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2、一代紧急避孕药弗乃尔弗乃尔 ( (米非司酮片米非司酮片25mg25mg) )更有效更有效:避孕成功率避孕成功率99.6%（美国（美国FDA指定厂商指定厂商全合成米非司酮全合成米非司酮） 更方便更方便: :事后仅需服用一片事后仅需服用一片 更安全更安全: :副作用小且轻微副作用小且轻微只需服用一片的紧急避孕药只需服用一片的紧急避孕药只需服用一片的紧急避孕药只需服用一片的紧急避孕药米非紧急米非紧急米非紧急米非紧急弗乃尔弗乃尔弗乃尔弗乃尔三大特点之一：更有效三大特点之一：更有效三大特点之一：更有效三大特点之一：更有效 一一一一项项项项全全全全国国国国多多多多中中中中心心心心研研研研究究究究，比比比比
3、较较较较了了了了国国国国产产产产左左左左炔炔炔炔诺诺诺诺孕孕孕孕酮酮酮酮紧紧紧紧急急急急避避避避孕孕孕孕药药药药（0.75mg20.75mg20.75mg20.75mg2片片片片）和和和和米米米米非非非非司司司司酮酮酮酮紧紧紧紧急急急急避避避避孕孕孕孕（10mg110mg110mg110mg1片片片片）的的的的效效效效果果果果，米米米米非非非非司司司司酮酮酮酮的的的的失失失失败败败败率率率率为为为为1.4%1.4%1.4%1.4%，而而而而左左左左炔炔炔炔诺诺诺诺孕孕孕孕酮酮酮酮的的的的失失失失败败败败率率率率为为为为3.1%3.1%3.1%3.1%。（吴尚纯。（吴尚纯。（吴尚纯。（吴尚纯 等
4、）等）等）等） 国国国国家家家家计计计计生生生生委委委委组组组组织织织织多多多多中中中中心心心心研研研研究究究究，房房房房事事事事后后后后120120120120小小小小时时时时内内内内口口口口服服服服米米米米非非非非紧紧紧紧急急急急25mg25mg25mg25mg（1514151415141514例例例例）和和和和10mg10mg10mg10mg（1516151615161516例例例例）的的的的随随随随机机机机双双双双盲盲盲盲试试试试验验验验，两组间两组间两组间两组间失败率差异为失败率差异为失败率差异为失败率差异为1.%1.%1.%1.%左右左右左右左右。（肖碧莲。（肖碧莲。（肖碧莲。（肖
5、碧莲 等）等）等）等） 全全全全国国国国18181818个个个个省省省省市市市市的的的的31313131个个个个研研研研究究究究中中中中心心心心进进进进行行行行的的的的房房房房事事事事后后后后120120120120小小小小时时时时内内内内口口口口服服服服25mg25mg25mg25mg米米米米非非非非紧紧紧紧急急急急的的的的扩扩扩扩大大大大临临临临床床床床试试试试验验验验，4917491749174917例例例例，失失失失败败败败率率率率为为为为1.4%1.4%1.4%1.4%。（吴尚纯（吴尚纯（吴尚纯（吴尚纯 等）等）等）等）药代动力学分析n n口服米非司酮吸收迅速，口服米非司酮吸收迅速，
6、半合成半合成与与全合成全合成的米非司的米非司酮酮血液浓度达峰时间分别为血液浓度达峰时间分别为小时小时( (全合成米非原料被美国全合成米非原料被美国FDAFDA指定采购）指定采购）n n血药峰值血药峰值分别为分别为mg/Lmg/L和和mg/Lmg/L但但有明显个体差异有明显个体差异n n体内消除缓慢，消除体内消除缓慢，消除半衰期半衰期约小时服约小时服药后小时血药水平仍可维持在药后小时血药水平仍可维持在mg/Lmg/L左左右右. .n n大规格小剂量广泛应用于抗早孕大规格小剂量广泛应用于抗早孕(25mg*6(25mg*6片片) )n n结论：结论： 全合成全合成全合成全合成米非远米非远半合成半合成
7、米非米非有效率有效率n n华联弗乃尔华联弗乃尔品质稳定性品质稳定性远优于远优于其他其他25mg25mg米非米非弗乃尔弗乃尔弗乃尔弗乃尔三大特点之一：更有效三大特点之一：更有效三大特点之一：更有效三大特点之一：更有效 对对对对紧紧紧紧急急急急避避避避孕孕孕孕药药药药采采采采用用用用目目目目前前前前国国国国际际际际上上上上最最最最先先先先进进进进的的的的系系系系统统统统分分分分析析析析：对对对对28282828项项项项符符符符合合合合随随随随机机机机对对对对照照照照临临临临床床床床试试试试验验验验进进进进行行行行的的的的研研研研究究究究（3 3 3 3篇篇篇篇为为为为国国国国际多中心研究际多中心研
8、究际多中心研究际多中心研究,6,6,6,6篇为国内多中心研究）：篇为国内多中心研究）：篇为国内多中心研究）：篇为国内多中心研究）： 左左左左炔炔炔炔诺诺诺诺孕孕孕孕酮酮酮酮1.5mg1.5mg1.5mg1.5mg单单单单次次次次口口口口服服服服失失失失败败败败率率率率略略略略高高高高于于于于0.75mg0.75mg0.75mg0.75mg两两两两次口服。次口服。次口服。次口服。 25mg25mg25mg25mg米米米米非非非非司司司司酮酮酮酮方方方方案案案案与与与与左左左左炔炔炔炔诺诺诺诺孕孕孕孕酮酮酮酮比比比比较较较较，前前前前者者者者失失失失败败败败率率率率（0.4%0.4%0.4%0.4
9、%）略略略略低低低低于于于于后后后后者者者者（3.1%3.1%3.1%3.1%），左左左左炔炔炔炔诺诺诺诺孕孕孕孕酮酮酮酮失失失失败败败败的的的的危险率是米非司酮的危险率是米非司酮的危险率是米非司酮的危险率是米非司酮的1.491.491.491.49倍以上。倍以上。倍以上。倍以上。 所以，所以，所以，所以，弗乃尔弗乃尔弗乃尔弗乃尔的避孕效果毓婷等左炔类药物的避孕效果毓婷等左炔类药物的避孕效果毓婷等左炔类药物的避孕效果毓婷等左炔类药物弗乃尔弗乃尔弗乃尔弗乃尔三大特点之一：更有效三大特点之一：更有效三大特点之一：更有效三大特点之一：更有效 进进进进口口口口的的的的左左左左炔炔炔炔诺诺诺诺孕孕孕孕酮
10、酮酮酮紧紧紧紧急急急急避避避避孕孕孕孕药药药药保保保保仕仕仕仕婷婷婷婷的的的的说说说说明明明明书书书书中中中中明明明明确确确确表表表表明明明明其其其其失失失失败败败败率率率率约约约约为为为为3%3%3%3%。同同同同时时时时表表表表明明明明超超超超过过过过48484848小小小小时时时时效果下降效果下降效果下降效果下降。 而而而而大大大大量量量量临临临临床床床床研研研研究究究究的的的的结结结结果果果果表表表表明明明明，米米米米非非非非紧紧紧紧急急急急 的的的的失失失失败败败败率率率率为为为为0.4%-1.4%0.4%-1.4%0.4%-1.4%0.4%-1.4%。 超超超超过过过过727272
11、72小小小小时时时时，只只只只要要要要不不不不超过超过超过超过120120120120小时仍有效。小时仍有效。小时仍有效。小时仍有效。弗乃尔弗乃尔弗乃尔弗乃尔三大特点之二：更安全三大特点之二：更安全三大特点之二：更安全三大特点之二：更安全 人人体体细细胞胞体体外外实实验验和和动动物物实实验验结结果果：致致突突变变和和生生殖殖毒毒性性实实验验皆皆为为阴阴性性, ,表表示示米米非非司司酮酮没没有有生生殖殖毒毒性性和和致致癌癌性性。对对动动物物胎胎仔仔实实验验显显示示生生长长发发育育正正常常，所所以以，对对人人体体生生殖殖功功能能和和胚胚胎无影响。胎无影响。弗乃尔弗乃尔弗乃尔弗乃尔不影响今后正常的生
12、育不影响今后正常的生育对胚胎无影响对胚胎无影响弗乃尔弗乃尔弗乃尔弗乃尔三大特点之二：更安全三大特点之二：更安全三大特点之二：更安全三大特点之二：更安全 一一一一般般般般报报报报告告告告弗弗弗弗乃乃乃乃尔尔尔尔不不不不良良良良反反反反应应应应总总总总发发发发生生生生率率率率10%10%10%10%，主主主主要要要要为为为为恶恶恶恶心心心心、呕呕呕呕吐吐吐吐、下下下下腹腹腹腹痛痛痛痛、乳乳乳乳房房房房胀胀胀胀痛痛痛痛、头头头头晕晕晕晕、头头头头痛痛痛痛，程程程程度度度度轻轻轻轻微微微微，可可可可以以以以耐耐耐耐受受受受，不不不不需需需需特特特特殊殊殊殊处处处处理理理理。其其其其中恶心中恶心中恶心中
13、恶心10%10%10%10%、呕吐、呕吐、呕吐、呕吐1%1%1%1% 左左左左炔炔炔炔诺诺诺诺孕孕孕孕酮酮酮酮紧紧紧紧急急急急避避避避孕孕孕孕药药药药不不不不良良良良反反反反应应应应总总总总发发发发生生生生率率率率约约约约为为为为40%40%40%40%，恶恶恶恶心约为心约为心约为心约为25%25%25%25%、呕吐为呕吐为呕吐为呕吐为5%5%5%5%。 左左左左炔炔炔炔诺诺诺诺孕孕孕孕酮酮酮酮两两两两次次次次合合合合并并并并一一一一次次次次服服服服用用用用，剂剂剂剂量量量量增增增增加加加加，不不不不良良良良反反反反应应应应发生率同样增加发生率同样增加发生率同样增加发生率同样增加。弗乃尔弗乃尔
14、弗乃尔弗乃尔弗乃尔弗乃尔不良反应发生率不良反应发生率不良反应发生率不良反应发生率不良反应发生率不良反应发生率明显低于明显低于明显低于明显低于明显低于明显低于左炔诺孕酮左炔诺孕酮左炔诺孕酮左炔诺孕酮左炔诺孕酮左炔诺孕酮弗乃尔弗乃尔与左炔诺孕酮比较与左炔诺孕酮比较弗乃尔弗乃尔弗乃尔弗乃尔左炔诺孕酮左炔诺孕酮服用方法服用方法服用方法服用方法72727272小时内口服小时内口服小时内口服小时内口服一片一片一片一片间隔间隔间隔间隔12121212小时小时小时小时分分分分2 2 2 2次共服次共服次共服次共服2 2 2 2片片片片避孕失败率避孕失败率避孕失败率避孕失败率1%1%1%1%左右左右左右左右3%
15、3%3%3%副反应副反应副反应副反应恶心恶心恶心恶心（10.0%10.0%10.0%10.0%）呕）呕）呕）呕吐（吐（吐（吐（1.0%1.0%1.0%1.0%）恶心恶心恶心恶心（20.0%20.0%20.0%20.0%）呕）呕）呕）呕吐（吐（吐（吐（5.0%5.0%5.0%5.0%）弗乃尔弗乃尔弗乃尔弗乃尔三大特点之二：更安全三大特点之二：更安全三大特点之二：更安全三大特点之二：更安全弗弗弗弗乃乃乃乃尔尔尔尔对对对对月月月月经经经经的的的的影影影影响响响响主主主主要要要要是是是是月月月月经经经经延延延延迟迟迟迟，多多多多见见见见于于于于月月月月经经经经干干干干净净净净后后后后十十十十天天天天内
16、内内内服服服服药药药药，使使使使排排排排卵卵卵卵推推推推迟迟迟迟（推推推推迟迟迟迟排排排排卵卵卵卵是是是是发发发发挥挥挥挥避避避避孕孕孕孕作作作作用用用用），下下下下一一一一次次次次月月月月经经经经也也也也随随随随之之之之推推推推迟迟迟迟，一一一一般般般般不不不不超超超超过过过过一一一一周周周周；月月月月经经经经提提提提前前前前多多多多见见见见于于于于月月月月经经经经来来来来潮潮潮潮前前前前（主主主主要要要要是是是是黄黄黄黄体体体体中中中中期期期期）服服服服药药药药，子子子子宫宫宫宫内内内内膜膜膜膜失失失失去去去去激激激激素素素素支支支支持持持持，剥剥剥剥脱脱脱脱出出出出血血血血，月月月月经经
17、经经提提提提前前前前。这这这这些些些些月月月月经经经经改改改改变变变变都都都都是是是是正正正正常常常常现现现现象象象象。( ( ( (需需需需向向向向消消消消费费费费者者者者解释清楚解释清楚解释清楚解释清楚) ) ) )少少少少少少数数数数数数人人人人人人服服服服服服用用用用用用弗弗弗弗弗弗乃乃乃乃乃乃尔尔尔尔尔尔后后后后后后下下下下下下次次次次次次月月月月月月经经经经经经来来来来来来潮潮潮潮潮潮会会会会会会有有有有有有延延延延延延迟迟迟迟迟迟或或或或或或提前的现象，但对身体的健康无影响提前的现象，但对身体的健康无影响提前的现象，但对身体的健康无影响提前的现象，但对身体的健康无影响提前的现象，
18、但对身体的健康无影响提前的现象，但对身体的健康无影响弗乃尔弗乃尔弗乃尔弗乃尔三大特点之二：更安全三大特点之二：更安全三大特点之二：更安全三大特点之二：更安全药物过量问题药物过量问题 在在耐耐受受性性超超过过剂剂量量，应应当当警警惕惕肾肾上上腺腺衰衰竭竭征征兆兆。研研究究中中，给给予予健健康康非非妊妊娠娠妇妇女女和和男男性性对对象象单单次次口口服服1800mg1800mg（现现剂剂量量的的7272倍倍）米米非非司司酮酮，未未见见有有严严重重不不良良反反应应报报告告。说说明明服服用用弗乃尔弗乃尔弗乃尔弗乃尔用于紧急避孕的剂量用于紧急避孕的剂量是非常安全的是非常安全的。弗乃尔弗乃尔弗乃尔弗乃尔三大特
19、点之二：更安全三大特点之二：更安全三大特点之二：更安全三大特点之二：更安全孕妇及哺乳期妇女用药孕妇及哺乳期妇女用药 尚尚不不知知道道米米非非司司酮酮是是否否被被分分泌泌在在乳乳汁汁中中。但但是是，许许多多有有相相似似化化学学结结构构的的药药物物会会被被分分泌泌到到乳乳汁汁中中。由由于于米米非非司司酮酮对对婴婴儿儿的的影影响响尚尚不不清清楚楚，哺哺乳乳妇妇女女应应当当咨咨询询医医生生以以决决定定是是否否应应当在用药后停止哺乳若干天。当在用药后停止哺乳若干天。 弗乃尔弗乃尔弗乃尔弗乃尔弗乃尔弗乃尔对哺乳妇女本身无影响对哺乳妇女本身无影响对哺乳妇女本身无影响对哺乳妇女本身无影响弗乃尔弗乃尔弗乃尔弗乃
20、尔三大特点之二：更安全三大特点之二：更安全三大特点之二：更安全三大特点之二：更安全弗乃尔弗乃尔弗乃尔弗乃尔左炔诺孕酮左炔诺孕酮左炔诺孕酮左炔诺孕酮 （毓婷等）（毓婷等）（毓婷等）（毓婷等）禁忌证禁忌证禁忌证禁忌证一般无绝对禁忌。一般无绝对禁忌。一般无绝对禁忌。一般无绝对禁忌。对本品过敏者，严对本品过敏者，严对本品过敏者，严对本品过敏者，严重心血管疾患，严重心血管疾患，严重心血管疾患，严重心血管疾患，严重肝、肾功能不全重肝、肾功能不全重肝、肾功能不全重肝、肾功能不全患者及肾上腺皮质患者及肾上腺皮质患者及肾上腺皮质患者及肾上腺皮质功能不全者禁用。功能不全者禁用。功能不全者禁用。功能不全者禁用。乳腺
21、癌、生殖器官癌、乳腺癌、生殖器官癌、乳腺癌、生殖器官癌、乳腺癌、生殖器官癌、肝功能异常或近期有肝肝功能异常或近期有肝肝功能异常或近期有肝肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、静脉血栓病或黄疸史、静脉血栓病或黄疸史、静脉血栓病或黄疸史、静脉血栓病、脑血管意外、高血病、脑血管意外、高血病、脑血管意外、高血病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、压、心血管病、糖尿病、压、心血管病、糖尿病、压、心血管病、糖尿病、高血脂症、精神抑郁患高血脂症、精神抑郁患高血脂症、精神抑郁患高血脂症、精神抑郁患者以及者以及者以及者以及40404040岁以上妇女禁岁以上妇女禁岁以上妇女禁岁以上妇女禁用。用。用。用。弗乃尔弗乃尔
22、弗乃尔弗乃尔弗乃尔弗乃尔的禁忌证明显少于左炔诺孕酮，的禁忌证明显少于左炔诺孕酮，的禁忌证明显少于左炔诺孕酮，的禁忌证明显少于左炔诺孕酮，的禁忌证明显少于左炔诺孕酮，的禁忌证明显少于左炔诺孕酮，适用人群更为广泛适用人群更为广泛适用人群更为广泛适用人群更为广泛适用人群更为广泛适用人群更为广泛弗乃尔弗乃尔弗乃尔弗乃尔三大特点之三：更方便三大特点之三：更方便三大特点之三：更方便三大特点之三：更方便 在无防护性同房或避孕失败房事后在无防护性同房或避孕失败房事后7272小时内，口服一片即可小时内，口服一片即可。 建议：本周期内不应再有无防性性生建议：本周期内不应再有无防性性生活或采用避孕套避孕。活或采用避
23、孕套避孕。弗乃尔弗乃尔弗乃尔弗乃尔弗乃尔弗乃尔最值得信赖的紧急避孕药最值得信赖的紧急避孕药最值得信赖的紧急避孕药最值得信赖的紧急避孕药注意事项注意事项n n在本次月经周期前至少有一次正常月经在本次月经周期前至少有一次正常月经n n服药后到下次月经来潮前，必须采取有效避服药后到下次月经来潮前，必须采取有效避孕措施孕措施n n经确诊已怀孕妇女不应使用米非紧急经确诊已怀孕妇女不应使用米非紧急n n不作为常规避孕药使用，只作为紧急避孕药不作为常规避孕药使用，只作为紧急避孕药使用使用n n1小时内发生呕吐，应再补服小时内发生呕吐，应再补服1片片n n失败者建议终止妊娠失败者建议终止妊娠避孕失败出现的可能
24、性避孕失败出现的可能性:n n1.服药后一小时内发生呕吐未补服服药后一小时内发生呕吐未补服n n2.服药时间已超过服药时间已超过120小时小时n n3.120小时内有多次房事小时内有多次房事n n4.服药后的房事无防护，即服药后未采取有服药后的房事无防护，即服药后未采取有效的避孕措施效的避孕措施弗乃尔弗乃尔可以用于可以用于40岁以上妇女岁以上妇女n n1.1.左炔诺孕酮左炔诺孕酮左炔诺孕酮左炔诺孕酮 40 40岁以上妇女由于卵巢功能逐步开岁以上妇女由于卵巢功能逐步开岁以上妇女由于卵巢功能逐步开岁以上妇女由于卵巢功能逐步开始衰退，体内雌、孕激素分泌逐步减少，临床上可始衰退，体内雌、孕激素分泌逐步
25、减少，临床上可始衰退，体内雌、孕激素分泌逐步减少，临床上可始衰退，体内雌、孕激素分泌逐步减少，临床上可能出现能出现能出现能出现月经紊乱月经紊乱月经紊乱月经紊乱现象。左炔诺孕酮紧急避孕药单次现象。左炔诺孕酮紧急避孕药单次现象。左炔诺孕酮紧急避孕药单次现象。左炔诺孕酮紧急避孕药单次服用剂量是常规避孕药中孕激素的服用剂量是常规避孕药中孕激素的服用剂量是常规避孕药中孕激素的服用剂量是常规避孕药中孕激素的1010倍，摄入过多倍，摄入过多倍，摄入过多倍，摄入过多可能影响体内激素水平的平衡而导致月经紊乱进一可能影响体内激素水平的平衡而导致月经紊乱进一可能影响体内激素水平的平衡而导致月经紊乱进一可能影响体内激
26、素水平的平衡而导致月经紊乱进一步步步步加重加重加重加重。同时随着年龄的增长。同时随着年龄的增长。同时随着年龄的增长。同时随着年龄的增长4040岁以上妇女癌症及岁以上妇女癌症及岁以上妇女癌症及岁以上妇女癌症及心血管疾病的发生率提高，而人们对激素类短效口心血管疾病的发生率提高，而人们对激素类短效口心血管疾病的发生率提高，而人们对激素类短效口心血管疾病的发生率提高，而人们对激素类短效口服避孕药是否会增加癌症及心血管疾病存有疑虑，服避孕药是否会增加癌症及心血管疾病存有疑虑，服避孕药是否会增加癌症及心血管疾病存有疑虑，服避孕药是否会增加癌症及心血管疾病存有疑虑，所以所以所以所以4040岁以上妇女禁用岁以
27、上妇女禁用岁以上妇女禁用岁以上妇女禁用n n2.2.弗乃尔弗乃尔弗乃尔弗乃尔无明显的雌、孕激素活性无明显的雌、孕激素活性无明显的雌、孕激素活性无明显的雌、孕激素活性。6 6倍剂量的药物倍剂量的药物倍剂量的药物倍剂量的药物流产制剂（含珠停等）在流产制剂（含珠停等）在流产制剂（含珠停等）在流产制剂（含珠停等）在4040岁以上妇女人群中临床岁以上妇女人群中临床岁以上妇女人群中临床岁以上妇女人群中临床上已安全使用多年，作为紧急避孕药单次服用剂量上已安全使用多年，作为紧急避孕药单次服用剂量上已安全使用多年，作为紧急避孕药单次服用剂量上已安全使用多年，作为紧急避孕药单次服用剂量小，因此小，因此小，因此小，
28、因此4040岁以上可安心服用。岁以上可安心服用。岁以上可安心服用。岁以上可安心服用。 规规 格格 25mg25mg片片/ /盒。盒。 包包 装装 双铝箔包装。双铝箔包装。 贮贮 藏藏 遮光，密闭，在干燥处保存。遮光，密闭，在干燥处保存。 有有 效效 期期 五年。五年。 批准文号批准文号 国药准字国药准字H20000628H20000628 生产单位生产单位 上海新华联药业有限公司上海新华联药业有限公司 弗乃尔弗乃尔的基本情况的基本情况n n弗乃尔弗乃尔25mg*1片片n n全国统一零售价：全国统一零售价：22.8元元/盒盒 Thank you! Thank you! 全国总经销商全国总经销商 深圳金易德药业有限公司深圳金易德药业有限公司谢谢 谢！谢！结束语结束语谢谢大家聆听！谢谢大家聆听！29
