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1、.内审质量审核记录受审核部门：受审核地点：第页共页参加人员：条款号陪同人员：审核时间：检查内容1.检查组织的有效法人营业执照或登记证2.组织的机构代码3.组织的资质证明和许可证等法律法规文件；4.询问组织领导体系是否运行3 个月（特殊行业适当延长）以上；5.检查组织企业人数和任务书是否一致，审核人日是否满足要求。6.询问组织领导是否发生顾客对产品质量的投诉；7.是否发生国家或地方对产品质量的监督抽查；8.检查组织认证合同的签订，是否存在认证，咨询一条龙行为。9.监督时（当组织管理体系曾暂停） ：询问组织组织管理体系曾暂停的原因，是否针对暂停的原因进行了有效整改。检查记录不观符察合项项管 理层
2、必查 内容注：严重不符合项用“”表示；一般不符合项用“”表示；观察项用“”表示。审核员：审核组长：.v.审 核 记 录受审核部门：受审核地点：第页共页参加人员：条款号陪同人员：审核时间：检查内容1）抽查组织管理手册，程序，支持文件和现场是否满足以下要求：A、是否识别所需要的过程，B、确定这些过程顺序和相互作用；C、组织是否确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；D、组织是否确保可以获得必要的资源和必要信息以支持这些过程运行和对这些过程的监视；监视、测量和分析这些过程；E、组织是否实施必要的措施以实现过程的策划的结果和对过程的持续改进；2） 查是否有外包过程 （结合 7.4 或相关条款查找
3、实施控制证据） 。3） 查组织是否以文件形式规定QMSX围；4)查阅手册和组织机构图，确认纳入体系的部门和过程与认证和审核X围是否一致。检查记录不观符察合项项4.1 总要求注：严重不符合项用“”表示；一般不符合项用“”表示；观察项用“”表示。审核员：审核组长：.v.审 核 记 录受审核部门：受审核地点：第页共页参加人员：条款号陪同人员：审核时间：检查内容查组织的体系文件是否包括以下内容：A、是否有文件化的质量方针和质量目标；B、组织是否建立了质量手册和标准中所要求的程序文件。C、根据组织的规模和活动的类型、过程检查记录不观符察合项项4.2.1QMS文 件要求4.2.2质 量手册及其相互作用的复
4、杂程度、人员的能力、适用的法规要求编制并实施了为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件。D、标准所要求的记录1 查组织的体系文件是否包括以下内容：A、编制的质量手册是否包括了本标准的全部内容要求，QMS 的 X 围，包括任何删减的细节与合理性在手册中有无描述。B、是否制定了必要的程序文件（包括引用程序文件） ，以支撑手册。C、 质量手册是否描述了QMS 过程的之间的相互作用的表述。D、质量手册是否批准并受控。注：严重不符合项用“”表示；一般不符合项用“”表示；观察项用“”表示。审核员：审核组长：.v.审 核 记 录受审核部门：受审核地点：第页共页参加人员：条款号陪同人员：审核时间：检查内容查
5、归口部门及现场检查记录不观符察合项项4.2.3文 件控制1 QMS 文件控制是否形成程序文件。2 抽查 35 份管理文件是否审批，文件是否充分与适宜。3 文件是否规定了对文件进行评审与更新并再次批准。4 查文件的更改和现行修订状态的标识；5 抽查公司主要部门是否得到适用文件的有效版本。6 作废文件是否按规定妥善处理，需保留时有无标识。7QMS 运行所需外来文件的识别与对分发的控制。8 抽查文件是否保持清晰， 易于识别。注：严重不符合项用“”表示；一般不符合项用“”表示；观察项用“”表示。审核员：审核组长：.v.审 核 记 录受审核部门：受审核地点：第页共页参加人员：条款号陪同人员：审核时间：检
6、查内容查归口部门1）查质量记录控制程序，是否满足标准要求；2）抽查规定的质量记录是否足以证明质量管理体系符合要求， 运行有效性和证明产品符合要求；3）查质量记录是否保持清晰、易于识别和检索，贮存、保护、保存期、处置所需控制有规定并实施。检查记录不观符察合项项4.2.4记 录控制注：严重不符合项用“”表示；一般不符合项用“”表示；观察项用“”表示。审核员：审核组长：.v.审 核 记 录受审核部门：受审核地点：第页共页参加人员：条款号陪同人员：审核时间：检查内容最高管理者1）是否向组织的员工传达了满足顾客和法律法规要求的重要性；2）最高管理者是否亲自制定了质量方针和质量目标；3）是否进行了管理评审
7、；4）是否确保 QMS 资源的获得。通过和最高管理者交谈了解顾客产品/服务和满足法律、 法规及强制性国际标准（技术规 X）和行业标准的规定， 如何将顾客的要求与期望转化为本组织的有关规定， 以说明要求已得到满足。1 质量方针的内容是否和组织宗旨相适应； 是否包括满足要求和持续改进QMS 有效性承诺； 是否提供制定和评审质量目标的框架；2 质量方针是否在组织内沟通和理解；3 是否对质量方针持续适宜性的方面进行了评审。检查记录不观符察合项项5.1管 理承诺5.2以 顾客 为关 注焦点5.3质 量方针注：严重不符合项用“”表示；一般不符合项用“”表示；观察项用“”表示。审核员：审核组长：.v.审 核
8、 记 录受审核部门：受审核地点：第页共页参加人员：条款号陪同人员：审核时间：检查内容查归口部门和相关部门1、 组织是否在相关职能和层次上建立了质量目标，目标是否可测量，质量目标是否包括了满足产品要求所需的内容；2、质量目标是否与方针保持一致；1、 询问最高管理者有关管理体系建立或变更策划情况 （可结合 4.1、 4.2.1、 4.2.2 条款的审核） ，查各部门1、 是否对组织内部的职责、 权限和作用以文件形式规定；2、结合各部门现场审核了解部门或人员对职责、权限了解和履行情况。1、是否在管理层中任命管理者代表；2、是否按标准要求规定了管代的职责和权限，询问管理是否明确履行.查归口部门及相关职
9、能部了解组织内部沟通情况：是否就管理体系有效性进行内部沟通；检查记录不观符察合项项5.4.1质 量目标5.4.2QMS 策划5.5.1职 责和 权限5.5.2管 理者 代表5.5.3内 部沟通注：严重不符合项用“”表示；一般不符合项用“”表示；观察项用“”表示。审核员：审核组长：.v.审 核 记 录受审核部门：受审核地点：第页共页参加人员：条款号陪同人员：审核时间：检查内容1、和最高管理者交谈如何认识管理评审的重要性；查管理评审的时机、频次是否符合要求。 询问相关的责任人，了解管理评审实施情况；2.查阅近期的管理评审计划、评审会议记录等，3.评审输入内容是否满足标准5.6.2a)g)条款规定；4.评审输出是否对体系的适宜性、充分性和有效性进行了综合评价， 是否提出了改进措施和决议及资源的需求。5.查管理评审措施实施和跟踪记录；可行时到有关部门查改进措施实施情况。检查记录不观符察合项项5.6管 理评注：严重不符合项用“”表示；一般不符合项用“”表示；观察项用“”表示。审核员：审核组长：.v
