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1、新型高比例预混胰岛素类似物新型高比例预混胰岛素类似物NMX50-2012-8Jonathan Charlesworth南非南非1型糖尿病患者型糖尿病患者l近近90年的发展年的发展历史历史l始终致力于创新始终致力于创新l糖尿病领域的领先者糖尿病领域的领先者l在血友病、生长激素治疗以及激素替代在血友病、生长激素治疗以及激素替代疗法等领域的领先者疗法等领域的领先者l全球全球74个国家个国家和地区拥有超过和地区拥有超过3万万名员工名员工，产品行销近，产品行销近180个国家个国家诺和诺德诺和诺德糖尿病领域的领先者糖尿病领域的领先者中国总部中国总部中国总部中国总部上海上海上海上海香港香港香港香港广州广州广
2、州广州成都成都成都成都济南济南济南济南中国研发中心中国研发中心中国研发中心中国研发中心武汉武汉武汉武汉中国生产厂中国生产厂中国生产厂中国生产厂台湾台湾台湾台湾沈阳沈阳沈阳沈阳诺和诺德在中国诺和诺德在中国l1994年年成立成立l总部在北京，销售网络辐射全国总部在北京，销售网络辐射全国l服务遍及所有省市及港澳台地区服务遍及所有省市及港澳台地区l截至截至2011年底，在华员工总数超过年底，在华员工总数超过3200人人l第一家在中国建立研发中心的生物制药公司第一家在中国建立研发中心的生物制药公司l研发中心位于北京研发中心位于北京l中国生产厂位于天津，是国际化战略生产基地中国生产厂位于天津，是国际化战略
3、生产基地中国糖尿病患病率逐年增加中国糖尿病患病率逐年增加 2008; 24(2). N Engl J Med 2010;362:1090-101糖尿病患病率（糖尿病患病率（%） 糖尿病肾病糖尿病肾病增殖型糖尿病增殖型糖尿病视网膜病变视网膜病变动脉粥样硬化动脉粥样硬化糖尿病足糖尿病足 动脉横断面动脉横断面 International Diabetes Federation (IDF), Diabetes Atlas, 3rd edition;Hurst and Lee. Ann Intern Med 2003;139:824834; LEA Study Group. Diabet Med 199
4、5;12, pp. 1418; Sheetz and King. JAMA 2002;288:25792588.2型糖尿病型糖尿病及其并发症及其并发症严重影响全球健康严重影响全球健康我国糖尿病经济负担日益严重我国糖尿病经济负担日益严重胡善联等。中国卫生经济，胡善联等。中国卫生经济，2008年年8月，第月，第27卷，第卷，第8期期0.07%0.10%0.15%占占GDP比重比重亿元亿元国家卫生服务调查：糖尿病直接医疗成本激增国家卫生服务调查：糖尿病直接医疗成本激增WHO估计估计10年内年内（2006-2015 ），仅），仅因心脏病、中风和糖尿因心脏病、中风和糖尿病，中国就将损失预计病，中国就将损
5、失预计的国民收入的国民收入5580亿亿美元美元！胰岛素仍是最有效的降糖药物胰岛素仍是最有效的降糖药物单药治疗单药治疗HbA1c平均下降的能力平均下降的能力HbA1c (%)Nathan et al., Diabetes Care 2009;32:193-203.全球胰岛素的发展史：全球胰岛素的发展史：人胰岛素到类似物，预混单一比例到多比例的过程人胰岛素到类似物，预混单一比例到多比例的过程猪 /牛物胰岛素1922速效胰岛素类似物-诺和锐基础胰岛素类似物-诺和平预混胰岛素类似物-诺和锐 301990s2000s基因合成 人胰岛素1977第一代第一代动物胰岛素动物胰岛素第二代第二代人胰岛素人胰岛素第
6、三代第三代胰岛素类似物胰岛素类似物时间2012年来到中国年来到中国高比例预混胰岛素类似物高比例预混胰岛素类似物普遍使用的人胰岛素未能完全满足医生普遍使用的人胰岛素未能完全满足医生和患者的全部和患者的全部治疗需求需求Stratton IM, et al. BMJ. 2000;321(7258):405-12.Davidson JA, et al. Clin Ther. 2009;31 (8): 1641-51. 医、患的需求：医、患的需求：疗效：全面控制空腹和餐效：全面控制空腹和餐后血糖，后血糖，实现血糖达血糖达标安全性：更少低血糖，更安全性：更少低血糖，更多保障多保障方便性：灵活的注射和就方便
7、性：灵活的注射和就餐餐时间传统人胰人胰岛素：素：起效慢，峰起效慢，峰值低，不能很低，不能很好控制餐后血糖好控制餐后血糖低血糖低血糖风险较高高严格的注射格的注射时间要求，增要求，增加潜在低血糖加潜在低血糖风险胰岛素类似物的优势胰岛素类似物的优势胰岛素类似物更好模拟生理性胰岛素分泌，临床优势表现为胰岛素类似物更好模拟生理性胰岛素分泌，临床优势表现为l血糖控制相似或更好血糖控制相似或更好l低血糖风险更低，体重优势逐渐凸显低血糖风险更低，体重优势逐渐凸显l注射时间更灵活，方便注射时间更灵活，方便2011年中国糖尿病防治指南Qayyum et al. Ann Intern Med. 2008; 149:
8、 549-60; Mitri & Hamdy. Expert Opin Drug Saf 2009; 8(5): 57384Kapitza C, et al. Diabet Med 2004;21:497-501Yang W, et al. N Engl J Med 362:1090-1101 March 25, 2010 单纯空腹血糖升高单纯空腹血糖升高单纯餐后血糖升高单纯餐后血糖升高空腹和餐后血糖均升高空腹和餐后血糖均升高男性男性女性女性新诊断的中国糖尿病患者超过新诊断的中国糖尿病患者超过80存在存在餐后血糖升高餐后血糖升高中国患者餐后血糖平均水平高中国患者餐后血糖平均水平高平均餐后平均餐
9、后2小时血糖小时血糖（mmol/L）N Engl J Med 2010; 362:1090 - 1101Yang W, et al. N Engl J Med 362:1090-1101 March 25, 2010 临床需要高比例床需要高比例预混混胰胰岛素，以素，以满足患者足患者不同的治不同的治疗需求需求为了更好针对餐后血糖控制，为了更好针对餐后血糖控制，需要更多不同配比的预混胰岛素制剂需要更多不同配比的预混胰岛素制剂临床需要不同比例的预混门冬胰岛素临床需要不同比例的预混门冬胰岛素可满足医生对不同血糖特点的患者，采取不同治可满足医生对不同血糖特点的患者，采取不同治疗方案的需求疗方案的需求50
10、%50%70%30% 速效胰岛素速效胰岛素门冬胰岛素门冬胰岛素中效精蛋白门冬胰岛素中效精蛋白门冬胰岛素预混混悬物预混混悬物 诺和锐诺和锐 30、诺和锐、诺和锐 50的产生的产生随门冬胰岛素比例的增加，随门冬胰岛素比例的增加，早期血清门冬胰岛素峰浓度升高早期血清门冬胰岛素峰浓度升高Heise et al. Diabetes Technol Ther .2008;10:47985.* 组间门冬胰岛素最高浓度组间门冬胰岛素最高浓度(Cmax)： p0.01诺和锐诺和锐 30诺和锐诺和锐 50诺和锐诺和锐门冬胰岛素门冬胰岛素浓度浓度 (mU/L)AUC# * 0 20 40 60 80 100 120
11、 160 180 200 140时间时间(h)0481216202428# 诺和锐诺和锐 50 vs. 诺和锐诺和锐 30： p0.01相比人胰岛素相比人胰岛素50R，诺和锐诺和锐 50起效更快、峰浓度回落更迅速起效更快、峰浓度回落更迅速诺和灵 50R 和诺和锐 50产品说明书.Yang WY. China Medical Tribune. 2012 Apr 19 ：C14.胰岛素胰岛素人胰岛素人胰岛素50R诺和锐诺和锐 50起效时间起效时间30min10-20min最大浓度时间最大浓度时间2-8h1-4h持续时间持续时间可达可达24h可达可达24h诺和锐诺和锐 50人胰岛素人胰岛素50R由人
12、胰岛素由人胰岛素50R转为诺和锐转为诺和锐 50后，后，显著降低餐后显著降低餐后2小时血糖小时血糖早餐后早餐后2小时血糖小时血糖(mmol/L)*P0.00012.97mmol/L基线基线 诺和锐诺和锐 50治疗后治疗后Gao Y, et al. Accepted by Chinese Journal of Diabetes. 2012 Aug; Vol 20相比人胰岛素相比人胰岛素50R，诺和锐，诺和锐 50显著降低显著降低夜间确诊低血糖风险达夜间确诊低血糖风险达 73%Iwamoto Y, et al. Diagnosis and Treatment 2010;98(165):521-30
13、.夜间确诊夜间确诊低血糖事件发生率低血糖事件发生率（事件（事件/ /人人年）年）*P0.05人胰岛素人胰岛素50R 诺和锐诺和锐 5073%诺和锐诺和锐 50可可邻餐注射，确保了患者的邻餐注射，确保了患者的依从性和降糖疗效依从性和降糖疗效研究显示，仅研究显示，仅23%的患者能保证餐前的患者能保证餐前30分钟注射分钟注射良好的依从性和正确的注射时间是治疗成功的重要保证良好的依从性和正确的注射时间是治疗成功的重要保证诺和锐诺和锐 50可邻餐注射，无需等待，可提高患者依从性保证疗效可邻餐注射，无需等待，可提高患者依从性保证疗效Overrann H, et al. Diabetes Res Clin Prac 1999; 43: 137-142.商品名：诺和锐商品名：诺和锐 50笔芯笔芯规规 格：格：100 U/ml，3 ml/支支最高零售价：最高零售价：95元元/支支诺和锐诺和锐 50已列入国家医保目录已列入国家医保目录
