医疗机构监督管理

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1、 宁波市卫生监督所宁波市卫生监督所 潘学军潘学军 电话：电话：87264022医疗服务监督2024/7/202 2什么是医疗服务监督?监督谁？如何监督？医疗服务执法中的问责2024/7/203 3一、什么是医疗服务监督v医疗服务监督解读v医疗服务监督的特点2024/7/204 4（一）医疗服务监督解读v医疗服务监督，也称为医疗执业监督、医政监督、医疗卫生机构和卫生专业技术人员的监督等。v医疗服务监督是卫生监督体系的重要组成部分，是国家管理医疗卫生工作，规范医疗服务市场秩序的重要方式和手段。2024/7/205 5医疗服务监督解读v医疗服务监督是卫生行政部门依法对医疗机构和卫生技术人员遵守医疗管

2、理法律、法规情况进行监督检查，对医疗服务市场进行监管，对违法行为追究法律责任的执法活动。2024/7/206 6医疗服务监督是对医院的隶属管理吗？ 隶属管理是以隶属关系、所有权关系、经营权关系为基础的，上级管理者对其隶属管理下级的管理。包括人、财、物的管理；具体任务的下达；工作考核；负责人的任免等。 隶属管理更多属于相对人的责任，是一种对内的管理。不具有公共权利的性质。2024/7/207 7国家卫生和计划生育委员会主要职责内设机构和人员编制规定 取消的职责包括，取消全国计划生育家庭妇女创业之星、全国十佳自强女孩评选等达标、评比、评估和相关检查活动；将对医疗机构服务绩效评价等技术管理职责转移给

3、所属事业单位承担；按照事业单位分类改革的要求，减少对所属医疗机构的微观管理和直接管理，落实医疗机构法人自主权等。2024/7/208 8医疗服务监督是医疗行业管理吗？ 医疗服务监督是以政府公共权利为基础的国家管理活动。 医疗行业管理的基础是以隶属关系和同行业协调关系为基础的管理活动。 2024/7/209 9医疗服务监督是医疗行业管理吗？w医疗行业管理的本质仍然是一种“内部性质”的管理，其目的是行业业务的统一性，统一的规范、统一的标准、统一质量要求、统一规划等。 医疗行业管理不应当是政府的职能，应当逐步地通过行业协会来实施管理。2024/7/201010在我国现行行政管理体制下，卫生行政部门扮

4、演了多重角色：（1）医院的承办者：许多医疗机构是卫生行政部门的直接下属单位。（2）医疗行业管理者：需要统一规划卫生事业发展，统一业务管理规范、统一医疗质量标准等。（3）医疗服务的监督者：依法实施医疗服务许可，依法监督医疗服务活动。 三种角色集于一身，其职能和责任各不相同，需要认真分析、研究，不可混淆。2024/7/201111（二）医疗服务监督的特点v医疗服务法律关系复杂；v医疗服务特点突出、专业性强；v医疗服务政策性强，事关百姓切身利益；v一些医疗违法行为界限模糊，查处困难； （注册执业地点）v管理与监督职责交叉、界限不清。2024/7/2012目前医疗服务市场存在的问题及特点目前医疗服务市

5、场存在的问题及特点w1 1、非法行医，容易反弹，屡禁不止。、非法行医，容易反弹，屡禁不止。w “黑诊所黑诊所”：w(1)分布：城市（次干道、偏僻小区、城乡结合部）、县城（农贸市场：拔牙、人流）和农村地区。w(2)人员：无任何医学常识的人、乡村医生、非正规医学院校毕业生、乡镇卫生院退休人员、倒闭企业厂矿卫生室（所）的医务人员。2024/7/2013目前医疗服务市场存在的问题及特点目前医疗服务市场存在的问题及特点w2 2、大中型公立医院：、大中型公立医院：w超范围执业；w新进大学医学毕业生、研究生，未取得医师资格独立执业；w3 3、小小型型公公立立性性医医院院（中医院）（经济效益差，人员负担重）：

6、w出租、承包科室(恶意诊疗)；w超范围执业；w人员资质；2024/7/2014目前医疗服务市场存在的问题及特点目前医疗服务市场存在的问题及特点w4 4、民营医院（利润最大化）、民营医院（利润最大化）w（1）执业人员资质（异地执业）、非卫生技术人员执业；w（2）超范围执业；w（3）出租、承包科室(恶意诊疗)；w（4）非法刊播虚假夸大医疗广告；w（5）科目设置不规范（诊疗中心）；2024/7/201515二、 监督谁？v监督对象v监督环节v监督内容2024/7/20162024/7/2016医疗服务监督对象医疗服务监督对象w医疗机构w采供血机构w医疗市场监管（打击非法行医和非法采供血）2024/7

7、/2017医疗服务监督对象医疗服务监督对象w医疗机构不仅是提供诊疗保健服务的场所，也是国家为人民群众提供医疗保障的载体，同时还是经济活动的实体。因此，医疗机构的监督管理工作内容非常丰富、复杂和多样，涉及的法律法规也非常多。w医疗服务监督管理的对象是整个医疗服务市场，而不仅仅是医疗机构。2024/7/20182024/7/2018国家基本公共卫生服务规范国家基本公共卫生服务规范（20112011年版）年版）卫生监督协管服务规范卫生监督协管服务规范w服务内容：w（五）非法行医和非法采供血信息报告w定期对辖区内非法行医、非法采供血开展巡访，发现相关信息及时向卫生监督机构报告。2024/7/20192

8、024/7/2019非法行医和非法采供血信息报告非法行医和非法采供血信息报告服务流程服务流程 w收集信息 通过定期巡访等信息收集途径，收集非法行医非法采供血违法行为信息。w报告信息 发现非法行医非法采供血行为时， 立即向辖区卫生监督机构报告。w查处效果监测信息报告 根据卫生监督机构通报违法行为查处情况，对查处效果进行监测，并将监测结果报告辖区卫生监督机构。2024/7/2020医疗服务监督环节医疗服务监督环节w准入管理 w监督检查 (日常性监督) w违法行为查处2024/7/2021医疗机构监督内容医疗机构监督内容w执业许可w执业人员资质w执业行为w专项医疗技术（母婴保健技术、医疗美容、放射诊

9、疗、器官移植、人类辅助生殖技术等）w大型医用设备w医疗广告w其他（传染病防治、医院感染、医疗废物、药品等）2024/7/202222三、 如何监督？v许可管理许可管理v执业行为监督执业行为监督v技术准入许可管理技术准入许可管理2024/7/202323（一） 许可管理v医疗机构准入许可管理医疗机构准入许可管理v人员准入许可管理人员准入许可管理v技术准入许可管理技术准入许可管理医疗机构准入许可管理医疗机构准入许可管理准入许可基本内容和基本程序：准入许可的基本内容： （1） 医疗机构设置及注册登记等； （2） 人员准入； （3） 技术准入。准入许可的基本程序： 咨询； 申请； 受理； 书面审查；

10、现场审核； 批准。2024/7/202525医疗机构设置监督 1、符合当地的规划布局； 2、县级以上卫生行政部门批准，取得设置医疗机构批准书； 3、提交的资料：设置申请书，设置可行性研究报告，选址报告和建筑设计平面图； 4、权限：100张以下，100张以上，中外合资合作医疗机构（卫生部审批）。2024/7/202626中外合资合作医疗机构必须满足的条件独立法人；投资总额不低于2000万人民币；中方股权比例或权益不低于30%；合资、合作期限不超过20年；外商独资机构不予批准。2024/7/202727医疗机构登记与校验监督医疗机构校验管理办法（试行）医疗机构校验管理办法（试行）（卫医政发（卫医政

11、发200920095757号号 ）2009.6.152009.6.15校验是指卫生行政部门依法对医疗机构的基本条件和执业状况进行检查、评估、审核，并依法作出相应结论的过程。县级以上地方人民政府卫生行政部门（以下简称“登记机关”）负责其核发医疗机构执业许可证的医疗机构校验工作。2024/7/202828医疗机构登记与校验监督医疗机构校验管理办法（试行）医疗机构校验管理办法（试行）w地方卫生行政部门建立医疗机构不良执业行为记分制地方卫生行政部门建立医疗机构不良执业行为记分制度，对医疗机构的不良执业行为进行记录和评分，记度，对医疗机构的不良执业行为进行记录和评分，记录和评分结果作为医疗机构校验的依据

12、。录和评分结果作为医疗机构校验的依据。w医疗机构不良执业行为记分以一年为一个周期。医疗机构不良执业行为记分以一年为一个周期。w医疗机构不良执业行为记分的具体办法和记分标准由医疗机构不良执业行为记分的具体办法和记分标准由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门制定。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门制定。2024/7/202929关于不良执业行为记分关于印发浙江省医疗机构不良执业行为记分管关于印发浙江省医疗机构不良执业行为记分管理暂行办法的通知理暂行办法的通知（浙卫发（浙卫发20102010160160号号 ）省卫生厅负责省级医疗机构不良执业行为的记分管理工省卫生厅负责省级医疗机构不良执业行为

13、的记分管理工作作, ,并对各市、县（市、区）卫生行政部门的记分管并对各市、县（市、区）卫生行政部门的记分管理工作进行指导和监督。理工作进行指导和监督。各级各类医疗机构的记分管理工作由其原核准登记的卫各级各类医疗机构的记分管理工作由其原核准登记的卫生行政部门（以下简称登记机关）负责，并指定具体生行政部门（以下简称登记机关）负责，并指定具体部门作为记分管理部门。部门作为记分管理部门。 2024/7/203030关于不良执业行为记分实行医疗机构不良执业行为累计记分制度。实行医疗机构不良执业行为累计记分制度。累计记分以累计记分以1212个月为一个周期，从医疗机构取得个月为一个周期，从医疗机构取得医疗医

14、疗机构执业许可证机构执业许可证或者通过校验之日起计算。或者通过校验之日起计算。一个记分周期期满后，该周期内的累计记分值清除，重一个记分周期期满后，该周期内的累计记分值清除，重新开始记分。新开始记分。 2024/7/203131关于不良执业行为记分 校验期为1年的医疗机构,其不良执业行为记分累计超过12分（含12分）的，登记机关在办理校验时给予1至6个月的暂缓校验期；校验期为3年的医疗机构,其某一年度不良执业行为记分累计超过12分（含12分）的，或者其三年记分累计超过36分（含36分）的，登记机关在办理校验时，给予1至6个月的暂缓校验期。 2024/7/203232关于不良执业行为记分 实行医疗

15、机构不良执业行为记分公示制度。登记机关应当定期将医疗机构不良执业行为和记分情况向社会公布。 各级卫生行政部门网站应及时公布医疗机构不良执业行为记分情况。 浙江省医疗机构不良执业行为记分标准浙江省医疗机构不良执业行为记分标准 2024/7/203333校验医疗机构校验医疗机构校验w床位在100张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构校验期为3年；w其他医疗机构校验期为1年；w中外合资合作医疗机构校验期为1年；w暂缓校验后再次校验合格医疗机构的校验期为1年。2024/7/203434医疗机构校验审查包

16、括书面审查和现场审查两部分。 w现场审查由登记机关组织有关专家或者委托有关机构进行。w有下列情形之一的，必须进行现场审查：w2个校验期内未曾进行现场审查的；w医疗机构在执业登记后首次校验的；w暂缓校验后再次校验的；w省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。 2024/7/203535w暂缓校验期内，医疗机构不得发布医疗服务信息和广告；未设床位的医疗机构不得执业；除急救外，设床位的医疗机构不得开展门诊业务、收治新病人。w医疗机构应当向登记机关提交法定代表人或主要负责人签署的书面检查。w暂缓校验期内，暂缓校验的医疗机构有下列情形之一的，登记机关可按照医疗机构管理条例实施细则的有关规定

17、，注销其医疗机构执业许可证：1、违反规定擅自开展诊疗活动；2、发布医疗服务信息和广告；3、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形。人员准入许可管理人员准入许可管理主要法规依据：医疗机构管理条例及其实施细则、执业医师法、护士条例、乡村医生管理条例等；主要内容：执业医师管理、执业护士管理、乡村医生管理和其他卫生技术人员管理。人员准入许可管理人员准入许可管理执业医师：执业医师： 执业医师分类：临床、中医（包括中医、民族医和中西医结合）、口腔、公共卫生四大类别。 执业医师资格：执业医师资格：获得执业医师资格的途径：1998年6月26日以前取得专业技术职称的通过医师资格认定获得执业医师资格

18、；通过国家执业医师资格考试获得。 医师资格一经取得不得剥夺。医师资格一经取得不得剥夺。人员准入许可管理人员准入许可管理执业医师：执业医师： 执业注册：执业医师必须在其医疗机构登记注册的卫生行政部门进行注册。 注册范围：临床类别共分16个专业。 执业要求：执业必须根据注册的执业类别、地点、执业范围进行执业，不得从事执业注册范围以外其他专业的执业活动。 处方权：执业医师在其注册的机构和范围内享有处方权；助理执业医师在农村卫生机构享有处方权。人员准入许可管理人员准入许可管理w乡村医生乡村医生: :w乡村医生经注册取得乡村医生执业证书后,可在村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务。w乡村医生执业证

19、书有效期为5年，有效期满需继续执业的，应在有效期满前3个月申请再注册。人员准入许可管理人员准入许可管理w外国医师：外国医师：w外国医师来华短期行医必须经过注册，取得外国医师短期行医许可证（有效期不超过一年 ）w港澳医师（或台湾医师）港澳医师（或台湾医师） ：w港澳医师（台湾医师）在内地（大陆）短期行医，应当按照规定进行执业注册，取得港澳医师短期行医执业证书或台湾医师短期行医执业证书 （有效期不超过三年 ） 人员准入许可管理人员准入许可管理执业护士：执业护士：执业资格获取： 具有护理、助产专业中专和大专及以上学历的人员，参加国家护士执业资格考试获得。执业注册： 1、通过国家护士执业资格考试的护士

20、，向拟执业地的省级卫生行政部门申请注册，取得护士执业证书。 2、护士执业注册有效期为5年 。人员准入许可管理人员准入许可管理其他卫生技术人员： 检验、药学、母婴保健技术服务、计划生育技术服务、医疗美容服务、医疗气功活动、B超操作诊断、放射操作诊断、大型医用设备操作、基因扩增诊断实验等人员等。检验人员执业资格检验人员执业资格w目前法律尚无明确规定,应依照医疗机构管理条例实施细则关于“卫生技术人员”界定。资格与职称w必须具备卫生专业技术学历和职称43药学人员执业资格药学人员执业资格w处方管理办法第六十一条“本办法所称药学专业技术人员，是指按照卫生部卫生技术人员职务试行条例规定，取得药学专业技术职务

21、任职资格人员，包括主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药士。”w 第二十九条“取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。” w 第四十九条“未取得药学专业技术职务任职资格的人员不得从事处方调剂工作。”44专项技术人员执业资格w专项诊疗技术是指有关法律、法规和规章所规范的各项诊疗技术，包括母婴保健技术服务、计划生育技术服务、性病诊疗业务、医疗美容服务等。w这些专项技术往往对其卫生技术人员提出培训或者考核要求，或者要求拥有一定的资格证书或者资质。45母婴保健人员执业资格w 必须符合规定的技术人员标准（如从事实施结扎手术和终止妊娠手术的人员必须必须具有国家认可的中专以上医学专业学历证

22、明，已获得医师以上技术职称等），经考核并取得相应的母婴保健技术考核合格证和家庭接生合格证书。 46医疗美容主诊医师执业资格医疗美容主诊医师执业资格w负责实施医疗美容项目的主诊医师必须具有执业医师资格，经执业医师注册机关注册；具有从事相关临床学科工作经历。其中，负责实施美容外科美容外科项目的医师应具有6年以上从事美容外科或整形外科等相关专业临床工作经历；负责实施美容牙美容牙科科项目的医师应具有5 5年以上年以上从事美容牙科或口腔科专业临床工作经历；负责实施美容中医科美容中医科和美容皮肤科美容皮肤科项目的医师应分别具有3 3年以上年以上从事中医专业和皮肤专业临床工作经历；经过医疗美容专业培训或进修

23、并合格,或已从事医疗美容临床工作1年以上。47医疗美容护理人员执业资格医疗美容护理人员执业资格w 从事医疗美容护理工作的人员，应具有护士资格，并经护士注册机关注册；具有二年以上护理工作经历；经过医疗美容护理专业培训或进修并合格，或已从事医疗美容临床护理工作6个月以上。48放射操作诊断人员执业资格放射操作诊断人员执业资格w依据放射工作人员职业健康管理办法、放射诊疗管理规定等要求经放射防护和有关法律知识培训考核合格； 持有放射工作人员证以及诊疗人员还应具备与诊疗风险和技术难易程度相适应的资格条件。如开展介入放射学诊疗工作的，大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的放射影像医师和放射影像技师

24、；开展X射线影像诊断工作的，应当具有专业的放射影像医师。49其他医技类人员执业资格其他医技类人员执业资格w大型医用设备上岗人员（包括医生、操作人员、工程技术人员等）要接受岗位培训，取得相应的上岗资质。 w医用氧舱操作人员，必须持有上岗证。w临床基因扩增诊断实验室技术人员必须经培训合格，持证上岗。临床基因扩增诊断实验室管理办法（试行）50技术准入许可管理技术准入许可管理w已经实行特别许可的临床诊疗技术：w1.母婴保健技术w2.医学美容服务项目w3.基因扩增诊断技术w4.人类辅助生殖技术w5.人体器官移植技术w6.脐带血造血干细胞库w7.人类精子库 医疗技术临床应用管理办法医疗技术临床应用管理办法

25、 w一类医疗技术：一类医疗技术：安全性、有效性确切 ，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术；（医疗机构负责管理）w二类医疗技术：二类医疗技术：安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术 ；（省级卫生行政部门负责管理）w三类医疗技术：三类医疗技术：涉及重大伦理问题或高风险或安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证或者需要使用稀缺资源，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术。（卫生部负责管理） （二）执业行为监督（二）执业行为监督医疗卫生机构医疗卫生机构2024/7/205454采供血机构监督管理 献血法血站管理办法

26、：血站须经卫生行政部门批准、登记注册，并领取血站执业许可证后，才能开展采供血业务。w血站执业许可证有效期3年；w期满前3个月，办理再次执业登记，提交血站再次执业登记申请书及血站执业许可证。2024/7/205555母婴保健服务机构监督管理 w监督主要内容：从事母婴保健服务的机构和人员，必须依法经卫生行政部门审查合格获得许可，取得母婴保健技术服务执业许可证、母婴保健技术考核合格证书；从事遗传病诊断、产前诊断的医疗、保健机构和人员，必须经省、自治区、直辖市卫生行政部门批准；从事婚前医学检查的机构，必须经其所在地设区的市级卫生行政部门审查批准；从事助产技术服务、结扎手术和终止妊娠手术的医疗、保健机构

27、，必须经县级以上卫生行政部门审查批准。2024/7/205656医疗机构监督依据医疗机构管理条例不能适应和满足现阶段卫生行政部门对医疗机构监管的需要对医疗机构一些违法行为的认定以及处罚的手段和力度还存在很多问题，亟需进一步发展和完善仍然是现阶段卫生行政部门监管医疗机构和医疗市场的主要依据2024/7/205757关于医疗机构w医疗机构执业，必须取得医疗机构执业许可证；未取得医疗机构执业许可证的任何单位或者个人，不得开展诊疗活动。w医疗机构必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范；必须将医疗机构执业许可证、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂在明显之处。2024/7/205858执业活动（1）是否按照核

28、准登记的诊疗科目开展诊疗活动；（2）不得使用非卫技人员从事医疗卫生技术工作；（3）医疗机构工作人员上岗工作，应佩戴有本人姓名、职务或者职称的标牌；（4）医疗机构对危重病人应当立即抢救，对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊；（5）医疗机构病历的保存，在医疗机构建有门急诊病历档案的，其病历的保存期不得少于15年，住院病历的保存期不得少于30年；2024/7/205959执业活动（6）医疗机构出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件，须经医师亲自诊查病人；（7）出具的出生证明书或者死产报告书，须经医师亲自接产；（8）为死因不明者出具的死亡医学证明书，只作是否死亡诊断，不作死亡

29、原因的诊断；（9）监督医疗机构在诊疗活动中，对患者实行的保护性医疗措施及患者知情同意权的保护；（10）医疗机构按照人民政府或者物价部门的有关规定收取医疗费用，出具收据。 2024/7/206060执业行为监管的相关依据处方管理办法医疗广告管理办法互联网医疗保健信息服务管理办法医疗美容服务管理办法产前诊断技术管理办法人类辅助生殖技术管理办法人类精子库管理办法医疗机构病历管理规定2024/7/2061医疗机构违法情况医疗机构违法情况w逾期不校验；诊疗活动超出登记范围；使用非卫技人员从事医疗卫生技术工作；出具虚假证明文件；擅自开展母婴保健技术；采用技术手段对胎儿进行性别鉴定；计划生育技术服务机构未经

30、批准擅自从事产前诊断和使用辅助生育技术治疗不育症；未经许可擅自聘用外国医师来华行医；发布虚假违法医疗服务信息或其他不正当手段误导患者；擅自改变执业登记项目；2024/7/2062不按期校验不按期校验医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证q表现形式：表现形式：医疗机构执业许可证超过法定的校验期限，不办理校验手续仍开展诊疗活动的行为。2024/7/2063转让、出借转让、出借医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证q表现形式：表现形式： 买卖、转让、出借医疗机构执业许可证（将科室或房屋承包、出租给非本医疗机构人员或其他机构并以本医疗机构名义开展诊疗活,按条例四十六条规定予以处罚。） 买卖、出借和转让标有

31、医疗机构标识的票据、病历本及处方笺、各种检查的申请单、报告单、以及疾病证明、出生证明、死亡证明等医疗文件。2024/7/2064诊疗活动超出登记范围q表现形式： 未按照核准登记的诊疗科目（诊疗技术服务项目）开展诊疗活动； 未经批准擅自开展特殊医疗技术。2024/7/2065使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作q表现形式： 使用了未按照国家有关法律、法规和规章的规定，达到一定条件，取得相应资质或证书后，从事相关诊疗活动的专业技术人员。 任用无卫生技术资格和技术职称的人员； 任用未经注册登记的卫生技术人员； 任用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动； 未经批

32、准私自带徒从事诊疗活动。2024/7/2066查处使用非卫案件需要注意事项查处使用非卫案件需要注意事项（案件定性时注意）（案件定性时注意）w下列人员视为非卫人员：下列人员视为非卫人员：w1.从事本专业以外诊疗活动的；w2.使用未取得处方权、异地执业的执业医师；w3.执业助理医师独立开具处方的；w4.安排取得执业医师资格但未经注册的人员从事诊疗活动的2024/7/2067出具虚假证明文件q表现形式：表现形式： 未经医师亲自诊查、调查病人，医疗机构出具了疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等医学证明文件； 未经医师、助产人员亲自接产，医疗机构出具了出生证明或者死产报告书； 出具与自己执业范围、执业

33、类别不相符的医学证明文件； 医学证明文件：医学证明文件：包括病史、处方笺、各种检查的申请单、报告单、检查证明文件、疾病证明、出生证明、死亡证明等2024/7/2068医疗卫生技术人员医疗卫生技术人员医师医师护士护士乡村医生乡村医生2024/7/206969医师资格考试制度是评价申请医师资格者是否具有执业所必须的专业知识与技能的考试分为执业医师资格考试和执业助理医师资格考试，考试类别分为临床、中医、口腔、公共卫生四类考试方式分为实践技能考试和医学综合笔试 二级、四类、二个方式2024/7/207070医师执业监督w医师执业监督是指卫生监督机构依法对医师的资格考试、登记注册、执业活动和考核培训进行

34、监督检查，对医师在执业活动中的违法行为进行行政处罚的卫生行政执法行为。w医师是指依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构（包括计划生育技术服务机构）中执业的专业医务人员。医师分为执业医师和执业助理医师，并分为临床、中医（包括中医、民族医、中西医结合）、口腔和公共卫生4个类别。w外国医师来华短期行医按照卫生部外国医师来华短期行医暂行管理办法进行管理。2024/7/207171医务人员注册 医务人员注册，也是条件审查许可，只要资格认定严格，符合条件均应准予注册。例如医师注册条件：具有完全民事行为能力；二年内无刑罚记录；二年内无吊销执业证书行政处罚记录；符合健康要求（无

35、甲类、乙类传染病传染期、精神病发病期、身体残疾等不适宜或者不能胜任医疗、预防、保健业务工作的健康状况）；重新申请注册的，要求考核合格；无其他不宜从事医疗、预防、保健业务的情形。2024/7/207272医师执业注册制度未经注册取得医师执业证书，不得行医医师领取医师资格证书后2年内未注册的，由县以上卫生行政部门委托的机构或组织进行考核，合格的办理重新注册手续2024/7/207373医师执业注册注册内容：执业地点；执业类别，即临床、预防、保健；执业范围，即具体的诊疗科目。不予注册情形：申请人不具备完全民事行为能力；或受刑事处罚执行完毕不满2年；或受吊销医师执业证书行政处罚不满2年；卫生部规定的不

36、适宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形。2024/7/207474医师执业注册变更注册：医师变更执业地点、执业类别和执业范围等注册事项的，必须办理变更注册。重新注册：中止执业活动2年以上以及法律规定不予注册情形消失的，申请重新注册。（需经考试合格，卫生部门或其委托的机构）2024/7/207575医师执业注册注销注册：死亡或者被宣告失踪的；受刑事处罚的；受吊销医师执业证书行政处罚的；因考核不合格暂停执业活动期满，再次考核仍不合格的；终止执业活动慢2年的；卫生部规定不宜从事情形。个体行医：执业5年，未经批准，不得开业行医。2024/7/207676医师多点执业规定卫生部关于医师多点执业有关问题的

37、通知卫生部关于医师多点执业有关问题的通知卫医政发200986号 医师多点执业实行分类管理；医师受聘在两个以上医疗机构执业的，应当向卫生行政部门申请增加注册的执业地点。 2024/7/207777医师多点执业规定医师原则上应当在同一省、自治区、直辖市内执业，地点不超过3个。 医师在执业前，应当与受聘的各医疗机构就发生医疗事故或者民事纠纷时的法律责任分担以及其他相关事宜签订协议。 2024/7/207878关于印发浙江省医师多点执业管理办关于印发浙江省医师多点执业管理办法（试行）的通知法（试行）的通知（浙卫发（浙卫发【20112011】277277号）号）医师多点执业是指符合条件的临床、口腔和中医

38、类别执业医师（不含执业助理医师），在本省行政区域内多个医疗机构依法开展诊疗活动的行为。 2024/7/207979医师多点执业规定鼓励医师到基层医疗机构和民营医疗机构多点执业。 下列情形不属于多点执业： w对病人实施现场紧急救治的；w社区卫生服务中心医师驻社区卫生服务站工作；乡镇卫生院医师驻村卫生室工作；社区责任医师进家庭提供医疗服务的。 2024/7/208080医师多点执业规定w医师申请多点执业，应向第一执业地点的主管卫生行政部门申请注册。同时应当符合以下条件： w具有副高以上专业技术职务任职资格，并在该技术职务连续任职工作二年以上；w新增执业地点在社区卫生服务中心（站）、乡镇卫生院、村卫

39、生室的，应具有中级专业技术职务任职资格，并在该技术职务连续任职工作三年以上。2024/7/208181医师多点执业规定医师变更第一执业地点以外的执业地点注册，应先取消该执业地点，再按照本办法规定申请增加新的执业地点。在第一执业地点以外，医师不得变更执业类别和执业范围。医师多点执业注册有效期为二年。超过二年需再次注册。 2024/7/208282医疗卫生技术人员检查内容 医师有无执业证书，执业类别、范围、地点是否与注册内容相符；从事特殊许可项目（母婴保健、计划生育、辅助生殖、医疗美容等）的医师是否具备相应资质；助理执业医师、见习医师是否独立执业；护士是否有护士执业证书，是否按期校验注册；乡村医生

40、是否持有有效证件、执业地点是否相符；技术人员是否出具物理检查诊断报告；技术科室人员是否有相应技术职称。2024/7/208383强 调医师资格一经取得，终生有效，任何单医师资格一经取得，终生有效，任何单位或个人不得非法剥夺；位或个人不得非法剥夺；医师资格证书仅作为医师注册的依医师资格证书仅作为医师注册的依据，并不是医师行医的法律凭证，医师据，并不是医师行医的法律凭证，医师必须持医师资格证书注册，领取必须持医师资格证书注册，领取医师执业证书后获得依法行医的权医师执业证书后获得依法行医的权利。利。2024/7/208484强 调执业助理医师应当在执业医师的指导下行医。在乡、民族乡、镇的医疗、预防、

41、保健机构中工作的执业助理医师可以根据实际情况和需要独立从事一般的执业活动。2024/7/208585护士执业监督 重点检查护士条例规定的护士执业规则：n未经注册不得执业；护士执业注册有效期为5年。 n正确执行医嘱，配合医生抢救病人；n观察病人身心状态，进行科学护理，不得泄露患者隐私；n遵守规章制度、技术规范、职业道德；n紧急情况时对急危病人采取力所能及的急救措施；n突发事件时应当服从卫生行政部门调遣。2024/7/208686护士执业监督 由县级以上地方人民政府卫生主管部门，给予警告；由县级以上地方人民政府卫生主管部门，给予警告；情节严重的，暂停其情节严重的，暂停其6 6个月以上个月以上1 1

42、年以下执业活动，年以下执业活动，直至由原发证部门吊销其护士执业证书：直至由原发证部门吊销其护士执业证书：（一）发现患者病情危急未立即通知医师的；（一）发现患者病情危急未立即通知医师的；（二）发现医嘱违反法律、法规、规章或者诊（二）发现医嘱违反法律、法规、规章或者诊疗技术规范的规定，未依照本条例第十七条的规定疗技术规范的规定，未依照本条例第十七条的规定提出或者报告的；提出或者报告的；（三）泄露患者隐私的；（三）泄露患者隐私的；（四）发生自然灾害、公共卫生事件等严重威（四）发生自然灾害、公共卫生事件等严重威胁公众生命健康的突发事件，不服从安排参加医疗胁公众生命健康的突发事件，不服从安排参加医疗救护

43、的。救护的。2024/7/208787乡村医生从业监督 重点检查乡村医生从业管理条例规定的行为规则：n是否在注册地点内执业n是否如实报告疫情事故n是否出具与执业范围无关或者不相符的医学证明n是否对无条件和能力诊治的病人及时转诊n是否超范围从业和使用基本目录以外的药品2024/7/208888调 整 范 围w尚未取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务的乡村医生。 w村医疗卫生机构中的执业医师或者执业助理医师，依照执业医师法的规定管理，不适用本条例。 2024/7/208989乡村医生执业注册管理w乡村医生经注册取得执业证书后，方可在聘用其执业的村

44、医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务。 w未经注册取得乡村医生执业证书的，不得执业。 w乡村医生执业证书有效期为年。 2024/7/209090注意w经注册取得执业证书后方可从事诊疗活动。 w及时报告传染病疫情和中毒事件。w违反规定使用乡村医生基本用药目录以外的处方药品，将承担法律责任。2024/7/2091（三）无证行医查处（三）无证行医查处非法行医非法行医2024/7/2092什么是非法行医？什么是非法行医？ w1 1、严格意义上的非法行医、严格意义上的非法行医 w非法行医是指没有依法取得相应法定资格（权能）的机构和个人，从事诊疗活动的行为，即所谓无证行医。w无证行医属于非法行医的范畴

45、，是非法行医的一部分，打击非法行医重点是取缔无证行医。 2024/7/2093 什么是非法行医？什么是非法行医？ w2 2、宽泛解释的非法行医、宽泛解释的非法行医w非法行医是指不合法地从事医疗活动，具体是指违反中华人民共和国执业医师法、中华人民共和国母婴保健法、医疗机构管理条例等有关卫生法律法规的行为。 2024/7/2094非法行医的定义非法行医的定义w“非法行医非法行医”是指未经法律授权机是指未经法律授权机关批准许可，擅自开业从事医疗卫关批准许可，擅自开业从事医疗卫生技术工作，扰乱医疗管理秩序的生技术工作，扰乱医疗管理秩序的行为。行为。2024/7/209595专项行动对非法行医的界定宽严

46、结合、重点突出 打击非法行医专项行动，在对非法行医的界定上，采取宽泛和严格相结合的原则，以列举方式确定了五项重点打击查处的非法行医行为： 其一，无证行医行为。 无证即无权能、无资格，是严格意义上的非法行医活动，重点打击对象。2024/7/209696 其二，医疗机构聘用非卫生技术人员行医。 医疗机构虽然具有合法资格，聘用非卫生技术人员属于行医中的违法；但是，被聘用者无权能、无资格，其行医属于非法行医行为；医疗机构的行医活动属于面上的正当合法，环节点位上的非法。2024/7/209797 其三，医疗机构对外出租承包科室。 医疗机构虽然具有合法资格，出租出包科室相当于将医疗机构执业许可证出租、出借

47、、转让，属于行医中的违法；但是，承租承包者以获得的假象权能、资格开展诊疗活动，实际上无资格、无权能，属于非法行医活动。2024/7/209898 其四，擅自开展性病诊疗活动。 没有取得医疗机构执业许可证开展性病诊疗活动，是严格意义上的非法行医活动，应当严厉打击；医疗机构未经批准开展性病诊疗活动，虽然可以属于行医中的违法，但是，性病诊疗活动是特别审查许可项目之一，属于医疗机构局部职能的非法行医活动。2024/7/209999 其五，非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的终止妊娠手术。 u一是须经批准才能实施的行为，未经批准属于无权能的非法；u二是属于严重损害社会利益的非法；u三是属于触犯法律严厉禁

48、止性规定的非法。机构无证行医表现形式机构无证行医表现形式擅自执业擅自执业q表现形式：未取得医疗机构执业许可证开展诊疗活动的；（吊销、注销）通过买卖、转让、租借等非法手段获得医疗机构执业许可证开展诊疗活动的；使用伪造、变造的医疗机构执业许可证开展诊疗活动的；未取得医疗机构执业许可证的药品经营机构开展诊疗活动的；q表现形式：医疗机构未经批准在登记的执业地点以外开展诊疗活动的；非本医疗机构人员或者其他机构承包、承租医疗机构科室或房屋并以该医疗机构名义开展诊疗活动的;未经许可和变更登记单位内部医疗机构向社会开放的。医疗机构冒用标有其他医疗机构标识的票据、病历册、处方及检查申请单、报告单、各种医学证明文

49、件、药品分装袋、制剂标签等。医疗机构未取得母婴保健技术服务执业许可证 开展婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、结扎手术、终止妊娠手术 及助产技术业务。 人员无证行医（非法行医）w以不正当手段取得医师执业证书行医的w违反执业医师法有关规定的（37条的12种行为）w未经批准擅自开办医疗机构行医w非医师行医的人员无证行医（非法行医）w经注册的医师在非医疗机构内行医。w 取得医师资格证书后，未经注册取得医师执业证书行医的。w 未取得母婴保健技术考核合格证书，而从事母婴保健技术服务（婚前医学检查、遗传病诊断、产前诊断、结扎手术、终止妊娠手术助产技术等）。w 未取得医疗气功技能合格证书，而从事医疗气功活动

50、。医疗机构管理条例医疗机构管理条例第四十四条违反本条例第二十四条规定，第四十四条违反本条例第二十四条规定，未取得未取得医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证擅自执业擅自执业的的，由县级以上人民政府卫生行政部门，由县级以上人民政府卫生行政部门责责令其停止执业活动，没收非法所得令其停止执业活动，没收非法所得和和药品、药品、器械，器械，并可以根据情节处以并可以根据情节处以1 1万元以下的罚万元以下的罚款。款。 执业医师法执业医师法w第三十九条第三十九条 未经批准擅自开办医疗机构未经批准擅自开办医疗机构行医行医或者或者非医师行医非医师行医的，由县级以上人民的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以政府卫生行

51、政部门予以取缔，没收其违法取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处十万元以下的所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款；对医师吊销其执业证书；给患者造罚款；对医师吊销其执业证书；给患者造成损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪成损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。的，依法追究刑事责任。2024/7/20106106四、医疗服务执法中的问责v过错行为过错行为v原因分析原因分析v依法履职依法履职v对策探讨对策探讨目标：医疗服务执法中的零追责2024/7/20107相关统计数字w20072007年年1 1月至月至20082008年年9 9月，全国检察机关查月，全国检察机关查办卫生系统

52、渎职侵权案件办卫生系统渎职侵权案件199199人，其中其人，其中其中玩忽职守罪中玩忽职守罪105105人；滥用职权罪人；滥用职权罪1919人。人。w20092009年全国检察机关查办卫生系统渎职侵年全国检察机关查办卫生系统渎职侵权案件权案件105105人，其中其中玩忽职守罪人，其中其中玩忽职守罪6565人；人；滥用职权罪滥用职权罪1919人；非法搜查罪人；非法搜查罪4 4人；受贿人；受贿罪罪4 4人；传染病防控失职罪人；传染病防控失职罪2 2人。人。 2024/7/20108特点w发生在履职过程中；发生在履职过程中；w涉及犯罪罪名较为集中，其中前三位是：玩涉及犯罪罪名较为集中，其中前三位是：玩

53、忽职守罪、滥用职权罪、非法搜查罪；忽职守罪、滥用职权罪、非法搜查罪；w基层卫生监督主管负责人涉及渎职犯罪较多；基层卫生监督主管负责人涉及渎职犯罪较多；w刑事问责呈上升趋势。刑事问责呈上升趋势。 （一）医疗执法监督被问责的过错行为（一）医疗执法监督被问责的过错行为、不履行法定职责；、超越法定权限执法；、认定事实不清、主要证据不足；、行政执法程序违法或有缺陷；、适用法律、法规、规章错误；、滥用职权侵害单位或个人合法权益。（二）医疗执法监督被问责的原因分析（二）医疗执法监督被问责的原因分析w个别执法人员执法不力、执法不严不会监督、不会监督、不敢监督、不擅于监督不敢监督、不擅于监督 .对承担职责认识不

54、到位，职责意识不强，该发现问题没发现、该处理没处理； .履行职责不到位，发现问题不及时采取措施，导致危害进一步扩大； 、执法措施不到位，以罚代刑； .个别人员徇私舞弊，执法犯法。其他因素w法律法规滞后或不完善,严重影响职能部门作用的发挥;w相关协作机制不健全、不完善，监管合力未形成；w社会转型期，各种矛盾凸显，导致执法难，如执法保障机制、执法对象复杂、无执法保障手段和措施等。2024/7/20112112（三）依法履职落实医疗服务监管责任，需要分为管理和监督两个部分来实施，监督不能包揽一切。 卫生行政部门要履行好医疗服务监管职责，首先必须明确管理和监督各自的职责定位、工作任务目标、考核标准，落

55、实执法责任制。2024/7/20113113落实执法责任制，科学分解管理与监督职责1、管理职责具有行业性、业务性、规范性、专业性、质量性、隶属性、抽象性的应当纳入管理范围：政策、制度、标准、规范的制定、解释医疗资源规划与调整技术审查、等级评定专业技术鉴定医疗机构（诊疗科目）设置审批、医务人员资格认定医疗活动的规范与管理医疗技术项目的审核与评价医学文书的规范与管理医疗事务、医疗争议的处理医疗质量的评价、监督与管理法律、政策适用的界定2024/7/201141142、监督职责 u实施登记性行为，对医疗机构、医务人员依法进行登记、注册；（？）u监督行医和医疗机构、医务人员医疗执业主体资格；u监督医疗

56、机构、医务人员执业行为；u实施行政处罚和强制行为。2024/7/20115依法履职的关键点w1、依法（法定时间、频率、形式、项目等）监督，及时准确留下清晰监管痕迹。w2、日常监督意见书要求明确具体，但兜底条款应有较为广泛针对性。w3、明确责任，注意责任分担，切忌大包大揽（工作要干，责任要清）。w4、发现问题及时汇报与通达，（上级部门和同级其它部门），切忌报喜不报忧，一旦出现问题独自承担。w查处案件要狠狠，收集证据要准准，行政处罚要稳稳。依法履职的关键点依法履职的关键点6、履行职责时，要树立执法证据意识：w（）该发现的问题要能发现；w（）发现问题该处理的要依法处理（三避免）w （A）避免以罚代刑

57、w （B）避免承担不该承担的责任 w （C）避免越权w7、培养勤于执法、敢于执法、善于执法的工作作风 。（四）对策探讨w1、加快医疗卫生体制改革，完善社会医疗保障体系，铲除无证行医滋生土壤。w2、加大相关部门（公安、工商、城管、法院等）联合执法，建立强有力的打击非法行医部门联合机制。w3、完善法律法规，制定打击非法行医工作规范。对策探讨w4、加快卫生监督体系建设，充实基层执法力量。（要将现状及困难及时向地方政府书面报告书面报告）w5、加大对卫生监督人员的教育和监督稽查力度，加强学习，认真履行法律赋予的职责。w6、加强与纪检监察部门和检察机关的沟通协调，主动接受有关部门的监督。（使其了解卫生监督工作性质、工作力度和难度）