长春理工大学-质量体系扩大范围讲稿-有效.ppt

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1、1GJB9001B-2009GJB9001B-2009介绍介绍王富良王富良 20132013年年9 9月月中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会内部资料内部资料注意保存注意保存2一、前一、前 言言 19831983年，起草了年，起草了军工产品质量控制暂行条例军工产品质量控制暂行条例，19871987年年颁颁布了布了军工产品质量管理条例军工产品质量管理条例，对军工企业进行考核，到，对军工企业进行考核，到19921992年已达到年已达到587587个；个；19921992年成立新时代认证中心，年成立新时代认证中心，19941994年起对军工企年起对军工企业进行体系认证，到业进行体系认证，

2、到目前目前约约22XX22XX单位。单位。 将要实施分类、分等级审核制度，促进组织将要实施分类、分等级审核制度，促进组织提升产品质量提升产品质量； 帮助组织建立适合本单位情况的质量管理体系；帮助组织建立适合本单位情况的质量管理体系； 加强质量体系监督审核的力度；加强质量体系监督审核的力度； 重点要对重点要对“六性六性”技术的审核力度；技术的审核力度； 注重质量体系内审员队伍的培养质量。注重质量体系内审员队伍的培养质量。中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会2024/7/213一、前一、前 言言 科研项目科研项目是非程序化的创造性劳动，其管理过程是在一般项是非程序化的创造性劳动，其管理

3、过程是在一般项目管理过程的基础上，结合科研项目的特点，以管理过程为基础目管理过程的基础上，结合科研项目的特点，以管理过程为基础进行质量控制。主要目的就是要保证科研项目能够在合理的工期进行质量控制。主要目的就是要保证科研项目能够在合理的工期内，用尽可能低的成本达到尽可能高的质量水平。项目质量管理内，用尽可能低的成本达到尽可能高的质量水平。项目质量管理包括两个方面的内容：其一是项目工作质量的管理，其二是项目包括两个方面的内容：其一是项目工作质量的管理，其二是项目产生物的质量管理。产生物的质量管理。 科研项目质量管理科研项目质量管理应结合科研项目的特征。科研项目的特点应结合科研项目的特征。科研项目的

4、特点决定了科研项目的质量目标很难完全用量化的方法控制，只能是决定了科研项目的质量目标很难完全用量化的方法控制，只能是定性和定量方法的结合，对科研项目的质量计划往往也是作部分定性和定量方法的结合，对科研项目的质量计划往往也是作部分安排，随着科研进展不断修正，实现其质量目标。安排，随着科研进展不断修正，实现其质量目标。 承担武器装备科研项目应具备的资质承担武器装备科研项目应具备的资质2024/7/21争取组争取组织承认织承认外部经外部经费支持费支持完成目完成目标研究标研究过程过程成果贡成果贡献社会献社会开展目开展目标研究标研究研究方研究方向选择向选择自筹经自筹经费发展费发展取得社取得社会认可会认可

5、科技研发的不同阶段科技研发的不同阶段科研科研阶段阶段每一个阶段都是一个过程每一个阶段都是一个过程一、前一、前 言言制定制定研究研究计划计划分配分配各种各种资源资源开展开展科研科研活动活动取得取得研究研究结果结果归纳归纳总结总结提升提升完成完成研究研究目标目标 过过程程：通通过过使使用用资资源源和和管管理理，将将输输入入转转化化为为输输出出的的一一项项或或一一组组活活动动，可可以以视视为为一一个个过过程程。通通常常，一一个个过过程程的的输输出出直直接接形形成成下下一一个个过过程程的的输输入入。（GB/T19001GB/T1900120082008）开展开展目标目标研究研究规划、指南、竞争、任务书

6、规划、指南、竞争、任务书结题验收结题验收设计设计和和开发开发设计设计开发开发验证验证设计设计开发开发确认确认项目项目结题结题验收验收GB/T190012008条款条款7.3 设计和开发设计和开发中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会一、前一、前 言言 监督审核时扩大范围：监督审核时扩大范围： 是对申请扩大范围的全部门、全产品、全过程、全要求是对申请扩大范围的全部门、全产品、全过程、全要求覆盖（需抽样的多现场除外）。需收集的客观证据主要体现覆盖（需抽样的多现场除外）。需收集的客观证据主要体现在以下方面：在以下方面： a)a)管理体系要求的适宜性、有效性；管理体系要求的适宜性、有效性；

7、b)b)管理体系运行与自我完善机制；管理体系运行与自我完善机制； c)c)产品质量符合规定要求的程度；产品质量符合规定要求的程度；中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会一、前一、前 言言 监督审核时扩大范围：监督审核时扩大范围：( (续续) ) d) d)对产品实现过程的识别、确定和控制能否满足产品实对产品实现过程的识别、确定和控制能否满足产品实现的需要；现的需要； e)e)顾客对产品质量及服务的感受以及反映问题的处理；顾客对产品质量及服务的感受以及反映问题的处理； f)f)员工的质量意识；员工的质量意识； g)g)对军品监督检查进行抽样审核。对军品监督检查进行抽样审核。中国质量协会

8、科学技术分会中国质量协会科学技术分会2024/7/218一、前一、前 言言 监督审核：监督审核： 民品按专业小类每次至少审核覆盖认证范围内二分之一产民品按专业小类每次至少审核覆盖认证范围内二分之一产品类型的主要过程品类型的主要过程 ( (两次监督审核应覆盖完全部产品类型两次监督审核应覆盖完全部产品类型) )； 武器装备武器装备质量管理体系：每次监督审核都必须审核认证范质量管理体系：每次监督审核都必须审核认证范围内的全部产品，具体要求为围内的全部产品，具体要求为: 1): 1)至少审核认证范围至少审核认证范围内三分之内三分之一产品的主要过程一产品的主要过程( (策划、设计和开发、生产策划、设计和

9、开发、生产/ /服务、检验和试服务、检验和试验过程等验过程等) )；2)2)审核其他产品的成品生产过程和成品检验过程；审核其他产品的成品生产过程和成品检验过程；3)3)三次监督审核应覆盖认证范围内全部产品的主要过程。三次监督审核应覆盖认证范围内全部产品的主要过程。 每次监督审核都必须安排与军代表座谈。每次监督审核都必须安排与军代表座谈。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会2024/7/219一、前一、前 言言 监督审核监督审核( (九个方面九个方面） a)a)最高管理层审核；最高管理层审核； b) b)内部审核和管理评审；内部审核和管理评审； c) c)对上次审核中确定的不符合采

10、取的措施；对上次审核中确定的不符合采取的措施； d) d)投诉的处理（包括重大质量事故及处理）；投诉的处理（包括重大质量事故及处理）； e) e)管理体系在实现获证客户目标方面的有效性；管理体系在实现获证客户目标方面的有效性； f) f)为持续改进而策划的活动的进展；为持续改进而策划的活动的进展； g) g)持续的运作控制；持续的运作控制； h) h)任何变更；任何变更； i) i)标志的使用和标志的使用和( (或或) )任何其他对认证资格的引用。任何其他对认证资格的引用。中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会10二、二、GJB90001B-2009介绍介绍 “采用质量管理体系是组织

11、的一项采用质量管理体系是组织的一项战略性战略性决策。决策。” 最高管理者对最终产品质量和质量管理负责这是最高管理者对最终产品质量和质量管理负责这是军工产军工产品质量管理条例品质量管理条例的要求，也是的要求，也是GJB9001B-2009GJB9001B-2009的要求。的要求。 最高管理者要对质量管理体系进行策划，确保有效的运行。最高管理者要对质量管理体系进行策划，确保有效的运行。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会11二、二、GJB90001B-2009介绍介绍八项管理原则：八项管理原则： 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 领导作用领导作用 全员参与全员参与 过程方法过程方法

12、管理的系统方法管理的系统方法 持续改进持续改进 基于事实的决策方法基于事实的决策方法 与供方互利的关系与供方互利的关系 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会12二、二、GJB90001B-2009介绍介绍 GJB9001B-2009GJB9001B-2009的方式的方式 1.1.范围范围 2.2.引用标准引用标准 3.3.术语和定义术语和定义 4.4.质量管理体系质量管理体系 5.5.管理职责管理职责 6.6.资源管理资源管理 7.7.产品实现产品实现 8.8.测量、分析和改进测量、分析和改进 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会13二、二、GJB90001B-2009

13、介绍介绍 1.1.范围范围 对标准的使用范围作出了说明，凡是需要证实自己有能对标准的使用范围作出了说明，凡是需要证实自己有能力稳定地提供满足要求的产品组织；也是武器装备质量管理力稳定地提供满足要求的产品组织；也是武器装备质量管理体系审核的依据。体系审核的依据。 对质量管理体系要求的量管理体系要求的删减，减，应征得征得顾客同意。客同意。 2.2.引用标准引用标准 GB/T 19000-2008 GB/T 19000-2008 质量管理体系质量管理体系 基础和术语基础和术语8484个术语。个术语。 GJB1405A-2006 装装备质量管理量管理术语 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分

14、会14二、二、GJB90001B-2009介绍介绍 3.3.术语和定义术语和定义 本标准采用本标准采用GB/T19000-2008GB/T19000-2008中所确立的术语和定义。中所确立的术语和定义。 本标准中所出现的术语本标准中所出现的术语“产品产品”，也可指，也可指“服务服务”。 4. 4.质量管理体系质量管理体系 4.1 4.1 总要求总要求中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会15二、二、GJB90001B-2009介绍介绍 4.1 4.1 总要求总要求 a.a.确定过程及其应用；确定过程及其应用； b.b.确定其顺序和作用；确定其顺序和作用； c.c.确定准则和方法；确定

15、准则和方法； d.d.确保可获得必要的资源和信息；确保可获得必要的资源和信息； e.e.监视、测量（适用时）和分析过程；监视、测量（适用时）和分析过程； f.f.实施必要的措施，持续改进。实施必要的措施，持续改进。 组织应接受接受顾客的客的质量量监督督/对外包外包过程程进行行评审/实施和施和保持保持产品的可靠性等工作品的可靠性等工作过程。程。中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20241616二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 4.2 4.2 文件要求文件要求 4.2.1 4.2.1 总总 则则 质量管理体系文件应包括：质量管理体系文

16、件应包括： a)a)形成文件的质量方针和质量目标；形成文件的质量方针和质量目标； b)b)质量手册；质量手册； c)c)本标准所要求的形成文件的程序和记录；本标准所要求的形成文件的程序和记录； d)d)组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需的组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件，包括记录。文件，包括记录。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20241717二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 4.2.2 4.2.2 质量手册质量手册 组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：组织应编制和保持质量手册，质量手册包括

17、： a)a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当的理质量管理体系的范围，包括任何删减的细节和正当的理由（见由（见1.21.2）；）； b)b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； c)c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。质量管理体系过程之间的相互作用的表述。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20241818二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 4.2.3 4.2.3 文件控制文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊质量管理体系所要求的文件应予以

18、控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据类型的文件，应依据4.2.44.2.4的要求进行控制。的要求进行控制。 a a) )应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制： b b) )为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准；为使文件是充分与适宜的，文件发布前得到批准； c c) )必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； d d) )确保文件的更改和现行修订状态得到识别；确保文件的更改和现行修订状态得到识别； e e) )确保在使用处可获得适用文件的有关版本；确保在使用处可获得适用文件的有关版本； f

19、f) )确保文件保持清晰、易于识别；确保文件保持清晰、易于识别； 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会19二、二、GJB90001B-2009介绍介绍 4.2.3 4.2.3 文件控制文件控制 文件：（九类）质量方针、目标、质量手册、质量计划、文件：（九类）质量方针、目标、质量手册、质量计划、形成文件的程序、作业指导书、表格、质量记录、外来文件。形成文件的程序、作业指导书、表格、质量记录、外来文件。 文件控制（文件控制（6 6个个+2+2个：文件控制、记录控制、内部审核、个：文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施；不合格品控制、纠正措施、预防措施；质量信息和

20、新量信息和新产品品试制制）。）。中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会每个组织确定其所需文件的数量和详略每个组织确定其所需文件的数量和详略程度及采用的媒介，这取决于下述因素，程度及采用的媒介，这取决于下述因素，诸如：组织的类型和规模、过程的复杂诸如：组织的类型和规模、过程的复杂性和相互作用、产品的复杂性、顾客要性和相互作用、产品的复杂性、顾客要求、适用的法规要求、经证实的人员能求、适用的法规要求、经证实的人员能力，以及满足质量管理体系要求所需证力，以及满足质量管理体系要求所需证实的程度。实的程度。7/21/20242020二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-200

21、9介绍介绍 4.2.4 4.2.4 记录控制记录控制 为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录，应得到控制。记录，应得到控制。 组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、组织应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置所需的控制。保护、检索、保留和处置所需的控制。 记录应保持清晰、易于识别和检索。记录应保持清晰、易于识别和检索。 程序应包含对供方产生和保持的记录的控制要求。程序应包含对供方产生和保持的记录的控制要求。 记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清楚地记录应能提供产品实现过程的完整质

22、量证据，并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。记录的保持时间应满足顾客要证明产品满足规定要求的程度。记录的保持时间应满足顾客要求和法律法规要求，与产品寿命周期相适应。求和法律法规要求，与产品寿命周期相适应。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会21二、二、GJB90001B-2009介绍介绍 4.2.4 4.2.4 记录控制记录控制 记录控制（记录控制（1818个个+ +5 5个：管理评审、培训、与产品有关要个：管理评审、培训、与产品有关要求、设计输入、设计评审、设计验证、设计确认、设计更改、求、设计输入、设计评审、设计验证、设计确认、设计更改、采购过程、生产和服务过程确认、产品标

23、识、顾客财产、监采购过程、生产和服务过程确认、产品标识、顾客财产、监视和测量控制、内审、产品监视和测量、不合格品、纠正、视和测量控制、内审、产品监视和测量、不合格品、纠正、预防、预防、采采购验证、新、新产品品试制、制、试验控制、关控制、关键过程、程、过程程监视和和测量量）。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20242222二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 5.1 5.1 管理承诺管理承诺 最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：系并持

24、续改进其有效性的承诺提供证据： a)a)向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性；向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性； b)b)制定质量方针；制定质量方针； c)c)确保质量目标的制定；确保质量目标的制定； d)d)进行管理评审；进行管理评审； e)e)确保资源的获得。确保资源的获得。 注：本标准中的最高管理者是指组织的最高行政领导。注：本标准中的最高管理者是指组织的最高行政领导。中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20242323二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 5.2 5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 最高

25、管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见到确定并予以满足（见7.2.17.2.1和和8.2.18.2.1）。）。 最高管理者应确保建立并保持定期征求顾客对产品质量及最高管理者应确保建立并保持定期征求顾客对产品质量及其改进方面意见的机制。其改进方面意见的机制。中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20242424二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 5.3 5.3 质量方针质量方针 最高管理者应确保质量方针：最高管理者应确保质量方针： a)a)与组织的宗旨相适应；与

26、组织的宗旨相适应； b)b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； c)c)提供制定和评审质量目标的框架；提供制定和评审质量目标的框架； d)d)在组织内得到沟通和理解；在组织内得到沟通和理解； e)e)在持续适宜性方面得到评审。在持续适宜性方面得到评审。中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20242525二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 5.4 5.4 策策 划划 5.4.1 5.4.1 质量目标质量目标 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目最高管理者应确

27、保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容标，质量目标包括满足产品要求所需的内容 见见7.1 a)7.1 a)。质量。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。 质量目标应体现对产品质量水平的追求，与顾客的期望相质量目标应体现对产品质量水平的追求，与顾客的期望相适应。组织应保持质量目标实施和评价的记录（见适应。组织应保持质量目标实施和评价的记录（见4.2.44.2.4）。）。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20242626二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍

28、 5.4.2 5.4.2 质量管理体系策划质量管理体系策划 最高管理者应确保：最高管理者应确保： a)a)对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.14.1的要的要求；求； b)b)在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性；管理体系的完整性； c)c)对顾客提出的质量管理体系特殊要求作出安排。对顾客提出的质量管理体系特殊要求作出安排。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20242727二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介

29、绍 5.5.1 5.5.1 职责和权限职责和权限 最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。 最高管理者应确保组织内质量管理部门独立行使职权。最高管理者应确保组织内质量管理部门独立行使职权。 5.5.2 5.5.2 管理者代表管理者代表 最高管理者应在本组织管理层中指定一名成员，无论该成最高管理者应在本组织管理层中指定一名成员，无论该成员在其他方面的职责如何，应使其具有以下方面的职责和权限：员在其他方面的职责如何，应使其具有以下方面的职责和权限： 5.5.3 5.5.3 内部沟通内部沟通 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保

30、最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。对质量管理体系的有效性进行沟通。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20242828二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 5.6 5.6 管理评审管理评审 5.6.1 5.6.1 总则总则 5.6.2 5.6.2 评审输入评审输入 管理评审的输入应包括以下方面的信息：八方面；管理评审的输入应包括以下方面的信息：八方面； 5.6.3 5.6.3 评审输出评审输出 管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决

31、定和措施： 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20242929二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 6.1 6.1 资源提供资源提供 组织应确定并提供以下方面所需的资源：组织应确定并提供以下方面所需的资源： a)a)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性； b)b)通过满足顾客要求，增强顾客满意。通过满足顾客要求，增强顾客满意。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20243030二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 6.2 6.2

32、人力资源人力资源 6.2.1 6.2.1 总则总则 基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品要求基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品要求符合性工作的人员应是能够胜任的。符合性工作的人员应是能够胜任的。 6.2.2 6.2.2 能力、意识和培训能力、意识和培训 组织应：组织应： a)a)确定从事影响产品要求符合性工作的人员所需的能力；确定从事影响产品要求符合性工作的人员所需的能力； b)b)适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力；适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力； c)c)评价所采取措施的有效性；评价所采取措施的有效性； 中国质量协会科学技术分会中国质量协会

33、科学技术分会7/21/20243131二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 6.3 6.3 基础设施基础设施 组织应确定、提供并维护为达到符合产品要求所需的基础组织应确定、提供并维护为达到符合产品要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括：设施。适用时，基础设施包括： a)a)建筑物、工作场所和相关的设施；建筑物、工作场所和相关的设施； b)b)过程设备（硬件和软件）；过程设备（硬件和软件）； c)c)支持性服务（如运输、通讯或信息系统）。支持性服务（如运输、通讯或信息系统）。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20243232二、二、

34、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 6.4 6.4 工作环境工作环境 组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 对需要控制的工作环境，应保持监视、测量、控制和改进对需要控制的工作环境，应保持监视、测量、控制和改进措施的记录（见措施的记录（见4.2.44.2.4）。）。 注：术语注：术语“工作环境工作环境”是指工作时所处的条件，包括物理的、环是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素，如噪声、温度、湿度、照明或天气等。境的和其他因素，如噪声、温度、湿度、照明或天气等。 中国质量协会科学技术分会中国质

35、量协会科学技术分会7/21/20243333二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 6.5 6.5 质量信息质量信息 组织应编制形成文件的程序，确定质量信息的需求，按规组织应编制形成文件的程序，确定质量信息的需求，按规定收集、贮存、传递、处理和利用。产品质量信息管理应满足定收集、贮存、传递、处理和利用。产品质量信息管理应满足顾客的需要。顾客的需要。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20243434二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 7.1 7.1 产品实现的策划产品实现的策划 组织应策划和开发产品

36、实现所需的过程。产品实现的策划应组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致（见与质量管理体系其他过程的要求相一致（见4.14.1）。）。 在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容： a)a)产品的质量目标和要求；产品的质量目标和要求； b)b)针对产品确定过程、文件和资源的需求；针对产品确定过程、文件和资源的需求； c)c)产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；以及产品接收准则； d)d)为实现过程及其

37、产品满足要求提供证据所需的记录（见为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见4.2.44.2.4）；）； 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20243535二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 7.1 7.1 产品实现的策划产品实现的策划 （续）（续） e)e)产品标准化要求；产品标准化要求； f)f)计算机软件工程化管理要求；计算机软件工程化管理要求； g)g)产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等要求；适应性等要求； h)h)产品质量评价和改进的数据收集和分析

38、要求；产品质量评价和改进的数据收集和分析要求； i)i)技术状态管理要求（见技术状态管理要求（见7.77.7）；）； j)j)风险管理要求。风险管理要求。 策划的输出形式应适合于组织的运作方式。策划的输出形式应适合于组织的运作方式。中国质量协会科学技术符合中国质量协会科学技术符合7/21/20243636二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 7.1 7.1 产品实现的策划产品实现的策划 （续）（续） 组织应编制质量计划（质量保证大纲）。顾客要求时，质组织应编制质量计划（质量保证大纲）。顾客要求时，质量计划及调整应征得顾客同意。量计划及调整应征得顾客同意。 组

39、织应保持策划输出现行有效。组织应保持策划输出现行有效。 注注1 1：对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的：对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。量计划。 注注2 2：组织也可将：组织也可将7.37.3的要求应用于产品实现过程的开发。的要求应用于产品实现过程的开发。中国质量协会科学技术符合中国质量协会科学技术符合7/21/20243737二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 7.1 7.1 产品实现的策划产品实现的策划 （续）（续）

40、 注注3 3：确定产品的质量目标和要求可考虑以下方面：可靠性、：确定产品的质量目标和要求可考虑以下方面：可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等，参见维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等，参见GJB GJB 450450、GJB 368GJB 368、GJB 3872GJB 3872、GJB 2547GJB 2547、GJB 900GJB 900、GJB 4239GJB 4239、GJB GJB 19091909等；可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应等；可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等计划可以包含在质量计划中或单独编制。性等计划可以包含在质

41、量计划中或单独编制。 注注4 4：对资源的需求包括产品使用和维护所需的资源。：对资源的需求包括产品使用和维护所需的资源。 注注5 5：风险管理包括组织应制定风险管理计划，在产品实现：风险管理包括组织应制定风险管理计划，在产品实现各阶段进行风险分析和评估，形成各阶段风险分析文件，必要时各阶段进行风险分析和评估，形成各阶段风险分析文件，必要时提供给顾客。提供给顾客。 注注6 6：技术状态管理参见：技术状态管理参见GJB 3206GJB 3206。 中国质量协会科学技术符合中国质量协会科学技术符合7/21/20243838二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 理解

42、要点：理解要点： 与质量管理体系策划一致；与质量管理体系策划一致； 实现过程的策划内容实现过程的策划内容； 产品的质量目标和产品要求；产品的质量目标和产品要求； 针对产品确定过程、文件和资源的需求；针对产品确定过程、文件和资源的需求； 产品所要求的验证、确认、监视、检验试验活动及接收准产品所要求的验证、确认、监视、检验试验活动及接收准则；记录的要求则；记录的要求。 中国质量协会科学技术符合中国质量协会科学技术符合7/21/20243939二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 GJB GJB理解要点：理解要点：组织应编制质量计划组织应编制质量计划( (质量保证

43、大纲质量保证大纲) ) 。顾客要。顾客要求时，组织编制的质量计划求时，组织编制的质量计划( (质量保证大纲质量保证大纲) )应征得顾客的同意，质量应征得顾客的同意，质量计划进行调整应再次征得顾客的同意。计划进行调整应再次征得顾客的同意。 提出标准化综合要求，从原材料进厂到产品生产、销售等各个环提出标准化综合要求，从原材料进厂到产品生产、销售等各个环节，预先确定使用的标准和规范，建立一个完整的标准化体系，并以节，预先确定使用的标准和规范，建立一个完整的标准化体系，并以此作为控制和评价工作的依据，并进行监督检查。此作为控制和评价工作的依据，并进行监督检查。 当产品含有计算机软件时，应识别并规定相关

44、过程，并在其生存当产品含有计算机软件时，应识别并规定相关过程，并在其生存周期内按软件工程方法进行管理。软件工程过程主要包括开发过程、周期内按软件工程方法进行管理。软件工程过程主要包括开发过程、运行过程、维护过程，覆盖了需求、设计、实现、确认以及维护等活运行过程、维护过程，覆盖了需求、设计、实现、确认以及维护等活动。动。 中国质量协会科学技术符合中国质量协会科学技术符合7/21/20244040二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 GJBGJB理解要点：理解要点：可靠性指产品在规定条件下和规定时间内完成规定功能的可靠性指产品在规定条件下和规定时间内完成规定功能

45、的能力。不同的装备可以提出不同的可靠性定性要求和定量要求。可靠性定量要能力。不同的装备可以提出不同的可靠性定性要求和定量要求。可靠性定量要求通常可选择的参数和指标有：可靠度求通常可选择的参数和指标有：可靠度R R（t t）、平均故障前时间（）、平均故障前时间（MTTFMTTF）、平）、平均故障间隔时间（均故障间隔时间（MTBFMTBF）、故障率（）、故障率（）等。）等。 装备的安全性是装备所具有的不导致人员伤亡、系统毁坏、重大财产损失或装备的安全性是装备所具有的不导致人员伤亡、系统毁坏、重大财产损失或不危及人员健康和环境的能力。如果我们把危及安全的事件视为特殊的故障，不危及人员健康和环境的能力

46、。如果我们把危及安全的事件视为特殊的故障，安全性就可理解为可靠性的特例。安全性就可理解为可靠性的特例。 19881988年，我国发布了国家军用标准年，我国发布了国家军用标准GJB450GJB450装备研制与生产的可靠性通用装备研制与生产的可靠性通用大纲，大纲，20042004年改版为年改版为GJB450AGJB450A装备可靠性工作通用要求。装备可靠性工作通用要求。GJB450AGJB450A立足于立足于装备的全寿命过程管理，提出了可靠性工作的五个系列共装备的全寿命过程管理，提出了可靠性工作的五个系列共3232个工作项目，并对个工作项目，并对这些项目在全寿命过程不同阶段的应用给出提示。这些项目

47、在全寿命过程不同阶段的应用给出提示。 中国质量协会科学技术符合中国质量协会科学技术符合41二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍质量与可靠性的区别：质量与可靠性的区别：交货前生产过程的合格交货前生产过程的合格/ /不合格为质量数据；不合格为质量数据； 交货后的退化失效为可靠性数据。交货后的退化失效为可靠性数据。中国质量协会科学技术符合中国质量协会科学技术符合设计设计开发开发生产生产使用使用指标指标确认确认批产批产交货交货失效失效固有特性固有特性质量控制质量控制实际可靠性实际可靠性7/21/20244242二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-

48、2009介绍介绍 GJBGJB理解要点：理解要点：维修性指为产品在规定的条件下和规定的时间内，按维修性指为产品在规定的条件下和规定的时间内，按规定的程序和方法进行维修时，保持或恢复到规定状态的能力。维修工作规定的程序和方法进行维修时，保持或恢复到规定状态的能力。维修工作与故障的检测、产品的测试紧密相关，所以把及时并准确地确定产品的状与故障的检测、产品的测试紧密相关，所以把及时并准确地确定产品的状态，并隔离其内部故障的能力称为测试性。态，并隔离其内部故障的能力称为测试性。 维修性定量要求可以选择以下适当的参数和指标提出，如，平均修复维修性定量要求可以选择以下适当的参数和指标提出，如，平均修复时间

49、时间 （MTTRMTTR）、平均预防性维修时间）、平均预防性维修时间 、维修停机时间率、维修停机时间率 、维修工时率、维修工时率 、恢复功能用的任务时间（、恢复功能用的任务时间（MTTRFMTTRF）。在测试性方面，主要有故障检测率）。在测试性方面，主要有故障检测率（FDRFDR）、故障隔离率（）、故障隔离率（FIRFIR）、虚警率（）、虚警率（FARFAR）。）。 19871987年发布的国家军用标准年发布的国家军用标准GJB368GJB368装备维修性通用规范以及后来装备维修性通用规范以及后来改版的改版的GJB368AGJB368A装备维修性通用大纲，提出装备维修性要求的原则和装备维修性通

50、用大纲，提出装备维修性要求的原则和开展维修性设计与分析、维修性验证和管理工作的三个系列共开展维修性设计与分析、维修性验证和管理工作的三个系列共1212个工作项个工作项目。该标准已被广泛引用于研制任务书、合同、工作说明等文件。目。该标准已被广泛引用于研制任务书、合同、工作说明等文件。 中国质量协会科学技术符合中国质量协会科学技术符合7/21/20244343二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 GJB GJB理解要点：理解要点：保障性指装备的设计特性和计划的保障资源能满足平保障性指装备的设计特性和计划的保障资源能满足平时和战时的战备完好性要求的能力。时和战时的

51、战备完好性要求的能力。 “好保障好保障”、“保障好保障好”六个字是六个字是综合保障问题的简单概括。综合保障问题的简单概括。 19991999年，总装备部发布了国家军用标准年，总装备部发布了国家军用标准GJB3872GJB3872装备综合保障通用装备综合保障通用要求，此外还需参考要求，此外还需参考GJB1371GJB1371装备保障性分析、装备保障性分析、GJB3837GJB3837装备保障装备保障性分析记录、性分析记录、GJB1378GJB1378装备预防性维修大纲的制定要求和方法、装备预防性维修大纲的制定要求和方法、GJB2961GJB2961修理级别分析等标准。修理级别分析等标准。 装备保

52、障性要求同样可分为定性要求和定量要求。装备保障性要求同样可分为定性要求和定量要求。 保障性的定量要求通常以与战备完好性相关的指标提出，例如：使用保障性的定量要求通常以与战备完好性相关的指标提出，例如：使用可用度（可用度（A0A0）、能执行任务率（）、能执行任务率（MCRMCR）、出动架次率（）、出动架次率（SGRSGR）、再次出动准）、再次出动准备时间。装备保障资源方面的定量要求包括：保障设备利用率、保障设备备时间。装备保障资源方面的定量要求包括：保障设备利用率、保障设备满足率、备件利用率、备件满足率、人员培训率等。满足率、备件利用率、备件满足率、人员培训率等。中国质量协会科学技术符合中国质量

53、协会科学技术符合7/21/20244444二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 GJB GJB理解要点：理解要点：环境适应性指在可靠地实现产品规定任务的前提下环境适应性指在可靠地实现产品规定任务的前提下 , ,产品对环境的适应能力，包括产品能承受的若干环境参数的变化范围。产品对环境的适应能力，包括产品能承受的若干环境参数的变化范围。环境适应性是武器装备的重要质量特性，应根据装备环境工程的要求，环境适应性是武器装备的重要质量特性，应根据装备环境工程的要求，把环境试验贯穿于武器装备的设计、研制、生产和采购的各个阶段，通把环境试验贯穿于武器装备的设计、研制、生产和

54、采购的各个阶段，通过环境试验，充分暴露武器装备在设计、研制及材料选用等方面存在的过环境试验，充分暴露武器装备在设计、研制及材料选用等方面存在的环境适应性问题，及时改进研制质量，提高装备的环境适应能力。环境适应性问题，及时改进研制质量，提高装备的环境适应能力。 对产品实现各阶段所需收集和分析的产品质量评价和改进的数据进对产品实现各阶段所需收集和分析的产品质量评价和改进的数据进行策划。具体见行策划。具体见8.48.4。 技术状态是指在技术文件中规定的并在产品中达到的物理特性和功技术状态是指在技术文件中规定的并在产品中达到的物理特性和功能特性。技术状态管理是指应用技术和行政管理手段对产品技术状态进能

55、特性。技术状态管理是指应用技术和行政管理手段对产品技术状态进行标识、控制、审核和纪实的活动（详见行标识、控制、审核和纪实的活动（详见7.77.7）。）。 中国质量协会科学技术符合中国质量协会科学技术符合7/21/20244545二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 GJB GJB理解要点：理解要点：针对产品实现过程的各阶段制定风险管理计划，针对产品实现过程的各阶段制定风险管理计划，进行风险分析和评估。风险分析（进行风险分析和评估。风险分析（GJB1405AGJB1405A标准中的标准中的3.93.9）：对特定的）：对特定的不希望事件发生的可能性（概率）及发生

56、后果综合影响的分析活动。不希望事件发生的可能性（概率）及发生后果综合影响的分析活动。从产品要求的确定、设计和开发、采购到生产和服务提供，包括交付从产品要求的确定、设计和开发、采购到生产和服务提供，包括交付及交付后的活动，应对有关技术、进度及费用的风险进行风险分析和及交付后的活动，应对有关技术、进度及费用的风险进行风险分析和评估，识别需关注和控制的薄弱环节，制定控制和降低风险的措施并评估，识别需关注和控制的薄弱环节，制定控制和降低风险的措施并实施。各阶段风险分析文件必要时提供给顾客。实施。各阶段风险分析文件必要时提供给顾客。 质量目标和要求中包括可靠性、维修性、保障性、测试性、安全质量目标和要求

57、中包括可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性的要求，可以编制专项计划，也可以在质量计划中体性和环境适应性的要求，可以编制专项计划，也可以在质量计划中体现。具体工作可参见相关国家军用标准。现。具体工作可参见相关国家军用标准。 中国质量协会科学技术符合中国质量协会科学技术符合7/21/20244646二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 审核说明审核说明： 1 1、有必要对老产品的产品实现策划内容进行更新吗？只要、有必要对老产品的产品实现策划内容进行更新吗？只要产品实现过程没有变化，就没有必要进行更新；若有变化，就应产品实现过程没有变化，就没有必要进

58、行更新；若有变化，就应对变化的内容进行策划。对变化的内容进行策划。 2 2、产品实现策划的所有内容不可能全部体现在、产品实现策划的所有内容不可能全部体现在“质量保证质量保证大纲大纲”中，如技术文件也是产品实现策划的结果。产品实现策划中，如技术文件也是产品实现策划的结果。产品实现策划的相关内容也可以体现在其他文件中。如可靠性保证大纲、技术的相关内容也可以体现在其他文件中。如可靠性保证大纲、技术文件、工艺文件等。文件、工艺文件等。 3 3、7.1 7.1 条款是对整个第条款是对整个第 7 7 章的策划，章的策划，7.3.1 7.3.1 条款仅是对设条款仅是对设计和开发过程的策划。计和开发过程的策划

59、。7.3.1 7.3.1 内容是内容是 7.1 7.1 条款最重要的内容。条款最重要的内容。 中国质量协会科学技术符合中国质量协会科学技术符合7/21/20244747二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 7.2 7.2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程 7.2.1 7.2.1 与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的确定 组织应确定：组织应确定： a)a)顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； b)b)顾客虽然没有明示，但规定用途或已知的预期用途所必顾客虽然没有明示，但规定用途或已知的预期用途所必需的要

60、求；需的要求； c)c)适用于产品的法律法规要求；适用于产品的法律法规要求； d)d)组织认为必要的任何附加要求。组织认为必要的任何附加要求。 注：交付后活动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务（例如，注：交付后活动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务（例如，维护服务）、附加服务（例如，回收或最终处置）等。维护服务）、附加服务（例如，回收或最终处置）等。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20244848二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 7.2.2 7.2.2 与产品有关的要求的评审与产品有关的要求的评审 组织应评审与产品有关的要

61、求。评审应在组织向顾客作出组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同提供产品的承诺（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改）之前进行，并应确保：或订单的更改）之前进行，并应确保： a)a)产品要求已得到规定；产品要求已得到规定； b)b)与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决；与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决； c)c)组织有能力满足规定的要求；组织有能力满足规定的要求； d)d)风险得到识别和有能力解决。风险得到识别和有能力解决。中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/2024494

62、9二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 7.2.3 7.2.3 顾客沟通顾客沟通 组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排： a)a)产品信息；产品信息； b)b)问询、合同或订单的处理，包括对其修改；问询、合同或订单的处理，包括对其修改； c)c)顾客反馈，包括顾客抱怨；顾客反馈，包括顾客抱怨； d)d)对顾客要求的理解与实现；对顾客要求的理解与实现； e)e)质量管理体系的变化。质量管理体系的变化。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20245050二、二、GJB900

63、01B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 7.3 7.3 设计和开发设计和开发 7.3.1 7.3.1 设计和开发策划设计和开发策划 组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。 在进行设计和开发策划时，组织应确定：在进行设计和开发策划时，组织应确定： a)a)设计和开发的阶段；设计和开发的阶段； b)b)适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动； c)c)设计和开发的职责和权限。设计和开发的职责和权限。 在策划设计和开发活动时，还应确保：在策划设计和开发活动时，还应确保：中国质量协会科学技术

64、分会中国质量协会科学技术分会7/21/20245151二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 d)d)编制产品设计和开发计划，需要时，应对产品改进作出安编制产品设计和开发计划，需要时，应对产品改进作出安排；排； e)e)设计、生产和服务等专业人员共同参与设计和开发活动；设计、生产和服务等专业人员共同参与设计和开发活动； f)f)识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节并确定相识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节并确定相应的措施；应的措施； g)g)实施产品标准化要求，确定设计和开发中使用的标准和规实施产品标准化要求，确定设计和开发中使用的标准和规范；范

65、； h)h)运用优化设计和可靠性、维修性、保障性、测试性、安全运用优化设计和可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性等专业工程技术进行产品设计和开发；性、环境适应性等专业工程技术进行产品设计和开发；中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20245252二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍i)i)对产品进行特性分析；对产品进行特性分析； j)j)设计和开发中采用的新技术、新器材、新工艺，应经过论设计和开发中采用的新技术、新器材、新工艺，应经过论证、试验和鉴定；证、试验和鉴定； k)k)按规定要求确定并提出产品交付时需要配置的保障资

66、源；按规定要求确定并提出产品交付时需要配置的保障资源； l)l)对参与设计和开发的供方的质量控制；对参与设计和开发的供方的质量控制； m)m)提出监视与测量的需求；提出监视与测量的需求； n)n)对元器件等外购器材的选用、采购、监制、验收、筛选、对元器件等外购器材的选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策划；复验以及失效分析等活动进行策划；中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20245353二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 o)o)对计算机软件需求分析、设计、实现、测试、验收、交付对计算机软件需求分析、设计、实现、

67、测试、验收、交付和使用的全过程进行策划，落实需求管理、策划与跟踪、文档编和使用的全过程进行策划，落实需求管理、策划与跟踪、文档编制、测试、质量保证、配置管理等工作。制、测试、质量保证、配置管理等工作。 组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。以确保有效的沟通，并明确职责分工。 随着设计和开发的进展，适当时，策划的输出应予以更新。随着设计和开发的进展，适当时，策划的输出应予以更新。 注：设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的，根据注：设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的，根据产品和组织的具

68、体情况，可单独或以任意组合的方式进行并记录。产品和组织的具体情况，可单独或以任意组合的方式进行并记录。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20245454二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 理解要点：理解要点：设计和开发设计和开发(GB/T 19000(GB/T 19000标准中标准中) )：将要求转换为产品、：将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。 GJB9001BGJB9001B：标准在兼顾设计、开发、生产、安装和服务的同时，突标准在兼顾设计、开发、生产、安装和服务的同

69、时，突出了对设计和开发活动的控制要求。出了对设计和开发活动的控制要求。 根据产品特点和复杂程度、组织的特点和经验等因素，明确划分设根据产品特点和复杂程度、组织的特点和经验等因素，明确划分设计和开发过程的阶段。不同产品可能有不同的开发设计阶段，可以按照计和开发过程的阶段。不同产品可能有不同的开发设计阶段，可以按照常规武器装备研制程序中规定的阶段，或以行业惯例、相关标准要求规常规武器装备研制程序中规定的阶段，或以行业惯例、相关标准要求规定的阶段实施。对于武器装备承制方来说，如坦克，包括方案论证阶段、定的阶段实施。对于武器装备承制方来说，如坦克，包括方案论证阶段、工程研制阶段（包括初样机设计、试制、

70、试验，以及正样机的设计、试工程研制阶段（包括初样机设计、试制、试验，以及正样机的设计、试制、试验）、设计定型（鉴定）。必要时进行生产定型。制、试验）、设计定型（鉴定）。必要时进行生产定型。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20245555二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 GJB GJB理解要点：理解要点：编制产品设计和开发计划，由于受到各种条件的编制产品设计和开发计划，由于受到各种条件的限制，产品设计和开发有时不能一步到位，需要时，还应对下一代产限制，产品设计和开发有时不能一步到位，需要时，还应对下一代产品进行考虑、作出安排。产

71、品的设计和开发计划应包括标准品进行考虑、作出安排。产品的设计和开发计划应包括标准7.3.17.3.1中中a)a)、b)b)、c)c)的内容。的内容。 各类专业人员共同参与设计和开发活动。设计、生产和服务人员各类专业人员共同参与设计和开发活动。设计、生产和服务人员共同参与设计和开发活动有助于设计和开发的成熟性，也有利于相关共同参与设计和开发活动有助于设计和开发的成熟性，也有利于相关工作尽早展开和相互协调。工作尽早展开和相互协调。 根据产品要求，识别影响或制约设计和开发的关键因素和薄弱环根据产品要求，识别影响或制约设计和开发的关键因素和薄弱环节以及技术上的难点，并制定和实施相关的攻关措施。节以及技

72、术上的难点，并制定和实施相关的攻关措施。 设计和开发中使用的产品规范、材料规范、过程规范、通用技术设计和开发中使用的产品规范、材料规范、过程规范、通用技术标准、元器件的选用标准等技术性标准以及在设计和开发过程所形成标准、元器件的选用标准等技术性标准以及在设计和开发过程所形成文件的标准化要求。文件的标准化要求。中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20245656二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 GJB GJB理解要点：理解要点：在设计和开发过程中，根据产品的可靠性、维修性、在设计和开发过程中，根据产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、

73、安全性、环境适应性等要求，运用优化设计和可靠性保障性、测试性、安全性、环境适应性等要求，运用优化设计和可靠性等专业工程技术，制订并实施可靠性、维修性和保障性等大纲。等专业工程技术，制订并实施可靠性、维修性和保障性等大纲。 特性分析的安排。进行产品特性分析，以便为确定关键件特性分析的安排。进行产品特性分析，以便为确定关键件( (特性特性) )、重要件重要件( (特性特性) )提供依据。提供依据。 新技术、新器材、新工艺的鉴定。对产品设计和开发中采用的新技新技术、新器材、新工艺的鉴定。对产品设计和开发中采用的新技术、新器材、新工艺，在经过论证的基础上，编制试验和鉴定计划，确术、新器材、新工艺，在经

74、过论证的基础上，编制试验和鉴定计划，确保经过试验和鉴定符合要求的方可用于产品。保经过试验和鉴定符合要求的方可用于产品。 产品交付时需要配置的保障资源的开发。确定产品交付时需配置的产品交付时需要配置的保障资源的开发。确定产品交付时需配置的保障资源，并随产品的设计和开发同时进行开发。保障资源，并随产品的设计和开发同时进行开发。中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20245757二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 GJB GJB理解要点：理解要点：在设计策划中应考虑参与设计和开发的供方，明确在设计策划中应考虑参与设计和开发的供方，明确设计和

75、开发的职责和权限，依据设计和开发的职责和权限，依据7.37.3的相关要求对供方进行质量控制，的相关要求对供方进行质量控制，并对接口进行有效管理；为确保设计和开发活动以及各阶段的评审、并对接口进行有效管理；为确保设计和开发活动以及各阶段的评审、验证和确认活动受控，按策划安排实施，且实施有效，提出监视与测验证和确认活动受控，按策划安排实施，且实施有效，提出监视与测量的需求；量的需求； 对设计提出的元器件等外购器材，应对选用、采购、监制、验收、对设计提出的元器件等外购器材，应对选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动进行策划，确保满足设计要求；筛选、复验以及失效分析等活动进行策划，确保满

76、足设计要求； 对计算机软件产品进行全寿命策划，包括需求分析、设计、实现、对计算机软件产品进行全寿命策划，包括需求分析、设计、实现、测试、验收、交付和使用等过程，并根据策划的安排，在计算机软件测试、验收、交付和使用等过程，并根据策划的安排，在计算机软件产品全寿命过程中重点做好以下工作：实施需求分析及管理、编制开产品全寿命过程中重点做好以下工作：实施需求分析及管理、编制开发计划并动态管理、编制软件文档、模块发计划并动态管理、编制软件文档、模块/ /系统系统/ /集成测试、质量保证、集成测试、质量保证、配置管理等。配置管理等。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/2024585

77、8二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍软件质量特性与软件质量特性与“六性六性”的对照关系图的对照关系图 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会可靠性可靠性维修性维修性保障性保障性测试性测试性安全性安全性功能性功能性可靠性可靠性易用性易用性效率效率维护性维护性可移可移植性植性环境环境适应性适应性7/21/20245959二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 理解要点：理解要点： 为了确保设计和开发按其策划的结果来运行，要控制设计为了确保设计和开发按其策划的结果来运行，要控制设计和开发：和开发： 1) 1) 阶段的控

78、制：设计和开发是按阶段控制，上一阶段规定阶段的控制：设计和开发是按阶段控制，上一阶段规定的工作没有完成，未经过设计评审和批准不得转入下一个阶段。的工作没有完成，未经过设计评审和批准不得转入下一个阶段。 2) 2) 计划的管理：设计和开发的计划是设计和开发策划的结计划的管理：设计和开发的计划是设计和开发策划的结果。如果随着设计和开发的进展，需要对设计阶段的划分或控果。如果随着设计和开发的进展，需要对设计阶段的划分或控制活动等进行调整或增补，应及时对设计和开发计划进行更新，制活动等进行调整或增补，应及时对设计和开发计划进行更新，以便按计划对设计和开发的过程进行监控。以便按计划对设计和开发的过程进行

79、监控。中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20246060二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 理解要点：理解要点： 3) 3) 设计、制造和服务专业人员共同参与：为使设计结果易于设计、制造和服务专业人员共同参与：为使设计结果易于制造、产品使用中的问题及顾客要求及时反馈到设计中来，在设制造、产品使用中的问题及顾客要求及时反馈到设计中来，在设计过程中，要吸收制造和服务专业人员的参与。计过程中，要吸收制造和服务专业人员的参与。 4) 4) 对各项活动实施情况的监视：要将设计和开发策划确定的对各项活动实施情况的监视：要将设计和开发策划确定的各

80、项活动的实施情况列入内部质量审核的计划之中，对设计和开各项活动的实施情况列入内部质量审核的计划之中，对设计和开发的过程进行监视。发的过程进行监视。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20246161二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 7.3.2 7.3.2 设计和开发输入设计和开发输入 应确定与产品要求有关的输入，并保持记录（见应确定与产品要求有关的输入，并保持记录（见4.2.44.2.4）。）。这些输入应包括：这些输入应包括： a)a)功能要求和性能要求；功能要求和性能要求； b)b)适用的法律法规要求；适用的法律法规要求； c)

81、c)适用时，来源于以前类似设计的信息；适用时，来源于以前类似设计的信息； d)d)设计和开发所必需的其他要求；设计和开发所必需的其他要求； e)e)工艺要求。工艺要求。 应对这些输入的充分性和适宜性进行评审。要求应完整、应对这些输入的充分性和适宜性进行评审。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。清楚，并且不能自相矛盾。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20246262二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 理解要点：理解要点：产品要求有关的输入：设计任务书、技术协议等产品要求有关的输入：设计任务书、技术协议等；评审：会议评审、会签评审：

82、会议评审、会签； 记录要求记录要求：保留设计开发输入记录保留设计开发输入记录；设计开发输入评审记录设计开发输入评审记录。GJB9001B工工艺要求。指在要求。指在产品品设计中要考中要考虑制造可行性、制造可行性、方便性。（如果有的方便性。（如果有的组织应用用7.37.3的要求的要求进行行过程程设计开开发的控制，的控制，此此“工工艺要求要求”即指确定即指确定过程程设计开开发的的输入要求。）入要求。） 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20246363二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 7.3.3 7.3.3 设计和开发输出设计和开发输出

83、 设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证行验证, , 并应在放行前得到批准。并应在放行前得到批准。 设计和开发输出应：设计和开发输出应： a)a)满足设计和开发输入的要求；满足设计和开发输入的要求； b)b)给出采购、生产和服务提供的适当信息；给出采购、生产和服务提供的适当信息； c)c)包含或引用产品接收准则；包含或引用产品接收准则； d)d)规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性；规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性； 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20246464二、二、GJB900

84、01B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 e)e)编制关键件（特性）、重要件（特性）项目明细表，并编制关键件（特性）、重要件（特性）项目明细表，并在产品设计文件和工艺文件上作相应标识；在产品设计文件和工艺文件上作相应标识； f)f)规定产品使用所必需的保障方案和保障资源要求；规定产品使用所必需的保障方案和保障资源要求； g)g)适用时，给出可靠性、维修性、保障性、测试性、安全适用时，给出可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等设计报告。性和环境适应性等设计报告。 注注1 1：生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节。：生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节。 注注

85、2 2：适用时，产品的设计输出包括产品规范、工艺总方案、：适用时，产品的设计输出包括产品规范、工艺总方案、工艺规程、用户资料、诊断指南以及产品安全使用的培训教程。工艺规程、用户资料、诊断指南以及产品安全使用的培训教程。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20246565二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 GJB GJB理解要点：理解要点： 设计和开发输出在放行使用或实施之前应按规定由授权人设计和开发输出在放行使用或实施之前应按规定由授权人员批准，并按规定进行工艺和质量会签、标准化检查。以确保员批准，并按规定进行工艺和质量会签、标准化

86、检查。以确保其满足设计和开发输入的要求。其满足设计和开发输入的要求。 编制关键件编制关键件( (特性特性) )、重要件、重要件( (特性特性) )项目明细表，并在产品项目明细表，并在产品设计文件和图样上作相应标识。按设计和开发策划的安排，对设计文件和图样上作相应标识。按设计和开发策划的安排，对复杂的产品在进行特性分析的基础上，确定关键件复杂的产品在进行特性分析的基础上，确定关键件( (特性特性) )和重和重要件要件( (特性特性) )，汇总后编制关键件，汇总后编制关键件( (特性特性) )、重要件、重要件( (特性特性) )项目明项目明细表，并在零组件目录以及产品设计图上进行标识。细表，并在零

87、组件目录以及产品设计图上进行标识。中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20246666二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 GJB GJB理解要点：理解要点： 规定产品使用所必需的保障方案和保障资源要求。按设计规定产品使用所必需的保障方案和保障资源要求。按设计和开发策划的要求，为了保障产品交付后尽快投入使用，发挥和开发策划的要求，为了保障产品交付后尽快投入使用，发挥其效能，降低维修费用，应按装备综合保障有关标准提出装备其效能，降低维修费用，应按装备综合保障有关标准提出装备方案及相应的保障资源，为进一步形成使用和维修保障计划、方案及相应的

88、保障资源，为进一步形成使用和维修保障计划、建立保障系统打下基础。建立保障系统打下基础。 注注2 2：给出产品的设计输出的示例，进一步澄清设计和开发的输给出产品的设计输出的示例，进一步澄清设计和开发的输出不仅包括产品规范，还可以包括工艺设计的内容，以及交付后活动出不仅包括产品规范，还可以包括工艺设计的内容，以及交付后活动所涉及的内容。所涉及的内容。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20246767二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 7.3.4 7.3.4 设计和开发评审设计和开发评审 应依据所策划的安排（见应依据所策划的安排（见7.

89、3.17.3.1），在适宜的阶段对设计和开发进），在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审，以便：行系统的评审，以便： a)a)评价设计和开发的结果满足要求的能力；评价设计和开发的结果满足要求的能力； b)b)识别任何问题并提出必要的措施。识别任何问题并提出必要的措施。 评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.44.2.4）。）。 顾客要求时，应邀请顾客参加评审。必要时，进行可靠性、维修顾客要求时，应邀请顾客参加评审。必要时，进行

90、可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性，以及计算机软件、元器件、性、保障性、测试性、安全性、环境适应性，以及计算机软件、元器件、原材料等专题评审。原材料等专题评审。 组织应对采取的措施进行跟踪，并把评审结论和跟踪的结果向顾组织应对采取的措施进行跟踪，并把评审结论和跟踪的结果向顾客通报。客通报。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20246868二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 理解要点：理解要点：依据策划的安排进行（适宜阶段）系统的评审（有计依据策划的安排进行（适宜阶段）系统的评审（有计划、有组织、有记录）；划、有组织

91、、有记录）； 评审目的（评价结果满足要求的能力，识别问题，提出必要的措评审目的（评价结果满足要求的能力，识别问题，提出必要的措施）评审的参加者：与所评审的阶段有关的职能代表；施）评审的参加者：与所评审的阶段有关的职能代表；GJB9001B无无论是是组织，还是是顾客，只要有客，只要有顾客参加客参加设计评审的的需求，都需求，都应邀邀请顾客参加客参加。必要必要时，进行可靠性、行可靠性、维修性、保障性、修性、保障性、测试性、安全性和性、安全性和环境适境适应性以及元器件和性以及元器件和计算机算机软件等件等专题评审，也可与其他也可与其他设计评审一起一起进行。行。对评审中提出的中提出的问题以及采取的必要以及

92、采取的必要的措施的措施进行跟踪管理，并做好行跟踪管理，并做好记录和保存。和保存。对评审的的结果和跟踪管理果和跟踪管理的的结果要向果要向顾客通客通报。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20246969二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 7.3.5 7.3.5 设计和开发验证设计和开发验证 为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排（见安排（见7.3.17.3.1）对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要）对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持（见措施的

93、记录应予保持（见4.2.44.2.4）。）。 对于顾客要求控制的项目，应通知顾客参加设计和开发验对于顾客要求控制的项目，应通知顾客参加设计和开发验证。证。 理解要点：理解要点：对于顾客要求控制的验证项目，应在相关文件对于顾客要求控制的验证项目，应在相关文件中予以明确并通知顾客参加。中予以明确并通知顾客参加。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20247070二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 7.3.6 7.3.6 设计和开发确认设计和开发确认 为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的为确保产品能够满足规定的使用要求或已知

94、的预期用途的要求，应依据所策划的安排（见要求，应依据所策划的安排（见7.3.17.3.1）对设计和开发进行确认。）对设计和开发进行确认。只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予保持（见何必要措施的记录应予保持（见4.2.44.2.4）。）。 应邀请顾客参加设计和开发确认。应邀请顾客参加设计和开发确认。 需定型（鉴定）的产品，组织应按有关规定完成定型（鉴需定型（鉴定）的产品，组织应按有关规定完成定型（鉴定）准备工作。定）准备工作。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20247171二、

95、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 理解要点：理解要点： 依据策划的安排（产品要求实现时）；依据策划的安排（产品要求实现时）； 确保产品满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求确保产品满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求 只要可行，在产品交付或实施前进行；只要可行，在产品交付或实施前进行； 确认方式：确认方式： a)a)实际使用条件下的运行实际使用条件下的运行 b)b)模拟试验模拟试验 c)c)鉴定等鉴定等中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20247272二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 GJ

96、B GJB理解要点：理解要点：对于需要定型对于需要定型( (鉴定鉴定) )的产品应按产品定型的产品应按产品定型( (鉴鉴定定) )要求，进行定型要求，进行定型( (鉴定鉴定) )前的准备工作。前的准备工作。 定型指国家军工产品定型机构按照规定的权限和程序，对新定型指国家军工产品定型机构按照规定的权限和程序，对新型型( (含改进、改型、技术革新、仿制含改进、改型、技术革新、仿制) )军工产品进行全面考核，确军工产品进行全面考核，确认其达到规定的标准和要求的活动。定型分设计定型和生产定型。认其达到规定的标准和要求的活动。定型分设计定型和生产定型。设计定型是完成设计的军工产品的战术技术指标和作战使用

97、性能设计定型是完成设计的军工产品的战术技术指标和作战使用性能进行全面考核，确认其达到规定的标准和要求的活动。生产定型进行全面考核，确认其达到规定的标准和要求的活动。生产定型是对军工产品质量稳定性以及成套、大批量生产的条件进行全面是对军工产品质量稳定性以及成套、大批量生产的条件进行全面考核，确认其达到规定的标准和要求的活动。考核，确认其达到规定的标准和要求的活动。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/202473设计评审设计验证设计确确认术语为确定主确定主题事事项达到达到规定目定目标的适宜性、充分性和有效的适宜性、充分性和有效性所性所进行的活行的活动。通通过提供客提供客观证

98、据据对规定要定要求已得到求已得到满足的足的认定。定。通通过提供客提供客观证据据对特定的特定的预期用途或期用途或应用要求已得到用要求已得到满足的足的认定。定。目的目的评价价设计结果果满足要求的能足要求的能力，力，识别问题证实设计输出出满足足设计输入入的要求的要求证实产品品满足足规定的使用要定的使用要求或已知的求或已知的预期用途的要求期用途的要求对象象各各阶段的段的设计结果果设计输出出(如文件、如文件、图样、样本等本等)通常是向通常是向顾客提供的客提供的产品品或或样品品时机机在在设计适当适当阶段段当形成当形成设计输出出时只要可行，只要可行，应在在产品交付品交付或生或生产和服和服务实施之前施之前方式

99、方式会会议文件文件传阅等等计算、算、试验、对比、文件比、文件发布前的布前的评审试用、模用、模拟等等参与参与人人员与与该设计阶段有关的段有关的职能的能的代表代表顾客要求客要求时，应邀邀请顾客参客参加加通常由通常由实施施设计活活动的人的人员参与；参与；对于于顾客要求控制的客要求控制的(验证)项目，通知目，通知顾客参加客参加通常需要通常需要顾客或能代表客或能代表顾客客的人的人员参与；参与；应邀邀请顾客参加客参加设计评审、设计验证和确认之间的区别 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/202474 注：注：设计开开发的的评审、验证和确和确认的目的有区的目的有区别，可以，可以视产品和

100、品和组织的方式分的方式分别或或结合合实施和施和记录产品要求产品要求设计评审设计评审设计输入设计输入设计过程设计过程设计输出设计输出设计验证设计验证设计确认设计确认产品产品设计设计评审、评审、设计设计验证验证与设与设计确计确认的认的关系关系图图设计评审、设计验证与设计确认的区别设计评审、设计验证与设计确认的区别中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20247575二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 7.3.7 7.3.7 设计和开发更改的控制设计和开发更改的控制 应识别设计和开发的更改，并保持记录。应对设计和开发的更应识别设计和开发的更改

101、，并保持记录。应对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开改进行适当的评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.44.2.4）。）。 对重要的设计更改应进行系统分析和验证，按规定履行审批程对重要的设计更改应进行系统分析和验证，按规定履行审批程序。序。 已定型产品的更改应按定型工作有关规定办理。已定型产品的更改应按定型工作有关规定办理。 设计和

102、开发的更改应符合技术状态管理要求（见设计和开发的更改应符合技术状态管理要求（见7.77.7）。）。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20247676二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 理解要点：理解要点：更改原因：（改进设计、顾客要求等）；更改原因：（改进设计、顾客要求等）； 识别更改，保持记录（更改单）；识别更改，保持记录（更改单）； 进行适当的评审、验证、确认；进行适当的评审、验证、确认； 实施前批准；实施前批准； 更改的评审应包括评价对产品组成部分及已交付产品更改的评审应包括评价对产品组成部分及已交付产品的影响（如元器件更改

103、）的影响（如元器件更改） 保存评审结果和任何必要措施的记录；保存评审结果和任何必要措施的记录； GJB9001BGJB9001B重要的重要的设计更改更改应进行系行系统分析和分析和验证，严格格审批；已定型批；已定型产品的更改按定型工作有关品的更改按定型工作有关规定定办理理；更改更改应符合符合技技术状状态管理要求管理要求。中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20247777二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 7.3.8 7.3.8 新产品试制新产品试制 组织应编制形成文件的新产品试制过程控制程序，以保证：组织应编制形成文件的新产品试制过程

104、控制程序，以保证： a) a)在设计和开发的适当阶段进行工艺评审：在设计和开发的适当阶段进行工艺评审： b) b)在新产品试制前进行准备状态检查；在新产品试制前进行准备状态检查； c) c)适用时，在试制过程中进行首件鉴定；适用时，在试制过程中进行首件鉴定； d) d)在产品试制完成后进行产品质量评审。在产品试制完成后进行产品质量评审。 需生产定型的产品，组织应按有关规定完成生产定型（鉴定）需生产定型的产品，组织应按有关规定完成生产定型（鉴定）准备。准备。 保存试制过程和采取任何措施的记录。保存试制过程和采取任何措施的记录。 顾客要求时，组织应邀请顾客参加新产品试制准备状态检查、顾客要求时，组

105、织应邀请顾客参加新产品试制准备状态检查、首件鉴定。首件鉴定。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20247878二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 GJB理解要点：理解要点：新新产品的品的试制是将制是将设计要求要求转化化为可使用的可使用的产品的重要的一个品的重要的一个环节，是，是产品开品开发的一个重要的一个重要环节，必，必须加以加以控制，以保控制，以保证试制出来的制出来的产品的品的质量特性符合量特性符合设计和开和开发的要的要求。求。 1）编制新制新产品品试制制过程的控制程序，程的控制程序，严格控制技格控制技术状状态更改，更改，并制并

106、制订分分级分分阶段的工段的工艺评审、试制前准制前准备状状态检查、首件、首件鉴定和定和产品品质量量评审的的计划，以便划，以便组织实施和施和监控。控。 2）新新产品品试制制过程中技程中技术状状态的更改按的更改按“7.3.7设计和开和开发更更改控制改控制”进行控制。行控制。中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20247979二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 GJB理解要点：理解要点：3）按按计划开展工划开展工艺评审、试制前准制前准备状状态检查、首件、首件鉴定和定和产品品质量量评审。顾客要求客要求时，还应邀邀请顾客客参加新参加新产品品试制准

107、制准备状状态检查、首件、首件鉴定。定。a)工工艺评审是是为了了评价工价工艺是否能是否能够确保生确保生产出出满足足设计要求的要求的产品，品，对工工艺设计所做的正式并形成文件的所做的正式并形成文件的审查。涉及工涉及工艺总方案、生方案、生产说明明书等指令性工等指令性工艺文件以及关文件以及关键件、件、重要件、关重要件、关键工序的工工序的工艺规程，特殊程，特殊过程文件等程文件等进行行评审，评价工价工艺符合符合设计要求的程度，及要求的程度，及时发现和消除工和消除工艺文件存文件存在的在的问题中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20248080二、二、GJB90001B-2009GJB9

108、0001B-2009介绍介绍 GJB理解要点：理解要点：b)试制前准制前准备状状态的的检查是在是在试制开工前制开工前对试制的制的生生产条件条件进行行检查。检查的内容的内容应包括包括设计图样、工、工艺规程和技程和技术文件的完整性；外文件的完整性；外购器材的器材的检查状状态；工；工艺装装备、设备的的鉴定和完定和完好状好状态以及关以及关键岗位人位人员的培的培训等。等。试制前准制前准备状状态的的检查按流程按流程进行。行。 c)适用适用时进行首件行首件鉴定。即定。即对试生生产的第一件零部的第一件零部( (组) )件按件按设计图样和工和工艺规程的要求程的要求进行全面的行全面的过程和成品程和成品检查，以确定

109、生，以确定生产条件，包括工条件，包括工艺、设备、人、人员、监视测量装置、原量装置、原辅料、介料、介质、环境等能否保境等能否保证生生产出符合出符合设计要求的要求的产品。品。中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20248181二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 GJB理解要点：理解要点：d)产品品质量量评审是在研制的是在研制的产品完成品完成组织内部内部规定的定的检验符合要求后、交付分系符合要求后、交付分系统试验之前，之前，对产品品质量和制造量和制造过程的程的质量保量保证工作工作进行行评审，着重，着重审查产品的技品的技术状状态及其及其纪实和

110、和试制、制、试验过程程中暴露的中暴露的质量量问题的的归零情况，以便确定能否交付分系零情况，以便确定能否交付分系统或系或系统试验。4 4) )问题的跟踪管理、保存的跟踪管理、保存试制制过程和采取任何措施的程和采取任何措施的记录对在工在工艺评审、试制前准制前准备状状态的的检查、首件、首件鉴定和定和产品品质量量评审过程中程中发现的任何的任何问题及所采取的措施，及所采取的措施，应做好做好记录并并进行跟踪管理。行跟踪管理。记录可包括工可包括工艺评审、试制前准制前准备状状态的的检查、首件、首件鉴定和定和产品品质量量评审记录，还包括包括试制制过程的程的记录、产品特性的品特性的记录、技、技术状状态更改的更改的

111、记录以及以及对暴露的暴露的问题所采取的措施的所采取的措施的记录等。等。中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20248282二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 审核说明审核说明： 工艺评审（工艺评审（7.3.87.3.8）只要没有进行批量生产，可以不进行工）只要没有进行批量生产，可以不进行工艺评审，对吗？艺评审，对吗？ 不对。不对。 GJB1269A-2000 GJB1269A-2000工艺评审工艺评审的适用范围：适用于军用产品的适用范围：适用于军用产品研制过程的工艺评审，生产过程重大工艺更改的评审可参照执行。研制过程的工艺评审，生产过

112、程重大工艺更改的评审可参照执行。如试制过程的小批量试制。如试制过程的小批量试制。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20248383二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 7.3.9 7.3.9 试验控制试验控制 组织应对试验过程实施控制，对重要的试验项目，组织应：组织应对试验过程实施控制，对重要的试验项目，组织应： a) a)编制试验大纲，明确要求，做好试验前的准备，并实施准备状态编制试验大纲，明确要求，做好试验前的准备，并实施准备状态检查；检查； b) b)按照试验大纲组织试验；按照试验大纲组织试验； c) c)按规定的程序收集、整

113、理数据和原始记录，分析、评价试验结果，按规定的程序收集、整理数据和原始记录，分析、评价试验结果，保证试验数据的完整性和准确性；保证试验数据的完整性和准确性； d) d)对试验发现的故障和缺陷，采取有效的纠正措施，并进行试验验对试验发现的故障和缺陷，采取有效的纠正措施，并进行试验验证（见证（见8.5.28.5.2）; ; e) e)试验过程、结果及任何必要措施的记录应予保持（见试验过程、结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.44.2.4）。）。 试验大纲需经顾客同意，必要时，应邀请顾客参加试验。试验结果试验大纲需经顾客同意，必要时，应邀请顾客参加试验。试验结果应向顾客通报，试验过程变更时应

114、征得顾客同意。应向顾客通报，试验过程变更时应征得顾客同意。中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20248484二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 GJB理解要点：理解要点：试验是按程序确定一个或多个特性的活是按程序确定一个或多个特性的活动。重要的。重要的试验是指在是指在设计和开和开发过程中程中对一些重要的一些重要的验证、确、确认性性试验、大型装、大型装备的系的系统联试以及其他重要以及其他重要试验。对这些重要的些重要的试验必必须加以控制，加以控制，确保确保试验过程受控和程受控和试验结果可信。果可信。 1）试验前的准前的准备按按设计和开和

115、开发输出的要求，出的要求，编制制试验大大纲（计划或工作划或工作计划，下划，下同）同），明确，明确试验的的项目、内容、以及目、内容、以及试验的程序、条件、手段和的程序、条件、手段和记录的要求。的要求。试验大大纲需需经顾客同意。按客同意。按试验大大纲的要求，做好的要求，做好试验前的前的准准备工作，如参工作，如参试产品及其技品及其技术状状态的确定，的确定，试验设备的校的校验，参，参试人人员的培的培训及分工。及分工。试验前前还要要对其准其准备的状的状态进行行检查。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20248585二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009

116、介绍介绍 GJB理解要点：理解要点：2. 按按试验大大纲进行行试验按按试验大大纲规定的程序定的程序进行行试验，并按，并按规定要求做好定要求做好记录。必要。必要时还应邀邀请顾客参加客参加试验。对试验过程程发生的任何生的任何问题都都应分析原因、采取措分析原因、采取措施，必要施，必要时进行行试验验证。待。待问题解决后方可解决后方可继续试验。对任何超越任何超越试验程序的活程序的活动应经过严格的格的审批。批。试验过程的程的变更更应征得征得顾客同意。客同意。 3. 试验结果的果的处理理对所收集的所收集的试验数据数据进行整理、分析和行整理、分析和处理，并理，并对试验的的结果果进行行评价。价。应确保确保试验数

117、据的完整性和准确性。数据的完整性和准确性。试验的的结果果应向向顾客通客通报。 4试验原始原始资料做好料做好归档工作，档工作， 试验过程、程、结果及后果及后续措施的措施的记录都都应保持。保持。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20248686二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 7.4 7.4 采采 购购7.4.1 7.4.1 采购过程采购过程 组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购产品的控制类组织应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供方及采购产品的控制类型和程度应取决于采购产品对随后的产品实现或最终产品的影响。型和程

118、度应取决于采购产品对随后的产品实现或最终产品的影响。 组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持（见予保持（见4.2.44.2.4）。）。 组织应根据评价的结果编制合格供方名录，作为选择供方和采购的依据。组织应根据评价的结果编制合格供方名录，作为选择供方和采购的依据。 对顾客要求控制的采购产品，组织应邀请顾客参加对供方的评价和选择。对顾客要求控制的采购产品，组织应邀请顾

119、客参加对供方的评价和选择。 选择、评价供方时，应确保有效地识别并控制风险选择、评价供方时，应确保有效地识别并控制风险( (见见7.1)7.1)。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20248787二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 理解要点：理解要点：控制目的：确保采购的产品符合要求控制目的：确保采购的产品符合要求 识别影响，确定对供方和采购产品控制类型和程度识别影响，确定对供方和采购产品控制类型和程度 合格供方的评价、选择：合格供方的评价、选择： 制定选择、评价、再评价供方的准则；制定选择、评价、再评价供方的准则； 评价和选择供方

120、，再评价；评价和选择供方，再评价； 保存评价结果及任何必要措施记录；保存评价结果及任何必要措施记录； 编制合格供方名录，作为选择供方和采购的依据。编制合格供方名录，作为选择供方和采购的依据。 顾客要求控制的采客要求控制的采购品，邀品，邀请顾客参加供方的客参加供方的评价和价和选择；外包外包过程的供方的程的供方的评价和价和选择，关注，关注过程能力程能力。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20248888二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 G GJBJB理解要点：理解要点： 在选择、评价供方时，应建立在有效识别、分析风险的基在选择、评价

121、供方时，应建立在有效识别、分析风险的基础上，如果供方又将重要活动转包出去，组织应采取相应措施，础上，如果供方又将重要活动转包出去，组织应采取相应措施，确保在整个供应链中策划并有效控制风险确保在整个供应链中策划并有效控制风险( (见见7.1)7.1)。根据评价的。根据评价的结果编制合格供方名录作为选择供方和采购的依据。对顾客要结果编制合格供方名录作为选择供方和采购的依据。对顾客要求控制的采购产品，应在有关文件中予以明确，并邀请顾客参求控制的采购产品，应在有关文件中予以明确，并邀请顾客参加对供方的评价和选择。加对供方的评价和选择。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/2024

122、8989二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 审核说明审核说明： 7.1j)7.1j)、7.2.2d)7.2.2d)、7.4.1 7.4.1 条款提到的风险之间的关系？条款提到的风险之间的关系？ 7.1j) 7.1j)是对第是对第 7 7 章风险管理提出的要求；章风险管理提出的要求； 7.2.2d) 7.2.2d)仅指合同评审前应考虑的风险；仅指合同评审前应考虑的风险； 7.4.1 7.4.1 仅指供方（含外包方）选择和评价时的风险。仅指供方（含外包方）选择和评价时的风险。 7.1j) 7.1j)中的风险包含中的风险包含 7.2.2d)7.2.2d)、7.4

123、.1 7.4.1 中的风险。中的风险。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20249090二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 7.4.2 7.4.2 采购信息采购信息 采购信息应表述拟采购的产品适当时包括：采购信息应表述拟采购的产品适当时包括： a a) )产品、程序、过程和设备的批准要求；产品、程序、过程和设备的批准要求； b b) )人员资格的要求；人员资格的要求； c c) )质量管理体系的要求。质量管理体系的要求。 在与供方沟通前，组织应确保所规定的采购要求是充分与在与供方沟通前，组织应确保所规定的采购要求是充分与适宜的适宜

124、的。中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20249191二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 理解要点：理解要点：采购信息，可包括：产品、程序、过程和设备采购信息，可包括：产品、程序、过程和设备的批准要求；人员资格要求；体系的要求。的批准要求；人员资格要求；体系的要求。 与供方沟通前，得到审批，确保充分和适宜与供方沟通前，得到审批，确保充分和适宜 对外包过程的控制要求对外包过程的控制要求 对外包过程的控制要求，体系文件不能删减对外包过程的控制要求，体系文件不能删减 对外包供方的选择和控制，关注过程能力对外包供方的选择和控制，关注过程能力

125、 外包过程的采购信息（例提供图样，提出过程的要求）外包过程的采购信息（例提供图样，提出过程的要求） 按相应的过程控制要求对外包过程实施控制按相应的过程控制要求对外包过程实施控制 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20249292二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 7.4.3 7.4.3 采购产品的验证采购产品的验证 组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。品满足规定的采购要求。 当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在采购当组织或其顾客拟在

126、供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中对拟采用的验证安排和产品放行的方法作出规定。信息中对拟采用的验证安排和产品放行的方法作出规定。 组织应编制采购产品的验证准则。顾客参加验证活动不能免组织应编制采购产品的验证准则。顾客参加验证活动不能免除组织提供可接受产品的责任。除组织提供可接受产品的责任。 组织应保持采购产品的验证记录（见组织应保持采购产品的验证记录（见4.2.44.2.4）。当组织委托供）。当组织委托供方进行验证时，应规定委托的要求并保持委托和验证的记录。方进行验证时，应规定委托的要求并保持委托和验证的记录。中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20249393二、

127、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 理解要点：理解要点： 顾客参加验证活动时，接受产品的责任仍然由组顾客参加验证活动时，接受产品的责任仍然由组织承担。织承担。 对采购产品应规定复验准则，并进行检验或验证，保持采购产对采购产品应规定复验准则，并进行检验或验证，保持采购产品的验证记录。如委托供方进行验证时，也应规定相应要求，并保品的验证记录。如委托供方进行验证时，也应规定相应要求，并保持委托实施验证的协议、实施验证且符合要求的相关记录。持委托实施验证的协议、实施验证且符合要求的相关记录。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20249494二

128、、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 7.4.4 7.4.4 采购新设计和开发的产品采购新设计和开发的产品 组织应对采购新设计和开发的产品实施控制：组织应对采购新设计和开发的产品实施控制： a)a)采购项目和供方的确定应充分论证，并按规定审批；采购项目和供方的确定应充分论证，并按规定审批； b)b)在技术协议书或合同中，明确对供方的技术要求和质量在技术协议书或合同中，明确对供方的技术要求和质量保证要求保证要求; ; c)c)产品经验证满足要求后方可使用。产品经验证满足要求后方可使用。中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20249595二、

129、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 7.5 7.5 生产和服务提供生产和服务提供7.5.1 7.5.1 生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：条件应包括： a)a)获得表述产品特性的信息；获得表述产品特性的信息； b)b)必要时，获得作业指导书；必要时，获得作业指导书； c)c)使用适宜的设备；使用适宜的设备； d)d)获得和使用监视和测量设备；获得和使用监视和测量设备； e)e)实施监视和测量；实施监视和测量； f)f)实施产品放行

130、、交付和交付后活动（见实施产品放行、交付和交付后活动（见7.5.77.5.7和和7.5.87.5.8）；）；中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20249696二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 g) g)生产和服务使用的计算机软件，应经确认和审批；生产和服务使用的计算机软件，应经确认和审批； h) h)使用代用器材，需经审批，影响关键或重要特性的器材使用代用器材，需经审批，影响关键或重要特性的器材代用应征得顾客同意；代用应征得顾客同意； i) i)获得适宜的原辅材料等；获得适宜的原辅材料等； j) j)按规定控制温度、湿度、清洁度、

131、多余物和静电防护等按规定控制温度、湿度、清洁度、多余物和静电防护等环境条件；环境条件； k) k)对首件产品进行自检和专检，并对首件作出标记；对首件产品进行自检和专检，并对首件作出标记； l) l)以清楚实用的方式（如文字标准、样件或图示）规定技以清楚实用的方式（如文字标准、样件或图示）规定技艺评定准则。艺评定准则。 生产和服务过程更改时，需经授权人员审批。生产和服务过程更改时，需经授权人员审批。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20249797二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 理解要点：理解要点： 控制范围包括：硬件、流程性材

132、料的加工至交付后服务；控制范围包括：硬件、流程性材料的加工至交付后服务；软件的实现、交付、安装调试、配套和维护；服务产品的服务软件的实现、交付、安装调试、配套和维护；服务产品的服务提供过程活动。提供过程活动。 在受控条件下运行，适用时包括：获得表述产品特性的信在受控条件下运行，适用时包括：获得表述产品特性的信息（如图样、工艺文件）；必要时的作业指导书；使用适宜的息（如图样、工艺文件）；必要时的作业指导书；使用适宜的设备；获得和使用监视和测量设备；实施监视和测量；放行、设备；获得和使用监视和测量设备；实施监视和测量；放行、交付、交付后活动（交付、交付后活动（ 7.5.7 7.5.7 、 7.5.

133、8) 7.5.8) 。中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20249898二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 G GJBJB理解要点：理解要点：对于生产和服务提供过程中使用的计算机软对于生产和服务提供过程中使用的计算机软件，如数控加工用软件，在正式用于生产和服务提供前，应通件，如数控加工用软件，在正式用于生产和服务提供前，应通过对样件试加工的验证或首件的确认并履行批准手续。过对样件试加工的验证或首件的确认并履行批准手续。 器材代用需经审批。由于受到采购的条件和时间的限制，器材代用需经审批。由于受到采购的条件和时间的限制，有时会使用代用

134、器材。对于使用的代用器材必须确保其性能要有时会使用代用器材。对于使用的代用器材必须确保其性能要求不低于所代用的器材要求并需经过审查和批准。对于涉及关求不低于所代用的器材要求并需经过审查和批准。对于涉及关键或重要特性的器材代用应征得顾客同意。键或重要特性的器材代用应征得顾客同意。 原材料和其他辅助材料的质量和稳定性是影响产品质量的原材料和其他辅助材料的质量和稳定性是影响产品质量的重要因素，应确保获得与策划要求相一致的原、辅材料。重要因素，应确保获得与策划要求相一致的原、辅材料。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/20249999二、二、GJB90001B-2009GJB9

135、0001B-2009介绍介绍 G GJBJB理解要点：理解要点：工作环境条件。当产品特性形成的过程受环境条件工作环境条件。当产品特性形成的过程受环境条件影响时，应对其工作环境条件进行控制，并在相应的过程文件中作出明影响时，应对其工作环境条件进行控制，并在相应的过程文件中作出明确的规定。如对温度、湿度、清洁度、多余物、防静电等环境条件确的规定。如对温度、湿度、清洁度、多余物、防静电等环境条件( (见见6.46.4工作环境工作环境) )。首件产品的检验。生产和服务提供的过程中，应对首件。首件产品的检验。生产和服务提供的过程中，应对首件进行自检和专检，并对首件作出标记。进行首件产品的检验，目的是为进

136、行自检和专检，并对首件作出标记。进行首件产品的检验，目的是为了正确理解产品特性要求，核查生产条件及其状态，防止成批性质量问了正确理解产品特性要求，核查生产条件及其状态，防止成批性质量问题的发生。题的发生。 根据产品特点，使用最清楚实用的方式规定技艺评定准则，如文字根据产品特点，使用最清楚实用的方式规定技艺评定准则，如文字描述、图纸、标准，或者样件、样板或图示等。描述、图纸、标准，或者样件、样板或图示等。 生产和服务过程中，如设备、材料、工艺等更改时，需经授权人员生产和服务过程中，如设备、材料、工艺等更改时，需经授权人员审批，评价对产品质量特性的影响，目的是确保过程持续受控，满足过审批，评价对产

137、品质量特性的影响，目的是确保过程持续受控，满足过程能力的要求。程能力的要求。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/2024100100二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 审核说明审核说明： GJB9001B 7.5.1g) GJB9001B 7.5.1g) “生产和服务使用的计算机软件，应经生产和服务使用的计算机软件，应经确认和审批确认和审批”。 机械加工组织的加工中心设备包括计算机软件，机械加工组织的加工中心设备包括计算机软件，需确认和审批，但还有很多数控车、磨、铣床等，编程软件是否需确认和审批，但还有很多数控车、磨、铣床等，编程软

138、件是否需要确认和审批？需要确认和审批？ 生产和服务使用的计算机软件，无论以何种形式出现，用在生产和服务使用的计算机软件，无论以何种形式出现，用在什么地方，都应经确认和审批。什么地方，都应经确认和审批。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/2024101101二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 7.5.2 7.5.2 生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，使问题当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，组织应对任

139、何这样的过程实施确认。在产品使用后或服务交付后才显现时，组织应对任何这样的过程实施确认。 确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。 组织应对这些过程作出安排，适用时包括：组织应对这些过程作出安排，适用时包括： a)a)为过程的评审和批准所规定的准则；为过程的评审和批准所规定的准则； b)b)设备的认可和人员资格的鉴定；设备的认可和人员资格的鉴定； c)c)特定的方法和程序的使用；特定的方法和程序的使用； d)d)记录的要求（见记录的要求（见4.2.44.2.4）；）； e)e)再确认。再确认。中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/

140、2024102102二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 理解要点：理解要点： 过程确认的对象（本组织）：过程确认的对象（本组织）： 输出不能由后续的测量或监视验证的过程；输出不能由后续的测量或监视验证的过程； 产品使用或服务交付后问题才显现的过程。产品使用或服务交付后问题才显现的过程。 确认应证实有实现策划结果的能力，可包括：规定对过程确认应证实有实现策划结果的能力，可包括：规定对过程评审和批准的准则；设备认可、人员资格鉴定；使用特定方法、评审和批准的准则；设备认可、人员资格鉴定；使用特定方法、程序；记录的要求；再确认。程序；记录的要求；再确认。中国质量协

141、会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/2024103103二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 审核说明审核说明： 1 1、7.5.2 7.5.2 确认的内容、手段是什么？手段：确认的内容、手段是什么？手段：5M1E5M1E。关键内。关键内容是工艺参数的确认。容是工艺参数的确认。注意：对初次确认而言，应先对工艺参数注意：对初次确认而言，应先对工艺参数实施确认，后形成工艺文件。实施确认，后形成工艺文件。 2 2、是否所有的特殊过程都需要确认？有指标的特殊过程都、是否所有的特殊过程都需要确认？有指标的特殊过程都需要确认，没有指标要求的特殊过程不一定确认

142、。需要确认，没有指标要求的特殊过程不一定确认。 3 3、需要确认的过程都是特殊过程，但并不是所有特殊过程、需要确认的过程都是特殊过程，但并不是所有特殊过程都需要确认。都需要确认。 4 4、特殊过程可以定为关键过程吗？、特殊过程可以定为关键过程吗？可以可以。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/2024104104二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 7.5.3 7.5.3 标识和可追溯性标识和可追溯性 适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。 组织应在产品实现的

143、全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。态。 在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持在有可追溯性要求的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录（见记录（见4.2.44.2.4）。）。 组织应按规定实施产品的批次管理，以确保：组织应按规定实施产品的批次管理，以确保： a)a)按批次建立记录，详细记录投料、加工、装配、调试、检验、交按批次建立记录，详细记录投料、加工、装配、调试、检验、交付的数量、质量、操作者和检验者，并按规定保存；付的数量、质量、操作者和检验者，并按规定保存； b)b)使产品的批次标记和原始记录

144、保持一致；使产品的批次标记和原始记录保持一致； c)c)能追溯产品交付前的情况和交付后的分布、场所。能追溯产品交付前的情况和交付后的分布、场所。 注：在某些行业，技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。注：在某些行业，技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/2024105105二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 理解要点：理解要点： 产品实现的全过程用适宜的方法识别产品（产产品实现的全过程用适宜的方法识别产品（产品标识）针对监视和测量要求识别产品的状态（状态标识品标识）针对监视和测量要求识

145、别产品的状态（状态标识）有有可追溯性要求的场合，控制和记录唯一性标识可追溯性要求的场合，控制和记录唯一性标识。GJB9001B：实施批次管理：施批次管理：1)1)按批次建立按批次建立记录，如随工，如随工流程卡。用于流程卡。用于记录本批本批产品的投料、加工、装配、品的投料、加工、装配、调试、检验、交付的数量、交付的数量、质量状况、操作者和量状况、操作者和检验者。者。这是是过程程实施的施的记录，应予以保存。予以保存。2)2)记录批次批次标记并与并与实际相一致。相一致。产品的品的质量量检验记录中中应记载产品的批次品的批次标记，并保持一致。，并保持一致。3)3)能能进行行产品的追溯。品的追溯。中国质量

146、协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/2024106产品标识产品标识状态标识状态标识产品唯一性标识产品唯一性标识目的目的区分不同型号、特点、区分不同型号、特点、特性的产品，防止混特性的产品，防止混淆淆区分不同监视和测量状态，区分不同监视和测量状态，防止误用不合格品防止误用不合格品需要时实现产品和服务需要时实现产品和服务的可追溯性的可追溯性标识必标识必要性要性产品容易混淆时才需产品容易混淆时才需要标识要标识在产品实现过程中必须有在产品实现过程中必须有的标识的标识有追溯性要求时才需有有追溯性要求时才需有的标识的标识标识的标识的可变性可变性在产品实现过程中通在产品实现过程中通常不变常不变

147、在产品实现过程中可随监在产品实现过程中可随监视和测量状态变化而变化视和测量状态变化而变化唯一性（不可变的标识）唯一性（不可变的标识）三种标识的区别三种标识的区别中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/2024107107二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 7.5.4 7.5.4 顾客财产顾客财产 组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。如果顾客财产发生丢失、损坏或发现不

148、适用的情况，组织产。如果顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况，组织应向顾客报告，并保持记录（见应向顾客报告，并保持记录（见4.2.44.2.4）。）。 注：注：顾客财产可包括知识产权和个人信息。顾客财产可包括知识产权和个人信息。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/2024108108二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 理解要点：理解要点： 顾客财产包括：顾客财产包括： 组织控制下的顾客财产组织控制下的顾客财产 组织使用的顾客财产组织使用的顾客财产 构成产品一部分的顾客财产构成产品一部分的顾客财产 控制要求：识别、验证、保护、维护

149、、报告、记录控制要求：识别、验证、保护、维护、报告、记录 注：顾客财产可包括知识产权和个人信息注：顾客财产可包括知识产权和个人信息 。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/2024109109二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 7.5.5 7.5.5 产品防护产品防护 组织应在产品内部处理和交付到预定的地点期间对其提供防组织应在产品内部处理和交付到预定的地点期间对其提供防护，以保持符合要求。适用时，这种防护应包括标识、搬运、包护，以保持符合要求。适用时，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。装、贮存

150、和保护。防护也应适用于产品的组成部分。中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/2024110110二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 理解要点：理解要点： 范围：从内部处理到交付到预定地点；范围：从内部处理到交付到预定地点； 目的：防止损坏、变质或误用，确保产品符合性；目的：防止损坏、变质或误用，确保产品符合性； 对象：采购产品、中间产品和成品；对象：采购产品、中间产品和成品； 防护活动包括：标识、搬运、包装、贮存、保护。防护活动包括：标识、搬运、包装、贮存、保护。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/2024111

151、111二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 7.5.6 7.5.6 关键过程关键过程 组织应识别关键过程，编制关键过程明细表，并实施关键过程控组织应识别关键过程，编制关键过程明细表，并实施关键过程控制。关键过程控制内容除符合制。关键过程控制内容除符合7.5.17.5.1的要求外还应包括：的要求外还应包括： a)a)对关键过程进行标识；对关键过程进行标识； b)b)设置控制点，对过程参数和产品关键或重要特性进行有效监视设置控制点，对过程参数和产品关键或重要特性进行有效监视和控制；和控制； c)c)对首件产品进行自检和专检，并作实测记录；对首件产品进行自检和专检

152、，并作实测记录； d)d)可行时，对关键或重要特性实施百分之百检验；可行时，对关键或重要特性实施百分之百检验； e)e)适用时，运用统计技术，确保过程能力符合要求；适用时，运用统计技术，确保过程能力符合要求； f)f)填写质量记录，保持可追溯性。填写质量记录，保持可追溯性。中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/2024112112二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/2024113113二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 GJB GJB理解要点：

153、理解要点：关键过程对形成产品质量起决定作用，抓不住关键，关键过程对形成产品质量起决定作用，抓不住关键，就失去了重点。就失去了重点。GJB9001BGJB9001B标准在强调对一般过程实施控制的同时，突标准在强调对一般过程实施控制的同时，突出了对关键过程的控制。关键过程如果未能得到正确识别和有效控制，出了对关键过程的控制。关键过程如果未能得到正确识别和有效控制，将可能导致不可接受的风险。将可能导致不可接受的风险。 关键过程是指对形成产品质量起决定作用的过程，要严格控制。关键过程是指对形成产品质量起决定作用的过程，要严格控制。 1 1）关键过程的识别关键过程的识别 按照关键过程的定义，对生产和服务

154、提供的过程中关键过程进行按照关键过程的定义，对生产和服务提供的过程中关键过程进行识别和确定。关键过程一般包括：识别和确定。关键过程一般包括： a a) )形成关键、重要特性的过程；形成关键、重要特性的过程； b b) )加工难度大、质量不稳定，易造成重大经济损失的过程等。加工难度大、质量不稳定，易造成重大经济损失的过程等。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/2024114114二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 GJB GJB理解要点：理解要点：2 2) )编制关键过程明细表编制关键过程明细表 对已确定的关键过程进行汇总，编制关键过

155、程明细表，明确与关对已确定的关键过程进行汇总，编制关键过程明细表，明确与关键过程有关的产品、过程键过程有关的产品、过程( (工序工序) )及特性。及特性。 3 3) )对关键过程进行控制对关键过程进行控制 对关键过程的控制需执行关键过程控制文件。对关键过程实施控对关键过程的控制需执行关键过程控制文件。对关键过程实施控制除了执行制除了执行7.5.17.5.1的要求外，还需控制的内容有：的要求外，还需控制的内容有： a a) )对关键过程的标识包括对过程场所的标识和在过程对关键过程的标识包括对过程场所的标识和在过程( (工艺工艺) )规程规程上进行标识，以及在生产和服务提供的过程随工流程卡上进行标

156、识。上进行标识，以及在生产和服务提供的过程随工流程卡上进行标识。 b b) )设置控制点，对过程参数和产品关键或重要特性进行监视和控设置控制点，对过程参数和产品关键或重要特性进行监视和控制，确保产品的关键或重要特性的形成满足要求。制，确保产品的关键或重要特性的形成满足要求。中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/2024115115二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 GJB GJB理解要点：理解要点： c c) )实施首件自检和专检，按所使用的测量装置给出的测量结果进实施首件自检和专检，按所使用的测量装置给出的测量结果进行记录。当测量装置

157、能给出具体测量值时，应记录实测的数据。行记录。当测量装置能给出具体测量值时，应记录实测的数据。 d d) )对关键或重要特性的百分之百检验，只要可行就应当实施。由对关键或重要特性的百分之百检验，只要可行就应当实施。由于产品特点和批量的原因不能实施百分之百检验时，可采用抽样方案于产品特点和批量的原因不能实施百分之百检验时，可采用抽样方案或用其他方法验证。或用其他方法验证。 e e) )适用时，运用统计技术识别和确定、控制、改进过程，确保过适用时，运用统计技术识别和确定、控制、改进过程，确保过程能力满足要求，并进一步提升过程能力。程能力满足要求，并进一步提升过程能力。 f)f)由于关键过程对于产品

158、质量形成非常重要，一旦发现产品质量由于关键过程对于产品质量形成非常重要，一旦发现产品质量的问题，需要对该过程进行追溯。的问题，需要对该过程进行追溯。中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/2024116116二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 GJB GJB理解要点：理解要点： 应按应按7.5.37.5.3标识和可追溯性中有关可追溯性和批次管理的要求实施。标识和可追溯性中有关可追溯性和批次管理的要求实施。对关键过程可编制专用的过程控制卡，也可将对关键过程的控制要求对关键过程可编制专用的过程控制卡，也可将对关键过程的控制要求纳入过程的作业文

159、件中去，如工艺规程。如采用专用的关键过程控制纳入过程的作业文件中去，如工艺规程。如采用专用的关键过程控制卡时，应在其过程卡时，应在其过程( (工艺工艺) )规程相应的工序中引用其控制卡的编号，以规程相应的工序中引用其控制卡的编号，以便进行控制和使用。便进行控制和使用。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/2024117117二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 审核说明审核说明： 1 1、是否认证范围内的所有产品都有关键过程、是否认证范围内的所有产品都有关键过程? ?不一定。不一定。 2 2、7.5.6 c)7.5.6 c)“对首件产品

160、进行自检和专检，并作实测记录对首件产品进行自检和专检，并作实测记录”。使用通用量具，应填写实测记录；使用专用量具，应填写合使用通用量具，应填写实测记录；使用专用量具，应填写合格格/ /不合格。不合格。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/2024118118二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 7.5.7 7.5.7 交付交付 组织应对交付的产品进行检验、试验，确认其符合接收准组织应对交付的产品进行检验、试验，确认其符合接收准则后，方可提交顾客验收。则后，方可提交顾客验收。 交付时应提供按规定签署的产品合格证明和有关检验和试交付时应提供

161、按规定签署的产品合格证明和有关检验和试验结果等文件；必要时，还应提供有关最终产品技术状态更改验结果等文件；必要时，还应提供有关最终产品技术状态更改的执行情况。的执行情况。 交付的产品需经顾客验收合格，按规定要求提供有效技术交付的产品需经顾客验收合格，按规定要求提供有效技术文件、配套备附件、测量设备和其他保障资源。文件、配套备附件、测量设备和其他保障资源。 组织应按规定完成产品使用和维护技术培训。组织应按规定完成产品使用和维护技术培训。中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/2024119119二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 GJB G

162、JB理解要点：理解要点：交付是指产品经检验和试验符合验收标准后交付是指产品经检验和试验符合验收标准后提交顾客验收的过程。提交顾客验收的过程。 1 1) )组织向顾客交付产品的前提条件是，须确保产品经检验组织向顾客交付产品的前提条件是，须确保产品经检验（试验）符合验收标准。（试验）符合验收标准。 2 2) )交付的内容和要求一般包括：交付的内容和要求一般包括： a a) )有关产品质量状况的文件，包括按规定签署的产品合格有关产品质量状况的文件，包括按规定签署的产品合格证明和有关检验和试验结果的记录，必要时，如在最终检验和证明和有关检验和试验结果的记录，必要时，如在最终检验和试验中发现质量问题或故

163、障时，还可包括排除情况的文件，以试验中发现质量问题或故障时，还可包括排除情况的文件，以及该产品的技术状态更改的执行情况。及该产品的技术状态更改的执行情况。中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/2024120120二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 b b) )根据产品设计和开发输出规定的产品使用所必须的保障根据产品设计和开发输出规定的产品使用所必须的保障方案和保障资源要求，提供相应的产品使用维护说明书、用户方案和保障资源要求，提供相应的产品使用维护说明书、用户手册等技术文件，以及配备的附件、测量设备和其他保障资源手册等技术文件，以及配备

164、的附件、测量设备和其他保障资源等。等。 3 3）交付的产品需经顾客验收合格。当某种产品不能或不易交付的产品需经顾客验收合格。当某种产品不能或不易重复进行检验和试验时，经顾客同意，组织在实施产品最终检重复进行检验和试验时，经顾客同意，组织在实施产品最终检验和试验时可邀请顾客参加并与顾客的验收合并进行。但组织验和试验时可邀请顾客参加并与顾客的验收合并进行。但组织不能因此减轻自己应负的责任，确保不合格的产品不交付出厂。不能因此减轻自己应负的责任，确保不合格的产品不交付出厂。在交付过程中如出现产品质量问题，应按照合同约定的条款或在交付过程中如出现产品质量问题，应按照合同约定的条款或有关规定及时进行解决

165、。有关规定及时进行解决。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/2024121121二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍7.5.8 7.5.8 交付后的活动交付后的活动 组织应对交付后活动的实施、验证和报告作出规定并予以控制，组织应对交付后活动的实施、验证和报告作出规定并予以控制，主要包括：主要包括： a)a)确保交付的技术文件得到控制和更新；确保交付的技术文件得到控制和更新； b)b)对交付后活动提供充分的技术支持和资源，按规定委派技术服对交付后活动提供充分的技术支持和资源，按规定委派技术服务人员到使用现场服务；务人员到使用现场服务；

166、c)c)收集和分析产品使用和服务中的信息（见收集和分析产品使用和服务中的信息（见6.56.5）；）； d)d)交付后发现问题时，应采取相应措施（包括调查、处理和报告。交付后发现问题时，应采取相应措施（包括调查、处理和报告。见见8.5.28.5.2）。）。 注：交付后的活动通常可包括：技术咨询、安装、维修、备品及配件供应、注：交付后的活动通常可包括：技术咨询、安装、维修、备品及配件供应、产品延寿、退役等。产品延寿、退役等。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/2024122122二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 GJB GJB理解要点

167、：理解要点：交付后的活动主要是指组织开展的售后技术服务活动。交付后的活动主要是指组织开展的售后技术服务活动。 1 1) )对交付后活动的控制要求。组织应对这些活动进行策划、规定，对交付后活动的控制要求。组织应对这些活动进行策划、规定，并按规定实施。并按规定实施。 2 2) )交付后活动的内容和要求。产品交付后的活动通常可包括技术培交付后活动的内容和要求。产品交付后的活动通常可包括技术培训、技术咨询、安装、维修、备件及配件提供、产品延寿、退役等。训、技术咨询、安装、维修、备件及配件提供、产品延寿、退役等。 3 3) )关注收集和分析产品在使用和服务中的信息，作为识别改进的机关注收集和分析产品在使

168、用和服务中的信息，作为识别改进的机会。会。 4 4) )交付后发现问题时，应及时调查处理，通过原因分析后采取相应交付后发现问题时，应及时调查处理，通过原因分析后采取相应的纠正和纠正措施，并按规定报告情况。的纠正和纠正措施，并按规定报告情况。中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/2024123123二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 7.6 7.6 监视和测量装置的控制监视和测量装置的控制 组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备，为组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备，为产品符合确定的要求提供证据。产品符合确

169、定的要求提供证据。 组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。的要求相一致的方式实施。 监视和测量设备应与监视和测量的要求相适应。监视和测量设备应与监视和测量的要求相适应。 为确保结果有效，必要时，测量设备应：为确保结果有效，必要时，测量设备应： a)a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。当不存在上述标准时，隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。当不存在上述标准时，应记录校准或检定（

170、验证）的依据（见应记录校准或检定（验证）的依据（见4.2.44.2.4）；）；中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/2024124124二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 b)b)必要时进行调整或再调整；必要时进行调整或再调整； c)c)具有标识，以确定其校准状态；具有标识，以确定其校准状态； d)d)防止可能使测量结果失效的调整；防止可能使测量结果失效的调整； e)e)在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效；在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效； f)f)生产和检验共用的设备用作检验前，应加以校准或校验生产和检验共用的设备用作检验前，应

171、加以校准或校验并作好记录，以证明其能用于产品的接收。并作好记录，以证明其能用于产品的接收。 此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果此外，当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。品采取适当的措施。中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/2024125125二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 校准和检定（验证）结果的记录应予保持（见校准和检定（验证）结果的记录应予保持（见4.2.44.2.4）。）。 当

172、计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，并在必要时予足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认。以重新确认。 注：确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保注：确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理。持其适用性的配置管理。中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/2024126126二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 理解要点：理解要点： 目的：为产品符合确定的要求提供证据，确

173、保结果有目的：为产品符合确定的要求提供证据，确保结果有效效；配置应满足监视和测量任务的要求；必要时，测量设备的控制：按配置应满足监视和测量任务的要求；必要时，测量设备的控制：按规定的时间间隔或使用前校准或检定（验证），无法溯源的自校准的依规定的时间间隔或使用前校准或检定（验证），无法溯源的自校准的依据和记录；据和记录； 调整、必要的再调整；调整、必要的再调整； 校准状态的标识（限用）；校准状态的标识（限用）； 保存校准或检定记录；防止可能使测量结果失效的调整；保存校准或检定记录；防止可能使测量结果失效的调整； 防止搬运、维护、贮存期间损坏、失效；防止搬运、维护、贮存期间损坏、失效； 生产和检验

174、共用设备在用作检验前进行校验；生产和检验共用设备在用作检验前进行校验； 发现设备不合格时对以往测量结果有效性的评价和记录，对受影响发现设备不合格时对以往测量结果有效性的评价和记录，对受影响的产品采取适当的措施；监视和测量软件初次使用时的确认和再确认的产品采取适当的措施；监视和测量软件初次使用时的确认和再确认 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/2024127127二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 G GJBJB理解要点：理解要点：组织应建立监视和测量设备控制过程，确保组织应建立监视和测量设备控制过程，确保监视和测量设备的特性与被监测

175、对象的监测要求相适应，确保结监视和测量设备的特性与被监测对象的监测要求相适应，确保结果可信。如，为确保测量结果的可信，除了测量设备校准要求外，果可信。如，为确保测量结果的可信，除了测量设备校准要求外，还应保证测量设备的计量要求，如量程、最大允许误差、示值误还应保证测量设备的计量要求，如量程、最大允许误差、示值误差、分辨力等，与被测量对象（产品或过程特性）相适应。差、分辨力等，与被测量对象（产品或过程特性）相适应。 对生产和检验共用设备的校准：生产和检验共用的设备通常对生产和检验共用设备的校准：生产和检验共用的设备通常有工装、型架、量具、测试仪器。根据共用设备的结构、精度情有工装、型架、量具、测

176、试仪器。根据共用设备的结构、精度情况，由组织决定可在年投产前或每批投产前进行验证（校准），况，由组织决定可在年投产前或每批投产前进行验证（校准），以确保其受控、适用，以证明其能用于产品的接收。以确保其受控、适用，以证明其能用于产品的接收。 没有标准就无所谓质量；没有计量就无所谓标准。没有标准就无所谓质量；没有计量就无所谓标准。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/2024128128二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 7.7 7.7 技术状态管理技术状态管理 组织应实施技术状态管理，内容包括技术状态标识、技术组织应实施技术状态管理，内

177、容包括技术状态标识、技术状态控制、技术状态纪实和技术状态审核。顾客要求时，技术状态控制、技术状态纪实和技术状态审核。顾客要求时，技术状态管理计划、技术状态基线确定及其更改应经顾客同意。状态管理计划、技术状态基线确定及其更改应经顾客同意。中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/2024129129二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 技术状态管理概念技术状态管理概念 技术状态定义技术状态定义：技术状态就是在技术文件中规定的、并且：技术状态就是在技术文件中规定的、并且在产品中所达到的产品功能和物理特性。在产品中所达到的产品功能和物理特性。 a)

178、 a) 功能特性功能特性：例如导弹的飞行速度、射程、杀伤力，探月：例如导弹的飞行速度、射程、杀伤力，探月工程卫星工程卫星CCDCCD相机等的分辨力和光谱特性等，同时包括功能接口；相机等的分辨力和光谱特性等，同时包括功能接口； b) b) 物理特性物理特性：例如产品各部分的构成、尺寸、形状、接口：例如产品各部分的构成、尺寸、形状、接口配合与表面状态等。配合与表面状态等。 技术状态管理就是在寿命周期中，用技术和行政的方法对技术状态管理就是在寿命周期中，用技术和行政的方法对产品的技术状态实施指导、控制和监督。产品的技术状态实施指导、控制和监督。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/2

179、1/2024130130二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 技术状态管理概念（续）技术状态管理概念（续） 技术状态管理是产品保证或项目管理的一个重要工具。技术状态管理是产品保证或项目管理的一个重要工具。 适用于项目的开发、生产和保障的寿命周期。对象可以是适用于项目的开发、生产和保障的寿命周期。对象可以是系统的硬件、软件、流程性材料、服务和相关的技术文件。系统的硬件、软件、流程性材料、服务和相关的技术文件。 目的是提供产品技术状态的可见性和控制：确定产品的技目的是提供产品技术状态的可见性和控制：确定产品的技术状态并形成文件术状态并形成文件, ,控制它的各类更

180、改，记录控制它的各类更改，记录/ /控制更改过程和控制更改过程和实施情况，验证产品与合同要求的一致性。实施情况，验证产品与合同要求的一致性。 一个有效的技术状态管理，可以使人们使用正确的文件资一个有效的技术状态管理，可以使人们使用正确的文件资料、及时了解在产品或系统的技术状态方面打算、正在和已经料、及时了解在产品或系统的技术状态方面打算、正在和已经发生了什么，保证产品满足要求，并以低成本交付。发生了什么，保证产品满足要求，并以低成本交付。中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/2024131131二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 GJB

181、 GJB理解要点：理解要点：技术状态技术状态 （GJB1405AGJB1405A标准标准 3.20 3.20）: : 技术文件中技术文件中规定的，并在产品中达到的功能特性和物理特性。规定的，并在产品中达到的功能特性和物理特性。 技术状态管理（技术状态管理（GJB1405AGJB1405A标准标准 3.21 3.21）: : 对技术状态项目进行的对技术状态项目进行的技术状态标识、技术状态控制、技术状态记实、技术状态审核的技术技术状态标识、技术状态控制、技术状态记实、技术状态审核的技术的和管理的活动。的和管理的活动。 1 1）对产品实施技术状态管理对产品实施技术状态管理 在实施技术状态管理中涉及到

182、两个基本的管理要素，一是技术状在实施技术状态管理中涉及到两个基本的管理要素，一是技术状态项目，二是基线。技术状态管理主要是针对技术状态项目的基线实态项目，二是基线。技术状态管理主要是针对技术状态项目的基线实施的管理。顾客需要时，技术状态管理计划、技术状态基线及其更改施的管理。顾客需要时，技术状态管理计划、技术状态基线及其更改应经顾客同意。应经顾客同意。中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/2024132132二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 GJB GJB理解要点：理解要点：技术状态项目：能满足最终使用功能，并被指定技术状态项目：能满

183、足最终使用功能，并被指定作为单个实体进行技术状态管理的硬件、软件或其集合体。作为单个实体进行技术状态管理的硬件、软件或其集合体。 技术状态基线（技术状态基线（GJB1405AGJB1405A标准中的标准中的3.263.26）: :在技术状态项目研制过在技术状态项目研制过程中的某一特定时刻，被正式确认并被作为今后研制、生产活动基准程中的某一特定时刻，被正式确认并被作为今后研制、生产活动基准的技术状态文件。的技术状态文件。 注注 ：技术状态基线分为功能基线、分配基线和产品基线。：技术状态基线分为功能基线、分配基线和产品基线。 2 2）技术状态管理的内容技术状态管理的内容 技术状态管理可包括技术状态

184、标识、技术状态控制、技术状态纪技术状态管理可包括技术状态标识、技术状态控制、技术状态纪实和技术状态审核等活动。实和技术状态审核等活动。中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/2024133133二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 GJB GJB理解要点：理解要点：a a) )技术状态标识指确定产品结构，选择技术状态技术状态标识指确定产品结构，选择技术状态项目，将技术状态项目的物理特性和功能特性及接口和随后的更改形项目，将技术状态项目的物理特性和功能特性及接口和随后的更改形成文件，为技术状态项目及相应文件分配标识特性或编码的活动。成文件，为

185、技术状态项目及相应文件分配标识特性或编码的活动。 b b) )技术状态控制是在技术状态文件正式确立后，对技术状态项目技术状态控制是在技术状态文件正式确立后，对技术状态项目的更改，包括技术状态文件更改以及对技术状态产生影响的偏离和超的更改，包括技术状态文件更改以及对技术状态产生影响的偏离和超差，进行评价、协调、批准或不批准以及实施的所有活动。差，进行评价、协调、批准或不批准以及实施的所有活动。 c c) )技术状态纪实是对已确定的技术状态文件、建议的更改状况和技术状态纪实是对已确定的技术状态文件、建议的更改状况和已批准更改的执行状况所做的正式记录和报告。已批准更改的执行状况所做的正式记录和报告。

186、 d d) ) 技术状态审核是为确定技术状态项目符合其技术状态文件而进技术状态审核是为确定技术状态项目符合其技术状态文件而进行的检查。包括功能技术状态的审核和物理技术状态审核。行的检查。包括功能技术状态的审核和物理技术状态审核。中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/2024134二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍技术状态阶段标识表技术状态阶段标识表研制研制阶段阶段论证论证阶段阶段方案方案阶段阶段工程研制阶段工程研制阶段设计设计定型定型阶段阶段生产定型阶段生产定型阶段初样初样阶段阶段试样试样阶段阶段正样正样阶段阶段试生产试生产阶段阶段工艺

187、定工艺定型阶段型阶段批生产批生产阶段阶段标识标识符符F、MCSZDSGP基线基线功能基线功能基线研制基线研制基线生产基线生产基线中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/2024135135二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 GJB GJB理解要点：理解要点： 3 3) )技术状态管理的具体作法可参见技术状态管理的具体作法可参见GJB3206GJB3206技术状态管理技术状态管理。 4 4) )软件配置管理是为保证软件配置项的完整性和正确性，软件配置管理是为保证软件配置项的完整性和正确性，在整个应用配置管理的过程，是软件实施技术状态管理的通

188、用在整个应用配置管理的过程，是软件实施技术状态管理的通用方式，通常包括配置标识、配置控制、配置状态纪实、配置评方式，通常包括配置标识、配置控制、配置状态纪实、配置评价、软件发行管理和交付等。具体作法可参见价、软件发行管理和交付等。具体作法可参见GJB5235GJB5235军用软军用软件配置管理。件配置管理。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/2024136136二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 8.1 8.1 总则总则 组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：进过

189、程： a)a)证实产品要求的符合性；证实产品要求的符合性； b)b)确保质量管理体系的符合性；确保质量管理体系的符合性； c)c)持续改进质量管理体系的有效性。持续改进质量管理体系的有效性。 这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/2024137137二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 8.2 8.2 监视和测量监视和测量 8.2.1 8.2.1 顾客满意顾客满意 作为对质量管理体系绩效的一种测量，组织应监视顾客关作为对质量管理体系绩效

190、的一种测量，组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息，并确定获取和利用于组织是否满足其要求的感受的相关信息，并确定获取和利用这种信息的方法。这种信息的方法。 组织应对顾客反馈作出适当安排，必要时实施改进（见组织应对顾客反馈作出适当安排，必要时实施改进（见8.58.5），并将处理结果及时通报顾客。），并将处理结果及时通报顾客。 注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来

191、源获得输入。扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输入。中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/2024138138二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 8.2.2 8.2.2 内部审核内部审核 组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： a)a)符合策划的安排（见符合策划的安排（见7.17.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；管理体系的要求； b)b)得到有效实施与保持。得到有效实施与保持。 组织应策划审核方案，

192、策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核要性以及以往审核的结果。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。核自己的工作。中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/2024139139二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 8.2.3 8.2.3 过程的监视和测量过程的监视和测量 组织应

193、采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施。达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施。 为确保过程达到所策划的结果，组织应：为确保过程达到所策划的结果，组织应： a)a)识别需要监视和测量的过程，规定各部门在过程监视和测量中识别需要监视和测量的过程，规定各部门在过程监视和测量中的职责（见的职责（见5.5.15.5.1）；）； b)b)确定监视和测量的项目、方法、

194、频次和判定准则；确定监视和测量的项目、方法、频次和判定准则； c)c)保持过程监视和测量的记录以及采取措施的记录（见保持过程监视和测量的记录以及采取措施的记录（见4.2.44.2.4）。）。 注：当确定适宜的方法时，建议组织根据每个过程对产品要求的符合性和注：当确定适宜的方法时，建议组织根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑监视和测量的类型与程度。质量管理体系有效性的影响，考虑监视和测量的类型与程度。中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/2024140140二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 8.2.4 8.2.

195、4 产品的监视和测量产品的监视和测量 组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排（见足。这种监视和测量应依据所策划的安排（见7.17.1）在产品实现过程）在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。 记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员（见记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员（见4.2.44.2.4）。）。 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排

196、（见策划的安排（见7.17.1）已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付）已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。服务。中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/2024141141二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 8.3 8.3 不合格品控制不合格品控制 组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。应编制形成文件的程序，以规定不合格品控制以预期的使用或交付。应编制形成文件的程序，以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。及不合格品处置的

197、有关职责和权限。 适用时，组织应通过下列一种或几种途径处置不合格品：适用时，组织应通过下列一种或几种途径处置不合格品： a)a)采取措施，消除发现的不合格；采取措施，消除发现的不合格； b)b)经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；接收不合格品； c)c)采取措施，防止其原预期的使用或应用；采取措施，防止其原预期的使用或应用； d)d)当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。的影响或潜在影响的程度相适应的

198、措施。中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/2024142142二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 8.4 8.4 数据分析数据分析 组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。 数据分析应提供有关以下方面的信息：数据分析应提供有关以下方面的信息：

199、a)a)顾客满意（见顾客满意（见8.2.18.2.1）；）； b)b)与产品要求的符合性（见与产品要求的符合性（见8.2.48.2.4）；）； c)c)过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会（见过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会（见8.2.38.2.3和和8.2.48.2.4）；）； d)d)供方供方( (见见7.4)7.4)； e)e)质量经济性。质量经济性。 组织应对产品质量和过程绩效与质量目标进行比较，识别改进机会。组织应对产品质量和过程绩效与质量目标进行比较，识别改进机会。中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/2024143143二、二、GJB9

200、0001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 8.5 8.5 改改 进进 8.5.1 8.5.1 持续改进持续改进 组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的纠正措施和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。有效性。 组织应编制、实施质量管理体系年度改进计划，并对完成组织应编制、实施质量管理体系年度改进计划，并对完成情况进行考核。情况进行考核。中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/2024144144二、二、GJB90001B-2009GJ

201、B90001B-2009介绍介绍 8.5.2 8.5.2 纠正措施纠正措施 组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a)a)评审不合格（包括顾客抱怨）；评审不合格（包括顾客抱怨）； b)b)确定不合格的原因；确定不合格的原因； c)c)评价确保不合格不再发生的措施的需求；评价确保不合格不再发生的措施的需求； d)d)确定和实施所需的措施；确定和实施所

202、需的措施；中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会7/21/2024145145二、二、GJB90001B-2009GJB90001B-2009介绍介绍 8.5.3 8.5.3 预防措施预防措施 组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a)a)确定潜在不合格及其原因；确定潜在不合格及其原因； b)b)评价防止不合格发生的措施的需求；评价防止不合格

203、发生的措施的需求； c)c)确定并实施所需的措施；确定并实施所需的措施； d)d)记录所采取措施的结果（见记录所采取措施的结果（见4.2.44.2.4）；）； e)e)评审所采取的预防措施的有效性。评审所采取的预防措施的有效性。 注：注：识别预防措施的机会可源于故障模式影响及危害性分析识别预防措施的机会可源于故障模式影响及危害性分析(FMECA)(FMECA)、风、风险管理、防错技术和有关产品质量信息等。险管理、防错技术和有关产品质量信息等。中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会146三、结束语三、结束语 满足规定的要求满足规定的要求 从技术角度从技术角度 满足顾客的需要满足顾客的需

204、要 从哲学角度从哲学角度 一组固有特性满足要求的程度一组固有特性满足要求的程度 ISO9001-2000ISO9001-2000 系统效能系统效能 E= A E= A D D C C 军工产品军工产品 ( (功能功能* *性能性能* *可靠性可靠性) ) 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会147三、结束语三、结束语 军民结合、寓军于民、军民融合；军民结合、寓军于民、军民融合； 多研制，少批量；多研制，少批量； 先进国防工业和科技强军；先进国防工业和科技强军； 公平竞争；公平竞争； 理念、人品、激情、忠诚、尽职。理念、人品、激情、忠诚、尽职。中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学

205、技术分会148三、结束语三、结束语 明确质量管理的目标和职责发挥组织效能。明确质量管理的目标和职责发挥组织效能。 形成一股势气形成一股势气, ,鼓动和激励整个团队为明确的目标奋不顾身鼓动和激励整个团队为明确的目标奋不顾身地奋斗地奋斗, ,实现组织目标才是目的。实现组织目标才是目的。 应依托单位的应依托单位的形象、激励与授权形象、激励与授权是充分发挥组织效能的三是充分发挥组织效能的三大关键。大关键。 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会149三、结束语三、结束语 开展质量管理体系建设并持续保持其有效运行是系统工程具开展质量管理体系建设并持续保持其有效运行是系统工程具备相应的技术力量、

206、设备、设施条件和经济实力以及完善的质量、备相应的技术力量、设备、设施条件和经济实力以及完善的质量、保密是质量体系的保密是质量体系的基础基础。 要结合自身单位的特点，按标准要建设体系；要结合自身单位的特点，按标准要建设体系； 通过质量管理体系认证，提升本单位的综合通过质量管理体系认证，提升本单位的综合实力。实力。中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会2024/7/21150不妥之处，请批评指正。不妥之处，请批评指正。不妥之处，请批评指正。不妥之处，请批评指正。谢谢 谢谢 各各 位！位！ 中国质量协会科学技术分会中国质量协会科学技术分会2024/7/21联系电话联系电话:010-58887056:010-58887056手手 机机:13901052920:13901052920E-mail:E-mail: