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1、中药经营管理制度1、目的:为加强中药 （包括中药材和中药饮片)管理,保证中药质量和保障人们使用中药有效。2、依据： 药品经营质量管理规范第63 条， 药品经营质量管理规范实施细则第 73 条。3、适用范围:企业中药的购进、验收、储存、养护和销售。4、责任:质量管理人员、验收员、养护员、采购员、保管员和营业员对本制度的实施负责。5、内容：5。1中药的采购：5.1。1应向具有合法证照的供货单位购入中药。5。1.2所购中药应有包装,包装上除应有品名、规格、生产企业、产地、生产日期等内容外，实施批准文号管理的中药还应有批准文号和生产批号。5.1。3购进进口中药应有加盖供货单位质量管理部门原印章的进口药
2、材批件及进口药材检验报告书复印件。5.1。4该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。5.2中药的验收5.2。1验收员根据质量标准对中药进行品名、规格、产地、数量、包装、等级、外观质量、批号、生产日期、生产企业等逐项验收。实施批准文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。并按规定做好验收记录，验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。5.2.2检查中药包装的完整性、清洁度。塑料袋装的饮片检查是否密封完好，有无水汽、霉变等或其它污染。5.2.3对中药进行纯净度检查 ,杂质的含量应符合质量标准的要求.5。2.4对中药的外观性状进行鉴别 ,看形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气
3、味等是否与真品相符。5.2。 5应着重检查中药的含水量， 保证含水量在安全范围内。5。2。6出现虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解溶化及腐烂等现象应判定为质量不合格。5。3中药销售5.3。1中药配方营业员在配方时应思想集中 ,严格按处方要求核对品名配药、售药。5.3。2配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种。5.3。3不合格药品的处理按不合格药品管理制度执行。严禁不合格药品上柜销售.5。 3.4审方工作由具有中药师职称以上的技术人员负责,审方主要把握处方有无配伍禁忌、超剂量用药,有无孕妇、婴幼儿和高龄老人的禁忌药等， 如确属病情需要超常规使用,必须由处方医师重新签字，方可调
4、配、销售。对处方所列药品不得擅自更改。临时缺药等处方变动，由处方医师更正或重新签字。5。3。5严格按配方、发药操作规程操作。坚持审方-配方-核对-发药的程序。5.3。6严格执行物价政策,严禁串规、串级，按规定价格算方计价。5.3。 7按方配制， 称准分匀， 称取饮片时， 按照 “等量递减” 、“逐剂复戥”的原则，分剂量间隔堆放。总贴误差不大于2，分贴误差不大于 5%。处方配完后应先自行核对,无误后签字交复核员复核，严格复核无误后签字，包装药品，并在包装袋上写清顾客姓名，才可发给顾客.5。3。8应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，并主动耐心介绍服用方法。5.3。9配方时对有
5、捣碎或其他临方炮制要求的中药按规定处理。5.3.10发药时认真核对顾客姓名、取药凭证和汤药剂数。向顾客讲清用法、用量、用药或饮食禁忌。回答顾客提出的有关用药问题.5.3。10处方调配，一般应留存处方，如顾客不肯留下处方，药师必须做好中药饮片处方调配登记 。5。3。11做好药品销售台帐，处方保存两年备查.5。3。12每天配方前必须校对衡器，配方完毕整理营业场所，保持柜厨内外清洁。5。3.13中药饮片来料加工的场所、工具应保持清洁，人员符合有关规定。5。3。14中药上柜必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律不得上柜。5。3。15严把中药饮片销售质量关,装斗前应复核中药饮片的质量等情况，防
6、止混装、错装 .饮片斗前应写正名正字（以中国药典和浙江省中药炮制规范为准，若没有规定的，以通用名为准);及时清理格斗，保持清洁卫生。5。4中药的储存与养护5.4.1常温储存的温度不超过 30，相对湿度 4575%。5.4。1.1植物类药材:一般常温储存。5。4.1.2贵细药材：阴凉和冷藏存放。5。4。1。3动物类中药：极易生虫，泛油，并具有腥臭气味 .适宜储存在冰柜中并与其他药品隔离。这类药材易造成鼠害 ,应加强防鼠。5.4.1.5易燃药材应密封在阻燃的容器内，并按消防管理要求安全储存。5。4.2根据中药的品种、性质和保管要求、储存条件,分库、分类存放，易串味药品应单独存放。5。4。3品名容易
7、混淆的品种，应分开存放。5.4.4中药必须定期采取养护措施,每季度检查一遍，并依据中药的性质采取干燥、降氧、熏蒸、晾晒等养护措施，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施，并做好养护记录。出现质量问题,立即采取补救措施。5.5中药的临方炮制5。5。1临方炮制指根据顾客的需要进行中药饮片规格的特殊加工。5。5。2炮制必须在单独的炮制场所进行，并按规定配置好酒、蜜、醋、盐、麦麸等炮制辅料。5。5.3炮制房应做好消防、通风等设施.5.5.4炮制的过程及用料严格按中国药典和浙江省中药炮制规范进行，并做好炮制登记。5.5。5炮制过程中如发现所用辅料已变质或可疑时停止使用，定期检查辅料的质量状况。5。6中药质量检查必须贯穿在企业饮片经营全过程中，任何与饮片流通有关的人员必须严格执行。5。7本制度自企业开办之日起每三个月考核一次。
