国内气管插管生产厂家统计231447

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1、欢迎您阅读并下载本文档，本文档来源于互联网整理，如有侵权请联系删除!我们将竭诚为您提供优质的文档！ 生产单位 产品名称 注册号 产品性能结构及组成 产品适 用范围 规格型号 上海怡新医疗设备有限责任公司 气管插管 沪食药监械(准)字 2009 第2660308 号 新乡市金世康医疗器械有限公司 气管插管 豫食药监械(准)字 2009 第2660325 号 山东高赛德科技发展股份有限公司 气管插管 鲁食药监械(准)字 2009 第2660341 号 6.0、 6.5、 7.0、7.5、 8.0、 8.5、9.0 新乡市驼人医疗器械有限公司 气管插管 豫食药监械(准)字 2009 第2660395

2、 号 广东龙心医疗器械有限公司 气管插管 粤食药监械(准)字 2009 第2660694 号 由套囊、气管插管、充气管、指示球囊、单向阀和接头组成。 ID2.0、2.5、3.0、 3.5、 4.0、4.5、 5.0、 5.5、6.0、 6.5、 7.0、7.5、 8.0、 8.5、9.0、 9.5、 10.0、10.5、11.0 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 气管插管 沪食药监械(准)字 2010 第2660673 号 江西奥格兰医疗器械有限公司 气管插管 赣食药监械(准)字 2010 第2660267 号 深圳市库珀科技发展有限公司 气管插管 粤食药监械(准)字 2010 第266044

3、2 号 普通型：TT-2.0、2.5、3.0、 3.5、 4.0、4.5、 5.0、 5.5、6.0、 6.5、 7.0、7.5、 8.0、 8.5；双腔型：TT-33、TT-35、37、39；加强型：TT-2.0、2.5、3.0、 3.5、 4.0、4.5、 5.0、 5.5、6.0、 6.5、 7.0、7.5、8.0、8.5 新乡市驼人贝气管插管 豫食药监械(准)本产品主要由医用 PVC 材料制成的管体、接适用于临床人2.0#11.0# 欢迎您阅读并下载本文档，本文档来源于互联网整理，如有侵权请联系删除!我们将竭诚为您提供优质的文档！ 斯特医疗器械有限公司 字 2011 第2660095

4、号 头、套囊、充气管、气阀、指示球囊等结构组成。 体临时呼吸通道使用。 杭州山友医疗器械有限公司 气管插管 浙食药监械(准)字 2011 第2660197 号 产品由气管插管主管、可充起套囊、充气管、指示气囊、气阀、插管接头组成。产品细胞毒性应不大于级，应无皮肤致敏反应，应无粘膜刺激反应；产品检验液与空白对照液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不超过 2.0ml，铅、锌、砷、钡、锡的总含量应不超过 1 g/ml，镉的含量不超过 0.1 g/ml，检验液与空白对照液的 PH 值之差不超过1.5， 蒸发残渣的总量不超过 5mg；产品应无菌，无致热原，采用环氧乙烷灭菌时，放置 7 天后，其残留量不大于10

5、mg/kg；产品的其他性能指标应符合YY0337.1-2002 的要求。 产品供医护人员在急诊科、ICU 及各科室进行麻醉或急救复苏时使用。 型 ( 普 通型)、型(加强型) 上海全安医疗器械有限公司 气管插管 沪食药监械(准)字 2011 第2660892 号(更) 组成：由管身、插管接头、套囊(如有)、单向阀、指示球囊、充气管组成。性能结构：1)套囊充气直径： 套囊充起直径应为标称值标称值的 15%2)缩陷试验：按给定方法进行缩陷试验时，钢球应能自由通过插管 3)突出试验：按给定方法进行突出试验时， 充起后的套囊的任何部分不应超过斜面的最近边缘。4)环氧乙烷残留量不应超过 10 g/g5)

6、产品应无菌。 该产品临床供急救时气管插管及麻醉用。 山东百多安医疗器械有限公司 气管插管 鲁食药监械(准)字 2011 第2660198 号 主要由管体、套囊、充气管和接头等组成。 适用于需要手术麻醉等病人需要建立机械通气以及耳鼻喉科和重症监护病人的急救，经鼻或口插入通气。 带囊型、不带囊型 杭州山友医疗器械有限公司 插管管芯 浙杭食药监械(准)字 2011 第1660290 号 产品由金属丝内芯及 PVC 外套管组成。产品应表面光洁、头部圆滑，无金属丝外露。产品应具可塑性。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌，放置 7 天后，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。 产品供医护人员在为病人行气管插管术

7、时协助插管用。 6Fr、10Fr 、14Fr 江苏亚华生物科技工程有限公司 插管固定器 苏扬食药监械(准)字 2011 第1660211 号 插管固定器采用高分子材料制成，由固定螺栓、咬口、固定带、牵引器等组成。应无菌。 供临床固定器官插管等插管用。 TP-M( 成 人型)、TP-S(儿童型) 上海德朗医疗设备有限公司 双腔支气管插管 沪食药监械(准)字 2009 第2660155 号 河南省健琪医疗器械有限公司 加强型气管插管 豫食药监械(准)字 2009 第2660079 号 欢迎您阅读并下载本文档，本文档来源于互联网整理，如有侵权请联系删除!我们将竭诚为您提供优质的文档！ 江苏科创医疗用

8、品有限公司 气管切开插管 苏食药监械(准)字 2009 第2660572 号 泰州市美诺医疗器械有限公司 气管切开插管 苏食药监械(准)字 2009 第2660593 号 新乡市驼人医疗器械有限公司 加强型气管插管 豫食药监械(准)字 2009 第2660394 号 新乡市驼人医疗器械有限公司 气管切开插管 豫食药监械(准)字 2010 第2660098 号 上海上医康鸽医用器材有限责任公司 气管切开插管 沪食药监械(准)字 2010 第2661095 号 淄博汉威医疗仪器有限公司 气管插管固定器 鲁淄食药监械(准)字 2010 第1540006 号 挪度医疗器械(苏州)有限公司 医用插管固定

9、器 苏苏食药监械(准)字 2010 第1540511 号 新乡市贝斯特医疗器械有限公司 加强型气管插管 豫食药监械(准)字 2010 第2660363 号 深圳市益心达医学新技术有限公司 气管切开插管 粤食药监械(准)字 2011 第2660145 号 由外插管、套囊、指示球囊、充气管、充气阀及固定翼等组成。 适用于需要进行麻醉、人工通气或其它辅助呼吸(但不仅限于这些用途)的病人。 SCW6.5、SCW-7.0、SCW-7.5、SCW-8.0、SCW-8.5 新乡市驼人贝斯特医疗器械有限公司 气管切开插管 豫食药监械(准)字 2011 第2660100 号 本产品主要由医用无毒 PVC、 高弹

10、体等材料制成的管体、固定翼、充气管、套囊、指示球囊、气阀、插管芯等组成。 适用于需紧急气管切开进行人工通气时使用。 普通型、 加强型 新乡市驼人医疗器械有限公司 气管插管引导丝 豫食药监械(准)字 2011 第2660204 号 本产品由外套塑料软管和铝制内芯组成。 供医疗机构在辅助气管插管插入时使用。 型号： 硬 质型；规 格 ：Fr6 、 Fr8 、Fr10、Fr12、Fr14、Fr16 新乡市驼人贝斯特医疗器械有限公司 双腔支气管插管 豫食药监械(准)字 2011 第2660094 号 本产品由医用无毒 PVC、 高弹体材料制成的支气管套囊、气管套囊、指示球囊、充气管、气阀、四通、管体、

11、接头、旋转接头、延长管等组成。 适用于胸腔及心血管手术，危重病人单肺独立时，同步或不同步通气时。 Fr28、Fr31、Fr33、Fr35、Fr37、Fr39、Fr40(左侧/右侧) 欢迎您阅读并下载本文档，本文档来源于互联网整理，如有侵权请联系删除!我们将竭诚为您提供优质的文档！ 泰州市明源堂医疗器械有限公司 气管插管固定器 苏泰食药监械(准)字 2011 第1540046 号 气管插管固定器由固定螺栓、咬口、固定器、面部固定装置组成。分灭菌和非灭菌两种。灭菌产品，产品应无菌，EO 残留量不大于 10g/g。 用于临床固定气管插管 上海全安医疗器械有限公司 气管切开插管 沪食药监械(准)字 2

12、011 第2660893 号(更) 产品由管身、插管接头、套囊、固定翼、充气管、吸痰管(仅限 PW04-S 型)、单向阀、指示球囊、内插管组成。管身、套囊、固定翼、充气管、吸痰管(仅限 PW04-S 型)和指示球囊采用符合 GB15993-1995 中规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。接头为 POM，插管芯为 PE。主要技术指标：1、机器端：接头不应相对于插管进行纵向移动；2、固定翼：固定翼不应相对于插管进行纵向移动；3、套囊充气直径：套囊的充气直径应为标称值标称值的 15%；4、套囊缩陷试验：套囊按给定方法进行缩陷试验时，钢球应能自由通过插管；5、套囊突出试验：套囊按给定方法进行突出

13、试验时，充气后的套囊的任何部分不应超过斜面的最近边缘；6、环氧乙烷残留量：不应超过 10 g/g；7、无菌：产品应无菌。 该产品供临床用于需要进行麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的病人。 PW04-T-60、65、70、75、80、85、90、95 、 100 、PW04-S-60、65、70、75、80、85、90、95、100 山东百多安医疗器械有限公司 气管切开插管 鲁食药监械(准)字 2011 第2660199 号 带囊型由管体和外圆锥接头、指示球囊、充气管、充气阀、套囊(如有)、固定翼、插管芯等组成，不带囊型由管体、接头等组成。 适用于临床连接麻醉机等为患者气管切开供氧用。 带囊型、不带

14、囊型 深圳市益心达医学新技术有限公司 气管切开插管包 粤食药监械(准)字 2011 第2660803 号 由气管切开插管、导丝、导丝导引器、导丝弯头护套、一次性溶药注射器、手术刀、脱脂棉纱布、消毒刷、医用手套、中单、小单和孔巾组成。气管切开插管主要由聚氯乙烯(PVC)材料制成，插管芯由聚乙烯(PE)材料制成，导 主要用于需要进行麻醉、 人工通气或其他辅助呼吸(但不仅限于这些用途)的患者一次性使用。 SCW-TRTP1、SCW-TRTP2、SCW-TRTP3 北京纽创科技有限公司 气管切开插管 国食药监械(许)字 2012 第2660049 号 导管、气囊、葫芦头固定片、接头、插管辅助器、显影充

15、气管、气袋、阀门。 本产品为一次性使用,主要用于在使用呼吸器 10 天后仍无法自主呼吸,长期性呼吸衰竭且需长期性依赖呼吸机、 气道阻塞和无法自行排痰的病患。 6.5、 7.0、 7.5、8.0、 8.5、 9.0、9.5、10 北京纽创科技有限公司 气管切开插管 国食药监械(许)字 2012 第2660050 号 产品由导管、气囊、葫芦头固定片、接头、插管辅助器、显影充气管、气袋、阀门组成。 本产品为一次性使用,主要用于在使用呼吸6.5、 7.0、 7.5、8.0、 8.5、 9.0、9.5、10 欢迎您阅读并下载本文档，本文档来源于互联网整理，如有侵权请联系删除!我们将竭诚为您提供优质的文档

16、！ 器 10 天后仍无法自主呼吸,长 期性呼吸衰竭且需长期性依赖呼吸机、 气道阻塞和无法自行排痰的病患。 圣光医用制品有限公司 加强型气管插管 豫食药监械(准)字 2012 第2660104 号 带套囊型由管身、套囊、充气管、指示球囊、单向阀、 接头、 插管芯(选配件， 可无)组成； 不带套囊型由管身、接头、插管芯(选配件，可无)组成。 经患者的口腔或鼻腔插入气管内， 建立机械通气的通道， 供患者吸入氧气或麻醉气体， 实现人工通气。 经口腔 带 套囊型、 经口不带套囊型、 经鼻腔带 套 囊型、 经鼻腔不带套囊型、 经口/鼻带套囊型、 井口/鼻不带套囊型 规格：2.0、2.5、3.0、 3.5、

17、 4.0、4.5、 5.0、 5.5、6.0、 6.5、 7.0、7.5、 8.0、 8.5、9.0、 9.5、 10.0、10.5、11.0 新乡市驼人医疗器械有限公司 单腔支气管插管 豫食药监械(准)字 2012 第2660148 号 该产品由气管插管、四通接头、导丝组成。 适用于胸腔及心血管手术， 危重病人单肺独立时， 同步或不同步通气时使用。 7.0#、7.5# 新乡市驼人医疗器械有限公司 双腔支气管插管 豫食药监械(准)字 2012 第2660149 号 该产品由双腔支气管插管、多功能接头、呼吸道用吸引导管、导芯组成。 适用于胸腔及心血管手术，危重病人单肺独立时，同步或不同步通气时使

18、用。 Fr26、Fr28、Fr31、Fr32、Fr33、Fr35、Fr37、Fr39、Fr41(左侧/右侧) 上海全安医疗器械有限公司 加强型气管插管 沪食药监械 (准)字 2012 第2660690 号 产品由钢丝加强气管插管管身、插管接头、套囊(如有)、单向阀、指示球囊、堵塞帽、充气管组成。由聚氯乙烯和不锈钢弹簧材料制成。主要技术指标：1、气管插管接头：应符合YY0337.1 和 YY1040 规定的 15mm 锥头；病人端的端口应与接头的轴向成(905)；2、斜面：气管插管病人端端部应有一个 3810的斜面角；3、套囊：应符合 YY0337.1本产品供临床人工建立临时呼吸通道时使用。 P

19、W12-30-U; PW12-35-U; PW12-40-U; PW12-45-U; PW12-50-U; PW12-50-C; PW12-55-C; PW12-60-C; 欢迎您阅读并下载本文档，本文档来源于互联网整理，如有侵权请联系删除!我们将竭诚为您提供优质的文档！ 中相关要求；4、自由端：应能与符合GB/T1962.1 的 6%(鲁尔)外圆锥接头配合；5、墨菲孔眼：应位于斜面的对侧；6、外观：气管插管管胚表面应光洁、印刷清晰、牢固；套囊壁厚均匀，孔口不应有锐边，斜面应圆滑；7、产品应无菌。 PW12-65-C; PW12-70-C; PW12-75-C; PW12-80-C; PW12

20、-85-C; PW12-90-C; PW12-95-C 东莞科威医疗器械有限公司 一次性使用静脉插管(商品名：静脉插管) 国食药监械(准)字 2009 第3660133 号 塑料直头、塑料弯头其结构为一根塑料软管(可内含不锈钢丝作加强筋)附加接头组成。金属弯头其结构为弯头、一根塑料软管(可内含不锈钢丝作加强筋)附加不锈钢接头组成。 用于在体外循环施行心脏直视手术时引出血液。 规格： Fr14、 Fr16、 Fr18、 Fr20、 Fr22、 Fr24、Fr26、Fr28、Fr30、 Fr32、Fr34、 Fr36、 Fr38、 Fr40、 Fr42；型号：塑料直头、塑 料 弯头、金 属 弯头。

21、 广州市韦士泰医疗器械有限公司 气管切开插管(成人用插管及接头) 粤食药监械(准)字 2009 第2660121 号 由管身、接头、固定翼、插管芯和套囊、与套囊配套的配件(单向阀、套囊充气管、指示球囊)组成，其主要原材料为 PVC 料。 适用于通过气管切开手术为需要麻醉、 人工通气或其它辅助呼吸的成年患者提供呼吸通道时一次性使用。 ID6.5mm、ID7.0mm、ID7.5mm、ID8.0mm、ID8.5mm、ID9.0mm、ID9.5mm、ID10.0mm 、ID10.5mm 、ID11.0mm 杭州博菲医疗器械有限公司 气管切开插管(成人用插管及接头) 浙食药监械(准)字 2009 第26

22、60317 号 有套囊气管插管主要由管身、接头、固定翼、插管芯、套囊和套囊配套的的配件(单向阀、套囊充气管、指示球囊)组成；无套囊气管插管主要由管身、接头、固定翼、插管芯等部件组成。产品细胞毒性应不大于级，应无致敏性、无黏膜刺激反应；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，残留量应小于 10ug/g。 气管切开插管的预期用途是通过气管切开术为需要麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的病人提供呼吸通路。 有套囊、无套囊(ID6.5, ID7.0, ID7.5, ID8.0, ID8.5, ID9.0, ID9.5, ID10.0,ID10.5,ID11.0)。 广州市韦士泰医疗器械有限公司 气管插管(常用型插管

23、及接头) 粤食药监械(准)字 2009 第2660119 号 采用 PVC 材料制造，由管身、接头和套囊(如果有)以及套囊的配套部件带单向阀的指示气泡等组成。分为带气囊、不带气囊两型。 本产品临床供急救时气管插管及麻醉用。 .0mm、2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、欢迎您阅读并下载本文档，本文档来源于互联网整理，如有侵权请联系删除!我们将竭诚为您提供优质的文档！ 5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm、10.5mm、11.0mm 漯河市曙光医疗器械有限公司 一次性使用气管插

24、管 豫食药监械(准)字 2009 第2660071 号 沧州市岚康医用开发有限公司 一次性使用插管检查包 冀沧食药监械(准)字 2009 第1640012 号 江苏华东医疗器械实业有限公司 一次性使用气管插管 苏食药监械(准)字 2009 第2660001 号 泰州市美诺医疗器械有限公司 一次性使用气管插管 苏食药监械(准)字 2009 第2660015 号 湖州康源医疗器械有限公司 一次性使用气管插管包 浙食药监械(准)字 2009 第2660238 号 产品由器械托盘、吸引器连接管、气管插管、吸痰管、医用脱脂纱布、不粘敷贴、橡胶医用手套和牙垫组成。产品与皮肤、黏膜接触的器械生物学性能：细胞

25、毒性应不大于一级、无口腔粘膜刺激反应、无皮肤刺激反应；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，放置 14 天后，其残留量应不大于 10mg/kg。 产品供临床手术、急救时气管插管用。 扬州市长丰卫生器械有限公司 一次性使用气管插管 苏食药监械(准)字 2009 第2660383 号 海宁市绿健医疗用品有限公司 一次性使用气管插管包 浙食药监械(准)字 2009 第2660033 号 产品主要由器械托盘、乳胶医用手套、医用纱布、塑料吸引管、吸痰管、牙垫、胶带、一次性气管导管、一次性使用充气筒、台巾纸等组成。吸痰管和塑料吸引管表面光滑，无明显杂质、污物，透明度能保证观察液面情况；气管导管的套囊充盈，持

26、续时间不小于 4h， 充气道不泄露；气管导管的接头机器端的尺寸符合YY91013-1999要求；压垫能承受 5kg 的径向压力，不塌瘪；气管导管、吸痰管和牙垫的细胞毒性不大于 1 级、皮内刺激刺激反应不大于产品供临床手术、急救时气管插管用。 I 型、II 型、III 型 欢迎您阅读并下载本文档，本文档来源于互联网整理，如有侵权请联系删除!我们将竭诚为您提供优质的文档！ 1 级、致敏反应小于 1 级；产品无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂前，其残留量不大于10mg/Kg。 扬州市亚华生物科技工程有限公司 一次性使用气管插管 苏食药监械(准)字 2009 第2660655 号 扬州华夏医疗器械有限公司

27、 一次性使用气管插管 苏食药监械(准)字 2009 第2660500 号 杭州博菲医疗器械有限公司 一次性使用气管插管 浙食药监械(准)字 2009 第2660630 号 本产品由管身、接头、抽液管(如果有)、抽液接头及盖子(如果有)、 套囊(如果有)、 单向阀(如果有)、充气管(如果有)、指示球囊(如果有)、X 光摄影线等组成。分为ET-01：无套囊，无抽液管， ET-02： 有套囊， 无抽液管， ET-02S：有套囊和抽液管三种型号。其主要原材料为医用级 PVC。 气管插管供临床施行气管内插管术时， 用于抢救病人和气管内麻醉。 ID 2.0、2.5、3.0、 3.5、 4.0、4.5、 5

28、.0、 6.0、6.5、 7.0、 7.5、8.0、 8.5、 9.0、9.5 、 10.0 、10.5 、 11.0 (ET-01,ET-02,ET-02S) 浙江海圣医疗器械有限公司 一次性使用气管插管 浙食药监械(准)字 2009 第2660641 号 一次性使用气管插管主要由管体、套囊、充气管、指示球囊、插管接头和充气阀等组成。产品连接应牢固，套囊内充入 20KPa 气体后， 持续 15min 应不泄漏； 产品细胞毒性反应应不大于 1 级， 无刺激反应和致敏反应； 产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10ug/g。 一次性使用气管插管适用于临床在患者和麻醉机间建立人工气道用

29、。 QGCG-2.0A（2.5、3.0、3.5、 4.0、 4.5、5.0、 5.5、 6.0、6.5、 7.0、 7.5、8.0、 8.5、 9.0、9.5 、 10.0 、10.5、11.0） 、QGCG-2.0A（2.5、3.0、3.5、 4.0、 4.5、5.0、 5.5、 6.0、6.5、 7.0、 7.5、8.0、 8.5、 9.0、9.5 、 10.0 、10.5、11.0） 杭州坦帕医疗科技有限公司 一次性使用气管插管 浙食药监械(准)字 2009 第2660660 号 气管插管分为口鼻两用型、经口型、经鼻型、钢丝加强型。口鼻两用型、经口型、经鼻型：又可分为有套囊和无有套囊两类

30、。 无套囊气管插管主要由气管插管(通气主管)、接头(15mm接头)组成，有套囊气管插管还应有套囊、充气管、指示球囊、充气阀门(止逆阀)或导丝组成。钢丝加强型：又可分为有套囊和无有套囊两类。无套囊气管插管主要由气管插管(通气主管)、 接头(15mm 接头)、 螺旋式加强丝(弹簧)组成，有套囊气管插管还应有套囊、充气管、气管插管主要用于手术中建立患者的呼吸通道。 口鼻两用型、经口型、 经鼻型、 钢丝加强型 欢迎您阅读并下载本文档，本文档来源于互联网整理，如有侵权请联系删除!我们将竭诚为您提供优质的文档！ 指示球囊、充气阀门(止逆阀)、导丝组成。气管插管应无致敏反应和口腔粘膜刺激反应，细胞毒性应不大

31、于 2 级；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌， 出厂时环氧乙烷残留量不大于 10 g/g。 杭州风华医疗器械有限公司 一次性使用插管咽喉镜 浙杭食药监械(准)字 2009 第1050019 号 产品由主体、发光管等组成。主体采用 ABS材料制成， 发光管采用3V/200mA小晶泡制成。产品的安全性能符合注册产品标准要求， 产品使用环氧乙烷灭菌， 出厂前环氧乙烷残留量不大于 10mg/Kg，产品应无菌。 产品供医院给麻醉病人插管、吸痰时使用。 大、中、小 河南飘安高科股份有限公司 一次性使用气管插管包 豫食药监械(准)字 2009 第2660251 号 河南省新医卫生材料有限公司 一次性使用气管插

32、管包 豫食药监械(准)字 2009 第2260279 号 山东天工医用品有限公司 一次性使用气管插管 鲁食药监械(准)字 2009 第2660237 号 普通型、 加强型、 防滑脱型 新乡市驼人医疗器械有限公司 一次性使用气管插管包 豫食药监械(准)字 2009 第2660392 号 斯莱达医疗用品(惠州)有限公司 一次性使用气管插管 粤食药监械(准)字 2009 第2660413 号 普通型和经鼻型由机器端、套囊、充气腔、充气管、指示气囊、病人端组成；加强型由机器端、套囊、充气腔、充气管、指示气囊、病人端、加强塑料管组成。 供临床经口腔或鼻腔插入气管内，建立呼吸通道时一次性使用。 型号： 普

33、 通型、经鼻型、加强型。普通型规格：2.5、3.5、 4.0、 4.5、5.5、 6.0、 6.5、7.0、 7.5、 8.5、9.0、9.5；经鼻型规 格 ：6.0、 7.0、 8.0；加强型规格：3.0、 3.5、 4.5、5.0、 6.5、 7.0、7.5 珠海福尼亚医用高分子材料制品有限公司 一次性无菌气管插管 粤食药监械(准)字 2009 第2660432 号 通气管插管、经口气管插管、经鼻气管插管分为有套囊和无套囊两种。不带套囊插管由气管插管导管和气管插管接头组成；带套囊插管由气管插管导管、气管插管接头、充气管、指示球囊、套囊、单向阀组成。可冲洗气管插管由气管插管导管、气管插管接头

34、、充气管、指示球囊、套囊、单向阀、冲洗导管、套盖带、冲洗接头、盖帽组成。 供医疗单位对患者实施气管插管术时一次性使用。 QG-P1-2.0（2.5、3.0、3.5、 4.0、 4.5、5.0、 5.5、 6.0、6.5、 7.0、 7.5、8.0、 8.5、 9.0、9.5.10.0）QG-P2-3.0欢迎您阅读并下载本文档，本文档来源于互联网整理，如有侵权请联系删除!我们将竭诚为您提供优质的文档！ （3.5、4.0、4.5、 5.0、 5.5、6.0、 6.5、 7.0、7.5、 8.0、 8.5、9.0 、 9.5 、10.0） ； 经口气管 插 管 ：QG-K1-3.0（3.5、4.0、

35、4.5、 5.0、 5.5、6.0、 6.5、 7.0、7.5、 8.0、 8.5、9.0 、 9.5 、10.0） 、QG-K2-4.0（4.5、5.0、5.5、 6.0、 6.5、7.0、 7.5、 8.0、8.5、 9.0、 9.5、10.0） ； 经鼻气管 插 管 ：QG-B1-3.0（3.5、4.0、4.5、 5.0、 5.5、6.0、 6.5、 7.0、7.5、 8.0、 8.5、9.0 、 9.5 、10.0） 、QG-B2-4.0（4.5、5.0、5.5、 6.0、 6.5、7.0、 7.5、 8.0、8.5、 9.0、 9.5、10.0） ； 可冲洗气管插 管 ：QG-C2-

36、6.0（6.5、7.0、7.5、 8.0、 8.5、9.0） 珠海福尼亚医用高分子材料制品有限公司 一次性加强型气管插管 粤食药监械(准)字 2009 第2660433 号 不带套囊型由气管插管导管和气管插管接头和加强丝组成。带套囊型由气管插管导管、气管插管接头、充气管、指示球囊、套囊、单向阀和加强丝组成。 供医疗单位对患者实施气管插管术时一次性使用。 不 带 套 囊型 :QG-J1-3.0（3.5-9.5） ；带套囊 型 ：QG-J2-5.0欢迎您阅读并下载本文档，本文档来源于互联网整理，如有侵权请联系删除!我们将竭诚为您提供优质的文档！ （5.5-9.5） 斯莱达医疗用品(惠州)有限公司

37、一次性使用气切插管包 粤食药监械(准)字 2009 第2660811 号 基本型由气管切开插管、插管芯、固定翼、套囊和颈部固定带组成；经皮型在基本型的基础上，加上塑料手术刀、开口器、探针、探条和注射器(不含针头)组成；消毒包型在经皮型的基础上，加上铺巾、镊子、纱布和棉签组成。 型号： 基 本型、经皮型、消毒包型。基本型规 格 ：2.5、3.0（3.5-9.0） ；经皮型规格：3.0 （3.5-9.0） ；消毒包 型 规格：2.5、3.0、（3.5-9.0） 。 湛江市事达实业有限公司 一次性使用气管插管 粤食药监械(准)字 2009 第2660768 号 采用高分子材料(PVC)制成，分为无套

38、囊(管体和接头组成)和有套囊(管体、接头、套囊、指示气囊、充气管、单向阀组成)两种类型。 套囊：2.0mm、2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm 有套囊：3.0mm、（ 3.5-10.0mm） 天津市塑料研究所 一次性使用主动脉插管 国食药监械(准)字 2010 第3770901 号 本产品采用聚氯乙烯材料制造， 由手术线固定环、管体、管接头组成。长度为 200 毫米。根据结构分为两种型号：弯头型和直头型；每种类型根据外径、 内径大小不同分

39、为 10 种规格。 本产品用于心脏手术时，插入主动脉内，是氧合血液持续输入人体内的通道。 XF(10F12F14F16F18F20F22F24F26F)XF-1(10F12F14F16F18F20F22F24F26F) 安徽省小山卫生材料有限公司 盲探气管插管装置 皖食药监械(准)字 2010 第2660014 号 河南曙光健士一次性使用气管豫食药监械(准) 欢迎您阅读并下载本文档，本文档来源于互联网整理，如有侵权请联系删除!我们将竭诚为您提供优质的文档！ 医疗器械集团有限公司 插管 字 2010 第2660060 号 河南曙光健士医疗器械集团有限公司 一次性使用气管插管 豫食药监械(准)字

40、2010 第2660060 号 河南新卫医疗器械有限公司 一次性使用气管插管包 豫食药监械(准)字 2010 第2660004 号 东莞科威医疗器械有限公司九江分公司 一次性使用气管插管 赣食药监械(准)字 2010 第2660072 号 常熟市泰宁医疗器材有限责任公司 一次性使用气管插管 苏食药监械(准)字 2010 第2660005 号 扬州市五洋医疗器械有限公司 一次性使用气管插管 苏食药监械(准)字 2010 第2660546 号 杭州坦帕医疗科技有限公司 一次性使用气管插管包 浙食药监械(准)字 2010 第2660024 号 山东康力医疗器械科技有限公司 一次性使用气管插管包 鲁食

41、药监械(准)字 2010 第2660085 号 广州市韦士泰医疗器械有限公司 一次性使用气管插管包 粤食药监械(准)字 2010 第2660439 号 2.0、 2.5、 3.0、3.5、 4.0、 4.5、5.0、 5.5、 6.0、6.5、 7.0、 7.5、8.0、 8.5、 9.0、9.5 、 10.0 、10.5、 11.0mm 北京米道斯医疗器械有限公司 一次性使用静脉插管 国食药监械(准)字 2010 第3661101 号 一次性使用静脉插管的管路部分材料选用聚氯乙烯；其中有金属插头的插管，金属插头采用医用不锈钢(金属牌号：316L)；有金属加固丝的插管，金属加固丝为医用不锈钢(

42、金属牌号：316L)。以上部件中除金属加固丝不与血路接触，其它均与血液接触。 本产品适用于实施心脏直视手术时进行体外循环的病人，作为连接患者静脉与体外循环管路的血液通路使用。 江西丰临医疗科技股份有限公司 一次性使用气管插管包 赣食药监械(准)字 2010 第2660281 号 河南宇安医疗器械股份有限公司 一次性使用气管插管包 豫食药监械(准)字 2010 第2660287 号 欢迎您阅读并下载本文档，本文档来源于互联网整理，如有侵权请联系删除!我们将竭诚为您提供优质的文档！ 江苏省华星医疗器械实业有限公司 一次性使用气管插管 苏食药监械(准)字 2010 第2661053 号 泰州市辉春医

43、疗器械有限公司 一次性使用气管插管 苏食药监械(准)字 2010 第2661091 号 泰州市辉春医疗器械有限公司 一次性使用气管插管包 苏食药监械(准)字 2010 第2661092 号 南通安琪医疗用品有限公司 一次性使用气管插管 苏食药监械(准)字 2010 第2661170 号 浙江辰和医疗设备有限公司 一次性使用气管插管 浙食药监械(准)字 2010 第2660381 号 经口2.5-10.5mm 广州市韦士泰医疗器械有限公司 小儿用气管切开插管 粤食药监械(准)字 2010 第2660026 号 ID3.0mm,ID3.5mm,ID4.0mm,ID4.5mm, ID5.0mm,ID

44、5.5mm,ID6.0mm 南京宏安医疗科技有限公司 一次性使用气管插管 苏食药监械(准)字 2011 第2660330 号 一次性使用气管插管采用软聚氯乙烯塑料及聚丙烯专用料制成，主要由管身、接头(机器端)、套囊和套囊的配套部件带单向阀的指示气泡组成，按尺寸不同分为若干规格，产品应无菌。 供急救时气管插管及麻醉用。 Fr8(ID2.0) 、Fr10(ID2.5)、Fr12(ID3.0)、Fr14(ID3.5)、Fr16(ID4.0)、Fr18(ID4.5)、Fr20(ID5.0)、Fr22(ID5.5)、Fr24(ID6.0)、Fr26(ID6.5)、Fr28(ID7.0)、Fr30(ID7

45、.5)、Fr32(ID8.0)、Fr34(ID8.5)、Fr36(ID9.0)、Fr38(ID9.5)、Fr40(ID10.0)、Fr42(ID10.5)、Fr44(ID11.0) 江苏省永宁医疗器械有限公一次性使用气管插管 苏食药监械(准)字 2011 第一次性使用气管插管采用医用软聚氯乙烯塑料和不锈钢丝制成，主要由管胚、套囊、单向临床用于需全身麻醉或需呼普通型、加强型 欢迎您阅读并下载本文档，本文档来源于互联网整理，如有侵权请联系删除!我们将竭诚为您提供优质的文档！ 司 2660357 号 阀、指示囊、充气管、标准接头等组成，按配置不同分为普通型和加强型，按尺寸不同分为若干规格。产品应无菌

46、。 吸支持的患者建立人工气道。 苏州市亚新医疗用品有限公司 一次性使用气管插管 苏食药监械(准)字 2011 第2660116 号 一次性使用气管插管采用医用软聚氯乙烯塑料制成，分为有套囊和无套囊两种，每种又分有接头和无接头两种，按有无孔眼结构分为有墨菲孔和无墨菲孔两种，按尺寸不同分为若干规格，应无菌。 供人体全麻手术或复苏中建立人工气道用。 有套囊、无套囊：2.5、3.0、3.5、 4.0、 4.5、5.0、 5.5、 6.0、6.5、 7.0、 7.5、8.0、 8.5、 9.0、9.5、 10.0、 10.5 苏州市亚新医疗用品有限公司 一次性使用气管插管包 苏食药监械(准)字 2011

47、 第2660118 号 一次性使用气管插管包由气管插管(2.5#-10#)和一次性使用橡胶检查手套组成， 选配液体推注器、 一次性使用吸痰管、 一次性使用吸引管、引流咬口、口咽通气道、 、医用纱布片、石蜡棉球、塑料盘、包布，气管插管包应无菌。 供人体全麻手术或复苏中建立人工气道用。 江苏瑞京科技发展有限公司 一次性使用气管插管 苏食药监械(准)字 2011 第2660363 号 一次性使用气管插管分为 A(加强型)、B(普通型)两种型号，每型按有无囊套分为两种，并按尺寸不同分为若干规格。 无囊型加强型气管插管由病人端、斜面角、15mm 标准接头、机器端、墨菲孔、弹簧组成；带囊型加强型气管插管在

48、前者基础上还包括充气管、指示球囊、分离角、套囊；无囊型普通型气管插管主要由病人端、斜面角、机器端等组成，带囊型普通型气管插管在其基础上，还包括充气管、指示球囊、分离角。产品应无菌。 用于经口腔或经鼻腔插入气管，建立人工呼吸通道使用。 A(加强型)、B(普通型) 博罗其乐康医疗用品有限公司 一次性使用气管插管 粤食药监械 (准)字 2011 第2660329 号 以聚氯乙烯为原料制成，不带套囊气管插管主要由接头和插管组成。带套囊气管插管主要由插管、套囊、充气管、指示球囊和接头组成。 供医疗单位对患者实施气管插管术时一次性使用。 带套囊：2.5，3.0， 3.5， 4.0，4.5， 5.0， 5.

49、5，6.0， 6.5， 7.0，7.5， 8.0， 8.5，9.0， 9.5， 10.0；不带套 囊 ：2.5， 3.0， 3.5，4.0， 4.5， 5.0，5.5， 6.0， 6.5，7.0 新乡市驼人贝斯特医疗器械有限公司 一次性使用气管插管包 豫食药监械(准)字 2011 第2660098 号 本产品由基本配置：气管插管和选用配置：医用咬合器、导芯、体外吸引连接管、呼吸道用吸引导管、一次性使用口咽通气道、口垫、溶药注射器、麻醉咽喉镜套、咽喉镜、牙护套、润湿剂、橡胶医用手套、脱脂纱布块、医用胶带组成。 适用于各种全麻手术及人工通气时。 按气管 插 管型号分 为 普通型和 加 强型 按选配

50、器械不同分为 I型、II型、III型、IV 型 扬州市康利莱一次性使用气管苏食药监械 (准)一次性使用气管导管分为无囊型和有囊型两临床经口腔或无囊型、 有囊欢迎您阅读并下载本文档，本文档来源于互联网整理，如有侵权请联系删除!我们将竭诚为您提供优质的文档！ 医疗器械有限公司 插管 字 2011 第2660560 号 种型式，无囊型由管胚和接头组成，导丝可选配；有囊型由管胚、接头、套囊、单向阀、指示囊和充气管等组成，导丝可选配。管胚采用PVC 制成， 接头采用聚乙烯制成， 每种型式按尺寸不同分为若干规格，应无菌。 鼻腔插入气管内，建立人工气道。 型：2.0、2.5、3.0、 3.5、 4.0、4.

51、5、 5.0、 5.5、6.0、 6.5、 7.0、7.5、 8.0、 8.5、9.0、 9.5、 10.0、10.5、11.0 上海祥盛医疗器械厂 一次性使用主动脉插管 国食药监械(准)字 2011 第3661418 号 该产品主要由二通接头、 软管和/或金属弯头部分组成。软管采用聚氯乙烯塑料制成，金属弯头材料采用 0Cr18Ni9 不锈钢制成。 该产品供在体外循环手术时对升主动脉进行血液灌注用。 A 型：A4、A5、A6B 型：BF16、BF18、BF20、BF22、BF24C 型：CF10、CF12、CF14、CF16、CF18、CF20、CF22、CF24 上海意欣医疗器械有限公司 一

52、次性使用鼻胃肠插管 沪食药监械(准)字 2011 第2660902 号 上海祥盛医疗器械厂 一次性使用腔静脉插管 国食药监械(准)字 2012 第3770023 号 一次性使用腔静脉插管主要由软管和二通接头和/或金属弯头组成,软管的材料为聚氯乙烯,软管的内壁有弹簧状的 1Cr18Ni9 不锈钢丝。根据产品的型状不同分为 A 型、B 型和 C 型。每种型号均根据不同尺寸分为多种规格。 一次性使用腔静脉插管采用环氧乙烷灭菌方式进行灭菌。 该产品主要供心脏手术时插入腔静脉,供体外血液循环用。 A 型 (F16 、F18 、 F20 、F22 、 F24 、F26 、 F28 、F30 、 F32 、

53、F34 、 F36 、F38) 、 B 型(F16、F18、F20 、 F22 、F24 、 F26 、F28 、 F30 、F32 、 F34 、F36、F38)、C型(F12、F14、F16 、 F18 、F20 、 F22 、F24 、 F26 、F28、F31) 江苏昱邦医械科技有限公司 一次性使用气管插管 苏食药监械(准)字 2011 第2660880 号 一次性使用气管插管按照结构形式不同，分为型(普通型)和 2 型(加强型)两种和无球囊、有球囊两种，型由套囊、充气管、指示囊、单向阀、接头和插管导管组成；2 型由套囊、充气管、指示囊、弹簧、单向阀、接头和插管导管组成；按照尺寸不同，

54、又分为若干规格；气管插管采用软聚乙烯塑料制成，充气管的外经鼻腔或口腔插入，供全麻或复苏时建立人工气道用。 无 球 囊 ：3.0#4.5#、有 球 囊 ：5.0#11.0# 欢迎您阅读并下载本文档，本文档来源于互联网整理，如有侵权请联系删除!我们将竭诚为您提供优质的文档！ 径3.0mm，充气管与气管插管间的夹角45；产品应无菌。 南京佳普医疗设备有限公司 一次性使用气管插管包 苏食药监械(准)字 2011 第2660990 号 一次性使用气管插管包由一次性使用气管导管、呼吸道用吸引导管、一次性使用医用吸引管组成，选配咽喉镜片、一次性使用口腔支架(牙垫)、一次性使用口腔支架(导管固定架)、一次性使

55、用系列助推器、橡胶外科手套、脱脂纱布片、创口贴、医用胶带、管芯、包布、托盘；按照一次性使用气管导管型号，分为3.0-9.0 计 13 个规格，每个规格根据配置的配件不同，分为简装、普通配置、精装；产品应无菌。 供临床抢救复苏手术及全麻手术时建立人工气道用。 3.0-9.0，共计13 个规格 北京天地和协科技有限公司 一次性使用气管插管 京药监械(准)字2011第2400709号 mmqp20-110mmqj20-110、mmqs28 左 /右、mmqs35左/右、mmqs37 左 /右、mmqs39左/右、mmqs41 左 /右 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 一次性使用气管插管 浙食药监械(准

56、)字 2011 第2660409 号 产品分 I 型(有囊、无囊)、II 型(有囊、无囊)。带囊气管插管由标准接头、管胚、套囊、充气管、指示囊泡、单向阀组成；无囊气管插管由标准接头、 管胚组成。 产品采用医用级 PVC(聚氯乙烯)材料制成。管胚、套囊、充气管应符合 YY0337.1-2002的要求；II 型(加强型)产品中 产品供临床用于建立人工气道。 I 型 :SJ-I-2.5（ 3.0-7.0 ）SJ-Iw-2.5（3.0-6.5） 新乡市华西卫材有限公司 一次性使用气管插管包 豫食药监械(准)字 2011 第2660309 号 本品主要由气管插管、牙垫、吸痰管、体外吸引连接管、口垫、 口

57、咽通气道、 橡胶外科手套、纱布块组成。 适用于各种手术及人工通气用。 2.0、 2.5、 3.0、3.5、 4.0、 4.5、5.0、 5.5、 6.0、6.5、 7.0、 7.5、8.0、 8.5、 9.0、9.5 、 10.0 、10.5、11.0 安徽省健源医疗器械设备有限公司 一次性使用气管插管 皖食药监械(准)字 2011 第2660074 号 该产品分为有套囊和无套囊两种，有套囊型由管件、接头、套囊、充气管、指示球囊和单向阀组成，无套囊型由简体和连接接头组成。 通过病人口腔或鼻腔插至气管，作为麻醉、输氧时的通气管道。 B 型(普通型) 上海祥盛医疗器械厂 一次性使用腔静脉插管 国食

58、药监械(准)字 2012 第3660023 号 一次性使用腔静脉插管主要由软管和二通接头和/或金属弯头组成,软管的材料为聚氯乙烯,软 管的内壁有弹簧状的 1Cr18Ni9 不锈钢丝。该产品主要供心脏手术时插入腔静脉,供体A 型 (F16 、F18、 F （20-38) B 型 F16、欢迎您阅读并下载本文档，本文档来源于互联网整理，如有侵权请联系删除!我们将竭诚为您提供优质的文档！ 根据产品的型状 不同分为 A 型、 B 型和 C 型。每种型号均根据不同尺寸分为 多种规格。 一次性使用腔静脉插管采用环氧乙烷灭菌方式 进行灭菌。 外血液循环用。 F18、 F （20-38) C 型 (F12 、

59、F14、 F （16-31) 上海祥盛医疗器械厂 一次性使用主动脉插管 国食药监械(准)字 2011 第3661418 号(更) 该产品主要由二通接头、 软管和/或金属弯头部分组成。软管采用聚氯乙烯塑料制成，金属弯头材料采用 0Cr18Ni9 不锈钢制成。 该产品供在体外循环手术时对升主动脉进行血液灌注用。 A 型：A4、A5、A6B 型：BF16、BF18、BF20、BF22、BF24C 型：CF10、CF12、CF14、CF16、CF18、CF20、CF22、CF24 常州晓春医疗器材有限公司 一次性使用气管插管 苏食药监械(准)字 2012 第2660476 号 一次性使用气管插管由管胚

60、、套囊、单向阀、指示囊、充气管、接头六部分组成，管胚和套囊采用符合 GB15593 规定的 MT 和 MF 聚氯乙烯塑料材料制成， 接头采用无毒高分子材料聚丙烯制成， 管胚内外壁间有 X 光显影线， 按管径的不同分为七种规格，应无菌。 供医院临床治疗抢救中建立人工气道用。 5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm 南通恒泰医疗器材有限公司 一次性使用气管插管 苏食药监械(准)字 2012 第2660278 号 一次性使用气管插管主要由气管插管、套囊、充气管、充气阀、接头组成；按照气管插管内径不同分为若干规格；一次性使用气管插管采用医用高分子材料中制成；

61、产品应无菌。 供全麻或人工复苏中建立人工气道用。 2.0、 2.5、 3.0、3.5、 4.0、 4.5、5.0、 5.5、 6.0、6.5、 7.0、 7.5、8.0、 8.5、 9.0、9.5、 10、 10.5、11.0 镇江飞达医疗器材有限公司 一次性使用气管插管包 苏食药监械(准)字 2012 第2660376 号 一次性使用气管插管包基本配置包括气管插管(3.08.5 任一规格)、全玻璃注射器、橡胶外科手套(6.5、7、7.5任一规格)、纱布片、 一次性使用口垫、一次性使用吸痰管(8Fr、10Fr、 12Fr、 14Fr 任一规格)、 一次性使用牙垫。选配医用输液贴、一次性使用连接

62、管、一次性使用喉镜窥片、弹力带、导管芯和托盘，插管包应无菌。 供临床急救和手术前进行全身麻醉时气管插管用。 江苏瑞普医疗器械科技有限公司 一次性使用气管插管 苏食药监械(准)字 2012 第2660147 号 一次性使用气管插管分为有套囊插管、 无套囊插管、带钢丝有套囊插管、带钢丝无套囊插管四种型号，每型按公称内径不同分若干规格。气管插管的插管、充气管、套囊采用符合 GB 15593 标准的软聚乙烯材料制成，钢丝采用12Cr18Ni9 制成，接头、充气阀采用符合YY0114 标准的聚乙烯材料制成； 产品应无菌。 临床用于需全身麻醉或需呼吸支持的患者建立人工气道。 苏州伟康医疗器械有限公司 一次

63、性使用气管插管 苏食药监械(准)字 2012 第一次性使用气管插管分为普通型和加强型两种，无囊普通型由气管插管接头、管胚组成，供临床全麻或复苏时建立人普通型： 无囊2.0-10.5 ； 带欢迎您阅读并下载本文档，本文档来源于互联网整理，如有侵权请联系删除!我们将竭诚为您提供优质的文档！ 2660150 号 带囊普通型由气管插管接头、管胚、套囊、指示气囊、充气管、单向阀组成，无囊加强型由气管插管接头、管胚及不锈钢加强丝组成，带囊加强型由气管插管接头、管胚、套囊、指示气囊、充气管、单向阀及不锈钢加强丝组成；气管插管按尺寸不同分为若干规格，产品应无菌。 工通气道用。 囊 ： 3.0-10.5加强型：

64、无囊2.0-10.0 ； 带囊：2.0-10.0 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 一次性使用气管插管 鲁食药监械(准)字 2012 第2660006 号 主要由管体、套囊(可不带)、单向阀、指示球囊、充气管、接头、加强筋(加强型)组成，当不带球囊时，应无需连接指示球囊、充气管及单向阀。 用于全身麻醉建立人工气道。危重病人心肺复苏，建立人工气道。需进行机械通气治疗的患者建立人工气道。 海盐康源医疗器械有限公司 一次性使用气管插管 浙食药监械(准)字 2012 第2660202 号 普通型带套囊由气管插管导管、充气管、指示球囊、套囊、单向阀和气管插管接头组成；加强型带套囊由气管插管导管、充

65、气管、指示球囊、套囊、单向阀、不锈钢加强丝和气管插管接头组成；普通型不带套囊由气管插管导管和气管插管接头组成；加强型不带套囊由气管插管导管、不锈钢加强丝和气管插管接头组成。气管插管导管、充气管、指示球囊、套囊由医用级聚氯乙烯材料制作。产品应无口腔粘膜刺激和致敏反应、细胞毒性应不大于 1 级；产品应无菌，产品经环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量应不大于 10 g/g。 产品适用于经口/鼻插入气管，供临床上进行麻醉、急救复苏时的患者作呼吸需要时使用。 型号：普通型带套囊、普通型不带套囊、加强型 带 套囊、加强型不带套囊 ； 规格：ID2.0、ID2.5、 ID3.0、ID3.5、 ID4.0、ID4.5

66、、 ID5.0、ID5.5、 ID6.0、ID6.5、 ID7.0、ID7.5、 ID8.0、ID8.5、 ID9.0、ID9.5、 ID10.0 斯莱达医疗用品(惠州)有限公司 一次性使用气管插管包 粤食药监械(准)字 2012 第2660040 号 普通型由一次性使用气管插管、 一次性使用吸引导管、牙垫、铺巾、洞巾、托盘、医用橡胶检查手套、纱布和球囊充起器组成。吸引型是在普通型的基础上增加一次性使用通气道和吸引连接管。镜片型是在吸引型的基础上增加医用麻醉咽喉镜。 供医疗单位在全麻或 ICU 机械通气时，对患者进行呼吸控制时一次性使用。 普通型、吸引型和镜片型 圣光医用制品有限公司 一次性使

67、用气管插管包 豫食药监械(准)字 2012 第2660070 号 产品主要由气管插管或加强气管插管、牙垫、导芯、吸痰管、吸引连接管、一次性口垫、口咽通气道、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌注射器、医用灭菌自粘伤口贴、医用脱脂纱布块等组成，一次性使用，无菌。 主要适用于临床各种手术及人工通气用。 普通型 加强型 河南曙光健士医疗器械集团有限公司 一次性使用插管管芯 豫(漯)食药监械(准)字 2012 第1010003 号 A 型为中空型，由 PVC 材料直接注塑成型；B型为实心型，由铝丝内芯及 PVC 外套管组成。A型和B型两种产品均可灭菌提供也可以非灭灭菌型产品主要供医护人员在为病人

68、进行分 A 型和 B型，有 6Fr、10Fr 、 14Fr欢迎您阅读并下载本文档，本文档来源于互联网整理，如有侵权请联系删除!我们将竭诚为您提供优质的文档！ 菌形式提供。 气管插管手术时协助插管用，非灭菌型可作为包类产品的部件配置。 三种规格 上海全安医疗器械有限公司 支气管双腔插管套件 沪食药监械(准)字 2012 第2660693 号 产品由支气管双腔插管、连接器、吸引导管和延长探针组成，由聚氯乙烯和聚氯乙烯内包铝丝材料制成。主要技术指标：1、套囊:套囊的充起直径应为标称值标称值的 15%， 连接牢固；2、套囊充气管：外径应不3.0mm，充气管与插管的分离点应位于插管的侧面方向，分离处夹角

69、不超过 45；3、充气腔：充气腔周围的管壁不应占去气管插管腔内径的 10%以上；4、支气管倾角： 病人端倾角应为：5710；5、密封性：应承受 10Kpa 的气压，不得有气泡逸出； 6、 强度： 插管应能承受 30N静态轴向拉力不断开；7、病人端：端孔的开口应至少等于导管内径90%， 头端和侧孔应光滑；8、连接牢固性：外径5.0mm 的导管最小力应不小于 20N9、无菌：产品应无菌。 适用于胸腔及心血管手术、危重病人单肺独立时，同步或不同步通气时使用。 PW13-28-L；PW13-28-R；PW13-32-L；PW13-32-R；PW13-35-L；PW13-35-R；PW13-37-L；P

70、W13-37-R；PW13-39-L；PW13-39-R；PW13-41-L；PW13-41-R； 天津市塑料研究所有限公司 一次性使用腔静脉插管 国食药监械(准)字 2011 第3660191 号(更) 一次性使用腔静脉插管管体材质为医用聚氯乙烯材料， 加强衬材质为不锈钢丝(0Cr18Ni9)。该产品分为单级和双级两种类型。 单级腔静脉插管中部具有钢丝加强衬， 病人端和机器端无钢丝加强衬， 病人端无钢丝加强部分管体具有引流孔。双级腔静脉插管具有两段钢丝加强衬， 靠近病人端的两段无钢丝加强部分管体开有引流孔。双级腔静脉配有导芯，导芯插入管体内腔，导芯的外壁与管体一级钢丝加强部分管腔的内壁为过盈

71、配合。该产品为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 适用于各种需要建立体外循环进行心脏手术的病例，使用时插入并固定于上下腔静脉内，将人体血液引流至体外循环系统。 腔静脉 插 管分为两 种 型号：单级、双级。单级腔静脉插管 的 规格包括：14F、16F 、 18F 、20F 、 22F 、24F 、 26F 、28F 、 30F 、32F 、 34F 、36F。双级腔静脉插 管 的规格包 括 ：28/36F、32/40F、32/42F、34/46F、36/46F、36/51F。 天津市塑料研究所有限公司 一次性使用主动脉插管 食药监械(准)字2010第3770901号(更) 本产品采用聚氯乙烯材料制造

72、， 由手术线固定环、管体、管接头组成。长度为 200 毫米。根据结构分为两种型号：弯头型和直头型；每种类型根据外径、 内径大小不同分为 10 种规格。 本产品用于心脏手术时，插入主动脉内，是氧合血液持续输XF(10F12F14F16F18F20F22F24F26F)XF-1(10F欢迎您阅读并下载本文档，本文档来源于互联网整理，如有侵权请联系删除!我们将竭诚为您提供优质的文档！ 入人体内的通道。 12F14F16F18F20F22F24F26F) 上海德朗医疗设备有限公司 一次性使用气管切开插管 沪食药监械(准)字 2009 第2660170 号 广州市韦士泰医疗器械有限公司 一次性无菌加强型

73、柔性气管插管 粤食药监械(准)字 2009 第2660131 号 主要由插管、套囊(如果有)、充气管(如果有)、单向阀和 15mm 标准接头组成。 供医疗单位对患者实施气管插管术时一次性使用。 3.0、 3.5、 4.0、4.5、 5.0、 5.5、6.0、 6.5、 7.0、7.5、 8.0、 8.5、9.0、 9.5、 10.0 南昌贝欧特医疗设备有限公司 一次性使用加强型气管插管 赣食药监械(准)字 2009 第2640026 号 浙江海圣医疗器械有限公司 一次性使用全麻气管插管包 浙食药监械(准)字 2009 第2660092 号 产品由气管插管固定器、一次性喉镜片、医用纱布片、PVC

74、 手套、吸痰管、气管插管(固定型导丝)、一次性注水筒、一次性连接导管组成；气管插管与吸痰管应无细胞毒性、无口腔粘膜刺激反应；产品应无菌，经环氧乙烷灭菌放置 7 天后，其残留量应不大于 10 g/g。 产品供全身麻醉和心跳骤停病人气管插管用。 3.5、 4.0、 4.5、5.0、 5.5、 6.0、6.5、 7.0、 7.5、8.0、 8.5、 9.0、9.5、10.0 扬州强健医疗器材有限公司 一次性使用双腔支气管插管 苏食药监械(准)字 2009 第2660136 号 张家港龙医医疗器械有限公司 一次性使用双腔支气管插管 苏食药监械(准)字 2009 第2660142 号 珠海福尼亚医用高分

75、子材料制品有限公司 一次性使用双腔支气管插管 粤食药监械(准)字 2009 第2660434 号 由 15mm 圆锥接头、双腔导管、三通、气管充气单向阀、支气管充气单向阀、充气管、气管指示球囊、支气管指示球囊、气管套囊、支气管套囊、钢丝等组成。 供医疗单位对患者实施气管插管术时一次性使用。 QG L 28Fr、QGR28Fr、QGL32Fr、QG R 32Fr、QGL35Fr、QGR35Fr、QG L 37Fr、QGR37Fr、QGL39Fr、QG R 39Fr 、QGL41Fr、QGR41Fr 河南省健琪医疗器械有限公一次性使用加强型气管插管包 豫食药监械(准)字 2009 第 欢迎您阅读并

76、下载本文档，本文档来源于互联网整理，如有侵权请联系删除!我们将竭诚为您提供优质的文档！ 司 2660088 号 江苏省华星医疗器械实业有限公司 一次性使用加强型气管插管 苏食药监械(准)字 2009 第2660565 号 扬州市康利莱医疗器械有限公司 一次性使用双腔支气管插管 苏食药监械(准)字 2009 第2660723 号 扬州市亚光医疗器械有限公司 一次性使用多功能喉罩插管包 苏食药监械(准)字 2009 第2660905 号 扬州市亚华生物科技工程有限公司 一次性使用加强型气管插管 苏食药监械(准)字 2009 第2660418 号 扬州市亚华生物科技工程有限公司 一次性使用气管切开插

77、管 苏食药监械(准)字 2009 第2660656 号 扬州市康利莱医疗器械有限公司 一次性使用加强型气管插管 苏食药监械(准)字 2009 第2660657 号 扬州市松田医疗器械有限公司 一次性使用全麻气管插管包 苏食药监械(准)字 2009 第2660828 号 浙江海圣医疗器械有限公司 一次性使用气管插管固定器 浙绍食药监械(准)字 2009 第1540113 号 一次性使用气管插管固定器采用医用高分子材料制成，表面应光滑，周边圆弧应光滑无锋棱，无毛刺，不应有粉末或水印痕迹。 一次性使用气管插管固定器主要用于麻醉手术时固定气管插管用。 浙江海圣医疗器械有限公司 一次性使用气管切开插管

78、浙食药监械(准)字 2009 第2660642 号 一次性使用气管切开插管由充气管、指示球囊、充气阀、套囊、固定翼、接头、外插管和插管芯等组成。产品细胞毒性应不大于 1 级、无致敏和口腔刺激反应；经环氧乙烷灭菌后应无菌，环氧乙烷残留量应不大于 10ug/g。 一次性使用气管切开插管可供气管切开手术后，作一次性气管造口插管用。 QKCG-3.5（4.0-10.5） 、QKCG-3.5B（4.0-10.5） 杭州坦帕医疗科技有限公司 一次性使用封堵支气管插管 浙食药监械(准)字 2009 第2660662 号 主要由套囊、 导管(支气管导管、 侧管)、 接头(带帽接头、Y 形接头、插头、转换接头)

79、、指示球囊、 充气阀(止逆阀)和/或气囊专用充气膜(与储气囊配套的止逆阀、储气囊、预充气管)、开关阀(自动充气阀)组成。支气管导管外观清洁光滑；Y 形接头与侧管、预充气管间、侧管与指示球囊间、预充气管与储气囊间能承受(50.5)N 的静态纵向拉力，持续 10S，连接处不得脱落；Y 形接头、带帽接头与支气管导管间能承受(202)N的静态纵向拉力， 持续15S，各连接处不得脱落； 产品无致敏反应和口腔黏主要用于肺癌、食道癌、 动脉瘤等需要开胸的手术中， 用于对分离肺进行阻塞、充氧。 普通型、 预充气型 欢迎您阅读并下载本文档，本文档来源于互联网整理，如有侵权请联系删除!我们将竭诚为您提供优质的文档

80、！ 膜刺激反应，细胞毒性应不大于 1 级；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，出厂时其残留量不大于 10ug/g。 杭州坦帕医疗科技有限公司 一次性使用双腔支气管插管 浙食药监械(准)字 2009 第2660663 号 产品由气管/支气管插管、 吸引导管、 插管管心针、接头、套囊、充气管、指示球囊、充气阀门、 15mm 接头组成。 左侧型由 PVC 或者硅胶制成，右侧型和左侧带隆突型由PVC 制成。吸痰管与接头间应能承受(202)N 的静态纵向拉力、应能承受 40KPa 的负压，不扁瘪；通气主管与锥形接头间、锥形接头分别与两外接管管间应能承受(202)N 的静态纵向拉力， 通气主管分别与两充气管间

81、、充气管与指示气囊间应能承受(50.5)N 的静态纵向拉力；向支气管套囊、气管套囊中规定的空气量并保持30s，指示气囊端不得有泄漏情况出现；产品的细胞毒性应不大于 1 级，应无致敏，应无口腔粘膜刺激反应。产品应无菌、出厂时环氧乙烷残留量不大于 10ug/g。 在临床上可以有选择的向一个或两个肺叶通气，建立患者的呼吸通道。 左侧型、右侧型、左侧带隆突型 广州市韦士泰医疗器械有限公司 一次性无菌头部可控气管插管 粤食药监械(准)字 2009 第2660848 号 由插管、套囊、拉线、拉片、充气管、单向阀和 15mm 标准接头组成。 4.0、 4.5、 5.0、5.5、 6.0、 6.5、7.0、

82、7.5、 8.0、8.5、 9.0、 9.5、10.0mm 广州市韦士泰医疗器械有限公司 一次性无菌柔性气管插管 粤食药监械(准)字 2009 第2660849 号 带套囊型由插管、套囊、充气管、单向阀和15mm 标准接头组成。不带套囊型由插管、单向阀、15mm 标准接头组成。 分为带 套 囊和不带 套 囊型：2.0、2.5、3.0、 3.5、 4.0、4.5、 5.0、 5.5、6.0、 6.5、 7.0、7.5、 8.0、 8.5、9.0 、 9.5 、10.0mm 广州市韦士泰医疗器械有限公司 一次性无菌加强型气管插管 粤食药监械(准)字 2009 第2660850 号 带套囊型由插管、

83、套囊、充气管、单向阀和15mm 标准接头组成。不带套囊型由插管、单向阀、15mm 标准接头组成。 分为带 套 囊和不带 套 囊型：3.0、3.5、4.0、 4.5、 5.0、5.5、 6.0、 6.5、7.0、 7.5、 8.0、8.5 、 9.0 、9.5mm 江苏科创医疗用品有限公司 一次性使用加强型气管插管 苏食药监械(准)字 2010 第2660462 号 新乡市亚都卫一次性使用气管豫食药监械(准) 欢迎您阅读并下载本文档，本文档来源于互联网整理，如有侵权请联系删除!我们将竭诚为您提供优质的文档！ 材厂 插管固定架 字 2010 第2660161 号 扬州强健医疗器材有限公司 一次性使

84、用气管切开插管 苏食药监械(准)字 2010 第2660578 号 广州市韦士泰医疗器械有限公司 一次性使用带吸痰腔气管插管 粤食药监械(准)字 2010 第2660377 号 6.0、 6.5、 7.0、7.5、 8.0、 8.5、9.0mm 天津市塑料研究所 一次性使用钢丝加强型气管插管 津食药监械(准)字 2010 第2660001 号 钢丝加 强 型气管插 管 的规格根 据 管体的内 径 划分。 气管插管的规格包括：4.0、 4.5、 5.0、5.5、 6.0、 6.5、7.0、 7.5、 8.0、8.5、 9.0、 9.5、10。 镇江高冠医疗器械有限公司 一次性使用全麻气管插管辅助

85、包 苏食药监械(准)字 2010 第2660776 号 扬州华夏医疗器械有限公司 一次性使用全麻气管插管麻醉包 苏食药监械(准)字 2010 第2660835 号 泰州市辉春医疗器械有限公司 一次性使用气管切开插管 苏食药监械(准)字 2010 第2661093 号 江苏科创医疗用品有限公司 一次性使用双腔支气管插管 苏食药监械(准)字 2010 第2660686 号 江苏亚华生物科技工程有限公司 一次性使用双腔支气管插管 苏食药监械(准)字 2010 第2660689 号 广州市韦士泰医疗器械有限公司 一次性无菌胃食道插管导引管及套装 粤食药监械(准)字 2010 第2660695 号 型号

86、：简装、套装，规格：4.0mm,4.5mm,5.0mm,5.5mm,6.0mm,6.5mm,7.0mmm,7.5mm 杭州博菲医疗器械有限公司 一次性无菌加强型气管插管 浙食药监械(准)字 2010 第2660393 号 ID3.0, ID3.5, ID4.0, ID4.5, ID5.0, ID5.5, 欢迎您阅读并下载本文档，本文档来源于互联网整理，如有侵权请联系删除!我们将竭诚为您提供优质的文档！ ID6.0, ID6.5,ID7.0, ID7.5, ID8.0, ID8.5, ID9.0, ID9.5, ID10.0( 有 套囊/无套囊) 浙江伏尔特医疗器械有限公司 一次性使用气管插管固

87、定架 浙嘉食药监械(准)字 2010 第1660019 号 广东龙心医疗器械有限公司 一次性使用气管切开插管 粤食药监械(准)字 2010 第2660414 号 带囊：6.5、7.0、 7.5、 8.0、8.5、 9.0、 9.5、10.0、10.5、11.0；无囊：6.5、 7.0、 7.5、8.0、 8.5、 9.0、9.5 、 10.0 、10.5、11.0。 江苏新智源医学科技有限公司 一次性使用全麻气管插管包 苏食药监械(准)字 2011 第2660234 号 一次性使用全麻气管插管包按配置不同分为A型和B型。 A型基本配置为普通型气管插管、加强型气管插管、吸痰管，B 型基本配置为加

88、强型气管插管、吸痰管，两型均选配吸引管、橡胶外科手套、球囊充起器、脱脂纱布片、咽喉镜(光纤型、连体型、分体型)、牙垫、口咽通气道、治疗巾、通丝、棉球。产品应无菌。环氧乙烷残留量应10 g/g。 适用于临床上对全身麻醉或需呼吸支持的病人建立人工气道用。 QMB-A-(3.09.5)、QMB-B-(3.09.5) 江苏瑞京科技发展有限公司 一次性使用气管切开插管 苏食药监械(准)字 2011 第2660360 号 一次性使用气管切开插管采用软聚氯乙烯材料制成，根据内径不同分为若干规格。基本配置为充气管、固定翼、病人端、一体式指示球囊/阀组合、15mm 外圆锥接头、机器端、外插管、指示球囊、充气阀或

89、堵塞装置、尖部，选配套囊、斜面。产品应无菌。 适用于通过气管切开手术为需要麻醉，人工通气或其他辅助呼吸的成年患者提供呼吸通道时一次性使用。 ID3.0mm、ID3.5mm、ID4.0mm、ID4.5mm、ID5.0mm、ID5.5mm、ID6.0mm、ID6.5mm、ID7.0mm、ID7.5mm 、ID8.0mm、ID8.5mm、ID9.0mm、ID9.5mm 、ID10.0mm 、ID10.5mm 、ID11.0mm 欢迎您阅读并下载本文档，本文档来源于互联网整理，如有侵权请联系删除!我们将竭诚为您提供优质的文档！ 扬州洋生医药科技有限公司 一次性使用全麻气管插管包 苏食药监械(准)字 2

90、011 第2660120 号 一次性使用全麻气管插管包由一次性使用气管插管(有套囊)、一次性使用吸痰管、一次性使用连接导管、一次性使用咬口、一次性使用插口、一次性使用橡胶检查手套或橡胶外科手套、纱布块组成，选配喉镜灯、一次性使用胶带、棉球或石蜡棉球、治疗巾，应无菌。 供临床全身麻醉时做气管插管用。 江苏荣业科技有限公司 一次性使用气管切开插管包 苏食药监械(准)字 2011 第2660414 号 一次性使用气管切开插管包基本配置为一次性使用气管切开插管、一次性使用吸痰管、一次性使用连接管、一次性使用灭菌橡胶外科手套，选配球囊充气器、纱布叠片、洞巾、包布、治疗巾、石蜡棉球、透气胶贴、一次性使用无

91、菌手术刀、治疗盘。一次性使用气管切开插管按尺寸不同分为若干规格。产品应无菌。 供全麻或复苏时建立人工气道用。 江苏荣业科技有限公司 一次性使用全麻气管插管包 苏食药监械(准)字 2011 第2660417 号 一次性使用全麻气管插管包基本配置为加强型气管插管或普通型气管插管、一次性使用吸痰管、一次性使用连接管、一次性使用灭菌橡胶外科手套，选配球囊充气器、纱布叠片、洞巾、包布、治疗巾、石蜡棉球、牙垫、喉镜片、气管插管固定器、气管插管导引丝、治疗盘。根据配置不同分为 A 型(加强型)、B 型(普通型)。产品应无菌。 供全麻或复苏时建立人工气道用。 A 型 ( 加 强型)、B 型(普通型) 江苏凯寿

92、医用器材有限公司 一次性使用无菌加强型气管插管 苏食药监械(准)字 2011 第2660017 号 一次性使用无菌加强型气管插管由金属作加强筋的插管，分无套囊加强型插管和有套囊加强型插管两种，每种按管径不同分若干种。加强型气管插管应无菌。 供危重病人全身麻醉及人工复苏中建立人工气道用。 有囊型(3.0-11.0)、无囊型(2.0-11.0) 广州市韦士泰医疗器械有限公司 一次性无菌柔性气管插管 粤食药监械(准)字 2011 第2660308 号 一次性无菌柔性气管插管主要由插管、套囊(如果有)、牙垫(如果有)、充气管(如果有)、单向阀和 15mm 标准接头组成。 供医疗部门临床急救时气管插管及

93、麻醉时一次性使用。 型号：普通型(带套囊和不带套囊)和牙垫型(带套囊和 不 带 套囊)，规格：2.0mm,2.5mm,3.0mm,3.5mm,4.0mm,4.5mm,5.0mm,5.5mm,6.0mm,6.5mm,7.0mm,7.5mm,8.0mm,8.5mm,9.0mm,9.5mm,10.0mm。 广州市韦士泰医疗器械有限公司 一次性无菌加强型柔性气管插管 粤食药监械(准)字 2011 第2660309 号 一次性无菌加强型柔性气管插管主要由插管、套囊(如果有)、 牙垫(如果有)、 充气管(如果有)、单向阀和 15mm 标准接头组成。 供医疗部门临床急救时气管插管及麻醉时型号： 普通型(带套

94、囊和不带套囊)和牙欢迎您阅读并下载本文档，本文档来源于互联网整理，如有侵权请联系删除!我们将竭诚为您提供优质的文档！ 一次性使用。 垫型(带套囊和 不 带 套囊)，规格：3.0mm,3.5mm,4.0mm,4.5mm,5.0mm,5.5mm,6.0mm,6.5mm,7.0mm,7.5mm,8.0mm,8.5mm,9.0mm,9.5mm,10.0mm 广州市韦士泰医疗器械有限公司 一次性无菌加强型气管插管 粤食药监械(准)字 2011 第2660310 号 一次性无菌加强型气管插管主要由插管、套囊(如果有)、牙垫(如果有)、充气管(如果有)、单向阀和 15mm 标准接头组成。 供医疗部门临床急救

95、时气管插管及麻醉时一次性使用。 型号：普通型(带套囊和不带套囊)和牙垫型(带套囊和 不 带 套囊)，规格：3.0mm,3.5mm,4.0mm,4.5mm,5.0mm,5.5mm,6.0mm,6.5mm,7.0mm,7.5mm,8.0mm,8.5mm,9.0mm,9.5mm。 新乡市驼人医疗器械有限公司 一次性使用气管插管辅助包 豫食药监械(准)字 2011 第2660103 号 本产品由基本配置：牙垫、导芯、口咽通气道和选用配置：吸引连接管、吸痰管、口垫、咽喉镜套、咽喉镜片、医用手套、纱布块、治疗巾、棉球、润滑剂组成。 适用于辅助进行气管内插管。 A 型、B 型、C 型 江苏新智源医学科技有限

96、公司 一次性使用双腔支气管插管 苏食药监械(准)字 2011 第2660535 号 一次性使用双腔支气管插管由气管套囊、双腔导管、充气管、指示囊、单向阀、接头、通丝、万向接头、Y 型件、吸痰管、支气管套囊(左主支气管插管独有)组成，根据用途不同分为左主支气管插管和右主支气管插管， 每型按尺寸不同又分为六种规格。产品应无菌。 与麻醉机或呼吸机配套使用，主要用于胸部手术或危重病人的单肺独立同步或非同步支气管插管， 可分别建立左右两条临时呼吸通道。 28# 、 32# 、35# 、 37# 、39#、41# 扬州市康利莱医疗器械有限公司 一次性使用气管切开插管 苏食药监械(准)字 2011 第266

97、0562 号 一次性使用气管切开插管由充气管、固定翼、套囊(如果有)、外插管、指示球囊等组成，分为有套囊和无套囊两种，按尺寸不同又分为若干规格，应无菌。 临床供成人气管切开时建立人工气道用。 有囊型、无囊型：6.5、7.0、7.5、 8.0、 8.5、9.0、 9.5、 10.0、欢迎您阅读并下载本文档，本文档来源于互联网整理，如有侵权请联系删除!我们将竭诚为您提供优质的文档！ 10.5、11.0 南昌贝欧特医疗设备有限公司 一次性使用加强型气管插管 赣食药监械（准）字 2009第 2660026 号 浙江海圣医疗器械有限公司 一次性使用加强型气管插管 浙食药监械(准)字 2011 第2660

98、059 号 产品分“有套囊型”和“无套囊型” 。有套囊加强型气管插管由管身(嵌有加强型弹簧)、套囊、充气管、指示球囊、15mm 标准接头组成；无套囊加强型气管插管由管身(嵌有加强型弹簧)、 充气管、 指示球囊、 15mm 标准接头组成。产品应无菌，若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于 10 g/g；产品细胞毒性应不大于 1 级；应无迟发型超敏反应；应无皮肤刺激反应。 产品用于临床中建立人工气道。 RTI-3.0A、RTI-3.0B、RTI-3.5A、RTI-3.5B、RTI-4.0A、RTI-4.0B、RTI-4.5A、RTI-4.5B、RTI-5.0A、RTI-5.0B、RTI-5.5A

99、、RTI-5.5B、RTI-6.0A、RTI-6.0B、RTI-6.5A、RTI-6.5B、RTI-7.0A、RTI-7.0B、RTI-7.5A、RTI-7.5B、RTI-8.0A、RTI-8.0B、RTI-8.5A、RTI-8.5B、RTI-9.0A、RTI-9.0B、RTI-9.5A、RTI-9.5B、RTI-10.0A 、RTI-10.0B 浙江海圣医疗器械有限公司 一次性使用双腔支气管插管 浙食药监械(准)字 2011 第2660060 号 产品分为：左侧型、右侧型。左侧型双腔支气管插管由双腔通主气管、气管套囊、支气管套囊、指示气囊组件、吸痰管及若干接头组成。右侧型双腔支气管插管由双腔

100、通主气管、气管套囊、支气管套囊、指示气囊组件、吸痰管及若干接头组成。产品应无菌，若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于 10 g/g；产品细胞毒性应不大于1级； 应无迟发型超敏反应；应无皮肤刺激反应。 产品适用于胸部手术或危重病人的单肺通气时， 同步或非同步通气。 DLT-2601 、DLT-2801 、DLT-3201 、DLT-3501 、DLT-3701 、DLT-3901 、DLT-4101 、DLT-2602 、DLT-2802 、DLT-3202 、欢迎您阅读并下载本文档，本文档来源于互联网整理，如有侵权请联系删除!我们将竭诚为您提供优质的文档！ DLT-3502 、DLT-37

101、02 、 DLT-3902 、DLT-4102 扬州市亚光医疗器械有限公司 一次性使用全麻气管插管包 苏食药监械(准)字 2011 第2661103 号 一次性使用全麻气管插管包由气管插管(普通型、加强型)、吸痰管、牙垫组成，选配吸引管、喉镜、橡胶检查手套、球囊充起器、脱脂纱布片、透气胶带、洞巾、口咽通气道、治疗巾、小方巾、气管插管固定器、通丝；按照气管插管配置不同分为两种型号；一次性使用全麻气管插管包应无菌。 临床用于需全身麻醉或需呼吸支持的病人建立人工气道。 A 型、B 型 江苏省华星医疗器械实业有限公司 一次性使用加强型气管插管 苏食药监械(准)字 2011 第2660833 号 一次性

102、使用加强型气管插管主要由气管插管、充气管、套囊、指示球囊、接头、单向阀等组成，气管插管、充气管、套囊、指示球囊采用软聚氯乙烯塑料制成，接头、单向阀采用聚丙烯专用料制成，按结构型式不同分为有套囊、无套囊两种，按插管内径不同分为 15 种规格，产品应无菌。 临床经口腔或者鼻腔插入气管， 建立人工呼吸通道用。 结构型式分：有套囊、 无套囊；按 尺 寸分：3.0、3.5、4.0、 4.5、 5.0、5.5、 6.0、 6.5、7.0、 7.5、 8.0、8.5、 9.0、 9.5、10.0 南京双威生物医学科技有限公司 一次性使用可调式气管插管 苏食药监械(准)字 2011 第2660856 号 一次

103、性使用可调式气管插管分为无囊型插管、有囊型插管两种型式，无囊型插管由管胚、接头、导丝、伸缩杆、弹簧、推杆组成，有囊型插管由管胚、接头、套囊、指示球囊、单向阀、充气管、导丝、伸缩杆、弹簧、推杆组成，按照尺寸不同又分为若干规格，在伸缩杆作用下， 插管前端曲度 可在 20-110范围内调节。 适用于临床复苏或全麻时建立人工气道用，经口腔插入。 3.0、 3.5、 4.0、4.5、 5.0、 5.5、6.0、 6.5、 7.0、7.5、 8.0、 8.5、9.0、 9.5、 10.0、10.5、11.0 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 一次性使用气管切开插管 浙食药监械(准)字 2011 第266041

104、8 号 有囊型产品由管胚、充气管、 套囊、 指示球囊、标准接头和单向阀组成； 无囊型产品由管胚和标准接头组成。产品采用聚氯乙烯材料制成。产品的浸出液和空白对照液的pH 值之差不得超过 1.5；浸出液的氯化物不得超过 3mg/L；浸出液20ml和同量空白对照液比较 0.02mol/L高锰酸钾消耗 产品用于需要进行麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的患者。 SJ-2.510.0(有囊型)、SJ-2.5W10.0W( 无 囊型) 陕西众邦药业科技有限公司 一次性使用加强型呼吸道气管插管 陕食药监械(准)字 2011 第2660070 号 博罗其乐康医疗用品有限公司 一次性使用加强型气管插管 粤食药监械(准

105、)字 2011 第2660421 号 不带套囊型由钢丝加强管体、 尖端、 接头组成；带套囊型由钢丝加强管体、套囊、充气管、指示球囊、单向阀、接头组成。 供医疗部门临床急救时气管插管和麻醉时一次性使用。 不带套囊型：2.5、 3.0、3.5、 4.0、4.5、 5.0、5.5、 6.0、6.5、 7.0；欢迎您阅读并下载本文档，本文档来源于互联网整理，如有侵权请联系删除!我们将竭诚为您提供优质的文档！ 带套囊型： 2.5、3.0 、3.5、 4.0、4.5、 5.0、5.5、 6.0、6.5、 7.0、7.5、 8.0、8.5 、 9.0 广州维力医疗器械股份有限公司 一次性无菌双腔支气管插管

106、粤食药监械(准)字 2011 第2660518 号 由管体、 气管套囊、支气管套囊、 管体连接器、支管、接头、支接头、内窥镜接头、盖子、单向阀、呼吸道用吸引导管、插管导丝等组成。 主要供医疗部门在胸科手术麻醉时作分隔支气管通气一次性使用。 左 腔 :Fr28 、Fr32、Fr35、Fr37、Fr39、Fr41；右腔:28Fr、32Fr、35Fr、37Fr、39Fr、41Fr 广东百合医疗科技有限公司 一次性无菌常用型气管插管 粤食药监械(准)字 2011 第2660625 号 主要由插管、套囊(如有)、充气管(如有)、单向阀(如有)和 15mm 接头组成。分为带套囊和不带套囊两种类型， 产品的

107、主要原材料为聚氯乙烯(PVC)。 供医疗部门临床急救时气管插管和麻醉时一次性使用。 带套囊型、 不带套囊型； 规格：2.0mm，2.5， 3.0， 3.5，4.0， 4.5， 5.0，5.5， 6.0， 6.5，7.0， 7.5， 8.0，8.5， 9.0， 9.5，10.0，10.5，11.0mm 博罗其乐康医疗用品有限公司 一次性使用双腔支气管插管 粤食药监械(准)字 2011 第2660661 号 由充气阀、充气管、充气指示囊、支气管指示囊、气管套囊、支气管套囊、导丝、连接软管及接头组成。 供医疗部门在胸科手术麻醉时作分隔支气管通气一次性使用。 LEFT-28Fr 、LEFT-32Fr

108、、LEFT-35Fr 、LEFT-37Fr 、 LEFT-39Fr 、LEFT-41F ； RIGHT-28Fr、RIGHT-32Fr、RIGHT-35Fr、RIGHT-37Fr、RIGHT-39Fr、RIGHT-41Fr 常州市龙莱富医用材料有限公司 一次性使用体外循环导管插管 国食药监械(准)字 2012 第3451130 号 本品为管内壁含螺旋缠绕不锈钢丝的插管;管材为软聚氯乙烯,不锈钢丝材料为1Cr18Ni9Ti 。 本品临床供心内直视手术时做体外血液循环用。 静脉插管,规格:Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24、Fr26、Fr28、Fr30、欢迎您阅读并下载本文

109、档，本文档来源于互联网整理，如有侵权请联系删除!我们将竭诚为您提供优质的文档！ Fr32、Fr34、Fr36、Fr38；动脉插管,规格:Fr8、 Fr10、Fr12、Fr14、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24 常州市康心医疗器械有限公司 一次性使用体外循环配套动脉插管 国食药监械(准)字 2012 第3661154 号 产品主要由导管、配套接头、 不锈钢丝、 芯棒、定位圈及端头组成。 主要材料为:聚氯乙烯、 不锈钢、聚碳酸酯、聚丙烯及 ABS。 产品适用于心内直视手术,建立体外循环用。 Z型(ZX/ZO):6FR、 8FR、 10FR、12FR、14FR、16FR、18FR、2

110、0FR、22FR、24FR、 26FRL型:6FR、 8FR、10FR、12FR、14FR、16FR、18FR、20FR、22FR、24FR、26FR 常州市康心医疗器械有限公司 一次性使用体外循环配套静脉插管 国食药监械(准)字 2012 第3661155 号 产品主要由导管、不锈钢丝、接头、定位标记和接头塞组成。产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌、 无热原。 主要材料为:聚氯乙烯、 聚碳酸酯、不锈钢等。 产品用于体外循环心内直视手术,作体外循环血液引流用。 直型:12FR、14FR、16FR、18FR、20FR、22FR、24FR、26FR、28FR、30FR、32FR、34FR、36FR、38

111、FR、 40FRL型 :10FR 、12FR、14FR、16FR、18FR、20FR、22FR、24FR、26FR、28FR、30FR、32FR、34FR、36FR、38FR、40FR 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 一次性使用气管切开插管 鲁食药监械(准)字 2012 第2660005 号 主要由充气管、固定翼、套囊(可不带)、指示球囊、外圆锥接头、外插管、加强筋(加强型)、充气阀、插管芯、固定带组成， 当不带球囊时，应无需连接指示球囊、充气管及充气阀。 临床难以通过常规经口， 鼻建立人工气道的患者。 手术部位要求不能经口，鼻建立人工气 欢迎您阅读并下载本文档，本文档来源于互联网整理

112、，如有侵权请联系删除!我们将竭诚为您提供优质的文档！ 道的患者。 昏迷需长期机械通气治疗的患者。 西安申兰生物医学工程有限公司 一次性使用增强型气管插管 陕食药监械(准)字 2012 第2660037 号 该产品主要由套囊、 管身(带不锈钢丝加强筋)、充气管、指示球囊、充气阀组件等组成 该产品用于麻醉呼吸机麻醉患者使用 型号：增强 I型、增 强 型、增强 III型； 规格： 2.0、2.5、 3.0、 3.5、4.0、 4.5、 5.0、5.5、 6.0、 6.5、7.0、 7.5、 8.0、8.5、 9.0、 9.5、10.0、10.5、11.0 上海意欣医疗器械有限公司 一次性使用鼻胃肠插

113、管-鼻胃管 沪食药监械(准)字 2012 第2660337 号 产品由聚氯乙烯或聚氨脂制成，主要技术指标： 1、密闭性 1.1 管身与管接口的连接应密闭，在 50kPa 的水压下 2min 无泄漏。 1.2 双腔管排气腔自排气口至排气管连接处和排气腔与排气管的连接应密闭，在 50kPa 的气压下30s 无漏气。 1.3 当止流夹夹紧排气管管身后，在 50kPa 的气压下 30s 应无漏气。 2、连接牢固度 2.1 管身与管接口应连接牢固，管身外径2mm， 在承受 5N 的线性拉力不断裂或分离，管身外径2mm， 在承受 15N 的线性拉力不断裂或分离。 2.2 双腔管排气腔与排气管应连接牢固，在

114、承受 5N 的线性拉力 15s 不断裂或分离。2.3 转换接头与管接口应连接牢固，在承受 20N 的线性拉力 15s 不分离。 3、无菌 。 供临床经鼻插入肠胃部进行减压、排液时使用。 A型： D -6F18F( 逢 双 数为一档)、S -12F18F(逢双 数 为 一档)B 型：D -6F18F(逢双 数 为 一档)、 S -12F18F( 逢 双 数为一档) 上海景深电子科技有限公司 移动立柱式电子视频喉镜插管系统 沪食药监械(准)字 2012 第2220221 号 1、该产品由 3 片视频喉镜片(A 型带槽、B 型无槽、C 型无槽)、显示器(8 英寸)、移动立式支架、连接线、电源适配器和

115、金属气管插管导丝(选配)组成，亦或选配具有医疗器械注册证的气管插管导丝作为本产品附件。主要性能指标：电子喉镜的光照应集中在喉镜片前方，不能有忽明忽暗现象；分辨率：3.51LP/mm；照度：350lx；色温：5000K；显示屏上下转动角不小于 10； 电子喉镜的脚轮移动时应灵活，无卡滞，移动立式支架收降高度不小于30cm。 供医疗机构在麻醉及抢救时导入气管插管用。 TSEL-3000 常州市康心医疗器械有限公司 一次性使用体外引流导管插管 国食药监械(准)字 2012 第3661628 号 产品主要由软管、内导芯、接头组成。产品软管采用 PVC 材料、内导芯采用 PVC 或不锈钢材料制成。 产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌、 无热原。 产品用于体外循环心脏直视手术时引流血液用。 大号、中号、小号 杭州山友医疗一次性使用牙垫浙杭食药监械产品由由松紧旋转螺母、固定气管螺栓滑块、产品供医护人 欢迎您阅读并下载本文档，本文档来源于互联网整理，如有侵权请联系删除!我们将竭诚为您提供优质的文档！ 器械有限公司 (商品名：气管插管固定器) (准)字 2011 第1660192 号 牙垫主体及面颊固定带组成，主要采用聚丙烯材料制成。牙垫受力方向应能够承受 50 牛的压力。牙垫应无菌；经环氧乙烷灭菌的牙垫放置 7 天后，其环氧乙烷残留量应不大与10mg/kg 员在为病人行气管插管的固定并保护唇齿用。