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医院等级评审医院等级评审 （医疗设备管理）配置管理配置管理大型医用设备 CT、 MRI、 SPECT 、DSA（800mA以上）、直线加速器、 采购管理采购管理计划论证：计划论证表、仪器设备管理委员会的会议纪录采购制度：文件资料年度计划：文件、表格（领导签字）“三证”管理：医疗器械产品注册证、生产许可证、经营许可证。证件有效期、产品名称型号规格与证件一致、企业经营范围采购管理采购管理3C认证： 国家规定的需要3C认证的进口医疗器械品目： 心电图机、血液透析装置、心脏起搏器 CT、X线诊断设备 政府采购与招标采购政府采购与招标采购范围：医疗设备、医疗耗材、一次性用品当地政府规定的政府采购限额上报政府采购计划招标、评标文件记录台账管理台账管理总账与分户台账：按使用科室，每台设备一页台账，科室实地检查账物相符。医疗设备档案：采购文件、验收纪录、技术资料、专门档案格式验收制度：采购人员、仓库人员（使用科室人员）签字。仓库管理：专人负责管理、专人保管质量管理质量管理5万元以上医疗设备：专人使用管理、专人维修维护操作规程：书面文档，现场考查操作人员设备工作正常：现场检查，有故障的设备应有明显标记。维修、使用记录：书面纪录或电脑记录计量管理计量管理计量法规定的强制计量设备强制计量设备建立档案强制计量设备必须要有有效的计量合格证有专门人员管理计量工作三甲医院：计量室，有计量检定设备、场所。
