(宜宾一中)内审员新版标准转换培训A

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1、GB/T19001-2008/ISO9001:2008质量管理体系 要求内审员转换培训授课人：沈中立 中国新时代认证中心中国新时代认证中心中国新时代认证中心中国新时代认证中心 东北分中心东北分中心东北分中心东北分中心 dthv提供：拓展培训http:/授课内容l lISO9000:2000标准修订概况l lGB/T19001-2008/ISO9001:2008标准条文解释l lISO9004修订动态l lISO9000族的其他标准l l新版标准转换的相关要求与实施方案ISO9000:2000标准修订概况20052005年年9 9月月1515日，日，ISOISO发布了第三版发布了第三版质量管理体

2、质量管理体系系 基础和术语基础和术语(ISO 9000(ISO 9000：2005)2005)，取代了，取代了20002000版版ISO9000ISO9000标准。标准。20082008年年1010月月2929日日,GB/T 19000,GB/T 1900020082008ISO9000ISO9000：发布，发布，20092009年年5 5月月1 1日实施。日实施。该标准对该标准对ISO9000ISO9000族标准的使用者都有用，对供方、族标准的使用者都有用，对供方、消费者和执法者，提供了质量管理术语的通用解消费者和执法者，提供了质量管理术语的通用解释，对于评审质量管理体系的人员或接受审核的释

3、，对于评审质量管理体系的人员或接受审核的人员、咨询师或培训者都是有用的。人员、咨询师或培训者都是有用的。ISO9000:2000标准修订概况出台新版标准的主要原因，是为不同管理体系标出台新版标准的主要原因，是为不同管理体系标准中所使用的关键词提供唯一明确的定义，尤其准中所使用的关键词提供唯一明确的定义，尤其是考虑到在是考虑到在20002000版版ISO9000ISO9000标准发布后，标准发布后，ISO 9000ISO 9000族标准增加了许多新文件（如，族标准增加了许多新文件（如，20022002年发布的年发布的ISO ISO 1901119011标准），所以新版标准），所以新版ISO900

4、0ISO9000标准增加和扩展标准增加和扩展了一些定义和注释。了一些定义和注释。为了更好地反映这些变化，在为了更好地反映这些变化，在ISO 9000ISO 9000标准中的标准中的图表也相应进行了强调。图表也相应进行了强调。基于标准修订过程中对顾客调查的反馈，在本次基于标准修订过程中对顾客调查的反馈，在本次标准修订中仍然采用了八项质量管理原则作为标准修订中仍然采用了八项质量管理原则作为20082008年版年版ISO9001ISO9001和和20092009年版年版ISO9004ISO9004的基础的基础ISO9000:2000标准修订概况标准中共列出了标准中共列出了84848484条术语，共分

5、为条术语，共分为10101010部分。部分。 第一部分第一部分 有关质量的术语有关质量的术语6 6条条（新增（新增（新增（新增1 1 1 1条）条）条）条）； 第二部分第二部分 有关管理的术语有关管理的术语1515条；条； 第三部分第三部分 有关组织的术语有关组织的术语8 8条条（新增（新增（新增（新增1 1 1 1条）条）条）条）； 第四部分第四部分 有关过程和产品的术语有关过程和产品的术语5 5条；条； 第五部分第五部分 有关特性的术语有关特性的术语4 4条；条； 第六部分第六部分 有关合格有关合格( (符合符合) )的术语的术语1313条；条； 第七部分第七部分 有关文件的术语有关文件的

6、术语6 6条；条； 第八部分第八部分 有关检查的术语有关检查的术语7 7条；条； 第九部分第九部分 有关审核的术语有关审核的术语1414条条（新增（新增（新增（新增2 2 2 2条）条）条）条）； 第十部分第十部分 有关测量过程质量保证的术语有关测量过程质量保证的术语6 6条。条。ISO9000:2000标准修订概况3.1.12 3.1.12 3.1.12 3.1.12 要求要求要求要求 增加注增加注增加注增加注5 5 5 5：本定义与：本定义与ISOISOIECIEC导则第导则第2 2部分：部分：20042004的的3.12.13.12.1中给出的定义不同。（表达就遵守的准则的条款。）中给出

7、的定义不同。（表达就遵守的准则的条款。）3.1.6 3.1.6 3.1.6 3.1.6 能力（能力（能力（能力（competencecompetencecompetencecompetence）原原原原2000200020002000版标准的版标准的版标准的版标准的3.9.123.9.123.9.123.9.12。 增加注增加注增加注增加注1 1 1 1：在本标准中，所定义的能力的概念通用的。在：在本标准中，所定义的能力的概念通用的。在ISOISO其他的文件中，本词汇的使用可能更加具体。其他的文件中，本词汇的使用可能更加具体。3.3.8 3.3.8 3.3.8 3.3.8 合同：有约束力的协议

8、。（新增术语）合同：有约束力的协议。（新增术语）合同：有约束力的协议。（新增术语）合同：有约束力的协议。（新增术语） 注注注注：在本标准中所定义的合同的概念是通用的。在：在本标准中所定义的合同的概念是通用的。在ISOISO的的其他文件中，本词汇的使用可能更加具体。其他文件中，本词汇的使用可能更加具体。3.6.1 3.6.1 3.6.1 3.6.1 合格合格合格合格 取消原注取消原注取消原注取消原注1 1 1 1：该定义与：该定义与ISOISOIECIEC指南指南2 2是一致的，但用词上是一致的，但用词上有差异，其目的是为了符合有差异，其目的是为了符合GBGBT 19000T 19000的概念。

9、的概念。ISO9000:2000标准修订概况3.9.1 3.9.1 3.9.1 3.9.1 审核审核审核审核 将原注解调整为将原注解调整为将原注解调整为将原注解调整为4 4 4 4个独立的注解。个独立的注解。个独立的注解。个独立的注解。内容不变，仅是格式内容不变，仅是格式发生变化。发生变化。3.9.2 3.9.2 3.9.2 3.9.2 审核方案审核方案审核方案审核方案 增加注增加注增加注增加注：审核方案包括策划、组织和实施审核的所有：审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。必要的活动。3.9.3 3.9.3 3.9.3 3.9.3 审核准则审核准则审核准则审核准则 增加注增加注增加

10、注增加注：审核准则是用于与审核证据依据。：审核准则是用于与审核证据依据。3.9.7 3.9.7 3.9.7 3.9.7 审核委托方审核委托方审核委托方审核委托方 增加注增加注增加注增加注：审核委托方可以是受审核方或是依据法律或：审核委托方可以是受审核方或是依据法律或合同有权要求审核的任何其他组织。合同有权要求审核的任何其他组织。ISO9000:2000标准修订概况3.9.10 3.9.10 3.9.10 3.9.10 审核组审核组审核组审核组 取消原注取消原注取消原注取消原注2 2 2 2的后半句的后半句的后半句的后半句：在需要时可包含技术专家。：在需要时可包含技术专家。 取消原注取消原注取消

11、原注取消原注3 3 3 3：观察员可以随同审核组，但不作为其成员。：观察员可以随同审核组，但不作为其成员。3.9.12 3.9.12 3.9.12 3.9.12 审核计划：对审核活动和安排的描述。（新增术审核计划：对审核活动和安排的描述。（新增术审核计划：对审核活动和安排的描述。（新增术审核计划：对审核活动和安排的描述。（新增术语）语）语）语）3.9.13 3.9.13 3.9.13 3.9.13 审核范围：审核的内容和界限。审核范围：审核的内容和界限。审核范围：审核的内容和界限。审核范围：审核的内容和界限。 （新增术语）（新增术语）（新增术语）（新增术语） 注注注注：审核范围通常包括对受审核

12、组织的实际位置、组：审核范围通常包括对受审核组织的实际位置、组织单元、活动和过程，以及审核所覆盖的时期的描述。织单元、活动和过程，以及审核所覆盖的时期的描述。3.9.14 3.9.14 3.9.14 3.9.14 能力（能力（能力（能力（competencecompetencecompetencecompetence）：（审核）经证实的个人素（审核）经证实的个人素（审核）经证实的个人素（审核）经证实的个人素质质质质以及经证实的应用知识和技能的本领。以及经证实的应用知识和技能的本领。 新版标准增加了适用领域审核；新版标准增加了适用领域审核；新版标准增加了适用领域审核；新版标准增加了适用领域审核；

13、 新版标准增加了新版标准增加了新版标准增加了新版标准增加了“经证实的个人素质经证实的个人素质经证实的个人素质经证实的个人素质”。ISO9000:2000标准修订概况3.10.1 3.10.1 测量测量管理管理体系体系（measurement managementmanagement system）用词变化，原为测量控制体系用词变化，原为测量控制体系（measurement controlcontrol system）3.10.6 3.10.6 计量职能计量职能增加注增加注：词汇“确定（defining）”有“规定（specifying）” 的意思。此处并非具有术语中的“确定概念”的含义（在某些

14、语言中，仅从上、下文难以清晰区分这种差别）。GB/T19001-2008标准条文解释标准的主要变化共计93处变化(79): 修正的内容体现标准的修订目的：更加明确地表述2000版ISO9001标准的内容；加强与ISO14001:2004的相容性。GB/T19001-2008标准条文解释标准的主要变化有一些非常小的编辑性修改不具体说明。详见GBT 190012008/ISO 9001:2008标准的附录B。虽然ISO 9001:2008版标准未提出新要求，但是可能由于引入的清晰阐述对标准的翻译产生影响，以及在标准的实践中加深理解而引起对标准的翻译产生调整GB/T19001-2008标准条文解释0

15、.1 0.1 总则总则将原标准的一整段描述调整为将原标准的一整段描述调整为b)-fb)-f) )个独立的小个独立的小条款。除条款。除b)b)b)b)强调了需求是不断变化强调了需求是不断变化强调了需求是不断变化强调了需求是不断变化的之外，其的之外，其他内容不变，仅是格式发生变化，使描述更清他内容不变，仅是格式发生变化，使描述更清晰。晰。增加增加增加增加a)a)a)a)条款，明确提出识别和防范风险，强调条款，明确提出识别和防范风险，强调条款，明确提出识别和防范风险，强调条款，明确提出识别和防范风险，强调质量管理体系应首先考虑组织的环境、该环境质量管理体系应首先考虑组织的环境、该环境质量管理体系应首

16、先考虑组织的环境、该环境质量管理体系应首先考虑组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险。的变化以及与该环境有关的风险。的变化以及与该环境有关的风险。的变化以及与该环境有关的风险。限定法律法规要求的范围限定法律法规要求的范围“适用于产品的法律适用于产品的法律适用于产品的法律适用于产品的法律法规要求法规要求法规要求法规要求 ”。GB/T19001-2008标准条文解释0.2 0.2 过程方法过程方法在对过程方法进行描述中，更强调了过程的输出，澄清了对过程进行管理的目的是“为了产生期望的结为了产生期望的结果果”， 因为输出才是最重要的。GB/T19001-2008标准条文解释0.3 0.3 与

17、与GB/T19004GB/T19004的关系的关系说明在说明在90019001标准发布时，标准发布时，90049004标准正处标准正处于修订过程中。于修订过程中。说明说明90049004标准的目的产生变化：修订后标准的目的产生变化：修订后的的GB/T 19004GB/T 19004将为组织在复杂的、要求将为组织在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中获得持续成更高的和不断变化的环境中获得持续成功提供管理指南。功提供管理指南。不再声明不再声明90019001和和90049004是一对协调一致的是一对协调一致的质量管理体系标准。但两项标准仍然是质量管理体系标准。但两项标准仍然是相互可以单独使用。相互

18、可以单独使用。GB/T19001-2008标准条文解释0.4 0.4 与其他管理体系的相关性与其他管理体系的相关性说明标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求相协调相协调或整合。取代了取代了“相结合相结合”的描述。的描述。 GB/T19001-2008标准条文解释1 范围1.1 1.1 总则总则在原标准1项注解的基础上，增加增加b)b)产品产品实现过程所产生的任何预期输出。实现过程所产生的任何预期输出。明确了标准中所指产品也包括中间产品。增加注增加注2 2：法律法规要求可称作法定要求。：法律法规要求可称作法定要求。以便于不同的法律体系下对法律法规一词有统一理解。GB/T19001

19、-2008标准条文解释1.2 应用 -第二段和第三段有D+A的变化。2 2 规范性引用文件规范性引用文件根据国家标准的制订要求进行了适当改根据国家标准的制订要求进行了适当改写。写。第一段有第一段有D D、A A、D+AD+A的变化。的变化。GB/T19001-2008标准条文解释3 3 术语和定义术语和定义取消了对供应链的表述。第一、二、三段有A、D的变化。GB/T19001-2008标准条文解释4 质量管理体系4.1 总要求a)a)a)a)将将将将“识别识别识别识别”改为改为改为改为“确定确定确定确定”。determine determine ，通，通过研究、检查或计算，有把握地确立或认识；

20、过研究、检查或计算，有把握地确立或认识；IdentifyIdentify，确定某种事或某个人的身份（一个，确定某种事或某个人的身份（一个事物或人得以辨认或认出的个性化特点）。确事物或人得以辨认或认出的个性化特点）。确定兼有识别和规定的意思。定兼有识别和规定的意思。e) e) e) e) 增加增加增加增加“适用时适用时适用时适用时”。 适应有时不便于实施测适应有时不便于实施测量的情况量的情况GB/T19001-2008标准条文解释“识别识别”改为改为“规定规定”。define，准确陈述或描述的性质、范围或含义。增加了增加了“注注2 2”和和“注注3 3”进一步明确了进一步明确了对外包过程的控制要

21、求。对外包过程的控制要求。GB/T19001-2008标准条文解释4.2 4.2 文件要求文件要求4.2.1 4.2.1 4.2.1 4.2.1 总则总则总则总则 将原标准将原标准将原标准将原标准e)e)e)e)与与与与c)c)c)c)合并，取消合并，取消合并，取消合并，取消e) e) e) e) 。4.2.1 4.2.1 4.2.1 4.2.1 总总总总则则则则 d)d)d)d)增增增增加加加加记记记记录录录录。进进一一步步澄澄清清文文件件包包括括记录。记录。4.2.1 4.2.1 4.2.1 4.2.1 总总总总则则则则 注注注注1 1 1 1增增增增加加加加“一一一一个个个个文文文文件件

22、件件可可可可包包包包括括括括一一一一个个个个或或或或多多多多个个个个程程程程序序序序的的的的要要要要求求求求。一一一一个个个个形形形形成成成成文文文文件件件件的的的的程程程程序序序序的的的的要要要要求求求求可可可可以以以以包包包包含含含含多多多多个个个个文文文文件件件件” 进进一一步步澄澄清清对对六六处处标标准准要要求编写程序文件的要求。求编写程序文件的要求。GB/T19001-2008标准条文解释4.2.2 4.2.2 质量手册质量手册a a a a条有一个条有一个条有一个条有一个D+AD+AD+AD+A的变化。的变化。的变化。的变化。4.2.3 4.2.3 文文件件控控制制 f)f)f)f

23、)，将将“确确保保外外来来文文件件得得到到识识别别，并并控控制制其其分分发发”改改为为“确确保保策策策策划划划划和和和和运运运运行行行行质质质质量量量量管管管管理理理理体体体体系系系系所所所所需需需需的的的的外外来来文文件件得得到到识识别别，并并控控制制其其分分发发”，进进一一步步澄澄清清了了所所需需控控制制的的外外来来文件的范围。文件的范围。4.2.4 4.2.4 记记录录控控制制 编编编编辑辑辑辑性性性性修修修修改改改改，增增增增强强强强与与与与14000140001400014000的一致性的一致性的一致性的一致性。GB/T19001-2008标准条文解释5 管理职责5.1 管理承诺 -

24、 a条款有一个A的变化。l l5.2 以顾客为关注焦点 - 无变化。l l5.3 质量方针 - 无变化。GB/T19001-2008标准条文解释5.4 5.4 策划策划5.4.1 5.4.1 质量目标质量目标 - - 无变化。无变化。5.4.2 5.4.2 质量管理体系策划质量管理体系策划 - - 无变化。无变化。5.5 5.5 职责、权限与沟通职责、权限与沟通5.5.1 5.5.1 职责和权限职责和权限 - - 无变化。无变化。 GB/T19001-2008标准条文解释 5.5.2 5.5.2 管理者代表管理者代表 - - 第一段和注有一个第一段和注有一个D+AD+A的变化。的变化。 - -

25、 将将“最高管理者应指定一名管理者最高管理者应指定一名管理者”改为改为“最高管理者最高管理者应在本组织管理层中应在本组织管理层中应在本组织管理层中应在本组织管理层中指定一名成员指定一名成员”，进一步澄清管理者代表应是本组织的内部人员。，进一步澄清管理者代表应是本组织的内部人员。5.5.3 5.5.3 内部沟通内部沟通 - - 无变化。无变化。 5.6 5.6 管理评审管理评审5.6.1 5.6.1 总则总则 - - 第一段有一个第一段有一个D+AD+A的变化。的变化。GB/T19001-2008标准条文解释5.6.2 评审输入 - d）条款有一个A的变化。5.6.3 评审输出 - a）条款有一

26、个A的变化。6 资源管理6.1 资源提供 - 无变化。GB/T19001-2008标准条文解释6.2 人力资源6.2.1 总则 - 第一段有一个D+A的变化，新增加了一个“注”（在质量管理体系中承担任何任务在质量管理体系中承担任何任务在质量管理体系中承担任何任务在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性。的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性。的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性。的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性。进一步澄清影响产品要求符合性工作的人员包括进一步澄清影响产品要求符合性工作的人员包括哪些人员哪些人员）。）。6.2.2 能力、培训和意

27、识 - 标题有一个D+A的变化（标题改为标题改为标题改为标题改为“ “能能能能力、培训和意识力、培训和意识力、培训和意识力、培训和意识” ”, , , ,增强与增强与增强与增强与14000140001400014000一致性）一致性）一致性）一致性） ； - a）b）d）条款各有一个D+A的变化。GB/T19001-2008标准条文解释6.3 6.3 基础设施基础设施 - c- c）条款有一个）条款有一个A A的变化。的变化。 将将“ “支持性服务（如运输或通讯）支持性服务（如运输或通讯）” ”改为改为“ “支支持性服务（如运输、通讯或持性服务（如运输、通讯或信息系统信息系统信息系统信息系统）

28、” ”。明确。明确提出信息系统也是实现产品的符合性所需的重要提出信息系统也是实现产品的符合性所需的重要的基础设施之一，体现了企业质量管理中信息化的基础设施之一，体现了企业质量管理中信息化水平不断提高这一社会发展的趋势。水平不断提高这一社会发展的趋势。6.4 6.4 工作环境工作环境 - - 新增加一个新增加一个“注注”（术语术语术语术语“工作环境工作环境工作环境工作环境”是指是指是指是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素，如噪声、温度、湿度、照明或天气等因素

29、，如噪声、温度、湿度、照明或天气等因素，如噪声、温度、湿度、照明或天气等因素，如噪声、温度、湿度、照明或天气等 。通通过注释对工作环境的概念解释，并给出一些过注释对工作环境的概念解释，并给出一些实例，实例，使该条款更易于理解）。使该条款更易于理解）。 GB/T19001-2008标准条文解释7 产品实现7.1 产品实现的策划 - c）条款有一个A的变化。 增加增加“测量测量”。描述更完善。GB/T19001-2008标准条文解释7.2 7.2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程7.2.1 7.2.1 与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的确定 - c- c）d d）条款各有一个）条款各有一个D

30、+AD+A的变化；的变化； - - 新增加一个新增加一个“注注”（交付后活动包括诸如保交付后活动包括诸如保交付后活动包括诸如保交付后活动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务（例如，维护服务）证条款规定的措施、合同义务（例如，维护服务）证条款规定的措施、合同义务（例如，维护服务）证条款规定的措施、合同义务（例如，维护服务）、附加服务（例如，回收或最终处置）等。、附加服务（例如，回收或最终处置）等。、附加服务（例如，回收或最终处置）等。、附加服务（例如，回收或最终处置）等。进一进一步澄清了交付后活动可能包括哪些内容）。步澄清了交付后活动可能包括哪些内容）。7.2.2 7.2.2 与产品有关的要求的

31、评审与产品有关的要求的评审 - a- a）条款有一个）条款有一个A A的变化；的变化； - b- b）条款有一个）条款有一个D+AD+A的变化；的变化； - - 第三段有一个第三段有一个D+AD+A的变化。的变化。 GB/T19001-2008标准条文解释7.3 设计和开发7.3.1 设计和开发策划 - 第四段有一个A的变化 - 新增加一个“注”（设计和开发评审、设计和开发评审、设计和开发评审、设计和开发评审、验证和确认具有不同的目的。根据产品和组织的验证和确认具有不同的目的。根据产品和组织的验证和确认具有不同的目的。根据产品和组织的验证和确认具有不同的目的。根据产品和组织的具体情况，可以单独

32、或任意组合的方式进行并记具体情况，可以单独或任意组合的方式进行并记具体情况，可以单独或任意组合的方式进行并记具体情况，可以单独或任意组合的方式进行并记录。录。录。录。进一步澄清了对设计和开发评审、验证和确进一步澄清了对设计和开发评审、验证和确认活动的理解）。认活动的理解）。GB/T19001-2008标准条文解释7.3.2 设计和开发输入 - a）条款有一个A的变化； - c）条款有一个D+A的变化。7.3.3 设计和开发输出 - 第一段有一个D+A的变化； - 新增加一个“注”（生产和服务提供的生产和服务提供的生产和服务提供的生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节。信息可能包括产品防护的

33、细节。信息可能包括产品防护的细节。信息可能包括产品防护的细节。进一步澄清了设进一步澄清了设计和开发的输出不仅包括产品本身，还包括产品计和开发的输出不仅包括产品本身，还包括产品防护的要求）。防护的要求）。GB/T19001-2008标准条文解释7.3.4 7.3.4 设计和开发评审设计和开发评审 - - 第一段有一个第一段有一个D+AD+A的变化。的变化。7.3.5 7.3.5 设计和开发验证设计和开发验证 - - 无变化。无变化。7.3.6 7.3.6 设计和开发验证设计和开发验证 - - 无变化。无变化。7.3.7 7.3.7 设计和开发确认设计和开发确认 - - 第一、二段有一个第一、二段

34、有一个D+AD+A的变化（将两段合并）。的变化（将两段合并）。GB/T19001-2008标准条文解释7.4 采购7.4.1 采购过程 - 无变化。7.4.2 采购信息 - 无变化。7.4.3 采购产品的验证 - 第二段有一个D+A的变化GB/T19001-2008标准条文解释7.5 7.5 生产和服务提供生产和服务提供7.5.1 7.5.1 生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制 - d- d）条款有一个）条款有一个D+AD+A的变化；的变化； - f- f）条款有一个）条款有一个A A的变化。的变化。7.5.2 7.5.2 生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认 - - 第一段

35、有一个第一段有一个D+AD+A的变化。的变化。7.5.3 7.5.3 标识和可追溯性标识和可追溯性 - - 第二段有一个第二段有一个A A的变化。的变化。GB/T19001-2008标准条文解释将将“组织应针对监视和测量要求识别产品的状组织应针对监视和测量要求识别产品的状态态”改为改为“组织应组织应在产品实现的全过程中，在产品实现的全过程中，在产品实现的全过程中，在产品实现的全过程中，针针对监视和测量要求识别产品的状态对监视和测量要求识别产品的状态”。进一步。进一步澄清了监视和测量状态标识的要求适用于产品澄清了监视和测量状态标识的要求适用于产品实现的全过程，包括采购产品、中间产品和最实现的全过

36、程，包括采购产品、中间产品和最终产品。终产品。l l7.5.4 7.5.4 顾客财产顾客财产 - - 第一段第三句有一个第一段第三句有一个D+AD+A的变化；的变化； - - 原原“注注”有一个有一个A A的变化（将的变化（将“注：顾客财注：顾客财产可包括知识产权产可包括知识产权”改为改为“注：顾客财产可包注：顾客财产可包括知识产权括知识产权和个人信息和个人信息和个人信息和个人信息”。进一步澄清了顾客。进一步澄清了顾客的个人信息也属于顾客财产）。的个人信息也属于顾客财产）。GB/T19001-2008标准条文解释7.5.5 7.5.5 产品防护产品防护 - - 第一段有一个第一段有一个D+AD

37、+A的变化。的变化。产品防护产品防护产品防护产品防护 增加增加增加增加“适用时适用时适用时适用时”，增强标准适宜性。，增强标准适宜性。7.6 7.6 监视和测量设备的控制监视和测量设备的控制 - - 标题有一个标题有一个D+AD+A的变化；的变化；将将将将“测量装置测量装置测量装置测量装置”改为改为改为改为“测量设备测量设备测量设备测量设备”。ISO 9000:2005, ISO 9000:2005, 3.103.10测量设备：为实现测量过程所必需的测量仪器、软件测量设备：为实现测量过程所必需的测量仪器、软件测量标准、标准物质或辅助器械或它们的组合。（测量标准、标准物质或辅助器械或它们的组合。

38、（7.5.17.5.17.5.17.5.1d)d)d)d)也相应地改为也相应地改为也相应地改为也相应地改为“测量设备测量设备测量设备测量设备”）GB/T19001-2008标准条文解释 - a- a）条款有一个）条款有一个A A的变化；的变化； 将将将将“检定检定检定检定”改为改为改为改为“检定（验证）检定（验证）检定（验证）检定（验证）”。ISO9000:2005,3.10.3 ISO9000:2005,3.10.3 计量确认：计量确认：计量确认：计量确认：为确保为确保测量设备测量设备测量设备测量设备符合预期使用符合预期使用要求要求要求要求所所需要的一组操作。需要的一组操作。注注1 1：计量

39、确认通常包括校准或：计量确认通常包括校准或检定检定 验证验证验证验证 、各种必要的调整或维修、各种必要的调整或维修 返修返修返修返修 及随及随后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较后的再校准、与设备预期使用的计量要求相比较以及所要求的封印和标签。以及所要求的封印和标签。 - c- c）条款有一个）条款有一个D+AD+A的变化；的变化； - - 第四段第二句有一个第四段第二句有一个D+AD+A的变化；的变化；GB/T19001-2008标准条文解释 - 第五段有一个D+A的变化； - 原“注”有一个D+A的变化。 确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包确认计算机软件满足预期用途能力的典型

40、方法包确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的技术状态管理。括验证和保持其适用性的技术状态管理。括验证和保持其适用性的技术状态管理。括验证和保持其适用性的技术状态管理。对计算对计算机软件进行确认的方法给出具体说明，提高标准机软件进行确认的方法给出具体说明，提高标准可操作性。可操作性。8 8 测量、分析和改进测量、分析和改进8.1 8.1 总则总则 - a- a）条款有一个）条款有一个D+AD+A的变化。的变化。GB/T19001-2008标准条文解释8.2 8.2 监视和测量监视和测量8.2.1 8.2.1 顾客满意顾客满意 -

41、 - 新增加一个新增加一个“注注”（监视顾客感受可以包括从监视顾客感受可以包括从监视顾客感受可以包括从监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的关于交付产品诸如顾客满意度调查、来自顾客的关于交付产品诸如顾客满意度调查、来自顾客的关于交付产品诸如顾客满意度调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输顾客赞扬、索赔

42、和经销商报告之类的来源获得输入。入。入。入。列举了一些获得顾客满意信息的来源，以帮列举了一些获得顾客满意信息的来源，以帮助组织更好地选择获取顾客满意信息的渠道和方助组织更好地选择获取顾客满意信息的渠道和方法，提高标准可操作性法，提高标准可操作性）。GB/T19001-2008标准条文解释8.2.2 8.2.2 内部审核内部审核 - - 第二段第一句有一个第二段第一句有一个D+AD+A的变化；的变化； - - 新第三段有一个新第三段有一个A A的变化；的变化； - - 第四段有一个第四段有一个D+AD+A的变化；的变化； - - 第五段第一句有一个第五段第一句有一个D+AD+A的变化；的变化；

43、受审核区域的管理者应确保及时采取的措施进行受审核区域的管理者应确保及时采取的措施进行更为具体的描述：更为具体的描述：必要的纠正和纠正措施。必要的纠正和纠正措施。必要的纠正和纠正措施。必要的纠正和纠正措施。 - - - - 原原原原“注注注注”有一个有一个有一个有一个D+AD+AD+AD+A的变化。的变化。的变化。的变化。GB/T19001-2008标准条文解释8.2.3 过程的监视和测量 - 新增一个“注”（当确定适宜的方法时，当确定适宜的方法时，建议组织根据每个过程对产品要求的符合建议组织根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响，考虑监性和质量管理体系有效性的影响，考虑监视和

44、测量的类型与程度。视和测量的类型与程度。进一步澄清实施过程的监视和测量时，应重点考虑风险）。GB/T19001-2008标准条文解释8.2.4 8.2.4 产品的监视和测量产品的监视和测量 - - 第一段有一个第一段有一个A A的变化；的变化； - - 第二段有一个第二段有一个D+AD+A的变化；的变化； - - 第三段有一个第三段有一个A A的变化。的变化。8.3 8.3 不合格品控制不合格品控制 - - 第一段第二句有一个第一段第二句有一个D+AD+A的变化；的变化； - - 第二段有一个第二段有一个A A的变化；的变化；对于组织应采取的不合格品处置途径前增加对于组织应采取的不合格品处置途

45、径前增加“适用时适用时”增强标准适宜性。GB/T19001-2008标准条文解释 - - 将原标准将原标准8.38.3条款的最后一段列为条款的最后一段列为d d）条款的变）条款的变化；化； - - 第三段移至第四段的变化；第三段移至第四段的变化； - - 第四段移至第三段的变化。第四段移至第三段的变化。8.4 8.4 数据分析数据分析 - b- b）条款有一个）条款有一个D+AD+A的变化；的变化； - c- c）条款有一个）条款有一个A A的变化。的变化。 将将b)b)中中“见见7.2.1”7.2.1”改为改为“见见8.2.4”8.2.4”，在，在c)dc)d) )中中分别增加分别增加“见见

46、8.2.3 8.2.3 和和 8.2.4”8.2.4”、“见见7.4”7.4”。使标准描述更完善。GB/T19001-2008标准条文解释8.5 8.5 改进改进8.5.1 8.5.1 持续改进持续改进 - - 第一段有一个第一段有一个A A的变化。的变化。8.5.2 8.5.2 纠正措施纠正措施 - f- f）条款有一个）条款有一个A A的变化（的变化（增加增加增加增加“有效性有效性有效性有效性”，进，进一步澄清对采取的纠正措施进行评审的核心和目一步澄清对采取的纠正措施进行评审的核心和目的是有效性）。的是有效性）。8.5.3 8.5.3 预防措施预防措施 - e- e）条款有一个）条款有一个

47、A A的变化（的变化（增加增加增加增加“有效性有效性有效性有效性”，进，进一步澄清对采取的预防措施进行评审的核心和目一步澄清对采取的预防措施进行评审的核心和目的是有效性）。的是有效性）。ISO9004 ISO9004 修订动态修订动态自用户的调查结果反映对自用户的调查结果反映对ISO 9004ISO 9004：20002000标准使用很少来，标准使用很少来，满意度也比满意度也比ISO 9001ISO 9001：20002000标准低很多。为了使该标准更标准低很多。为了使该标准更好满足用户需要，好满足用户需要，20092009版版90049004标准进行全面换版。标准进行全面换版。此标准处于修订

48、过程中，目前进入此标准处于修订过程中，目前进入DISDIS阶段，预计阶段，预计20092009年年8 8月发布。月发布。修订后的修订后的GB/T 19004GB/T 19004标准关注于一个组织长期维持或发展标准关注于一个组织长期维持或发展其绩效的能力，强调对组织的经济利益与社会和生态环境其绩效的能力，强调对组织的经济利益与社会和生态环境的利益之间平衡的需求，为组织的管理者在复杂的、要求的利益之间平衡的需求，为组织的管理者在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中获得持续成功提供了指南。更高的和不断变化的环境中获得持续成功提供了指南。ISO9004 ISO9004 修订动态修订动态与与GB/T 1

49、9001GB/T 19001相比，相比，GB/T 19004GB/T 19004关注质量管理的更宽范围；关注质量管理的更宽范围；此标准提供了超出此标准提供了超出ISO9001ISO9001要求的指南和建议，不是要求的指南和建议，不是ISO9001ISO9001标准的实施指南。修订后的标准强调通过系统和标准的实施指南。修订后的标准强调通过系统和持续改进组织的绩效，满足所有相关方的需求和期望，使持续改进组织的绩效，满足所有相关方的需求和期望，使相关方受益。相关方受益。标准仍然应用八项质量管理原则，继续使用八项质量管理标准仍然应用八项质量管理原则，继续使用八项质量管理原则，同时引进一些新的主题，如关

50、注组织业务环境的变原则，同时引进一些新的主题，如关注组织业务环境的变化、战略管理、知识管理、自然资源和生命周期管理、关化、战略管理、知识管理、自然资源和生命周期管理、关键绩效指标以及学习、改进和创新等。键绩效指标以及学习、改进和创新等。此标准不能用于认证、法规或合同的目的。此标准不能用于认证、法规或合同的目的。ISO9004 ISO9004 修订动态修订动态新版的ISO9001和9004仍然保持协调一致性，但不再作为“协调一致的一对标准”，不强调结构和发布时间的一致。 协调一致是指：两个标准之间不存在冲突两个标准之间不存在冲突两个标准可以相互补充，也可以单独使用；两个标准可以相互补充，也可以单

51、独使用；协调一致的概念和术语；协调一致的概念和术语；易于从一个标准转换为另一个标准；易于从一个标准转换为另一个标准；两个标准便于应用于相同的质量管理体系。两个标准便于应用于相同的质量管理体系。ISO9000ISO9000族的其他标准族的其他标准1 1GB/T19000-2008/ ISO 9000 :2005 GB/T19000-2008/ ISO 9000 :2005 质量管理体系质量管理体系 基础和术语基础和术语 2 2GB/T19001-2008/ ISO 9001:2008 GB/T19001-2008/ ISO 9001:2008 质量管理体系质量管理体系 要求要求 3 3GB/T1

52、9004-2000/ ISO 9004:2000 GB/T19004-2000/ ISO 9004:2000 质量管理体系质量管理体系 业绩改进指南业绩改进指南 4 4GB/T19025-2001/ ISO10015:1999 GB/T19025-2001/ ISO10015:1999 质量管理质量管理 培训指南培训指南 5 5GB/T19011-2003/ ISO19011:2002 GB/T19011-2003/ ISO19011:2002 质量和（或）环境管理体系审核指南质量和（或）环境管理体系审核指南 6 6GB/T19023-2003/ IS0/TR10013:2001 GB/T19

53、023-2003/ IS0/TR10013:2001 质量管理体系文件指南质量管理体系文件指南 ISO9000ISO9000族的其他标准族的其他标准7 7GB/T19022-2003/ ISO10012:2003GB/T19022-2003/ ISO10012:2003 测量管理体系测量管理体系 测量过程和测量设备的要求测量过程和测量设备的要求 8 8GB/T18305-2003/ ISO/TS16949:2002 GB/T18305-2003/ ISO/TS16949:2002 汽车生产件及相关维修零件组织应用汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001-2000GB/T19001-2

54、000的的 特别要求特别要求 9 9GB/T19016-2005/ ISO 10006:2003 GB/T19016-2005/ ISO 10006:2003 质量管理体系质量管理体系 项目质量管理指南项目质量管理指南 1010GB/Z19027-2005/ ISO/TR10017:2003GB/Z19027-2005/ ISO/TR10017:2003 GB/T19001:2000 GB/T19001:2000的统计技术指南的统计技术指南 1111GB/T 19017-2008/ISO 10007:2003 GB/T 19017-2008/ISO 10007:2003 质量管理体系质量管理体

55、系 技术状态管理指南技术状态管理指南 1212GB/T 19012-2008/ISO 10002:2004 GB/T 19012-2008/ISO 10002:2004 质量管理质量管理 顾客满意顾客满意 组织处理投诉指南组织处理投诉指南ISO9000ISO9000族的其他标准族的其他标准1313GB/T 19015-2008/ISO10005:2005 GB/T 19015-2008/ISO10005:2005 质量管理体系质量管理体系 质量计划指南质量计划指南 1414GB/T 19024-2008/ISO 10014 :2006GB/T 19024-2008/ISO 10014 :200

56、6 质量管理质量管理 实现财务和经济效益的指南实现财务和经济效益的指南 1515GB/T 19013-2009/ISO 10003:2007 GB/T 19013-2009/ISO 10003:2007 质量管理质量管理 顾客满意度顾客满意度 组织外部纠纷解决指南组织外部纠纷解决指南 16. GB/T 19010-2009/ISO 10001:2007 16. GB/T 19010-2009/ISO 10001:2007 质量管理质量管理 顾客满意度顾客满意度 组织行为准则组织行为准则17. GB/T 19029-2009/ISO 10019:200517. GB/T 19029-2009/I

57、SO 10019:2005 质量管理体系咨询师的选择及其服务的使用指南质量管理体系咨询师的选择及其服务的使用指南18. GB/Z 190XX-2009/ISO HANDBOOK18. GB/Z 190XX-2009/ISO HANDBOOK 小企业实施小企业实施ISO 9001ISO 9001指南指南ISO9000ISO9000族的其他标准族的其他标准19. GB/Z 190XX-2009 /ISO IWA 2:2007 19. GB/Z 190XX-2009 /ISO IWA 2:2007 质量管理体系质量管理体系 教育行业应用教育行业应用ISO 9001ISO 9001指南指南 20. G

58、B/Z 190XX-2009/ IWA1:200520. GB/Z 190XX-2009/ IWA1:2005 质量管理体系质量管理体系 医疗服务组织过程改进指南医疗服务组织过程改进指南21. 21. GB/Z 190XX-2009/ ISO/IWA 4:2005 GB/Z 190XX-2009/ ISO/IWA 4:2005 地方政府应用地方政府应用ISO9001:2000ISO9001:2000指南指南22. 22. GB/T 190XX-2009/ GB/T 190XX-2009/ JIS Q 9005:2005JIS Q 9005:2005 质量管理体系质量管理体系 可持续发展指南可持

59、续发展指南新版标准转换的相关要求与实施方案新版标准转换的相关要求与实施方案ISOISO和和IAF IAF 的认证证书换版计划的认证证书换版计划认监委换版要求认监委换版要求认可委换版要求认可委换版要求中国新时代认证中心的转换安排中国新时代认证中心的转换安排新版标准转换的相关要求与实施方案新版标准转换的相关要求与实施方案 ISOISOISOISO和和和和IAFIAFIAFIAF的认证证书换版计划的认证证书换版计划的认证证书换版计划的认证证书换版计划ISOISO和和IAFIAF于于20082008年年8 8月月2020日发布联合公报，一致同日发布联合公报，一致同意平稳转换全球应用最广的质量管理体系标

60、准，意平稳转换全球应用最广的质量管理体系标准，实施实施ISO 9001: 2008ISO 9001: 2008认证。认证。主要内容包括：主要内容包括： ISOISO和和IAFIAF认为认为ISO 9001:2008ISO 9001:2008标准没有引入新的标准没有引入新的要求。要求。ISO 9001:2008ISO 9001:2008标准只是根据世界上标准只是根据世界上170170个个国家大约国家大约100100万个通过万个通过ISO 9001ISO 9001认证的组织的认证的组织的8 8年年实践，更清晰、明确地表达实践，更清晰、明确地表达ISO 9001:2000ISO 9001:2000的

61、要求，的要求，并增强与并增强与ISO 14001: 2004ISO 14001: 2004的相容性。的相容性。新版标准转换的相关要求与实施方案新版标准转换的相关要求与实施方案 ISOISOISOISO和和和和IAFIAFIAFIAF的认证证书换版计划的认证证书换版计划的认证证书换版计划的认证证书换版计划 有关有关20082008版版ISO 9001ISO 9001标准认证的规定标准认证的规定经认可的认证机构在经认可的认证机构在ISO 9001:2008ISO 9001:2008国际标准正式发国际标准正式发布之前不得发放布之前不得发放ISO 9001:2008ISO 9001:2008认证证书，

62、也不得依认证证书，也不得依照照ISO 9001:2008ISO 9001:2008进行监督审核或（再认证）复评审进行监督审核或（再认证）复评审核；核；ISO 9001:2008ISO 9001:2008标准发布标准发布1 1年后，所有经认可的认证年后，所有经认可的认证机构所发放的认证证书均应为机构所发放的认证证书均应为ISO 9001:2008ISO 9001:2008认证证认证证书；书；ISO 9001:2008ISO 9001:2008标准发布标准发布2 2年后，所有年后，所有ISO 9001:2000ISO 9001:2000认证证书均失效。认证证书均失效。 具体见具体见ISO/TC17

63、6/SC2/N836 ISO/TC176/SC2/N836 新版标准转换的相关要求与实施方案新版标准转换的相关要求与实施方案 ISOISOISOISO和和和和IAFIAFIAFIAF的认证证书换版计划的认证证书换版计划的认证证书换版计划的认证证书换版计划ISO9001:2008ISO9001:2008实施指南实施指南 - - 指南文件旨在帮助标准使用者理解指南文件旨在帮助标准使用者理解ISO ISO 9001:20009001:2000版标准和版标准和ISO 9001:2008ISO 9001:2008版标准过渡期间版标准过渡期间需要考虑的一些问题。需要考虑的一些问题。 - - 为了反映新版标

64、准有限范围的变化，本指南文为了反映新版标准有限范围的变化，本指南文件对件对ISO9001: 2000ISO9001: 2000版标准过渡版标准过渡ISO9001:2008ISO9001:2008版标版标准时采用术语准时采用术语“实施实施”，而对，而对ISO 9001:1994ISO 9001:1994版标版标准向准向ISO 9001:2000ISO 9001:2000版标准过渡时采用版标准过渡时采用“转换转换”，以表明以表明ISO 9001:2000ISO 9001:2000版标准有显著的变化。版标准有显著的变化。 - - ISO 9001:2008 ISO 9001:2008版标准的认证并不

65、是版标准的认证并不是“升级升级”，获，获ISO 9001:2000ISO 9001:2000版标准认证的组织与获版标准认证的组织与获ISO ISO 9001:20089001:2008版标准的组织应当享有相同的地位。版标准的组织应当享有相同的地位。新版标准转换的相关要求与实施方案新版标准转换的相关要求与实施方案 ISOISOISOISO和和和和IAFIAFIAFIAF的认证证书换版计划的认证证书换版计划的认证证书换版计划的认证证书换版计划 - - 虽然人们希望虽然人们希望ISO 9001:2000ISO 9001:2000版标准和版标准和ISO 9001:2008ISO 9001:2008版标

66、准之间的变化对使用者造成的影响是有限的，但就新版标准之间的变化对使用者造成的影响是有限的，但就新版标准实施而言，仍然需要做一些安排。版标准实施而言，仍然需要做一些安排。 - - 虽然虽然ISO 9001:2008ISO 9001:2008版标准未提出新要求，但考虑到版标准未提出新要求，但考虑到ISO 9001:2008ISO 9001:2008版标准带来的益处，版标准带来的益处，ISO9001:2000ISO9001:2000版标准版标准使用者仍需考虑引入的清晰阐述是否对当前使用者仍需考虑引入的清晰阐述是否对当前ISO ISO 9001:20009001:2000版标准的译文版标准的译文( (

67、翻译翻译) )（interpretationinterpretation）产生）产生影响，因而有可能需要对他们的质量管理体系进行调整。影响，因而有可能需要对他们的质量管理体系进行调整。 - - 符合符合ISO 9001:2008ISO 9001:2008版标准认证证书和（或）相应国家版标准认证证书和（或）相应国家等同标准的采用仅能在官方发布的修订的标准之后。等同标准的采用仅能在官方发布的修订的标准之后。 - - 认可的认证机构确保其审核员在实施新版标准审核之认可的认证机构确保其审核员在实施新版标准审核之前，要了解前，要了解ISO 9001:2008ISO 9001:2008版标准引入的清晰阐述

68、以及标版标准引入的清晰阐述以及标准的含义。准的含义。新版标准转换的相关要求与实施方案新版标准转换的相关要求与实施方案 认监委换版要求认监委换版要求认监委换版要求认监委换版要求根据国际的统一要求，认监委于根据国际的统一要求，认监委于20092009年年2 2月月1212日发日发布了布了关于做好关于做好关于做好关于做好GB/T19001GB/T19001GB/T19001GB/T19001标准换版工作有关问题标准换版工作有关问题标准换版工作有关问题标准换版工作有关问题的通知的通知的通知的通知。通知要求：通知要求：通知要求：通知要求：要求各认证机构自要求各认证机构自20092009年年1111月月1

69、515日起，不得再日起，不得再颁发颁发20002000版标准认证证书。版标准认证证书。20102010年年1111月月1515日起，日起，任何任何20002000版标准认证证书均属无效。版标准认证证书均属无效。认证机构颁发认证证书标注的认证依据标准为：认证机构颁发认证证书标注的认证依据标准为：GB/T19001-2008/ISO9001:2008GB/T19001-2008/ISO9001:2008。新版标准转换的相关要求与实施方案新版标准转换的相关要求与实施方案 认监委换版要求认监委换版要求认监委换版要求认监委换版要求 认证机构在颁发认证机构在颁发20082008版认证证书时，应确保审核员参

70、版认证证书时，应确保审核员参加了经国家认监委批准的质量管理体系审核员培训机加了经国家认监委批准的质量管理体系审核员培训机构提供的构提供的GB/T19001-2008GB/T19001-2008转换培训，取得培训合格证转换培训，取得培训合格证书后方可从事书后方可从事GB/T 19001-2008/ISO9001:2008GB/T 19001-2008/ISO9001:2008版认证版认证审核工作。该培训课程应符合中国认证认可协会审核工作。该培训课程应符合中国认证认可协会GB/T19001-2008GB/T19001-2008转换培训与考试大纲转换培训与考试大纲要求。要求。 各认证机构要切实做到在

71、认证实施过程中，关注质量各认证机构要切实做到在认证实施过程中，关注质量管理体系实效与产品质量，以最终产品质量和顾客满管理体系实效与产品质量，以最终产品质量和顾客满意为焦点，确认获证组织已符合意为焦点，确认获证组织已符合20082008版标准要求后，版标准要求后，换发换发20082008版标准证书。对存在问题或达不到版标准证书。对存在问题或达不到20082008版标版标准要求的获证组织，提出整改要求，并确保验证合格，准要求的获证组织，提出整改要求，并确保验证合格，避免认证工作中重文件程序审核，轻过程结果的做法。避免认证工作中重文件程序审核，轻过程结果的做法。 新版标准转换的相关要求与实施方案新版

72、标准转换的相关要求与实施方案 认监委换版要求认监委换版要求认监委换版要求认监委换版要求 - 各认证培训机构要尽快依照中国认证认可协会各认证培训机构要尽快依照中国认证认可协会GB/T19001-2008GB/T19001-2008转换培训与考试大纲转换培训与考试大纲要求，编制转换要求，编制转换培训教案，加强对本机构培训教师培训教案，加强对本机构培训教师GB/T19001-2008GB/T19001-2008版标准版标准的学习与研讨，正确理解标准核心与要求，规范培训活动的学习与研讨，正确理解标准核心与要求，规范培训活动行为，向学员正确讲授标准换版的信息，帮助认证人员加行为，向学员正确讲授标准换版的

73、信息，帮助认证人员加深标准理解，以利于审核能力的提高深标准理解，以利于审核能力的提高。新版标准转换的相关要求与实施方案新版标准转换的相关要求与实施方案 认可委换版要求认可委换版要求认可委换版要求认可委换版要求根据认监委根据认监委关于做好关于做好GB/T19001GB/T19001标准换版工作有关问题标准换版工作有关问题的通知的通知的要求：的要求： 中国合格评定国家认可中心要结合国际认可组织的统中国合格评定国家认可中心要结合国际认可组织的统一要求，根据我国认证机构工作实际，制定标准换版工作一要求，根据我国认证机构工作实际，制定标准换版工作要求，开展认可证书换证工作。要把认证机构从事质量管要求，开

74、展认可证书换证工作。要把认证机构从事质量管理体系认证的能力作为重点，依此确定人员能力和认可业理体系认证的能力作为重点，依此确定人员能力和认可业务范围，对不具备能力的业务范围要依据认可规范要求做务范围，对不具备能力的业务范围要依据认可规范要求做出缩小认可范围或撤销认可资格的处理决定。同时，结合出缩小认可范围或撤销认可资格的处理决定。同时，结合GB/T27021GB/T27021：20072007合格评定合格评定 管理体系审核认证机构的要管理体系审核认证机构的要求求标准实施，对存在问题或达不到认可规则要求的认证标准实施，对存在问题或达不到认可规则要求的认证机构，提出整改要求并验证合格，严把认可证书

75、换证工作机构，提出整改要求并验证合格，严把认可证书换证工作质量关。质量关。新版标准转换的相关要求与实施方案新版标准转换的相关要求与实施方案 认可委换版要求认可委换版要求认可委换版要求认可委换版要求根据认监委要求，认可委发布：根据认监委要求，认可委发布：认证机构实施依据认证机构实施依据认证机构实施依据认证机构实施依据GB/T19001-2008GB/T19001-2008GB/T19001-2008GB/T19001-2008的质量管理体的质量管理体的质量管理体的质量管理体系认证的转换说明系认证的转换说明系认证的转换说明系认证的转换说明。文件规定：文件规定：文件规定：文件规定：CNASCNAS接

76、收转换申请的截止时间是接收转换申请的截止时间是20102010年年5 5月月1515日，日，CNASCNAS结合对认证机构的年度监督评审或复评进结合对认证机构的年度监督评审或复评进行转换评审（该评审时间最迟不应超过行转换评审（该评审时间最迟不应超过20102010年年9 9月月1515日）。日）。CNASCNAS于于20102010年年1111月月1515日前完成对已获得认可的日前完成对已获得认可的认证机构认证机构QMSQMS认可证书附件的变更工作。认可证书附件的变更工作。新版标准转换的相关要求与实施方案新版标准转换的相关要求与实施方案 认可委换版要求认可委换版要求认可委换版要求认可委换版要求

77、向向CNASCNAS提出变更认可证书附件的申请时需提供完成转换准提出变更认可证书附件的申请时需提供完成转换准备工作的如下相关证据：备工作的如下相关证据： 根据根据CNASCNASCC01:2007CC01:2007管理体系认证机构要求管理体系认证机构要求中中8.6.28.6.2“认证机构的变更通知认证机构的变更通知”的要求和本文件的要求，的要求和本文件的要求，认证机构的转换策划方案和已向其获证客户提供的有认证机构的转换策划方案和已向其获证客户提供的有关公开文件；关公开文件； 认证机构以认证机构以GB/T 19001-2008GB/T 19001-2008为依据从事为依据从事QMSQMS认证的业

78、认证的业务范围清单和支持每一业务范围大类的审核员和（或）务范围清单和支持每一业务范围大类的审核员和（或）技术专家以及认证决定人员及名单及相关支持材料。技术专家以及认证决定人员及名单及相关支持材料。包括审核员通过中国认证认可协会考试的证据。包括审核员通过中国认证认可协会考试的证据。新版标准转换的相关要求与实施方案新版标准转换的相关要求与实施方案 认可委换版要求认可委换版要求认可委换版要求认可委换版要求自该文件实施之日起，认证机构可委派自该文件实施之日起，认证机构可委派 取得取得“培培训合格证书训合格证书”的审核人员对获证组织通过监督或的审核人员对获证组织通过监督或再认证审核的方式（需要时也可以通

79、过专项现场再认证审核的方式（需要时也可以通过专项现场审核），为符合要求的获证组织换发新版认证证审核），为符合要求的获证组织换发新版认证证书，也可以按照新版标准开展对新申请认证的组书，也可以按照新版标准开展对新申请认证的组织的审核工作。织的审核工作。选择监督或专项现场审核方式换版的，新版标准选择监督或专项现场审核方式换版的，新版标准认证证书的有效期将保持延续原证书的有效期；认证证书的有效期将保持延续原证书的有效期；选择再认证（或提前再认证）审核换版的，新版选择再认证（或提前再认证）审核换版的，新版标准认证证书的有效期将从重新签发证书之日起标准认证证书的有效期将从重新签发证书之日起三年。三年。新版

80、标准转换的相关要求与实施方案新版标准转换的相关要求与实施方案 认可委换版要求认可委换版要求认可委换版要求认可委换版要求认证机构应证实获证组织对标准的目的和内涵理认证机构应证实获证组织对标准的目的和内涵理解不准确并影响体系应用的问题，在这次认证转解不准确并影响体系应用的问题，在这次认证转换中已得到解决。换中已得到解决。如果在后续的如果在后续的CNASCNAS评审中认为认证机构的某认证评审中认为认证机构的某认证业务范围不具有能力，机构应负责收回已颁发的业务范围不具有能力，机构应负责收回已颁发的带有带有CNASCNAS认可标志的相应认证业务范围的认可标志的相应认证业务范围的GB/T19001GB/T

81、1900120082008认证证书。认证证书。新版标准转换的相关要求与实施方案新版标准转换的相关要求与实施方案 中国新时代认证中心的转换安排中国新时代认证中心的转换安排中国新时代认证中心的转换安排中国新时代认证中心的转换安排 为了提前做好转换准备，尽早启动转换工作，以满足为了提前做好转换准备，尽早启动转换工作，以满足广大客户的转换需求，本中心分两步走进行转换的筹备工广大客户的转换需求，本中心分两步走进行转换的筹备工作：第一步先将国标转换工作策划并逐步实施完成；第二作：第一步先将国标转换工作策划并逐步实施完成；第二步大力推动军标修订尽快完成，并在修订国军标的同时着步大力推动军标修订尽快完成，并在

82、修订国军标的同时着手国军标转换的策划和准备。手国军标转换的策划和准备。 做好认证转换顶层策划工作做好认证转换顶层策划工作做好认证转换顶层策划工作做好认证转换顶层策划工作做好客户告知和转换服务等工作做好客户告知和转换服务等工作做好客户告知和转换服务等工作做好客户告知和转换服务等工作做好培训机构转换、审核员培训和转换工作做好培训机构转换、审核员培训和转换工作做好培训机构转换、审核员培训和转换工作做好培训机构转换、审核员培训和转换工作做好转换认证的受理、审核策划和安排、认证证书换发工做好转换认证的受理、审核策划和安排、认证证书换发工做好转换认证的受理、审核策划和安排、认证证书换发工做好转换认证的受理

83、、审核策划和安排、认证证书换发工作作作作做好认证机构认可转换工作做好认证机构认可转换工作做好认证机构认可转换工作做好认证机构认可转换工作新版标准转换的相关要求与实施方案新版标准转换的相关要求与实施方案 中国新时代认证中心的转换安排中国新时代认证中心的转换安排中国新时代认证中心的转换安排中国新时代认证中心的转换安排关于新申请认证客户的认证安排关于新申请认证客户的认证安排关于新申请认证客户的认证安排关于新申请认证客户的认证安排 1 1、自、自20092009年年4 4月月1 1日起至日起至20092009年年9 9月月3030日止，申请质量体日止，申请质量体系认证的组织可以按系认证的组织可以按GB

84、/T 19001-2008GB/T 19001-2008标准、也可以按标准、也可以按GB/T 19001-2000GB/T 19001-2000标准建立体系并申请认证。标准建立体系并申请认证。 2 2、按、按GB/T 19001-2000GB/T 19001-2000标准通过认证的组织，中心将继标准通过认证的组织，中心将继续签发续签发GB/T 19001-2000GB/T 19001-2000认证证书，证书有效期截止到认证证书，证书有效期截止到20102010年年1111月月1515日，但这些认证组织须及时安排新版换版。日，但这些认证组织须及时安排新版换版。 3 3、按、按GB/T 19001

85、-2008GB/T 19001-2008标准通过认证的组织，中心将直标准通过认证的组织，中心将直接签发新版标准的认证证书，证书有效期为接签发新版标准的认证证书，证书有效期为3 3年。年。 4 4、自、自20092009年年1010月月1 1日起，所有申请质量管理体系认证的日起，所有申请质量管理体系认证的组织，必须按组织，必须按GB/T 19001-2008GB/T 19001-2008标准进行认证。中心签发标准进行认证。中心签发新版标准的认证证书，证书有效期为签发之日起新版标准的认证证书，证书有效期为签发之日起3 3年年新版标准转换的相关要求与实施方案新版标准转换的相关要求与实施方案 中国新时

86、代认证中心的转换安排中国新时代认证中心的转换安排中国新时代认证中心的转换安排中国新时代认证中心的转换安排关于已获关于已获关于已获关于已获GB/T 19001-2000GB/T 19001-2000GB/T 19001-2000GB/T 19001-2000认证证书组织向新版标准换版认证证书组织向新版标准换版认证证书组织向新版标准换版认证证书组织向新版标准换版的安排的安排的安排的安排 中心自中心自20092009年年4 4月月1 1日起，可以受理日起，可以受理GB/T 19001-2000GB/T 19001-2000标准认证证书向新版标准的认证证书的换版工作。换版的标准认证证书向新版标准的认证

87、证书的换版工作。换版的方式可以是以下三种方法中的一种：方式可以是以下三种方法中的一种： 1) 1) 结合监督审核换版；或结合监督审核换版；或 2) 2) 结合证书到期再认证结合证书到期再认证( (复评复评) )换版；或换版；或 3) 3) 申请安排专项审核。申请安排专项审核。 选择监督审核或专项审核方式进行换版的，选择监督审核或专项审核方式进行换版的，GB/T GB/T 19001-200819001-2008认证证书的有效期将延续原证书的有效期，选认证证书的有效期将延续原证书的有效期，选择再认证审核换版的，新版标准的认证证书的有效期将从择再认证审核换版的，新版标准的认证证书的有效期将从重新签发证书之日起重新签发证书之日起3 3年。年。