进口化妆品电子监管系统企业培训

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1、进口化妆品电子监管进口化妆品电子监管系统企业培训系统企业培训如何进行企业备案和产品备案n n上海口岸进口化妆品的企业首先要在上海口岸进口化妆品的企业首先要在我局食监处完成企业备案(详见企业我局食监处完成企业备案(详见企业备案须知)。备案须知)。n n首次进口的化妆品在报检前可在进口首次进口的化妆品在报检前可在进口化妆品电子监管系统(化妆品电子监管系统(IC系统)中进系统)中进行产品备案,取得产品临时备案号。行产品备案,取得产品临时备案号。n n对于每一个产品都需要准备相应的电对于每一个产品都需要准备相应的电子数据材料。子数据材料。电子数据材料电子数据材料n n外包装扫描图外包装扫描图n n外包

2、装翻译件外包装翻译件n n成分配方表成分配方表n n中文标签扫描图中文标签扫描图 外包装扫描图外包装扫描图n n用扫描仪对产品外包装进行扫描,建议文用扫描仪对产品外包装进行扫描,建议文件保存为件保存为JPG格式,分辨率为格式,分辨率为150-300dpi。n n有花盒的产品只要扫描花盒,需要将花盒有花盒的产品只要扫描花盒,需要将花盒全部摊开成一个平面扫描。全部摊开成一个平面扫描。n n没有花盒的产品可以对产品正反面进行扫没有花盒的产品可以对产品正反面进行扫描,要求清楚反映包含全部文字内容。描,要求清楚反映包含全部文字内容。n n确保使用最新的产品包装进行扫描。确保使用最新的产品包装进行扫描。n

3、 n为了能够直观的看清包装尺寸及标签的大为了能够直观的看清包装尺寸及标签的大小,需要将直尺作为参照一起扫描。小,需要将直尺作为参照一起扫描。 外包装扫描图外包装扫描图-参考稿参考稿外包装翻译件外包装翻译件n n对产品外包装进行翻译,建议文件保存为对产品外包装进行翻译,建议文件保存为PDF格式。格式。n n有几种语言的只要翻译英文,在其他语言有几种语言的只要翻译英文,在其他语言部分标注为部分标注为“(其他语言内容同英文)(其他语言内容同英文)”。 n n成分部分不用翻译,可用成分部分不用翻译,可用“成分:成分:” 或或 “成分:详见中文标签成分:详见中文标签”等表示。等表示。 外包装翻译件-参考

4、稿成分配方表成分配方表n n成分翻译可在国际化妆品原料标准中文名称目录2007新版本上找到。n n确保提交的成分表与做卫生部批件时提交的相一致 ,与产品外包装标识的相一致。n n在表3中原料含量的加和应为100%,为成功导入系统,必须在最后一个成分下空一行再进行加和。 成分配方表-参考稿表表表表3 3:产品配方欧敏肤舒缓全效眼霜:产品配方欧敏肤舒缓全效眼霜:产品配方欧敏肤舒缓全效眼霜:产品配方欧敏肤舒缓全效眼霜序序标准中文名称标准中文名称INCIINCI名名原料含量原料含量(%)(%)原料中成分原料中成分含量含量(%)(%)实际成分含实际成分含量量(%)(%)使用目的使用目的备注备注1 1水水

5、AQUA (PURIFIED AQUA (PURIFIED WATER)WATER)80.46001 80.46001 10010080.46001 80.46001 溶剂溶剂2 2碳酸二辛酯碳酸二辛酯DICAPRYLYL DICAPRYLYL CARBONATECARBONATE5.50000 5.50000 1001005.50000 5.50000 润肤剂润肤剂3 3甘油甘油GLYCERINGLYCERIN4.50000 4.50000 1001004.50000 4.50000 保湿剂保湿剂4 4辛酸辛酸/ /癸酸甘油三酯癸酸甘油三酯CAPRYLIC/CAPRIC CAPRYLIC/C

6、APRIC TRIGLYCERIDETRIGLYCERIDE4.00000 4.00000 1001004.00000 4.00000 润肤剂润肤剂5 5聚丙烯酰胺聚丙烯酰胺POLYACRYLAMIDEPOLYACRYLAMIDE3.00000 3.00000 1001003.00000 3.00000 增稠剂增稠剂6 6红没药醇红没药醇BISABOLOLBISABOLOL0.19800 0.19800 1001000.19800 0.19800 活性成分活性成分2222羟羟苯丙苯丙酯酯PROPYLPARABENPROPYLPARABEN0.25000 0.25000 1001000.1950

7、0 0.19500 活性成分活性成分2323氯己定二葡糖酸盐氯己定二葡糖酸盐CHLORHEXIDINE CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE DIGLUCONATE 0.00400 0.00400 1001000.20000 0.20000 乳化剂乳化剂100.00000 100.00000 中文标签扫描图-参考稿系统导入系统导入n n首先填写表2,完成表格中每个产品的数据填写和链接,注意规格、分类等的正确填写及链接信息的一一对应。确保所有材料在同一个文件夹下。n n在IC系统企业端导入,获得带有产品临时备案号的导出表2。n n将导出表2和链接数据须在查验前一起发送给检验员。(见

8、瑞珂导出)n n系统安装及具体操作流程请详见进口化妆品电子监管系统企业端子系统操作手册。 报检单证材料的提供报检单证材料的提供n n纸质报检清单(格式同表纸质报检清单(格式同表7,详见表,详见表7填写填写须知与注意点)须知与注意点)n n产品的纸质材料(外包装及其翻译、成分产品的纸质材料(外包装及其翻译、成分配方表、中文标签样张、备案凭证复印件)配方表、中文标签样张、备案凭证复印件)n n对于已经有正式备案号的产品,无需提供对于已经有正式备案号的产品,无需提供纸质材料。纸质材料。n n填写表填写表7,并将导出表,并将导出表7在现场查验前发送在现场查验前发送给检验员,表给检验员,表7中的规格、数量、生产日期中的规格、数量、生产日期/保质期须准确。保质期须准确。谢谢 谢!谢!

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