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1、先期产品质量策划先期产品质量策划 Advanced Product Quality Planning （ A P Q P ）AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o m课课 程程 内容内容第一部分第一部分 ISO/TS16949标准回顾标准回顾第二部分第二部分 APQP基础概论基础概论 第三部分第三部分 APQP阶段阶段1 计划和确定项目计划和确定项目第四部分第四部分 APQP阶段阶段2 产品设计和开发验证产品设计和开发验证第五部分第五部分 APQP阶段阶段3 过程设计和开发验证过程设计
2、和开发验证 （试生产准备）（试生产准备）第六部分第六部分 APQP阶段阶段4 产品和过程确认产品和过程确认 （试生产）（试生产）第七部分第七部分 APQP阶段阶段5 反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施 （量产阶段）（量产阶段）AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o m课课 程程 时间安排时间安排 时时 间：间： 1天天 上上 午：午： 第一部分第一部分 第三部分第三部分 中中 午：午： 午午 休休 下下 午：午： 第四部分第四部分 第七部分第七部分 AQAAQAAQAAQA国际标
3、准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o m第一部分第一部分ISO/TS 标准回顾标准回顾7.1-7.3.PPT7.1-7.3.PPT AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o m第二部分第二部分APQP 基础概论基础概论AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP理论概要nAPQPnAPQP任务
4、任务nAPQP益处益处nAPQP时机时机nAPQP对象的唯一性对象的唯一性nAPQP理论基础理论基础a.组织多功能小组组织多功能小组b.定义范围定义范围c.Team-to-Team 信息沟通信息沟通d.培训培训e.质量策划循环质量策划循环 PDCA & CAPDof.控制计划阶段控制计划阶段n产品质量策划的内涵产品质量策划的内涵n产品质量策划中机要信息产品质量策划中机要信息n产品质量策划责任矩阵产品质量策划责任矩阵n产品质量策划中的产品质量策划中的CSRn工具工具/ /文件联接文件联接nAPQP的最终产品的最终产品/ /输出输出nAPQP常用运作流程常用运作流程n产品质量策划进度图表产品质量策
5、划进度图表nAPQP阶段阶段AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o m先期产品质量策划先期产品质量策划 Advanced Product Quality Planning APQPAQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP的任务n一次就把产品做好。n为了能一次就把产品做好，所以必须事先做好详细的策划，将各项的人、机、料、法、环、测等给准备好。n制定产品质量计划来开发产品
6、，满足顾客要求，达到顾客满意.n及时完成关键任务.n按时通过生产件批准.n持续地满足顾客的规范n持续改进.AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP的益处n引导资源使顾客满意.n促进对所需更改的早期识别.n避免晚期更改.n以最低的成本及时提供优质产品.nAPQP提供了一套可供遵循的前后连贯的工作步骤（结构化方法）AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP的时机n
7、新产品n我们希望新产品一开始投产就有好的结果，而不是匆促的急着生产，是谋定而后动，是经详细的策划而产生好的结果。n产品变更时n变更时我们希望一次就变更好，各项的风险是最低的，所以此时我们必须有效策划变更的内容，一次就把事情做好。AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP对象的唯一性n产品和程序不同n顾客需求和期望的时间和顺序不同n产品的复杂程度n新的n更改的（动态）AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w
8、 . AQAChina . c o mAPQP理论基础n组织多功能小组n定义范围nTeam-to-Team 信息沟通n培训n质量策划循环 PDCA & CAPDon控制计划控制计划阶段n样件n试生产n生产AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o m小组组成 APQPAPQP所涉及的范围很广，不是一个部门就能完成，所以必所涉及的范围很广，不是一个部门就能完成，所以必须是跨部门完成，所以相关部门围绕目标，通力合作，降须是跨部门完成，所以相关部门围绕目标，通力合作，降低所有不必要的风险、成本，
9、一次就把事情尽可能做到完低所有不必要的风险、成本，一次就把事情尽可能做到完美的境界。美的境界。多功能多功能小组小组n工程工程（典型的领导者）（典型的领导者）n质保质保n采购采购n工程、制造工程、制造n原料控制原料控制n销售销售/ /营销营销n必要时，可能包括顾客和供应商的参与必要时，可能包括顾客和供应商的参与AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o m确定范围n 任命一名项目小组组长n 确定小组成员的作用和责任n 确认和了解顾客（内、外部）及其期望n 评估评估项目可行性（设计、性能要求和
10、制造过程）n 确定成本、时间安排和应考虑的限制条件n 确定需要从顾客那里得到那些帮助n 确定确定报告的程序和方法n 设计设计开发计划（如果项目进行）AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o mTeam-to-Team 信息沟通 1/2n APQP方法的使用n 理解“我们如何像团队一样工作”n 顾客团队n 内部团队内部团队n 定期会议定期会议n 供应商团队n 鼓励供应商使用APQP和ISO/TS16949AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国
11、际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o m包括顾客和供应商n 顾客是开发项目的发起者n 供应商有义务组成多功能小组进行开发 过程的管理n 供应商期望他的分供商履行同样的职能Team-to-Team 信息沟通 2/2AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o m培训n 顾客需求和期望n 团队工作n 过程基本技巧n 开发技巧开发技巧n APQP方法方法n FMEA n APQPn PPAPn MSA & SPCAQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限
12、公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o m质量策划循环质量策划循环 PDCA nPLAN 首先改善你的操作，通过找出事件中存在的问题（确定应着手的问题点），得出解决这次问题的方案nDO 首先在小范围内改变设定去解决问题，在测试中判定首先在小范围内改变设定去解决问题，在测试中判定这一改变是否可行这一改变是否可行nCHECK 判定所希望的效果达成与否，同时，继续确定变动因素，从而判定任何可能出现的问题nACT 如果试验成功，将此变动纳入正常工作中，如果不成功重新开始P阶段nCAPDoAQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国
13、际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o m控制计划 Control Plansn样件CP： 在制造过程中，对尺寸测量和材料 与性能试验的描述。n试生产CP ：在样件试制后，全面生产之前所 进行的尺寸测量和材料与性能试 验的描述。n 生产生产 CP ：在大批量生产中，将提供产品在大批量生产中，将提供产品/ 过程特性，过程控制，试验和过程特性，过程控制，试验和 测量系统的测量系统的综合文件。综合文件。AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o m产品
14、质量策划的内涵产品质量策划的内涵n任务任务目标、顾客和方法目标、顾客和方法n范围范围包括与不包括（可利用工艺的考虑）包括与不包括（可利用工艺的考虑）n目标目标技术、利润、性能、质量技术、利润、性能、质量n如何测量如何测量n需求需求可交付的可交付的n解释和说明解释和说明适宜的标准适宜的标准n市场分析市场分析年产量的预测，运行时效，目标开始（交付）日年产量的预测，运行时效，目标开始（交付）日期，目标价格，竞争对手，等期，目标价格，竞争对手，等n可行性可行性时间、资源、工厂空间等，如目前设备、工具的使时间、资源、工厂空间等，如目前设备、工具的使用程度用程度n控制体系控制体系回答诸如以下问题：回答诸如
15、以下问题： -如何有序发展如何有序发展 -谁来接受报告谁来接受报告 -如何改变工艺如何改变工艺 -如何界定职责、权限、任务如何界定职责、权限、任务n成本预测成本预测n小组小组 人员组成及任命负责人人员组成及任命负责人 AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o m产品质量策划中机要信息产品质量策划中机要信息nAPQP 中的某些信息属专有信息，在未事先征得主管许可的情况下，不得向部门以外的人透露。n包括不得向顾客透露这类消息。 （保密工作）（保密工作）AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限
16、公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o m产品质量策划责任矩阵产品质量策划责任矩阵APQP 阶段设计制造供应商定义范围xxx计划和确定项目x产品设计和开发X可行性Xxx过程设计和开发Xxx产品和过程确认xxx反馈、评定和纠正措施xxx控制计划方法论xxxAQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o m顾客的特殊要求顾客的特殊要求 Customer-Specific Requirements 顾客可能有特殊要求，开始APQP
17、之前应首 先了解这些特殊要求。 此外，顾客可能有特定的表单或格式。在此情况下，只有经过顾客书面批准方可使用其它的格式。特殊特性识别与确定产品质量策划中的产品质量策划中的 CSRAQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o m工具工具/文件联接文件联接顾客需求潜在需求和/约束设计特性过程特性过程流程特性矩阵特性矩阵测量系统分析测量系统分析DFMEAPFMEA控制计划控制计划过程能力SPC过程指导书AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有
18、限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP的最终产品/输出AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP常用运作流程n有产品设计责任运作流程n无产品设计责任运作流程AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o m有产品设计责任运作流程可行性评估可行性评估设定开发目标及各项初始条件设定开发目标及各项初始条件客户要求客户要求法规要求法规要求营销策略营销策略以往经验
19、以往经验市场需求市场需求概念提出概念提出成立项目小组成立项目小组公司有了初步的设想，下了初步任务。成立项目组，指定项目负责人以及项目成员。收集上述的各项信息，进行开发可行性的评估，如可行，则进行下项工作设定质量目标、成本目标、可靠性目标、维护性目标，初始特殊特性初始材料清单，初始流程图、初始图面等。AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o m产品设计开发阶段产品设计开发阶段阶段评审阶段评审阶段评审阶段评审当前面的各项数据执行完毕后，应进行阶段评审，看各项的内容是否没有问题，各项的进度、质
20、量成本是否符合计划要求，并同意是否进入下阶段设计小组：DFMEA，可制造性分析可装配分析，设计验证、设计评审，样件制造，工程图样、工程规范、图样等。APQP小组：设备、设施、工装需求特殊产品和过程特性，样件控制计划量具试验设备要求。本阶段各项工作的评审，以及质量时间、成本进度等是否符合要求，是否可进入下阶段等。有产品设计责任运作流程有产品设计责任运作流程AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o m有产品设计责任运作流程有产品设计责任运作流程展开过程策划及设计展开过程策划及设计过程流程图，
21、场地平面设计PFMEA，CP，包装标准，作业指导书，制程能力分析计划MSA计划，人员的培训等等试生产，SPC计算，MSA分析包装评估，公司内部认可，顾客认可，顾客使用确认阶段评审阶段评审过程及产品认可过程及产品认可阶段评审阶段评审本阶段各项工作的评审，以及质量时间、成本进度等是否符合要求，是否可进入下阶段等。本阶段工作总结，看是否都符合需求，质量、进度、成本是否和计划相符，项目是否可结束等AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o m有产品设计责任运作流程有产品设计责任运作流程纠正、评定、
22、持续改进纠正、评定、持续改进持续的改进，SPC监控，提升制程能力，交期100%做好服务AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o m无产品设计责任运作流程无产品设计责任运作流程顾客要求进行新产品的生产顾客要求进行新产品的生产知会相关部门收集相关信息知会相关部门收集相关信息提供各项的规格要求生产能力、制程能力、成本工装等内容可行性评估可行性评估跨部门进行跨部门进行组成组成APQP小组，设定负责人小组，设定负责人组成APQP小组，设定进度分工职责，项目目标(成本、进度、质量)等AQAAQAAQ
23、AAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o m无产品设计责任运作流程无产品设计责任运作流程展开过程策划及设计展开过程策划及设计过程流程图，场地平面设计PFMEA，CP，包装标准，作业指导书，制程能力分析计划MSA计划，人员的培训等等试生产，SPC计算，MSA分析包装评估，公司内部认可，顾客认可，顾客使用确认阶段评审阶段评审过程及产品认可过程及产品认可阶段评审阶段评审本阶段各项工作的评审，以及质量时间、成本进度等是否符合要求，是否可进入下阶段等。本阶段工作总结，看是否都符合需求，质量、进度、成本是否和计划相
24、符，项目是否可结束等AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o m无产品设计责任运作流程无产品设计责任运作流程纠正、评定、持续改进纠正、评定、持续改进持续的改进，SPC监控，提升制程能力，交期100%做好服务项目进度计划（甘特图）举例项目进度计划（甘特图）举例任务任务起止时起止时间间负责人负责人时间进度时间进度1月月2月月3月月4月月5月月6月月7月月8月月9月月10月月11月月12月月计划与计划与确定项目确定项目产品设计产品设计与开发与开发过程设计过程设计与开发与开发产品与过产品与过程确
25、认程确认反馈、评反馈、评定与纠正定与纠正措施措施计划情况实际完成情况里程碑里程碑 概念概念 项目项目 样件样件 试生产试生产 投产投产 提出提出 批准批准任务栏中有任务栏中有“”标识为关键点标识为关键点产品质量策划进度图表产品质量策划进度图表PRODUCT QUALITY PLANNING TIMING CHART策划 PLNNING产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT过程设计和开发 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT产品与过程确认 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生产 PRODUCTION反馈、评定和
26、纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策划 PLNNING概念提出/批准Concept Initiation/Approval项目批准Program Approval样件Prototype试生产Pilot投产Launch计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION产品设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS
27、 VALIDATION 反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTIONAQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP 阶段n阶段1 计划和确定项目n阶段2 产品设计和开发验证n阶段3 过程设计和开发验证n阶段4 产品和过程确认n阶段5 反馈、评定和纠正措施AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o m第三部分第三部分AP
28、QP 阶段阶段1计划和定项目计划和定项目PLAN AND DEFINE PROGRAMAPQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM策划 PLNNING产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT过程设计和开发 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT产品与过程确认 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生产 PRODUCTION反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策划 PLNNING概念提出/批准Concept Initia
29、tion/Approval项目批准Program Approval样件Prototype试生产Pilot投产Launch计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAMAQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM第一阶段 输入输入n 顾客呼声n 业务计划/营销策略n 产品/过程指标n 产品/过程设想n 产品可靠性研究n 顾客输入 AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准
30、认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM第一阶段 输出输出n 设计目标n 可靠性和质量目标n 初始材料清单n 初始过程流程图n 产品和过程特殊特性初始清单n 产品保证计划n 管理者支持 AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM n 市场调研n 保修记录和质量信息n 小组经验n 建议n 抱怨n 数
31、据和/或其它的信息顾客呼声顾客呼声关键术语和基本概念关键术语和基本概念AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM市场调研市场调研n 对顾客的采访n 顾客意见征询与调查n 新产品质量和可靠性研究n 竞争产品质量的研究n 运行情况良好报告（TGR) Things Gone Right顾客呼声顾客呼声关键术语和基本概念关键术语和基本概念AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公
32、司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM保修记录和质量信息n运行情况不良（TGW) Things Gone Wrongn保修报告n能力指数n组织工厂内部质量报告n顾客工厂退货和废品n现场退货产品分析n为了评定在产品的设计、制造、安装和使用当中再发生不合格的可能性，应制定一份以往顾客所关注问题需要的清单，这些应作为其它设计要求的扩展来考虑并应包括在对顾客需求的分析中顾客呼声顾客呼声关键术语和基本概念关键术语和基本概念AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证
33、有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM小组经验小组经验n来自更高层体系或过去质量功能展开（QFD） 项目的输入n 媒介的评论和分析：杂志和报刊报告等n 顾客的信件和建议n 运行情况良好（TGR)/不良报告(TGW)n 经销商评价n 政府法律/法规要求n 现场服务报告n 合同评审顾客呼声顾客呼声关键术语和基本概念关键术语和基本概念AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o mAP
34、QP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM业务计划n 进度、成本、投资n 产品定位n 研究与开发资源n 设定产品质量计划的框架业务计划业务计划/营销策略营销策略关键术语和基本概念关键术语和基本概念AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM营销策略n 确定目标顾客n 确定主要销售网点n 确定主要竞争对手n SWOT (Strengths、Weaknesses、Opportunitie
35、s、Threats)业务计划业务计划/营销策略营销策略关键术语和基本概念关键术语和基本概念AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM产品产品/过程指标过程指标关键术语和基本概念关键术语和基本概念n何为指标何为指标 - 用于识别可供比较的标准的系统性方法，提出可测量的性能目标 - 包括世界水平或最优水平的识别n一种能成功地实施下列活动的方法一种能成功地实施下列活动的方法 - 识别合适的基准 - 了解你目前状况和基
36、准之间产生差距的原因 - 制定一缩小差距，符合基准或超过基准的计划AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAMn设计目标就是将顾客的呼声转化为初步并具设计目标就是将顾客的呼声转化为初步并具体的设计任务体的设计任务n设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计任务中失在随后的设计任务中设计目标设计目标关键术语和基本概念关键术语和基本概念AQAAQAAQAAQA国际标准认
37、证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAMn可靠性目标可靠性目标 - 是在顾客需要和期望，项目目标及可靠性基准的基础上是在顾客需要和期望，项目目标及可靠性基准的基础上制定的制定的n质量目标质量目标 - 基于持续改进的目标基于持续改进的目标 - PPM (Parts per million) - 缺陷水平缺陷水平 - 废品降低率废品降低率可靠性和质量目标可靠性和质量目标关键术语和基本概念关键术语和基本概念AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公
38、司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM产品和过程特殊特性的初始明细表产品和过程特殊特性的初始明细表关键术语和基本概念关键术语和基本概念n由顾客和供方根据产品和过程经验确定由顾客和供方根据产品和过程经验确定KPCs/KCCsn 基于顾客需要和期望分析的产品设想基于顾客需要和期望分析的产品设想n可靠性目标可靠性目标/要求的确定要求的确定n类似零件的失效模式及后果分析类似零件的失效模式及后果分析 AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有
39、限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o mKPCs/KCCsKPC Key Product Characteristicn是一种产品特性，当其在合理范围内出现变差时，会引起顾客不满，影响安全性或违反某些法规。如果要减少KPC的变差，必须加以控制过程特性KCC （因果关系）KCC Key Control Characteristicn可由顾客或跨部门小组确定KCCsSC Significant Characteristic 重要特性CC Critical Characteristic 关键特性AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准
40、认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM产品保证计划产品保证计划关键术语和基本概念关键术语和基本概念将设计目标转化为设计要求将设计目标转化为设计要求n 概述项目要求概述项目要求n可靠性，耐久性和分配目标和可靠性，耐久性和分配目标和/或要求的确定或要求的确定n新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素的和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素的评定评定n失效模式的评定失效模
41、式的评定n制定初始工程标准的要求制定初始工程标准的要求AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP阶段1：计划和确定项目PLAN AND DEFINE PROGRAM管理者支持管理者支持关键术语和基本概念关键术语和基本概念 产品质量策划小组成功的关键之一是高层产品质量策划小组成功的关键之一是高层管理者对此工作的兴趣，承诺和支持，小组在管理者对此工作的兴趣，承诺和支持，小组在每一产品质量策划阶段结束时将新情况报告给每一产品质量策划阶段结束时将新情况报告给管理者以保持其兴趣，并进一步
42、促进他们的承管理者以保持其兴趣，并进一步促进他们的承诺和支持。诺和支持。AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o m第四部分第四部分APQP 阶段阶段2产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONAPQP阶段2：产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION策划 PLNNING产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMEN
43、T过程设计和开发 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT产品与过程确认 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生产 PRODUCTION反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策划 PLNNING概念提出/批准Concept Initiation/Approval项目批准Program Approval样件Prototype试生产Pilot投产Launch产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONAQAAQAAQAAQA国际标
44、准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o m目目 的的n 使设计接近定型使设计接近定型n 对设计进行验证，以保证达到全部要求对设计进行验证，以保证达到全部要求n 对生产和质量保证需求进行评估对生产和质量保证需求进行评估APQP阶段2：产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONAQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o m输入输入n 设计目标n 可靠性
45、和质量目标n 初始材料清单n 初始过程流程图n 特殊产品和过程特 性的初始清单n 产品保证计划n 管理者支持 APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION输出输出 n 设计责任部门的输 出n 产品质量策划小组 的输出 AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o m设计责任部门的输出设计责任部门的输出n 框图分析框图分析n DFMEAn 可制造性和装配的设计可制造性和装配的设计n 设计评审设计评审
46、n 设计验证设计验证n 样件制造样件制造n 工程图样工程图样n 材料规范材料规范n 图样和规范更改图样和规范更改 APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION产品质量策划小组的输出产品质量策划小组的输出 n新设备、工装和设施要新设备、工装和设施要求求n特殊产品和过程特性特殊产品和过程特性n样件控制计划样件控制计划n量具量具/试验装置的要求试验装置的要求nDFMEA的更新的更新n小组可行性承诺和管理小组可行性承诺和管理者支持者支持 AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标
47、准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o m可制造性和装配设计可制造性和装配设计关键术语和基本概念关键术语和基本概念 是一种同步技术过程，用来优化设计功能，可制是一种同步技术过程，用来优化设计功能，可制造性和易于装配之间的关系造性和易于装配之间的关系APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONn设计、概念、功能和对制造变差的敏感性设计、概念、功能和对制造变差的敏感性n制造和制造和/或装配过程或装配过程n尺寸公差尺寸公差n性能要求性能要求n部件数部件数n过程调整过
48、程调整n材料搬运材料搬运DFEMA 例表例表APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONAQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o mDFMEA关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONn分析工具分析工具n必须适时更新必须适时更新n以前分析的产品和过程特性增加或改
49、变的原因以前分析的产品和过程特性增加或改变的原因n如果没有设计控制需获得顾客的如果没有设计控制需获得顾客的DFMEAnDFMEA检查清单检查清单AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o m设计评审设计评审关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONn防止问题和误解的有效方法防止问题和误解的有效方法n检测进展和向管理者报告的检测进展和向管理者报告的途径途径n涉
50、及验证过程的跟踪涉及验证过程的跟踪n对与部件和总成相关的产品对与部件和总成相关的产品和过程进行确认和过程进行确认AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o m设计验证设计验证关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONn检查方法检查方法n试验方法试验方法n产品设计包括了所有涉及输入内容产品设计包括了所有涉及输入内容 设计文件发布前的评审（设计验证方法之一）设计
51、文件发布前的评审（设计验证方法之一） CAD/数据数据与确认的区别：与确认的区别：n确认是指将生产部件在实际环境中使用确认是指将生产部件在实际环境中使用n验证通常仅指案头验证通常仅指案头/计算机检查、计算机检查、AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o m样件制造样件制造控制计划控制计划关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONn保证产品和服务符合所要求的
52、规范和报告数据保证产品和服务符合所要求的规范和报告数据n保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意n使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求n将关注问题，变差和将关注问题，变差和/或费用影响传达给顾客或费用影响传达给顾客n控制计划控制计划 对尺寸测量和材料与性能试验对尺寸测量和材料与性能试验的描述的描述控制计划例表控制计划控制计划 示例示例 1/3控制计划控制计划 示例示例 2/3控制计划控制计划 示例示例 3/3AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证
53、有限公司w w w . AQAChina . c o m样件制造样件制造控制计划控制计划关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONn保证产品和服务符合所要求的规范和报告数据保证产品和服务符合所要求的规范和报告数据n保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意n使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求使用数据和经验以制定初始过程参数和包装要求n将关注问题，变差和将关注问题，变差和/或费用影响传达给顾客或费用影响传达给顾客n
54、如果使用将来生产用的工装，则对过程进行验证如果使用将来生产用的工装，则对过程进行验证n是一种在生产工具制造以前及时发现和解决实际问题是一种在生产工具制造以前及时发现和解决实际问题的好办法的好办法 AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o m新设备、工装和设施要求新设备、工装和设施要求关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONn 新设备、工装和设施要求的初步
55、识别新设备、工装和设施要求的初步识别n 确定它们的开发时间流程确定它们的开发时间流程n 确定能力需求确定能力需求n 确定接收时间确定接收时间 AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o m产品和过程的特殊特性清单产品和过程的特殊特性清单关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONn 通过设计特性的发展重新评审和更新第一阶段的初始清单通过设计特性的发展重新评审和
56、更新第一阶段的初始清单 信息来源：信息来源： DFMEA SFMEA （如适用）（如适用） PFMEA 以往的历史以往的历史n 必须包括在样件、试生产、生产控制计划中必须包括在样件、试生产、生产控制计划中n 必须经过小组的讨论来确定必须经过小组的讨论来确定 AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o m检验和试验设备需求检验和试验设备需求关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT V
57、ERIFICATIONn检验、测量和试验设备的初步识别检验、测量和试验设备的初步识别n需求时间的识别需求时间的识别 测量系统分析完成时间的管理测量系统分析完成时间的管理 设备操作人员设备操作人员 生产试验的运行生产试验的运行 AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o m小组可行性承诺和管理者支持小组可行性承诺和管理者支持关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICAT
58、IONn 能达到质量要求吗？能达到质量要求吗？n 有足够的过程能力吗？有足够的过程能力吗？n 能按预定计划完成吗？能按预定计划完成吗？n 成本是否适中？成本是否适中？ 确保所提出的设计能以顾客可接受的价格付诸于确保所提出的设计能以顾客可接受的价格付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量的交货制造、装配、试验、包装和足够数量的交货 AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o m外包样件制造外包样件制造关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PR
59、ODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONn组织参与，如适用组织参与，如适用n所需的样品数量所需的样品数量n依照作业指导书、控制计划进行核对依照作业指导书、控制计划进行核对AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o m组织样件制造组织样件制造关键术语和基本概念关键术语和基本概念APQP阶段2：产品设计开发和验证产品设计开发和验证 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONn零件的有效性零件的有效性n设备、工
60、装的适用性设备、工装的适用性n检测设备的适用性检测设备的适用性AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o m第五部分第五部分APQP 阶段阶段3过程设计开发和验证过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONAPQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION策划 PLNNING产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT过程设计
61、和开发 PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT产品与过程确认 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生产 PRODUCTION反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策划 PLNNING概念提出/批准Concept Initiation/Approval项目批准Program Approval样件Prototype试生产Pilot投产Launch产品设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONAQAAQAAQAAQA国际标准认证有限
62、公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o m设计责任部门的输入设计责任部门的输入n DFMEAn 可制造性和装配的设计可制造性和装配的设计n 设计验证设计验证n 设计评审设计评审n 样件制造样件制造-控制计划控制计划n 工程图样工程图样n 材料规范（材料规范（BOM）n 图样和规范更改图样和规范更改 APQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONAQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w
63、w w . AQAChina . c o mAPQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION产品质量策划小组的输入产品质量策划小组的输入 n新设备、工装和设施要求新设备、工装和设施要求n产品和过程特殊特性产品和过程特殊特性n样件控制计划样件控制计划n量具量具/试验装置的要求试验装置的要求nDFMEA的更新的更新n小组可行性承诺和管理者支持小组可行性承诺和管理者支持 AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQ
64、P阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONn包装标准包装标准n产品产品/过程质量体系评审过程质量体系评审n过程流程图过程流程图n场地平面布置图场地平面布置图n特性矩阵图特性矩阵图nPFMEAn试生产控制计划试生产控制计划n过程指导书过程指导书n测量系统分析计划测量系统分析计划n初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划n包装规范包装规范n管理者支持管理者支持n其它的输出其它的输出- 更新的设备、工装、设更新的设备、工装、设施的清单施的清单- 更新的过程流程更新的过程流程- 更新的更新的PFMEA输出输出AQAAQAAQAA
65、QA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION包装标准包装标准n来自顾客来自顾客n来自样件和试生产的运行来自样件和试生产的运行关键术语和基本概念关键术语和基本概念AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DE
66、VELOPMENT VERIFICATION产品产品/过程质量体系评审过程质量体系评审n小组必须评价建立的质量体系手册确保来小组必须评价建立的质量体系手册确保来自自APQP的改变得以反映的改变得以反映 （ ts7.3.4.1）n来自来自ISO/TS16949n改变必须反映到控制计划中改变必须反映到控制计划中关键术语和基本概念关键术语和基本概念AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VER
67、IFICATION过程流程图过程流程图n描述现行或建议的过程流程描述现行或建议的过程流程n更新的过程流程图更新的过程流程图n分析制造、装配过程自始至终的机器、材分析制造、装配过程自始至终的机器、材料、方法和人力变化的原因。强调过程变料、方法和人力变化的原因。强调过程变化原因的影响。分析总的过程而不是过程化原因的影响。分析总的过程而不是过程中的单个步骤中的单个步骤nPFMEA、特性矩阵、控制计划的需要、特性矩阵、控制计划的需要关键术语和基本概念关键术语和基本概念制订部门：制订部门： 制订日期：制订日期： 年年 月月 日日产品名称产品名称顾客名称顾客名称规格规格/ /型号型号修订日期修订日期 年年
68、 月月 日日 阶段状态阶段状态 第一阶段（初始）第一阶段（初始） 第三阶段第三阶段版版 本本编号编号过过 程程 流流 程程过程流程过程流程名称名称机器设备机器设备/ /测量设备测量设备产品特性产品特性过程特性过程特性搬运搬运方式方式特殊特特殊特性符号性符号备注备注1010进货检验进货检验外观外观千分尺千分尺外径外径直流电桥直流电桥 电阻率电阻率2020入库入库/ /贮存贮存3030下料下料下料机下料机长度长度4040 下料检验下料检验卷尺卷尺长度长度5050辊轧辊轧轧梯排机轧梯排机长度长度厚度厚度6060成型拉拔成型拉拔 拉丝机拉丝机 外观外观长度长度7070清洗清洗清洗机清洗机外观外观808
69、0 热处理热处理网带炉网带炉硬度硬度时间时间温度温度压力压力9090检验检验硬度计硬度计硬度硬度备备 注注1 1“”“”表示检验、表示检验、“”“”表示加工、表示加工、“ ”“ ”表示活动上下连接表示活动上下连接 、“ ”“ ”表示活动开始表示活动开始/ /结结 束、束、“”“”表示搬运、表示搬运、“”“”表示入库表示入库/ /贮存、贮存、“”“”表示返工表示返工/ /返修。返修。2 2“”“”表示产品与安全有关的特殊特性符号；表示产品与安全有关的特殊特性符号； “” “”表示产品与安全无关的特殊特性符号。表示产品与安全无关的特殊特性符号。批批 准准审审 查查制制 表表第第 页，共页，共 页页
70、 QR-711-2-01A0 QR-711-2-01A0 过程流程图示例过程流程图示例AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONn场地平面布置图场地平面布置图n确定检验和试验点的可接受性确定检验和试验点的可接受性n控制图的位置控制图的位置n目视辅具目视辅具n缺陷材料的储存区缺陷材料的储存区n关键材料的流程和控制计划关键材料的流程和控制计划关键术语和基本概念关键术语和
71、基本概念AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o m场地平面布图AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 特性矩阵图特性矩阵图关键术语和基本概念关键术语和基本概念 是推荐用来显示过程参数和制造工位之是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术间关系的分
72、析技术质量特性矩阵图（分析表）质量特性矩阵图（分析表）AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION PFMEA关键术语和基本概念关键术语和基本概念n对新的对新的/修改的过程的一种规范化的评审和修改的过程的一种规范化的评审和分析分析n为新的为新的/修改的过程指导其预防，解决或监修改的过程指导其预防，解决或监控潜在的过程问题控潜在的过程问题nPFMEA是一种动态文件，当发
73、生失效模式是一种动态文件，当发生失效模式时需要对它进行评审和更新时需要对它进行评审和更新AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 试生产控制计划试生产控制计划关键术语和基本概念关键术语和基本概念 在样件研制后批量生产前，找到正式在样件研制后批量生产前，找到正式生产过程生效前要实施的附加产品生产过程生效前要实施的附加产品/过程控过程控制制- 过多频繁的检验和过多频繁
74、的检验和/或试验或试验- 过多的过程检验和最终检验和过多的过程检验和最终检验和/或统计评或统计评价检验点价检验点- 多余的审核多余的审核AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 作业指导书作业指导书关键术语和基本概念关键术语和基本概念n操作者的工作指导操作者的工作指导n来源来源- FMEAs- 控制计划控制计划- 工程图样和规范工程图样和规范- 材料规范材料规范-
75、 目视标准目视标准- 行业水准行业水准- 过程流程图过程流程图- 场地平面布置场地平面布置- 特性矩阵特性矩阵- 包装标准包装标准 - 过程参数过程参数- 操作者经验操作者经验- 操作要求操作要求- 操作过陈操作过陈- 易于理解的操作易于理解的操作- 参数的设置参数的设置AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION MSA 计划计划关键术语和基本概念关键术语和基本概念
76、- 线性线性- 准确度准确度- 重复性重复性- 再现性再现性- 目视标准目视标准- 行业水准行业水准- 过程流程图过程流程图- 场地平面布置场地平面布置- 特性矩阵特性矩阵- 包装标准包装标准AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 初始过程能力研究初始过程能力研究计划计划关键术语和基本概念关键术语和基本概念- 必须包括控制计划中识别的特殊特性必须包括控制计划中识
77、别的特殊特性AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION 包装规范包装规范关键术语和基本概念关键术语和基本概念- 针对单独的产品针对单独的产品- 顾客的包装顾客的包装- 适当的通用标准适当的通用标准- 必须确保交付质量必须确保交付质量- 和原有原料操作设备的一致性和原有原料操作设备的一致性AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限
78、公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP阶段3：过程设计开发和验证 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATIONn包装标准包装标准n产品产品/过程质量体系评审过程质量体系评审n过程流程图过程流程图n场地平面布置图场地平面布置图n特性矩阵图特性矩阵图nPFMEAn试生产控制计划试生产控制计划n过程指导书过程指导书n测量系统分析计划测量系统分析计划n初始过程能力研究计划初始过程能力研究计划n包装规范包装规范n管理者支持管理者支持n其它的输出其它的输出- 更新的设备、工装、设更新的设备、工装、设施的清单施的清单- 更新
79、的过程流程更新的过程流程- 更新的更新的PFMEA输出输出AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o m第六部分第六部分APQP 阶段阶段4产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION APQP阶段4： 产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 策划 PLNNING产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT过程设计和开发 PRCESS DESIGN AND DEVELOPME
80、NT产品与过程确认 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生产 PRODUCTION反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策划 PLNNING概念提出/批准Concept Initiation/Approval项目批准Program Approval样件Prototype试生产Pilot投产Launch产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQACh
81、ina . c o m输出输出 n试生产试生产n测量系统评价（测量系统评价（MSA）n初始过程能力研究（初始过程能力研究（PPK）n生产件审批生产件审批 （PPAP）n生产确认试验生产确认试验n包装评价包装评价n生产控制计划生产控制计划n质量策划认定和管理者支持质量策划认定和管理者支持APQP阶段4： 产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o mn采用正式生产工装、设备、环境（包括操作者），采用正
82、式生产工装、设备、环境（包括操作者），设施和循环时间进行试生产设施和循环时间进行试生产n开始对制造过程有效性进行验证开始对制造过程有效性进行验证n顾客规定的最少数量顾客规定的最少数量n一般一般300件件n过程指导文件过程指导文件n控制计划控制计划APQP阶段4： 产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 试生产试生产关键术语和基本概念关键术语和基本概念AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o mnPPK （初始的过程能力研究）（初始的过程
83、能力研究）nMSA （测量系统评价）（测量系统评价）n最终的可行性最终的可行性n过程评价过程评价n产品的确认试验产品的确认试验nPPAP （生产件审批）（生产件审批）n包装评价包装评价n循环时间分析循环时间分析n设计更改设计更改n质量计划的审定质量计划的审定APQP阶段4： 产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION n试生产产品用途试生产产品用途关键术语和基本概念关键术语和基本概念AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o m 在生产当中或
84、之前，使用规定的测量装在生产当中或之前，使用规定的测量装 置和方法按工程规范，检查控制计划所标识置和方法按工程规范，检查控制计划所标识 的的KCCs/KPCs，并进行测量系统的评价，并进行测量系统的评价APQP阶段4： 产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION nMSA关键术语和基本概念关键术语和基本概念AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o m 针对控制计划所标识针对控制计划所标识 的的KCCs/KPCs，评价生，评价生产过程是否已准
85、备就绪产过程是否已准备就绪- 通常最少需要通常最少需要100件件- 如果运行较少也可能如果运行较少也可能- Ppk1.67是可接受的，除非有其它规定是可接受的，除非有其它规定- Ppk1.67时应制定改进计划，除非有其它规定时应制定改进计划，除非有其它规定APQP阶段4： 产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION n初始过程能力研究初始过程能力研究关键术语和基本概念关键术语和基本概念AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP阶段
86、4： 产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION nPPAP 范围范围关键术语和基本概念关键术语和基本概念n生产件生产件通常通常300件件n散装材料散装材料n包括内部和外部的信息来源包括内部和外部的信息来源n第一次产品转运前的批准要求第一次产品转运前的批准要求n第二部分第二部分“顾客特殊要求顾客特殊要求”的指导的指导AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP阶段4： 产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCE
87、SS VALIDATION nPPAP 关键术语和基本概念关键术语和基本概念n生产件的批准生产件的批准n正式生产条件下生产的零件正式生产条件下生产的零件- 工装、量具、操作者、设备、过程工装、量具、操作者、设备、过程设置（速度、循环时间、压力、温设置（速度、循环时间、压力、温度）度）n目的证明使用装备生产的产品符合目的证明使用装备生产的产品符合设计要求设计要求n如果不知道提交等级，与顾客联系如果不知道提交等级，与顾客联系n默认为默认为3级级n顾客批准预先所需的产品数量顾客批准预先所需的产品数量AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公
88、司w w w . AQAChina . c o mAPQP阶段4： 产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION n生产生产确认确认试验试验关键术语和基本概念关键术语和基本概念 确认由正式生产工装和过程制造出来的确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足第产品是否满足第1至第至第3阶段要求的工程标准阶段要求的工程标准的工程试验的工程试验可以多种形式：鉴定会、对证据进行认定、可以多种形式：鉴定会、对证据进行认定、 展销会、试运行展销会、试运行 通常应在使用条件下进行，这种条件可以是通常应在使用条件下进行，这种条件可以是真实的，也可以是模拟的，且结
89、果应形成记录真实的，也可以是模拟的，且结果应形成记录AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP阶段4： 产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION n包装评价包装评价 关键术语和基本概念关键术语和基本概念n包装必须与顾客或供应商的使用说明相一致包装必须与顾客或供应商的使用说明相一致n评定产品防护评定产品防护n小组必须评价顾客制定的包装小组必须评价顾客制定的包装n评价通常采用样件或产品的装运试验评价通常采用样件或产品的装运试验AQA
90、AQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP阶段4： 产品和过程确认产品和过程确认 PRODUCT AND PROCESS VALIDATION n生产控制计划生产控制计划关键术语和基本概念关键术语和基本概念n试生产控制计划的更新试生产控制计划的更新n增加增加 - 抽样计划抽样计划 - 控制方法控制方法 - SPC、检查、特征数据和防错技术、检查、特征数据和防错技术 - 反应计划反应计划n顾客的批准，除非另有规定顾客的批准，除非另有规定n不合格品的清晰标识、隔离和评定不合格品的清晰标识
91、、隔离和评定AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o m第七部分第七部分APQP 阶段阶段5反馈、评定和纠正措施反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTIONAPQP阶段5：反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策划 PLNNING产品设计和开发 PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT过程设计和开发 PRCESS DESIGN AND DEVE
92、LOPMENT产品与过程确认 PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生产 PRODUCTION反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策划 PLNNING概念提出/批准Concept Initiation/Approval项目批准Program Approval样件Prototype试生产Pilot投产LaunchAQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP阶段5：反馈、评定和纠正措施 FEED
93、BACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTIONn输入输入 n试生产结果试生产结果n测量系统评价测量系统评价n初始过程能力研究初始过程能力研究n生产件审批生产件审批n生产确认试验生产确认试验n包装评价包装评价n生产控制计划生产控制计划n质量策划认定和管理者支质量策划认定和管理者支持持n输出输出 n减少变差减少变差n顾客满意顾客满意n交付和服务交付和服务AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP阶段5：反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESS
94、MENT AND CORRECTIVE ACTIONn减少变差减少变差关键术语和基本概念关键术语和基本概念n使用控制图和其他统计技术来减少变差使用控制图和其他统计技术来减少变差n应用分析和纠正措施来减少变差应用分析和纠正措施来减少变差 n持续改进，注意产生变差的特殊原因和普通持续改进，注意产生变差的特殊原因和普通原因原因n持续改进，减少产生变差的特殊原因和普通持续改进，减少产生变差的特殊原因和普通原因原因AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP阶段5：反馈、评定和纠正措施 F
95、EEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTIONn顾客满意顾客满意关键术语和基本概念关键术语和基本概念n产品和服务详细的策划活动和所显示的过程能力并不总能保证顾客满意n产品和服务应在顾客环境中完成 n评价产品质量策划工作的有效性可在顾客使用产品的阶段进行n为了达到顾客满意，供方和顾客应合作以进行必要的改动来纠正缺陷AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o mAPQP阶段5：反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTIONn交付和服务交付和服务关键术语和基本概念关键术语和基本概念n不断注意改善质量、价格和服务n供方和顾客共同来倾听顾客呼声 n通过减少过程、库存和质量成本达到降低价格，并未下一个产品提供合理的零件或系统AQAAQAAQAAQA国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司国际标准认证有限公司w w w . AQAChina . c o m答疑答疑Q & A
