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1、变更履历序号12版本AB变更容首次发行变更 4.1 条文件签核权限，一阶文件由总裁核准，二阶文件由副总裁审核，管理者代表核准制定/修订日期2012-8-52015-06-12发行日期2012-8-102015-06-22z1 1 目的目的为对本公司质量管理体系文件进展有效控制，确保文件制定、审批、发行、归档、修订、废除过程有据可依，保证本公司使用之文件为最新受控版本，防止各类作业标准引用文件错误。2 2 围围适用于本公司质量管理系统文件制定、审批、归档、修订、废除等一切相关过程活动。3 3 定义定义3.1 文件分类：为保证质量管理系统的有效运行，根据ISO9001：2008 版标准要求规划，建
2、立质量手册、程序文件、作业文件及记录表单，其架构及相互关系如下列图：品质质量手册手册程序文件作业文件记录表单一阶文件二阶文件三阶文件四阶文件3.2 各阶文件定义：一阶文件：质量手册，根据ISO9001：2008 版国际标准建立，主要是向组织部和外部提供关于本公司品质管理系统信息的文件，是全公司品质管理活动最高指导纲要和原则。二阶文件：程序文件，直接支撑质量手册的主要体系文件，说明各部门执行质量活动的流程及要求。三阶文件：从二阶程序文件中引申出来， 详细表达各部门运作过程及操作规程， 它是程序文件的支持性作业文件，包括品质活动执行中的各类管理方法、产品性作业指导文件工序作业指导书、设备操作说明书
3、、生产工艺要求、技术规格、校正指导文件 、工程变更、品质检验标准书、产品成认书、岗位职责说明书、图纸等。四阶文件：记录表单，指落实及维护运作中，作为各项证据或统计资料所使用的表格或单据。4 4 职责职责4.1 总裁/副总裁：批准公司的质量方针/目标、质量手册。4.2 管理者代表：负责审核/批准质量手册及相关程序文件。z4.3 各职能部门：负责编写相应的程序文件及作业指导书， 及时签收和保存受控文件， 并将已失效的受控文件退回文控中心。4.4 文控中心：负责本工厂受控文件的整体控制，即受控文件的打印、分发、原版文件的保存等。4.5文件制定、审核、批准与管理职责表：文件类别质量手册程序文件各类管理
4、方法作业指导文件作业指导文件设备操作说明书品质检验标准书岗位职务说明书表格单据外来文件随同文件一同审核、批准部门主管/经理审核其适用性文控文控RD/PE/QE/HR部门经理/主管副总裁制定品管经理主管/经理审查管理者代表副总裁核准总裁管理者代表管制文控5 5 作业程序作业程序5.1 文件制定视工作及组织需要，由权责部门起草编写相关文件， 新文件应由权责部门指定负责人， 以各类文件标准格式草案制定、审核和批准，依职责的4.1 执行。5.2 文件编号5.2.1 文件类别代码一阶一阶层别层别文件文件文件文件QC质量类别手册文件方法指导规图文件QM代码文件编码系统：各类文件之制定，修订均需由文控中心依
5、文件编码规则进展统一编号管理。一阶文件编码方法：T-QM-，其中 T 代表市创世达实业*/Trusda，T 后面两个代表编制部门，QM 代表文件类别(一阶质量手册)，QM 后面的代表流水码及版本。z二阶二阶三阶文件三阶文件四阶四阶其他文件其他文件文件文件工程成认工程图纸书通知变更清单物料规格书表单外来文件程序管理作业检验QPWIZYISPMPCADCREBOMSPEC见WL如：质量手册编码为：T-QA-QM-01A二阶文件编码方法：T-QP-，其中 T 代表市创世达实业*/Trusda，T 后面两个代表编制部门，QP 代表文件类别(二阶程序文件)，QP 后面的代表流水码及版本。如：文件管理控制
6、程序编码为：T-QA-QP-01A5.2.5 三阶文件编码方法：T-1 23456781： T 代表市创世达实业*/Trusda，2、3：代表编制部门，4、5：代表文件类别代码(三阶作业文件)，6、7、8：代表流水码及版本。如：品质检验规编码为：T-QA-IS-01A5.2.6 四阶文件编码方法：T-1 23456789101： T 代表市创世达实业*/Trusda2、3：代表编制部门4、5：代表引用的文件类别6、7：代表引用文件自身的流水号8、9、10：代表流水码及版本。如：文件管理控制程序引申的表单“文件借阅申请单编码为：T-QA-QP-01-04B5.2.7 外来文件编码方法T-W L-
7、1 2345671： T 代表市创世达实业*/Trusda2、3：外来文件，4、5：代表该文件属于何种类别可从一、二、三阶文件类别代码中选择6、7：代表流水码及版本。z如：客户“忆捷国码文件编码为：T-WL-ZY-01A5.2.7 文件版本初版均以 A 版开场，以后以 A、B、C、D. 以此类推。5.2.8 部门代号、阶层文件代码及分发号表示方法：部门名称总裁海外事业部电子商务市场产品部生产工程部生产部5.3 文件建档所有经过批准之文件，必须先将原件和电子档传交至文控中心，由文控中心进展统一归档。5.4 文件分发所有质量体系文件必须由文控进展受控分发。编写部门需填写“文件制定/变更/废弃申请单
8、，写清楚所分发的部门由部门经理审批后交文控， 文控在原件上盖红色“受控正本章，并按需要的分发份数复印文件,并在复印文件上盖蓝色“受控副本章和加注对应的“分发号，填写“文件发放回收记录表，统一分发或回收。所有文件的原件及电子档由文控保存。5.4.2 临时受控文件加盖“临时受控章；所有文件在分发时，接收部门须在“文件发放回收记录表上签名确认，旧版文件必须及时回收。当使用部门需要彩色文件时，则填写“文件补发申请单，文控打印彩色文挡、盖授控章，并发行。5.5 文件使用各部门对使用的文件应建立目录，并按文件分类和编号归档，以便能迅速查阅文件。生产部门所用的作业指导书、检验标准、设备操作说明等文件，须置于
9、作业现场，以方便指导实际作业。任何部门不得自行影印受控文件， 如文件分发数量不够或发现缺页、 破损、 字迹模糊等， 使用部门应填写 “文件补发申请单，由部门主管批准后，向文控申请补发。任何人不得在受控文件上进展涂改。任何部门不得自行编制或使用与受控文件有重复或相冲突的文件或表单。文件借阅时，须填写“文件借阅申请单。z部门代码GMSASACSPEMF分发号010305081714部门名称财务部人力资源部物控部品管部研发中心部门代码DFHRPMCQARD分发号0408111512本公司受控文件属公司商业*容，任何人不得私自带出公司或转借、赠送他人。贮存在计算机的信息媒体，应及时备份，防止丧失。各部
10、门在文件保管人员离职时须做好文件交接，以防文件流失。5.6 文件变更与废止文件假设有不符合现状，需修改或增订时，由提议部门填写“文件制定、变更、废止申请单，并写明修订原因与原起案部门讨论会签，原文件制订单位修改文件时，须对本次变更之主要容加以底划线予以标示，且须将上次变更之标示去除，假设全文容均须变更时可不以底划线标示，但须变更文件版次并呈送权责主管审核。原起案部门须先起草所要修订之容，送交部门经理执行修改，修订后之文件，经权责主管审核和批准后，送交文控发行及管制。文件修订时， 文控依分发时的记录和程序发行新版文件， 同时回收旧版文件， 并登录于 “文件发放回收记录表上。 文件收回时，应注意数
11、量及容的完整性文件废止作业：由原起案部门填写“文件制定、修订、废止申请单，并写明废止原因，经权责主管审核和批准后，送交至文控中心处理。5.7 文件的保存所有文件应使用专用的文件夹，存放于文件柜；电子稿存放于编制部门，文控需存一份电子稿做备份。文件原稿一律由文控保存，副稿文件由各相关部门自行保存。新版文件发行后， 各部门不得再保存旧版文件， 文控收回各部门旧版文件后， 在旧版文件上加盖 “作废章作废纸处理。旧版原稿文件上加盖“保存文件印章后仍须继续保存。5.8 外来文件管理各部门负责收集相关国际标准的最新版本文件，直接引用标准编号由文控中心加盖“外来文件章保存，影印副本进展发放，并在“文件发放回
12、收记录表上作好签收记录外来文件须填写“外来文件总览表以利管理，客户或相关企事业机构提供应本公司作为参考的文件，接获部门需先交由部门主管审阅批签后，交由文控分发给相关部门。各部门应定期确认相关外部文件的最新版本6 6引用文件引用文件无7 7z 7.1. 7.2. 7.3. 7.4. 7.5.一?文件制定，变更，废弃申请单?T-QA-QP-01-01D二?文件发行回收记录表?T-QA-QP-01-02B三?文件借阅申请单?T-QA-QP-01-03B四?文件补发申请单?T-QA-QP-01-04B五?外来文件总览表?T-QA-QP-01-05A8 8流程图流程图实施部门/岗位工作流程相关记录z相关部门/文控文控相关部门/文控文控文件制定文件编号文件建档文件分发z文件制定、变更、废止申请单文件发放申请表记录一览表文件发放回收记录表相关使用部门相关部门/文控文控/各部门文员及文件接收者文件使用文件修订与废止文件保存文件补发申请单文件借阅申请单文件制定、修订、废止申请单z
