APQP培训讲义

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1、产产品品质质量先期策划及控制量先期策划及控制计计划划APQPAPQPAdvanced Product Quality PlanningAdvanced Product Quality Planning 高层支持、共同参与、达成共识、全力执行高层支持、共同参与、达成共识、全力执行课题课题思路思路1、APQP与质量管理体系的关系与质量管理体系的关系2、APQP与其他(与其他(FMEA等)工具关系等)工具关系3、APQP工具的思想基础工具的思想基础4、APQP计划和确定项目计划和确定项目5、产品和过程设计、产品和过程设计6、试生产的控制、试生产的控制7、APQP工作的整体策划工作的整体策划2 质量

2、? APQP与质量管理体系的关系与质量管理体系的关系3质量管理体系质量管理体系-企业利润管企业利润管理体系理体系APQP- 产品质量管理体产品质量管理体系系4质量管理体系质量管理体系-企业管理的战略性决策企业管理的战略性决策 APQP是实现企业利益的战术是实现企业利益的战术措施措施APQP-产品实现的战略性决策产品实现的战略性决策 FMEA、CP、SPC、MSA是是产品实现的战术措施产品实现的战术措施APQP与质量管理体系的关系与质量管理体系的关系5五大工具的关系五大工具的关系产 品 质 量 先 期 策 划顾客呼声 潜在失效模式及后果分析 控制计划 作业指导书 统计过程控制 测量系统分析 生产

3、件批准程序 纠正和预防措施顾客满意6APQP定义制制定定和和规规定定确确保保其其产产品品使使顾顾客客满满意意所所需需要要的的步步骤骤和计划并确保达到要求的活动。和计划并确保达到要求的活动。一种早期识别质量问题和预防缺陷的结构化方法。一种早期识别质量问题和预防缺陷的结构化方法。结构化方法:固定步骤、固定内容、固定格式。结构化方法:固定步骤、固定内容、固定格式。 7APQP之益处引导资源,使顾客满意引导资源,使顾客满意促进对所需更改的识别促进对所需更改的识别 避免晚期更改避免晚期更改 以最低的成本及时提供优质产品以最低的成本及时提供优质产品 8APQP的工作阶段1. 1. 计划和确定项目计划和确定

4、项目2. 2. 产品设计与开发产品设计与开发3. 3. 过程设计与开发过程设计与开发4. 4. 产品与过程确认产品与过程确认5. 5. 反馈、评定与纠正措施反馈、评定与纠正措施9基本原则:产品质量先期策划是一种结构化的方法,用来确定和制定确产品质量先期策划是一种结构化的方法,用来确定和制定确保产品使顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是促进保产品使顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是促进所涉及的每一个人的联系,以确保所要求的步骤按时完成。所涉及的每一个人的联系,以确保所要求的步骤按时完成。 有效的产品质量策划努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。有效的产品质量策划努力达到使顾客满意这一宗旨的

5、承诺。产品质量策划有如下的益处。产品质量策划有如下的益处。 引导资源,使顾客满意;引导资源,使顾客满意; 促进对所需更改的时期识别;促进对所需更改的时期识别; 避免晚期更改;避免晚期更改; 以最低的成本及时提供优质产品。以最低的成本及时提供优质产品。 本手册中所述的实际工作、工具和分析技术都按逻辑顺序排本手册中所述的实际工作、工具和分析技术都按逻辑顺序排列,使其容易理解。每一个产品质量计划是独立的。实际的列,使其容易理解。每一个产品质量计划是独立的。实际的进度和执行次序依赖于顾客的需要和期望和进度和执行次序依赖于顾客的需要和期望和/或其它的实际情或其它的实际情况而定。实际工作、工具和况而定。实

6、际工作、工具和/或分析技术能在产品质量策划循或分析技术能在产品质量策划循环中越早实施越好。环中越早实施越好。10基本原则:组织跨功能小组组织跨功能小组 (多元化决策模式多元化决策模式): 产品质量策划中第一步是确定产品质量策划中第一步是确定APQP 项目的过程所有者项目的过程所有者,保证有效保证有效.另外应建另外应建立跨部门的小组,小组成员应按时完成初始小组可包括工程、制造、材料控立跨部门的小组,小组成员应按时完成初始小组可包括工程、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供方和顾客方面的代表。制、采购、质量、销售、现场服务、供方和顾客方面的代表。确定范围(确认客户要求及期望确定范围(确认

7、客户要求及期望): 在产品项目的最早阶段,对产品质量策划小组而言,重要的是识别顾客需要、在产品项目的最早阶段,对产品质量策划小组而言,重要的是识别顾客需要、期望和要求。期望和要求。 选一个项目经理负责监控策划过程选一个项目经理负责监控策划过程(某些情况下在策划周期中某些情况下在策划周期中可轮留担任可轮留担任): 确定小组成员的角色和职责;确定小组成员的角色和职责; 确定顾客(内部和外部);确定顾客(内部和外部); 确定顾客的要求(如适用,使用附录确定顾客的要求(如适用,使用附录B 中所述的中所述的 QFD);); 理解顾客的期望,如:设计、试验次数;理解顾客的期望,如:设计、试验次数; 对所提

8、出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性;对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性; 确定成本、进度和必须考虑的限制条件;确定成本、进度和必须考虑的限制条件; 确定所需的来自于顾客的帮助;确定所需的来自于顾客的帮助; 确定文件化过程或方法。与客户及供货商之沟通管道。确定文件化过程或方法。与客户及供货商之沟通管道。11基本原则:小组沟通小组沟通 产品质量策划小组应建立和其它顾客与组织小组的联系产品质量策划小组应建立和其它顾客与组织小组的联系渠道,这可以包括与其它小组举行定期会议。小组与小组渠道,这可以包括与其它小组举行定期会议。小组与小组的联系程度取决于需要解决的问题的数量。的联系程度

9、取决于需要解决的问题的数量。培训培训 传授满足顾客户需求和期望及开发技能传授满足顾客户需求和期望及开发技能客户与供货商参与客户与供货商参与 可与其顾客和供方共同进行质量策划。共同建立横向职可与其顾客和供方共同进行质量策划。共同建立横向职能小组来管理产品质量策划过程。供方应同样要求其分承包能小组来管理产品质量策划过程。供方应同样要求其分承包方。方。12基本原则(续):并行工程:并行工程:并行工程是横向职能小组为一共同目的而进行的努力的程序,它将并行工程是横向职能小组为一共同目的而进行的努力的程序,它将替代逐级转换的工程技术实施过程的各个阶段,其目的是尽早促进替代逐级转换的工程技术实施过程的各个阶

10、段,其目的是尽早促进优质产品的引入,产品质量策划小组要确保其它领域优质产品的引入,产品质量策划小组要确保其它领域/小组的计划和小组的计划和执行活动支持共同目标。执行活动支持共同目标。控制计划:控制计划: 控制计划是控制零件和过程系统的书面描述。单独的控制计划包括控制计划是控制零件和过程系统的书面描述。单独的控制计划包括三个独立阶段:三个独立阶段: 样件样件-在样件制造过程中,对尺寸测量和材料与性能试验的描述;在样件制造过程中,对尺寸测量和材料与性能试验的描述; 试生产试生产-在样件试制之后,全面生产之前所进行的尺寸测量和材料在样件试制之后,全面生产之前所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述;与

11、性能试验的描述; 生产生产-在大批量生产中,将提供产品在大批量生产中,将提供产品/过程特性、过程控制、试验和过程特性、过程控制、试验和测量系统的综合文件。问题的解决:测量系统的综合文件。问题的解决:13基本原则(续):产品质量的进度计划:产品质量的进度计划:产品质量策划小组在完成组织活动后的第一项工作是制产品质量策划小组在完成组织活动后的第一项工作是制定进度计划。在选择需作计划并绘制成图的进度要素时,定进度计划。在选择需作计划并绘制成图的进度要素时,应考虑产品的类型、复杂性和顾客的期望。所有的小组应考虑产品的类型、复杂性和顾客的期望。所有的小组成员都应在每一事项、措施和进度上取得一致意见。一成

12、员都应在每一事项、措施和进度上取得一致意见。一个组织良好的进度图表应列出任务、安排和个组织良好的进度图表应列出任务、安排和/或其它事或其它事项项 (适当时可用关键路径法,参见附录(适当时可用关键路径法,参见附录 B)。同时,)。同时,图中还对策划小组提供了跟踪进展和制定会议日程的一图中还对策划小组提供了跟踪进展和制定会议日程的一格式。为了便于报告状况,每一事项应具备格式。为了便于报告状况,每一事项应具备“起始起始”和和“完成完成”日期,并记录进展的实际点。有效的状况报告日期,并记录进展的实际点。有效的状况报告使监控焦点集中于要求特别注意的项目,以起到支持项使监控焦点集中于要求特别注意的项目,以

13、起到支持项目监测的作用。目监测的作用。14基本原则(续):问题的解决:问题的解决:在策划过程中,小组将遇到些产品设计和在策划过程中,小组将遇到些产品设计和/或加工过程的问题,这或加工过程的问题,这些问题可用表示规定职责和时间进度的矩阵表形成文件。在困难的些问题可用表示规定职责和时间进度的矩阵表形成文件。在困难的情况下,建议使用多方论证的解决方法。在适当的情况下,应使用情况下,建议使用多方论证的解决方法。在适当的情况下,应使用附录附录B 中所述的分析技术。中所述的分析技术。与进度图表有关的计划与进度图表有关的计划任何项目的成功都有赖于以及时和价有所值的方式满足顾客的需要任何项目的成功都有赖于以及

14、时和价有所值的方式满足顾客的需要和期望。下面所示的产品质量策划进度图表和前面已描述的产品质和期望。下面所示的产品质量策划进度图表和前面已描述的产品质量策划循环要求策划小组尽其全力预防缺陷。量策划循环要求策划小组尽其全力预防缺陷。 缺陷产品和制造工程同步进行的并行工程来推进。策划小组应准备缺陷产品和制造工程同步进行的并行工程来推进。策划小组应准备修改产品质量计划以满足顾客的期望。产品质量策划小组有责任确修改产品质量计划以满足顾客的期望。产品质量策划小组有责任确保其进度符合或提前于顾客进度计划。保其进度符合或提前于顾客进度计划。15产品质量策划进度图产品质量策划进度图概念提出概念提出/批准批准项目

15、批准项目批准样样件件试生产试生产生产生产规划和确定规划和确定项目项目产品设计和开发产品设计和开发验证验证过程设计过程设计和开发验证和开发验证产品与过程产品与过程确认确认反馈、评定反馈、评定与纠正措施与纠正措施策划策划产品设计和开发产品设计和开发过程设计和开发过程设计和开发产品和过程确认产品和过程确认生产生产反馈、评定与纠正措施反馈、评定与纠正措施策划策划16责任矩阵图 确定范围确定范围1.0计划与确定计划与确定2.13可行性审查可行性审查2.0产品设计和开发产品设计和开发3.0过程设计与开发过程设计与开发4.0产品与过程确认产品与过程确认5.0反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施设计责任设

16、计责任限制造责任限制造责任服务供货商服务供货商XXXXXXXXXXXXXXXXX17第一第一阶阶段:段:计计划和确定划和确定项项目目本阶段描述了怎样确定顾客的需要和期望,以计划和规本阶段描述了怎样确定顾客的需要和期望,以计划和规定质量项目,所有的工作都应考虑到顾客,以提供比竞定质量项目,所有的工作都应考虑到顾客,以提供比竞争者更好的产品和服务。争者更好的产品和服务。产品质量策划过程的早期阶段就是要确保对顾客的需求产品质量策划过程的早期阶段就是要确保对顾客的需求和期望有一个明确的了解。和期望有一个明确的了解。18输入:输入:1.1 顾客的呼声顾客的呼声1.2 业务计划业务计划 / 营销战略营销战

17、略1.3 产品产品 / 过程基准数据过程基准数据1.4 产品产品 / 过程设想过程设想1.5 产品可靠度研究产品可靠度研究1.6 顾客输入顾客输入19输出输出:作为第二阶段的输入作为第二阶段的输入1.7 设计目标设计目标1.8 可靠性和质量目标可靠性和质量目标1.9 初始材料清单初始材料清单1.10 初始过程流程图初始过程流程图1.11 产品产品/过程特殊特性初始清单过程特殊特性初始清单1.12 产品保证计划产品保证计划1.13 管理者支持管理者支持201.1 1.1 顾客的呼声顾客的呼声1.1.1 市场调查获取反应过顾客声音的市场调查数据和信息获取反应过顾客声音的市场调查数据和信息来源如下:

18、来源如下:顾客访谈顾客访谈顾客问卷与调查顾客问卷与调查市场测试和定位报告市场测试和定位报告新产品质量及可靠度研究新产品质量及可靠度研究竞争产品质量的研究竞争产品质量的研究良好事件良好事件(TGR,Things Gone Right)报告)报告来自内部及外部顾客的抱怨、建议、数据和信息。来自内部及外部顾客的抱怨、建议、数据和信息。211.1.2 1.1.2 保修记录和质量信息:保修记录和质量信息:为了评估在产品设计、制造、安装及使用中发生不合格的为了评估在产品设计、制造、安装及使用中发生不合格的可能性,应制订一份顾客关注问题可能性,应制订一份顾客关注问题/需要清单需要清单以下来源可协助识别客户关

19、注之问题:以下来源可协助识别客户关注之问题:不良事件(不良事件( TGW )报告)报告保修报告保修报告能力指数能力指数供货商工厂内部质量报告供货商工厂内部质量报告问题解决报告问题解决报告顾客工厂退货及拒收顾客工厂退货及拒收现场退货产品分析现场退货产品分析221.1.3 1.1.3 小组经验:小组经验:适当时,可利用下列信息来源:适当时,可利用下列信息来源:来自更高系统水平或过去的(来自更高系统水平或过去的(QFD)项目的输入)项目的输入媒体的评论及分析媒体的评论及分析顾客的信件及建议顾客的信件及建议良好事件良好事件/不良事件报告不良事件报告(TGR/TGW)经销商意见经销商意见车辆使用人的意见

20、车辆使用人的意见售后服务市场报告售后服务市场报告指定的顾客代理所作的内部评价指定的顾客代理所作的内部评价道路行驶经验道路行驶经验管理者的意见及指示管理者的意见及指示内部顾客报告的问题和议题内部顾客报告的问题和议题政府的要求及法规政府的要求及法规合同评审合同评审231.2 1.2 业务计划业务计划/ /营销策略营销策略业务计划业务计划/营销策略将设定产品质量计划的框架;营销策略将设定产品质量计划的框架;业务计划将提升限制性要求(进度、成本、投资、业务计划将提升限制性要求(进度、成本、投资、产品定位、产品定位、 RD资源等);资源等);营销策略将确定目标顾客、主要的销售点和主要营销策略将确定目标顾

21、客、主要的销售点和主要竞争对手。竞争对手。241.3 1.3 产品产品/ /过程基准数据过程基准数据成功的基准确定方法为:成功的基准确定方法为:识别合适的基准;识别合适的基准;了解你目前状况和基准之间产生差距的原因;了解你目前状况和基准之间产生差距的原因;制制定定缩缩小小与与基基准准差差距距、符符合合基基准准或或超超过过基基准准的的计计划。划。25什么是基准法?什么是基准法?项目基准基准法示意图定义关键成功因素定义关键成功因素确定基准对象确定基准对象收集数据收集数据, ,明确差距明确差距分析原因分析原因, ,制订措施制订措施计划计划实施措施实施措施检查结果检查结果261.4 1.4 产品产品/

22、 /过程设想过程设想产品具有某些性能、设计或者过程的概念设想;产品具有某些性能、设计或者过程的概念设想;这些设想包括:这些设想包括:技术创新技术创新先进材料先进材料可靠性评估可靠性评估新技术新技术271.5 1.5 产品可靠性研究产品可靠性研究数据包括:数据包括:在规定时间周期内修理和更换零件的频率;在规定时间周期内修理和更换零件的频率;长期可靠性和耐久性试验结果。长期可靠性和耐久性试验结果。t时刻仍然完好的产品数量可靠度R(t)=被观测产品的总数量什么是可靠度?281.5 1.5 产品可靠性研究(续)产品可靠性研究(续)可靠性:产品在规定的时间内,在规定的条件下,完成规定功能的能力。可靠度是

23、用完成规定功能的概率来表示的。置信区间:当被观测的产品数量有限时,所计算得到的R(t)有一定误差,因此要给出其置信区间。291.6 1.6 顾客输入顾客输入后序顾客能够提供与他们的需要和期望有关的有后序顾客能够提供与他们的需要和期望有关的有价值的信息;价值的信息;后序顾客可能已经进行了部分或全部前面所叙述后序顾客可能已经进行了部分或全部前面所叙述的评审和研究;的评审和研究;这些输入应被使用以供顾客和这些输入应被使用以供顾客和/或供应商制订有关或供应商制订有关顾客满意度度量的一致的方法。顾客满意度度量的一致的方法。30输输出的内容:出的内容: 1.7 设计目标设计目标就是将顾客的呼声转换为意向性

24、的和可设计目标就是将顾客的呼声转换为意向性的和可度量的设计任务;度量的设计任务;正确选择设计目标能确保顾客之声不会在以后的正确选择设计目标能确保顾客之声不会在以后的设计活动中消失。设计活动中消失。311.8 1.8 可靠性和质量目标可靠性和质量目标可靠性目标的制订根据:顾客需求和期望,项目任务,可可靠性目标的制订根据:顾客需求和期望,项目任务,可靠性基准等;靠性基准等;顾客需求和期望的例子可能是:无安全性失效,维修性好。顾客需求和期望的例子可能是:无安全性失效,维修性好。可靠性基准可以是竞争对手产品的可靠性、消费者报告,可靠性基准可以是竞争对手产品的可靠性、消费者报告,在设定时间周期内的修理频

25、率。在设定时间周期内的修理频率。总的可靠性目标应使用可靠度和置信区间来表达。总的可靠性目标应使用可靠度和置信区间来表达。质量目标是以持续改进为基础。质量目标是以持续改进为基础。质量目标的例子:质量目标的例子:PPM、缺陷等级、废品降低率等。、缺陷等级、废品降低率等。321.9 1.9 初始材料清单初始材料清单根据产品根据产品/过程设想的初始材料清单,包括早期分供过程设想的初始材料清单,包括早期分供方清单;方清单;为识别初始产品为识别初始产品/过程特殊特性,必须事先选择适宜过程特殊特性,必须事先选择适宜的设计和制造过程。的设计和制造过程。331.10 1.10 初始过程流程图初始过程流程图应使用

26、过程流程图描述预期的制造过程图;应使用过程流程图描述预期的制造过程图;流程图的制订根据:初始材料清单和产品流程图的制订根据:初始材料清单和产品/过程设想;过程设想;过程流程图是为了描述和编制顺序进行的或有关的工作活过程流程图是为了描述和编制顺序进行的或有关的工作活动的一种直观方法。它为策划、开发活动和制造过程提供动的一种直观方法。它为策划、开发活动和制造过程提供交流和分析的工具。交流和分析的工具。在产品质量先期策划中,应在过程流程图中反映减少缺陷在产品质量先期策划中,应在过程流程图中反映减少缺陷和提高效率的质量目标。对涉及的控制及资源予以说明。和提高效率的质量目标。对涉及的控制及资源予以说明。

27、应将列入控制计划中的产品应将列入控制计划中的产品/过程特殊特性作适当的安排。过程特殊特性作适当的安排。过程流程图应用识别改进。过程流程图应用识别改进。34过程流程图举例过程流程图举例通过将零件装于夹具1加工将零件装于夹具2加工将零件装入运送架送至装配点1A1根据技术规范进行试验,检验送至分析实验室失效分析根据控制计划抽样失败351.11 1.11 初始产品初始产品/ /过程特殊特性清单过程特殊特性清单产品产品/过程特殊特性的确定:过程特殊特性的确定: 顾客确定;顾客确定; 供应商根据对产品供应商根据对产品/过程的知识选择。过程的知识选择。小组应确保根据对顾客的需求和期望分析而制订特殊特性小组应

28、确保根据对顾客的需求和期望分析而制订特殊特性清单。清单。制订清单的依据可依据下列各方面(但不限于):制订清单的依据可依据下列各方面(但不限于): 产品设想产品设想 预期的制造过程预期的制造过程 可靠性目标和要求的确定可靠性目标和要求的确定 类似零件类似零件FMEAS产品产品/过程特殊特性是指:过程特殊特性是指: 对安全和政府法规有显著影响;对安全和政府法规有显著影响; 对产品性能、装配、外观、可靠性等顾客满意程度有显对产品性能、装配、外观、可靠性等顾客满意程度有显著影响。著影响。361.12 1.12 产品保证计划 产品保证计划将设计目标转化为设计要求。产品质量策划小组在产品保证计划上所做的努

29、力程度取决于顾客的产品质量策划小组在产品保证计划上所做的努力程度取决于顾客的需要、期望和要求。需要、期望和要求。 产品保证计划可采用任何清晰易懂的格式,它可包括以下措施:产品保证计划可采用任何清晰易懂的格式,它可包括以下措施: 概述项目要求概述项目要求 确定可靠性、耐久性和分配目标和或要求确定可靠性、耐久性和分配目标和或要求评定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其评定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素它任何会给项目带来风险的因素进行失效模式分析进行失效模式分析(FMEA) 制定初始工程标准要求制定初始工程标准要求 产品保

30、证计划是产品质量计划的重要组成部分371.13 管理者支持 产品质量策划小组成功的关键之一是高层管理者对此工作的产品质量策划小组成功的关键之一是高层管理者对此工作的兴趣、承诺和支持,小组在每一产品质量策划阶段结束时应兴趣、承诺和支持,小组在每一产品质量策划阶段结束时应将新情况报告给管理者以保持其兴趣,并进一步促进他们的将新情况报告给管理者以保持其兴趣,并进一步促进他们的承诺和支持。承诺和支持。 在小组的要求下,可以更频繁地报告新情况和或要求帮助,在小组的要求下,可以更频繁地报告新情况和或要求帮助,这种新情况报告是正式的,留有提问和解答的机会。产品质这种新情况报告是正式的,留有提问和解答的机会。

31、产品质策划小组的功能目标就是通过表明已满足所有的策划要求和策划小组的功能目标就是通过表明已满足所有的策划要求和或关注问题已写入文件并列解决的目标来保持管理的支持。或关注问题已写入文件并列解决的目标来保持管理的支持。管理者参加产品质量策划会议对确保项目成功极其重要。管理者参加产品质量策划会议对确保项目成功极其重要。 38第二第二阶阶段:段:产产品品设计设计和开和开发发 本阶段讨论的是策划过程中设计特征和特性发展到接近最终本阶段讨论的是策划过程中设计特征和特性发展到接近最终形式时的要素,即使是在设计由顾客进行的情况下产品质量形式时的要素,即使是在设计由顾客进行的情况下产品质量策划小组也应考虑策划过

32、程中的所有设计要素,包括从样件策划小组也应考虑策划过程中的所有设计要素,包括从样件制造到验证产品和有关服务满足顾客呼声目标的所有环节。制造到验证产品和有关服务满足顾客呼声目标的所有环节。 一个可行的设计应能满足生产量、工期和工程要求的能力,一个可行的设计应能满足生产量、工期和工程要求的能力,并满足质量、可靠性、投资成本、重量、单件成本和进度目并满足质量、可靠性、投资成本、重量、单件成本和进度目标等。标等。本阶段中产品质量策划过程用来保证对工程要求和其它有关本阶段中产品质量策划过程用来保证对工程要求和其它有关技术信息的全面和严格的评审。技术信息的全面和严格的评审。在这一过程阶段,要进行初始可行性

33、分析,以评定在制造过在这一过程阶段,要进行初始可行性分析,以评定在制造过程中可能发生的潜在问题。程中可能发生的潜在问题。39设计部门输出( (作为第三阶段的输入作为第三阶段的输入) )设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析可制造性和装配设计可制造性和装配设计设计验证设计验证设计评审设计评审样件样件-控制计划控制计划工程图样工程图样(包括数学数据包括数学数据)工程规范工程规范材料规范材料规范图样和规范更改图样和规范更改40项目小组输出( (作为第三阶段的输入作为第三阶段的输入) ) 新设备、工装和设施要求新设备、工装和设施要求 产品和过程特殊特性产品和过程特殊特性 量具试验设备要求量具试验

34、设备要求 小组可行性承诺和管理者支持小组可行性承诺和管理者支持 412.1 2.1 设计失效模式和后果分析设计失效模式和后果分析(DFMEADFMEA)DFMEA是一种评定失效可能性及失效影响的分析技术;是一种评定失效可能性及失效影响的分析技术;DFMEA的一种形式为系统失效模式及后果分析的一种形式为系统失效模式及后果分析(SFMEA);DFMEA是一种动态文件,随顾客需要和期望不断更新;是一种动态文件,随顾客需要和期望不断更新;DFMEA的制定为小组提供了评审以前选择的产品和过程的制定为小组提供了评审以前选择的产品和过程特性和做出必要补充、改变和删减的机会;特性和做出必要补充、改变和删减的机

35、会;利用利用FMEA手册,还应评审手册,还应评审A-1中的设计中的设计FMEA检查表,检查表,以保证已考虑合适的设计特性。以保证已考虑合适的设计特性。 42DFMEA DFMEA 检查清单检查清单制定部门:制定部门:制定部门:制定部门:制定日期:制定日期:制定日期:制定日期: 年年年年 月月月月 日日日日 产品名称规格/型号顾客零件编号问 题是否所要求的意见 / 措施负责部门/负责人完成日期1是否使用了克莱斯勒、福特和通用汽车公司潜在的失效模式及后果分析(FMEA)参考手册来制定SFMEA和/或DFMEA?2是否已对过去已发生事件和保修数据进行评审?3是否已考虑了类似的零件DFMEAs?4SF

36、MEA 和/或DFMEA是否识别了特殊特性?5是否已确认了影响高风险最先失效模式的设计特性?6对高风险顺序数项目是否已确定了适当的纠正措施?7对严重度数高的项目是否已确定了适当的纠正措施?8当纠正措施实施成并经验证后,高风险顺序数是否已得到修正?编制核准批准432.2 2.2 可制造性和装配设计可制造性和装配设计可制造性和装配设计是一种并行工程过程,用来优化设计功能、可制造性和易于可制造性和装配设计是一种并行工程过程,用来优化设计功能、可制造性和易于装配之间的关系。装配之间的关系。 第一章中所确定的顾客需要和期望范围将决定供方产品质量策划小组进行此活第一章中所确定的顾客需要和期望范围将决定供方

37、产品质量策划小组进行此活动的程度。动的程度。 项目小组至少要考虑以下所列的项目:项目小组至少要考虑以下所列的项目: 设计、概念、功能和对制造变差的敏感性设计、概念、功能和对制造变差的敏感性(最佳参数设计最佳参数设计) 制造和或装配过程制造和或装配过程 尺寸公差尺寸公差(要求到什么程度,分承包方是否可接受,价格是否可接受要求到什么程度,分承包方是否可接受,价格是否可接受) 性能要求性能要求(要求到什么程度,是否可接受要求到什么程度,是否可接受) 部件数部件数(多或少多或少) 过程调整过程调整(最佳化最佳化) 材料搬运材料搬运(最小化最小化) 小组的知识、经验、产品过程、政府法规和服务要求可能需要

38、考虑其它因素。小组的知识、经验、产品过程、政府法规和服务要求可能需要考虑其它因素。442.3 2.3 设计验证设计验证 设计验证验证产品设计是否满足第一章所述活动的顾客要设计验证验证产品设计是否满足第一章所述活动的顾客要求。求。主要针对对象:材料、性能、寿命、尺寸、环境、外观主要针对对象:材料、性能、寿命、尺寸、环境、外观 应有验证计划应有验证计划 : 验证项目、时间、人员、验证方法、验证报告验证项目、时间、人员、验证方法、验证报告 452.4 设计评审 设计评审是由供方设计工程部门领导并且应包括其它被影响部门的一些设计评审是由供方设计工程部门领导并且应包括其它被影响部门的一些定期安排的会议。

39、定期安排的会议。设计评审不但是为防止问题和误解的有效方法,而且还提供了监测进展设计评审不但是为防止问题和误解的有效方法,而且还提供了监测进展及向管理者报告的机制。设计评审不只是技术检验,而是一系列的验证及向管理者报告的机制。设计评审不只是技术检验,而是一系列的验证活动,设计评审至少应包括以下方面的评价:活动,设计评审至少应包括以下方面的评价:设计功能要求的考虑设计功能要求的考虑 正式的可靠性和置信度目标正式的可靠性和置信度目标 部件子系统系统工作循环部件子系统系统工作循环 计算机模拟和台架试验结果计算机模拟和台架试验结果 设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析(DFMEA) 可制造性和装

40、配设计的评审可制造性和装配设计的评审 试验设计试验设计(DOE )和装配产生的变差结果和装配产生的变差结果 试验失效试验失效 设计验证进展设计验证进展 462.4 2.4 设计评审(续设计评审(续)设计评审的主要功能是跟踪设计验证进展。应使用设计验证计划和报告,设计评审的主要功能是跟踪设计验证进展。应使用设计验证计划和报告,用以保证以下方面的正式方法:用以保证以下方面的正式方法:设计验证;设计验证;通过采用综合的试验计划和报告对部件和总成进行产品通过采用综合的试验计划和报告对部件和总成进行产品/过程的确认;过程的确认;设计验证计划和报告:设计验证计划和报告:设计验证计划和报告是一种制订贯穿于产

41、品设计验证计划和报告是一种制订贯穿于产品/过程开发,由开始到每一过程开发,由开始到每一改进阶段的试验活动计划和文件化的方法;改进阶段的试验活动计划和文件化的方法;有关主管负责制订一个为保证部件或系统符合所有工程要求所需的试验有关主管负责制订一个为保证部件或系统符合所有工程要求所需的试验的全面完整的计划,以便安排出合理的试验程序;的全面完整的计划,以便安排出合理的试验程序;保证产品可靠性满足顾客要求的目标;保证产品可靠性满足顾客要求的目标;重视顾客对加快试验计划进度的要求;重视顾客对加快试验计划进度的要求;为有关责任部门提供一种工具,为了:为有关责任部门提供一种工具,为了:汇总功能性、耐久性和可

42、靠性试验要求,编制一份文件以便查询;汇总功能性、耐久性和可靠性试验要求,编制一份文件以便查询;为设计评审提供易于准备试验状态和进展报告的能力;为设计评审提供易于准备试验状态和进展报告的能力;472.4 2.4 设计评审(续设计评审(续)每次参加设计评审的人员应包括与被评审的设计阶段有关每次参加设计评审的人员应包括与被评审的设计阶段有关的所有职能部门的代表,需要时也应有其他专家。的所有职能部门的代表,需要时也应有其他专家。设计评审的记录应保存设计评审的记录应保存482.5 2.5 样件制作样件制作控制计划控制计划样件控制计划是对样件制造过程中的尺寸测量和材料与功能试验的描述,样件控制计划是对样件

43、制造过程中的尺寸测量和材料与功能试验的描述,产品质量策划小组应确保制定样件控制计划。产品质量策划小组应确保制定样件控制计划。 如果顾客有要求,供方必如果顾客有要求,供方必须有样件控制计划;须有样件控制计划;样件的制造为小组和顾客提供了一个极好的机会来评价产品或服务满足样件的制造为小组和顾客提供了一个极好的机会来评价产品或服务满足顾客呼声目标的程度。产品质量策划小组负责的所有样件都应被评审以顾客呼声目标的程度。产品质量策划小组负责的所有样件都应被评审以便:便: 保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据 保证已对产品和过程特殊特性给予特别的注意保证已对产品和

44、过程特殊特性给予特别的注意 使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求 将关注问题、变差和或成本影响传达给顾客将关注问题、变差和或成本影响传达给顾客 样件控制计划应包括从进料到制造样件控制计划应包括从进料到制造/装配的全过程。装配的全过程。样件控制计划中使用的测量系统应符合要求,测量方法应与顾客相一致;样件控制计划中使用的测量系统应符合要求,测量方法应与顾客相一致;当顾客有要求时,供方必须有全面的样件控制计划。供方必须尽可能的当顾客有要求时,供方必须有全面的样件控制计划。供方必须尽可能的使用与正式生产中相同的分承包方、工装和过程。使用与正式生产中相同的

45、分承包方、工装和过程。使用检查表进行评价。使用检查表进行评价。49样件控制计划检查表样件控制计划检查表制定部制定部制定部制定部门门门门:制定日期:制定日期:制定日期:制定日期: 年年年年 月月月月 日日日日 产品名称规格/型号顾客零件编号问 题是否所 要 求 的 措 施 / 意 见 负责部门/负责人完成日期1在制定控制计划时是否使用了第6章所述的控制计划方法论?2为了便于选择产品/过程特殊特性,是否明确了所有已知的顾客关注的事项?3控制计划中是否包括了所有的产品/过程特殊特性?4制定控制计划时是否使用了SFMEA、DFMEA和PFMEA?5是否已明确需检验的材料规范?6控制计划中是否明确从进货

46、(材料/零部件)到制造/装配(包括包装)的全过程?7是否已涉及工程性能试验要求?8是否具备如控制计划所要求的量具和试验设备?9如要求,顾客是否已批准控制计划?10公司和顾客之间的测量方法是否一致?编制核准批准502.6 2.6 工程图样(包括数学数据) 完成工程图纸(包括数学数据)完成工程图纸(包括数学数据)对图纸进行评审,即使在顾客设计的情况下,也不能免除小对图纸进行评审,即使在顾客设计的情况下,也不能免除小组以如下方式评审工程图样的职责:组以如下方式评审工程图样的职责:工程图纸可包括必须出现在控制计划中的特殊特性(政府法规和安全工程图纸可包括必须出现在控制计划中的特殊特性(政府法规和安全性

47、)。若无顾客图纸,由小组决定哪些是特殊特性。性)。若无顾客图纸,由小组决定哪些是特殊特性。评审图纸是否有足够的数据可以对零件进行全尺寸检验。评审图纸是否有足够的数据可以对零件进行全尺寸检验。应能清楚标识控制或基准平面应能清楚标识控制或基准平面/定位面,以便能为现行的控制过程设计定位面,以便能为现行的控制过程设计适当的功能量具和装备。适当的功能量具和装备。评价尺寸以保证可行性和与工业制造和测量相一致。评价尺寸以保证可行性和与工业制造和测量相一致。适宜的情况下,小组应保证数学数据和顾客的系统兼容以便于有效的适宜的情况下,小组应保证数学数据和顾客的系统兼容以便于有效的双向交流。双向交流。 512.7

48、 2.7 工程规范工程规范 小组应对控制规范详细的评审和了解将有助于产品质量策划小组应对控制规范详细的评审和了解将有助于产品质量策划小组识别有关部件或总成的小组识别有关部件或总成的功能、耐久性功能、耐久性和和外观外观要求。要求。考虑工程规范时,应考虑考虑工程规范时,应考虑1.7、1.8的内容。的内容。样本容量、频率和这些参数的接受标准一般在工程规范的过样本容量、频率和这些参数的接受标准一般在工程规范的过程试验一章中予以确定,否则样本容量和频率由供方决定并程试验一章中予以确定,否则样本容量和频率由供方决定并列入控制计划中。在这两种情况下,供方应确定哪些特性影列入控制计划中。在这两种情况下,供方应

49、确定哪些特性影响或控制满足响或控制满足功能功能、耐久性耐久性和和外观外观结果。结果。 522.8 2.8 材料规范材料规范 对于与特殊特性有关的材料规范也应进行评审,对于与特殊特性有关的材料规范也应进行评审,它涉及到物理特性、性能、环境、搬运和贮存等它涉及到物理特性、性能、环境、搬运和贮存等方面。方面。这些特性也应包括在控制计划中。这些特性也应包括在控制计划中。 532.9 2.9 图样和规范的更改图样和规范的更改当需要更改图样和规范时,小组应保证这些更改能立即通当需要更改图样和规范时,小组应保证这些更改能立即通知到所有受影响的领域并用适当的书面形式通知这些部门。知到所有受影响的领域并用适当的

50、书面形式通知这些部门。 设计更改的要求:设计更改的要求:所有设计更改和修改应在实施之前都应由授权人员加以所有设计更改和修改应在实施之前都应由授权人员加以确定,形成文件,并评审和批准;确定,形成文件,并评审和批准;所有设计更改,包括分承包方提出的更改,在生产实施所有设计更改,包括分承包方提出的更改,在生产实施之前均必须有顾客的书面批准,或者放弃批准;之前均必须有顾客的书面批准,或者放弃批准;对有专利权的设计,必须与顾客共同确定其对外形、装对有专利权的设计,必须与顾客共同确定其对外形、装配、功能、性能和配、功能、性能和/或耐久性的影响;或耐久性的影响;供方必须考虑设计更改对产品应用系统的影响。供方

51、必须考虑设计更改对产品应用系统的影响。542.10 2.10 新设备、工装和设施要求新设备、工装和设施要求DFMEA,产品保证计划和或设计评审可能提出新设备和产品保证计划和或设计评审可能提出新设备和设施的要求。设施的要求。项目小组应在进度图上增加这些以强调此要求。小组应强调增加这些项目对进度的影响,它很可能影响总计小组应强调增加这些项目对进度的影响,它很可能影响总计划的按时实施。因此保证新设备、工装及时供货并可使用十划的按时实施。因此保证新设备、工装及时供货并可使用十分重要。分重要。 新设备、工装和试验设备检查表(见下页)。新设备、工装和试验设备检查表(见下页)。 55新设备、工装和试验设备检

52、查表新设备、工装和试验设备检查表制定部制定部制定部制定部门门门门:制定日期:制定日期:制定日期:制定日期: 年年年年 月月月月 日日日日 产品名称产品名称规格规格/ /型号型号顾客零件编号顾客零件编号问问 题题是是否否所要求的措施所要求的措施/ /意见意见负责部门负责部门/ /负责人负责人完成期限完成期限 工装和设备设计是否已考虑以下方面:工装和设备设计是否已考虑以下方面:1 1柔性系统,如单元生产?柔性系统,如单元生产?2 2快速更换工装?快速更换工装?3 3产量波动?产量波动?4 4防错?防错? 是否已制定识别以下内容的清单:是否已制定识别以下内容的清单:5 5新设备?新设备?6 6新工装

53、?新工装?7 7新试验装备?新试验装备? 对以下内容的接受标准是否已达成一致:对以下内容的接受标准是否已达成一致:8 8新设备?新设备?9 9新工装?新工装?1010新试验装备?新试验装备?1111在工装和在工装和/ /或设备制造厂是否将进行初始能力研究?或设备制造厂是否将进行初始能力研究?1212是否已确定试验设备的可行性和准确度?是否已确定试验设备的可行性和准确度?编制编制核准核准批准批准56新设备、工装和试验设备检查表(续)新设备、工装和试验设备检查表(续)制定部制定部制定部制定部门门门门:制定日期:制定日期:制定日期:制定日期: 年年年年 月月月月 日日日日 产品名称产品名称规格规格/

54、 /型号型号顾客零件编号顾客零件编号问问 题题是是否否所要求的措施所要求的措施/意见意见负责部门负责部门/负责负责人人完成期限完成期限13对于设备和工装是否已完成预防性维护计划?对于设备和工装是否已完成预防性维护计划?14新设备和工装的作业指导书是否完整并且清晰易懂新设备和工装的作业指导书是否完整并且清晰易懂?15是否具备能在公司的设备上进行初始过程能力研究是否具备能在公司的设备上进行初始过程能力研究的量具?的量具?16是否将在生产工厂进行初始过程能力研究?是否将在生产工厂进行初始过程能力研究?17是否已识别影响产品特殊特性的过程特性?是否已识别影响产品特殊特性的过程特性?18在确定接受标准时

55、是否使用了产品特殊特性?在确定接受标准时是否使用了产品特殊特性?19制造设备能否满足预测的生产与服务量要求?制造设备能否满足预测的生产与服务量要求?20是否有足够的试验能力?是否有足够的试验能力?编制编制核准核准批准批准572.11 2.11 产品产品/ /过程特殊特性过程特殊特性在第一章中,小组通过了解顾客的愿望的基础上识别初始在第一章中,小组通过了解顾客的愿望的基础上识别初始产品和过程特殊特性。项目小组应建立特性清单,通过评产品和过程特殊特性。项目小组应建立特性清单,通过评价技术信息在设计特性的评审和设计开发过程中达到一致。价技术信息在设计特性的评审和设计开发过程中达到一致。这里的特殊特性

56、是初始特殊特性清单的整合、修正而得到这里的特殊特性是初始特殊特性清单的整合、修正而得到的,是指导性的文件。的,是指导性的文件。这里讲到的特殊特性是经过项目小组的研究最后确定下来这里讲到的特殊特性是经过项目小组的研究最后确定下来的特殊特性,在制造过程对产品的性能和的特殊特性,在制造过程对产品的性能和/或外观有重要或外观有重要影响的,应加以特殊控制。影响的,应加以特殊控制。582.12 量具试验设备要求 量具试验设备要求也可在这一时间确定;量具试验设备要求也可在这一时间确定;项目小组应将这些要求增加到进度图表中,然后项目小组应将这些要求增加到进度图表中,然后监测进展过程,以保证满足所要求的进度。监

57、测进展过程,以保证满足所要求的进度。 592.13 2.13 小组可行性承诺和管理者支持小组可行性承诺和管理者支持APQP(项目)小组应评定所提出的设计的可行性,顾客设计不排除供项目)小组应评定所提出的设计的可行性,顾客设计不排除供方评定设计可行性的义务。方评定设计可行性的义务。小组应确信所提出的设计能按预定的时间以顾客可接受的成本付诸于制小组应确信所提出的设计能按预定的时间以顾客可接受的成本付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量的交付。造、装配、试验、包装和足够数量的交付。 A-2表的设计信息检查表使得小组能评审其在这一章中的工作并对其有表的设计信息检查表使得小组能评审其在这一章中的工作并对

58、其有效性作出评价。效性作出评价。A-2检查表还将作为附录检查表还将作为附录E“小组可行性承诺小组可行性承诺”中未决议题的基础。中未决议题的基础。 小组对所提出的设计具有可行性的一致性意见和所有需要解决的未决议小组对所提出的设计具有可行性的一致性意见和所有需要解决的未决议题应形成文件并题应形成文件并提交给管理者以获取其支持。 对于无设计责任的供方,原则上是不需要,但不完全是,考虑:对于无设计责任的供方,原则上是不需要,但不完全是,考虑: 顾客的要求,如顾客的要求,如2.5、2.6、2.7、2.8、2.10、2.12、2.13; 为把工作做得更好,供方对自己的要求等。为把工作做得更好,供方对自己的

59、要求等。60设计信息检查清单设计信息检查清单顾客或厂内零件号:顾客或厂内零件号:问问 题题是是否否所要求的意见所要求的意见 / / 措施措施负责部门负责部门/ /负责人负责人完成日期完成日期 A A一般情况一般情况 设计是否需要:设计是否需要:1 1新材料?新材料?2 2特殊工具?特殊工具?3 3是否已考虑了装配变差的分析?是否已考虑了装配变差的分析?4 4是否已考虑试验设计(是否已考虑试验设计(DOEDOE)?)?5 5对样件是否已有计划?对样件是否已有计划?6 6是否已完成是否已完成DFMEADFMEA?7 7是否已完成是否已完成DFMADFMA?8 8是否已考虑了有关服务和维修性的问题?

60、是否已考虑了有关服务和维修性的问题?9 9是否已完成设计并验证计划?是否已完成设计并验证计划?1010如果是,是由多方论证小组完成的吗?如果是,是由多方论证小组完成的吗?1111是否对所有规定的试验、方法、设备和接受是否对所有规定的试验、方法、设备和接受准则有一个清楚的定义和了解?准则有一个清楚的定义和了解?1212是否已选择特殊特性?是否已选择特殊特性?1313是否完成材料清单?是否完成材料清单?1414特殊特性是否已正确文件化?特殊特性是否已正确文件化?61问问 题题是是否否所要求的意所要求的意见见 / 措施措施负责部负责部门门/负责负责人人完成完成日期日期 B工程图样工程图样15对于影响

61、配合、功能和耐久性的尺寸是否已明确?对于影响配合、功能和耐久性的尺寸是否已明确?16为最大限度减少全尺寸检验时间,是否明确了参考尺寸?为最大限度减少全尺寸检验时间,是否明确了参考尺寸?17为设计功能性量具,是否已明确了足够的控制点和基准平面?为设计功能性量具,是否已明确了足够的控制点和基准平面?18公差是否和被接受的制造标准相一致?公差是否和被接受的制造标准相一致?19使用现有的检测技术,是否有些规定要求不能被评价?使用现有的检测技术,是否有些规定要求不能被评价? C工程性能规范工程性能规范20是否已识别所有的特殊特性?是否已识别所有的特殊特性?21是否有足够的试验载荷以满足所有条件,即生产确

62、认和最终使用?是否有足够的试验载荷以满足所有条件,即生产确认和最终使用?22是否已对在最小和最大规范下生产的零件进行试验?是否已对在最小和最大规范下生产的零件进行试验?23如所应计划要求,能否在正常计划的生产过程的试验中,对额外的样品如所应计划要求,能否在正常计划的生产过程的试验中,对额外的样品进行试验?进行试验?24所有的产品试验是否都将在厂内进行?所有的产品试验是否都将在厂内进行?25如不是,是否由批准的分承包方进行?如不是,是否由批准的分承包方进行?26规定的取样容量和规定的取样容量和/或取样频率是否可行?或取样频率是否可行?27如要求,对试验装置是否已获得顾客批准?如要求,对试验装置是

63、否已获得顾客批准?设计信息检查清单设计信息检查清单顾客或厂内零件号:顾客或厂内零件号:顾客或厂内零件号:顾客或厂内零件号:62设计信息检查清单设计信息检查清单顾客或厂内零件号:顾客或厂内零件号:顾客或厂内零件号:顾客或厂内零件号:问问 题题是是否否所要求的所要求的意见意见 / / 措措施施负责部门负责部门/ /负责人负责人完成日期完成日期 D D材料规范材料规范2828是否明确材料特殊特性?是否明确材料特殊特性?2929在已被明确的环境中,规定的材料、热处理和表面处理是否和耐久在已被明确的环境中,规定的材料、热处理和表面处理是否和耐久性要求相一致?性要求相一致?3030选中的材料供方是否在顾客

64、批准的名单中?选中的材料供方是否在顾客批准的名单中?3131是否要求材料供方对每一批货提供检验证明?是否要求材料供方对每一批货提供检验证明?3232是否已明确材料特性所要求的检验?如果是,则:是否已明确材料特性所要求的检验?如果是,则:3333 特性将在厂内进行检验吗?特性将在厂内进行检验吗?3434 具备试验设备吗?具备试验设备吗?3535 为保证结果准确,需要培训吗?为保证结果准确,需要培训吗?3636将使用外部试验室吗?将使用外部试验室吗?3737所有被使用的试验室得到许可了吗?(如要求)?所有被使用的试验室得到许可了吗?(如要求)? 是否已考虑以下材料要求:是否已考虑以下材料要求:38

65、38 搬运?搬运?3939 贮存?贮存?4040 环境?环境?编制编制核准核准批准批准63小组可行性承诺小组可行性承诺零件名称零件名称顾客名称顾客名称规格规格/型号型号零件编号零件编号可行性考虑:可行性考虑: 产品质量策划小组并不打算进行可行性评价时面面俱到,但已考虑了以下问题。所提供的图样和产品质量策划小组并不打算进行可行性评价时面面俱到,但已考虑了以下问题。所提供的图样和/或规范已被用来作为分析满足所有规定要求能力基或规范已被用来作为分析满足所有规定要求能力基础。对于所有否定答案都要有识别所关注事项和础。对于所有否定答案都要有识别所关注事项和/或所提出要求,以满足特定要求的附加规定。或所提

66、出要求,以满足特定要求的附加规定。是是否否问问 题题结论:结论:可行可行 产品可按规产品可按规定不作修改而生产定不作修改而生产可行可行 建议作出更建议作出更改(见附件)改(见附件)不可行不可行 需要更改需要更改设计以生产出符合设计以生产出符合规定要求的产品规定要求的产品产品是否被完全定义(使用要求等)以便能进行可行性评价产品是否被完全定义(使用要求等)以便能进行可行性评价工程性能规范是否符合书面要求?工程性能规范是否符合书面要求?产品能按图样规定的公差生产吗?产品能按图样规定的公差生产吗?产品能用符合要求的产品能用符合要求的Cpk值生产吗?值生产吗?有足够的生产能力生产产品吗?有足够的生产能力

67、生产产品吗?设计上允许使用高效的材料搬运技术吗?设计上允许使用高效的材料搬运技术吗?以下情况不发生异常时,产品是否能正常生产?以下情况不发生异常时,产品是否能正常生产? 生产设备成本的提高?生产设备成本的提高? 工装成本的提高?工装成本的提高? 替代的制造方法?替代的制造方法?是否对产品要求统计过程控制?是否对产品要求统计过程控制?统计过程控制是否用在类似的产品上?统计过程控制是否用在类似的产品上?如果统计过程控制用在类似的产品上:如果统计过程控制用在类似的产品上: 过程是否处于受控和稳定状态中?过程是否处于受控和稳定状态中? Cpk是否大于是否大于1.33?认定:认定: 小组成员小组成员/职

68、务职务/日期日期 小组成员小组成员/职务职务/日期日期 小组成员小组成员/职务职务/日期日期 小组成员小组成员/职务职务/日期日期 小组成员小组成员/职务职务/日期日期 小组成员小组成员/职务职务/日期日期编制编制核准核准批准批准64第三阶段:过程设计和开发3.1 包装标准/包装规范 3.2 产品/过程质量体系评审 3.3 过程流程图 3.4 车间平面布置图 3.5 特性矩阵图 3.6 过程失效模式及后果分析(PFMEA) 3.7 试生产控制计划 3.8 过程指导书 3.9 测量系统分析计划 3.10 初始过程能力研究计划 3.11 管理者支持 输出:(作为第四阶段的输入)输出:(作为第四阶段

69、的输入)653.1 包装包装标标准准/规规范范 顾客通常会有包装标准并将其体现到产品包装规范中去。如没有提供标准,则包装设计应保证产品在使用时的完整性。项目小组应保证设计并开发单个的产品包装项目小组应保证设计并开发单个的产品包装(包括内部包括内部的分隔部分的分隔部分)。适当时可使用顾客的包装标准或一般包装要求。适当时可使用顾客的包装标准或一般包装要求。任何情况下包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬任何情况下包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包的过程中保持不变。运和开包的过程中保持不变。包装应与所有的材料搬运装置,包括机器人相匹配。包装应与所有的材料搬运装置,包括机器人相匹配。663

70、.2 产产品品过过程程质质量体系量体系评审评审 项目小组可对制造厂“质量体系手册”进行评审,生产产品所需的任何额外的控制和或程序上的更改都应在“质量体系手册”中予以体现并且还应包括在制造控制计划中。项目小组根据顾客输入小组的专长、过去的经验对现有质量体系进行改进。下页表产品/过程质量检查表可提供项目小组用作评价。 67产品产品/ /过程质量检查表过程质量检查表产品名称产品名称规格规格/ /型号型号顾客零件编号顾客零件编号问问 题题是是 否否所要求的意见所要求的意见 / / 措施措施负责部门负责部门/ /负责人负责人完成日期完成日期1 1在制定或协调控制计划时是否需要顾客质量保证或产在制定或协调

71、控制计划时是否需要顾客质量保证或产品工程部门的帮助?品工程部门的帮助?2 2公司是否已确定谁将作为与顾客的质量联络人?公司是否已确定谁将作为与顾客的质量联络人?3 3公司是否已确定谁将作为与公司内部的质量联络人?公司是否已确定谁将作为与公司内部的质量联络人?4 4是否已使用克莱斯勒、福特、通用汽车公司质量体系是否已使用克莱斯勒、福特、通用汽车公司质量体系评定对质量体系进行了评审?评定对质量体系进行了评审? 以下方面是否已明确足够的人员:以下方面是否已明确足够的人员:5 5 控制计划要求?控制计划要求?6 6 全尺寸检验?全尺寸检验?7 7 工程性能试验?工程性能试验?8 8 问题解决的分析?问

72、题解决的分析? 是否具有含有如下内容的文件化培训计划:是否具有含有如下内容的文件化培训计划:9 9 包括所有的雇员?包括所有的雇员?1010 列出被培训人员名单?列出被培训人员名单?1111 提出培训时间进度?提出培训时间进度? 对以下方面是否已完成培训:对以下方面是否已完成培训:1212 统计过程控制?统计过程控制?制定部门:制定日期: 年 月 日 68产品产品/ /过程质量检查表过程质量检查表制定部门:制定日期: 年 月 日 产品名称产品名称规格规格/ /型号型号顾客零件编号顾客零件编号问问 题题是是否否所要求的意见所要求的意见 / / 措施措施负责部门负责部门/ /负责人负责人完成日期完

73、成日期1313 能力研究?能力研究?1414 问题的解决?问题的解决?1515 防错?防错?1616 被识别的其它项目?被识别的其它项目?1717对每一个控制计划来说非常关键的操作是否都对每一个控制计划来说非常关键的操作是否都提供过程指导书?提供过程指导书?1818每一个操作上是否都具备标准的操作人员指导每一个操作上是否都具备标准的操作人员指导书?书?1919操作人员操作人员 / / 小组领导人员是否参与了标准的操小组领导人员是否参与了标准的操作人员指导书制定工作?作人员指导书制定工作? 检验指导书是否包括以下内容:检验指导书是否包括以下内容:2020 容易理解的工程性能规范?容易理解的工程性

74、能规范?2121 试验频率?试验频率?2222 样本容量?样本容量?2323 反应计划?反应计划?2424 文件化?文件化? 目测辅具目测辅具2525 是否容易理解?是否容易理解?2626 是否适用?是否适用?69产品产品/ /过程质量检查表过程质量检查表制定部门:制定日期: 年 月 日 产品名称产品名称规格规格/ /型号型号顾客零件编号顾客零件编号问问 题题是是否否所要求的意见所要求的意见 / / 措施措施负责部门负责部门负责人负责人完成完成日期日期 目测辅具(续上页)目测辅具(续上页)2727 可接近性?可接近性?2828 是否被批准?是否被批准?2929 注明日期并是现行的?注明日期并是

75、现行的?3030对于统计控制图表,是否有实施、维护和制定及反对于统计控制图表,是否有实施、维护和制定及反应计划的程序?应计划的程序?3131是否有一适当的、有效的根本原因分析系统?是否有一适当的、有效的根本原因分析系统?3232是否已规定将最新的图样和规范置于检测点?是否已规定将最新的图样和规范置于检测点?3333记录检验结果的合格人员是否具有表格记录检验结果的合格人员是否具有表格/ /记录本?记录本? 在监控作业点是否提供地方放置下列物品:在监控作业点是否提供地方放置下列物品:3434 检测量具?检测量具?3535 量具指导书?量具指导书?3636 参考样品?参考样品?3737 检验记录本?

76、检验记录本?3838对量具和试验设备是否提供证明和定期校准?对量具和试验设备是否提供证明和定期校准? 所要求的测量系统能力研究是否已:所要求的测量系统能力研究是否已:3939完成?完成?70产品产品/ /过程质量检查表过程质量检查表制定部门:制定日期: 年 月 日 产品名称产品名称规格规格/ /型号型号顾客零件编顾客零件编号号问问 题题是是否否所要求的意见所要求的意见 / / 措施措施负责部门负责部门/ /负责人负责人完成日期完成日期4040可接受?可接受?4141当提供所有零件初始和现行的全尺寸数据时,全尺寸检验的当提供所有零件初始和现行的全尺寸数据时,全尺寸检验的设备和设施是否充足?设备和

77、设施是否充足? 是否有进货产品控制程序,以明确:是否有进货产品控制程序,以明确:4242 被检验的特性?被检验的特性?4343 检验频率?检验频率?4444 样本容量?样本容量?4545 批准产品的指定位置?批准产品的指定位置?4646 对不符合产品的处理?对不符合产品的处理?4747是否有识别、隔离和控制不符合产品以防止装运出厂的程序?是否有识别、隔离和控制不符合产品以防止装运出厂的程序?4848是否具有返工是否具有返工/ /返修程序?返修程序?4949是否具有返修是否具有返修/ /返工材料再验证的程序?返工材料再验证的程序?5050是否有合适的批次追溯性系统?是否有合适的批次追溯性系统?5

78、151是否计划并实施了对出厂产品的定期审核?是否计划并实施了对出厂产品的定期审核?5252是否计划并实施了对质量体系的定期评审?是否计划并实施了对质量体系的定期评审?5353顾客是否已批准了包装规范?顾客是否已批准了包装规范?编制编制核准核准批准批准713.3 过过程流程程流程图图 在初始过程流程图的基础上,完成过程流程图。过程流程图用来分析制造、装配的全过程中的人、机、料、法和环的变差的原因。它用来强调变差原因对过程的影响。过程流程图有助于对整个过程进行分析,而不是只分析过程中的个别步骤。过程流程图有助于在进行PFMEA和制订控制计划时,把注意力集中在过程上。 过程流程图检查表可被项目小组用

79、来协助其进行评价工作。 72过程流程图检查表过程流程图检查表制定部门:制定日期: 年 月 日 产品名称产品名称规格规格/型号型号顾客零件编号顾客零件编号问问 题题是是否否所要求的意见所要求的意见 / 措施措施负责部门负责部门/负责人负责人完成日期完成日期1流程图是否说明了生产和检测岗位的顺序?流程图是否说明了生产和检测岗位的顺序?2是否具备所有合适的是否具备所有合适的FMEA(SFMEA,DFMEA),并用来协助制定过程流程图?),并用来协助制定过程流程图?3流程图是否与控制计划中的产品和过程检查相一致流程图是否与控制计划中的产品和过程检查相一致?4流程图是否描述了怎样移动产品,如:辊式输送机

80、、流程图是否描述了怎样移动产品,如:辊式输送机、滑动容器等等?滑动容器等等?5该过程是否考虑了拉动生产系统该过程是否考虑了拉动生产系统 / 最优化?最优化?6是否规定在使用前要识别和检验返工产品?是否规定在使用前要识别和检验返工产品?7由于搬运和外部过程产生的潜在质量问题是否已被由于搬运和外部过程产生的潜在质量问题是否已被识别并被纠正?识别并被纠正?编制编制核准核准批准批准733.4 车间车间平面布置平面布置图图 制订和评审场地平面布置图,确定检测点的可接制订和评审场地平面布置图,确定检测点的可接受性,控制图的位置,目视辅具的应用,中间维受性,控制图的位置,目视辅具的应用,中间维修站和缺陷材料

81、的贮存区。修站和缺陷材料的贮存区。所有物流都要与过程流程图和控制计划相协调。 车间平面布置检查表可被项目小组用来协助其评车间平面布置检查表可被项目小组用来协助其评价。价。 74车间平面布置检查表车间平面布置检查表制定部门:制定日期: 年 月 日 产品名称产品名称规格规格/ /型号型号顾客零件顾客零件编号编号问问 题题是是否否所要求的意见所要求的意见 / / 措施措施负责部负责部负责人负责人完成日期完成日期1 1平面布置图是否明确了所有要求的过程和检测点?平面布置图是否明确了所有要求的过程和检测点?2 2是否已考虑对每一操作中所有材料、工装和设备清晰地标识区域?是否已考虑对每一操作中所有材料、工

82、装和设备清晰地标识区域?3 3对所有设备是否已分配足够的空间?对所有设备是否已分配足够的空间? 过程和检验区域是否具有:过程和检验区域是否具有:4 4 足够的尺寸?足够的尺寸?5 5 足够的照明?足够的照明?6 6检验区域是否包含所需的设备和文件?检验区域是否包含所需的设备和文件? 是否具有足够的:是否具有足够的:7 7 中间整备区域?中间整备区域?8 8 贮备区域?贮备区域?9 9为防止误装不合格产品,是否合理布置检测点?为防止误装不合格产品,是否合理布置检测点?1010为减少在操作中(包括外部工艺)误用或混淆类似产品,为减少在操作中(包括外部工艺)误用或混淆类似产品,是否已制定了控制措施?

83、是否已制定了控制措施?1111是否保护材料使其免受上层空间或气压搬运系统的污染?是否保护材料使其免受上层空间或气压搬运系统的污染?1212是否提供了最终审核设施?是否提供了最终审核设施?1313是否有足够的控制以防止不合格的进货材料进入贮存和使用点?是否有足够的控制以防止不合格的进货材料进入贮存和使用点?编制编制核准核准批准批准753.5 特性矩阵图 特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术。分析技术。推荐的方法:对零件尺寸或特性进行编号,同时对每一制造推荐的方法:对零件尺寸或特性进行编号,同时对每一制造工序也进行编号。工

84、序也进行编号。制造关系越多,特性控制越重要。制造关系越多,特性控制越重要。典型的矩阵图:典型的矩阵图:尺寸编号尺寸编号描述描述公差公差工序编号工序编号0510203001内圆内圆XC02端面端面XCX03厚度厚度XLL04中心孔中心孔X05外圆外圆X06孔深孔深备注: C-夹紧 L-定位 X-加工763.6过过程失效模式及后果分析程失效模式及后果分析(PFMEA) PFMEA应在开始生产之前、产品质量策划过程中应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行,它是对新的修改的过程的一种规范化的进行,它是对新的修改的过程的一种规范化的评审与分析。评审与分析。是预防、解决或监控潜在问题的方法。是预防、解决

85、或监控潜在问题的方法。 PFMEA是一种动态文件,当发现新的失效模式时是一种动态文件,当发现新的失效模式时需要对它进行评审、更新。需要对它进行评审、更新。 过程过程FMEA检查表协助项目小组进行评价工作。检查表协助项目小组进行评价工作。77过程过程FMEAFMEA检查表检查表产品名称产品名称规格规格/ /型号型号顾客零件编号顾客零件编号问问 题题是是否否所要求的意见所要求的意见 / / 措施措施负责部门负责部门/ /负责人负责人完成日期完成日期1 1是否使用克莱斯勒、福特和通用汽车公司的指南制定过是否使用克莱斯勒、福特和通用汽车公司的指南制定过程程FMEAFMEA?2 2所有影响配合、功能、耐

86、久性、政府法规和安全性的操所有影响配合、功能、耐久性、政府法规和安全性的操作是否已被识别并按顺序列出?作是否已被识别并按顺序列出?3 3是否考虑了类似零件的是否考虑了类似零件的FMEAFMEA?4 4是否对已发生事件和保修数据进行了评审?是否对已发生事件和保修数据进行了评审?5 5对高风险顺序数的项目是否已计划并采取了适当的纠正对高风险顺序数的项目是否已计划并采取了适当的纠正措施?措施?6 6对严重度数高的项目是否已计划并采取了适当的纠正措对严重度数高的项目是否已计划并采取了适当的纠正措施?施?7 7当纠正措施完成后,风险顺序数是否作了修改?当纠正措施完成后,风险顺序数是否作了修改?8 8当完

87、成设计更改时,是否修改了高严重度数?当完成设计更改时,是否修改了高严重度数?9 9对以后的操作组装和产品,在影响上是否考虑了顾客?对以后的操作组装和产品,在影响上是否考虑了顾客?1010在制定过程在制定过程FMEAFMEA时,是否借助于保修信息?时,是否借助于保修信息?1111在制定过程在制定过程FMEAFMEA时,是否借助于顾客工厂的问题?时,是否借助于顾客工厂的问题?1212是否已将原因描述为能固定成控制的事物?是否已将原因描述为能固定成控制的事物?1313当探测是主要因素时,是否规定在下一操作前已对原因当探测是主要因素时,是否规定在下一操作前已对原因进行控制?进行控制?编制编制核准核准批

88、准批准制定部门:制定日期: 年 月 日 783.7 试试生生产产控制控制计计划划 试生产控制计划是在样件研制后批量生产前,进行的试生产的零件的尺寸测量和材料、功能试验的描述。试生产控制计划应包括正式生产中额外的附加产品过程控制,其目的是控制初期生产运行中或之前的潜在不符合。例如: -增加检验次数 -增加生产过程中的检查和终检验点 -统计评价 -增加审核 使用控制计划检查表协助项目小组进行评价。79控制计划检查表控制计划检查表产品名称产品名称规格规格/型号型号顾客零件编号顾客零件编号问问 题题是是否否所所 要要 求求 的的 措措 施施 / 意意 见见 负责部门负责部门/负责人负责人完成日期完成日

89、期1 1在制定控制计划时是否使用了第在制定控制计划时是否使用了第6章所述的控制章所述的控制计划方法论?计划方法论?2 2为了便于选择产品为了便于选择产品/过程特殊特性,是否明确了过程特殊特性,是否明确了所有已知的顾客关注的事项?所有已知的顾客关注的事项?3 3控制计划中是否包括了所有的产品控制计划中是否包括了所有的产品/过程特殊特过程特殊特性?性?4 4制定控制计划时是否使用了制定控制计划时是否使用了SFMEA、DFMEA和和PFMEA?5 5是否已明确需检验的材料规范?是否已明确需检验的材料规范?6 6控制计划中是否明确从进货(材料控制计划中是否明确从进货(材料/零部件)到零部件)到制造制造

90、/装配(包括包装)的全过程?装配(包括包装)的全过程?7 7是否已涉及工程性能试验要求?是否已涉及工程性能试验要求?8 8是否具备如控制计划所要求的量具和试验设备?是否具备如控制计划所要求的量具和试验设备?9 9如要求,顾客是否已批准控制计划?如要求,顾客是否已批准控制计划?1010公司和顾客之间的测量方法是否一致?公司和顾客之间的测量方法是否一致?编制编制核准核准批准批准制定部门:制定日期: 年 月 日 803.8 过程指导书 项目小组应确保向所有对过程操作负有直接责任的项目小组应确保向所有对过程操作负有直接责任的操作人员提供操作人员提供足够详细足够详细的可理解的过程指导书,这的可理解的过程

91、指导书,这些指导书的制订依据以下资料:些指导书的制订依据以下资料:失效模式及后果分析(FMEA) 控制计划 工程图样、性能规范、材料规范、目视标准和工业标准 过程流程图场地平面布置图特性矩阵图包装标准过程参数生产者对过程和产品的专业技能和知识搬运要求过程的操作者81使操作程序标准化的过程指导书应予以公布,指使操作程序标准化的过程指导书应予以公布,指导书应包括诸如机器的速度、进给量、循环时间导书应包括诸如机器的速度、进给量、循环时间等设定的参数,这些说明应使操作人员和管理人等设定的参数,这些说明应使操作人员和管理人员在不中断操作状况下易于得到。员在不中断操作状况下易于得到。过程指导书可用以下形式

92、:过程卡、检验和实验过程指导书可用以下形式:过程卡、检验和实验室试验操作规程、车间转序单、标准操作卡或其室试验操作规程、车间转序单、标准操作卡或其他。他。3.8 过过程指程指导书导书(续续) 82过程指导书的内容可包括:过程指导书的内容可包括:过程流程图中重要的作业名称和编号;过程流程图中重要的作业名称和编号;零件名称,如零件编号,或零件系列;零件名称,如零件编号,或零件系列;现行工程等级现行工程等级/日期;日期;工具、量具的设备;工具、量具的设备;材料的标识和处理指导书;材料的标识和处理指导书;顾客和供方指定的特殊特性;顾客和供方指定的特殊特性;统计过程控制要求;统计过程控制要求;有关工程和

93、制作标准;有关工程和制作标准;检验和试验指导书;检验和试验指导书;反应计划;反应计划;修订日期和批准;修订日期和批准;工具更换周期和调整指导书等。工具更换周期和调整指导书等。3.8 过过程指程指导书导书(续续) 833.9 测测量系量系统统分析分析计计划划 项目小组应保证制定一个进行所需的测量系统分析(MSA)的计划。这个计划至少应包括确保量具线性度、准确度、重复性、再现性以及备用量具的相关性等的职责 。详细见MSA参考手册。843.10 初始初始过过程能力研究程能力研究计计划划 项目小组应保证制定一个初始过程能力计划。项目小组应保证制定一个初始过程能力计划。 在控制计划中被标识的特性将作为初

94、始过程能力研究计划的基础 。853.11 管理者支持管理者支持在此阶段结束后,安排正式评审,以增强管理者在此阶段结束后,安排正式评审,以增强管理者的承诺。的承诺。评审的目的就是将项目状况通报高层管理者并获评审的目的就是将项目状况通报高层管理者并获得他们的承诺,协助解决任何未决的议题。得他们的承诺,协助解决任何未决的议题。86第四第四阶阶段:段:产产品品/过过程的确程的确认认 本阶段讨论通过试生产运行评价来对制造过程进行确认的主要特点。本阶段讨论通过试生产运行评价来对制造过程进行确认的主要特点。 在试生产运行中,产品质量策划小组应确认是否遵循控制计划和过在试生产运行中,产品质量策划小组应确认是否

95、遵循控制计划和过程流程图,产品是否满足顾客的要求,还应注意正式生产运行之前有关程流程图,产品是否满足顾客的要求,还应注意正式生产运行之前有关关注问题的调查和解决。关注问题的调查和解决。 输出:(作为第五阶段的输入) 试生产 测量系统评价 初始过程能力研究 生产件批准 生产确认试验 包装评价 生产控制计划 质量策划认定和管理者支持 874.1 试生产 应采用正式生产工装、设备、环境应采用正式生产工装、设备、环境(包括生产操作者包括生产操作者)、设施和循环时间来进行试生产设施和循环时间来进行试生产 。对制造过程的有效性的确认从生产的试生产开始对制造过程的有效性的确认从生产的试生产开始 。试生产的最

96、小数量通常由顾客设定,但试生产的最小数量通常由顾客设定,但APQP小组可以小组可以超过这个数量超过这个数量 。试生产的输出试生产的输出(产品产品)用来进行如下工作:用来进行如下工作:初始过程能力研究初始过程能力研究 测量系统评价测量系统评价 最终可行性最终可行性 过程评审过程评审 生产确认试验生产确认试验 生产件批准生产件批准 包装评价包装评价 首次能力首次能力(FTC) 质量策划认定质量策划认定884.2 测测量系量系统评统评价价 在试生产当中或之前,应使用规定的测量装置和方在试生产当中或之前,应使用规定的测量装置和方法检查控制计划中计划识别的特性是否符合工程规法检查控制计划中计划识别的特性

97、是否符合工程规范的要求。范的要求。在试生产当中或之前,应按在试生产当中或之前,应按MSA计划进行测量系计划进行测量系统分析。统分析。参考参考MSA手册。手册。894.3 初始初始过过程能力研究程能力研究 应对控制计划中标识的特性进行初始过程能力研究。应对控制计划中标识的特性进行初始过程能力研究。该研究评价生产过程是否己准备就绪。该研究评价生产过程是否己准备就绪。初始过程能力研究的方法与要求参见初始过程能力研究的方法与要求参见PPAP手册和手册和SPC手册。手册。904.4 生生产产件批准(件批准(PPAP)生产件批准的目的是确认由正式生产工装和过程制生产件批准的目的是确认由正式生产工装和过程制

98、造出来的产品是否满足工程要求。造出来的产品是否满足工程要求。 参照顾客要求的生产件批准程序(如:奇瑞公司的参照顾客要求的生产件批准程序(如:奇瑞公司的生产件批准程序、上汽的生产件批准程序、上汽的PPAP程序等等程序等等),我们必,我们必须按照顾客的要求进行提交,我们的供应商也必须须按照顾客的要求进行提交,我们的供应商也必须提交符合我们要求的生产件批准的文件和资料。提交符合我们要求的生产件批准的文件和资料。914.5 生生产产确确认试验认试验生产确认试验是指确认由正式生产工装和过程制造生产确认试验是指确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程标准的工程试验出来的产品是否满足工程标准的工程

99、试验 。这里讲的生产确认试验是指我们生产的总成是否符这里讲的生产确认试验是指我们生产的总成是否符合标准(指企业标准或行业标准之类的标准的要求)合标准(指企业标准或行业标准之类的标准的要求)。参见三大汽车公司质量体系的特殊要求。参见三大汽车公司质量体系的特殊要求。924.6 包装包装评评价价所有的试装运所有的试装运(可行的情况下可行的情况下)和试验方法都和试验方法都应评价产品免受在正常运输中损伤和在不利应评价产品免受在正常运输中损伤和在不利环境下受到保护。环境下受到保护。在顾客规定的包装情况下,项目在顾客规定的包装情况下,项目(APQP)小小组仍对包装方法进行评价。组仍对包装方法进行评价。934

100、.7 生生产产控制控制计计划划生产控制计划是对控制零件和过程的体系的书面生产控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述。是一种动态文件,应根据实际生产经验来描述。是一种动态文件,应根据实际生产经验来更新控制计划的增加删减更新控制计划的增加删减(可能需要采购机构的可能需要采购机构的批准批准) 。大量生产为生产者提供评价输出、评审控。大量生产为生产者提供评价输出、评审控制计划并做出适当更改的机会。制计划并做出适当更改的机会。 生产控制计划是试生产控制计划的逻辑扩展。生产控制计划是试生产控制计划的逻辑扩展。详见第三章控制计划。详见第三章控制计划。使用控制计划检查表来协助做评审。使用控制计划检查表来协

101、助做评审。94控制计划检查表控制计划检查表制定部门:制定日期: 年 月 日 产品名称产品名称规格规格/型号型号顾客零件编号顾客零件编号问问 题题是是否否所所 要要 求求 的的 措措 施施 / 意意 见见 负责部门负责部门/负责人负责人完成日期完成日期1 1在制定控制计划时是否使用了第在制定控制计划时是否使用了第6章所述的控章所述的控制计划方法论?制计划方法论?2 2为了便于选择产品为了便于选择产品/过程特殊特性,是否明确过程特殊特性,是否明确了所有已知的顾客关注的事项?了所有已知的顾客关注的事项?3 3控制计划中是否包括了所有的产品控制计划中是否包括了所有的产品/过程特殊过程特殊特性?特性?4

102、 4制定控制计划时是否使用了制定控制计划时是否使用了SFMEA、DFMEA和和PFMEA?5 5是否已明确需检验的材料规范?是否已明确需检验的材料规范?6 6控制计划中是否明确从进货(材料控制计划中是否明确从进货(材料/零部件)零部件)到制造到制造/装配(包括包装)的全过程?装配(包括包装)的全过程?7 7是否已涉及工程性能试验要求?是否已涉及工程性能试验要求?8 8是否具备如控制计划所要求的量具和试验设备是否具备如控制计划所要求的量具和试验设备?9 9如要求,顾客是否已批准控制计划?如要求,顾客是否已批准控制计划?1010公司和顾客之间的测量方法是否一致?公司和顾客之间的测量方法是否一致?编

103、制编制核准核准批准批准954.8 质质量策划量策划认认定和管理者支持定和管理者支持 项目(项目(APQP)小组应保证所有的控制计划和过程流程图)小组应保证所有的控制计划和过程流程图已实施。建议已实施。建议APQP小组在制造现场进行其评审并对此工小组在制造现场进行其评审并对此工作作正式的认定。作作正式的认定。在首次产品装运之前需要对以下项目进行评审:在首次产品装运之前需要对以下项目进行评审:控制计划:对于所有受影响的作业在所有时间,都应具备可供使用的控制控制计划:对于所有受影响的作业在所有时间,都应具备可供使用的控制计划。计划。过程指导书:验证这些文件包含了在控制计划中规定的所有的特殊特性,过程

104、指导书:验证这些文件包含了在控制计划中规定的所有的特殊特性,是否所有的PFMEA已经落实。将过程指导书、过程流程图与控制计划进行比较 。量具和试验设备:控制计划规定的量具、检具或试验设备时,要对量具的量具和试验设备:控制计划规定的量具、检具或试验设备时,要对量具的重复性和再现性和正确用法进行验证重复性和再现性和正确用法进行验证 。质量策划认定之前需要管理者支持。小组应能表明满足所质量策划认定之前需要管理者支持。小组应能表明满足所有的策划要求或关注的问题已文件化,并且安排一次管理有的策划要求或关注的问题已文件化,并且安排一次管理者评审。该评审的目的将项目状况通报给高层管理者,取者评审。该评审的目

105、的将项目状况通报给高层管理者,取得他们的承诺,帮助解决未决的议题。得他们的承诺,帮助解决未决的议题。产品质量策划总结和认定报告是有效地质量策划认定的文产品质量策划总结和认定报告是有效地质量策划认定的文件范例。件范例。96产品质量策划总结和认定产品质量策划总结和认定产品质量策划总结和认定产品质量策划总结和认定 产品名称: 零件号: 规格/型号: 日 期: 顾客名称: 制造厂: 1初始过程能力研究: 数量 Ppk 特殊特性特殊特性要要 求求可按受可按受未未 定定*2控制计划批准(如要求) 被批准: 是/ 否 批准日期: 年 月 日3初始生产样品特性类别 数量 4量具和试验装置测量系统分析 数量 特

106、殊特性特殊特性要要 求求可按受可按受未未 定定*样样 品品第每一样品的特性第每一样品的特性可接受可接受未未 定定尺尺 寸寸外外 观观试验室试验室性性 能能97 6包装、运送: 数 量 包装批准包装批准 装运试验装运试验要要 求求可按受可按受未未 定定* 7认定: 小组成员 / 职务 / 日期 小组成员 / 职务 / 日期 小组成员 / 职务 / 日期 小组成员 / 职务 / 日期 小组成员 / 职务 / 日期 小组成员 / 职务 / 日期 *为跟踪进展情况,需要制定一个措施计划。编制编制审核审核核准核准 5过程监测 数 量 过程监测指导过程监测指导 过程单过程单 目视辅具目视辅具要要 求求可按

107、受可按受未未 定定*续续98第五第五阶阶段:反段:反馈馈、评评定和定和纠纠正措施正措施 输出 :减少变差减少变差 顾客满意顾客满意 交付和服务交付和服务 知识知识/问题改进的有效应用问题改进的有效应用995.1 减少减少变变差差应用控制图和其它统计技术识别过程的变差,分析原因,采取措施来减少变差。不仅注意变差的特殊原因,还要了解其普通原因,以寻找减少这些变差源的途径,以达到持续改进。应提出包括成本、时间进度和预期改进的建议供顾客评审。是否实施或进入下一个水平的产品设计,将由顾客决定。对于长期能力、变差的特殊与普通原因的详细资料参见SPC参考手册。1005.2 顾顾客客满满意意产品或服务的详细的

108、策划活动和所显示的过程能力并产品或服务的详细的策划活动和所显示的过程能力并不能保证顾客满意。产品或服务应在顾客环境中完不能保证顾客满意。产品或服务应在顾客环境中完成。在这一阶段,供方和顾客可以学到的东西最多,成。在这一阶段,供方和顾客可以学到的东西最多,可以评价产品质量策划工作的有效性。产品的使用可以评价产品质量策划工作的有效性。产品的使用阶段需要供方的参与。阶段需要供方的参与。在产品的使用阶段,为了达到顾客满意,供方和顾客在产品的使用阶段,为了达到顾客满意,供方和顾客应合作以进行必要的改动来纠正缺陷。应合作以进行必要的改动来纠正缺陷。1015.3 交付和服交付和服务务在交付和服务阶段,供方和

109、顾客要继续合作解决问题和不断在交付和服务阶段,供方和顾客要继续合作解决问题和不断改进。改进。对于顾客的备件和服务操作也同样要考虑其质量、价格和交对于顾客的备件和服务操作也同样要考虑其质量、价格和交付。付。第一次有问题若不能及时纠正,常会损害供方的信誉及合作第一次有问题若不能及时纠正,常会损害供方的信誉及合作关系。关系。供方和顾客要共同倾听供方和顾客要共同倾听“顾客呼声顾客呼声”,这是这是十分重要的。十分重要的。本阶段所获取的经验为顾客和供方提供所需的知识,提出建本阶段所获取的经验为顾客和供方提供所需的知识,提出建议,通过减少过程、库存和降低成本达到降低价格,并为下议,通过减少过程、库存和降低成

110、本达到降低价格,并为下一个产品提供合理的零件或系统。一个产品提供合理的零件或系统。1025.4知知识识/问题问题改改进进的有效的有效应应用用 同时不断对合格同时不断对合格/不合格品进行分析,收集各种质不合格品进行分析,收集各种质量数据和产品性能反馈,研究量数据和产品性能反馈,研究DFMEA/PFMEA,确确定纠正措施计划,不断满足顾客要求,持续增强顾定纠正措施计划,不断满足顾客要求,持续增强顾客满意。客满意。103五大工具的关系五大工具的关系产 品 质 量 先 期 策 划顾客呼声 潜在失效模式及后果分析 控制计划 作业指导书 统计过程控制 测量系统分析 生产件批准程序 纠正和预防措施顾客满意104是每一个项目就要做到所有吗?是每一个项目就要做到所有吗?是每一个项目就要做到所有这是每一个项目就要做到所有这49项要求吗?项要求吗?答案是否定的!关键是要识别你想留答案是否定的!关键是要识别你想留下什么资料?下什么资料?可区分:全新产品、改进改型产品和整改产品可区分:全新产品、改进改型产品和整改产品根据不同产品类型具体确定每种类型确实需要根据不同产品类型具体确定每种类型确实需要达到多少要求达到多少要求105

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