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1、中国食品质量法规中国食品质量法规l产品质量法律制度产品质量法律制度l食品卫生法律制度食品卫生法律制度l食品标签管理办法食品标签管理办法l保健食品的卫生管理保健食品的卫生管理l进出口食品的卫生管理进出口食品的卫生管理l2004年7月28日，北京市气候炎热异常，于某为招待来访的朋友，从某商场买了几瓶冰镇的啤酒来喝。于某在打开一瓶啤酒时，“砰”的一声，瓶体爆炸了，泡沫及玻璃碎片满地都是。于某的双手被划破，脸部刺了一道很深的切口，送医院缝了八针，花掉医药费2000元。之后，于某向法院起诉，要求维护其合法权益。经过法院调查。于某开瓶没有过错，而是厂家的啤酒瓶质量不合格，因气温高而发生爆炸。根据案情，请分
2、析回答下列问题：（1）于某在本案中获得救济的前提条件是什么？（2）于某的损失由谁来赔偿？简述其理由。产品质量法律制度产品质量法律制度l产品质量法产品质量法的颁布的颁布 产品质量法产品质量法于于1993年年2月月22日第七日第七届全国人民代表大会常务委员会第三十届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议通过，根据次会议通过，根据2000年年7月月8日第九届日第九届全国人民代表大会常务委员会第十六次全国人民代表大会常务委员会第十六次会议会议关于修改关于修改中华人民共和国产品中华人民共和国产品质量法质量法的决定的决定修正。修正。 产品质量法产品质量法原有条文原有条文5151条。修正条。修正后增加到了后
3、增加到了7474条，新增加了条，新增加了2525条，删除条，删除2 2条，修改了条，修改了2020条，近三分之二的条文均条，近三分之二的条文均有修改。有修改。 修正案的突出特点是对产品质修正案的突出特点是对产品质量违法行为的量违法行为的法律制裁力度法律制裁力度和对受害者和对受害者的的赔偿力度赔偿力度明显加大。明显加大。制订制订产品质量法产品质量法的意义：的意义：A.提高我国产品质量的需要提高我国产品质量的需要B.规范社会经济秩序的需要规范社会经济秩序的需要C.保护消费者合法权益的需要保护消费者合法权益的需要D.建立和完善我国产品质量法制的需要建立和完善我国产品质量法制的需要l产品质量法产品质量
4、法的基本原则的基本原则 统一立法，区别管理。统一立法，区别管理。 标本兼治，突出重点。标本兼治，突出重点。 扶优治劣，建立机制。扶优治劣，建立机制。 立足国情，借鉴国外。立足国情，借鉴国外。l产品质量法产品质量法的内容体系的内容体系产品质量法产品质量法分为分为6 6章，包括章，包括7474条款。条款。第一章总则（第一章总则（1111条）条）第二章产品质量的监督（第二章产品质量的监督（1414条）条）第三章生产者、销售者的产品质量责任和义务（第三章生产者、销售者的产品质量责任和义务（1414条）条）第一节生产者的产品质量责任和义务第一节生产者的产品质量责任和义务第二节销售者的产品质量责任和义务第
5、二节销售者的产品质量责任和义务第四章损害赔偿（第四章损害赔偿（9 9条）条）第五章罚则（第五章罚则（2424条）条）第六章附则第六章附则（2 2条）条）产品质量监督方面的内容产品质量监督方面的内容l产品质量监督管理体制：国家质量技术监督局和地产品质量监督管理体制：国家质量技术监督局和地方各级质量技术监督局是我国产品质量监督管理的方各级质量技术监督局是我国产品质量监督管理的主管部门。主管部门。 l宏观管理和激励引导机制：国家对可能危及人体健宏观管理和激励引导机制：国家对可能危及人体健康和人身、财产安全的产品，影响国计民生的重要康和人身、财产安全的产品，影响国计民生的重要工业产品以及消费者、有关组
6、织反映有质量问题的工业产品以及消费者、有关组织反映有质量问题的产品实行监督检查制度产品实行监督检查制度。国家采取激励引导政策，国家采取激励引导政策，对产品质量管理先进和产品质量达到国际先进水平、对产品质量管理先进和产品质量达到国际先进水平、成绩显著的单位和个人，给予奖励。成绩显著的单位和个人，给予奖励。生产者的质量责任生产者的质量责任l产品产品内在质量要求内在质量要求：第：第26条的条的3项要求。项要求。l产品或者其包装上的产品或者其包装上的标识要求标识要求：第：第27条的条的5项要求。项要求。l产品产品包装要求包装要求：第：第28条。条。l不得违反法律规定的不得违反法律规定的禁止性规范禁止性
7、规范：第：第2932条规定的条规定的6个个“不得不得”。销售者的质量责任销售者的质量责任l销售者应当建立并执行进货销售者应当建立并执行进货检查验收制度检查验收制度，验明，验明产品合格证明和其他标识。产品合格证明和其他标识。l销售者应当采取措施，销售者应当采取措施，保持保持销售产品的销售产品的质量质量。l不得违反法律规定的不得违反法律规定的禁止性规范禁止性规范：生产者的：生产者的6个个“不得不得”不得销售国家明令淘汰并停止销售的产不得销售国家明令淘汰并停止销售的产品和失效、变质的产品。品和失效、变质的产品。l产品质量的法律责任产品质量的法律责任：产品质量法律责：产品质量法律责任，指产品的生产者、
8、销售者以及对产任，指产品的生产者、销售者以及对产品质量负有直接责任的人员违反产品质品质量负有直接责任的人员违反产品质量义务所应承担的法律后果。产品质量量义务所应承担的法律后果。产品质量法律责任具体包括法律责任具体包括民事责任民事责任、行政责任行政责任和和刑事责任刑事责任。民事责任：产品质量民事责任是指违反产品民事责任：产品质量民事责任是指违反产品质量义务所应承担的民事法律后果，分为质量义务所应承担的民事法律后果，分为合合同责任同责任和和产品责任产品责任两种。两种。 合同责任合同责任产品质量法规定，售出的产品有下列情形之一的，产品质量法规定，售出的产品有下列情形之一的，销售者应当负责修理、更换、
9、退货；给购买产品的用户、销售者应当负责修理、更换、退货；给购买产品的用户、消费者造成损失的，销售者应当赔偿损失：消费者造成损失的，销售者应当赔偿损失：不具备产不具备产品应当具备的使用性能而事先未作说明的；品应当具备的使用性能而事先未作说明的；不符合在不符合在产品或者包装上注明采用的产品标准的；产品或者包装上注明采用的产品标准的；不符合以产不符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况的。销售者按品说明、实物样品等方式表明的质量状况的。销售者按规定负责修理、更换、退货、赔偿损失后，属于生产者规定负责修理、更换、退货、赔偿损失后，属于生产者责任或者属于向销售者提供产品的其他销售者责任的，责任或者属
10、于向销售者提供产品的其他销售者责任的，销售者有权向生产者、供货者追偿。销售者有权向生产者、供货者追偿。产品责任产品责任 产品责任又称产品侵权责任，是指产品的生产者、产品责任又称产品侵权责任，是指产品的生产者、销售者因其生产、售出产品造成他人人身、该产品以外销售者因其生产、售出产品造成他人人身、该产品以外的其他财产损害而依法承担的赔偿责任。生产者生产的的其他财产损害而依法承担的赔偿责任。生产者生产的产品因缺陷造成他人人身和财产损害时，不论生产者是产品因缺陷造成他人人身和财产损害时，不论生产者是否有过错，均应向受害人赔偿。由于销售者的过失使产否有过错，均应向受害人赔偿。由于销售者的过失使产品存在缺
11、陷，造成人身、他人财产损害的，受害人可以品存在缺陷，造成人身、他人财产损害的，受害人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以向产品的销售者要求向产品的生产者要求赔偿，也可以向产品的销售者要求赔偿。赔偿。 因产品质量问题发生纠纷，解决方式主要有因产品质量问题发生纠纷，解决方式主要有协商协商、调解调解、仲裁仲裁和和诉讼诉讼等。等。行政责任行政责任 产品质量行政责任是指违反产品质量法所应承产品质量行政责任是指违反产品质量法所应承担的行政法律后果。包括行政处分和行政处罚。行担的行政法律后果。包括行政处分和行政处罚。行政处罚方式包括责令政处罚方式包括责令停止生产（或销售）、没收违停止生产（或销售）、没收违法生
12、产（或销售）的产品和违法所得、罚款、吊销法生产（或销售）的产品和违法所得、罚款、吊销营业执照、责令公开更正、治安处罚营业执照、责令公开更正、治安处罚等等9种处罚形种处罚形式。式。刑事责任刑事责任 产品质量的刑事责任是指违反产品质量法的犯产品质量的刑事责任是指违反产品质量法的犯罪行为所必须承担的刑事法律后果。对于生产、罪行为所必须承担的刑事法律后果。对于生产、销售伪劣商品、伪造公文、证件、印章、徇私枉销售伪劣商品、伪造公文、证件、印章、徇私枉法、玩忽职守、行贿受贿、妨碍执行公务等罪行，法、玩忽职守、行贿受贿、妨碍执行公务等罪行，对行为人实施相应的刑罚。对行为人实施相应的刑罚。 刑罚方法包括拘役、
13、有期徒刑、无期徒刑、死刑罚方法包括拘役、有期徒刑、无期徒刑、死刑四种主刑和罚金、没收财产两种附加刑。刑四种主刑和罚金、没收财产两种附加刑。l产品质量法产品质量法与相关法律的关系与相关法律的关系产品质量法与产品质量法规、规章之间的关系：产品质量法与产品质量法规、规章之间的关系：产品质量法高于产品质量行政法、地方性法规和产品质量法高于产品质量行政法、地方性法规和规章。一般法与特别法的关系，二者有冲突时，规章。一般法与特别法的关系，二者有冲突时，特别法优于一般法特别法优于一般法。前法与后法的关系：根据法律的生效日期确定前前法与后法的关系：根据法律的生效日期确定前法与后法，法与后法，后法优于前法后法优
14、于前法。原则规定与具体规定的关系：具体规定是原则规原则规定与具体规定的关系：具体规定是原则规定的具体化，一般应定的具体化，一般应适用具体规定适用具体规定。产品质量法案例分析产品质量法案例分析1、某厂开发一种新型节能炉具，先后制造出10件样品，后样品在有6件丢失。1996年某户居民的燃气罐发生爆炸，查明原因是使用了某厂丢失的6件样品炉具中的一件，而该炉具存在重大缺陷。该户居民要求某厂赔偿损失，某厂不同意赔偿，下列理由中哪一个最能支持某厂立场？A该炉具尚未投入流通B该户居民如何得到炉具的事实不清C该户居民偷盗样品，由此造成的损失应由其自负D该户居民应向提供给其炉具的人索赔l答案：A解析：见产品质量
15、法第29条。该条规定：因产品存在缺陷造成人身，缺陷产品以外的其他财产（以下简称他人财产）损害的，生产者应当承担赔偿责任。生产者能够证明下列情形之一的，不承担赔偿责任；（一）未将产品投入流通的；（二）产品投入流通时，引起损害的缺陷尚不存在的；（三）将产品投入流通时的科学技术水平尚不能发现缺陷的存在的2、某厂发运一批玻璃器皿，以印有龙丰牌方便面的纸箱包装，在运输过程中，由于装卸工未细拿轻放而损坏若干件，该损失应由下列哪个部门承担？A装卸工承担B装卸工的雇主承担C运输部门承担D某厂承担l答案：D解析：见产品质量法第16条。根据这一规定，产品包装应符合规定的要求；剧毒、危险、易碎，储运中不能倒置以及有
16、特殊要求的产品，其包装必须符合相应要求，有警示标志或者中文警示说明，以标明储藏运输的注意事项。否则，后果自负。 3、甲公司售与乙商场一批玻璃花瓶，称花瓶上有不规则的抽象花纹为新产品，乙商场接货后即行销售，后受到很多消费者投诉，消费者说花瓶上的花纹实际上裂缝，花瓶漏水，要求乙商场退货并赔偿损失，忆商场与甲公司交涉，甲公司称此类花瓶是用于插装塑料花的，裂缝不影响使用，且有特殊的美学效果，拒绝承担责任。经查，消费者所述属实。下列答案中不正确的是哪项？ A乙商场应予退换并赔偿损失 B乙商场退换并赔偿损失后可向甲公司追偿 C消费者丙被花瓶裂缝划伤，可向甲公司直接索赔 D乙商场无过错，不应当对此负责 l答
17、案：D解析：见产品质量法第14条第2款。本案中甲公司生产的这批花瓶已具备了产品应当具备的使用性能。因此选D4、2004年7月28日，北京市气候炎热异常，于某为招待来访的朋友，从某商场买了几瓶冰镇的啤酒来喝。于某在打开一瓶啤酒时，“砰”的一声，瓶体爆炸了，泡沫及玻璃碎片满地都是。于某的双手被划破，脸部刺了一道很深的切口，送医院缝了八针，花掉医药费2000元。之后，于某向法院起诉，要求维护其合法权益。经过法院调查。于某开瓶没有过错，而是厂家的啤酒瓶质量不合格，因气温高而发生爆炸。根据案情，请分析回答下列问题：（1）于某在本案中获得救济的前提条件是什么？（2）于某的损失由谁来赔偿？简述其理由。（1）
18、于某在本案中获得救济的前提条件是什么？前提是他的伤害确实因啤酒品质量存在问题而造成的。（2）于某的损失由谁来赔偿？简述其理由。可以是啤酒经营者或者生产者。根据消费者治权益保护法第三十五条、消费者或者其他受害人因商品缺陷造成人身、财产损害的，可以向销售者要求赔偿，也可以向生产者要求赔偿。属于生产者责任的，销售者赔偿后，有权向生产者追偿。属于销售者责任的，生产者赔偿后，有权向销售者追偿。l5某厂1993年生产了一种治疗腰肌劳损的频谱治疗仪投放市场，消费者甲购买了一部，用后腰肌劳损大大减轻，但却患上了偏头疼症，甲询问了这种治疗仪的其他用户，很多人都有类似反应。甲向某厂要求索赔。某厂对此十分重视，专门
19、找专家作了鉴定，结论是；目前科学技术无法断定治疗仪与偏头疼之间的关系。以下哪种观点正确？A本着公平原则，某厂应予适当赔偿B因出现不良反应的用户众多，应将争议搁置，待科技发展到能够作出明确结论时再处理C该治疗仪的功能是治疗腰肌劳损，该功能完全具备，至于其他副作用是治疗中不可避免的，该厂可不负责任D由于治疗仪投入流通时的科学技术水平不能发现缺陷的存在，某厂不能承担赔偿责任l答案：D解析：见产品质量法第29条第2款。该条款规定：生产者能够证明有下列情形之一的，不承担赔偿责任；（一）未将产品投入流通的；（二）产品投入流通时，引起损害的缺陷尚不存在的；（三）将产品投入流通时的科学技术水平尚不能发现缺陷的
20、存在的食品卫生法律制度食品卫生法律制度l食品卫生法食品卫生法的颁布与意义的颁布与意义 1982年年11月月9日五届人大常委会第二十五次日五届人大常委会第二十五次会议通过并颁布会议通过并颁布中华人民共和国食品卫生法中华人民共和国食品卫生法（试行试行）。1995年年10月月30日日八届人大常委八届人大常委会第十六次会议通过，以国家主席令第会第十六次会议通过，以国家主席令第59号公号公布并正式实施。布并正式实施。 意义意义：促进我国食品工业的健康发展，保障人：促进我国食品工业的健康发展，保障人民群众的健康。民群众的健康。l食品卫生法食品卫生法的任务的任务A.防止食品污染和有害因素对人体的危害，防止食
21、品污染和有害因素对人体的危害，保障人民身体健康，增强人民体质保障人民身体健康，增强人民体质 。B.改善食品生产条件、加工、贮存、运输、改善食品生产条件、加工、贮存、运输、销售等环节的卫生状况，提高食品卫生销售等环节的卫生状况，提高食品卫生质量，确保食品安全、卫生。质量，确保食品安全、卫生。C.扩大食品出口，保证国际食品贸易，保扩大食品出口，保证国际食品贸易，保护国家外贸出口的信誉。护国家外贸出口的信誉。l食品卫生法食品卫生法的适用范围和对象的适用范围和对象A.凡在中华人民共和国领域内从事食品生凡在中华人民共和国领域内从事食品生产经营的，都必须遵守本法。产经营的，都必须遵守本法。B.本法适用于一
22、切食品，食品添加剂，食本法适用于一切食品，食品添加剂，食品容器、包装材料和食品用工具、设备、品容器、包装材料和食品用工具、设备、洗涤剂、消毒剂；也适用于食品的生洗涤剂、消毒剂；也适用于食品的生 产产经营场所、设施和有关环境。经营场所、设施和有关环境。l食品卫生法食品卫生法的主要特点的主要特点A.该法突出了对食品消费者健康和安全的保证，维该法突出了对食品消费者健康和安全的保证，维护消费者的健康利益。护消费者的健康利益。B.该法是卫生行政法，食品卫生监督部门是执法机该法是卫生行政法，食品卫生监督部门是执法机构；执法部门只能依照本法对违法单位和个人进构；执法部门只能依照本法对违法单位和个人进行行行政
23、处罚行政处罚。C.该法具有权威性和强制性。该法具有权威性和强制性。D.该法与其它行政法相比，技术性强，技术规范多，该法与其它行政法相比，技术性强，技术规范多，执法过程也必须以法定技术规范为标准依据。执法过程也必须以法定技术规范为标准依据。l法律责任的内容法律责任的内容行政处罚：见行政处罚：见食品卫生法食品卫生法第八章第三十第八章第三十九至四十七条，罚款、没收违法所得、吊销九至四十七条，罚款、没收违法所得、吊销卫生许可证等行政处罚。卫生行政部门或食卫生许可证等行政处罚。卫生行政部门或食品卫生监督人员违反本法规定的，不构成犯品卫生监督人员违反本法规定的，不构成犯罪的，依法给予行政处分。罪的，依法给
24、予行政处分。损害赔偿：损害赔偿：违反本法规定，造成食物中毒事违反本法规定，造成食物中毒事故或者其他食源性疾患的，或者因其他违反故或者其他食源性疾患的，或者因其他违反本法行为给他人造成损害的，应当依法承担本法行为给他人造成损害的，应当依法承担民事赔偿责任。民事赔偿责任。刑事责任：违反本法规定，生产经营不符合卫刑事责任：违反本法规定，生产经营不符合卫生标准的食品，造成严重食物中毒事故或者其生标准的食品，造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾患，对人体健康造成严重危害他严重食源性疾患，对人体健康造成严重危害的，或者在生产经营的食品中掺入有毒、有害的，或者在生产经营的食品中掺入有毒、有害的非食品原料
25、的，依法追究刑事责任。以暴力、的非食品原料的，依法追究刑事责任。以暴力、威胁方法阻碍食品卫生监督管理人员依法执行威胁方法阻碍食品卫生监督管理人员依法执行职务的，依法追究刑事责任；拒绝、阻碍食品职务的，依法追究刑事责任；拒绝、阻碍食品卫生监督管理人员依法执行职务未使用暴力、卫生监督管理人员依法执行职务未使用暴力、威胁方法的，由公安机关依照治安管理处罚条威胁方法的，由公安机关依照治安管理处罚条例的规定处罚。例的规定处罚。l食品卫生监督管理的内容食品卫生监督管理的内容食品生产经营过程必须符合的卫生要求：见食品生产经营过程必须符合的卫生要求：见食品卫生法食品卫生法第二章第八条规定的第二章第八条规定的1
26、0项要项要求。求。禁止生产经营的食品：见禁止生产经营的食品：见食品卫生法食品卫生法第第二章第九条规定的二章第九条规定的12项要求。项要求。食品卫生监督职责：见食品卫生监督职责：见食品卫生法食品卫生法第七第七章第三十三条规定的章第三十三条规定的8项职责。项职责。第二条国家实行食品卫生监督制度。第二条国家实行食品卫生监督制度。包括：包括： 食品生产经营卫生许可制度（卫生许可证）。食品生产经营卫生许可制度（卫生许可证）。 食品生产经营人员健康检查制度（健康证）。食品生产经营人员健康检查制度（健康证）。食品及相关产品新品种审批制度。食品及相关产品新品种审批制度。1.1. 保健食品审批制度。保健食品审批
27、制度。 食品生产经营查证制度。食品生产经营查证制度。 经常性卫生监督和监测检验制度等。经常性卫生监督和监测检验制度等。第九条第九条 禁止生产经营下列食品：禁止生产经营下列食品：（一）腐败变质、油脂酸败、霉变、生虫、污秽不（一）腐败变质、油脂酸败、霉变、生虫、污秽不洁、混有异物或者其他感官性状异常，可能对人本健康洁、混有异物或者其他感官性状异常，可能对人本健康有害的；有害的； （二）含有毒、有害物质或者被有毒、有害物质污（二）含有毒、有害物质或者被有毒、有害物质污染，可能对人体健康有害的；染，可能对人体健康有害的；范例：范例：氯霉素事件氯霉素事件2001年年10月月5日、日、9日我国浙江舟山、深
28、圳出口到日我国浙江舟山、深圳出口到欧盟的水产品中先后有欧盟的水产品中先后有8批虾仁、蟹肉团子等产品被欧盟批虾仁、蟹肉团子等产品被欧盟检出含有氯霉素，并被欧盟快速预警机制进行通报。检出含有氯霉素，并被欧盟快速预警机制进行通报。2001年年10月月19日，欧盟食品安全风险快速预警机日，欧盟食品安全风险快速预警机制通报了江苏出口的冻煮小龙虾被检出含有氯霉素制通报了江苏出口的冻煮小龙虾被检出含有氯霉素(0.3ppb)。到到2001年年12月底，共有月底，共有13批被检出含有氯霉批被检出含有氯霉素。素。2002年年1月月30日欧盟通过日欧盟通过2002/69/EC理事会决议禁理事会决议禁止从中国进口动物
29、源性产品止从中国进口动物源性产品氯霉素来源？氯霉素来源？（三）含有致病性寄生虫、微生物的，或者微生物（三）含有致病性寄生虫、微生物的，或者微生物毒素含量超过国家限定标准的；毒素含量超过国家限定标准的； （四）未经兽医卫生检验或者检验不合格的肉类及（四）未经兽医卫生检验或者检验不合格的肉类及其制品；其制品；“米猪肉米猪肉”的鉴别的鉴别（五）病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、（五）病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物等及其制品；水产动物等及其制品； 范例：范例：病死猪肉加工肉松；病死猪肉加工肉松；加工死狗（用氰化钾毒死）；加工死狗（用氰化钾毒死）；（六）容器包装污秽不洁、严重破损或者运输
30、工具（六）容器包装污秽不洁、严重破损或者运输工具不洁造成污染的；不洁造成污染的； （七）掺假、掺杂、伪造，影响营养、卫生的；（七）掺假、掺杂、伪造，影响营养、卫生的； （八）用非食品原料加工的，加入非食品用化学物（八）用非食品原料加工的，加入非食品用化学物质的或者将非食品当作食品的；质的或者将非食品当作食品的； 卫生部发布卫生部发布2004年第三次食品安全预警公告，严年第三次食品安全预警公告，严禁未取得卫生许可证非法生产、销售白酒；同时提醒消禁未取得卫生许可证非法生产、销售白酒；同时提醒消费者不要饮用私自勾兑和来源不明的散装白酒，以防甲费者不要饮用私自勾兑和来源不明的散装白酒，以防甲醇中毒。醇
31、中毒。（九）超过保质期限的；（九）超过保质期限的； （十）为防病等特殊需要，国务院卫生行政部门（十）为防病等特殊需要，国务院卫生行政部门或者省、自治区、直辖市人民政府专门规定禁止出售的；或者省、自治区、直辖市人民政府专门规定禁止出售的；范例：范例：我国水产品卫生管理办法规定：我国水产品卫生管理办法规定：“河豚鱼有剧毒，不得流入市场，应剔出集中妥河豚鱼有剧毒，不得流入市场，应剔出集中妥善处理，因特殊情况需进行加工食用的，应在有条件的善处理，因特殊情况需进行加工食用的，应在有条件的地方集中加工，在加工处理前必须先去除内脏、头、皮地方集中加工，在加工处理前必须先去除内脏、头、皮等含毒部位，洗净血污，
32、经盐腌晒干后安全无毒方可出等含毒部位，洗净血污，经盐腌晒干后安全无毒方可出售，其加工废弃物应妥善销毁售，其加工废弃物应妥善销毁”。（十一）含有未经国务院卫生行政部门批准使用（十一）含有未经国务院卫生行政部门批准使用的添加剂的或者农药残留超过国家规定容许量的；的添加剂的或者农药残留超过国家规定容许量的；范例：范例：苏丹红是一种红色的工业合成染色剂苏丹红是一种红色的工业合成染色剂在我国及多数国家都不属于食用色素。在我国及多数国家都不属于食用色素。（十二）其他不符合食品卫生标准和卫生要求的。（十二）其他不符合食品卫生标准和卫生要求的。第十条食品不得加入药物，但是按照传统既是第十条食品不得加入药物，但
33、是按照传统既是食品又是药品的作为原料、调料或者营养强化剂加入的食品又是药品的作为原料、调料或者营养强化剂加入的除外。除外。 禁止在食品中加入药品的原因禁止在食品中加入药品的原因食品，是指各种供人食用或者饮用的成品和原料，以及按照食品，是指各种供人食用或者饮用的成品和原料，以及按照传统既是食品又是药品的物品，但不包括以治疗为目的的物品。传统既是食品又是药品的物品，但不包括以治疗为目的的物品。 既是食品又是药品的物品，如山楂、大枣、绿豆、生姜、花既是食品又是药品的物品，如山楂、大枣、绿豆、生姜、花椒。以治疗为目的的物品，如西药。椒。以治疗为目的的物品，如西药。一般来说，药物只是在人们患病时才服用，
34、并有一定的疗程一般来说，药物只是在人们患病时才服用，并有一定的疗程和期限。和期限。 而食品则是人们天天要食用的。如果食品加入药物，就会而食品则是人们天天要食用的。如果食品加入药物，就会造成消费者造成消费者“无病吃药无病吃药”的怪现象。尤其是某些药物的危害是潜在的怪现象。尤其是某些药物的危害是潜在的、迟发的，不易被人们所发现和认识，长期食用就会危害健康。的、迟发的，不易被人们所发现和认识，长期食用就会危害健康。 范例：范例：曾有人经常食用人参，导致头发凋谢，成为秃顶。曾有人经常食用人参，导致头发凋谢，成为秃顶。第二十一条定型包装食品和食品添加剂，必须第二十一条定型包装食品和食品添加剂，必须在在包
35、装标识或者产品说明书包装标识或者产品说明书上根据不同产品分别按照规上根据不同产品分别按照规定标出定标出品名、产地、厂名、生产日期、批号或者代号、品名、产地、厂名、生产日期、批号或者代号、规格、配方或者主要成分、保质期限、食用或者使用方规格、配方或者主要成分、保质期限、食用或者使用方法等。法等。食品、食品添加剂的产品说明书，不得有夸大或食品、食品添加剂的产品说明书，不得有夸大或者虚假的宣传内容。者虚假的宣传内容。食品包装标识必须清楚，容易辨识。在国内市场食品包装标识必须清楚，容易辨识。在国内市场销售的食品，必须有中文标识。销售的食品，必须有中文标识。 第二十二条表明具有特定保健功能的食品，其第二
36、十二条表明具有特定保健功能的食品，其产品及说明书必须报国务院卫生行政部门审查批准，其产品及说明书必须报国务院卫生行政部门审查批准，其卫生材料和生产经营管理办法，由国务院卫生行政部门卫生材料和生产经营管理办法，由国务院卫生行政部门制定。制定。 绿谷牌枸杞胶囊说明书绿谷牌枸杞胶囊说明书本品是以宁夏枸杞子为主要原料制成的保健食品，本品是以宁夏枸杞子为主要原料制成的保健食品，经功能试验证明，具有免疫调节和抗疲劳的保健功能。经功能试验证明，具有免疫调节和抗疲劳的保健功能。【主要原料】宁夏枸杞浸膏粉、淀粉【主要原料】宁夏枸杞浸膏粉、淀粉【功效成份及含量】每【功效成份及含量】每100g中含多糖中含多糖(以葡
37、聚糖计以葡聚糖计)11000mg【保健功能】免疫调节、抗疲劳保健功能】免疫调节、抗疲劳【适宜人群】免疫力低下者、易疲劳者【适宜人群】免疫力低下者、易疲劳者【不适宜人群】少年儿童【不适宜人群】少年儿童【食用方法及食用量】每日【食用方法及食用量】每日2次，每次次，每次2粒粒【规【规 格】格】250mg12粒粒【贮藏方法】置阴凉干燥处【贮藏方法】置阴凉干燥处【注意事项】本品不能代替药物【注意事项】本品不能代替药物【执行标准】【执行标准】Q/SMIX05【卫生许可证文号】卫生许可证文号】(2002)沪食字第沪食字第109号号【保质期】【保质期】24个月个月第二十三条表明具有特定保健功能的食品，不第二十
38、三条表明具有特定保健功能的食品，不得有害于人体健康，其产品说明书内容必须真实，该产得有害于人体健康，其产品说明书内容必须真实，该产品的功能和成份必须与说明书相一致，不得有虚假。品的功能和成份必须与说明书相一致，不得有虚假。 范例：范例：擅自改动产品说明擅自改动产品说明脑白金在湖南遭禁脑白金在湖南遭禁据人民网报道，名噪一时的保健品据人民网报道，名噪一时的保健品“脑白脑白金金”，为吸引消费者，促进销售，擅自改动国家，为吸引消费者，促进销售，擅自改动国家卫生部批准的产品说明，日前被湖南省卫生监督卫生部批准的产品说明，日前被湖南省卫生监督部门全面查封，禁止销售。已经摆上商店或者柜部门全面查封，禁止销售
39、。已经摆上商店或者柜台的产品，也要一律撤货存封。台的产品，也要一律撤货存封。食品标签管理办法食品标签管理办法l什么是食品标签？什么是食品标签？ 食品标签，是指在食品包装容器上或食品标签，是指在食品包装容器上或附于食品包装容器的一切附签、吊牌、附于食品包装容器的一切附签、吊牌、文字、图形、符号等说明物。标签的基文字、图形、符号等说明物。标签的基本内容为：食品名称、配料表、净含量本内容为：食品名称、配料表、净含量及固形物含量、厂名、批号、日期标志及固形物含量、厂名、批号、日期标志等。等。l建立食品标签的目的和作用建立食品标签的目的和作用食品生产者、销售者和消费者之间的信息沟食品生产者、销售者和消费
40、者之间的信息沟通手段。通手段。给有关管理部门提供专门的信息，据此判断给有关管理部门提供专门的信息，据此判断是否符合有关法律、法规的要求。是否符合有关法律、法规的要求。便于食品出口和国际食品行业技术交流。便于食品出口和国际食品行业技术交流。l食品标签通用标准食品标签通用标准的颁布的颁布 国家技术监督局于国家技术监督局于1994年年2月月4日正式日正式发布强制性国家标准发布强制性国家标准食品标签通用标食品标签通用标准准（GB7718-94），），1995年年2月月1日起日起实施。实施。l食品标签通用标准食品标签通用标准的适用范围的适用范围 适用于国内市场销售的国产和进口包适用于国内市场销售的国产和
41、进口包装食品的标签。装食品的标签。 不适用于裸装食品、预包装新鲜水果不适用于裸装食品、预包装新鲜水果和蔬菜、保健食品和营养口服液以及饭和蔬菜、保健食品和营养口服液以及饭店、内部食堂等群众就餐场所供应的包店、内部食堂等群众就餐场所供应的包装食品。装食品。l食品标签通用标准食品标签通用标准的内容体系的内容体系 1主题内容与适用范围主题内容与适用范围 2引用标准引用标准 3 术语术语 4 基本原则基本原则 5 必须标注内容必须标注内容 6 允许免除标注内容允许免除标注内容 7 推荐标注内容推荐标注内容 8 基本要求基本要求保健食品的卫生管理保健食品的卫生管理l保健食品管理办法保健食品管理办法的颁布的
42、颁布 1996年年3月月15日以中华人民共和国卫生日以中华人民共和国卫生部令第部令第46号发布号发布保健食品管理办法保健食品管理办法，并于同年并于同年6月月1日起实施。日起实施。l保健食品的审批制度保健食品的审批制度 国务院卫生行政部门国务院卫生行政部门(以下简称卫生部以下简称卫生部)对保健食品、对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。保健食品说明书实行审批制度。 保健食品必须符合下列要求：保健食品必须符合下列要求： (一一)经必要的动物和或人群功能试验，证明其具有明经必要的动物和或人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用；确、稳定的保健作用； (二二)各种原料及其产品必须符合食品卫生要求
43、，对人体各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害：不产生任何急性、亚急性或慢性危害： (三三)配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分，应功效成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称；确定与保健功能有关的主要原料名称； (四四)标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。 l申请申请保健食品批准证书保健食品批准证书必备材料必备材料 (一一)保健食品申请表；保健食品申请表； (二二)保健食品的配方、生产工艺
44、及质量标准；保健食品的配方、生产工艺及质量标准； (三三)毒理学安全性评价报告；毒理学安全性评价报告； (四四)保健功能评价报告；保健功能评价报告； (五五)保健食品的功效成分名单，以及功效成分的定性和保健食品的功效成分名单，以及功效成分的定性和或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下，或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须提交食品中保健功能相关的主不能明确功效成分的，则须提交食品中保健功能相关的主要原料名单；要原料名单；(六六)产品的样品及其卫生学检验报告；产品的样品及其卫生学检验报告； (七七)标签及说明书标签及说明书(送审样送审样)； (八
45、八)国内外有关资料；国内外有关资料； (九九)根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。l保健食品生产审查制度保健食品生产审查制度 审查重点是：有效食品生产经营卫生许可审查重点是：有效食品生产经营卫生许可证；证；保健食品批准证书保健食品批准证书正本或副本；正本或副本；生产企业制订的保健食品企业标准、生产生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明；生产条件、生企业卫生规范及制订说明；生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍；产技术人员、质量保证体系的情况介绍；加工过程中是否有功效成分损失，破坏，加工过程中是否有功效成分损失，破坏，转化和
46、产生有害的中间体。转化和产生有害的中间体。l保健食品标签、说明书及广告宣传管理保健食品标签、说明书及广告宣传管理 保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明下列内容：并标明下列内容： (一一)保健作用和适宜人群；保健作用和适宜人群； (二二)食用方法和适宜的食用量；食用方法和适宜的食用量； (三三)贮藏方法：贮藏方法： (四四)功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下，不功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须标明与保功能有关的原料名称：能明确功效成分的，则须标明与保功能有关的原料名称： (五五)保健食品批准
47、文号；保健食品批准文号； (六六)保健食品标志；保健食品标志； (七七) 有关标准或要求所规定的其它标签内容。有关标准或要求所规定的其它标签内容。保健食品的名称应当准确、科学，不保健食品的名称应当准确、科学，不得使用人名、地名、代号及夸大或容易得使用人名、地名、代号及夸大或容易误解的名称，不得使用产品中主要功效误解的名称，不得使用产品中主要功效成分的名称。成分的名称。 保健食品的标签、说明书和广告内容保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实，符合其产品质量要求。不得必须真实，符合其产品质量要求。不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。严禁利用有暗示可使疾病痊愈的宣传。严禁利用封建迷信进行保健食品的宣传。
48、封建迷信进行保健食品的宣传。l保健食品的监督管理保健食品的监督管理 根据根据食品卫生法食品卫生法以及卫生部有关规章和标以及卫生部有关规章和标准，各级卫生行政部门应加强对保健食品的监准，各级卫生行政部门应加强对保健食品的监督、监测及管理。卫生部对已经批准生产的保督、监测及管理。卫生部对已经批准生产的保健食品可以组织监督抽查，并向社会公布抽查健食品可以组织监督抽查，并向社会公布抽查结果。根据具体情况实行重新审查制度。保健结果。根据具体情况实行重新审查制度。保健食品生产经营者的一般卫生监督管理，按照食品生产经营者的一般卫生监督管理，按照食品卫生法食品卫生法及有关规定执行。及有关规定执行。l罚则罚则
49、(一一)未经卫生部按本办法审查批准，而以保健食未经卫生部按本办法审查批准，而以保健食品名义生产、经营的；品名义生产、经营的；(二二)未按保健食品批准进未按保健食品批准进口，而以保健食品名义进行经营的；口，而以保健食品名义进行经营的；(三三)保健食保健食品的名称、标签；说明书末按照核准内容使用的。品的名称、标签；说明书末按照核准内容使用的。按按食品卫生法食品卫生法第四十五条进行处罚。第四十五条进行处罚。 保健食品广告中宣传疗效或利用封建迷信进行保健保健食品广告中宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品宣传的，按照国家工商行政管理局和卫生部食品宣传的，按照国家工商行政管理局和卫生部食品广告管理办法食品广
50、告管理办法的有关规定进行处罚。的有关规定进行处罚。进出口食品的卫生管理进出口食品的卫生管理l进口食品的卫生管理进口食品的卫生管理主要内容包括：主要内容包括：1.进口的食品、食品添加剂、食品容器和食品包进口的食品、食品添加剂、食品容器和食品包装材料（统称食品），必须符合我国的食品卫装材料（统称食品），必须符合我国的食品卫生标准和卫生管理办法的规定。生标准和卫生管理办法的规定。2.进口部门和单位订货时，必须按照我国规定的进口部门和单位订货时，必须按照我国规定的食品卫生标准和卫生要求签订合同。进口单位食品卫生标准和卫生要求签订合同。进口单位在申报检验时，应当提供输出国所使用的农药、在申报检验时，应当
51、提供输出国所使用的农药、添加剂、熏蒸剂等有关资料和检验报告。添加剂、熏蒸剂等有关资料和检验报告。3.需要进口我国尚无卫生标准或卫生要求的食品需要进口我国尚无卫生标准或卫生要求的食品时，进口部门须将输出国食品卫生标准书面合时，进口部门须将输出国食品卫生标准书面合同报经卫生部门同意后再签订合同。如无输出同报经卫生部门同意后再签订合同。如无输出国标准，应由卫生部门和外贸部门提出标准后国标准，应由卫生部门和外贸部门提出标准后再签订合同。再签订合同。4.进口食品到达口岸前，由收货人或其代理人填进口食品到达口岸前，由收货人或其代理人填写写“报验单报验单”，向口岸食品卫生检验所报验。，向口岸食品卫生检验所报
52、验。海关凭食品卫生监督机构的证书放行。海关凭食品卫生监督机构的证书放行。5.进口食品必须由各口岸食品卫生检验所进口食品必须由各口岸食品卫生检验所采样检验，食品经营部门接到该批食品采样检验，食品经营部门接到该批食品卫生检验合格的报告后，方可出售和供卫生检验合格的报告后，方可出售和供作食用。作食用。6.不符合我国食品卫生标准或卫生要求的不符合我国食品卫生标准或卫生要求的进口食品，应由口岸食品卫生检验所对进口食品，应由口岸食品卫生检验所对外出具外出具“卫生检验证书卫生检验证书”，连同处理意，连同处理意见通知收货人或其代理人。见通知收货人或其代理人。7.进口食品的标签内容须符合我国进口食品的标签内容须
53、符合我国食品食品标签通用标准标签通用标准的有关规定，没有中文的有关规定，没有中文标识的应补充中文标签，方可投入市场标识的应补充中文标签，方可投入市场销售。销售。l出口食品的卫生管理出口食品的卫生管理主要内容主要内容:1.生产出口食品的厂（库）应在国家商品生产出口食品的厂（库）应在国家商品检验机构注册，获得注册证书和批准编检验机构注册，获得注册证书和批准编号后方可生产。号后方可生产。2.出口食品应由国家进出口商品检验部门出口食品应由国家进出口商品检验部门进行监督、检验。出口食品应符合进口进行监督、检验。出口食品应符合进口国的合同规定并进行检验。国的合同规定并进行检验。3.商品检验部门应加强对出口
54、食品厂（库）商品检验部门应加强对出口食品厂（库）的卫生监督和对出口食品品质、卫生质的卫生监督和对出口食品品质、卫生质量的检验工作。量的检验工作。l出口转内销食品的卫生管理出口转内销食品的卫生管理1.由提出出口转内销的主管部门将食品名由提出出口转内销的主管部门将食品名称、数量、生产单、生产日期、批号及称、数量、生产单、生产日期、批号及处理原因以书面报告形式报告当地卫生处理原因以书面报告形式报告当地卫生部门。卫生部门按规定的卫生要求进行部门。卫生部门按规定的卫生要求进行鉴定，并出具检验报告或提出鉴定意见。鉴定，并出具检验报告或提出鉴定意见。2.经销出口转内销食品的主管部门，必须持有卫经销出口转内销
55、食品的主管部门，必须持有卫生部门的检验报告或鉴定意见。生部门的检验报告或鉴定意见。3.经检验认为不符合卫生要求的，不得出售，也经检验认为不符合卫生要求的，不得出售，也不得在企业内部食堂或职工中推销。不得在企业内部食堂或职工中推销。4.食品标签的补充。食品标签的补充。5.因出口特殊要求而使用不符合国家规定的食品因出口特殊要求而使用不符合国家规定的食品添加剂生产的食品转内销时，应当由当地卫生、添加剂生产的食品转内销时，应当由当地卫生、外贸、轻工、商业部门共同研究处理。外贸、轻工、商业部门共同研究处理。与与食品相关的法律制度食品相关的法律制度l专利法专利法l商标法商标法l标准化法标准化法l计量法计量法
