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1、PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPT医用电气设备的安全性医用电气设备的安全性测试方法测试方法2024/7/23医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPT第一节 安全检测的通用条件试验的通用条件试验的通用条件-GB9706.1-2007试验试验本标准中规定的试验都是型式试验。仅仅是那些在本标准中规定的试验都是型式试验。仅仅是那些在正正常状态或单一故障状态常状态或单一故障状态一旦损坏就会引起一旦损坏就会引起安全方面危安全方面危险险的绝缘、元件和结构细节才必须试验。的绝缘、元件和结构细节才必须试验。重复
2、试验重复试验除非本标准中另有规定，不应重复试验。这特别适合除非本标准中另有规定，不应重复试验。这特别适合于在制造厂或检测实验室进行的电介质强度试验。于在制造厂或检测实验室进行的电介质强度试验。样品数量样品数量型式试验用一个能代表同类被测项的样品来进行试验。型式试验用一个能代表同类被测项的样品来进行试验。特殊情况可要求另加样品。特殊情况可要求另加样品。2医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPT预处理预处理开始试验前，设备应在不工作的情况下，放置在开始试验前，设备应在不工作的情况下，放置在在试验场所地至少在试验场所地至少24h。在实际的
3、一系列试验之。在实际的一系列试验之前，按使用说明书在额定电压下运转设备，直至前，按使用说明书在额定电压下运转设备，直至能进行实验。能进行实验。潮湿预处理的举例潮湿预处理的举例在连续漏电流、患者辅助电流和电介质强度的试在连续漏电流、患者辅助电流和电介质强度的试验前，无特殊防护的设备（普通设备）、防滴设验前，无特殊防护的设备（普通设备）、防滴设备和防溅设备或设备部件必须经过潮湿预处理。备和防溅设备或设备部件必须经过潮湿预处理。在进行在进行连续漏电流和患者辅助电流连续漏电流和患者辅助电流和和电介质强度电介质强度试验之前，不属于试验之前，不属于IPX8(见见GB 4208对连续浸水影对连续浸水影响的防
4、护响的防护)的所有设备或设备部件应进行潮湿预处的所有设备或设备部件应进行潮湿预处理。理。3医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPTn环境温度、湿度、大气压环境温度、湿度、大气压a) 当被试设备已按正常使用状态准备好之后，除非当被试设备已按正常使用状态准备好之后，除非制造商另有规定，在制造商另有规定，在10.2.1规定的环境条件范围内进规定的环境条件范围内进行试验。行试验。 对于基准试验对于基准试验(如试验结果取决于环境条件如试验结果取决于环境条件)，表，表1中中规定的一组大气条件是公认的。规定的一组大气条件是公认的。10.2.1 环
5、境环境环境温度：环境温度：+10+40oC；相对湿度：相对湿度：30%75%；大气压力：大气压力： 7001060hPa；水冷设备进水口水温，不高于水冷设备进水口水温，不高于25oC。4医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPT供电电压和试验电压、电流类型、电源类别、供电电压和试验电压、电流类型、电源类别、频率频率电源的要求电源的要求当电源电压偏离其额定值而影响到试验结果时，当电源电压偏离其额定值而影响到试验结果时，必须考虑这种偏离的影响。必须考虑这种偏离的影响。5医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Offi
6、ce Office PPTPPT第二节 医用电气设备漏电流的容许值及其制定漏电流漏电流是衡量医疗仪器电气安全的一项重要是衡量医疗仪器电气安全的一项重要指标，它的容许最大值在指标，它的容许最大值在GB9706.1作了规定，作了规定，表表6-2分别规定频率在分别规定频率在1KHz内的交、直流复内的交、直流复合波时的连续漏电流和患者辅助漏电流的容合波时的连续漏电流和患者辅助漏电流的容许漏电流值。许漏电流值。(单位单位mA) 6医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPT表表6-2 连续漏电流和患者辅助电流的容许值（单位连续漏电流和患者辅助电流
7、的容许值（单位mA）IIIIII7医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPT漏电流定义漏电流定义(2007版版 2.5)1.漏电流漏电流非功能性电流。非功能性电流。2.对地漏电流对地漏电流由由网电源部分网电源部分穿过或跨过绝缘流入穿过或跨过绝缘流入保护保护接地导线接地导线的电流。的电流。3.外壳漏电流外壳漏电流 在在正常使用正常使用时，从时，从操作者或患者操作者或患者可触及可触及的的外壳外壳或或外壳外壳部件部件(应用部分除外应用部分除外)，经外部，经外部导电连导电连接接，而不是，而不是保护接地导线保护接地导线流入大地或外壳其他部分流入
8、大地或外壳其他部分的电流。的电流。8医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPT患者漏电流患者漏电流1.患者漏电流患者漏电流- (从仪器和患者的接触部位流向大地从仪器和患者的接触部位流向大地的电流的电流)2.患者漏电流患者漏电流-(从加在信号输出、输入部分的电源从加在信号输出、输入部分的电源经仪器和患者的接触部位流向大地的电流经仪器和患者的接触部位流向大地的电流)3.患者漏电流患者漏电流-(从加在仪器与患者接触部位的市电从加在仪器与患者接触部位的市电电源经接触部位流向大地的电流电源经接触部位流向大地的电流)4.患者辅助电流患者辅助电流-
9、正常使用正常使用时，流经时，流经应用部分应用部分部件之间部件之间的的患者患者的电流，此电流预期不产生生理效应。的电流，此电流预期不产生生理效应。如放大器的偏置电流、阻抗容积描记器的电流如放大器的偏置电流、阻抗容积描记器的电流9医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPT漏电流种类患者漏电流患者漏电流患者辅助电流患者辅助电流外外壳壳漏漏电电流流外壳漏电流外壳漏电流对地漏电流对地漏电流10医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPT患者漏电流的种类患者漏电流患者漏电流患者漏电流患者漏
10、电流患者漏电流患者漏电流信号输入信号输入/出部分出部分外部机器外部机器外部机器外部机器11医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPT漏电流的容许值的制定漏电流的容许值的制定1.频率在频率在1kHz内内(包括包括1kHz)的交、直流复合波时的的交、直流复合波时的连续漏电流和患者辅助电流的容许值的制定；连续漏电流和患者辅助电流的容许值的制定；2.外壳漏电流限值；外壳漏电流限值；3.患者漏电流限值；患者漏电流限值；4.患者辅助电流限值；患者辅助电流限值；参考参考GB9706.1中电流定义部分对以上三个概中电流定义部分对以上三个概念的定义，念
11、的定义，p267。 自学本节内容！12医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPT第三节 漏电流的检测对医疗仪器设备进行电气安全检测是最基本的防电击手段。对医疗仪器设备进行电气安全检测是最基本的防电击手段。1.首先要对配电系统进行检验；首先要对配电系统进行检验； 检测项目检测项目:电压电压(线电压，相电压等线电压，相电压等)，电阻，电阻(接地电阻，绝缘接地电阻，绝缘 电阻等电阻等)的测量。如任何两个插座地线间的电压和电阻，任一的测量。如任何两个插座地线间的电压和电阻，任一 插座地线和任一病人附近的外露导体表面之间的电压和电阻。插座地线和
12、任一病人附近的外露导体表面之间的电压和电阻。2.更重要的是需要对医用电子仪器的电安全性进行测试。更重要的是需要对医用电子仪器的电安全性进行测试。 检测项目检测项目:漏电电流、接地线电阻、绝缘电阻等。漏电电流、接地线电阻、绝缘电阻等。 13医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPT漏电流及患者漏电流的种类14医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPT各种漏电流又需要考虑各种故障状态的情况，在各种漏电流又需要考虑各种故障状态的情况，在考虑设备的故障时，一般只考虑一种故障状态：考虑
13、设备的故障时，一般只考虑一种故障状态：设备内只有一个安全防护装置发生故障，或只出设备内只有一个安全防护装置发生故障，或只出现一种外部异常情况的状态。现一种外部异常情况的状态。“单一故障状态单一故障状态” 定义。定义。P268 a) 断开一根保护接地导线；断开一根保护接地导线；b) 断开一根电源导线；断开一根电源导线；c) F型应用部分上出现一个外来电压；型应用部分上出现一个外来电压；d) 信号输入部分或信号输出部分出现一个外来电压；信号输入部分或信号输出部分出现一个外来电压；e) 与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气外壳的泄漏；与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气外壳的泄漏；f) 液体的泄漏；液体的泄漏；
14、g) 可能引起安全方面危险的电气元件故障；可能引起安全方面危险的电气元件故障；h) 可能引起安全方面危险的机械零件故障；可能引起安全方面危险的机械零件故障；j) 温度限制装置故障。温度限制装置故障。设备在单一故障设备在单一故障下仍应保证安全。下仍应保证安全。15医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPT一、测量漏电流的试验一、测量漏电流的试验对地漏电流、外壳漏电流、患者漏电流及患者辅助对地漏电流、外壳漏电流、患者漏电流及患者辅助电流电流, 必须在下列单一故障状态下进行测量：必须在下列单一故障状态下进行测量：每次断开一根电源线；每次断开
15、一根电源线；断开一根保护接地导线断开一根保护接地导线(在对地漏电流时不适用在对地漏电流时不适用)。若是固定的永久性安装的保护接地导线，不需进行若是固定的永久性安装的保护接地导线，不需进行这一测量；这一测量；1. 测量供电电路测量供电电路 图图6-2， ，6-6。 16医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPTT1S5S1P1P1图图6-2 供电网的一端近似地电位时的测量供电电路供电网的一端近似地电位时的测量供电电路 改变电网电压极改变电网电压极性的换向开关性的换向开关17医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 O
16、ffice Office PPTPPTT1L1L2V1V2S1S2P1P1图图6-3 供电网对地近似对称时的测量供电电路供电网对地近似对称时的测量供电电路模拟一根电源模拟一根电源线中断的单极线中断的单极开关开关18医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPTL1L2L3(N)V1V2V3S1S2S3T1P1P1P1P1图图6-4 规定接多相供电网的规定接多相供电网的多相多相设备的测量供电电路设备的测量供电电路19医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPT图图6-5 规定接多相供
17、电网的单相设备的测量供电电路规定接多相供电网的单相设备的测量供电电路20医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPTT1S5S8S10S1S2P1P1P2P2P2P2P2S图图6-6 由规定按由规定按类或类或类单相电源供电的设备的测量供电电路类单相电源供电的设备的测量供电电路在在II类时不使用保护接地连接和类时不使用保护接地连接和S8。21医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPT功能接地端子功能接地端子(FE): 直接与测量供电电路或控制电路直接与测量供电电路或控制电路某点相
18、连的端子，或直接与为功能目的而接地的屏某点相连的端子，或直接与为功能目的而接地的屏蔽部分相连的端子。蔽部分相连的端子。保护接地端子保护接地端子(PE): 为安全目的与为安全目的与I类设备导体部件类设备导体部件相连接的端子。该端子预期通过保护接地导线与外相连接的端子。该端子预期通过保护接地导线与外部保护接地系统相连接。部保护接地系统相连接。22医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPT2. 设备与测量供电电路的连接要求设备与测量供电电路的连接要求 3. 测量布置要求测量布置要求4. 测量装置及频率特性测量装置及频率特性 测试装置测试装置
19、MD主要由人体模拟阻抗及低通滤波电路主要由人体模拟阻抗及低通滤波电路组成。其中人体模拟阻抗选用组成。其中人体模拟阻抗选用1K电阻（电阻（R2），），10K电阻（电阻（R1）与）与0.015F电容（电容（C1）组成无源低）组成无源低通滤波电路。通滤波电路。 23医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPTR1R2C1仪表阻抗仪表阻抗测量阻抗测量阻抗Z MD24医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPT二、对地漏电流的测量 将测量仪表接在保护接地端和墙壁接地端钮（大地）之间。将测量
20、仪表接在保护接地端和墙壁接地端钮（大地）之间。当仪器采用两眼插座时，当仪器采用两眼插座时，应将电源插头交换一下进行测量，应将电源插头交换一下进行测量，以改变电源的极性，取两者中的较大值作为漏电电流。如仪以改变电源的极性，取两者中的较大值作为漏电电流。如仪器本身有附加保护接地端钮时，应将它和接地断开后测量。器本身有附加保护接地端钮时，应将它和接地断开后测量。当仪器采用三眼插座时，当仪器采用三眼插座时，测量仪器接三眼插头的接地端和电测量仪器接三眼插头的接地端和电源插座的接地端之间。源插座的接地端之间。 图图6-9 接地漏电电流的测量接地漏电电流的测量 25医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文
21、档演模板文档演模板 Office Office PPTPPT图图6-10 三眼插头接地漏电电流的测量三眼插头接地漏电电流的测量 26医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPTT1S5S1S10S12P1P1P1P1P1P35图图6-11 具有或没有应用部分的具有或没有应用部分的类设备对地漏电流的测量类设备对地漏电流的测量27医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPTS5S2S3S1P1P2S10S11S8S12图图6-12 使用规定的使用规定的类单相电源，具有或没有应有部分的
22、设类单相电源，具有或没有应有部分的设备对地漏电流的测量电路的图例备对地漏电流的测量电路的图例28医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPT三、外壳漏电流 测量仪表的一端和墙壁接地端钮连接，另一端和仪器露出的测量仪表的一端和墙壁接地端钮连接，另一端和仪器露出的金属部分的某点连接；金属部分的某点连接；测量必须在接地线断开和接地线连通两种情况下进行（一般测量必须在接地线断开和接地线连通两种情况下进行（一般是接地线断开时数值偏大），同时电源的极性也要变换。是接地线断开时数值偏大），同时电源的极性也要变换。 图图6-13 外壳漏电流的测量外壳漏
23、电流的测量 29医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPTT2V2S9S5T1S11S7S12P1P1P35S1图图6-14 外外壳壳漏漏电电流流的的测测量量电电路路的的图图例例330医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPTS11S8S10S7S12S5S9S1图图6-15 使使用用规规定定的的单单相相电电源源具具有有或或没没有有应应用用部部分分的的设设备备外外壳壳漏漏电电流流的的测测量量电电路路31医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office
24、 Office PPTPPT四、患者漏电流患者漏电流患者漏电流:最重要的一种漏电流，例如从心电图机或脑电图机最重要的一种漏电流，例如从心电图机或脑电图机的导联线与患者的接触部分，经患者流向大地的漏的导联线与患者的接触部分，经患者流向大地的漏电流。电流。通常病人导联中的漏电流极限值是通常病人导联中的漏电流极限值是50A，连向心导，连向心导管或电极的绝缘引线中的漏电流极限值必须小于管或电极的绝缘引线中的漏电流极限值必须小于10A。32医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPT图图6-16 患者漏电流患者漏电流-I 的测量的测量 患者漏电流
25、患者漏电流-和患者漏电流和患者漏电流-III的测量需要在触体部位或的测量需要在触体部位或信号输出、输入端接信号输出、输入端接220V的市电，测量时有一定危险，必的市电，测量时有一定危险，必须特别注意安全。须特别注意安全。 在墙壁接地端纽和导联线的前端之间串入测量仪器，当导联在墙壁接地端纽和导联线的前端之间串入测量仪器，当导联线不止一条时，要通过转换开关分别对每条线进行测量。线不止一条时，要通过转换开关分别对每条线进行测量。测量要在保护接地线连通和断开两种情况下分别进行，同时测量要在保护接地线连通和断开两种情况下分别进行，同时电源的极性也要互相变换。电源的极性也要互相变换。需要测量任一导联线和所
26、有其他导联线之间的漏电流，这时需要测量任一导联线和所有其他导联线之间的漏电流，这时只要把测量仪器串入两条被测导联线之间即可。只要把测量仪器串入两条被测导联线之间即可。33医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPT图图6-17 从应用部分至地的患者漏电流的测量电路的图例从应用部分至地的患者漏电流的测量电路的图例S13S7S10S1S534医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPT五、患者辅助漏电流患者辅助电流（患者辅助电流（ patient auxiliary current）
27、是指正常使用时，在应用部分部件之间流经是指正常使用时，在应用部分部件之间流经患者的电流，此电流预期不产生生理效应。患者的电流，此电流预期不产生生理效应。如放大器的偏置电流、用于阻抗容积描记器的电流。如放大器的偏置电流、用于阻抗容积描记器的电流。 35医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPTS7S10S5P3图图6-23 患者辅助电流的测量电路的图例患者辅助电流的测量电路的图例36医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPT图图6-23 内部电源供电设备的患者辅助电流的测量电路
28、内部电源供电设备的患者辅助电流的测量电路37医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPT漏电流测定的综合实例38医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPT第四节 接地线电阻的测试 ME仪器的接地端钮通过导线和大地相连，即为接地。仪器的接地端钮通过导线和大地相连，即为接地。接地线、接地端钮是否良好是安全的重要因素。接地线、接地端钮是否良好是安全的重要因素。要测量接地线的导通与否，用最小刻度是要测量接地线的导通与否，用最小刻度是l左右的仪表即左右的仪表即可，但若要知道接地线的正确电
29、阻值，则需要最小刻度为可，但若要知道接地线的正确电阻值，则需要最小刻度为10m左右的低阻测量仪器，以便能准确地测量左右的低阻测量仪器，以便能准确地测量0.10.2这这样小的电阻。但是，测量如此小的电阻时，被测点和表笔间的样小的电阻。但是，测量如此小的电阻时，被测点和表笔间的接触电阻也属同一数量级，所以一般应采用四端网络法制成的接触电阻也属同一数量级，所以一般应采用四端网络法制成的测量仪器。测量仪器。 39医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPT接地电阻的四端线法接线采用四端子测量法，试验回路的电阻不接线采用四端子测量法，试验回路的电
30、阻不影响测量的准确度。影响测量的准确度。40医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPT常用接地电阻测量仪ZC-8(北京北京 远东远东)适用适用直接测量各种接地装直接测量各种接地装置的接地电阻值，亦置的接地电阻值，亦可供一般低电阻的测可供一般低电阻的测量，四端钮量，四端钮(0110100规格规格)还可以测还可以测量土壤电阻率。量土壤电阻率。41医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPT42医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office
31、PPTPPT单线接地线的电阻测量低电阻测量仪器；低电阻测量仪器；图示简易测量法；图示简易测量法； 图图6-25 简易地线电阻测量简易地线电阻测量43医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPT三芯引线中接地芯线的电阻测量导通试验可将检测器的电阻测量钮的一个头和三脚导通试验可将检测器的电阻测量钮的一个头和三脚插销的接地头相连，另一个头和仪器的接地端钮相插销的接地头相连，另一个头和仪器的接地端钮相连，即测量插销接地头和仪器接地端钮间的电阻。连，即测量插销接地头和仪器接地端钮间的电阻。无接地端钮时，必须连接仪器内部接地部分。无接地端钮时，必须
32、连接仪器内部接地部分。44医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPT1.图中三孔插座中，插孔图中三孔插座中，插孔1是跟是跟 连接的；三脚连接的；三脚插头中的脚插头中的脚1跟家用电器的跟家用电器的 连通。连通。2.三孔插座中火线和零线的位置为（）三孔插座中火线和零线的位置为（） A.左零右火左零右火 B.左火右零左火右零3.电源线一般由三色线组成，棕色：火线；电源线一般由三色线组成，棕色：火线； 蓝色：中性线；黄蓝色：中性线；黄/绿色：地线。绿色：地线。 如何检测一根电源线的极性和性能？如何检测一根电源线的极性和性能？2,3:接用电部分
33、接用电部分 1:接外壳接外壳 45医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPT墙壁接地端钮间的电阻测量 1.定期检查墙壁接地端钮非常重要。定期检查墙壁接地端钮非常重要。 一般说来，最容易发生导通不良一般说来，最容易发生导通不良(断线断线)的地方是墙壁接地端钮和里的地方是墙壁接地端钮和里面的接地母线连接点，这可用目测面的接地母线连接点，这可用目测方法进行定期检查。方法进行定期检查。2.电阻值的测量。电阻值的测量。 要充分掌握端钮相互之间以及和其要充分掌握端钮相互之间以及和其他屋子的端钮的连接状况，需要经他屋子的端钮的连接状况，需要经过仔细
34、考虑后再测量，切勿使测量过仔细考虑后再测量，切勿使测量电流通过其他正在使用中的医用电电流通过其他正在使用中的医用电子仪器，以免给患者带来危险。子仪器，以免给患者带来危险。 图图6-26 墙壁接地端钮间的导通测试墙壁接地端钮间的导通测试46医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPT墙壁接地端钮的简易试验在电杆上的变压器已接地的情在电杆上的变压器已接地的情况下，利用况下，利用220V电灯线的一电灯线的一侧，就能进行这种简易试验。侧，就能进行这种简易试验。图图6-27所示所示方法可用于测量接方法可用于测量接地端钮和电杆上变压器的接地地端钮和
35、电杆上变压器的接地端之间的导通情况。端之间的导通情况。图图6-27 墙壁接地端钮简易墙壁接地端钮简易测试测试47医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPT绝缘电阻的测试图图6-28 绝缘电阻的测量绝缘电阻的测量漏电流是从市用交流电源的火漏电流是从市用交流电源的火线通过电阻和电容耦合向接地线通过电阻和电容耦合向接地端钮与患者接触部位流过的电端钮与患者接触部位流过的电流。测量这个电阻耦合值就是流。测量这个电阻耦合值就是绝缘电阻测试。绝缘电阻测试。 采用直流绝缘电阻表采用直流绝缘电阻表(高阻表高阻表)来测量绝缘电阻值。测量方法来测量绝缘电阻
36、值。测量方法是在两个被测点之间加是在两个被测点之间加500V直流电压，将此时流过的直流直流电压，将此时流过的直流电流折算为直流电阻在仪表上显示出来。电流折算为直流电阻在仪表上显示出来。局限于讨论电源线和接地端间以及电源线和患者引线间的绝局限于讨论电源线和接地端间以及电源线和患者引线间的绝缘电阻的测量缘电阻的测量。 48医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPT等电位接地系统的检测 等电位接地系统（等电位接地系统（EPR系统）将在同一室内的患者能系统）将在同一室内的患者能接触到的所有接触到的所有ME仪器，一切电的仪器，一切露出的仪器，一
37、切电的仪器，一切露出的金属部分，都用电阻小的导线连接于一点金属部分，都用电阻小的导线连接于一点(EPR点点)，把这点再和接地干线连接，使任何仪器间、任何金属把这点再和接地干线连接，使任何仪器间、任何金属部分间都不会产生部分间都不会产生10mV以上的电位差的接地系统。以上的电位差的接地系统。可使用测量漏电电流时所使用的测量仪器可使用测量漏电电流时所使用的测量仪器(将将1000与与0.15F的并联电路和高灵敏度的交流电压表并接的并联电路和高灵敏度的交流电压表并接)来测量。来测量。 49医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPT此电阻和电容
38、器的并联电路此电阻和电容器的并联电路模拟人对电击反映的频率特模拟人对电击反映的频率特性，性，1000电阻模拟人体的电阻模拟人体的电阻值，特别是模拟微电击电阻值，特别是模拟微电击的情况。的情况。测量时将交流电压表的读数测量时将交流电压表的读数(mV值值)除以模拟人体的电阻除以模拟人体的电阻值可换算出漏电电流的大小。值可换算出漏电电流的大小。测量漏电电流的仪器测量漏电电流的仪器 50医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPT测量时，将测量仪器测量电极的接地端和墙壁的测量时，将测量仪器测量电极的接地端和墙壁的EPR点相接，电极的另一端和室内
39、所有露出的金属部分点相接，电极的另一端和室内所有露出的金属部分(ME仪器的金属壳，电视机等电气机器的金属露出部仪器的金属壳，电视机等电气机器的金属露出部分、金属床的部件、铝的窗框、台灯的金属部分等分、金属床的部件、铝的窗框、台灯的金属部分等)相相接，测量各点的电位确定在接，测量各点的电位确定在10mV以下。以下。51医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPT各点的电位即使都在各点的电位即使都在10mV以下，考虑到相位关以下，考虑到相位关系，二点间的电位差也有可能超过系，二点间的电位差也有可能超过10mV，(一点一点电位是电位是7mV，
40、另一点电位是，另一点电位是5mV，若两点是反相，若两点是反相时，则二点间的电位差即为时，则二点间的电位差即为12mV)，所以还需对，所以还需对特定两点的电位差进行测量。特定两点的电位差进行测量。52医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPT第五节 电介质强度的检测 该测试是破坏性的测试，是电气产品的电气该测试是破坏性的测试，是电气产品的电气安全性能最基本的出厂检验。安全性能最基本的出厂检验。医用电气设备的电介质强度的强制规定：医用电气设备的电介质强度的强制规定：试验时不得发生闪络或击穿。试验时不得发生闪络或击穿。自然界有一类物质，其原
41、子核与电子结合得非常紧密，自然界有一类物质，其原子核与电子结合得非常紧密，电子处在紧束缚状态，它们可以相互交换位置，但是电子处在紧束缚状态，它们可以相互交换位置，但是不能到处移动，物质内部几乎不存在自由电子或离子，不能到处移动，物质内部几乎不存在自由电子或离子，即使处于外电场中，其电子也只能在原子核之间作微即使处于外电场中，其电子也只能在原子核之间作微观的相对位移，这一类物质称为观的相对位移，这一类物质称为非导体或绝缘体非导体或绝缘体。从电场的角度看，通常把绝缘体叫做电介质。从电场的角度看，通常把绝缘体叫做电介质。53医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office
42、Office PPTPPT一、电介质及强度（概念）一、电介质及强度（概念）电介质是由大量电中性的分子组成的绝缘体。电介质是由大量电中性的分子组成的绝缘体。紧束缚的正、负电荷在外电场中要发生变化。紧束缚的正、负电荷在外电场中要发生变化。电介质的击穿现象。电介质的击穿现象。绝缘场强：一定的能承受而不致遭到破坏而击绝缘场强：一定的能承受而不致遭到破坏而击穿的最高电场强度。穿的最高电场强度。击穿电压：最低临界使电介质丧失绝缘能力的击穿电压：最低临界使电介质丧失绝缘能力的电压。电压。电介质强度测试方法在不同的电气行业中基本电介质强度测试方法在不同的电气行业中基本上相同。上相同。54医用电气设备的安全性测
43、试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPT医用电气设备的电介质强度试验要求，医用电气设备的电介质强度试验要求，GB9706.1-1995目前的电介质强度测试方法和要求上，均是要求先目前的电介质强度测试方法和要求上，均是要求先给一半的额定测试电压，然后在几秒内逐步升到额给一半的额定测试电压，然后在几秒内逐步升到额定测试电压，并保持定测试电压，并保持60秒。秒。 u试验电压按照规定加在绝缘部分历时试验电压按照规定加在绝缘部分历时1min;u试验电压必须有波形和频率；试验电压必须有波形和频率；u试验时不得发生闪络或击穿，轻微的电晕放电可试验时不得发生闪络或击穿，
44、轻微的电晕放电可不考虑。不考虑。55医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPT二、电介质强度测试设备二、电介质强度测试设备调压器升压型电介质强度测试装置 大型调压器升压型电介质强度测试装置大型调压器升压型电介质强度测试装置 小型调压器升压型电介质强度测试仪小型调压器升压型电介质强度测试仪 测量装置原理图测量装置原理图李沙育图形李沙育图形- -电弧（闪络）侦测电弧（闪络）侦测程控型电介质强度测试仪 56医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPT第六节 剩余电压及能量的检测定义：
45、电气设备断电后，电源插头各极间、定义：电气设备断电后，电源插头各极间、内部储能器件上，在一段时间内保持的残余内部储能器件上，在一段时间内保持的残余电压。电压。GB的规定：用插头与电源连接的设备，必须的规定：用插头与电源连接的设备，必须设计成设计成在拔断插头之后在拔断插头之后1s时，各电源插脚之时，各电源插脚之间或每一电源插脚与设备机身之间间或每一电源插脚与设备机身之间电压不超电压不超过过60V。检验试验。检验试验。57医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPT一、剩余电压的特点和测试要求e特点特点能量微弱，能量微弱，mJ；存在时间短；
46、存在时间短；电压形态特殊；电压形态特殊；e测试设备要求测试设备要求高测试内阻；高测试内阻；精确测试时间，精确测试时间，1s；瞬时采集数据；瞬时采集数据；最大值数据保存，最大值数据保存，10次。次。58医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPT二、剩余电压测试方法存储示波器法专用测试仪法-医用口腔观察仪测试，医用口腔观察仪测试，0.87mJ适配器II类设备，输入110-240V，50-60Hz，0.3A输出+5VDC，2A。数字存储示波器数字存储示波器适配器II类设备，输入110-240V，50-60Hz，0.3A输出+5VDC，2A。
47、59医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPT第七节 其他安全性能检测一、机械强度的试验一、机械强度的试验二、易燃混合气的试验二、易燃混合气的试验60医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPT第八节 常用电气安全检测仪医用泄漏电流测试仪医用泄漏电流测试仪接地电阻测试仪接地电阻测试仪61医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPT本章知识要点本章知识要点1.医用电气设备安全检测试验时，环境温度条医用电气设备安全检测试验时
48、，环境温度条件为件为 ，相对湿度为，相对湿度为 ，大，大气压力条件为气压力条件为 。2.电气安全检测包括电气安全检测包括 和和 两两方面内容，各自的检测项目有哪些？方面内容，各自的检测项目有哪些？3.患者漏电流患者漏电流I, II, III各自的定义。各自的定义。4.漏电流测量时考虑的设备故障状态，一般只漏电流测量时考虑的设备故障状态，一般只考虑考虑 种故障状态，即种故障状态，即 和和 的状态。的状态。5.单一故障状态的定义。单一故障状态的定义。62医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPT6.对地漏电流、外壳漏电流、患者漏电流和患对
49、地漏电流、外壳漏电流、患者漏电流和患者辅助电流必须在单一故障状态下进行测量，者辅助电流必须在单一故障状态下进行测量， 和和 。7.功能接地端子和保护接地端子的定义。功能接地端子和保护接地端子的定义。8.测试装置测试装置MD由由 和和 组成，组成，它能衰减它能衰减 的频率信号。的频率信号。9.思考题思考题310.思考题思考题411.EPR系统使任何仪器之间，任何金属部分之系统使任何仪器之间，任何金属部分之间都不会产生间都不会产生 mV以上的电位差。以上的电位差。63医用电气设备的安全性测试方法PPTPPT文档演模板文档演模板 Office Office PPTPPT演讲完毕，谢谢听讲!再见，see you again2024/7/23医用电气设备的安全性测试方法
