3-1995基本原则基本原则 1 1、所有的内容，应简单明了，通俗易所有的内容，应简单明了，通俗易懂，科学正确；懂，科学正确； 2 2、应如实介绍产品，不应有夸大和虚、应如实介绍产品，不应有夸大和虚假的宣传内容，不应使用医疗用语，或易与假的宣传内容，不应使用医疗用语，或易与药品混淆的用语。药品混淆的用语。 消费品使用说明消费品使用说明-化妆品通用标签化妆品通用标签 GB 5296.3-1995GB 5296.3-1995基本要求基本要求 1 1、化化妆妆品品标标签签不不应应在在流流通通环环节

9、节中中变变得得模模糊糊甚甚至至脱落；脱落； 2 2、所所有有文文字字应应是是规规范范的的汉汉字字，可可以以同同时时使使用用汉汉语拼音或外文，但必须拼写正确；语拼音或外文，但必须拼写正确； 3 3、进进口口化化妆妆品品应应同同时时使使用用规规范范的的汉汉字字标标注注各各项项内容；内容； 4 4、标标签签所所用用计计量量单单位位应应以以国国家家法法定定计计量量单单位位为为准。准。 消费品使用说明消费品使用说明-化妆品通用标签化妆品通用标签 GB 5296.3-1995GB 5296.3-1995必须标注的内容必须标注的内容 1 1、产品名称（主视面）产品名称（主视面） 2 2、生产企业名称和地址生

10、产企业名称和地址 3 3、净含量净含量 4 4、日期标注：生产日期和保质期日期标注：生产日期和保质期或者或者生生产批号和限期使用日期（可视面）产批号和限期使用日期（可视面）消费品使用说明消费品使用说明-化妆品通用标签化妆品通用标签 GB 5296.3-1995GB 5296.3-1995必须标注的内容必须标注的内容 5 5、生产许可证号、卫生许可证号和产品标准号、生产许可证号、卫生许可证号和产品标准号 6 6、进口化妆品卫生许可批准文号或进口化妆品卫生许可批准文号或备案号备案号 7 7、特殊用途化妆品卫生许可批准文号特殊用途化妆品卫生许可批准文号 8 8、使用说明和安全警告（必要时使用说明和安

11、全警告（必要时) ) 9 9、储存条件（必要时）、储存条件（必要时）标签标注内容要求标签标注内容要求n n产品名称产品名称应符合健康相关产品命名规应符合健康相关产品命名规应符合健康相关产品命名规应符合健康相关产品命名规定定定定n n制造者的名称和地址制造者的名称和地址 （1 1）应应应应标标标标明明明明产产产产品品品品制制制制造造造造、包包包包装装装装、分分分分装装装装者者者者的的的的依依依依法登记注册的名称和地址；法登记注册的名称和地址；法登记注册的名称和地址；法登记注册的名称和地址； （2 2）进进进进口口口口化化化化妆妆妆妆品品品品应应应应标标标标明明明明原原原原产产产产国国国国名名名名

12、、地地地地区区区区名名名名（指指指指台台台台湾湾湾湾、香香香香港港港港、澳澳澳澳门门门门）、制制制制造造造造者者者者名名名名称称称称、地地地地址址址址或或或或经经经经销销销销商商商商、进进进进口口口口商商商商、在在在在华华华华代代代代理理理理商商商商在在在在国国国国内内内内依依依依法法法法登登登登记注册的名称和地址。记注册的名称和地址。记注册的名称和地址。记注册的名称和地址。标签标注内容要求标签标注内容要求n n日期标注日期标注 （1）必须按下面两种方法之一标注：必须按下面两种方法之一标注： a. a.生产日期和保质期。生产日期和保质期。 b. b.生产批号和限期使用日期。生产批号和限期使用日

13、期。 （2 2）标注方式）标注方式 生产日期：按年、月或年、月、日顺序标注；生产日期：按年、月或年、月、日顺序标注； 保质期：保质期保质期：保质期年；保质期年；保质期 月；月； 生产批号：企业自定；生产批号：企业自定； 限期使用日期：请在限期使用日期：请在年年月之前使用。月之前使用。 标签标注内容要求标签标注内容要求n n 卫生许可证号、批准文号或备案号 （1）卫生许可证号标准格式卫生许可证号标准格式卫生许可证号标准格式卫生许可证号标准格式（四位数年份）卫妆准字（四位数年份）卫妆准字（四位数年份）卫妆准字（四位数年份）卫妆准字-XK-XK-XK-XK-号。号。号。号。 （2）批准文号或备案号标

14、准格式批准文号或备案号标准格式批准文号或备案号标准格式批准文号或备案号标准格式 特殊用途化妆品：卫妆特字（四位数年份）第特殊用途化妆品：卫妆特字（四位数年份）第特殊用途化妆品：卫妆特字（四位数年份）第特殊用途化妆品：卫妆特字（四位数年份）第号；号；号；号； 进口特殊用途化妆品：卫妆进字（四位数年份）第进口特殊用途化妆品：卫妆进字（四位数年份）第进口特殊用途化妆品：卫妆进字（四位数年份）第进口特殊用途化妆品：卫妆进字（四位数年份）第号；号；号；号； 进口非特殊用途化妆品：卫妆备进字进口非特殊用途化妆品：卫妆备进字进口非特殊用途化妆品：卫妆备进字进口非特殊用途化妆品：卫妆备进字( ( ( (四位数

15、年份四位数年份四位数年份四位数年份) ) ) )第第第第号。号。号。号。标签标注内容要求标签标注内容要求n n 警警示示语语：对对可可能能引引起起不不良良反反应应的的化化妆妆品品，应应标标明明使使用用方方法法和和注注意意事事项项，如如避避免免与与眼眼部部接接触触；防防止止儿儿童童抓抓拿拿；能能引引起起过敏反应；戴合适手套；含过敏反应；戴合适手套；含。标签标注内容要求标签标注内容要求n n 不得标注内容不得标注内容 （1 1 1 1）不得标注适应症；）不得标注适应症；）不得标注适应症；）不得标注适应症； （2 2 2 2）不得宣传疗效、暗示疗效；）不得宣传疗效、暗示疗效；）不得宣传疗效、暗示疗效

16、；）不得宣传疗效、暗示疗效； （3 3 3 3）不不不不应应应应有有有有夸夸夸夸大大大大和和和和虚虚虚虚假假假假的的的的宣宣宣宣传传传传内内内内容容容容，非非非非特特特特殊殊殊殊用途化妆品不得宣传特殊功效；用途化妆品不得宣传特殊功效；用途化妆品不得宣传特殊功效；用途化妆品不得宣传特殊功效； （4 4 4 4）不得使用医疗用语，或易与药品混淆的）不得使用医疗用语，或易与药品混淆的）不得使用医疗用语，或易与药品混淆的）不得使用医疗用语，或易与药品混淆的用语。用语。用语。用语。 健康相关产品命名规定健康相关产品命名规定n命名原则命名原则v符合国家有关法律、法规、规章、标准、符合国家有关法律、法规、规

17、章、标准、规范的规定；规范的规定；v反映产品的真实属性，简明、易懂，符反映产品的真实属性，简明、易懂，符 合中文语言习惯合中文语言习惯 ；v名称由商标名、通用名、属性名三部分名称由商标名、通用名、属性名三部分组成。名称顺序为商标名、通用名、属组成。名称顺序为商标名、通用名、属性名性名健康相关产品命名规定健康相关产品命名规定n n品名必须符合下列要求品名必须符合下列要求v商标名应当符合国家有关法规的规定，一般采商标名应当符合国家有关法规的规定，一般采用产品的注册商标。健康相关产品不得使用有用产品的注册商标。健康相关产品不得使用有夸大功能或误导消费者的商标；夸大功能或误导消费者的商标；v通用名应当

18、准确、科学，可以是表明主要原料、通用名应当准确、科学，可以是表明主要原料、主要功效成分或产品功能的文字，但不得使用主要功效成分或产品功能的文字，但不得使用明示或暗示治疗作用的文字；明示或暗示治疗作用的文字；健康相关产品命名规定健康相关产品命名规定n n品名必须符合下列要求品名必须符合下列要求v属性名应当表明产品的客观形态，不得使用抽属性名应当表明产品的客观形态，不得使用抽象名称。但消费者已知晓其属性的传统产品，象名称。但消费者已知晓其属性的传统产品，可省略属性名，如：口红、胭脂、眼影等；可省略属性名，如：口红、胭脂、眼影等；v产品型号应当反映该产品的特点，如材质、体产品型号应当反映该产品的特点

19、，如材质、体积、容量、先进程度等。积、容量、先进程度等。健康相关产品命名规定健康相关产品命名规定n品名必须符合下列要求品名必须符合下列要求v同一配方不同剂型的健康相关产品，在同一配方不同剂型的健康相关产品，在命名时可采用同一商标名和通用名，但命名时可采用同一商标名和通用名，但需标明不同的属性名。需标明不同的属性名。v健康相关产品商标名、通用名、属性名健康相关产品商标名、通用名、属性名相同，但具有不同颜色、气味、适用人相同，但具有不同颜色、气味、适用人群的化妆品（如眼影、粉饼、胭脂、口群的化妆品（如眼影、粉饼、胭脂、口 红、睫毛膏、染发剂、指甲油、洗发液红、睫毛膏、染发剂、指甲油、洗发液 等），

20、应在属性名后标识以示区别。等），应在属性名后标识以示区别。健康相关产品命名规定健康相关产品命名规定n命名时禁止使用下列内容命名时禁止使用下列内容v消费者不易理解的专业术语及地方方言消费者不易理解的专业术语及地方方言 ；v虚假、夸大和绝对化的词语，如虚假、夸大和绝对化的词语，如“特效特效”、“高效高效”、“奇效奇效”、“广谱广谱”、“第第代代”、“王王”、“神神”、“皇皇”等；等； v庸俗或带有封建迷信色彩的词语；庸俗或带有封建迷信色彩的词语； v已经批准的药品名。已经批准的药品名。健康相关产品命名规定健康相关产品命名规定n n命名时禁止使用下列内容命名时禁止使用下列内容v外文字母、汉语拼音、符

21、号等（表示型号的除外文字母、汉语拼音、符号等（表示型号的除外）。如为注册商标或必须用外文字母、符号外）。如为注册商标或必须用外文字母、符号的，需在说明书中用中文说明；的，需在说明书中用中文说明；v进口健康相关产品的中文名称应尽量与外名称进口健康相关产品的中文名称应尽量与外名称对应。可采用意译、音译或意、音合译，一般对应。可采用意译、音译或意、音合译，一般以意译为主。以意译为主。 卫生部发布关于规范化妆品的标签标卫生部发布关于规范化妆品的标签标识和宣传识和宣传 加强化妆品监管的公告加强化妆品监管的公告n根据化妆品卫生监督条例，化妆品是以涂根据化妆品卫生监督条例，化妆品是以涂擦、喷洒或其他类似方法

22、，散布于人体表面任擦、喷洒或其他类似方法，散布于人体表面任何部位何部位( (皮肤、毛发、指甲、口唇等皮肤、毛发、指甲、口唇等) )，以达到，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品，化妆品的宣传要严格按的日用化学工业产品，化妆品的宣传要严格按照化妆品定义范畴进行。照化妆品定义范畴进行。卫生部发布关于规范化妆品的标签标卫生部发布关于规范化妆品的标签标识和宣传识和宣传 加强化妆品监管的公告加强化妆品监管的公告n化妆品不得宣传医疗作用，不得暗示疗效，不化妆品不得宣传医疗作用，不得暗示疗效，不得进行虚假夸大宣传，非特殊用途化妆品不得得进行

23、虚假夸大宣传，非特殊用途化妆品不得宣传特殊功效。宣传特殊功效。卫生部发布关于规范化妆品的标签标卫生部发布关于规范化妆品的标签标识和宣传识和宣传 加强化妆品监管的公告加强化妆品监管的公告n自本公告发布之日起，化妆品生产企业应按照自本公告发布之日起，化妆品生产企业应按照本规定自行清理整改，严格执行化妆品卫生本规定自行清理整改，严格执行化妆品卫生监督条例及有关规定。针对目前市场上出现监督条例及有关规定。针对目前市场上出现的宣传的宣传“抗菌、抑菌、除菌抗菌、抑菌、除菌”等作用的沐浴液等作用的沐浴液及其他化妆品，我部重申：自及其他化妆品，我部重申：自20052005年年7 7月月1 1日起，日起，新生产

24、的化妆品新生产的化妆品禁止在其包装、标签、说明书禁止在其包装、标签、说明书及其他相关宣传材料中宣传或暗示及其他相关宣传材料中宣传或暗示“抗菌、抑抗菌、抑菌、除菌菌、除菌”及其他医疗作用及其他医疗作用。20052005年年7 7月月1 1日前日前已经生产的此类化妆品可以销售到产品有效期已经生产的此类化妆品可以销售到产品有效期截止。截止。委托加工化妆品包装标识标注规定委托加工化妆品包装标识标注规定n卫生部关于委托加工化妆品包装标识标注规定的通知卫生部关于委托加工化妆品包装标识标注规定的通知（19981998年年1 1月月2323日卫监发日卫监发19981998第第4 4号）号）n参照国家技术监督局

25、技监局监发（参照国家技术监督局技监局监发（19971997）172172号文号文件件“关于印发产品标识标注规定的通知关于印发产品标识标注规定的通知”第第九条第三款第四项的规定，受委托加工化妆品的九条第三款第四项的规定，受委托加工化妆品的生产企业，且不负责对外销售的，在该产品上应生产企业，且不负责对外销售的，在该产品上应标注委托者的名称、地址和卫生许可证编号，以标注委托者的名称、地址和卫生许可证编号，以及国家化妆品通用标签标准规定的内容。受及国家化妆品通用标签标准规定的内容。受委托加工化妆品的生产企业需取得委托加工化妆品的生产企业需取得“卫生许可证卫生许可证”后方可从事生产活动。后方可从事生产活

26、动。防晒化妆品防晒化妆品SPFSPF值的标识值的标识 可以不标识可以不标识SPF值值 SPF 30 时：时： 实测值实测值-标准差标准差 30，标识，标识SPF 30+ 实测值实测值-标准差标准差30，最大标识，最大标识SPF 30某些特定原料所需注明的内容某些特定原料所需注明的内容化妆品卫生规范（化妆品卫生规范（化妆品卫生规范（化妆品卫生规范（2002200220022002年版）（卫法监发年版）（卫法监发年版）（卫法监发年版）（卫法监发2002229200222920022292002229号）要求某些特定原料在标签上必须标号）要求某些特定原料在标签上必须标号）要求某些特定原料在标签上必须

27、标号）要求某些特定原料在标签上必须标印使用条件和注意事项：印使用条件和注意事项：印使用条件和注意事项：印使用条件和注意事项：表表表表3 3 3 3化妆品组分中限用物质（化妆品组分中限用物质（化妆品组分中限用物质（化妆品组分中限用物质（52525252）表表表表4 4 4 4化妆品组分中限用防腐剂（化妆品组分中限用防腐剂（化妆品组分中限用防腐剂（化妆品组分中限用防腐剂（8 8 8 8）表表表表5 5 5 5化妆品组分中限用紫外线吸收（化妆品组分中限用紫外线吸收（化妆品组分中限用紫外线吸收（化妆品组分中限用紫外线吸收（1 1 1 1）染发剂原料名单（试行）染发剂原料名单（试行）染发剂原料名单（试行

28、）染发剂原料名单（试行） 允许使用允许使用允许使用允许使用96969696种染发剂原料，必须标注警示语种染发剂原料，必须标注警示语种染发剂原料，必须标注警示语种染发剂原料，必须标注警示语染发类化妆品的标签标注规定染发类化妆品的标签标注规定卫生部关于印发染发剂原料名单（试行）的通知卫生部关于印发染发剂原料名单（试行）的通知卫生部关于印发染发剂原料名单（试行）的通知卫生部关于印发染发剂原料名单（试行）的通知（卫监督发（卫监督发（卫监督发（卫监督发2005335200533520053352005335号）号）号）号） 2006 2006 2006 2006年年年年1 1 1 1月月月月1 1 1

29、1日实施日实施日实施日实施染发剂原料名单（试行）规定了染发类化妆品中允染发剂原料名单（试行）规定了染发类化妆品中允染发剂原料名单（试行）规定了染发类化妆品中允染发剂原料名单（试行）规定了染发类化妆品中允许使用的染发剂原料及其限制使用要求和标签标注规定。许使用的染发剂原料及其限制使用要求和标签标注规定。许使用的染发剂原料及其限制使用要求和标签标注规定。许使用的染发剂原料及其限制使用要求和标签标注规定。在产品标签上需标注以下警示语：在产品标签上需标注以下警示语：对某些个体可能引起对某些个体可能引起过敏反应，应按说明书预先进行皮肤测试。不可用于染过敏反应，应按说明书预先进行皮肤测试。不可用于染眉毛和

30、眼睫毛，如果不慎入眼，应立即冲洗。专业使用眉毛和眼睫毛，如果不慎入眼，应立即冲洗。专业使用时，应戴合适手套。时，应戴合适手套。某些特定原料所需注明的内容某些特定原料所需注明的内容染发类原料举例：染发类原料举例： 苯二胺类：苯二胺类： 含苯二胺类，含苯二胺类，警示语警示语 二氨基苯酚类：含二氨基苯酚类，警示语二氨基苯酚类：含二氨基苯酚类，警示语 氢醌氢醌 ： 含有氢醌含有氢醌 ，警示语，警示语 间苯二酚：间苯二酚： 含间苯二酚，警示语含间苯二酚，警示语 2- 2-甲基雷琐辛：含甲基雷琐辛：含2-2-甲基雷琐辛，警示语甲基雷琐辛，警示语 警示语警示语：对某些个体可能引起过敏反应，应按说明书预先对某

31、些个体可能引起过敏反应，应按说明书预先进行皮肤测试。不可用于染眉毛和眼睫毛，如果不慎入进行皮肤测试。不可用于染眉毛和眼睫毛，如果不慎入眼，应立即冲洗。专业使用时，应戴合适手套。眼，应立即冲洗。专业使用时，应戴合适手套。名单公布前后某些染发剂原料标名单公布前后某些染发剂原料标签标注要求比较签标注要求比较名单公布前后某些染发剂原料标名单公布前后某些染发剂原料标签标注要求比较签标注要求比较名单公布前后某些染发剂原料标名单公布前后某些染发剂原料标签标注要求比较签标注要求比较某些特定原料所需注明的内容某些特定原料所需注明的内容过氧化氢和其他释放过氧化氢的化合物或混合物，过氧化氢和其他释放过氧化氢的化合物

32、或混合物，过氧化氢和其他释放过氧化氢的化合物或混合物，过氧化氢和其他释放过氧化氢的化合物或混合物，包括过氧化脲和过氧化锌包括过氧化脲和过氧化锌包括过氧化脲和过氧化锌包括过氧化脲和过氧化锌 (a)(a)护发用制剂护发用制剂(b)(b)护肤用制剂护肤用制剂(c)(c)指指( (趾趾) )甲硬化用制剂甲硬化用制剂(d)(d)口腔卫生用品口腔卫生用品 (a)(b)(c)(a)(b)(c)含过氧化氢；避免与眼部接触；如果产含过氧化氢；避免与眼部接触；如果产品不慎入眼，应立即冲洗品不慎入眼，应立即冲洗(a)(a)需戴合适手套需戴合适手套 某些特定原料所需注明的内容某些特定原料所需注明的内容巯基乙酸及其盐类

33、巯基乙酸及其盐类巯基乙酸及其盐类巯基乙酸及其盐类 （a a）头发烫卷剂或烫直剂：头发烫卷剂或烫直剂： 一般用一般用; ; 专业用专业用（b b）脱毛剂脱毛剂（c c）其他用后清除掉的护发产品）其他用后清除掉的护发产品 (a)(b)(c)(a)(b)(c)：- - 避免接触眼睛避免接触眼睛- - 如果产品不慎入眼，应立即用大量水冲洗，并找医生处治如果产品不慎入眼，应立即用大量水冲洗，并找医生处治- - 含巯基乙酸盐含巯基乙酸盐- - 按用法说明使用按用法说明使用- - 防止儿童抓拿防止儿童抓拿(a)(c)(a)(c)需戴合适的手套需戴合适的手套 专业用：专业用： 仅供专业使用仅供专业使用某些特定

34、原料所需注明的内容某些特定原料所需注明的内容其他要求标识的常用原料其他要求标识的常用原料其他要求标识的常用原料其他要求标识的常用原料碱金属的硫化物；碱土金属的硫化物类碱金属的硫化物；碱土金属的硫化物类 氯化羟锆铝配合物和氯化羟锆铝甘氨酸配合物氯化羟锆铝配合物和氯化羟锆铝甘氨酸配合物 氨水氨水 苯扎氯铵、苯扎溴铵和苯扎糖精苯扎氯铵、苯扎溴铵和苯扎糖精铵铵 硼酸、硼酸盐和四硼酸盐；硼酸、硼酸盐和四硼酸盐；四硼酸盐四硼酸盐 氢氧化钙；氢氧化锂氢氧化钙；氢氧化锂 ；氢氧化钾（或氢氧化钠）氢氧化钾（或氢氧化钠） 斑蝥素斑蝥素 醋酸铅醋酸铅 水杨酸及其盐类水杨酸及其盐类羟苯甲酮（二苯甲酮羟苯甲酮（二苯甲酮

35、-3-3） 标签标识要点标签标识要点产品品名符合命名规定产品品名符合命名规定标识内容符合标识内容符合和和消费品使用说明消费品使用说明 化妆化妆品通用标签（品通用标签（GB 5296.31995GB 5296.31995）的有关规的有关规定定按化妆品卫生规范按化妆品卫生规范 要求标注成分及警示语要求标注成分及警示语 标签标注成分与配方相符标签标注成分与配方相符 进口产品标签应翻译成规范的中文，并提供中进口产品标签应翻译成规范的中文，并提供中文标识和说明书文标识和说明书化妆品标签标识必须标注内容示例化妆品标签标识必须标注内容示例示例示例1 1（普通化妆品）（普通化妆品）产品名称：产品名称： 洗发露

36、洗发露 净含量：净含量： 200ml 200ml制造者名称：制造者名称： 化妆品有限公司化妆品有限公司制造者地址：制造者地址： 技术开发区技术开发区生产日期：生产日期： 20051012 20051012保质期：保质期： 三年三年产品标准号：产品标准号： Q/ Q/（QBQB）F15 2F15 2卫生许可证号：（卫生许可证号：（19901990）卫妆准字）卫妆准字29-XK- 29-XK- 号号生产许可证号：生产许可证号：XK16- 108XK16- 108 化妆品标签标识必须标注内容示例化妆品标签标识必须标注内容示例示例示例2 2（特殊用途化妆品）（特殊用途化妆品）产品名称：产品名称： 祛斑

37、霜祛斑霜 净含量：净含量： 20g 20g制造者名称：制造者名称： 化妆品有限公司化妆品有限公司制造者地址：制造者地址： 技术开发区技术开发区生产日期：生产日期： 20051012 20051012保质期：保质期： 二年二年产品标准号：产品标准号： Q/ Q/（QBQB）F15 3F15 3卫生许可证号：（卫生许可证号：（19901990）卫妆准字）卫妆准字29-XK- 29-XK- 号号生产许可证号：生产许可证号：XK16-108XK16-108 特殊用途化妆品卫生许可批准文号：卫妆特字（特殊用途化妆品卫生许可批准文号：卫妆特字（20002000）第）第 号号化妆品标签标识必须标注内容示例化

38、妆品标签标识必须标注内容示例示例示例3 3（进口化妆品）（进口化妆品）产品名称：产品名称： 眼影眼影 净含量：净含量： 15g 15g制造者名称：制造者名称： 化妆品公司化妆品公司制造国：制造国： 法国法国制造者地址：制造者地址： 生产日期：生产日期： 20041012 20041012保质期：保质期： 三年三年进口化妆品卫生许可批准文号：卫妆备进字（进口化妆品卫生许可批准文号：卫妆备进字（20032003）第）第 号号总经销：总经销： 进出口公司进出口公司总经销地址：总经销地址： 洗护发、育洗护发、育染染烫烫美容修饰类（粉底、美容修饰类（粉底、化妆吸油纸）化妆吸油纸）祛斑、美白、防晒祛斑、美

39、白、防晒润肤、嫩肤润肤、嫩肤口红口红除臭除臭香水香水脱毛脱毛美乳美乳健美健美美甲美甲n美容院、理发店自行配制和外购化妆品美容院、理发店自行配制和外购化妆品给顾客使用的，分别按化妆品生产和销给顾客使用的，分别按化妆品生产和销售行为进行卫生监督和管理售行为进行卫生监督和管理n宾馆、旅店外购化妆品宾馆、旅店外购化妆品给顾客使用的，给顾客使用的，按化妆品经营行为处理。按化妆品经营行为处理。 被采购后直接用于销售的产品，不能免除或被采购后直接用于销售的产品，不能免除或部分免除标注产品标识。部分免除标注产品标识。 美容院产品，属于直接销售给消费者的产品，美容院产品，属于直接销售给消费者的产品，也不能免除或

40、部分免除标注产品标识。也不能免除或部分免除标注产品标识。化妆品新原料安全性评价化妆品新原料安全性评价1 1、物理与化学特性、物理与化学特性2 2、工艺、纯度、质量标准和定性定量方法。、工艺、纯度、质量标准和定性定量方法。3 3、急性毒性、急性毒性4 4、皮肤刺激性、皮肤刺激性5 5、眼睛刺激性、眼睛刺激性6 6、变态反应性、变态反应性7 7、光毒性和光变态反应性、光毒性和光变态反应性8 8、亚慢性毒性、亚慢性毒性9 9、致突变性、致突变性1010、生殖毒性和致畸形、生殖毒性和致畸形1111、慢性毒性、慢性毒性/ /致癌性致癌性1212、经皮吸收的特性及代谢状况、经皮吸收的特性及代谢状况经营的卫

41、生管理规定经营的卫生管理规定 不得销售不得销售n 未取得卫生许可证的企业所生产的化妆品未取得卫生许可证的企业所生产的化妆品 n 无质量合格标记的化妆品无质量合格标记的化妆品n 标签、小包装或说明书不符合规定的化妆品标签、小包装或说明书不符合规定的化妆品n 未取得卫生部批准文号的特殊用途化妆品和进口化妆品未取得卫生部批准文号的特殊用途化妆品和进口化妆品n 过期、变质、受污染产品。过期、变质、受污染产品。 建立制度、档案；索证；过期或不合格产品不得减价销售，建立制度、档案；索证；过期或不合格产品不得减价销售，发现过期或不合格产品要报告。发现过期或不合格产品要报告。化妆品经营场所n批发市场、美博城批

42、发市场、美博城n美博会美博会n大、中、小型商场大、中、小型商场n化妆品专卖店、连锁店化妆品专卖店、连锁店n药妆店药妆店n个体零售店个体零售店n美容美发店美容美发店n宾馆旅店、桑拿、浴场宾馆旅店、桑拿、浴场n传销、直销、邮购传销、直销、邮购美美容容院院n配制配制采用多种原料按照配方比例经采用多种原料按照配方比例经 特定工艺制作成品的过程。特定工艺制作成品的过程。n调配调配主体物不变，采用稀释或添加主体物不变，采用稀释或添加 某些不影响主体物结构的赋形某些不影响主体物结构的赋形 材料或添加剂调和成适当状态材料或添加剂调和成适当状态 的过程。的过程。 生产或销售不符合国家卫生标准的化妆品，没生产或销

43、售不符合国家卫生标准的化妆品，没收产品及违法所得，并处违法所得收产品及违法所得，并处违法所得三至五倍三至五倍的罚的罚款；款； 行政责任行政责任 违反条例其他有关规定，情节较轻的，可违反条例其他有关规定，情节较轻的，可给予警告、责令限期改正的处罚；情节严重的，对给予警告、责令限期改正的处罚；情节严重的，对生产企业，可以责令停产或吊销化妆品生产企业生产企业，可以责令停产或吊销化妆品生产企业卫生许可证，对经营单位，可以责令停止经营，卫生许可证，对经营单位，可以责令停止经营，没收违法所得，并处违法所得二至三倍的罚款；没收违法所得，并处违法所得二至三倍的罚款； 行政责任行政责任 对违反条例规定，造成人体

44、损伤或者发生中对违反条例规定，造成人体损伤或者发生中毒事故的，有直接责任的生产企业和经营单位或毒事故的，有直接责任的生产企业和经营单位或个人，对受害者承担民事赔偿责任。个人，对受害者承担民事赔偿责任。 民事责任民事责任 刑法第刑法第148条规定，生产不符合国家卫生标准条规定，生产不符合国家卫生标准的化妆品，或销售明知不符合国家卫生标准的化妆的化妆品，或销售明知不符合国家卫生标准的化妆品，造成严重后果的，构成生产、销售伪劣商品罪，品，造成严重后果的，构成生产、销售伪劣商品罪，处处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额金额50以上以上2倍以下的罚金。

45、倍以下的罚金。刑事责任刑事责任卫生部职责卫生部职责 制定全国化妆品卫生监督工作方针、政策，制定全国化妆品卫生监督工作方针、政策，检查指导全国化妆品卫生监督工作，组织经验交检查指导全国化妆品卫生监督工作，组织经验交流；组织研究制订化妆品卫生标准；审查批准化流；组织研究制订化妆品卫生标准；审查批准化妆品新原料的使用、特殊用途化妆品的生产和化妆品新原料的使用、特殊用途化妆品的生产和化妆品的首次进口；组织对化妆品卫生案件的调查；妆品的首次进口；组织对化妆品卫生案件的调查；依法决定行政处罚。依法决定行政处罚。监监 管管 与与 运运 作作广东省食品药品监督管理局职责广东省食品药品监督管理局职责 贯彻执行国

46、家化妆品管理工作的法律法规，起草贯彻执行国家化妆品管理工作的法律法规，起草化妆品地方法律法规规章，并监督实施，负责化妆化妆品地方法律法规规章，并监督实施，负责化妆品的准入（含标准）、安全监管和行政执法工作，品的准入（含标准）、安全监管和行政执法工作，指导实施化妆品安全检测与评价及其体系建设工作，指导实施化妆品安全检测与评价及其体系建设工作，制定化妆品安全信息及发布办法并定期向社会发布。制定化妆品安全信息及发布办法并定期向社会发布。监监 管管 与与 运运 作作市、县食品药品监督管理局职责市、县食品药品监督管理局职责 监督化妆品标准的执行；指导实施化妆品安监督化妆品标准的执行；指导实施化妆品安全的

47、检测与评价工作；制定本地区化妆品安全信全的检测与评价工作；制定本地区化妆品安全信息分析、预测及发布的办法并定期向社会发布；息分析、预测及发布的办法并定期向社会发布；负责化妆品的日常监督管理工作；贯彻实施化妆负责化妆品的日常监督管理工作；贯彻实施化妆品生产、经营质量管理规范；负责监测化妆品广品生产、经营质量管理规范；负责监测化妆品广告。告。监监 管管 与与 运运 作作包材原料设备供应商检验索证，备案广告认知、投诉、举报不良反应良好反应伤害事故无反应成品生产运输政府监管部门政府监管部门n中共广东省委、广东省人民政府关于印发广东省中共广东省委、广东省人民政府关于印发广东省人民政府机构改革方案的通知（

48、粤发人民政府机构改革方案的通知（粤发200317号）号）n广东省人民政府办公厅印发广东省食品药品监督管广东省人民政府办公厅印发广东省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定的通知（粤理局职能配置内设机构和人员编制规定的通知（粤府办府办200411号）号） 根根 据据保健品和化妆品安全监管处保健品和化妆品安全监管处化妆品安全监管处化妆品安全监管处保安全、重提高、促发展保安全、重提高、促发展全全 面面 贯贯 彻彻监管与运作监管与运作 以确保化妆品安全为目标，切实履行监管以确保化妆品安全为目标，切实履行监管职责，积极促进全省化妆品行业与市场健康职责，积极促进全省化妆品行业与市场健康有序发展，有序发展， 推动广东经济加快发展、率先推动广东经济加快发展、率先发展和全面协调可持续发展。发展和全面协调可持续发展。高效低耗监管n应对增量： 1、企业的数量在发展 2、品种的数量在增加 3、受众的数量在扩大 4、消费者、公众、媒体、政府、人 大要求的质量在提高高效低耗监管n力求增效： 1、高风险企业 2、低信誉企业 3、新办企业 4、薄弱环节 安全化妆品原料（添加剂）配制（生产过程）工艺产品标识包装品牌构建和谐化妆品产业政府适度引导企业充分自律市场规范有序产业健康发展谢谢！