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1、预后研究设计01预后研究的概念预后研究设计02预后研究的设计方法03预后研究的分析方法04预后的预测模型05案例分析疾病病因危险因素结局病因研究预后研究疾病预后问题医生无时无刻不在考虑病人、家属十分关心急性心梗1.病人或家属提出的预后问题病情是否严重？能否避免急性期死亡？能活多少年？会猝死吗？会发生再梗塞吗？会发生心衰吗？生活质量会受到什么影响？男性、 4040岁、无症状单纯性房颤发生脑栓塞、心衰的可能性多大？需要预防性抗血栓治疗吗？何时抗血栓治疗预后最好？2.医生考虑的预后问题疾病预后是指在疾病发生后，对该病未来的发展过程和不同结局（治愈、复发、恶化、并发症发生、伤残、死亡等）做出的事先估计
2、。疾病会发生什么样的结果？（定性）发生不良结果的可能性有多大？（定量）什么时间会发生？（定时）受哪些因素影响？疾病预后包括四方面问题是关于疾病发生后出现各种结局概率及其影响因素的研究。其意义在于可了解疾病的发展趋势和后果，帮助临床医师做出治疗决策；研究影响预后的各种因素，有助于改变疾病的结局；通过预后分析比较不同干预措施的效果。预后研究预后因素指影响疾病结局的因素；当患者具有这些因素时，其病程发展过程中出现某种结局的概率就可能发生改变。预后因素常见的预后因素外环境：医疗干预效果、医院内感染、医疗卫生条件、社会经济水平、社会保障体系、家庭因素等。疾病特点：性质、病程、临床类型、病变程度、合并症、
3、被诊断和治疗的时间等；患者本身：年龄、性别、营养、体质、免疫功能、心理状况、依从性等；01预后研究的概念预后研究设计02预后研究的设计方法03预后研究的分析方法04预后的预测模型05案例分析疾病预后研究设计纵向研究（单组，描述性研究）队列研究病例对照研究随机对照试验（从另一个角度看干预试验）预后的评定纵向研究设计描述疾病的自然史描述疾病的治愈率、病死率、致残率、缓解率、复发率、生存率等。疾病预后的评定指标病死率：用于病程短易于死亡的疾病；治愈率：用于病程短不易引起死亡的疾病；缓解率：用于疾病治疗后进入临床消失期；复发率：疾病缓解或痊愈后又重新发作；致残率：发生肢体或器官功能丧失；生存率：用于长
4、病程致死性疾病5年存活率：从病程某时点起存活5年病人的比例。中位生存时间等预后的影响因素队列研究有明确的需要研究的主要影响因素。结局指标可以是计量资料、特定时间段的终点事件、到达终点事件的时间等。以此主要影响因素的分类作为不同组别，追踪不同组别的结局差异。影响预后的因素病例对照研究例：某医院2003年收治非典型肺炎病人100例，其中死亡30例，最终痊愈出院70例，分析影响预后的因素。以是否死亡为分组依据，分成死亡组30例、存活组70例，回顾性收集病人性别、年龄、病程、基础疾病、接受药物治疗、接受的非药物治疗等。以特定时间内的结局分类为分组依据进行回顾性分析。不同干预措施的结局比较随机对照试验以
5、不同的干预措施为分组依据，进行随机分组前瞻性地追踪结局一般追踪时间不能太长，否则患者的依从性有问题，造成可操作性差。01预后研究的概念预后研究设计02预后研究的设计方法03预后研究的分析方法04预后的预测模型05案例分析结局指标特征u任意时点的分类资料：如1年生存率、2年生存率u与时间结合的预后全过程：生存曲线u到达结局的平均时间：中位时间u任意时点的计量资料：如血脂的下降03961250%100%随访期不够！中位时间的计算03961250%100%7个月中位时间的计算03961250%100%3个月中位时间的计算03961250%100%9个月中位时间的计算统计分析方法u多因素分析：多元lo
6、gistic回归、COX回归、多元线性回归u任意时点的分类资料：卡方检验u与时间结合的预后全过程：生存分析u到达结局的平均时间：生存分析u任意时点的计量资料：t检验、方差分析预后研究的案例性别年龄生存分析在医学研究中，常常用追踪的方式来研究事物发展的规律。如：了解某药物的疗效，了解手术的存活时间，了解某医疗仪器设备使用寿命等等。生存资料的特点(1)包含有结局和时间两个方面的信息。(2)结局资料一般为二分类资料，即结局是两对立相互排斥的事件，如生存与死亡、有效与无效等。(3)生存资料一般需经过前瞻性随访观察才能获得，随访往往从某统一的时点开始，到某规定的时点结束，所以生存资料有时也称为随访资料。
7、(4)由于失访等原因使一些研究对象的生存时间难判断，导致部分生存时间数据不完整。生存资料的数据类型按观察对象生存时间的完整性可分为两种类型。(1)完全数据：指观察起点到发生结局事件的时间明确、完整的资料，即具有明确完整生存时间的数据。(2)截尾数据：指由于其他因素(非研究因素)导致观察对象的生存时间难以明确判断，这种生存时间数据称为截尾数据。也称为截尾值、删失值或终检值。不论截尾数据的产生原因为何，截尾生存时间的计算均为观察起点至截尾点所经历的时间，而且一般情况下其准确的生存时间要长于截尾时间，常在此类数据的右上角标记“+”。生存分析基本概念u起始事件是反映生存时间起始特征的事件，如疾病确诊、
8、某种疾病治疗开始、接触毒物等。u在生存分析随访研究过程中，一部分研究对象可观察到死亡，可以得到准确的生存时间，它提供的信息是完全；这种事件称为失效事件，也称之为死亡事件、终点事件。u生存时间（survivaltime)是指任何两个有联系事件之间的时间间隔，常用t表示。狭义的生存时间指患某疾病的病人从发病到死亡所经历的时间跨度，广义的生存时间定义为从某种起始事件到终点事件所经历的时间跨度。如：急性白血病病人从治疗开始到复发为止之间的缓解期，冠心病病人两次发作之间的时间间隔，戒烟开始到重新吸烟之间的时间间隔，接触危险因素到发病的时间间隔等。生存分析中最基本的问题就是计算生存时间，要明确规定事件的起
9、点、终点及时间的测度单位，否则就无法分析比较。u中位生存时间是指寿命中位数，表示有且只有50%的观察对象还可以活这么长时间。由于截尾数据的存在，中位生存期的计算不同于普通的中位数，它可以利用生存函数公式或生存曲线图，令生存率为50%时，推算出生存时间。u生存概率又称为生存率或生存函数，它表示一个病人的生存时间长于时间t的概率，用S(t)表示。u以时间t为横坐标，S(t)为纵坐标所作的曲线称为生存率曲线,它是一条下降的曲线，下降的坡度越陡，表示生存率越低或生存时间越短，其斜率表示死亡速率。生存函数u表示死亡速率的大小。如以t为横坐，f(t)为纵坐标作出的曲线称为密度曲线，由曲线上可看出不同时间的
10、死亡速率及死亡高峰时间。纵坐标越大，其死亡速率越高，如曲线呈现单调下降，则死亡速率越来越小，如呈现峰值，则为死亡高峰。死亡函数生存分析的主要内容：描述生存过程（估计生存函数）比较生存过程（比较生存函数）影响生存时间的因素分析SPSS中的菜单位置u生存率的估计方法有参数法和非参数法。常用非参数法，非参数法主要有二个，即乘积极限法与寿命表法。u乘积极限法，又称Kaplan-Meier法，主要用于观察例数较少（n1,危险因素X4为缓解出院后的巩固治疗（0=无，1=有），RR21天。A组61例，B组258例，中位TTS为34天。根据TTS和已知的预后因素评估和比较OS和RFS。研究并未发现TTS与临床分期、核分级、化疗类型、手术类型之间有统计学意义的关系。与A组相比，B组的OS和RFS更差，风险比分别为3.1和2.8。多因素分析进一步证实，TTS是OS和RFS的独立预后因素。案例1谢谢！
