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1、二甲双胍临床应用专家共识1 1主要内容临床地位与使用时机作用机制剂量与临床疗效特殊人群用药安全性心血管益处降糖外益处2 2临床地位与使用时机如果无禁忌症和不耐受，二甲双胍是治疗T2DM的首选药物，且应一直保留在糖尿病治疗方案中二甲双胍不仅是超重或肥胖T2DM患者的首选用药，也同样适用于非超重/肥胖的T2DM人群，且疗效和不良反应与患者的BMI无关二甲双胍能有效降低糖尿病前期人群发生T2DM的风险，但在我国预防糖尿病尚不是二甲双胍的适应证3 3作用机制主要降糖机制:(1)通过直接抑制肝脏的糖异生降低FPG；(2)通过提高外周组织(肌肉、脂肪)对葡萄糖的摄取和利用，降低PPG；(3)减少小肠内葡萄
2、糖吸收；(4)通过抑制线粒体复合物1和线粒体氧化磷酸化，减少ATP合成，激活AMPK，促进脂肪酸进入线粒体进行脂肪酸B氧化，减少脂肪合成，从而减轻IR；(5)改善IS，提高胰岛B细胞对血糖的应答；(6)升高GLP-1水平。抑制肝糖原分解。降低肝糖异生，增强胰岛素与外周组织胰岛素受体的亲合力，促进葡萄糖的摄取和利用，改善组织对胰岛素的敏感性。4 4剂量与临床疗效二甲双胍起效最小剂量500mg/d，最佳有效剂量2000mg/d，成人最大推荐剂量2550mg/d，疗效呈现剂量依赖效应，在患者可以耐受的情况下，建议逐渐加量至最佳有效剂量（2000mg/d）以使患者血糖达标并得到长期良好控制二甲双胍具有
3、可靠的降糖疗效，可使HbA2c下降1%2%（去除安慰剂效应后）二甲双胍可与其他任何非胰岛素类降糖药物联合使用，单用二甲双胍血糖控制不佳的患者，加用其他降糖药物后可进一步获得明显的血糖改善二甲双胍与胰岛素联合应用可进一步改善血糖控制和减少胰岛素用量，并减少胰岛素治疗引起的体重增加二甲双胍可以胰岛素联合应用治疗T1DM5 5特殊人群用药10岁及以上儿童可以应用二甲双胍，且最高剂量不超过2000mg/dCHF患者：肾功能正常的病情稳定的CHF患者可以应用血清转氨酶超过3倍正常上限时避免使用二甲双胍65岁以上老年人：eGFR60ml/（min1.73m）可安全使用；eGFR4560ml/（min1.7
4、3m）减量使用；eGFR45ml/（min1.73m）停用适合我国CKD患者的eGFR评估公式为：eGFRml/(min1.73m2)=175scr-1.234(mg/d1)年龄-0.179(女性0.79)。6 6特殊人群用药造影及全身麻醉术患者造影及全身麻醉术患者: : 肾功能正常的患者，造影前不必停用二甲双胍，但使用肾功能正常的患者，造影前不必停用二甲双胍，但使用 对比剂后停用对比剂后停用4872h4872h，复查肾功能正常后继续用药；，复查肾功能正常后继续用药； 肾功能异常的患者，使用对比剂及全身麻醉术前肾功能异常的患者，使用对比剂及全身麻醉术前48h48h应应 暂时停用，之后还需要停药
5、暂时停用，之后还需要停药4872h4872h，复查肾功能正常，复查肾功能正常 后可继续用药后可继续用药我国药监部门尚未批准二甲双胍用于妊娠期妇女我国药监部门尚未批准二甲双胍用于妊娠期妇女。7 7安全性禁忌证：禁忌证： (1) (1) 血清肌酐水平，男血清肌酐水平，男132umol/L(1.5mg/d1) 132umol/L(1.5mg/d1) 女女 124umol/L(1.4mg/d1)124umol/L(1.4mg/d1)，或，或 eGFReGFR4545 ml/(min ml/(min1.73m1.73m2 2) ) 禁用；禁用； (2) (2) 需要药物治疗的需要药物治疗的 CHF CH
6、F 和其他严重心、肺疾患；和其他严重心、肺疾患； (3) (3) 严重感染和外伤、外科大手术、临床有低血压和缺严重感染和外伤、外科大手术、临床有低血压和缺 氧等；氧等； (4) (4) 已知对盐酸二甲双胍过敏；已知对盐酸二甲双胍过敏； (5) (5) 急、慢性代谢性酸中毒，包括有或无昏迷的糖尿病急、慢性代谢性酸中毒，包括有或无昏迷的糖尿病 酮症酸中毒；酮症酸中毒； (6) (6) 酗酒者；酗酒者； (7) (7) 接受血管内注射碘化对比剂者，应暂时停用；接受血管内注射碘化对比剂者，应暂时停用； (8) (8) 维生素维生素 B12B12、叶酸缺乏未纠正者。、叶酸缺乏未纠正者。8 8安全性二甲双
7、胍的主要不良反应是胃肠道反应，多出现在治疗的早期（绝大多数发生于前10周），随着治疗时间的延长，患者可逐渐耐受或症状消失，小剂量起始，逐渐加量，适时调整剂量，非缓释制剂分次随餐服用，可减少胃肠道反应二甲双胍无肝肾毒性9 9安全性二甲双胍治疗引起巨幼红细胞性贫血罕见，如发生应排除二甲双胍治疗引起巨幼红细胞性贫血罕见，如发生应排除维生素维生素 B12 B12 缺乏。建议在长期使用二甲双胍治疗患者中适缺乏。建议在长期使用二甲双胍治疗患者中适当补充维生素当补充维生素 Bl2Bl2。不建议在服用二甲双胍的患者中常规。不建议在服用二甲双胍的患者中常规监测维生素监测维生素 B12 B12 的水平。的水平。目
8、前尚无确切的证据证明二甲双胍与乳酸酸中毒有关目前尚无确切的证据证明二甲双胍与乳酸酸中毒有关1010心血管益处二甲双胍具有明确的心血管保护作用。二甲双胍的治疗可减少新诊断T2DM患者及已经发生看心血管疾病的T2DM患者心血管疾病发生的风险二甲双胍是目前唯一被2013AACE指南推荐有心血管获益证据的降糖药物。1111降糖外益处二甲双胍能改善脂肪合成与代谢，改善血脂谱（主要是改善TG、TC及LDL-C水平，对HDL-C改变不明显）二甲双胍对非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）患者的肝脏血清酶谱及代谢异常均有显著改善，但组织学改变不明显1212降糖外益处二甲双胍没有治疗多囊卵巢综合征（二甲双胍没有治疗多囊卵巢综合征（PCOSPCOS）的适应证，但）的适应证，但可提高可提高PCOSPCOS患者的雌二醇水平，改善多毛症，使月经规律，患者的雌二醇水平，改善多毛症，使月经规律，诱导排卵，二甲双胍可作为诱导排卵，二甲双胍可作为PCOSPCOS合并合并T2DM/T2DM/I IGTGT患者，生患者，生活方式干预（一线治疗）失败或月经不规则且无法应用避活方式干预（一线治疗）失败或月经不规则且无法应用避孕药（二线治疗）情况下的一种治疗药物孕药（二线治疗）情况下的一种治疗药物二甲双胍的使用可能与二甲双胍的使用可能与T2DMT2DM患者发生肿瘤的风险下降相患者发生肿瘤的风险下降相关关1313 谢谢！1414
