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1、阿奇霉素在儿童急性上呼吸道感染的地位1 1. .目录儿童上呼吸道感染流行病学和主要病原体儿童上呼吸道感染流行病学和主要病原体希舒美独特的药代学特点希舒美独特的药代学特点希舒美在儿童上呼吸道感染指南中的地位希舒美在儿童上呼吸道感染指南中的地位阿奇霉素治疗儿童上呼吸道感染阿奇霉素治疗儿童上呼吸道感染 中耳炎中耳炎 鼻窦炎鼻窦炎 咽炎扁桃体炎咽炎扁桃体炎2 2. .儿童上呼吸道感染的流行病学和常见病原体疾病疾病流行病学流行病学常见病原体常见病原体急性中耳炎急性中耳炎美国有美国有80%80%以上的以上的3 3岁儿童被岁儿童被诊断过急性中耳炎，每年有诊断过急性中耳炎，每年有220220万中耳炎病例万中耳
2、炎病例1 1肺炎链球菌肺炎链球菌2 2 （35%-40%35%-40%）不分型嗜血杆菌不分型嗜血杆菌2 2 （30%-35%30%-35%）卡它莫拉菌卡它莫拉菌2 2（10%-15%10%-15%）急性鼻窦炎急性鼻窦炎对对13071307名儿童的调查发现，名儿童的调查发现，儿科门诊中，儿科门诊中，5%5%的儿童因鼻的儿童因鼻窦炎就诊窦炎就诊3 3 。在上呼吸道感染。在上呼吸道感染的儿童中，有的儿童中，有5-13%5-13%的儿童的儿童会发生鼻旁窦感染会发生鼻旁窦感染4 4肺炎链球菌、流感嗜血杆菌和卡他肺炎链球菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌莫拉菌5 5急性咽炎、急性咽炎、扁桃体炎扁桃体炎链球菌性咽
3、炎是威胁儿童健链球菌性咽炎是威胁儿童健康的主要疾病康的主要疾病6 6大约大约15%-30%15%-30%的咽炎是由的咽炎是由A A组链球组链球菌引起的菌引起的6 61.AmFamPhysician2007;76:1650-8,1659-602.Noboru，JInfectChemother(2008)14:1801873ARCHPEDIATRADOLESCMED/VOL152,MAR19984Pediatrics.2001;108(3):798-8085Rhinology2007;45(suppl20):1-1396Pediatrics2006;117;1871-18783 3. .目录儿童上
4、呼吸道感染流行病学和主要病原体儿童上呼吸道感染流行病学和主要病原体希舒美独特的药代学特点希舒美独特的药代学特点希舒美在儿童上呼吸道感染指南中的地位希舒美在儿童上呼吸道感染指南中的地位阿奇霉素治疗儿童上呼吸道感染阿奇霉素治疗儿童上呼吸道感染 中耳炎中耳炎 鼻窦炎鼻窦炎 咽炎扁桃体炎咽炎扁桃体炎4 4. .希舒美简介希舒美为新一代大环内酯类抗生素希舒美为新一代大环内酯类抗生素选择性转运机制，确保感染组织中高浓度选择性转运机制，确保感染组织中高浓度能有效覆盖呼吸道感染的常见典型及非典型致病菌能有效覆盖呼吸道感染的常见典型及非典型致病菌只需每天一次，疗程短，依从性高只需每天一次，疗程短，依从性高5 5
5、. .希舒美抗菌谱革兰阳性需氧菌革兰阳性需氧菌革兰阳性需氧菌革兰阳性需氧菌 金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌（金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌（A A组组B-B-溶血性链球菌）、肺炎链球菌、溶血性链球菌）、肺炎链球菌、其他链球菌属等其他链球菌属等革兰阴性需氧菌革兰阴性需氧菌革兰阴性需氧菌革兰阴性需氧菌 流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、不动杆菌属、嗜肺军团流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、不动杆菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、菌、百日咳杆菌、 志贺菌属志贺菌属 等等厌氧菌厌氧菌厌氧菌厌氧菌 脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌等脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌等性传播疾病微生物性传播疾病
6、微生物性传播疾病微生物性传播疾病微生物 沙眼衣原体、梅毒密螺旋体、杜克嗜血杆菌、球菌沙眼衣原体、梅毒密螺旋体、杜克嗜血杆菌、球菌其他微生物其他微生物其他微生物其他微生物 包柔螺旋体（包柔螺旋体（LymeLyme病原体）、肺炎衣原体、肺炎支原体、人型支原体、病原体）、肺炎衣原体、肺炎支原体、人型支原体、脲素脲原体等脲素脲原体等希舒美产品说明书6 6. .Adaptedfrom:SchentagJJandBallowCH.Am J Med.1991;91(Suppl3A):5S-11S.病原体病原体在感染部位释放出阿奇霉素阿奇霉素在吞噬细胞中浓集吞噬细胞携带阿奇霉素并向感染部位运送.希舒美选择性转
7、运机制，确保感染组织中高浓度7 7. .希舒美在中耳液中浓度高，确保发挥高效抗菌活性Adaptedfrom:PukanderJetal.J Antimicrob Chemother.1996;37(supplC):53-61.BaidwinDR,etal.EurRespirJ1990;3:886-90MIC mg/L金黄色葡萄球菌1.56流感嗜血杆菌0.78嗜肺军团菌0.5肺炎衣原体0.12化脓性链球菌0.1肺炎链球菌0.05卡他莫拉菌0.03肺炎支原体0.0110108 86 64 42 21.51.51.01.00.50.50.10.10.050.050 00 4 24 48第一次给药后时
8、间（小时）第一次给药后时间（小时）中耳渗液药物浓度中耳渗液药物浓度（mg/L）9.438.61希舒美希舒美10mg/kg，第，第1天，天，5mg/kg，第，第2-5天，急性天，急性中耳炎儿童（中耳炎儿童（n=5）8 8. .希舒美在鼻窦液中浓度高，确保发挥高效抗菌活性希舒美希舒美500mg 第第1天，天，250mg 第第2-5天，用于急性鼻窦炎患者（天，用于急性鼻窦炎患者（n=5）KarmaP,etalEurJClinMicrobiolInfectDis.1991;10(10):856-9BaidwinDR,etal.EurRespirJ1990;3:886-90MIC mg/L金黄色葡萄球菌
9、1.56流感嗜血杆菌0.78嗜肺军团菌0.5肺炎衣原体0.12化脓性链球菌0.1肺炎链球菌0.05卡他莫拉菌0.03肺炎支原体0.012.521.51.00.50.10.050药物浓度（药物浓度（mg/ml首次给药后首次给药后24小时小时末次给药后末次给药后24小时小时1.302.339 9. .希舒美在扁桃体组织中浓度高，确保发挥高效抗菌活性BlandizziC,etalAntimicrobAgentsChemother.2002May;46(5):1594-6BaidwinDR,etal.EurRespirJ1990;3:886-90MIC mg/L金黄色葡萄球菌1.56流感嗜血杆菌0.7
10、8嗜肺军团菌0.5肺炎衣原体0.12化脓性链球菌0.1肺炎链球菌0.05卡他莫拉菌0.03肺炎支原体0.012520151051.51.00.50.10.05012.1mg/kg4.6mg/kg希舒美在扁桃体中浓度（ mg/kg ）末次给药后时间（天）0246810希舒美希舒美10mg/kg,每每天一次，连服三天天一次，连服三天1010. .目录儿童上呼吸道感染流行病学和主要病原体儿童上呼吸道感染流行病学和主要病原体希舒美独特的药代学特点希舒美独特的药代学特点希舒美在儿童上呼吸道感染指南中的地位希舒美在儿童上呼吸道感染指南中的地位阿奇霉素治疗儿童上呼吸道感染阿奇霉素治疗儿童上呼吸道感染 中耳炎
11、中耳炎 鼻窦炎鼻窦炎 咽炎扁桃体炎咽炎扁桃体炎1111. .希舒美在儿童上呼吸道感染指南中的地位1Pediatrics.2004;113(5):1451-14652AmFamPhysician2007;76:1650-8,1659-603Pediatrics.2001;108(3):798-8084W.J.Fokkens,V.J.Lund,J.Mulloletal.Rhinology2007;45(suppl20):1-139.5Pediatrics2006;117;1871-1878疾病指南名称希舒美在指南中的地位急性中耳炎2004年美国儿科学会（AAP）和2007年美国家庭医生（AFP）1
12、-2阿奇霉素20mg/kg，连续3天或10mg/kg第1天，继以5mg/kg4天，总疗程为5天（对青霉素过敏的患儿）1-2急性鼻窦炎2001年美国儿科学会（AAP）指南3欧洲鼻-鼻窦炎和鼻息肉治疗指南（EPOS）4青霉素过敏的患儿：阿奇霉素10mg/kg第1天，继以5mg/kg4天，总疗程为5天3青霉素过敏的病人，必须更换合适的抗生素，如阿奇霉素或克拉霉素，它们都可以作为一线治疗用药4急性链球菌性咽炎2006年美国儿科学会（AAP）指南5一线药物（青霉素不过敏）大环内酯类，如阿奇霉素等一线药物（青霉素过敏）大环内酯类，如阿奇霉素等1212. .王爱霞主编。抗菌药物临床合理应用。人民卫生出版社。
13、2008；P116-117我国我国抗菌药物临床合理使用抗菌药物临床合理使用小儿急性上呼吸道感染的推荐用药小儿急性上呼吸道感染的推荐用药 疾病推荐用药急性中耳炎青霉素过敏者、病原明确为支原体或衣原体者选用大青霉素过敏者、病原明确为支原体或衣原体者选用大环内酯类，常用的有红霉素、环内酯类，常用的有红霉素、阿奇霉素阿奇霉素阿奇霉素阿奇霉素等等急性咽炎扁桃体炎青霉素过敏者、病原明确为支原体或衣原体者选用大青霉素过敏者、病原明确为支原体或衣原体者选用大环内酯类，常用的有红霉素、环内酯类，常用的有红霉素、阿奇霉素阿奇霉素阿奇霉素阿奇霉素、克拉霉素等、克拉霉素等1313. .目录儿童上呼吸道感染流行病学和主
14、要病原体儿童上呼吸道感染流行病学和主要病原体希舒美独特的药代学特点希舒美独特的药代学特点希舒美在儿童上呼吸道感染指南中的地位希舒美在儿童上呼吸道感染指南中的地位阿奇霉素治疗儿童上呼吸道感染阿奇霉素治疗儿童上呼吸道感染 中耳炎中耳炎 鼻窦炎鼻窦炎 咽炎扁桃体炎咽炎扁桃体炎1414. .小儿急性中耳炎有关情况小儿急性中耳炎有关情况急性化脓性中耳炎急性化脓性中耳炎（AOMAOM） 中耳出现渗液，并有急性中耳出现渗液，并有急性炎症性病变的症状和体征炎症性病变的症状和体征 1515. .小儿急性中耳炎症状和体征 耳痛耳痛 牵拉耳廓牵拉耳廓 发热发热 易激惹易激惹 嗜睡嗜睡 睡眠失调睡眠失调本照片蒙UBS
15、chaad教授许可使用1616. .图片经广州儿童医院五官科罗仁忠教授许可使用图片经广州儿童医院五官科罗仁忠教授许可使用1717. .急性化脓性中耳炎并鼓膜穿孔图片经广州儿童医院五官科罗仁忠教授许可使用图片经广州儿童医院五官科罗仁忠教授许可使用1818. .不分型流感嗜血杆菌成为儿童急性中耳炎的主要病原体不分型流感嗜血杆菌成为儿童急性中耳炎的主要病原体 在在美美国国，随随着着肺肺炎炎链链球球菌菌疫疫苗苗的的注注射射使使用用，肺肺炎炎链链球球菌菌感感染染的的流流行行开开始始下下降降，导导致致流流感感嗜嗜血血杆杆菌菌成成为为AOMAOM的的主主要要病病原体原体1 11995-2003年美国AOM病
16、原体及致病频率的改变使用疫苗前 使用疫苗后 大剂量阿莫西林 CaseyJR&PichicheroME.PediatrInfectDisJ2004;23:824-8281919. .不分型流感嗜血杆菌存在于细胞内以逃避不分型流感嗜血杆菌存在于细胞内以逃避宿主细胞免疫防御宿主细胞免疫防御最近的研究显示：最近的研究显示： 不不分分型型流流感感嗜嗜血血杆杆菌菌在在体体外外试试验验中中能能够够进进入入表表皮皮细细胞胞内内，而而在在人人类类腺腺样样组组织织中中发发现现它它可可存存在在于于巨巨噬噬样样细细胞胞中并在细胞内增殖中并在细胞内增殖1,21,2兼兼性性细细胞胞内内生生存存的的特特点点可可使使流流感感
17、嗜嗜血血杆杆菌菌得得以以逃逃避避宿宿主主的的防防御御机机制制和和抗抗微微生生物物药药物物2 2 ，从从而而导导致致持持续性和难治性呼吸道感染续性和难治性呼吸道感染1 11YamanakaN.AsiaRTIForum,Seoul,Korea,29March2007.Oralpresentation.2ForsgrenJ,etal.InfectImmun1994;62:673-679.2020. .阿奇霉素对细胞内不分型流感嗜血杆菌的阿奇霉素对细胞内不分型流感嗜血杆菌的强大活性强大活性阿奇霉素穿透巨噬细胞和进入其他细胞的能力较阿奇霉素穿透巨噬细胞和进入其他细胞的能力较其他药物更强，因此阿奇霉素能够
18、显著杀灭细胞其他药物更强，因此阿奇霉素能够显著杀灭细胞内链球菌内链球菌1 1日本一项体外研究显示：阿奇霉素对细胞内不分日本一项体外研究显示：阿奇霉素对细胞内不分型流感嗜血杆菌（型流感嗜血杆菌（NTHiNTHi）有较强的杀菌活性，对）有较强的杀菌活性，对人类上皮细胞内人类上皮细胞内NTHiNTHi的清除率达的清除率达100%100%2 2日本的观察性临床研究表明，阿奇霉素在治疗日本的观察性临床研究表明，阿奇霉素在治疗NTHiNTHi导致的持续性中耳炎时有显著的疗效导致的持续性中耳炎时有显著的疗效2 21.KaplanEL,etal.ClinicalInfectiousDiseases2006;4
19、3:13984062.YamanakaN.AsiaRTIForum,Seoul,Korea,29March2007.Oralpresentation.2121. .阿奇霉素和内酰胺类的比较治疗急性中耳炎的对比试验治疗急性中耳炎的对比试验:28:28天时的临床治愈率天时的临床治愈率对照药比较好对照药比较好阿奇霉素比较好阿奇霉素比较好差别的差别的% (95% CI)总体总体 阿莫西林阿莫西林/ /克拉维酸克拉维酸 (N=1864)(N=1864)Rodriquez, 1996年年( (头孢克洛头孢克洛)Pestalozza, 1992年年(阿莫西林阿莫西林/克拉维酸克拉维酸)Pfizer, 134
20、 (阿莫西林阿莫西林/ /克拉维酸克拉维酸)Pfizer, 128 (阿莫西林阿莫西林/克拉维酸克拉维酸)Dagan , 2000年年(阿莫西林阿莫西林/克拉维酸克拉维酸)Pfizer, 178 (阿莫西林阿莫西林/克拉维酸克拉维酸)总体总体- -阿奇霉素阿奇霉素( N= 1932)( N= 1932)Pfizer, 1014 (阿莫西林阿莫西林/克拉维酸克拉维酸)Pfizer, (阿莫西林阿莫西林/克拉维酸克拉维酸)阿奇霉素阿奇霉素 5 天天阿奇霉素阿奇霉素3天天阿奇霉素阿奇霉素1天天总体总体2222. .希舒美治疗儿童急性细菌性中耳炎（研究1）研究设计多中心、随机、双盲、前瞻性研究多中心、
21、随机、双盲、前瞻性研究313313例确诊为例确诊为AOMAOM患者入选，年龄为患者入选，年龄为6 6个月个月-30-30个月个月随机分组：随机分组： 希舒美组（希舒美组（n=158n=158）：）： 30mg/kg30mg/kg，单剂口服，单剂口服 阿莫西林组（阿莫西林组（n=154n=154）：）：90mg/kg/d,90mg/kg/d,分两次口服分两次口服1010天天 开始治疗后第开始治疗后第12-1412-14天（治疗结束后）和天（治疗结束后）和25-2825-28天（研究结天（研究结束）评估临床疗效束）评估临床疗效PediatrInfectDisJ.2005Feb;24(2):153-
22、612323. .希舒美治疗儿童急性细菌性中耳炎（研究1）研究结果：临床治疗成功率 在治疗结束后（开始治疗后第在治疗结束后（开始治疗后第在治疗结束后（开始治疗后第在治疗结束后（开始治疗后第12-1412-14天），希舒美天），希舒美天），希舒美天），希舒美组与高剂量阿莫西林组的临床治疗成功率相当组与高剂量阿莫西林组的临床治疗成功率相当组与高剂量阿莫西林组的临床治疗成功率相当组与高剂量阿莫西林组的临床治疗成功率相当PediatrInfectDisJ.2005Feb;24(2):153-616-30个月急性细菌性中耳炎患儿希舒美组(n=158)：30mg/kg 单剂口服阿莫西林组(n=154）：9
23、0mg/kg，分两次口服 x10天开始治疗后12-14、25-28天进行临床疗效评估2424. . 希舒美组总体不良反应发生率与阿莫西林相似，但腹泻的发生率显希舒美组总体不良反应发生率与阿莫西林相似，但腹泻的发生率显希舒美组总体不良反应发生率与阿莫西林相似，但腹泻的发生率显希舒美组总体不良反应发生率与阿莫西林相似，但腹泻的发生率显著低于阿莫西林组，有统计学显著差异（著低于阿莫西林组，有统计学显著差异（著低于阿莫西林组，有统计学显著差异（著低于阿莫西林组，有统计学显著差异（P=0.017P=0.017）PediatrInfectDisJ.2005Feb;24(2):153-61希舒美治疗儿童急性
24、细菌性中耳炎（研究1）研究结果：安全性P=0.064P=0.0176-30个月急性细菌性中耳炎患儿希舒美组(n=158)：30mg/kg 单剂口服阿莫西林组(n=154）：90mg/kg，分两次口服 x10天开始治疗后12-14、25-28天进行临床疗效评估2525. .希舒美治疗儿童急性细菌性中耳炎（研究1）研究结果：依从性 希舒美组依从性希舒美组依从性希舒美组依从性希舒美组依从性* *显著高于阿莫西林组，有统计学显著差异显著高于阿莫西林组，有统计学显著差异显著高于阿莫西林组，有统计学显著差异显著高于阿莫西林组，有统计学显著差异（P=0.001P=0.001）PediatrInfectDis
25、J.2005Feb;24(2):153-61P=0.001*依从性定义为80%的患者服用受试药物6-30个月急性细菌性中耳炎患儿希舒美组(n=158)：30mg/kg 单剂口服阿莫西林组(n=154）：90mg/kg，分两次口服 x10天开始治疗后12-14、25-28天进行临床疗效评估2626. .单剂希舒美单剂希舒美治疗儿童急性中耳炎疗效与治疗儿童急性中耳炎疗效与1010天疗程高剂量阿莫天疗程高剂量阿莫西林疗效相当西林疗效相当单剂希舒美的不良反应发生率与阿莫西林相似，其中腹泻的单剂希舒美的不良反应发生率与阿莫西林相似，其中腹泻的发生率显著低于阿莫西林发生率显著低于阿莫西林单剂希舒美的依从性
26、显著高于阿莫西林，达单剂希舒美的依从性显著高于阿莫西林，达100%100%PediatrInfectDisJ.2005Feb;24(2):153-61希舒美治疗儿童急性细菌性中耳炎（研究1）结论2727. .目录儿童上呼吸道感染流行病学和主要病原体儿童上呼吸道感染流行病学和主要病原体希舒美独特的药代学特点希舒美独特的药代学特点希舒美在儿童上呼吸道感染指南中的地位希舒美在儿童上呼吸道感染指南中的地位阿奇霉素治疗儿童上呼吸道感染阿奇霉素治疗儿童上呼吸道感染 中耳炎中耳炎 鼻窦炎鼻窦炎 咽炎扁桃体炎咽炎扁桃体炎2828. .儿童鼻儿童鼻-鼻窦炎的特殊性鼻窦炎的特殊性2929. .鼻窦解剖概述鼻窦左右
27、成对，共4对，分别是上颌窦、筛窦、额窦和蝶窦鼻窦表面投影图片经广州儿童医院五官科罗仁忠教授许可使用图片经广州儿童医院五官科罗仁忠教授许可使用3030. .筛漏斗额窦后组筛窦蝶窦筛泡中鼻甲基板图片经广州儿童医院五官科罗仁忠教授许可使用图片经广州儿童医院五官科罗仁忠教授许可使用3131. .儿童解剖特点儿童解剖特点1.1.儿童各鼻窦的发育有先后儿童各鼻窦的发育有先后 各窦受累先后顺序不同各窦受累先后顺序不同 上颌窦和筛窦在出生时即已有一定的窦腔，故常先受感染。额窦两上颌窦和筛窦在出生时即已有一定的窦腔，故常先受感染。额窦两 岁才开始发育，蝶窦岁才开始发育，蝶窦出生时仅为鼻软骨囊后下的囊性腔，出生时
28、仅为鼻软骨囊后下的囊性腔，3434岁时才迅速发育，所以较迟受累。岁时才迅速发育，所以较迟受累。 2.2.鼻窦窦口相对较大鼻窦窦口相对较大3.3.儿童鼻腔和鼻道狭窄，各鼻窦自然开口在中鼻道彼此邻近儿童鼻腔和鼻道狭窄，各鼻窦自然开口在中鼻道彼此邻近 3232. .图片经广州儿童医院五官科罗仁忠教授许可使用图片经广州儿童医院五官科罗仁忠教授许可使用3333. .图片经广州儿童医院五官科罗仁忠教授许可使用图片经广州儿童医院五官科罗仁忠教授许可使用3434. .图片经广州儿童医院五官科罗仁忠教授许可使用图片经广州儿童医院五官科罗仁忠教授许可使用3535. .图片经广州儿童医院五官科罗仁忠教授许可使用图片
29、经广州儿童医院五官科罗仁忠教授许可使用3636. .图片经广州儿童医院五官科罗仁忠教授许可使用图片经广州儿童医院五官科罗仁忠教授许可使用3737. .图片经广州儿童医院五官科罗仁忠教授许可使用图片经广州儿童医院五官科罗仁忠教授许可使用3838. .图片经广州儿童医院五官科罗仁忠教授许可使用图片经广州儿童医院五官科罗仁忠教授许可使用3939. .图片经广州儿童医院五官科罗仁忠教授许可使用图片经广州儿童医院五官科罗仁忠教授许可使用4040. .图片经广州儿童医院五官科罗仁忠教授许可使用图片经广州儿童医院五官科罗仁忠教授许可使用4141. .阿奇霉素治疗儿童急性鼻窦炎的临床研究研究设计研究类型：前瞻
30、性对照研究研究类型：前瞻性对照研究研究对象：研究对象：7070名名5-155-15岁经病原学和影像学证实的岁经病原学和影像学证实的急性鼻窦炎儿童急性鼻窦炎儿童分组分组 阿奇霉素组（阿奇霉素组（n=40n=40）：阿奇霉素）：阿奇霉素10mg/kg10mg/kg，每天，每天1 1次，次，3 3天天 对照组（对照组（n=40n=40）：阿莫西林）：阿莫西林/ /克拉维酸钾克拉维酸钾45mg/kg45mg/kg，每，每天天3 3次，次，1010天天治疗治疗10-1510-15天后，进行鼻和喉分泌物涂片检查，并天后，进行鼻和喉分泌物涂片检查，并鼻旁窦摄片鼻旁窦摄片BasicMedicalScience
31、s2006;6(4):76-8.4242. .阿奇霉素治疗儿童急性鼻窦炎的临床研究研究结果BasicMedicalSciences2006;6(4):76-8.部位部位接受治疗的患接受治疗的患者数者数治疗后治疗后改善改善恢复恢复上颌窦上颌窦545410104444额窦额窦6 6- -6 6筛窦筛窦10102 28 8两组患者治疗后的X线改变4343. .阿奇霉素治疗儿童急性鼻窦炎的临床研究结论阿奇霉素每天阿奇霉素每天1 1次次3 3天治疗儿童急性鼻窦炎与阿莫天治疗儿童急性鼻窦炎与阿莫西林西林/ /克拉维酸钾每天克拉维酸钾每天3 3次，次，1010天治疗的疗效相当。天治疗的疗效相当。两组患者的细
32、菌清除率及两组患者的细菌清除率及X X线改变均无显著差异线改变均无显著差异两种抗生素治疗的耐受性良好，两组不良反应发两种抗生素治疗的耐受性良好，两组不良反应发生率均较低。生率均较低。4444. .阿奇霉素和阿莫西林阿奇霉素和阿莫西林/ /克拉维酸治疗儿童亚急性鼻克拉维酸治疗儿童亚急性鼻- -鼻鼻窦炎的随机对照研究窦炎的随机对照研究研究设计研究设计研究类型：随机、单盲、对照研究研究类型：随机、单盲、对照研究研究对象：研究对象：4141名名5-165-16岁亚急性鼻岁亚急性鼻- -鼻窦炎儿童鼻窦炎儿童 阿奇霉素组（阿奇霉素组（n=20n=20）：阿奇霉素）：阿奇霉素10mg/kg10mg/kg，每
33、天，每天1 1次，次，3 3天天 对照组（对照组（n=21n=21）：）：6-126-12岁儿童接受阿莫西林岁儿童接受阿莫西林/ /克拉维酸克拉维酸10mL10mL，312mg312mg，每天，每天3 3次，次，2 2周；周；1212岁以上儿童接受阿岁以上儿童接受阿莫西林莫西林/ /克拉维酸胶囊克拉维酸胶囊375mg375mg，每天，每天3 3次，次，2 2周周治疗失败定义为鼻部症状和影像学表现均无改善；治疗失败定义为鼻部症状和影像学表现均无改善；复发定义为第复发定义为第9090天时再次出现鼻部症状或影像学天时再次出现鼻部症状或影像学异常异常J Paediatr Child Health. 2
34、000;36:3783814545. .阿奇霉素和阿莫西林阿奇霉素和阿莫西林/ /克拉维酸治疗儿童亚急性鼻克拉维酸治疗儿童亚急性鼻- -鼻鼻窦炎的随机对照研究窦炎的随机对照研究研究结果研究结果阿奇霉素阿奇霉素（n=20n=20）阿莫西林阿莫西林/ /克拉维酸克拉维酸（n=21n=21）临床改善临床改善12121414影像学改善影像学改善13131313治疗失败治疗失败6 65 5复发复发0 04 4轻微不良反应轻微不良反应1 11 1严重不良反应严重不良反应0 00 0两组在各项疗效及安全性指标上均无显著差异J Paediatr Child Health. 2000;36:3783814646
35、. .阿奇霉素和阿莫西林阿奇霉素和阿莫西林/ /克拉维酸治疗儿童亚急性鼻克拉维酸治疗儿童亚急性鼻- -鼻鼻窦炎的随机对照研究窦炎的随机对照研究研究结论研究结论阿奇霉素每天阿奇霉素每天1 1次，次，3 3天治疗儿童亚急性鼻天治疗儿童亚急性鼻- -鼻窦炎鼻窦炎与阿莫西林与阿莫西林/ /克拉维酸钾每天克拉维酸钾每天3 3次，次，2 2周治疗的疗效周治疗的疗效相当相当两种抗生素治疗的耐受性良好，两组不良反应发两种抗生素治疗的耐受性良好，两组不良反应发生率均较低。生率均较低。J Paediatr Child Health. 2000;36:3783814747. .目录儿童上呼吸道感染流行病学和主要病原
36、体儿童上呼吸道感染流行病学和主要病原体希舒美独特的药代学特点希舒美独特的药代学特点希舒美在儿童上呼吸道感染指南中的地位希舒美在儿童上呼吸道感染指南中的地位阿奇霉素治疗儿童上呼吸道感染阿奇霉素治疗儿童上呼吸道感染 中耳炎中耳炎 鼻窦炎鼻窦炎 咽炎扁桃体炎咽炎扁桃体炎4848. .加急性化脓性扁桃体炎照片4949. .希舒美治疗儿童急性A群链球菌咽炎扁桃体炎研究背景 咽炎扁桃体炎是儿童最常见的感染性疾病之一，且多数细菌咽炎扁桃体炎是儿童最常见的感染性疾病之一，且多数细菌感染患者都是由感染患者都是由A A组组 溶血性链球菌（溶血性链球菌（GABHSGABHS）引起）引起1 1，其他，其他致病菌包括致
37、病菌包括B B群、群、GG群链球菌、卡他莫拉菌、白喉杆菌等群链球菌、卡他莫拉菌、白喉杆菌等2 2GABHSGABHS咽炎的推荐治疗方案为咽炎的推荐治疗方案为5050年前确立的青霉素年前确立的青霉素1010天疗天疗程方案，但自上世纪八十年代以来口服青霉素细菌学治疗失程方案，但自上世纪八十年代以来口服青霉素细菌学治疗失败的发生率日益升高败的发生率日益升高1 1临床研究已证实在治疗儿童链球菌咽炎上，希舒美每天一次临床研究已证实在治疗儿童链球菌咽炎上，希舒美每天一次12mg/kg12mg/kg，连续，连续5 5天的耐受性及临床疗效、细菌学疗效与青天的耐受性及临床疗效、细菌学疗效与青霉素霉素V V相似相
38、似1 11.PediatrInfectDisJ 2002;21:297-3032.ChineseMedicalJournal2001;114(4):339-435050. .希舒美治疗儿童急性A群链球菌咽炎扁桃体炎研究设计前瞻性、随机、对照的多中心研究前瞻性、随机、对照的多中心研究患者入选标准：年龄患者入选标准：年龄2-122-12岁，有急性咽炎扁桃体炎体征（扁桃岁，有急性咽炎扁桃体炎体征（扁桃体和体和/ /或咽部红斑和或咽部红斑和/ /或有渗出物，并伴咽喉痛和或有渗出物，并伴咽喉痛和/ /或吞咽困难，或吞咽困难，或发热或发热 3838），链球菌（），链球菌（ A A组组 溶血性链球菌）抗原快
39、速检测溶血性链球菌）抗原快速检测阳性并经咽拭子培养确诊阳性并经咽拭子培养确诊 共入选共入选501501名患者，随机分组：名患者，随机分组： 希舒美希舒美10mg/kg10mg/kg组组(n=169)(n=169)：每天：每天1 1次，连续次，连续3 3天天 希舒美希舒美20mg/kg20mg/kg组组(n=165)(n=165)：每天：每天1 1次，连续次，连续3 3天天 青霉素青霉素V V组组(n=167)(n=167)：45mg/kg/45mg/kg/天，分天，分3 3次服用，连续次服用，连续1010天天PediatrInfectDisJ 2002;21:297-3035151. .希舒美
40、治疗儿童急性A群链球菌咽炎扁桃体炎研究设计（续）在治疗开始后第在治疗开始后第1414天和第天和第3030天对患儿进行临床疗效和细菌学天对患儿进行临床疗效和细菌学疗效评估疗效评估主要疗效性终点为第主要疗效性终点为第1414天的微生物学应答，微生物有效定义天的微生物学应答，微生物有效定义为根除基线分离出的病原体或与分离的病原体与基线为根除基线分离出的病原体或与分离的病原体与基线GABHSGABHS来源不同来源不同依从性通过每日记录的卡片和所剩余的药物重量来评估。依依从性通过每日记录的卡片和所剩余的药物重量来评估。依从性良好定义为服用完全部从性良好定义为服用完全部3 3剂希舒美或剂希舒美或3030剂
41、青霉素剂青霉素V VPediatrInfectDisJ 2002;21:297-3035252. .希舒美治疗儿童急性A群链球菌咽炎扁桃体炎结果：治愈率第第1414天希舒美天希舒美20mg/kg20mg/kg组的疗效高于希舒美组的疗效高于希舒美10mg/kg(P=0.0035)10mg/kg(P=0.0035)临临床床治治愈愈率率（ % ）501例2-12岁的急性咽炎扁桃体炎患儿随机接受希舒美（10mg/kg）每天一次，3天疗程治疗或希舒美(20mg/kg)每天一次，3天疗程治疗或青霉素V（45mg/kg/天），分3次服用，10天疗程治疗*希舒美10mg/kg和20mg/kg相比，P=0.00
42、35n=135n=139n=146PediatrInfectDisJ 2002;21:297-3035353. .希舒美治疗儿童急性A群链球菌咽炎扁桃体炎结果：依从性#希舒美希舒美10mg/kg10mg/kg和和20mg/kg20mg/kg组的依从性显著高于组的依从性显著高于青霉素青霉素V V组组(P0.001)(P0.001)#服用全部3剂希舒美或30剂青霉素V501例2-12岁的急性咽炎扁桃体炎患儿随机接受希舒美（10mg/kg）每天1次，3天疗程治疗或希舒美(20mg/kg)每天1次，3天疗程治疗或青霉素V（45mg/kg/天），分3次服用，10天疗程治疗*希舒美10mg/kg和20mg
43、/kg组与青霉素V组相比，P0.001n=169n=165n=167PediatrInfectDisJ 2002;21:297-303患者比例（ % ）5454. .希舒美希舒美10mg/kg10mg/kg和和20mg/kg20mg/kg组的不良反应发生率相组的不良反应发生率相似，分别为似，分别为18.3%18.3%和和23%23%，且多为轻中度的胃肠道，且多为轻中度的胃肠道反应，不过高于青霉素组的不良反应发生率反应，不过高于青霉素组的不良反应发生率（3%3%）（）（P0.0001P0.0001）希舒美治疗儿童急性A群链球菌咽炎扁桃体炎结果：安全性PediatrInfectDisJ 2002;
44、21:297-3035555. .希舒美治疗儿童急性A群链球菌咽炎扁桃体炎结论3 3天短疗程希舒美治疗儿童急性咽炎、扁桃体炎的疗天短疗程希舒美治疗儿童急性咽炎、扁桃体炎的疗效与效与1010天疗程的青霉素天疗程的青霉素V V组疗效相当组疗效相当希舒美组的依从性显著高于青霉素希舒美组的依从性显著高于青霉素V V组组(P0.001)(P0.001)PediatrInfectDisJ 2002;21:297-3035656. .小结儿童上呼吸道感染指南推荐使用希舒美儿童上呼吸道感染指南推荐使用希舒美希舒美卓越疗效来源于独特药代动力学，感染部希舒美卓越疗效来源于独特药代动力学，感染部位组织浓度高，确保临床疗效位组织浓度高，确保临床疗效希舒美短疗程治疗儿童上呼吸道感染疗效与传统希舒美短疗程治疗儿童上呼吸道感染疗效与传统抗生素长疗程疗效相当，安全性相似抗生素长疗程疗效相当，安全性相似5757. .
