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1、 I S O 9 0 0 0I S O 9 0 0 0基基 础础 知知 识识 2005/12/07ISO 事务局2005/12/07ISO 事务局ISO9000之历程ISO (国际标准化组织) The International Organization for StandardizationISO 9000:2000 系列 : ISO 9000:2000 品质管理体系-基础和术语 ISO 9001:2000 品质管理体系品质管理体系-要求要求 ISO 9004:2000 管理体系-绩效改进指南 ISO 19011 品质和（或）环境管理体系审核指南 2005/12/07ISO 事务局2005/
2、12/07ISO 事务局ISO9000之历程ISO9000由ISO/TC176于1987年首次制订.其前身是英国的BS5750.1994年ISO/TC176将ISO9000第一次修订.2000年12月15日, ISO/TC176将ISO9000第二次修订.ISO/TC176的修订频率为6年. 2005/12/07ISO 事务局2005/12/07ISO 事务局概述ISO9000:2000版标准修改的基本思路标准的主要变化ISO9000:2000族标准文件结构 2005/12/07ISO 事务局2005/12/07ISO 事务局标准修改的基本思路 以满足广大标准使用者和顾客需求和期望为目的,以品
3、质管理原则为基础,在改进94版标准不足的基础上修订.不是凭空修订(调查1120个用户);不是修补(不同于87版94版) ;不是否定87版、94版的作用,而是继承和发展. 2005/12/07ISO 事务局2005/12/07ISO 事务局9494版的主要不足版的主要不足标准数量过多,内容重复;制造行业倾向;强调符合性,忽视有效性;标准间协调性和体系间的兼容性差. 2005/12/07ISO 事务局2005/12/07ISO 事务局标准的主要变化标准的主要变化( (对比对比9494版版) ) 总体变化总体变化; 遵循原理变化遵循原理变化; 内容变化内容变化; 特别应用八大质量管理原则特别应用八大
4、质量管理原则; 供应链的改变供应链的改变. 2005/12/07ISO 事务局2005/12/07ISO 事务局总体变化总体变化名称和范围的变化名称和范围的变化名称不再有名称不再有“品质保证品质保证”一词一词,这反映了该标准这反映了该标准规定的品质管理体系要求除了产品品质保证以规定的品质管理体系要求除了产品品质保证以外，还旨在增强顾客满意外，还旨在增强顾客满意 ;范围适用于对外提供品质保证范围适用于对外提供品质保证、增强顾客满意、增强顾客满意、内外部评价内外部评价;增加了允许的删减增加了允许的删减. 2005/12/07ISO 事务局2005/12/07ISO 事务局遵循原理的变化遵循原理的变
5、化以顾客为导向;以过程方法为基础;遵循PDCA原理;特别应用了八大原则.2005/12/07ISO 事务局2005/12/07ISO 事务局内容变化强调了持续改进;强调了最高管理者的作用;考虑了法律法规的要求;在相关职能和层次上建立可测量的目标;监控顾客满意度和(或)不满意的信息作为体系业绩的测量;2005/12/07ISO 事务局2005/12/07ISO 事务局内容变化更加注意组织资源的可获得性;确定培训的有效性;对体系、过程、产品的测量;对收集的有关品质管理体系业绩的数据进行分析;沟通(内部、顾客);2005/12/07ISO 事务局2005/12/07ISO 事务局八项质量管理原则以顾
6、客为中心 组织依存于其顾客组织依存于其顾客. .因此因此, ,组织应理解顾组织应理解顾客当前的和未来的需求客当前的和未来的需求, ,满足顾客要求并满足顾客要求并争取超越顾客期望争取超越顾客期望. . PS: 5.1、5.2、7.2、7.5.4、8.2.1和8.4等条款体现了本原则2005/12/07ISO 事务局2005/12/07ISO 事务局八项质量管理原则领导作用 领导者确立本组织统一的宗旨和方领导者确立本组织统一的宗旨和方向向,他们应该创造并保持员工能充分他们应该创造并保持员工能充分参与实现组织目标的内部环境参与实现组织目标的内部环境.PS: 第5和第6章节等条款体现了本原则2005/
7、12/07ISO 事务局2005/12/07ISO 事务局八项质量管理原则全员参与 各各级级人人员员是是组组织织之之本本, ,只只有有他他们们的的充充分分参与参与, ,才能使他们的才干为组织获益才能使他们的才干为组织获益. . PS: 5.5.1、5.5.2和6.2等条款体现了本原则2005/12/07ISO 事务局2005/12/07ISO 事务局八项质量管理原则过程方法 将相关的活动和资源作为过程进行将相关的活动和资源作为过程进行管理管理,可以更高效的得到期望的结果可以更高效的得到期望的结果.PS: 标准的第4-8章节等体现了本原则2005/12/07ISO 事务局2005/12/07IS
8、O 事务局八项质量管理原则管理的系统方法 识别识别、理解和管理作为体系的相互理解和管理作为体系的相互关联关联 的过程的过程,有助于组织实现其目标有助于组织实现其目标的效率和有效性的效率和有效性 . PS: 标准的4.1等条款体现了本原则2005/12/07ISO 事务局2005/12/07ISO 事务局八项质量管理原则持续改进 组织总体业绩的持续改进应组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标是组织的一个永恒的目标 .PS: 标准的8.5等条款体现了本原则2005/12/07ISO 事务局2005/12/07ISO 事务局八项质量管理原则基于事实的决策方法 有效的决策是建立在数据和信息分析
9、基础上的 . PS: 标准的8.1、4.2.4和8.4等条款体现了本原则2005/12/07ISO 事务局2005/12/07ISO 事务局八项质量管理原则互利的供方关系 组织与其供方是相互依存的组织与其供方是相互依存的,互利的互利的关系可增强双方创造价值的能力关系可增强双方创造价值的能力 .PS: 标准的7.4等条款体现了本原则2005/12/07ISO 事务局2005/12/07ISO 事务局供应链的变化供方供方-组织组织-顾客顾客 ( ISO9001:2000)分承包方分承包方-承包方承包方-供方供方-顾客顾客(94版版) PS: 2000版用组织代替94版的供方,用供方代替94版的分承
10、包方2005/12/07ISO 事务局2005/12/07ISO 事务局过程方法图客戶客戶产品实现产品实现量測、分析量測、分析与与改善改善资源资源管理管理管理責任管理責任产品产品客戶客戶品质管理体系持续改进品质管理体系持续改进要求要求满满意度意度输输入入輸出輸出资讯资讯资讯资讯加加值值活活动动加加值值活活动动2005/12/07ISO 事务局2005/12/07ISO 事务局基本术语品质品质 Quality 一组固有特性满足要求的程度. PS1: 术语 “品质”可使用形容词如差、 好或优秀来修饰. PS2: “固有的”就是指存在于某事或某物 中的,尤其是那种永久的特性.2005/12/07IS
11、O 事务局2005/12/07ISO 事务局基本术语品质管理品质管理 Quality Management 在品质方面指挥和控制组织的协调的活动. PS: 品质管理通常包括制定品质方针和品质 目标以及品质策划,品质控制,品质保证和 品质改进. 2005/12/07ISO 事务局2005/12/07ISO 事务局基本术语品质管理体系品质管理体系 Quality Management System 在品质方面指挥和控制组织的管理体系. PS: 管理体系:建立方针和目标并实现这些 目标的体系. 2005/12/07ISO 事务局2005/12/07ISO 事务局基本术语持续改进持续改进 Continual Improvement 增强满足要求的能力的循环活动. PS: 制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个 持续过程,该过程使用审核发现和审核结论, 数据分析,管理评审或其他方法,其结果通常 导致纠正措施或预防措施. 2005/12/07ISO 事务局2005/12/07ISO 事务局
