甘美新说明书解读

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1、天晴甘美解读:新说明书2适应症安全性用法用量临床试验目录适应症原说明书本品适用于慢性病毒性肝炎。改善肝功能异常。新说明书本品适用于慢性病毒性肝炎和急性药物性肝损伤。改善肝功能异常。 New! 急性药物性肝损伤3增加多科室受益其他中医肾内神经内烧伤内分泌急救结核妇产耳鼻喉ICU呼吸放疗、化疗外科(胸外、乳腺等)血液肿瘤于世英,姚阳.肿瘤药物相关性肝损伤防治专家共识(2014版)M.中国协和医科大学出版社,2014(1).4安全性(1)不良反应的修正原说明书(a)假性醛固酮症:本品期期临床研究中未出现。新说明书(a)假性醛固酮症:病毒性肝炎、急性肝损伤的、期临床研究中约1500例患者均未出现。VS

2、5因此:对假性醛固酮症SayNO6 (2)禁忌的修正原说明书严重低钾血症、高钠血症、高血压、心力衰竭、肾功能衰竭的患者禁用。新说明书严重低钾血症、高钠血症、心力衰竭、肾功能衰竭和未能控制的重度高血压患者的患者禁用。7因此:对能控制的高血压SayYes8用法用量(1)用法的增加配伍多样性:1变6原说明书10葡萄糖注射液250ml稀释新说明书10葡萄糖注射液、5葡萄糖注射液、0.9氯化钠注射液(糖尿病更好选择)250ml、100ml稀释(限制入水更好选择)(2)用量1次/d,1次0.1-0.2 g, 4周1疗程或遵医嘱1次/d,1次0.2 g, 2周1疗程或遵医嘱慢性病毒性肝炎慢性病毒性肝炎急性药物性肝损伤急性药物性肝损伤10临床试验急性药物性肝损伤III期临床数据各种原因导致肝脏炎症的首选!11小结近10年来唯一获批急性药物性肝损伤适应症的保肝药1500例注册研究未出现假性醛固酮症的甘草酸制剂抗炎更快,疗效更佳12

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