AEFI监测处置实用教案

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1、主主 要要 内内 容容一、相关定义（2010版监测方案） 二、报 告 三、调查诊断(zhndun) 四、数据审核与分析利用五、处置原则 六、我省相关规定第1页/共61页第一页，共62页。1 1、AEFIAEFI疑似预防接种异常疑似预防接种异常(ychng)(ychng)反应反应, Adverse , Adverse Event Following Immunization, Event Following Immunization, 简称简称AEFI AEFI 在预防接种后发生在预防接种后发生怀疑与预防接种有关的反应或事件怀疑与预防接种有关的反应或事件第2页/共61页第二页，共62页。2 2、

2、严重、严重(ynzhng)AEFI(ynzhng)AEFI导致死亡；危及生命；导致永久或显著的伤残或器官功能损导致死亡；危及生命；导致永久或显著的伤残或器官功能损伤伤过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus(Arthus反应反应) )热性惊厥、癫痫、臂丛神经炎、多发性神经炎、格林巴利综热性惊厥、癫痫、臂丛神经炎、多发性神经炎、格林巴利综合征、脑病、脑炎和脑膜炎合征、脑病、脑炎和脑膜炎疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎、卡介苗骨髓炎疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎、卡介苗骨髓炎 、全身播散性、

3、全身播散性卡介苗感染卡介苗感染(gnrn)(gnrn)晕厥、中毒性休克综合征、全身化脓性感染晕厥、中毒性休克综合征、全身化脓性感染(gnrn)(gnrn)其他其他第3页/共61页第三页，共62页。3 3、群体性、群体性AEFI短时间内，同一接种单位的短时间内，同一接种单位的受种者中，发生的受种者中，发生的2 2例及以上例及以上相同或类似临床症状的严重相同或类似临床症状的严重AEFIAEFI短时间内，同一接种单位的短时间内，同一接种单位的同种疫苗同种疫苗(ymio)(ymio)受种者中，受种者中，发生相同或类似临床症状的发生相同或类似临床症状的非严重非严重AEFIAEFI明显增多明显增多第4页/

4、共61页第四页，共62页。主主 要要 内内 容容一、相关定义 二、报 告 三、调查(dio ch)诊断 四、数据审核与分析利用五、处置原则 六、我省相关规定第5页/共61页第五页，共62页。报报 告告一、责任报告单位和报告人一、责任报告单位和报告人二、报告内容二、报告内容(nirng)三、报告程序三、报告程序第6页/共61页第六页，共62页。( (一一) )责任责任(zrn)(zrn)报告单位和报告人报告单位和报告人医疗机构、接种单位、疾病预医疗机构、接种单位、疾病预防控制机构防控制机构（CDCCDC）药品不良反应监测机构药品不良反应监测机构（ADRADR）疫苗生产企业、疫苗批发企业疫苗生产企

5、业、疫苗批发企业第7页/共61页第七页，共62页。( (二二) )报告报告(bogo)(bogo)内容内容基本信息：发生AEFI受种者姓名、性别、出生日期、监护人姓名、现住址；接种信息：接种疫苗名称、剂次、时间，发生反应时间和人数(rnsh)；就诊信息：主要临床经过、初步临床诊断、就诊单位;报告信息：报告单位、报告人、报告时间等第8页/共61页第八页，共62页。报告报告(bogo)(bogo)范围（范围（20102010版监测方案）版监测方案）2424h h如过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克如过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、

6、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等综合征、晕厥、癔症等5 5d d如发热如发热 ( (腋温腋温38.6)38.6)、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿（直径症）、接种部位发生的红肿（直径2.5cm2.5cm）、硬结（直径）、硬结（直径2.5cm2.5cm）、局部化脓性感染）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎）等（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝织炎）等1515d d如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus(

7、Arthus反应反应) )、热性惊厥、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。6 6w w如血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等如血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等3 3m m如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等BCGBCG1 12m2m如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等其他其他怀疑与预防接种有关的其他严重怀疑与预防接种有关的其他严重AEFIAEFI第9页/共61页第九页，共62

8、页。( (三三) )报告报告(bogo)(bogo)程序程序- -行政报告行政报告(bogo)(bogo)责任报告单位和报告人责任报告单位和报告人报告人报告人县级卫生行政部门、药品监督管理部门向谁报告向谁报告自发现至报告的时间间隔自发现至报告的时间间隔报告时限报告时限属于报告范围的AEFI：包括接报（1 1） 及时报告及时报告 死亡、严重残疾、群体性、对社会有重大影死亡、严重残疾、群体性、对社会有重大影响响AEFIAEFI（2 2） 2 2小时小时报告报告（逐级上报）（逐级上报）第10页/共61页第十页，共62页。( (三三) )报告报告(bogo)(bogo)程序程序- -网络直报网络直报责

9、任报告单位和报告人责任报告单位和报告人 报告报告人人县级疾控机构 向谁报告向谁报告自发现至报告的时间间隔自发现至报告的时间间隔 报告时限报告时限死亡、严重残疾、群体性、社会重大影响死亡、严重残疾、群体性、社会重大影响AEFIAEFI (1)2(1)2小时报卡小时报卡/ /表表; ;电电话话非重点非重点AEFI(AEFI(除上述重点除上述重点A AEFIEFI的其他的其他) )(2)48(2)48小时报卡小时报卡信信息息( (x x n nx x ) )来来源源第11页/共61页第十一页，共62页。1.AEFI1.AEFI报告报告(bogo)(bogo)卡卡白破4，卡介苗5，A群流脑5，百白破、

10、乙肝、麻疹(mzhn)类等为1常规常规(chnggu)、强化、应急强化、应急请注明左上肢请注明左上肢/右右上肢上肢第12页/共61页第十二页，共62页。第13页/共61页第十三页，共62页。第14页/共61页第十四页，共62页。需注意的逻辑需注意的逻辑(lu j)(lu j)错误（错误（1 1）年龄与疫苗错误年龄与疫苗错误(cuw)(cuw)疫苗与接种途径逻辑错误疫苗与接种途径逻辑错误(cuw)(cuw)第15页/共61页第十五页，共62页。需注意的逻辑需注意的逻辑(lu j)(lu j)错误（错误（2 2）初步分类与初步临床初步分类与初步临床(ln chun)(ln chun)诊断逻辑错误诊

11、断逻辑错误严重严重AEFIAEFI诊断逻辑错误诊断逻辑错误第16页/共61页第十六页，共62页。疫苗(ymio)规格逻辑错误疫苗规格单位(dnwi)是（剂/支或粒）疫苗规格逻辑错误白破4，卡介苗5，A群流脑5，百白破、乙肝、麻疹类等为1第17页/共61页第十七页，共62页。第18页/共61页第十八页，共62页。2.2.群体性群体性AEFIAEFI登记表登记表 第19页/共61页第十九页，共62页。( (三三) )报告程序报告程序(chngx)-(chngx)-网络直报网络直报责任报告单位和报告人责任报告单位和报告人 报告报告人人县级疾控机构 向谁报告向谁报告自发现至报告的时间间隔自发现至报告的

12、时间间隔 报告时限报告时限死亡、严重残疾、群体性、社会重大影响死亡、严重残疾、群体性、社会重大影响AEFIAEFI (1)2(1)2小时报卡小时报卡/ /表表; ;电电话话非重点非重点AEFI(AEFI(除上述重点除上述重点A AEFIEFI的其他的其他) )(2)48(2)48小时报卡小时报卡县级县级CDCCDC谁进行网络直报谁进行网络直报报卡报卡, ,所有所有AEFIAEFI(1)(1)核实后立即核实后立即信信息息( (x x n nx x ) )来来源源网网络络( (w w n ng gl lu u ) )直直报报第20页/共61页第二十页，共62页。( (三三) )报告程序报告程序(c

13、hngx)-(chngx)-网络直报网络直报对于不属于本辖区预防接种后发生的AEFI，接到报告的县级CDC应将AEFI个案报告卡立即转报(zhunbo)至其预防接种所在地的县级CDC，由预防接种所在地的县级CDC进行网络直报。第21页/共61页第二十一页，共62页。( (三三) )报告报告(bogo)(bogo)程序程序-3-3各级CDC应当(yngdng)通过全国AEFI信息管理系统实时监测AEFI报告信息。第22页/共61页第二十二页，共62页。( (三三) )报告报告(bogo)(bogo)程序程序-4-4属于突发公共卫生(nnwishn)事件的死亡或群体性AEFI，同时还应当按照突发公

14、共卫生(nnwishn)事件应急条例的有关规定进行报告。第23页/共61页第二十三页，共62页。主主 要要 内内 容容一、相关定义 二、报 告 三、调查诊断 四、数据审核与分析利用五、处置(chzh)原则 六、我省相关规定第24页/共61页第二十四页，共62页。调查调查(dio ch)诊断诊断(一)核实报告 (二)组织调查 (三)资料收集(shuj) (四)诊断(五)调查报告(六)分类 第25页/共61页第二十五页，共62页。(一一)核实核实(hsh)报告报告县级县级CDCCDC接到接到AEFIAEFI报告后，应当核实报告后，应当核实AEFIAEFI的的基本情况、发生时间和人数、主要临床表现、

15、基本情况、发生时间和人数、主要临床表现、初步临床诊断、疫苗接种等，完善初步临床诊断、疫苗接种等，完善(wnshn)(wnshn)相关资料，做好深入调查的准备相关资料，做好深入调查的准备工作工作 第26页/共61页第二十六页，共62页。(二二)调查调查(dio ch)-1除明确诊断的一般反应（如单纯发热、除明确诊断的一般反应（如单纯发热、接种接种(jizhng)(jizhng)部位的红肿、硬结等）部位的红肿、硬结等）外的外的AEFIAEFI均需调查均需调查 第27页/共61页第二十七页，共62页。(二二)调查调查(dio ch)-2县级CDC应当在接到报告后48小时(xiosh)内组织开展调查，

16、收集相关资料，并在调查开始后3日内初步完成AEFI个案调查表（附表3）的填写，并通过全国AEFI信息管理系统进行网络直报 第28页/共61页第二十八页，共62页。3.3.调查表调查表- -非一般非一般(ybn)(ybn)反应反应调查开始后调查开始后3 3日内日内第29页/共61页第二十九页，共62页。(二二)调查调查(dio ch)-3怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响(yngxing)的AEFI，由市级或省级CDC在接到报告后立即组织预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查 第30页/共61页第三十页，共62页。(二二)调查调查(dio ch)-4对于死亡或群

17、体性AEFI，同时还应当按照突发公共卫生事件应急(yng j)条例的有关规定进行调查 第31页/共61页第三十一页，共62页。(三三)资料资料(zlio)收集收集-1临床资料:了解病人的既往预防接种异常反应史、既往健康状况（如有无基础疾病(jbng)等）、家族史、过敏史，掌握病人的主要症状和体征及有关的实验室检查结果、已采取的治疗措施和效果等资料必要时对病人进行访视和临床检查对于死因不明需要进行尸体解剖检查的病例，应当按照有关规定进行尸检第32页/共61页第三十二页，共62页。(三三)资料资料(zlio)收集收集-2预防接种资料:疫苗进货渠道、供货单位的资质(zzh)证明、疫苗购销记录；疫苗运

18、输条件和过程、疫苗贮存条件和冰箱温度记录、疫苗送达基层接种单位前的贮存情况；疫苗的种类、生产企业、批号、出厂日期、有效期、来源（包括分发、供应或销售单位）、领取日期、同批次疫苗的感官性状接种服务组织形式、接种现场情况、接种时间和地点、接种单位和接种人员的资质(zzh)；接种实施情况、接种部位、途径、剂次和剂量、打开的疫苗何时用完；安全注射情况、注射器材的来源、注射操作是否规范；接种同批次疫苗其他人员的反应情况、当地相关疾病发病情况第33页/共61页第三十三页，共62页。(四四)诊断诊断(zhndun)-1省、市和县级CDC成立预防接种异常反应调查诊断专家组，调查诊断专家组由流行病学、临床医学、

19、药学等专家组成。县级卫生行政部门接到AEFI报告(bogo)后，对需要进行调查诊断的，交由受种者预防接种所在地的县级CDC组织预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查诊断。发生死亡、严重残疾、群体性AEFI，或对社会有重大影响的AEFI，由受种者预防接种所在地的市级或省级CDC组织预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查诊断。第34页/共61页第三十四页，共62页。(四四)诊断诊断(zhndun)-2应当在调查结束后30天内尽早(jn zo)作出诊断结论。调查诊断专家组应当依据法律、行政法规、部门规章和技术规范，结合临床表现、医学检查结果和疫苗质量检验结果等，进行综合分析，作出调查诊断结论。怀疑疫

20、苗有质量问题的，应及时提交药品监督管理部门，由药品监督管理部门负责组织对相关疫苗质量进行检定，出具检定结果报告。省级预防接种异常反应调查诊断专家组对市、县级预防接种异常反应调查诊断进行技术指导。 任何医疗单位或个人均不得作出预防接种异常反应诊断。 第35页/共61页第三十五页，共62页。(五五)调查报告调查报告-1对死亡、严重残疾、群体性AEFI、对社会有重大影响的AEFI，CDC应当(yngdng)在调查开始后7日内完成初步调查报告，及时将调查报告向同级卫生行政部门、上一级CDC报告，并向同级药品不良反应监测机构通报 。县级CDC应当(yngdng)及时通过全国AEFI信息管理系统上报初步调

21、查报告。 第36页/共61页第三十六页，共62页。(五五)调查报告调查报告-2内容内容对对AEFIAEFI的描述，的描述，AEFIAEFI的诊断、治疗及实验室检查的诊断、治疗及实验室检查疫苗和预防接种疫苗和预防接种(y fn ji zhn)(y fn ji zhn)组织实施情况组织实施情况AEFIAEFI发生后所采取的措施、原因分析发生后所采取的措施、原因分析对对AEFIAEFI的初步判定及依据的初步判定及依据撰写调查报告的人员、时间等撰写调查报告的人员、时间等 第37页/共61页第三十七页，共62页。（六）（六）AEFIAEFI分类分类(fn li)(fn li)1.1.不良反应不良反应一般

22、反应一般反应异常反应异常反应2. 2. 疫苗质量事故疫苗质量事故3. 3. 预防接种事故预防接种事故4. 4. 偶合症偶合症5. 5. 心因性反应心因性反应第38页/共61页第三十八页，共62页。1.1.不良反应不良反应合格的疫苗在实施规范接种后，发生的与预防接种目的合格的疫苗在实施规范接种后，发生的与预防接种目的(md)(md)无关或意外的有害反应无关或意外的有害反应药品不良反应，药品不良反应，Adverse Drug Reaction Adverse Drug Reaction 合格药品在正常用法用量下出现的与用药合格药品在正常用法用量下出现的与用药(yn yo)(yn yo)目的无关的或

23、意外的有目的无关的或意外的有害反应害反应无无过错过错有有时间时间关联关联有有损害损害有有因果因果关联关联第39页/共61页第三十九页，共62页。1.1.不良反应分类不良反应分类(fn li)(fn li)一般一般(ybn)(ybn)反应反应异常异常(ychng)(ychng)反应反应在预防接种后发生的，由疫苗本身所在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应一过性生理功能障碍的反应，主要有，主要有发热和发热和局部局部红肿，同时可能伴有红肿，同时可能伴有全身全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合不适、倦怠、食欲不振、乏力等

24、综合症状症状合格的疫苗合格的疫苗在实施在实施规范接种规范接种过程中或者过程中或者实施规范接种后造成受种者机体实施规范接种后造成受种者机体组织器组织器官、功能损害官、功能损害，相关各方，相关各方均无过错均无过错的的药药品不良反应品不良反应第40页/共61页第四十页，共62页。严重严重(ynzhng)(ynzhng)异常反应异常反应 严重AEFIAEFI中诊断分类为异常反应者过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus(Arthus反应) )热性惊厥、癫痫、臂丛神经炎、多发性神经炎、格林巴利综合征、脑病、脑炎(no yn)(no yn)和脑膜炎疫苗相关麻

25、痹型脊髓灰质炎、卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染其他 晕厥、中毒性休克综合征、全身(qun shn)(qun shn)化脓性感染第41页/共61页第四十一页，共62页。2.2.疫苗疫苗(ymio)(ymio)质量事故（质量事故（ Vaccine Vaccine Quality EventQuality Event）疫苗质量不合格：指疫苗毒株、纯度疫苗质量不合格：指疫苗毒株、纯度(chnd)(chnd)、生产、生产工艺、疫苗中的附加物、外源性因子、疫苗出厂前检工艺、疫苗中的附加物、外源性因子、疫苗出厂前检定等不符合国家规定的疫苗生产规范或标准定等不符合国家规定的疫苗生产规范或标准接种后造成受种

26、者机体组织器官、功能损害接种后造成受种者机体组织器官、功能损害有有过错过错有有时间时间关联关联有有损害损害有有因果因果关联关联第42页/共61页第四十二页，共62页。3.3.预防接种预防接种(y fn ji zhn)(y fn ji zhn)事故（事故（Program ErrorProgram Error）在预防接种实施过程中，违反预防接种工作规范、免在预防接种实施过程中，违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用疫程序、疫苗使用(shyng)(shyng)指导原则、接种方案，指导原则、接种方案，造成受种者机体组织器官、功能损害造成受种者机体组织器官、功能损害有有过错过错有有时间时间关联关联有有

27、损害损害有有因果因果关联关联第43页/共61页第四十三页，共62页。4.4.偶合偶合(u h)(u h)症（症（Coincidental Coincidental EventEvent）受种者在接种时，正处于某种受种者在接种时，正处于某种疾病疾病(jbng)(jbng)的潜伏期或者前的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病驱期，接种后巧合发病不是由疫苗的固有性质引起的不是由疫苗的固有性质引起的常见偶合常见偶合(u h)(u h)症症急性传染病急性传染病内科疾病内科疾病神经精神疾病神经精神疾病婴儿窒息或猝死婴儿窒息或猝死无无过错过错有有时间时间关联关联有有损害损害无无因果因果关联关联第44页/共61页

28、第四十四页，共62页。5.5.心因性反应心因性反应（Psychogenic ReactionPsychogenic Reaction或或 Injection Reaction Injection Reaction ）因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应不是不是(b shi)(b shi)由疫苗的固有性质引起的由疫苗的固有性质引起的无无过错过错有有时间时间关联关联有有损害损害无无因果因果关联关联第45页/共61页第四十五页，共62页。主主 要要 内内 容容一、相关定义 二、报 告 三、调查诊断 四、数据审核与分析利用五、处置(chzh)原则 六、我省相

29、关规定第46页/共61页第四十六页，共62页。数据数据(shj)(shj)的审核与分析利用的审核与分析利用-1-1AEFIAEFI信息管理系统的监测数据由各级CDCCDC维护管理。县级CDCCDC应当根据AEFIAEFI调查诊断进展和结果，随时对AEFIAEFI个案报告(bogo)(bogo)信息和调查报告(bogo)(bogo)内容进行订正和补充。各级CDCCDC对AEFIAEFI报告(bogo)(bogo)信息实行日审核、定期分析报告(bogo)(bogo)制度。国家、省级CDCCDC至少每月进行一次分析报告(bogo)(bogo)，市、县级CDCCDC至少每季度进行一次分析报告(bogo

30、)(bogo)。国家、省级CDCCDC对于全国范围内开展的群体性预防接种活动，应当及时进行AEFIAEFI监测信息的分析报告(bogo)(bogo)；地方各级CDCCDC对于全省范围内或局部地区开展的群体性预防接种或应急接种活动，应当及时进行AEFIAEFI监测信息的分析报告(bogo)(bogo)。第47页/共61页第四十七页，共62页。数据的审核数据的审核(shnh)(shnh)与分析利用与分析利用-2-2CDCCDC着重于分析评价AEFIAEFI发生情况及监测系统运转情况，并将分析评价情况上报同级卫生行政部门和上级疾病预防控制机构，同时向下级CDCCDC和预防接种单位反馈。CDCCDC应

31、当实时追踪AEFIAEFI监测信息，如发现重大不良事件等情况，要及时分析评价并按上述要求处理。 中国CDCCDC和省CDCCDC针对AEFIAEFI监测、重大不良事件或疫苗安全性相关问题等情况，与药品不良反应监测机构随时进行协商。信息交流：国家和省级卫生行政部门、 CDC CDC应当每月以例会(lhu)(lhu)、座谈会等形式，针对AEFIAEFI监测情况、疫苗安全性等相关问题，与药品监督管理部门、药品不良反应监测机构、药品检定机构等进行信息交流。第48页/共61页第四十八页，共62页。AEFIAEFI监测工作指标监测工作指标(zhbio)(zhbio)（20102010版监测方案）版监测方案

32、）1 1AEFIAEFI在发现后在发现后4848小时内报告率小时内报告率90%90%2 2需要调查的需要调查的AEFIAEFI在报告后在报告后4848小时内调查率小时内调查率90%90%3 3死亡、严重残疾、群体性死亡、严重残疾、群体性AEFIAEFI、重大社会影响、重大社会影响AEFIAEFI在调查后在调查后7 7日内完成初步调查报告率日内完成初步调查报告率90%90%4 4AEFIAEFI个案调查表在调查后个案调查表在调查后3 3日内报告率日内报告率90%90%5 5AEFIAEFI个案调查表关键项目填写完整率达到个案调查表关键项目填写完整率达到100%100%6 6AEFIAEFI分类率

33、分类率90907 7AEFIAEFI报告县覆盖率达到报告县覆盖率达到100%100%第49页/共61页第四十九页，共62页。主主 要要 内内 容容一、相关定义 二、报 告 三、调查诊断 四、数据审核与分析(fnx)利用五、处置原则 六、我省相关规定第50页/共61页第五十页，共62页。处置处置(chzh)原则原则-1（一）因预防接种异常反应造成受种者死亡、严重残疾或者器官组织损伤的，依照疫苗流通和预防接种管理条例有关规定给予受种者一次性补偿(bchng)。（二）当受种方、接种单位、疫苗生产企业对疑似预防接种异常反应调查诊断结论有争议时，按照预防接种异常反应鉴定办法的有关规定处理。第51页/共6

34、1页第五十一页，共62页。处置处置(chzh)原则原则-2（三）因疫苗质量不合格给受种者造成损害的，以及因接种单位违反预防接种(yfnjizhn)工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成损害的，依照中华人民共和国药品管理法及医疗事故处理条例有关规定处理。（四）建立媒体沟通机制，引导媒体对疑似预防接种(yfnjizhn)异常反应作出客观报道，澄清事实真相。开展与受种者或其监护人的沟通，对疑似预防接种(yfnjizhn)异常反应发生原因、事件处置的相关政策等问题进行解释和说明。第52页/共61页第五十二页，共62页。主主 要要 内内 容容一、相关定义 二、报 告 三、调查诊断(z

35、hndun) 四、数据审核与分析利用五、处置原则 六、我省相关规定第53页/共61页第五十三页，共62页。江西省江西省AEFIAEFI有关有关(yugun)(yugun)规定规定20082008年1010月3030日，江西省卫生厅和财政厅联合下发了江西省脊髓灰质炎疫苗预防接种(y fn ji zhn)(y fn ji zhn)异常反应补偿办法( (试行) )（赣卫疾控发200815200815号）。20092009年1212月3131日，江西省卫生厅和财政厅联合下发了江西省预防接种(y fn ji zhn)(y fn ji zhn)异常反应补偿办法( (试行) )（赣卫疾控字200942200

36、942号）。20122012年9 9月2424日，结合十八大维稳工作，江西省CDCCDC印发了疑似预防接种(y fn ji zhn)(y fn ji zhn)异常反应应急处置预案（试行）( (赣疾控免发2012920129号) )。20122012年1212月2727日，为了更好地做好群众上访事件处置工作，江西省CDCCDC印发了疑似预防接种(y fn ji zhn)(y fn ji zhn)异常反应上访事件应急处置预案（试行）( (赣疾控免发201227201227号) ) 第54页/共61页第五十四页，共62页。江西省脊髓灰质炎疫苗预防接种异江西省脊髓灰质炎疫苗预防接种异常反应补偿常反应补

37、偿(bchng)办法（试行）办法（试行）第三条脊灰疫苗预防接种异常反应病例由省卫生厅组织省级预防接种异常反应诊断小组确诊。只有经省级诊断小组确诊或省医学会鉴定为脊灰疫苗预防接种异常反应病例，才能作为省级财政一次性补偿依据。任何医疗卫生机构及其医务人员，在诊治过程(guchng)中，均无权对病例做出脊灰疫苗相关病例或类脊灰病例的诊断。对擅自作出诊断引起的纠纷，由其承担相应后果。第55页/共61页第五十五页，共62页。第五条脊灰疫苗预防接种异常反应病例鉴定及致残程度(chngd)等级确认由省医学会负责。第六条当事人应在出现麻痹临床表现并确诊满2年后的1年内向省医学会提出脊灰疫苗预防接种异常反应伤残

38、等级确认申请，超过1年的不予受理。第56页/共61页第五十六页，共62页。预防接种异常反应由县（市、区）级及以上预防接种异常反应调查诊断专家(zhunji)组作出诊断。其他任何单位和个人无权对预防接种异常反应做出结论性诊断，对擅自作出诊断引起的纠纷，由其承担相应后果。县（市、区）级及以上疾病预防控制机构应当成立预防接种异常反应调查诊断专家(zhunji)组，负责预防接种异常反应调查诊断，并及时报当地卫生行政部门备案。专家(zhunji)组成员未经允许，不得以个人名义以任何方式对外公布调查结论。江西省预防接种江西省预防接种(y fn ji zhn)(y fn ji zhn)异常异常反应补偿办法反

39、应补偿办法( (试行试行) )第57页/共61页第五十七页，共62页。第二十二条有下列情形之一的，责任报告单位应立即逐级报告上级疾病预防控制中心，并由设区的市级调查诊断专家组进行(jnxng)调查诊断：（一）受种者死亡、严重残疾的：（二）群体性疑似预防接种异常反应的：（三）对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应。出现2例以上死亡、较大规模群体性疑似预防接种异常反应和对社会有特别重大影响的疑似预防接种异常反应，由省级调查诊断专家组进行(jnxng)调查诊断。第58页/共61页第五十八页，共62页。异常异常(ychng)反应补偿存在问题反应补偿存在问题材料不齐：接种证明、病历复印件、诊断结论书原件

40、、转诊申请表、原始票据(住院发票若到新农合报销，要在票据复印件上盖新农合的鲜章；若住院费原始票据遗失(ysh)，要在票据复印件上盖医院财务科专用鲜章)材料有误：非正规票据（收据、处方清单、核算联等）、连号汽车票、同车出租车票金额审核有误：误工费标准、金额的核减(病例多个临床诊断中仅其中一个疾病与接种有关)第59页/共61页第五十九页，共62页。工作工作(gngzu)(gngzu)要求要求异常反应(fnyng)诊断审核：对于常见异常反应(fnyng)病例，市级审核完成后立即反馈县级CDC进入补偿审核程序对于死亡、严重残疾等重大异常反应(fnyng)病例或疑难病例则报省CDC进行审核异常反应(fn

41、yng)补偿审核：县市省补偿审核材料中必须附市级诊断审核意见书原件请各设区市严格把好审核关！第60页/共61页第六十页，共62页。谢谢大家(dji)观赏！第61页/共61页第六十一页，共62页。内容(nirng)总结主 要 内 容。3.调查表-非一般反应调查开始后3日内。2008年10月30日，江西省卫生厅和财政厅联合下发了江西省脊髓灰质炎疫苗预防接种异常反应补偿办法(试行)（赣卫疾控发200815号）。2009年12月31日，江西省卫生厅和财政厅联合下发了江西省预防接种异常反应补偿办法(试行)（赣卫疾控字200942号）。专家组成员未经允许，不得以个人名义(mngy)以任何方式对外公布调查结论。谢谢大家观赏第六十二页，共62页。