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1、实验室资质认定评审准则 (宣贯讲义)第一篇第一篇 我国实验室资质认定发展历我国实验室资质认定发展历史概述史概述n n计量认证计量认证国家认监委和地方质检部门国家认监委和地方质检部门依据有关法律、行政法规的规定，依据有关法律、行政法规的规定，对为社对为社会提供公证数据会提供公证数据的产品质量的产品质量检验机构检验机构的计的计量检定、测试设备的工作性能、工作环境量检定、测试设备的工作性能、工作环境和人员的操作技能和保证量值统一、准确和人员的操作技能和保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的质量体系的措施及检测数据公正可靠的质量体系能能力进行的考核。力进行的考核。n n计量法中关于计量认证表述计
2、量法中关于计量认证表述n n第第第第7575条规定：为社会提供公证数据的产品质量检条规定：为社会提供公证数据的产品质量检条规定：为社会提供公证数据的产品质量检条规定：为社会提供公证数据的产品质量检验机构、工程质量检验机构、医疗卫生检测机构、验机构、工程质量检验机构、医疗卫生检测机构、验机构、工程质量检验机构、医疗卫生检测机构、验机构、工程质量检验机构、医疗卫生检测机构、环境及节能监测机构、特种设备监察机构、司法环境及节能监测机构、特种设备监察机构、司法环境及节能监测机构、特种设备监察机构、司法环境及节能监测机构、特种设备监察机构、司法鉴定机构等，鉴定机构等，鉴定机构等，鉴定机构等，必须必须必须
3、必须经省级以上人民政府计量行政经省级以上人民政府计量行政经省级以上人民政府计量行政经省级以上人民政府计量行政主管部门对其计量能力和可靠性考核合格，取得主管部门对其计量能力和可靠性考核合格，取得主管部门对其计量能力和可靠性考核合格，取得主管部门对其计量能力和可靠性考核合格，取得计量认证证书后，方可向社会提供相关公正数据。计量认证证书后，方可向社会提供相关公正数据。计量认证证书后，方可向社会提供相关公正数据。计量认证证书后，方可向社会提供相关公正数据。n n第第第第108108条规定：未取得计量认证证书或者计量认证条规定：未取得计量认证证书或者计量认证条规定：未取得计量认证证书或者计量认证条规定：
4、未取得计量认证证书或者计量认证证书有效期届满，未按规定申请复查合格而向社证书有效期届满，未按规定申请复查合格而向社证书有效期届满，未按规定申请复查合格而向社证书有效期届满，未按规定申请复查合格而向社会提供公证数据的相关技术机构，责令其停止工会提供公证数据的相关技术机构，责令其停止工会提供公证数据的相关技术机构，责令其停止工会提供公证数据的相关技术机构，责令其停止工作，其出具的数据不具有法律效力，赔偿由此给作，其出具的数据不具有法律效力，赔偿由此给作，其出具的数据不具有法律效力，赔偿由此给作，其出具的数据不具有法律效力，赔偿由此给相对人造成的直接损失，并处五万元以上十万元相对人造成的直接损失，并
5、处五万元以上十万元相对人造成的直接损失，并处五万元以上十万元相对人造成的直接损失，并处五万元以上十万元以下罚款以下罚款以下罚款以下罚款n n1. 实验室资质认定起源与发展实验室资质认定起源与发展n n1.1 1.1 实验室认可起源于实验室认可起源于实验室认可起源于实验室认可起源于19471947年的澳大利亚和年的澳大利亚和年的澳大利亚和年的澳大利亚和19661966年的英国校准实年的英国校准实年的英国校准实年的英国校准实验室的认可制度，验室的认可制度，验室的认可制度，验室的认可制度，19771977年成立国际实验室认可论坛年成立国际实验室认可论坛年成立国际实验室认可论坛年成立国际实验室认可论坛
6、ILACILAC。n n1. 2 19851. 2 1985年我国颁布了计量法，年我国颁布了计量法，年我国颁布了计量法，年我国颁布了计量法，19871987年又发布了计量法年又发布了计量法年又发布了计量法年又发布了计量法实施细则，原国家计量局依据计量法实施细则的要求编实施细则，原国家计量局依据计量法实施细则的要求编实施细则，原国家计量局依据计量法实施细则的要求编实施细则，原国家计量局依据计量法实施细则的要求编制了产品质量检验机构计量认证技术考核规范即制了产品质量检验机构计量认证技术考核规范即制了产品质量检验机构计量认证技术考核规范即制了产品质量检验机构计量认证技术考核规范即5050条，条，条，
7、条，对对对对检验机构考核检验机构考核检验机构考核检验机构考核-称之为计量认证称之为计量认证称之为计量认证称之为计量认证，标志我国的计量认证，标志我国的计量认证，标志我国的计量认证，标志我国的计量认证正式启动正式启动正式启动正式启动) )。n n1.3 19901.3 1990年根据标准化法和标准化法实施条例的要求，年根据标准化法和标准化法实施条例的要求，年根据标准化法和标准化法实施条例的要求，年根据标准化法和标准化法实施条例的要求，作为政府产品质量监督管理部门作为政府产品质量监督管理部门作为政府产品质量监督管理部门作为政府产品质量监督管理部门-国家标准局，为规范国家标准局，为规范国家标准局，为
8、规范国家标准局，为规范各类产品质量监督检验机构编制产品检验机构审查认可细则各类产品质量监督检验机构编制产品检验机构审查认可细则各类产品质量监督检验机构编制产品检验机构审查认可细则各类产品质量监督检验机构编制产品检验机构审查认可细则，即，即，即，即3939条，对产品质量检验机构进行考核条，对产品质量检验机构进行考核条，对产品质量检验机构进行考核条，对产品质量检验机构进行考核-称之为审查称之为审查称之为审查称之为审查认可认可认可认可( (对检验机构考核进入正规对检验机构考核进入正规对检验机构考核进入正规对检验机构考核进入正规 ) )。n n1.4 1.4 国家计量局、国家标准局和国家经贸委质量局合
9、并后，国家计量局、国家标准局和国家经贸委质量局合并后，国家计量局、国家标准局和国家经贸委质量局合并后，国家计量局、国家标准局和国家经贸委质量局合并后，20002000年年年年1010月月月月2424日原国家质量技术监督局发布了产品检验机构日原国家质量技术监督局发布了产品检验机构日原国家质量技术监督局发布了产品检验机构日原国家质量技术监督局发布了产品检验机构计量认证计量认证计量认证计量认证/ /审查认可评审准则，实行二合一评审，解决了对审查认可评审准则，实行二合一评审，解决了对审查认可评审准则，实行二合一评审，解决了对审查认可评审准则，实行二合一评审，解决了对检验机构重复评审的现象。检验机构重复
10、评审的现象。检验机构重复评审的现象。检验机构重复评审的现象。 n n 2020年来，在各行业主管部门、各地方质量技术监督部门年来，在各行业主管部门、各地方质量技术监督部门年来，在各行业主管部门、各地方质量技术监督部门年来，在各行业主管部门、各地方质量技术监督部门的支持配合下，计量认证已经发展成为我国规范检测市场的支持配合下，计量认证已经发展成为我国规范检测市场的支持配合下，计量认证已经发展成为我国规范检测市场的支持配合下，计量认证已经发展成为我国规范检测市场的主要资质认定手段，的主要资质认定手段，的主要资质认定手段，的主要资质认定手段，是一项重要的行政审批工作。是一项重要的行政审批工作。是一项
11、重要的行政审批工作。是一项重要的行政审批工作。计量计量计量计量认证已经成为一个认证已经成为一个认证已经成为一个认证已经成为一个“ “品牌品牌品牌品牌” ”，是我国实验室评价管理工作是我国实验室评价管理工作是我国实验室评价管理工作是我国实验室评价管理工作中应用范围最广、知名度最高的管理模式。中应用范围最广、知名度最高的管理模式。中应用范围最广、知名度最高的管理模式。中应用范围最广、知名度最高的管理模式。经济活动中评经济活动中评经济活动中评经济活动中评价产品质量的检验报告必须带有计量认证标志已经成为社价产品质量的检验报告必须带有计量认证标志已经成为社价产品质量的检验报告必须带有计量认证标志已经成为
12、社价产品质量的检验报告必须带有计量认证标志已经成为社会共识。会共识。会共识。会共识。n n随着我国入世过渡期的逐步完成和行政许可法随着我国入世过渡期的逐步完成和行政许可法随着我国入世过渡期的逐步完成和行政许可法随着我国入世过渡期的逐步完成和行政许可法的实施，对实验室的监管既要符合行政许可的实施，对实验室的监管既要符合行政许可的实施，对实验室的监管既要符合行政许可的实施，对实验室的监管既要符合行政许可法和相关法律法规的要求，又要与国际规则靠法和相关法律法规的要求，又要与国际规则靠法和相关法律法规的要求，又要与国际规则靠法和相关法律法规的要求，又要与国际规则靠拢，同时兼顾我国实验室的过去、现状和未
13、来，拢，同时兼顾我国实验室的过去、现状和未来，拢，同时兼顾我国实验室的过去、现状和未来，拢，同时兼顾我国实验室的过去、现状和未来，国家认监委于国家认监委于国家认监委于国家认监委于20062006年年年年2 2月月月月2121日日日日发布发布发布发布实验室和检查实验室和检查实验室和检查实验室和检查机构资质认定管理办法机构资质认定管理办法机构资质认定管理办法机构资质认定管理办法，与之相适应，于，与之相适应，于，与之相适应，于，与之相适应，于20062006年年年年7 7月月月月2727日日日日发布了发布了发布了发布了实验室资质认定评审准则。实验室资质认定评审准则。实验室资质认定评审准则。实验室资质
14、认定评审准则。本准则发布具有促进和保证实验室资质认定评审本准则发布具有促进和保证实验室资质认定评审本准则发布具有促进和保证实验室资质认定评审本准则发布具有促进和保证实验室资质认定评审客观公正、科学准确、统一规范。客观公正、科学准确、统一规范。客观公正、科学准确、统一规范。客观公正、科学准确、统一规范。 各类实验室在各类实验室在各类实验室在各类实验室在我国国民经济活动中起着重要作用，为积极推进我国国民经济活动中起着重要作用，为积极推进我国国民经济活动中起着重要作用，为积极推进我国国民经济活动中起着重要作用，为积极推进实验室的技术进步，提升其管理水平并对其有效实验室的技术进步，提升其管理水平并对其
15、有效实验室的技术进步，提升其管理水平并对其有效实验室的技术进步，提升其管理水平并对其有效实施监督，从而保证实验室质量、技术水平而发实施监督，从而保证实验室质量、技术水平而发实施监督，从而保证实验室质量、技术水平而发实施监督，从而保证实验室质量、技术水平而发布本评审准则。布本评审准则。布本评审准则。布本评审准则。n n法律地位与作用法律地位与作用n n1 1 中华人民共和国计量计、中华人民共和国标准化中华人民共和国计量计、中华人民共和国标准化中华人民共和国计量计、中华人民共和国标准化中华人民共和国计量计、中华人民共和国标准化法、中华人民共和国产品质量法、行政认可法法、中华人民共和国产品质量法、行
16、政认可法法、中华人民共和国产品质量法、行政认可法法、中华人民共和国产品质量法、行政认可法及其实施细则要求的及其实施细则要求的及其实施细则要求的及其实施细则要求的强制性法律行为强制性法律行为强制性法律行为强制性法律行为，是维护国家法制的，是维护国家法制的，是维护国家法制的，是维护国家法制的需要，是检验市场准入的必要条件。需要，是检验市场准入的必要条件。需要，是检验市场准入的必要条件。需要，是检验市场准入的必要条件。n n2 2 为执法部门打击假冒伪劣提供技术保障、审判机构裁决为执法部门打击假冒伪劣提供技术保障、审判机构裁决为执法部门打击假冒伪劣提供技术保障、审判机构裁决为执法部门打击假冒伪劣提供
17、技术保障、审判机构裁决产量质量纠纷技术依据、为商业贸易提供公证结果、为工产量质量纠纷技术依据、为商业贸易提供公证结果、为工产量质量纠纷技术依据、为商业贸易提供公证结果、为工产量质量纠纷技术依据、为商业贸易提供公证结果、为工农业生产和工程项目提供检测依据等。农业生产和工程项目提供检测依据等。农业生产和工程项目提供检测依据等。农业生产和工程项目提供检测依据等。n n3 3 严格了检验机构的基本条件、促进检验机构建立质量管严格了检验机构的基本条件、促进检验机构建立质量管严格了检验机构的基本条件、促进检验机构建立质量管严格了检验机构的基本条件、促进检验机构建立质量管理体系、规范了检验机构的行为规范、提
18、高了检验机构的理体系、规范了检验机构的行为规范、提高了检验机构的理体系、规范了检验机构的行为规范、提高了检验机构的理体系、规范了检验机构的行为规范、提高了检验机构的技术水平，从而提高了产品质量水平、全民质量意识，对技术水平，从而提高了产品质量水平、全民质量意识，对技术水平，从而提高了产品质量水平、全民质量意识，对技术水平，从而提高了产品质量水平、全民质量意识，对国民经济建设做出了贡献。国民经济建设做出了贡献。国民经济建设做出了贡献。国民经济建设做出了贡献。n n2. 2.实验室资质认定的种类实验室资质认定的种类实验室资质认定的种类实验室资质认定的种类n n实验室资质认定证书包括实验室资质认定证
19、书包括实验室资质认定证书包括实验室资质认定证书包括计量认证、验收、授权和审查认可计量认证、验收、授权和审查认可计量认证、验收、授权和审查认可计量认证、验收、授权和审查认可四种形式。四种形式。四种形式。四种形式。 n n计量认证的对象是：依法设立、向社会出具具有证明作用的计量认证的对象是：依法设立、向社会出具具有证明作用的计量认证的对象是：依法设立、向社会出具具有证明作用的计量认证的对象是：依法设立、向社会出具具有证明作用的数据和结果的检测和校准实验室。生产企业所属检测机构和数据和结果的检测和校准实验室。生产企业所属检测机构和数据和结果的检测和校准实验室。生产企业所属检测机构和数据和结果的检测和
20、校准实验室。生产企业所属检测机构和生产企业投资设立的检测和校准实验室不属于计量认证的对生产企业投资设立的检测和校准实验室不属于计量认证的对生产企业投资设立的检测和校准实验室不属于计量认证的对生产企业投资设立的检测和校准实验室不属于计量认证的对象。由流通、储运、工程建设、科研教育等单位建立的检测象。由流通、储运、工程建设、科研教育等单位建立的检测象。由流通、储运、工程建设、科研教育等单位建立的检测象。由流通、储运、工程建设、科研教育等单位建立的检测和校准实验室可以进行计量认证。和校准实验室可以进行计量认证。和校准实验室可以进行计量认证。和校准实验室可以进行计量认证。n n监督检验机构验收的对象是
21、：质检行政主管部门依法设置系监督检验机构验收的对象是：质检行政主管部门依法设置系监督检验机构验收的对象是：质检行政主管部门依法设置系监督检验机构验收的对象是：质检行政主管部门依法设置系统内的监督检验职能的质检机构。统内的监督检验职能的质检机构。统内的监督检验职能的质检机构。统内的监督检验职能的质检机构。n n监督检验机构授权的对象是：质检行政主管部门依法授权的监督检验机构授权的对象是：质检行政主管部门依法授权的监督检验机构授权的对象是：质检行政主管部门依法授权的监督检验机构授权的对象是：质检行政主管部门依法授权的非系统内的监督检验职能的质检机构。非系统内的监督检验职能的质检机构。非系统内的监督
22、检验职能的质检机构。非系统内的监督检验职能的质检机构。n n检查机构审查认可的对象是：从事与认证有关的设计、产品、检查机构审查认可的对象是：从事与认证有关的设计、产品、检查机构审查认可的对象是：从事与认证有关的设计、产品、检查机构审查认可的对象是：从事与认证有关的设计、产品、服务、过程或者生产加工场所的核查、并确定其符合规定要服务、过程或者生产加工场所的核查、并确定其符合规定要服务、过程或者生产加工场所的核查、并确定其符合规定要服务、过程或者生产加工场所的核查、并确定其符合规定要求的技术机构。求的技术机构。求的技术机构。求的技术机构。( (不执行本准则，准则另定，由国家认证认不执行本准则，准则
23、另定，由国家认证认不执行本准则，准则另定，由国家认证认不执行本准则，准则另定，由国家认证认可监督管理委员会直接实施可监督管理委员会直接实施可监督管理委员会直接实施可监督管理委员会直接实施) )3.实验室和检查机构资质认定管理办法实验室和检查机构资质认定管理办法（86号令号令)n n 2005 2005年年年年1212月月月月3131日国家质量监督检验检疫总局公布，日国家质量监督检验检疫总局公布，日国家质量监督检验检疫总局公布，日国家质量监督检验检疫总局公布，自自自自20062006年年年年4 4月月月月1 1日起施行。日起施行。日起施行。日起施行。n n资质认定的形式包括计量认证和审查认可。资
24、质认定的形式包括计量认证和审查认可。资质认定的形式包括计量认证和审查认可。资质认定的形式包括计量认证和审查认可。本办法所称的实验室和检查机构本办法所称的实验室和检查机构本办法所称的实验室和检查机构本办法所称的实验室和检查机构资质资质资质资质，是指向社会，是指向社会，是指向社会，是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构应当具有的基本条件和能力。构应当具有的基本条件和能力。构应当具有的基本条件和能力。构应当具有的基本条件和能力。n n 本办法所称的本办
25、法所称的本办法所称的本办法所称的认定认定认定认定，是指国家认证认可监督管理，是指国家认证认可监督管理，是指国家认证认可监督管理，是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的监督部门对实验室和检查机构的监督部门对实验室和检查机构的监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力基本条件和能力基本条件和能力基本条件和能力是是是是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者否符合法
26、律、行政法规规定以及相关技术规范或者否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准标准标准标准实施的评价和承认活动实施的评价和承认活动实施的评价和承认活动实施的评价和承认活动。n nn n第七条第七条第七条第七条从事下列活动的机构应当通过资质认定：从事下列活动的机构应当通过资质认定：从事下列活动的机构应当通过资质认定：从事下列活动的机构应当通过资质认定：（一）为行政机关作出的行政决定提供具有证明（一）为行政机关作出的行政决定提供具有证明（一）为行政机关作出的行政决定提供具有证明（一）为行政机关作出的行政决定提供具有证明作用的数据和结果的；作用的数据和结果的；作用的数据和结果的；作用的数据和结
27、果的；（二）为司法机关作出的裁决提供具有证明作用（二）为司法机关作出的裁决提供具有证明作用（二）为司法机关作出的裁决提供具有证明作用（二）为司法机关作出的裁决提供具有证明作用的数据和结果的；的数据和结果的；的数据和结果的；的数据和结果的；（三）为仲裁机构作出的仲裁决定提供具有证明（三）为仲裁机构作出的仲裁决定提供具有证明（三）为仲裁机构作出的仲裁决定提供具有证明（三）为仲裁机构作出的仲裁决定提供具有证明作用的数据和结果的；作用的数据和结果的；作用的数据和结果的；作用的数据和结果的；（四）为社会公益活动提供具有证明作用的数据（四）为社会公益活动提供具有证明作用的数据（四）为社会公益活动提供具有证
28、明作用的数据（四）为社会公益活动提供具有证明作用的数据和结果的；和结果的；和结果的；和结果的；（五）为经济或者贸易关系人提供具有证明作用（五）为经济或者贸易关系人提供具有证明作用（五）为经济或者贸易关系人提供具有证明作用（五）为经济或者贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的；的数据和结果的；的数据和结果的；的数据和结果的；（六）其他法定需要通过资质认定的。（六）其他法定需要通过资质认定的。（六）其他法定需要通过资质认定的。（六）其他法定需要通过资质认定的。n n实验室资质认证的范围：实验室资质认证的范围：n n1 1 行政、司法、仲裁机关和社会公益活动、经济活动或贸易行政、司法、仲裁机关和社
29、会公益活动、经济活动或贸易行政、司法、仲裁机关和社会公益活动、经济活动或贸易行政、司法、仲裁机关和社会公益活动、经济活动或贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构关系人提供具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构关系人提供具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构关系人提供具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构以及其它法定需要通过资质认定的机构，必须通过资质认定，以及其它法定需要通过资质认定的机构，必须通过资质认定，以及其它法定需要通过资质认定的机构，必须通过资质认定，以及其它法定需要通过资质认定的机构，必须通过资质认定，具有强制性，而实验室认可是自愿性行为。具有强制性，
30、而实验室认可是自愿性行为。具有强制性，而实验室认可是自愿性行为。具有强制性，而实验室认可是自愿性行为。n n2 2 涉及行业有农业、机构、轻工、冶金、石油、化工、医药涉及行业有农业、机构、轻工、冶金、石油、化工、医药涉及行业有农业、机构、轻工、冶金、石油、化工、医药涉及行业有农业、机构、轻工、冶金、石油、化工、医药卫生、信息产业、煤炭、国土资源、国防科工、建工建材、卫生、信息产业、煤炭、国土资源、国防科工、建工建材、卫生、信息产业、煤炭、国土资源、国防科工、建工建材、卫生、信息产业、煤炭、国土资源、国防科工、建工建材、水利、公安、交通、铁道、环保、海洋、节能等领域。水利、公安、交通、铁道、环保
31、、海洋、节能等领域。水利、公安、交通、铁道、环保、海洋、节能等领域。水利、公安、交通、铁道、环保、海洋、节能等领域。n n3 3 服务形式：质量监督检验、质量仲裁检验、商贸验货检验、服务形式：质量监督检验、质量仲裁检验、商贸验货检验、服务形式：质量监督检验、质量仲裁检验、商贸验货检验、服务形式：质量监督检验、质量仲裁检验、商贸验货检验、药品检验、卫生防疫检验、工程质量检验、环境监测、地质药品检验、卫生防疫检验、工程质量检验、环境监测、地质药品检验、卫生防疫检验、工程质量检验、环境监测、地质药品检验、卫生防疫检验、工程质量检验、环境监测、地质勘测、节能监测和进出口等。勘测、节能监测和进出口等。勘
32、测、节能监测和进出口等。勘测、节能监测和进出口等。n n4 4 本准则的校准指检测实验室的内部校准和非法定性社会校本准则的校准指检测实验室的内部校准和非法定性社会校本准则的校准指检测实验室的内部校准和非法定性社会校本准则的校准指检测实验室的内部校准和非法定性社会校准实验室，不适用于强制性计量实验室。准实验室，不适用于强制性计量实验室。准实验室，不适用于强制性计量实验室。准实验室，不适用于强制性计量实验室。( (该类实验室采用该类实验室采用该类实验室采用该类实验室采用JJ1066JJ1066考核准则）考核准则）考核准则）考核准则）n n实验室基本条件与能力：实验室基本条件与能力：n n实验室：实
33、验室：实验室：实验室：是指从事科学实验、检验检测和校准活动的是指从事科学实验、检验检测和校准活动的是指从事科学实验、检验检测和校准活动的是指从事科学实验、检验检测和校准活动的技术机构技术机构技术机构技术机构( (即指向社会出具具有证明作用的数据的检测和校即指向社会出具具有证明作用的数据的检测和校即指向社会出具具有证明作用的数据的检测和校即指向社会出具具有证明作用的数据的检测和校准技术机构。准技术机构。准技术机构。准技术机构。) )n n实验室能力：实验室能力：实验室能力：实验室能力：是指实验室运用其基本条件以保证其出是指实验室运用其基本条件以保证其出是指实验室运用其基本条件以保证其出是指实验室
34、运用其基本条件以保证其出具的具的具的具的具有具有具有具有证明作用的数据和结果的准确性、可靠性、证明作用的数据和结果的准确性、可靠性、证明作用的数据和结果的准确性、可靠性、证明作用的数据和结果的准确性、可靠性、稳定性的相关稳定性的相关稳定性的相关稳定性的相关经验和水平经验和水平经验和水平经验和水平。n n1. 1.依法设立，保证客观、公正和独立并承担相应的法依法设立，保证客观、公正和独立并承担相应的法依法设立，保证客观、公正和独立并承担相应的法依法设立，保证客观、公正和独立并承担相应的法律责任。律责任。律责任。律责任。n n2. 2.具有相适应的专业技术人员和管理人员。具有相适应的专业技术人员和
35、管理人员。具有相适应的专业技术人员和管理人员。具有相适应的专业技术人员和管理人员。n n3. 3.具备固定的工作场所具备固定的工作场所具备固定的工作场所具备固定的工作场所 。n n4. 4.具备独立调配的固定的和可移动的设备设施。具备独立调配的固定的和可移动的设备设施。具备独立调配的固定的和可移动的设备设施。具备独立调配的固定的和可移动的设备设施。n n5. 5.建立能够相应的质量体系文件并有效实施。建立能够相应的质量体系文件并有效实施。建立能够相应的质量体系文件并有效实施。建立能够相应的质量体系文件并有效实施。 n n第二篇第二篇 实验室资质认定程序的相关要点实验室资质认定程序的相关要点n
36、n实验室资质认定的原则：实验室资质认定的原则：实验室资质认定的原则：实验室资质认定的原则：n n 客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资客观公正、科学准确、统一规范、有利于检测资源共享和避免不必要的重复评审、评价、认定的原源共享和避免不必要的重复评审、评价、认定的原源共享和避免不必要的重复评审、评价、认定的原源共享和避免不必要的重复评审、评价、认定的原则。则。则。则。(86(86号令第五条号令第五条号令第五条号令第五条) )n n n n 资质认定依据地域管辖权而分为国家级和省级资质认定依据地域管辖权而分为
37、国家级和省级资质认定依据地域管辖权而分为国家级和省级资质认定依据地域管辖权而分为国家级和省级二个级别，具有等同的法律效力。二个级别，具有等同的法律效力。二个级别，具有等同的法律效力。二个级别，具有等同的法律效力。n n 对于取得实验室认可的实验室，在申请资质认对于取得实验室认可的实验室，在申请资质认对于取得实验室认可的实验室，在申请资质认对于取得实验室认可的实验室，在申请资质认定时只对特定的与法律法规有关的条款进行评审。定时只对特定的与法律法规有关的条款进行评审。定时只对特定的与法律法规有关的条款进行评审。定时只对特定的与法律法规有关的条款进行评审。n n实验室应当在资质认定范围内正确使用证书
38、和标志。实验室应当在资质认定范围内正确使用证书和标志。实验室应当在资质认定范围内正确使用证书和标志。实验室应当在资质认定范围内正确使用证书和标志。n n申请资质认定的实验室的五个基本能力和条件：申请资质认定的实验室的五个基本能力和条件：申请资质认定的实验室的五个基本能力和条件：申请资质认定的实验室的五个基本能力和条件：n n1. 1.实验室应当依法设立实验室应当依法设立实验室应当依法设立实验室应当依法设立 ；n n2. 2.实验室应当具有相适应的专业技术人员和管理实验室应当具有相适应的专业技术人员和管理实验室应当具有相适应的专业技术人员和管理实验室应当具有相适应的专业技术人员和管理人员人员人员
39、人员 ；n n3. 3.实验室应当具备固定的工作场所实验室应当具备固定的工作场所实验室应当具备固定的工作场所实验室应当具备固定的工作场所 ；n n4. 4.实验室应当具备能够独立调配使用的设备设施；实验室应当具备能够独立调配使用的设备设施；实验室应当具备能够独立调配使用的设备设施；实验室应当具备能够独立调配使用的设备设施；n n5. 5.建立了质量管理体系并有效实施。建立了质量管理体系并有效实施。建立了质量管理体系并有效实施。建立了质量管理体系并有效实施。n n 检测机构新建立的管理体系须运行检测机构新建立的管理体系须运行检测机构新建立的管理体系须运行检测机构新建立的管理体系须运行6 6个月以
40、上，个月以上，个月以上，个月以上，并能提供管理体系运行的有效客观证据（管理评并能提供管理体系运行的有效客观证据（管理评并能提供管理体系运行的有效客观证据（管理评并能提供管理体系运行的有效客观证据（管理评审、内审记录），方可申请受理。审、内审记录），方可申请受理。审、内审记录），方可申请受理。审、内审记录），方可申请受理。n n实验室资质认定的工作程序实验室资质认定的工作程序n n1. 1.实验室资质认定申请实验室资质认定申请实验室资质认定申请实验室资质认定申请: :类别含类别含类别含类别含首次、复查、扩项、标准变首次、复查、扩项、标准变首次、复查、扩项、标准变首次、复查、扩项、标准变更、授权签
41、字人变更、名称变更、组织变更更、授权签字人变更、名称变更、组织变更更、授权签字人变更、名称变更、组织变更更、授权签字人变更、名称变更、组织变更等等等等n n2. 2. 实验室资质认定受理（材料文审）实验室资质认定受理（材料文审）实验室资质认定受理（材料文审）实验室资质认定受理（材料文审）n n3. 3.实验室资质认定现场评审（技术评审：实验室资质认定现场评审（技术评审：实验室资质认定现场评审（技术评审：实验室资质认定现场评审（技术评审：下达评审计划、下达评审计划、下达评审计划、下达评审计划、编制评审计划、现场评审实施、编制评审报告、整改验证、编制评审计划、现场评审实施、编制评审报告、整改验证、
42、编制评审计划、现场评审实施、编制评审报告、整改验证、编制评审计划、现场评审实施、编制评审报告、整改验证、材料汇总及上报材料汇总及上报材料汇总及上报材料汇总及上报）n n4 4 实验室资质认定审查批准实验室资质认定审查批准实验室资质认定审查批准实验室资质认定审查批准n n5. 5.实验室资质认定获证后的监审：监督评审、扩项评审、实验室资质认定获证后的监审：监督评审、扩项评审、实验室资质认定获证后的监审：监督评审、扩项评审、实验室资质认定获证后的监审：监督评审、扩项评审、变更备案及评审、监督检查、能力验证等变更备案及评审、监督检查、能力验证等变更备案及评审、监督检查、能力验证等变更备案及评审、监督
43、检查、能力验证等n n实验室资质认定申请书填写要求实验室资质认定申请书填写要求实验室资质认定申请书填写要求实验室资质认定申请书填写要求n n1. 1.申请书封面的主管部门应是实验室的主管部门核准盖章。申请书封面的主管部门应是实验室的主管部门核准盖章。申请书封面的主管部门应是实验室的主管部门核准盖章。申请书封面的主管部门应是实验室的主管部门核准盖章。n n2 2实验室概况：实验室概况：实验室概况：实验室概况：n na a实验室名称是指实验室法律地位证明文件指定的实验室实验室名称是指实验室法律地位证明文件指定的实验室实验室名称是指实验室法律地位证明文件指定的实验室实验室名称是指实验室法律地位证明文
44、件指定的实验室名称；名称；名称；名称；n nb b地址须填写实验室注册地址（与实验室法律地位证明文地址须填写实验室注册地址（与实验室法律地位证明文地址须填写实验室注册地址（与实验室法律地位证明文地址须填写实验室注册地址（与实验室法律地位证明文件一致）；若办公地址、检验地址与注册地址不一致，应件一致）；若办公地址、检验地址与注册地址不一致，应件一致）；若办公地址、检验地址与注册地址不一致，应件一致）；若办公地址、检验地址与注册地址不一致，应在分别注明地点；在分别注明地点；在分别注明地点；在分别注明地点；n nc c实验室房屋面积填写与房屋证明材料（如房产证、租赁实验室房屋面积填写与房屋证明材料（
45、如房产证、租赁实验室房屋面积填写与房屋证明材料（如房产证、租赁实验室房屋面积填写与房屋证明材料（如房产证、租赁合同）相对应的结果。合同）相对应的结果。合同）相对应的结果。合同）相对应的结果。n nd“d“现有证书情况现有证书情况现有证书情况现有证书情况” ”栏应注明已获得的证书批准情况。栏应注明已获得的证书批准情况。栏应注明已获得的证书批准情况。栏应注明已获得的证书批准情况。n ne e上级主管部门指母体法人单位，独立法人不填写。上级主管部门指母体法人单位，独立法人不填写。上级主管部门指母体法人单位，独立法人不填写。上级主管部门指母体法人单位，独立法人不填写。n n申请产品类别填写不同的专业领
46、域名称，如家电、食品、申请产品类别填写不同的专业领域名称，如家电、食品、申请产品类别填写不同的专业领域名称，如家电、食品、申请产品类别填写不同的专业领域名称，如家电、食品、生物、化工、机械、建材、汽车等。生物、化工、机械、建材、汽车等。生物、化工、机械、建材、汽车等。生物、化工、机械、建材、汽车等。n n工程师以上人员比例指检测技术人员中工程师的比例，不工程师以上人员比例指检测技术人员中工程师的比例，不工程师以上人员比例指检测技术人员中工程师的比例，不工程师以上人员比例指检测技术人员中工程师的比例，不包括行政后勤人员。包括行政后勤人员。包括行政后勤人员。包括行政后勤人员。n n申请书附表一（申
47、请资质认定检测能力表）填表须知：申请书附表一（申请资质认定检测能力表）填表须知：申请书附表一（申请资质认定检测能力表）填表须知：申请书附表一（申请资质认定检测能力表）填表须知：n n该表的第一个该表的第一个该表的第一个该表的第一个“ “序号序号序号序号” ”是指检测项目类别的序号。用汉是指检测项目类别的序号。用汉是指检测项目类别的序号。用汉是指检测项目类别的序号。用汉字数字（一、二、三字数字（一、二、三字数字（一、二、三字数字（一、二、三）来表示专业领域类别（如家电）来表示专业领域类别（如家电）来表示专业领域类别（如家电）来表示专业领域类别（如家电类、食品类、玩具类、生物类、化工类类、食品类、
48、玩具类、生物类、化工类类、食品类、玩具类、生物类、化工类类、食品类、玩具类、生物类、化工类）。）。）。）。n n资质认定的项目按产品和产品的参数两大类的排序；用资质认定的项目按产品和产品的参数两大类的排序；用资质认定的项目按产品和产品的参数两大类的排序；用资质认定的项目按产品和产品的参数两大类的排序；用阿拉伯字（阿拉伯字（阿拉伯字（阿拉伯字（1 1，2 2，3 3，）表示产品类别（如调味品、肉）表示产品类别（如调味品、肉）表示产品类别（如调味品、肉）表示产品类别（如调味品、肉罐食品、水泥罐食品、水泥罐食品、水泥罐食品、水泥）的序号；产品下面的参数）的序号；产品下面的参数）的序号；产品下面的参数
49、）的序号；产品下面的参数“ “序号序号序号序号” ”用阿用阿用阿用阿拉伯字（，拉伯字（，拉伯字（，拉伯字（，）填写。）填写。）填写。）填写。n n“ “项目项目项目项目/ /参数名称参数名称参数名称参数名称” ”栏应依据检测标准分别填写具体检测栏应依据检测标准分别填写具体检测栏应依据检测标准分别填写具体检测栏应依据检测标准分别填写具体检测的产品名称或参数名称，且两者必须完全一致的产品名称或参数名称，且两者必须完全一致的产品名称或参数名称，且两者必须完全一致的产品名称或参数名称，且两者必须完全一致; ;n n“ “检测标准名称及编号检测标准名称及编号检测标准名称及编号检测标准名称及编号” ”应填
50、写现行有效的产品标准或检应填写现行有效的产品标准或检应填写现行有效的产品标准或检应填写现行有效的产品标准或检测标准、标准代号及年号；测标准、标准代号及年号；测标准、标准代号及年号；测标准、标准代号及年号； “ “产品名称产品名称产品名称产品名称” ”对应的应填写产对应的应填写产对应的应填写产对应的应填写产品标准或判定标准，品标准或判定标准，品标准或判定标准，品标准或判定标准，“ “参数名称参数名称参数名称参数名称” ” 对应的应填写为检测方对应的应填写为检测方对应的应填写为检测方对应的应填写为检测方法标准。法标准。法标准。法标准。n n“ “限制范围限制范围限制范围限制范围” ”填写内容为能或
51、不能检测的项目及检测方法，填写内容为能或不能检测的项目及检测方法，填写内容为能或不能检测的项目及检测方法，填写内容为能或不能检测的项目及检测方法，选用最为简洁的方式；选用最为简洁的方式；选用最为简洁的方式；选用最为简洁的方式；“ “说明说明说明说明” ”中应明确检验项目租用仪中应明确检验项目租用仪中应明确检验项目租用仪中应明确检验项目租用仪器设备或分包的情况。器设备或分包的情况。器设备或分包的情况。器设备或分包的情况。n n相关问题的确认相关问题的确认相关问题的确认相关问题的确认n n1. 1.申请资质认定的实验室无固定的场所、无独立调配使用申请资质认定的实验室无固定的场所、无独立调配使用申请
52、资质认定的实验室无固定的场所、无独立调配使用申请资质认定的实验室无固定的场所、无独立调配使用的仪器设备，利用外部实验室（工作场所、设备设施、人的仪器设备，利用外部实验室（工作场所、设备设施、人的仪器设备，利用外部实验室（工作场所、设备设施、人的仪器设备，利用外部实验室（工作场所、设备设施、人员）开展检测工作该实验室不予通过资质认定员）开展检测工作该实验室不予通过资质认定员）开展检测工作该实验室不予通过资质认定员）开展检测工作该实验室不予通过资质认定; ; n n2. 2.不满足以下情况之一时，被评审实验室租用设备，不能不满足以下情况之一时，被评审实验室租用设备，不能不满足以下情况之一时，被评审
53、实验室租用设备，不能不满足以下情况之一时，被评审实验室租用设备，不能予以认可：予以认可：予以认可：予以认可： (1) (1)租用的设备不能由被评审实验室的人员进行操作；租用的设备不能由被评审实验室的人员进行操作；租用的设备不能由被评审实验室的人员进行操作；租用的设备不能由被评审实验室的人员进行操作； (2) (2)租用的设备由多家使用，但被评审实验室不能对其进行租用的设备由多家使用，但被评审实验室不能对其进行租用的设备由多家使用，但被评审实验室不能对其进行租用的设备由多家使用，但被评审实验室不能对其进行维护和控制；维护和控制；维护和控制；维护和控制； (3) (3)被评审实验室与设备出租机构是
54、合作利益及利益关系被评审实验室与设备出租机构是合作利益及利益关系被评审实验室与设备出租机构是合作利益及利益关系被评审实验室与设备出租机构是合作利益及利益关系 3. 3.项目经历要求：项目经历要求：项目经历要求：项目经历要求： (1) (1)首次或扩项评审的实验室，申请资质认定的项目应能提供首次或扩项评审的实验室，申请资质认定的项目应能提供首次或扩项评审的实验室，申请资质认定的项目应能提供首次或扩项评审的实验室，申请资质认定的项目应能提供证明其检测经历的原始记录和检测报告证明其检测经历的原始记录和检测报告证明其检测经历的原始记录和检测报告证明其检测经历的原始记录和检测报告( (每个标准方法至每个
55、标准方法至每个标准方法至每个标准方法至少少少少2 2次以上次以上次以上次以上) )。 没有检测经历的项目没有检测经历的项目没有检测经历的项目没有检测经历的项目/ /参数或没有对检测结果的准确性、参数或没有对检测结果的准确性、参数或没有对检测结果的准确性、参数或没有对检测结果的准确性、可靠性进行过评价、确认，或没有实施质量控制的项目可靠性进行过评价、确认，或没有实施质量控制的项目可靠性进行过评价、确认，或没有实施质量控制的项目可靠性进行过评价、确认，或没有实施质量控制的项目/ /参数一律不予认可确认参数一律不予认可确认参数一律不予认可确认参数一律不予认可确认。n n实验室按照实验室按照实验室按照
56、实验室按照GB/T15481-2000GB/T15481-2000建立的管理体系建立的管理体系建立的管理体系建立的管理体系n n1. 1.实验室按照实验室按照实验室按照实验室按照GB/T15481-2000GB/T15481-2000建立管理体系应覆盖实验建立管理体系应覆盖实验建立管理体系应覆盖实验建立管理体系应覆盖实验室资质认定评审准则中实验室资质认定的特殊条款室资质认定评审准则中实验室资质认定的特殊条款室资质认定评审准则中实验室资质认定的特殊条款室资质认定评审准则中实验室资质认定的特殊条款, ,按按按按照该标准及实验室资质认定的特殊要求进行评审。照该标准及实验室资质认定的特殊要求进行评审。
57、照该标准及实验室资质认定的特殊要求进行评审。照该标准及实验室资质认定的特殊要求进行评审。n n2. 2.实验室资质认定与实验室认可合并评审，实验室申请项实验室资质认定与实验室认可合并评审，实验室申请项实验室资质认定与实验室认可合并评审，实验室申请项实验室资质认定与实验室认可合并评审，实验室申请项目相同的，其评价考核应当合并评审。实验室资质认定按目相同的，其评价考核应当合并评审。实验室资质认定按目相同的，其评价考核应当合并评审。实验室资质认定按目相同的，其评价考核应当合并评审。实验室资质认定按实验室资质认定评审准则实验室资质认定评审准则实验室资质认定评审准则实验室资质认定评审准则1919个特定条
58、款（黑体字部分）个特定条款（黑体字部分）个特定条款（黑体字部分）个特定条款（黑体字部分）进行评审，其它条款由实验室认可评审组进行评审，资源进行评审，其它条款由实验室认可评审组进行评审，资源进行评审，其它条款由实验室认可评审组进行评审，资源进行评审，其它条款由实验室认可评审组进行评审，资源共享。共享。共享。共享。n n3. 3.取得了国家认监委确定的认可机构认可的实验室，实验取得了国家认监委确定的认可机构认可的实验室，实验取得了国家认监委确定的认可机构认可的实验室，实验取得了国家认监委确定的认可机构认可的实验室，实验室申请资质认定只对实验室资质认定评审准则室申请资质认定只对实验室资质认定评审准则
59、室申请资质认定只对实验室资质认定评审准则室申请资质认定只对实验室资质认定评审准则1919个特个特个特个特定条款（黑体字部分）进行评审。定条款（黑体字部分）进行评审。定条款（黑体字部分）进行评审。定条款（黑体字部分）进行评审。n n终止评审的适应情况：终止评审的适应情况：n n1. 1.申请的实验室法律地位不清，无相应的法律地位申请的实验室法律地位不清，无相应的法律地位申请的实验室法律地位不清，无相应的法律地位申请的实验室法律地位不清，无相应的法律地位证明文件证明文件证明文件证明文件n n2. 2.实验室实际状态与申请书严重不清；实验室实际状态与申请书严重不清；实验室实际状态与申请书严重不清；实
60、验室实际状态与申请书严重不清；n n3. 3.不能提供实施评审准则的质量记录，管理不能提供实施评审准则的质量记录，管理不能提供实施评审准则的质量记录，管理不能提供实施评审准则的质量记录，管理体系控制失效且认为在短期内不能纠正；体系控制失效且认为在短期内不能纠正；体系控制失效且认为在短期内不能纠正；体系控制失效且认为在短期内不能纠正；n n4. 4.实验室有意妨碍评审正常进行，以致无法进行实验室有意妨碍评审正常进行，以致无法进行实验室有意妨碍评审正常进行，以致无法进行实验室有意妨碍评审正常进行，以致无法进行评审工作。评审工作。评审工作。评审工作。n n计量认证的的监督管理计量认证的的监督管理n
61、n 国家认监委国家认监委国家认监委国家认监委20022002年发布的计量认证获证实验年发布的计量认证获证实验年发布的计量认证获证实验年发布的计量认证获证实验室监督管理办法的有关规定：计量认证获证实室监督管理办法的有关规定：计量认证获证实室监督管理办法的有关规定：计量认证获证实室监督管理办法的有关规定：计量认证获证实验室在证书有效期内必须接受发证部门监督评审。验室在证书有效期内必须接受发证部门监督评审。验室在证书有效期内必须接受发证部门监督评审。验室在证书有效期内必须接受发证部门监督评审。20042004年开始，国家认监委实施对计量认证获证实年开始，国家认监委实施对计量认证获证实年开始，国家认监
62、委实施对计量认证获证实年开始，国家认监委实施对计量认证获证实验室的飞行检查，带动了地方局的监督检查有所验室的飞行检查，带动了地方局的监督检查有所验室的飞行检查，带动了地方局的监督检查有所验室的飞行检查，带动了地方局的监督检查有所加强。加强。加强。加强。n n 获证实验室的监督原则上获证实验室的监督原则上获证实验室的监督原则上获证实验室的监督原则上3 3年中间监督一次；另年中间监督一次；另年中间监督一次；另年中间监督一次；另外国家认监委每年组织飞行检查，每年抽查约外国家认监委每年组织飞行检查，每年抽查约外国家认监委每年组织飞行检查，每年抽查约外国家认监委每年组织飞行检查，每年抽查约1401501
63、40150家实验室。家实验室。家实验室。家实验室。 n n一、一、一、一、 证书的监督管理证书的监督管理证书的监督管理证书的监督管理n nA.A.证书的有效期证书的有效期证书的有效期证书的有效期n n1. 1.资质认定证书的资质认定证书的资质认定证书的资质认定证书的有效期为有效期为有效期为有效期为3 3年年年年。实验室应当在资质认定证。实验室应当在资质认定证。实验室应当在资质认定证。实验室应当在资质认定证书书书书有效期届满前有效期届满前有效期届满前有效期届满前6 6个月个月个月个月提出复查、验收申请，逾期不提出提出复查、验收申请，逾期不提出提出复查、验收申请，逾期不提出提出复查、验收申请，逾期
64、不提出申请的，由发证单位注销资质认定证书，并停止其使用标申请的，由发证单位注销资质认定证书，并停止其使用标申请的，由发证单位注销资质认定证书，并停止其使用标申请的，由发证单位注销资质认定证书，并停止其使用标志。志。志。志。n n2. 2.获得资质认定的实验室应遵守计量法、标准化法、产品获得资质认定的实验室应遵守计量法、标准化法、产品获得资质认定的实验室应遵守计量法、标准化法、产品获得资质认定的实验室应遵守计量法、标准化法、产品质量法、认证认可条例等有关法律、法规的规定，质量法、认证认可条例等有关法律、法规的规定，质量法、认证认可条例等有关法律、法规的规定，质量法、认证认可条例等有关法律、法规的
65、规定，在资质在资质在资质在资质认定证书允许的范围内开展检测业务认定证书允许的范围内开展检测业务认定证书允许的范围内开展检测业务认定证书允许的范围内开展检测业务。n n3. 3.在证书有效期内，实验室的变更（检测标准变更、授权在证书有效期内，实验室的变更（检测标准变更、授权在证书有效期内，实验室的变更（检测标准变更、授权在证书有效期内，实验室的变更（检测标准变更、授权签字人变更、名称变更、组织变更、检测场所变更等）实签字人变更、名称变更、组织变更、检测场所变更等）实签字人变更、名称变更、组织变更、检测场所变更等）实签字人变更、名称变更、组织变更、检测场所变更等）实施申请或备案制度施申请或备案制度
66、施申请或备案制度施申请或备案制度 n nB.对实验室的约束对实验室的约束n n1. 1.实验室申请资质认定时，隐瞒有关情况或者提供实验室申请资质认定时，隐瞒有关情况或者提供实验室申请资质认定时，隐瞒有关情况或者提供实验室申请资质认定时，隐瞒有关情况或者提供虚假材料的，资质认定监督管理部门应当不予受虚假材料的，资质认定监督管理部门应当不予受虚假材料的，资质认定监督管理部门应当不予受虚假材料的，资质认定监督管理部门应当不予受理或者不予批准，并给予警告；理或者不予批准，并给予警告；理或者不予批准，并给予警告；理或者不予批准，并给予警告；该实验室该实验室该实验室该实验室在一年在一年在一年在一年内内内内
67、不得再次申请资质认定。不得再次申请资质认定。不得再次申请资质认定。不得再次申请资质认定。n n2. 2.实验室以欺骗、贿赂等不正当手段取得批准决实验室以欺骗、贿赂等不正当手段取得批准决实验室以欺骗、贿赂等不正当手段取得批准决实验室以欺骗、贿赂等不正当手段取得批准决定的，应当撤销其所取得的资质认定决定，并予定的，应当撤销其所取得的资质认定决定，并予定的，应当撤销其所取得的资质认定决定，并予定的，应当撤销其所取得的资质认定决定，并予以公布。以公布。以公布。以公布。实验室自被撤销资质认定之日起实验室自被撤销资质认定之日起实验室自被撤销资质认定之日起实验室自被撤销资质认定之日起3 3年内年内年内年内，
68、不得再次申请资质认定。不得再次申请资质认定。不得再次申请资质认定。不得再次申请资质认定。n n3. 3.实验室出具虚假结论或者出具的结论严重失实，实验室出具虚假结论或者出具的结论严重失实，实验室出具虚假结论或者出具的结论严重失实，实验室出具虚假结论或者出具的结论严重失实，情节严重的，应当撤销其所取得的资质认定，并情节严重的，应当撤销其所取得的资质认定，并情节严重的，应当撤销其所取得的资质认定，并情节严重的，应当撤销其所取得的资质认定，并予以公布。予以公布。予以公布。予以公布。n n4. 4.对于实验室违法行为，依照计量法、标准化法、对于实验室违法行为，依照计量法、标准化法、对于实验室违法行为，
69、依照计量法、标准化法、对于实验室违法行为，依照计量法、标准化法、产品质量法、认证认可条例等有关法律、法规规产品质量法、认证认可条例等有关法律、法规规产品质量法、认证认可条例等有关法律、法规规产品质量法、认证认可条例等有关法律、法规规定予以处罚。定予以处罚。定予以处罚。定予以处罚。n n二二 、监督评审的内容、监督评审的内容n n监督评审主要采取定期监督、比对试验、能力验证、监督评审主要采取定期监督、比对试验、能力验证、监督评审主要采取定期监督、比对试验、能力验证、监督评审主要采取定期监督、比对试验、能力验证、监督检查等方式进行监督检查等方式进行监督检查等方式进行监督检查等方式进行。n n定期监
70、督：由发证机关下发定期监督评审计划，对定期监督：由发证机关下发定期监督评审计划，对定期监督：由发证机关下发定期监督评审计划，对定期监督：由发证机关下发定期监督评审计划，对本部门发证的委托有关评审机构实验室进行监督评本部门发证的委托有关评审机构实验室进行监督评本部门发证的委托有关评审机构实验室进行监督评本部门发证的委托有关评审机构实验室进行监督评审。审。审。审。n n 以比对试验、能力验证、监督检查的方式进行的监以比对试验、能力验证、监督检查的方式进行的监以比对试验、能力验证、监督检查的方式进行的监以比对试验、能力验证、监督检查的方式进行的监督评审，由发证机关下发通知。督评审，由发证机关下发通知
71、。督评审，由发证机关下发通知。督评审，由发证机关下发通知。n n监督评审一般安排在获证后的监督评审一般安排在获证后的监督评审一般安排在获证后的监督评审一般安排在获证后的1818个月的前后个月的前后个月的前后个月的前后3 3个月内个月内个月内个月内进行进行进行进行。n nA.A.定期监督评审的内容定期监督评审的内容定期监督评审的内容定期监督评审的内容n n1. 1.对上次评审中提出的整改意见的落实情况进行验证。对上次评审中提出的整改意见的落实情况进行验证。对上次评审中提出的整改意见的落实情况进行验证。对上次评审中提出的整改意见的落实情况进行验证。n n2. 2.审查实验室的质量记录（尤其是内审和
72、管理评审），审查实验室的质量记录（尤其是内审和管理评审），审查实验室的质量记录（尤其是内审和管理评审），审查实验室的质量记录（尤其是内审和管理评审），评价实验室的管理体系运行有效性评价实验室的管理体系运行有效性评价实验室的管理体系运行有效性评价实验室的管理体系运行有效性。n n3. 3.实验室自身运作体系是否有重大变更实验室自身运作体系是否有重大变更实验室自身运作体系是否有重大变更实验室自身运作体系是否有重大变更；对上次评审；对上次评审；对上次评审；对上次评审后的变更（检测标准变更、授权签字人变更、名称变后的变更（检测标准变更、授权签字人变更、名称变后的变更（检测标准变更、授权签字人变更、名称
73、变后的变更（检测标准变更、授权签字人变更、名称变更、组织变更等）进行确认，发现不具备条件的，予更、组织变更等）进行确认，发现不具备条件的，予更、组织变更等）进行确认，发现不具备条件的，予更、组织变更等）进行确认，发现不具备条件的，予以取消或增加限制条件。以取消或增加限制条件。以取消或增加限制条件。以取消或增加限制条件。n n4. 4.认证标志的使用情况；认证标志的使用情况；认证标志的使用情况；认证标志的使用情况；n n5. 5.是否有严重的违反认证和准则规定的事项，是否有是否有严重的违反认证和准则规定的事项，是否有是否有严重的违反认证和准则规定的事项，是否有是否有严重的违反认证和准则规定的事项
74、，是否有重大失误；重大失误；重大失误；重大失误；n n6. 6.能力验证结果及其利用情况；能力验证结果及其利用情况；能力验证结果及其利用情况；能力验证结果及其利用情况；n n7. 7.抽样检查实验室技术能力是否持续符合准则及相关抽样检查实验室技术能力是否持续符合准则及相关抽样检查实验室技术能力是否持续符合准则及相关抽样检查实验室技术能力是否持续符合准则及相关技术要求。（对检测项目进行现场试验考核。）技术要求。（对检测项目进行现场试验考核。）技术要求。（对检测项目进行现场试验考核。）技术要求。（对检测项目进行现场试验考核。）n nB、监督评审结果的处理、监督评审结果的处理n n1.监督评审中发现
75、的一般问题，实验室应在监督评审中发现的一般问题，实验室应在15天内完成整改。天内完成整改。n n2.监督评审发现严重问题的，由发证机关核监督评审发现严重问题的，由发证机关核实后暂停该实验室的检测资质，停止其使实后暂停该实验室的检测资质，停止其使用计量认证、审查认可（验收）标志。用计量认证、审查认可（验收）标志。暂暂停期一般为停期一般为6个月个月；暂停到期不符或复审不；暂停到期不符或复审不合格的，由发证机关注销其计量认证、审合格的，由发证机关注销其计量认证、审查认可（验收）证书并予以公告。查认可（验收）证书并予以公告。n n3.获证实验室已达不到计量认证受理条件的，获证实验室已达不到计量认证受理
76、条件的，应由发证机关注销其证书并予以公告。应由发证机关注销其证书并予以公告。n n有下列情形之一有下列情形之一,发证部门发证部门暂停暂停实验室个别实验室个别计量认证项目计量认证项目/参数资质认定许可参数资质认定许可（暂停时（暂停时间为间为3个月）：个月）：n n（一（一)实验室在证书有效期内，个别计量认实验室在证书有效期内，个别计量认证项目证项目/参数的检验能力或者其检验水平不参数的检验能力或者其检验水平不能持续满足资质认定的要求；能持续满足资质认定的要求；n n(二二)参加发证部门组织的能力验证，个别计参加发证部门组织的能力验证，个别计量认证项目量认证项目/参数结果为不合格的。参数结果为不合
77、格的。n n有下列情形之一的有下列情形之一的,发证部门发证部门撤销撤销其实验室个其实验室个别计量认证项目别计量认证项目/参数资质许可参数资质许可:n n(一一)在规定暂停的时间内，实验室的个别计量在规定暂停的时间内，实验室的个别计量认证项目认证项目/参数或能力验证的项目参数或能力验证的项目/参数能力参数能力不能满足要求，或超过规定暂停期限实验室不能满足要求，或超过规定暂停期限实验室未提出复查申请的未提出复查申请的;n n(二二)实验室在资质认定证书有效期内个别计量实验室在资质认定证书有效期内个别计量认证项目认证项目/参数不能正常开展检测工作，参数不能正常开展检测工作，18个个月内未对外出具检测
78、报告的（不含能力验证月内未对外出具检测报告的（不含能力验证或实验室模拟检测报告）。或实验室模拟检测报告）。n n有下列情形之一有下列情形之一有下列情形之一有下列情形之一, , 发证部门发证部门发证部门发证部门暂停其资质许可（暂停时暂停其资质许可（暂停时暂停其资质许可（暂停时暂停其资质许可（暂停时间为间为间为间为3 3个月）：个月）：个月）：个月）：n n（一）超出授权范围进行检测，但未造成严重后果（一）超出授权范围进行检测，但未造成严重后果（一）超出授权范围进行检测，但未造成严重后果（一）超出授权范围进行检测，但未造成严重后果的；的；的；的；n n（二）多检测场所（二）多检测场所（二）多检测场
79、所（二）多检测场所 ( (含异地分支、临时、现场、网点含异地分支、临时、现场、网点含异地分支、临时、现场、网点含异地分支、临时、现场、网点实验室实验室实验室实验室) ) 未经资质认定许可，以取证实验室名义、地未经资质认定许可，以取证实验室名义、地未经资质认定许可，以取证实验室名义、地未经资质认定许可，以取证实验室名义、地址或多检测场所名义、地址异地独立对外出具的检址或多检测场所名义、地址异地独立对外出具的检址或多检测场所名义、地址异地独立对外出具的检址或多检测场所名义、地址异地独立对外出具的检测报告并使用测报告并使用测报告并使用测报告并使用CMACMA标志的；（三）实验室转包资质标志的；（三）
80、实验室转包资质标志的；（三）实验室转包资质标志的；（三）实验室转包资质认定许可的检测业务（项目认定许可的检测业务（项目认定许可的检测业务（项目认定许可的检测业务（项目/ /参数）或接受挂靠从事参数）或接受挂靠从事参数）或接受挂靠从事参数）或接受挂靠从事检测业务，使用转包方或挂靠方资质出具检测报告检测业务，使用转包方或挂靠方资质出具检测报告检测业务，使用转包方或挂靠方资质出具检测报告检测业务，使用转包方或挂靠方资质出具检测报告的；的；的；的；n n（四）实验室取得资质后发生合并、分离、搬迁等，（四）实验室取得资质后发生合并、分离、搬迁等，（四）实验室取得资质后发生合并、分离、搬迁等，（四）实验室
81、取得资质后发生合并、分离、搬迁等，未向发证部门申请复查验证的；未向发证部门申请复查验证的；未向发证部门申请复查验证的；未向发证部门申请复查验证的；n n( (五五五五) ) 实验室建立管理体系文件未有效实施实验室建立管理体系文件未有效实施实验室建立管理体系文件未有效实施实验室建立管理体系文件未有效实施,18,18个月内个月内个月内个月内未定期开展内审和管理评审的；未定期开展内审和管理评审的；未定期开展内审和管理评审的；未定期开展内审和管理评审的；n n（六）无故拒绝监督检查（六）无故拒绝监督检查（六）无故拒绝监督检查（六）无故拒绝监督检查/ /评审的。评审的。评审的。评审的。n n 有下列情形
82、之一的有下列情形之一的有下列情形之一的有下列情形之一的, ,发证部门发证部门发证部门发证部门撤销其资质许可：撤销其资质许可：撤销其资质许可：撤销其资质许可：n n（一）伪造检测数据和结果，出具虚假检测报告的；（一）伪造检测数据和结果，出具虚假检测报告的；（一）伪造检测数据和结果，出具虚假检测报告的；（一）伪造检测数据和结果，出具虚假检测报告的；n n（二）超出授权项目（二）超出授权项目（二）超出授权项目（二）超出授权项目/ /参数范围或者在暂停期间内对外参数范围或者在暂停期间内对外参数范围或者在暂停期间内对外参数范围或者在暂停期间内对外出具检测报告并使用授权标志出具检测报告并使用授权标志出具检
83、测报告并使用授权标志出具检测报告并使用授权标志CMACMA、CMA/CAL, CMA/CAL, 造成造成造成造成用户损失及不良社会影响的；用户损失及不良社会影响的；用户损失及不良社会影响的；用户损失及不良社会影响的；n n（三）不具备法定基本条件和能力（三）不具备法定基本条件和能力（三）不具备法定基本条件和能力（三）不具备法定基本条件和能力, ,利用其他实验室取利用其他实验室取利用其他实验室取利用其他实验室取得资质认定证书的；得资质认定证书的；得资质认定证书的；得资质认定证书的；n n（四）涂改、倒卖、出租、出借、挂靠或者以其他形（四）涂改、倒卖、出租、出借、挂靠或者以其他形（四）涂改、倒卖、
84、出租、出借、挂靠或者以其他形（四）涂改、倒卖、出租、出借、挂靠或者以其他形式非法转让资质认定证书，为对方出具检测报告并使式非法转让资质认定证书，为对方出具检测报告并使式非法转让资质认定证书，为对方出具检测报告并使式非法转让资质认定证书，为对方出具检测报告并使用用用用CMACMA、CMA/CALCMA/CAL标志的；标志的；标志的；标志的；n n（五）未按照国家有关强制性标准进行检测，造成质（五）未按照国家有关强制性标准进行检测，造成质（五）未按照国家有关强制性标准进行检测，造成质（五）未按照国家有关强制性标准进行检测，造成质量安全事故或致使事故损失扩大的；量安全事故或致使事故损失扩大的；量安全
85、事故或致使事故损失扩大的；量安全事故或致使事故损失扩大的；n n（六）因多种原因实验室获证后停止检测工作或（六）因多种原因实验室获证后停止检测工作或（六）因多种原因实验室获证后停止检测工作或（六）因多种原因实验室获证后停止检测工作或1818个个个个月内不能正常开展检测工作的；月内不能正常开展检测工作的；月内不能正常开展检测工作的；月内不能正常开展检测工作的；n n（七）超过暂停资质规定期限仍不能准予恢复的；（七）超过暂停资质规定期限仍不能准予恢复的；（七）超过暂停资质规定期限仍不能准予恢复的；（七）超过暂停资质规定期限仍不能准予恢复的；n n（八）依法应当撤销资质认定的其他情形。（八）依法应当
86、撤销资质认定的其他情形。（八）依法应当撤销资质认定的其他情形。（八）依法应当撤销资质认定的其他情形。n n资质认定证书届满未获得新的资质认定证书，资质认定证书届满未获得新的资质认定证书，或暂停资质认定许可的实验室，发证部门未或暂停资质认定许可的实验室，发证部门未准予许可，实验室向社会出具具有证明作用准予许可，实验室向社会出具具有证明作用的数据和结果检测报告不得使用的数据和结果检测报告不得使用CMA或或CMA/CAL标志；标志；n n个别计量认证项目个别计量认证项目/参数资质认定许可被暂参数资质认定许可被暂停的，实验室向社会出具该项目停的，实验室向社会出具该项目/参数的检参数的检测报告时，不得使
87、用测报告时，不得使用CMA或或CMA/CAL标志。标志。n n 被暂停其资质许可或个别计量认证项目被暂停其资质许可或个别计量认证项目/参参数，在完成整改后可申请复查验证，经发证数，在完成整改后可申请复查验证，经发证部门确认并收到准予恢复资质许可后，实验部门确认并收到准予恢复资质许可后，实验室向社会出具具有证明作用数据和结果的检室向社会出具具有证明作用数据和结果的检测报告可方使用测报告可方使用CMA或或CMA/CAL标志。标志。n n四、常规实验室高层四、常规实验室高层/关键人员岗位职责关键人员岗位职责n n 最高管理者最高管理者职责如下：职责如下：n n贯彻执行国家有关法律法规，对机构工作承贯
88、彻执行国家有关法律法规，对机构工作承担法律责任。担法律责任。n n主持机构的日常管理工作。主持机构的日常管理工作。 n n负责机构组织设置和资源配置。负责各部门负责机构组织设置和资源配置。负责各部门负责人的任命和各类人员的聘任。负责人的任命和各类人员的聘任。n n负责制定公司的质量方针和质量目标，批准负责制定公司的质量方针和质量目标，批准管理体系文件的发布。管理体系文件的发布。n n组织制定机构长期发展规划和年度工作计划。组织制定机构长期发展规划和年度工作计划。n n负责批准新开展检测项目的立项。负责批准新开展检测项目的立项。n n组织并主持管理体系管理评审。组织并主持管理体系管理评审。n n
89、 技术负责人技术负责人职责：职责：n n负责机构的技术工作。负责机构的技术工作。 n n负责人员的技术培训。负责人员的技术培训。n n组织编制和修订技术文件。组织编制和修订技术文件。n n组织重要检测合同的评审工作。组织重要检测合同的评审工作。n n负责对新开展检测项目的技术论证工作。负责对新开展检测项目的技术论证工作。n n制定能力验证和比对试验计划，组织实施，制定能力验证和比对试验计划，组织实施，并组织有关人员对结果进行分析。并组织有关人员对结果进行分析。n n负责审批作业指导书负责审批作业指导书、设备校准、设备校准/计量检定计量检定计划、维护计划等技术文件。计划、维护计划等技术文件。 n
90、 n参与管理体系管理评审。参与管理体系管理评审。n n质量负责人质量负责人职责：职责：n n负责中心的质量工作，保证质量方针和质负责中心的质量工作，保证质量方针和质量目标的落实。量目标的落实。 n n负责中心管理体系的策划和组建，组织管负责中心管理体系的策划和组建，组织管理体系文件的制定和修订，负责维持质量理体系文件的制定和修订，负责维持质量手册的有效性。手册的有效性。n n组织管理体系文件及相关法律法规的宣贯，组织管理体系文件及相关法律法规的宣贯，对执行情况进行监督检查，保持管理体系对执行情况进行监督检查，保持管理体系有效运行。有效运行。n n编制管理体系年度审核计划并组织实施。编制管理体系
91、年度审核计划并组织实施。n n负责接待和处理客户提出的投诉负责接待和处理客户提出的投诉/申诉。申诉。n n协助最高管理者开展管理体系管理评审。协助最高管理者开展管理体系管理评审。n n授权签字人授权签字人职责：职责：n n对本人签发报告的检测结果的完整性和准对本人签发报告的检测结果的完整性和准确性负责。确性负责。n n熟悉本人授权项目的检测技术，掌握有关熟悉本人授权项目的检测技术，掌握有关检测标准、方法及规程。检测标准、方法及规程。n n熟悉本人授权项目技术记录、检测报告及熟悉本人授权项目技术记录、检测报告及其核查程序，有能力对相关检测结果进行其核查程序，有能力对相关检测结果进行评定。评定。n
92、 n了解有关设备维护保养及定期校准了解有关设备维护保养及定期校准/计量检计量检定的规定，掌握其校准定的规定，掌握其校准/计量检定状态。计量检定状态。n n了解本中心被认证的检测能力范围及限制了解本中心被认证的检测能力范围及限制范围。范围。n n第三篇、实验室资质认定评审准则第三篇、实验室资质认定评审准则n n 2006 2006年年年年2 2月月月月2121日，国家认证认可监督管理委员会制日，国家认证认可监督管理委员会制日，国家认证认可监督管理委员会制日，国家认证认可监督管理委员会制定了定了定了定了实验室和检查机构资质认定管理办法实验室和检查机构资质认定管理办法实验室和检查机构资质认定管理办法
93、实验室和检查机构资质认定管理办法（以（以（以（以下简称办法），以国家质量监督检验检疫总局下简称办法），以国家质量监督检验检疫总局下简称办法），以国家质量监督检验检疫总局下简称办法），以国家质量监督检验检疫总局第第第第8686号局长令形式发布。号局长令形式发布。号局长令形式发布。号局长令形式发布。办法规定：为行政、办法规定：为行政、办法规定：为行政、办法规定：为行政、司法、仲裁机关和社会公益活动、经济或者贸易关司法、仲裁机关和社会公益活动、经济或者贸易关司法、仲裁机关和社会公益活动、经济或者贸易关司法、仲裁机关和社会公益活动、经济或者贸易关系人提供具有证明作用的数据和结果的实验室和检系人提供具有
94、证明作用的数据和结果的实验室和检系人提供具有证明作用的数据和结果的实验室和检系人提供具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构以及其他法定需要通过资质认定的机构，必查机构以及其他法定需要通过资质认定的机构，必查机构以及其他法定需要通过资质认定的机构，必查机构以及其他法定需要通过资质认定的机构，必须通过须通过须通过须通过资质认定资质认定资质认定资质认定。n n实验室计量认证实验室计量认证实验室计量认证实验室计量认证/ /审查认可发展到今天，我们赋予它一个总审查认可发展到今天，我们赋予它一个总审查认可发展到今天，我们赋予它一个总审查认可发展到今天，我们赋予它一个总称称称称-实验室资质认定，工作程序
95、更加严格统一，工作职责实验室资质认定，工作程序更加严格统一，工作职责实验室资质认定，工作程序更加严格统一，工作职责实验室资质认定，工作程序更加严格统一，工作职责更加明确。更加明确。更加明确。更加明确。n n 实验室资质认定评审准则于实验室资质认定评审准则于实验室资质认定评审准则于实验室资质认定评审准则于20062006年年年年7 7月月月月2727日发日发日发日发布，布，布，布，20072007年年年年1 1月月月月1 1日起实施，要求各实验室于日起实施，要求各实验室于日起实施，要求各实验室于日起实施，要求各实验室于20072007年年年年1212月月月月3131日前必须完成转版。日前必须完成
96、转版。日前必须完成转版。日前必须完成转版。n n 实验室资质认定评审准则是依据检测和校准实验室资质认定评审准则是依据检测和校准实验室资质认定评审准则是依据检测和校准实验室资质认定评审准则是依据检测和校准实验室能力的通用要求实验室能力的通用要求实验室能力的通用要求实验室能力的通用要求 ISO/IEC17025-2000 ISO/IEC17025-2000和我和我和我和我国相关法律法规对检测机构的强制性要求的制定。国相关法律法规对检测机构的强制性要求的制定。国相关法律法规对检测机构的强制性要求的制定。国相关法律法规对检测机构的强制性要求的制定。n n实验室资质认定评审准则实验室资质认定评审准则实验
97、室资质认定评审准则实验室资质认定评审准则是国家认证认可监是国家认证认可监是国家认证认可监是国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力、质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力、质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力、质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力、是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范是否符合法律、行政法规规定以及相关
98、技术规范或者标准实施评价和承认评审时所依据的规范文或者标准实施评价和承认评审时所依据的规范文或者标准实施评价和承认评审时所依据的规范文或者标准实施评价和承认评审时所依据的规范文件。件。件。件。 。 n n实验室实验室:是指从事科学实验、检验检测和校是指从事科学实验、检验检测和校准活动的技术机构准活动的技术机构(J即是指向社会出具具即是指向社会出具具有证明作用的数据的检测和校准实验室。有证明作用的数据的检测和校准实验室。)n n实验室的基本条件实验室的基本条件:是指实验室应满足的法是指实验室应满足的法律地位、独立性和公正性、安全、环境、律地位、独立性和公正性、安全、环境、人力资源、设施、设备、程
99、序和方法、质人力资源、设施、设备、程序和方法、质量管理体系和财务等方面的要求；量管理体系和财务等方面的要求； n n实验室能力实验室能力:实验室运用其基本条件以保证实验室运用其基本条件以保证其出具的具有证明作用的数据和结果的准其出具的具有证明作用的数据和结果的准确性、可靠性、稳定性的相关经验和水平。确性、可靠性、稳定性的相关经验和水平。n n实验室资质实验室资质:是指向社会出具具有证明作用是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室应当具有的基本条的数据和结果的实验室应当具有的基本条件和能力。件和能力。 n n认定认定:是指国家认证认可监督管理委员会和是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自
100、治区、直辖市人民政府质量技术各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。活动。n n三、新准则的结构三、新准则的结构n n新准则分新准则分新准则分新准则分5 5部分：部分：部分：部分：n n一、总则；二、参考文件；三、术语和定义；四、一、总则；二、参考文件；三、术语和定义；四、一、总则；二、参考文件；三、术语和定义；四、一、总则；二、参考文件；三、术语和定义；四、管理要求；五、技术要
101、求。管理要求；五、技术要求。管理要求；五、技术要求。管理要求；五、技术要求。n n管理要求共管理要求共管理要求共管理要求共1111个要素，个要素，个要素，个要素，2222款；技术要求共款；技术要求共款；技术要求共款；技术要求共8 8个要素，个要素，个要素，个要素，5353款。管理要求和技术要求合计款。管理要求和技术要求合计款。管理要求和技术要求合计款。管理要求和技术要求合计1919个要素，个要素，个要素，个要素，7575款。款。款。款。n n新准则中新准则中新准则中新准则中与我国法律法规相关的特殊条款与我国法律法规相关的特殊条款与我国法律法规相关的特殊条款与我国法律法规相关的特殊条款以黑体字以
102、黑体字以黑体字以黑体字表述，共表述，共表述，共表述，共1919条（款）半，它们是：条（款）半，它们是：条（款）半，它们是：条（款）半，它们是：4.1.1 ; 4.1.2; 4.1.5 4.1.1 ; 4.1.2; 4.1.5 ; 4.1.6 ; 4.1.8 ; 4.1.12 ; 4.4 ; 4.9 ;5.1.6 ; 5.1.7 ; 5.2.3 ; ; 4.1.6 ; 4.1.8 ; 4.1.12 ; 4.4 ; 4.9 ;5.1.6 ; 5.1.7 ; 5.2.3 ; 5.2.4 ; 5.3.1 5.2.4 ; 5.3.1 ( (其中一段其中一段其中一段其中一段, ,没有标黑体没有标黑体没有标
103、黑体没有标黑体) ) ;5.3.4 ; 5.3.5 ;5.3.4 ; 5.3.5 ;5.3.6 ; 5.4.3 ; 5.4.10 ; 5.5.1 ;5.3.6 ; 5.4.3 ; 5.4.10 ; 5.5.1 那半个条款是那半个条款是那半个条款是那半个条款是( (末了一句末了一句末了一句末了一句) )n n准则条款释义准则条款释义准则条款释义准则条款释义 n n4.1 组织组织n n理解要点理解要点理解要点理解要点( (基本条件基本条件基本条件基本条件) )n nA.A.法律地位法律地位法律地位法律地位：“ “依法设立或注册依法设立或注册依法设立或注册依法设立或注册”, ”,能够承担法律责能够
104、承担法律责能够承担法律责能够承担法律责任的实体。任的实体。任的实体。任的实体。 B. B. 工作场所和设施：具有固定的工作场所工作场所和设施：具有固定的工作场所工作场所和设施：具有固定的工作场所工作场所和设施：具有固定的工作场所, ,设备、设设备、设设备、设设备、设施具有独立调配权力。施具有独立调配权力。施具有独立调配权力。施具有独立调配权力。 C. C.专业技术人员和管理人员：稳定（专业技术人员和管理人员：稳定（专业技术人员和管理人员：稳定（专业技术人员和管理人员：稳定（具有具有具有具有业务素质、业务素质、业务素质、业务素质、 道德素养和职业操守、数量、资格道德素养和职业操守、数量、资格道德
105、素养和职业操守、数量、资格道德素养和职业操守、数量、资格） D. D.管理体系文件覆盖所有的工作场所或地点。管理体系文件覆盖所有的工作场所或地点。管理体系文件覆盖所有的工作场所或地点。管理体系文件覆盖所有的工作场所或地点。 E. E.组织机构组织机构组织机构组织机构: :包括实验室内部的和外部的。包括实验室内部的和外部的。包括实验室内部的和外部的。包括实验室内部的和外部的。( (与与岗位职岗位职岗位职岗位职责的设定一致责的设定一致责的设定一致责的设定一致, ,有任命文件有任命文件有任命文件有任命文件 ) ) n n实验室的行为规范：实验室的行为规范：保证检测校准活动客观保证检测校准活动客观保证
106、检测校准活动客观保证检测校准活动客观独立、公开公正、诚实信用，是对一个实验室的独立、公开公正、诚实信用，是对一个实验室的独立、公开公正、诚实信用，是对一个实验室的独立、公开公正、诚实信用，是对一个实验室的基本要求。基本要求。基本要求。基本要求。 n n A.A.公正性公正性公正性公正性n n - - 最高管理者的承诺最高管理者的承诺最高管理者的承诺最高管理者的承诺 n n - - 摆正利益关系摆正利益关系摆正利益关系摆正利益关系n n - - 防止不恰当的行政干预防止不恰当的行政干预防止不恰当的行政干预防止不恰当的行政干预 n n B.B.诚实性诚实性诚实性诚实性n n - - 保证承诺保证承
107、诺保证承诺保证承诺n n - - 如实告知如实告知如实告知如实告知n n C. C.独立性独立性独立性独立性n n - -遵守遵守遵守遵守“ “三不得三不得三不得三不得” ”的规定的规定的规定的规定 管理体系：管理体系：概念概念概念概念：把影响检测质量的所有要素综合在一起，在：把影响检测质量的所有要素综合在一起，在：把影响检测质量的所有要素综合在一起，在：把影响检测质量的所有要素综合在一起，在质量方针的指引下，为实现质量目标而形成集中质量方针的指引下，为实现质量目标而形成集中质量方针的指引下，为实现质量目标而形成集中质量方针的指引下，为实现质量目标而形成集中统一、步调一致、协调配合的有机整体。
108、统一、步调一致、协调配合的有机整体。统一、步调一致、协调配合的有机整体。统一、步调一致、协调配合的有机整体。构成构成构成构成：由组织机构、程序、过程和资源：由组织机构、程序、过程和资源：由组织机构、程序、过程和资源：由组织机构、程序、过程和资源4 4个基本要素个基本要素个基本要素个基本要素组成的。组成的。组成的。组成的。特性特性特性特性：系统性、全面性、有效性、适应性：系统性、全面性、有效性、适应性：系统性、全面性、有效性、适应性：系统性、全面性、有效性、适应性 资质认定的管理体系不限制实验室建立资质认定的管理体系不限制实验室建立“质量体系质量体系”或是或是“管理体系管理体系”，但要求实，但要
109、求实验室建立的体系能满足本准则的要求。验室建立的体系能满足本准则的要求。 理解要点理解要点A.实验室建立的管理体系必须符合自身的实实验室建立的管理体系必须符合自身的实际状况际状况B.管理体系文件含管理（质量）手册、程序管理体系文件含管理（质量）手册、程序文件和作业指导书、表格报告及质量记录。文件和作业指导书、表格报告及质量记录。C. 文件化的管理体系覆盖准则的所有要素。文件化的管理体系覆盖准则的所有要素。D. 为有效实施，有必要将体系文件传达到有为有效实施，有必要将体系文件传达到有关人员，并使其获得、理解和认真执行。关人员，并使其获得、理解和认真执行。E.管理体系是在不断改进中得到完善的，而管
110、理体系是在不断改进中得到完善的，而这种改进是永无止境的。这种改进是永无止境的。 n n4.3 文件控制文件控制n n理解要点理解要点n n文件是一切管理和技术活动的依据。其范文件是一切管理和技术活动的依据。其范围包括管理手册、程序文件、作业指导书围包括管理手册、程序文件、作业指导书等，以及有关规章、标准、检测校准方等，以及有关规章、标准、检测校准方法、图纸、软件、规范、规程等。法、图纸、软件、规范、规程等。 n n任何管理或技术活动应当按照有效文件的任何管理或技术活动应当按照有效文件的规定严格予以实施（登记、标识、发放、规定严格予以实施（登记、标识、发放、定期审核、修订、更改定期审核、修订、更
111、改 、废止、废止 ）n n实验室内部文件履行编制、审核和批准的实验室内部文件履行编制、审核和批准的审批手续审批手续n n4.4 检测分包检测分包n n“分包分包”是指实验室委托其他的实验室为是指实验室委托其他的实验室为其提供检测数据的业务活动其提供检测数据的业务活动n nA.A.分包限定分包限定分包限定分包限定: :n n1. 1.检测实验室是获得资质认定的实验室。检测实验室是获得资质认定的实验室。检测实验室是获得资质认定的实验室。检测实验室是获得资质认定的实验室。n n2. 2.分包项目仅限仪器设备使用频次低、价格昂贵分包项目仅限仪器设备使用频次低、价格昂贵分包项目仅限仪器设备使用频次低、价
112、格昂贵分包项目仅限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目及特种项目及特种项目及特种项目n n3. 3.分包事项应以书面通知客户，并征得同意。分包事项应以书面通知客户，并征得同意。分包事项应以书面通知客户，并征得同意。分包事项应以书面通知客户，并征得同意。n nB.B.分包的技术能力不能计入资质认定项目。分包的技术能力不能计入资质认定项目。分包的技术能力不能计入资质认定项目。分包的技术能力不能计入资质认定项目。 n nC.C.实验室保存所有分包方的名录及分包方的能力实验室保存所有分包方的名录及分包方的能力实验室保存所有分包方的名录及分包方的能力实验室保存所有分包方的名录及分包方的能力和符合标准要
113、求的详细调查材料。和符合标准要求的详细调查材料。和符合标准要求的详细调查材料。和符合标准要求的详细调查材料。 n n4.5 服务和供应品的采购服务和供应品的采购n n理解要点理解要点n nA.实验室对供货单位或服务提供者的质量保实验室对供货单位或服务提供者的质量保证能力应当评价，并建立合格供货单位和证能力应当评价，并建立合格供货单位和服务提供者的名单。服务提供者的名单。n nB.建立合格供货单位和服务提供者的档案建立合格供货单位和服务提供者的档案n nC.对供应品、试剂和消耗性材料进行验收。对供应品、试剂和消耗性材料进行验收。 n n 合同评审合同评审n n理解要点理解要点理解要点理解要点n
114、nA.A.委托书、标书或合同是明确客户与实验室双方责委托书、标书或合同是明确客户与实验室双方责委托书、标书或合同是明确客户与实验室双方责委托书、标书或合同是明确客户与实验室双方责任和义务的文件任和义务的文件任和义务的文件任和义务的文件. .n nB.B.为真正了解客户需求，并对自身的技术能力是否为真正了解客户需求，并对自身的技术能力是否为真正了解客户需求，并对自身的技术能力是否为真正了解客户需求，并对自身的技术能力是否能够满足客户的要求进行必要评审。能够满足客户的要求进行必要评审。能够满足客户的要求进行必要评审。能够满足客户的要求进行必要评审。n nC.C.实验室对不同类型的委托书、标书或合同
115、，按照实验室对不同类型的委托书、标书或合同，按照实验室对不同类型的委托书、标书或合同，按照实验室对不同类型的委托书、标书或合同，按照不同的规定实施了评审。不同的规定实施了评审。不同的规定实施了评审。不同的规定实施了评审。( (常规的、一般性的或非常规的、一般性的或非常规的、一般性的或非常规的、一般性的或非常明确的客户需求，经有关人员加以确认即可；对常明确的客户需求，经有关人员加以确认即可；对常明确的客户需求，经有关人员加以确认即可；对常明确的客户需求，经有关人员加以确认即可；对于偏离标准的以及需要落实工作量工期应实施评审。于偏离标准的以及需要落实工作量工期应实施评审。于偏离标准的以及需要落实工
116、作量工期应实施评审。于偏离标准的以及需要落实工作量工期应实施评审。n nD.D.合同评审的检测项目，应在资质认定的检测能力合同评审的检测项目，应在资质认定的检测能力合同评审的检测项目，应在资质认定的检测能力合同评审的检测项目，应在资质认定的检测能力范围之内。范围之内。范围之内。范围之内。 n n4.7 申诉和投诉申诉和投诉n n理解要点理解要点n n“ “投诉投诉投诉投诉” ”是客户以书面和口头的形式表达对实验室是客户以书面和口头的形式表达对实验室是客户以书面和口头的形式表达对实验室是客户以书面和口头的形式表达对实验室提供的检测服务的不满意或报怨；提供的检测服务的不满意或报怨；提供的检测服务的
117、不满意或报怨；提供的检测服务的不满意或报怨；n n“ “申诉申诉申诉申诉” ”是客户对实验室提供的检测服务或数据、是客户对实验室提供的检测服务或数据、是客户对实验室提供的检测服务或数据、是客户对实验室提供的检测服务或数据、结果的异议。结果的异议。结果的异议。结果的异议。 n nA.A.实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制。实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制。实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制。实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制。n nB.B.应主动征求客户意见应主动征求客户意见应主动征求客户意见应主动征求客户意见 n nC. C. 处理过程及结果及时形成记录。处理过程及结果及时形成记录。
118、处理过程及结果及时形成记录。处理过程及结果及时形成记录。n nD.D.采取有效纠正措施，对有关工作领域或管理体系采取有效纠正措施，对有关工作领域或管理体系采取有效纠正措施，对有关工作领域或管理体系采取有效纠正措施，对有关工作领域或管理体系进行改进。进行改进。进行改进。进行改进。 n n4.8 纠正措施、预防措施及改进纠正措施、预防措施及改进n n理解要点理解要点理解要点理解要点n n“ “不符合工作不符合工作不符合工作不符合工作” ”是指管理或技术活动不符合管理体系是指管理或技术活动不符合管理体系是指管理或技术活动不符合管理体系是指管理或技术活动不符合管理体系文件或检测技术规范或标准的要求。文
119、件或检测技术规范或标准的要求。文件或检测技术规范或标准的要求。文件或检测技术规范或标准的要求。n n“ “纠正措施纠正措施纠正措施纠正措施”:1.”:1.对不符合工作对不符合工作对不符合工作对不符合工作“ “立即采取纠正立即采取纠正立即采取纠正立即采取纠正” 2.” 2.为防止不符合工作可能再度发生而执行纠正。为防止不符合工作可能再度发生而执行纠正。为防止不符合工作可能再度发生而执行纠正。为防止不符合工作可能再度发生而执行纠正。n n“ “潜在的不符合潜在的不符合潜在的不符合潜在的不符合”是指实际未发生的不符合是指实际未发生的不符合是指实际未发生的不符合是指实际未发生的不符合, ,通过通过通过
120、通过事先分析，确定可能造成不符合工作事先分析，确定可能造成不符合工作事先分析，确定可能造成不符合工作事先分析，确定可能造成不符合工作, ,对此采取预防对此采取预防对此采取预防对此采取预防性的措施，避免不符合工作的出现。性的措施，避免不符合工作的出现。性的措施，避免不符合工作的出现。性的措施，避免不符合工作的出现。n n无论是采取纠正措施，还是实施预防措施，无论是采取纠正措施，还是实施预防措施，无论是采取纠正措施，还是实施预防措施，无论是采取纠正措施，还是实施预防措施，目的目的目的目的是对是对是对是对实验室的管理体系实施改进，不断地提高管理体系运实验室的管理体系实施改进，不断地提高管理体系运实验
121、室的管理体系实施改进，不断地提高管理体系运实验室的管理体系实施改进，不断地提高管理体系运行有效性，保证检测数据和结果质量。行有效性，保证检测数据和结果质量。行有效性，保证检测数据和结果质量。行有效性，保证检测数据和结果质量。 n n纠正措施和预防措施应保存记录并对结果进行验证纠正措施和预防措施应保存记录并对结果进行验证纠正措施和预防措施应保存记录并对结果进行验证纠正措施和预防措施应保存记录并对结果进行验证 n n记录：记录：n n理解要点理解要点 n nA.A.记录是管理体系运行结果和记载检测数据、结果的记录是管理体系运行结果和记载检测数据、结果的记录是管理体系运行结果和记载检测数据、结果的记
122、录是管理体系运行结果和记载检测数据、结果的证实性文件证实性文件证实性文件证实性文件 n nB. B. 记录分为管理记录和技术记录记录分为管理记录和技术记录记录分为管理记录和技术记录记录分为管理记录和技术记录两类。两类。两类。两类。( (管理记录管理记录管理记录管理记录: :管管管管理体系活动中所产生的记录，技术记录理体系活动中所产生的记录，技术记录理体系活动中所产生的记录，技术记录理体系活动中所产生的记录，技术记录: :进行检测活进行检测活进行检测活进行检测活动的记录动的记录动的记录动的记录) )n nC.C.无论是管理记录还是技术记录均无论是管理记录还是技术记录均无论是管理记录还是技术记录均
123、无论是管理记录还是技术记录均应当保证其具有足应当保证其具有足应当保证其具有足应当保证其具有足够的信息，能够够的信息，能够够的信息，能够够的信息，能够“ “再现再现再现再现” ”已经过去的工作过程。已经过去的工作过程。已经过去的工作过程。已经过去的工作过程。 n nD.D.填写和更改正确、完整、清晰、明了。并填写和更改正确、完整、清晰、明了。并填写和更改正确、完整、清晰、明了。并填写和更改正确、完整、清晰、明了。并保存期限保存期限保存期限保存期限是否合理是否合理是否合理是否合理 n n5. 技术要求技术要求n n人员人员A A、组成、组成、组成、组成n n职能角度分：管理、执行、验证人员职能角度
124、分：管理、执行、验证人员职能角度分：管理、执行、验证人员职能角度分：管理、执行、验证人员 技术角度分：行政管理、专业技术、关键支持、技术角度分：行政管理、专业技术、关键支持、技术角度分：行政管理、专业技术、关键支持、技术角度分：行政管理、专业技术、关键支持、 辅助人员辅助人员辅助人员辅助人员 身份性质分：正式、合同、临时、聘用、借用人员身份性质分：正式、合同、临时、聘用、借用人员身份性质分：正式、合同、临时、聘用、借用人员身份性质分：正式、合同、临时、聘用、借用人员B B、关键人员、关键人员、关键人员、关键人员 任职资格条件应加以规定，如受教育程度、理论基础任职资格条件应加以规定，如受教育程度
125、、理论基础任职资格条件应加以规定，如受教育程度、理论基础任职资格条件应加以规定，如受教育程度、理论基础、实际工作能力（包括组织管理能力和技术能力）、实际工作能力（包括组织管理能力和技术能力）、实际工作能力（包括组织管理能力和技术能力）、实际工作能力（包括组织管理能力和技术能力）、工作经验等工作经验等工作经验等工作经验等 n n理解要点理解要点n na. a.应配备管理和技术人员应配备管理和技术人员应配备管理和技术人员应配备管理和技术人员 n nb.b.数量和能力满足开展工作要求数量和能力满足开展工作要求数量和能力满足开展工作要求数量和能力满足开展工作要求n nc. c.应使用正式人员或合同制人
126、员应使用正式人员或合同制人员应使用正式人员或合同制人员应使用正式人员或合同制人员 n nd.d.技术人员及关键支持人员工作符合体系要求技术人员及关键支持人员工作符合体系要求技术人员及关键支持人员工作符合体系要求技术人员及关键支持人员工作符合体系要求n n理解要点理解要点n na. a.检测人员持证上岗（抽样、操作设备、检测、签发检测人员持证上岗（抽样、操作设备、检测、签发检测人员持证上岗（抽样、操作设备、检测、签发检测人员持证上岗（抽样、操作设备、检测、签发报告人员）报告人员）报告人员）报告人员）n nb.b.特殊检测人员还应符合相关法律、行政法规的规定特殊检测人员还应符合相关法律、行政法规的
127、规定特殊检测人员还应符合相关法律、行政法规的规定特殊检测人员还应符合相关法律、行政法规的规定要求（专门培训）。要求（专门培训）。要求（专门培训）。要求（专门培训）。 n n理解要点理解要点n na. a.应建立人员培训管理程序应建立人员培训管理程序应建立人员培训管理程序应建立人员培训管理程序n nb.b.制定人员培训计划（含中长期和年度）制定人员培训计划（含中长期和年度）制定人员培训计划（含中长期和年度）制定人员培训计划（含中长期和年度）n nc. c.评价培训活动的有效性评价培训活动的有效性评价培训活动的有效性评价培训活动的有效性n n理解要点理解要点n na. a.在培人员：接受培训尚无取
128、得上岗证人员。在培人员：接受培训尚无取得上岗证人员。在培人员：接受培训尚无取得上岗证人员。在培人员：接受培训尚无取得上岗证人员。n nb.b.在培人员质量活动的监督在培人员质量活动的监督在培人员质量活动的监督在培人员质量活动的监督n n理解要点理解要点n n建立并保存所有人员的档案建立并保存所有人员的档案建立并保存所有人员的档案建立并保存所有人员的档案 n n理解要点理解要点 (黑体条款黑体条款）n n明确技术主管、授权签字人的任职条件（技术职称、明确技术主管、授权签字人的任职条件（技术职称、明确技术主管、授权签字人的任职条件（技术职称、明确技术主管、授权签字人的任职条件（技术职称、工作经验等
129、应符合要求工作经验等应符合要求工作经验等应符合要求工作经验等应符合要求 ）n n理解要点理解要点 (黑体条款黑体条款）n n仅适用于依法设置和依法授权的质量监督检验机构仅适用于依法设置和依法授权的质量监督检验机构仅适用于依法设置和依法授权的质量监督检验机构仅适用于依法设置和依法授权的质量监督检验机构授权签字人的特殊任职条件（在本专业领域从业授权签字人的特殊任职条件（在本专业领域从业授权签字人的特殊任职条件（在本专业领域从业授权签字人的特殊任职条件（在本专业领域从业3 3年年年年以上。）以上。）以上。）以上。）n n设施和环境条件设施和环境条件设施和环境条件设施和环境条件A A、概念解释、概念解
130、释、概念解释、概念解释n n设施：为保证环境条件而配备的场所及器具。设施：为保证环境条件而配备的场所及器具。设施：为保证环境条件而配备的场所及器具。设施：为保证环境条件而配备的场所及器具。 设施条件：主要指场地、能源、照明、采光、采暖、设施条件：主要指场地、能源、照明、采光、采暖、设施条件：主要指场地、能源、照明、采光、采暖、设施条件：主要指场地、能源、照明、采光、采暖、通风等。通风等。通风等。通风等。 环境条件：分内部环境条件（指温度、湿度、电磁干环境条件：分内部环境条件（指温度、湿度、电磁干环境条件：分内部环境条件（指温度、湿度、电磁干环境条件：分内部环境条件（指温度、湿度、电磁干扰、冲击
131、振动等）和外部条件（指周围的环境因素：扰、冲击振动等）和外部条件（指周围的环境因素：扰、冲击振动等）和外部条件（指周围的环境因素：扰、冲击振动等）和外部条件（指周围的环境因素：灰尘、噪音、雷电、电源电压、温湿度等）灰尘、噪音、雷电、电源电压、温湿度等）灰尘、噪音、雷电、电源电压、温湿度等）灰尘、噪音、雷电、电源电压、温湿度等）B B、关键配置、关键配置、关键配置、关键配置 设施和环境条件属于资源配置的过程。设施和环境条件属于资源配置的过程。设施和环境条件属于资源配置的过程。设施和环境条件属于资源配置的过程。 a. a. 配备应该与所进行的工作类型相适应，配备应该与所进行的工作类型相适应，配备应
132、该与所进行的工作类型相适应，配备应该与所进行的工作类型相适应， b. b.配备对环境条件进行有效监测和控制的手段。配备对环境条件进行有效监测和控制的手段。配备对环境条件进行有效监测和控制的手段。配备对环境条件进行有效监测和控制的手段。 n n理解要点理解要点理解要点理解要点n na. a.应配备相应的设施及环境条件应配备相应的设施及环境条件应配备相应的设施及环境条件应配备相应的设施及环境条件n nb.b.设施及环境条件应：设施及环境条件应：设施及环境条件应：设施及环境条件应： 满足相关技术规范或标准满足相关技术规范或标准满足相关技术规范或标准满足相关技术规范或标准的要求；的要求；的要求；的要求
133、；确保实验室的安全性：含公共安全和操确保实验室的安全性：含公共安全和操确保实验室的安全性：含公共安全和操确保实验室的安全性：含公共安全和操作人员安全和健康的要求作人员安全和健康的要求作人员安全和健康的要求作人员安全和健康的要求 。n n安全不能满足要求的实验室，不能通过资质认定安全不能满足要求的实验室，不能通过资质认定安全不能满足要求的实验室，不能通过资质认定安全不能满足要求的实验室，不能通过资质认定。 n n理解要点。理解要点。理解要点。理解要点。n na. a.必要时，应具备监测和控制环境条件的能力（器具）必要时，应具备监测和控制环境条件的能力（器具）必要时，应具备监测和控制环境条件的能力
134、（器具）必要时，应具备监测和控制环境条件的能力（器具），并且应维护和保持这种能力。，并且应维护和保持这种能力。，并且应维护和保持这种能力。，并且应维护和保持这种能力。 n nb. b. 临时或移动的设施进行抽样、检测，应对环境条临时或移动的设施进行抽样、检测，应对环境条临时或移动的设施进行抽样、检测，应对环境条临时或移动的设施进行抽样、检测，应对环境条件的影响给予特殊关注。件的影响给予特殊关注。件的影响给予特殊关注。件的影响给予特殊关注。n nc. c.环境条件的监测应有真实和及时记录且确保复现环境条件的监测应有真实和及时记录且确保复现环境条件的监测应有真实和及时记录且确保复现环境条件的监测应
135、有真实和及时记录且确保复现 n n理解要点（理解要点（资质认定的特殊要求资质认定的特殊要求资质认定的特殊要求资质认定的特殊要求 黑体条款黑体条款） n na. a. 应建立安全作业管理程序应建立安全作业管理程序应建立安全作业管理程序应建立安全作业管理程序 n nb.b.实施安全作业管理（从存贮、领用、标识、交接、实施安全作业管理（从存贮、领用、标识、交接、实施安全作业管理（从存贮、领用、标识、交接、实施安全作业管理（从存贮、领用、标识、交接、实验、无害化处置等各环节实施控制措施实验、无害化处置等各环节实施控制措施实验、无害化处置等各环节实施控制措施实验、无害化处置等各环节实施控制措施 ，确保监
136、，确保监，确保监，确保监测设施有效测设施有效测设施有效测设施有效 ，建立切实可行的管理制度和检查制度，建立切实可行的管理制度和检查制度，建立切实可行的管理制度和检查制度，建立切实可行的管理制度和检查制度 。）。）。）。）n nc. c. 建立在紧急情况下的应急处理措施建立在紧急情况下的应急处理措施建立在紧急情况下的应急处理措施建立在紧急情况下的应急处理措施 n n理解要点（理解要点（资质认定的特殊要求资质认定的特殊要求资质认定的特殊要求资质认定的特殊要求 黑体条款黑体条款）n na. a.建立并保持环境保护程序（含应急处理措施）建立并保持环境保护程序（含应急处理措施）建立并保持环境保护程序（含
137、应急处理措施）建立并保持环境保护程序（含应急处理措施） n nb.b.要正确配置相应的处理设施和设备要正确配置相应的处理设施和设备要正确配置相应的处理设施和设备要正确配置相应的处理设施和设备 n n处置的效果符合环保要求，并做好相应的记录处置的效果符合环保要求，并做好相应的记录处置的效果符合环保要求，并做好相应的记录处置的效果符合环保要求，并做好相应的记录 n n理解要点理解要点理解要点理解要点n na. a.检测校准工作场所应合理布局检测校准工作场所应合理布局检测校准工作场所应合理布局检测校准工作场所应合理布局 n nb.b.不相容检测活动应有效隔离（包括：空间、空气、不相容检测活动应有效隔
138、离（包括：空间、空气、不相容检测活动应有效隔离（包括：空间、空气、不相容检测活动应有效隔离（包括：空间、空气、作业流程），防止交叉污染作业流程），防止交叉污染作业流程），防止交叉污染作业流程），防止交叉污染 n n理解要点理解要点理解要点理解要点 n na. a.对工作区域应有正确、显著的标识，并建立相关对工作区域应有正确、显著的标识，并建立相关对工作区域应有正确、显著的标识，并建立相关对工作区域应有正确、显著的标识，并建立相关规定。（尽可能允许客户合理进人实验室的受控区，规定。（尽可能允许客户合理进人实验室的受控区，规定。（尽可能允许客户合理进人实验室的受控区，规定。（尽可能允许客户合理进人
139、实验室的受控区，直接观察为其进行的检测校准工作。）直接观察为其进行的检测校准工作。）直接观察为其进行的检测校准工作。）直接观察为其进行的检测校准工作。） n nb. b. 建立内务管理程序建立内务管理程序建立内务管理程序建立内务管理程序n n检测和校准方法检测和校准方法 A A、概念解释、概念解释、概念解释、概念解释n n检测和校准方法是实验室实施检测校准工作的依检测和校准方法是实验室实施检测校准工作的依检测和校准方法是实验室实施检测校准工作的依检测和校准方法是实验室实施检测校准工作的依据，是组成实验室质量管理体系所必需的作业指导据，是组成实验室质量管理体系所必需的作业指导据，是组成实验室质量
140、管理体系所必需的作业指导据，是组成实验室质量管理体系所必需的作业指导书。书。书。书。 B B、关键要点、关键要点、关键要点、关键要点 为确保实验室实施检测校准工作的一致性、可比为确保实验室实施检测校准工作的一致性、可比为确保实验室实施检测校准工作的一致性、可比为确保实验室实施检测校准工作的一致性、可比性，必须明确检测和校准方法。性，必须明确检测和校准方法。性，必须明确检测和校准方法。性，必须明确检测和校准方法。C C、方法分类、方法分类、方法分类、方法分类 国际、区域、国家、行业、地方、企业（含实验室国际、区域、国家、行业、地方、企业（含实验室国际、区域、国家、行业、地方、企业（含实验室国际、
141、区域、国家、行业、地方、企业（含实验室自制）自制）自制）自制） n n理解要点理解要点理解要点理解要点n n方法的选择方法的选择方法的选择方法的选择 ：满足标准、明确唯一、满足客户、适：满足标准、明确唯一、满足客户、适：满足标准、明确唯一、满足客户、适：满足标准、明确唯一、满足客户、适合检测项目合检测项目合检测项目合检测项目n na. a. 依据相关标准，明确相应的方法依据相关标准，明确相应的方法依据相关标准，明确相应的方法依据相关标准，明确相应的方法n nb.b.优先选择国家标准、行业标准、地方标准（优先选择国家标准、行业标准、地方标准（优先选择国家标准、行业标准、地方标准（优先选择国家标准
142、、行业标准、地方标准（这是实这是实这是实这是实验室资质认定现场考核时确定项目的依据，验室资质认定现场考核时确定项目的依据，验室资质认定现场考核时确定项目的依据，验室资质认定现场考核时确定项目的依据，适用于适用于适用于适用于法定检测、评定性检测和仲裁检测法定检测、评定性检测和仲裁检测法定检测、评定性检测和仲裁检测法定检测、评定性检测和仲裁检测 ）n nc. c.作业指导书是指导某个具体过程、技术性细节的可作业指导书是指导某个具体过程、技术性细节的可作业指导书是指导某个具体过程、技术性细节的可作业指导书是指导某个具体过程、技术性细节的可操作性文件，视具体情况编制，要制定得合理、详操作性文件，视具体
143、情况编制，要制定得合理、详操作性文件，视具体情况编制，要制定得合理、详操作性文件，视具体情况编制，要制定得合理、详细、明了细、明了细、明了细、明了 ；（常包括：检测操作细则、仪器操作规；（常包括：检测操作细则、仪器操作规；（常包括：检测操作细则、仪器操作规；（常包括：检测操作细则、仪器操作规程程程程 、样品制备和样品处理、数据处理、样品制备和样品处理、数据处理、样品制备和样品处理、数据处理、样品制备和样品处理、数据处理 等）等）等）等）n n理解要点理解要点理解要点理解要点n n新方法的选择新方法的选择新方法的选择新方法的选择 ：实验室使用新标准、新方法实施检：实验室使用新标准、新方法实施检：
144、实验室使用新标准、新方法实施检：实验室使用新标准、新方法实施检测校准，要按开展新工作项目的管理程序予测校准，要按开展新工作项目的管理程序予测校准，要按开展新工作项目的管理程序予测校准，要按开展新工作项目的管理程序予以确认以确认以确认以确认n n a. a.对所用的仪器设备、环境条件、人员技术等条件对所用的仪器设备、环境条件、人员技术等条件对所用的仪器设备、环境条件、人员技术等条件对所用的仪器设备、环境条件、人员技术等条件予以确认，并提供相应的验证证明予以确认，并提供相应的验证证明予以确认，并提供相应的验证证明予以确认，并提供相应的验证证明 n nb.b.提出对标准变化的处置意见提出对标准变化的
145、处置意见提出对标准变化的处置意见提出对标准变化的处置意见 ：n n标准仅为代号变更，报资质认定部门办理标准变标准仅为代号变更，报资质认定部门办理标准变标准仅为代号变更，报资质认定部门办理标准变标准仅为代号变更，报资质认定部门办理标准变更手续。更手续。更手续。更手续。n n不仅年号发生变化，检验方法、技术指标或参数不仅年号发生变化，检验方法、技术指标或参数不仅年号发生变化，检验方法、技术指标或参数不仅年号发生变化，检验方法、技术指标或参数也随之提高，属于检验性质发生变化。应申请扩项也随之提高，属于检验性质发生变化。应申请扩项也随之提高，属于检验性质发生变化。应申请扩项也随之提高，属于检验性质发生
146、变化。应申请扩项评审，经评审组现场确认后，由发证机关发放新的评审，经评审组现场确认后，由发证机关发放新的评审，经评审组现场确认后，由发证机关发放新的评审，经评审组现场确认后，由发证机关发放新的项目附表。项目附表。项目附表。项目附表。n n理解要点理解要点理解要点理解要点: :n n标准的有效版本标准的有效版本标准的有效版本标准的有效版本 n n：标准范畴：标准范畴：标准范畴：标准范畴: :所有与检测校准工作有关的标准、技所有与检测校准工作有关的标准、技所有与检测校准工作有关的标准、技所有与检测校准工作有关的标准、技术规范、手册、作业指导书术规范、手册、作业指导书术规范、手册、作业指导书术规范、
147、手册、作业指导书n na. a.对标准实施受控管理对标准实施受控管理对标准实施受控管理对标准实施受控管理 n nb.b.定期进行清理或查新定期进行清理或查新定期进行清理或查新定期进行清理或查新n nc. c.现场方便工作人员使用现场方便工作人员使用现场方便工作人员使用现场方便工作人员使用 n n理解要点理解要点: (黑体条款黑体条款）n n国际标准的使用：国际标准的使用：国际标准的使用：国际标准的使用：适应了检测市场放开后涉外检测适应了检测市场放开后涉外检测适应了检测市场放开后涉外检测适应了检测市场放开后涉外检测的需要，一是允许实验室直接采用国际标准，二是的需要，一是允许实验室直接采用国际标准
148、，二是的需要，一是允许实验室直接采用国际标准，二是的需要，一是允许实验室直接采用国际标准，二是这种检测限定在特定委托方的委托检测，三这种检测限定在特定委托方的委托检测，三这种检测限定在特定委托方的委托检测，三这种检测限定在特定委托方的委托检测，三是实验是实验室应具备承担这种检验的技术能力。室应具备承担这种检验的技术能力。n n a. a.不能直接将国际标准作为资质认定确认项目的依不能直接将国际标准作为资质认定确认项目的依不能直接将国际标准作为资质认定确认项目的依不能直接将国际标准作为资质认定确认项目的依据，通过技术专家确认现有能力据，通过技术专家确认现有能力据，通过技术专家确认现有能力据，通过
149、技术专家确认现有能力 。n nb.b.限定在特定的委托方：如涉外检测、仲裁检验、司限定在特定的委托方：如涉外检测、仲裁检验、司限定在特定的委托方：如涉外检测、仲裁检验、司限定在特定的委托方：如涉外检测、仲裁检验、司法鉴定和涉及对科研、生产有重大影响的项目法鉴定和涉及对科研、生产有重大影响的项目法鉴定和涉及对科研、生产有重大影响的项目法鉴定和涉及对科研、生产有重大影响的项目 。n nc. c.超出实验室资质认定范围的，需报资质认定超出实验室资质认定范围的，需报资质认定部门批准或取得临时授权部门批准或取得临时授权 。n nd.国际标准在国内使用应译成中文或转换国内国际标准在国内使用应译成中文或转换
150、国内标准标准 。n n理解要点理解要点理解要点理解要点: : (黑体条款黑体条款）n n实验室自制的方法标准实验室自制的方法标准实验室自制的方法标准实验室自制的方法标准n na. a. 应经过确认（方法的研制、技术评审、能力验证、应经过确认（方法的研制、技术评审、能力验证、应经过确认（方法的研制、技术评审、能力验证、应经过确认（方法的研制、技术评审、能力验证、适用预期用途），适用预期用途），适用预期用途），适用预期用途），n nb.b.使用时应征得客户同意，达成协议使用时应征得客户同意，达成协议使用时应征得客户同意，达成协议使用时应征得客户同意，达成协议 即合同评审。即合同评审。即合同评审。即
151、合同评审。n nC.C.使用非标方法限制在特定委托方的检测使用非标方法限制在特定委托方的检测使用非标方法限制在特定委托方的检测使用非标方法限制在特定委托方的检测 n n理解要点理解要点理解要点理解要点: :n n方法的偏离方法的偏离方法的偏离方法的偏离 ：任何偏离不得背离质量方针和目标，任何偏离不得背离质量方针和目标，只能在已取得资质认定的能力范围，不能降低检测只能在已取得资质认定的能力范围，不能降低检测质量。质量。n na. a.允许偏离的四个条件：验证、批准、客户同意、允许偏离的四个条件：验证、批准、客户同意、允许偏离的四个条件：验证、批准、客户同意、允许偏离的四个条件：验证、批准、客户同
152、意、文件规定文件规定文件规定文件规定n n偏离的范围偏离的范围偏离的范围偏离的范围客户检测要求可能涉及的偏离，在不违反有关法律、法规、规章制度和本实客户检测要求可能涉及的偏离，在不违反有关法律、法规、规章制度和本实验室质量方针的控制原则，并且属于以下偏离范围，允许相关实验室检测人验室质量方针的控制原则，并且属于以下偏离范围，允许相关实验室检测人员申请偏离。员申请偏离。1 1人员偏离：检测人员资质证书正在办理或审核中。人员偏离：检测人员资质证书正在办理或审核中。2 2 设备偏离：检测设备因特殊原因未能按周期及时检定、校准。设备偏离：检测设备因特殊原因未能按周期及时检定、校准。3 3 关键耗材偏离
153、：关键耗材未经验收而急需使用。关键耗材偏离：关键耗材未经验收而急需使用。4 4 检测方法偏离：有关检测标准不完全适用。检测方法偏离：有关检测标准不完全适用。5 5 环境条件偏离：环境条件轻微超出仪器要求的使用条件、检测方法要求的环境条件偏离：环境条件轻微超出仪器要求的使用条件、检测方法要求的条件或样品保存的条件。条件或样品保存的条件。6 6 样品交接偏离：遇有紧急检测项目无法填写检测申请书，直接将样品交与样品交接偏离：遇有紧急检测项目无法填写检测申请书，直接将样品交与检测人员。检测人员。7 7 程序文件偏离：当现行管理体系文件出现以下情况正在处于修改过程中，程序文件偏离：当现行管理体系文件出现
154、以下情况正在处于修改过程中，相关的规定要求不能完全按照执行时，可申请偏离。相关的规定要求不能完全按照执行时，可申请偏离。a a 原程序要求不能适应当前新的发展要求；原程序要求不能适应当前新的发展要求；b b 原程序控制措施较复杂，可采用简化方法亦可达到原定效果；原程序控制措施较复杂，可采用简化方法亦可达到原定效果；c c 原程序控制措施不能达到预期效果，需采用更为严密的控制措施。原程序控制措施不能达到预期效果，需采用更为严密的控制措施。n n理解要点理解要点理解要点理解要点n n数据处理：数据处理：数据处理：数据处理：实验应当对检测校准活动中的计算处实验应当对检测校准活动中的计算处实验应当对检
155、测校准活动中的计算处实验应当对检测校准活动中的计算处理和数据转换做出相应措施规定理和数据转换做出相应措施规定理和数据转换做出相应措施规定理和数据转换做出相应措施规定 n na. a.当计算作为检测的一部分时，应尽可能由检测以当计算作为检测的一部分时，应尽可能由检测以当计算作为检测的一部分时，应尽可能由检测以当计算作为检测的一部分时，应尽可能由检测以外的人对各种计算进行详细检查，并被文件化。外的人对各种计算进行详细检查，并被文件化。外的人对各种计算进行详细检查，并被文件化。外的人对各种计算进行详细检查，并被文件化。n n当使用计算机或自动化设备时，建立并实施计算机当使用计算机或自动化设备时，建立
156、并实施计算机当使用计算机或自动化设备时，建立并实施计算机当使用计算机或自动化设备时，建立并实施计算机数据保护程序，确保完整性、保密性：数据保护程序，确保完整性、保密性：数据保护程序，确保完整性、保密性：数据保护程序，确保完整性、保密性：n n开发的软件形成文件并技术验证开发的软件形成文件并技术验证开发的软件形成文件并技术验证开发的软件形成文件并技术验证n n操作人员应实行专职制操作人员应实行专职制操作人员应实行专职制操作人员应实行专职制 n n硬盘应有备份、定期刻录和电子签名制度硬盘应有备份、定期刻录和电子签名制度硬盘应有备份、定期刻录和电子签名制度硬盘应有备份、定期刻录和电子签名制度 软件应
157、有不同等级的密码保护软件应有不同等级的密码保护软件应有不同等级的密码保护软件应有不同等级的密码保护n n提供必需的环境和运行条件；防止病毒感染提供必需的环境和运行条件；防止病毒感染提供必需的环境和运行条件；防止病毒感染提供必需的环境和运行条件；防止病毒感染 n n5.4 设备和标准物质设备和标准物质A A、概念解释、概念解释、概念解释、概念解释n n设备：从事检测设备：从事检测/校准的器具。它包括抽样工校准的器具。它包括抽样工具、样品制备和数据处理需用的具、样品制备和数据处理需用的仪器设备仪器设备和和相关软件。相关软件。n n标准物质：标准物质： “具有一种或多种足够均匀和很具有一种或多种足够
158、均匀和很好地确定了特性，用以校准测量装置、评价好地确定了特性，用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质测量方法或给材料赋值的一种材料或物质”。n n有证标准物质有证标准物质:附有证书的、经过溯源的标准附有证书的、经过溯源的标准物质物质.n n理解要点理解要点:n na.应正确配备所需要的设备应正确配备所需要的设备 （依据规范要求依据规范要求）n n技术指标和功能技术指标和功能n n量程量程 及不确定度及不确定度n n设备配备率设备配备率 n nb.对所有仪器设备进行正常维护对所有仪器设备进行正常维护n n建立维护保养程序建立维护保养程序n n 制定维护计划制定维护计划n n定
159、期维护保养并做好相应的记录定期维护保养并做好相应的记录 n n理解要点理解要点理解要点理解要点: :n n仪器设备出现错误处理程序：仪器设备出现错误处理程序：仪器设备出现错误处理程序：仪器设备出现错误处理程序：n na. a.停用停用停用停用n nb.b.贴停用标识贴停用标识贴停用标识贴停用标识 n nc. c.移位移位移位移位n nd.d.修理修理修理修理n ne. e.检定（启用或报废）检定（启用或报废）检定（启用或报废）检定（启用或报废）n nf. f.记入档案记入档案记入档案记入档案n ng.g.追溯追溯追溯追溯 ( (发现不合格，应按发现不合格，应按发现不合格，应按发现不合格，应按“
160、 “不符合工作的控制程不符合工作的控制程不符合工作的控制程不符合工作的控制程序序序序” ”进行处置进行处置进行处置进行处置 ) )n n理解要点理解要点理解要点理解要点 ( (黑体条款黑体条款黑体条款黑体条款）n n使用本实验室永久控制范围以外的仪器设备使用本实验室永久控制范围以外的仪器设备使用本实验室永久控制范围以外的仪器设备使用本实验室永久控制范围以外的仪器设备 ( (租用、租用、租用、租用、借用或利用客户的设备等方式借用或利用客户的设备等方式借用或利用客户的设备等方式借用或利用客户的设备等方式): ):n na. a.限制条件：在使用频次低、价格昂贵或特殊的检测限制条件：在使用频次低、价
161、格昂贵或特殊的检测限制条件：在使用频次低、价格昂贵或特殊的检测限制条件：在使用频次低、价格昂贵或特殊的检测设备的范围设备的范围设备的范围设备的范围 n nb.b.仪器设备的性能和技术指标符合被检参数的要求且仪器设备的性能和技术指标符合被检参数的要求且仪器设备的性能和技术指标符合被检参数的要求且仪器设备的性能和技术指标符合被检参数的要求且经检定或校准合格经检定或校准合格经检定或校准合格经检定或校准合格 n nc. c.在其结果或报告中应予注明在其结果或报告中应予注明在其结果或报告中应予注明在其结果或报告中应予注明 n n 区别该条款和分包的异同点区别该条款和分包的异同点区别该条款和分包的异同点区
162、别该条款和分包的异同点 （由实验室的检测（由实验室的检测（由实验室的检测（由实验室的检测校准人员自己操作、记录和出具结果报告。）校准人员自己操作、记录和出具结果报告。）校准人员自己操作、记录和出具结果报告。）校准人员自己操作、记录和出具结果报告。）n n理解要点理解要点理解要点理解要点: :n n主要对象主要对象:针对重要的、关键的仪器设备、操针对重要的、关键的仪器设备、操作技术复杂的大型仪器设备作技术复杂的大型仪器设备：n na. a.明确规定人员的岗位职责明确规定人员的岗位职责工作范围和所使工作范围和所使用的仪器设仪器备用的仪器设仪器备 n nb.b.以授权方式指定的操作人员以授权方式指定
163、的操作人员n nc. c.操作者应经过培训考核，持证上岗操作者应经过培训考核，持证上岗 n nd.d.有关设备使用和维护的作业指导书应现行有有关设备使用和维护的作业指导书应现行有效，并便于有关人员取用效，并便于有关人员取用 n ne. e.未经指定的人员不得动用该设备未经指定的人员不得动用该设备 n n理解要点理解要点理解要点理解要点n n建立仪器档案：建立仪器档案：建立仪器档案：建立仪器档案：主要是指对检测校准有重要影响主要是指对检测校准有重要影响主要是指对检测校准有重要影响主要是指对检测校准有重要影响的仪器设备和主要的仪器设备的仪器设备和主要的仪器设备的仪器设备和主要的仪器设备的仪器设备和
164、主要的仪器设备n na. a.应包含基本信息应包含基本信息应包含基本信息应包含基本信息 ，至少，至少，至少，至少9 9项内容项内容项内容项内容 n nb.b.实施实施实施实施“ “一台一档一台一档一台一档一台一档” ”制制制制n nc. c.实施动态管理实施动态管理实施动态管理实施动态管理 制制制制n n理解要点理解要点理解要点理解要点n n实验室所有的仪器设备应实施状态标识管理实验室所有的仪器设备应实施状态标识管理。n na. a.标识规定：标识规定：标识规定：标识规定：n n尽可能与仪器永久固定尽可能与仪器永久固定尽可能与仪器永久固定尽可能与仪器永久固定n n每一台仅有一个有效标识每一台仅
165、有一个有效标识每一台仅有一个有效标识每一台仅有一个有效标识n nb.b.标识类别：标识类别：标识类别：标识类别：n n 分为分为“合格合格”、“准用准用”和和“停用停用”三种三种n n通常以通常以“绿绿”、“黄黄”、“红红”三种颜色三种颜色表示表示 n nc. c. 状态标识中应包含必要的信息状态标识中应包含必要的信息 :检定日期校准、有效期、检定校准单位、设备自编号、使用人等。n n理解要点理解要点理解要点理解要点n na. a.设备脱离实验室的控制状况为不确定设备脱离实验室的控制状况为不确定n n如：如：如：如：借出借出借出借出n n 搬移搬移搬移搬移n nb.b.返回后使用前须进行检查：
166、返回后使用前须进行检查：n n 功能和运行的稳定性功能和运行的稳定性n n 校准状态校准状态n n理解要点理解要点理解要点理解要点n na. a. 期间核查的概念：对校准状态的可信度的检查期间核查的概念：对校准状态的可信度的检查期间核查的概念：对校准状态的可信度的检查期间核查的概念：对校准状态的可信度的检查 n n不是一般的功能检查不是一般的功能检查不是一般的功能检查不是一般的功能检查 n n不是检定不是检定不是检定不是检定/ /校准校准校准校准 n nb.b.期间核查的对象：期间核查的对象：期间核查的对象：期间核查的对象：n n 主要是针对仪器设备的性能不够稳定、漂移率大主要是针对仪器设备的
167、性能不够稳定、漂移率大主要是针对仪器设备的性能不够稳定、漂移率大主要是针对仪器设备的性能不够稳定、漂移率大的、使用频繁、经常携带、在恶劣环境下使用的仪的、使用频繁、经常携带、在恶劣环境下使用的仪的、使用频繁、经常携带、在恶劣环境下使用的仪的、使用频繁、经常携带、在恶劣环境下使用的仪器设备。器设备。器设备。器设备。n n 不是所有的设备都要进行期间核查不是所有的设备都要进行期间核查不是所有的设备都要进行期间核查不是所有的设备都要进行期间核查n nc. c.期间核查期间核查期间核查期间核查” ”的方法：的方法：的方法：的方法：n n基本上以等精度核查的方式进行基本上以等精度核查的方式进行基本上以等
168、精度核查的方式进行基本上以等精度核查的方式进行n n d.应编制应编制“期间核查程序期间核查程序” n n理解要点理解要点理解要点理解要点n n当仪器设备经校准给出一组修正因子时：当仪器设备经校准给出一组修正因子时：当仪器设备经校准给出一组修正因子时：当仪器设备经校准给出一组修正因子时：n na. a. 应制定相关程序应制定相关程序应制定相关程序应制定相关程序n nb. b. 确保有关数据得到及时修正确保有关数据得到及时修正确保有关数据得到及时修正确保有关数据得到及时修正 n n理解要点理解要点理解要点理解要点n n当使用未经定型的专用检测仪器当使用未经定型的专用检测仪器当使用未经定型的专用检
169、测仪器当使用未经定型的专用检测仪器 ：n na. a.提供技术机构对该设备的验证证明提供技术机构对该设备的验证证明提供技术机构对该设备的验证证明提供技术机构对该设备的验证证明 n nb.b.在资质认定时，应检查该仪器设备是否经具备资在资质认定时，应检查该仪器设备是否经具备资在资质认定时，应检查该仪器设备是否经具备资在资质认定时，应检查该仪器设备是否经具备资格的检定或校准部门验证其可靠性，经验证符合要格的检定或校准部门验证其可靠性，经验证符合要格的检定或校准部门验证其可靠性，经验证符合要格的检定或校准部门验证其可靠性，经验证符合要求的，方可作为实验室的能力加以认定。求的，方可作为实验室的能力加以
170、认定。求的，方可作为实验室的能力加以认定。求的，方可作为实验室的能力加以认定。n n5.5 量值溯源量值溯源 A A、概念解释、概念解释、概念解释、概念解释n n量值：有一个数乘以测量单位所标识的特定量值：有一个数乘以测量单位所标识的特定量的大小。量的大小。n n溯源：测量结果或测量标准的能够通过一条溯源：测量结果或测量标准的能够通过一条具有规定不确定的连续比较链，与测量基准具有规定不确定的连续比较链，与测量基准联系起来。常是国家或国际标准联系起来联系起来。常是国家或国际标准联系起来 。n n量值溯源：自下而上通过不间断的校准而构量值溯源：自下而上通过不间断的校准而构成的溯源体系。量值溯源是贸
171、易全球一体化成的溯源体系。量值溯源是贸易全球一体化和实验室结果互认的基础。和实验室结果互认的基础。n n理解要点理解要点 (黑体条款黑体条款）n na.溯源的方式：溯源的方式：n n检定检定 校准校准 自校自校 验证验证 n nb.制定溯源的总体要求制定溯源的总体要求 n n 溯源方式溯源方式 实施内容实施内容结果判定结果判定 n nc.自校准的溯源项目，绘制量值溯源系统图自校准的溯源项目，绘制量值溯源系统图,编制自校规程编制自校规程n n理解要点理解要点n n当尚未建立计量基准无法溯源：应通过进行当尚未建立计量基准无法溯源：应通过进行设备比对、能力验证提供溯源的证据。设备比对、能力验证提供溯
172、源的证据。n n理解要点理解要点理解要点理解要点n na. a.制定仪器设备年度周期检定校准计划制定仪器设备年度周期检定校准计划 n nb.b.用前检定校准用前检定校准 n n 不要求仪器设备检定校准的连续性不要求仪器设备检定校准的连续性 n n 暂时封存不用的仪器应办理暂停手续暂时封存不用的仪器应办理暂停手续n n 标识管理标识管理标识管理标识管理n n理解要点理解要点理解要点理解要点n na. a.参考标准应由由法定计量技术机构检定参考标准应由由法定计量技术机构检定 n nb.b.参考标准一般只能用于检定或校准参考标准一般只能用于检定或校准 n nc. c.参考标准不允许操作者随意调整参考
173、标准不允许操作者随意调整n n理解要点理解要点理解要点理解要点n na. a.有证标准物质：附有证书的、经过溯源的有证标准物质：附有证书的、经过溯源的标准物质称为有证标准物质。标准物质称为有证标准物质。n nb.b.若没有有证标准物质可用时，实验室应通若没有有证标准物质可用时，实验室应通过比对试验、能力验证等方式证明量值的准过比对试验、能力验证等方式证明量值的准确和溯源。确和溯源。 n n理解要点理解要点理解要点理解要点n na. a.建立参考标准建立参考标准/标准物质期间核查程序标准物质期间核查程序n n对参考标准和标准物质的期间核查频次、方对参考标准和标准物质的期间核查频次、方式、结果记录
174、等进行严格的管理，确保其校式、结果记录等进行严格的管理，确保其校准状态的置信度。准状态的置信度。n n理解要点理解要点理解要点理解要点n na. a.应建立应建立参考标准和标准物质的安全处置、运参考标准和标准物质的安全处置、运输、存储、使用等相关的程序文件输、存储、使用等相关的程序文件 n n抽样和样品处置抽样和样品处置A、概念解释、概念解释n n抽样：从材料母体中取出一部分物资作为抽样：从材料母体中取出一部分物资作为其整体的代表性样品。抽样应作为检测工其整体的代表性样品。抽样应作为检测工作的一部分加以控制。作的一部分加以控制。n n样品的处置：样品的处置：涉及样品的接收、标识、准涉及样品的接
175、收、标识、准备制备、检测校准、存储、弃置等重备制备、检测校准、存储、弃置等重要内容。是检测校准工作中的重要部分要内容。是检测校准工作中的重要部分 。 n n理解要点理解要点理解要点理解要点n na. a.建立样品管理程序：涉及抽样及抽样后的运输、建立样品管理程序：涉及抽样及抽样后的运输、建立样品管理程序：涉及抽样及抽样后的运输、建立样品管理程序：涉及抽样及抽样后的运输、处置、保护、存储、保留和清理等。处置、保护、存储、保留和清理等。处置、保护、存储、保留和清理等。处置、保护、存储、保留和清理等。n n理解要点理解要点理解要点理解要点n n适用时：适用时：适用时：适用时：a. a.应编制样品抽样
176、的方法应编制样品抽样的方法应编制样品抽样的方法应编制样品抽样的方法n n b. b.应编制样品制备的方法应编制样品制备的方法应编制样品制备的方法应编制样品制备的方法n n、理解要点、理解要点、理解要点、理解要点n na. a.抽样应保存完整记录，具有可溯性抽样应保存完整记录，具有可溯性抽样应保存完整记录，具有可溯性抽样应保存完整记录，具有可溯性n nb.b.当客户要求有添加、删减或有所偏离时，根据任当客户要求有添加、删减或有所偏离时，根据任当客户要求有添加、删减或有所偏离时，根据任当客户要求有添加、删减或有所偏离时，根据任何偏离不得影响检测质量的原则，评估、上报技术何偏离不得影响检测质量的原则
177、，评估、上报技术何偏离不得影响检测质量的原则，评估、上报技术何偏离不得影响检测质量的原则，评估、上报技术主管批准。主管批准。主管批准。主管批准。n n n n理解要点理解要点n n实验室对样品接收有专人有负责检查、登记。重实验室对样品接收有专人有负责检查、登记。重实验室对样品接收有专人有负责检查、登记。重实验室对样品接收有专人有负责检查、登记。重点应检查样品出现与正常（或规定）条件的偏离点应检查样品出现与正常（或规定）条件的偏离点应检查样品出现与正常（或规定）条件的偏离点应检查样品出现与正常（或规定）条件的偏离n n 类型；类型；类型；类型；1. 1.委托检验委托检验委托检验委托检验 2. 2
178、.抽样检验抽样检验抽样检验抽样检验n n理解要点理解要点n n样品样品样品样品标识系统：标识系统：标识系统：标识系统：样品管理的关键环节样品管理的关键环节 ，它包括: a.物类标识 b.状态标识 n n确保样品在实验室自始至终不会发生混淆确保样品在实验室自始至终不会发生混淆确保样品在实验室自始至终不会发生混淆确保样品在实验室自始至终不会发生混淆n n实现样品的可追溯性。实现样品的可追溯性。实现样品的可追溯性。实现样品的可追溯性。 n n理解要点理解要点n n建立适当的样品室：建立适当的样品室：做好贮存环境条件记做好贮存环境条件记 录录和安全的措施和安全的措施 n n结果质量控制结果质量控制n
179、n 技术校核是对检测过程进行监视和测量的重技术校核是对检测过程进行监视和测量的重要方法要方法n na利用内部手段利用内部手段:如对盲样检测、留样检测、人如对盲样检测、留样检测、人员比对、方法比对等验证检测工作的可靠性；员比对、方法比对等验证检测工作的可靠性；n nb借助外部力量；如实验室间比对和参加能力借助外部力量；如实验室间比对和参加能力验证等验证检测能力。验证等验证检测能力。 n n结果报告结果报告n nA.要求：报告是实验室检测工作的最终产品要求：报告是实验室检测工作的最终产品 ：1.依据的正确性依据的正确性2.报告的及时性报告的及时性 3.报告的准确报告的准确性性 4.使用法定计量单位使用法定计量单位 n nB.结果报告的内容符合要求结果报告的内容符合要求:检测报告不得少检测报告不得少于规定的共同信息及必要的附加信息。于规定的共同信息及必要的附加信息。 n nC.对含有抽样的检测报告的内容要求。对含有抽样的检测报告的内容要求。n nD.传送报告满足本准则的要求（保密）；传送报告满足本准则的要求（保密）；n nE.发出的报告作修改后，应以另发文件和收回发出的报告作修改后，应以另发文件和收回原报告重发新报告的方式实施，并有原报告作原报告重发新报告的方式实施，并有原报告作废的相应声明废的相应声明。
