《预防医学筛检与诊断试验本科课件》由会员分享，可在线阅读，更多相关《预防医学筛检与诊断试验本科课件（29页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、Epidemiology欢迎来到医学课堂欢迎来到医学课堂诊断试验和筛检试验诊断试验和筛检试验提纲提纲基本概念基本概念评价指标评价指标提高试验效率的指标提高试验效率的指标概述概述一、概念一、概念 筛检是在大量表面上无病的人群中通过快速筛检是在大量表面上无病的人群中通过快速简便的试验、检查和其他方法，去发现那些未被简便的试验、检查和其他方法，去发现那些未被识别、可疑的病人或有缺陷的人。筛检试验不是识别、可疑的病人或有缺陷的人。筛检试验不是诊断试验，仅是一个初步检查，对筛检试验阳性诊断试验，仅是一个初步检查，对筛检试验阳性和可疑阳性的人，必须进一步经诊断试验确诊后，和可疑阳性的人，必须进一步经诊断试
2、验确诊后，才能将病人找出来，并需要进行治疗。才能将病人找出来，并需要进行治疗。（一）筛检（一）筛检311223筛检筛检 诊断诊断 治疗治疗试验阴性试验阴性无该病无该病试验阳性经诊断试验阳性经诊断后无该病后无该病试验阳性试验阳性确诊患该病确诊患该病筛检及诊断步骤示意图筛检及诊断步骤示意图（二）诊断（二）诊断（diagnosis） 正确的临床诊断，是临床医师有针对正确的临床诊断，是临床医师有针对性地选择治疗与预防措施的基础。同时临性地选择治疗与预防措施的基础。同时临床医师掌握诊断试验的评价方法也可为其床医师掌握诊断试验的评价方法也可为其合理选择诊断方法奠定基础，从而避免单合理选择诊断方法奠定基础，
3、从而避免单凭经验诊断造成误诊或漏诊。凭经验诊断造成误诊或漏诊。二、筛检的目的与意义二、筛检的目的与意义1 1、早发现、早诊断、早治疗、早发现、早诊断、早治疗2 2、筛检疾病的危险因素，保护高危人群、筛检疾病的危险因素，保护高危人群3 3、了解疾病的自然史或开展流行病学监测、了解疾病的自然史或开展流行病学监测 多形性卟啉症是一种罕见的遗传性肝代谢多形性卟啉症是一种罕见的遗传性肝代谢异常，一般情况下不表现任何症状，但如果由于异常，一般情况下不表现任何症状，但如果由于偶服巴比妥类或磺胺类药物，则有造成麻痹而死偶服巴比妥类或磺胺类药物，则有造成麻痹而死亡的危险。目前已可应用一种粪便生化试验筛检亡的危险
4、。目前已可应用一种粪便生化试验筛检出该种隐性病例。筛检试验的费用为出该种隐性病例。筛检试验的费用为2 2元元/ /人人。据。据估计，人群中该病的患病率为估计，人群中该病的患病率为4/4/百万百万，隐性病例，隐性病例误服上述两药后急性发作的发生率为误服上述两药后急性发作的发生率为2525，发作，发作者的病死率为者的病死率为2525。例子例子 试问试问: :应用上述筛检试验进行筛检是应用上述筛检试验进行筛检是否恰当可行？否恰当可行？ 答案：答案： 假设我们要挽救这种疾病一个患者假设我们要挽救这种疾病一个患者的生命，需要筛检的生命，需要筛检400百万人，花费百万人，花费800百万元。实际上不可行。百
5、万元。实际上不可行。筛检或诊断试验应具备下列条件：筛检或诊断试验应具备下列条件：1 1、必须安全可靠、必须安全可靠2 2、必须有较高的灵敏度和特异、必须有较高的灵敏度和特异度，能有效地区别病人和非病人度，能有效地区别病人和非病人3 3、必须快速、简单、易进行、价廉，同时还要考虑易、必须快速、简单、易进行、价廉，同时还要考虑易被群众所接受被群众所接受筛检试验的效果评价筛检试验的效果评价 对筛检和诊断试验的评价，除考虑方法本身对筛检和诊断试验的评价，除考虑方法本身的安全和操作上的简单、快速、方便及价格低廉的安全和操作上的简单、快速、方便及价格低廉等因素外，还要考虑试验的真实性、可靠性及收等因素外，
6、还要考虑试验的真实性、可靠性及收益三个方面。益三个方面。真实性真实性收益收益可靠性可靠性金标准：金标准：被公认的诊断疾病最可靠的方法被公认的诊断疾病最可靠的方法病理学标准病理学标准( (组织活检和尸体解剖组织活检和尸体解剖) )外科手术发现或特殊的影像诊断外科手术发现或特殊的影像诊断长期临床随访结果长期临床随访结果公认地综合临床诊断标准公认地综合临床诊断标准金标准是相对的，选择应结合临床具体情况金标准是相对的，选择应结合临床具体情况评价筛检试验的指标评价试验的四格表评价试验的四格表 金标准金标准 试验试验 病例组病例组 非病例组非病例组 合计合计阳性阳性阳性阳性 a a( (真阳性真阳性真阳性
7、真阳性) ) b b( (假阳性假阳性假阳性假阳性) ) a+ba+b阴性阴性阴性阴性 c c( (假阴性假阴性假阴性假阴性) ) d d( (真阴性真阴性真阴性真阴性) ) c+dc+d合计合计a+ca+c b+db+d a+b+c+da+b+c+d灵敏度灵敏度=a/a+c100 阳性预测值阳性预测值=a/a+b 100特异度特异度=d/b+d 100 阴性预测值阴性预测值=d/c+d 100符合率符合率=a+d/a+b+c+d 100 患病率患病率=a+c/a+b+c+d 100正确指数（约登指数）=（灵敏度+特异度）-1 灵敏度灵敏度( (Sensitivity)Sensitivity)
8、灵敏度指筛检方法能将实际有病的人正确地判为患者灵敏度指筛检方法能将实际有病的人正确地判为患者的能力的能力( (a/a+c) a/a+c) 100100 ；假阴性率，又称漏诊率是指筛检方法能将实际有病的假阴性率，又称漏诊率是指筛检方法能将实际有病的人错判为非患者的比例人错判为非患者的比例( (c/a+c) c/a+c) 100100；假阴性率假阴性率假阴性率假阴性率1 1 1 1灵敏度灵敏度灵敏度灵敏度。是是 否否阳性阳性ab阴性阴性cd真实性真实性 特异度特异度( (Specificity)Specificity)特异度指筛检试验能将实际无病的人正确判为非患特异度指筛检试验能将实际无病的人正确
9、判为非患者的比例者的比例( (d/b+d) d/b+d) 100100 ；假阳性率，又称误诊率指筛检试验将实际无病的人假阳性率，又称误诊率指筛检试验将实际无病的人错判为患者的比例错判为患者的比例( (b/b+d) b/b+d) 100100 ；假阳性率假阳性率1 1特异度。特异度。是是 否否阳性阳性ab阴性阴性cd灵敏度和特异度的特点灵敏度和特异度的特点当试验方法和阳性标准固定时，每个诊断试当试验方法和阳性标准固定时，每个诊断试当试验方法和阳性标准固定时，每个诊断试当试验方法和阳性标准固定时，每个诊断试验的灵敏度和特异度是恒定的。验的灵敏度和特异度是恒定的。验的灵敏度和特异度是恒定的。验的灵敏
10、度和特异度是恒定的。改变筛检试验正常和异常的临界点会影响灵改变筛检试验正常和异常的临界点会影响灵改变筛检试验正常和异常的临界点会影响灵改变筛检试验正常和异常的临界点会影响灵敏度和特异度。敏度和特异度。敏度和特异度。敏度和特异度。SeSeSeSe高，高，高，高，SpSpSpSp就降低，同样的，就降低，同样的，就降低，同样的，就降低，同样的， SpSpSpSp高，高，高，高，SeSeSeSe就降低（如餐后两小时血糖值：就降低（如餐后两小时血糖值：就降低（如餐后两小时血糖值：就降低（如餐后两小时血糖值：70mg/dl70mg/dl70mg/dl70mg/dl和和和和110mg/dl110mg/dl1
11、10mg/dl110mg/dl） 指经筛检后能使多少原来未发现的病指经筛检后能使多少原来未发现的病人得到诊断和治疗。人得到诊断和治疗。 评价指标：评价指标：预测值预测值似然比似然比评价试验的收益评价试验的收益预测值预测值预测值（预测值（predictive value)predictive value)：阳性预测值阳性预测值阳性预测值阳性预测值 PV(+)PV(+)PV(+)PV(+)指诊断试验阳性结果中真正患指诊断试验阳性结果中真正患指诊断试验阳性结果中真正患指诊断试验阳性结果中真正患病的可能性病的可能性病的可能性病的可能性(a/a+b) (a/a+b) (a/a+b) (a/a+b) 10
12、0100100100 阴性预测值阴性预测值阴性预测值阴性预测值 PV(-)PV(-)PV(-)PV(-)指诊断试验阴性结果中真正未指诊断试验阴性结果中真正未指诊断试验阴性结果中真正未指诊断试验阴性结果中真正未患病的可能性患病的可能性患病的可能性患病的可能性( ( ( (d/c+d) d/c+d) d/c+d) d/c+d) 100100100100 是是是是否否否否阳性阳性阳性阳性a a a ab b b b阴性阴性阴性阴性c c c cd d d d患病率：当患病率：当SeSe、SpSp不变时，不同患病率的不变时，不同患病率的人群中，预测值不同。患病率人群中，预测值不同。患病率低时低时，PV
13、PV（+ +）下降下降；患病率；患病率高时高时，PVPV（+ +）上升上升。在患病率稳定时，在患病率稳定时，SeSe升高升高，PVPV（+ +）下降下降。在患病率稳定时，在患病率稳定时，SpSp升高升高，PVPV（+ +）上升上升。预测值的影响因素预测值的影响因素预测值的计算预测值的计算 患病率患病率灵敏度灵敏度患病率患病率灵敏度灵敏度(1-(1-患病率患病率)(1)(1特异度特异度) )PV + =PV + = (1-(1-患病率患病率) )特异度特异度(1-(1-患病率患病率) )特异度患病率特异度患病率 (1 (1灵敏度灵敏度) )PV PV - - = =阳性预测值阳性预测值阴性预测值
14、阴性预测值似然比似然比似然比（似然比（likelihood ratio)likelihood ratio)：阳性似然比阳性似然比阳性似然比阳性似然比指试验结果真阳性率与假阳性率之比指试验结果真阳性率与假阳性率之比指试验结果真阳性率与假阳性率之比指试验结果真阳性率与假阳性率之比灵敏度灵敏度灵敏度灵敏度/ / / /（1-1-1-1-特异度）特异度）特异度）特异度）阴性似然比阴性似然比阴性似然比阴性似然比指诊断试验假阴性率与真阴性率之比指诊断试验假阴性率与真阴性率之比指诊断试验假阴性率与真阴性率之比指诊断试验假阴性率与真阴性率之比 ( ( ( (1-1-1-1-灵敏度）灵敏度）灵敏度）灵敏度）/
15、/ / /特异度特异度特异度特异度是是是是否否否否阳性阳性阳性阳性a a a ab b b b阴性阴性阴性阴性c c c cd d d d 某人应用酶联免疫吸附试验法某人应用酶联免疫吸附试验法（ELISAELISA）检测血清中癌胚抗原（检测血清中癌胚抗原（CEACEA）以筛以筛检结、直肠癌。应用该筛检试验对部分结、检结、直肠癌。应用该筛检试验对部分结、直肠癌病人和正常人血清中的直肠癌病人和正常人血清中的CEACEA进行检测，进行检测，结果如下表。结果如下表。结、直肠癌病人与正常人血清结、直肠癌病人与正常人血清CEACEA测定结果测定结果CEACEACEACEA结、直肠癌病人结、直肠癌病人结、直
16、肠癌病人结、直肠癌病人正常人正常人正常人正常人合计合计合计合计阳性阳性14142 21616阴性阴性3 39999102102合计合计合计合计1717101101118118Se=14/17=82.35%Se=14/17=82.35%Sp=99/101=98.02%Sp=99/101=98.02%假阴性率假阴性率=1-Se=3/17=17.65%假阳性率假阳性率=1-Sp=2/101=1.98%阳性预测值阳性预测值=14/16=87.5阴性预测值阴性预测值=99/102=97.06粗一致率粗一致率=（14+99）/118=95.76%阳性似然比阳性似然比=Se/Se/（1-Sp1-Sp）=41
17、.59=41.59阴性似然比阴性似然比阴性似然比阴性似然比= = （1-Se1-Se）/ /Sp=0.18Sp=0.18 可靠性（可靠性（可靠性（可靠性（reliabilityreliabilityreliabilityreliability）又称信度，指某又称信度，指某又称信度，指某又称信度，指某一筛检方法在相同条件下重复测量同一受试一筛检方法在相同条件下重复测量同一受试一筛检方法在相同条件下重复测量同一受试一筛检方法在相同条件下重复测量同一受试者时，所获结果的一致性。者时，所获结果的一致性。者时，所获结果的一致性。者时，所获结果的一致性。 影响因素影响因素影响因素影响因素: : : :个体本身的差异、测量仪器、个体本身的差异、测量仪器、个体本身的差异、测量仪器、个体本身的差异、测量仪器、试剂等实验条件所致的变异、观察变异试剂等实验条件所致的变异、观察变异试剂等实验条件所致的变异、观察变异试剂等实验条件所致的变异、观察变异。可靠性可靠性评价试验可靠性的指标评价试验可靠性的指标变异系数变异系数符合率符合率Kappa值值重点掌握重点掌握试验评价指标的意义试验评价指标的意义筛检试验实施的意义筛检试验实施的意义本章结束，谢谢本章结束，谢谢Epidemiology
