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1、汽车行业五大核心工具致力于卓越管理，持续提升企业竞争力！企航培训江苏有限公司企航培训江苏有限公司企航培训江苏有限公司昆山分公司企航培训江苏有限公司昆山分公司企航培训江苏有限公司南京分公司企航培训江苏有限公司南京分公司我们的约定专心听讲（请手机专心听讲（请手机“收声收声”）积极思维（杜绝积极思维（杜绝“鱼眼鱼眼”现象）现象）互动学习（敞开心胸、积极投入，但须避免互动学习（敞开心胸、积极投入，但须避免“小儿多动症小儿多动症”）休息时间（允许短时外出、保持安静）休息时间（允许短时外出、保持安静）请勿在课室内吸烟请勿在课室内吸烟AIAG-5TOOLS最新有效版本最新有效版本APQP (第二版，第二版，
2、2008年年7月发布月发布)FMEA (第四版，第四版，2008年年6月发布月发布)MSA (第四版，第四版，2010年年6月发布月发布)SPC (第二版，第二版，2005年年6月发布月发布)PPAP (第四版第四版，2006年年3月发布月发布)作业指导书作业指导书五大核心工具关系图确定确定SPC 检验指导书检验指导书确定确定MSA产产 品品 要要 求求产产品品特特殊殊特特性性产产 品品 设设 计计控控 制制 计计 划划过过程程流流程程图图P-FMEA过过程程设设计计D-FMEA特特性性矩矩阵阵图图APQP试试生生产产PPAPAdvanced Product Quality Planning
3、and Control Plan 产品质量先期策划与控制计划APQPSecond Edition产品质量策划 产品质量策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。产品质量策划有如下益处：引导资源，使顾客满意；促进对所需更改的早期识别；避免晚期更改；以最低的成本及时提供优质产品。2产品质量策划是一个循环，这是一个永不停止，持续改善的过程。要将一个项目中吸取的经验应用于下一个项目。每一个新项目策划都是独一无二的在一个新项目策划中，要尽可能早的使用各种工具、分析技术，以求得最佳成效。产品质量策划3产品品质量量策策划划循循环4APQP 基本原则组织小组 由技术、制造、采购、质
4、量、销售等组成横向职能小组Cross Function Team (CFT)并确定职责，必要时，包括供方和顾客代表。5定义范围小组应尽早识别顾客需求和期望。对小组的基本要求：选出项目小组负责人负责监督策划过程(在策划循环中小组负责人轮流担任可能更为有利)确定每一代表方的作用和职责识别顾客-内部和外部定义顾客的要求(可使用QFD)6小组间的联系 产品质量策划小组应建立和其它顾客与供方小组的联系渠道，这可以包括与其它小组举行定期会议。小组与小组的联系程度取决于需要解决的问题的数量。7培训 产品质量计划的成功依赖于有效的培训方案，它传授所有满足顾客需要和期望的要求及开发技能。8顾客和组织的参与 顾客
5、可与组织共同进行质量策划。但组织有义务建立跨职能小组来管理产品质量策划过程。组织应同样要求其供方。9同步工程 同步工程是跨职能小组为一共同目的而进行的努力的过程，它将替代逐级转换的工程技术实施过程的各个阶段，其目的是尽早促进优质产品的引入，产品质量策划小组要确保其它领域/小组的计划和执行活动支持共同目标。1015顺序开发与并行开发11控制计划 控制计划是控制零件和过程系统的书面描述，单独的控制计划可包括三个独立的阶段：样件-在制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述；试生产-在样件试制后，全面生产之前所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述；量产-在大批量生产中，将提供产品/过程特性、过程控
6、制、试验和测量系统的综合文件。12问题的解决 在策划过程中，小组将遇到些产品设计和/或加工过程的问题，这些问题可用表示规定职责和时间的矩阵表形成文件。在困难的情况下，建议使用多方认证的解决方法。在适当的情况下，可采用的分析技术有：装配产生的变差分析基准确定因果图特性矩阵图关键路径法试验设计(DOE)可制造性和装配设计设计验证计划和报告尺寸控制计划动态控制计划防错技术(POKA-YOKE)过程流程图质量功能开发(QFD)失效模式和后果分析(FMEA)13产品质量的进度计划 在考虑了产品的类型、复杂性和顾客的期望后，CFT应制定进度计划。可考虑使用甘特图。每项工作都应该有起始时间，并进行进度跟踪。
7、所有小组成员应对各事项、措施和进度上取得一致。14产品质量策划进度图表15第一阶段计划和确定项目输入：顾客的呼声业务计划/营销策略产品/过程指标产品/过程设想产品可靠性研究顾客输入输出：设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图特殊产品和过程特性的初始清单产品保证计划管理者支持16顾客的呼声市场调研对顾客的采访顾客意见征询与调查市场调查和预测报告新产品质量和可靠性研究竞争产品质量的研究运行情况良好报告保修记录和质保修记录和质量信息量信息uu运行情况不运行情况不良报告良报告uu保修报告保修报告uu能力指数能力指数uu组织工厂内组织工厂内部质量报告部质量报告uu问题解决报问题解决报告告uu
8、顾客工厂退顾客工厂退货和废品货和废品uu现场退货产现场退货产品分析品分析小组经验小组经验uu销售商意见销售商意见uu车队负责人意车队负责人意见见uu现场服务报告现场服务报告uu利用指定的顾利用指定的顾客代理所作的内客代理所作的内部评价部评价uu道路行驶体验道路行驶体验uu管理者的意见管理者的意见或指示或指示uu由内部顾客报由内部顾客报告的问题和议题告的问题和议题uu政府的要求和政府的要求和法规法规uu合同评审合同评审17业务计划/营销策略 顾客业务计划和营销策略将成为产品质量计划的设定框架。业务计划可将限制性要求施加给小组(诸如进度、成本、投资、产品定位、研究与开发资源)而影响其执行方向。营销
9、策略将确定目标顾客、主要的销售网点和主要的竞争者。18产品/过程指标 基准确定(参见附录B)将成为建立产品/过程能力目标提供输入，研究和开发也可提供基准和概念。成功的基准确定方法为：识别合适的基准了解你目前状况和基准之间产生差距的原因制定一缩小差距、符合基准或超过基准的计划19产品/过程设想 设想产品具有某些特性、某种设计和工艺过程概念，它们包括技术革新、先进的材料、可靠性评定和新技术。所有这些都应用作输入。20产品可靠性研究 这一类型的数据考虑了在一规定时间内零件修理和更换的频率，以及长期可靠性/耐久性试验的结果。21顾客输入 产品的后续顾客可提供与他们的需要和期望有关的有价值信息，此外，后
10、续产品顾客可能已进行部分或全部前面已提到的评审和研究。顾客和/或组织应使用这些输入以开发统一的衡量顾客满意的方法。22设计目标 设计目标就是将顾客的呼声转化为初步并具体的设计任务。设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计活动中。23可靠性和质量目标 可靠性目标是在顾客需要和期望、项目目标及可靠性基准的基础上制定的。顾客需要和期望可以是无安全问题和可维修性。有些可靠性基准可以是竞争者产品的可靠性、顾客的报告或在一设定时间内修理的频率。总的可靠性目标可用概率和置信度表示。质量目标是基于持续改进的目标，诸如零件缺陷水平或废品降低率。24初始材料清单 小组在产品/过程设想的基础上应制定一份
11、初始材料清单，并包括早期供方名单。为了识别初始特定产品/过程特性，有必要事先选定合适的设计和制造过程。25初始过程流程图 预期的制造过程应用从初始材料清单和产品/过程设想发展而来的过程流程图来描述。26产品和过程特殊特性的初始明细表 除了由组织根据产品和过程经验中选择外，特殊的产品和过程特性均由顾客确定。在这一阶段，小组应确保制定出通过对有关顾客需要和期望的输入的分析而得出的特殊产品和过程特性的初始明细表。这一明细表的制定基于(但不限于)以下方面：基于顾客需要和期望分析的产品设想可靠性目标/要求的确定从预期的制造过程中确定的特殊过程特性类似零件的FMEA27产品保证计划 产品保证计划将设计目标
12、转化为设计要求。产品质量策划小组在产品保证计划上所作的努力的程度取决于顾客的需要、期望和要求。本手册对制定产品保证计划的方法不作规定，产品保证计划可采用任何清晰易懂的格式，它可包括(但不限于)以下措施：概述项目要求可靠性、耐久性和分配目标和/或要求的确定新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险的因素的评定进行失效模式分析制定初始工程标准要求产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分。28管理者支持 产品质量策划小组成功的关键之一是高层管理者对此工作的兴趣、承诺和支持，小组在每一产品质量策划阶段结束时应将情况报告给管理者以保持其兴趣，并进一步促进他们的承诺和
13、支持。29关于项目管理关于项目管理 在国际上，项目管理已获得了广泛应用，从在国际上，项目管理已获得了广泛应用，从最初的国防和航天领域迅速发展到目前的电子、最初的国防和航天领域迅速发展到目前的电子、通讯、计算机、软件开发、建筑业、制药业、通讯、计算机、软件开发、建筑业、制药业、金融业等行业甚至政府机关等众多领域。金融业等行业甚至政府机关等众多领域。 随着中国经济日益深刻地融入全球市场，国随着中国经济日益深刻地融入全球市场，国内企业已越来越多地开始采用项目管理模式。内企业已越来越多地开始采用项目管理模式。项目管理的应用也已从国内最早开始应用的建项目管理的应用也已从国内最早开始应用的建筑、工程行业，
14、逐渐扩展到各行各业，如航空筑、工程行业，逐渐扩展到各行各业，如航空航天业、建筑行业、航天业、建筑行业、ITIT行业、及制造业等行业、及制造业等3035看作是完整的一套工作流程。看作是完整的一套工作流程。立立项、计划划编制、制、执行、控制和行、控制和结束收尾束收尾看作是一套完整的技能和手段的合集看作是一套完整的技能和手段的合集范范围、时间、费用用、质量量、人人力力资源源、沟沟通通、风险、采采购、综合合如何看待项目管理？3136项目先后目先后衔接的各个接的各个阶段的全体一般称段的全体一般称为项目生命期。目生命期。 项目生命期一般目生命期一般归纳为五个五个过程程组（阶段）段）启启动计划划执行行控制控
15、制收尾收尾项目阶段和生命期3237启启动阶段段结束束时，批批准准可可行行性性研研究究报告告，这是是第第一一个个里里程碑；程碑；计划划阶段段结束束时，批准，批准项目目计划，划，这是第二个里程碑；是第二个里程碑；执行行阶段段结束束时，项目完工，目完工，这是第三个里程碑；是第三个里程碑；收尾收尾阶段段结束，束，项目交接，目交接，这是最后一个里程碑。是最后一个里程碑。项目的里程碑3338项目目时间管管理理是是指指为保保证项目目按按时完完成成所所必必要要的的过程程。它包括：它包括：工序的定工序的定义工序的排序工序的排序工期估工期估计制定制定进度度计划划进度控制。度控制。其其中中前前三三项属属于于计划划编
16、制制的的范范畴畴，最最后后一一项属属于于控控制制范范畴。畴。项目时间管理3439 项目目成成本本管管理理涉涉及及如如何何确确保保在在批批准准的的预算算内内完完成成项目目所所需要付需要付诸的努力。的努力。例例如如，限限制制设计时的的审查次次数数可可以以降降低低项目目实施施时的的费用用，但但可可能能增增加加日日后后运运营成成本本。故故费用用管管理理的的这种种广广义观点点常常被被称称为“全寿命期成本全寿命期成本计算算”。 项目目成成本本管管理理包包括括对资源源利利用用的的规划划、费用用的的估估算算、费用用预算和算和费用控制四个方面。用控制四个方面。费用用预算算的的概概念念是是将将总费用用估估算算分分
17、配配到到各各单项工工作作上上的的过程程，由由此此得得出出费用用基基准准方方案案(Cost Baseline)，作作为费用控制的依据。用控制的依据。项目成本管理40项目目风险管管理理包包括括对项目目风险的的识别、分分析析和和应对所所需需付付诸的的努努力力。它它关关心心如如何何将将事事件件正正面面效效果果最最大大化化，以以及及将将负面效果最小化。面效果最小化。 对项目目风险的的识别与与评估估，在在项目目进行行的的各各个个阶段段都都要要进行。行。对风险的的应对通通常常采采用用规避避、减减缓和和接接受受三三种种方方式式。采采用用投投保保、项目目外外采采购和和寻找找替替代代方方案案的的方方式式可可以以起
18、起到到规避避或或减减轻风险作作用用。编制制应急急计划划则是是主主动接接受受风险的的明智明智举措。措。 项目风险管理3641财务风险(Financial Risk) ：超：超预算算风险。时间风险(Time Risk) ：超超出出进度度安安排排限限度度的的风险。这种种风险比比财务风险具有更具有更严重的后果。重的后果。 设计风险(Design Risk) ：是是指指由由于于不不能能满足足项目目的的技技术要要求求而而导致致的的风险。由由于于额外外的的资源源将将被被使使用用以以满足足项目目的的技技术性性要要求求，成成本本溢溢出出将将非非常常巨巨大大。设计风险是三种是三种风险中最大的一种。中最大的一种。项
19、目风险类型3842技技术可行性可行性 运运营可行性可行性考考虑项目的目的实施是否会施是否会给公司公司带来来负面影响。面影响。 进度安排可行性度安排可行性其一，所其一，所设定的定的项目目进度是否合理可行？度是否合理可行？其二，是否存在关其二，是否存在关键时间指指标。成本可行性成本可行性 规章制度可行性章制度可行性 大大多多数数项目目必必须遵遵守守各各种种相相关关规章章制制度度，如如土土地地使使用用和和规划划法法规、环境境、卫生生、安安全全标准准、人人力力资源源规定、定、营业许可、著作可、著作权等方面等方面规章制度。章制度。其他方面其他方面如是否涉及道德如是否涉及道德观念念问题，如与外国企，如与外
20、国企业合作合作可行性分析包括哪些内容？43变更时间与所付代价关系图第二阶段产品设计和开发设计部门输出：D-FMEA可制造性和装配可制造性和装配设计设计评审设计验证样件制造件制造工程工程图样(包括数学数包括数学数据据)工程工程规范范材料材料规范范图样和和规范的更改范的更改CFT小组输出：新设备、工装和设施新设备、工装和设施要求要求量具量具/试验设备要求试验设备要求特殊产品和过程特性特殊产品和过程特性小组可行性承诺和管小组可行性承诺和管理者支持理者支持D-FMEA D-FMEA是一种动态文件，随顾客需要和期望不断更新，D-FMEA的制定为小组提供了评审以前选择的产品和过程特性和作出必要补充、改变和
21、删减的机会。可制造性和装配设计 可制造性和装配设计是一种同步技术过程，用来优化设计功能、可制造性和易于装配之间的关系。第一章中所确定的顾客需要和期望范围将决定组织产品质量策划小组进行此活动的程度。本手册不包括或涉及制定可制造性和装配设计计划的正式方法。产品质量策划小组至少要考虑以下所列的项目：设计、概念、功能和对制造变差的敏感性制造和/或装配过程尺寸公差性能要求部件数过程调整材料搬运产品质量策划小组的知识、经验、产品/过程、政府法规和服务要求有可能需要考虑其它因素。设计评审 设计评审是以组织设计技术活动为主并且应包括其它被影响领域的定期安排的会议。设计评审为防止问题和误解的有效方法，而且还是监
22、测进展及向管理者报告的途径。设计评审不只是技术检验，而是一系列的验证活动。至少应包括以下方面的评价：设计/功能要求的考虑正式的可靠性和置信度目标部件/子系统/系统工作循环计算机模拟和台架试验结果D-FMEA可制造性和装配设计的评审试验设计和装配产生的变差结果破坏性试验设计验证进展设计验证设计验证检验产品设计是否满足第一章所述活动的顾客要求。验证的方法可以是(见ISO9001：2008)：变换方法进行计算与已证实的类似设计比较试验证实设计输出结果的评审样件制造-控制计划使用控制计划检查清单，以便：保证产品或服务符合所要求的规范和报告数据保证已对特殊产品和过程特性给予了特别的注意使用数据和经验以制
23、定初始过程参数和包装要求将关注问题、变差和/或费用影响传达给顾客工程图样、工程规范、材料规范及其更改顾客设计不排除策划小组的评审。工程要求应体现在控制计划中。当需要更改图样和规范时，小组应保证这些更改能立即通知到所有受影响的领域并用适当的书面形式通知这些部门。特殊产品和过程特性小组应通过了解顾客的愿望的基础上识别初始特殊产品和过程特性并进行标识。特殊特性应体现在适当的控制计划内。新设备、工装、设施和量具/试验设备要求 对新设备、工装、设施和量具/试验设备的要求应体现在进度图表上并保证及时供货。小组可行性承诺和管理者支持产品质量策划小组应评定所提出的设计的可行性，顾客的自行设计不排除组织评定设计
24、可行性的义务。小组应确信所提出的设计能按预定时间以顾客可接受的价格付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量的交货。“设计信息清单”使小组能评审其在这一章中的工作并对其有效性作出评价。“小组可行性承诺”是设计具有可行性的一致性意见和所有需要解决的未决议题的记录。第三阶段过程设计和开发输出：包装包装标准和准和规格格过程流程程流程图场地平面布置地平面布置图（物流（物流图）P-FMEA特性矩特性矩阵图样件制造件制造样件件检验试验试生生产控制控制计划划过程指程指导书测量系量系统分析分析计划划初始初始过程能力研究程能力研究计划划产品品/过程程质量体系量体系评审管理者支持管理者支持包装标准和规格顾客通常会有包
25、装标准并将其体现到产品包装规范中去。如没有提供标准，则包装设计应保证产品在使用时的完整性。包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包过程中保持不变。过程流程图和场地平面布置图“过程流程图检查图清单”可用来协助进行对过程流程图的评价。“场地平面布置检查清单”可用来协助对场地平面布置的评价。特性矩阵图 特性矩阵图是推荐用来显示过程参数和制造工位之间关系的分析技术，参见附录B。P-FMEAP-FMEA应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行。P-FMEA是对新的/修改的过程的一种规范化的评审与分析；是为新的/修改的产品项目指导其预防、解决或监控潜在的过程问题。P-FMEA是一种动态文件，当发现新
26、的失效模式时需要对它进行评审和更新。试生产控制计划试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合。过程指导书 小组应确保向所有对过程操作负有直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书，这些指导书应依据以下资料制订：FMEA控制计划工程图样、性能规范、材料规范、目视标准和工业标准过程流程图场地平面布置图特性矩阵图包装标准过程参数(包括速度、进给量等参数)生产者对过程和产品的专业技能和知识搬运要求过程的操作者MSA计划和PPK研究计划应制定一个MSA计划；制定一个初始过程能力研究计划，控制计划中的特殊特性将作为初始过程能力研究的基础。产品/过程质量体系评审可对质量体系手册
27、进行评审，任何额外的控制和/或程序的更改都应体现在质量手册中。对产品/过程进行审核，确保其满足要求的能力。可利用“产品/过程质量检查清单”。管理者支持 在过程设计和开发阶段结束时安排正式的评审，将项目状况报告高层管理者并获得承诺，协助解决任何未决的议题。65委派委派专人人负责有关有关项目目变更的沟通；更的沟通； 确确认项目目变更唯一的批准授更唯一的批准授权人及相关人及相关责任；任； 确确认和批准程序和批准程序应尽可能尽可能简洁； 所有成所有成员都清楚都清楚变更程序的步更程序的步骤和要求；和要求； 变更更程程序序应包包含含在在特特殊殊情情况况下下，未未能能执行行变更更评审程序而程序而执行行变更的
28、原更的原则与步与步骤； 变更更记录及相关文件及相关文件应集中由集中由专人保管；人保管； 项目的偏差分析目的偏差分析应作作为项目例会目例会讨论的一部分。的一部分。项目如何控制？66对近期内即将近期内即将发生的活生的活动加加强控制；控制；工期估工期估计最最长或或预算估算估计最大的活最大的活动加加强控制；控制；加班或追加人加班或追加人员更有更有经验的成的成员外包或外包或缩小范小范围变更施工或操作方法更施工或操作方法分解任分解任务或重排任或重排任务加加强沟通与知沟通与知识共享共享变更控制与版本管理更控制与版本管理沉默是金沉默是金剔出不合格剔出不合格项目成目成员项目进度追回的方法第四阶段产品和过程确认输
29、出：有效生有效生产运行运行（小批量（小批量试生生产）测量系量系统评价价初始初始过程能力研究程能力研究生生产确确认试验包装包装评价价量量产控制控制计划划量量产作作业指指导书生生产件批准件批准(PPAP)质量策划量策划认定和管理者支持定和管理者支持有效生产运行 采用正式生产工装、设备、环境(包括生产操作者)、设施和循环时间来进行试生产。对制造过程的有效性的验证从试生产开始。试生产数量通常由顾客设定(可超过)，试生产的输出用来进行如下工作：初始过程能力研究MSA最终可行性过程评审生产确认试验生产件批准包装评价试生产能力质量策划认定测量系统分析在在试生生产时，项目小目小组有关人有关人员根据根据测量系量
30、系统分分析析计划划进行行测量系量系统分析，形成分析，形成测量系量系统分析分析报告告。 在在试生生产时，应使用使用规定的定的测量装置和方法来量装置和方法来检查控制控制计划中划中产品特性是否符合工程品特性是否符合工程规范。范。初始过程能力研究项目小目小组有关人有关人员根据根据初始初始过程能力研究程能力研究计划划针对供方或供方或顾客指定客指定为安全、主要、关安全、主要、关键或重要的或重要的所有特性所有特性进行初始行初始过程能力研究；程能力研究；形成形成初始初始过程能力研究程能力研究报告告。生产确认试验工工艺开开发的工程的工程师负责抽取抽取试生生产的的产品提供品提供给试验工程工程师；试验工程工程师根据
31、控制根据控制计划或划或样件件试验验证计划所列；划所列；试验项目目进行行试验，形成，形成试验记录及及报告，确告，确认产品是否符合相关要求。品是否符合相关要求。包装评价包装包装评价价项目小目小组应根据适用性、安全性、合理性根据适用性、安全性、合理性对包装包装进行行评价，形成价，形成评价价记录；通通过试装运和装运和试验评价价产品在正常运品在正常运输条件下避免条件下避免损坏和在不利的坏和在不利的环境条件下得到保境条件下得到保护。形成形成产品包装品包装评价价记录。生产控制计划生产控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述。生产控制计划是动态文件，应根据实际生产经验来更新控制计划。附录A-8列出了帮助生产
32、者进行该评审的控制计划方法和检查清单。PPAP 此时，可提交PPAP，以验证由正式生产工装和过程制造出来的产品是否符合技术要求。质量策划认定和管理者支持在首次产品装运前需要对以下项目进行评审：控制计划过程指导书量具和试验设备小组应能表明所有的策划要求或关注的问题已文件化，并安排一次管理者评审，评审的目的是将项目状况通知高层管理者以取得承诺并在未决议题中得到帮助；“产品质量策划总结和认定报告”是有效地质量策划认定的文件。77项目目总结报告告与与交交给客客户的的移移交交报告告不不同同，是是作作为公公司司内内部部审核核项目目的的执行行是是否否达达到到预期期目目标的的依依据据。另另外外，它它还为日日后
33、后项目目的的计划划和和执行行提提供供历史史资料料和和经验教教训。 一一个个准准备充充分分的的总结报告告应涉涉及及项目目诸多多方方面面。初初始始的的项目目目目标、成成本本、项目目进度度、技技术指指标等等方方面面都都应作作详细分分析析，以以查看看是是否否达达到到要要求求以以及及如如何何达达到要求。取得的成到要求。取得的成绩连同其原因也同其原因也应一并列出。一并列出。项目总结报告第五阶段反馈、评定和纠正措施输出：减少减少变差差顾客客满意意交付和服交付和服务减少变差 控制图和其它统计技术可用作识别过程变差的工具，分析原因并采取纠正措施来减少变差，进行持续改进。交付和服务 对顾客的备件和服务操作也同样要
34、考虑质量、价格和交付，如第一次就不能纠正问题，会损害组织的信誉和与顾客的合作关系。顾客满意 产品或服务详细的策划活动和所显示过程能力并不总能保证顾客满意。为了达到顾客满意，组织和顾客应合作以进行必要的改动来纠正缺陷。问题和答疑 Potential Failure Mode and Effects Analysis潜在失效模式和影响分析FMEAFourth Edition8384前言课程目的程目的理解理解FMEAFMEA在在APQPAPQP中的作用；中的作用；介介绍FMEAFMEA的原因和目的、功用和的原因和目的、功用和结构；构；提供提供实际运用运用FMEAFMEA的技的技术指南；指南；使学使学
35、员在公司在公司实施施ISO/TS16949ISO/TS16949中，会有效地运用中，会有效地运用FMEAFMEA。85第一章 FMEA通用指南FMEAFMEA是一种分析方法，其目的是：是一种分析方法，其目的是：评估、分析估、分析产品品/ /过程中潜在的失效程中潜在的失效风险；找到能找到能够避免或减少避免或减少这些潜在失效的措施；些潜在失效的措施；将小将小组知知识文件化。文件化。FMEAFMEA是是“事前事前”行行为：DFMEADFMEA应在在产品品设计早期启早期启动；PFMEAPFMEA应在工装、在工装、设备开开发及采及采购之前启之前启动；FMEAFMEA要要贯穿于整个（穿于整个（产品品过程）
36、程）设计阶段；段；全面的事先全面的事先FMEAFMEA分析，可方便、分析，可方便、经济地地进行早期更改行早期更改86第一章 FMEA通用指南FMEAFMEA分分类：设计FMEAFMEA：针对产品本身，品本身，产品品设计、开、开发时期的分析技期的分析技术。主要是主要是设计工程工程师和其小和其小组应用。用。过程程FMEAFMEA：针对产品的品的实现过程，程，过程开程开发设计的分析技的分析技术。主要是主要是过程程( (制造制造) )工程工程师和其小和其小组的的应用。用。87第一章 FMEA通用指南应用用FMEAFMEA的三种情况：的三种情况：新新设计，新技，新技术或新或新过程程对现有有设计和和过程的
37、更改程的更改在新的在新的环境、境、场所、所、应用或使用形式下，使用用或使用形式下，使用现有的有的设计和和过程；程；88第一章 FMEA通用指南管理者的影响：管理者的影响：高高层管理者管理者应承承诺对小小组进行支持，包括足行支持，包括足够的的时间和必需的和必需的资源；源；必要必要时，要，要给小小组适当的授适当的授权；管理者有开管理者有开发和和维护FMEAFMEA的的责任任 FMEAFMEA是一个永不停止、相互作用的持是一个永不停止、相互作用的持续改改进的的过程程89第二章 FMEA的策划、实施基本基本结构构手册推荐的手册推荐的FMEAFMEA表格用于整理、收集相关信息，表格用于整理、收集相关信息
38、，使用使用时可以根据可以根据组织和和顾客要求而客要求而变化；化；建立小建立小组典型的典型的FMEAFMEA小小组可以由可以由设计、制造、制造、质量等部量等部门的工程技的工程技术人人员组成；成；小小组领导人人应挑挑选有丰富有丰富经验、具、具备必要必要专业知知识的小的小组成成员；90第二章 FMEA的策划、实施定定义范范围建立建立FMEAFMEA分析分析边界，明确要界，明确要评估的内容是什么：估的内容是什么： 系系统FMEAFMEA如：底如：底盘系系统 子系子系统FMEAFMEA如：刹如：刹车总成是底成是底盘系系统 的子集的子集 零部件零部件FMEAFMEA如：刹如：刹车片是刹片是刹车总成成 上的
39、零件上的零件必需考必需考虑系系统与子系与子系统、子系、子系统与零部件之与零部件之间的接口，尤其是与的接口，尤其是与顾客的接口；客的接口；91第二章 FMEA的策划、实施定定义顾客客最最终用用户使用使用产品的人或品的人或组织OEMOEM组装和制造中心汽装和制造中心汽车组装装场所所供供应链制造材料和部件的制造、制造材料和部件的制造、组装装场所所政府法政府法规机构制定机构制定监督法督法规符合性的机构符合性的机构识别功能、要求和规范92识别和理解与已确定范围相关的功能、要求和规范。这个活动的目的是阐明项目设计意图或过程目的。这有助于确定每一个属性或功能的潜在失效模式的确定。识别潜在失效模式93最终用户
40、使用产品的人或组织最终用户使用产品的人或组织失效模式确定的途径或方式是产品或过程未能符合设计意图或过程要求。假设发生的失效不一定会真的发生。由于会对失效进行重点分析，对失效的简明易懂的定义是重要的。潜在失效模式应该用技术性术语进行描述，而不同于顾客所见的现象。识别潜在后果94失效的潜在后果按照顾客察觉的失效模式后果来定义。失效的后果或影响应根据顾客可能发现或经历的情况来描述。内部顾客应与终端顾客一样的对待。潜在后果的确定包括失效的结果、严重度或这些后果的严重性分析。识别潜在因素95失效的潜在因素应按失效为何发生的迹象来确定,按照可纠正或可控制的情形来描述。失效的潜在因素可能是设计弱点的一种迹象
41、，其后果是失效模式。在因素和失效模式之间有一种直接关联（也即是：因素发生，那么失效模式发生）。用充分的细节识别失效模式的根本因素，能识别适当的控制和措施计划得到验证。如果有多种因素，每一个因素都应进行单独分析。识别现行控制96控制是预防或探测失效要因或失效模式的那些活动。在开发控制时识别什么是错的，为什么，以及如何预防或探测是重要的。控制可应用于产品设计或制造过程。聚焦于预防的的控制将得到最大的回报。识别和评估风险97FMEA 过程的重要步骤之一是评价风险。风险用三种方法来评价，严重度、发生率和探测度：严重度是失效对顾客产生影响的级别的一种评估。发生率是失效的要因可能发生的频繁程度。探测度是对
42、产品或过程控制探测失效要因或失效模式程度的一种评价。组织需要理解顾客对风险评估的要求。建议措施和结果98建议措施的意图是降低综合风险和失效模式发生的可能性。建议措施阐述严重度、发生率和探测度降低。以下的应用可确保适当措施的采取，包括不局限于：确保包含可靠性在内的设计要求得以达成；评审工程图纸和规范；确定在装配/制造过程的组织，和，评审相关FMEA,控制计划和操作指导书完成建议措施的职责和时间应该予以记录。一旦措施完成和获得成果，更新的严重度、发生率和探测度也应予以记录。管理职责99管理层是FMEA 过程的拥有者。管理层有选择和应用资源以及确保有效风险管理过程包括时间调配在内的的最终责任。管理层
43、职责也包括通过进行评审，消除障碍和总结得到教训这些方式来给小组提供直接支持。100第三章设计失效模式和影响分析D-FMEA101第三章 D-FMEA简介介对设计要求和要求和设计方案方案进行客行客观评价；价；评估初始估初始设计是否是否满足制造、装配、服足制造、装配、服务、回收的要求；、回收的要求；提高在提高在设计和开和开发过程中考程中考虑潜在失效模式及其潜在失效模式及其对系系统/ /整整车运行运行影响的可能性；影响的可能性；为全面、有效的全面、有效的设计试验和开和开发项目的策划提供更多的信息；目的策划提供更多的信息；根据根据对“顾客客”的影响，建立潜在失效模式等的影响，建立潜在失效模式等级排列清
44、排列清单，为设计改改进、开、开发、试验建立一个建立一个优先系先系统；提供一个未解决提供一个未解决问题的表的表单，推荐和跟踪降低，推荐和跟踪降低风险的措施；的措施；为将来分析研究市将来分析研究市场情况、情况、评价价设计变更及开更及开发更先更先进的的设计提供提供参考。参考。102第三章 D-FMEADFMEA的的“动态”设计概念最概念最终确定之前开始确定之前开始DFMEADFMEA开开发过程中及程中及时更新更新生生产设计发布之前，基本完成布之前，基本完成DFMEADFMEA量量产后后继续接收反接收反馈信息，信息，评估新的失效模式估新的失效模式或已改或已改变的的风险，持，持续更新更新小组的努力103
45、DFMEA 由负有设计职责的设计工程师领导的具有代表性的多学科（或跨功能）小组进行开发和维护。（如OEM，一级供方或二级供方以及以下）。负责设计的工程师被预期能够直接地、主动地联系所有有关部门的代表。这些专家和负责的领域应包括，但不限于装配、制造、设计、分析/试验、可靠性、材料、质量、服务和供方，以及下一个较高阶或低阶的组装或系统、子系统或零组件设计部门。第三章第三章 D-FMEAD-FMEA104第三章 D-FMEA可制造性、可装配性与可服可制造性、可装配性与可服务性的考性的考虑DFMEADFMEA应包括所有在制造包括所有在制造过程中可能程中可能发生的，且由生的，且由设计所所导致的潜在失效模
46、式和原因。致的潜在失效模式和原因。这种失效模式可以通种失效模式可以通过设计变更来减少；更来减少；当当这些失效模式没有在些失效模式没有在DFMEADFMEA分析中减少，分析中减少，则这些失效模式些失效模式的的识别、影响、控制、影响、控制应转交至交至PFMEAPFMEA解决；解决；在在D-FMEAD-FMEA中，不中，不应把克服潜在把克服潜在设计缺陷的方法，寄托于缺陷的方法，寄托于过程控制。相反地，程控制。相反地，应当充分考当充分考虑制造制造过程本身的限制因素。程本身的限制因素。如：有限的表面如：有限的表面处理能力、必要的拔模斜度；理能力、必要的拔模斜度；DFMEADFMEA还要将要将产品投入使用
47、后的可服品投入使用后的可服务性和可回收性考性和可回收性考虑在在内。如：内。如：产品的可品的可维修或拆卸性、材料分修或拆卸性、材料分类回收；回收；105第三章 D-FMEAD-FMEAD-FMEA输入：输入：设计目标设计目标可靠性和质量目标可靠性和质量目标性能目标性能目标特殊产品和过程特性的初始清单特殊产品和过程特性的初始清单保修信息保修信息顾客抱怨、退货资料顾客抱怨、退货资料纠正和预防措施纠正和预防措施类似产品的设计类似产品的设计FMEAFMEA106第三章 D-FMEADFMEA的开发的开发DFMEADFMEA关注的是发送到最终顾客的产品的设计；关注的是发送到最终顾客的产品的设计；为了确定为
48、了确定DFMEADFMEA的范围，小组应考虑下列问题：的范围，小组应考虑下列问题： 产品与什么过程、配合件或系统接口？产品与什么过程、配合件或系统接口？ 产品的功能和特性是否会影响到其他零部件或接口？产品的功能和特性是否会影响到其他零部件或接口？ 产品实施预期功能是否需要其他部件或系统的输入？产品实施预期功能是否需要其他部件或系统的输入？ 产品的功能是否能够预防探测与其连接的零件或系统产品的功能是否能够预防探测与其连接的零件或系统的潜在失效模式？的潜在失效模式？ 第三章 D-FMEA107方块示意图产品的方块示意图表示了产品部件之间的物理和物流关系。方块图的结构有不同的方法和形式。方块图指出了
49、在设计范围内部件和子系统之间的相互关系。这相互关系包括：信息流、能量、力或流体。目标是理解系统的要求或输入，输入活动的执行或功能的执行，和可交付性或输出。方块用线连接而成，每一个方块与产品的一个主要部件或过程的一个主要步骤相对应。线表示产品部件是怎样相关的，或相互的界面。对于方块图，组织须以最好的方法或格式来做。第三章 D-FMEA108潜在的失效模式及后果分析（设计FMEA）系统：子系统：零部件：车身密封设计责任：车身工程部FMEA编号：1450车型年/车辆类型：200X/狮牌4门/旅行车关键日期：200611 .30FMEA日期：(编制) （修订）编制：车身工程师核心小组：页码：第1 页共
50、1 页要要要要求求求求潜潜潜潜在在在在失失失失效效效效模模模模式式式式失失失失效效效效潜潜潜潜在在在在影影影影响响响响严严严严重重重重度度度度分分分分类类类类失效潜在失效潜在失效潜在失效潜在原因原因原因原因现行设计现行设计现行设计现行设计R RP PN N建议措施建议措施建议措施建议措施职责和目标完职责和目标完职责和目标完职责和目标完成日期成日期成日期成日期实施结果实施结果实施结果实施结果控制预防控制预防控制预防控制预防发发发发生生生生度度度度控制探测控制探测控制探测控制探测探探探探测测测测度度度度采取的措施完成日期采取的措施完成日期采取的措施完成日期采取的措施完成日期严严严严重重重重度度度度
51、发发发发生生生生度度度度探探探探测测测测度度度度R RP PN N左前左前左前左前车门车门车门车门H8HX-H8HX-0000-A0000-A维维维维持持持持车车车车门门门门内内内内饰饰饰饰板板板板的的的的完完完完整整整整整整整整体体体体性性性性缺缺缺缺陷陷陷陷使使使使环环环环境境境境侵侵侵侵蚀蚀蚀蚀车车车车门门门门内内内内板板板板内门内门内门内门板下板下板下板下方受方受方受方受腐蚀腐蚀腐蚀腐蚀门板门板门板门板寿命寿命寿命寿命缩短缩短缩短缩短导致：导致：导致：导致： 喷喷喷喷漆生漆生漆生漆生锈导锈导锈导锈导致外致外致外致外观不观不观不观不美观美观美观美观 车车车车门内门内门内门内硬件硬件硬件硬
52、件功能功能功能功能受损受损受损受损5 5车门内板之车门内板之车门内板之车门内板之上方之边缘上方之边缘上方之边缘上方之边缘保护蜡喷涂保护蜡喷涂保护蜡喷涂保护蜡喷涂太低太低太低太低设计要求设计要求设计要求设计要求（#31268#31268）以及最佳实以及最佳实以及最佳实以及最佳实践践践践（BP 3455BP 3455）3 3汽车耐久性试验汽车耐久性试验汽车耐久性试验汽车耐久性试验T-118T-118（7 7）7 7105105试验室加试验室加试验室加试验室加速腐蚀试速腐蚀试速腐蚀试速腐蚀试验验验验A.TateA.Tate车身设计工程师车身设计工程师车身设计工程师车身设计工程师0X 09 030X
53、09 03基于试验结果基于试验结果基于试验结果基于试验结果（试验编号：（试验编号：（试验编号：（试验编号：14811481），），），），上方喷涂规格提升上方喷涂规格提升上方喷涂规格提升上方喷涂规格提升125125。0X 09 030X 09 035 53 33 33030蜡层厚度设蜡层厚度设蜡层厚度设蜡层厚度设计指标要求计指标要求计指标要求计指标要求不够不够不够不够设计要求设计要求设计要求设计要求（#31268#31268）以及最佳实以及最佳实以及最佳实以及最佳实践践践践（BP 3455BP 3455）3 3汽车耐久性试验汽车耐久性试验汽车耐久性试验汽车耐久性试验T-118T-118（7 7
54、）7 7105105试验室加试验室加试验室加试验室加速腐蚀试速腐蚀试速腐蚀试速腐蚀试验验验验A.TateA.Tate车身设计工程师车身设计工程师车身设计工程师车身设计工程师0X 09 030X 09 03试验结果试验结果试验结果试验结果（试验编号：（试验编号：（试验编号：（试验编号：14811481），），），），显示规定的厚度足够。显示规定的厚度足够。显示规定的厚度足够。显示规定的厚度足够。0X 09 030X 09 035 52 23 33030对蜡层厚对蜡层厚对蜡层厚对蜡层厚度进行试度进行试度进行试度进行试验设计验设计验设计验设计(DOE)(DOE)J.SmthyeJ.Smthye车身设
55、计工程师车身设计工程师车身设计工程师车身设计工程师0X 10 180X 10 18DOEDOE显示规定厚度内显示规定厚度内显示规定厚度内显示规定厚度内的的的的2525的变化是可接受的变化是可接受的变化是可接受的变化是可接受的。的。的。的。0X 10 250X 10 255 52 23 33030蜡的配方不蜡的配方不蜡的配方不蜡的配方不适合适合适合适合行业标准行业标准行业标准行业标准MS-1893MS-18932 2物理与化学试验物理与化学试验物理与化学试验物理与化学试验报告编号：报告编号：报告编号：报告编号：12651265（5 5）汽车耐久性试验汽车耐久性试验汽车耐久性试验汽车耐久性试验T
56、T118118（7 7）5 55050无无无无角落设计使角落设计使角落设计使角落设计使得喷涂设备得喷涂设备得喷涂设备得喷涂设备无法覆盖所无法覆盖所无法覆盖所无法覆盖所有需喷涂区有需喷涂区有需喷涂区有需喷涂区域域域域5 5带有无功能的喷头的带有无功能的喷头的带有无功能的喷头的带有无功能的喷头的设计工具（设计工具（设计工具（设计工具（8 8）汽车耐久性试验汽车耐久性试验汽车耐久性试验汽车耐久性试验T T118118（7 7）7 7175175小组评估，小组评估，小组评估，小组评估，使用生产使用生产使用生产使用生产喷蜡设备喷蜡设备喷蜡设备喷蜡设备以及特定以及特定以及特定以及特定的蜡的蜡的蜡的蜡T.E
57、dwardsT.Edwards车身设计工程师车身设计工程师车身设计工程师车身设计工程师和装配部门和装配部门和装配部门和装配部门0X 11 150X 11 15基于试验：为受影响区基于试验：为受影响区基于试验：为受影响区基于试验：为受影响区域提供域提供域提供域提供3 3个额外的通风个额外的通风个额外的通风个额外的通风孔（防错）孔（防错）孔（防错）孔（防错）0X 12 150X 12 155 51 11 15 5空间不够，空间不够，空间不够，空间不够，容不下喷头容不下喷头容不下喷头容不下喷头作业作业作业作业4 4喷头作业的图样评定喷头作业的图样评定喷头作业的图样评定喷头作业的图样评定（4 4）汽车
58、耐久性试验汽车耐久性试验汽车耐久性试验汽车耐久性试验T T118118（7 7）4 48080小组评估，小组评估，小组评估，小组评估，利用辅助利用辅助利用辅助利用辅助设计模型设计模型设计模型设计模型和喷头和喷头和喷头和喷头车身设计工程师车身设计工程师车身设计工程师车身设计工程师和装配部门和装配部门和装配部门和装配部门0X 11 150X 11 15评估显示充分的可进入评估显示充分的可进入评估显示充分的可进入评估显示充分的可进入空间空间空间空间0X 12 150X 12 155 52 24 44040109潜在的失效模式及后果分析（设计FMEA）系统：子系统：零部件：车身密封设计责任：车身工程部
59、FMEA编号：1450车型年/车辆类型：200X/狮牌4门/旅行车关键日期：200611 .30FMEA日期：(编制) （修订）2006.8.18编制：Jin 车身工程师核心小组：页码：第1 页共1 页要要要要求求求求潜潜潜潜在在在在失失失失效效效效模模模模式式式式失失失失效效效效潜潜潜潜在在在在影影影影响响响响严严严严重重重重度度度度分分分分类类类类失效潜在失效潜在失效潜在失效潜在原因原因原因原因现行设计现行设计现行设计现行设计R RP PN N建议措施建议措施建议措施建议措施职责和目标完职责和目标完职责和目标完职责和目标完成日期成日期成日期成日期实施结果实施结果实施结果实施结果控制预防控制
60、预防控制预防控制预防发发发发生生生生度度度度控制探测控制探测控制探测控制探测探探探探测测测测度度度度采取的措施完成日期采取的措施完成日期采取的措施完成日期采取的措施完成日期严严严严重重重重度度度度发发发发生生生生度度度度探探探探测测测测度度度度R RP PN N左前左前左前左前车门车门车门车门H8HX-H8HX-0000-A0000-A维维维维持持持持车车车车门门门门内内内内饰饰饰饰板板板板的的的的完完完完整整整整整整整整体体体体性性性性缺缺缺缺陷陷陷陷使使使使环环环环境境境境侵侵侵侵蚀蚀蚀蚀车车车车门门门门内内内内板板板板内门内门内门内门板下板下板下板下方受方受方受方受腐蚀腐蚀腐蚀腐蚀门板门
61、板门板门板寿命寿命寿命寿命缩短缩短缩短缩短导致：导致：导致：导致： 喷喷喷喷漆生漆生漆生漆生锈导锈导锈导锈导致外致外致外致外观不观不观不观不美观美观美观美观 车车车车门内门内门内门内硬件硬件硬件硬件功能功能功能功能受损受损受损受损5 5车门内板之车门内板之车门内板之车门内板之上方之边缘上方之边缘上方之边缘上方之边缘保护蜡喷涂保护蜡喷涂保护蜡喷涂保护蜡喷涂太低太低太低太低设计要求设计要求设计要求设计要求（#31268#31268）以及最佳实以及最佳实以及最佳实以及最佳实践践践践（BP 3455BP 3455）3 3汽车耐久性试验汽车耐久性试验汽车耐久性试验汽车耐久性试验T-118T-118（7
62、7）试验室加）试验室加）试验室加）试验室加速腐蚀试验速腐蚀试验速腐蚀试验速腐蚀试验3 33030无无无无蜡层厚度设蜡层厚度设蜡层厚度设蜡层厚度设计指标要求计指标要求计指标要求计指标要求不够不够不够不够设计要求设计要求设计要求设计要求（#31268#31268）以及最佳实以及最佳实以及最佳实以及最佳实践践践践（BP 3455BP 3455）2 2汽车耐久性试验汽车耐久性试验汽车耐久性试验汽车耐久性试验T-118T-118（7 7）验室加速）验室加速）验室加速）验室加速腐蚀试验腐蚀试验腐蚀试验腐蚀试验对蜡层厚度进行试验对蜡层厚度进行试验对蜡层厚度进行试验对蜡层厚度进行试验设计设计设计设计3 310
63、5105试无试无试无试无蜡的配方不蜡的配方不蜡的配方不蜡的配方不适合适合适合适合行业标准行业标准行业标准行业标准MS-1893MS-18932 2物理与化学试验物理与化学试验物理与化学试验物理与化学试验报告编号：报告编号：报告编号：报告编号：12651265（5 5）汽车耐久性试验汽车耐久性试验汽车耐久性试验汽车耐久性试验T T118118（7 7）5 55050？！#角落设计使角落设计使角落设计使角落设计使得喷涂设备得喷涂设备得喷涂设备得喷涂设备无法覆盖所无法覆盖所无法覆盖所无法覆盖所有需喷涂区有需喷涂区有需喷涂区有需喷涂区域域域域5 5带有无功能的喷头的带有无功能的喷头的带有无功能的喷头的
64、带有无功能的喷头的设计工具（设计工具（设计工具（设计工具（8 8）汽车耐久性试验汽车耐久性试验汽车耐久性试验汽车耐久性试验T T118118（7 7）7 7175175小组评估，小组评估，小组评估，小组评估，使用生产使用生产使用生产使用生产喷蜡设备喷蜡设备喷蜡设备喷蜡设备以及特定以及特定以及特定以及特定的蜡的蜡的蜡的蜡T.EdwardsT.Edwards车身设计工程师车身设计工程师车身设计工程师车身设计工程师和装配部门和装配部门和装配部门和装配部门0X 11 150X 11 15基于试验：为受影响区基于试验：为受影响区基于试验：为受影响区基于试验：为受影响区域提供域提供域提供域提供3 3个额外
65、的通风个额外的通风个额外的通风个额外的通风孔（防错）孔（防错）孔（防错）孔（防错）0X 12 150X 12 155 51 11 15 5空间不够，空间不够，空间不够，空间不够，容不下喷头容不下喷头容不下喷头容不下喷头作业作业作业作业4 4喷头作业的图样评定喷头作业的图样评定喷头作业的图样评定喷头作业的图样评定（4 4）汽车耐久性试验汽车耐久性试验汽车耐久性试验汽车耐久性试验T T118118（7 7）4 48080小组评估，小组评估，小组评估，小组评估，利用辅助利用辅助利用辅助利用辅助设计模型设计模型设计模型设计模型和喷头和喷头和喷头和喷头车身设计工程师车身设计工程师车身设计工程师车身设计工
66、程师和装配部门和装配部门和装配部门和装配部门0X 11 150X 11 15评估显示充分的可进入评估显示充分的可进入评估显示充分的可进入评估显示充分的可进入空间空间空间空间0X 12 150X 12 155 52 24 44040110D-FMEA表头111 系统，子系统，或零件部名称与编号系统，子系统，或零件部名称与编号 输入受分析的的系统、子系统或零部件称和编号。输入受分析的的系统、子系统或零部件称和编号。 车型车型/ /项目项目 输入受分析的设计影响的预期车型和项目输入受分析的设计影响的预期车型和项目 核心小组核心小组 输入设计输入设计FMEAFMEA小组成员名称、部门和电话小组成员名称
67、、部门和电话 设计职责设计职责 输入负责设计的整车厂商输入负责设计的整车厂商(OEM)(OEM)、组织，部门或责任小组、组织，部门或责任小组 关键日期关键日期 输入输入FMEAFMEA最初的预定完成日期，它不能超过计划的生产设计发布日期最初的预定完成日期，它不能超过计划的生产设计发布日期D-FMEA表头112 FMEA FMEA编号编号 输入用以识别输入用以识别FMEAFMEA文件的字母、数字串，用作文件控制文件的字母、数字串，用作文件控制 编制人编制人 输入输入FMEAFMEA编制工程师的姓名、电话及所属组织编制工程师的姓名、电话及所属组织 FMEAFMEA日期日期 输入初始输入初始FMEA
68、FMEA完成编制日期，以及最近的修订日期完成编制日期，以及最近的修订日期 页码页码 FMEAFMEA文件的本页码和总页码文件的本页码和总页码项目功能113项目项目/ /功能功能 项目功能可以分成两栏，也可以合并项目功能可以分成两栏，也可以合并项目项目 输入已经由小组识别的项目、接口、零部件名称输入已经由小组识别的项目、接口、零部件名称功能功能 输入项目、接口、零部件的功能，要求它必需达到顾客输入项目、接口、零部件的功能，要求它必需达到顾客要求或小组讨论的设计意图要求或小组讨论的设计意图要求114要求要求输入每项功能的要求。如果功能里有多个含有不同的潜在失效模输入每项功能的要求。如果功能里有多个
69、含有不同的潜在失效模式的要求，则必需将每个要求和功能分开列出；式的要求，则必需将每个要求和功能分开列出；潜在失效模式115是指由于设计，系统、子系统或零部件可能发生的不能满是指由于设计，系统、子系统或零部件可能发生的不能满足预期功能要求或设计意图的状况。足预期功能要求或设计意图的状况。是对某一设计特性可能发生的不符合性的描述是对某一设计特性可能发生的不符合性的描述, , 该描述应该描述应当用专业技术术语，而不必描述成顾客能注意到的现象。当用专业技术术语，而不必描述成顾客能注意到的现象。对特定运行环境条件下对特定运行环境条件下( (如热、冷、干燥、灰尘等如热、冷、干燥、灰尘等) )，以及，以及特
70、定的使用条件下特定的使用条件下( (如超过平均里程、不平路、频繁启动停如超过平均里程、不平路、频繁启动停止行驶止行驶) )发生的潜在失效模式也应考虑。发生的潜在失效模式也应考虑。可能是高级系统、子系统的潜在失效模式的起因，也可能可能是高级系统、子系统的潜在失效模式的起因，也可能是低级系统、零部件潜在失效模式的后果。是低级系统、零部件潜在失效模式的后果。潜在失效模式116 与功能相关的典型失效模式包括：与功能相关的典型失效模式包括： 过早工作过早工作 在预定时间内不能工作在预定时间内不能工作 在预定时间内不能停止工作在预定时间内不能停止工作 间歇性工作间歇性工作 功能减弱功能减弱潜在失效模式11
71、7 与硬件相关的典型失效模式包括：与硬件相关的典型失效模式包括： 断裂断裂 弯曲弯曲 腐蚀腐蚀 松动松动 粘结粘结 裂纹裂纹 短路短路 泄漏泄漏潜在失效影响118 潜在失效影响是指顾客感受到的失效模式对功能的影潜在失效影响是指顾客感受到的失效模式对功能的影响。响。 要始终根据受分析的特定系统、子系统、零部件的要始终根据受分析的特定系统、子系统、零部件的后果进行影响说明。后果进行影响说明。 如果潜在失效模式对产品安全造成影响或不符合法如果潜在失效模式对产品安全造成影响或不符合法律条例，必须作恰当的声明。律条例，必须作恰当的声明。 要根据专业小组的知识程度，尽可能预测潜在的失要根据专业小组的知识程
72、度，尽可能预测潜在的失效影响。效影响。潜在失效影响119 典型失效后果包括：典型失效后果包括：外观不良外观不良功力损失功力损失顾客顾客 不满意不满意减弱减弱影响美观影响美观不能上锁不能上锁不能紧固不能紧固不可显示不可显示异色异色配合不平顺配合不平顺雨水进入汽车雨水进入汽车等等等等严重度120 严重度是对特定失效模式的最严重的影响后果的评价等级。严重度是对特定失效模式的最严重的影响后果的评价等级。 通常，只有设计变更才有可能（不是一定）改变严重度。通常，只有设计变更才有可能（不是一定）改变严重度。 严重度建立了失效模式与风险等级之间的联系。分为严重度建立了失效模式与风险等级之间的联系。分为 1-
73、101-10级，对一个失效模式，可对影响最大的进行打分级，对一个失效模式，可对影响最大的进行打分。 严重度是单个严重度是单个FMEAFMEA范围内的相对级别。范围内的相对级别。 对那些超出小组成员经验和知识的评级，对那些超出小组成员经验和知识的评级，( (如当顾客是组如当顾客是组 装厂或最终用户时装厂或最终用户时) )，应向顾客咨询，应向顾客咨询。设计FMEA的严重度分级表影影影影 响响响响标准：对产品的影响严重性（对顾客的影响）标准：对产品的影响严重性（对顾客的影响）标准：对产品的影响严重性（对顾客的影响）标准：对产品的影响严重性（对顾客的影响）等级等级等级等级不符合安全不符合安全不符合安全
74、不符合安全性或者法规性或者法规性或者法规性或者法规要求要求要求要求潜在失效模式影响了汽车的安全运行；或者包含不符合政府法规的情形，失效发生时无预警。潜在失效模式影响了汽车的安全运行；或者包含不符合政府法规的情形，失效发生时无预警。潜在失效模式影响了汽车的安全运行；或者包含不符合政府法规的情形，失效发生时无预警。潜在失效模式影响了汽车的安全运行；或者包含不符合政府法规的情形，失效发生时无预警。1010潜在失效模式影响了汽车的安全运行；或者包含不符合政府法规的情形，失效发生时有预警。潜在失效模式影响了汽车的安全运行；或者包含不符合政府法规的情形，失效发生时有预警。潜在失效模式影响了汽车的安全运行；
75、或者包含不符合政府法规的情形，失效发生时有预警。潜在失效模式影响了汽车的安全运行；或者包含不符合政府法规的情形，失效发生时有预警。9 9基本功能丧基本功能丧基本功能丧基本功能丧失或功能降失或功能降失或功能降失或功能降低低低低基本功能丧失（汽车无法运行，不影响汽车安全运行）。基本功能丧失（汽车无法运行，不影响汽车安全运行）。基本功能丧失（汽车无法运行，不影响汽车安全运行）。基本功能丧失（汽车无法运行，不影响汽车安全运行）。8 8基本功能降低（汽车可以运行，但是性能下降）。基本功能降低（汽车可以运行，但是性能下降）。基本功能降低（汽车可以运行，但是性能下降）。基本功能降低（汽车可以运行，但是性能下
76、降）。7 7次要功能丧次要功能丧次要功能丧次要功能丧失或功能降失或功能降失或功能降失或功能降低低低低次要功能丧失（汽车可以运行，但舒适便捷功能不可实施）次要功能丧失（汽车可以运行，但舒适便捷功能不可实施）次要功能丧失（汽车可以运行，但舒适便捷功能不可实施）次要功能丧失（汽车可以运行，但舒适便捷功能不可实施）6 6次要功能降低（汽车可以运行，但舒适便捷功能下降）次要功能降低（汽车可以运行，但舒适便捷功能下降）次要功能降低（汽车可以运行，但舒适便捷功能下降）次要功能降低（汽车可以运行，但舒适便捷功能下降）5 5干扰干扰干扰干扰有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题，并且被绝大多数顾客（有外观、可听
77、噪音、汽车操作项目上的问题，并且被绝大多数顾客（有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题，并且被绝大多数顾客（有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题，并且被绝大多数顾客（ 75% )75% )75% )75% )察觉到察觉到察觉到察觉到4 4有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题，并且被许多顾客（有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题，并且被许多顾客（有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题，并且被许多顾客（有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题，并且被许多顾客（ 50% )50% )50% )50% )察觉到。察觉到。察觉到。察觉到。3 3有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题，但只能被少数识别
78、力敏锐的顾客（有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题，但只能被少数识别力敏锐的顾客（有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题，但只能被少数识别力敏锐的顾客（有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题，但只能被少数识别力敏锐的顾客（ 25% )25% )25% )75% )75% )75% )75% )察觉到察觉到察觉到察觉到4 4 4 4中等中断中等中断中等中断中等中断100100100100的产品在处理前，必须在线返工。的产品在处理前，必须在线返工。的产品在处理前，必须在线返工。的产品在处理前，必须在线返工。有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题，并且被许有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题，并
79、且被许有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题，并且被许有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题，并且被许多顾客（多顾客（多顾客（多顾客（ 50% )50% )50% )50% )察觉到。察觉到。察觉到。察觉到。3 3 3 3一部分产品在处理前，必须在线返工。一部分产品在处理前，必须在线返工。一部分产品在处理前，必须在线返工。一部分产品在处理前，必须在线返工。有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题，但只能被有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题，但只能被有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题，但只能被有外观、可听噪音、汽车操作项目上的问题，但只能被少数识别力敏锐的顾客（少数识别力敏锐的顾客（少数识
80、别力敏锐的顾客（少数识别力敏锐的顾客（ 25% )25% )25% )25% )察觉到。察觉到。察觉到。察觉到。2 2 2 2微小中断微小中断微小中断微小中断对过程，操作或操作员造成轻微的不便。对过程，操作或操作员造成轻微的不便。对过程，操作或操作员造成轻微的不便。对过程，操作或操作员造成轻微的不便。没有影响没有影响没有影响没有影响没有可识别的影响没有可识别的影响没有可识别的影响没有可识别的影响1 1 1 1没有影响没有影响没有影响没有影响没有可识别的影响没有可识别的影响没有可识别的影响没有可识别的影响152分类153分类分类 用于区分产品特性的重要程度，与严重度打分相关。用于区分产品特性的重
81、要程度，与严重度打分相关。( (例如：安全性例如：安全性/ /关键、重要、一般关键、重要、一般) )。 可用来识别产品过程特殊特性。可用来识别产品过程特殊特性。 PFMEAPFMEA中被识别的特殊特性应与中被识别的特殊特性应与DFMEADFMEA一致。一致。失效原因潜在失效原因潜在失效原因对失效是如何发生的进行说明，应被描述为可以纠正、控制的问题。对失效是如何发生的进行说明，应被描述为可以纠正、控制的问题。要考虑多因一果，尽可能找出所有潜在原因并简洁、完整的描述。要考虑多因一果，尽可能找出所有潜在原因并简洁、完整的描述。失效原因是指设计或过程的不足。失效原因是指设计或过程的不足。失效原因调查应
82、关注失效模式而不是失效影响。失效原因调查应关注失效模式而不是失效影响。列出小组所知道的原因。不要太笼统列出小组所知道的原因。不要太笼统( (如：作业员错误如：作业员错误) )，而要具体。，而要具体。在在PFMEAPFMEA中，一般不考虑来料不良或产品设计缺陷。中，一般不考虑来料不良或产品设计缺陷。缺乏控制缺乏控制缺乏控制缺乏控制光线不够光线不够光线不够光线不够缺乏培训缺乏培训缺乏培训缺乏培训用错材料用错材料用错材料用错材料机器故障机器故障机器故障机器故障缺少标准的指导书缺少标准的指导书缺少标准的指导书缺少标准的指导书磨损的工具磨损的工具磨损的工具磨损的工具疲劳疲劳疲劳疲劳154频度155 发生
83、频度等级评估代表的是相对意义，而不是绝对值。发生频度等级评估代表的是相对意义，而不是绝对值。小组内部应当就一个产品的评级达成共识并保持连续性。小组内部应当就一个产品的评级达成共识并保持连续性。可以使用相似过程中已有的数据可以使用相似过程中已有的数据频度失效可能性失效可能性失效可能性失效可能性标准：原因的发生频度标准：原因的发生频度PFMEAPFMEA（每个项目每辆车的事件）（每个项目每辆车的事件）等级等级等级等级很高很高1001001000100011101010105050100010001120209 9高高2020100010001150508 810101000100011100100
84、7 7中等中等2210001000115005006 60.50.51000100011200020005 50.10.110001000111010，0000004 4低低0.010.011000100011100100，0000003 30.0010.001100010001 11 1，000000，0000002 2很低很低通过预防控制消除了失效通过预防控制消除了失效1 1156频度是指失效原因频度是指失效原因频度是指失效原因频度是指失效原因/ / / /机理预计发生频度，分机理预计发生频度，分机理预计发生频度，分机理预计发生频度，分1 1 1 1到到到到10101010级。预防措施可降
85、低发生频度。级。预防措施可降低发生频度。级。预防措施可降低发生频度。级。预防措施可降低发生频度。推荐的推荐的PFMEA发生频度评估标准发生频度评估标准现行过程控制157现行过程控制方法现行过程控制方法预防：指可以最大程度预防失效原因的控制方法，预防：指可以最大程度预防失效原因的控制方法，探测：发现失效模式原因的控制方法。探测：发现失效模式原因的控制方法。优先考虑预防控制优先考虑预防控制“发生频度发生频度”受预防措施的一定影响；受预防措施的一定影响；“探测度探测度”受探测措施的一定影响受探测措施的一定影响SPCSPC的使用的使用探测度158探测度探测度探测度是指在现行过程控制探测栏里的最佳探测控
86、制相关等级探测度是指在现行过程控制探测栏里的最佳探测控制相关等级要假定失效已经发生，然后评估探测失效模式的能力，防止有该失要假定失效已经发生，然后评估探测失效模式的能力，防止有该失效模式零件发运效模式零件发运随机检验不易探测到孤立问题，不应当影响到探测度。随机检验不易探测到孤立问题，不应当影响到探测度。探测度是单个探测度是单个FMEAFMEA中的一个相对评级，应在小组内达成共识。中的一个相对评级，应在小组内达成共识。探测度探测几率探测几率探测几率探测几率标准：通过过程控制来探测的可能性标准：通过过程控制来探测的可能性标准：通过过程控制来探测的可能性标准：通过过程控制来探测的可能性等等等等级级级
87、级探测可能探测可能探测可能探测可能性性性性没有探测几率没有探测几率没有探测几率没有探测几率没有现行过程控制；不能探测或并未分析没有现行过程控制；不能探测或并未分析没有现行过程控制；不能探测或并未分析没有现行过程控制；不能探测或并未分析1010几乎不可能几乎不可能几乎不可能几乎不可能在任何阶段都在任何阶段都在任何阶段都在任何阶段都不容易探测不容易探测不容易探测不容易探测失效模式和或错误（原因）不容易被探测到（比如：随机审核）。失效模式和或错误（原因）不容易被探测到（比如：随机审核）。失效模式和或错误（原因）不容易被探测到（比如：随机审核）。失效模式和或错误（原因）不容易被探测到（比如：随机审核）
88、。9 9很稀少很稀少很稀少很稀少在后工序探测问题在后工序探测问题在后工序探测问题在后工序探测问题操作员通过视觉触觉听觉方式对失效模式在后工序探测操作员通过视觉触觉听觉方式对失效模式在后工序探测操作员通过视觉触觉听觉方式对失效模式在后工序探测操作员通过视觉触觉听觉方式对失效模式在后工序探测8 8少少少少在来源处探测问题在来源处探测问题在来源处探测问题在来源处探测问题操作员通过视觉触觉听觉方式，在岗位上实施失效模式的探测，或者通过计数操作员通过视觉触觉听觉方式，在岗位上实施失效模式的探测，或者通过计数操作员通过视觉触觉听觉方式，在岗位上实施失效模式的探测，或者通过计数操作员通过视觉触觉听觉方式，在
89、岗位上实施失效模式的探测，或者通过计数型量具（通止规，手动扭矩检查扳手等）在后工序探测。型量具（通止规，手动扭矩检查扳手等）在后工序探测。型量具（通止规，手动扭矩检查扳手等）在后工序探测。型量具（通止规，手动扭矩检查扳手等）在后工序探测。7 7很低很低很低很低在后工序探测问题在后工序探测问题在后工序探测问题在后工序探测问题操作员通过计量型量具在后工序探测，或者通过计数型量具（通止规，手动扭矩操作员通过计量型量具在后工序探测，或者通过计数型量具（通止规，手动扭矩操作员通过计量型量具在后工序探测，或者通过计数型量具（通止规，手动扭矩操作员通过计量型量具在后工序探测，或者通过计数型量具（通止规，手动
90、扭矩检查扳手等）在本岗位上实施探测。检查扳手等）在本岗位上实施探测。检查扳手等）在本岗位上实施探测。检查扳手等）在本岗位上实施探测。6 6低低低低在来源处探测问题在来源处探测问题在来源处探测问题在来源处探测问题操作员通过计量型量具，在岗位上实施失效模式或错误（原因）的探测，或者通过操作员通过计量型量具，在岗位上实施失效模式或错误（原因）的探测，或者通过操作员通过计量型量具，在岗位上实施失效模式或错误（原因）的探测，或者通过操作员通过计量型量具，在岗位上实施失效模式或错误（原因）的探测，或者通过自动控制来探测不规范的部件，并通知操作员（灯光，警报器等）。测量针对安装自动控制来探测不规范的部件，并
91、通知操作员（灯光，警报器等）。测量针对安装自动控制来探测不规范的部件，并通知操作员（灯光，警报器等）。测量针对安装自动控制来探测不规范的部件，并通知操作员（灯光，警报器等）。测量针对安装设置和首件检查（只针对设置原因）设置和首件检查（只针对设置原因）设置和首件检查（只针对设置原因）设置和首件检查（只针对设置原因）5 5中等中等中等中等在后工序探测问题在后工序探测问题在后工序探测问题在后工序探测问题通过在后工序的自动控制来实现失效模式的探测，探测不规范的零件，封锁零件，通过在后工序的自动控制来实现失效模式的探测，探测不规范的零件，封锁零件，通过在后工序的自动控制来实现失效模式的探测，探测不规范的
92、零件，封锁零件，通过在后工序的自动控制来实现失效模式的探测，探测不规范的零件，封锁零件，防止零件进入下一个流程。防止零件进入下一个流程。防止零件进入下一个流程。防止零件进入下一个流程。4 4中等偏高中等偏高中等偏高中等偏高在来源处探测问题在来源处探测问题在来源处探测问题在来源处探测问题通过自动控制探测不规范的零件，自动封锁零件，防止零件进入下一步流程，在本通过自动控制探测不规范的零件，自动封锁零件，防止零件进入下一步流程，在本通过自动控制探测不规范的零件，自动封锁零件，防止零件进入下一步流程，在本通过自动控制探测不规范的零件，自动封锁零件，防止零件进入下一步流程，在本岗位上实施失效模式的探测。
93、岗位上实施失效模式的探测。岗位上实施失效模式的探测。岗位上实施失效模式的探测。3 3高高高高错误探测和错误探测和错误探测和错误探测和或问题预防或问题预防或问题预防或问题预防通过自动控制防止不规范零件的生产，在岗位上实施错误（原因）的探测。通过自动控制防止不规范零件的生产，在岗位上实施错误（原因）的探测。通过自动控制防止不规范零件的生产，在岗位上实施错误（原因）的探测。通过自动控制防止不规范零件的生产，在岗位上实施错误（原因）的探测。2 2很高很高很高很高探测不适用；探测不适用；探测不适用；探测不适用；错误预防错误预防错误预防错误预防有预防错误（原因）的夹具设计，机械设计或零件设计。由于过程产品
94、的防错设有预防错误（原因）的夹具设计，机械设计或零件设计。由于过程产品的防错设有预防错误（原因）的夹具设计，机械设计或零件设计。由于过程产品的防错设有预防错误（原因）的夹具设计，机械设计或零件设计。由于过程产品的防错设计，不规范零件无法生产。计，不规范零件无法生产。计，不规范零件无法生产。计，不规范零件无法生产。1 1几乎可以确几乎可以确几乎可以确几乎可以确定定定定159推荐的过程推荐的过程推荐的过程推荐的过程FMEAFMEAFMEAFMEA探测度评估标准探测度评估标准探测度评估标准探测度评估标准风险顺序数 (RPN)160对对RPNRPN进行计算以对失效模式进行排序：进行计算以对失效模式进行
95、排序：风险顺序数风险顺序数RPN = RPN = 严重度严重度SEV SEV 频度频度OCC OCC 探测度探测度DETDET 不推荐使用不推荐使用RPNRPN值来决定是否需要值来决定是否需要 采取措施采取措施。 优先级别取决于对优先级别取决于对S S、O O、D D 的分析的分析 首先关注高严重度等级的失效模式，即严重度为首先关注高严重度等级的失效模式，即严重度为9 9或或1010的时的时 候，必需确保此风险已得到控制候，必需确保此风险已得到控制 没有一个强制要求采取措施的没有一个强制要求采取措施的RPNRPN值值措施建议措施建议措施 * 特定情况下，通过改进过程设计降低严重度是特定情况下，
96、通过改进过程设计降低严重度是 可行的。可行的。 排序相对较高的排序相对较高的RPNRPN值也要考虑（但不宜设定值也要考虑（但不宜设定 阀值）阀值） * * 预防措施降低频度预防措施降低频度 * * 预防措施应优先于探测措施。预防措施应优先于探测措施。 * * 如对某个具体原因没有建议措施，请在本栏如对某个具体原因没有建议措施，请在本栏 内加注说明。内加注说明。 降低降低降低降低可考虑的措施可考虑的措施可考虑的措施可考虑的措施可达到的目的可达到的目的可达到的目的可达到的目的严重度严重度改变过程设计改变过程设计根除或降低失效模式的严重度根除或降低失效模式的严重度频度频度改变过程设计或改进工艺改变过
97、程设计或改进工艺预防原因或降低频度预防原因或降低频度探测度探测度增加或改进检验技术增加或改进检验技术改进发现原因失效模式的能力改进发现原因失效模式的能力161措施162 确定措施确定措施提出建议措施是一个创造性过程。小组人员应当不加提出建议措施是一个创造性过程。小组人员应当不加约束地考虑各种建设性措施。约束地考虑各种建设性措施。一般说来，一个建议措施应当针对一个失效原因。一般说来，一个建议措施应当针对一个失效原因。应对每一个失效模式作研究，并针对原因提出建议性应对每一个失效模式作研究，并针对原因提出建议性措施。措施。增加检查频次并不是降低探测度的有效措施增加检查频次并不是降低探测度的有效措施措
98、施163 责任和完成日期责任和完成日期 确定责任部门和个人，确定完成日期确定责任部门和个人，确定完成日期 采取的措施采取的措施 简述措施和生效日期简述措施和生效日期 纠正后的纠正后的RPNRPN 所有要修正的等级必需经过有效性验证所有要修正的等级必需经过有效性验证 重新计算纠正措施执行后的重新计算纠正措施执行后的RPNRPN值，并进行评值，并进行评 估。估。维护PFMEA164做为一个动态文件，所有被实施的变更都应包括在后做为一个动态文件，所有被实施的变更都应包括在后续的续的PFMEAPFMEA。已经实施有效的推荐措施应在下次修订时成为现行过已经实施有效的推荐措施应在下次修订时成为现行过程控制
99、程控制定期评审评分等级，尤其是频度和探测度定期评审评分等级，尤其是频度和探测度关注现场发生事件，必要时作出调整关注现场发生事件，必要时作出调整PFMEA与其他文件的联系165 DFMEA DFMEA要注意利用要注意利用DFMEADFMEA的信息和知识。的信息和知识。两个两个FMEAFMEA侧重点不同，其联系主要存在于识别侧重点不同，其联系主要存在于识别出的特性之间。出的特性之间。失效模式的影响应相同。失效模式的影响应相同。PFMEA与其他文件的联系166控制计划控制计划 应利用应利用PFMEAPFMEA开发控制计划。开发控制计划。控制计划的控制计划的“产品特性产品特性”可来源于可来源于PFME
100、APFMEA的的“要求要求”和和“潜在失效模式潜在失效模式”；控制计划的控制计划的“过程特性过程特性”可来源于可来源于PFMEAPFMEA的的“潜在失效潜在失效原因原因” PFMEAPFMEA的的“现行控制现行控制”和控制计划的和控制计划的“控制方法控制方法”一致一致问题和答疑167168168Measurement Systems Analysis 测量系统分析MSAFourth Edition课程目的目的：目的：为评定定测量系量系统的的质量提供指南。量提供指南。主要主要针对能重复能重复读数的数的测量系量系统。学学员能力要求：理工科大学能力要求：理工科大学(专)毕业，二年工作，二年工作经验，
101、对“数理数理统计和概率和概率论”有所了解。有所了解。学学员职务：产品品设计工程工程师、工、工艺工程工程师、生、生产管管理人理人员、质量量检验工程工程师。主要内容测量系量系统基基础术语介介绍统计学知学知识补充充测量系量系统的策划的策划计量型量型测量系量系统分析分析计数型数型测量系量系统分析分析测量系量系统变异性的影响及异性的影响及过度度调整整基础术语测量：量：赋值(或数或数)给具体事物以表示它具体事物以表示它们之之间关于特定特性的关系。关于特定特性的关系。量具：任何用来量具：任何用来获得得测量量结果的果的设备，经常用常用来特指用在来特指用在车间的的设备；包括通；包括通过/不通不通过设备。测量系量
102、系统：是用来：是用来对被被测特性定量特性定量测量或定性量或定性评价的价的仪器或量具、器或量具、标准、操作、方法、准、操作、方法、夹具、具、软件、人件、人员、环境和假境和假设的集合；用来的集合；用来获得得测量量结果的整个果的整个过程。程。分辨力分辨力(分辨率、可分辨率、可读性、精度性、精度)：仪器可以探器可以探测到并如到并如实显示的参考示的参考值的的变化量。化量。真真值：测量量对象象实际的的值，是，是对象的属性。象的属性。测量系统的统计特性 理想的理想的测量系量系统在每次使用在每次使用时，应只只产生生“正确正确”的的测量量结果，但果，但遗憾的是，憾的是，这种理想的种理想的测量系量系统几乎不存在。
103、几乎不存在。我我们能做到的是能做到的是让测量系量系统满足足统计特性，并且特性，并且统计特性特性结果是在可接受的范果是在可接受的范围内。内。 测量系量系统的精度的精度应是是过程程变差或公差或公差差带的的1/10。通通过适当的校准程序，适当的校准程序，测量量结果能果能溯源至国家溯源至国家标准。准。测量系统的策划在在设计新的新的测量系量系统时应对测量系量系统进行策划，行策划，无无论如何，常如何，常识是任何情况下的指是任何情况下的指导。策划策划应考考虑“测量寿命周期量寿命周期”、测量系量系统的复的复杂程度、程度、测量量对象的重要性（象的重要性（应充分考充分考虑FMEA）等因素。）等因素。采采购时应考考
104、虑供方、随机文件包、供方、随机文件包、测量系量系统的的验收、收、预防性防性维护并制定相关作并制定相关作业指指导书。测量系量系统策划策划应由由CFT小小组共同完成。共同完成。“测量系量系统开开发检查表表”提供了所需考提供了所需考虑因素的因素的指南。指南。测量系统的变差 与所有与所有过程相似，程相似，测量系量系统的的变差受随机的差受随机的和系和系统的的变差源影响，即由普通原因和特殊原因造差源影响，即由普通原因和特殊原因造成。成。为了控制了控制测量系量系统的的变差：差：识别潜在的潜在的变差源；差源；排除排除(可能可能时)或或监控控这些些变差源。差源。变差来源于差来源于S(标准准)、W(工件工件)、I
105、(仪器器)、P(人人/程序程序)、E(环境境)。TS16949对变差的控制要求 7.6.1测量系量系统分析分析为分析各种分析各种测量和量和试验系系统测量量结果存在果存在的的变差，必差，必须进行适当的行适当的统计研究。此要求研究。此要求必必须适适用于在控制用于在控制计划中提出的划中提出的测量系量系统。所用的分析方所用的分析方法及接收准法及接收准则，必，必须与与顾客的客的测量系量系统分析参考手分析参考手册相一致。如果得到册相一致。如果得到顾客的批准，也可采用其他分客的批准，也可采用其他分析方法和接收准析方法和接收准则。测量系统分析的准备1 计划将要使用的方法。划将要使用的方法。测量按随机量按随机顺
106、序；序；读数数应估估计到可得到的最接近的数字，如果到可得到的最接近的数字，如果可能，可能，读数数应取至最小刻度的一半。取至最小刻度的一半。2 评价人数、价人数、样品数量、重复品数量、重复读数次数。数次数。评价人价人应从日常操作和将来要使用从日常操作和将来要使用这仪器的器的人中人中选出，并培出，并培训其使用相同的方法其使用相同的方法测量；量；样品必品必须从从过程中程中选取并代表其整个取并代表其整个变差范差范围；测量量仪器的分辨力器的分辨力应为过程程变差或公差的差或公差的1/10。取样的代表性不具代表不具代表不不性的取法性的取法具代表性的取法具代表性的取法测量系统变差的类型重复性：由同一重复性：由
107、同一评价人，采用同一种价人，采用同一种测量量仪器，多器，多次次测量同一零件的同一特性量同一零件的同一特性时获得的得的测量量值的的变差。差。测量系统变差的类型再再现性：由不同的性：由不同的评价人，采用相同的价人，采用相同的测量量仪器，器，测量同一零件的同一特性量同一零件的同一特性时测量平均量平均值的的变差。差。重复性和再现性在在实际操作中，往往把重复性和再操作中，往往把重复性和再现性性结合在一起合在一起分析，称之分析，称之为Gauge R&R。Gauge R&R 的的计算工作量算工作量较大，常通大，常通过电子表格子表格和和测量系量系统分析分析软件来完成件来完成计算。算。我我们更关心的是更关心的是
108、输入和入和输出，即如何收集数据，如出，即如何收集数据，如何何对结果果进行分析。行分析。重复性和再重复性和再现性分析介性分析介绍进行研究 下述的下述的过程是最程是最优的条件，在的条件，在实际操作中操作中人数、人数、试验次数、零件个数可以不同。次数、零件个数可以不同。1. 操作者操作者为A、B、C，对10个零件个零件进行行编号，号，但号但号码不不让操作者看操作者看见；2. 校正量具；校正量具；3. A、B、C操作者互不干操作者互不干扰地随机地随机对10个零件个零件测量量3次，并次，并记录，测量量时应保保证操作者不知其操作者不知其他他测量量结果。果。4. 根据表格中的公式和参数根据表格中的公式和参数
109、计算重复性算重复性EV、再、再现性性AV、重复性和再、重复性和再现性性R&R、零件、零件变差差PV、总变差差TV、容差百分率和公差百分率。、容差百分率和公差百分率。Gauge R&R结果 利用利用软件件计算出的量具重复性和再算出的量具重复性和再现性性结果有三种：果有三种： 数据分数据分级数数(Ndc)，要求数据分，要求数据分级数数 5； 公差百分率；公差百分率； 过程程变差百分率（差百分率（过程程变差差5.15Rbar/d2)。以上三种以上三种结果可果可单独或独或综合考合考虑，但必但必须满足足顾客的要求。客的要求。结果分析 对于公差百分率和于公差百分率和过程程变差百分率来差百分率来说，量，量具
110、重复性和再具重复性和再现性性(%R&R)的可接受条件是：的可接受条件是： %R&R10%：测量系量系统可接受；可接受； 10%R&R30%：考：考虑重要性、成本重要性、成本测量系量系统可能是可接受的；可能是可接受的； 30%R&R：测量系量系统需要改需要改进。结果分析如果重复性比再如果重复性比再现性大，原因可能是：性大，原因可能是：量具需要量具需要维修；修；应重新重新设计量具使其更精密；量具使其更精密；应改改进量具的量具的夹紧或定位或定位设备；零件内零件内变差太大。差太大。如果再如果再现性比重复性大，原因可能是：性比重复性大，原因可能是：需要需要对操作操作员进行如何使用量具和行如何使用量具和读
111、数的培数的培训；量具表量具表盘上的刻度上的刻度值不清楚；不清楚；可能需要某种形式的可能需要某种形式的夹具来帮助操作者更具来帮助操作者更为一致地使用一致地使用量具。量具。图表分析将每人的测量数据作Xbar-R图1 R1 R图应受控，表示图应受控，表示图应受控，表示图应受控，表示评价人的一致性，评价人的一致性，评价人的一致性，评价人的一致性，否则要采取纠正措否则要采取纠正措否则要采取纠正措否则要采取纠正措施。施。施。施。2 Xbar2 Xbar图中至少应图中至少应图中至少应图中至少应有一半的点落在控有一半的点落在控有一半的点落在控有一半的点落在控制限之外，这表示制限之外，这表示制限之外，这表示制限
112、之外，这表示系统足以检查出零系统足以检查出零系统足以检查出零系统足以检查出零件间的变差。件间的变差。件间的变差。件间的变差。Gauge R&R练习 一零件的一零件的宽度要求度要求为200.5，在，在对它它进行行SPC控制前要控制前要进行量具的重复性和再行量具的重复性和再现性分析。性分析。现选取了取了10个零件，个零件，编号号为1-10。由由3个个测量者：量者：张三、李四、王五用游三、李四、王五用游标卡尺在卡尺在不知道零件不知道零件编号的情况下号的情况下对这10个零件各个零件各测了了3次，数据如文件所示。次，数据如文件所示。用用统计软件件MiniTAB作作Gage R&R分析。分析。不可重复测量
113、系统的Gauge R&R对于不可重复的于不可重复的测量系量系统，如破坏性，如破坏性试验，我我们把把连续生生产的的产品品认作作为同一同一产品，不同品，不同批号的批号的产品品认作作为不同不同产品。品。测量系统变差的类型偏倚：偏倚：测量量结果的果的观测平均平均值与基准与基准值的差的差值。 下述的过程是最优的条件，在实际操作中试验次下述的过程是最优的条件，在实际操作中试验次数可以不同。数可以不同。1.确定基准值A（如块规）；或选择一个样件，用更高精度的测量系统测量c10次后计算均值并四并四舍五入到量具精度舍五入到量具精度，把均值作为基准值A；2. 校正量具；校正量具；3. 操作者对基准值操作者对基准值
114、A测量测量15次，并记录。次，并记录。进行研究偏倚计算11确定基准值A（如块规）；或选择一个样件，用更高精度的测量系统测量c10次后计算均值，把均值作为基准值A；2由评价人用被分析的测量系统对此零件测量n=10次以上，计算均值；3计算可重复性标准偏差：式中为常数，可从附录C中查到，子组容量m=n，子组数g=1。偏倚计算24 4偏倚偏倚观测测量平均量平均值Xbar基准基准值A5 5均均值的的标准偏差：准偏差：6t统计量量:7 7如果如果0落在落在围绕偏倚偏倚值1置信区置信区间内，内，则偏倚在偏倚在水平（一般取水平（一般取0.05）是可接受的。）是可接受的。即：即：式中：可在附式中：可在附录C中中
115、查到，到，t 可可在在标准准t 表中表中查到。到。偏倚示例因0落在偏倚置信区间（-0.1185，0.1319）内，可以假设测量偏倚是可以接受的，同时假定实际使用时不会导致附加变差源。测量次数测量次数n=mn=m均值均值查表查表查表查表查表查表自由度自由度dfdf标准偏差标准偏差均值的标准偏差均值的标准偏差15156.00676.00673.471933.471933.553333.5533310.810.80.225140.225140.058130.05813t t 统计量统计量dfdf显著显著t t值值偏倚偏倚95%95%偏倚置信区间偏倚置信区间低值低值高值高值0.11530.115310
116、.810.82.2062.2060.00670.0067-0.1185-0.11850.13190.1319测量系统变差的类型线性：在量具性：在量具预期的工作范期的工作范围内，偏倚内，偏倚值的差的差值。 下述的过程是最优的条件，在实际操作中评价人、下述的过程是最优的条件，在实际操作中评价人、试验次数、样本数可以不同。试验次数、样本数可以不同。1.选取代表整个量具测量范围的选取代表整个量具测量范围的5个样本。个样本。2.确定确定5个基准值（如块规）；或选择个基准值（如块规）；或选择5个样件，用个样件，用更高精度的测量系统分别对更高精度的测量系统分别对5个基准值测量个基准值测量c10次后计算均值并
117、四舍五入到量具精度，把均值作次后计算均值并四舍五入到量具精度，把均值作为为5个基准值的基准；个基准值的基准；2. 校正量具；校正量具；3. 操作者对操作者对5个基准值测量个基准值测量12次，并记录。次，并记录。线性判定准则如果偏倚=0的整个直线都位于置信度区间（95%的置信度区间）以内，则该测量系统是可接受的。线性示例1 1在在测量系量系统的工作范的工作范围内内选择g5个零件，个零件，用更高精度的用更高精度的测量系量系统测得基准得基准值；2 2由一位由一位评价人用被分析的价人用被分析的测量系量系统对此此g个零个零件各件各测量量m10次，次，计算各零件的均算各零件的均值、各、各测量点的偏倚和偏倚
118、均量点的偏倚和偏倚均值。举例如下：例如下：基准基准数据数据均值均值2.002.002.702.702.502.502.402.402.502.502.702.702.302.302.502.502.502.502.402.402.402.402.602.602.402.402.492.494.004.005.105.103.903.904.204.205.005.003.803.803.903.903.903.903.903.903.903.904.004.004.104.103.803.804.134.136.006.005.805.805.705.705.905.905.905.906.0
119、06.006.106.106.006.006.106.106.406.406.306.306.006.006.106.106.036.038.008.007.607.607.707.707.807.807.707.707.807.807.807.807.807.807.707.707.807.807.507.507.607.607.707.707.717.7110.0010.009.109.109.309.309.509.509.309.309.409.409.509.509.509.509.509.509.609.609.209.209.309.309.409.409.389.38线性示例3
120、拟合直线：Y(偏倚) = b + a(斜率)X(基准值) 式中：线性示例4 4线性性=|斜率斜率|过程程变差差(来源于来源于G R&R)5 5线性百分比性百分比=(线性性/过程程变差差)100%6 6拟合合优度度(R2)：Mini TAB进行线性分析线性线性线性百分比线性百分比拟合优度拟合优度测量系统变差的类型稳定性定性(飘移移)：测量系量系统在某持在某持续时间内内测量同一量同一基准或零件的基准或零件的单一特性一特性时获得的得的测量量值的的总变差。差。稳定性判定准则除了通常的控制图分析法外，没有用于稳定性分析的特定数值分析或指数。控制图异常的判断准则1)连续3点中有点中有2点在点在A区或以外；
121、区或以外；2)连续5点中有点中有4点在点在B区或以外；区或以外；3)连续7（或（或6点）点持点）点持续上升或下降；上升或下降；4)连续8点在中点在中线两两侧但但C区无点；区无点；5)连续7点在中心点在中心单侧；6)连续14点一升一降；点一升一降；7)连续15点在两点在两侧的的C区；区；8)有有1点在点在A区以外；区以外；稳定性示例1 1选取一个落在零件取一个落在零件变差中差中间值的零件的零件(有有时需需要要选取零件取零件变差的上限、中差的上限、中间、下限三个零、下限三个零件分件分别分析分析)；2 2根据操作条件及根据操作条件及经验确定确定测量周期；量周期；3 3依确定的周期依确定的周期对样本本
122、进行行测量，每一周期量，每一周期测量量3-5次；一般次；一般测量量25组数据；数据；4 4对测量数据作量数据作Xbar-R图，分析，分析图中是否有失中是否有失控或不控或不稳定的点；定的点；5 5计算算测量量结果的果的标准差并与准差并与测量量过程的程的标准准差比差比较，确定，确定测量系量系统的重复性。的重复性。Mini TAB进行稳定性分析计数型量具研究(小样法)1 选取取3个个评价人；价人；2 选取取20个零件，个零件，这20个零件中有部分个零件中有部分应高于或低高于或低于尺寸限于尺寸限值；3 每人每人对每个零件每个零件测量量3次；次；4 对任一零件的接收判断任一零件的接收判断应一致。一致。计
123、数型量具研究 选取取评价人价人A、B和和C，在他，在他们不知道零件不知道零件编号的情况下用通号的情况下用通规对20件橡胶件橡胶软管的内径管的内径进行行测量，量，每人每人测3次，次，测得的得的结果如下：果如下：计数型量具研究零件零件A-1A-1A-2A-2A-3A-3B-1B-1B-2B-2B-3B-3C-1C-1C-2C-2C-3C-31 1GOGOGOGOGOGOGOGOGOGOGOGOGOGOGOGOGOGO2 2GOGOGOGOGOGOGOGOGOGOGOGOGOGOGOGOGOGO3 3NGNGNGNGNGNGNGNGNGNGGOGONGNGNGNGNGNG4 4GOGONGNGGOG
124、OGOGOGOGOGOGOGOGOGOGOGOGO5 5GOGOGOGOGOGOGOGOGOGOGOGOGOGOGOGOGOGO1616NGNGNGNGNGNGNGNGNGNGNGNGNGNGNGNGNGNG1717NGNGNGNGNGNGNGNGNGNGNGNGNGNGNGNGNGNG1818GOGOGOGOGOGOGOGOGOGOGOGOGOGOGOGOGOGO1919NGNGNGNGNGNGNGNGGOGONGNGNGNGNGNGNGNG2020GOGOGOGOGOGOGOGOGOGOGOGOGOGOGOGOGOGO计数型量具研究(大样法)1 选取取3个个评价人；价人；2 选取取50个零
125、件，个零件，这50个零件中有部分个零件中有部分应高于或低高于或低于尺寸限于尺寸限值；（；（约1/31/2）3 研究人研究人员对50个零件个零件进行行测量（量（优先考先考虑使用使用计量量型量具）并将型量具）并将测量量结果作果作为参考基准参考基准值；4每人每人对每个零件每个零件测量量3次；次；5 判定准判定准则：漏漏发风险2% 误发风险5%测量系统变异性的影响I型型错误(一个好的零件被一个好的零件被误判判为坏的，生坏的，生产者者风险) II型型错误(一个坏的零件被一个坏的零件被误判判为好的，消好的，消费者者风险)零件尺寸分区 LSL 中心值USL I II III II II区：坏零件永远被测量为
126、坏零件II区：可能作出错误决定的区域III区：好零件永远被测量为好零件II区的宽度是多少？我们的目的 对于于产品状况，我品状况，我们的目的是最大限度地的目的是最大限度地对其作出正确的决定，有二种其作出正确的决定，有二种选择：改改进生生产过程：减少程：减少过程的程的变差，没有零件差，没有零件产生在生在II区域。区域。改改进测量系量系统：减少：减少测量系量系统误差从而减小差从而减小II区域区域的面的面积，因此生，因此生产的所有零件将在的所有零件将在III区域，区域，这样就就可最小限度地降低做出可最小限度地降低做出错误决定的决定的风险。过度调整 一零件的重量控制的目一零件的重量控制的目标为5.00克
127、，用一克，用一误差差为0.20克的天平克的天平进行行测量。作量。作业指指导书规定以一定以一样件件为基基础在作在作业准准备时及每小及每小时对重重量量进行行过程作程作业准准备验证。如重量超。如重量超过克，克，应重新重新设定定过程。程。作作业准准备时，若，若样件的真件的真值为4.95克，但由于克，但由于测量量误差，操作者差，操作者观测为4.85克，克，根据作根据作业指指导书规定向上定向上调整整0.15克。再次克。再次验证，重量，重量为5.08克，允克，允许过程运行。程运行。过程的过度调整会增加变差并会持续影响。过程的过度调整会增加变差并会持续影响。过程的过度调整会增加变差并会持续影响。过程的过度调整
128、会增加变差并会持续影响。问题和答疑Statistical Process Control 统计过程控制SPCSecond Edition课程目的目的：为评定生产系统的质量保证能力提供指南。主要针对批量生产的生产系统。学员能力要求：理工科大学(专)毕业，二年工作经验，对“数理统计和概率论”有所了解。学员职务：产品设计工程师、工艺工程师、生产管理人员、质量工程师、质量检验工程师。目录1 SPC的产生2 SPC的作用3 SPC常用术语解释4 持续改进及统计过程控制概述a 制程控制系统b 变差的普通及特殊原因c 局部措施和对系统采取措施d 过程控制和过程能力e 过程改进循环及过程控制f 控制图5 控制
129、图的类型6 控制图的选择方法7 计量型数据控制图a 与过程有关的控制图b 使用控制图的准备c X-R 图d X- s 图e X- R图f X-MR图8 计数型数据控制图a p 图 b np 图c c 图d u 图SPC的产生 工业革命以后，随着生产力的进一步发展，大规模生产的形成，如何控制大批量如何控制大批量产品品质量量成为一个突出问题，单纯依靠事后检验的质量控制方法已不能适应当时经济发展的要求，必须改进质量管理方式。于是，英、美等国开始着手研究用统计方法代替事后检验的质量控制方法。1924年，美国的休哈特博士提出将3Sigma原理运用于生产过程当中，并发表了著名的“控制图法”，对过程变量进行
130、控制，为统计质量管理奠定了理论和方法基础。SPC的产生 *第二次世界大战后期,美国开始将休哈特方法在军工部门推行. *战后经济遭受严重破坏的日本在1950年通过休哈特早期的一个同事戴明(W.Ed-wards Deming)博士,将SPC引入日本.从19501980年,经过30年努力,日本跨居世界质量与生产率的领先地位.美国著名质量管理专家伯格(Roger W.Berger)指出,日本成功的基石之一就是SPCSPC的产生在生在生产过程中，程中，产品的加工尺寸的波品的加工尺寸的波动是不可避是不可避免的。免的。它是由人、机器、材料、方法和环境等基本因素的波动影响所致。波动分为两种：正常波动和异常波动
131、。正常波动是系统原因（不可避免因素）造成的。它对产品质量影响较小，在技术上难以消除，在经济上也不值得消除。异常波动是由偶然性原因（异常因素）造成的。它对产品质量影响很大，但能够采取措施避免和消除。过程控制的目的就是消除、避免异常波动，使过程处于正常波动状态。 SPC的产生SPC即统计过程控制（Statistical Process Control）。SPC主要是指应用统计分析技术对生产过程进行实时监控，科学的区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生生产过程的程的异常异常趋势提出提出预警警，以便生以便生产管理人管理人员及及时采取措采取措施，消除异常，恢复施，消除异常，恢复过程的程的
132、稳定，从而达到提高和定，从而达到提高和控制控制质量的目的。量的目的。SPC的产生过程能力原理 统计过程控制（SPC）是一种借助数理借助数理统计方法的方法的过程控制程控制工具。工具。它对生产过程进行分析评价，根据反馈信息及时发现系统性因素出现的征兆，并采取措施消除其影响，使过程维持在仅受随机性因素影响的受控状态，以达到控制质量的目的。 当当过程程仅受随机因素影响受随机因素影响时，过程程处于于统计控制状控制状态（简称受控状态）；当过程中存在偶然因素的影响时，过程处于统计失控状态（简称失控状态）。由于由于过程波程波动具有具有统计规律性，当律性，当过程受控程受控时，过程特性一般服从程特性一般服从稳定的
133、随机分布定的随机分布；而失控时，过程分布将发生改变。SPC正是利用过程波动的统计规律性对过程进行分析控制的。因而，它强调过程在受控和有能力的状态下运行，从而使产品和服务稳定地满足顾客的要求。SPC的作用SPC可以： 对过程作出可靠的评估； 确定过程的统计控制界限控制界限，判断过程是否失控和过程是否有能力； 为过程提供一个早期报警系统，及时监控过程的情况以防止废品的发生； 减少对常规检验的依赖性，定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作；SPC的作用有了以上的预防和控制，我们的企业当然是可以： 降低成本 降低不良率，减少返工和浪费 提高劳动生产率 提供核心竞争力(产品开发竞争力,品
134、牌竞争力) 赢得广泛客户 更好地理解和实施质量体系SPC常用术语解释名称名称解释解释平均值平均值（X X）一组测量值的一组测量值的均值均值均值均值极差（极差（R R）一个子组、样本或总体中一个子组、样本或总体中最大与最小值之差最大与最小值之差最大与最小值之差最大与最小值之差 （SigmaSigma）用于代表标准差的希腊字母用于代表标准差的希腊字母标准差标准差(Standard (Standard Deviation)Deviation)过程输出的过程输出的分布宽度分布宽度分布宽度分布宽度或从过程中统计抽样值（例如：或从过程中统计抽样值（例如：子组均值）的分布宽度的子组均值）的分布宽度的量度量度
135、量度量度，用希腊字母，用希腊字母 或字母或字母s s（用于样本标准差）表示。（用于样本标准差）表示。分布宽度分布宽度分布宽度分布宽度（SpreadSpread）一个分布中从一个分布中从最小值到最大值之间的间距最小值到最大值之间的间距最小值到最大值之间的间距最小值到最大值之间的间距中位数中位数 x x将一组测量值从小到大排列后，将一组测量值从小到大排列后，中间的值中间的值中间的值中间的值即为中位数。即为中位数。如果数据的个数为偶数，一般将中间两个数的平均值如果数据的个数为偶数，一般将中间两个数的平均值作为中位数。作为中位数。单值单值（IndividualIndividual）一个单个的单位产品或
136、一个特性的一个单个的单位产品或一个特性的一次测量一次测量一次测量一次测量，通常用，通常用符号符号 X X 表示。表示。名称名称解释解释中心线中心线控制图上的一条线，代表所给控制图上的一条线，代表所给数据平均值数据平均值数据平均值数据平均值。过程均值过程均值一个特定过程特性的测量值分布的位置即为过程均一个特定过程特性的测量值分布的位置即为过程均值，通常用值，通常用 X X 来表示。来表示。链链控制图上一系列连续上升或下降，或在中心线之上控制图上一系列连续上升或下降，或在中心线之上或之下的或之下的点点点点。它是分析是否存在造成变差的特殊原。它是分析是否存在造成变差的特殊原因的依据。因的依据。变差变
137、差过程的单个输出之间过程的单个输出之间不可避免的差别不可避免的差别不可避免的差别不可避免的差别；变差的原因；变差的原因可分为两类：普通原因和特殊原因。可分为两类：普通原因和特殊原因。特殊原因特殊原因一种间断性的，不可预计的，不稳定的变差根源。一种间断性的，不可预计的，不稳定的变差根源。有时被称为可查明原因，它存在的信号是：存在超有时被称为可查明原因，它存在的信号是：存在超过控制限的点或存在在控制限之内的链或其它非随过控制限的点或存在在控制限之内的链或其它非随机性的图形。机性的图形。名称名称解释解释普通原因普通原因造成变差的一个原因，它影响被研究过程输出造成变差的一个原因，它影响被研究过程输出的
138、所有单值；在控制图分析中，它表现为随机的所有单值；在控制图分析中，它表现为随机过程变差的一部分。过程变差的一部分。过程能力过程能力过程能力过程能力是一个稳定过程固有变差的总范围。是一个稳定过程固有变差的总范围。按标准偏差为单按标准偏差为单按标准偏差为单按标准偏差为单位来描述的过程均值和规格界限的位来描述的过程均值和规格界限的位来描述的过程均值和规格界限的位来描述的过程均值和规格界限的距离距离距离距离，用，用Z Z来表示。来表示。生产能力指数生产能力指数过程中心的能力指数过程中心的能力指数CPKCPK（正式量产阶段）（正式量产阶段）过程性能指数（初过程性能指数（初始能力研究）始能力研究）过程中心
139、的性能指数过程中心的性能指数PPKPPK（小批量试生产阶段）（小批量试生产阶段）设备能力指数设备能力指数CmkCmk（新设备验收及设备大修后的验收）（新设备验收及设备大修后的验收）移动极差移动极差两个或多个连续样本值中最大值和最小值之差。两个或多个连续样本值中最大值和最小值之差。UCLUCL控制上限控制上限LCLLCL控制下限控制下限USLUSL规范上限规范上限LSLLSL规范下限规范下限 每件产品的尺寸与别的都不同 范 围 范 围 范 围 范 围但 它 们 形 成 一 个 模 型 ， 若 稳 定 ， 可 以 描 述 为 一 个 分 布 范 围 范 围 范 围分布可以通过以下因素来加以区分 位
140、 置 分 布 宽 度 形 状 或这些因素的组合如果仅存在变差的普通原因， 目标值线随着时间的推移，过程的输出形成一个稳定的分布并可预测。 预测 时间 范围 目标值线如果存在变差的特殊原因，随着时间的推 预测移，过程的输出不稳定。 时间 范围局部措施和对系统采取措施 局部措施局部措施通常用来消除变差的特殊原因通常由与过程直接相关的人员实施通常可纠正大约15%的过程问题对系系统采取措施采取措施通常用来消除或降低变差的普通原因几乎总是要求管理措施，以便纠正大约可纠正85%的过程问题过程控制过程控制 受控 （消除了特殊原因） 时间 范围 不受控 （存在特殊原因） 过程能力过程能力 受控且有能力符合规范
141、 （普通原因造成的变差已减少） 规范下限 规范上限 时间 范围 受控但没有能力符合规范 （普通原因造成的变差太大） 过程改进循环过程改进循环1、分析过程、分析过程 2、维护过程、维护过程 本过程应做什么？ 监控过程性能 会出现什么错误？ 查找变差的特殊原因并 本过程正在做什么？ 采取措施。 达到统计控制状态？ 确定能力 计划 实施 计划 实施 措施 研究 措施 研究 计划 实施 3、改进过程、改进过程 措施 研究 改进过程从而更好地理解 普通原因变差 减少普通原因变差控制图 上控制限中心线下控制限1、收集收集数据并画在图上2、控制根据过程数据计算实验控制限识别变差的特殊原因并采取措施3、分析及
142、改进确定普通原因变差的大小并采取减小它的措施重复这三个阶段从而不断改进过程管制图类型计计量量型型数数据据X-R X-R 均值和极差图均值和极差图计计数数型型数数据据P chart P chart 不良率控不良率控制图制图nP nP chart chart 不不良良数数管管制图制图X-X-均值和标准差图均值和标准差图X -R X -R 中位值极差图中位值极差图 C chart C chart 缺点数控缺点数控制图制图X-MR X-MR 单值移动极差图单值移动极差图 U chart U chart 单位缺点单位缺点数控制图数控制图控制图的选择方法确定要制定控制图的特性是计量型数据吗？否关心的是不合
143、格品率？否关心的是不合格数吗？是样本容量是否恒定？是使用np或p图否使用p图样本容量是否恒定？否使用u图是是使用c或u图是性质上是否是均匀或不能按子组取样例如：化学槽液、批量油漆等？否子组均值是否能很方便地计算？否使用中位数图是使用单值图X-MR是接上页接上页子组容量是否大于或等于9？是否是否能方便地计算每个子组的S值？使用XR图是否使用XR图使用X s图注：本图假设测量系统已经过评价并且是适用的。计量型数据控制图 与过程有关的控制图 计量单位：（mm, kg等） 过程 人员 方法 材料 环境 设备 1 2 3 4 5 6结果举例结果举例控制图举例控制图举例螺丝的外径（螺丝的外径（mmmm）从
144、基准面到孔的距离（从基准面到孔的距离（mmmm）电阻（电阻（ ）锡炉温度（锡炉温度（CC）工程更改处理时间（工程更改处理时间（h h） X X图图 R R图图使用控制图的准备1、建立适合于实施的环境a 排除阻碍人员公正的因素b 提供相应的资源c 管理者支持2、定义过程根据加工过程和上下使用者之间的关系，分析每个阶段的影响因素。3、确定待控制的特性应考虑到：顾客的需求当前及潜在的问题区域特性间的相互关系4、确定测量系统a 规定检测的人员、环境、方法、数量、频率、设备或量具。b 确保检测设备或量具本身的准确性和精密性。接上页5、使不必要的变差最小确保过程按预定的方式运行确保输入的材料符合要求恒定的
145、控制设定值注：注：应在过程记录表上记录所有的相关事件，如：刀具更新，新的材料批次等，有利于下一步的过程分析。均值和极差图（X-R）1、收集数据、收集数据以样本容量恒定的子组形式报告，子组通常包括2-5件连续的产品，并周性期的抽取子组。注：注：应制定一个收集数据的制定一个收集数据的计划，将其作划，将其作为收集、收集、记录及描及描图的依据。的依据。1-1 选择子子组大小，大小，频率和数据率和数据 1-1-1 子子组大小大小：一般为5件连续的产品，仅代表单一刀具/冲头/过程流等。（注：注：数据仅代表单一刀具、冲头、模具等生产出来的零件，即一个单一的生产流。） 1-1-2 子子组频率率：在适当的时间内
146、收集足够的数据，这样子组才能反映潜在的变化，这些变化原因可能是换班/操作人员更换/材料批次不同等原因引起。对正在生产的产品进行监测的子组频率可以是每班2次，或一小时一次等。接上页1-1-3 子子组数：数：子组越多，变差越有机会出现。一般为25组，首次使用管制图选用35 组数据，以便调整。1-2 建立控制建立控制图及及记录原始数据原始数据 （见下下图）1-3、计算每个子算每个子组的均的均值（X）和极差）和极差R 对每个子每个子组计算：算：X=（X1+X2+Xn）/ n R=Xmax-Xmin 式中：式中： X1 ， X2 为子子组内的每个内的每个测量量值。n 表示子表示子组的的样本容量本容量1-
147、4、选择控制控制图的刻度的刻度 4-1 两个控制图的纵坐标分别用于X 和R 的测量值。4-2 刻度选择 ：接上页 对于X 图，坐标上的刻度值的最大值与最小值的差应至少为子组均值（X）的最大值与最小值的差的2倍，对于R图坐标上的刻度值的最大值与最小值的差应为初始阶段所遇到的最大极差（R）的2倍。注：注：一个有用的建议是将R 图的刻度值设置为X 图刻度值的2倍。（例如：平均值图上1个刻度代表0.01英寸，则在极差图上1个刻度代表0.02英寸）1-5、将均、将均值和极差画到控制和极差画到控制图上上5-1 X 图和R 图上的点描好后及时用直线联接，浏览各点是否合理，有无很高或很低的点，并检查计算及画图
148、是否正确。 5-2 确保所画的X 和R点在纵向是对应的。注：注：对于还没有计算控制限的初期操作的控制图上应清楚地注明“初始初始研究研究”字样。2 2计算控制限算控制限首先计算极差的控制限，再计算均值的控制限。2-1 计算平均极差（算平均极差（R）及）及过程均程均值（X）R=（R1+R2+Rk）/ k（K表示子表示子组数量）数量）X =（X1+X2+Xk）/ k 2-2 计算控制限算控制限计算控制限是为了显示仅存在变差的普通原因时子组的均值和极差的变化和范围。控制限是由子组的样本容量以及反映在极差上的子组内的变差的量来决定的。计算公式：算公式：UCLx=X+ A2R UCLR=D4R LCLx=
149、X - A2R LCLR=D3R 接上页注：式中A2,D3,D4为常系数，决定于子组样本容量。其系数值见下表：n n2 23 34 45 56 67 78 89 91010D4D43.273.272.572.572.282.282.112.112.002.001.921.921.861.861.821.821.781.78D3D30 00 00 00 00 00.080.080.140.140.180.180.220.22A2A21.881.881.021.020.730.730.580.580.480.480.420.420.340.340.340.340.310.31 注：注： 对于样本容
150、量小于7的情况，LCLR可能技术上为一个负值。在这种情况下没有下控制限，这意味着对于一个样本数为6的子组，6个“同样的”测量结果是可能成立的。 2-3 在控制图上作出均值和极差控制限的控制线 平均极差和过程均值用画成实线。各控制限画成虚线。对各条线标上记号（UCLR ，LCLR ，UCLX ，LCLX）注：在初始研究阶段，应注明试验控制限。3过程控制分析过程控制分析 分析控制图的目的在于识别过程变化或过程均值不恒定的证据。（即其中之一或两者均不受控）进而采取适当的措施。 注注1：R 图和 X 图应分别分析，但可进行比较，了解影响过程 的特殊原因。 注注2：因为子组极差或子组均值的能力都取决于零
151、件间的变差， 因此，首先应分析R图。2513.1 控制图判断准则、控制图正常判断准则（1）连续25点在控制线内（该条准则风险较大，进行工序分析时，最好取40组以上的数据更稳妥）（2）少于1/35在控制限外（3）少于2/100在控制限外解释： 在点子随机排列的情况下，出现下列情况之一，就判断过程处于稳定状态，即没有异常波动的状态。 （1）连续25个点，落在控制界限外的点数为0。 （2）连续35个点，落在控制界限外的点数小于等于1。 （3）连续100个点，落在控制界限外的点数小于等于2。252、控制图异常判断准则： GB/T4091-2001常规控制图对控制图异常提供了两类8个检验模式。也就是8个
152、判断准则。 其中：准则1属第一类；准则28均属第二类。准则1：1个点子落在A区以外（点子越出控制界限）253准则2：连续9点落在中心线一侧准则3：连续6点递增或递减254准则4：连续14点中相邻点子总是上下交替准则5：连续3点中有2点落在中心线同一侧B区以外255准则6：连续5点中有4点子落在中心线同一侧C区以外准则7：连续15点落在中心线同两侧C区之内256准则8：连续8点落在中心线两侧且无1点在C区中质量管理起于控制图，质量管理起于控制图，终于控制图终于控制图a 对于极差数据内每一个显示处于失控状态的条件进行一次过程操作分析，从而确定产生特殊原因的理由，纠正该状态，防止再发生。b 应及时分
153、析问题，例如：出现一个超出控制限的点就立即开始分析过程原因。3-3 识别并标注所有特殊原因（极差图）3-4 重新计算控制限（极差图）a 在进行首次过程研究或重新评定过程能力时，失控的原因已被识别和消除或制度化，然后应重新计算控制限，以排除失控时期的影响，排除所有已被识别并解决或固定下来的特殊原因影响的子组，然后重新计算新的平均极差R和控制限，并画下来，使所有点均处于受控状态。b 由于出现特殊原因而从R 图中去掉的子组，也应从X图中去掉。修改后的R 和X 可用于重新计算均值的试验控制限，X A2R 。注：排除代表不注：排除代表不稳定条件的子定条件的子组并不并不仅是是“丢弃坏数据弃坏数据”。而是排
154、除受已。而是排除受已知的特殊原因影响的点。并且一定要改知的特殊原因影响的点。并且一定要改变过程，以使特殊原因不会程，以使特殊原因不会作作为过程的一部分重程的一部分重现。3-4 识别并标注所有特殊原因（均值图）a 对于均值数据内每一个显示处于失控状态的条件进行一次过程操作分析，从而确定产生特殊原因的理由，纠正该状态，防止再发生。b 应及时分析问题，例如：出现一个超出控制限的点就立即开始分析过程原因。3-5 重新计算控制限（均值图） 在进行首次过程研究或重新评定过程能力时，要排除已发现并解决了的特殊原因的任何失控点，然后重新计算并描画过程均值X 和控制限，使所有点均处于受控状态。3-6 为了继续进
155、行控制延长控制限a 当首批数据都在试验控制限之内（即控制限确定后），延长控制限，将其作为将来的一段时期的控制限。b 当子组容量变化时，（例如：减少样本容量，增加抽样频率）应调整中心限和控制限。方法如下：b -1 估估计过程的程的标准偏差准偏差（用 表示），用现有的有的子组容量计算： = R/d2 式中R为子组极差的均值（在极差受控期间），d2 为随样本容量变化的常数，如下表： n n2 23 34 45 56 67 78 89 91010d d2 21.131.131.691.692.062.062.332.332.532.532.702.702.852.852.972.973.083.08b
156、 2 按照新的新的子组容量查表得到系数d2 、D3、D4 和A2，计算新的极差和控制限：R新= d2 UCLR= D4 R新LCLR = D3 R新UCLX = X+ A2 R新LCLX = X A2 R新将这些控制限画在控制图上。2623.7 应用控制图要注意的问题1、不宜使用控制图的情况： 原则上讲，对于任何生产过程需要对产品质量进行控制管理的场合，都可以应用控制图。 以下情况不宜用控制图： （1）过程还未处于稳定状态下不宜使用； （2）没有量化指标的无法使用； （3）所控制的对象不具有重复性； 显然，对于一次性或只有少数几个重复性（单件、小批量生产）的生产过程不宜应用控制图； （4）对工
157、艺标准等不适用，因控制图的控制界线与相关标准之间是没有关系的。4 过程能力分析 如果已经确定一个过程已处于统计控制状态，还存在过程是否有能力满足顾客需求的问题时；一般一般讲，控制状，控制状态稳定，定，说明不存在特殊原因引起的明不存在特殊原因引起的变差差，而能力反映普通原能力反映普通原因引起因引起的的变差差，并且几乎总要对系统采取措施来提高能力，过程能力通过标准偏差来评价。 带有不同水平的变差的能够符合规范的过程（所有的输出都在规范之内）规范下限 LCL规范上限 UCL范围 LCL UCL范围不能符合规范的过程（有超过一侧或两側规范的输出） LCL LCL UCL UCL范围范围标准偏差与极差的
158、关系标准偏差与极差的关系（对于给定的样本容量,平均极差-R越大,标准偏差- 越大）X范围范围XX范围RRR4-1 计算过程的标准偏差 = R/d2 （计算Cpk）s=(XiX)/(n1) 1/2 (计算Ppk) R 是子组极差的平均值，d2 是随样本容量变化的常数注：注：只有过程的极差和均值两者都处于受控状态，则可用估计的过程标准偏差来评价过程能力。n n 2 23 34 45 56 67 78 89 91010d2 d2 1.131.13 1.691.69 2.062.06 2.332.33 2.532.53 2.702.70 2.852.85 2.972.97 3.083.084-2 计算
159、过程能力 过程能力程能力是指按标准偏差为单位来描述的过程均值和规格界限的距离，用Z来表示。4-2-1 对于于单边容差，容差，计算：算：Z=(USL-X) / 或或Z=(X-LSL) / （选择合适的一个）合适的一个）注：式中的注：式中的SL=规范界限，范界限， X=测量的量的过程均程均值， =估估计的的过程程标准偏差准偏差。4-2-2 对于双向容差，计算： Zusl=(USL-X) / Zlsl=(X-LSL) / Z=Min Zusl; Zlsl Zmin 也可以也可以转化化为能力指数能力指数Cpk: Cpk= Zmin / 3 =CPU(即即) 或或CPL(即即) 的最小的最小值。式中式中
160、: USL 和LSL为工程规范上、下， 为过程标准偏差注：注：Z 值为负值时说明过程均值超过规范。USLX3 X LSL 3 4-2-3 估估计超出超出规范的百分比范的百分比 ：（：（PZ ）a 对于单边容差，直接使用Z值查标准正态分布表，换算成百分比。b 对于双边容差，根据Zusl 和Zlsl 的值查标准正态分布表，分别算出Pzusl 和Pzlsl 的百分比，再将其相加。4-3 评价过程能力 当当Cpk1 说明制程能力差，不可接受。明制程能力差，不可接受。1Cpk1.33,说明制程能力可以，但需改善。明制程能力可以，但需改善。1.33Cpk,说明制程能力正常。明制程能力正常。汽汽车行行业要求
161、要求短期能力：短期能力：当当Cpk1.33 说明制程能力差，不可接受。明制程能力差，不可接受。1.33Cpk1.67,说明制程能力可以，但需改善。明制程能力可以，但需改善。1.67Cpk,说明制程能力正常。明制程能力正常。 长期能力：当期能力：当Cpk1.33 说明制程能力差，不可接受。明制程能力差，不可接受。当当Cpk 1.33 说明制程充足，可接受。明制程充足，可接受。当当Ppk1.33 说明制程能力差，不可接受。明制程能力差，不可接受。1.33Ppk1.67,说明制程能力可以，但需改善。明制程能力可以，但需改善。1.67Ppk,说明制程能力正常。明制程能力正常。部分企部分企业的的CMK评
162、价价规则（大部分企（大部分企业采用采用Ppk评价价规则）科学科学规则:Cmk1.67说明制程能力差，不可接受。明制程能力差，不可接受。1.67Cmk2.0说明制程能力可以，但需改善。明制程能力可以，但需改善。2.0Cmk,说明制程能力正常。明制程能力正常。 均值和标准差图（X-s图） 一般来一般来讲，当出，当出现下列一种或多种情况下列一种或多种情况时用用S图代替代替R图：a 数据由计算机按设定时序记录和/或描图的，因s的计算程序容易集成化。b 使用的子组样本容量较大，更有效的变差量度是合适的c 由于容量大，计算比较方便时。1-1 数据的收集（基本同数据的收集（基本同X-R图）1-1-1 如果原
163、始数据量大，常将他们记录于单独的数据表，计算出X 和s 1-1-2 计算每一子每一子组的的标准差准差s = (XiX ) n 1 式中：式中：Xi，X；N 分分别代表代表单值、均、均值和和样本容量。本容量。注：注：s 图的刻度尺寸的刻度尺寸应与相与相应的的X图的相同。的相同。1-2 计算控制限算控制限 1-2-1 均值的上下限 UCLX = X+ A3S LCLX =X -A3S 1-2-2 计算标准差的控制限UCLS = B4S LCLS = B3S 注：式中注：式中S 为各各子子组样本本标准差准差的均的均值 ，B3、B4、A3为随随样本容本容量量变化的常数。化的常数。见下表：下表： 注：注
164、：在样本容量低于6时，没有标准差的下控制限。1-3 过程控制的分析（同程控制的分析（同X-R） 1-4 过程能力的分析（同程能力的分析（同X-R）估估计过程程标准差：准差： = S / C4= S / C4n n2 23 34 45 56 67 78 89 91010B B4 43.273.272.572.572.272.272.092.091.971.971.881.881.821.821.761.761.721.72B B3 3 * * * * *0.030.030.120.120.190.190.240.240.280.28A A3 32.662.661.951.951.631.631.
165、431.431.291.291.181.181.101.101.031.030.980.98 式中：S 是样本标准差的均值（标准差受控时的），C4为随样本容量变化的常数。见下表：当需要计算过程能力时；将 带入X-R图4-2的公式即可。1-5 过程能力程能力评价（同价（同 X-R 图的的 4-3）n n2 23 34 45 56 67 78 89 91010C C4 40.7980.7980.8860.8860.9210.9210.9400.9400.9520.9520.9590.9590.9650.9650.9690.9690.9730.973 中位数极差图（X - R） 中位数图易于使用和计
166、算，但统计结果不精确可用来对几个过程的输出或一个过程的不同阶段的输出进行比较1 1数据的收集数据的收集 1-1 一般情况，中位数图用于子组的样本容量小于或等于10的情况，当子组样本容量为偶数时，中位数是中间两个数的均值。1-2 只要描一张图，刻度设置为下列的较大者：a 产品规范容差加上允许的超出规范的读数 b 测量值的最大值与最小值之差的1.5到2倍。c 刻度应与量具一致。1-3 将每个子组的单值描在图中一条垂直线上，圈上子组的中位数，并连接起来。1-4 将每个子组的中位数X和极差R填入数据表. 2-1 计算子组中位数的均值，并在图上画上这条线作为中位线，将其记为X ；2-2 计算极差的平均值
167、，记为R；2-3 计算极差和中位数的上下控制限：UCLR=D4R UCL X = X + A2 R LCLR=D3R LCL X = X - A2 R 式中：D3、D4 和A2 是随样本容量变化的常数，见下表： n n2 23 34 45 56 67 78 89 91010D D4 43.273.272.572.572.282.282.112.112.002.001.921.921.861.861.821.821.781.78D D3 3* * * * * *0.080.080.140.140.180.180.220.22 A A2 2 1.881.881.191.190.800.800.69
168、0.690.550.550.510.510.430.430.410.410.360.36 2 控制限的计算控制限的计算 注：注：对于于样本容量小于本容量小于7时，没有极差的控制下限。，没有极差的控制下限。3 3过程控制分析（同程控制分析（同X-R） 3-1 凡是超出控制限的点，连成链或形成某种趋势的都必须进行特殊原因的分析，采取适当的措施。3-2 画一个窄的垂直框标注超过极差控制限的子组。4 4过程能力的分析程能力的分析 （同（同X-R） 估估计过程程标准偏差：准偏差：= R / d2 注：只有中位数和极差注：只有中位数和极差处于受控状于受控状态，才可用，才可用的估的估计值来来评价价过程程能力
169、。能力。5 5中位数中位数图的替代方法的替代方法在已确定了中位数图的控制限后，可以利用以下方法将中位数图的制作过程简化：5-1 确定确定图样使用一个其刻度值的增量与所使用的量具的刻度值一样的图（在产品规范值内至少有20个刻度值），并划上中位数的中心线和控制限。5-2 制作极差的控制制作极差的控制图片片 在一张透明的胶片标上极差的控制限。5-3 描点描点操作者将每个单值的点标在中位数图上。5-4 找出超找出超过极差控制限的点极差控制限的点操作者与每个子组的最大标记点和最小标记点进行比较，用窄垂直框圈上超出胶片控制限的子组。5-5 标中位数中位数 操作者将每个子组的中位数圈出，并标注任何一个超出控
170、制限的中位数。5-6 改善改善操作者对超出控制限的极差或中位数采取适当的措施进行改善，或通知管理人员。单值和移动极差图（XMR） 1、用途、用途测量量费用很大用很大时，（例如破坏性，（例如破坏性实验）或是当任何）或是当任何时刻点的刻点的输出出 性性质比比较一致一致时（例如：化学溶液的（例如：化学溶液的PH值）。）。 1-1 移移动图的三中用法：的三中用法：a 单值b 移移动组c 固定子固定子组 2、数据收集（基本同、数据收集（基本同X-R ） 2-1 在数据在数据图上，从左到右上，从左到右记录单值的的读数。数。 2-2 计 算算 单 值 间 的的 移移 动 极极 差差 （ MR） ， 通通 常
171、常 是是 记 录 每每 对 连 续 读 数数 间 的差的差值 。 2-3 单值图（X）图的刻度按下列最大者的刻度按下列最大者选取：取：a 产品品规范容差加上允范容差加上允许的超出的超出规范的范的读数。数。b 单值的最大的最大值与最小与最小值之差的之差的1.5到到2倍。倍。 2-4 移移动极差极差图（MR）的刻度）的刻度间隔与隔与 X 图一致。一致。 3 计算控制限算控制限X=（X1+X2+Xk）/ K R= (MR1+MR2+MRk)/ (K-1) USLMR=D4R LSLMR=D3R USLX=X+E2R LSLX=X-E2R 注：式中注：式中 R 为移移动极差，极差，X 是是过程均程均值
172、，D4、D3 、E2是随是随样本本 容量容量变化的常数。化的常数。见下表：下表：4 4过程控制解程控制解释（同其他（同其他计量型管制量型管制图） 5 过程能力解程能力解释= R / d2 = R / d2 n n2 23 34 45 56 67 78 89 91010D D4 43.273.272.572.572.282.282.112.112.002.001.921.921.861.861.821.821.781.78D D3 3* * * * * *0.080.080.140.140.180.180.220.22E E2 22.662.661.771.771.461.461.291.291
173、.181.181.111.111.051.051.011.010.980.98样本容量小于样本容量小于7 7时，没有极差的控制下限。时，没有极差的控制下限。 式中：R 为移动极差的均值，d2是随样本容量变化的常数。见下表：注注：只有过程受控，才可直接用的估计值来评价过程能力。n n2 23 34 45 56 67 78 89 91010d d2 21.131.131.691.692.062.062.332.332.532.532.702.702.852.852.972.973.083.088 计数型数据控制图8-1 P管制管制图P图是用来测量在一批检验项目中不合格品（缺陷）项目的百分数。 8-
174、1-1 收集数据收集数据8-1-1-1 选择子子组的容量、的容量、频率和数量率和数量子子组容量容量：子组容量足够大（最好能恒定），并包括几个不合格品。分分组频率：率：根据实际情况，兼大容量和信息反馈快的要求。子子组数数量量：收集的时间足够长，使得可以找到所有可能影响过程的变差源。一般为25组。8-1-1-2 计算每个子算每个子组内的不合格品率（内的不合格品率（P） P=np /n n为每组检验的产品的数量；np为每组发现的不良品的数量。选择控制图的坐标刻度8-1-1-3 选择控制控制图的坐的坐标刻度刻度 一般不良品率为纵坐标，子组别（小时/天）作为横坐标,纵坐标的刻度应从0到初步研究数据读读数
175、中最大的不合格率值的1.5到2倍。8-1-1-4 将不合格品率描将不合格品率描绘在控制在控制图上上 a 描点，连成线来发现异常图形和趋势。 b 在控制图的“备注”部分记录过程的变化和可能影响过程的异常情况。8-1-2 计算控制限算控制限8-1-2-1 计算算过程平均不合格品率（程平均不合格品率（P） P=（n1p1+n2p2+nkpk）/ (n1+n2+nk) 式中：式中：n1p1；nkpk 分分别为每个子每个子组内的不合格的数目内的不合格的数目 n1；nk为每个子每个子组的的检验总数数8-1-2-2 计算上下控制限（算上下控制限（USL；LSL） UCLp = P + 3 P ( 1 P )
176、 / n LCLp = P 3 P ( 1 P ) / n P 为平均不良率；平均不良率；n 为恒定的恒定的样本容量本容量注：注： 1、从上述公式看出，凡是各、从上述公式看出，凡是各组容量不一容量不一样，控制限随之，控制限随之变化。化。2、在、在实际运用中，当各运用中，当各组容量不超容量不超过其平均容量其平均容量25%时， 可用平均可用平均样本容量本容量n 代替代替 n 来来计算控制限算控制限UCL；LCL。方法如下：。方法如下：A、确定可能超出其平均值 25%的样本容量范围。B、分别找出样本容量超出该范围的所有子组和没有超出该范围的子组。C、按上式分别计算样本容量为 n 和n 时的点的控制限
177、. UCL,LCL = P 3 P ( 1 P ) / n = P 3 p ( 1 p) / n 8-1-2-3 画画线并并标注注过程平均（P）为水平实线，控制限（USL；LSL）为虚线。(初始研究时，这些被认为是试验控制限。）8-1-3 过程控制用控制程控制用控制图解解释： 8-1-3-1 分析数据点，找出不稳定的证据（一个受控的P控制图中，落在均值两侧的点的数量将几乎相等）。8-1-3-1-1 超出控制限的点超出控制限的点 a 超出极差上控制限的点通常说明存在下列情况中的一种或几种： 1、控制限计算错误或描点时描错。2、测量系统变化（如：不同的检验员或量具）。3、过程恶化。b 低于控制限之
178、下的点，说明存在下列情况的一种或多种：1、控制限或描点时描错。2、测量系统已改变或过程性能已改进。8-1-3-1-2 链a 出现高于均值的长链或上升链（7点），通常表明存在下列情况之一或两者。 1、测量系统的改变（如新的检验人或新的量具2、过程性能已恶化b 低于均值的链或下降链说明存在下列情况之一或全部：1、过程性能已改进2、测量系统的改好注注：当当 np 很很小小时（5以以下下），出出现低低于于 P 的的链的的可可能能性性增加，增加， 因因此此有有必必要要用用长度度为8点点或或更更多多的的点点的的长链作作为不合格不合格品率降低的品率降低的标志。志。8-1-3-1-3 明明显的非随机的非随机图
179、形形 a 非随机图形例子：明显的趋势；周期性；子组内数据间有规律的关系等。 b 一般情况，各点与均值的距离：大约2/3的描点应落在控制限的中间1/3的区域内，大约1/3的点落在其外的2/3的区域。c 如果显著多余2/3以上的描点落在离均值很近之处（对于25 子组，如果超过90%的点落在控制限的1/3区域），则应对下列情况的一种或更多进行调查：1、控制限或描点计算错描错2、过程或取样方法被分层，每个子组包含了从两个或多个不同平均性能的过程流的测量值（如：两条平行的生产线的混合的输出）。3、数据已经过编辑（明显偏离均值的值已被调换或删除）d 如果显著少余2/3以上的描点落在离均值很近之处（对于25
180、 子组，如果只有40%的点落在控制限的1/3区域）则应对下列情况的一种或更多进行调查： 1、控制限或描点计算错描错 2、过程或取样方法造成连续的分组中包含了从两个或多个不同平均性能的过程流的测量8-1-3-2 寻找并找并纠正特殊原因正特殊原因 当有任何变差时，应立即进行分析，以便识别条件并防止再发生，由于控图发现的变差一般是由特殊原因引起的，希望操作者和检验员有能力发现变差原因并纠正。并在备注栏中详细记录。8-1-3-3 重新重新计算控制限算控制限 初次研究，应排除有变差的子组，重新计算控制限。8-1-4 过程能力解程能力解释计数型数据控制图上的每一点直接表明不符合顾客要求的不合格品的百分数和
181、比值，这就是对能力的定义P 就是过程能力举例：如果P=0.0312，那么目前的过程能力，就是：失效为3.12%，即96.88%合格。判定：判定：没有汽车行业统一的能力值要求，主要没有汽车行业统一的能力值要求，主要结合公司质量目标的要求判定能力是否充足。结合公司质量目标的要求判定能力是否充足。8-2 不合格品数的不合格品数的np 图8-2-1 采用采用时机机 8-2-1-1 不合格品的实际数量比不合格品率更有意义或更容易报告。8-2-1-2 各阶段子组的样本容量相同。 8-2-2 数据的收集（基本和数据的收集（基本和p 图相同）相同）8-2-2-1 受检验的样本的容量必须相同，样本容量足够大使每
182、个子组内都有几个不良品并在。8-2-2-2 记录表上记录样本的容量。8-2-3 计算控制限算控制限8-2-3-1 计算算过程不合格数的均程不合格数的均值（np）np = (np1+np2+npk) / k 式中的np1,np2, 为K个子组中每个子组的不合格数。8-2-3-1 计算上下控制限算上下控制限USLnp=np + 3 np(1-p) LSLnp=np - 3 np(1-p) np 为过程不良品率程不良品率, n 为子子组的的样本容量。本容量。8-2-4 过程控制解程控制解释和和过程能力解程能力解释 同同p管制管制图8-3 不合格（缺陷）数的不合格（缺陷）数的 c 图 8-3-1 采用
183、采用时机机C图用来用来测量一个量一个检验批内的不合格（的缺陷）的数量，批内的不合格（的缺陷）的数量，C图要求要求样本的容量恒定或受本的容量恒定或受检验材料的数量恒定，主要用于以材料的数量恒定，主要用于以下两下两类检验： 8-3-1-1 不合格分布在不合格分布在连续的的产品流上（如：每条尼品流上（如：每条尼龙上的瑕疵，玻上的瑕疵，玻璃上的气泡或璃上的气泡或电线上上绝缘层薄的点），以及可以用薄的点），以及可以用不合格的不合格的平均比率表示的地方（如平均比率表示的地方（如100平方米上的缺陷）平方米上的缺陷） 8-3-1-2 在在单个的个的产品品检验中可能中可能发现不同原因造成的不合格。不同原因造成
184、的不合格。8-3-2 数据的收据数据的收据8-3-2-1 检验样本的容量（零件的数量，本的容量（零件的数量，织物的面物的面积，电线的的长度度等）要求相同，等）要求相同，这样描描绘的的C值将反映将反映质量性能量性能的的变化而化而不是外不是外观的的变化，在数据表上化，在数据表上记录样本容量。本容量。8-3-2-2 记录并描绘每个子组内的不合格数（C）。8-3-3 计算控制限算控制限 8-3-3-1 计算算过程不合格数均程不合格数均值（C）：）：C = (C1+C2+Ck) / K 式中：式中：C1, C2, Ck为每个子每个子组内的缺陷数内的缺陷数8-3-3-1 计算控制限算控制限 U/LSLc=
185、C 3 C8-3-4 过程能力解程能力解释 固定样本容量为n 的过程能力为其不合格数的平均值c.判定：依据技判定：依据技术规范要求判定能力是否充足。范要求判定能力是否充足。8-4 单位不合格（缺陷）数的位不合格（缺陷）数的u图8-4-1 使用的使用的时机机 u图用来测量具有不同的样本（受检材料的量不同）的子组内每检验单位产品之内的不合格数量（可以用不良率表示）. 8-4-2 数据的收集数据的收集8-4-2-1 各子组样本容量彼此不必都相同，尽量使它的容量在其平均值的正负25%以内，可以简化控制限的计算.8-4-2-2 记录并描绘每个子组内的单位产品不合格数（u） u=c / n 式中: C为发
186、现的不合格数量，n为子组中样本的容量。C和n都应记录在数据表中。8-4-3 计算控制限算控制限8-4-3-1 计算每算每单位位产品品过程不合格数的平均程不合格数的平均值u=(C1+C2+Ck) / (n1+n2+nk) 式中式中: C1，C2及及n1,n2等等为K个子个子组内每个子内每个子组的不合格数及的不合格数及样本容量本容量 .8-4-3-1 计算控制限算控制限U/LSLu = u 3 u / n 式中：式中：n 为平均平均样本容量。本容量。 注：如果某些子注：如果某些子组的的样本容量与平均本容量与平均样本容量的差超本容量的差超过正正负25%，按下式重新按下式重新计算其准确的控制限：算其准
187、确的控制限： U/LSLu = u 3 u / n8-4-4 过程能力解程能力解释 （通（通c）过程能力程能力为 u 问题和答疑 301301Production Part Approval Process 生产件批准程序PPAPFourth Edition1. 概述1.1.1 ISO/TS16949:2009要求要求： 产品批准过程产品批准过程 组织必须符合顾客认可的产品和过程的批准程序。组织必须符合顾客认可的产品和过程的批准程序。 产品和制造过程批准程序同样必须适用于供方。产品和制造过程批准程序同样必须适用于供方。 工程规范工程规范组织必须建立过程以保证及时评审、发放和实施所有顾客工程标准
188、组织必须建立过程以保证及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/ /规范及基于顾客要求时间进度的更改。应该进行及时的评审，时间必规范及基于顾客要求时间进度的更改。应该进行及时的评审，时间必须不能超过两个工作周。须不能超过两个工作周。 注：当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准程序的文注：当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准程序的文件件( (例如：控制计划、例如：控制计划、FMEAFMEA等等) )时，这些标准时，这些标准/ /规范的更改要求对顾客规范的更改要求对顾客的生产件批准记录进行更新。的生产件批准记录进行更新。2. 什么是PPAP？2.1 目的目的规定了生产件批准的一般要求
189、，通过供方准备和提交规定了生产件批准的一般要求，通过供方准备和提交文件、样品，使顾客能够确定：文件、样品，使顾客能够确定：供方是否理解了顾客设计记录和规范的所有要求；供方是否理解了顾客设计记录和规范的所有要求；生产过程是否具有潜在能力，按规定节拍生产满足生产过程是否具有潜在能力，按规定节拍生产满足顾客要求的产品顾客要求的产品2. 什么是PPAP？2.2 适用范围适用范围适用于提供散装材料、生产材料、生产零部件、维修服适用于提供散装材料、生产材料、生产零部件、维修服务件的内、外部供方。务件的内、外部供方。对于散装材料，对于散装材料，PPAP不要求，除非顾客要求。不要求，除非顾客要求。标准类或维修
190、服务零件的供方必须遵循标准类或维修服务零件的供方必须遵循PPAP，除非顾，除非顾客放弃。客放弃。注注1：参见第二部分顾客特殊说明中的附加信息。有关：参见第二部分顾客特殊说明中的附加信息。有关PPAP的任何的任何疑问可以向顾客产品批准部门咨询。疑问可以向顾客产品批准部门咨询。 注注2：顾客可以正式放弃：顾客可以正式放弃PPAP要求。顾客应记录放弃的相关要求。顾客应记录放弃的相关内容。内容。2. 什么是PPAP？2.3 定义定义生产件生产件采用正式批量生产所用的工装、量检具、过程，材料、操作员、采用正式批量生产所用的工装、量检具、过程，材料、操作员、环境和过程参数（如进给量环境和过程参数（如进给量
191、/转速转速/压力压力/温度温度/节拍等）生产出的节拍等）生产出的产品。产品。用于用于PPAP的零件必须取自正式的批量试生产的零件必须取自正式的批量试生产 1小时到小时到8小时的连续生产件。小时的连续生产件。至少至少300件连续生产，除非顾客另有规定。件连续生产，除非顾客另有规定。不同的冲模、铸模、工装或模型要分别取样测量验证，并对代不同的冲模、铸模、工装或模型要分别取样测量验证，并对代表性零件进行试验。表性零件进行试验。散装材料散装材料无规定的无规定的“零件零件”数量要求。如需要提交样件时，必须使样件数量要求。如需要提交样件时，必须使样件处于代表过程操作的处于代表过程操作的“稳定状态稳定状态”
192、。3(I.2)PPAP要求 综述综述应满足所有规定要求，如设计记录和技术规范。应满足所有规定要求，如设计记录和技术规范。对于散装材料，还需有散装材料要求检查表。对于散装材料，还需有散装材料要求检查表。任何不符合要求的检测结果都会造成供方不得提交零件、文件和任何不符合要求的检测结果都会造成供方不得提交零件、文件和/或记录的原因。或记录的原因。PPAP所有的检验和试验应由有资格的试验室完成（所有的检验和试验应由有资格的试验室完成（TS16949/4.10.6).所有商业性或独立试验室应是认可的实验室机构（所有商业性或独立试验室应是认可的实验室机构（；TS16949/7.6.3.2).委托外部实验室
193、时，应带有实验室名称的报告格式或采用正规的实验室报告格式委托外部实验室时，应带有实验室名称的报告格式或采用正规的实验室报告格式,并填写实验室名称、试验日期、采用标准。只指示并填写实验室名称、试验日期、采用标准。只指示“符合符合/不符合不符合”不能接受不能接受.无论提交等级，供方应保存每个零件或同族零件的无论提交等级，供方应保存每个零件或同族零件的 PPAP记录记录 (TS16949/4.16)，和和项的记录应归入项的记录应归入PPAP零件文档，以便查询。零件文档，以便查询。16、17、18项记录应准备好，以便项记录应准备好，以便在在PPAP 过程中向顾客提供。过程中向顾客提供。若有例外、偏差或
194、不能满足要求，都应通知顾客以获得批准，并确定适当的纠正措若有例外、偏差或不能满足要求，都应通知顾客以获得批准，并确定适当的纠正措施。施。PPAP要求提交的18项内容1 1设计记录设计记录1111初始过程研究初始过程研究2 2任何授权的工程更改文件任何授权的工程更改文件1212实验室资格文件实验室资格文件3 3要求时的工程批准要求时的工程批准1313外观批准报告外观批准报告(AAR)(AAR)4 4D-FMEA(D-FMEA(如适用如适用) )1414样品产品样品产品5 5过程流程图过程流程图1515标准样品标准样品6 6P-FMEAP-FMEA7 7控制计划控制计划1616检查辅具检查辅具8
195、8MSAMSA1717顾客的特殊要求顾客的特殊要求9 9尺寸结果尺寸结果1818零件提交保证书零件提交保证书(PSW)(PSW)1010材料材料/ /性能试验结果性能试验结果4 (I.3) 通知顾客和提交要求1. 新零件或新产品（以前从未提供给指定顾客的指定零件、材料或颜色）。I.3.2 向顾客提交下列4种情况，供方应在第一批生产件发运前提交PPAP申请：2. 对以前提交零件的不合格处进行纠正。新产品（最初发放）或以前已批准的零件，重新或更改了产品/零件号（如后缀），则要求提交。在系列产品中增加新零件或新材料时，可使用同系列产品已获完全批准的适当的PPAP文件。对以前提交零件不符合的纠正. “
196、不符合”之处涉及：顾客要求的产品性能尺寸或能力问题分承包方问题临时批准转为完全批准试验，包括材料、性能、工程确认问题4 (I.3) 通知顾客和提交要求3. 设计记录、技术规范或生产零件材料及零件的编号的工程更改。I.3.2 向顾客提交下列4种情况，供方应在第一批生产件发运前提交PPAP申请：以上情况，除非顾客产品批准部门放弃这项要求。无论顾客是否要求一份正式提交申请，供方必须要评审和更新PPAP文件里的所有项目，使其反映当前生产过程状态。PPAP文件必须包含同意本次放弃的顾客零件批准负责部门人员的姓名和日期。4.只针对散装材料 组织在产品上使用了以前未曾使用过的新的过程技术任何对生产产品/零件
197、设计记录、技术规范及材料的工程更改，需要提交申请。4 (I.3) 通知顾客和提交要求1. 相对以前批准的零件或产品，采用其相对以前批准的零件或产品，采用其它结构和材料。它结构和材料。如，已记载在偏差（允许）报告中或注明如，已记载在偏差（允许）报告中或注明在设计记录中。在设计记录中。I.3.1 通知顾客下列9种情况，供方应通知顾客, 由顾客决定PPAP内容：2. 用新的工装或修改后工装用新的工装或修改后工装(易损易损工装除外工装除外)、冲模、铸模、模型、冲模、铸模、模型(包包括使用附加工装或更换工装）。括使用附加工装或更换工装）。3. 对现有工装或设备进行大修或重排后对现有工装或设备进行大修或重
198、排后的生产。的生产。仅适用于由于其独特外型或功能，而预计仅适用于由于其独特外型或功能，而预计可能影响到最终产品的整体的工装。这不可能影响到最终产品的整体的工装。这不是指标准工具是指标准工具 (新的或修理过的新的或修理过的)，诸如标准，诸如标准测量仪器，螺丝刀测量仪器，螺丝刀(手动或电动手动或电动)。大修指重新改造、更新工装或设备，以提大修指重新改造、更新工装或设备，以提高加工能力、修改其现有功能。与正常维高加工能力、修改其现有功能。与正常维护、修理或更换配件不同。后者不改变性护、修理或更换配件不同。后者不改变性能能,且验证方法已确定。重排指对已成文的且验证方法已确定。重排指对已成文的工艺流程图
199、进行改变工艺流程图进行改变(包括新工艺的增加包括新工艺的增加).4 (I.3) 通知顾客和提交要求4. 转移工装和设备到其他生产场地或附转移工装和设备到其他生产场地或附近生产场所生产近生产场所生产.I.3.1 通知顾客下列9种情况，供方应通知顾客，由顾客决定PPAP内容：5. 零件、不同材料、服务（如热处理、零件、不同材料、服务（如热处理、电镀）的分承包方发生变化，且影响到电镀）的分承包方发生变化，且影响到顾客安装、产品外形、功能、耐久性和顾客安装、产品外形、功能、耐久性和性能要求性能要求.6. 工装停止生产使用达工装停止生产使用达12个月或更长时个月或更长时间后重新投入使用间后重新投入使用.
200、生产加工工装和生产加工工装和/或设备在一个或多个场或设备在一个或多个场地的建筑物或设施之间移地的建筑物或设施之间移动。动。零件停止供货，且现有工装批量生产停止零件停止供货，且现有工装批量生产停止达达12个月或更长时间，要求通知顾客。个月或更长时间，要求通知顾客。唯一例外是，该零件产量低，如用于维修唯一例外是，该零件产量低，如用于维修或特殊车型。但顾客会对维修件要求一定或特殊车型。但顾客会对维修件要求一定的的PPAP供方负责批准不影响顾客产品安装、外形、供方负责批准不影响顾客产品安装、外形、耐久性、功能和性能要求的分承包方材料耐久性、功能和性能要求的分承包方材料和服务。和服务。4 (I.3) 通
201、知顾客和提交要求7. 涉及到有内部制造或由供方制造的生产件的组件，其产品和过程更改I.3.1 通知顾客下列9种情况，供方应通知顾客,由顾客决定PPAP内容：附加要求，仅针对散装材料：9。新的或现有分承包方提供的新原材料10。产品外观属性的变更8. 试验/检验方法的改变-新技术 （不影响验收标准）任何影响到顾客产品安装、外形、功能、性能和/或耐久性要求的更 改，要求通知顾客。注：以上方面应是在合同评审中认同 的顾客规范的一部分。这些更改通常影响到产品性能。试验方法的改变，供方有书面资料证明新方法提供的测量结果与原方法相同。1. 由供方或分承包方生产的零件，其图纸级别更改，但不影响提供给顾客的产品
202、设计记录。4 (I.3) 通知顾客和提交要求I.3.3 无需通知顾客的情况下列7种情况，供方不必通知顾客和向顾客提交申请：2. 同一车间移动设备或工装(用于同类设备、不改变工艺流程、不拆工装)。或正在同一车间内移动设备(同样设备，不改变工艺流程)。4. 更换相同量检具3. 设备改变（基于相同技术和方法的相同工艺流程）。5. 过程流程不变，调整操作人员工作内容。6. 过程流程不变，降低过程FMEA中的RPN值的改进(不改变工艺流程)变化不会影响顾客的产品安装、外形、功能、耐久性及性能要求。一些设备被设计为可移动式，如快速装卸的轮子。加工单元的外观、位置的改变不会影响到工艺流程。控制计划与工艺流程
203、均未改变。如新设备、附加设备、更换部件或设备规格的变化。根据量检具维护计划所做更换精益生产允许调整工作内容，以消除疑难问题。包括加强控制、增加样本容量及频次，安装防错装置。7. 对于散装材料：已批准零件的DFMEA改变（配方范围和包装设计）。过程FMEA的改变。不明显影响特殊特性的变化（包含在已批准的标准极限范围内）。已批准的产品原料成分的改变（不改变化学抽象服务CAS）和/或对已批准的分承包方的更改变化。无特殊特性的原材料分供方生产地点发生变化。无特殊特性的原材料新货源。顾客/销售验收公差带的加严。这些变化属于已批准的产品/工艺参数的变化，由供方跟踪检查，有效地持续地保证符合产品的既定使用性
204、能。4 (I.3) 通知顾客和提交要求I.3.3 无需通知顾客的情况下列7种情况，供方不必通知顾客和向顾客提交申请(续)：必须按顾客规定要求提交项目和必须按顾客规定要求提交项目和/或记录或记录等级1 只向顾客提交保证书(外观批准报告，若有)。等级2 向顾客提交保证书和产品样品及部分支持文件。等级3 向顾客提交保证书和产品样品及整套支持文件。等级4 保证书和顾客规定的其它要求。等级5 在供方制造场所准备保证书、产品、样品和 整套的支持数据，以供评审。等级3为常规提交等级，散件材料提交通常为等级1。（保存/提交要求表见附页）5 (I.4) 向顾客提交 -证据等级顾客顾客PPAP状态状态完全批准满足
205、顾客所有技术规范和要求。可根据顾客订货计划发运批准的零件，应保持满足顾客所有要求。临时批准已明确影响生产批准不符合的根本原因；提交了措施计划，已安排再次提交批准日期；允许按限定时间或零件数量发运；到使用截止期或授权发货数量已满，仍未完成措施计划，则转为拒收。散装材料，可使用“散装材料临时批准”表格或相当的表格。拒收重新提交。提交更改的的产品和文件。6 (I.5) PPAP提交状态7 (I.6) PPAP记录的保存PPAP的记录保存期限为： 产品有效期时间再加一个日历年。TS16949第3版记录保存期限记录中应包含被替代零件的PPAP文件，在新的PPAP文件中引证其存在。注：如将旧文件中的原材料供方提供的材料证书纳入新的文件中，标明新零件只有尺寸的变化。这应在针对新旧零件进行PPAP“差距分析”中确定。问题和答疑 欢迎与我们联系国家国家认监委委ISO/TS16949ISO/TS16949备案批准咨案批准咨询机构机构中国中国认证认可可协会理事会理事单位位上海市上海市认证协会理事会理事单位位企航培训江苏有限公司企航培训江苏有限公司企航培训江苏有限公司昆山分公司企航培训江苏有限公司昆山分公司企航培训江苏有限公司南京分公司企航培训江苏有限公司南京分公司
