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1、现场审核的主要环节现场审核的主要环节首次会议首次会议审审核核中中进进行行沟沟通通收集和验证信息收集和验证信息形成审核发现形成审核发现准备审核结论准备审核结论末次会议末次会议审核实施现场审核实施现场审核实施首次会议首次会议现场审核现场审核形成审核发现形成审核发现不符合项报告不符合项报告审核中的沟通审核中的沟通审核结论审核结论末次会议末次会议审核报告审核报告纠正措施的跟踪验证纠正措施的跟踪验证审核实施首次会议首次会议参加人员应有最高管理者或管理者代表、拟审核部门或过程的代表和审核组成员，会议由审核组长主持,重点内容是:介绍审核目的，范围和准则；再确认审核计划;介绍实施审核所用的方法和程序和声明抽样
2、所带来的不确定因素;确认审核组审核所需的资源和设施；介绍报告的方法，包括不符合的分级；请最高管理者或管理者代表讲话; 审核实施现场审核实施现场审核实施首次会议首次会议现场审核现场审核形成审核发现形成审核发现不符合项报告不符合项报告审核中的沟通审核中的沟通审核结论审核结论末次会议末次会议审核报告审核报告纠正措施的跟踪验证纠正措施的跟踪验证审核实施收集审核证据收集审核证据按审核计划的分工和事先编制的检查表收集审核证据；按审核计划的分工和事先编制的检查表收集审核证据；将审核证据将审核证据( (审核结果审核结果) )记录到检查表中记录到检查表中; ;但：不应教条地被检查表所限，对某些现场出现的情但：不
3、应教条地被检查表所限，对某些现场出现的情况，可能需要实施跟踪和变化审核思路；况，可能需要实施跟踪和变化审核思路；审核实施案例示意：审核证据的记录案例示意：审核证据的记录查什么查什么怎么查怎么查结果结果怎样怎样是否是否符合符合查查最最高高管管理理者者是是否否主持了管理评审主持了管理评审询询问问最最高高管管理理者者最最近近一一次次管管理理评评审审的的情情况况和和所所作作出出的的决决定定，看看其是否清楚？其是否清楚？均清楚均清楚表述，表述，与实际与实际相符相符查查成成品品仓仓库库是是否否按按标准层高堆码标准层高堆码到到仓仓库库现现场场观观察察，看看是否符合标准是否符合标准规定规定5层层,XT-200
4、堆堆7层层,其他其他符合符合查查是是否否建建立立了了年年度度培训计划培训计划请请其其提提供供本本年年度度的的计计划，看其是否有划，看其是否有2006年年计划有计划有,内容全内容全审核实施某某键键盘盘生生产产厂厂内内审审, ,审审核核员员在在注注塑塑车车间间现现场场审审核核时时发发现现，车车间间对对注注塑塑温温度度没没有有文文件件规规定定，也也未未能能提提供供注注塑塑温温度度的记录。的记录。追踪案例练习：如何进一步审核追踪案例练习：如何进一步审核参考提示：参考提示：v抽查抽查2-42-4名现场操作人员，了解其是否了解注塑温度的要求，掌握的标名现场操作人员，了解其是否了解注塑温度的要求，掌握的标准
5、是否一致，若不一致，则有不符合准是否一致，若不一致，则有不符合(7.5.1 (7.5.1 b)b)；v查阅半成品或成品检验记录，了解是否有由于未明确规定注塑温度而导查阅半成品或成品检验记录，了解是否有由于未明确规定注塑温度而导致的不符合致的不符合, ,若有，则有不符合若有，则有不符合(7.5.1(7.5.1b)b)；v现场观察注塑温度是否与操作人员的说法一致。若不一致，则有不符合现场观察注塑温度是否与操作人员的说法一致。若不一致，则有不符合(7.5.1)(7.5.1)；v查其他文件是否规定必须记录注塑温度，若有规定，则有不符合查其他文件是否规定必须记录注塑温度，若有规定，则有不符合（4.2.4
6、)4.2.4)v与车间技术人员讨论保持注塑温度记录的必要性与车间技术人员讨论保持注塑温度记录的必要性, ,若必要若必要, ,则有不符合则有不符合(4.2.4)(4.2.4)；审核实施现场审核实施现场审核实施首次会议首次会议现场审核现场审核形成审核发现形成审核发现不符合项报告不符合项报告审核中的沟通审核中的沟通审核结论审核结论末次会议末次会议审核报告审核报告纠正措施的跟踪验证纠正措施的跟踪验证审核实施审核发现的得出审核发现的得出在现场，当能够根据审核准则和审核证据作出符合与否的判断时，可将判断结果记录到检查表中。查什么查什么怎么查怎么查结果结果怎样怎样是否是否符合符合查查最最高高管管理理者者是是
7、否否主主持了管理评审持了管理评审询询问问最最高高管管理理者者最最近近一一次次管管理理评评审审的的情情况况和和所所作作出出的的决决定定，看看其其是是否否清楚？清楚？均清楚表均清楚表述，与实述，与实际相符际相符Y查查成成品品仓仓库库是是否否按按标标准层高堆码准层高堆码到到仓仓库库现现场场观观察察，看看是是否符合标准否符合标准规定规定5层层,XT-200堆堆7层层,其他其他符合符合N查查是是否否建建立立了了年年度度培培训计划训计划请请其其提提供供本本年年度度的的计计划划，看其是否有看其是否有2006年计年计划有划有,内容内容全全Y审核实施切记切记审核的重点是验证管理体系的符合性，而不只是寻找不符合项
8、但如果审核证据表明存在不符合， 则有必要出具不符合项报告不要将成立的不符合项减轻为如“建议”、 “改进机会”、“观察项”等，组织并不会 从这种“等级减轻”中受益，因为很可能 丧失了系统地、正式地实施改进的机会；审核实施现场审核实施现场审核实施首次会议首次会议现场审核现场审核形成审核发现形成审核发现不符合项报告不符合项报告审核中的沟通审核中的沟通审核结论审核结论末次会议末次会议审核报告审核报告纠正措施的跟踪验证纠正措施的跟踪验证审核实施不符合项不符合项不符合：未满足要求不符合：未满足要求不符合项：不符合审核准则的行为或状况不符合项：不符合审核准则的行为或状况不符合项报告：对不符合项的书面描述不符
9、合项报告：对不符合项的书面描述审核实施 公公司司03080308不不合合格格品品控控制制程程序序第第6 6条条规规定定：返返工工和和返修的不合格品应由在线检查员检验规程重新进行检验。返修的不合格品应由在线检查员检验规程重新进行检验。 20062006年年8 8月月2727日日在在1#1#装装配配线线旁旁观观察察发发现现，编编号号为为0100201002、0100301003、0100401004的的3 3台台1010KVKV变变压压器器在在做做耐耐压压试试验验时时，输输入入线线圈圈被被击击穿穿，检检查查员员修修理理组组换换上上新新线线圈圈后后，没没有有再再试试验验就就放放入装配线上传到下一工位
10、。入装配线上传到下一工位。 这这不不符符合合ISO9001:2008ISO9001:2008标标准准第第8.38.3条条“应应对对纠纠正正后后的的产品再次进行验证，以证实符合要求产品再次进行验证，以证实符合要求”的规定的规定. .例：不符合项报告例：不符合项报告不符合项报告的结构不符合项报告的结构不符合项是三段论的一种不符合项是三段论的一种大前提：审核准则的要求；大前提：审核准则的要求；小前提：发现的审核证据；小前提：发现的审核证据；结结 论：判定（审核发现）；论：判定（审核发现）；审核实施例：不符合项报告中的审核证据、准则和发现例：不符合项报告中的审核证据、准则和发现 检检验验主主管管介介绍
11、绍，公公司司石石墨墨电电极极抽抽样样规规范范，执执行行GB/T1427-2000GB/T1427-2000标标准准，该该标标准准规规定定，每每石石墨墨化化炉炉的的产产量量为为一取样批一取样批（审核准则）（审核准则）。 但但查查取取样样记记录录发发现现，公公司司最最近近一一次次成成品品抽抽样样是是在在20062006年年5 5月月6 6日日，而而现现场场询询问问驻驻车车间间产产品品检检查查员员得得知知，5 5月月6 6日日至至今近一个月内，石墨化车间有多炉产品出炉。今近一个月内，石墨化车间有多炉产品出炉。（审核证据）（审核证据） 这不符合这不符合（审核发现）（审核发现）ISO9001:2008I
12、SO9001:2008标准标准8.2.48.2.4条关条关于于“组织应对产品的特性进行监视或测量，以验证产品要组织应对产品的特性进行监视或测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排，在求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行产品实现过程的适当阶段进行”的规定的规定（审核准则）（审核准则）。 审核实施审核准则的描述审核准则的描述应具体引用：应具体引用：ISO9001:2008ISO9001:2008标准的要求；标准的要求；组织质量管理体系的要求；组织质量管理体系的要求；适用法律法规的要求；适用法律法规的要求；其他组织必须遵守的要求；其他组
13、织必须遵守的要求；特别是：特别是：审核准则最终必须要落实到审核准则最终必须要落实到ISO9001:2008ISO9001:2008标准的要求，标准的要求，并且这些标准中有些条款包含了一个以上的要求，报并且这些标准中有些条款包含了一个以上的要求，报告中应清楚地识别与不符合有关的特定要求，最好能告中应清楚地识别与不符合有关的特定要求，最好能引用原文；引用原文；审核实施描述审核准则时的常见问题描述审核准则时的常见问题含糊不清：如含糊不清：如“公司相关文件规定公司相关文件规定”断章取义：如断章取义：如“设计开发程序设计开发程序4.14.1条规定条规定: :设计组设计组在评审前应制作样品在评审前应制作样
14、品”引用不当引用不当: :如如“生产管理部的一项质量目标为生产管理部的一项质量目标为“订单延迟订单延迟交货率不超过交货率不超过1%1%”。但询问部门负责人得知，对该目标的。但询问部门负责人得知，对该目标的执行情况近一年来还没有加以统计。这不符合执行情况近一年来还没有加以统计。这不符合ISO9001:2008ISO9001:2008标准标准5.4.15.4.1条关于条关于“质量目标应是可测量质量目标应是可测量”的规定。的规定。审核实施审核证据的描述审核证据的描述应足够详细从而具有可追溯性；应足够详细从而具有可追溯性；可可包包括括收收集集证证据据的的方方法法（如如现现场场观观察察XXXX发发现现、
15、询询问问XXXX得知得知、XXXX记录显示记录显示等提法）。等提法）。审核实施描述审核证据时的常见问题描述审核证据时的常见问题流水帐：如流水帐：如“审核员进入车间现场，车间内共有审核员进入车间现场，车间内共有8 8台车台车床和床和3 3台钻床，恰好一工人正在工件上钻孔，但审核员台钻床，恰好一工人正在工件上钻孔，但审核员看到他用的一个千分尺随意放到工作台上看到他用的一个千分尺随意放到工作台上, ,审核员问他审核员问他为什么这样放为什么这样放, ,工人说一忙就忘了放盒子里了工人说一忙就忘了放盒子里了”评判评判: :如如“这名操作工不按规程作业这名操作工不按规程作业, ,质量意识淡质量意识淡薄薄”用
16、审核发现代替审核证据用审核发现代替审核证据: :如如“公司没有对培训的有效公司没有对培训的有效性进行评价性进行评价”; ;审核实施包含了对支持不符合而言无用的信息包含了对支持不符合而言无用的信息: :如如“原料仓库内存原料仓库内存放有乙醇、正已烷、润滑油等，地面整洁、摆放整齐、灯放有乙醇、正已烷、润滑油等，地面整洁、摆放整齐、灯具为防爆型。但库房温度高于保存条件所规定的具为防爆型。但库房温度高于保存条件所规定的3030度度”疏漏了对支持不符合而言重要的信息：如疏漏了对支持不符合而言重要的信息：如“公司出厂检公司出厂检验程序规定：发现安全项目的不合格时，质管部要分析验程序规定：发现安全项目的不合
17、格时，质管部要分析原因并采取措施。但查近三个月的出厂检验情况发现，原因并采取措施。但查近三个月的出厂检验情况发现，1 1月月1818日和日和3 3月月2121日分别检验出日分别检验出3 3台和台和2 2台电器不合格。而质台电器不合格。而质管科仅做报废处理，而没有采取进一步的纠正措施管科仅做报废处理，而没有采取进一步的纠正措施”描述审核证据时的常见问题（续）描述审核证据时的常见问题（续）审核实施不符合项分级不符合项分级可以根据不符合项的性质加以分级，可以根据不符合项的性质加以分级，2 2级如：严重不符级如：严重不符合、一般不符合、轻微不符合，合、一般不符合、轻微不符合，3 3级如：严重不符合、级
18、如：严重不符合、一般不符合、轻微不符合等；一般不符合、轻微不符合等；不符合的分级并无统一的标准，以下原则可参考：不符合的分级并无统一的标准，以下原则可参考：严重不符合严重不符合v违反法律法规违反法律法规v已造成后果已造成后果v普遍性问题普遍性问题v引起相关方不满引起相关方不满一般不符合一般不符合v尚未违反法律法规尚未违反法律法规v尚未造成后果尚未造成后果v个别性问题个别性问题v尚未引起相关方不满尚未引起相关方不满审核实施不符合的评审不符合的评审在审核的适当阶段（如末次会议前），对不符合应：在审核的适当阶段（如末次会议前），对不符合应：在审核组内部进行评审，确保判断（审核发现）的准确性；在审核组
19、内部进行评审，确保判断（审核发现）的准确性；与受审核部门进行评审，确保事实（审核证据）的准确性，与受审核部门进行评审，确保事实（审核证据）的准确性，并使其理解不符合。并使其理解不符合。 审核实施现场审核实施现场审核实施首次会议首次会议现场审核现场审核形成审核发现形成审核发现不符合项报告不符合项报告审核中的沟通审核中的沟通审核结论审核结论末次会议末次会议审核报告审核报告纠正措施的跟踪验证纠正措施的跟踪验证审核实施介绍审核进展和审核发现介绍审核进展和审核发现交流有关的审核信息交流有关的审核信息 讨论审核发现，确定不符合项及程度讨论审核发现，确定不符合项及程度 汇报审核中的疑点或线索，提出相应意见汇
20、报审核中的疑点或线索，提出相应意见 适当调整审核计划适当调整审核计划 必要时，将内部会议结果通报给受审核方必要时，将内部会议结果通报给受审核方 征求对方对审核的意见征求对方对审核的意见审核组内部的小结会审核组内部的小结会交流、汇总、分析、归纳、总结所有审核信息交流、汇总、分析、归纳、总结所有审核信息 针对审核目的，评审审核发现针对审核目的，评审审核发现 确定审核发现，包括不符合项及不符合的程度确定审核发现，包括不符合项及不符合的程度 对审核结论达成一致对审核结论达成一致 编写不符合项报告、审核报告及相关的文件编写不符合项报告、审核报告及相关的文件 准备末次会议准备末次会议 末次会议前的内部会末
21、次会议前的内部会现场审核实施现场审核实施首次会议首次会议现场审核现场审核形成审核发现形成审核发现不符合项报告不符合项报告审核中的沟通审核中的沟通审核结论审核结论末次会议末次会议审核报告审核报告纠正措施的跟踪验证纠正措施的跟踪验证审核实施审核结论审核结论不是发现了多少个不符合项；不是发现了多少个不符合项；是在对所有审核发现进行汇总分析的基础上做出的，是对是在对所有审核发现进行汇总分析的基础上做出的，是对管理体系的综合评价；管理体系的综合评价；与第三方审核不同，内部审核的审核结论不包括诸如与第三方审核不同，内部审核的审核结论不包括诸如“是是否通过否通过”的问题；的问题；审核实施质量管理体系评价的重
22、点质量管理体系评价的重点质量方针和目标的适宜性；质量方针和目标的适宜性；体系及过程策划的充分性；体系及过程策划的充分性；产品实现过程实施的符合性；产品实现过程实施的符合性；监视、测量、分析和改进过程实施的符合性；监视、测量、分析和改进过程实施的符合性；资源配置的充分性；资源配置的充分性；机构设置和职责权限的合理性；机构设置和职责权限的合理性；方针、目标的实现情况；方针、目标的实现情况；顾客满意情况；顾客满意情况；管理评审情况；管理评审情况；审核实施现场审核实施现场审核实施首次会议首次会议现场审核现场审核形成审核发现形成审核发现不符合项报告不符合项报告审核中的沟通审核中的沟通审核结论审核结论末次
23、会议末次会议审核报告审核报告纠正措施的跟踪验证纠正措施的跟踪验证审核实施末次会议末次会议参加人员应有最高管理者或管理者代表、已审核部门或参加人员应有最高管理者或管理者代表、已审核部门或过程的代表和审核组成员，会议由审核组长主持过程的代表和审核组成员，会议由审核组长主持, ,重点重点内容是内容是: :对受审核部门表示感谢；对受审核部门表示感谢；简要介绍审核的实施情况；简要介绍审核的实施情况；报告审核发现，适用时，包括宣读不符合项报告审核发现，适用时，包括宣读不符合项; ;报告审核结论；报告审核结论；征征求求受受审审核核方方的的意意见见，适适用用时时，包包括括并并商商定定实实施施纠纠正正措施并进行
24、跟踪的时间表；措施并进行跟踪的时间表；请最高管理者或管理者代表讲话请最高管理者或管理者代表讲话; ; 审核实施现场审核实施现场审核实施首次会议首次会议现场审核现场审核形成审核发现形成审核发现不符合项报告不符合项报告审核中的沟通审核中的沟通审核结论审核结论末次会议末次会议审核报告审核报告纠正措施的跟踪验证纠正措施的跟踪验证审核实施审核报告的内容审核报告的内容审核目的；审核目的；审审核核范范围围，尤尤其其是是应应当当明明确确受受审审核核的的组组织织单单元元和和职职能能的单元或过程以及审核所覆盖的时期；的单元或过程以及审核所覆盖的时期；审核组长和成员；审核组长和成员；现场审核活动实施的日期和地点；现
25、场审核活动实施的日期和地点；审核准则；审核准则；审核发现；审核发现；审核结论；审核结论；改进的建议（审核目的有要求时）；改进的建议（审核目的有要求时）；审核实施编制、批准和发放编制、批准和发放审核报告可在末次会议后，由审核组长负责编制；审核报告可在末次会议后，由审核组长负责编制；审核报告应经最高管理者批准；审核报告应经最高管理者批准；可发放给受审核的部门；可发放给受审核的部门；审核实施现场审核实施现场审核实施首次会议首次会议现场审核现场审核形成审核发现形成审核发现不符合项报告不符合项报告审核中的沟通审核中的沟通审核结论审核结论末次会议末次会议审核报告审核报告纠正措施的跟踪验证纠正措施的跟踪验证
26、审核实施不符合项关闭步骤不符合项关闭步骤受审核区域的责任者：纠正不符合，再分析不符合原因并受审核区域的责任者：纠正不符合，再分析不符合原因并采取纠正措施（某些情况下，也可能是先分析不符合原因采取纠正措施（某些情况下，也可能是先分析不符合原因并采取纠正措施，再纠正不符合）并采取纠正措施，再纠正不符合）内部审核员：对纠正和纠正措施进行跟踪验证；内部审核员：对纠正和纠正措施进行跟踪验证；某些情况下，内部审核员也可参与策划和实施纠正和纠正某些情况下，内部审核员也可参与策划和实施纠正和纠正措施；措施；审核实施原因分析和纠正措施中的常见问题原因分析和纠正措施中的常见问题原因分析：未深入分析，而仍是在重复不
27、符合；原因分析：未深入分析，而仍是在重复不符合；纠正措施：并非针对原因制定，只是纠正措施：并非针对原因制定，只是“纠正纠正”；审核实施案例示意：不适宜的原因分析和案例示意：不适宜的原因分析和“纠正措施纠正措施”不符合：化验室负责采购卷板的验收（依据生产厂家提供不符合：化验室负责采购卷板的验收（依据生产厂家提供的材质单及其炉号），但现场发现的材质单及其炉号），但现场发现2424卷卷A A钢厂产钢厂产232232X3.0X3.0卷卷板多数炉号不清楚，虽提供有材质单，但无法与实物核对。板多数炉号不清楚，虽提供有材质单，但无法与实物核对。原因分析：卷板上炉号不清，化验员验收时没有注意到；原因分析：卷板
28、上炉号不清，化验员验收时没有注意到；纠正措施：要求采购部与纠正措施：要求采购部与A A厂核实，查明炉号；厂核实，查明炉号；审核实施充分的原因分析充分的原因分析找出根本原因（如找出根本原因（如“五个为什么五个为什么”），必要时使用鱼），必要时使用鱼刺图等分析工具；刺图等分析工具；审核实施五个为什么五个为什么是通过不断发问（启发）从而查明深层次原因的方法是通过不断发问（启发）从而查明深层次原因的方法（未必必须是五个！），如：（未必必须是五个！），如：现象：设备旁有一滩油现象：设备旁有一滩油为什么？因为设备漏油为什么？因为设备漏油为什么？因为密封不好为什么？因为密封不好为什么？因为没有提前更换为什么
29、？因为没有提前更换为什么？因为密封没有了为什么？因为密封没有了为什么为什么? ? 因为没有及时采购因为没有及时采购为什么为什么? ? 因为没有规定最低库存因为没有规定最低库存. .审核实施针对差错制定有效的措施针对差错制定有效的措施人的差错分类人的差错分类疏忽性差错；疏忽性差错；技术性差错；技术性差错；有意差错；有意差错；沟通差错；沟通差错；审核实施疏忽性差错疏忽性差错原因：因缺乏注意引起（如单调原因：因缺乏注意引起（如单调/ /疲劳）疲劳）对策对策1 1：减少对人注意力的依赖（条形码）；：减少对人注意力的依赖（条形码）；对策对策2 2：有利于保持注意力（感觉放大）；：有利于保持注意力（感觉放
30、大）；审核实施技术性差错技术性差错原因：员工缺乏技巧（方法、技能和知识）原因：员工缺乏技巧（方法、技能和知识）对策：对策：收集每个员工的绩效数据；收集每个员工的绩效数据；分析，找出员工间的一致性差异；分析，找出员工间的一致性差异；识别方法的差异；识别方法的差异；研究有利的诀窍；研究有利的诀窍；诀窍的推广；诀窍的推广；审核实施有意差错有意差错原因：究罪的氛围原因：究罪的氛围/ /次序冲突次序冲突/ /仇恨仇恨对策对策1 1：淡化命令的个人色彩；：淡化命令的个人色彩；对策对策2 2：建立明确的职责（追溯）；：建立明确的职责（追溯）；对策对策3 3：重点平衡（生产率：重点平衡（生产率- -交货期交货
31、期- -质量）；质量）；对策对策4 4：定期审核；：定期审核；对策对策5 5：重新分配工作；：重新分配工作；对策对策6 6：创造竞争和刺激；：创造竞争和刺激；审核实施沟通差错沟通差错原因：沟通遗漏原因：沟通遗漏/ /沟通抑制沟通抑制/ /传输偏差；传输偏差；对策对策1 1：翻译（产品代码）：翻译（产品代码）对策对策2 2：术语表（照片）：术语表（照片）对策对策3 3：标准化：标准化对策对策4 4：测量（用数字衡量）：测量（用数字衡量）审核实施案例示意：比较适宜的原因分析和纠正措施案例示意：比较适宜的原因分析和纠正措施不符合：化验室负责采购卷板的验收（依据生产厂家提供的材质单及其炉号），但现场发
32、现24卷A钢厂产232X3.0卷板多数炉号不清楚，虽提供有材质单，但无法与实物核对。原因分析：A厂喷炉号使用的印油质量不佳，此外，化验员没有意识到应根据炉号进行验收；纠正措施：（1）采购部要求A厂改善印油质量；（2）化验室对负责卷板验收的全部化验员进行教育，并在其验 收记录上增加一栏：“炉号与材质单是否一致” ；审核实施纠正措施的跟踪纠正措施的跟踪在规定的时间内，由内审员在规定的时间内，由内审员( (往往是提出当时不符合的内往往是提出当时不符合的内审员审员) )现场查明所提出的纠正措施是否已实施（一些仅停现场查明所提出的纠正措施是否已实施（一些仅停留在留在“计划计划”、“设想设想”阶段的措施是不能被接受的）阶段的措施是不能被接受的）？内审员还应关注所采取的纠正措施是否带来了新的风险内审员还应关注所采取的纠正措施是否带来了新的风险？审核实施
