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1、三把利剑三把利剑IOPIOP应用国家药应用国家药品监管平台方案品监管平台方案汇报提纲浪潮解决方案浪潮带给您的价值现状分析2业务现状3监管力量不足，监管力量不足，人员短缺，监管人员短缺，监管对象点多面广对象点多面广各级监管部门间各级监管部门间有效的信息共享有效的信息共享与协同工作机制与协同工作机制有待提高有待提高监管任务繁重，监管任务繁重，监管责任重大，监管责任重大，监管手段相对落监管手段相对落后后监管业务发展快，监管业务发展快，监管能力、应急机监管能力、应急机制及决策能力迫切制及决策能力迫切需要信息化手段的需要信息化手段的支撑支撑汇报提纲浪潮带给您的价值现状分析浪潮解决方案4信息化现状5药监信
2、息化程度相对落后，处于信息化建设的初级阶段药监信息化程度相对落后，处于信息化建设的初级阶段缺乏整体规划，针对单一业务的系统建设较多缺乏整体规划，针对单一业务的系统建设较多系统各自独立，各系统间无法互连互通系统各自独立，各系统间无法互连互通开发商众多，技术水平参差不齐开发商众多，技术水平参差不齐原开发技术已相对落后原开发技术已相对落后系统维护困难系统维护困难IOP平台建设思路6整体规划、统一标准、统一平台整体规划、统一标准、统一平台提高办事效率，提升服务水平提高办事效率，提升服务水平数据分析利用，提供决策依据数据分析利用，提供决策依据提高监管手段，实现全方位监管提高监管手段，实现全方位监管建设内
3、容标准规范体系7公文管理公文管理档案管理档案管理会议管理会议管理车辆管理车辆管理基础数据基础数据事项管理事项管理待办任务待办任务流程管理流程管理协同办公协同办公账号申请账号申请信息维护信息维护事项申请事项申请办理查询办理查询案源管理案源管理证据管理证据管理案件管理案件管理文书管理文书管理日常检查日常检查跟踪检查跟踪检查飞行检查飞行检查专项检查专项检查抽样管理抽样管理日常监管日常监管行政执法行政执法政企互动政企互动行政审批行政审批电子监察电子监察红黄牌红黄牌时限预警时限预警督办管理督办管理建设内容办公平台8政企互动平台9应用系统-协同办公1、省、市、县三级协、省、市、县三级协同办公。同办公。2、
4、收、发文痕迹保留。、收、发文痕迹保留。3、功能强大，包括公、功能强大，包括公文处理、资产管理、档文处理、资产管理、档案管理、会议管理、车案管理、会议管理、车辆管理、个人事务、信辆管理、个人事务、信息发布等。息发布等。10应用系统-行政审批系统11应用系统-行政执法行政处罚行政处罚案源管理案件标准程序自由裁量权现场执法电子化文书的制作与签批物资、证据处理结案结案办结办结处罚处罚做出处罚决定做出处罚决定合议合议预处罚审议预处罚审议立案立案立案申请与审批立案申请与审批归档归档（结束结束）执行执行执行处罚执行处罚调查调查调查与取证调查与取证初步调查初步调查对案源定性对案源定性案源案源对各种案件来源进行
5、登记对各种案件来源进行登记、审批审批12应用系统-日常监管13日常检查专项检查飞行检查跟踪检查1、优化人员分派；2、规范检查方案；3、监督数据上报及时，实时产生预警信息；4、监督数据标准化，方便进行统计分析查询；5、为企业等级分类提供可靠的数据来源；建设内容-监管平台原料原料生产过程生产过程产品产品生产监管生产监管采购采购运输运输仓储仓储销售销售药师药师流通监管流通监管不良反应不良反应假劣药假劣药使用监管使用监管电子化监管平台电子化监管平台制剂制剂 社会公众社会公众监管人员监管人员各级领导各级领导应急决策应急决策支持平台支持平台14药械生产企业实时监管系统视频监控平台视频监控平台动态数据采集平
6、台动态数据采集平台数字监管平台数字监管平台企业管理平台企业管理平台 大容量注射剂：浓配、灌装疫苗：原液纯化、原液浓缩、半成品配置 、灌装小容量注射剂（含冻干粉针）：浓配、灌装无菌粉针：称量、分装口服固体：称量（未实施）医疗器械：无菌检测间、环氧乙烷灭菌车间（未实施）包括：人员，设备，检验，供应商、购货商，原材料、工艺、生产管理等共38项各种数据注射用水温度注射用水温度洁区空调温湿度洁区空调温湿度灭菌柜数据采集灭菌柜数据采集原辅料称量原辅料称量局端用户局端用户企业管理企业管理人员人员数字证书加密传输1515流流流流 通通通通企企企企 业业业业采购采购销售销售库库存存1、掌握药品流向、掌握药品流向
7、2、定位、锁定问题药品、定位、锁定问题药品3、控制问题药品销售、控制问题药品销售4、掌握应急药品库存、掌握应急药品库存5、产生各种预警信息、产生各种预警信息。药品批发企业实时监管系统16药械不良反应上报系统17建设内容-数据分析18应用系统-信用等级评价19应用系统-质量考核20综合监管平台综合监管平台内部应用场景21政政企企互互动动平平台台基础数据基础数据审批人员审批人员监管人员监管人员执法人员执法人员局领导局领导执法办案执法办案审审批批记记录录监监管管记记录录事项办理事项办理违违法法记记录录办公人员办公人员跟踪检查跟踪检查收文发文收文发文产产品品信信息息事项办理事项办理事项办理事项办理证证
8、照照信信息息行政审批行政审批决策分析决策分析检检验验信信息息企业企业企业企业企业企业公众公众行行政政办办公公信用评价信用评价绩效考核绩效考核统计查询统计查询基基本本信信息息投诉查询投诉查询决策分析决策分析流向追溯销售客户销售客户 原料供应商药品监管部门药品生产企业所辖医疗机构药品及注册配方患者发现问题药发现问题药上报监管机构上报监管机构通知企业通知企业核核查查分分析析问问题题辖区企业辖区企业停止采购停止采购避免扩大避免扩大事故范围事故范围停止销售停止销售核查分析问题核查分析问题通知供应商通知供应商停止销售停止销售22完整的产品线药品质量追溯平台药品质量追溯平台监管协同平台监管协同平台安全预警应
9、急平台安全预警应急平台公共服务平台公共服务平台流通企业监管特殊药品监管数据中心（基础数据库、业务数据库、统计分析数据库）应用支撑平台生产企业监管冷链监管系统视频监控管理行政审批系统行政办公系统行政监察系统安全预警系统决策分析系统应急指挥系统监管技术支撑平台监管技术支撑平台药品安全公众服务平台信息公开系统网上办事系统假劣信息查询不良反应信息查询投诉举报综合应用系统数据交换系统日常监督检查检验检测系统药品审评认证不良反应监测医疗机构监管在线数据采集信息发布系统资产管理系统人事管理系统23汇报提纲浪潮解决方案现状分析浪潮带给您的价值24价值数据标准：对国家药品监管流程业务的熟悉使得数据标准：对国家药
10、品监管流程业务的熟悉使得我们在数据标准的设计上有更多的经验我们在数据标准的设计上有更多的经验大数据的数据中心：利用大数据的数据中心：利用IOP平台技术，我们可平台技术，我们可以构建超大规模的数据中心以构建超大规模的数据中心与各地方药监局的业务协同：利用与各地方药监局的业务协同：利用IOP平台技术，平台技术，我们可以实时提供数据服务实现上下互通我们可以实时提供数据服务实现上下互通智能分析：利用智能分析：利用IOP平台技术，我们可以做数据平台技术，我们可以做数据挖掘，预见潜在可能的药品监管隐患，提前监测挖掘，预见潜在可能的药品监管隐患，提前监测25药品监管系统经验+IOP平台技术行业案例&客户l山东省食品药品监督管理局l深圳市药品监督管理局l沈阳市食品药品监督管理局l广东省食品药品监督管理局l鄂尔多斯市食品药品监督管理局l吉林省食品药品监督管理局l江西省食品药品监督管理局l武汉市食品药品监督管理局262727谢谢各位领导!27结束语结束语谢谢大家聆听！谢谢大家聆听！28
