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1、导丝产品介绍导丝产品介绍内部资料，请勿外传！ 导丝国内外产品介绍与设计剖析Page 2目录目录n导丝基本介绍n市场产品n实施例导丝国内外产品介绍与设计剖析Page 3n导丝基本介绍n市场产品n实施例目录目录导丝国内外产品介绍与设计剖析Page 4导丝的基本概念导丝的基本概念作用：作用：导丝具有将导管经皮引入血管或机体其它管腔的作用，而且是协助导管选择性进入细小血管分支或其它病变腔隙，以及操作中更换导管的重要工具分类：分类：输送导丝和导引导丝结构：结构：柔软尖端（soft tip）、连接尖端与核心杆中间段（solder joint）及近端推送杆段导丝国内外产品介绍与设计剖析Page 5尖端设计尖
2、端设计Core-to-tip设计：较好的操控性，触觉反馈性能，增加了尖端硬度，适用于通过阻力较大的病变和经支架网孔穿入边支血管的操作。头端的柔韧性和操控性推送力传递能力塑形能力和安全性触觉反馈性能Shape ribbon成型丝设计：一般与NiTi合金一起使用，提高其塑形持久性。也可以设计成刚硬的类型。柔顺性能好，适用于扭曲、成角病变，对血管的损伤小，但操控性及通过性能差。扁平结构：增强头端的塑形能力扭控性能导丝国内外产品介绍与设计剖析Page 6导丝护套设计（导丝护套设计（1/2）弹簧护套 优点：提高了触觉反馈能力；若为不透射线的金属材料，可增加导丝的可视性能； 缺点：增加了导丝和病变区的摩擦
3、力，不利于通过严重钙化、扭曲及闭塞病变；聚合物护套 优点：使导丝表面光滑，提高了导丝的通过能力； 缺点：降低了导丝尖端的触觉反馈能力；聚合物护套+弹簧圈护套 优点：提高导丝的支撑力，可视性和跟踪性导丝国内外产品介绍与设计剖析Page 7导丝护套设计（导丝护套设计（2/2）海波管设计的优点：近端的扭控力沿导丝外层的微构海波管传递至头端；常规导丝：扭控力仅通过内部芯丝传递，随着芯丝逐渐变细而逐渐减弱。导丝国内外产品介绍与设计剖析Page 8导丝芯轴的设计（导丝芯轴的设计（1/3）导丝芯轴结构3部分组成：塑形段、支撑段和过渡段性能因素：核芯支撑段直径的变化控制导丝的柔顺性/横向支撑力、跟踪能力及拉直
4、血管的能力 核芯过渡段的长短及形态决定了导丝的不同特性，如支撑力、顺应性、跟踪性、下垂倾向性能、对头端走向的可控性，通过扭曲、成角血管的能力。短过渡段长过渡段流线型过渡段导丝国内外产品介绍与设计剖析Page 9导丝芯轴的设计（导丝芯轴的设计（2/3）涂层为了降低导丝表面的摩擦力，改善器械间（球囊/导丝、支架/导丝）的相互作用，提高导丝在血管中的跟踪性。 目前，涂层材料分为两大类：亲水涂层：吸引水分子在其表面形成“凝胶状”表面，降低导丝的通过阻力；疏水涂层：抵制水分子形成“蜡状”表面，减少摩擦，增加导丝的跟踪性能；高密度PTFE涂层减少对微导管和导丝的摩擦力耐用的亲水聚合物涂层增强可跟踪性能，导
5、航通过血管更容易，微导管移动更滑畅导丝国内外产品介绍与设计剖析Page 10核芯丝材：冠脉导丝：传统不锈钢:最初的导丝核芯材料；改良不锈钢（durasteel）：比传统的不锈钢强度大，因而具有出色的耐用性、扭控性和跟踪性；镍钛合金（Elastinite）：具有高度弹性、灵活性、伸缩性和耐用性，带给导丝额外的推送力和扭控性；不锈钢和镍钛合金组合：近端不锈钢、远端NiTi合金；神经导丝：不锈钢（近端圆形不锈钢芯丝，保证推送性和稳定性）镍钛合金Scitanium合金轴芯丝（波士顿科学）导丝芯轴的设计（导丝芯轴的设计（3/3） 内部晶体结构稳定、均一，加强了导丝的扭控传递能力和远端支持力。传统不锈钢合
6、金轴芯丝Scitanium合金轴芯丝材料要求：n材料表面光滑、洁净、无结疤、折弯、氧化皮、裂纹、麻面和划伤等对使用者有害的缺陷；n过渡区光滑、无突变；导丝国内外产品介绍与设计剖析Page 11显影设计显影设计(1/2)作用：增强显影效果泰尔茂的Headliner头端mark头端20 mm的金线圈为导丝头提供增强的显影效果远端2 mm黄金环在较小的血管里提供所需的，增强的显影效果1.5 mm黄金显影标记便于测量病变长度导丝国内外产品介绍与设计剖析Page 12显影设计显影设计(2/2)1.聚乙烯包裹的远端段内含不透射线的金属钨，增强X射线下的可视性；2.远端Pt金显影弹簧圈：增加可视性；定位；测
7、量病变的长度；导丝国内外产品介绍与设计剖析Page 13导丝分类导丝分类导丝国内外产品介绍与设计剖析Page 14选择导丝时应注意的问题选择导丝时应注意的问题n解剖结构血管成角角度弯曲分叉慢性闭塞病变n病变特点位置开口处弯曲处分叉处远端形态长度-长，扩散钙化狭窄率高n器械的适应性导丝国内外产品介绍与设计剖析Page 15导丝选择导丝选择1. 普通病变 是临床最多见的冠状动脉病变，占全部病变的90%。针对这类病变应选择既具有良好的支持力，又具备优异的操控性，顺应性和尖端柔软的导丝。可选用如Abbott Vascular公司的BMW UNIVERSAL及BMW UNIVERSAL-II、Whisp
8、er、Pilot 50等系列的导丝，还有Cordis公司的Stabilizer Supersoft、 soft、ATW等导丝；Terumo公司的Runthrough NS、 Balance等导丝及Asahi公司的Rinato、Miracle3,4.5等以及lake region公司推出的regatta Front-Line。2. 扭曲、成角、钙化和重度狭窄病变 该类病变要求导丝具有易于通过扭曲血管的柔软尖端，还应具备良好的血管跟踪性、通过性和顺应性，同时具备较强的拉伸扭曲血管的能力和强的支撑力，以使球囊、支架能够顺利的到达病变处，该类病变可选择Fielder、Asahi公司的Rinato、Ab
9、bott Vascular公司的Whisper MS,BHW, Iron man, Extra support & All Star ,Pilot 50 Traverse、 Boston公司的PT2系列、 Terumo公司的Runthrough NS, Cross NT, Cordis公司的ATW ,Supersoft等导丝导丝国内外产品介绍与设计剖析Page 163. 冠状动脉分叉病变 冠状动脉分叉病变，需对分支血管进行保护或须对吻球囊扩张时，选择一些可控性、顺应性和支撑力均好的导丝，顺利进入分支或分支支架网孔到达分支远端，同时还要对边支血管送入导丝进行保护。这时可选择Rinato、Runt
10、hrough NS、BMW、BMW Universal系列、ATW和Regatta SB等导丝或超滑的软导丝如Fielder、Whisper、Traverse、PT2、Pilot 50等导丝以减少穿过支架网孔阻力进入分支血管。4.急性闭塞病变 急性闭塞病变多为斑块破裂形成血栓所致，聚合物涂层的超滑导丝因为超滑导丝的尖端触觉反馈性差，导丝极易从斑块破裂处进入假腔。所以，对于急性心肌梗死导致的闭塞病变，特别是血栓闭塞性病变，建议使用缠绕性导丝，增加尖端的触觉反馈能力，减少进入假腔的几率，如soft, BMW, BMW Universal系列等。Conquest系列和Cross IT系列导丝均为缠绕
11、型导丝，锥形头端的设计有利于利用其尖锐的锥形尖端“刺”破闭塞近端坚硬的纤维帽并顺利“穿”越闭塞段到达远端，以提高CTO病变介入治疗的成功率。这类导丝的尖端硬度大，且有些还加了亲水涂层的设计，因此不适用于扭曲血管病变。导丝国内外产品介绍与设计剖析Page 175.慢性闭塞病变 慢性闭塞病变由于闭塞时间长，闭塞纤维帽厚硬，普通导丝难以通过，所以要选择操控性强，通过性好，可控性好的硬导丝。如超滑系列导丝如Abbott Vascular公司的Pilot（50、150、200）及Cross IT系列及progress系列等和硬导丝如Asahi公司的Miracle系列导丝（3g、4.5g、6g、12g）、
12、conquest(pro、pro12、pro8-20) 系列等导丝、cordis公司的Shinobi导丝，lake region公司的REGATA HS导丝国内外产品介绍与设计剖析Page 18n导丝基本介绍n市场产品n实施例目录目录导丝国内外产品介绍与设计剖析Page 19Transend-BS(1/3)导丝国内外产品介绍与设计剖析Page 20Transend-BS(2/3)可塑形可塑形/重复塑形头端重复塑形头端Transend导丝具有一个2cm渐细带状轴芯丝端头设计，方便头端塑形和重复塑形X-线下显影的远端段线下显影的远端段Transend EX导丝特有39cm长的聚乙烯包 裹 的 远
13、端 段（ Transend .010导丝聚乙烯包裹远端段为61 cm），内含不透射线的金属钨，增强X射线下的可视性 。Transend Plantinum导丝在远端有专门为不透射线设计的3 cm长的铂弹簧圈ICETM亲亲 水水 涂涂 层层远端部分远端部分ICE是附在39cm (Transend .010远 端 长 度 为61cm)上的超润滑涂层，有利于导丝在微导管和迂曲的神经血管系中推送和操控专专为为介介入入超超选选设设计计的的 Scitanium轴轴 芯芯丝结构丝结构Transend轴芯丝设计具有极高的扭控力传递和远端支持能力，塑形后的头端可精确地超选颅内血管并稳定定位。导丝国内外产品介绍与
14、设计剖析Page 21Transend-BS(3/3)规格说明规格说明特点特点远端外径远端外径总长度总长度Transend EX Platinum除具有Transend EX Standard的各种优点外，还具有3cm长的铂金螺旋柔软头端，加强了头端形状的保持能力并增强了X-射线下的显影能力.014（0.37mm）205 cmTransend EX soft tip除具有Transend EX Standard的各种优点外，具有更柔软的头端Transend EX Floopy除具有Transend EX Standard的各种优点外，具有更柔顺的远端段Transend EX StandardS
15、citanium合金轴芯结构增强了导丝扭控同步性能和远端支持性能182cmTransend 300 Floopy除具有Transend 300 ES交换导丝的各种优点外，具有更松软的远端部分300 cmTransend 300 ES 300 cm长的交换导丝带有铂金螺旋柔软头端，可保证远端无损操作和极佳X-射线下可视性，同时确保近端推送支持Transend .010.010 in导丝设计与Transend EX Standard相似，具有更佳的推送性和柔顺性0.010 in（0.27mm）205 cm导丝国内外产品介绍与设计剖析Page 22Synchro-BS镍钛合金海波管提供了强大的扭控传
16、送控制力，反应性和可操作性好。柔软的、无创带状端头有利于纤细的神经血管结构中实现无创导入特有改进的亲水性涂层，专为提供涂层的持久力而设计便利的预塑形端头提供了即拆即用的便利性，预塑形端头提供了良好的端头形状维持力。铂钨弹簧圈增强了显影性导丝国内外产品介绍与设计剖析Page 23柔顺性测试各种导丝的柔软无损头端导丝国内外产品介绍与设计剖析Page 24Access and Crossing Guide Wires-BSprovide the additional advancement or device deliverability needed when facing challenging
17、 cases with tortuous anatomy or highly stenosed lesions. ChoICE PT & PT Graphix Guide Wire Family ChoICE PT Floppy Guide WireCombines a hydrophilic-coated polymer sleeve with an intermediate tip and flexible body excellent for tortuous anatomy and resistant lesion cases.Tip Flexibility/Style: Interm
18、ediate/Polymer Tip Radiopacity: 35cm Rail Support: Light Core Material: Unibody stainless steel Coating: Hydrophilic Extension: Magnet Exchange Device PT Graphix Intermediate Guide WireDesigned to help steer, cross and deliver devices in cases with tortuous anatomy and highly resistant lesions.Tip F
19、lexibility/Style: Intermediate/Polymer Tip Radiopacity: 3cm Rail Support: Moderate Core Material: Unibody stainless steel Coating: Hydrophilic Extension: Magnet Exchange Device ChoICE PT Extra Support Guide WireProvides excellent access with a high level of support designed to facilitate device deli
20、very in highly resistant lesions and extra support cases.Tip Flexibility/Style: Intermediate/Polymer Tip Radiopacity: 35cm Rail Support: Extra Core Material: Unibody stainless steel Coating: Hydrophilic Extension: Magnet Exchange Device导丝国内外产品介绍与设计剖析Page 25PT2 Guide Wire Family PT2 Light Support Gui
21、de WireA resilient yet flexible guide wire designed to help navigate in cases of tortuous anatomy, highly resistant lesions and multi-vessel disease.Tip Flexibility/Style: Intermediate/Polymer Tip Radiopacity: 2cm Rail Support: Light Core Material: Linear elastic nitinol Coating: Hydrophilic Extensi
22、on: AddWire Extension WirePT2 Moderate Support Guide WireOffers increased resiliency to help steer and deliver devices in tortuous anatomy, highly resistant lesions and multi-vessel disease cases.Tip Flexibility/Style: Intermediate/Polymer Tip Radiopacity: 2cm Rail Support: Moderate Core Material: L
23、inear elastic nitinol Coating: Hydrophilic Extension: AddWire Extension Wire导丝国内外产品介绍与设计剖析Page 26Platinum Plus Guide WireA vessel-straightening guide wire for challenging cases where torque response, very high rail support and significant pushability are required.Tip Flexibility/Style: Intermediate/
24、Spring coil Tip Radiopacity: 5cm or 8cm available Rail Support: Super Core Material: Unibody stainless steel Coating: Silicone Extension: NoneMailman Guide WireOffers a high level of rail support with a hydrophilic-coated polymer sleeve for smooth device delivery and vessel wall interaction. Tip Fle
25、xibility/Style: Floppy/Spring coil Tip Radiopacity: 3cm Rail Support: Super Core Material: Unibody stainless steel Coating: Hydrophilic; distal 3cm spring coils uncoated Extension: Magnet Exchange Device导丝国内外产品介绍与设计剖析Page 27IQ Guide Wire Family IQ Guide Wire A resilient guide wire designed to provid
26、e the torque response, side branch access support and device delivery required for a variety of clinical scenarios.Tip Flexibility/Style: Floppy/Spring coil Tip Radiopacity: 2cm Rail Support: Moderate Core Material: Linear elastic nitinol Coating: Silicone Extension: AddWire Extension Wire IQ Marker
27、 WireIntegrates a precise lesion measurement system without compromising performance.Tip Flexibility/Style: Floppy/Spring coil Tip Radiopacity: 2cm; two 5mm marker system Rail Support: Moderate Core Material: Linear elastic nitinol Coating: Silicone Extension: AddWire Extension Wire导丝国内外产品介绍与设计剖析Pag
28、e 28Fort Guide Wire Family Fort Floppy Guide Wire Designed to provide enhanced steering for frontline cases with a soft tip, silicone coating and unibody core.Tip Flexibility/Style: Floppy/Spring coil Tip Radiopacity: 2cm Rail Support: Light Core Material: Unibody stainless steel Coating: Silicone E
29、xtension: AddWire Extension Wire Fort Floppy Marker WireIntegrates a precise lesion measurement system without compromising performance.Tip Flexibility/Style: Floppy/Spring coil Tip Radiopacity: 2cm; two 5mm marker system Rail Support: Light Core Material: Unibody stainless steel Coating: Silicone E
30、xtension: AddWire Extension Wire Fort Moderate Support Guide WireOffers the torque response and support needed to deliver most interventional devices.Tip Flexibility/Style: Floppy/Spring coil Tip Radiopacity: 2cm Rail Support: Moderate Core Material: Unibody stainless steel Coating: Silicone Extensi
31、on: AddWire Extension Wire Fort Moderate Support Marker WireIntegrates a precise lesion measurement system without compromising performance.Tip Flexibility/Style: Floppy/Spring coil Tip Radiopacity: 2cm; two 5mm marker system Rail Support: Moderate Core Material: Unibody stainless steel Coating: Sil
32、icone Extension: AddWire Extension Wire导丝国内外产品介绍与设计剖析Page 29Runthrough Ns-Terumo* 形状记忆性较好* 不锈钢和Nitinol的无缝连接，保证了操控性，推送性和跟踪性导丝国内外产品介绍与设计剖析Page 30Glidewire Standard and Shapeable TipTERUMO润滑技术TM，带亲水涂层u无与伦比的润滑性始终提供灵活的操作性Core-to-tip设计u提供最佳的转动控制达到优越的导航性能聚氨酯与钨金属夹层u大大提高了整个导丝的显影性能TERUMO的镍钛合金芯u抗扭曲变形，可以更容易，更快速
33、的通过最弯曲的血管u在难度高，时间长的手术中，可以一直保持形状导丝国内外产品介绍与设计剖析Page 31Glidewire Gold导丝国内外产品介绍与设计剖析Page 32GlideWire-GT导丝国内外产品介绍与设计剖析Page 33Streaming-Asahi导丝国内外产品介绍与设计剖析Page 34Traxcess-Micro Vention* 头端塑形，再塑形和形状保持能力；末梢直径仅0.012，可进入很细小的血管；* 镍钛和不锈钢无缝连接，1:1扭矩传递和操控性；* 涂层耐久和润滑性；增加可跟踪性，导航通过血管更容易，微导管移动更顺畅；导丝国内外产品介绍与设计剖析Page 35
34、n导丝基本介绍n市场产品n实施例目录目录导丝国内外产品介绍与设计剖析Page 36性能要求性能要求1.表面状态：无加工、表面缺陷，扭结和裂纹；清洁，无异物；PVP亲水涂层和PTFE涂层均匀，不成滴；光滑无颗粒；有较好的粘附力，Taper肩上PTFE的脱落长度不超过5-6 cm；焊点光滑呈圆帽形状；2.尺寸遵照设计；3.破裂性能。无破裂，无涂层脱落；4.弯曲测试。无缺陷和损坏，无涂层脱落；5.推送性能。推送力均匀传递，无突进；6.柔顺性能。强度的变化均匀；7.头端塑形能力。塑形性和保持塑形的能力；8.头端记忆能力。能够较好的保持原来的形状能力；9.腐蚀性能。金属材料无腐蚀；10.生物性能。细胞毒性2级；溶血率5%;11.初始菌。100 CFU/unit 导丝国内外产品介绍与设计剖析Page 37焊点焊点导丝国内外产品介绍与设计剖析Page 38导丝护套实施例导丝护套实施例-弹簧圈弹簧圈导丝国内外产品介绍与设计剖析Page 39PTFE coating导丝国内外产品介绍与设计剖析Page 40其他其他 破裂测试模型 弯曲测试模型其他模具在建导丝国内外产品介绍与设计剖析
