2课题申请概要

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1、课课 题题 申申 请请 概概 要要浙江省中医院科研部陈 健一、各级各类课一、各级各类课 题题各级各类科技计划各级各类科技计划uu 国家级科技计划项目国家级科技计划项目u 省部级科技计划项目省部级科技计划项目u 厅局级科技计划项目厅局级科技计划项目u 校级科技计划项目校级科技计划项目国家级各类科技计划项目国家级各类科技计划项目 国家科技部国家科技部 973、863、国家重点研发计划（科技支撑项目）、国家重点研发计划（科技支撑项目） 国家自然科学基金国家自然科学基金 重点项目、面上项目、青年基金重点项目、面上项目、青年基金省部级各类科技计划项目省部级各类科技计划项目u 国家公益性行业科研专项国家公

2、益性行业科研专项u 国家卫生部国家卫生部u 国家教育部国家教育部u 国家中医药管理局国家中医药管理局u 浙江省科技厅计划项目浙江省科技厅计划项目u 浙江省自然科学基金计划项目浙江省自然科学基金计划项目厅局级各类科技计划项目厅局级各类科技计划项目u 浙江省医药卫生科技计划浙江省医药卫生科技计划 u 浙江省中医药科技计划浙江省中医药科技计划u 浙江省高校科研基金计划浙江省高校科研基金计划u 浙江省医学会临床科研基金计划浙江省医学会临床科研基金计划浙江中医药网浙江中医药网：浙江医药卫生科技教育浙江医药卫生科技教育n 大学生科技创新项目。申请对象为在校本专科生及其团队。n大学生科技成果推广项目。申报对

3、象为在校本专科生、研究生及其团队。n大学生创新创业孵化项目。申请对象为在校在校研究生及其团队。研究生及其团队。浙江省新苗人才计划浙江省新苗人才计划浙江省大学生科技创新活动计划浙江省大学生科技创新活动计划由省教育厅、省科技厅、团省委、省财政厅联合实施 1、临床研究类 2、基础实验类（动物、非动物） 3、社会科学类社会调查 4、科技发明类研究生毕业课题研究生毕业课题万水千山走遍，酸甜苦辣自知万水千山走遍，酸甜苦辣自知 1、创新性、科学性、真实性 2、有内涵、有深度 3、时间紧，有可操作性 研究生毕业课题研究生毕业课题万水千山走遍，酸甜苦辣自知万水千山走遍，酸甜苦辣自知二、临床课二、临床课 题来源题

4、来源临床科研问题的来源临床科研问题的来源 不进实验室 临床如何做科研？ 临床医学是医生通过有效的诊断方法，对患者个体的病因临床医学是医生通过有效的诊断方法，对患者个体的病因与预后做出判断，并采取相应的防治措施，维护和恢复患与预后做出判断，并采取相应的防治措施，维护和恢复患者健康的学科。者健康的学科。n主体主体医生医生 n对象对象患病的个体；在医院就医的患者患病的个体；在医院就医的患者n目的目的病因、诊断、预后、治疗的具体答案病因、诊断、预后、治疗的具体答案n基础基础人体解剖学、组织胚胎学、生理学、生物化学、人体解剖学、组织胚胎学、生理学、生物化学、药理学、病理学、预防医学、免疫学、诊断学等药理

5、学、病理学、预防医学、免疫学、诊断学等n依靠手段依靠手段知识、思维知识、思维临床科研问题的来源临床科研问题的来源 临床科研问题的来源临床科研问题的来源 临床科研问题来自以病人为中心的临床实践的临床科研问题来自以病人为中心的临床实践的任何方面任何方面 临床中的问题：有一个临床中的问题：有一个4040岁的女性患者，岁的女性患者，3 3天天前晨起后出现眩晕、站立不稳，伴轻微恶心，前晨起后出现眩晕、站立不稳，伴轻微恶心，无呕吐。无呕吐。n病人问题-得了什么病？该如何治疗？需要多长时间才可以好？n医生考虑-颈椎问题？前庭神经、半规管？脑血管？精神因素？如何鉴别？选择那种检查方法？如何治疗？临床问题临床问

6、题临床决断临床决断相应实际问题相应实际问题正常/异常危险因素病因诊断发生率治疗康复预后患病了吗患病后出现的异常症状是什么哪些因素与疾病的发生有关？吸烟、饮酒、肥胖？原因是什么？用于诊断疾病的试验或方法的精确性如何是不是常见病，发生频率如何？治疗如何改变疾病的进程？那种方法更有效，更适合，治疗的机制是什么？ 恢复功能多长时间会好，会影响日常生活能力？ 临床评价方法汇总（流行病学）临床评价方法汇总（流行病学）原始研究原始研究二次研究二次研究系统综述系统综述非系统综述非系统综述评论评论指南指南决策分析决策分析经济学分析经济学分析试验试验Explanatory RCTPragmatic RCTClus

7、ter RCTExpertisebased RCTN of 1 RCTPatient preference RCTWait list RCTZelens designStepped wedge trialBiomarker-based RCTAdaptive designRCT交叉试验交叉试验序贯试验序贯试验前后对照试验前后对照试验析因设计析因设计nonRCT诊断试验诊断试验观察研究观察研究分析分析Nested case-control Case cohort studyCase-series case-case studyCase crossover studyCase-parents st

8、udyThe affected relative pair studyTime series studies病例对照研究病例对照研究队列研究队列研究描述描述横断面调查横断面调查出生队列研究出生队列研究生态学研究生态学研究个案总结个案总结专家述评专家述评种族学研究种族学研究三、课三、课 题题 申申 请请 书书课题申请书主要是回答下列问题课题申请书主要是回答下列问题n n想要做什么？想要做什么？想要做什么？想要做什么？( (项目名称、研究内容）项目名称、研究内容）项目名称、研究内容）项目名称、研究内容）n n为什么做？为什么做？为什么做？为什么做？（立题依据、研究目的）（立题依据、研究目的）（立题

9、依据、研究目的）（立题依据、研究目的）n n怎样去做？怎样去做？怎样去做？怎样去做？（研究方案）（研究方案）（研究方案）（研究方案）n n为什么能做？为什么能做？为什么能做？为什么能做？（研究条件）（研究条件）（研究条件）（研究条件）（一）简表的填写（一）简表的填写撰写内容：撰写内容： 项目名称项目名称、项目类别、项目负责人情、项目类别、项目负责人情况、项目组成员构成（况、项目组成员构成（及分工及分工）、申请研）、申请研究费用究费用 简明：用较少文字反映丰富的内涵，一般控制在简明：用较少文字反映丰富的内涵，一般控制在20-25字。字。具体：项目三要素：具体：项目三要素：处理因素、受试对象、效应

10、结果。处理因素、受试对象、效应结果。处理因素、受试对象、效应结果。处理因素、受试对象、效应结果。n俞氏俞氏“固本疗法固本疗法”防治防治 缓解期哮喘儿童缓解期哮喘儿童复发复发 的临床研究的临床研究n n处理因素处理因素处理因素处理因素受试对象受试对象受试对象受试对象效应结果效应结果效应结果效应结果新颖：即创新性，所研究的新理论、新技术及新方法等创新之处及特新颖：即创新性，所研究的新理论、新技术及新方法等创新之处及特点，应尽可能在题目上体现出来。点，应尽可能在题目上体现出来。醒目：能引人入胜。醒目：能引人入胜。1.1.项目名称项目名称选题：成功的一半选题：成功的一半选题：成功的一半选题：成功的一半

11、n符合指南范围符合指南范围n贴近临床和生产实际，从临床和生产中选题，解决临床与生产贴近临床和生产实际，从临床和生产中选题，解决临床与生产的问题的问题n论述角度，突出普遍性、示范性论述角度，突出普遍性、示范性n别贪大，研究和切入点要清楚别贪大，研究和切入点要清楚n选择有基础、有优势方向的研究，了解国内外进展，切忌选择有基础、有优势方向的研究，了解国内外进展，切忌“设设计计”课题课题n切忌切忌“临床与实验研究临床与实验研究”1.1.项目名称项目名称-选题选题n题目题目1：扶正固本法扶正固本法对对造血干细胞移植造血干细胞移植后后免疫重建免疫重建影响的临床研究影响的临床研究处理因素处理因素处理因素处理

12、因素受试对象受试对象受试对象受试对象效应结果效应结果效应结果效应结果 n题目题目2：加味承气汤胃肠道灌注加味承气汤胃肠道灌注对对 重症多发伤重症多发伤者者 外周血外周血16SrRNA影影响的研究响的研究 处理因素处理因素处理因素处理因素受试对象受试对象受试对象受试对象效应结果效应结果效应结果效应结果n题目题目3：李学铭学术思想及临证经验传承研究李学铭学术思想及临证经验传承研究 裘氏妇科学术思想及临证经验探析裘氏妇科学术思想及临证经验探析 ( (中医类课题，特例中医类课题，特例中医类课题，特例中医类课题，特例) )课题名称课题名称课题名称课题名称-案例案例案例案例1 1 1 1一名43岁男性因急

13、性腰背痛住院，主诉在家不能活动，该病人向他在病房里遇见每个人询问有关背痛治疗的方法，请问根据科研设计要素如何对该病人提出正确的临床问题?n题目题目1：中医治疗腰背痛临床研究：中医治疗腰背痛临床研究n题目题目2：中西医结合治疗中年急性腰背痛：中西医结合治疗中年急性腰背痛1例例n题目题目3：强筋壮骨丸结合牵引强筋壮骨丸结合牵引治疗治疗 中年急性腰背痛中年急性腰背痛疗效疗效 评价研究评价研究处理因素处理因素处理因素处理因素受试对象受试对象受试对象受试对象效应结果效应结果效应结果效应结果 课题名称课题名称课题名称课题名称-案例案例案例案例2 2 2 22.2.项目组成员的构成及分工项目组成员的构成及分

14、工(1)(1)uu组成：设计指导者、工作的主要操作者、必要的组成：设计指导者、工作的主要操作者、必要的组成：设计指导者、工作的主要操作者、必要的组成：设计指导者、工作的主要操作者、必要的辅助人员辅助人员辅助人员辅助人员uu重点重大项目组成员：可根据具体研究内容多少重点重大项目组成员：可根据具体研究内容多少重点重大项目组成员：可根据具体研究内容多少重点重大项目组成员：可根据具体研究内容多少配备。一般项目组成员宜在配备。一般项目组成员宜在配备。一般项目组成员宜在配备。一般项目组成员宜在5-75-7人左右人左右人左右人左右uu形成合理梯队，分工明确，工作不互相重复。形成合理梯队，分工明确，工作不互相

15、重复。形成合理梯队，分工明确，工作不互相重复。形成合理梯队，分工明确，工作不互相重复。 2.2.项目组成员的构成及分工项目组成员的构成及分工(2)(2)分工分工分工分工: : 指项目组成员具体承担的工作和时间。指项目组成员具体承担的工作和时间。指项目组成员具体承担的工作和时间。指项目组成员具体承担的工作和时间。uu分工要体现特长。分工要体现特长。分工要体现特长。分工要体现特长。uu填写时应写明承担工作的名称，如填写时应写明承担工作的名称，如填写时应写明承担工作的名称，如填写时应写明承担工作的名称，如“ “动物饲养动物饲养动物饲养动物饲养” ”、“ “PR-PR-PCRPCR技术技术技术技术”

16、”等，不能只填写等，不能只填写等，不能只填写等，不能只填写“ “负责负责负责负责”“”“参加参加参加参加” ”、“ “参与参与参与参与” ”。uu科研时间安排合理科研时间安排合理科研时间安排合理科研时间安排合理uu不能过少：一年不少于不能过少：一年不少于不能过少：一年不少于不能过少：一年不少于2-4 2-4 个月个月个月个月uu不能过多：一年不多于不能过多：一年不多于不能过多：一年不多于不能过多：一年不多于1010个月（专职人员）个月（专职人员）个月（专职人员）个月（专职人员） （二）项目摘要（简述）（二）项目摘要（简述）uu主要说明项目的研究内容和预期成果主要说明项目的研究内容和预期成果主要

17、说明项目的研究内容和预期成果主要说明项目的研究内容和预期成果, , , , 它集中反映了项它集中反映了项它集中反映了项它集中反映了项目的核心与精华，也是给评审专家的第一印象。目的核心与精华，也是给评审专家的第一印象。目的核心与精华，也是给评审专家的第一印象。目的核心与精华，也是给评审专家的第一印象。uu 一般有字数要求一般有字数要求一般有字数要求一般有字数要求uu 摘要内容：使用的主要方法、研究内容、预期结果、理摘要内容：使用的主要方法、研究内容、预期结果、理摘要内容：使用的主要方法、研究内容、预期结果、理摘要内容：使用的主要方法、研究内容、预期结果、理论意义及应用前景（或预期的经济效益）。论

18、意义及应用前景（或预期的经济效益）。论意义及应用前景（或预期的经济效益）。论意义及应用前景（或预期的经济效益）。uu主题词：一般主题词：一般主题词：一般主题词：一般3-53-53-53-5个，查主题词表个，查主题词表个，查主题词表个，查主题词表 （三）申请书正文（三）申请书正文-立题依据立题依据uu介绍本课题研究背景，对新的研究领域，应做一些简要的介绍介绍本课题研究背景，对新的研究领域，应做一些简要的介绍介绍本课题研究背景，对新的研究领域，应做一些简要的介绍介绍本课题研究背景，对新的研究领域，应做一些简要的介绍uu着着着着重重重重介介介介绍绍绍绍未未未未解解解解决决决决的的的的问问问问题题题题

19、、分分分分析析析析未未未未解解解解决决决决的的的的原原原原因因因因，在在在在分分分分析析析析存存存存在在在在的的的的问问问问题题题题的的的的基基基基础础础础上上上上，找找找找出出出出本本本本课课课课题题题题研研研研究究究究领领领领域域域域中中中中的的的的空空空空白白白白点点点点、末末末末知知知知数数数数、焦焦焦焦点点点点、难难难难点点点点、技技技技术关键术关键术关键术关键uu把自己的工作基础放在立项依据中把自己的工作基础放在立项依据中把自己的工作基础放在立项依据中把自己的工作基础放在立项依据中uu形成合乎逻辑的假说和设想形成合乎逻辑的假说和设想形成合乎逻辑的假说和设想形成合乎逻辑的假说和设想研

20、究意义国内外同类研究现状（三）申请书正文（三）申请书正文-立题依据立题依据你准备在哪一方面展开研究？uu你在该问题的研究中遇到了什么新问题？发现了什么新现象？你在该问题的研究中遇到了什么新问题？发现了什么新现象？你在该问题的研究中遇到了什么新问题？发现了什么新现象？你在该问题的研究中遇到了什么新问题？发现了什么新现象？uu你将使用何种技术条件和实验手段，来解决你所提出的问题，证实该假你将使用何种技术条件和实验手段，来解决你所提出的问题，证实该假你将使用何种技术条件和实验手段，来解决你所提出的问题，证实该假你将使用何种技术条件和实验手段，来解决你所提出的问题，证实该假说或设想？说或设想？说或设想

21、？说或设想？uu你的研究工作将会在理论或实际应用中解决什么问题？将会给本领域贡你的研究工作将会在理论或实际应用中解决什么问题？将会给本领域贡你的研究工作将会在理论或实际应用中解决什么问题？将会给本领域贡你的研究工作将会在理论或实际应用中解决什么问题？将会给本领域贡献什么？（增加哪些新认识，对学术理论或国民经济和社会展起到什么献什么？（增加哪些新认识，对学术理论或国民经济和社会展起到什么献什么？（增加哪些新认识，对学术理论或国民经济和社会展起到什么献什么？（增加哪些新认识，对学术理论或国民经济和社会展起到什么样的作用及具有多大价值）样的作用及具有多大价值）样的作用及具有多大价值）样的作用及具有多

22、大价值）（三）申请书正文（三）申请书正文-立题依据立题依据uu基础研究项目：重点在结合国际上本学科领域的发展基础研究项目：重点在结合国际上本学科领域的发展基础研究项目：重点在结合国际上本学科领域的发展基础研究项目：重点在结合国际上本学科领域的发展 动态，论述项动态，论述项动态，论述项动态，论述项目的目的目的目的科学意义及创新新的学术思想科学意义及创新新的学术思想科学意义及创新新的学术思想科学意义及创新新的学术思想；uu应用基础研究项目：重点在结合学科发展的同时，围绕我国应用基础研究项目：重点在结合学科发展的同时，围绕我国应用基础研究项目：重点在结合学科发展的同时，围绕我国应用基础研究项目：重点

23、在结合学科发展的同时，围绕我国/ /我省我省我省我省卫卫卫卫生领域重要科技问题生领域重要科技问题生领域重要科技问题生领域重要科技问题，论述其潜在的应用前景；，论述其潜在的应用前景；，论述其潜在的应用前景；，论述其潜在的应用前景；uu推广应用或开发项目，应预测该项目会带来的推广应用或开发项目，应预测该项目会带来的推广应用或开发项目，应预测该项目会带来的推广应用或开发项目，应预测该项目会带来的经济效益和社会效益。经济效益和社会效益。经济效益和社会效益。经济效益和社会效益。 论述重点（三）申请书正文（三）申请书正文-立题依据立题依据uu文献数量：一般控制在文献数量：一般控制在文献数量：一般控制在文献

24、数量：一般控制在10-2010-20条左右为宜条左右为宜条左右为宜条左右为宜uu正确标明标引文献正确标明标引文献正确标明标引文献正确标明标引文献uu涵盖国内外文献，可引用自己的文章，但不宜过多涵盖国内外文献，可引用自己的文章，但不宜过多涵盖国内外文献，可引用自己的文章，但不宜过多涵盖国内外文献，可引用自己的文章，但不宜过多uu近十年内的文献，特别是近近十年内的文献，特别是近近十年内的文献，特别是近近十年内的文献，特别是近3-53-5年的文献；注意当年发年的文献；注意当年发年的文献；注意当年发年的文献；注意当年发表的相关进展的文章表的相关进展的文章表的相关进展的文章表的相关进展的文章参考文献填写

25、注意：1 1. . 重点部分用黑体字或下划线特别注明重点部分用黑体字或下划线特别注明能让评议专家对你要阐明的能让评议专家对你要阐明的能让评议专家对你要阐明的能让评议专家对你要阐明的内容一目了然内容一目了然内容一目了然内容一目了然2. 2. 研究意义叙述要简明扼要，叙述恰当研究意义叙述要简明扼要，叙述恰当研究意义叙述要简明扼要，叙述恰当研究意义叙述要简明扼要，叙述恰当 ，不能夸大，不能夸大，不能夸大，不能夸大 3. 3. 情报调研要充分及时情报调研要充分及时情报调研要充分及时情报调研要充分及时，最新资料最新资料最新资料最新资料4. 4. 对提出的研究目标要合理、适当，避免太分散对提出的研究目标要

26、合理、适当，避免太分散对提出的研究目标要合理、适当，避免太分散对提出的研究目标要合理、适当，避免太分散5. 5. 对理论依据的推测和假设必须严谨、科学，特别是对创新性内对理论依据的推测和假设必须严谨、科学，特别是对创新性内对理论依据的推测和假设必须严谨、科学，特别是对创新性内对理论依据的推测和假设必须严谨、科学，特别是对创新性内容的提出和分析，必须考虑到其理由的充分和合理容的提出和分析，必须考虑到其理由的充分和合理容的提出和分析，必须考虑到其理由的充分和合理容的提出和分析，必须考虑到其理由的充分和合理（三）申请书正文（三）申请书正文-立题依据立题依据（四）申请书正文（四）申请书正文-研究方案研

27、究方案撰写内容通常：撰写内容通常：撰写内容通常：撰写内容通常： 研究目标、研究内容和拟解决的关键问题研究目标、研究内容和拟解决的关键问题研究目标、研究内容和拟解决的关键问题研究目标、研究内容和拟解决的关键问题 拟采取的研究方法、技术路线、实验方案及拟采取的研究方法、技术路线、实验方案及拟采取的研究方法、技术路线、实验方案及拟采取的研究方法、技术路线、实验方案及 可行性分析可行性分析可行性分析可行性分析 本项目的特色与创新之处本项目的特色与创新之处本项目的特色与创新之处本项目的特色与创新之处 预期的研究进展和成果预期的研究进展和成果预期的研究进展和成果预期的研究进展和成果1.1. 研究目标研究目

28、标uu目标不能过大，过空泛目标不能过大，过空泛目标不能过大，过空泛目标不能过大，过空泛（1 1 1 1个课题最好解决个课题最好解决个课题最好解决个课题最好解决1 1个总的目标，不能太分散，一定要与招标指南个总的目标，不能太分散，一定要与招标指南个总的目标，不能太分散，一定要与招标指南个总的目标，不能太分散，一定要与招标指南和选题相吻合）和选题相吻合）和选题相吻合）和选题相吻合） uu最终目标最终目标最终目标最终目标即要回答该项研究最终解决的科学问题是什么？即要回答该项研究最终解决的科学问题是什么？即要回答该项研究最终解决的科学问题是什么？即要回答该项研究最终解决的科学问题是什么？（是创造一种新

29、的治疗方法还是研制出一种新药产品？是说明某些辨（是创造一种新的治疗方法还是研制出一种新药产品？是说明某些辨（是创造一种新的治疗方法还是研制出一种新药产品？是说明某些辨（是创造一种新的治疗方法还是研制出一种新药产品？是说明某些辨证的本质还是建立一种中医理论的动物模型）证的本质还是建立一种中医理论的动物模型）证的本质还是建立一种中医理论的动物模型）证的本质还是建立一种中医理论的动物模型）uu常用一、二句话来表达常用一、二句话来表达常用一、二句话来表达常用一、二句话来表达uu存在主要问题：目标不明确，与选题脱节存在主要问题：目标不明确，与选题脱节存在主要问题：目标不明确，与选题脱节存在主要问题：目标

30、不明确，与选题脱节目标过多无的放矢，目标过大无法实现目标过多无的放矢，目标过大无法实现2.2. 研究内容研究内容-1-1uu内容具体、完整、紧扣主题内容具体、完整、紧扣主题内容具体、完整、紧扣主题内容具体、完整、紧扣主题uu使评审者了解拟做哪些工作，是否值得做，这样做是否能使评审者了解拟做哪些工作，是否值得做，这样做是否能使评审者了解拟做哪些工作，是否值得做，这样做是否能使评审者了解拟做哪些工作，是否值得做，这样做是否能达到申请者提出的目标达到申请者提出的目标达到申请者提出的目标达到申请者提出的目标uu 在填写时应明确的内容：在填写时应明确的内容：在填写时应明确的内容：在填写时应明确的内容：

31、你准备从哪几个方面的研究来说明你提出的问题你准备从哪几个方面的研究来说明你提出的问题你准备从哪几个方面的研究来说明你提出的问题你准备从哪几个方面的研究来说明你提出的问题明确从哪个角度、哪些范围、哪个水平进行研究明确从哪个角度、哪些范围、哪个水平进行研究明确从哪个角度、哪些范围、哪个水平进行研究明确从哪个角度、哪些范围、哪个水平进行研究每个方面或分题计划选择什么样的可供考核的技术或经济指标每个方面或分题计划选择什么样的可供考核的技术或经济指标每个方面或分题计划选择什么样的可供考核的技术或经济指标每个方面或分题计划选择什么样的可供考核的技术或经济指标临床研究的核心要素临床研究的核心要素病因病因诊断

32、诊断防治防治预后预后设计设计D测量测量M评价评价E偏倚偏倚机遇机遇混杂混杂设计方案设计方案临床实施临床实施中过程的中过程的质量保障质量保障数据管理数据管理统计分析统计分析医学伦理医学伦理P-populationI-interventionC-comparesO-outcomeS-setT-timeP I CO要点要点要求要求干预人群（P） 描述干预人群的特点和同时存在的问题（如主要疾病、并发症及其他有临床意义的特征） 明确而不省略有一定的纳入、排除标准 干预措施或处理因素（I） 所施加的干预措施或疾病的暴露因素， 如药物、手术方法或铅中毒具体而不含糊抓住主要处理因素区分处理与非处理因素处理因素

33、必须标准化 比较（C）设立对照组间比较、对照自身前后对照历史对照临床结局（O） 希望实现的治疗目标，包括主观指标、客观指标 限定而不笼统 临床研究的核心要素临床研究的核心要素研究对象研究对象 uu保证样本大小，确保对象齐全。保证样本大小，确保对象齐全。保证样本大小，确保对象齐全。保证样本大小，确保对象齐全。uu临临临临床床床床试试试试验验验验对对对对象象象象选选选选取取取取的的的的标标标标准准准准：诊诊诊诊断断断断标标标标准准准准，纳纳纳纳入入入入标标标标准准准准，排排排排除除除除标标标标准准准准；选选选选取取取取的的的的例例例例数数数数和和和和分分分分组组组组，分分分分组组组组的的的的原原原

34、原则则则则和和和和方方方方法法法法，各各各各组组组组治治治治疗疗疗疗方方方方法法法法和和和和疗疗疗疗程程程程，剂剂剂剂量量量量；不不不不良良良良反反反反应应应应控控控控制制制制和和和和记记记记录录录录，依依依依从从从从性性性性控控控控制制制制和和和和评评评评价价价价，中中中中止止止止的的的的条条条条件件件件及及及及执执执执行等。行等。行等。行等。uu动动动动物物物物实实实实验验验验选选选选取取取取实实实实验验验验动动动动物物物物的的的的种种种种属属属属，品品品品系系系系及及及及来来来来源源源源，性性性性别别别别，体体体体重重重重，及及及及一一一一般般般般条条条条件件件件；分分分分组组组组的的的

35、的原原原原则则则则、名名名名称称称称和和和和方方方方法法法法；造造造造模模模模方方方方法法法法和和和和成成成成功功功功标标标标准准准准，实实实实验验验验给药方法、剂量，疗程，反应处理及记录等给药方法、剂量，疗程，反应处理及记录等给药方法、剂量，疗程，反应处理及记录等给药方法、剂量，疗程，反应处理及记录等2.2. 研究内容研究内容-2-2案例案例案例案例3-3-3-3-纳入和排除标准：纳入和排除标准：纳入和排除标准：纳入和排除标准：纳入标准：纳入标准： 1、符合上述诊断标准的反复呼吸道感染缓解期病例 2、年龄在36岁之间 排除标准：排除标准： 1、反复呼吸道感染非缓解期病例 2、年龄小于3岁，大

36、于6岁 2.2. 研究内容研究内容-2-2案例案例案例案例3-3-3-3-纳入和排除标准：纳入和排除标准：纳入和排除标准：纳入和排除标准：2.2. 研究内容研究内容-2-2排除标准（正确）排除标准（正确）： 原发性免疫缺陷病患儿。 先天性呼吸道畸形患儿。 合并有心、肝、肾或造血系统严重原发性疾病者。 近个月内及治疗过程中曾用过免疫抑制剂及免疫增强剂者。 在非典型性肺炎爆发期间，有研究组不可能使用随机对照试验评估中药对急性传染病的预防效果时，运用前瞻性队列研究在香港的11所医院对此进行了观察。预防组1063名医护工作人员服用了两周中药，对照组36111名医护工作者未服用中药。结果显示，服用中药组

37、无1人患严重急性呼吸综合症，未服中药组中0.4%的医护工作者则患该病（该设计最大的问题：就是两组例数不均衡）。 案例案例案例案例4-4-4-4-选取的例数和分组：选取的例数和分组：选取的例数和分组：选取的例数和分组：2.2. 研究内容研究内容-2-2I-intervention-干预措施 研究设计中的干预措施，应有明确的规定，如试验组和对照组所用的药物，其制剂、用药途径、剂量、疗程必须明确而详细规定。2.2. 研究内容研究内容-2-2 如果干预措施为诊疗技术的，也应有明确的规定，如试验组和对照组所用的诊疗技术方法的取穴定位、患者的体位、操作方法、步骤、操作所需时间、疗程等。I-interven

38、tion-干预措施2.2. 研究内容研究内容-2-2C-compares-比较比较 没有比较就没有鉴别没有比较就没有鉴别 治疗后所产生的病情变化，不仅仅是治疗后所产生的病情变化，不仅仅是所给治疗的特异性作用结果，还可能所给治疗的特异性作用结果，还可能包含：包含： 疾病的自行缓解疾病的自行缓解 霍桑效应霍桑效应 安慰剂效应安慰剂效应2.2. 研究内容研究内容-2-2C-compares-比较比较对照原则的常用对照方法：对照原则的常用对照方法：n空白对照n安慰剂对照n实验对照n标准对照n自身对照n历史对照2.2. 研究内容研究内容-2-23.拟解决的关键问题 uu 关键问题要准确、具体，紧紧围绕研

39、究目标。关键问题要准确、具体，紧紧围绕研究目标。关键问题要准确、具体，紧紧围绕研究目标。关键问题要准确、具体，紧紧围绕研究目标。uu 拟解决的关键问题不能太多，一般拟解决的关键问题不能太多，一般拟解决的关键问题不能太多，一般拟解决的关键问题不能太多，一般2-32-3条。条。条。条。uu 不是不是不是不是技术和设备上或课题合作中可能出现的困难技术和设备上或课题合作中可能出现的困难技术和设备上或课题合作中可能出现的困难技术和设备上或课题合作中可能出现的困难, ,也不是也不是也不是也不是技技技技 术诀窍。术诀窍。术诀窍。术诀窍。uu 中医药临床和新药开发研究中，中医药处方一般不能列为中医药临床和新药

40、开发研究中，中医药处方一般不能列为中医药临床和新药开发研究中，中医药处方一般不能列为中医药临床和新药开发研究中，中医药处方一般不能列为技术关键，提取制剂工艺若有必要可列为技术关键。技术关键，提取制剂工艺若有必要可列为技术关键。技术关键，提取制剂工艺若有必要可列为技术关键。技术关键，提取制剂工艺若有必要可列为技术关键。拟解决的关键问题：拟解决的关键问题：(1) 随访一年，随访失访率控制问题；(2) 哮喘病情严重程度评定标准的统一性；(3) 实验室指标数据检测的一致性。案例案例4-4-拟解决的关键问题拟解决的关键问题：拟解决的关键问题拟解决的关键问题1. 中药袋泡茶剂的制备工艺；2. 制定预防反复

41、呼吸道感染的疗效评定标准；3. 临床观察对象随访失防率的控制。3.拟解决的关键问题 u标准陈旧或缺失；标准陈旧或缺失；u对照组设置不合理，不具有可比双性；对照组设置不合理，不具有可比双性；u观察效应指标针对性不强；观察效应指标针对性不强；u技术路线缺项或过于简单，或不具有可操作性；技术路线缺项或过于简单，或不具有可操作性；u研究目标与研究内容写反了研究目标与研究内容写反了；u借口保密，不讲技术关键，借口保密，不讲技术关键，u故弄玄虚，以假充真。故弄玄虚，以假充真。4、研究方案之常见问题研究方案之常见问题u实验方法陈旧、无创新或不适于研究内容；实验方法陈旧、无创新或不适于研究内容；u对新方法、新

42、技术或改进的方法叙述不详细；对新方法、新技术或改进的方法叙述不详细；u不能提供可靠的信息使评委相信你对该技术或知不能提供可靠的信息使评委相信你对该技术或知识掌握的熟悉程度；识掌握的熟悉程度；u掩饰可能出现的问题或提不出解决措施或缺乏科掩饰可能出现的问题或提不出解决措施或缺乏科学性。学性。4、研究方案之常见问题研究方案之常见问题（五）项目的特色和创新点（五）项目的特色和创新点uu即本课题在选题、设计、方法、技术、路线、应用等方面即本课题在选题、设计、方法、技术、路线、应用等方面即本课题在选题、设计、方法、技术、路线、应用等方面即本课题在选题、设计、方法、技术、路线、应用等方面与众不同之处；创新点

43、可以是与众不同之处；创新点可以是与众不同之处；创新点可以是与众不同之处；创新点可以是理论创新、技术创新理论创新、技术创新理论创新、技术创新理论创新、技术创新等。等。等。等。uu重点填写重点填写重点填写重点填写: :与他人研究的主要不同之处，本项目的自身特与他人研究的主要不同之处，本项目的自身特与他人研究的主要不同之处，本项目的自身特与他人研究的主要不同之处，本项目的自身特点、创新点提出的基础等。点、创新点提出的基础等。点、创新点提出的基础等。点、创新点提出的基础等。uu要充分查阅资料、切忌弄虚作假，或想当然提出。要充分查阅资料、切忌弄虚作假，或想当然提出。要充分查阅资料、切忌弄虚作假，或想当然

44、提出。要充分查阅资料、切忌弄虚作假，或想当然提出。uu创新点一般为创新点一般为创新点一般为创新点一般为2-42-4条条条条，创新点过多会推动真实性或被认为，创新点过多会推动真实性或被认为，创新点过多会推动真实性或被认为，创新点过多会推动真实性或被认为实施困难。实施困难。实施困难。实施困难。（六）预期成果（六）预期成果uu 发表发表发表发表XXXXXX篇文章篇文章篇文章篇文章uu 培养培养培养培养XXXXXX名硕士生名硕士生名硕士生名硕士生x（六）预期成果（六）预期成果uu 证明证明证明证明XXXXXX的作用机制（目标的具体内容）的作用机制（目标的具体内容）的作用机制（目标的具体内容）的作用机制

45、（目标的具体内容）uu 形成形成形成形成XXXXXX的治疗方法（方案）的治疗方法（方案）的治疗方法（方案）的治疗方法（方案）uu 申请专利（软件著作权）等申请专利（软件著作权）等申请专利（软件著作权）等申请专利（软件著作权）等uu发表发表发表发表XXXXXX篇文章篇文章篇文章篇文章uu 培养培养培养培养XXXXXX名硕士生名硕士生名硕士生名硕士生（七）经费预算（七）经费预算 只报一个数字，没有依据；只报一个数字，没有依据；只报一个数字，没有依据；只报一个数字，没有依据；申请资助金额过高；申请资助金额过高；申请资助金额过高；申请资助金额过高；开支范围不合理，实验室改装、大型设备开支范围不合理，实

46、验室改装、大型设备开支范围不合理，实验室改装、大型设备开支范围不合理，实验室改装、大型设备购置所占比例过大；购置所占比例过大；购置所占比例过大；购置所占比例过大；劳务费预算过大等。劳务费预算过大等。劳务费预算过大等。劳务费预算过大等。常见问题：常见问题：常见问题：常见问题：包括：包括：n设备费n材料费n测试化验加工费n燃料动力费n差旅费n会议费n合作协作研究与交流费n出版/文献/信息传播/知识产权事务费n劳务费n专家咨询费n管理费等（七）经费预算（七）经费预算 n燃料动力费燃料动力费：是指项目研究过程中相关大型仪器设备、专用科学装置等运行发生的可以单独计量的水、电、气、燃料消耗费用等。n劳务费

47、劳务费：是指项目研究过程中支付给直接参加项目研究人员中没有工资性收入的相关人员和临时聘用人员等劳务性费用。n专家咨询费专家咨询费：是指项目研究过程中支付给临时聘请的咨询专家的费用。专家咨询费不得支付给参与项目管理的工作人员。（七）经费预算（七）经费预算 注意不同类型的基金申请书侧重面不同n基础研究类选题基础研究类选题，标书是有关假说的建立非常重要，实验设计要求手，标书是有关假说的建立非常重要，实验设计要求手段新、水平高。段新、水平高。n临床研究类选题临床研究类选题，重点在临床应用，总结和发现疾病防治的特点和规，重点在临床应用，总结和发现疾病防治的特点和规律，提出新的防治方案、方法和技术，所以标书中有关研究目标、技律，提出新的防治方案、方法和技术，所以标书中有关研究目标、技术路线及前期工作基础就是重点内容。术路线及前期工作基础就是重点内容。n中药新药开发类研究选题中药新药开发类研究选题，重点在于研制安全、有效、适合产业化的，重点在于研制安全、有效、适合产业化的中药新药，因此标书中有关组方的合理性、工艺路线、质控标准及临中药新药，因此标书中有关组方的合理性、工艺路线、质控标准及临床研究等则是重点栏目。床研究等则是重点栏目。