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1、中药知识产权保护中药知识产权保护及专利申请及专利申请中国药科大学中国药科大学 顾东蕾博士顾东蕾博士 中中 药药 知知 识识 产产 权权保保 护护 现现 状状（一）（一） 操操 作作 方方 法法表表1 20012008 年中药发明专利申请情况（件）年中药发明专利申请情况（件）表表2 2001-2008年中药发明专利申请类别情况（件）年中药发明专利申请类别情况（件） 据最新统计据最新统计, 目前世界植物药市场年销售额目前世界植物药市场年销售额超过超过160亿美元亿美元, 而我国中药制剂年出口仅在而我国中药制剂年出口仅在1亿亿美元左右美元左右, 占其中的占其中的3%一一5% ，与此形成鲜明对，与此形
2、成鲜明对比的是比的是, 我国每年天然植物药进口已超过我国每年天然植物药进口已超过6 亿美元亿美元国家国家5个一级保密处方药迄今无一申请专利，近个一级保密处方药迄今无一申请专利，近20年来年来, 我国中药在国外申请专利只有近千项我国中药在国外申请专利只有近千项, 而外国在我国申请的此类专利却高达而外国在我国申请的此类专利却高达1万多项，国万多项，国外植物药凭借知识产权大量进入中国市场外植物药凭借知识产权大量进入中国市场, “洋洋中药中药”敲响了我国中药知识产权保护的警钟。敲响了我国中药知识产权保护的警钟。 中药知识产权中药知识产权保护保护存在的问题存在的问题（一）（一） 操操 作作 方方 法法1
3、. 中药知识产权保护观念薄弱中药知识产权保护观念薄弱,缺乏主动保护的意识缺乏主动保护的意识2. 中药界对中药知识产权的概念不明确中药界对中药知识产权的概念不明确3. 中药知识产权保护的法律缺陷中药知识产权保护的法律缺陷4. 中药实施知识产权保护的潜在效益认识不足中药实施知识产权保护的潜在效益认识不足5. 对中药知识产权可能遭掠夺的严峻形势重视不够对中药知识产权可能遭掠夺的严峻形势重视不够 向中国中请中药专利最多的国家依次是日本、韩围、美国、向中国中请中药专利最多的国家依次是日本、韩围、美国、德国、法国、意大利、德国、法国、意大利、 英国、加拿大等。国外通过英国、加拿大等。国外通过PCT国际国际
4、申请途径进入中国或直接向中国中请的中请量正在不申请途径进入中国或直接向中国中请的中请量正在不 断增加，断增加，其中除包括上述天然植物提取物其中除包括上述天然植物提取物 的产品中请外，有关中药复的产品中请外，有关中药复方申请也呈上升趋势。方申请也呈上升趋势。从德温特世界专利数据库统计发现，从德温特世界专利数据库统计发现， 我国公我国公布的布的10943 件中草药专利中只有件中草药专利中只有37 件向国件向国外申请专利保护，外申请专利保护，99.7%的专利申请都放弃的专利申请都放弃了对国外市场的控制权。了对国外市场的控制权。 误区一：认为销售和广告比专利和商标更重要误区一：认为销售和广告比专利和商
5、标更重要误区二：认为技术秘密保护优于专利保护误区二：认为技术秘密保护优于专利保护误区三：认为专利保护不适合中药误区三：认为专利保护不适合中药误区四：认为专利保护不了中药复方误区四：认为专利保护不了中药复方误区五：认为国内市场比国外市场更重要误区五：认为国内市场比国外市场更重要中中 药药 知知 识识 产产 权权保保 护护 方方 式式（一）（一） 操操 作作 方方 法法中药品种行政保护中药品种行政保护中药发明专利保护中药发明专利保护中药商标保护中药商标保护 中药原产地、地理标志的保护中药原产地、地理标志的保护中药的外观包装设计保护中药的外观包装设计保护 商业秘密保护商业秘密保护国家科技秘密保护国家
6、科技秘密保护著作权的保护著作权的保护 中中 药药 专专 利利与与药药 品品 标标 准准（一）（一） 操操 作作 方方 法法 中国药典中国药典属于卫生部批准颁布的成册印刷发行的正规出版物属于卫生部批准颁布的成册印刷发行的正规出版物, 载载有出版印刷时间有出版印刷时间, 具有公开性。具有公开性。 部颁标准在形成过程的多个环节中会以不同形式出现部颁标准在形成过程的多个环节中会以不同形式出现, 常见的部颁常见的部颁标准形式是标准形式是:汇编成册的部颁标准、未成册的正式标准颁布件、试行标准汇编成册的部颁标准、未成册的正式标准颁布件、试行标准颁布件。新药正式部颁标准汇编之后公开发行颁布件。新药正式部颁标准
7、汇编之后公开发行,具有公开性。具有公开性。 未成册未成册的部颁标准颁布件最终需要对外公布的部颁标准颁布件最终需要对外公布, 但公布的内容可能仅是部分内容但公布的内容可能仅是部分内容, 例例如不包括其中的处方和制法等。因此如不包括其中的处方和制法等。因此, 如果仅仅提供未成册的部颁标准颁如果仅仅提供未成册的部颁标准颁布件布件, 不具有公开性。不具有公开性。 药品试行标准最终是要公开的药品试行标准最终是要公开的, 但公开内容需要视具体情况但公开内容需要视具体情况, 可能仅可能仅公开其中一部分。与上述未汇编成册的正式标准的分析相同公开其中一部分。与上述未汇编成册的正式标准的分析相同, 在没有其他在没
8、有其他证据证明未成册的药品转正标准被公开的情况下证据证明未成册的药品转正标准被公开的情况下, 不具有公开性。不具有公开性。 汇编成册的地方药品标准具有公开性。对于未成册的地方药品标准汇编成册的地方药品标准具有公开性。对于未成册的地方药品标准, 如无证据表明其已经被公开，不具有公开性。如无证据表明其已经被公开，不具有公开性。 企业药品标准企业药品标准, 如无证据表明企业标准已经公开的情况下如无证据表明企业标准已经公开的情况下, 不具有不具有公开性。公开性。 汇编成册的进口药品标准也对外不公开。对于未汇编成册的进口汇编成册的进口药品标准也对外不公开。对于未汇编成册的进口药品标准药品标准,一般由中检
9、所下发至各口岸药检所一般由中检所下发至各口岸药检所, 属于保密文件属于保密文件, 不对其他单不对其他单位和个人公开，因此不具有公开性位和个人公开，因此不具有公开性 中中 药药 专专 利利 申申 请请（一）（一） 操操 作作 方方 法法（一）中药的产品发明（一）中药的产品发明（1 1）改变中药传统给药途径的新制剂，）改变中药传统给药途径的新制剂，（例如安宫牛黄丸改变成清开灵注射剂）（例如安宫牛黄丸改变成清开灵注射剂）（2 2）天然药物提取的有效部位及其制剂）天然药物提取的有效部位及其制剂银线草中具抗肿瘤活性的化合物及其有效部位和用途银线草中具抗肿瘤活性的化合物及其有效部位和用途 CN201010
10、108628.5（3 3）新的中药制剂）新的中药制剂治疗心脑血管病的中成药治疗心脑血管病的中成药 CN200910218102.X 一、中药专利申请种类一、中药专利申请种类（4 4）改变剂型但不改变给药途径）改变剂型但不改变给药途径的中成药的中成药（例如安宫牛黄片）（例如安宫牛黄片）（5 5）中西药复方制剂）中西药复方制剂珍菊降压缓释制剂珍菊降压缓释制剂 CN200610028741.6（二）中药的方法发明（二）中药的方法发明一种治疗冠心病的中药片剂一种治疗冠心病的中药片剂的制备方法及设备的制备方法及设备 CN01106510.9一种中药制备工艺及其成套一种中药制备工艺及其成套设备设备CN20
11、0510010625.7（三）中药的用途发明（三）中药的用途发明（1 1）新发现的中药材在制备药品中的用）新发现的中药材在制备药品中的用途途药物化合物巴西苏木红素的新用途药物化合物巴西苏木红素的新用途CN201010111815.9（2 2）中药材新的药用部位在制备药品中）中药材新的药用部位在制备药品中的用途。的用途。胆木叶在制备抗菌消炎药物中的用途胆木叶在制备抗菌消炎药物中的用途CN200610153538.1（3 3）增加适应症的中成药在制备新适应）增加适应症的中成药在制备新适应症药物中的用途。症药物中的用途。克感利咽口服液在制备防治禽流行性感克感利咽口服液在制备防治禽流行性感冒中药中的应
12、用冒中药中的应用CN200910039349.5中药中药失效失效专利专利信息信息的的 开开 发发 与与 利利 用用（一）（一） 操操 作作 方方 法法失效的中药专利申请失效的中药专利申请失效的中药专利失效的中药专利法律性失效中药专利法律性失效中药专利时域性失效中药专利时域性失效中药专利地域性失效中药专利地域性失效中药专利 含有甘草蔬水性成分的油脂组合物的制备方法含有甘草蔬水性成分的油脂组合物的制备方法 CN03807176.2株式会社钟化株式会社钟化 申请（专利）号：申请（专利）号：CN03807176.2CN03807176.2法律状态法律状态专利权的视为放弃专利权的视为放弃法律状态公告日法
13、律状态公告日2010.01.062010.01.06法律状态法律状态实质审查的生效实质审查的生效法律状态公告日法律状态公告日2005.09.142005.09.14法律状态法律状态公开公开法律状态公告日法律状态公告日2005.07.202005.07.20含药用人参的脑细胞或神经细胞保护剂含药用人参的脑细胞或神经细胞保护剂 CN00812276.8独立行政法人科学技术振兴机构独立行政法人科学技术振兴机构 申请（专利）号：申请（专利）号：CN00812276.8CN00812276.8法律状态法律状态发明专利申请公布后的视为撤回发明专利申请公布后的视为撤回法律状态公告日法律状态公告日2008.0
14、3.052008.03.05法律状态法律状态实质审查的生效实质审查的生效法律状态公告日法律状态公告日2005.08.172005.08.17法律状态法律状态公开公开法律状态公告日法律状态公告日2005.06.222005.06.22获自茅术的消炎药获自茅术的消炎药 CN00805265.4法玛西雅公司法玛西雅公司 申请（专利）号：申请（专利）号：CN00805265.4CN00805265.4法律状态法律状态发明专利申请公布后的视为撤回发明专利申请公布后的视为撤回法律状态公告日法律状态公告日2006.05.032006.05.03法律状态法律状态公开公开法律状态公告日法律状态公告日2002.0
15、8.072002.08.07法律状态法律状态实质审查的生效实质审查的生效法律状态公告日法律状态公告日2002.07.172002.07.17新型粉末组合物新型粉末组合物CN98126534.0 庄臣消费者有限公司庄臣消费者有限公司 申请（专利）号：申请（专利）号：CN98126534.0CN98126534.0法律状态法律状态专利权的终止专利权的终止( (未缴年费专利权终止未缴年费专利权终止) )法律状态公告日法律状态公告日2009.02.182009.02.18法律状态法律状态授权授权法律状态公告日法律状态公告日2003.04.092003.04.09法律状态法律状态实质审查请求的生效实质审
16、查请求的生效法律状态公告日法律状态公告日2001.04.042001.04.04法律状态法律状态公开公开法律状态公告日法律状态公告日1999.08.041999.08.04AU2002337697(A1)-2003-04-07CN1596117(A)-2005-03-16EP1438057(A2)-2004-07-21JP2005508909(T)-2005-04-07US2003072826(A1)-2003-04-17US2006034955(A1)-2006-02-16US2005153004(A1)-2005-07-14US2005158413(A1)-2005-07-21US2007
17、166407(A1)-2007-07-19US2008226663(A1)-2008-09-18US2009142833(A1)-2009-06-04WO03026578(A2)-2003-04-03松果提取物及其应用松果提取物及其应用CN02823532.0WO2003/026578 田中昭子田中昭子; ;约翰约翰杰西普杰西普; ;威廉威廉盖伊盖伊布雷德利布雷德利 申请（专利）号：申请（专利）号：CN02823532.0CN02823532.0法律状态法律状态发明专利申请公布发明专利申请公布后的视为撤回后的视为撤回法律状态法律状态公告日公告日2009.02.252009.02.25法律状态法
18、律状态实质审查的生效实质审查的生效法律状态法律状态公告日公告日2005.05.182005.05.18法律状态法律状态公开公开法律状态法律状态公告日公告日2005.03.162005.03.16 确定专利集合确定专利集合 专利族中专利族中有无有无CNCN有有国知局法律国知局法律状态检索状态检索 CNCN是否失效是否失效 是是A否否B无无是否为是否为PCTPCT国际申请国际申请 是是距优先权日是否距优先权日是否超出超出4848个月个月 国知局英文版检索国知局英文版检索 是否在是否在中国申请中国申请 否否是是是是否否C1否否专利族中专利族中有无有无WOWO有有WOWO中的优先权日中的优先权日无无说
19、明书中的申请日说明书中的申请日或优先权日或优先权日距申请日或优先权日距申请日或优先权日是否超出是否超出3030个月个月 是是否否C2C2C14848个月内国知局英文版检索个月内国知局英文版检索 是否在是否在中国申请中国申请 是是B3030个月内国知局英文版检索个月内国知局英文版检索 A否否B：在中国得到保：在中国得到保护的外国专利护的外国专利A：未在中国得到：未在中国得到保护的外国专利保护的外国专利中药研发生产中的失效专利数据挖掘中药专利中药专利尽职检索尽职检索（一）（一） 操操 作作 方方 法法专利族利族检索索专利有效性利有效性检索索专利侵权检索专利侵权检索携手合作携手合作振兴中药振兴中药联系方式：联系方式：TEL：QQ：644434318有有有有朋朋朋朋自自自自远远远远方方方方来来来来，不不不不亦乐乎亦乐乎亦乐乎亦乐乎
