澳大利亚澳大利亚 JBIJBI 循证为证保健中心对类实验性研究的真实性评价(循证为证保健中心对类实验性研究的真实性评价(20042004))篇篇研究方法(研究方法(Design)Design)研究對象研究對象(Participant)(Participant)介入措施(介入措施(InterventionIntervention))比較措施(比較措施(Comparison)Comparison)成果指標成果指標(Outcome)(Outcome)名名作者作者( (年份)、標題、期刊(名稱、卷期、頁數)年份)、標題、期刊(名稱、卷期、頁數)评析项目评析项目结果结果□是□是□否□否□不清楚□不清楚评析依据评析依据研究目的是否明确,立题依据是否充分研究目的是否明确,立题依据是否充分? ?□是□是是否清晰描述了样本的入选过程、分组过程、入选标准和排除标准是否清晰描述了样本的入选过程、分组过程、入选标准和排除标准 □否□否□不清楚□不清楚是否对研究对象和结果测评者实施了盲法是否对研究对象和结果测评者实施了盲法□是□是□否□否□不清楚□不清楚□是□是□否□否□不清楚□不清楚实验组和对照组在基线时是否具有可比性?实验组和对照组在基线时是否具有可比性?□是□是是否描述样本流失情况?流失的样本是否也纳入分析是否描述样本流失情况?流失的样本是否也纳入分析□否□否□不清楚□不清楚□是□是是否采用相同的方式对各组研究对象的结局指标进行测评(要求培是否采用相同的方式对各组研究对象的结局指标进行测评(要求培□否□否训测量者)训测量者)□不清楚□不清楚□是□是除了验证的干预措施外实验组和对照组接受的其他干预措施是否相除了验证的干预措施外实验组和对照组接受的其他干预措施是否相□否□否同同? ?□不清楚□不清楚□是□是是否描述了评估不良反应或副作用的方法?是否描述了评估不良反应或副作用的方法?□否□否□不清楚□不清楚□是□是结局指标的设立是否妥当?测评方法是否可信?结局指标的设立是否妥当?测评方法是否可信?□否□否□不清楚□不清楚资料分析方法是否恰当?资料分析方法是否恰当?□是□是□否□否□不清楚□不清楚主要研究成果主要研究成果證據等級證據等級英国牛津大学循证医学中心对病例对照研究的真实性评价英国牛津大学循证医学中心对病例对照研究的真实性评价篇篇研究方法研究方法(Design(Design))研究對象(研究對象(ParticipantParticipant))介入措施介入措施(Intervention(Intervention))比較措施比較措施(Comparison)(Comparison)名名作者(年份)、標題、期刊作者(年份)、標題、期刊( (名稱、卷期、頁數)名稱、卷期、頁數)成果指標成果指標(Outcome(Outcome ))评析项目评析项目结果结果评析依据评析依据□是□是病例组的纳入方法和样本量是否恰当,能否代表研究群体病例组的纳入方法和样本量是否恰当,能否代表研究群体□否□否□不清楚□不清楚□是□是对照组的纳入方法和样本量是否恰当,对照组的纳入方法和样本量是否恰当,能否代表总体能否代表总体, ,与病例组是否与病例组是否□否□否匹配。
匹配□不清楚□不清楚□是□是对暴露因素的测量是否准确,对暴露因素的测量是否准确,病例组和对照组的测量方式是否一致病例组和对照组的测量方式是否一致 □否□否□不清楚□不清楚□是□是□否□否□不清楚□不清楚主要研究成果主要研究成果證據等級證據等級在研究设计和资料分析中在研究设计和资料分析中, ,是否考虑到了所有重要的混杂因素是否考虑到了所有重要的混杂因素英国牛津大学循证医学中心对队列研究的真实性评价英国牛津大学循证医学中心对队列研究的真实性评价篇篇研究方法(研究方法(DesignDesign))研究對象研究對象(Participant(Participant))介入措施(介入措施(InterventionIntervention))比較措施(比較措施(ComparisonComparison))成果指標(成果指標(Outcome)Outcome)名名作者(年份)、標題、期刊(名稱、卷期、頁數)作者(年份)、標題、期刊(名稱、卷期、頁數)评析项目评析项目结果结果□是□是□否□否□不清楚□不清楚评价依据评价依据样本的纳入方法是否恰当,能否代表研究群体?样本的纳入方法是否恰当,能否代表研究群体?对暴露因素的测量是否准确?对暴露因素的测量是否准确?□是□是□否□否□不清楚□不清楚□是□是□否□否□不清楚□不清楚结局测评方法是否恰当可信?结局测评方法是否恰当可信?□是□是在研究设计和资料分析中是否考虑到了所有重要混杂在研究设计和资料分析中是否考虑到了所有重要混杂□否□否因素?因素?□不清楚□不清楚对研究对象的随访时间是否足够?对研究对象的随访时间是否足够?□是□是□否□否□不清楚□不清楚□是□是□否□否□不清楚□不清楚主要研究成果主要研究成果證據等級證據等級是否对所有对象都进行了随访?是否对所有对象都进行了随访?队列研究的队列研究的 NOSNOS 中文版中文版篇篇研究方法(研究方法(DesignDesign))研究對象(研究對象(ParticipantParticipant))介入措施(介入措施(Intervention)Intervention)比較措施比較措施(Comparison(Comparison))成果指標(成果指標(OutcomeOutcome))名名作者(年份)、標題、期刊(名稱、卷期、頁數)作者(年份)、標題、期刊(名稱、卷期、頁數)结果结果A A 很好的代表性很好的代表性暴露队列的代表性暴露队列的代表性队列的选择队列的选择B B 较好的代表性较好的代表性C C 代表性差,如选择志愿者、护士等代表性差,如选择志愿者、护士等D D 未描述队列的来源未描述队列的来源A A 于暴露队列来自同一人群,如同一社区于暴露队列来自同一人群,如同一社区非暴露队列的选择非暴露队列的选择B B 与暴露队列来自不同人群与暴露队列来自不同人群C C 未描述来源未描述来源******主要研究成果主要研究成果證據等級證據等級评析项目评析项目评价依据评价依据A A 严格确定的记录(如外科的记录严格确定的记录(如外科的记录) )暴露的确定暴露的确定B B 结构式问卷调查结构式问卷调查C C 自己的记录自己的记录D D 未描述未描述研究开始时没有研究对象已经发生研究的疾病研究开始时没有研究对象已经发生研究的疾病暴露队列和非暴露队列的可比性暴露队列和非暴露队列的可比性可比性可比性(设计和分析阶段)(设计和分析阶段)A A 是是B B 否否A A 根据最重要的因素选择和分析对照根据最重要的因素选择和分析对照B B 根据其他的重要因素(例如第二重要因素)选择和分析对根据其他的重要因素(例如第二重要因素)选择和分析对照(可以理解为是否对重要的混杂因素进行了校正)照(可以理解为是否对重要的混杂因素进行了校正)A A 独立的盲法测定和评估独立的盲法测定和评估结果的测定方法结果的测定方法B B 根据可靠的记录根据可靠的记录C C 自的记录自的记录D D 未描述未描述A A 是的是的对于所研究的疾病随访时间是否足够长对于所研究的疾病随访时间是否足够长B B 否(时间太短,多数未发生所研究的疾病)否(时间太短,多数未发生所研究的疾病)结果结果A A 随访完整,对所有的研究对象都随访到随访完整,对所有的研究对象都随访到*** ****** *****B B 随访率>随访率>8080%,(评价者自己可以确定一个随访率),少%,(评价者自己可以确定一个随访率),少随访的完整性随访的完整性数失访数失访, ,失访小并对失访者进行了描述分析失访小并对失访者进行了描述分析C C 随访率<随访率<80%80%,对失访者没有进行描述,对失访者没有进行描述D D 未描述未描述**注:每一项研究在“选择”和“结果"上的每一个条目最多可以有一个“*”.而在“可比性”上的条目最多可以有两个“*"。
RCTRCT 文献评价及荟萃文献评价及荟萃篇研究方法(Design)研究對象(Participant)介入措施(Intervention)比較措施(Comparison)成果指標(Outcome)評析項目Random sequence generation(是否以隨機順序分派組別)Allocation concealment(是否分派過程保密, 無法事先預知)名作者(年份)、標題、期刊(名稱、卷期、頁數)RCT評析結果□ Low risk□ Unclear risk□ High risk□ Low risk□ Unclear risk□ High risk評析根據Blinding of participants and□ Low riskpersonnel(受試者及照護人員不知誰是□ Unclear risk□ High risk實驗組)Blindingofoutcome□ Low riskassessment(評估結果者不知誰是實驗□ Unclear risk□ High risk組)Incomplete outcome data(受試者追蹤率是否夠高, 流失病人的資料是否納入分析 )主要研究成果證據等級□ Low risk□ Unclear risk□ High riskSystematic ReviewSystematic Review 文献评价及荟萃文献评价及荟萃篇研究方法(Design)研究對象(Participant)介入措施(Intervention)比較措施(Comparison)名作者(年份)、標題、期刊(名稱、卷期、頁數)成果指標(Outcome)評析項目評析結果What question (PICO)□ Yesdid the systematic review□ Unclearaddress?□ No((問題與PICO主題明確)Isitunlikelythat□ Yesimportant, relevant studies□ Unclearwere missed?(搜尋策略完整、無遺漏)□ NoWere the criteria used to□ Yesselect articles for inclusion□ Unclearappropriate?(納入與排除標準合宜)□ NoWere the included studiessufficiently valid for the□ Yestype of question asked?□ Unclear((足夠證據呈現收錄研□ No究品質是否良好)Were the results similar□ Yesfrom study to study?□ Unclear( (各研究結果是否相似)□ No主要研究成果評析根據證據等級。