《掌握崩解时限法溶出度检查法的基本原理理解含量均匀度》由会员分享，可在线阅读，更多相关《掌握崩解时限法溶出度检查法的基本原理理解含量均匀度（33页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内容新课内容新课内容本课小结本课小结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后习题掌握崩解时限法溶出度检查法的基本原理理解含量均匀度Stillwatersrundeep.流静水深流静水深,人静心深人静心深Wherethereislife,thereishope。有生命必有希望。有生命必有希望学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内容新课内容新课内容本课小结本课小结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后习题 掌握
2、崩解时限法、溶出度检查法的基本原理；理解含量均匀度检查的操作方法；理解兽药典中制剂通 则的相关内容。学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内容新课内容新课内容本课小结本课小结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后习题能测定药物的崩解时限；能测定药物能测定药物的崩解时限；能测定药物的溶出度；能检查药品的最低装量。的溶出度；能检查药品的最低装量。学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内容新课内容新课内容本课小结本课小结本课小结本课小结课后习题课后习题课后
3、习题课后习题1.何谓干燥至恒重？2.水份测定常用的方法有哪些？学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内容新课内容新课内容本课小结本课小结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后习题本节课内容重点掌握崩解时限法、溶出度检查法的基本原理及测定方法.理解最低装量的操作方法理解兽药典中制剂通则的相关内容学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内容新课内容新课内容本课小结本课小结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后习题学习目标学习目标学习目标学习目标复习提
4、问复习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内容新课内容新课内容本课小结本课小结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后习题 崩解时限崩解时限是指内服固体制剂在检查时限内全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应全部通过筛网。如有少量不能通过筛网，但已软化或轻质上漂且无硬心者，可作符合规定论。 学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内容新课内容新课内容本课小结本课小结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后习题方法：吊篮法方法：吊篮法 试剂试剂蒸馏水蒸馏水盐酸盐酸溶液溶液缓冲
5、缓冲溶液溶液人工人工胃液胃液人工人工肠液肠液Investor检查装置检查装置升降式崩解仪升降式崩解仪学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内容新课内容新课内容本课小结本课小结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后习题将吊篮通过上端的不将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属锈钢轴悬挂于金属支架上，浸入支架上，浸入1000ml1000ml烧杯中，并烧杯中，并调节吊篮位置使其调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯下降时筛网距烧杯底部底部25mm25mm，烧杯内，烧杯内盛有温度为盛有温度为371371的水的水, ,调节水位高度调节水位高
6、度使吊篮上升时筛网使吊篮上升时筛网在水面下在水面下15mm15mm处。处。 学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内容新课内容新课内容本课小结本课小结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后习题普通片：除另有规定外，普通片：除另有规定外，取供试品取供试品6片片,分别置上分别置上述吊篮的玻璃管中，加述吊篮的玻璃管中，加挡板，启动崩解仪进行挡板，启动崩解仪进行检查，药材原粉片各片检查，药材原粉片各片均应在均应在15分钟内全部崩分钟内全部崩解；如有解；如有1片不能完全片不能完全崩解，应另取崩解，应另取6片复试，片复试，均应符合
7、规定。均应符合规定。 学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内容新课内容新课内容本课小结本课小结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后习题 薄膜衣片：按上述装薄膜衣片：按上述装置与方法检查，可改置与方法检查，可改在盐酸溶液在盐酸溶液(91000)中进行检查，应在中进行检查，应在1小小时内全部崩解。如有时内全部崩解。如有1片不能完全崩解，应片不能完全崩解，应另取另取6片复试，均应符片复试，均应符合规定。合规定。 学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内
8、容新课内容新课内容本课小结本课小结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后习题肠溶衣片：按上述装置肠溶衣片：按上述装置与方法检查，先在盐酸与方法检查，先在盐酸溶液溶液(91000)中检查中检查2小时，每片均不得有裂小时，每片均不得有裂缝、崩解或软化现象；缝、崩解或软化现象；继将吊篮取出，用少量继将吊篮取出，用少量水洗涤后，每管各加挡水洗涤后，每管各加挡板一块，再按上述方法板一块，再按上述方法在磷酸盐缓冲液在磷酸盐缓冲液（pH6.8）中进行检查）中进行检查,1小时内应全部崩解。如小时内应全部崩解。如有有1片不能完全崩解，应片不能完全崩解，应另取另取6片复试，均应符合片复试，均应符合规定。规定
9、。 学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内容新课内容新课内容本课小结本课小结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后习题硬胶囊剂：应在硬胶囊剂：应在3030分钟内、软胶分钟内、软胶囊剂应在囊剂应在1 1小时内小时内全部崩解并通过全部崩解并通过筛网（囊壳碎片筛网（囊壳碎片除外）。如有除外）。如有1 1粒粒不能完全崩解，不能完全崩解，应另取应另取6 6粒复试，粒复试，均应符合规定。均应符合规定。学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内容新课内容新课内容本
10、课小结本课小结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后习题片剂、糖衣片、片剂、糖衣片、薄膜衣片或浸膏薄膜衣片或浸膏片、肠溶衣片、片、肠溶衣片、泡腾片等各有规泡腾片等各有规定和方法。定和方法。凡规定检查溶出凡规定检查溶出度、释放度或融度、释放度或融变时限的制剂，变时限的制剂，不再进行崩解时不再进行崩解时限检查。限检查。学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内容新课内容新课内容本课小结本课小结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后习题学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大
11、纲新课大纲新课内容新课内容新课内容新课内容本课小结本课小结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后习题学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内容新课内容新课内容本课小结本课小结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后习题 溶解度小于溶解度小于0.1%1%的药物，在体内的药物，在体内一般均受溶解速度的影响。因而片剂一般均受溶解速度的影响。因而片剂的溶出度主要用于难溶性药物的测定。的溶出度主要用于难溶性药物的测定。溶出度不一定与体内的生物利用度试溶出度不一定与体内的生物利用度试验结果都有相关性，但控制处方和生验结果都有相
12、关性，但控制处方和生产过程中的各种因素的变化是一种有产过程中的各种因素的变化是一种有效的方法，同时与药物在体内药效的效的方法，同时与药物在体内药效的真实情况有一定的相关性。真实情况有一定的相关性。 学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内容新课内容新课内容本课小结本课小结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后习题2.测定方法药典采用转蓝法、浆法、小杯法药典采用转蓝法、浆法、小杯法学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内容新课内容新课内容本课小结本课小
13、结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后习题仪器与用具仪器与用具学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内容新课内容新课内容本课小结本课小结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后习题法法定定测测2）.学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内容新课内容新课内容本课小结本课小结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后习题 66片（粒、袋）中，每片（粒、袋）的溶出量按标示量片（粒、袋）中，每片（粒、袋）的溶出量按标示量计算，均不低于计算，均不低于规
14、定限度（规定限度（Q Q），判为符合规定；如，判为符合规定；如6 6片片（粒、袋）中仅有（粒、袋）中仅有1 12 2片（粒、袋）低于片（粒、袋）低于Q Q，但不低于，但不低于Q Q10%10%，且其平均溶出量不低于，且其平均溶出量不低于Q Q，判为符合规定。，判为符合规定。 如如6 6片（粒、袋）中有片（粒、袋）中有1 12 2片（粒、袋）低于片（粒、袋）低于Q Q，其，其中仅有中仅有1 1片（粒、袋）低于片（粒、袋）低于Q Q10%10%，但不低于，但不低于Q Q20%20%，且，且其平均溶出量不低于其平均溶出量不低于Q Q时，应另取时，应另取6 6片（粒、袋）复试；片（粒、袋）复试；初、复
15、试的初、复试的1212片（粒、袋）中有片（粒、袋）中有1 13 3片（粒、袋）低于片（粒、袋）低于Q Q，其中仅有，其中仅有1 1片（粒、袋）低于片（粒、袋）低于Q Q10%10%，但不低于，但不低于Q Q20%20%，且其平均溶出量不低于，且其平均溶出量不低于Q Q，判为符合规定。，判为符合规定。 注：以上结果判定中所示的注：以上结果判定中所示的10%10%、20%20%是指相对于标示是指相对于标示量的百分率（量的百分率（% %）。）。学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内容新课内容新课内容本课小结本课小结本课小结本课小
16、结课后习题课后习题课后习题课后习题分类分类质量法质量法容量法容量法学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内容新课内容新课内容本课小结本课小结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后习题（适用于标示装量以重量计者）。除另有规定外，取供试品5个（50g以上者3个），除去外盖和标签，容器外壁用适宜的方法清洁并干燥，分别精密称定重量，除去内容物，容器用适宜的溶剂洗净并干燥，再分别精密称定空容器的重量，求出每个容器内容物的装量与平均装量，均应符合有关规定。如有1个容器装量不符合规定，则另取5个(或3个)复试，应全部符合规定。学习目
17、标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内容新课内容新课内容本课小结本课小结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后习题（适用于标示装量以容量计者）。除另有规定（适用于标示装量以容量计者）。除另有规定外，取供试品外，取供试品5个（个（50ml以上者以上者3个），开启时个），开启时注意避免损失，将内容物分别用干燥并预经标注意避免损失，将内容物分别用干燥并预经标化的注射器抽净（化的注射器抽净（50ml以上者可倾入预经标化以上者可倾入预经标化的干燥量筒中），黏稠液体倾出后，将容器倒的干燥量筒中），黏稠液体倾出后，将容器倒置置15分钟，
18、尽量倾净。读出每个容器内容物的分钟，尽量倾净。读出每个容器内容物的装量，并求其平均装量，均应符合有关规定。装量，并求其平均装量，均应符合有关规定。如有如有1个容器装量不符合规定，则另取个容器装量不符合规定，则另取5个（或个（或3个）复试，应全部符合规定。个）复试，应全部符合规定。 标示装量示装量固体、半固体、液体制固体、半固体、液体制剂黏稠液体（容量法）黏稠液体（容量法）平均装量平均装量每个容器装每个容器装量量平均装量平均装量每个容器装每个容器装量量20g（ml）以下以下不少于不少于标示示装量装量不少于不少于标示示装量的装量的93不少于不少于标示示装量的装量的90不少于不少于标示示装量的装量的
19、8520g（ml）至至50g（ml）不少于不少于标示示装量装量不少于不少于标示示装量的装量的95不少于不少于标示示装量的装量的95不少于不少于标示示装量的装量的9050g（ml）以上以上500 g（ml）不少于不少于标示示装量装量不少于不少于标示示装量的装量的97不少于不少于标示示装量的装量的95不少于不少于标示示装量的装量的93500 g（ml）以）以上上不少于不少于标示示装量装量不少于不少于标示示装量的装量的98不少于不少于标示示装量的装量的95不少于不少于标示示装量的装量的93学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内容
20、新课内容新课内容本课小结本课小结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后习题制剂通则是指某一类型制剂（即剂型）共性问题应该遵循的原则。通则撰写的体例与格式包括三个部分：定义与类型、生产与贮藏期间应符合的有定义与类型、生产与贮藏期间应符合的有关规定、通则检查项。关规定、通则检查项。学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内容新课内容新课内容本课小结本课小结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后习题1.“1.“定义与类型定义与类型” 内容主要包括剂型的组成、制法、用法、性状等特点学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复
21、习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内容新课内容新课内容本课小结本课小结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后习题2.“2.“生产与贮藏期间应符合的有关规定生产与贮藏期间应符合的有关规定” 内容主要包括：（1）对制剂处方中原料药的要求； （2）常用辅料及要求；（3）关键制备工艺的要求；（4）成型质量的一般要求；（5）包装贮藏的要求。学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内容新课内容新课内容本课小结本课小结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后习题3.“通则检查项通则检查项” 内容主要
22、包括衡量具有剂型特点、剂型共性的检查项目，用以评价制剂成型的主要工艺与质量。学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内容新课内容新课内容本课小结本课小结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后习题本课小结本课小结制剂检查崩解时限检查用以检查内服固体制剂在规定条件下的崩解情况溶出度检查仪器装置为溶出度测定仪，按照兽药典中三种检查方法操作，均应符合规定等最低装量检查制剂通则采用重量法和容量法检查应符合规定各种制剂检查项目学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课
23、内容新课内容新课内容本课小结本课小结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后习题课后习题 什么是崩解时限检查法？什么是崩解时限检查法？ 最低装量检查法的操作步骤？最低装量检查法的操作步骤？制剂通则中常用制剂制剂通则中常用制剂的检查项目有哪些？的检查项目有哪些？学习目标学习目标学习目标学习目标复习提问复习提问复习提问复习提问新课大纲新课大纲新课大纲新课大纲新课内容新课内容新课内容新课内容本课小结本课小结本课小结本课小结课后习题课后习题课后习题课后习题1.什么是动物药品质量标准？什么是动物药品质量标准？2.动物药品检验工作的基本程序？动物药品检验工作的基本程序？3. 介绍介绍05版兽药典的体例及各部分版兽药典的体例及各部分内容。内容。4.什么是旋光测定法？测定有什么意什么是旋光测定法？测定有什么意义？义？5.什么是药品的杂质？什么是药品的杂质？6.什么是崩解时限及溶出度检查法？什么是崩解时限及溶出度检查法？
