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1、LOGOFMEA基础知识基础知识Potential Failure Mode And Effects Analysis 作作作作 者：欧焕权者：欧焕权者：欧焕权者：欧焕权日日日日 期：期：期：期：2014-04-222014-04-222014-04-222014-04-22版本：版本：版本：版本：A A A A目录目录第第 2 页页1.FMEA1.FMEA的定义的定义2.FMEA2.FMEA的作用的作用3.FMEA3.FMEA基础知识介绍基础知识介绍4.DFMEA4.DFMEA5.PFMEA5.PFMEA6.RPN6.RPN的接收准则的接收准则7.7.举例举例8.8.第四版与第三版的主要区别
2、第四版与第三版的主要区别 潜在失效模式与后果分析潜在失效模式与后果分析潜在失效模式与后果分析潜在失效模式与后果分析 （Potential Failure Mode And Effects Analysis Potential Failure Mode And Effects Analysis ） 第四版第四版 2008 2008年年6 6月生效月生效 （1993/1995/2001/20081993/1995/2001/2008） 版权归戴姆勒克莱斯勒公司、福特汽车公司和通用汽车公司所版权归戴姆勒克莱斯勒公司、福特汽车公司和通用汽车公司所版权归戴姆勒克莱斯勒公司、福特汽车公司和通用汽车公司所版
3、权归戴姆勒克莱斯勒公司、福特汽车公司和通用汽车公司所有。有。有。有。 美国军方于美国军方于美国军方于美国军方于20202020世纪世纪世纪世纪80808080年代正式定为军方规范（年代正式定为军方规范（年代正式定为军方规范（年代正式定为军方规范（MILSTD-MILSTD-MILSTD-MILSTD-1629A1629A1629A1629A），其目的在改善产品和制造的可靠性，在设计、生产阶），其目的在改善产品和制造的可靠性，在设计、生产阶），其目的在改善产品和制造的可靠性，在设计、生产阶），其目的在改善产品和制造的可靠性，在设计、生产阶段就可提升设计和制造的质量，降低损失成本，为近代常用手段就
4、可提升设计和制造的质量，降低损失成本，为近代常用手段就可提升设计和制造的质量，降低损失成本，为近代常用手段就可提升设计和制造的质量，降低损失成本，为近代常用手法之一。法之一。法之一。法之一。 第第 3 页页1.1. FMEAFMEA的定义的定义1.11.11.11.1 什么叫什么叫什么叫什么叫FMEAFMEAFMEAFMEA？潜在失效模式与后果分析潜在失效模式与后果分析潜在失效模式与后果分析潜在失效模式与后果分析 失失效效模模式式：即即产产品品失失去去效效果果的的种种类类，也也就就是是产产品品的的不不合格项目。合格项目。 后果分析：分析对内后果分析：分析对内/ /外部顾客造成的后果。外部顾客造
5、成的后果。 潜潜在在的的：既既还还未未发发生生的的，因因为为还还处处于于新新产产品品设设计计或或开开发的阶段，所以分析的对象是最类似的产品。发的阶段，所以分析的对象是最类似的产品。第第 4 页页1.1. FMEAFMEA的定义的定义1.21.21.21.2 定义解释定义解释定义解释定义解释FMEAFMEAFMEAFMEA的目的的目的的目的的目的 认认可可并并评评价价产产品品过过程程中中的的潜潜在在失失效效以以及及该该失失效效的的后后果果。 确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施。 将全部过程形成文件。将全部过程形成文件。第第 5 页页1.1. FMEA
6、FMEA的定义的定义1.21.21.21.2 定义解释定义解释定义解释定义解释 FMEA FMEA是一种使用十分普遍的思维方法是一种使用十分普遍的思维方法 日常生活中几乎每人都在使用这种方法日常生活中几乎每人都在使用这种方法 问题在于问题在于: : 自觉与不自觉自觉与不自觉 科学法则与自然法则科学法则与自然法则 注意性与随意性注意性与随意性 借鉴型与抛弃型借鉴型与抛弃型 螺旋提高与闭环提高螺旋提高与闭环提高第第 6 页页1.1. FMEAFMEA的定义的定义1.21.21.21.2 定义解释定义解释定义解释定义解释有个小孩在爬墙有个小孩在爬墙有个小孩在爬墙有个小孩在爬墙他母亲看见了他母亲看见了
7、他母亲看见了他母亲看见了当心当心当心当心! ! ! ! 当心摔下来当心摔下来当心摔下来当心摔下来! !摔下来摔下来摔下来摔下来, , , ,摔痛摔痛摔痛摔痛!摔下来摔下来摔下来摔下来, , , ,摔死你摔死你摔死你摔死你!！事故模式事故模式后果后果后果的严重性后果的严重性第第 7 页页1.1. FMEAFMEA的定义的定义1.31.31.31.3 生活中的例子生活中的例子生活中的例子生活中的例子推倒推倒推倒推倒离开离开离开离开为避免事故发生为避免事故发生第第 8 页页1.1. FMEAFMEA的定义的定义1.31.31.31.3 生活中的例子生活中的例子生活中的例子生活中的例子 作作为为风风险
8、险评评估估工工具具，FMEAFMEA被被认认为为是是一一种种识识别别失失效效潜潜在在影影响响的的严严重重性性的的方方法法，并并为为采采取取减减轻轻风风险险的的措措施施提提供供了输入。了输入。 FMEAFMEA是风险管理和持续改进的一部分。是风险管理和持续改进的一部分。 FMEAFMEA亦亦可可用用于于非非生生产产制制造造领领域域。例例如如FMEAFMEA可可被被用用于于行行政管理过程之风险分析，或用于安全系统的评估。政管理过程之风险分析，或用于安全系统的评估。第第 9 页页2.2. FMEAFMEA的作用的作用 设计设计FMEAFMEA，即，即DFMEADFMEA 过程过程FMEAFMEA，即
9、，即PFMEAPFMEA 系统系统FMEAFMEA，即，即SFMEASFMEA 设备设备FMEAFMEA，即，即EFMEAEFMEA本手册研究的是本手册研究的是DFMEADFMEA和和PFMEAPFMEA第第 10 页页3.3. FMEAFMEA基础知识介绍基础知识介绍3.13.13.13.1 FMEAFMEAFMEAFMEA的分类的分类的分类的分类 成功实施成功实施FMEA FMEA 项目的最重要因素之一是时间性。其含义项目的最重要因素之一是时间性。其含义是指是指“事件发生前事件发生前”的措施，而不是的措施，而不是“事实出现后事实出现后”的演练。的演练。为了实现最大价值，为了实现最大价值，F
10、MEAFMEA必须在实施存在潜在失效模式的产品必须在实施存在潜在失效模式的产品和过程之前进行。如果预先完成了和过程之前进行。如果预先完成了FMEAFMEA，产品，产品/ /过程的变更就过程的变更就变得更容易实施，并且实施成本也较为便宜，从而将后期更改变得更容易实施，并且实施成本也较为便宜，从而将后期更改的危机减少到最小。的危机减少到最小。FMEAFMEA措施可以减少，甚至消除实施变更而措施可以减少，甚至消除实施变更而带来更大问题的可能性。带来更大问题的可能性。第第 11 页页3.3. FMEAFMEA基础知识介绍基础知识介绍3.23.23.23.2 FMEAFMEAFMEAFMEA的实施时机的
11、实施时机的实施时机的实施时机 理想状态下，设计理想状态下，设计FMEAFMEA应当在设计的早期阶段启动。应当在设计的早期阶段启动。 过程过程FMEAFMEA应在工装和制造设备的开发、采购之前启动。应在工装和制造设备的开发、采购之前启动。 FMEAFMEA应贯穿于设计和制造开发过程的每一阶段，并且也可应贯穿于设计和制造开发过程的每一阶段，并且也可以用于问题解决。以用于问题解决。第第 12 页页3.3. FMEAFMEA基础知识介绍基础知识介绍3.23.23.23.2 FMEAFMEAFMEAFMEA的实施时机的实施时机的实施时机的实施时机 情况情况1 1：新设计，新技术，或新过程。：新设计，新技
12、术，或新过程。 情况情况2 2：对现有设计和过程的更改。：对现有设计和过程的更改。FMEAFMEA范围应当着重于设范围应当着重于设计和过程的更改、由更改而可能引起的相互作用以及从市场计和过程的更改、由更改而可能引起的相互作用以及从市场上获得的历史信息。它包括法规要求的变更。上获得的历史信息。它包括法规要求的变更。 情况情况3 3：在新的环境、场所、应用或使用形式下（包括：工：在新的环境、场所、应用或使用形式下（包括：工作循环、法规要求等），使用现有的设计和过程。作循环、法规要求等），使用现有的设计和过程。FMEAFMEA范围范围应当着重于新的环境、场所、应用或使用形式对现有设计和应当着重于新的
13、环境、场所、应用或使用形式对现有设计和过程的影响。过程的影响。第第 13 页页3.3. FMEAFMEA基础知识介绍基础知识介绍3.23.23.23.2 FMEAFMEAFMEAFMEA的实施时机的实施时机的实施时机的实施时机 手册内推荐的手册内推荐的FMEAFMEA表格的目的在于整理并陈列收集到的表格的目的在于整理并陈列收集到的FMEAFMEA相关信息。特定表格的使用可以根据组织和顾客的相关信息。特定表格的使用可以根据组织和顾客的要求而变化。要求而变化。 DFMEADFMEA有六种表格可以选择使用。有六种表格可以选择使用。 PFMEAPFMEA有八种表格可以选择使用。有八种表格可以选择使用。
14、第第 14 页页3.3. FMEAFMEA基础知识介绍基础知识介绍3.33.33.33.3 FMEAFMEAFMEAFMEA的方法的方法的方法的方法表格表格表格表格（1 1）确定分析的开始点。）确定分析的开始点。（2 2）收集所有支持分析的相关输入项。）收集所有支持分析的相关输入项。（3 3）确定潜在的失效模式。）确定潜在的失效模式。（4 4）量化与各个潜在失效相关的风险。）量化与各个潜在失效相关的风险。 风险评估以严重度数、频度数和失风险评估以严重度数、频度数和失效不易探测度数为基础。效不易探测度数为基础。（5 5）为最重要的风险制定纠正措施计划。）为最重要的风险制定纠正措施计划。（6 6）
15、重复分析直到所有潜在故障呈现）重复分析直到所有潜在故障呈现“可以接受可以接受”的风险水平。怎样的风的风险水平。怎样的风险算是险算是“可以接受可以接受”的，必须由的，必须由FMEAFMEA授权的人员清晰定义。授权的人员清晰定义。（7 7）编写成果文件。）编写成果文件。（8 8）报告或递交成果。）报告或递交成果。第第 15 页页3.3. FMEAFMEA基础知识介绍基础知识介绍3.33.33.33.3 FMEAFMEAFMEAFMEA的方法的方法的方法的方法基本步骤基本步骤基本步骤基本步骤 FMEA FMEA的开发应由多方论证（跨职能）小组负责，小组成员的开发应由多方论证（跨职能）小组负责，小组成
16、员应具备必要的专业学科知识，这包括专门辅导技能和应具备必要的专业学科知识，这包括专门辅导技能和FMEAFMEA过程过程的知识。建议使用小组方式来实施的知识。建议使用小组方式来实施FMEAFMEA开发过程，确保所有受开发过程，确保所有受影响的职能领域的足够的输入与协作。影响的职能领域的足够的输入与协作。 （ISO/TS16949ISO/TS16949技术规范技术规范7.3.1.17.3.1.1）一个一个FMEAFMEA团队成员至少应配备以职能部门的代表人选：团队成员至少应配备以职能部门的代表人选： 设计过程、制造过程、生产、质量与可靠性、采购与材料控设计过程、制造过程、生产、质量与可靠性、采购与
17、材料控制、销售与市场、制、销售与市场、顾客顾客第第 16 页页3.3. FMEAFMEA基础知识介绍基础知识介绍3.33.33.33.3 FMEAFMEAFMEAFMEA的方法的方法的方法的方法建立小组建立小组建立小组建立小组 范围建立起范围建立起FMEAFMEA分析的边界，它根据分析的边界，它根据FMEAFMEA的类型（即：的类型（即：系统、子系统或零部件）来界定，明确了应包括的和不应包系统、子系统或零部件）来界定，明确了应包括的和不应包括的内容。在开始括的内容。在开始FMEAFMEA之前，必须清楚地明白需要评估的究之前，必须清楚地明白需要评估的究竟是什么。在分析过程中，明确范围之外不包括的
18、，和范围竟是什么。在分析过程中，明确范围之外不包括的，和范围内应包括的都同样重要。内应包括的都同样重要。第第 17 页页3.3. FMEAFMEA基础知识介绍基础知识介绍3.33.33.33.3 FMEAFMEAFMEAFMEA的方法的方法的方法的方法定义范围定义范围定义范围定义范围系统系统FMEAFMEA 一个系统一个系统FMEAFMEA由多个子系统组成。系统示例包括：底盘系由多个子系统组成。系统示例包括：底盘系统，动力系统，内饰系统等等。统，动力系统，内饰系统等等。 系统系统FMEAFMEA主要处理系统、子系统、环境与顾客之间的所有主要处理系统、子系统、环境与顾客之间的所有接口与相互作用。
19、接口与相互作用。第第 18 页页3.3. FMEAFMEA基础知识介绍基础知识介绍3.33.33.33.3 FMEAFMEAFMEAFMEA的方法的方法的方法的方法定义范围定义范围定义范围定义范围子系统子系统FMEAFMEA 子系统子系统FMEAFMEA是系统是系统FMEAFMEA的子集。比如：前悬挂子系统就是的子集。比如：前悬挂子系统就是底盘系统的子集。底盘系统的子集。 子系统子系统FMEAFMEA主要处理子系统内零部件之间的所有接口与相主要处理子系统内零部件之间的所有接口与相互作用，以及与其它子系统或系统的相互作用。互作用，以及与其它子系统或系统的相互作用。第第 19 页页3.3. FME
20、AFMEA基础知识介绍基础知识介绍3.33.33.33.3 FMEAFMEAFMEAFMEA的方法的方法的方法的方法定义范围定义范围定义范围定义范围 零部件零部件FMEAFMEA 零部件零部件FMEAFMEA是子系统是子系统FMEAFMEA的子集。例如：刹车片是刹车总的子集。例如：刹车片是刹车总成的零部件之一，刹车总成又是底盘系统的一个子系统。成的零部件之一，刹车总成又是底盘系统的一个子系统。 任何对范围的后期调整，都可能导致小组成员的变动。任何对范围的后期调整，都可能导致小组成员的变动。第第 20 页页3.3. FMEAFMEA基础知识介绍基础知识介绍3.33.33.33.3 FMEAFME
21、AFMEAFMEA的方法的方法的方法的方法定义范围定义范围定义范围定义范围在在FMEAFMEA过程中有过程中有四类四类主要顾客：主要顾客： 最终用户：使用产品的人员或组织。最终用户：使用产品的人员或组织。 OEMOEM组装和制造中心（工厂）：组装和制造中心（工厂）：OEMOEM的制造过程（如：冲压、动的制造过程（如：冲压、动力）以及汽车组装发生的场所力）以及汽车组装发生的场所 供应链制造：材料和部件的制造、组装、装配的供应商场所。供应链制造：材料和部件的制造、组装、装配的供应商场所。 政府法规机构：制定要求并监督安全与环境规范符合性的政府政府法规机构：制定要求并监督安全与环境规范符合性的政府代
22、理机构。代理机构。第第 21 页页3.3. FMEAFMEA基础知识介绍基础知识介绍3.33.33.33.3 FMEAFMEAFMEAFMEA的方法的方法的方法的方法定义顾客定义顾客定义顾客定义顾客 过程流程图或职能模块图过程流程图或职能模块图 设计说明书设计说明书 顾客需求顾客需求/ /规范规范 测试数据测试数据/ /结果结果 其他相似过程的数据和设计技术其他相似过程的数据和设计技术 质量保证数据质量保证数据 故障与返工数据故障与返工数据 设计与结构更改数据设计与结构更改数据 以前的各种以前的各种FMEAFMEA 定量分析的结果（定量分析的结果（DOE/SPC/DOE/SPC/过程能力评估、
23、可靠性评估等）过程能力评估、可靠性评估等）第第 22 页页3.3. FMEAFMEA基础知识介绍基础知识介绍3.33.33.33.3 FMEAFMEAFMEAFMEA的方法的方法的方法的方法FMEAFMEAFMEAFMEA输入输入输入输入 故障模式与影响分析文件故障模式与影响分析文件 系统、子系统、设计、过程和系统、子系统、设计、过程和/ /或服务交付文件或服务交付文件 建议报告建议报告 纠正措施报告纠正措施报告 设计更改设计更改 符合性报告符合性报告 汇报与展示汇报与展示第第 23 页页3.3. FMEAFMEA基础知识介绍基础知识介绍3.33.33.33.3 FMEAFMEAFMEAFME
24、A的方法的方法的方法的方法FMEAFMEAFMEAFMEA输出输出输出输出 管理者应负责管理者应负责FMEAFMEA过程。管理者对资源的选择和应用，以及过程。管理者对资源的选择和应用，以及确保有效的风险管理过程（包括时间安排）负有最终职责。确保有效的风险管理过程（包括时间安排）负有最终职责。 管理者职责还包括通过持续评审为小组提供直接支持，消除管理者职责还包括通过持续评审为小组提供直接支持，消除障碍，总结经验教训。障碍，总结经验教训。第第 24 页页3.3. FMEAFMEA基础知识介绍基础知识介绍3.33.33.33.3 FMEAFMEAFMEAFMEA的方法的方法的方法的方法管理者责任管理
25、者责任管理者责任管理者责任 因果图因果图 过程决策流程图过程决策流程图 直方图直方图 柏拉柏拉图图 散布散布图图 力场分析力场分析 故障树图故障树图 根本原因分析根本原因分析第第 25 页页3.3. FMEAFMEA基础知识介绍基础知识介绍3.33.33.33.3 FMEAFMEAFMEAFMEA的方法的方法的方法的方法FMEAFMEAFMEAFMEA与其它质量工具与其它质量工具与其它质量工具与其它质量工具设计失效模式与影响分析（设计失效模式与影响分析（DFMEADFMEA），能够通过以下方式减少），能够通过以下方式减少风险，支持设计过程：风险，支持设计过程：（1 1）客观的设计评估，包括功能
26、要求和设计选项。）客观的设计评估，包括功能要求和设计选项。（2 2）评估初始设计是否满足了制造、装配、服务、回收的要评估初始设计是否满足了制造、装配、服务、回收的要求。求。 （3 3）提高将潜在失效模式，以及它对系统和汽车操作的影响）提高将潜在失效模式，以及它对系统和汽车操作的影响考虑进设计考虑进设计/ /开发过程中的可能性。开发过程中的可能性。第第 26 页页4.4. DFMEADFMEA4.14.14.14.1 作用作用作用作用（4 4）提供额外信息，从而有助于彻底且有效率的设计、开发、）提供额外信息，从而有助于彻底且有效率的设计、开发、验证项目的策划。验证项目的策划。（5 5）根据对顾客
27、的影响，建立一个潜在失效模式等级排列的清）根据对顾客的影响，建立一个潜在失效模式等级排列的清单，并且为设计改进、开发、确认测试单，并且为设计改进、开发、确认测试/ /分析建立一个优分析建立一个优先系统。先系统。（6 6）提供一个未解决问题的表单，从而推荐、跟踪风险降低的）提供一个未解决问题的表单，从而推荐、跟踪风险降低的措施措施 。（7 7）为将来提供参考（例如：教训）以帮助提出市场上可能出）为将来提供参考（例如：教训）以帮助提出市场上可能出现的问题，评估设计变更，开发更高级设计现的问题，评估设计变更，开发更高级设计 。第第 27 页页4.4. DFMEADFMEA4.14.14.14.1 作
28、用作用作用作用DFMEADFMEA是一份动态的文件，应：是一份动态的文件，应： 在设计概念最终确定之前开始在设计概念最终确定之前开始DFMEADFMEA。 产品开发过程中，一旦有变更发生，或者获取到额外信息时，产品开发过程中，一旦有变更发生，或者获取到额外信息时，及时更新及时更新DFMEADFMEA。 作为一种经验累积，为将来的设计作准备。作为一种经验累积，为将来的设计作准备。第第 28 页页4.4. DFMEADFMEA4.24.24.24.2 动态管理动态管理动态管理动态管理 DFMEADFMEA关注的是将要发送到最终顾客（使用者）的产品的设关注的是将要发送到最终顾客（使用者）的产品的设计
29、。计。 对一个产品设计有效分析的首要任务是：对一个产品设计有效分析的首要任务是： 建立小组建立小组 确定范围确定范围 建立描述产品功能和要求的框图或者参数图建立描述产品功能和要求的框图或者参数图第第 29 页页4.4. DFMEADFMEA4.34.34.34.3 编制要求编制要求编制要求编制要求 为了便于潜在的失效模式及其影响后果分析的文件化，附录为了便于潜在的失效模式及其影响后果分析的文件化，附录 给出了给出了DFMEADFMEA的空白表。的空白表。 具体编写方法见具体编写方法见DFMEADFMEA的编写示例。的编写示例。第第 30 页页4.4. DFMEADFMEA4.44.44.44.
30、4 范例解析范例解析范例解析范例解析 DFMEADFMEA是一个动态文件，任何按要求作出的设计变更或更新是一个动态文件，任何按要求作出的设计变更或更新都应当经过评审。推荐措施的更新及其最终结果（起作用的都应当经过评审。推荐措施的更新及其最终结果（起作用的和不起作用）应当包括在后续和不起作用）应当包括在后续DFMEADFMEA内。内。 DFMEADFMEA的持续维护还应包括对的持续维护还应包括对DFMEADFMEA的评分等级做定期的评审。的评分等级做定期的评审。要特别关注发生频度和探测频度等级，尤其当改进是通过产要特别关注发生频度和探测频度等级，尤其当改进是通过产品变更，或设计控制的改进来实现的
31、时候，更显得重要。此品变更，或设计控制的改进来实现的时候，更显得重要。此外，当现场有问题发生时，应当对等级作出相应的调整。外，当现场有问题发生时，应当对等级作出相应的调整。第第 31 页页4.4. DFMEADFMEA4.54.54.54.5 后续维护后续维护后续维护后续维护 如果一个新项目或新应用在功能上和当前产品的相似，那如果一个新项目或新应用在功能上和当前产品的相似，那么只要经顾客同意，可以使用统一的么只要经顾客同意，可以使用统一的DFMEADFMEA。 将一个基本上充实的基准将一个基本上充实的基准DFMEADFMEA作为起始点，就可以最大几作为起始点，就可以最大几率的利用过去的经验和知
32、识。率的利用过去的经验和知识。 如果有轻微差异，小组应当识别并着重于这些差异所带来如果有轻微差异，小组应当识别并着重于这些差异所带来的影响。的影响。第第 32 页页4.4. DFMEADFMEA4.64.64.64.6 利用利用利用利用DFMEADFMEADFMEADFMEA 过程过程FMEAFMEA，又称为，又称为PFMEAPFMEA，可以辅助降低制造过程开发中的失效，可以辅助降低制造过程开发中的失效风险，它通过以下方式实现：风险，它通过以下方式实现：（1 1）识别并评估过程和过程的潜在功能和要求。）识别并评估过程和过程的潜在功能和要求。（2 2）识别并评估产品和过程的潜在失效模式，以及它们
33、对过程和）识别并评估产品和过程的潜在失效模式，以及它们对过程和顾客的影响。顾客的影响。（3 3）识别制造或装配过程的潜在原因。）识别制造或装配过程的潜在原因。（4 4）识别过程变量，注重降低发生频度的过程控制，或增加失效）识别过程变量，注重降低发生频度的过程控制，或增加失效条件的控测度。条件的控测度。（5 5）为预防）为预防/ /纠正措施和控制建立一套优先顺序级系统。纠正措施和控制建立一套优先顺序级系统。第第 33 页页5.5. PFMEAPFMEA5.15.15.15.1 作用作用作用作用PFMEAPFMEA是一份动态的文件，应该起始于：是一份动态的文件，应该起始于： 在可行性论证阶段或之前
34、启动。在可行性论证阶段或之前启动。 在生产工具装备之前启动。在生产工具装备之前启动。 考虑从单个零部件到总成的所有制造操作。考虑从单个零部件到总成的所有制造操作。 包括工厂内所有可能影响制造和装配操作的过程，例如：包括工厂内所有可能影响制造和装配操作的过程，例如：发运，接收，材料运输，存储，传送或标签。发运，接收，材料运输，存储，传送或标签。第第 34 页页5.5. PFMEAPFMEA5.25.25.25.2 动态管理动态管理动态管理动态管理 PFMEAPFMEA认为设计的产品会达到设计的意图。认为设计的产品会达到设计的意图。 由于设计不足而导致的潜在失效模式也可以包括在由于设计不足而导致的
35、潜在失效模式也可以包括在PFMEAPFMEA内，内，它们的影响及其避免方法由设计它们的影响及其避免方法由设计FMEAFMEA涵盖。涵盖。 PFMEAPFMEA的开发会认为机械和设备满足它们的设计目的，因此被的开发会认为机械和设备满足它们的设计目的，因此被排除在范围之外。排除在范围之外。 进厂的零件和材料的控制机制可能需要根据历史数据来考虑。进厂的零件和材料的控制机制可能需要根据历史数据来考虑。 第第 35 页页5.5. PFMEAPFMEA5.35.35.35.3 假设前提假设前提假设前提假设前提 PFMEAPFMEA开始时，首先应当使用一个一般的过程流程图。开始时，首先应当使用一个一般的过程
36、流程图。 这个流程图识别的是与每步操作相关的产品这个流程图识别的是与每步操作相关的产品/ /过程特性，此过程特性，此外，还包括与外，还包括与DFMEADFMEA相应的产品影响的识别。相应的产品影响的识别。 在在PFMEAPFMEA准备过程中使用到的流程图复印件应当随附其后。准备过程中使用到的流程图复印件应当随附其后。 过程流程图是过程流程图是PFMEAPFMEA的主要输入。流程图的作用是，在制造的主要输入。流程图的作用是，在制造系统设计时，帮助建立分析范围。系统设计时，帮助建立分析范围。 过程流程图描述的是产品在整个过程中：从来料到出货的过程流程图描述的是产品在整个过程中：从来料到出货的流程。
37、流程。第第 36 页页5.5. PFMEAPFMEA5.45.45.45.4 与过程流程图的关系与过程流程图的关系与过程流程图的关系与过程流程图的关系 过程流程图的范围包括所有从单个零部件到总成（包括发过程流程图的范围包括所有从单个零部件到总成（包括发运，接收，材料运输，存储，传递，标签等）的所有制造运，接收，材料运输，存储，传递，标签等）的所有制造操作。操作。 PFMEAPFMEA应当和过程流程图内的信息保持一致。应当和过程流程图内的信息保持一致。 为了确保持续性，我们为了确保持续性，我们强烈建议强烈建议由同一由同一个跨职能小组开发过程流程图，个跨职能小组开发过程流程图，PFMEAPFMEA
38、和控制计划。和控制计划。第第 37 页页5.5. PFMEAPFMEA5.45.45.45.4 与过程流程图的关系与过程流程图的关系与过程流程图的关系与过程流程图的关系 为了便于潜在的失效模式及其影响后果分析的文件化，附为了便于潜在的失效模式及其影响后果分析的文件化，附录给出了录给出了PFMEAPFMEA的空白表。的空白表。 具体编写方法见具体编写方法见PFMEAPFMEA的编写示例。的编写示例。第第 38 页页5.5. PFMEAPFMEA5.55.55.55.5 编制要求编制要求编制要求编制要求（1 1）顾客要求：包括图纸）顾客要求：包括图纸/ /标准标准/ /规范等。规范等。（2 2）项
39、目小组成员名单。）项目小组成员名单。（3 3）新产品开发进度计划。）新产品开发进度计划。（4 4）内部）内部/ /外部不合格品的相关资料，特别是外部的资料，包外部不合格品的相关资料，特别是外部的资料，包括纠正和预防措施的资料。括纠正和预防措施的资料。（5 5）过程流程图：包括初始的和正式的。）过程流程图：包括初始的和正式的。（6 6）特殊特性清单。）特殊特性清单。（7 7）类似产品的控制计划）类似产品的控制计划/ /作业指导书作业指导书/ /检验指导书等。检验指导书等。（8 8）S S、O O、D D的评价准则。的评价准则。第第 39 页页5.5. PFMEAPFMEA5.65.65.65.6
40、 输入资料输入资料输入资料输入资料 PFMEAPFMEA的持续维护应包括对的持续维护应包括对PFMEAPFMEA的评分等级做定期的评的评分等级做定期的评审。审。 要重视发生频度和探测度等级，尤其当改进是通过产品要重视发生频度和探测度等级，尤其当改进是通过产品或过程的变更，或者过程控制的改进来实现的时候，更或过程的变更，或者过程控制的改进来实现的时候，更是如此。是如此。 此外，当有现场问题或生产问题时，例如生产中断，应此外，当有现场问题或生产问题时，例如生产中断，应当对登记作出相应的调整。当对登记作出相应的调整。第第 40 页页5.5. PFMEAPFMEA5.75.75.75.7 后续维护后续
41、维护后续维护后续维护 将一个基本上合理的基本将一个基本上合理的基本PFMEAPFMEA作为起始点，就可以最大几作为起始点，就可以最大几率的利用过去的经验和知识。率的利用过去的经验和知识。 如果一个新项目或新应用和当前产品或过程的功能相似，如果一个新项目或新应用和当前产品或过程的功能相似，那么只要经顾客同意，可以使用统一的那么只要经顾客同意，可以使用统一的PFMEAPFMEA。 如果有轻微差异，小组应当识别并着重于这些差异所带来如果有轻微差异，小组应当识别并着重于这些差异所带来的影响。的影响。第第 41 页页5.5. PFMEAPFMEA5.85.85.85.8 利用利用利用利用PFMEAPFM
42、EAPFMEAPFMEA 两个两个FMEAFMEA文件的侧重点不同，文件的侧重点不同，DFMEADFMEA侧重的是零件功能，而侧重的是零件功能，而PFMEAPFMEA侧重的是制造步骤和过程。侧重的是制造步骤和过程。 失效模式的最终结果（影响）相同，但引起结果的原因不同。失效模式的最终结果（影响）相同，但引起结果的原因不同。 例如：失效模式的潜在设计原因（孔直径设计的过大）会和潜例如：失效模式的潜在设计原因（孔直径设计的过大）会和潜在过程失效模式（孔钻的过大）相似。在过程失效模式（孔钻的过大）相似。 第第 42 页页5.5. PFMEAPFMEA5.95.95.95.9 与与与与DFMEADFM
43、EADFMEADFMEA的关系的关系的关系的关系 作为作为PFMEAPFMEA活动的结果，除了建议措施及其他后续跟踪，还活动的结果，除了建议措施及其他后续跟踪，还应当开发一个控制计划。有些组织可能不会特意去识别应当开发一个控制计划。有些组织可能不会特意去识别PFMEAPFMEA内的产品和过程的相关特性，在这种情况下，控制计内的产品和过程的相关特性，在这种情况下，控制计划里的划里的“产品特性产品特性”可以来源于可以来源于“过程功能过程功能/ /要求要求”栏里的栏里的“要求要求”；“过程特性过程特性”可以来源于可以来源于“失效模式的潜在原失效模式的潜在原因因”栏。栏。 当小组开发控制计划时，须要保
44、证当小组开发控制计划时，须要保证PFMEAPFMEA的现行控制和控制的现行控制和控制计划里的控制方法一致。计划里的控制方法一致。第第 43 页页5.5. PFMEAPFMEA5.105.105.105.10 与控制计划与控制计划与控制计划与控制计划CPCPCPCP的关系的关系的关系的关系 RPN=SODRPN=SOD RPN RPN（Risk Priority NumberRisk Priority Number） ：风险顺序数：风险顺序数 RPN RPN数值为数值为1-10001-1000，接收准则见前面的介绍，接收准则见前面的介绍 S S（SeveritySeverity）：严重度数（）：
45、严重度数（1-101-10级）级） O O（OccurrenceOccurrence）：频度数（）：频度数（1-101-10级）级） D D（DetectionDetection）：不易探测度数（）：不易探测度数（1-101-10级）级）第第 44 页页6.6. RPNRPN的接受准则的接受准则Product /Process /Service产产品品/制程制程/服服务务Failure Mode失效模式失效模式Effect影响影响SCause原因原因OCurrent Controls当前控制当前控制DRPNCorrective Action整改整改Assigned To负责负责人人Comp D
46、ate日期日期SODRPNCar汽汽车车Overheats过热过热Stranded on road在路上在路上搁搁浅浅7Overloaded超超载载8Load Capacity listed on side of door在在门边门边列出列出载载重能力重能力8448Install load capacity signs easily visible to driver在司机在司机容易看到的地方粘容易看到的地方粘贴载贴载重能力重能力John22Jan744112Cooling System制冷系制冷系统统3Temp gage484None无无N/ASkids刹刹车车Accident-injury
47、事故受事故受伤伤 10Slick roads潮湿的路潮湿的路7Listen to forecasts听听预报预报 5350Take up matter with city与城市与城市联联系系Robert30MarTBDDriving habit驾驶习惯驾驶习惯7ABS and traction control ABS和和牵牵引控制引控制5350Train in advanced driving techniques提高提高驾驶驾驶技巧技巧All10Feb1045200第第 45 页页7.7. 举例举例第第 46 页页7.7. 举例举例( (公司公司FMEAFMEA表格样式）表格样式）1.1.不
48、不在在强强调调“标标准准表表格格”，取取而而代代之之的的是是现现在在行行业业内内FMEAFMEA应应用用的多种选择。的多种选择。2.2.建建议议不不要要把把RPNRPN作作为为风风险险评评估估的的首首要要方方法法，第第四四版版提提供供了了额额外外的的方方法法以以协协助助识识别别改改进进需需求求，同同时时，手手册册还还阐阐明明了了使使用用RPNRPN值是一种实践，但并不推荐使用。值是一种实践，但并不推荐使用。3.3.强调强调FMEAFMEA的过程和结果需要管理者支持、关注和评审。的过程和结果需要管理者支持、关注和评审。4.4.改改进进了了严严重重度度、发发生生频频度度、探探测测度度的的评评级级表表，以以便便对对实实际际分分析和使用更有意义。析和使用更有意义。第第 47 页页8.8. 第四版与第三版的主要区别第四版与第三版的主要区别谢谢！谢谢！结束结束
