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1、循证医学与临床实践循证医学与临床实践华西泌尿UROHX一、什么是循证医学？一、什么是循证医学？华西泌尿UROHX华西泌尿UROHX华西泌尿UROHX华西泌尿UROHX华西泌尿UROHX华西泌尿UROHX华西泌尿UROHXn n九三年，成立九三年，成立CochraneCochrane协作网，广泛收集协作网，广泛收集RCTRCT的研究结果，在严格的质量评价的基础上，的研究结果，在严格的质量评价的基础上，制作和传播系统评价制作和传播系统评价n n九五年，九五年，Dr.Sackett Dr.Sackett 受聘于英国牛津大学，受聘于英国牛津大学，建立英国循证医学中心建立英国循证医学中心n n九七年，中
2、国循证医学及九七年，中国循证医学及CochraneCochrane中心成立。中心成立。九九年该中心正式注册为世界第九九年该中心正式注册为世界第1313个中心个中心, ,也也是亚洲唯一的中心是亚洲唯一的中心华西泌尿UROHXArchie Cochrane (1909-88) 华西泌尿UROHX华西泌尿UROHX华西泌尿UROHX华西泌尿UROHX三、实践循证医学的必要性三、实践循证医学的必要性华西泌尿UROHX实践实践EBMEBM的必要性的必要性qq疾病谱已发生变化：疾病谱已发生变化：恶性疾病、心脑血管病以及其他慢性疾病成为恶性疾病、心脑血管病以及其他慢性疾病成为危害人民健康的主要疾病；危害人民
3、健康的主要疾病；多因素疾病不可能获得象急性传染病或营养缺多因素疾病不可能获得象急性传染病或营养缺乏性疾病那样的疗效乏性疾病那样的疗效，而只能取得一定程度的而只能取得一定程度的疗效。疗效。华西泌尿UROHX实践实践EBMEBM的必要性的必要性qq不同地区临床实践差异极大不同地区临床实践差异极大在美国四个洲内的在美国四个洲内的1616个社区，颈动脉内膜切个社区，颈动脉内膜切除术使用率的差异达除术使用率的差异达2020倍，即最低手术率与倍，即最低手术率与最高手术率之间竟相差最高手术率之间竟相差2020倍。倍。在一个洲内，儿童扁桃体切除率在一个社区在一个洲内，儿童扁桃体切除率在一个社区是是8%8%，而
4、在另一个社区则高达，而在另一个社区则高达70%70%。华西泌尿UROHX实践实践EBMEBM的必要性的必要性国内的情况国内的情况例：腹腔镜肾上腺切除术例：腹腔镜肾上腺切除术华西泌尿UROHX单位单位 例数例数 手术手术 住院住院 输血输血 中转开放中转开放 （ min ）（）（ 天）天）山西医大山西医大 58 120 5.5 0 1北大医院北大医院 131 64 3-6 3 0南京总院南京总院 21 114-167 5.8 0南京医大附院南京医大附院 24 45-180 3-5 0 1天津医大天津医大 171 73 6 0 2浙江邵逸夫浙江邵逸夫 85 85 4.6 2温洲医附院温洲医附院 2
5、7大坪大坪 34 80-150 5 1襄樊襄樊 22同济协和同济协和 42 45-320 3同济医院同济医院 300 15-250武汉大学武汉大学 38中山一附院中山一附院 186 7广洲一附院广洲一附院 60 50-200 5-12华西泌尿UROHX实践实践EBMEBM的必要性的必要性这些临床实践的差异已经超过了临床的、人这些临床实践的差异已经超过了临床的、人口学的以及地域特点差异所能解释的范围，口学的以及地域特点差异所能解释的范围，而令人对这些差异的合理性及使用这些治疗而令人对这些差异的合理性及使用这些治疗措施的科学性产生怀疑。措施的科学性产生怀疑。华西泌尿UROHX实践实践EBMEBM的
6、必要性的必要性qq传统医学解决临床问题的局限性传统医学解决临床问题的局限性 某些疗法虽有充分证据证明有效，却长期某些疗法虽有充分证据证明有效，却长期未被采用。如：前列腺增生的治疗（未被采用。如：前列腺增生的治疗（a a受体阻滞受体阻滞剂、植物制剂和剂、植物制剂和5a5a还原酶抑制剂）。还原酶抑制剂）。 另一些疗法根本无效，甚至有害，却长期另一些疗法根本无效，甚至有害，却长期应用。如：慢性前列腺炎的治疗。应用。如：慢性前列腺炎的治疗。华西泌尿UROHX华西泌尿UROHX实践实践EBMEBM的必要性的必要性qq知识更新需要知识更新需要 知识的老化是每一位医师面临的问题，从知识的老化是每一位医师面临
7、的问题，从离开学校的时候开始，知识和技能就开始过时。离开学校的时候开始，知识和技能就开始过时。 据统计，国际上已有据统计，国际上已有2500025000余种生物医学杂志，余种生物医学杂志，每年发表的论著达每年发表的论著达200200余万篇，而且年增长率余万篇，而且年增长率6.7%6.7%，其中良莠并存。，其中良莠并存。国内进修方式和途径的不足国内进修方式和途径的不足华西泌尿UROHX实践实践EBMEBM的必要性的必要性同时临床医生没有足够的时间获取证据，也同时临床医生没有足够的时间获取证据，也不知检索方法；不知检索方法；提供临床证据的资源太少；提供临床证据的资源太少；手边的杂志和检索工具不足；
8、手边的杂志和检索工具不足；多数证据来源于国外，存在语言障碍；多数证据来源于国外，存在语言障碍；国内杂志临床研究有限，质量有待提高。国内杂志临床研究有限，质量有待提高。华西泌尿UROHX实践实践EBMEBM的必要性的必要性qq临床医生面临的问题临床医生面临的问题教科书知识陈旧教科书知识陈旧 例如：教科书上认为对急腹症患者给予麻醉例如：教科书上认为对急腹症患者给予麻醉性镇痛剂，可掩盖体征，对诊断不利。但对性镇痛剂，可掩盖体征，对诊断不利。但对7373例急腹症患者给予吗啡或安慰剂作比较，例急腹症患者给予吗啡或安慰剂作比较，两者在正确诊断方面无差别。两者在正确诊断方面无差别。华西泌尿UROHX实践实践
9、EBMEBM的必要性的必要性qq医疗费用成为国家、病人、医院和医生面临的医疗费用成为国家、病人、医院和医生面临的头痛问题头痛问题华西泌尿UROHX实践实践EBMEBM的必要性的必要性qq病人期望值增高病人期望值增高 病人及家属知识水平的提高，要求既有病人及家属知识水平的提高，要求既有效又经济的医疗服务，医生的责任和压力是效又经济的医疗服务，医生的责任和压力是空前未有的，何种医疗措施能达到这种要求空前未有的，何种医疗措施能达到这种要求？华西泌尿UROHX实践实践EBMEBM的必要性的必要性qq提高临床医师的临床医疗水平和整体素质提高临床医师的临床医疗水平和整体素质学习实践循证医学开阔了视野、掌握
10、了最新的研究现状，学习实践循证医学开阔了视野、掌握了最新的研究现状，有利于自己在临床工作中发现问题，确立科研题目。有利于自己在临床工作中发现问题，确立科研题目。学习循证医学掌握了对医学文献严格评价的标准和方法，学习循证医学掌握了对医学文献严格评价的标准和方法，自己在设计、资料收集、统计分析时就可能有意识地尽自己在设计、资料收集、统计分析时就可能有意识地尽量避免出错。这样就能写出高质量的论文。量避免出错。这样就能写出高质量的论文。在实践过程中还可以提高自身的英语、计算机、网络、在实践过程中还可以提高自身的英语、计算机、网络、临床流行病学等多方面技能。临床流行病学等多方面技能。华西泌尿UROHX四
11、、四、临床医师实践临床医师实践EBMEBM的类型的类型华西泌尿UROHX临床医师实践临床医师实践EBMEBM的类型的类型1.1.作为循证医学最佳证据的应用者作为循证医学最佳证据的应用者(user)(user)2.2.作为循证医学最佳证据的提供者作为循证医学最佳证据的提供者(doer)(doer)华西泌尿UROHX作为应用者作为应用者（基本步骤归纳为（基本步骤归纳为“ “五步曲五步曲” ”）1). 1). 确定临床实践中的问题确定临床实践中的问题2). 2). 检索有关医学文献检索有关医学文献3). 3). 严格评价文献严格评价文献4). 4). 应用最佳证据，指导临床决策应用最佳证据，指导临床
12、决策5). 5). 通过实践，提高临床学术水平和医疗质通过实践，提高临床学术水平和医疗质 量量华西泌尿UROHX作为应用者作为应用者（一）、提出问题（一）、提出问题 检索证据的前提是提出问题。虽然提出问题似检索证据的前提是提出问题。虽然提出问题似乎并不是一个复杂的过程，但这一过程非常重乎并不是一个复杂的过程，但这一过程非常重要且并不容易。一个好的问题可帮助检索者获要且并不容易。一个好的问题可帮助检索者获得一个贴切的答案，起到事半功得一个贴切的答案，起到事半功 倍的作用。倍的作用。华西泌尿UROHX作为应用者作为应用者 食管静脉曲张首次破裂出血的危险性有多少食管静脉曲张首次破裂出血的危险性有多少
13、？ 什么预防措施最好？什么预防措施最好？ ？华西泌尿UROHX作为应用者作为应用者（二）、检索证据：（二）、检索证据：（二）、检索证据：（二）、检索证据：qq计算机检索计算机检索计算机检索计算机检索qq人工检索人工检索人工检索人工检索华西泌尿UROHX作为应用者作为应用者qq原始研究证据原始研究证据医学索引在线医学索引在线 (MedlineIndex (MedlineIndex MedicusMedicus Online) Online)EmbaseEmbase数据库数据库( (EmbaseEmbase Database) Database)中国生物医学文献数据库中国生物医学文献数据库 (Ch
14、inese Biomedical Literature Database, CBM)(Chinese Biomedical Literature Database, CBM)中国循证医学中国循证医学/Cochrane/Cochrane中心数据库中心数据库The national Research Register; NRRThe national Research Register; NRR华西泌尿UROHX作为应用者作为应用者qq二次研究证据二次研究证据 数据库数据库 CochraneCochrane图书馆图书馆(Cochrane Library CL)(Cochrane Library C
15、L)：目前临床疗效目前临床疗效研究数据的基本和最好来源。研究数据的基本和最好来源。http/www. http/www. Cochrane.orgCochrane.org 循证医学评价循证医学评价(Evidence Base Medicine (Evidence Base Medicine Reviews,EBMR)Reviews,EBMR) 是由是由OvidOvid公司制作的数据库，为目前指导临床实践和研公司制作的数据库，为目前指导临床实践和研究的最好证据。以究的最好证据。以OvidOvid在线和光盘的形式发表。在线和光盘的形式发表。 评价与传播中心数据库评价与传播中心数据库(centre
16、for Reviews and (centre for Reviews and Dissemination Database;CRDD) http/Dissemination Database;CRDD) http/nhscrd.york.ac.uknhscrd.york.ac.uk 临床证据临床证据(Clinical Evidence;CE)(Clinical Evidence;CE)华西泌尿UROHX作为应用者作为应用者 期刊期刊(Journals)(Journals)循证医学杂志（循证医学杂志（Evidence Based Evidence Based Medicine;EBM)Medi
17、cine;EBM)全科、外科、儿科、产科和妇科方面的研究证全科、外科、儿科、产科和妇科方面的研究证据。据。美国医师学会杂志俱乐部美国医师学会杂志俱乐部(ACP Journal Club)(ACP Journal Club)BandolierBandolier：主要提供干预疗效方面的最佳证据。：主要提供干预疗效方面的最佳证据。循证护理杂志循证护理杂志循证卫生保健杂志循证卫生保健杂志 华西泌尿UROHX作为应用者作为应用者 指南指南(Guidelines)(Guidelines)国立指南库国立指南库(National Guideline (National Guideline Clearingho
18、use;NGC)Clearinghouse;NGC) NGC NGC是循证临床实践指南数据库。（美国）是循证临床实践指南数据库。（美国） http:/www.guidelines.gov/index.asp http:/www.guidelines.gov/index.asp指南指南(Guidelines)(Guidelines) 临床实践指南数据库。（英国）临床实践指南数据库。（英国） http:/www.his.ox.ac.uk/guidelines/ http:/www.his.ox.ac.uk/guidelines/华西泌尿UROHX作为应用者作为应用者（三）、（三）、证据的评价与再检
19、索证据的评价与再检索 得到检索结果后应对其真实性得到检索结果后应对其真实性(validity)(validity)、可靠、可靠性性(reliability)(reliability)和实用性和实用性(appllicability)(appllicability)进行评价。进行评价。评价结果为最好证据则可进行应用。如评价结评价结果为最好证据则可进行应用。如评价结果不理想，则选择第二个数据库进行再检索。果不理想，则选择第二个数据库进行再检索。华西泌尿UROHX作为应用者作为应用者（四）、（四）、应用最佳成果与临床决策：应用最佳成果与临床决策：肯定的最佳证据：临床应用肯定的最佳证据：临床应用无效或有
20、害：停止无效或有害：停止/ /废弃临床应用废弃临床应用难定的证据：提供进一步研究难定的证据：提供进一步研究华西泌尿UROHX作为应用者：需要注意的问题作为应用者：需要注意的问题qq自己的病人是否与研究证据中纳入的病人有很自己的病人是否与研究证据中纳入的病人有很大的差异以致研究结果不能使用。大的差异以致研究结果不能使用。主要是主要是病人的社会人口学特性、病理生理特点。病人的社会人口学特性、病理生理特点。qq研究中的干预措施可行性如何？研究中的干预措施可行性如何？费用、药费用、药物、相应技术物、相应技术华西泌尿UROHX作为应用者：需要注意的问题作为应用者：需要注意的问题qq治疗措施对病人是否利大
21、于害？治疗措施对病人是否利大于害？首先要首先要考虑如果不治疗，病人会有什么后果？治疗考虑如果不治疗，病人会有什么后果？治疗后是否利大于害？应推广利大于害的疗法而后是否利大于害？应推广利大于害的疗法而不是只考虑药物的疗效而忽略其导致副作用不是只考虑药物的疗效而忽略其导致副作用的一面。的一面。qq考虑病人的价值观及对疗效的期望。考虑病人的价值观及对疗效的期望。华西泌尿UROHX作为应用者作为应用者（五）、通过实践，提高临床医疗水平（五）、通过实践，提高临床医疗水平终身继续教育终身继续教育 前后比较评价前后比较评价提高学术水平提高学术水平提高学术水平提高学术水平华西泌尿UROHX五、循证医学实践举例
22、五、循证医学实践举例病例病例: : 男性，男性，4545岁，有慢性乙肝史岁，有慢性乙肝史1515年年 因因“ “乏力、腹胀、少尿乏力、腹胀、少尿2 2周周” ”入院。入院。 初步诊断初步诊断: : 慢性乙肝，肝硬化慢性乙肝，肝硬化 胃镜检查发现胃镜检查发现“ “食管静脉中度曲张食管静脉中度曲张” ”。华西泌尿UROHX循证医学实践举例循证医学实践举例qq提出问题：提出问题： 食管静脉曲张首次破裂出血的危险性有多少食管静脉曲张首次破裂出血的危险性有多少？ 什么预防措施最好？什么预防措施最好？华西泌尿UROHX循证医学实践举例循证医学实践举例qq寻找证据：检索了寻找证据：检索了CochraneCo
23、chrane图书馆、图书馆、MEDLINEMEDLINE等电子信息源。等电子信息源。 关键词关键词:“portal hypertension”,:“portal hypertension”, “esophageal “esophageal varicealvariceal bleeding”, bleeding”, “medical and surgical prevention”. “medical and surgical prevention”.华西泌尿UROHX循证医学实践举例循证医学实践举例qq结果：结果：(1) (1) 首次出血危险性（既往无出血史者）首次出血危险性（既往无出血史者
24、）: : 破裂出血的发生率破裂出血的发生率- 4.4% /- 4.4% /年年 首次出血的病死率首次出血的病死率- 25%-50%- 25%-50% 首次出血的危险因子首次出血的危险因子(risk factors)-(risk factors)- 肝功能损害程度肝功能损害程度 曲张静脉的大小曲张静脉的大小 内镜下存在红色征内镜下存在红色征 肝静脉压力梯度值肝静脉压力梯度值(HVPG) 1.6kPa(12mmHg) (HVPG) 1.6kPa(12mmHg) 华西泌尿UROHX(2) (2) 预防首次出血的随机对照临床试验预防首次出血的随机对照临床试验 分流手术与无特殊治疗间的比较分流手术与无特
25、殊治疗间的比较: : 不理想不理想 Meta- Meta-分析分析: 4: 4项项RCT: RCT: 出血的发生率明显降低出血的发生率明显降低(OR 0.31)(OR 0.31)， 但生存率降但生存率降低低, , 病死率提高病死率提高(OR1.6)(OR1.6)。慢性或复发性脑病明显增。慢性或复发性脑病明显增加加(OR2.0) (OR2.0) 硬化剂治疗与无特殊治疗间的比较硬化剂治疗与无特殊治疗间的比较 : : 无结果无结果 Meta- Meta-分析分析: 20: 20项临床试验项临床试验 各研究在治疗指征和控制出血及死亡的疗效方面各研究在治疗指征和控制出血及死亡的疗效方面存在明显的异源性存
26、在明显的异源性(P(P0.001) 0.001) 华西泌尿UROHX曲张静脉套扎术与无特殊治疗的比较曲张静脉套扎术与无特殊治疗的比较 : : 好好 最新最新Meta-Meta-分析（分析（ 5 5项临床试验）项临床试验）: : 首次出血首次出血 的的OR( 95OR( 95CI) CI) 为为0.36 (0.260.50) 0.36 (0.260.50) ，NNT NNT 为为4.14.1。 受体阻滞剂治疗与无特殊治疗的比较：好受体阻滞剂治疗与无特殊治疗的比较：好 Meta- Meta-分析（分析（ 9 9项临床试验项临床试验 ）: : 排除排除1 1项异质性研究后，减少出血的项异质性研究后，
27、减少出血的OR OR 0.54(0.390.74) 0.54(0.390.74) ，NNTNNT：1111。死亡率降低的。死亡率降低的 OR 0.75 OR 0.75( 0.571.06)( 0.571.06) 。华西泌尿UROHX循证医学实践举例循证医学实践举例qq严格评价证据：用治疗性实验研究的质量评价严格评价证据：用治疗性实验研究的质量评价标准对上述研究进行评价，结果文章的真实性标准对上述研究进行评价，结果文章的真实性和可靠性好。和可靠性好。华西泌尿UROHX循证医学实践举例循证医学实践举例qq应用证据：这个研究纳入的患者与该患者相应用证据：这个研究纳入的患者与该患者相似。医师将这些最新
28、研究结果告知患者后，似。医师将这些最新研究结果告知患者后，患者感到很满意。患者感到很满意。华西泌尿UROHX防止初次出血的发生防止初次出血的发生: :1.1.受体阻滞剂受体阻滞剂: :首选首选: : 便宜，简单，防止胃黏膜出便宜，简单，防止胃黏膜出 血血2.2.曲张静脉套扎术曲张静脉套扎术: : 安全的治疗安全的治疗,受体阻滞剂禁忌受体阻滞剂禁忌证或不能耐受患者的替代措施证或不能耐受患者的替代措施3.3.分流手术分流手术: : 预防出血，但增加病死率和肝性脑病预防出血，但增加病死率和肝性脑病4.4.硬化剂治疗硬化剂治疗: : 疗效较差，费用昂贵疗效较差，费用昂贵, ,潜在危险性潜在危险性华西泌
29、尿UROHX作为提供者作为提供者qq深入临床工作，开展前瞻性的临床试验深入临床工作，开展前瞻性的临床试验qq参与自己专业内的、与临床实践密切相关的参与自己专业内的、与临床实践密切相关的系统评价系统评价qq制定本地区的临床实践指南制定本地区的临床实践指南华西泌尿UROHX深入临床工作，开展前瞻性的临床试验深入临床工作，开展前瞻性的临床试验qq提倡临床医师要从临床问题入手，开展与临提倡临床医师要从临床问题入手，开展与临床实践密切相关的前瞻性临床研究。床实践密切相关的前瞻性临床研究。华西泌尿UROHX参与本专业领域内的系统评价参与本专业领域内的系统评价 qq定义：定义： 系统评价是针对某一具体的临床
30、问题系统、系统评价是针对某一具体的临床问题系统、全面地收集全世界所有已发表或未发表的相全面地收集全世界所有已发表或未发表的相关的临床研究文章，用统一、科学的评价标关的临床研究文章，用统一、科学的评价标准筛选出合格的研究，进行质量评价，用统准筛选出合格的研究，进行质量评价，用统计学方法进行定量的综合，或用描述性方法计学方法进行定量的综合，或用描述性方法进行定性的综合，得出可靠的结论，并随着进行定性的综合，得出可靠的结论，并随着新的临床研究结果的出现及时作出更新。新的临床研究结果的出现及时作出更新。华西泌尿UROHX华西泌尿UROHX为什么要进行系统评价为什么要进行系统评价/Meta-/Meta-
31、分析分析? ?qq大规模大规模RCTRCT消耗人力消耗人力, , 财力和时间财力和时间qq多数单位没有条件作大规模多数单位没有条件作大规模RCTRCTqq多数单个多数单个RCTRCT样本量小而不能得出准确可靠的结论样本量小而不能得出准确可靠的结论qq系统评价系统评价/Meta-/Meta-分析联合单个分析联合单个RCTRCT，增大了样本含增大了样本含量量qq高质量的系统评价高质量的系统评价/Meta-/Meta-分析类似于大规模多中心分析类似于大规模多中心RCT(RCT(金标准金标准) )qq系统评价使证据的使用更加方便系统评价使证据的使用更加方便华西泌尿UROHXCochraneCochra
32、ne系统评价质量最佳：系统评价质量最佳：qq 联系联系CochraneCochrane协作网相应的评价小组协作网相应的评价小组qq 注册系统评价的题目注册系统评价的题目qq 制作一篇研究方案制作一篇研究方案( (或称为计划书或称为计划书) )qq 由编辑组对其进行审稿由编辑组对其进行审稿华西泌尿UROHXCochraneCochrane系统评价质量最佳：系统评价质量最佳：qq将研究方案在将研究方案在CochraneCochrane图书馆图书馆发表发表qq 完成系统评价全文并接受评审完成系统评价全文并接受评审 qq 评审修改后的系统评价在评审修改后的系统评价在CochraneCochrane图书
33、馆发图书馆发 表表qq 发表后的定期更新发表后的定期更新华西泌尿UROHX制定临床实践指南制定临床实践指南qq临床实践指南（临床实践指南（clinical practice clinical practice guideline,CPGguideline,CPG）指人们针对特定的临床情况，指人们针对特定的临床情况，系统制定出的帮助临床医生和病人作出恰当处系统制定出的帮助临床医生和病人作出恰当处理的指导意见。理的指导意见。qqCPGCPG是连接研究证据与临床实践的桥梁是连接研究证据与临床实践的桥梁华西泌尿UROHXCPGCPG的构成的构成qq证据的综合和概括证据的综合和概括qq如何将这一证据应用
34、于具体病人的详细的推如何将这一证据应用于具体病人的详细的推荐意见荐意见华西泌尿UROHXqq 临床临床临床临床医师应努力根据自己本地区经济状况、医师应努力根据自己本地区经济状况、病种的特点，广泛收集证据，建立各专业、病种的特点，广泛收集证据，建立各专业、各病种的循证医疗指南，规范本地区、本医各病种的循证医疗指南，规范本地区、本医院的医疗行为。使病人获得最好、最经济的院的医疗行为。使病人获得最好、最经济的医疗服务。医疗服务。华西泌尿UROHX Cochrane系统评价摘要精粹系统评价摘要精粹华西泌尿UROHX草药叶下珠治疗慢性乙型肝炎病毒感染的系统评价草药叶下珠治疗慢性乙型肝炎病毒感染的系统评价
35、刘建平刘建平 林辉林辉 Heather McIntosh Heather McIntosh目的目的: : 评价叶下珠属治疗慢性乙型肝炎病毒感染评价叶下珠属治疗慢性乙型肝炎病毒感染的疗效和安全性的疗效和安全性设计设计: : 随机对照试验的系统评价随机对照试验的系统评价方法方法: : 通过机检和手检鉴定叶下珠与其他治疗的通过机检和手检鉴定叶下珠与其他治疗的随机临床试验随机临床试验. .纳入试验的质量评价采用纳入试验的质量评价采用JadadJadad记分量表加随机隐藏评价记分量表加随机隐藏评价华西泌尿UROHX结果结果: : 2 22 2篇试验包含篇试验包含19471947例患者纳入，其中仅例患者纳
36、入，其中仅5 5篇双盲试验篇双盲试验被评为高质量试验。被评为高质量试验。 与安慰剂或不治疗相比，叶下珠对于血清与安慰剂或不治疗相比，叶下珠对于血清HBsAgHBsAg转阴转阴有积极效果有积极效果(RR 5.64, 95%CI(RR 5.64, 95%CI：1.8517.21)1.8517.21)。 叶下珠与干扰素在血清叶下珠与干扰素在血清HBsAgHBsAg、HBeAgHBeAg和和HBV DNAHBV DNA转转阴方面没有显著差异。阴方面没有显著差异。 叶下珠与干扰素联合用药比单用干扰素效果更好，叶下珠与干扰素联合用药比单用干扰素效果更好， HBeAgHBeAg转阴的转阴的RRRR为为1.5
37、61.56，95%CI95%CI为为1.062.321.062.32；HBV HBV DNADNA转阴的转阴的RRRR为为1.521.52，95%CI95%CI为为1.052.211.052.21。 华西泌尿UROHX结论结论: : 某些叶下珠属可能具有抗乙肝病毒和改某些叶下珠属可能具有抗乙肝病毒和改善肝功能的作用。但由于试验的方法学质量善肝功能的作用。但由于试验的方法学质量普遍较低及该草药使用的变异性大，目前无普遍较低及该草药使用的变异性大，目前无足够证据支持它足够证据支持它 的治疗作用，需要进一步的的治疗作用，需要进一步的大样本试验。大样本试验。华西泌尿UROHX中草药治疗乙型肝炎病毒无症
38、状携带者的系统评价中草药治疗乙型肝炎病毒无症状携带者的系统评价作者：作者： 刘建平刘建平 秦献魁秦献魁 Heather McIntosh Heather McIntosh目的目的: : 评价中草药治疗乙型肝炎病毒无症状携带者评价中草药治疗乙型肝炎病毒无症状携带者的疗效和安全性的疗效和安全性华西泌尿UROHX方法方法: : 对对MEDLINEMEDLINE、EMBASEEMBASE、BIOSISBIOSIS、Cochrane LibraryCochrane Library等数据库进行机检，手检发表和未发表之中文文献。等数据库进行机检，手检发表和未发表之中文文献。 纳入标准为比较中草药与安慰剂、未
39、治疗、非特异性纳入标准为比较中草药与安慰剂、未治疗、非特异性治疗或干扰素治疗乙型肝炎病毒无症状携带者并随访治疗或干扰素治疗乙型肝炎病毒无症状携带者并随访3 3个月以上的随机临床试验。不限制是否使用盲法和个月以上的随机临床试验。不限制是否使用盲法和语种。语种。 纳入试验的方法学质量评价采用纳入试验的方法学质量评价采用JadadJadad评分标准与随评分标准与随机分配隐藏。机分配隐藏。 统计分析采用统计分析采用RevMan4.1RevMan4.1软件。软件。华西泌尿UROHX结果结果: : 3 3篇共涉及篇共涉及307307例患者的试验符合标准纳入，但均为例患者的试验符合标准纳入，但均为低质量试验
40、。低质量试验。 健脾温肾方与干扰素比较对清除乙肝病毒具有显著效健脾温肾方与干扰素比较对清除乙肝病毒具有显著效果：清除果：清除HBsAgHBsAg的的RRRR为为2.40(95%CI2.40(95%CI：1.015.72)1.015.72)； HBeAgHBeAg转化为转化为e e抗体的效应为抗体的效应为2.54(95%CI2.54(95%CI：1.13 1.13 5.70 )5.70 )。 草药叶下珠和黄芪与安慰剂比较未见显著的抗病毒效草药叶下珠和黄芪与安慰剂比较未见显著的抗病毒效果。果。 试验未发现严重的副作用。试验未发现严重的副作用。华西泌尿UROHX结论结论: : 由于小样本及低质量的随机对照试验，由于小样本及低质量的随机对照试验，中草药治疗乙型肝炎病毒无症状携带者的证中草药治疗乙型肝炎病毒无症状携带者的证据不够充分。需要进一步的随机双盲安慰剂据不够充分。需要进一步的随机双盲安慰剂对照试验。对照试验。华西泌尿UROHX
