《产品和过程变更管理程序》由会员分享，可在线阅读，更多相关《产品和过程变更管理程序（6页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX产产品品和和过过程程变变更更管管理理程程序序XXXXXXXXXXXXXXXX1.1.目的目的1.11.1。为明确产品与过程变更的责任和流程。为明确产品与过程变更的责任和流程, ,做到实时有效的变更管理做到实时有效的变更管理, ,确保并符合客户要求，特确保并符合客户要求，特订定本管理程序。订定本管理程序。2.2.适用范围适用范围2.1.2.1.适用于公司产品设计和制造过程的变更适用于公司产品设计和制造过程的变更, ,包含包含 4M4M 变更及任何客户和供应商所引起的变更。变更及任何客户和供应商所引起的变更。3.3.名称定
2、义名称定义 3.1.4M 3.1.4M 变更：是指产品制造中，涉及的人变更：是指产品制造中，涉及的人(Man(Man） 、机、机(Machine(Machine） 、料（、料（MaterialMaterial） 、法（、法（Method,Method,含环境场所）含环境场所） ，内容包括：规格、材料的变更，内容包括：规格、材料的变更; ;机器、设备的变更；制造方法、工艺的变更；作业机器、设备的变更；制造方法、工艺的变更；作业者变更。者变更。3.2.ECR3.2.ECR：Engineering Change RequestEngineering Change Request，工程变更申请单。，工
3、程变更申请单。3.3.ECN3.3.ECN：Engineering Change Notice,Engineering Change Notice,工程变更通知单工程变更通知单. .4.4.权责权责 4 4。1 1。采购部：材料（含构成部件。采购部：材料（含构成部件)材质变更的申请和实施。材质变更的申请和实施。 4 4。2 2。生产部：负责相关过程变更的申请和实施，即设备、工艺方法、作业人员变更。生产部：负责相关过程变更的申请和实施，即设备、工艺方法、作业人员变更。 4 4。3.3.销售部：负责客户提出的变更受理销售部：负责客户提出的变更受理, ,收集和内部反馈客户的确认结果。收集和内部反馈客
4、户的确认结果。 4.4. 4.4.技术部：负责产品相关设计变更的申请和实施。技术部：负责产品相关设计变更的申请和实施。 4 4。5 5。质量部：负责召集各部门评审变更和提交给客户确认，并实施相关文件的变更。质量部：负责召集各部门评审变更和提交给客户确认，并实施相关文件的变更. .4.64.6。物流部：负责生产计划、采购计划变更和库存品、在制品的处理。物流部：负责生产计划、采购计划变更和库存品、在制品的处理。5.5.内容内容5.15.1。变更的提出。变更的提出: : 5 5。1.11.1。当公司内部发生产品和过程变更需求时，由各责任部门提出变更申请，填写工程。当公司内部发生产品和过程变更需求时，
5、由各责任部门提出变更申请，填写工程变更申请单变更申请单 。5 5。1 1。2.2.申请部门需将变更项目、变更原因、变更前与变更后等内容详填于工程变更申请申请部门需将变更项目、变更原因、变更前与变更后等内容详填于工程变更申请单中，必要时需附图面、佐证资料、样品等，经申请部门主管核准后单中，必要时需附图面、佐证资料、样品等，经申请部门主管核准后, ,交质量部确认。交质量部确认。5.1.35.1.3。当客户针对机构设计、规格尺寸、工艺流程、材质等提出设计和过程变更需求时，由。当客户针对机构设计、规格尺寸、工艺流程、材质等提出设计和过程变更需求时，由第第 1 1 页页 共共 3 3 页页XXXXXXX
6、XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX产产品品和和过过程程变变更更管管理理程程序序XXXXXXXXXXXXXXXX销售部提出变更申请，各部门进行评审和执行，时间不得超过两个工作周销售部提出变更申请，各部门进行评审和执行，时间不得超过两个工作周. .39135 98DF39135 98DF 食食 2x038689 97212x038689 9721 霡霡 X37265 9191X37265 9191 醑醑5.1.4.5.1.4.当供应商针对材料、工艺等变更需求时，由采购部接受和提出供应商的变更申请当供应商针对材料、工艺等变更需求时，由采购部接受和提出供应商的变更申请. .
7、5.15.1。5.5.当产品需要设计变更时当产品需要设计变更时, ,由技术部提出设计变更申请；当工艺流程、设备、方法等过由技术部提出设计变更申请；当工艺流程、设备、方法等过程需要变更时，由生产部提出工程变更申请。程需要变更时，由生产部提出工程变更申请。 5.2. 5.2.变更的评审：变更的评审：5 5。2.1.2.1.质量部确认变更申请资料齐全后，召集技术部、生产部等相关部门进行变更评审，评质量部确认变更申请资料齐全后，召集技术部、生产部等相关部门进行变更评审，评审是否可进行变更。审是否可进行变更。5 5。2.2.2.2.技术部技术部 生产部对变更可行性进行确认：生产部对变更可行性进行确认：(
8、1)(1)直接变更直接变更: :当确认可直接变更时，确定变更预计完成时间当确认可直接变更时，确定变更预计完成时间. .（2 2）试制样品评估后确定：当需试制样品评估后才能确认时，需确定预计完成时间，当样品）试制样品评估后确定：当需试制样品评估后才能确认时，需确定预计完成时间，当样品评估后需确定可行与不可行。评估后需确定可行与不可行。（3 3）不可变更）不可变更: :当确认不可变更时，需说明理由。当确认不可变更时，需说明理由。5.2.3.5.2.3.各部门对变更事项进行会签和提出建议：各部门对变更事项进行会签和提出建议：技术部：评估对设计、工艺、性能的影响及建议。技术部：评估对设计、工艺、性能的
9、影响及建议。生产部：评估对机器设备、工装、产量、良率提升及成本降低的影响及建议。生产部：评估对机器设备、工装、产量、良率提升及成本降低的影响及建议。物流部：物流部：供应商和厂内库存数量统计与管制，供应商和厂内库存数量统计与管制，评估储存成本与条件、评估储存成本与条件、生产计划、生产计划、采购计划、采购计划、产量的影响及订单处理。产量的影响及订单处理。质量部：评估对质量检验规划的影响程度与实施可行性。质量部：评估对质量检验规划的影响程度与实施可行性。销售部：评估对新旧成品（含已交付产品销售部：评估对新旧成品（含已交付产品) )及订单处理。及订单处理。采购部采购部: :评估对供应商的材料、工艺影响
10、及建议评估对供应商的材料、工艺影响及建议. .实验室：评估对检测方式的影响和建议。实验室：评估对检测方式的影响和建议。5 5。2 2。4 4。评审结果：。评审结果：各部门评审后交质量管理者代表最终裁决各部门评审后交质量管理者代表最终裁决, ,并依据裁决结果执行：并依据裁决结果执行：22337 574122337 5741 坁坁 XO40390 9DC6XO40390 9DC6 鷆鷆 35117 892D35117 892D 褭褭 40559 9E6F40559 9E6F 鹯鹯 33693 839D33693 839D 莝莝第第 2 2 页页 共共 3 3 页页XXXXXXXXXXXXXXXXX
11、XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX产产品品和和过过程程变变更更管管理理程程序序XXXXXXXXXXXXXXXX（1 1）不同意：）不同意：若裁决结果为不同意时，质量部将工程变更申请单退回给申请部门，申请部门依据评审若裁决结果为不同意时，质量部将工程变更申请单退回给申请部门，申请部门依据评审结果进行检讨，重新提交或废除结果进行检讨，重新提交或废除. .(2(2）同意：）同意：若裁决结果为同意变更时，质量部依据变更分类决定是否向客户进行通报和确认若裁决结果为同意变更时，质量部依据变更分类决定是否向客户进行通报和确认 , ,若不需要若不需要向客户通报时，由技术部向客户通报时，由技术部 生产部
12、填写设计变更通知单生产部填写设计变更通知单 工程变更通知单工程变更通知单 ，并组织各部门对，并组织各部门对原材料、半成品、成品的处置方式和变更生效日期进行评审和确定。原材料、半成品、成品的处置方式和变更生效日期进行评审和确定。5.3.5.3.变更的确认变更的确认: : 5 5。3.13.1。当变更需向客户通报时由质量部将工程变更申请单和相关资料以书面形式发送给客。当变更需向客户通报时由质量部将工程变更申请单和相关资料以书面形式发送给客户进行确认。户进行确认。（1)1)客户同意时，由质量部通知相关部门，组织各部门对原材料、半成品、成品的处置方式客户同意时，由质量部通知相关部门，组织各部门对原材料
13、、半成品、成品的处置方式和变更生效日期进行评审，评审后的结果通报客户。和变更生效日期进行评审，评审后的结果通报客户。（2 2）客户不同意时，由质量部反馈给相关部门，并对变更进行废除或修改。）客户不同意时，由质量部反馈给相关部门，并对变更进行废除或修改。（3 3）客户有要求时，由质量部将客户要求添加到工程变更申请单中，组织相关部门再次）客户有要求时，由质量部将客户要求添加到工程变更申请单中，组织相关部门再次评审评审, ,并将评审后的结果通报客户并将评审后的结果通报客户. .5.45.4。变更的执行：。变更的执行：5 5。4.1.4.1.技术部技术部 生产部根据最终核准的工程变更申请单内容，填写设
14、计变更通知单生产部根据最终核准的工程变更申请单内容，填写设计变更通知单 工程变更通知单工程变更通知单 。将变更项目、变更内容、变更理由、变更生效时间、物料状况和处理方式等。将变更项目、变更内容、变更理由、变更生效时间、物料状况和处理方式等填写完整。填写完整。 5.4 5.4。2 2。 工程变更通知单经管理者代表最终核准后工程变更通知单经管理者代表最终核准后, ,向质量部申请发行。向质量部申请发行。 5 5。4.3.4.3.质量部按文件控制管理程序进行登记和发行，分发给相关部门，并将变更相关信质量部按文件控制管理程序进行登记和发行，分发给相关部门，并将变更相关信息登录于工程变更清单中。息登录于工
15、程变更清单中。 5.4.4 5.4.4。各部门根据设计变更通知单。各部门根据设计变更通知单 工程变更通知单中内容执行相应措施工程变更通知单中内容执行相应措施: :技术部技术部: :对产品设计进行变更、验证。对产品设计进行变更、验证。采购部：涉及到原物料变更时，新供应商开发和选择及原物料样品承认。采购部：涉及到原物料变更时，新供应商开发和选择及原物料样品承认。生产部生产部: :负责设备工装、工艺流程图、负责设备工装、工艺流程图、PFMEAPFMEA、作业指导书等变更、作业指导书等变更. .第第 3 3 页页 共共 3 3 页页XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
16、XXX产产品品和和过过程程变变更更管管理理程程序序XXXXXXXXXXXXXXXX销售部：负责与客户确认变更产品的数量统计、变更前后产品的交付等。销售部：负责与客户确认变更产品的数量统计、变更前后产品的交付等。31991 7CF731991 7CF7 糷糷 24485 5FA524485 5FA5 徥徥+31545 7B39+31545 7B39 笹笹 29312 728029312 7280 犀犀 y y质量部：负责对相关检验标准、控制计划等变更。质量部：负责对相关检验标准、控制计划等变更。物流部：负责采购计划、生产计划的变更，供应商与厂内变更前原物料、产品处理。物流部：负责采购计划、生产计
17、划的变更，供应商与厂内变更前原物料、产品处理。实验室：按照变更后的试验方法进行测试。实验室：按照变更后的试验方法进行测试。 5.4 5.4。5 5。原材料、库存品、成品的变更状态应进行“变更前”和“变更后”标示，并说明变。原材料、库存品、成品的变更状态应进行“变更前”和“变更后”标示，并说明变更内容。更内容。5 5。5 5。工程变更提交分类：。工程变更提交分类：变更分类变更分类设计变更设计变更内容内容1 1。任何设计变更。任何设计变更( (尺寸、图纸、材质）尺寸、图纸、材质）1 1。作业者的变更（操作者）。作业者的变更（操作者）(2(2 年工作经历的年工作经历的人员变更）人员变更）2.2.特殊
18、特性变更特殊特性变更1 1。制造设备变更。制造设备变更36094 8CFE36094 8CFE賾賾2975929759 743F743F2.2.设备维修设备维修琿琿3413934139 855B855B蕛蕛3601036010 8CAA8CAA3 3。模具修理。模具修理貪貪=st=st设备设备/ /机器机器4.4.加工夹具的替换及修理加工夹具的替换及修理1 1。材质的变更。材质的变更材料材料/ /部件部件2 2。材料供应商的变更。材料供应商的变更1.1.作业顺序、方法的变更作业顺序、方法的变更方法方法/ /条件条件1 1）手动自动）手动自动通报客户通报客户内部评审内部评审备注备注人人24847
19、24847610F610F 意意第第 4 4 页页 共共 3 3 页页XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX产产品品和和过过程程变变更更管管理理程程序序XXXXXXXXXXXXXXXX2618726187664B664B 晋晋382423824295629562 镢镢32438324387EB67EB6 纶纶n24401n244015F515F51 彑彑221682216856985698 嚘嚘 2)2)加工标准及组装方法变更加工标准及组装方法变更2.2.作业条件的变更作业指导书条件以外的作业条件的变更作业指导书条件以外的范围时范围时3.3.检测方法、周期
20、的变更检测方法、周期的变更4.4.工程增加工程增加/ /变更变更6 6。支持性文件。支持性文件6.1.6.1.文件和资料控制程序文件和资料控制程序7 7。质量记录。质量记录 7 7。1.1.工程变更申请单工程变更申请单 7.2 7.2。 设计变更通知单设计变更通知单 7.3. 7.3.工程变更通知单工程变更通知单 7 7。4 4。 工程变更清单工程变更清单 R7 R7。5.25.20101XXXXXXXXXXXXXX R7.5 R7.5。2 20202 R7.5 R7.5。2 20303 R7 R7。5 5。2-042-04编制编制/ /日期：日期：审核审核/ /日期：日期：批准批准/ /日期：日期：第第 5 5 页页 共共 3 3 页页XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX产产品品和和过过程程变变更更管管理理程程序序XXXXXXXXXXXXXXXX第第 6 6 页页 共共 3 3 页页
